一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　1、所属行业发展情况　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。　　随着人口老龄化加速，医疗需求升级及技术创新等因素持续推动，中国及全球医疗器械市场正呈现稳步增长态势，并将在未来释放出更大的增长潜力。根据弗若斯特沙利文数据分析，2... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　1、所属行业发展情况
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。
　　随着人口老龄化加速，医疗需求升级及技术创新等因素持续推动，中国及全球医疗器械市场正呈现稳步增长态势，并将在未来释放出更大的增长潜力。根据弗若斯特沙利文数据分析，2020-2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币，CAGR为6.6%，预计到2035年，中国医疗器械总体市场规模将达到18,134亿元人民币；2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿元美元增至6,230亿美元，CAGR为8.1%，预计到2035年，全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元。
　　2、报告期内公司主要业务、主要产品及其用途
　　（1）主要业务：公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。报告期内公司主要业务和主要产品未发生重大变化。
　　（2）主要产品及其用途
　　3、经营模式
　　（1）销售模式
　　公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同，并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签订销售合同，国内经销商自行报关出口。在内销中，公司主要采取经销商销售模式，通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。
　　（2）生产模式
　　公司按订单计划（海外市场）和预测计划（国内市场）安排生产，对国内市场的预测计划通常会安排一定的库存。由计划部门组织协调业务、采购、制造、质量和法规等多部门整体协同确保生产计划的高效实施。
　　公司重视制造技术、工艺技术、环保、员工职业健康安全的研发及投入，不断提升制造自动化、信息化、智能化水平以及生产管理水平，有效保障了客户交付、质量保证、成本控制、法规符合等的有效实施。
　　（3）采购模式
　　公司以适时、适量、质量和成本相协调、供应安全为采购原则，按计划、研发及制造等部门提出的需求计划进行采购，通常包括生产用物料、研发用物料、设备、仪器等。采购体系由供应商管理与采购实施构成，前者负责供应商的开发、管理、价格谈判及确定，后者负责按计划执行具体的采购操作。公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系，有效保障了采购物资的质量、成本、交付周期及采购行为的规范。
　　4、报告期内公司产品市场地位、主要的业绩驱动因素
　　（1）麻醉领域
　　公司麻醉领域产品主要包括全麻气道管理耗材、局麻耗材和电子镇痛泵。麻醉耗材国内市场格局分散，公司品项齐全，市场占有率业内领先，产品覆盖国内3,000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充，在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级，在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管、可视双腔喉罩等产品，竞争力持续提升。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。报告期内，受行业整顿影响，新产品进院节奏放缓，麻醉业务增长有所放缓。
　　（2）导尿领域
　　公司导尿领域产品主要包括导尿管、导尿包、导尿套、尿袋等。公司属于国内导尿领域龙头公司，产品市占率和研发能力行业领先，在全球也处于细分领域领先地位。近年来公司继续保持和巩固导尿领域龙头地位，依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖，同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、BIP抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用亲水涂层乳胶/硅胶导尿包、间歇性导尿管等，促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。近年来，海外客户新增测温导尿管、硅胶导尿管等定制化业务，带动公司导尿业务整体实现较快增长。
　　（3）泌尿外科领域
　　公司泌尿外科领域产品主要包括泌尿外科结石手术耗材和男科包皮环切耗材。公司在结石管理领域拥有全系列产品，其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品，已获得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，并不断进行产品升级换代。负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值，能够提高清石率，降低手术时间，减少手术并发症，已受到市场和专家广泛认可，带动泌外产品内销业务实现较快增长。从2023年开始，公司加大清石鞘的海外推广，近两年成效显著，带动了泌外产品海外业务的高速增长。
　　（4）护理领域
