为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务。
化学业务、测试业务、生物学业务、其他业务
化学业务 、 测试业务 、 生物学业务 、 其他业务
开发研究及报批新药;医药中间体和精细化工产品(不含危险化学品)的研发;医药科技、生物技术、组合化学、有机化学、医疗科技、检测技术、计算机科技的技术开发、技术转让、技术服务和技术咨询;一类医疗器械、药品的批发,机械设备及零配件的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);企业管理咨询、医药信息咨询、健康咨询(不含诊疗活动、心理咨询);房屋租赁;会议及展览服务;利用自有资金对外投资。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
| 业务名称 | 2026-06-30 | 2026-03-31 | 2025-12-31 | 2025-09-30 | 2025-06-30 |
|---|---|---|---|---|---|
| TIDES业务营业收入(元) | 72.60亿 | 23.80亿 | 113.70亿 | 78.40亿 | 50.30亿 |
| TIDES业务营业收入同比增长率(%) | 44.30 | 6.10 | 96.00 | 121.10 | 141.60 |
| 化学业务(WuXiChemistry)毛利(元) | 141.30亿 | - | - | - | 79.98亿 |
| 化学业务(WuXiChemistry)毛利率同比增长率(%) | 7.48 | - | - | - | 5.50 |
| 化学业务营业收入(元) | 249.90亿 | 106.20亿 | 364.70亿 | 259.80亿 | - |
| 化学业务营业收入同比增长率(%) | 53.30 | 43.70 | 25.50 | 29.30 | - |
| 小分子D&M业务营业收入(元) | 149.90亿 | 69.30亿 | - | 142.40亿 | - |
| 小分子D&M业务营业收入同比增长率(%) | 72.70 | 80.10 | - | 14.10 | - |
| 测试业务(WuXiTesting)毛利(元) | 9.40亿 | - | - | - | 6.64亿 |
| 测试业务(WuXiTesting)毛利率同比增长率(%) | 11.32 | - | - | - | -12.10 |
| 测试业务营业收入(元) | 24.80亿 | 11.30亿 | 40.40亿 | 41.70亿 | - |
| 测试业务营业收入同比增长率(%) | 31.50 | 27.40 | 4.70 | - | - |
| 生物学业务(WuXiBiology)毛利(元) | 4.90亿 | - | - | - | 4.39亿 |
| 生物学业务(WuXiBiology)毛利率同比增长率(%) | -0.12 | - | - | - | -1.00 |
| 生物学业务营业收入(元) | 13.90亿 | 6.70亿 | 26.77亿 | 19.50亿 | - |
| 生物学业务营业收入同比增长率(%) | 11.20 | 10.10 | - | 6.60 | - |
| 小分子D&M业务营业收入(元) | - | - | 199.20亿 | - | - |
| 小分子D&M业务营业收入同比增长率(%) | - | - | 11.40 | - | - |
| SMO业务营业收入同比增长率(%) | - | - | - | -0.70 | 1.50 |
| 临床CRO及SMO业务营业收入(元) | - | - | - | 12.10亿 | - |
| 临床CRO及SMO业务营业收入同比增长率(%) | - | - | - | -6.40 | - |
| 实验室分析与测试业务营业收入(元) | - | - | - | 29.60亿 | - |
| 实验室分析与测试业务营业收入同比增长率(%) | - | - | - | 2.70 | - |
| 其他(Others)毛利(元) | - | - | - | - | 9361.41万 |
| 其他(Others)毛利同比增长率(%) | - | - | - | - | -47.57 |
| 其他(Others)毛利率(%) | - | - | - | - | 57.26 |
| 其他(Others)营业收入(元) | - | - | - | - | 1.63亿 |
| 其他(Others)营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | -49.56 |
| 化学业务(WuXiChemistry)毛利同比增长率(%) | - | - | - | - | 50.33 |
| 化学业务(WuXiChemistry)毛利率(%) | - | - | - | - | 49.07 |
| 化学业务(WuXiChemistry)营业收入(元) | - | - | - | - | 163.01亿 |
| 化学业务(WuXiChemistry)营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | 33.51 |
| 持续经营业务毛利(元) | - | - | - | - | 91.95亿 |
| 持续经营业务毛利同比增长率(%) | - | - | - | - | 32.80 |
| 持续经营业务毛利率(%) | - | - | - | - | 45.06 |
| 持续经营业务营业收入(元) | - | - | - | - | 204.05亿 |
| 持续经营业务营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | 24.24 |
| 测试业务(WuXiTesting)毛利同比增长率(%) | - | - | - | - | -33.76 |
| 测试业务(WuXiTesting)毛利率(%) | - | - | - | - | 24.71 |
| 测试业务(WuXiTesting)营业收入(元) | - | - | - | - | 26.89亿 |
