一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业概况　　1.全球市场　　市场规模：全球医学影像设备市场持续保持稳健增长态势。据FortuneBusinessInsights数据，2023年全球医学影像设备市场规模已达486亿美元，预计以6.8%的年复合增长率持续扩张，到2030年将突破760亿美元。另据Eshare医械汇数据，2022年全球医学影像设备（不含内窥镜）市场规模约为525亿美元，占全球医疗器械市场总额的9.5%，是全球第三大医疗器械细分领域，仅次于体外诊断和心血管设备。增长动力：市场增长主要得益于三大驱动力。一是人口老龄化加剧，世界卫生组织数据显示，全球60岁以上人口占... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业概况
　　1.全球市场
　　市场规模：全球医学影像设备市场持续保持稳健增长态势。据FortuneBusinessInsights数据，2023年全球医学影像设备市场规模已达486亿美元，预计以6.8%的年复合增长率持续扩张，到2030年将突破760亿美元。另据Eshare医械汇数据，2022年全球医学影像设备（不含内窥镜）市场规模约为525亿美元，占全球医疗器械市场总额的9.5%，是全球第三大医疗器械细分领域，仅次于体外诊断和心血管设备。增长动力：市场增长主要得益于三大驱动力。一是人口老龄化加剧，世界卫生组织数据显示，全球60岁以上人口占比将从2020年的13.5%攀升至2050年的22%，伴随而来的慢性病激增（全球心血管疾病患者超5.2亿，癌症年新发病例突破1,900万例）直接驱动CT、MRI等高端影像设备采购需求。二是早筛理念普及与精准医疗发展，美国NCCN指南已将低剂量CT肺癌筛查纳入高危人群常规体检，PET-CT在阿尔茨海默症早期诊断中的应用拓展，促使分子影像市场以9.2%的增速领跑细分领域。三是AI技术深度融合，全球AI医学影像市场正以超过30%的年复合增长率高速扩张，预计将从2023年的约15亿美元增长至2030年的120亿美元，成为产业增长的新引擎。区域格局：区域市场呈现差异化发展格局。北美市场作为成熟市场，占比约35%，增长主要依赖高端设备的更新换代和对精准医疗解决方案的持续投入。欧洲市场占比约28%，在严格的环保法规和绿色医疗政策推动下，低剂量、无液氦等环保型设备成为发展重点。最具潜力的亚太市场增速超过9.2%，是全球增长的核心引擎，以中国、印度和东南亚国家为代表，在政府大规模医疗基建投入、医保覆盖扩大以及本土企业崛起的共同作用下，市场需求持续爆发，成为全球厂商竞相角逐的战略要地。
　　技术演进方向：当前医学影像设备的技术演进主要围绕四个核心方向展开：智能化（AI深度融合，AI已从辅助工具演变为设备核心组成部分）、绿色化（以无液氦MRI技术为代表，基本消除对液氦的依赖）、便携化与移动化（设备从固定式向小型化发展，市场年增速超过25%）、诊疗一体化（从单一诊断工具向全周期健康管理解决方案跨越）。2.国内市场市场规模：我国医学影像设备行业正迎来重要的发展机遇期。根据测算，2024年国内医学影像设备市场规模已达到562.9亿元。行业整体在多重利好因素的驱动下展现出强劲的复苏与增长潜力。
　　需求基础：我国已步入深度老龄化社会，数据显示，2023年末全国65周岁及以上人口达2.16亿，占总人口的15.4%；60周岁及以上老年人口约2.97亿。人口老龄化伴随身体机能衰退和慢性病发病率上升，显著增加了对医疗服务的需求。同时，居民健康意识与支付能力也在提升，卫生总费用占GDP比重从2016年的6.2%增长至2023年的7.2%，2023年总额达9.06万亿元。此外，我国医疗影像设备每百万人口保有量较发达国家仍有较大提升空间，医疗新基建的持续发力为行业增长提供了坚实基础。政策驱动：国家层面形成了多维度政策支持体系。顶层战略方面，《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确鼓励高端医学影像设备自主创新，《健康中国2030规划纲要》将高端影像设备列为“生命健康科技前沿领域攻关”重点。财政支持方面，2023年中央财政医疗装备更新改造专项再贷款额度增至3,000亿元，高新技术企业研发费用加计扣除比例提升至100%。国产替代方面，财政部规定CT、DR、超声等23类设备国产采购比例不得低于75%，《推动大规模设备更新行动方案》要求三级医院CT/MRI国产设备占比2027年达45%。基层覆盖方面，“千县工程”明确县级综合医院配置64排以上CT、1.5TMRI达标率2025年超90%，国家卫健委将DR设备配置列为乡镇卫生院强制性条款。
　　竞争格局：国产品牌强势崛起，在政策鼓励和市场需求共同作用下，国产品牌在超声（US）、CT、MRI等关键领域不断实现技术突破，目前国产品牌已在中端市场占据主导地位，并正稳步向高端市场迈进，国产替代进程加速。2026年上半年，本土龙头中标数据大幅跑赢行业平均，国产设备凭借技术参数、全生命周期维保、本地化服务，在省级三甲大型设备竞标中频频击败外资品牌。
　　2026年上半年全国医疗设备公开招采总规模约744亿元，同比下滑13%，主要受2025年首轮设备以旧换新带来的超高同期基数影响。但高端赛道逆势领跑，放射治疗设备中标规模同比增长29%，PET、大型MRI等高端影像设备二季度放量明显。新版集采规则新增异常低价审查、全生命周期成本评审两大机制，招标评审从单一比价转向质量、性能、维保、售后综合打分，行业竞争从价格战转向价值战。（二）主营业务及产品矩阵公司以医学影像装备的研发、生产和销售为主营方向，同时提供AI驱动的智慧医疗解决方案和云影像平台服务，覆盖从基层医疗到三级医院的多元临床需求。商业模式正从一次性硬件销售向“产品+软件服务+数据增值”的持续收入模式延伸，通过设备投放数据增值服务（如影像云存储、AI辅助诊断订阅），实现从硬件销售向服务化转型。1、磁共振（MRI）产品线报告期内，公司持续推进磁共振产品高端化、智能化和核心技术自主化，已形成覆盖1.5T和3.0T的磁共振产品矩阵。在产品端，公司持续完善高性能3.0T及无液氦磁共振产品布局；在技术端，重点推进智能工作流、一站式智能心脏成像及无液氦3.0T等关键技术研发，并积极布局快速成像、分子代谢成像、多核磁共振等前沿方向。（1）产品矩阵持续完善，高端3.0T及无液氦产品能力进一步提升双子星AI3.0TMRI已正式上市并取得NMPA医疗器械注册证。产品实现DCE与DSC双灌注同步定量成像，可为肿瘤及神经系统疾病的精准诊断和疗效评估提供更加丰富的定量信息。
　　第三代无液氦超导MRI持续推进产品迭代和临床应用。产品采用“000平台+AI1024平台”双引擎，扫描速度最高提升4倍，图像信噪比提升30%，核心部件自主率达到100%，实现“0液氦损失、0液氦扰动”，显著降低设备对液氦资源和供应保障的依赖。公司大孔径1.5T无液氦磁共振成像系统取得NMPA医疗器械注册证及CE认证，进一步扩展1.5T无液氦磁共振产品线。该产品将无液氦技术与大孔径系统平台相结合，进一步丰富公司无液氦磁共振产品布局，提升对不同临床应用场景以及国内外市场需求的覆盖能力。
　　i_Sight3.0T大孔径磁共振于2026年取得NMPA医疗器械注册证。产品搭载80/220高性能梯度系统，并结合精准螺旋采集技术，进一步提升高分辨率和快速成像能力；全新智能UI搭载WDL2.0平台，持续优化检查流程和用户体验。同时，平台搭载与北京天坛医院合作的基于中国人群数据构建的WAD早筛智能体，支持阿尔茨海默病智能早筛，并通过多核宽谱平台拓展不同核素磁共振成像能力，为高端临床和科研应用提供新的技术平台。
　　（2）推进MRI智能化及一站式智能心脏成像技术发展
　　公司持续推进人工智能技术与磁共振检查全流程深度融合，相关技术已覆盖智能定位、智能参数设置、智能扫描和图像重建等环节，推动AI技术由单一图像处理和重建向智能化扫描工作流延伸，持续提升磁共振检查效率、操作便捷性和流程一致性。在高端临床应用方面，公司重点推进一站式智能心脏磁共振成像技术研发。依托“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项和北京市科委“医药创新品种及平台培育”项目，公司持续开展心脏磁共振关键技术攻关，推动人工智能、快速成像、非接触式生理门控及心血管磁共振成像等技术融合，提升心脏磁共振检查的自动化、标准化和临床应用能力。
　　通过国家级重点专项和北京市科研项目的持续支撑，公司进一步加强心血管磁共振核心技术研发、临床验证与成果转化，持续推进一站式智能心脏磁共振解决方案的研发和应用。
　　2、计算机断层扫描（CT）产品线
　　公司全新升级推出新一代智慧CT矩阵，全面覆盖从基层医疗到二级及以上综合医院的多元化临床需求。
　　TurboTom9PRO超宽全景动态CT：拥有172.8mm业内最宽扫描覆盖范围、超高清显微成像、0.25s/r超高转速、82cm超大孔径及2000mm超长扫描范围，可实现单心动周期冠脉成像、多部位一站式联合扫描等高阶成像技术，是医院开展一站式脑卒中检查、胸痛检查、复杂心率心脏检查、心脏瓣膜植入/置换术前规划等急危重症与科研应用的核心利器。该产品入选北京市“首台套”重大技术装备，其PAD操控系统荣获2026年德国iF设计奖。
　　TurboTom5PRO：新一代智慧CT主力机型，深度融合“1站式3D-AI慧眼工作流”，实现从智能摆位、扫描到辅助诊断的全流程智慧化，大幅提升诊疗效率与精准度。依托“两大核心硬件”——高性能液态金属轴承球管与稳定成像系统的革新，结合“八大临床场景赋能”，在心血管、神经、肿瘤等复杂成像中表现卓越，适用于二级及以上公立医院。
　　TurboTom1S系列：专为基层医疗及公共卫生服务设计，以核心部件跨越式革新为基石，采用液金球管与双侧触控操作台，重塑扫描体验。内置AI肺结节、AI脑出血及AI报告质控等智能引擎，实现“即学即用、精准诊断”，有效降低操作门槛，助力基层医生提升诊断能力，推动优质医疗资源下沉。
　　3、数字减影血管造影（DSA）产品线
　　全球首创稀土IGZO探测器DSA（GenesisX5）：2026年发布并上市，在全球范围内首次将稀土IGZO材料应用于DSA平板探测器，突破传统非晶硅探测器成像性能接近物理极限的行业瓶颈，实现“高清低剂量”成像。搭载120帧/秒4K动态采集系统，可精准捕捉直径小于0.1毫米的微细血管病变。产品搭载Crystal智能影像系统，融合专科大模型，实现术前规划、术中导航、术后评估全流程AI辅助。自由悬吊设计满足神经介入、心脏冠脉、肿瘤及外周介入等多科室需求。
　　新一代DSA系统综合优势：辐射剂量降低75%，空间分辨率提升40%，导管室整体建设成本降低约30%，大幅提升基层医院开展介入诊疗的可及性。4、数字化X射线（DR）产品线全球首创全幅DR：搭载120cm超长平板探测器，实现全脊柱/全下肢单次曝光无拼接成像，辐射剂量降低50%，拍摄效率提升约3倍以上，成为青少年脊柱侧弯筛查“利器”。可搭载全新一代AI辅助测量系统，助力骨科精准、高效完成长骨测量评估。“慧眼”可视化导航系统：简化近70%摆位流程，三甲医院装机占比约50%，有效降低操作门槛，提升检查效率。
　　移动DR：万东M860移动DR荣获2026年德国iF设计奖，体现了公司在移动影像设备领域的创新实力与工业设计水准。
　　凭借卓越的产品实力，DR稳居2026年上半年国内总采购数量和总采购金额的双料冠军，彰显行业领先地位。
　　5、多元化产品拓展
