一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途　　华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全，帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。　　报告期内，公司从事的主营业务未发生重大变化。　　（二）经营模式　　1、盈利模式　　公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途
　　华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全，帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。
　　报告期内，公司从事的主营业务未发生重大变化。
　　（二）经营模式
　　1、盈利模式
　　公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用包装材料的研发、生产和销售，为客户提供高质量、高标准、多元化的药用胶塞，满足客户不同制剂类型的需求。公司基于产品及市场的特点，采取以客户需求为主导的盈利模式，适应不同下游客户不同类型制剂的需求，基于客户药品的差异性，设计出不同的产品配方以满足客户的个性化需求。
　　2、采购模式
　　公司的采购模式主要为按照生产计划进行采购，所需的国内外原材料、辅料、包装、机器设备、模具、五金配件及其他物资均通过采购部集中统一采购。同时，公司采购部、技术研发部和质量部共同负责供应商的选择、评定及相关工作。公司目前建立了较为完善的供应商管理体系，一般选择1-2家为主要供应商以及相应的辅助供应商。在综合考虑产品质量、生产能力、供货能力、付款周期、价格水平的基础上，采购部不断优化合格供应商目录，对合格供应商实施动态管理，并加强与主要原材料供应商的合作关系。
　　采购部依据公司每年预估的年度销售计划、生产计划，制定原辅料中主要物料的年度采购计划。同时，结合每月的销售计划、生产计划，结合当月库存数，在外采购量，制定原辅料中主要物料的月度采购计划。
　　3、生产模式
　　公司主要实行以销定产、适当库存的生产模式。销售部门汇总订单后，根据仓库备货情况计算生产需求，并通知生产部。生产部综合评估生产所需的原料、人员和设备，制定相应的生产计划并组织生产。
　　4、销售模式
　　公司销售业务采用“直销为主，经销为辅”的模式。在国内市场，主要客户为制药企业，公司主要采用直销模式。在国外市场，为快速开拓市场规模、节省销售费用、更好地满足当地客户需求，公司部分销售采用买断式经销模式。
　　国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓；国外客户主要通过海外销售部业务员参加国际展会、电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高，因此其对供应商的选择具有严格的内控流程与较长的考察周期。
　　（三）市场地位
　　报告期内，凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。
　　公司的行业地位较为突出，属于细分领域药用胶塞行业的龙头企业，药用胶塞产品在我国整体市场占有率超过10%，核心产品覆膜胶塞市场占有率位列行业前茅；同时，疫苗用胶塞行业地位显著，整体市场占有率及主营业务产品药用胶塞收入位居行业前列。
　　（四）竞争优势
　　1、配方与工艺技术优势
　　药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时，好的配方必须依赖于严格的工艺、可靠的设备和良好的检测手段，才能转化为优质的产品。要保证药用胶塞产品质量，首先要具备科学合理的配方，同时要严格控制密炼、硫化的温度、时间、压力等工艺条件，尤其在炼胶过程中，应严格控制密炼温度和时间对混炼胶的焦烧和正硫化程度，并注意药用胶塞在生产流水线中的合理清洗。
　　公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发，在配方与工艺方面依靠多年沉淀，成功形成华兰特色与优势，这是保证公司产品稳定的基础，更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。
　　2、覆膜技术优势
　　覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止丁基胶塞中的活性物质释放，有助于更好地维持药品质量和安全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年，是最早在国内取得覆膜胶塞专利和生产注册证的药包材生产企业之一，一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的膜预处理技术、硫化工艺技术、膜与裸塞的覆合处理技术、膜自洁控制技术等，公司已形成完善的覆膜技术工艺体系，确保裸塞与膜材料能够有效覆合，确保覆膜胶塞表面微粒控制严格达标，满足与药品的相容性要求。
　　3、产品质量优势
　　公司自成立以来始终高度重视产品质量，坚持“华兰产品等于药品，华兰责任安全有效”的质量方针，目前已建立了完善的质量管理体系，并通过ISO15378（药包材GMP）质量体系认证。公司始终坚持以提升产品质量为重要发展方向，基于行业发展痛点，公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等产品进行前沿布局，通过持续的创新丰富公司的产品梯队建设，提高药用胶塞的稳定性、质量，从而保障用药安全，支持企业可持续发展。
　　公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口原材料采购、产品生产及过程控制检测、仓储和销售等各环节，实施严格的综合质量管理，拥有完备的质量检验程序和精密的质量检测设备，以确保产品质量的稳定性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系，公司产品受到国内外众多医药制药企业的认可和好评，部分产品已具备进口替代的实力。
　　4、技术研发优势
　　公司成立以来一直注重产品技术工艺创新和专用工装器具的研究开发，不断加大研发投入，依托工程技术中心平台，通过加强研发队伍建设，持续提升产品技术优势与研发能力。公司长期专注于药用胶塞产品的研发和实践，凭借多年积累的技术经验，自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术，形成了公司特有的核心技术，可规模化生产质量稳定的药用胶塞产品，并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装的要求研制配方，为客户提供满足技术要求和功能性要求的产品。
　　2008年公司主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检疫总局认定为“国家重点新产品”；2012年公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”；2014年，公司参与了国家2015年新版药典注射剂类内包材的各种标准制定，并牵头组织《药用胶塞GMP》协会标准起草工作；2020年，公司获得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》。此外，公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。2022年，公司参与了国家药监局《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》的编写工作；公司“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化项目”获得2022年度江苏省成果转化关键技术专题创新（B）类项目。2023年，公司被江苏省市场监督管理局、江苏省发展和改革委员会评为“江苏省质量信用AAA级企业”；被江苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造示范车间”。2024年，公司被江苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造工厂”。2025年，公司被江苏省工业和信息化厅评为“基于数智化驱动的药用覆膜胶塞智能制造工厂（先进级）”。此外，公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。公司将继续专注于细分市场，聚焦主业，不断提升创新能力，增强核心竞争力，在改善经营管理、提升产品质量和品牌建设、实现创新发展方面发挥示范带动作用。
　　报告期内，公司共完成了2个产品的国家药品监督管理局A认证。
　　笔式注射器用铝盖和笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞是笔式注射器储存药液的核心组件，需与药液直接接触，对生物相容性、密封性和滑动性等性能要求极高，属于广泛应用于胰岛素、GLP-1类降糖药物、生长激素等药物的高端药用包装材料领域。该领域长期由美国西氏等国际企业主导，国内自主供应能力相对薄弱。公司深耕药用胶塞行业多年，通过自主配方研发和工艺创新，成功突破关键技术瓶颈，打破国外技术和市场壁垒，建立起核心部件的国产化与供应链自主可控体系，为下游生物医药企业提供安全、稳定、可持续的本土化供给保障。目前，公司已具备笔式注射器核心接触组件的一体化供应能力。
　　2025年4月，公司与甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）已就笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞及笔式注射器用铝盖（含溴化丁基橡胶垫片）（以下简称“笔式包材”）的合作关系达成共识，双方已签署相关协议，初始期限为3年。公司向甘李药业供应笔式包材，在初始期限内，甘李药业拟向公司采购笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞2亿支，此数量仅为预测数量，不具有约束力承诺。具体采购价格、订单数量以实际下达订单为准。
　　5、客户资源优势
　　公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力和高质量的规模化生产能力，通过高品质产品和优良的技术服务满足了众多知名制药企业对药用胶塞的需求，积累了一批稳定的核心客户，其中包括辉瑞制药、恒瑞医药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、石药集团、正大青春宝、广药白云山、扬子江药业、神州细胞、广州绿十字、万泰生物等众多大型医药企业。同时，公司加强国际主流药企的客户开拓，已接受全球辉瑞、阿斯利康、诺华制药、勃林格殷格翰等国际制药巨头的供应商现场审计。公司报告期内，共接受约327场审计，新增华润三九、复宏汉霖等约198家客户。
　　在国内共同审评审批制度的要求下，药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量和性能将直接影响药品是否能够通过药监部门的审核。一方面，如果药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中出现资料补发情况，则药品、制剂审评审批便立即停止，严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度。另一方面，由于更换药用包装材料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节，评估周期长，花费资金多，导致更换供应商成本高昂。因此，制药企业与药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。
　　同时，雅培、赛诺菲、辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、智飞生物等行业内知名客户对公司的市场开拓具有标杆示范作用。已有知名的客户群为公司未来开发市场、拓展潜在新客户奠定了坚实的基础。公司产品在市场开拓过程中，部分新客户较为看重药用胶塞供应商以往同行业客户相同或者相类似药品封装的成功应用案例。因此公司现有知名客户群带来的标杆示范性效应，有利于公司快速打开市场、进一步开拓其他药企客户。
　　6、品牌优势