| 测试业务(WuXiTesting)营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | -1.20 |
| 生物学业务(WuXiBiology)毛利同比增长率(%) | - | - | - | - | 4.00 |
| 生物学业务(WuXiBiology)毛利率(%) | - | - | - | - | 35.04 |
| 生物学业务(WuXiBiology)营业收入(元) | - | - | - | - | 12.52亿 |
| 生物学业务(WuXiBiology)营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | 7.07 |
| 终止经营业务毛利(元) | - | - | - | - | 5010.99万 |
| 终止经营业务毛利率(%) | - | - | - | - | 12.71 |
| 终止经营业务营业收入(元) | - | - | - | - | 3.94亿 |
| 终止经营业务营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | -51.73 |
| 中国客户营业收入(元) | - | - | - | - | 31.50亿 |
| 中国客户营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | -5.20 |
| 临床CRO及SMO业务收入营业收入(元) | - | - | - | - | 8.00亿 |
| 临床CRO及SMO业务收入营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | -4.70 |
| 其他地区客户营业收入(元) | - | - | - | - | 9.00亿 |
| 其他地区客户营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | 7.60 |
| 实验室分析及测试服务收入营业收入(元) | - | - | - | - | 18.90亿 |
| 实验室分析及测试服务收入营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | 0.40 |
| 小分子D&M服务收入营业收入(元) | - | - | - | - | 86.80亿 |
| 小分子D&M服务收入营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | 17.50 |
| 欧洲客户营业收入(元) | - | - | - | - | 23.30亿 |
| 欧洲客户营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | 9.20 |
| 美国客户营业收入(元) | - | - | - | - | 140.30亿 |
| 美国客户营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | 38.40 |
| 药物安全性评价业务营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | -2.20 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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加载中...
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||||||||
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Johnson&Johnson(强生) |
5.79亿 | 7.50% |
| Merck Sharp&Dohme(默沙 |
3.95亿 | 5.12% |
| Glaxo Smith Kline(葛兰 |
2.89亿 | 3.74% |
| Roche(罗氏) |
2.17亿 | 2.81% |
| Pfizer(辉瑞) |
2.10亿 | 2.72% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Thermo Fisher(赛默飞世尔) |
7858.29万 | 5.41% |
| 中宁化集团有限公司 |
6746.44万 | 4.65% |
| Merck KGaA(德国默克) |
4318.78万 | 2.98% |
| 宁波人健医药化工有限公司 |
4104.30万 | 2.83% |
| 阜新金特莱氟化学有限责任公司 |
2511.73万 | 1.73% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Johnson&Johnson(强生) |
3.98亿 | 7.06% |
| Merck Sharp&Dohme(默沙 |
3.03亿 | 5.38% |
| GlaxoSmithKline(葛兰素史 |
2.17亿 | 3.85% |
| Roche(罗氏) |
1.54亿 | 2.74% |
| Pfizer(辉瑞) |
1.54亿 | 2.73% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Thermo Fisher(赛默飞世尔) |
5849.65万 | 5.41% |
| 中宁化集团有限公司 |
4486.95万 | 4.15% |
| Merck KGaA(德国默克) |
3309.54万 | 3.06% |
| 宁波人健化学制药有限公司 |
2607.06万 | 2.41% |
| 重庆博腾制药科技股份有限公司 |
2317.68万 | 2.14% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Merck |
1.12亿 | 6.41% |
| Johnson and Johnson |
1.03亿 | 5.87% |
| GlaxoSmithKline |
6110.43万 | 3.48% |