　　一机多能：DRF-8系列集成“摄影+透视/造影+外周血管减影+体层摄影”功能，单台设备覆盖多种检查方式，有效提升数字胃肠机在院内临床应用价值。DM-3断层乳腺机：专为中国女性致密型乳腺优化，以AI辅助实现断层成像，提升早期乳腺癌检出率；智能压迫与低剂量防护让检查更安全、更舒适。该产品入选北京市“首台套”重大技术装备。
　　WD-CBCT600系列负重位CBCT：创新实现站立位三维成像，弥补传统卧位CT无法还原骨骼真实受力状态的临床短板；独创“浑天”智导一体机架系统，技师摆位便捷，患者检查过程安全，图像质量清晰，并且可搭载3DAI自动测量/分析系统，对不同骨骼三维影像的多种临床指标进行快速、精准测量与分析，为医生诊断或治疗提供有力依据。除负重位三维成像外还兼备DR摄影与透视功能，实现小型复合X射线检查解决方案。
　　动物专用“液金”CT：建成全国首个动物专用影像AI数据库，覆盖犬、猫等12类常见病种，AI辅助诊断准确率达92%，成功开辟“人-动物”健康协同发展的第二增长曲线，以先进的影像设备提升动物医疗服务水平和福利。6、AI生态与智慧医疗公司致力于将人工智能与云计算技术深度融入医疗服务全链条，构建了“AI+设备+云平台”的全链条智慧医疗生态，形成了“高端设备研发—AI诊断赋能—远程网络协同—基层医疗普惠”的立体化产业生态。
　　（1）WDL1024广域深度学习平台
　　公司构建了自主可控的“WDL1024广域深度学习平台”这一核心算法中枢，从底层芯片到上层应用实现了全栈国产化开发，确保技术自主与数据安全。该平台统一算法中枢，覆盖MRI全产品线，深度融入影像采集、重建、后处理与辅助诊断全流程，实现从患者摆位到图像重建的全流程AI控制，创造了“1键扫描、0秒准备、2倍病灶检出、4倍扫描加速”的极致效率革命。该平台已入选“国家人工智能医疗器械创新任务揭榜项目”，并在北京积水潭医院等顶级医疗机构实现常态化临床应用，标志着其AI能力已从“实验性功能”转化为获得国家级认可和临床信赖的“生产力工具”。此外，该平台曾获人民网“匠心技术奖”，公司还依托该平台与国家纳米科学中心开展产学研合作，深耕尖端纳米技术创新，突破算法模型研发瓶颈。
　　（2）业界首个DR全流程智能体
　　2026年4月，公司在CMEF发布业界首个DR全流程智能体，实现DR从扫描到诊断的全链条智能化。该智能体依托万里云超400万例跨域胸部DR影像数据，构建起多模态诊断大模型，突破传统AI“单点识别”局限，创新引入“深度思考（Thinking）”推理引擎。面对复杂或多病灶影像，可模拟临床医师思维链，进行多步逻辑推演，实现多种常见病的自动检出，可适配各级医院的主流DR设备。通过万里云“AI+云影像”平台，影像和临床专家的诊断经验可持续注入模型，驱动诊断逻辑不断迭代升级，使AI决策更加贴近真实临床思维。
　　（3）妙笔AI质控产品矩阵
　　妙笔AI质控管理系统已从报告质控的单一产品发展为妙笔影像质控系列产品，形成覆盖报告质控与图像质控两大维度的完整产品矩阵，满足各级各类用户的差异化需求。妙笔报告质控高阶版，在原产品基础上深度融合LLM-R大模型，支持医理逻辑类高阶质控——包括诊断与征象一致性校验、结论遗漏阳性征象检测、解剖定位描述矛盾识别、医学常识冲突检测等。妙笔图像AI质控产品提供DR/CT/MRI等影像的图像质量评价，覆盖摆位偏差、伪影识别等常规质控项。妙笔AI质控产品矩阵可实现全流程主动干预，建立诊断差异智能比对与量化评分机制，形成标准化评价体系。（4）AD早筛智能体2026年4月在CMEF同步发布，聚焦阿尔茨海默症（AD）早筛，基于中国人群大模型实现一键智能早筛，为用户提供便捷的早期筛查手段。（5）万里云智慧影像平台万里云平台是连接设备、医院与患者的数字中枢，不仅是一个影像诊断云平台，更是一个集成了AI辅助诊断、AI质控、云PACS、云胶片、医共体管理、数据科研于一体的智慧医疗生态。
　　2026年上半年，万里云持续加大研发投入，在核心技术领域取得多项突破，半年内新获6项发明专利授权，为AI影像产品的持续迭代构筑了坚实的专利壁垒。累计服务人次超9,000万，AI日均调用量超20,000次，累计接入医院超8,000家，AI及妙笔使用超450万人次。
　　（6）多模态AI技术突破
　　公司人工智能（AI）与医学影像技术的深度融合显著提升了影像诊断的效率、精准度和安全性，覆盖多个影像模态：
　　CT成像：低剂量重建技术通过深度学习算法在减少辐射剂量的同时保持图像质量，尤其适用于肺癌筛查和儿科检查；以多模态医学影像为核心，在针对多部位CTA影像，依托高精度分割算法实现血管重建、斑块分析、狭窄量化等全流程自动化，革新传统后处理模式。覆盖头颈、冠脉、胸腹主动脉及冠周脂肪分析，可自动完成血管重建、斑块识别、狭窄评估，算法精度优异，显著缩短处理时间，助力血管病高效精准诊断。DR成像：稀疏重建技术利用压缩感知和AI从有限投影数据中恢复高质量图像，缩短曝光时间；2D全脊柱Cobb角自动测量和下肢力线参数自动测量通过AI智能分析，提升脊柱侧弯和关节置换手术的术前规划效率；基于CBCT的3D智能测量方面，重点开展3D全脊柱、全下肢、膝关节、髋关节及踝关节参数智能辅助测量研究。3D的参数测量有效规避二维投影测量误差，为构建精准化、智能化的医学诊疗体系提供有力支撑，契合先进医用材料与医疗器械领域的研究方向及临床需求导向。DSA成像：DSA图像去噪技术优化数字减影血管造影的影像质量，减少运动伪影和噪声；在DSA智能诊断与介入辅助方面，重点开展2D/3D冠脉定量分析、支架精显技术、动脉瘤自动分割及测量技术、及3D路图四大核心技术研究，契合DSA设备在介入诊疗中的临床应用需求，依托深度学习与计算机视觉算法，突破传统DSA诊疗中精准度不足、效率低下、操作繁琐等痛点，提升介入手术安全性与诊疗规范性。MRI成像：3D/4DAI快速成像技术大幅缩短扫描时间并提高动态成像分辨率；智能定位技术（颅脑、腰椎、膝关节、心脏扫描）实现解剖结构的自动识别和扫描方案优化；智能自动扫描参数协议技术大幅降低操作复杂度，提高检查一致性。
　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年上半年，全球医疗科技领域加速迈向精准化与智能化新时代，国产医疗装备自主创新不断深化，彰显强劲发展势头。万东医疗紧密契合国家“健康中国2030”战略，秉持“创新驱动、数智赋能”的核心理念，聚焦高端医学影像装备的技术突破与全球市场拓展，积极引领行业前沿。在全球供应链发生深刻变革和行业结构性升级的双重压力下，公司不断增强研发实力，提升产业协同效率，拓展市场布局，推动经营质量稳步提升。彰显了中国医疗装备自主创新的强大实力与广阔前景。截至2026年6月，公司累计获得授权知识产权254项，成果广泛应用于主营业务。同时，积极参与标准制定，累计参与1项国际标准、7项国家标准及10项行业标准的制定工作。
　　（一）持续完善无液氦产品布局，推进无液氦3.0T技术发展随着大孔径1.5T无液氦磁共振成像系统完成国内外注册认证，公司1.5T无液氦产品线进一步完善，在此基础上，公司进一步推进无液氦技术向更高场强拓展，积极开展无液氦3.0T磁共振相关核心技术研发和产品布局，围绕高场强条件下的低温热管理、磁体及系统稳定性、整机集成等关键技术持续开展研究，推动无液氦技术由1.5T向3.0T平台延伸。
　　通过1.5T产品系列化发展和3.0T技术布局，公司持续推动无液氦超导磁体及系统技术的平台化发展，逐步构建覆盖不同场强、不同孔径和不同应用需求的无液氦磁共振产品及技术体系。
　　同时，公司积极参与无液氦磁共振相关行业标准研究和制定工作，推动无液氦技术由单一产品创新向平台化、系列化和产业化方向持续发展，进一步提升公司在磁共振核心部件及系统领域的技术竞争力。
　　（二）持续深化下一代高端CT产品布局，推动前瞻立项与技术升级
　　2026年上半年，公司精准把握各级医院差异化市场需求，持续迭代完善CT全系列产品矩阵，实现中端主力机型落地销售、超高端CT技术与资质双重突破、前沿产品前瞻布局等核心成果：
　　1、中端主力TurboTom5PRO规模化上市
　　面向二级医院与医共体市场，TurboTom5PRO全面推向市场。搭载0.349s/r高速扫描、液态金属长寿命球管、3D-AI慧眼全智能工作流，覆盖八大临床诊疗场景，兼顾扫描效率与成像精度，成为基层及中型医院采购主力机型，上半年实现批量装机销售，快速打开中端CT市场空间。
　　2、超宽体超高端CT取得标志性突破
　　自研TurboTom9PRO凭借172.8mm行业最宽探测器、0.25s/r极速旋转、单心动周期一站式心脏成像等核心技术优势，成功入选2026年北京市首台（套）重大技术装备目录，为国产超高端CT对标国际一线品牌形成差异化核心竞争力，助力公司切入三甲医院高端心脑血管、重症急诊赛道。
　　3、下一代高端CT产品前瞻立项
　　构建“中端走量、高端突破、前沿储备”三级产品梯队，完善CT长期迭代路线。（三）强化科研与临床协同，支撑前沿技术研发与产业转化公司深度践行“产学研医”融合模式，形成了“临床痛点—技术攻坚—产业转化—应用反馈”的闭环创新链路。
　　顶尖临床合作：与北京协和医院、北京积水潭医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等顶尖临床机构共建联合实验室和研发中心，与北京协和医院共同承担“十四五”国家重点研发计划，攻关心血管磁共振成像技术。
　　科研平台支撑：2026年5月，以万东医疗为依托单位，联合中科磁控、北京友谊医院、北京协和医院、北京天坛医院共同组建的“先进超导磁共振和计算机断层扫描医疗装备创新转化北京市重点实验室”正式获批认定，拥有科研人员114人，博士、硕士占比超八成。
　　多元协同机制：通过“共建联合实验室”（如与清华大学共建创新实践基地）、开展“医工交叉项目”（如与武汉协和医院共同研究AI影像质控）、以及建立“人才共培机制”，实现人才、知识、数据和资源的双向流动。
　　（四）国内市场战略升级：聚焦高端客户与核心产品，实现全层级国产替代公司持续深化内销市场布局，聚焦K3高端市场、县域医疗和民营机构三大层级，产品及智慧影像解决方案已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，构建起覆盖全国的大区、省级、市县级本地化销售、市场与服务网络。通过分层级市场经营策略，推动国产创新产品全面突破，助力高端设备国产替代升级。
　　1、技术创新引领高端市场，深耕三级医院布局
　　在K3高端市场，依托全幅DR、无液氦1.5T磁共振、CBCT、DRF及稀土DSA等核心创新产品，实现技术领先与国产替代，打破进口品牌垄断，推动高端影像设备的国产化进程。组建专业K3业务团队，持续突破三甲医院准入壁垒。无液氦磁共振、高端CT、DSA等产品积极参与多省市三甲医院采购，打破进口品牌高端设备垄断。DR系列产品在三级医院装机量持续增长，高端DRF、CBCT产品在省会三甲医院实现突破，完善产品注册及准入资质，夯实高端市场拓展根基。
　　2、县域医疗市场规模化拓展与体系建设
　　抓住省级及县域设备集中采购机遇，依托高性价比的DR、DRF、CT、MRI产品组合，快速扩大市场份额。同时，赋能医共体整体解决方案，推动影像中心、质控及远程会诊中心设备普及与学科能力同步提升，实现硬件与临床能力的双重升级。深入参与县域强基工程与紧密型医共体建设，DR产品保持国产基层市场领先地位，面向千余家县域医院输出硬件+软件+AI整体解决方案，兼顾设备更新与学科能力提升，助推分级诊疗体系落地。针对民营医疗机构，提供差异化产品及维保服务，丰富国内业务增长新动能。3、2026年上半年重点市场突破持续巩固公立医院集采基本盘，在福建、浙江、甘肃、海南、四川等多省份县域及省级集采项目持续中标，新增国内各级医疗机构客户百余家，（K3）高端业务同比快速提升。核心品类无液氦1.5T磁共振在国内三级、二甲医院装机实现中标；全幅DR、CBCT、高端DRF、DSA介入设备持续向地市级、三甲医院渗透。同时，完成多家县域集采打包解决方案签约，标志国内业务从单一设备销售，向学科赋能的综合解决方案模式升级。