　　公司护理领域产品主要包括吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统等。吸引连接管以出口为主，属于国外大客户定制项目，公司凭借稳定的质量和优良的服务，赢得了客户的长期信赖，订单稳定增长；口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品，随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广，产品逐步在临床得到普及，国内销售逐步打开，带动护理业务收入实现稳定增长。
　　（5）呼吸领域
　　公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略，公司呼吸类产品近年来在省、市级集采中竞争优势明显，集采中标率高。2023年随着呼吸道疾病的高发，呼吸类产品的终端市场需求达到高峰，2024年以来，随着呼吸道疾病发病率的下降，产品市场需求下降，伴随产品价格的下滑，公司呼吸业务增长乏力。
　　（6）血液透析领域
　　公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。近年来，全球终末期肾病（ESRD）的患者人数不断增长。根据弗若斯特沙利文分析数据，2018至2022年，全球ESRD患者数量从888.03万增加到1,050.20万，复合年均增长率为4.28%。预计到2026年，全球ESRD患者数量将增至1,253.75万，2022年至2026年的复合年均增长率为4.53%。终末期肾病患者基数大且数量不断增加，而血液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式，其市场需求具备显著刚性特征，且将随着患者数量的增加而保持稳步增长。随着公司血透管路自动化产能升级、生产效率提升、单位成本下降，产品市场竞争力进一步得到提升。2024年1月，公司子公司沙工医疗的血透管路产品成功中标23省联盟集采，带动公司血透业务实现较快增长。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，国内地缘外政治经济形势异常严峻，公司紧紧围绕整体发展战略，以市场为导向，加大新产品开发，积极开拓市场，内外销并举，实现了公司业绩的稳健增长。
　　报告期内,公司实现营业总收入7.45亿元，同比增长10.19%，实现归属于母公司股东的净利润1.21亿元，同比增长14.17%。报告期内，公司实现主营业务收入7.31亿元，同比增长10.35%，其中麻醉产品收入2.09亿元，同比下滑4.79%，导尿产品收入2.2亿元，同比增长13.62%，泌尿外科产品收入1.34亿元，同比增长43.90%，护理产品收入0.92亿元，同比增长30.28%，血透产品收入0.4亿元，同比增长18.44%，呼吸产品收入0.27亿元，同比下滑38.54%。
　　报告期内主要工作如下：
　　1、销售
　　内销：报告期内，受医疗行业整顿影响，国内新产品进院节奏放缓，公司新产品放量承受较大压力。为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式，公司成立了公共事务部，深入研究集采政策，积极主动和医保部门保持沟通。公司通过内部多部门联动，采取灵活的价格策略，大部分集采产品均能中标。报告期内，导尿包通过中标区域集采，持续巩固相关区域终端使用份额，进一步强化市场渗透，带动导尿产品实现较快增长；泌尿外科产品在国内品牌效应逐渐显现，标杆医院突破30家，伴随进口替代效应，报告期内泌外产品实现快速增长；血透产品自去年23省联盟集采中标后，整体业务呈现较快增长态势；麻醉和呼吸产品受国内价格联动等政策因素影响，报告期内增长有所放缓。
　　外销：报告期内，公司进一步深化海外本土化销售，和海外客户达成战略伙伴关系，通过经销商培训、终端走访，提升渠道黏性；通过专业研讨会、沙龙会等进行产品精准推介；根据各个国家和地区的市场差异，采取一国一策的差异化市场策略，同时采取项目合作模式，进行深度业务绑定，取得了较为明显的成效。报告期内，北美、南美、东南亚等地区业务均取得了快速增长。公司泌外创新产品渠道管理日益成熟，报告期内持续实现高速增长；大客户业务受地缘政治影响较小，仍呈现稳定增长态势。
　　2、研发
　　报告期内，公司持续加大研发投入，围绕临床需求，聚焦重点产品，加快关键新产品的开发进程。
　　报告期内，有5款新产品（一次性使用可视双腔支气管插管（无线）、一次性三通道可弯曲喉罩、一次性使用气传导尿动力测压导管、一次性使用气传导直肠测压导管、一次性使用下段弧形输尿管支架）获得国内医疗器械注册证，有2款新产品（便携式输液泵、一次性使用储液盒）获得欧盟MDR CE认证，有2款新产品（维力浸水式间歇性导尿管、维力预润滑间歇性导尿管）获得美国FDA批准注册，有3款新产品（尿道扩张器套件、泌尿道用导丝、取物袋）获得加拿大卫生部认证。
　　报告期内，公司共申请发明专利9项，申请实用新型专利15项，共获得发明专利授权1项，获得实用新型专利授权14项。
　　3、生产基地建设
　　为应对海外大客户业务不断增长的产能需求，以及日益紧张的海外地缘政治风险，公司从2024年开始积极筹建海外墨西哥工厂，目前已经完成生产基地的土地购买手续和项目规划设计，正在积极推进厂房建设各项工作。由于墨西哥工厂属于新建项目，建设周期和产品注册周期较长，今年二季度，为应对美国采取的高额关税政策，公司启动了第二个海外生产基地（印尼工厂）的筹备和建设。印尼工厂采用租赁厂房方式进行，目前正在积极推进各项建设工作，如进展顺利，预计年内可以完成一期工程的建设和投产。鉴于海外生产基地的增加，为避免产能重复建设和产能过剩情况，公司国内肇庆生产基地的建设暂时放缓，未来将根据公司业务发展需要和产能需求进行产能规划和建设。
　　4、非公开发行募投项目进展
　　2025年5月，公司研发中心建设项目对应的募集资金已按规定用途使用完毕，为规范募集资金账户的管理，研发中心建设项目对应的募集资金专用账户已办理销户手续。截至报告期末，公司2021年非公开发行股票募集资金已按规定全部使用完毕，全部募集资金专户均已注销完毕。鉴于公司研发中心建设项目尚未建成完工，公司后续将使用自有资金投入项目的实施，项目预计将于2025年12月31日前达到预定可使用状态。