　　公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品，与国内外众多高端医药企业建立了密切的合作关系，形成了优质的客户群体，在行业内形成较高的市场知名度。凭借规格丰富的一系列药用胶塞产品、可靠的产品质量，经过三十多年行业耕耘、稳健发展，公司已成为国内药用胶塞细分领域领先企业之一，成功打造华兰品牌，树立良好的企业形象，取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不断强化，建立了稳固的市场地位，形成了国内外良好的品牌销售优势，有助于公司进一步开拓市场，提升自身的核心竞争力。
　　7、规模优势
　　医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长，居民人均可支配收入不断增加，对药品的需求维持稳步增长，因此，作为药品重要组成部分的药用包装材料，其需求量也将呈现快速增长。同时，随着制药企业新药研发投入的不断加大，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同，促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求，实现较好的规模效应。
　　经过多年的发展，公司销售规模不断扩大，供货能力不断增强，规模效应显著。一方面，规模化的生产优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降，公司产品成本控制能力得到增强。同时，公司规模化的生产优势增强了产品的及时交付能力，维护了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面，公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验，形成了一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可满足不同药企不同药品的差异化需求；另外，可根据新型药品对包装和给药方式的要求，以提升药物特性快速研制配方，保证药品使用安全。
　　（五）报告期内营收情况及业绩影响因素
　　1、营收情况
　　报告期内，公司实现营业收入619,453,279.12元，同比增长5.63%；归属于上市公司股东的净利润60,175,645.81元，同比增长21.39%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46,047,619.44元，同比增长18.63%。
　　2、业绩影响因素
　　（1）公司营业收入同比上升5.63%，主要原因为：报告期内公司加大市场开拓和业务营销，营业收入有所增加，覆膜胶塞营业收入同比上涨4.29%，常规胶塞营业收入同比上涨1.34%。
　　（2）归属于上市公司股东的净利润同比上升21.39%，主要原因为：报告期内，公司营业收入同比上升5.63%，毛利额增长1,335.34万元；优化销售政策使销售费用较上年同期下降663.88万元。
　　（3）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比上升18.63%，主要原因为：报告期内，公司营业收入同比上升5.63%，毛利额增长1,335.34万元；优化销售政策使销售费用较上年同期下降663.88万元。
　　（六）报告期内公司新增重要非主营业务情况
　　报告期内，公司为拓展产业布局、培育新的利润增长点，启动AI医药相关业务布局，以灵擎数智为重要运营平台，并通过股权投资与医药创新企业形成协同。截至2025年末，相关业务仍处于前期投入阶段，尚未产生营业收入，对公司本年度经营业绩无重大影响。新业务未来发展存在技术落地、市场竞争及对外投资等不确定性风险，公司将稳步推进相关布局，严控经营风险。
　　1、新增业务基本情况与战略考虑
　　报告期内，公司围绕主营业务发展战略，为把握医药行业数字化、智能化发展趋势，进一步拓展产业布局、培育新的利润增长点，开展人工智能医药相关业务布局。公司通过设立全资子公司、对外投资等方式切入AI医药领域，旨在借助技术创新与产业协同，提升综合竞争力与长期发展潜力。
　　2、经营模式
　　公司以灵擎数智为AI医药业务重要运营平台，开展人工智能创新药研发解决方案及服务等相关业务。同时，公司通过灵擎数智对科迈生物进行股权投资，在技术、资源等方面形成协同，共同推进相关业务发展。
　　3、报告期内经营进展及经营数据
　　（1）2025年9月，公司公告拟出资设立全资子公司，注册资本5,000万元，主要从事人工智能创新药研发解决方案及服务（具体经营范围以取得的营业执照记载为准）；2025年10月，灵擎数智设立完成。
　　（2）2025年11月，公司公告灵擎数智拟以自有资金2,000万元对科迈生物进行增资，增资后持有其9.53%股权，灵擎数智将获得科迈生物一席董事会席位以及在同等条件下对科迈生物的优先收购权。科迈生物是一家专注于利用生成式AI模型进行抗体设计的生物科技企业，与公司AI医药布局方向具有协同性。
　　（3）2025年12月，公司公告成立AI医药专家委员会，汇聚行业顶尖专家资源，指引技术路线与项目布局。
　　截至报告期末，公司AI医药相关业务仍处于前期布局及投入阶段，尚未形成营业收入及利润贡献，相关投入未对公司2025年度经营成果构成重大影响。
　　4、可持续性分析
　　公司新增AI医药业务符合医药行业创新发展方向，与公司现有医药产业资源具备一定协同基础。公司主营业务经营稳定，财务状况良好，能够为新业务前期投入提供相应资金支持。整体来看，新业务布局具备可持续推进的基础条件，但未来发展仍依赖技术落地、市场拓展及商业化进展情况。
　　5、主要风险因素
　　（1）业务发展不及预期风险
　　AI医药业务尚处于布局初期，技术研发、市场推广及商业化落地存在不确定性，若未来进展未达预期，可能对业务成效产生影响。
　　（2）行业竞争风险
　　人工智能与医药研发结合领域参与者较多，行业竞争持续加剧，公司若不能及时形成差异化优势，将面临市场拓展压力。
　　（3）对外投资相关风险
　　公司对科迈生物的股权投资存在标的公司经营业绩不及预期、行业政策变化等风险，可能对公司投资收益产生一定影响。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
　　公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。公司主营的药用胶塞产品用于封装的下游药品类型众多、用途广泛，包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药物等，医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。
　　药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业，目前行业发展现状如下：①药用胶塞与下游医药产业紧密相关，市场容量较大且持续；②产品以常规胶塞为主，覆膜胶塞渗透率有待提高；③行业集中度较低，结构化问题明显。
　　公司是国内药用胶塞行业的龙头企业。目前在我国药用胶塞行业，有包括华强科技、盛州医药、山东药玻等在内的较大型专业生产企业，但由于行业内缺乏权威的统计数据，各公司的市场份额情况无法精确计量。全球药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断，行业集中度较高。其中，美国西氏的市场份额超过50%；根据美国西氏财务报告，2025年全年净销售额为30.74亿美元。
　　报告期内，公司紧握行业智能化转型的脉搏，以高度的战略定力，继续全面推进两大核心项目——自动化、智能化工厂改造项目与扩大预充式医用包装材料产能项目。在公司精密规划、高效执行下有序开展，从图纸上的蓝图一步步转变为拔地而起的现代化生产基地，向着全面投产的目标稳步迈进。在产品创新与市场拓展方面，继续推进笔式注射器用及预灌封注射器用橡胶组件、COP预灌封注射器组合件、注射剂用橡胶—塑料密封组合件等新产品的客户联合验证。
　　2025年3月，公司笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞通过CDE技术评审，已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态；2025年11月，公司笔式注射器用铝盖通过CDE技术评审，已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。在产业布局与创新驱动方面，公司抢抓医药行业数智化转型机遇，积极进行产业升级，于报告期内完成AI医药相关业务的战略布局与初步平台搭建。公司设立全资子公司灵擎数智作为AI医药业务的重要运营载体，并通过其对科迈生物进行股权投资，深度切入人工智能创新药研发解决方案及服务领域，构建“平台+投资”的协同发展模式。目前，该业务板块正处于前期研发与技术沉淀阶段，公司将持续强化技术储备与人才团队建设，为后续业务落地与商业化奠定坚实基础。
　　2026年，公司将专注于主营业务及AI医药相关领域的发展。在主营业务方面，公司将继续锚定行业前沿，快马加鞭推进多项关键业务，针对预灌封注射器用橡胶组件、COP预灌封注射器组合件、注射剂用橡胶—塑料密封组合件等新产品，协同各方力量，加速客户联合验证，力促关联审评顺利通过，抢占市场先机。同时，基于现有庞大的客户群体、胰岛素和GLP-1类降糖药物等需要反复注射的药品的需求，公司成立了专项团队，全力推进药用铝盖项目，打造胶塞—铝盖一体化产业链，增强竞争优势。在AI医药领域，公司将以灵擎数智为依托，稳步推进技术研发与项目落地，积极探索AI技术在药物研发等场景的创新应用，强化与现有主营业务的协同联动，力争打造新的利润增长点。
　　凭借上述一系列精准举措，公司将构建优势产品体系，拓展市场版图，为长远发展蓄势赋能，向着全球行业领军目标奋勇前行。
　　（二）行业主要法律法规政策对发行人所处行业的影响
　　1、共同审评审批政策
　　2019年12月1日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施，进一步明确规定：国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。CDE已经建立了原料药、药用辅料和药包材登记信息平台。有关企业或者单位可通过登记平台提交原料药、药用辅料和药包材登记资料，获取原料药、药用辅料和药包材登记号后，与注册申请药品制剂一并审评。在共同审评审批下，药企是药品整体的第一责任人，对药品及药包材整体质量负责，药企将承担药品质量的主体责任。共同审评审批后，药企更换药包材的评估工作量更大，申报周期也更长。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，不仅提升了药用包装材料的重要性，也从根本上有助于提高药品质量。共同审评审批制度弱化前置审批、强化事后监管，强调市场机制和市场门槛，将促使药企更加注重对药包材产品质量的把控，选择质量稳定的优质药包材企业合作，加速药包材行业的优胜劣汰。
　　2、一致性评价政策
　　化学药品注射剂一致性评价是国家政策与产业升级的双重要求。国家对注射剂一致性评价的技术要求严格参照欧美药品监管法，确保通过一致性评价的注射剂的质量和疗效与原研药相当。其中《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》明确要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致”。鉴于原研药所使用的药用胶塞多为国外龙头企业产品，质量较好但价格较高，此次国内仿制药企业为通过一致性评价将使得国产高质量药用胶塞的需求得到较大程度提升，有利于行业内高质量常规胶塞和覆膜胶塞的销售。
　　3、集中带量采购政策
　　随着国家不断深化医药行业改革、推行集中带量采购等政策，终端药品制剂的降价幅度较大，制药企业也将逐步面临成本压力。药品的降价可能将带动产业链上游相关医药包装材料整体价格水平的下降。集中带量采购主要针对的也是生产药企家数较多的化学仿制药品种，较少涉及处于市场独占期的新药、原研药，或者生产能力家数较少的生物制剂、生物类似物等。对下游客户数量相对集中、依赖于少数几家药企的药包材公司，如下游客户相关药品销量在集中采购中受到影响，导致规模降低，从而将对经营业绩造成不利影响。如下游药企客户优质、数量众多，则集中采购政策推进后，药包材企业基于分散且优质的客户群则更易于享受到政策红利。
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力无重要不利变化。
　　1、规模化供应客户数量