　　公司以“技术国产替代、渠道深度下沉、服务学科一体化”为核心驱动力，构建销售、市场、服务“三位一体”协同发展模式，推动国内业务从单一硬件销售向综合医疗影像生态服务升级。坚持“一省一策、一院一策”的分层经营策略，兼顾三级医院高端突破、县域集采规模化放量及民营机构差异化拓展。市场开拓、交付实施、售后运维与临床学科赋能四线并进，有效对冲集采行业压力，为国内业务中长期高质量增长奠定坚实基础。
　　（五）不断加强海外市场布局，推动从出海到本地化扎根发展
　　2026年上半年，公司不断加强以中亚、中东非、亚太、拉美、欧洲五大核心区域的全球战略，产品与服务覆盖全球110多个国家和地区，并在近20国初步建立本地化运营与服务体系。
　　1、市场拓展成效显著
　　新开拓土耳其、塞尔维亚、玻利维亚、伊拉克、加蓬等10余个空白市场，新增全球客户20余个。新兴市场欧洲、拉美实现同比120%以上收入增长；核心品类无液氦1.5T同比增长150%以上；新兴品类CT同比增长30%以上。已成功落地巴西、意大利、哈萨克斯坦、俄罗斯、摩洛哥等本地SKD合作项目，海外业务从单纯产品出口向技术输出、资本合作与深度本土化运营战略升级。
　　2、本地化服务
　　围绕全球Top30国家市场，建设5大区域性服务中心和备件中心，计划在18个国家建立本地备件仓，海外响应时效提升50%。海外团队中外籍员工比例提升至30%，构建远程AR指导系统，实现跨国设备问题80%在线解决。
　　3、欧洲市场深耕
　　欧洲市场DR设备累计装机量突破700台，意大利单国装机近300台。DRF高端产品与CT高端产品分别进驻法国和葡萄牙，首次进入土耳其市场公立招标渠道并赢标。持续扩充欧盟MDR认证产品矩阵，巩固欧洲市场准入基础。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　公司以颠覆性技术为“矛”，凭借无液氦超导磁体、WDL1024AI全域学习平台等原创突破，重塑行业标准，穿透市场壁垒；以生态协同为“盾”，依托美的集团产业资源与万里云智慧影像平台，构建“高端设备—AI诊断—远程网络—基层赋能”的完整产业闭环，形成持续价值创造与深度客户粘性；以全球化运营为“翼”，通过“技术普惠化+运营本土化+利益共同体”三重引擎，深耕五大战略区域，实现从产品出海到价值跃迁的跨越。
　　（一）矛：技术破局——定义行业新标准
　　公司坚定实施“硬科技突破+软实力构建”的双轮驱动战略，持续领跑行业创新，在关键核心技术领域实现了多项全球领先的突破性成果。
　　1、无液氦超导磁体技术——重构全球MRI产业格局
　　公司以革命性的全球首创无液氦超导磁体技术为核心，彻底摆脱了对传统液氦冷却的依赖，使设备安装不再受液氦运输和灌注的严苛条件限制，大幅降低了安装复杂度、场地要求和全生命周期运维成本。该技术已成功进入全球近20个国家，从根本上解决了液氦资源“卡脖子”问题。公司正积极主导将“0液氦”写入新一代MRI设备的行业标准，从规则层面重塑全球产业链与竞争逻辑，将这一技术优势转化为行业准则。2、超宽探测器CT技术——拓宽临床边界，构筑高端CT竞争利刃公司推出搭载业内最大17.27cm超宽探测器的TurboTom9PRO产品，凭借单圈全覆盖的超宽探测硬件优势，实现单圈完整覆盖心脏、全胸等大范围人体组织，大幅缩短扫描时间，有效降低运动伪影，同步压低患者辐射剂量。该产品打破行业主流探测器带宽的技术瓶颈，一站式满足心血管、急诊创伤、全身多部位快速筛查等复杂临床场景，兼顾三甲医院高端临床需求与基层医院高效诊疗诉求，形成差异化产品壁垒，快速抢占国内高端CT市场份额，成为公司撬动CT赛道、与国际巨头正面竞争的核心技术矛点。3、全脊柱全景成像技术——骨科诊断革命120cm超长平板探测器实现全脊柱/全下肢单次曝光无拼接成像，拍摄效率提升约3倍以上，患者散射线辐射剂量有效降低50%左右，已成为青少年脊柱侧弯筛查“利器”。可搭载全新一代AI辅助测量系统，助力骨科精准、高效完成长骨测量评估，推动骨科检查从繁琐的多段拼接走向一键式精准成像。
　　4、量子级影像链技术——介入治疗新范式
　　通过AI+量子降噪算法，DSA设备辐射剂量降低50%，血管追踪精度达0.1mm，显著降低医患辐射风险。新一代DSA系统综合辐射剂量降低75%，空间分辨率提升40%，导管室整体建设成本降低约30%，大幅提升基层医院开展介入诊疗的可及性。凭借卓越的“低剂量、高清画质”成像技术，公司产品成功入选“国家高端医疗装备推广应用项目”，彰显了国家层面对公司技术领先性的高度认可。
　　5、AI赋能全栈技术体系
　　公司构建了自主可控的“WDL1024广域深度学习平台”这一核心算法中枢，从底层芯片到上层应用实现了全栈国产化开发，确保技术自主与数据安全。该平台深度融入影像采集、重建、后处理与辅助诊断全流程，创造了“1键扫描、0秒准备、2倍病灶检出、4倍扫描加速”的极致效率革命。该平台已入选“国家人工智能医疗器械创新任务揭榜项目”，并在北京积水潭医院等顶级医疗机构实现常态化临床应用。此外，公司研发的基于物理机理驱动的Gibbs伪影去除技术，将Gibbs伪影形成的核心物理机制（K空间截断模型）直接嵌入深度学习网络训练，使AI理解伪影产生的根源，实现“一次训练，全身通用”的超强泛化能力，该成果入选2026年ISMRM（国际医学磁共振学会），登上国际顶尖学术舞台。
　　（二）盾：生态协同——构建医疗基建闭环
　　公司以美的集团生态协同和万里云平台为双翼，打造了“设备+AI+远程诊断”平台，覆盖基层医疗机构超8,000家，形成了从技术研发到基层赋能的完整产业生态。1、美的集团战略协同依托美的集团在智能制造、全球供应链、渠道网络等方面的强大资源赋能，公司实现从单一设备制造向“产品+软件服务+数据增值”的商业模式转型。美的集团全球化的渠道体系和供应链管理能力，为公司海外拓展提供了坚实的基础支撑，加速了从国产替代执行者向全球医疗影像变革者的跃迁。
　　2、万里云智慧医疗生态
　　公司通过“万里云”平台，构建了连接设备、医院与患者的数字医疗中枢——万里云不仅仅是一个远程影像诊断平台，更是一个集成了AI质控、云PACS、云胶片、医共体管理、数据科研于一体的智慧医疗生态。通过“影像一盘棋”的布局，有效实现了优质医疗资源的下沉，让基层医院也能获得三甲医院水平的诊断支持，系统性破解了“检查在基层、诊断在云端”的难题。
　　（三）翼：全球运营——从“中国智造”到“生态主导”公司以“技术普惠化”+“运营本土化”+“利益共同体”的三重引擎，将中国医疗设备出海从“廉价替代”升级为“生态主导”，已从国产替代执行者蜕变为全球医疗影像变革者。
　　1、差异化产品全球落地
　　哥斯达黎加：首台CT正式入驻；肯尼亚：无液氦磁共振首次抵达；菲律宾：DRF-8动态透视旗舰设备落户CGHMC百年标杆医院，拓展窄缝拼接、DSA血管减影及断层融合三大核心能力。
　　2、本地化制造
　　在意大利、巴西、摩洛哥、印度尼西亚等国建立SKD合作基地，与当地伙伴合资建厂。与巴西VMI集团签署合资备忘录，稳步推进MRI、CT等产品的本土化生产与供应链建设，有效规避关税壁垒，带动当地就业与产业升级。
　　3、共建“一带一路”
　　无液氦磁共振等绿色创新产品在索马里、乌兹别克斯坦等“一带一路”共建国家成功落地，为新兴市场提供高质量、可持续的医疗解决方案。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　2025年，作为国产医学影像装备与智慧医疗解决方案的核心提供商，公司在大型医疗设备集采和DRG医保支付改革等变革中持续突破、在挑战中稳步前行，是公司承前启后、谋篇布局“十五五”发展的关键之年。面对全球医疗技术加速迭代、人工智能深度赋能医学影像、产业链格局重塑与合规监管不断强化的复杂外部环境，公司坚持“用户思维、创新突破、结果导向、开放高效”的核心价值观，以战略定力应对不确定性，以体系能力推动高质量发展。　　公司以科技创新为根本驱动力，紧密围绕临床需求，在技术创新、市场拓展与生态构建等多个维度实现了核心竞争力的跃升。公司在高端产品突破、AI平台赋能、全球市场... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　2025年，作为国产医学影像装备与智慧医疗解决方案的核心提供商，公司在大型医疗设备集采和DRG医保支付改革等变革中持续突破、在挑战中稳步前行，是公司承前启后、谋篇布局“十五五”发展的关键之年。面对全球医疗技术加速迭代、人工智能深度赋能医学影像、产业链格局重塑与合规监管不断强化的复杂外部环境，公司坚持“用户思维、创新突破、结果导向、开放高效”的核心价值观，以战略定力应对不确定性，以体系能力推动高质量发展。
　　公司以科技创新为根本驱动力，紧密围绕临床需求，在技术创新、市场拓展与生态构建等多个维度实现了核心竞争力的跃升。公司在高端产品突破、AI平台赋能、全球市场拓展及可持续发展等方面取得了一系列重要进展，进一步巩固并提升了在国产医学影像领域的重要地位，向着“打造国际一流医疗设备供应商和服务商”的宏伟愿景迈出了坚实步伐。
　　（一）以战略性投入换取长期增长动能
　　研发投入强度显著提升：研发投入同比大幅增长43%，持续领跑行业。重点用于下一代核心技术的超前预研、现有产品的迭代升级，以及人工智能平台的深度开发与算法优化。
　　旨在攻克关键技术瓶颈，提前布局产品线，为公司构建面向中长期竞争的技术壁垒和创新能力。
　　市场与渠道建设全面铺开：为加速全球化战略落地并进一步深化国内中高端市场的渗透率，公司在品牌影响力建设、销售渠道中高端拓展以及海外本地化服务网络搭建等方面均加大了投入。旨在提升品牌认知度、优化中高端客户触达效率、增强服务响应能力，为后续市场份额的持续扩大奠定坚实的市场与渠道基础。
　　战略性支出虽然短期内影响了利润表现，但为公司“向大放、向高端、全球化”战略转型奠定了坚实的基础，是公司实现“高质量增长”战略转型的关键举措，体现了公司长远的战略定力。
　　（二）产品矩阵与数字生态双轮驱动
　　1．高端医学影像设备：产品矩阵完善，关键技术实现突破
　　公司已构建起覆盖全线、技术领先的高端医学影像产品矩阵，并在多个关键领域实现了国产“首创”或“领先”，打破了国外技术垄断。
　　磁共振（MRI）产品线：
　　双子星AI3.0TMRI：正式上市并获NMPA认证，其革命性地实现了双灌注（DCE+DSC）同步定量成像，填补了国内在该领域的技术空白，为肿瘤、神经系统疾病的精准诊断与疗效评估提供了前所未有的强大工具。
　　第三代无液氦超导MRI：作为全球首发产品，采用“000平台+AI1024平台”双引擎，实现了扫描速度提升4倍，图像信噪比提升30%的卓越性能。该产品已成功进入全球近20个国家，不仅解决了液氦资源“卡脖子”问题，更标志着中国在超导磁共振核心技术上取得了革命性突破。
　　计算机断层扫描（CT）产品线：
　　全新升级，推出新一代智慧CT矩阵——TurboTom 5 PRO与TurboTom 1S系列，全面覆盖从基层医疗到二级及以上综合医院的多元化临床需求，以智能化、精准化、易用化的影像解决方案，赋能各级医疗机构。2025年度，公司取得TurboTom 9 PRO医疗器械注册证，补齐高端CT产品线。