　　5、股权激励计划进展
　　公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。根据公司《第一期限制性股票激励计划（草案）》的相关规定，因第二个解除限售期公司层面考核指标未达成100%解锁条件，仅解锁80%，剩余20%将由公司回购注销，公司已于2024年10月21日对75名激励对象已获授但不满足解除限售条件的限制性股票合计191,400股进行回购注销，预留授予的2名激励对象已获授但不满足解除限售条件的限制性股票合计6,600股尚未进行回购注销。77名激励对象因第三个解除限售期公司层面考核指标未达标，第三个解除限售期的所有限制性股票合计990,000股不得解锁，将全部由公司回购注销。公司已于2025年7月30日召开第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于回购注销公司第一期限制性股票激励计划已获授尚未解除限售股份的议案》，拟对77名激励对象持有的已获授但尚未解除限售的合计996,600股限制性股票予以回购注销。待公司股东大会审议通过该议案后，公司将办理上述限制性股票的回购注销手续。
　　6、其他披露事项
　　为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神，落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求，积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，践行回报股东的理念，推动公司高质量发展和投资价值提升，保护投资者尤其是中小投资者合法权益，公司于2024年12月制定了“提质增效重回报”专项行动方案，方案实施进展顺利，相关进展情况如下：
　　（1）深耕主业，提升经营质量
　　2025年上半年，公司继续专注于主业，经营状况持续向好。报告期内,公司实现营业收入7.45亿元，同比增长10.19%，实现归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.18亿元，同比增长16.42%。
　　（2）重视股东回报，维护股东权益
　　公司一直保持利润分配政策的连续性和稳定性，积极采取以现金为主的利润分配方式，持续回报股东。公司2024年度利润分配以总股本292,868,018股为基数，每股派发现金红利0.5元（含税），共计派发现金红利146,434,009元，占2024年合并报表归属于上市公司股东净利润比例为66.75%，已于2025年5月29日实施完毕。
　　（3）突出科技创新，加快发展新质生产力
　　公司作为国内医用导管行业龙头企业，始终坚持改革、创新的发展理念，积极响应国家关于发展新质生产力的号召。公司持续进行生产自动化升级和改造，报告期内，共3套自动化项目投产，26套自动化项目处于调试试产阶段，大大提高了公司产能和生产效率，进一步改善了产品的质量与工艺。在科技创新方面，公司持续加大研发投入，围绕临床需求，加快创新产品开发进程，报告期内，金属支架、药物球囊、测压控压系统、热蒸汽消融、清石鞘升级等重点项目都取得预期进展，前列腺和消化耗材等新方向研究都取得突破进展，初步形成产品解决方案。
　　（4）拓展沟通渠道，加强投资者沟通
　　公司于2025年5月8日通过上海证券交易所上证路演中心视频录播结合网络文字互动方式召开公司2024年度暨2025年第一季度业绩说明会，公司总经理、董事会秘书、财务总监和1名独立董事出席并就公司业绩和重大事项与投资者进行了互动交流和沟通；报告期内公司通过现场和线上方式接待投资者集体调研5场，通过邮件、上证e互动平台回复投资者提问，回复率100%。
　　（5）优化公司治理，坚持规范运作
　　报告期内，公司股东大会、董事会、监事会和经营层严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所股票上市规则》等法律、法规和公司内控制度规定，形成科学、规范的决策机制，各司其职、相互制衡，为公司股东合法权益提供有力保障。
　　为进一步促进公司规范运作，公司及时根据相关法律法规及规范性文件的最新要求，不断修订完善公司内控制度。根据《公司法》（2023年修订）、《上市公司章程指引（2025年修订）》
　　以及中国证监会和上海证券交易所最新法律、法规、规范性文件的规定，结合公司实际情况，2025年7月30日，公司召开董事会审议通过了《公司章程》等共34个相关内控制度的修订议案。
　　（6）强化“关键少数”责任，提升履职能力
　　公司积极做好监管政策研究学习，及时传递最新监管动态和相关法律法规，组织董监高等人员参加与履职相关的培训，提高董监高的合规意识和履职能力，督促董监高忠实、勤勉尽责，切实维护公司和全体股东的利益。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）丰富的产品结构
　　公司产品覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸等多个领域，品类齐全，在麻醉、导尿、泌尿外科等多个领域持续不断地进行产品升级，并不断向横向及纵深领域拓展，包括抗菌、可视化、重症护理组合等。
　　（二）领先的技术水平
　　公司拥有340项专利，其中已获授权的发明专利41项，拥有独特的原料配方、领先的抗微生物粘附技术、亲水涂层技术、导管控弯技术、高压球囊成型技术、基于监控功能的可视、测温及测压等传感技术。
　　（三）先进的制造能力
　　公司已拥有5个生产基地，具备国内领先的医用导管生产产能，同时拥有强大的柔性制造能力、非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺以及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等，并不断在国内及海外布局新的制造基地，进一步完善公司的产能布局。公司目前正在印尼和墨西哥投资建设医疗器械生产基地。