　　医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长，居民人均可支配收入不断增加，对药品的需求维持稳步增长，因此，作为药品重要组成部分的药用包装材料，其需求量也将呈现快速增长。同时，随着制药企业新药研发投入的不断加大，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同，促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求，实现较好的规模效应。
　　经过多年的发展，公司销售规模不断扩大，供货能力不断增强，规模效应显著。一方面，规模化的生产优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降，公司产品成本控制能力得到增强。同时，公司规模化的生产优势增强了产品的及时交付能力，维护了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面，公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验，形成了一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可满足不同药企不同药品的差异化需求；另外，可根据新型药品对包装和给药方式的要求，以提升药物特性快速研制配方，保证药品使用安全。
　　公司加大市场开拓和业务营销，客户群不断扩大。报告期内，新增华润三九、复宏汉霖等约198家客户，体现了公司良好的市场开拓能力，也是下游客户对公司药用胶塞产品品质的认可。
　　2、进行共同审评审批的药用胶塞品种数量
　　在新的共同审评审批制度下，药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，由公司向与公司药用胶塞进行共同审评审批的制药企业出具授权书。2025年度，公司出具了443项授权书。公司药用胶塞与制药企业的药品制剂完成共同审评审批后将实现“绑定”，药用胶塞产品则可随着相关药品制剂在未来逐步推向市场，实现规模化销售。
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　华兰股份从成立至今，始终聚焦于药用包装材料行业、专注于药用胶塞产品。公司产品具有明显的“小产品、大市场、高科技”的特点。药用胶塞作为药用包装材料，与医药行业息息相关。由于人口基数较高、人口老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强以及日益提升的健康需求逐步得到释放，我国医药需求快速增长。此外，药用胶塞为一次性耗用的药用包装材料，法规上禁止重复使用。基于医药行业的持续稳定发展、抗周期能力较强的行业特征及药用胶塞具有持续性消耗的产品特点，因此药用胶塞市场规模较大，为公司的业务持续稳定的发展带来了机会。
　　（一）市场开拓情况
　　报告期内公司加大市场开拓和业务营销力度，营业收入有所增加。2025年度，公司实现营业收入61,945.33万元，较上年同期营业收入58,641.32万元增长3,304.01万元，增幅为5.63%。其中：覆膜胶塞产品收入29,548.82万元，较上年同期增长1,216.73万元，增幅为4.29%；常规胶塞产品收入29,063.64万元，较上年同期增长383.45万元，增幅为1.34%。报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润6,017.56万元，较上年同期增长1,060.23万元，增幅为21.39%。
　　（二）产品毛利率情况
　　公司一贯重视成本管理，报告期内加强成本控制，严格成本核算，以及加快新产品的市场推广，保持本期综合毛利率与去年基本持平。报告期内公司毛利率为38.87%，上年同期毛利率38.79%。
　　（三）主要研发项目情况
　　报告期内，为提高公司核心竞争力，公司持续进行研发投入，2025年内，公司开展了“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化”“一次性采血针用橡胶护套的设计与开发的研发与产业化”“胰岛素铝盖垫片的研发”等新产品、新工艺的研发投入，有利于增强公司技术储备、提高公司核心竞争力，为公司未来发展奠定技术基础。报告期内，公司研发投入3,950.81万元，与上年研发投入金额基本持平。
　　（四）应收账款情况
　　公司下游客户主要为医药制造厂家，履约能力较强。公司在积极进行市场拓展的同时，严格进行客户风险评估，针对不同的客户制定不同的收款政策，确保应收账款回款风险可控。公司签订合同时严格执行公司信用政策，销售过程中按合同约定收款，加强防范回款风险。报告期末，公司应收账款期末余额19,554.46万元，较年初应收账款18,461.60万元增加1,092.86万元，同比增长5.92%。
　　（五）募集资金情况
　　经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3020号文核准，并经深圳证券交易所同意，本公司于2021年10月25日向社会公众公开发行普通股（A股）股票33,666,667股，募集资金总额为1,955,360,019.36元，扣除发行费用151,328,070.49元后募集资金净额为1,804,031,948.87元。大华会计师事务所（特殊普通合伙）已于2021年10月26日对公司首次公开发行股票的资金到位情况进行了审验，并出具了“大华验字[2021]000714号”《验资报告》。截至2025年12月31日，公司已累计投入募集资金总额102,206.29万元。截至2025年12月31日，尚未使用的募集资金余额为人民币90,052.14万元，其中使用闲置募集资金进行现金管理余额为人民币70,000万元，存放于募集资金专户和募集资金现金管理专用结算账户余额为人民币20,052.14万元。
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　公司所处药用包装材料行业与医药健康产业高度相关，其受宏观经济波动的影响较小，具有较强的抗周期性。随着我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病图谱变化、行业创新能力的提高、居民健康意识的不断增强以及医保体系的健全等因素的驱动，我国医药产业持续增长。药用胶塞作为一类直接接触药品的药用包装材料，具有一次性耗用、批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点，整体市场规模随着下游医药产业的稳定增长而持续发展。
　　在药用胶塞领域，目前全球药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断，行业集中度较高。其中，美国西氏公司的市场份额超过50%。与国际药用胶塞市场相比，我国药用胶塞行业市场集中度较低，公司是国内药用胶塞行业的龙头企业。国内大部分药用胶塞企业规模较小、技术水平较低，只能生产结构简单、品种单一的产品，创新及研发能力不足，缺乏市场竞争力和未来持续的成长性。
　　未来随着行业的持续发展、共同审评审批制度的推进等，行业内企业的竞争格局将日趋分化，中小规模的企业缺乏核心竞争优势，在低端市场激烈的竞争环境中将最终退出市场；行业内坚持自主研发、掌握核心技术的优质药用胶塞企业，如华兰股份，将逐步占领更多市场份额，在中高端市场集中度将进一步提高。这也是未来我国药用胶塞行业逐步做大做强、逐渐实现进口替代及海外出口、成为全球医药企业药用胶塞供应基地的关键力量。
　　（二）公司发展战略
　　公司秉承“社会责任永久化、股东利益最大化、客户利益市场化”的经营理念，奉行“诚信为本，协作共赢、勇于创新、追求卓越”的价值观，始终坚持“华兰产品等于药品，华兰责任安全有效”的质量方针，以“为药企护航，与健康同行”为使命，致力于将公司打造成“全球领先的医药用密封弹性体智造者”。公司聚焦于直接接触注射剂类药品包装材料领域，始终致力于研发和生产高质量的药用胶塞，帮助下游客户保障药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。公司立志成为国际领先的药包材提供商，力争打造成世界各大制药企业药用胶塞供应的生产基地，在药用胶塞细分领域实现“让世界爱上中国华兰造”的愿望。在产业布局与创新驱动方面，公司抢抓医药行业数智化转型机遇，积极进行产业升级，于报告期内完成AI医药相关业务的战略布局与初步平台搭建。公司设立全资子公司灵擎数智作为AI医药业务的重要运营载体，并通过其对科迈生物进行股权投资，深度切入人工智能创新药研发解决方案及服务领域，构建“平台+投资”的协同发展模式。目前，该业务板块正处于前期研发与技术沉淀阶段，公司将持续强化技术储备与人才团队建设，为后续业务落地与商业化奠定坚实基础。2026年，公司将按照以下发展方向进行未来布局：
　　1、打造“智能精品车间”，实现国产替代
　　公司自成立以来，一直致力于直接接触注射剂药品包装材料的研发、生产和销售，经过多年的生产和技术积累，已形成规模化生产各类常规胶塞、覆膜胶塞产品的实力。坚持积累与创新，不断开发新的、高品质的药用胶塞是公司多年来保持国内行业龙头地位的关键。通过自动化、信息化和智能化改造，打造世界一流的现代化工厂，定位高端客户市场，致力于生产高价值丁基胶塞，实现国产替代。
　　2、建设“启航车间”，丰富高端产品生产线
　　随着国家大力鼓励生物药、化学药新品种等高端药品的发展，生物重组基因、疫苗、单抗等领域迅速发展，为预充式包材需求量的增加带来机会，预充式包材的市场前景处于上升态势。公司使用超募资金投资扩大预充式医用包装材料产能项目，开发胰岛素注射笔垫片/活塞制品、预灌封注射器活塞/护帽制品、环烯烃共聚物和环烯烃聚合物（COC、COP）等新产品，丰富公司高端产品线，完善产品结构和产能布局，为公司持续发展注入强劲动力。
　　3、布局扩建重庆工厂，提高公司市场占有率
　　在药用胶塞领域，目前全球药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断。其中，美国西氏公司的市场份额超过50%。根据美国西氏财务报告，2025年全年净销售额为30.74亿美元。公司未来发展的潜在空间巨大。
　　公司此次布局搬迁及扩建重庆工厂，可以有效解决公司有效产能不足的现状，抓住行业未来发展机遇，成为国际领先的药包材提供商，力争打造成世界各大制药企业药用胶塞供应的生产基地。
　　4、延伸产业布局，构筑一体化发展新高地
　　依托公司现有庞大的客户网络，以及胰岛素、GLP-1类降糖药物等需反复注射药品市场的持续增长，公司精准把握行业趋势，组建专项团队，全力投身药用铝盖项目建设。在胶塞领域深厚积淀的基础上，公司将通过对药用铝盖生产工艺的深入钻研，从原材料采购到产品成型，建立一套严格的质量管控体系，实现胶塞—铝盖的一体化产业链。
　　5、布局AI医药创新领域，打造全新增长引擎
　　在AI医药领域，公司将以灵擎数智为依托，稳步推进技术研发与项目落地，积极探索AI技术在药物研发等场景的创新应用，强化与现有主营业务的协同联动，力争打造新的利润增长点。
　　未来，公司将沿着药品包装产业链的横向扩展方向，稳步推进产品多元化战略，同步深耕AI医药创新领域布局。通过整合上下游资源，积极探索并适时引入新型药包材产品，持续丰富产品矩阵，加快推动传统药包材主业与AI医药业务协同融合、双向赋能，为客户打造一站式、全方位的药品包装解决方案，向着成为全球医药包装行业标杆的目标奋勇前行。
　　（三）经营计划
　　提示：公司本报告中所述经营目标和计划不代表公司对2026年度的盈利预测的保证，也不构成公司对投资者的业绩承诺，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度、内外部环境变化及不可预见的多种因素，存在很大的不确定性，请投资者特别注意。
　　2026年，公司管理层将在董事会的带领下，将继续围绕以上发展方向，聚焦主业，深耕内包材密封弹性体领域，同步深耕AI医药创新领域布局，提高持续创新能力，进一步完善公司治理水平和决策机制，提升核心竞争力，积极推进公司业务和经营业绩的增长，实现公司的可持续发展。具体经营计划描述如下：
　　1、加快项目建设，扩大产能规模，满足市场需求
　　公司将继续加快推进预灌封、卡式瓶等预充式产品项目的建设，满足市场对预充式产品的旺盛需求；公司将投入资金对工厂进行自动化、智能化改造，逐步落实募投项目建设工作。通过对公司现有药用胶塞生产线的改造，提高生产装置的先进性、稳定性、可靠性，改善生产线的控制技术、智能化水平、生产工序和工艺流程，以增强对产品质量的控制能力，提高生产过程的稳定性，提升药用胶塞产品质量的稳定性和合格率，提高生产效率、降低人工成本，同时提升产能，以保证产能能够满足未来一定时期的市场需求，避免未来可能产生的产能瓶颈。