　　TurboTom 5 PRO作为矩阵主力机型，深度融合“1站式3D-AI慧眼工作流”，实现从智能摆位、扫描到辅助诊断的全流程智慧化，大幅提升诊疗效率与精准度。依托“两大核心硬件”——高性能液态金属轴承球管与稳定成像系统的革新，并结合“八大临床场景赋能”，在心血管、神经、肿瘤等复杂成像中表现卓越，为二级及以上公立医院提供中流砥柱级的影像支持。
　　TurboTom 1S系列专为基层医疗及公共卫生服务设计，以核心部件跨越式革新为基石，采用液金球管与双侧触控操作台，重塑扫描体验。内置AI肺结节、AI脑出血及AI报告质控等智能引擎，实现“即学即用、精准诊断”，有效降低操作门槛，助力基层医生提升诊断能力，推动优质医疗资源下沉。
　　产能保障方面，依托强大的供应链体系与智能制造能力，CT设备日均产能已达4台，确保国内外市场稳定、高效交付，为全球客户提供可持续的影像解决方案。
　　数字减影血管造影（DSA）产品线：
　　CGO-5200/5100系列搭载全球首创的稀土IGZO探测器，依托这一核心部件突破，使系统在确保高清画质的同时，将辐射剂量降低75%，减少了手术的辐射伤害。在临床科研领域，公司积极推进冠脉微循环前沿研究，并通过战略合作将血管内超声下AI斑块分析技术与DSA深度融合，为心血管精准诊疗提供创新工具。凭借卓越的“低剂量、高清画质”成像技术，公司产品成功入选“国家高端医疗装备推广应用项目”，彰显了国家层面对公司技术领先性的高度认可。
　　数字化X射线（DR）产品线：
　　推出全球首创的单次曝光全脊柱/全下肢成像的全幅DR，将辐射剂量降低50%。这一创新技术不仅提升了检查效率与舒适度，更有力巩固了公司国内DR市场占有率第一的领先地位。
　　多元化产品拓展：
　　推出开创性的负重位扫描CBCT 600及动物专用“液金”CT、AI核磁等产品，构建了从人类到动物、从常规诊断到特殊科研应用的更全面影像解决方案，积极开拓多元化市场新蓝海。
　　2．医学影像AI与数字医疗平台：规模化应用，深度赋能基层医疗
　　公司致力于将人工智能与云计算技术深度融入医疗服务全链条，构建了强大的数字医疗生态，推动优质医疗资源下沉。
　　妙笔AI-报告生成系统：深度融合DeepSeek等大语言模型，创新性实现“智能校验引擎”和“动态适配模板库”两大技术突破，系统根据医生描述的病灶后，约一分半钟即可完成初诊报告撰写，极大程度上实现了报告输入自动规范化和报告生成效率翻倍提升。
　　妙笔AI-质控管理系统：独创性融合自主构建的医学影像知识库（多类异构数据及信息）与深度优化的大型语言模型（LLM-R），一举突破精准语义解析、影像特征深度理解与差异智能识别三大技术堡垒。创新性地构建了具备“全流程实时干预-闭环式管理-灵活化部署”能力的新质控范式，系统已在全国数十家顶尖三甲医院部署落地，通过智能质控全流程覆盖，推动医疗影像从“经验依赖”向“数据驱动”转变。
　　业界首个DR智能体：依托万里云超400万例跨域胸部DR影像数据，构建起多模态诊断大模型，突破传统AI“单点识别”局限，创新引入“深度思考（Thinking）”推理引擎。面对复杂或多病灶影像，可模拟临床医师思维链，进行多步逻辑推演。通过万里云“AI+云影像”平台，影像和临床专家的诊断经验可持续注入模型，驱动诊断逻辑不断迭代升级，使AI决策更加贴近真实临床思维。
　　3．全球市场与服务网络：双线并进，深化本土化运营体系
　　公司实施国内与国际市场同步深耕、协同发展的战略，服务网络的覆盖广度与运营深度得到显著提升。
　　服务网络已覆盖全国31个省级行政区，拥有6大区域服务中心和80家授权服务商，县级及以上区域覆盖率高达90%，构建了“7×24小时”快速响应体系。
　　“一站式介入整体解决方案”已覆盖22省120余个县域，累计完成手术超10万台，通过“设备+技术+服务”的模式，切实提升了基层医院的介入诊疗能力，助力实现“大病不出县”。
　　以五大业务区域为核心，产品已进入全球110多个国家和地区，并在近20国初步建立了本地化的运营与服务体系。
　　2025年新开拓了泰国、印尼、菲律宾、印度、墨西哥、阿根廷等20余个空白市场，新增全球客户60余个，全球化步伐显著加快。
　　与巴西VMI集团签署合作备忘录、无液氦MRI在乌兹别克斯坦完成第100例扫描等标杆项目，标志着公司的海外业务实现了从单纯的产品出口，向技术输出、资本合作与深度本土化运营的战略升级。
　　（三）技术创新与研发突破：构筑坚实技术护城河，引领行业标准
　　公司在知识产权积累和行业标准制定方面成果丰硕，研发实力与行业影响力获得广泛认可。
　　知识产权硕果累累：全年新获授权专利45项、软件著作权11项，累计拥有授权知识产权达270项，为核心技术构建了严密的保护网。
　　积极参与标准制定：累计参与1项国际标准、7项国家标准、10项行业标准的制定工作，从行业规则的跟随者转变为参与者乃至制定者，显著提升了行业话语权。
　　深化产学研合作：与清华大学、中科院电工所等顶尖科研机构达成战略合作，并牵头或承担了“国家新材料生产应用示范平台”、“十四五”国家重点研发计划”等国家级重大课题，彰显了公司在前沿基础研究与产业关键共性技术攻关方面的强大实力。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　近年来，全球医学影像设备产业在技术创新、市场需求和政策引导的多重驱动下，正经历一场深刻的变革。一方面，以人工智能、多模态融合为代表的前沿技术不断突破，推动行业向精准化、智能化、普惠化迈进；另一方面，市场格局也在悄然重塑，传统巨头与新兴力量同台竞技，竞争焦点从单一硬件性能转向涵盖技术、数据、服务、AI等的全链条生态能力。
　　（一）市场规模：稳健增长，亚太引领
　　根据Eshare医械汇数据，2022年全球医疗器械市场规模为5,528亿美元，其中医学影像设备（不含内窥镜）市场规模约为525亿美元，占比9.5%，是全球第三大医疗器械细分领域，仅次于体外诊断和心血管设备。
　　从增长趋势看，市场前景广阔。灼识咨询预测，到2030年，全球医疗影像市场规模将达到627亿美元，2020-2030年的年复合增长率（CAGR）为3.8%。另一组数据显示，2023年全球市场规模约为520亿美元，预计到2027年将突破680亿美元，年复合增长率约5.5%。这一增长主要得益于全球人口老龄化加剧、慢性病负担加重带来的刚性诊疗需求，以及精准医疗理念普及和早筛项目推广带来的增量市场。
　　区域市场呈现差异化发展格局。北美市场作为成熟市场，占比约35%，其增长主要依赖于高端设备的更新换代和对精准医疗解决方案的持续投入。欧洲市场占比约28%，在严格的环保法规和绿色医疗政策推动下，低剂量、无液氦等环保型设备成为发展重点。最具潜力的亚太市场，其增速超过9.2%，是全球增长的核心引擎。以中国、印度和东南亚国家为代表，在政府大规模医疗基建投入、医保覆盖扩大以及本土企业崛起的共同作用下，市场需求持续爆发，成为全球厂商竞相角逐的战略要地，尽管短期中国市场受政府集采，以及DRG医保支付等政策影响，市场有一定的波动，但长期仍保持不变。
　　（二）竞争格局：寡头主导，新秀崛起
　　全球医学影像设备市场长期呈现“寡头垄断”与“新兴追赶”并存的竞争态势。以通用电气（GE）医疗、飞利浦（Philips）医疗和西门子（Siemens）医疗为代表的“GPS”三巨头，凭借超过百年的技术积淀、强大的品牌影响力和完善的全球服务网络，构筑了极高的竞争壁垒。三者合计占据全球市场份额的65%-70%，尤其在代表技术制高点的超高端领域，如7T及以上超高场强MRI、光子计数CT、一体化PET-MRI等。它们的商业模式已成功从单纯的设备销售，转型为提供“高端硬件+智能化软件+全生命周期服务”的综合解决方案供应商，通过深厚的临床生态绑定客户。
　　然而近年，以中国企业为代表的新兴力量正在快速崛起，成为改变全球产业地图的关键变量。首先在中低端市场（如基础型DR、64排以下CT）凭借显著的性价比优势实现了快速进口替代，部分领域国产化率已超过85%。中国企业也在持续向高端市场发起冲击，在PET-CT、无液氦超导MRI、高端CT等领域取得实质性突破，产品不仅获得美国FDA、欧盟CE等权威认证，实现了从“跟跑”到“并跑”乃至局部“领跑”的跨越。中国企业的国际化路径呈现出“高端市场树品牌、新兴市场扩规模”的鲜明特征，对美国、德国、日本等高端市场的出口证明了其产品竞争力，而对东南亚、拉美等新兴市场的快速渗透则展现了其规模化优势。
　　（三）技术演进：智能化、绿色化、便携化
　　技术是驱动行业发展的第一动力，当前医学影像设备的技术演进主要围绕四个核心方向展开：
　　智能化（AI深度融合）：人工智能已从辅助工具演变为设备的核心组成部分。AI算法被广泛应用于影像重建、病灶自动检出与分割、疾病风险预测、工作流优化等全流程。例如，AI可将CT、MRI的扫描时间大幅缩短，并实现肺结节、脑出血等病变的自动筛查，灵敏度超过98%。全球AI医学影像市场正以超过30%的年复合增长率高速扩张，预计将从2023年的约15亿美元增长至2030年的120亿美元，成为产业增长的新引擎。
　　绿色化：环保与可持续性成为重要考量。最典型的代表是无液氦MRI技术。传统超导MRI需要消耗大量稀缺且昂贵的液氦进行冷却。无液氦技术通过闭环冷却系统，彻底消除了对液氦的依赖，不仅解决了资源“卡脖子”问题，还大幅降低了设备的安装要求和长期运维成本，是未来超导MRI发展的必然方向。
　　便携化与移动化：设备正从庞大的固定式向小型化、便携化发展。将影像检查从放射科延伸至急诊室、手术室、基层诊所甚至患者床旁，极大地提升了医疗服务的可及性和即时性，市场年增速超过25%。
　　（四）产业链与商业模式变革
　　产业链上游的核心部件，如CT的X射线球管与探测器、MRI的超导磁体和梯度线圈、PET的闪烁晶体与光电倍增管等，其高端技术和产能仍高度集中在少数国际巨头手中，这是全球产业链的潜在风险点，也促使中国企业加强供应链自主可控建设。
　　商业模式正在发生深刻变革。传统的“一次性销售”模式正在向“产品+服务”的持续收入模式转型。“设备即服务”的订阅模式日益流行，医疗机构按年付费，即可获得包含设备使用、AI软件更新、远程维护、性能升级的全套服务，降低了初始资本支出门槛。此外，领先企业正致力于构建“诊疗一体化”生态，将影像设备与手术机器人、介入治疗系统、放疗设备等联动，提供从早期筛查、精准诊断到微创治疗的全流程解决方案，深度绑定临床价值。
　　我国医学影像设备行业正迎来重要的发展机遇期，行业整体在多重利好因素的驱动下展现出强劲的复苏与增长潜力，根据测算，2024年国内市场规模已达到562.9亿元。行业发展的核心驱动力主要体现在以下几个方面：首先是政策强力支持，国家层面相继出台了《“十四五”医疗装备产业发展规划》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等一系列政策文件，为国产医学影像设备的自主创新与产业升级提供了明确的指引和支持；其次是市场需求持续旺盛，人口老龄化进程的加快以及慢性病发病率的上升，使得临床对医学影像检查的需求显著且持续增长，为行业发展奠定了坚实的市场基础；再者是国产品牌强势崛起，在政策鼓励和市场需求的共同作用下，国产品牌在超声（US）、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）等关键领域不断实现技术突破，目前国产品牌已在中端市场占据主导地位，并正稳步向高端市场迈进，国产替代进程加速；最后是技术融合赋能升级，人工智能（AI）、大数据、云计算等前沿技术的深度应用，正加速医学影像设备的智能化转型，这不仅提升了设备的诊断精度与效率，也推动了整个行业向精准化、个性化、远程化的方向演进，为医疗健康产业的高质量发展注入了新的动能。此外，行业增长还受益于我国医疗影像设备每百万人口保有量较发达国家仍有较大提升空间，以及医疗新基建的持续发力，整体增长稳健，尽管短期内受政府集采、DRG支付改革影响下，市场有所波动。