| Pfizer |
6084.19万 | 3.47% |
| Roche |
5942.91万 | 3.38% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Thermo Fisher Scient |
3346.28万 | 9.71% |
| 中宁化集团有限公司 |
2029.54万 | 5.89% |
| Merck |
825.29万 | 2.40% |
| 阜新金特莱氟化学有限责任公司 |
702.07万 | 2.04% |
| General Electric |
654.84万 | 1.90% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Johnson and Johnson |
3.91亿 | 6.46% |
| Merck |
3.45亿 | 5.70% |
| Roche |
2.82亿 | 4.66% |
| Eli Lilly and Compan |
2.59亿 | 4.28% |
| Pfizer |
2.37亿 | 3.93% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Thermo Fisher(赛默飞世尔) |
6814.43万 | 5.66% |
| Merck KGaA(德国默克) |
4362.65万 | 3.62% |
| 阜新金特莱氟化学有限责任公司 |
2828.55万 | 2.35% |
| 江苏清泉化学股份有限公司 |
2590.77万 | 2.15% |
| 中宁化集团有限公司 |
2140.14万 | 1.78% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Merck |
2.84亿 | 5.83% |
| Roche |
2.84亿 | 5.82% |
| Johnson and Johnson |
2.70亿 | 5.55% |
| Pfizer |
2.31亿 | 4.74% |
| Eli Lilly and Compan |
2.20亿 | 4.51% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Thermo Fisher(赛默飞世尔) |
7937.13万 | 8.76% |
| Merck KGaA(德国默克) |
3889.19万 | 4.29% |
| 阜新金特莱氟化学有限责任公司 |
3454.57万 | 3.81% |
| COMMUNITY TISSUE SER |
1824.09万 | 2.01% |
| General Electric(通用电 |
1815.92万 | 2.00% |
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务
公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床研发等领域。
公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务品质在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务
公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床研发等领域。
公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务品质在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户,持续强化公司独特的一体化CRDMO业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。
截至本报告期末,公司共拥有35,584名员工。公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才,以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位,持续满足客户需求。
(二)经营模式
公司业务可以分为化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)和其他业务(Others)。服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国、美国、欧洲及全球其他区域。
(三)公司所处行业基本情况
公司属于医药研发服务行业,主要为全球医药及生命科学行业提供新药研发和生产服务。公司的主营业务涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床研发等领域。公司是为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开始为客户提供服务,并在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务,获得持续的增长。
公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关,在全球制药行业蓬勃发展的推动下,公司的主营业务有着广阔的发展空间,伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众对于健康生活的需求不断增强,预计全球制药市场规模以及对于医药研发服务的需求仍然将持续增长。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势,各个地区联动,并抓住新的业务机遇,持续为客户赋能。
公司2026年上半年实现营业收入人民币289.0亿元,同比增长38.9%,持续经营业务收入同比增长48.0%。截至2026年6月末,公司持续经营业务在手订单人民币664.3亿元,同比增长25.2%。
(1)化学业务实现收入人民币249.9亿元,同比增长53.3%,主要得益于管线分子向后期稳步推进,叠加去年新增产能逐季度释放。报告期内:
加速前瞻性产能布局,提前启动常州新基地建设,以更好满足日益增长的客户需求。
小分子药物发现(“R”,Research)业务持续引流。过去12个月,公司成功合成并交付超过44万个新化合物。同时,2026年上半年R到D转化分子155个。
小分子工艺研发和生产(“D”和“M”,Development and Manufacturing)业务保持强劲增长。
i.小分子CDMO管线持续扩张。在“跟随分子”和“赢得分子”的双重驱动下,小分子CRDMO管线实现高效转化,不断引流高质量分子,推动业务持续发展。2026年上半年,小分子D&M管线累计新增699个分子。截至2026年6月末,小分子D&M管线总数达到3,731个,包括95个商业化项目,94个临床III期项目,394个临床II期项目,3,148个临床前和临床I期项目。商业化和临床III期阶段项目2026年上半年增加15个。
ii.得益于业务模式不断引流高质量分子,管线向后期稳步推进,匹配前瞻性产能布局及团队高效执行,2026年上半年小分子D&M业务收入人民币149.9亿元,同比增长72.7%。
TIDES业务(寡核苷酸和多肽)保持快速增长。
i.2026年上半年TIDES业务收入人民币72.6亿元,同比增长44.3%;预计全年TIDES业务收入将实现约45%同比增长。
ii.2026年上半年TIDESD&M服务客户数同比提升39%,服务分子数同比提升68%。
(2)测试业务实现收入人民币24.8亿元,同比增长31.5%。报告期内:
药物安全性评价业务收入同比增长42.8%,持续保持亚太地区行业领先地位。
赋能客户全球合作,加速新药创新。新分子种类业务持续发力,2026年上半年收入占比提升至超35%,在核酸类、偶联类、多特异性抗体类、多肽类等领域保持领先地位。
药物代谢与动力学业务持续精进科研与服务能力,实现7×24小时自动化、智能化运营的生物分析流程闭环,进一步巩固在该领域的行业领先地位。
苏州设施2026年上半年顺利完成首次韩国食品药品安全部项目检查,同时顺利完成日本医药品医疗器械综合机构项目检查(自2024年首次以来连续第三次)。
(3)生物学业务实现收入人民币13.9亿元,同比增长11.2%,主要得益于通过药物发现体内、外业务联动、跨区域合作和热点领域的一体化服务,高效赋能全球客户。报告期内:-生物学业务秉持科学驱动理念,前瞻布局药物发现热点及差异化能力;积极拓展全球业务,为公司CRDMO业务模式高效引流,持续为公司带来超20%的新客户。
体外综合筛选平台技术加速突破,同步迭代自动化能力、提升运营效率,持续赢得新客户;体内药理学能力持续提升,驱动收入快速增长。
2026年上半年新分子种类业务收入占比超35%,核酸类、偶联抗体类、多肽类等领域新客户快速增长。
公司持续聚焦独特的一体化CRDMO核心业务,加速推进全球布局及产能和能力建设;紧抓客户对赋能需求的确定性,高效极致服务客户并帮助全球病患,驱动公司长期发展;深化精细化管理和运营,继续提升生产经营效率,增强韧性,以应对复杂多变的业务环境。
得益于多个客户产品的更大成功,以及公司独特的CRDMO模式和卓越的管理与执行,公司全面上调2026年全年业绩指引。预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。公司将继续推动高质量增长,稳步释放规模效益、精进运营管理能力,高效前置管理新建产能爬坡及汇率波动等挑战。公司有信心在2026年保持稳定且有韧性的经调整非《国际财务报告准则》之归母净利润率水平。为更好满足日益增长的客户需求,公司进一步加速全球产能布局,并提前启动常州新基地建设,预计2026年资本开支由人民币65-75亿元上调至人民币75-85亿元。随着业务增长及效率提升,预计2026年经调整自由现金流由人民币105-115亿元上调至人民币135-145亿元。
上述提及的2026年全年公司整体和TIDES业务的业绩指引构成前瞻性陈述,该等前瞻性陈述并非历史事实,乃基于公司的信念、发展战略、商业计划以及管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管公司相信所做的预测合理,但是基于未来事件固有的不确定性,前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到包括但不限于以下风险和不确定性的影响,其中包括公司所提供的服务的有效竞争力、能够在时间表内达成扩展服务或达到产能规模扩展计划的能力、保障客户知识产权的能力、行业竞争和监管、国际地缘政治环境、立法限制和司法程序、紧急情况及不可抗力的影响。该等前瞻性声明并不构成管理层的任何利润预测,也不构成公司对投资者的承诺。因此,敬请投资者注意,依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险和不确定性。本前瞻性陈述的所有信息仅以截至本报告做出当日为准,且仅基于当日的假设,除法律有所规定外,公司概不承担义务对该等前瞻性陈述信息进行更新以反映未来事件或情况。
报告期内,公司实现毛利人民币155.8亿元,同比增长68.5%,毛利率53.9%,同比增长9.46个百分点。
(1)化学业务实现毛利人民币141.3亿元,毛利率同比增长7.48个百分点,主要得益于生产工艺持续优化以及临床后期和商业化项目增长带来的产能效率不断提升。
(2)测试业务实现毛利人民币9.4亿元,毛利率同比增长11.32个百分点,主要得益于坚持差异化能力建设和精细化运营管理。
(3)生物学业务实现毛利人民币4.9亿元,受汇率波动影响,毛利率同比下降0.12个百分点。生物学业务持续深化业务整合与运营提效,业务紧跟市场环境,保持动态定价策略,持续释放引流价值。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台
公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学规律,在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能,赢得众多客户的信任,在行业内享有卓越声誉,进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会,持续驱动业务增长。报告期内,公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势,通过全球联动,助力客户持续推进新药研发进程,获得客户的广泛认可。未来,公司将持续在全球加强能力和规模建设,更好地赋能全球医药创新。