　　2、在已有优质客户群优势的基础上，进一步丰富产品系列，发挥协同效应，并加速新业务开拓与布局
　　报告期内，凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。公司在聚焦药用胶塞主业的同时，围绕现有客户群体，进一步完善产品结构和产能布局，丰富产品体系，如预灌封注射器活塞、护帽制品、环烯烃共聚物和环烯烃聚合物（COC、COP）等预充式包材、胰岛素注射笔垫片、活塞制品、药用铝盖等产品，尽快推动相关产品投产，同步深耕AI医药创新领域布局，为客户提供一站式服务、全套解决方案产品，积极寻求新的业绩增长点，进一步促进产业布局。
　　3、积极关注行业整合机会，稳步推进战略布局
　　公司积极关注药用内包材行业整合机会，推进外延式的发展战略，择机实施资本运作，寻求外延式扩张。继续推进公司战略布局，通过收购、兼并、合资等多种资本运作手段，向产业链横向和纵向扩张，积极拓展新的业务领域，打造新的利润增长点，扩大公司规模，促进公司持续、健康、稳定发展。
　　4、完善公司治理机制，提高运营效率
　　公司继续推进公司治理水平和经营效率的提高，特别是加强财务管理，细化各项费用支出的预算管理、合同管理以及评价分析等内容。完善预算管理和财务分析，以成本为中心，制定数据化的降本增效方案，不断提质增效，实现精益生产，实现对成本费用的有效控制。公司将进一步健全内部控制制度，常态化内部审计工作，进一步加强财和物的管控，完善公司法人治理结构，确保董事会、股东会等机构的合法运作和科学决策，充分发挥董事会各专门委员会、独立董事在决策中的重要作用，创造董事、高管充分了解并履行职责的环境。
　　（四）可能面对的风险
　　1、下游市场或药企客户需求波动风险
　　我国制药企业众多，生产同类型药品的制药企业并不唯一，存在高度竞争或替代的情况。因此，对于公司单个客户，若其不能通过强化自身综合业务优势、或不能通过持续的研发投入提高创新能力，则可能在终端药品的市场竞争中处于劣势、市场份额下降，从而导致其对公司产品的需求降低。
　　应对措施：公司加快项目建设，扩大产能规模，满足市场需求；同时新增投资扩大预充式医用包装材料产能项目、药用铝盖生产建设项目，在已有优质客户群优势的基础上，进一步丰富产品系列，发挥协同效应，并加速新业务开拓与布局。
　　2、重要原材料的采购风险
　　公司产品的主要原材料为卤化丁基橡胶、高阻隔性膜材料、煅烧高岭土等。目前卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的主要供应商仍集中在美国、日本、加拿大、新加坡、法国等国家，公司主要原材料供应存在一定程度的对外依存度。如果公司的重要原材料供应商出现较大的经营变化或外贸环境出现贸易摩擦等重大不利变化，导致相关原材料价格出现大幅波动或者供应不足的情况，则将对公司的成本控制和生产经营带来不利影响，从而导致公司盈利能力受到不利影响。
　　应对措施：公司通过拓宽采购渠道、广泛搜集原料价格行情，通过规模采购或向俄罗斯等产地采购，来降低采购价格；对重要原材料进行技术攻关，寻找替代国产原材料，或通过配方改进来消化成本压力、降低采购风险。
　　3、市场竞争加剧的风险
　　在药用胶塞行业中，公司面临着与外资品牌及国内其他优质企业的市场竞争。若竞争对手通过技术创新、降低售价等方式抢占市场空间、加剧竞争，则可能导致市场的供应结构和产品价格体系发生变化，对公司经营造成不利影响。
　　应对措施：公司将持续加大研发投入，努力保持在技术创新和新产品研发的行业优势，并通过自动化、智能化升级改造提高生产效率，降低成本，为客户创造更多价值，并加深与医药企业客户的合作黏性。
　　4、项目组织实施和效果无法达到预期的风险
　　公司首次公开发行股票所募集资金主要用于自动化、智能化工厂改造项目，研发中心建设项目和补充流动资金。2022年度，新增使用部分超募资金投资扩大预充式医用包装材料产能项目、华兰股份年产60亿只新型药用密封弹性体项目。2025年，新增使用部分超募资金投资药用铝盖生产建设项目。由于募集资金投资的多个项目在同时实施中，对公司项目组织和管理水平提出较高要求，如果公司在项目实施、客户定位、市场推广等方面未能实现预定的计划，相关募集资金投资项目的实施进度可能面临无法达到预期的风险。募集资金投资项目有助于公司整体实力的进一步提升，间接产生经济效益，但若其投入效果不及预期，未能带来新增收入与利润的贡献，将会对公司业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司将持续提高项目组织和管理水平。
　　5、AI医药业务拓展风险
　　公司AI医药业务尚处于布局初期，技术研发投入大、周期长，商业化应用与市场推广存在不确定性。若研发进展不及预期、成果转化缓慢或与主业协同不足，可能影响新业务效益释放。
　　应对措施：公司将审慎控制投入节奏，聚焦核心技术攻关与项目落地；加强外部技术协同与资源整合，加快成果转化与商业化应用；建立风险管控机制，动态优化业务路径，保障AI医药业务稳健推进。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途　　公司主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全，帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。　　报告期内，公司从事的主营业务未发生重大变化。　　（二）经营模式　　1、盈利模式　　公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途
　　公司主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全，帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。
　　报告期内，公司从事的主营业务未发生重大变化。
　　（二）经营模式
　　1、盈利模式
　　公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用包装材料的研发、生产和销售，为客户提供高质量、高标准、多元化的药用胶塞，满足客户不同制剂类型的需求。公司基于产品及市场的特点，采取以客户需求为主导的盈利模式，适应不同下游客户不同类型制剂的需求，基于客户药品的差异性，设计出不同的产品配方以满足客户的个性化需求。
　　2、采购模式
　　公司的采购模式主要为按照生产计划进行采购，所需的国内外原材料、辅料、包装、机器设备、模具、五金配件及其他物资均通过采购部集中统一采购。同时，公司采购部、技术研发部和质量部共同负责供应商的选择、评定及相关工作。
　　公司目前建立了较为完善的供应商管理体系，一般选择1-2家为主要供应商以及相应的辅助供应商。在综合考虑产品质量、生产能力、供货能力、付款周期、价格水平的基础上，采购部不断优化合格供应商目录，对合格供应商实施动态管理，并加强与主要原材料供应商的合作关系。
　　采购部依据公司每年预估的年度销售计划、生产计划，制定原辅料中主要物料的年度采购计划。同时，结合每月的销售计划、生产计划，结合当月库存数，在外采购量，制定原辅料中主要物料的月度采购计划。
　　3、生产模式
　　公司主要实行以销定产、适当库存的生产模式。销售部门汇总订单后，根据仓库备货情况计算生产需求，并通知生产部。生产部综合评估生产所需的原料、人员和设备，制定相应的生产计划并组织生产。
　　4、销售模式
　　公司销售业务采用“直销为主，经销为辅”的模式。在国内市场，主要客户为制药企业，公司主要采用直销模式。在国外市场，为快速开拓市场规模、节省销售费用、更好地满足当地客户需求，公司部分销售采用买断式经销模式。
　　国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓；国外客户主要通过外贸营销部业务员参加国际展会、电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高，因此其对供应商的选择具有严格的内控流程与较长的考察周期。
　　（三）市场地位
　　报告期内，凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。
　　公司的行业地位较为突出，属于细分领域药用胶塞行业的龙头企业，药用胶塞产品在我国整体市场占有率超过10%，核心产品覆膜胶塞市场占有率位列行业前茅；同时，疫苗用胶塞行业地位显著，整体市场占有率及主营业务产品药用胶塞收入位居行业前列。
　　（四）竞争优势
　　1、配方与工艺技术优势
　　药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时，好的配方必须依赖于严格的工艺、可靠的设备和良好的检测手段，才能转化为优质的产品。要保证药用胶塞产品质量，首先要具备科学合理的配方，同时要严格控制密炼、硫化的温度、时间、压力等工艺条件，尤其在炼胶过程中，应严格控制密炼温度和时间对混炼胶的焦烧和正硫化程度，并注意药用胶塞在生产流水线中的合理清洗。
　　公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发，在配方与工艺方面依靠多年沉淀，成功形成华兰特色与优势，这是保证公司产品稳定的基础，更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。
　　2、覆膜技术优势
　　覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止丁基胶塞中的活性物质释放，有助于更好地维持药品质量和安全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年，是最早在国内取得覆膜胶塞专利和生产注册证的药包材生产企业之一，一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的膜预处理技术、硫化工艺技术、膜与裸塞的覆合处理技术、膜自洁控制技术等，公司已形成完善的覆膜技术工艺体系，确保裸塞与膜材料能够有效覆合，确保覆膜胶塞表面微粒控制严格达标，满足与药品的相容性要求。
　　3、产品质量优势
　　公司自成立以来始终高度重视产品质量，坚持“华兰产品等于药品，华兰责任安全有效”的质量方针，目前已建立了完善的质量管理体系，并通过ISO15378（药包材GMP）质量体系认证。公司始终坚持以提升产品质量为重要发展方向，基于行业发展痛点，公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等产品进行前沿布局，通过持续的创新丰富公司的产品梯队建设，提高药用胶塞的稳定性、质量，从而保障用药安全，支持企业可持续发展。
　　公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口原材料采购、产品生产及过程控制检测、仓储和销售等各环节，实施严格的综合质量管理，建立了完备的质量检验程序和精密的质量检测设备，以确保产品质量的稳定性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系，公司产品受到国内外众多医药制药企业的认可和好评，部分产品已具备进口替代的实力。
　　4、技术研发优势
　　公司成立以来一直注重产品技术工艺创新和专用工装器具的研究开发，不断加大研发投入，依托工程技术中心平台，通过加强研发队伍建设，持续提升产品技术优势与研发能力。公司长期专注于药用胶塞产品的研发和实践，凭借多年积累的技术经验，自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术，形成了公司特有的核心技术，可规模化生产质量稳定的药用胶塞产品，并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装的要求研制配方，为客户提供满足技术要求和功能性要求的产品。