　　综上所述，全球医学影像设备产业正站在一个技术范式变革与市场格局重塑的历史交汇点。在精准医疗和数字智能的时代浪潮下，行业竞争已超越单纯的设备比拼，升级为涵盖尖端技术研发、供应链韧性、临床生态构建和数据价值挖掘的全面竞赛。中国医学影像设备行业在经历短期调整后，正依托政策、市场、技术与产业的多重优势，步入一个结构优化、技术升级、国产替代加速的高质量发展阶段。
　　三、经营情况讨论与分析
　　公司始终将科技创新作为企业发展的核心驱动力。2025年，公司紧扣国家“十五五”规划关于“加快高水平科技自立自强”的战略要求，围绕高端医学影像装备核心技术持续加大研发投入，不仅推动关键部件自主化与系统集成能力提升，更致力于打好关键核心技术攻坚战，促进产品结构向高端化、智能化升级，以此培育和发展医疗装备领域的新质生产力。
　　公司坚持以临床需求为导向，强化产品全生命周期质量管理，持续为医疗机构提供安全可靠、性能稳定的影像解决方案，提升诊疗效率与患者体验。同时，公司进一步拓展动物医疗业务，构建“人-动物”健康领域的多元化影像解决方案，以先进的影像设备提升动物医疗服务水平和福利，开辟第二增长曲线。此外，公司积极响应国家关于优质医疗资源下沉和基层能力建设的政策方向，深度融入“十五五”时期全国统一大市场建设，通过完善全国服务网络与远程支持体系，推动先进影像技术在县域及基层医疗机构的广泛应用，助力区域医疗能力均衡发展，让高品质医疗服务惠及更多民众。公司还持续加强数据安全与隐私保护管理，确保技术创新在合法合规下稳健推进，筑牢数字中国建设的安全底座。
　　（一）技术创新与产品升级：硬核科技驱动产业价值跃升
　　公司坚定实施“硬科技突破+软实力构建”的双轮驱动战略，全年研发投入强度保持高位，研发投入率超过20%。在关键核心技术领域实现多项全球领先的突破性成果，构筑了坚实的技术护城河。
　　1．核心技术创新成果斐然：
　　无液氦超导技术引领行业：公司自主研发的第三代无液氦磁共振系统，成功实现了“0液氦损失、0场地限制、0液氦扰动”的行业革命性目标，核心部件自主率达100%。该技术已成功在全球近20个国家落地应用，从根本上解决了液氦资源“卡脖子”问题，为全球医疗市场提供了绿色、稳定、高效的解决方案。
　　AI赋能实现全流程智能化：重磅推出的“双子星AI3.0T”磁共振，在双灌注定量成像等前沿技术上取得突破，将扫描效率提升4倍，图像信噪比提升30%。同时，公司自主研发的WDL 1024广域深度学习平台已覆盖磁共振全产品线，实现了从患者摆位、自动定位到图像智能重建的全流程AI控制，极大提升了临床诊疗效率与一致性。
　　高端影像设备集群完成升级：128层CT、采用新型稀土IGZO探测器的DSA等高端产品相继获得NMPA认证。其中，新一代DSA设备将辐射剂量降低75%，空间分辨率提升40%，显著提升了手术安全性与图像质量，同时推动导管室整体建设成本降低约30%。
　　2．数智生态建设构建竞争新优势：
　　公司积极构建“设备+AI+云平台”的全链条智慧医疗生态。
　　万里云智慧影像平台服务能力持续增强，累计服务人次已超8000万，AI日均调用量超过20,000次，覆盖全国30个区域影像诊断中心，助力基层影像报告合格率从55%大幅提升至92%。
　　自主研发的多模态诊断大模型，基于超400万例DR影像数据训练，可实现13类常见病的自动检出，基层设备适配率超过90%，有效赋能基层医疗。
　　创新开拓动物医疗AI数据库，覆盖12类动物常见病种，辅助诊断准确率达92%，成功开辟了“人-动物”健康协同发展的第二增长曲线。
　　（二）市场拓展与医疗可及性：深耕国内与布局全球并举
　　公司积极响应国家政策，同步深化国内县域市场根基与加速国际化进程，致力于提升全球医疗可及性。
　　1．国内市场：实施“县域强基2.0”，推动优质资源下沉
　　为响应国家分级诊疗政策，公司升级推出“县域强基2.0”计划，通过六大赋能举措系统性助力县域医疗能力提升：
　　设备升级赋能：向基层医疗机构规模化投放32排64层CT、全幅DR等高性能设备，并集成AI智能辅助诊断系统，真正实现“基层检查、上级诊断”。
　　学科建设赋能：推出的“一站式介入整体解决方案”已覆盖全国22个省份的120余个县域，累计支持完成介入手术超过10万台，有力支撑了“大病不出县”的医改目标。
　　人才培养赋能：全年培训基层影像医师超万人次，并通过DR智能体等技术，帮助基层医生释放约70%的重复性阅片时间，显著提升诊疗效率。
　　2．国际市场：深化“5+1”布局，加速本土化运营
　　公司持续深化以中亚、中东非、亚太、拉美、欧洲为核心的五大立体化区域战略，产品与服务已覆盖全球110余个国家和地区。
　　重点市场取得突破：公司与巴西VMI集团签订战略合作备忘录，稳步推进MRI、CT等产品的本土化生产与供应链建设。在尼加拉瓜等拉美市场，公司高端设备实现批量装机。
　　成熟市场持续深耕：在欧洲市场，公司DR设备累计装机量已突破700台，其中在意大利单国装机近300台，同时持续扩充获得欧盟MDR认证的产品矩阵。
　　贡献“一带一路”：无液氦磁共振等绿色创新产品在索马里、乌兹别克斯坦等“一带一路”共建国家成功落地，为新兴市场提供了高质量、可持续的医疗解决方案。
　　公司将继续锚定高端医学影像设备自主创新的主航道，加速推进前沿核心技术的攻关与产业化。公司将进一步深化“AI+医疗”生态建设，推动智慧医疗解决方案在更多场景落地。同时，将持续推进绿色制造升级与全球化市场布局，力争在高端产品市场份额、海外营业收入占比以及ESG绩效表现等方面实现新的突破，以科技创新为引领，为助力中国医疗装备产业的高质量发展贡献更大力量。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）颠覆性技术创新能力：以原创定义标准，攻克产业“卡脖子”命门
　　在磁共振（MRI）领域，公司凭借全球首创的“无液氦超导磁体技术”，完成了一次对传统产业格局的重构。彻底摆脱了对外部稀缺资源的依赖，使设备安装不再受液氦运输和灌注的严苛条件限制，大幅降低了安装复杂度、场地要求和全生命周期运维成本。公司正积极主导将“0液氦”写入新一代MRI设备的行业标准，从规则层面重塑全球产业链与竞争逻辑。
　　在人工智能与影像链深度融合方面，公司构建了自主可控的“WDL 1024广域深度学习平台”这一核心算法中枢。从底层芯片到上层应用实现了全产业链国产化开发，确保了技术自主与数据安全。该平台深度融入影像采集、重建、后处理与辅助诊断全流程，创造了“1键扫描、0秒准备、2倍病灶检出、4倍扫描加速”的效率革命。该平台已入选“国家人工智能医疗器械创新任务揭榜项目”，并在北京积水潭医院等顶级医疗机构实现常态化临床应用，标志着其AI能力已从“实验性功能”转化为获得国家认可和临床信赖的“生产力工具”，为精准医疗提供了强大的智能引擎。
　　在精准成像与低剂量技术领域，公司实现了多点的系统性突破。在DSA领域，其“量子降噪技术”结合稀土IGZO探测器，在将辐射剂量降低75%的同时，将空间分辨率提升40%，可清晰显示0.1mm的微细血管，打破了“低剂量”与“高画质”不可兼得的传统困局，为介入医生提供了更安全、更清晰的“导航图”。在DR领域，全球首发的“全幅DR”通过120厘米超长平板探测器，实现了全脊柱/全下肢的单次曝光、无拼接成像，将拍摄效率提升3倍，并将患者辐射剂量降低50%，尤其成为青少年脊柱侧弯大规模筛查的“利器”。这些技术共同构成了公司“更清晰、更快速、更安全”的影像链技术壁垒，全方位提升了临床诊疗的精准度与人性化水平。
　　（二）精准生态协同能力：从“单点设备”到“系统解决方案”的价值跃迁
　　以美的医疗器械研究院、AI研究院为核心的科研力量，进行跨学科的前瞻性技术布局。提升了公司的供应链韧性、成本控制能力和体系化创新底蕴，使公司专注于核心技术攻关与产品创新。
　　在应用生态层面，公司通过“万里云”平台，构建了连接设备、医院与患者的数字医疗中枢。万里云不仅仅是一个远程影像诊断平台，更是一个集成了AI质控、云PACS、云胶片、医共体管理、数据科研于一体的智慧医疗生态。通过“影像一盘棋”的布局，它有效实现了优质医疗资源的下沉，让基层医院也能获得三甲医院水平的诊断支持，系统性破解了“检查在基层、诊断在云端”的难题。使公司的商业模式从一次性的硬件销售，延伸至持续性的软件服务与数据增值，形成了强大的客户粘性和长期价值。
　　在临床协同层面，公司深度践行“产学研医”融合模式。公司与北京协和医院、北京积水潭医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等顶尖临床机构共建联合实验室和研发中心，形成了“临床痛点-技术攻坚-产业转化-应用反馈”的闭环创新链路。与北京协和医院共同承担“十四五”国家重点研发计划，攻关心血管磁共振成像技术。这种深度的捆绑合作，确保了研发方向始终紧扣最迫切的临床需求，极大地加速了创新产品的落地速度和临床接受度，使技术创新真正源于临床、用于临床、造福临床。
　　（三）全球化深度运营能力：从“产品出海”到“生态落地”的本地化扎根
　　全球化布局由区域本地化战略所引领，聚焦中亚、中东非、亚太、拉美、欧洲五大区域。在这一战略下，万东医疗采取了多层次的市场进入策略：在高端市场，以无液氦MRI等创新产品进行技术破冰，树立高端品牌形象；在广阔的新兴市场，则通过性价比优势明显的DR产品快速占领份额，实现市场渗透与品牌认知的双重提升。
　　公司正系统性地将研发、制造、服务环节向海外延伸，构建本地化运营竞争力：制造本地化：在意大利、巴西、摩洛哥、印度尼西亚等国建立SKD（半散件组装）合作基地，与当地伙伴合资建厂（如与巴西VMI集团），缩短供应链，并带动当地就业与产业升级，实现与东道国的共赢发展。
　　服务网络化：围绕全球Top 30国家市场，建设5大区域性服务中心和备件中心，并计划在18个国家建立本地备件仓，实现了从“被动维修”到“主动护航”的服务模式转型，极大提升了客户满意度和品牌忠诚度。
　　人才与运营本土化：海外团队中外籍员工比例已提升至20%，并组建集销售、临床支持、售后服务于一体的“铁三角”本地小分队，深入理解并满足区域市场的个性化需求，确保全球化战略的精准落地。
　　公司的核心竞争力是一个动态演进、相互强化的立体网络：以无液氦、AI全域学习平台为代表的颠覆性技术，是穿透市场壁垒、引领行业变革的“矛”；以美的生态协同和万里云平台为基础的产业生态，是深耕市场、创造持续价值、构建护城河的“盾”；而以本地化制造和服务为核心的全球深度运营能力，则是开疆拓土、实现可持续增长的“翼”。这三者深度融合、互为支撑。技术创新为生态协同和全球化运营提供了差异化的产品与解决方案；生态协同为技术创新提供了应用场景、数据反馈和产业化保障，并为全球化提供了可复制的商业模式；全球化运营则为技术创新和生态协同开辟了更广阔的市场空间。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2025年度，公司实现营业总收入13.47亿元，同比下降11.64%；归属于母公司股东的净利润-2.28亿元，同比下降244.81%；2025年公司经营活动产生的现金流量净额为-2.52亿元，同比下降215.44%。