　　（四）广阔的销售网络
　　在国内市场，公司已有效覆盖全国所有省份，产品进入5,000多家医院，其中三甲医院超过1,000家，并建立专业的学术推广队伍；在海外市场，公司产品已在上百个国家或地区形成销售。
　　（五）国际化的视野
　　通过多年国际化运营的积累，公司产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场，能快速获得产品和技术发展的前沿信息，并准确把握市场战略和研发方向。
　　（六）领先的质量管理和产品注册能力
　　公司产品先后获得ISO13485质量体系认证、MDSAP认证（适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家）；先后3次通过美国FDA工厂检查。
　　截至本报告期末，公司已取得国内医疗器械注册146项、美国FDA注册24项、CE产品认证152项、加拿大产品认证43项、德国注册登记151项，英国UKCA认证8项，沙特MDMA注册5项，具备业内领先的产品注册能力。
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。

　　四、可能面对的风险
　　1、海外销售风险
　　公司产品销往全球100多个国家或地区，海外销售面临贸易摩擦、汇率波动、代理商信誉等风险。部分国家或地区局势稳定性和经济发展前景不明朗，公司面临区域市场销售波动风险、海外销售管理风险、战争风险等。
　　应对措施：密切关注全球政治经济动态，保持合理预期，动态部署应急机制；加强汇率风险管理，制定汇率风险应对机制，通过合适的汇率工具等方式对冲汇率波动风险；多元化市场布局并加强海外代理商的管理；通过布局海外多生产基地来应对越来越突出的贸易壁垒和地缘政治风险。
　　2、产品质量控制风险
　　医疗器械产品在临床医疗中的作用日益重要，其性能稳定性与质量安全性直接关系患者生命健康。我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均实施严格监管，国外市场也有系统的市场准入与管理制度。如果本公司不能持续保持严格的质量控制体系，产品质量出现严重问题，可能对本公司的市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
　　应对措施：提高前端质量策划、产品及过程风险管理力度，提高流程的可操作性以及实施有效性；加快质量监测和预警系统建设，通过高效质量策划和适时且适应的过程验证，保证工艺稳定水平，优化产品核心功能指标监测方法，及时发现异常并预警。
　　3、产品责任风险
　　医疗器械产品在现代医疗领域中扮演着越来越重要的角色，但是由于产品与人们的健康和生命安全密切相关，其在广泛使用的同时存在被患者索赔的风险。由于主客观因素的影响，公司在未来的经营过程中存在被要求产品责任赔偿的风险。如果公司因产品使用发生法律诉讼、仲裁或索赔，可能对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
　　应对措施：加强公司产品质量过程风险控制，并做好终端市场服务工作，及时化解产品责任事件风险。
　　4、医疗管理、行业管理政策调整风险
　　随着医疗卫生改革的推进，国家及地方不断出台政策以降低医疗收费，使药品、医疗器械面临持续降价的压力和趋势；医疗器械集中采购模式被越来越多地采用，尽管集中采购可有效降低市场推广成本，但一旦公司产品在某地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售，同时，随着医疗卫生体制及医药行业管理体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策、医疗器械行业监管政策等将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司在行业监管、地区、产品价格等方面受到限制，将可能对公司经营造成影响。
　　应对措施：针对目前全国各地形式多样的带量采购，公司成立了集采招标领导小组，邀请行业政策专家顾问指导，针对全国各地不同地区集采政策，提前做好政策解析和应对准备。同时公司扩充各产品线的专业销售团队，并加强销售人员的专业培训和能力建设，进一步深入终端市场，做好终端服务，适应以集采为主流的国内市场形势。
　　5、产品研发风险
　　公司建立了完善的产品开发立项流程，在产品开发立项过程中进行了系统的技术可行性分析，但因为技术不可实现而导致项目进度延期或项目停滞甚至终止是产品研发项目经常会发生的情况，一旦产品研发项目出现这样的情况，可能会导致公司对该项目前期投入造成浪费，甚至有可能会影响公司产品和市场发展战略和计划的实施，影响公司经营目标的实现。
　　侵犯知识产权或在研发过程中的发明创造形成的知识产权没有得到有效的保护是产品研发过程中比较容易出现的风险。一旦出现知识产权侵权情况，可能会给公司带来知识产权诉讼和赔偿风险，也可能会导致该项目产品研发和市场开拓投入浪费，甚至影响公司对相关产品的市场布局。
　　应对措施：加大研发专业技术人才引进和研发人员专业技能培养，加强研发平台能力建设，更加细化研发项目管理操作流程。
　　6、商誉资产减值风险
　　截至2025年6月30日，公司合并层面商誉账面价值为29,253.38万元，占公司总资产10.39%。
　　制下企业合并沙工医疗确认商誉2,316.68万元。公司每年会对商誉是否发生减值进行测试。如狼和医疗和沙工医疗经营业绩达不到预期，公司将存在较大的商誉资产减值风险，商誉减值将直接减少相应会计年度当期损益。