(二)发挥行业领先优势,持续跟踪前沿科学技术,赋能创新
公司不断运用新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从理念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位,公司独特的一体化CRDMO业务模式,有助于公司迅速产生行业洞见,更好预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势,及时捕捉新的发展机遇,持续驱动公司长期发展。伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破,经过多年的发展和积累,公司拥有了多项行业领先的技术和能力。公司原料药平台继续提高流动化学、酶催化、结晶和颗粒工程工艺研究等方面的研发能力。制剂平台能力已从口服制剂拓展至无菌注射制剂,并持续进行难溶性药物的制剂工艺研究以及喷雾干燥、热熔挤出、脂质纳米粒等新型技术的开发应用。此外,公司已具备全面的高活药物研发及生产能力,提供从原料药到制剂的端到端服务,涵盖口服及注射剂。公司WuXi TIDES平台能力进一步提升,并充分利用薄膜蒸发、切向流过滤(TFF)/沉淀,连续流纯化等创新技术,能为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。展望未来,公司将进一步加强对于多肽药、寡核苷酸药、靶向蛋白降解技术(PROTAC)、偶联药物等各类新分子类型的服务能力赋能全球医药创新。
此外,公司通过持续探索可以运用于新药研发流程当中的各类创新,帮助客户提高研发效率,不断降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解,公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果,为客户赋能。
(三)基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘,通过加强能力和规模建设,完善赋能平台
公司经过了20余年的高速发展,积累了丰富的行业经验。公司为全球领先的制药公司提供服务,与其建立深入的合作关系,在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验,并通过持续加强能力和规模建设以增强自身业务服务能力,为客户提供更加优质、全面的服务。
公司加速推进全球布局和产能建设,持续提升能力和规模,并不断提升生产经营效率,以更好满足客户需求。
未来,随着科学技术的不断创新,行业和客户对于高质量的能力、产能和服务的需求在持续增加。公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,公司将持续加强自身能力和规模的建设,提升经营效率,为客户提供极致服务,造福全球病患。
(四)庞大、多样且富有黏性的客户群,构建医药健康领域的生态圈
公司拥有庞大、多样且富有黏性的客户群。公司独特的一体化赋能平台,帮助降低新药研发门槛,提高研发效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中,公司持续驱动新知识、新技术的发展,提高研发效率、降低研发成本,平台创新赋能的能力不断增强,并形成一个良性循环的生态圈。
(五)管理层团队经验丰富,富有远见和抱负
公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。由李革博士领导的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历,具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验及国际化视野,并在全球医药及生命科学领域有较高知名度。经验丰富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下,公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响,迅速调整经营模式、提高决策速度和灵活性以匹配客户需求,带动公司各板块业务快速发展,并成为全球医药健康生态圈的主要创新赋能者和行业贡献者。
四、可能面对的风险
(1)医药研发服务市场需求下降的风险
公司的业务依赖于客户(包括跨国制药企业、生命科学公司、初创公司以及学者和非营利研究机构等)在药品的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求。过去,受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升,客户对公司的服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓,或者外包比例下降,可能对公司业务造成不利影响。此外,医药行业的兼并整合及研发预算调整,也可能会影响客户的研发支出和外包需求,并对公司业务造成不利影响。
(2)行业监管政策变化的风险
医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等,该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业实施监管,监管范围可涵盖技术指标和跨境外包服务及生产的标准和要求等多个方面。境外发达国家医药研发服务行业的产业政策、行业法规已经形成较为成熟的体系;在中国,国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规。若公司不能及时调整自身经营战略来应对相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化,将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