　　公司2025年的业绩表现，是公司在复杂多变的宏观环境与行业周期中，主动进行战略性调整与深度转型的阶段性体现。业绩的短期波动，是外部结构性压力与内部前瞻性布局共同作用下的必然结果，深刻反映了公司为谋求长远高质量发展而进行的战略取舍与资源重配。
　　收入端：结构性调整显著，增长动能加速转换
　　1．外销市场实现新突破：海外市场增长势头强劲，外销收入同比增长突破50%，已成为驱动公司增长的重要新引擎。
　　2．公立医院市场奠定长远基石：在国内公立医院市场，公司中标数量实现翻两番，市场份额同比增加10.23个百分点，为未来收入的可持续增长奠定了坚实基础。然而，鉴于大型医疗设备采购、安装、验收及回款周期较长，且受医院场地准备、财政资金拨付进度等客观条件制约，相关收入的确认存在合理的滞后性，当期报表收入未能完全体现中标成果。
　　3．私立医院市场阶段性承压：受DRG/DIP医保支付方式改革深化等因素影响，私立医院资本开支趋于审慎，整体需求受到冲击，导致该部分业务收入出现同比下滑55%。
　　利润与经营性现金流：战略性投入加大，短期承压换取长期优势
　　为顺应行业深刻变革、巩固并提升市场地位、培育面向未来的核心竞争力，公司果断实施了一系列更具前瞻性的战略举措：
　　1．积极参与集采，优化市场与产品结构：主动参与集中带量采购，加速对公立主流市场的渗透，并推动产品结构向更具竞争力的方向优化。
　　2．坚持高强度研发投入，攻坚核心技术：持续保持高强度的研发投入，专注于攻克如无液氦磁共振等“卡脖子”技术，并布局下一代智能影像技术，为向高端市场转型突破积蓄核心动能。
　　这些着眼于长远的战略性举措，在短期内对公司的毛利率和利润空间形成了挤压。同时，为应对集采的备货需求、适应公立医院市场的信用政策调整、引入高端研发与市场人才所增加的薪酬福利，以及为拓展海外市场而增加的相关费用，共同影响了当期经营活动现金流。并因公立医院集采备货、公立医院市场信用政策调整，引入高端人才导致的支付给员工薪酬增加以及拓展海外市场相关费用增加等因素影响了现金流。
　　2025年部分经营指标的同比下滑，实质上是公司将有限资源优先配置于构建长期技术护城河、巩固市场基础、培育未来增长极的结果。当前的业绩表现，是公司从追求短期规模增长，向追求长期价值与高质量发展转型过程中所经历的、必要的“蓄力期”。随着海外市场的持续拓展、国内中标项目的逐步转化交付、高端产品的陆续放量以及运营效率的持续提升，公司已奠定的坚实基础将转化为强劲的成长动力，长期向好的发展趋势明确。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1．全球市场：规模稳步扩张，智能化转型加速
　　在全球范围内，技术创新、人口老龄化加剧以及慢性病发病率上升等多重因素共同驱动下，医学影像设备市场持续保持稳健增长态势。据测算，2024年全球市场规模已达448.5亿美元。与此同时，行业正经历一场深刻的智能化变革。人工智能（AI）、5G远程影像、云计算等前沿技术的深度融合，正推动医学影像设备从传统的诊断工具，加速向覆盖诊疗全流程的整合型智能平台演进。这一趋势不仅反映了全球医疗健康需求的升级，也彰显了数字化、智能化技术对产业创新的强大赋能作用。
　　2．市场需求：人口结构变化与健康意识提升，驱动市场持续扩容
　　随着经济社会发展和人口结构变化，临床市场对医学影像设备的需求持续增长。我国已步入老龄化社会，数据显示，2023年末全国65周岁及以上人口达2.16亿，占总人口的15.4%；60周岁及以上老年人口约2.97亿。人口老龄化伴随身体机能衰退和慢性病发病率上升，显著增加了对各类医疗服务的需求。同时，居民健康意识与支付能力也在提升，卫生总费用占GDP比重从2016年的6.2%增长至2023年的7.2%，2023年总额达9.06万亿元。人口老龄化和慢性病高发为医学影像设备产业带来了持续且庞大的增量市场空间。
　　3．技术创新：驱动产业升级，赋能基层医疗
　　技术创新是产业升级的核心引擎。一方面，国产企业在高端医学影像设备的关键技术领域持续取得突破，逐步缩小与国际领先企业的差距；另一方面，AI与影像技术的深度融合成效显著，例如在PET/CT等设备上，AI技术在影像分割、辅助诊断、剂量优化等方面的应用，极大地提升了设备的智能化水平与诊断效率。此外，为满足基层医疗机构的迫切需求，设备便携化与基层下沉已成为产业发展的显著趋势。
　　4．监管体系：日趋完善，护航产业健康发展
　　为适应技术的快速迭代与市场需求的不断变化，监管体系正持续优化与完善。监管部门通过优化审评审批流程、加强行业标准制定等措施，确保新技术、新产品在安全性、有效性和可靠性方面符合更高要求。自2023年以来，我国医疗器械监管体系进一步完善，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心先后发布了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》等9项指导原则与审评要点。同时，国家药监局也发布了YY/T 1861-2023《医学影像存储与传输系统软件专用技术条件》、YY/T1928-2023《预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类》等一系列技术规范标准，为医学影像设备产业的规范化、高质量发展提供了坚实的制度保障。
　　5．政策驱动：红利持续释放，国产替代进程深化
　　近年来，我国从顶层设计到具体实施层面，全方位加大了对高端医学影像设备产业的政策支持力度。在战略规划层面，《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确鼓励高端医学影像设备自主创新，为产业发展指明了核心方向。在医疗体系建设层面，“千县工程”的深入实施旨在提升县域医疗服务能力，为高端设备下沉基层开辟了广阔道路；分级诊疗政策的持续推进，则明确了各级医疗机构的功能定位，长期存在的基层医疗“补短板”需求，不仅带动了县级医院设备配置率的提升，也进一步释放了中低端设备的市场空间。在设备更新方面，《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》等政策为医疗机构更新换代医学影像设备提供了有力支持。此外，通过开放大型医用设备配置许可、实施优先采购、提供税收优惠与贴息贷款等举措，有力扶持了国产企业发展。第三方医学影像中心的蓬勃发展，也进一步丰富了产业生态，促进了资源的优化配置。
　　(二)公司发展战略
　　在全球医疗技术加速迭代、人工智能深度赋能医学影像、以及国家推动高端医疗装备自主可控的战略机遇下，公司以“硬核创新”为基石，以“数智驱动”为核心引擎，以“生态协同”为放大器，旨在实现从技术追赶到局部领先，再到定义未来产业标准的跨越式发展。
　　1．前瞻布局：高强度投入与梯度化储备，抢占未来技术制高点
　　公司将技术自立自强视为企业发展的生命线，构建了“聚焦当下、储备未来、探索前沿”的立体化、梯度化研发格局。
　　高强度研发投入，锚定临床价值：公司明确将研发投入强度提升至年营业收入的15%以上，以持续的高强度投入保障创新源头活水。所有研发活动均以“临床价值”为最终导向，确保每一项技术突破都能切实解决诊疗痛点、提升医疗可及性与患者体验。
　　构建“研究一代、储备一代、开发一代”的梯队格局：通过差异化的研发资源分配，形成覆盖远期基础研究、中期技术预研、近期产品开发的健康技术管线，确保公司在深耕当前市场的同时，具备定义未来5-10年技术路径的潜力。
　　2．双轮驱动：以数智化重构产品价值，精准对接分级诊疗
　　公司的产品战略已从单一设备性能竞争，升维至“智能产品+场景解决方案”的竞争，其核心引擎是“数智驱动”。
　　成立数智驱动委员会，系统推进融合应用：公司设立专门的数智驱动委员会，从组织层面保障人工智能、大数据、物联网等前沿技术在研发、生产、服务全链条的顶层设计与系统化落地。
　　“数智驱动创新链”与“市场需求价值链”双轮协同：一方面，以技术突破牵引新产品、新功能的诞生，创造新需求；另一方面，深入的市场洞察和临床反馈反向驱动技术研发的方向与优先级。这两条链的紧密咬合与协同，是公司打造数字化转型标杆、释放智能装备在分级诊疗体系中核心价值的根本机制。
　　3．生态构建：打通全链路自主研发，赋能产业价值闭环
　　公司致力于构建一个“自主可控、多学科交叉、软硬一体”的核心技术生态，目标不仅是制造设备，更是提供赋能整个医疗体系的“基础设施”。
　　全链路自主研发体系：公司构建了覆盖“结构力学仿真、复杂系统工程、数字影像处理、磁共振波谱解析”等多学科的关键技术模块。从物理设计、电子工程到图像算法和临床应用，公司都具备深厚的自主开发能力，形成了坚实的技术护城河。
　　4．深度融合：产学研医协同，加速技术突围与临床落地
　　公司构建了覆盖“医学影像装备研发、数智化诊疗方案优化、临床技能实训”的立体化协同创新生态体系。公司不仅是设备供应商，更是临床科研的合作伙伴和医护人员技能提升的赋能者，从而在最深层次上与医疗健康事业的价值链融合，加速国产高端医疗装备从技术突破到广泛临床认可的全过程。
　　5．战略全景：从供应商到定义者与主导者的跃迁
　　公司通过前瞻性的技术布局锚定未来，通过数智双轮驱动重塑产品，通过构建全链路生态放大价值，并通过深度的产学研医融合确保创新扎根于最迫切的健康需求之中。在全球医疗健康产业加速升级、国产高端装备崛起的历史性机遇下，公司正以一场深刻的战略转型，引领自身从传统的设备供应商，向全球医疗影像产业的“技术定义者”与“生态主导者”跃迁。公司以“创新成就品质，科技惠及健康”为使命，以“打造国际一流医疗设备供应商和服务商”为愿景，通过技术、市场、生态三大支柱协同发力，构建从技术突破到市场落地、从产业整合到价值共创的完整闭环，致力于重塑全球医疗影像产业的竞争格局。
　　(三)经营计划
　　1．技术深自主，智能向原生
　　核心技术创新：持续攻坚“卡脖子”技术，聚焦超导磁体、高压发生器、探测器、CT球管等核心部件的完全自主可控，以及3T以上高端MRI、超高端CT、新一代DSA等整机系统的性能突破。
　　数智化转型：将人工智能、大数据、物联网深度融入产品基因，不仅是“设备+AI”，更是推动“AI原生设备”的研发，实现从智能扫描、智能重建、智能管理到智能诊断的全流程自动化。
　　跨学科融合：积极拥抱材料科学、量子物理、生物信息学等前沿学科，探索光子计数CT、分子影像等下一代影像技术，布局长远技术储备。
　　2．创新全链条，协同新模式
　　构建“技术研发-场景落地-生态共建”全链条创新体系：公司着力打造从核心技术突破（如自研WDL 1024 AI平台），到具体临床场景落地（如DR智能体在基层医院及体检中心），再到与生态伙伴共建行业价值网络（如与万里云共建区域影像诊断中心）的完整闭环。
　　推行“产品经理+临床专家+工程师”联合研发模式：公司创新研发组织模式，让深刻理解市场需求的产品经理、掌握最前沿临床需求的专家、以及精通工程实现的工程师全程协同。这种模式确保了产品创新精准对接真实的诊疗流程与医院运营需求，特别是针对“优质医疗资源下沉”和“基层能力提升”的行业核心痛点，开发出如“一站式介入整体解决方案”、“县域强基2.0”等极具针对性的产品与服务包。
　　3．矩阵共演进，生态全赋能
　　四大产品矩阵协同迭代：以MRI、CT、DR、DSA四大核心产品线为基础，进行协同技术升级与产品迭代。例如，在MRI上突破的无液氦技术、在CT上实现的超高速扫描、在DSA上实现的低剂量成像，其底层技术（如低温工程、探测器技术、AI降噪算法）可以相互借鉴、融合创新，形成技术共振效应。