　　应对措施：不断丰富相关子公司产品线，不断提高子公司业务可持续发展的源动力。针对存在商誉资产减值的风险点进行重点关注和定期评估。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年，国际政治经济形势纷繁复杂，国内医疗行业面临多项变革，公司经营面临一定的挑战，全体员工在董事会和管理层的领导下，坚持以公司战略目标为导向，以产研互动为源动力，加大新产品开发，积极开拓市场，实现了公司业绩的稳健增长。　　报告期内,公司实现营业收入150,933.53万元，同比增长8.76%，实现归属于母公司股东的净利润21,939.30万元，同比增长13.98%；其中主营业务收入147,981.61万元，同比增长8.35%，其中麻醉产品收入47,718.39万元，同比增长2.02%，导尿产品收入43,823.21万元，同比增长14.66%，泌尿外科产品收入... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年，国际政治经济形势纷繁复杂，国内医疗行业面临多项变革，公司经营面临一定的挑战，全体员工在董事会和管理层的领导下，坚持以公司战略目标为导向，以产研互动为源动力，加大新产品开发，积极开拓市场，实现了公司业绩的稳健增长。
　　报告期内,公司实现营业收入150,933.53万元，同比增长8.76%，实现归属于母公司股东的净利润21,939.30万元，同比增长13.98%；其中主营业务收入147,981.61万元，同比增长8.35%，其中麻醉产品收入47,718.39万元，同比增长2.02%，导尿产品收入43,823.21万元，同比增长14.66%，泌尿外科产品收入21,610.51万元，同比增长6.22%，护理产品收入17,281.51万元，同比增长27.89%，呼吸产品收入8,393.39万元，同比下降4.32%，血透产品收入7,563.73万元，同比增长10.49%。
　　报告期内主要工作如下：
　　1、销售情况（1）内销
　　报告期内，受医疗行业整顿影响，国内新产品进院节奏放缓。公司进一步加强渠道精细化管理，优化经销商结构，合理降低经销商库存，加强内销业务人员在重点终端医院销售额完成率的绩效考核，促进终端业务更加扎实稳健发展。同时，公司持续开展“泌外有观”、“金石维开”、“刀锋行动”等病例大赛品牌推广活动，参与了《清洁间歇导尿护理规范》、《成人留置导尿及其并发症的管理》、《便失禁患者皮肤护理方案构建及应用研究》等行业团体标准的编制，并通过新媒体助力品牌宣传，进一步提升维力品牌知名度和在业内的影响力。
　　为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式，公司成立了专门的集采和公共事务部，深入研究集采政策，积极主动和医保部门保持沟通。公司内部多部门联动，采取灵活的价格策略，争取全部涉采产品均能中标。2024年1月，公司子公司苏州麦德迅的电子镇痛泵产品成功中标28省联盟集采，此次集采2024年下半年开始陆续执行。报告期内麦德迅电子镇痛泵迅速提升其市场覆盖率，在价格下调的集采条件下，销售额得到明显提升，打开了未来增长空间。2024年1月，公司子公司沙工医疗的血透管路产品成功中标23省联盟集采，报告期内血透管路销售额同比增长10%。
　　报告期内，公司主营业务实现内销收入68,262.42万元，同比下滑5.39%。
　　（2）外销
　　报告期内，为应对不断升级的地缘政治风险，公司积极部署海外墨西哥生产基地的筹建，并积极开拓欧洲市场以及南美、东南亚等新兴市场。不断深化本土化销售，和当地客户达成战略伙伴关系，切入医院终端服务，深入终端市场调研，根据各个国家和地区的市场差异，采取一国一策的差异化市场策略，取得了较为明显的成效。报告期内，欧洲、南美、东南亚等地区业务均取得了较快的增长。2023年下半年公司泌外创新产品开始出海并顺利打开市场。2024年经过进一步渠道优化和市场拓展，美洲、欧洲、东南亚、日本、中东和非洲等地区均取得了较快增长，泌外产品实现海外销售收入6,500万元，同比增长150%。
　　2023年上半年北美大客户存在去库存情况，2023年下半年开始逐步恢复。2024年已经完全恢复常态化，同时随着大客户业务的不断丰富和落地，2024年大客户业务收入同比增长30%以上。
　　报告期内，公司主营业务实现外销收入79,719.19万元，同比增长23.74%。
　　2、研发情况
　　报告期内，公司持续加大研发投入，围绕临床需求，聚焦重点产品，不断提高研发能力，加快关键新品的开发进程。
　　报告期内，有6款新产品（一次性使用无菌导尿管、超声引导神经阻滞麻醉穿刺针、一次性窗视包皮环切缝合器、一次性使用可视双腔喉罩、可控弯曲输尿管鞘导管及附件、一次性使用喷射鼻咽通气异型导管）获得国内医疗器械注册证，有9款新产品获得欧盟MDRCE认证，有1款新产品获得美国FDA批准注册，有54款新产品获得德国注册登记证，有8款新产品获得加拿大卫生部认证，2款新产品获得沙特注册登记证。
　　报告期内，公司完成了长期留置预防型输尿管支架、双向、四向可弯控清石鞘、引导性球囊导管、可视单腔支气管插管、可视封堵器等产品的预研，并将上述产品转入项目开发中，抗凝技术、高压球囊、载药技术等均取得新的技术突破，进一步加速了新产品开发速度，在泌外拓展、消化方向和呼吸介入方向实现了新的技术突破，未来将逐步助力公司产品线的丰富和升级。
　　报告期内，公司共申请发明专利5项，申请实用新型专利35项，共获得发明专利授权10项，获得实用新型专利授权20项。
　　3、生产情况
　　对于医疗器械企业来说，产品质量管控就是生命管理。自公司成立以来，公司一贯保持对产品进行全生命周期质量管控，严格执行质量管理体系。报告期内，产成品平均合格率达到98.5%，公司共通过客户现场审核23次，第三方机构现场审核10次。
　　报告期内，公司通过原材料采购议价、自动化生产设备升级、生产工艺改善、产品仓储及物流管理优化等进行全面降本增效。2024年重点产品清石鞘、电子镇痛泵、导尿包、气管插管、雾化器等单位成本实现年初降本目标，在国内市场部分区域集采降价后，仍能保持内销综合毛利率相对稳定。
　　4、非公开发行募投项目实施进展
　　公司于2024年1月12日召开的第五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的议案》，同意对公司2021
　　年非公开发行股票募集资金投资项目“血液净化体外循环管路生产扩建项目”予以结项，并将前述项目的节余募集资金用于研发中心建设项目。