　　2008年公司主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检疫总局认定为“国家重点新产品”；2012年公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”；2014年，公司参与了国家2015年新版药典注射剂类内包材的各种标准制定，并牵头组织《药用胶塞GMP》协会标准起草工作；2020年，公司获得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》。此外，公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。2022年，公司参与了国家药监局《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》的编写工作；公司“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化项目”获得2022年度江苏省成果转化关键技术专题创新（B）类项目。2023年，公司被江苏省市场监督管理局、江苏省发展和改革委员会评为“江苏省质量信用AAA级企业”；被江苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造示范车间”。2024年，公司被江苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造工厂”。2025年，公司被江苏省工业和信息化厅评为“基于数智化驱动的药用覆膜胶塞智能制造工厂（先进级）”。此外，公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。公司将继续专注于细分市场，聚焦主业，不断提升创新能力，增强核心竞争力，在改善经营管理、提升产品质量和品牌建设、实现创新发展方面发挥示范带动作用。
　　报告期内，公司共完成了1个产品的国家药品监督管理局A认证。
　　2025年4月，公司与甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）已就笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞及笔式注射器用铝盖（含溴化丁基橡胶垫片）（以下简称“笔式包材”）的合作关系达成共识，双方已签署相关协议，初始期限为3年。公司向甘李药业供应笔式包材，其中在初始期限内，甘李药业拟向公司采购笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞2亿支，此数量仅为预测数量，不具有约束力承诺。具体采购价格、订单数量以实际下达订单为准。
　　5、客户资源优势
　　公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力和高质量的规模化生产能力，通过高品质产品和优良的技术服务满足了众多知名制药企业对药用胶塞的需求，积累了一批稳定的核心客户，其中包括辉瑞制药、恒瑞医药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、石药集团、正大青春宝、广药白云山、扬子江药业、神州细胞、广州绿十字、万泰生物等众多大型医药企业。同时，公司加强国际主流药企的客户开拓，已接受全球辉瑞、阿斯利康、诺华制药、勃林格殷格翰等国际制药巨头的供应商现场审计。公司报告期内，共接受约172场审计，新增约107家客户。
　　在国内共同审评审批制度的要求下，药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量和性能将直接影响药品是否能够通过药监部门的审核。一方面，如果药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中出现资料补发情况，则药品、制剂审评审批便立即停止，严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度。另一方面，由于更换药用包装材料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节，评估周期长，花费资金多，导致更换供应商成本高昂。因此，制药企业与药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。
　　同时，雅培、赛诺菲、辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、智飞生物等行业内知名客户对公司的市场开拓具有标杆示范作用。已有知名的客户群为公司未来开发市场、拓展潜在新客户奠定了坚实的基础。公司产品在市场开拓过程中，部分新客户较为看重药用胶塞供应商以往同行业客户相同或者相类似药品封装的成功应用案例。因此公司现有知名客户群带来的标杆示范性效应，有利于公司快速打开市场、进一步开拓其他药企客户。
　　6、品牌优势
　　公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品，与国内外众多高端医药企业建立了密切的合作关系，形成了优质的客户群体，在行业内形成较高的市场知名度。凭借规格丰富的一系列药用胶塞产品、可靠的产品质量，经过三十多年行业耕耘、稳健发展，公司已成为国内药用胶塞细分领域领先企业之一，成功打造华兰品牌，树立良好的企业形象，取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不断强化，建立了稳固的市场地位，形成了国内外良好的品牌销售优势，有助于公司进一步开拓市场，提升自身的核心竞争力。
　　7、规模优势
　　医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长，居民人均可支配收入不断增加，对药品的需求维持稳步增长，因此，作为药品重要组成部分的药用包装材料，其需求量也将呈现快速增长。同时，随着制药企业新药研发投入的不断加大，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同，促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求，实现较好的规模效应。
　　经过多年的发展，公司销售规模不断扩大，供货能力不断增强，规模效应显著。一方面，规模化的生产优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降，公司产品成本控制能力得到增强。同时，公司规模化的生产优势增强了产品的及时交付能力，维护了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面，公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验，形成了一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可满足不同药企不同药品的差异化需求；另外，可根据新型药品对包装和给药方式的要求，以提升药物特性快速研制配方，保证药品使用安全。
　　（五）报告期内营收情况及业绩影响因素
　　1、营收情况
　　报告期内，公司实现营业收入308,761,762.58元，同比增长8.82%；归属于上市公司股东的净利润43,732,122.30元，同比增长18.27%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34,819,589.74元，同比增长42.18%。
　　2、业绩影响因素
　　（1）公司营业收入同比增长8.82%，主要原因为：报告期内公司加强市场开拓，扩大销售渠道,实现营业收入同比增长，其中覆膜胶塞收入同比增长9.28%，常规胶塞营业收入同比增长7.94%；
　　（2）归属于上市公司股东的净利润同比增长18.27%，主要原因为：报告期内，公司持有金融资产产生的公允价值变动损益以及处置金融资产产生的损益、计入当期损益的政府补助同比下降352.76万元，但营业收入增长使毛利额增长973.41万元，优化销售政策使销售费用下降319.98万元；
　　（3）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长42.18%，主要原因为：报告期内，营业收入增长使毛利额增长973.41万元，优化销售政策使销售费用下降319.98万元。

　　二、核心竞争力分析
　　1、规模化供应客户数量
　　医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长，居民人均可支配收入不断增加，对药品的需求维持稳步增长，因此，作为药品重要组成部分的药用包装材料，其需求量也将呈现快速增长。同时，随着制药企业新药研发投入的不断加大，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同，促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求，实现较好的规模效应。
　　经过多年的发展，公司销售规模不断扩大，供货能力不断增强，规模效应显著。一方面，规模化的生产优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降，公司产品成本控制能力得到增强。同时，公司规模化的生产优势增强了产品的及时交付能力，维护了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面，公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验，形成了一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可满足不同药企不同药品的差异化需求；另外，可根据新型药品对包装和给药方式的要求，以提升药物特性快速研制配方，保证药品使用安全。
　　公司加大市场开拓和业务营销，客户群不断扩大。报告期内，新增约107家客户，体现了公司良好的市场开拓能力，也是下游客户对公司药用胶塞产品品质的认可。
　　
　　2、进行共同审评审批的药用胶塞品种数量
　　在新的共同审评审批制度下，药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，由公司向与公司药用胶塞进行共同审评审批的制药企业出具授权书。报告期内，公司出具了205项授权书。公司药用胶塞与制药企业的药品制剂完成共同审评审批后将实现“绑定”，药用胶塞产品则可随着相关药品制剂在未来逐步推向市场，实现规模化销售。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、下游市场或药企客户需求波动风险
　　我国制药企业众多，生产同类型药品的制药企业并不唯一，存在高度竞争或替代的情况。因此，对于公司单个客户，若其不能通过强化自身综合业务优势、或不能通过持续的研发投入提高创新能力，则可能在终端药品的市场竞争中处于劣势、市场份额下降，从而导致其对公司产品的需求降低。
　　应对措施：公司加快项目建设，扩大产能规模，满足市场需求；同时新增投资扩大预充式医用包装材料产能项目、药用铝盖生产建设项目，在已有优质客户群优势的基础上，进一步丰富产品系列，发挥协同效应，并加速新业务开拓与布局。
　　2、重要原材料的采购风险
　　公司产品的主要原材料为卤化丁基橡胶、高阻隔性膜材料、煅烧高岭土等。目前卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的主要供应商仍集中在美国、日本、加拿大、新加坡、法国等国家，公司主要原材料供应存在一定程度的对外依存度。如果公司的重要原材料供应商出现较大的经营变化或外贸环境出现贸易摩擦等重大不利变化，导致相关原材料价格出现大幅波动或者供应不足的情况，则将对公司的成本控制和生产经营带来不利影响，从而导致公司盈利能力受到不利影响。
　　应对措施：公司通过拓宽采购渠道、广泛搜集原料价格行情，通过规模采购或向俄罗斯等产地采购，来降低采购价格；对重要原材料进行技术攻关，寻找替代国产原材料，或通过配方改进来消化成本压力、降低采购风险。
　　3、市场竞争加剧的风险
　　在药用胶塞行业中，公司面临着与外资品牌及国内其他优质企业的市场竞争。若竞争对手通过技术创新、降低售价等方式抢占市场空间、加剧竞争，则可能导致市场的供应结构和产品价格体系发生变化，对公司经营造成不利影响。
　　应对措施：公司将持续加大研发投入，努力保持在技术创新和新产品研发的行业优势，并通过自动化、智能化升级改造提高生产效率，降低成本，为客户创造更多价值，并加深与医药企业客户的合作黏性。
　　4、项目组织实施和效果无法达到预期的风险