　　构建“高端设备-AI诊断-远程网络-基层赋能”的完整产业生态：公司的技术生态是立体的，顶层是高端智能影像设备的研发与制造；中层是“万里云智慧影像平台”提供的AI辅助诊断、云PACS、远程会诊等数字服务；底层则是通过5G等网络技术和“设备+平台+服务”一体化方案，对基层医疗机构进行全方位赋能。实现了“高端设备普惠应用”与“优质资源下沉布局”的双轨战略，让技术创新真正转化为普惠的社会价值。
　　4．闭环促创新，协同育人才
　　闭环创新链路：公司以“临床痛点-技术攻坚-产业转化-应用反馈”为核心闭环，将顶尖三甲医院（如北京协和医院、北京积水潭医院等）、一流科研机构（如清华大学、中国科学院电工研究所等）和自身产业化能力紧密捆绑。临床提出最真实的需求，学术界提供前沿的理论与基础研究，公司负责工程化实现与产品转化，最终产品回到临床验证并收集反馈，驱动下一轮迭代。
　　多元协同机制：通过“共建联合实验室”（如与清华大学共建创新实践基地）、开展“医工交叉项目”（如与武汉协和医院共同研究AI影像质控等）、以及建立“人才共培机制”，实现了人才、知识、数据和资源的双向流动。这不仅加速了特定项目（如“十四五”国家重点研发计划项目）的攻关速度，更为公司储备了跨学科的复合型人才，形成了可持续的创新文化。
　　公司通过“技术深自主，智能向原生”的举措，聚焦核心部件自主可控与高端整机突破，并推动AI、大数据与物联网深度融入产品基因，向“AI原生设备”及光子计数CT等下一代技术布局。公司构建了“技术研发-场景落地-生态共建”的全链条创新体系，通过“产品经理+临床专家+工程师”的联合研发模式，确保创新精准对接临床与基层医疗痛点。同时，以MRI、CT、DR、DSA四大产品矩阵为基础实现技术协同迭代，并打造了“高端设备-AI诊断-远程网络-基层赋能”的立体产业生态，通过万里云平台推动优质资源下沉。此外，公司以“临床痛点-技术攻坚-产业转化-应用反馈”为核心闭环，与顶尖医院及科研机构紧密协同，并通过共建实验室、医工交叉项目及人才共培等多元机制，加速技术攻关并储备跨学科人才，最终形成了以自主创新为根基、以智能融合为方向、以全链条协同为路径、以生态赋能和人才培养为支撑的可持续创新发展格局。
　　(四)可能面对的风险
　　1．核心技术依赖与供应链风险
　　高端部分核心部件和技术仍受制于少数供应商，全球地缘政治波动和贸易保护主义抬头，对供应链安全构成威胁。这种依赖不仅推高了成本，更使国内整机企业的供应链安全与产品迭代节奏易受国际地缘政治与贸易环境波动的影响，国产化替代的深度与广度均有待大幅提升。
　　2．激烈的市场竞争与价格压力
　　高端市场壁垒高筑，中低端市场因政府集采陷入同质化价格竞争，严重压缩了行业整体利润空间，影响企业长期研发投入。同时，医保支付方式改革（如DRG/DIP）和集中带量采购等政策，也促使医院采购决策更加注重全生命周期的成本与效益，对企业综合服务能力提出了更高要求。
　　3．严格的法规与市场准入壁垒
　　进入欧美等主流市场需通过FDA、CE-MDR等严苛认证，过程漫长、成本高昂，且对临床数据要求日益严格。数据隐私保护法规（如GDPR）也为AI产品的数据训练和云服务部署带来合规挑战。
　　4．临床信任与品牌建设
　　对于新兴品牌，尤其是在高端市场，建立临床专家的信任是一项极具挑战的系统性工程。这个过程绝非简单的市场宣传，而是一个需要长期战略定力、深厚科研投入和持续学术耕耘的缓慢积累。
　　5．创新链与产业链协同
　　构建一个涵盖政策制定、产业攻关、学术研究、临床验证、检测认证、金融支持、经济评估在内的融合创新生态，是突破复杂系统创新瓶颈的关键。目前，各环节间的衔接仍不够紧密，资源整合与信息共享效率不高，制约了重大创新项目的孵化和产业化速度。
　　医学影像设备产业的风险是一个多维度、相互关联的复杂系统。技术上的对外依赖与创新不足是根本性风险，激烈的市场竞争与支付压力直接冲击企业盈利，脆弱的全球供应链和脱节的产业链影响运营稳定，而日益严格的法规环境则提高了市场准入和持续经营的门槛。企业需建立全面的风险管理体系，在战略上平衡短期生存与长期创新，在运营上增强供应链韧性并深化临床协同，在合规上积极适应全球监管动态，才能穿越周期，实现可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
国际医学影像设备行业现状及发展趋势
　　在全球医疗健康产业转型升级的宏观背景下，医学影像设备市场正经历结构性变革。在技术创新、老龄化人口增加及慢性病发病率上升等因素影响下，全球医学影像设备市场保持稳步增长。AI、5G远程影像、云计算等技术的融入推动了医学影像设备的智能化发展。医学影像设备从以诊断功能为核心的基础定位，加速向诊疗全流程整合平台进化。根据Fortune Business Insights数据，2023年全球医学影像设备市场规模已达486亿美元，预计以6.8%的年复合增长率持续扩张，到2030年将突破760亿美元。其中，北美和欧... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
国际医学影像设备行业现状及发展趋势
　　在全球医疗健康产业转型升级的宏观背景下，医学影像设备市场正经历结构性变革。在技术创新、老龄化人口增加及慢性病发病率上升等因素影响下，全球医学影像设备市场保持稳步增长。AI、5G远程影像、云计算等技术的融入推动了医学影像设备的智能化发展。医学影像设备从以诊断功能为核心的基础定位，加速向诊疗全流程整合平台进化。根据Fortune Business Insights数据，2023年全球医学影像设备市场规模已达486亿美元，预计以6.8%的年复合增长率持续扩张，到2030年将突破760亿美元。其中，北美和欧洲仍是最大市场，而亚太地区凭借中国、印度等新兴经济体的医疗需求增长，成为增速最快的区域。
　　（一）需求端结构性变革
　　1、人口老龄化加剧诊断需求
　　世界卫生组织数据显示，全球60岁以上人口占比将从2020年的13.5%攀升至2050年的22%。伴随而来的慢性病激增（全球心血管疾病患者超5.2亿，癌症年新发病例突破1,900万例），直接驱动CT、MR等高端影像设备采购需求。以中国为例，2022年CT设备保有量同比增长18.3%，其中64排以上高端机型占比提升至37%。
　　2、早筛理念普及与精准医疗发展美国NCCN指南已将低剂量CT肺癌筛查纳入高危人群常规体检，推动全球CT设备年装机量突破1.5万台。PET-CT在阿尔茨海默症早期诊断中的应用拓展，促使分子影像市场以9.2%的增速领跑细分领域。
　　（二）技术端颠覆性创新
　　1、AI重构影像工作流
　　深度学习算法以系统性革新重塑医学影像全流程，形成贯穿设备全生命周期的智能化重构体系，其核心应用领域涵盖四大维度：数据采集智能化、图像处理进阶、诊断决策升级、全流程管理创新。
　　未来设备将形成“感知-决策-执行”的完整智能闭环，重新定义医学影像的临床价值边界。
　　2、5G+云平台重塑服务模式
　　5G通信技术与云计算平台的深度融合，推动医学影像服务模式发生系统性变革。服务可及性跃升，突破时空限制实现“设备泛在化、诊断云端化”；资源利用重构，从单体设备能力向网络化服务能力转化；工作流智能化，形成“数据采集-智能处理-临床决策”的云端闭环；生态开放性增强，构建设备厂商、医疗机构、AI开发者的协同创新平台。
　　该模式有效缓解基层医疗机构设备配置不足与高端人才短缺问题，推动实现“基层检查、上级诊断”的分级诊疗目标，同时为多中心临床研究提供高效数据基础设施，加速精准医疗发展进程。
　　（三）产业生态战略性升级
　　诊疗一体化设备集群崛起标志着医学影像产业从单一诊断工具向全周期健康管理解决方案的跨越。技术集成化：打破传统设备边界，形成“诊断-治疗-随访”一体化技术包；服务连续化：覆盖疾病预防、精准诊疗、康复管理的全周期健康服务链；价值网络化：重构设备厂商、医疗机构、患者之间的价值创造与分配机制；创新体系化：建立“基础研究-临床转化-产业应用”的垂直创新生态。
　　这种战略性升级将医学影像设备从辅助诊断工具转变为智慧医疗核心节点，推动医疗模式从“疾病治疗”向“健康促进”根本性转变，为全球医疗系统可持续发展提供关键技术支撑。
　　政策红利推动国产替代：国家战略级赋能医学影像产业发展我国将高端医学影像设备列为国家战略新兴产业核心领域，形成多维度政策支持体系，全方位推动产业跨越式发展：
　　（一）顶层战略规划持续加码
　　1、跨周期战略布局
　　《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确鼓励高端医学影像设备自主创新，《健康中国2030规划纲要》将高端影像设备列为“生命健康科技前沿领域攻关”重点，科技部“诊疗装备与生物医用材料”重点专项投入超30亿元，工信部“高端医疗装备应用示范基地”覆盖25个省市。
　　2、创新驱动战略深化
　　国家发改委《战略性新兴产业分类》将CT球管、超导磁体等核心部件纳入重点产品名录，科技部“数字诊疗装备研发”专项支持PET/MR一体化设备等37个重大项目攻关。
　　（二）财政支持体系立体构建
　　1、千亿级资金注入
　　2023年中央财政医疗装备更新改造专项再贷款额度增至3,000亿元，覆盖医学影像设备采购利息补贴；发改委“优质高效医疗卫生服务体系建设工程”安排120亿元支持县域影像中心建设。
　　2、税收杠杆精准调节
　　高新技术企业享受15%所得税优惠，研发费用加计扣除比例提升至100%；《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》对国产影像设备给予最高30%保费补贴。
　　（三）医疗体系改革纵深推进
　　1、基层能力强化工程
　　“千县工程”深入实施，以提升县域医疗服务能力为目标，通过优化资源配置，为高端医学影像设备下沉基层开辟道路。明确县级综合医院配置64排以上CT、1.5TMRI达标率2025年超90%；国家卫健委《乡镇卫生院服务能力标准》将DR设备配置列为强制性条款。
　　2、分级诊疗制度深化
　　分级诊疗政策持续推进，清晰界定各级医疗机构的功能定位，使得基层医疗补短板的需求长期存在，这不仅带动了县级医院设备配置率的提升，还进一步释放了中低端设备的市场空间。
　　2023版《医疗机构诊疗科目目录》新增“医学影像诊断中心”类别，医保支付改革将影像检查费用县域内报销比例提升至75%，助推设备下沉。
　　（四）设备更新与国产替代攻坚
　　1、更新改造专项行动
　　《推动大规模设备更新行动方案》为医疗机构更新医学影像设备提供了坚实保障，加速了老旧设备的换代升级。要求三级医院CT/MR国产设备占比2027年达45%，2023年医疗设备贴息贷款投放规模突破1,600亿元，覆盖1.4万家医疗机构。
　　2、采购政策强力倾斜财政部《政府采购进口产品审核指导标准》规定CT、DR、超声等23类设备国产采购比例不得低于75%；国家卫健委直属医院国产设备采购占比考核权重提升至绩效评估体系20%。
　　在国家战略级政策体系支撑下，我国医学影像设备产业正加速实现从“跟跑”到“并跑”的跨越，通过技术迭代、政策红利与需求扩张的叠加，为全球医疗装备产业格局重塑贡献中国方案。
　　作为中国医学影像设备领域的领军企业，万东医疗立足“数智化医疗生态构建者”战略定位，形成覆盖“高端设备研发-智能服务网络-医疗资源普惠”三位一体的业务体系，持续推动国产医疗装备产业升级。