　　公司于2024年12月9日召开的第五届董事会第十一次会议、第五届监事会第十次会议以及2024年12月27日召开的2024年第二次临时股东大会审议通过了《关于部分募投项目结项及终止并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意对公司2021年非公开发行股票募集资金投资项目“营销中心建设项目”予以结项，终止“一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目”，并将上述项目的节余募集资金用于永久性补充流动资金。
　　截至报告期末，公司2021年非公开发行股票募集资金项目中一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目、血液净化体外循环管路生产扩建项目和营销中心建设项目都已结项，研发中心建设项目仍在稳步推进中。
　　5、股权激励计划实施进展
　　公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。报告期内，本次激励计划首次授予部分和预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件均已达成，公司层面可解除限售比例80%，符合解除限售条件的限制性股票数量79.92万股，已分别于2024年4月26日和2024年12月3日上市流通。鉴于本激励计划中有5名激励对象因个人原因离职不再具备激励对象资格,有75名激励对象因第二个解除限售期公司层面考核指标未达成100%解锁条件，仅解锁80%，剩余20%由公司回购注销。公司已对上述激励对象持有的已获授但尚未解除限售的合计292,200股限制性股票予以回购注销，回购注销手续已于2024年10月21日在中国结算上海分公司办理完毕。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
　　1、行业基本情况和发展阶段
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。
　　随着经济水平的提升以及人们医疗保健意识的加强，世界人口老龄化速度不断加快，人们对生命健康的需求日益扩大，医疗支出也在逐年增加，医疗器械行业的市场也在稳步扩大。据前瞻产业研究院公布的数据显示，2023年全球医疗器械产业市场规模达5,826亿美元，2018-2023年复合增速约6.37%。初步估算，2024年全球医疗器械产业市场规模达到6,176亿美元。相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚，但随着经济不断发展，居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，我国医疗器械行业规模不断扩大，已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。根据弗若斯特沙利文数据，2022年中国医疗器械市场规模约为1,520亿美元，同比增长12%，市场份额超过全球市场份额的三分之一，仅次于美国，稳居全球第二大医疗器械市场。预计到2025年，中国医疗器械市场规模将增长至12,442亿元，2021-2025年复合增长率为10.2%；到2030年预计将增长至16,606亿元，2025-2030年复合增长率5.9%。
　　医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。人口老龄化、微创手术需求增加及新兴市场崛起将驱动市场需求持续增长。随着全球老年人口的增加，与年龄相关的疾病如心血管疾病、神经血管疾病等的发病率上升，需要进行微创手术并使用医疗导管的情况增多。同时，微创手术因其创伤小、恢复快等优点，渗透率不断提升，进一步推动了医疗导管的需求。根据贝哲斯咨询的预测，2024年全球医用导管市场规模预估为386.57亿美元，较2023年增长5.54%，预计到2029年将继续增至506.09亿美元，2024-2029年复合年增长率（CAGR）预估为5.53%。中国在全球医疗导管市场中占据重要地位且市场规模不断增长。
　　2、周期性
　　医疗器械行业没有明显的周期性。
　　3、公司所处的行业地位
　　公司产品已有效覆盖全国所有省区，进入了5,000多家医院，其中1,000家以上三甲医院，并建立了专业的学术推广队伍。公司在全球取得各类医疗器械注册证500多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外上百个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾参与起草7个产品行业标准、2个团体标准。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。
　　（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
　　1、医疗器械管理
　　2024年3月8日，国家市监局等十四部门联合印发《贯彻实施<国家标准化发展纲要>行动计划（2024—2025年）》，明确加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制，健全高端医疗器械标准体系，推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制，完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。
　　2024年8月28日，国家药监局就《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》向社会公开征求意见，这将是我国医疗器械管理领域的首部根本大法，预示着医疗器械管理将从行政法规层面约束上升至法律层面约束，为行业治理提供更全面、系统、权威的法治支撑。
　　2、医疗保障