　　公司首次公开发行股票所募集资金主要用于自动化、智能化工厂改造项目，研发中心建设项目和补充流动资金。2022年度，新增使用部分超募资金投资扩大预充式医用包装材料产能项目、华兰股份年产60亿只新型药用密封弹性体项目。2025年，新增使用部分超募资金投资药用铝盖生产建设项目。由于募集资金投资的多个项目在同时实施中，对公司项目组织和管理水平提出较高要求，如果公司在项目实施、客户定位、市场推广等方面未能实现预定的计划，相关募集资金投资项目的实施进度可能面临无法达到预期的风险。募集资金投资项目有助于公司整体实力的进一步提升，间接产生经济效益，但若其投入效果不及预期，未能带来新增收入与利润的贡献，将会对公司业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司将持续提高项目组织和管理水平。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况　　公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。公司主营的药用胶塞产品用于封装的下游药品类型众多、用途广泛，包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药物等，医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。　　药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业，目前行业发展现... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
　　公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。公司主营的药用胶塞产品用于封装的下游药品类型众多、用途广泛，包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药物等，医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。
　　药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业，目前行业发展现状如下：①药用胶塞与下游医药产业紧密相关，市场容量较大且持续；②产品以常规胶塞为主，覆膜胶塞渗透率有待提高；③行业集中度较低，结构化问题明显。
　　公司是国内药用胶塞行业的龙头企业。目前在我国药用胶塞行业，有包括华强科技、盛州医药、山东药玻等在内的较大型专业生产企业，但由于行业内缺乏权威的统计数据，各公司的市场份额情况无法精确计量。全球药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国 Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断，行业集中度较高。其中，美国西氏的市场份额超过50%；根据美国西氏财务报告，2024年全年净销售额为28.93亿美元。
　　报告期内，公司紧握行业智能化转型的脉搏，以高度的战略定力，继续全面推进两大核心项目——自动化、智能化工厂改造项目与扩大预充式医用包装材料产能项目。在公司精密规划、高效执行下有序开展，从图纸上的蓝步步转变为拔地而起的现代化生产基地，向着全面投产的目标稳步迈进。在产品创新与市场拓展方面，继续推进笔式注射器用及预灌封注射器用橡胶组件、COP预灌封注射器组合件、注射剂用橡胶—塑料密封组合件等新产品的客户联合验证。
　　2025年3月，公司笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞已通过CDE技术评审，已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。2025年，公司将继续锚定行业前沿，快马加鞭推进多项关键业务，组建专业攻坚团队，针对其他笔式注射器用及预灌封注射器用橡胶组件、COP预灌封注射器组合件、注射剂用橡胶—塑料密封组合件等新产品，协同各方力量，加速客户联合验证，力促关联审评顺利通过，抢占市场先机。同时，基于现有庞大的客户群体、胰岛素和GLP-1类降糖药物等需要反复注射的药品的需求，公司成立专项团队，全力推进药用铝盖项目，打造胶塞—铝盖一体化产业链，增强竞争优势。凭借上述一系列精准举措，公司将构建优势产品体系，拓展市场版图，为长远发展蓄势赋能，向着全球行业领军目标奋勇前行。
　　（二）行业主要法律法规政策对发行人所处行业的影响
　　1、共同审评审批政策
　　2019年12月 1日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施，进一步明确规定：国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。CDE已经建立了原料药、辅料和药包材登记信息平台。有关企业或者单位可通过登记平台提交原料药、药用辅料和药包材登记资料，获取原料药、药用辅料和药包材登记号后，与注册申请药品制剂一并审评。在共同审评审批下，药企是药品整体的第一责任人，对药品及药包材整体质量负责，药企将承担药品质量的主体责任。共同审评审批后，药企更换药包材的评估工作量更大，申报周期也更长。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，不仅提升了药用包装材料的重要性，也从根本上有助于提高药品质量。共同审评审批制度弱化前置审批、强化事后监管，强调市场机制和市场门槛，将促使药企更加注重对药包材产品质量的把控，选择质量稳定的优质药包材企业合作，加速药包材行业的优胜劣汰。
　　2、一致性评价政策
　　化学药品注射剂一致性评价是国家政策与产业升级的双重要求。国家对注射剂一致性评价的技术要求严格参照欧美药品监管法，确保通过一致性评价的注射剂的质量和疗效与原研药相当。其中《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》明确要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致”。鉴于原研药所使用的药用胶塞多为国外龙头企业产品，质量较好但价格较高，此次国内仿制药企业为通过一致性评价将使得国产高质量药用胶塞的需求得到较大程度提升，有利于行业内高质量常规胶塞和覆膜胶塞的销售。
　　3、集中带量采购政策
　　随着国家不断深化医药行业改革、推行集中带量采购等政策，终端药品制剂的降价幅度较大，制药企业也将逐步面临成本压力。药品的降价可能将带动产业链上游相关医药包装材料整体价格水平的下降。集中带量采购主要针对的也是生产药企家数较多的化学仿制药品种，较少涉及处于市场独占期的新药、原研药，或者生产能力家数较少的生物制剂、生物类似物等。对下游客户数量相对集中、依赖于少数几家药企的药包材公司，如下游客户相关药品销量在集中采购中受到影响，导致规模降低，从而将对经营业绩造成不利影响。如下游药企客户优质、数量众多，则集中采购政策推进后，药包材企业基于分散且优质的客户群则更易于享受到政策红利。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途
　　华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全，帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。
　　报告期内，公司从事的主营业务未发生重大变化。
　　（二）经营模式
　　1、盈利模式
　　公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用包装材料的研发、生产和销售，为客户提供高质量、高标准、多元化的药用胶塞，满足客户不同制剂类型的需求。公司基于产品及市场的特点，采取以客户需求为主导的盈利模式，适应不同下游客户不同类型制剂的需求，基于客户药品的差异性，设计出不同的产品配方以满足客户的个性化需求。
　　2、采购模式
　　公司的采购模式主要为按照生产计划进行采购，所需的国内外原材料、辅料、包装、机器设备、模具、五金配件及其他物资均通过采购部集中统一采购。同时，公司采购部、技术研发部和质量管理部共同负责供应商的选择、评定及相关工作。
　　公司目前建立了较为完善的供应商管理体系，一般选择1-2家为主要供应商以及相应的辅助供应商。在综合考虑产品质量、生产能力、供货能力、付款周期、价格水平的基础上，采购部不断优化合格供应商目录，对合格供应商实施动态管理，并加强与主要原材料供应商的合作关系。
　　采购部依据公司每年预估的年度销售计划、生产计划，制定原辅料中主要物料的年度采购计划。同时，结合每月的销售计划、生产计划，结合当月库存数，在外采购量，制定原辅料中主要物料的月度采购计划。
　　3、生产模式
　　公司主要实行以销定产、适当库存的生产模式。销售部门汇总订单后，根据仓库备货情况计算生产需求，并通知生产部。生产部综合评估生产所需的原料、人员和设备，制定相应的生产计划并组织生产。
　　4、销售模式
　　公司销售业务采用“直销为主，经销为辅”的模式。在国内市场，主要客户为制药企业，公司主要采用直销模式。在国外市场，为快速开拓市场规模、节省销售费用、更好地满足当地客户需求，公司部分销售采用买断式经销模式。
　　国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓；国外客户主要通过外贸营销部业务员参加国际展会、电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高，因此其对供应商的选择具有严格的内控流程与较长的考察周期。
　　（三）市场地位
　　报告期内，凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，公司客户覆盖国内医药工业百强（需使用胶塞）榜单的比例已增至约88%，已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。
　　（四）竞争优势
　　1、配方与工艺技术优势
　　药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时，好的配方必须依赖于严格的工艺、可靠的设备和良好的检测手段，才能转化为优质的产品。要保证药用胶塞产品质量，首先要具备科学合理的配方，同时要严格控制密炼、硫化的温度、时间、压力等工艺条件，尤其在炼胶过程中，应严格控制密炼温度和时间对混炼胶的焦烧和正硫化程度，并注意药用胶塞在生产流水线中的合理清洗。
　　公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发，在配方与工艺方面依靠多年沉淀，成功形成华兰特色与优势，这是保证公司产品稳定的基础，更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。
　　2、覆膜技术优势
　　覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止丁基胶塞中的活性物质释放，有助于更好地维持药品质量和安全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年，是最早在国内取得覆膜胶塞专利和生产注册证的药包材生产企业之一，一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的膜预处理技术、硫化工艺技术、膜与裸塞的覆合处理技术、膜自洁控制技术等，公司已形成完善的覆膜技术工艺体系，确保裸塞与膜材料能够有效覆合，确保覆膜胶塞表面微粒控制严格达标，满足与药品的相容性要求。
　　3、产品质量优势
　　公司自成立以来始终高度重视产品质量，坚持“华兰产品等同药品，华兰责任安全有效”的质量方针，目前已建立了完善的质量管理体系，并通过ISO15378（药包材 GMP）质量体系认证。公司始终坚持以提升产品质量为重要发展方向，基于行业发展痛点，公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等产品进行前沿布局，通过持续的创新丰富公司的产品梯队建设，提高药用胶塞的稳定性、质量，从而保障用药安全，支持企业可持续发展。
　　公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口原材料采购、产品生产及过程控制检测、仓储和销售等各环节，实施严格的综合质量管理，建立了完备的质量检验程序和精密的质量检测设备，以确保产品质量的稳定性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系，公司产品受到国内外众多医药制药企业的认可和好评，部分产品已具备进口替代的实力。
　　4、技术研发优势
　　公司成立以来一直注重产品技术工艺创新和专用工装器具的研究开发，不断加大研发投入，依托工程技术中心平台，通过加强研发队伍建设，持续提升产品技术优势与研发能力。公司长期专注于药用胶塞产品的研发和实践，凭借多年积累的技术经验，自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术，形成了公司特有的核心技术，可规模化生产质量稳定的药用胶塞产品，并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装的要求研制配方，为客户提供满足技术要求和功能性要求的产品。
