一、商业模式　　公司自成立以来，一直专注于医学服务行业，为高端医疗器械生产研发企业、医院和研究者提供专业医学服务。主要服务包括：临床试验中方案的设计、医学统计设计、临床监查、数据管理、统计分析、核心实验室服务（影像分析）、安全管理、试验稽查、试验器械销售和配送、注册等服务，公司根据双方签订合同中约定服务内容取得服务费收入。　　公司在心脑血管介入领域拥有专业的医学技术服务和运营能力，服务对象主要涉及国内外器械生产厂家，医院、研究者，运营渠道和其他行业内同类商业公司等。公司助力于创新器械的研发和上市，现与国内外知名心脑血管领域医疗器械厂家建立了长期稳定的合作关系；同时与全国多家医疗机构建立了深... 查看全部▼

　　一、商业模式
　　公司自成立以来，一直专注于医学服务行业，为高端医疗器械生产研发企业、医院和研究者提供专业医学服务。主要服务包括：临床试验中方案的设计、医学统计设计、临床监查、数据管理、统计分析、核心实验室服务（影像分析）、安全管理、试验稽查、试验器械销售和配送、注册等服务，公司根据双方签订合同中约定服务内容取得服务费收入。
　　公司在心脑血管介入领域拥有专业的医学技术服务和运营能力，服务对象主要涉及国内外器械生产厂家，医院、研究者，运营渠道和其他行业内同类商业公司等。公司助力于创新器械的研发和上市，现与国内外知名心脑血管领域医疗器械厂家建立了长期稳定的合作关系；同时与全国多家医疗机构建立了深层次的多元化科研合作关系，承接商业化项目的同时，再次承接医疗机构牵头的国家级课题项目及研究者发起的临床研究；在提供医学服务过，公司不断收集临床产品需求，了解产品创新方向，掌握行业发展趋势，战略投资心脑血管领域的康迪泰科公司，为公司长期业务战略布局打下坚实基础。公司不断适应行业变化，优化部门和人员结构，以保持专业技术水准在行业中处于领先优势。注重打造专业技术团队，通过建立严格而完善的培训、考核和晋升制度，不断培养有创新能力、质量管理意识、国际多中心项目管理经验综合素质的人才。加速人员培养速度以抵制行业普遍流失率较高所带来的风险和损失。强化全流程KPI考核机制的同时，加大激励制度对于员工工作效率和直接收入的相关性。扩大和加强外部招聘，在保证公司薪酬有行业竞争力的同时，不断引入外部优秀人才，同时为公司提供人才的战略储备。
　　公司定期召开质量管理会议，定期制定或更新和公司管理质量相关的规章制度，简化流程提高效率的同时，加强公司的管理质量控制，于2018年11月再次通过现场取得《质量管理体系认证证书》。引入公司管理系统，减轻人为因素对于工作的影响，加强办公流程自动化。公司凭借多年积累的器械临床试验经验，建立和拥有完善的试验质量管理体系，并一直领先于同行业水平。近年来我国有关于医疗器械和临床试验的法律法规不断更新完善，公司积极应对行业内法律法规的调整，更新调整相应SOP以确保公司服务质量，提高客户满意度。全资子公司盈嘉富华，为客户提供心血管领域医疗器械的配送服务，其服务与母公司医学服务模式形成互补。母公司通过医学服务，掌握高端医疗器械最前沿发展趋势，使得子公司在与供货商洽谈、产品选择上更加准确，同时依托全国范围的销售代理商销售，不断优化销售模式，完善营销体系，加强营销队伍的建设和管理，增强公司整体的核心竞争力，形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保持销售收入稳步快速增长。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变更。

　　二、经营情况回顾
　　从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。医疗器械行业的快速发展，催生了巨大的临床试验市场需求。对于大多数医疗器械公司、制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。2019年医疗器械临床试验CRO行业竞争激烈，CRO都在提升公司质量水平同时，降底运营成本等措施取得客户的认可。