　　2024年3月13日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，强调提升医疗设备水平，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。
　　针对儿童基本医疗保险，国家医疗保障局等四部门于3月2日联合发布《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》，明确提出要加大儿童参保动员力度，优化新生儿参保流程，协同优化参保政策和医疗服务供给，加强部门数据共享，不断优化参保流程，并加强各部门督导落实。
　　为积极适应人均预期寿命不断增长、医疗消费水平持续提升的形势，巩固提高居民医保待遇水平，国家医保局等三部门于8月26日联合发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》。文件明确，各级财政在2024年继续加大对居民医保参保缴费补助力度，并适当降低居民个人缴费增幅，这是自2016年以来个人缴费新增标准首次低于财政补助标准。
　　3、医疗反腐
　　2024年，医疗领域的整顿力度持续加大，重点解决“看病难”、“看病贵”等问题，严查靠医吃医、套取医保资金等腐败行为。4月16日，国家医保局等六部门联合发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》，对专项整治工作做出详细部署。同月，国家医保局等四部门联合下发《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》，启动2024年医疗保障基金飞行检查工作，重点检查2022年1月1日至2023年12月31日期间医保基金使用、管理及有关内部控制制度建设、实施等情况，必要时追溯检查以前年度或延伸检查至2024年度。
　　5月27日，国家卫健委等十四部门联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，将反腐工作推向高潮。该文件聚焦规范医药生产流通秩序、整治群众身边腐败问题以及坚决纠治行业乱象，通过强化监管、完善制度、落实责任等措施，推动医药领域廉洁规范发展，保障患者合法权益。
　　10月11日，国家市监局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，旨在引导医药企业构建全面的合规管理体系，并推动整个行业的公平竞争和高质量发展。文件内容涵盖了医药企业面临的多种潜在商业贿赂情境，并提供了详细的防范措施。
　　医疗反腐并不简单意味着行业的短期受挫，长期来看，医疗反腐有助于改善行业经营秩序，改善竞争格局，提升优质产业竞争力。公司作为低值耗材龙头企业之一，有望借此契机提升产品集中度和知名度。
　　4、医保支付方式改革
　　2024年7月23日，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，提出DRGDIP2.0分组方案，重点对重症医学、血液、免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科，以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善,并要求2025年起统一使用新的分组版本。2025年1月27日，国家医保局印发《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》,旨在深化医保支付方式改革，规范按病种付费（包括DRG和DIP）的全流程管理，通过完善多层次医疗保障体系、加强数据采集与管理、优化结算清算机制、落实特例单议和激励约束机制等措施，提高医保基金使用效率，保障参保人员权益。
　　此外，为加强异地就医直接结算管理服务，国家医保局、财政部于2024年9月15日发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》，要求加强异地就医备案管理，合理确定异地就医结算报销政策，优化异地就医直接结算经办服务。同时，还要求强化就医地管理，推动异地就医费用纳入DRG/DIP管理，加快启动省内异地就医实行DRG/DIP付费，以全面提升异地就医管理服务效能。
　　5、集中带量采购
　　2024年5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购；加强统筹协调，合理确定采购品种；完善执行机制，增强集采制度效果等措施。
　　2024年12月10日，国家医保局、卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，提出加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果。
　　一直以来，公司积极应对集采，同时也在持续加大研发力度，加强新技术、新产品的研发能力，进一步丰富公司产品体系，不断提升公司整体竞争力。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途
　　1、主要业务：公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。
　　2、主要产品及其用途
　　2、导尿领域
　　3、泌尿外科领域
　　4、护理领域
　　5、呼吸领域
　　6、血液透析领域
　　（二）经营模式
　　1、销售模式
　　公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同，并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签订销售合同，国内经销商自行报关出口。由于医疗器械产品各地严格的产品准入制度，医疗器械产品必须满足出口地区严格的准入条件。此外，在外销中公司也在逐步提高自主品牌销售比例。在内销中，公司主要采取经销商销售模式，通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。随着医疗器械集中带量采购的展开，公司相应调整业务管理的模式，加大对终端医院的资源投放。