　　2008年公司主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检疫总局认定为“国家重点新产品”；2012年公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”；2014年，公司参与了国家2015年新版药典注射剂类内包材的各种标准制定，并牵头组织《药用胶塞GMP》协会标准起草工作；2020年，公司获得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》。此外，公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。2022年，公司参与了国家药监局《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》的编写工作；公司“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化项目”获得2022年度江苏省成果转化关键技术专题创新（B）类项目。2023年，公司被江苏省市场监督管理局、江苏省发展和改革委员会评为“江苏省质量信用AAA级企业”；被江苏省工业和信息化厅评为
　　“江苏省智能制造示范车间”。2024年，公司被江苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造工厂”。此外，公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。公司将继续专注于细分市场，聚焦主业，不断提升创新能力，增强核心竞争力，在改善经营管理、提升产品质量和品牌建设、实现创新发展方面发挥示范带动作用。
　　报告期内，公司共完成了1个产品的国家药品监督管理局A认证。
　　5、客户资源优势
　　公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力和高质量的规模化生产能力，通过高品质产品和优良的技术服务满足了众多知名制药企业对药用胶塞的需求，积累了一批稳定的核心客户，其中包括辉瑞制药、恒瑞医药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、石药集团、正大青春宝、广药白云山、扬子江药业、神州细胞、广州绿十字、万泰生物等众多大型医药企业。同时，公司加强国际主流药企的客户开拓，已接受全球辉瑞、阿斯利康、诺华制药、勃林格殷格翰等国际制药巨头的供应商现场审计。公司报告期内，共接受约322场审计，新增华海制药、通化东宝等约260家客户。
　　在国内共同审评审批制度的要求下，药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量和性能将直接影响药品是否能够通过药监部门的审核。一方面，如果药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中出现资料补发情况，则药品、制剂审评审批便立即停止，严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度。另一方面，由于更换药用包装材料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节，评估周期长，花费资金多，导致更换供应商成本高昂。因此，制药企业与药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。
　　同时，雅培、赛诺菲、辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、智飞生物等行业内知名客户对公司的市场开拓具有标杆示范作用。已有知名的客户群为公司未来开发市场、拓展潜在新客户奠定了坚实的基础。公司产品在市场开拓过程中，部分新客户较为看重药用胶塞供应商以往同行业客户相同或者相类似药品封装的成功应用案例。因此公司现有知名客户群带来的标杆示范性效应，有利于公司快速打开市场、进一步开拓其他药企客户。
　　6、品牌优势
　　公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品，与国内外众多高端医药企业建立了密切的合作关系，形成了优质的客户群体，在行业内形成较高的市场知名度。凭借规格丰富的一系列药用胶塞产品、可靠的产品质量，经过三十多年行业耕耘、稳健发展，公司已成为国内药用胶塞细分领域领先企业之一，成功打造华兰品牌，树立良好的企业形象，取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不断强化，建立了稳固的市场地位，形成了国内外良好的品牌销售优势，有助于公司进一步开拓市场，提升自身的核心竞争力。
　　7、规模优势
　　医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长，居民人均可支配收入不断增加，对药品的需求维持稳步增长，因此，作为药品重要组成部分的药用包装材料，其需求量也将呈现快速增长。同时，随着制药企业新药研发投入的不断加大，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同，促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求，实现较好的规模效应。
　　经过多年的发展，公司销售规模不断扩大，供货能力不断增强，规模效应显著。一方面，规模化的生产优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降，公司产品成本控制能力得到增强。同时，公司规模化的生产优势增强了产品的及时交付能力，维护了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面，公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验，形成了一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可满足不同药企不同药品的差异化需求；另外，可根据新型药品对包装和给药方式的要求，以提升药物特性快速研制配方，保证药品使用安全。
　　（五）报告期内营收情况及业绩影响因素
　　1、营收情况
　　报告期内，公司实现营业收入586,413,168.94元，同比下降5.86%；归属于上市公司股东的净利润49,573,270.46元，同比下降57.96%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38,816,382.75元，同比下降40.79%。
　　2、业绩影响因素
　　（1）公司营业收入同比下降 5.86%，主要原因为：因为宏观经济环境持续向好，物资采购、物流运输以及人员流动等均恢复正常，所以部分重要客户在一季度去库存，致使需求端阶段性放缓。
　　（2）归属于上市公司股东的净利润同比下降57.96%，主要原因为：报告期内因下游需求波动、产品结构变化和折旧摊销固定支出增加等原因，综合毛利率有所下降，使毛利额同比下降。报告期内新产品及新市场的开发使拓展费用增加；管理用设施设备产生的折旧及摊销费用增加；新产品开发增加研发投入等；导致期间费用较上年有所增加。报告期内理财收益及收到的与收益相关的政府补贴收入较上年同期大幅下降。
　　（3）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降 40.79%，低于归属于上市公司股东的净利润下降幅度，主要原因为：随着募集资金逐步投入使用，公司现金管理规模降低，致使现金管理收益较上一年度大幅减少，减少2,718.97万元。公司取消股权激励计划，并进行一次性加速行权，在此过程中确认了股份支付891.43万元。上述两方面因素综合作用，致使本报告期内非经常性损益较上一年度显著下降。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力无重要不利变化，具体内容请本节“
　　二、报告期内公司从事的主要业务”之“（四）竞争优势”。
　　1、规模化供应客户数量
　　医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长，居民人均可支配收入不断增加，对药品的需求维持稳步增长，因此，作为药品重要组成部分的药用包装材料，其需求量也将呈现快速增长。同时，随着制药企业新药研发投入的不断加大，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同，促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求，实现较好的规模效应。
　　经过多年的发展，公司销售规模不断扩大，供货能力不断增强，规模效应显著。一方面，规模化的生产优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降，公司产品成本控制能力得到增强。同时，公司规模化的生产优势增强了产品的及时交付能力，维护了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面，公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验，形成了一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可满足不同药企不同药品的差异化需求；另外，可根据新型药品对包装和给药方式的要求，以提升药物特性快速研制配方，保证药品使用安全。
　　公司加大市场开拓和业务营销，客户群不断扩大。报告期内，新增华海制药、通化东宝等约260家客户，体现了公司良好的市场开拓能力，也是下游客户对公司药用胶塞产品品质的认可。
　　2、进行共同审评审批的药用胶塞品种数量
　　在新的共同审评审批制度下，药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，由公司向与公司药用胶塞进行共同审评审批的制药企业出具授权书。2024年度，公司出具599项授权书。公司药用胶塞与制药企业的药品制剂完成共同审评审批后将实现“绑定”，药用胶塞产品则可随着相关药品制剂在未来逐步推向市场，实现规模化销售。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　华兰股份从成立至，始终聚焦于药用包装材料行业、专注于药用胶塞产品。公司产品具有明显的“小产品、大市场、高科技”的特点。药用胶塞作为药用包装材料，与医药行业息息相关。由于人口基数较高、人口老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强以及日益提升的健康需求逐步得到释放，我国医药需求快速增长。此外，药用胶塞为一次性耗用的药用包装材料，法规上禁止重复使用。基于医药行业的持续稳定发展、抗周期能力较强的行业特征及药用胶塞具有持续性消耗的产品特点，因此药用胶塞市场规模较大，为公司的业务持续稳定的发展带来了机会。
　　（1）市场开拓情况
　　报告期内公司加大市场开拓和业务营销，因下游需求波动销售订单较上年同期有所下滑，营业收入有所下降。2024年度，公司实现营业收入58,641.32万元，较上年同期营业收入62,292.31 万元下降3,650.99万元，降幅为5.86%。其中：覆膜胶塞产品收入28,332.09万元，较上年同期下降3,604.89万元，降幅为11.29%；常规胶塞产品收入28,680.19万元，较上年同期下降442.46万元，降幅为1.52%。报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润4,957.33万元，较上年同期下降6,835.46万元，降幅为57.96%。
　　（2）产品毛利率情况
　　2024年度因下游客户需求波动产品结构发生变化，以及随着募投项目的持续投入，募投项目的部分设备设施陆续达到预定可使用状态，并逐步投入生产使用，致使本报告期的折旧、摊销金额同比增长，致使生产成本有所提升，综合毛利率有所下降。报告期内公司毛利率为38.79%，较上年同期毛利率41.62%下降了2.83%。
　　（3）主要研发项目情况