　　公司与国家十三五重大慢病专项急性心肌梗死全程心肌保护体系项目医大二院签订框架协议后，“十三五重项目”立项起动后，公司与哈尔滨医科大学附属第二医院保持良好沟通，并与在研中心良好合作，经2019年上半年运营管理，项目进展顺利。公司积极与器械生产公司、相关科研院所进行合作，创新服务内容，在合作过程中，不断沟通客户新需求，把服务内容从临床试验拓展到器械研发的全过程。公司将通过扩大业务规模、拓展业务种类、开发业务模式、提升内部管理效率，为面对日益激烈的市场竞争打下坚实的基础。报告期内，公司实现营业收入186,280,532.71元，同比增长10.74%；营业利润和净利润分别为238,745.60元和-392,331.28元，分别同比增长-68.32%和-212.95%；经营活动产生的现金流量净额-3,697,568.14元，同比减少3.34%。截至2019年6月30日，公司总资产为139,131,092.12元，较上年期末减少0.28%；净资产为48,588,208.58元，较上年期末减少0.80%。
　　（一）公司净资产较年初减少0.80%，是因为上半年合并净利润为-392,331.28元。
　　（二）公司营业收入较上年同期稳定增长，但营业利润和净利润大幅下降的主要原因有：
　　1、子公司盈佳富华业务拓展良好，竞争力较强，销售收入同比稳定较快，导致公司整体销售收入稳定增长。
　　2、公司引进“十三五”项目，公司亏损主要为该项目的战略性亏损，公司的亏损导致整体利润大幅下降。“十三五”项目是2017年公司与国家十三五专项课题重大慢病专项“急性心肌梗死全程心肌保护体系构建及关键技术研究”牵头单位哈尔滨医科大学（附属第二医院）签订了合作协议。项目立项后，与哈尔滨医科大学（附属第二医院）保持良好沟通，并与在研中心良好合作，前期运营管理良好，项目进展顺利，得到用户好评。该项目预计成本支出很大，只是象征性签订一定的合同金额。随该项目推进，将对公司造成一定的亏损。
　　3、子公司盈佳富华受国内市场竞争影响和新产品比例影响，毛利率下降比较多。一方面为争取客户，拓展市场，给予客户更多优惠；另一方面受厂家新产品推出节奏影响，新产品销售占比下降，导致毛利率有一定下降。
　　(三)经营活动产生的现金流量净额较上年同期略有减少，变化不大。

　　三、风险与价值
　　1市场竞争风险
在医疗器械临床试验过程中，公司提供一站式的医学服务，包括临床试验中方案的设计、临床监查、数据管理、统计分析、核心实验室服务（影像分析）以及安全管理、试验稽查等服务。公司一站式服务为公司营业收入的主要来源之一。由于公司面临跨国及国内临床试验企业竞争，在投标过程中存在不确定性，器械企业研发新产品研发周期较长，研发项目数存在不确定性，公司需积累大量的项目，才能确保营业收入稳定。如果公司对于现有的老客户无法持续维持再合作，持续开发新客户进度受阻，则将对业务收入带来不利影响。如果临床试验行业中新器械研发需求减小，或受外部经济周期负面影响而削减，公司的业务发展、财务状况及经营业绩可能受到不利影响应对措施：公司将大力拓展客户群体，加强营销网络建设，拓宽现有业务链条，向海外市场寻求合作，寻找高质量、高利润空间的项目合作；逐步提高医学服务营业收入中的比重。公司调整业务部门组织结构图，吸纳高素质技术与管理人才队伍，提升医学服务技术水平，以保持领先技术水平在市场的持续竞争力。2高速成长过程中的管理风险市场竞争的日趋激烈，公司不进则退，公司要保持较快的速度发展，对公司整体各部门管理水平提出了较高的要求。公司每年根据业务性质调整，不断完善组织结构，不断创新工作模式，完善工作机制，设定质量目标，对业务模块关键点建立质量核查规范，如果未来公司管理创新节奏不能跟上业务平稳高速成长、项目完成周期缩短的步伐，则可能面临经营规模高速成长引发管理不完善的风险。
