投资要点
　　事件：公司发布2025年年报及2026年一季报，2025年实现收入6.78亿元（-15.45%，同比，下同），归母净利润-0.90亿元（-71.39%），扣非归母净利润-1.03亿元（-41.96%）。2026年一季度实现收入1.60亿元（+24.65%），归母净利润0.13亿元（+148.91%），扣非归母净利润0.08亿元（+121.28%），2026Q1业绩超我们预期。
　　赛默制药增长显著，看好集采放量。截至2025年底，赛默制药累计已完成项目落地618个，申报注册494个项目，实现收入8928万元，同比增长143%，且在2025年第十一批国家集采中成功中标12个品种。后续随着各省份采购执行推进、医疗机构报量逐步兑现，中标品种商业化业务将稳步开展，产能利用率不断提升。
　　海外原料药业务拓展不断完善。注册认证层面：国际化合规布局持续深化。公司已顺利取得日本AFM场地注册证书；米诺地尔、阿莫罗芬、乙酰半胱氨酸3款原料药已成功获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP证书，海外高端市场准入资质不断完善。市场拓展方面：出口版图持续拓宽，目前已推进十余种原料药产品对外出口，覆盖韩国、越南、孟加拉国及欧洲多国（土耳其、波兰、德国等）。公司将持续加码全球规范市场注册，稳步推进欧盟、韩国、日本、美国及中国台湾等重点区域的原料药申报工作，夯实海外发展基础。
　　创新药研发持续推进。截至2025年底，公司新药研发团队近150人，硕博比例达65.29%。并已取得4个Ⅰ类新药IND批件及12个Ⅱ类新药IND批件。核心产品包括BIOS-0618（神经病理性疼痛处于Ⅰb期入组阶段、日间嗜睡症处于Ⅱ期入组阶段）、BIOS-0625（自免炎症处于Ⅰ期启动阶段），此外新增BIOS-0638、BIOS-0639、BIOS-01等项目，通过多适应症，多技术路线丰富公司管线，覆盖更多患者群体，拓展更大市场空间，我们看好公司核心管线的海外BD潜力。
　　盈利预测与投资评级：考虑赛默制药产能逐步释放，创新管线持续推进，我们维持公司2026-2027年归母净利润为1.21/2.03亿元，新增2028年为2.37亿元，对应当前市值的PE为51/30/26X，维持“买入”评级
　　风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。

　　投资要点
　　投资逻辑：仿制药CRO贡献稳定现金流、权益分成模式打造“第二增长曲线”、创新药给予高业绩弹性。公司受托药品研发服务及自研技术成果转化为基石业务，贡献稳定现金流，2025H1合计收入占比超80%。权益分成方面，公司持有百余个品种的权益，当前仅30余获批；多数品种在放量前期，有望为公司打造“第二增长曲线”。创新研发方面，在研管线对应NP、OSA引起的EDS、IBD等适应症均为百亿美金以上市场，贡献潜在高业绩弹性。
　　创新转型，围绕肿瘤、自免、疼痛三大领域，形成差异化研发管线。截至2025末，公司在研管线已超15项，取得1类新药IND批件4个、2类新药IND批件11个。其中BIOS-0618、BIOS-0625等为核心管线，处于临床或IND申报关键阶段。
　　1）BIOS-0618：H3拮抗机制创新，为公司完全自研的神经病理性疼痛领域FIC（该适应症为全球独家，Ⅰb期临床），并在此基础上开发OSA伴随性EDS新适应症（Ⅱ期临床）。该分子有望成为FIC&BIC的H3拮抗剂，为公司在CNS领域奠定差异化创新基础。
　　2）BIOS-0625：RIPK1竞争格局好，为IBD领域潜在BIC（已于25年11月IND获批），产品在结肠长度恢复、炎症因子降低等指标优于同类产品，对比阳性对照药物亦显示优势。RIPK1国内竞争有限，具备潜在窗口期，并有望拓展至更多自免疾病，夯实公司在自免领域的研发壁垒。
　　仿制药CRO/CDMO困境反转，看好赛默制药产能释放。子公司赛默制药当前利用率较低，固定成本摊销比例较高，导致短期盈利承压。我们预计未来随着第十一批集采品种落地（赛默制药拟中标12个品种）、米诺地尔原料出口等订单兑现、复杂制剂代工项目放量，赛默制药产能有望提升，折旧成本逐步摊薄，毛利率得以改善，成为中期业绩新支点。
　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2025–2027年实现营业收入7.07/8.21/9.73亿元，对应归母净利润-0.79/1.21/2.03亿元，2026-2027年对应当前市值的PE为47/28X。公司主业CXO业务在集采出清后逐步回稳，商业化生产与CDMO放量支撑中期增长；核心创新药项目BIOS-0618进入临床Ⅱ期，有望成为公司由CXO向Biotech转型的关键驱动力，考虑主业稳健、创新药潜力充分，且AI及类器官等平台赋能创新研发，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。

　　受仿制药竞争加剧及MAH政策影响，业绩短期承压。公司近期发布25年业绩预告，预计归母净利润亏损0.66亿元-0.96亿元，扣非归母净利润亏损0.79亿元-1.1亿元。业绩承压主要系公司仿制药业务受到集采、MAH制度政策的影响。面对行业政策环境变化，公司有望通过积极创新转型，优化业务结构，重回增长轨道。
　　一体化综合服务能力赋能受托研发服务。公司深耕药学研究和临床试验领域，与国内核心制药公司和MAH客户保持长期合作关系。此外，公司积极拓展CDMO业务，赛默制药加速内部项目推进，同时充足的产能可承接外部CDMO项目。得益于公司“CRO+CDMO”的一体化服务能力，受托研发服务的“压舱石”作用有望持续提升。
　　创新驱动技术转化，共享上市价值，稳定增厚业绩。公司凭借多年研发投入和项目积累，拥有特色的自研增值业务。目前，公司已储备众多前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种，在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂等高端仿制药。截至25年中报，公司累计拥有销售权益分成的研发项目132项，其中已获批37项，此外还有众多项目已进入注册程序，未来随着这些项目陆续进入商业化阶段，稳定的权益分成有望持续增厚公司业绩。
　　积极转型创新药物研发，搭建丰富的创新技术平台。公司目前的创新药物研发项目共15项，涵盖11项小分子化药和4项大分子生物药，涵盖肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等核心治疗领域。近期，公司就自研肿瘤创新药BIOS-0629与众神创新达成合作，未来公司将获得里程碑款3亿元，以及上市销售额10%的分成收益。凭借公司对于行业的洞察及研发能力，创新药物研发及授权有望为公司带来第二成长曲线。
　　受竞争加剧及政策影响，下调公司收入及利润水平，预测2025-2026年每股收益分别为-0.63、0.37元（前值为2.49、2.80元），并预测2027年每股收益为0.61元。公司短期业绩虽然承压，但考虑到公司长期发展潜力较大，因此采取DCF估值法，目标价为53.84元，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　受托药品研发服务的项目数量增速不及预期的风险、自研管线转让不及预期的风险、行业竞争加剧风险、行业监管政策风险。