　　报告期内，为提高公司核心竞争力，公司持续进行研发投入，2024年内，公司开展了“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化”“新型给药装置关键密封件”“预灌封注射器用硬护套密封件的研发与产业化”等新产品、新工艺的研发投入，有利于增强公司技术储备、提高公司核心竞争力，为公司未来发展奠定技术基础。报告期内，公司研发投入3,954.28万元，上年同期研发投入3,618.26万元，同比增长336.02万元，增幅为9.29%。
　　（4）应收账款情况
　　公司下游客户主要为医药制造厂家，履约能力较强。公司在积极进行市场拓展的同时，严格进行客户风险评估，针对不同的客户制定不同的收款政策，确保应收账款回款风险可控。公司签订合同时严格执行公司信用政策，销售过程中按合同约定收款，加强防范回款风险。报告期末，公司应收账款期末余额 18,461.60万元，较上年同期应收账款18,628.04万元减少166.44万元，同比下降0.89%。
　　（5）募集资金情况
　　经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3020号文核准，并经深圳证券交易所同意，本公司于2021年10月25日向社会公众公开发行普通股（A股）股票33,666,667股，募集资金总额为 1,955,360,019.36元，扣除发行费用151,328,070.49元后募集资金净额为1,804,031,948.87元。大华会计师事务所（特殊普通合伙）已于2021年10月26日对公司首次公开发行股票的资金到位情况进行了审验，并出具了“大华验字[2021]000714号”《验资报告》。截至2024年12月31日，公司已累计投入募集资金总额95,061.80万元。截至2024年12月31日，募集资金专户余额为人民币16,271.35万元，使用闲置募集资金进行现金管理余额为人民币78,600.00万元。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　公司所处药用包装材料行业与医药健康产业高度相关，其受宏观经济波动的影响较小，具有较强的抗周期性。随着我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病图谱变化、行业创新能力的提高、居民健康意识的不断增强以及医保体系的健全等因素的驱动，我国医药产业持续增长。药用胶塞作为一类直接接触药品的药用包装材料，具有一次性耗用、批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点，整体市场规模随着下游医药产业的稳定增长而持续发展。
　　在药用胶塞领域，目前全球药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国 Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断，行业集中度较高。其中，美国西氏公司的市场份额超过50%。与国际药用胶塞市场相比，我国药用胶塞行业市场集中度较低，公司是国内药用胶塞行业的龙头企业。国内大部分药用胶塞企业规模较小、技术水平较低，只能生产结构简单、品种单一的产品，创新及研发能力不足，缺乏市场竞争力和未来持续的成长性。
　　未来随着行业的持续发展、共同审评审批制度的推进等，行业内企业的竞争格局将日趋分化，中小规模的企业缺乏核心竞争优势，在低端市场激烈的竞争环境中将最终退出市场；行业内坚持自主研发、掌握核心技术的优质药用胶塞企业，如华兰股份，将逐步占领更多市场份额，在中高端市场集中度将进一步提高。这也是未来我国药用胶塞行业逐步做大做强、逐渐实现进口替代及海外出口、成为全球医药企业药用胶塞供应基地的关键力量。
　　（二）公司发展战略
　　公司秉承“社会责任永久化、股东利益最大化、客户利益市场化”的经营理念，奉行“诚信为本，协作共赢、勇于创新、追求卓越”的价值观，始终坚持“华兰产品等于药品，华兰责任安全有效”的质量方针，以“为药企护航，与健康同行”为使命，致力于将公司打造成“全球领先的医药用密封弹性体智造者”。公司聚焦于直接接触注射剂类药品包装材料领域，始终致力于研发和生产高质量的药用胶塞，帮助下游客户保障药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。公司立志成为国际领先的药包材提供商，力争打造成世界各大制药企业药用胶塞供应的生产基地，在药用胶塞细分领域实现“让世界爱上中国华兰造”的愿景。公司将按照以下发展方向进行未来布局。
　　1、打造“智能精品车间”，实现国产替代
　　公司自成立以来，一直致力于直接接触注射剂药品包装材料的研发、生产和销售，经过多年的生产和技术积累，已形成规模化生产各类常规胶塞、覆膜胶塞产品的实力。坚持积累与创新，不断开发新的、高品质的药用胶塞是公司多年来保持国内行业龙头地位的关键。通过自动化、信息化和智能化改造，打造世界一流的现代化工厂，定位高端客户市场，致力于生产高价值丁基胶塞，实现国产替代。
　　2、建设“启航车间”，丰富高端产品生产线
　　随着国家大力鼓励生物药、化学药新品种等高端药品的发展，生物重组基因、疫苗、单抗等领域迅速发展，为预充式包材需求量的增加带来机会，预充式包材的市场前景处于上升态势。公司使用超募资金投资扩大预充式医用包装材料产能项目，开发胰岛素注射笔垫片/活塞制品、预灌封注射器活塞/护帽制品、环烯烃共聚物和环烯烃聚合物（COC、COP）等新产品，丰富公司高端产品线，完善产品结构和产能布局，为公司持续发展注入强劲动力。
　　3、布局扩建重庆工厂，提高公司市场占有率
　　在药用胶塞领域，目前全球药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国 Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断。其中，美国西氏公司的市场份额超过50%。根据美国西氏财务报告，2024年全年净销售额为 28.93亿美元。公司未来发展的潜在空间巨大。
　　公司此次布局搬迁及扩建重庆工厂，可以有效解决公司有效产能不足的现状，抓住行业未来发展机遇，成为国际领先的药包材提供商，力争打造成世界各大制药企业药用胶塞供应的生产基地。
　　4、延伸产业布局，构筑一体化发展新高地
　　依托公司现有庞大的客户网络，以及胰岛素、GLP - 1 类降糖药物等需反复注射药品市场的持续增长，公司精准把握行业趋势，组建专项团队，全力投身药用铝盖项目建设。在胶塞领域深厚积淀的基础上，公司将通过对药用铝盖生产工艺的深入钻研，从原材料采购到产品成型，建立一套严格的质量管控体系，实现胶塞—铝盖的一体化产业链。
　　未来，公司将沿着药品包装产业链的横向扩展方向，稳步推进产品多元化战略。通过整合上下游资源，积极探索并适时引入新型药包材产品，持续丰富产品矩阵，为客户打造一站式、全方位的药品包装解决方案，向着成为全球医药包装行业标杆的目标奋勇前行。
　　（三）经营计划
　　提示：公司本报告中所述经营目标和计划不代表公司对2025年度的盈利预测的保证
　　，也不构成公司对投资者的业绩承诺，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度、内外部环境变化及不可预见等多种因素，存在很大的不确定性，请投资者特别注意。
　　2025年，公司管理层将在董事会的带领下，将继续围绕以上发展方向，聚焦主业，深耕内包材密封弹性体领域，提高持续创新能力，进一步完善公司治理水平和决策机制，提升核心竞争力，积极推进公司业务和经营业绩的增长，实现公司的可持续发展。具体经营计划描述如下：
　　1、加快项目建设，扩大产能规模，满足市场需求
　　公司将继续加快推进预灌封、卡式瓶等预充式产品项目的建设，满足市场对预充式产品的旺盛需求；公司将投入资金对工厂进行自动化、智能化改造，逐步落实募投项目建设工作。通过对公司现有药用胶塞生产线的改造，提高生产装置的先进性、稳定性、可靠性，改善生产线的控制技术、智能化水平、生产工序和工艺流程，以增强对产品质量的控制能力，提高生产过程的稳定性，提升药用胶塞产品质量的稳定性和合格率，提高生产效率、降低人工成本，同时提升产能，以保证产能能够满足未来一定时期的市场需求，避免未来可能产生的产能瓶颈。
　　2、在已有优质客户群优势的基础上，进一步丰富产品系列，发挥协同效应，并加速新业务开拓与布局
　　报告期内，凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，公司客户覆盖国内医药工业百强（需使用胶塞）榜单的比例已增至约88%，已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。公司在聚焦药用胶塞主业的同时，围绕现有客户群体，进一步完善产品结构和产能布局，丰富产品体系，如预灌封注射器活塞、护帽制品、环烯烃共聚物和环烯烃聚合物（COC、COP）等预充式包材、胰岛素注射笔垫片、活塞制品、药用铝盖等产品，尽快推动相关产品投产，为客户提供一站式服务、全套解决方案产品，积极寻求新的业绩增长点，进一步促进产业布局。
　　3、积极关注行业整合机会，稳步推进战略布局
　　公司积极关注药用内包材行业整合机会，推进外延式的发展战略，择机实施资本运作，寻求外延式扩张。继续推进公司战略布局，通过收购、兼并、合资等多种资本运作手段，向产业链横向和纵向扩张，积极拓展新的业务领域，打造新的利润增长点，扩大公司规模，促进公司持续、健康、稳定发展。
　　4、完善公司治理机制，提高运营效率
　　公司继续推进公司治理水平和经营效率的提高，特别是加强财务管理，细化各项费用支出的预算管理、合同管理以及评价分析等内容。完善预算管理和财务分析，以成本为中心，制定数据化的降本增效方案，不断提质增效，实现精益生产，实现对成本费用的有效控制。公司将进一步健全内部控制制度，常态化内部审计工作，进一步加强财和物的管控，完善公司法人治理结构，确保董事会、监事会和股东大会等机构的合法运作和科学决策，充分发挥董事会各专门委员会、独立董事在决策中的重要作用，创造董事、监事、高管充分了解并履行职责的环境。
　　（四）可能面对的风险
　　1、下游市场或药企客户需求波动风险
　　我国制药企业众多，生产同类型药品的制药企业并不唯一，存在高度竞争或替代的情况。因此，对于公司单个客户，若其不能通过强化自身综合业务优势、或不能通过持续的研发投入提高创新能力，则可能在终端药品的市场竞争中处于劣势、市场份额下降，从而导致其对公司产品的需求降低。
　　应对措施：公司加快项目建设，扩大产能规模，满足市场需求；同时新增投资扩大预充式医用包装材料产能项目、药用铝盖生产建设项目，在已有优质客户群优势的基础上，进一步丰富产品系列，发挥协同效应，并加速新业务开拓与布局。
　　2、重要原材料的采购风险
　　公司产品的主要原材料为卤化丁基橡胶、高阻隔性膜材料、煅烧高岭土等。目前卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的主要供应商仍集中在美国、日本、加拿大、新加坡、法国等国家，公司主要原材料供应存在一定程度的对外依存度。如果公司的重要原材料供应商出现较大的经营变化或外贸环境出现贸易摩擦等重大不利变化，导致相关原材料价格出现大幅波动或者供应不足的情况，则将对公司的成本控制和生产经营带来不利影响，从而导致公司盈利能力受到不利影响。
　　应对措施：公司通过拓宽采购渠道、广泛搜集原料价格行情，通过规模采购或向俄罗斯等产地采购，来降低采购价格；对重要原材料进行技术攻关，寻找替代国产原材料，或通过配方改进来消化成本压力、降低采购风险。
　　3、市场竞争加剧的风险
　　在药用胶塞行业中，公司面临着与外资品牌及国内其他优质企业的市场竞争。若竞争对手通过技术创新、降低售价等方式抢占市场空间、加剧竞争，则可能导致市场的供应结构和产品价格体系发生变化，对公司经营造成不利影响。
　　应对措施：公司将持续加大研发投入，努力保持在技术创新和新产品研发的行业优势，并通过自动化、智能化升级改造提高生产效率，降低成本，为客户创造更多价值，并加深与医药企业客户的合作黏性。
　　4、项目组织实施和效果无法达到预期的风险
　　公司首次公开发行股票所募集资金主要用于自动化、智能化工厂改造项目，研发中心建设项目和补充流动资金。2022年度，新增使用部分超募资金投资扩大预充式医用包装材料产能项目、华兰股份年产 60亿只新型药用密封弹性体项目。2025年，新增使用部分超募资金投资药用铝盖生产建设项目。由于募集资金投资的多个项目在同时实施中，对公司项目组织和管理水平提出较高要求，如果公司在项目实施、客户定位、市场推广等方面未能实现预定的计划，相关募集资金投资项目的实施进度可能面临无法达到预期的风险。募集资金投资项目有助于公司整体实力的进一步提升，间接产生经济效益，但若其投入效果不及预期，未能带来新增收入与利润的贡献，将会对公司业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司将持续提高项目组织和管理水平。 收起▲