　　应对措施：公司将根据公司现阶段所处器械行业发展趋势及公司所处发展阶段，进一步细分医学服务业务模块，在财务与业务方面的不断完善财务核算管理体系；公司将持续加强企业文化建设，使公司内部企业价值观一致，以健全的制度和先进的企业文化保障公司高效运营；公司建立更加有效的经营管理体系，进一步完善内部控制体系，完善引进和培养技术人才、管理人才管理机制，着力提升公司的管理水平3项目管理技术风险公司建立并执行全面医疗器械临床试验标准操作规程是保证临床试验研究项目质量必要措施，若公司所提供的服务质量不能符合要求，可能导致返工、丢失订单等情况，影响公司发展。项目通常周期3－5年，在项目实施过程中，如果试验产品自身的安全性及有效性、客户研发费用不足，项目执行期间法规政策变动等不可控因素导致项目未按照计划实施或项目未取得预期结果，并最终造成项目失败，公司可能会因此遭受损失，整体经营状况也将受到不利影响。应对措施：由于合同的执行周期较长，增加公司预算管理的难度，合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，公司与客户签署的重大合同中会约定，在合同履行过程中，在费用支出项目、服务内容产生变化，实际产生费用根据实际情况结算等措施。在GCP和ICH-GCP基础上，公司签订项目时，邀请行业专家进行充分论证，为客户提出合理方案，提升项目管理团队综合素质能力，以降低试验产品因自身的安全性导致项目终止4技术人才流失的风险公司所在的器械外包服务行业是高素质技术人才密集型行业，拥有一支高素质医学专业、有项目管理经验的团队是公司核心竞争力之一。能否维持现有团队的稳定并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持在行业内领先优势，以及公司持续经营的稳定性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比失去竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实或内部晋升制度得不到有效执行，将可能导致公司核心技术人员流失与引进，从而对公司发展及持续盈利能力造成不利影响。应对措施：公司重视企业文化中“携手俱进，共同成就”企业理念的宣传与学习，建立了一套比较完善的引进人才，培养人才、留住人才机制，公司通过提高薪酬水平、改革激励制度，吸引保留了一大批临床试验医学服务方面的专业人才；公司完善员工职业生涯规划制度，拓宽员工晋升渠道培养后备人才；公司制定并实施多层次多样性的培训计划，以提高专业人员的工作技能等措施来减少人才流失。5应收帐款的风险公司2019年6月末和2019年初应收帐款净额分别为10,720万元和9,343万元，同比增加14.74%，2019年6月末应收帐款占资产总额的77.05%，如果发生大额坏账，将给公司带来较大的经营风险。应对措施：公司建立并完善应收帐款管理制度，形式标准操作流程；与客户建立财务双方沟通机制，在与客户签订合同时明确项目进度费用结算周期；在项目执行过程中，严格按合同时间进度保质保量完成当期工作，项目经理为项目进度负责人，与客户建议定期与不定期沟通机制，将应收帐款风险降至最低
　　
四、企业社会责任
　　(一)其他社会责任履行情况
　　公司作为医疗器械生产研发企业提供医学服务外包供应商，公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置，公司依法合规经营，自觉履行纳税义务，安置劳动力、按时足额支付员工工资，缴纳社会保险，切实维护员工利益，保护环境，公司经营良好，将社会责任意识融入到发展实践中，积极承担社会责任。公司工会于2013年成立，并与公司所在街道总工会保持密切合作，组织公司员工参《法律大讲堂》，切实维护职工利益，构建和谐劳动关系。公司还参与工会组织的文体活动，精准化活动，公司工会为全体员工购买《员工互助保险，公司上半年组织两次大型团建活动“年会”与“春游拓展”活动。
　　员工福利：公司不断调整员工福利政策与结构，固定福利有员工生日会，文娱活动，体育活动、每年一次春游活动，年会活动，员工充分感受集体的温暖和凝聚力。工会完成学习书屋建设，在学习专业知识的同时，学习管理知识，提升员工综合素养。
　　职工权益保护：公司严格遵守《公司法》、《劳动合同法》等法律法规的要求，建立了合理的薪酬体系和完善的绩效管理体系，公司为员工健康工作做好基础保障，建立了员工体检及职业健康体检管理制度，定期组织员工进行健康体检、建立职业健康体检档案。公司为全体员工在各地足额、按期缴纳社会保险和公积金，同时购买了雇主责任险，以减轻员工在工作中遇到的风险责任。 收起▲