(3)医药研发服务行业竞争加剧的风险
目前,全球制药研发服务市场竞争日趋激烈。公司在特定的服务领域面临的竞争对手主要包括各类专业CRO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门,其中多数为国际化大型药企或研发机构,这些企业或机构相比公司可能具备更强的财力、技术能力、客户覆盖度。
除了上述成熟的竞争对手以外,公司还面临来自市场新入者的竞争,他们或拥有更雄厚的资金实力,或拥有更有效的商业渠道,或在细分领域拥有更强的研究实力。公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势,或将面临医药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。
(4)业务合规风险
公司一贯重视合规经营,已逐步建立了相对完善的内部控制制度,要求公司业务人员遵守国家相关法律法规,依法开展业务活动。尽管公司已经制定了完善的内控体系及业务合规审批制度并制定了标准操作流程以确保日常业务的合法、合规运营,但由于公司控股子企业数量较多,若实践中母公司及高级管理层对各控股子企业或各部门的监管有效性不足,导致公司未能持续取得日常研发、检测分析、生产业务所必需的资质、或者未完成必要的审批及备案流程、或者未能及时应对相关主管部门提出的或新增的监管要求,公司的经营将面临一定程度的不利影响。
(5)全球化经营及国际政策变动风险
公司新设或收购了多家企业以推进其全球业务的发展,多年来已积累了丰富的全球经营经验。报告期内,公司全球收入占主营业务收入的比例较大。公司在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,且在一定程度上需要依赖原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进行。如果发生以下情形,例如全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响,将可能给公司全球业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。
2026年6月8日,美国国防部(以下简称“国防部”)错误地将药明康德列入其根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单中。公司相信,将药明康德列入该名单的认定(以下简称“1260H名单认定”)是错误且缺乏事实依据的。为保护本公司客户、合作伙伴、员工及股东的利益,公司已立即采取措施,于2026年6月11日在美国哥伦比亚特区联邦地区法院(以下简称“法院”)对国防部提起诉讼,以挑战这一错误认定。公司亦于2026年6月29日向法院提交了初步禁令动议,请求法院在诉讼期间禁止国防部执行、实施或根据1260H名单认定采取任何其他行动。
法院已于2026年7月22日就该动议举行了听证会,截至北京时间2026年8月3日下午四点(本报告定稿时),尚未作出裁决。我们始终相信,随着接下来诉讼程序的推进,经过客观、公正的司法审查后,事实终将胜出。
尽管公司的运作如常并致力于服务客户,但1260H名单认定抹黑了本公司来之不易的声誉及造成了严重的市场干扰,并对美国业务关系带来了不确定性,最终可能对那些依赖公司科学成果的患者造成伤害。因此,公司正在寻求一切可用的法律途径以纠正此错误的1260H名单认定,并将及时向股东知会该未决诉讼的任何其他重大进展。
(6)核心技术人员流失的风险
公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀人才加盟,关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势,以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行,将导致公司核心技术人员流失,从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。
(7)业务拓展失败的风险
公司预计客户对医药研发、商业化生产及临床开发的外包需求将不断增长。为了不断满足市场需求并把握发展机遇,公司需要投入大量的资本和资源,在全球范围持续推进能力和规模的建设。公司新建业务如果因建设和监管等问题遭受不可预见的延误,或者公司未能实现预期增长,可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
(8)汇率风险
公司营业收入以美元结算为主,若人民币未来大幅升值,可能导致折算后的人民币收入相应减少;同时本公司所持美元资产兑换为人民币时可能产生汇兑损失,进而直接影响公司的盈利水平。
(9)市场波动可能给公司公允价值计量的资产价值带来重大影响的风险
公司所持有的以公允价值计量的资产或负债的价值,例如已上市公司股权及非上市投资标的权益及生物资产等,在每个报告期末根据其公允价值确定,公允价值的变动计入当期损益。其中,公司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益作为以公允价值计量的其他非流动金融资产,其价值受市场波动影响较大。公司密切关注所投资上市公司的股价走势以便就该等投资及时作出投资决策。由于公司定期根据市场公允价值确认相关投资的价值,公司预期公司所持有公允价值计量的该部分资产的公允价值,特别是所持有上市公司股份的价值,可能将会受市场的剧烈波动而大幅变化,从而可能导致公司的净利润产生大幅波动,进而对公司的业绩产生一定影响。
(10)突发事件和不可抗力对公司经营造成影响的风险
突发公共卫生事件或地震、台风等不可抗力,可能对公司经营造成影响。公司已经制定业务连续性计划,在紧急事件或破坏性事件发生的前、中、后期,及时、有组织地促进关键业务、职能和技术的恢复,使公司业务能够可行和稳定的继续发展。但若公司的业务连续性计划无法应对相关突发事件和不可抗力的影响,可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
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