　　（一）智能影像设备矩阵：全场景创新体系
　　1、磁共振技术高地攻坚
　　双子星AI3.0T磁共振，实现全球技术代差突破，集成WDL1024广域深度学习平台，突破双灌注定量成像技术壁垒，获NMPA认证填补国内技术空白。无液氦超导MR系统：2024年升级版实现全链条AI赋能，自动定位覆盖60%临床部位，静音技术降噪86%、图像信噪比提升30%，构建绿色低碳检查新范式。临床场景深度协同，聚焦卒中中心/肿瘤中心建设，提供脑组织分割、肿瘤病灶追踪等20+AI智能应用模块。
　　2、CT智能化突破CT产品线全面智慧迭代，以技术创新为核心，为各级医疗场景精准赋能，实现国产化医疗影像突破创新。在基层医疗领域，深度契合分级诊疗需求，无缝对接云端影像生态。依托数字化云胶片、远程诊断平台，高效实现“扫描-诊断-归档”全流程云端管理，打破地域资源限制，让优质影像服务下沉，切实助力基层诊疗水平提升；针对中高端医疗需求，聚焦复杂临床场景，专注提供全能临床解决方案。通过深度融合全AI流程，实现从扫描优化到诊断辅助的全环节智能升级，为公立医院、区域医疗中心等机构提供强有力的影像支持。
　　3、数字X射线全域覆盖
　　全幅DR革命性突破，全球首创单次曝光全脊柱/全下肢成像技术，赋能AI测量助力医者精准诊断，智能工作流重塑，“慧眼”可视化导航系统简化近70%摆位流程，三甲医院装机占比约50%。移动诊疗延伸，推出车载DR解决方案，服务社区、公司、学校、偏远地区等院外体检或骨伤筛查，累计服务人次超百万。
　　4、AI学习平台生态
　　AI驱动的底层架构革命核心突破，WDL广域深度学习平台统一算法中枢，覆盖MR全产品线，获人民网“匠心技术奖”，实现自动进床、智能定位、图像重建全流程AI控制，落地北京积水潭等头部医院，与国家纳米科学中心开展产学研合作，深耕尖端纳米技术创新，突破算法模型研发瓶颈，推动跨学科协同研究能力建设。
　　（二）全球化服务网络：数字运维新标杆
　　1、国内智慧服务网络
　　搭建7×24小时响应体系，1小时应急方案生成，省级6小时/地级市12小时现场响应。布局数字化服务能力，远程技术支持平台+设备运维管理，有效提高设备故障预测准确率和设备开机率停机时间缩短40%。完善服务网络密度，6大服务中心+80家授权商覆盖全国90%县级以上区域。
　　2、海外服务战略布局
　　形成“5+1”全球服务矩阵，建设5大区域性服务中心和备件中心，海外响应时效提升50%。组建本土化服务团队，培育多语种技术专家团队。实现数字孪生运维：构建远程AR指导系统，实现跨国设备问题80%在线解决。
　　（三）医疗普惠工程：资源下沉实践
　　1、县域介入诊疗革命
　　首创“一站式介入整体解决方案”，从设备供应、技术带教到科室运营提供全周期支持。通过下沉超微动态DSA等国产高端设备，结合实地带教与科室管理帮扶，帮助基层医院建立起介入诊疗体系，显著提升急性心脑血管疾病等危重症救治效率。目前该方案已覆盖全国22个省、自治区、直辖市的120余个县域，累计完成介入手术超10万台。
　　2、影像协同生态构建万里云积极响应县域医共体建设，通过布局“影像一盘棋”提供医学影像SaaS信息化服务、个性化优质影像诊断运营服务和诊断中心整体解决方案，助力县域医共体内医疗机构实现信息互通、数据共享、智慧互联、结果互认，累计服务人次6,000万+，人工智能日均调用量20,000+，建立30个区域影像诊断中心，有效提升基层医疗卫生服务能力。
　　万东医疗通过“硬科技突破+软实力构建”双轮驱动，持续巩固国产高端医学影像设备领跑地位，以“中国智造”重塑全球医疗装备产业格局。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，全球医疗科技领域加速向精准化、智能化方向迈进，国产医疗装备自主创新进程持续深化。公司牢牢把握国家“健康中国2030”战略机遇，以“创新驱动、数智赋能”为核心，聚焦高端医学影像装备技术突破与全球市场拓展。面对全球供应链调整及行业结构性升级挑战，公司通过强化研发体系、深化市场布局、优化产业协同，实现经营质效稳步提升。净利润端的承压换取技术攻坚的硬核成果：人员占比三分之一的研发团队聚焦高端CT，核心部件自研自产等硬科技；全球首台无液氦MR实现量产，彻底摆脱液氦供应的“卡脖子”风险；量子DSA凭借自主可控的稀土探测器，将血管造影带入低剂量时代。截至2025年6月，已获授权知识产权243项，这些知识产权成果已广泛应用于公司主营业务。在标准制定方面，参与制定1项国际标准、7项国家标准以及9项行业标准。报告期内，公司实现营业收入8.43亿元，同比增长20.46%；归母净利润0.51亿元，同比下降39.46%；今年上半年研发投入同比增长59.16%，研发投入强度达15%，持续领跑行业创新。
　　（一）技术攻坚突破，引领无液氦革命与AI融合创新完成全球首台“零液氦超导磁共振（3.0T）”临床验证，核心指标达国际领先水平，获FDA突破性医疗器械认证。推出WDL1024AI全域学习平台，实现病灶检出率提升12%，入选国家人工智能医疗器械创新任务揭榜项目。联合协和医院开发心脏磁共振智能诊断系统，诊断效率提升40%，成果发表于《Radiology》。新一代DSA3.0系统获批上市，导管室建设成本降低30%，首批装机覆盖10家三甲医院。
　　（二）全球布局深化，双循环体系加速构建
　　1、国内市场精耕
　　智慧医共体解决方案累计交付1,200套，县域覆盖率提升至85%，服务网络深入22省基层医疗机构。DR产品市占率稳居国内第一，全幅DR精准助力骨科检查发展，高端普放设备年装机量超300台。小于64排CT市场份额突破20%。建成全国首个动物专用影像AI数据库，覆盖犬、猫等12类常见病种，AI辅助诊断准确率达92%。
　　2、海外版图扩展围绕“一带一路”沿线国家地区，聚焦17国战略市场突破，新突破泰国、印尼、阿根廷、墨西哥、法国等20+空白市场，开辟新客户60+个，战略品类DR、CT实现同比翻倍增长；布局巴西、意大利、摩洛哥本地SKD制造，与本地合作伙伴共建共赢，深度绑定；筹备全球5大区域性服务中心，本地外籍人员比例进一步提升至30%，深化本地化运营能力。
　　（三）县域强基2.0，数字医疗生态成型
　　六大赋能体系升级，技术驱动基层医疗质效变革AI质控3.0系统覆盖影像检查全流程，设备端实时监控DR/CT成像质量，自动校准参数偏差，基层误诊率降至1.2%；诊断端“妙笔AI”自动核查报告逻辑矛盾，自动识别提示危急值。设备云共享平台县域设备资源池化，整合22省120县域的影像设备，实现设备利用率提升至78%，动态调度响应时间小于15分钟。5G远程诊疗网覆盖2,000家基层机构，月均完成远程诊断超8万例。三甲专家在线标注病灶，AI辅助生成结构化报告，诊断效率提升3倍。
　　万东医疗“县域强基2.0”通过“技术赋能+人才造血+生态协同”三重引擎，将碎片化医疗资源整合为有机数字生态，为乡村振兴提供可复制的医疗基建样板。
　　（四）数据要素赋能，智慧医疗生态突破
　　1、万里云平台跃升，构建医疗AI基础设施
　　万里云始终致力于推动“人工智能+”医疗服务的技术创新，于2025年4月CMEF发布“妙笔AI报告生成软件系统”，依托创新的动态适配模板库与智能校验引擎技术，实现了诊疗流程的智能化跃升，让影像诊断更聚焦。已建成医疗影像AIGC训练平台，支撑20类疾病自动报告生成，覆盖肺结节、脑卒中、骨折等高频病种，通过标准化报告输出，有效提升各级医院的影像报告规范性与质量。
　　2、多模态AI突破，重构临床决策范式
　　人工智能（AI）与医学影像技术的深度融合显著提升了影像诊断的效率、精准度和安全性。在CT成像领域，低剂量重建技术通过深度学习算法在减少辐射剂量的同时保持图像质量，尤其适用于肺癌筛查和儿科检查；DR方面，稀疏重建技术利用压缩感知和AI从有限投影数据中恢复高质量图像，缩短曝光时间；CBCT图像去噪改善了锥形束CT的影像清晰度，助力骨科和介入治疗；而全脊柱Cobb角自动测量和下肢力线参数自动测量则通过AI智能分析，提升脊柱侧弯和关节置换手术的术前规划效率；在血管成像领域，DSA图像去噪技术优化了数字减影血管造影的影像质量，减少运动伪影和噪声；头颈CTA血管分析则利用AI自动分割和量化血管狭窄、斑块等病变，辅助卒中风险评估。磁共振MR成像的智能化发展尤为突出：3D/4D AI快速成像技术大幅缩短扫描时间并提高动态成像分辨率；智能定位技术（颅脑、腰椎、关节）实现解剖结构的自动识别和扫描方案优化；智能自动扫描参数协议技术则大幅降低操作复杂度，提高检查一致性。这些AI技术的广泛应用，正推动医学影像向智能化、自动化、低剂量化和精准化方向发展。未来，随着多模态影像融合、边缘计算和可解释性AI的进步，医学影像AI将进一步优化临床工作流程，助力精准医疗和个性化诊疗的普及。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　万东医疗通过颠覆性技术创新、精准生态协同与全球化布局，构建了独特的竞争壁垒，并在多个细分领域形成全球标准定义能力。
　　（一）技术破局—定义行业新标准
　　1、无液氦超导磁体技术—重构MR产业格局
　　以革命性的全球首创无液氦超导磁体技术为核心，引领MR产业迈入全新纪元。该技术彻底摆脱了对传统液氦冷却的依赖，一举攻克了长期困扰行业的痛点和桎梏。不仅实现了技术的突破，更积极引领行业标准制定。凭借在该领域的先发优势和核心技术实力，万东医疗将主导起草并推动了无液氦技术的行业标准，标志性地将“0液氦”提升为新一代MR设备强制性的安全标准条款，从根本上保障了设备的长期安全、可靠与运营便捷性，深刻重塑了全球MR产业链与竞争格局。
　　2、全脊柱全景成像技术—骨科诊断革命
　　120cm超长平板探测器实现全脊柱/全下肢单次曝光无拼接成像，拍摄效率提升约3倍以上，患者散射线辐射剂量有效降低50%左右，也成为青少年脊柱侧弯筛查“利器”。可搭载全新一代AI辅助测量系统，助力骨科精准、高效完成长骨测量评估。
　　3、量子级影像链技术—介入治疗新范式AI+量子降噪：通过量子降噪算法，DSA设备辐射剂量降低50%，血管追踪精度达0.1mm，显著降低医患辐射风险。
　　一机多能：DRF-8系列集成“摄影+透视/造影+外周血管减影+体层摄影”功能，单台设备覆盖多种检查方式，有效提升数字胃肠机在院内临床应用价值。
　　（二）生态协同—构建医疗基建闭环
　　1、产学研医深度融合
　　依托技术研发能力和雄厚的技术储备，万东医疗联合顶尖三甲医院、科研机构及高校，以“临床痛点-技术攻坚-产业转化-应用反馈”闭环链路为核心，通过共建联合实验室、开展医工交叉项目及人才共培机制，构建覆盖医学影像装备研发、数智化诊疗方案优化及临床技能实训的产学研医协同创新生态体系，加速国产高端医疗设备技术突围与临床应用落地。
　　2、智慧医疗生态链
　　打造“设备+AI+远程诊断”平台，覆盖基层医疗机构超7,000家，日均处理远程影像诊断6万例。通过设备投放数据增值服务（如影像云存储、AI辅助诊断订阅），实现商业模式从硬件销售向服务化转型。
　　（三）全球化布局：从出海到本地化扎根
　　开启海外本地SKD合作新篇章，支持战略KA客户本地建厂，破解关税壁垒。围绕全球Top30国家市场建设5大区域性服务中心和备件中心。联动数字孪生手段和合伙伙伴生态共建举措，实现AI技术深度应用与诊断先期预判提效。万东医疗以“技术普惠化”+“运营本土化”+“利益共同体”的三重引擎，将中国医疗设备出海从“廉价替代”升级为“生态主导”。
　　万东医疗秉承原始创新定义标准、生态协同创造增量、全球扎根重构价值链，已从国产替代执行者蜕变为全球医疗影像变革者。 收起▲