　　2、生产模式
　　公司按订单计划（海外市场）和预测计划（国内市场）安排生产，对国内市场的预测计划通常会安排一定的库存。由计划部门组织协调业务、采购、制造、质量和法规等多部门整体协同确保生产计划的高效实施。
　　公司重视制造技术、工艺技术、环保、员工职业健康安全的研发及投入，不断提升制造自动化、信息化、智能化水平以及生产管理水平，有效保障了客户交付、质量保证、成本控制、法规符合等的有效实施。
　　3、采购模式
　　公司以适时、适量、质量和成本相协调、供应安全为采购原则，按计划、研发及制造等部门提出的需求计划进行采购，通常包括生产用物料、研发用物料、设备、仪器等。采购体系由供应商管理与采购实施构成，前者负责供应商的开发、管理、价格谈判及确定，后者负责按计划执行具体的采购操作。公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系，有效保障了采购物资的质量、成本、交付周期及采购行为的规范。
　　（三）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化
　　1、麻醉领域公司麻醉领域产品主要包括全麻气道管理耗材和电子镇痛泵。麻醉耗材国内市场格局分散，公司品项齐全，市场占有率业内领先，产品覆盖国内3,000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充，在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级，在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管、一次性使用可视双腔喉罩等产品，竞争力持续提升。《2020版中国麻醉学指南与专家共识》明确指出双腔支气管导管应该在纤维支气管镜下或直接使用可视双腔管准确定位。公司的可视双腔气管插管在开胸手术单肺通气麻醉中具有定位时间短、定位准确、易于术中管理等优势，已获得市场和专家广泛认可，在国内多家三甲医院成为标杆产品。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。随着我国人口老龄化加剧和人们对卫生健康需求的增加，以及人均医疗保健投入的提高、社保覆盖率的提升，我国全麻手术普及率快速提升，麻醉耗材的需求将不断增加。报告期内，受医疗行业整顿影响，公司麻醉创新产品的推广、进院和销售均受到影响，报告期内麻醉业务收入增长不及预期。
　　2、导尿领域公司导尿领域产品技术和业务体量均是国内行业龙头，在国际也处于领先地位。近年来公司继续保持和巩固导尿管行业龙头地位，依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖，同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、BIP抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用亲水涂层乳胶/硅胶导尿包、间歇性导尿管等，促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。近年来，海外客户新增测温导尿管、硅胶导尿管定制化业务，报告期内业务订单增长较快，带动公司导尿业务整体实现较快增长。
　　3、泌尿外科领域公司泌尿外科领域产品主要包括泌尿外科结石手术耗材和包皮环切缝合器。公司在结石管理领域拥有全系列产品，其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品，已获得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，其升级产品前端可弯鞘在报告期内也通过了国内注册并成功上市销售。负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值，能够提高清石率，降低手术时间，减少手术并发症，已受到市场和专家广泛认可。从2023年开始，公司加大清石鞘的海外推广，近2年成效显著，带动了泌外产品外销的快速增长，2024年泌外产品外销收入达到6,500万元，同比增长150%。国内通过加大清石鞘的学术推广，逐步带动泌尿外科其他产品销售，近年来结石手术耗材收入保持30%以上快速增长。全资子公司狼和医疗生产的一次性包皮环切缝合器属于国内细分行业龙头，产品已覆盖国内4,000多家医院以及全球20多个国家和地区。近年来，国内竞争对手越来越多，竞争日趋激烈，2024年公司将环切器业务整合到泌外业务进行统一管理，同时对前期经销商渠道库存进行了压缩，导致报告期内环切器收入有所下滑。
　　4、护理领域公司护理领域产品主要包括吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统。吸引连接管以出口为主，属于国外大客户定制项目，公司凭借稳定的质量和优良的服务，赢得了客户的长期信赖；口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品，随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广，产品逐步在临床得到普及。2023年受海外大客户去库存影响，吸引连接管收入有所下滑，2024年客户已经恢复正常订单状态，吸引连接管收入实现恢复性增长，增长30%以上，同时口护吸痰管和排泄物管理系统国内销售逐步打开，带动报告期内护理业务收入实现较快增长。5、呼吸领域公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略，公司呼吸类产品销售维持平稳态势，近年来在省、市级集采中竞争优势明显，集采中标率高。2023年随着呼吸道疾病的高发，呼吸类产品的终端市场需求达到高峰，2024年，呼吸道疾病发病率有所下降，产品市场需求下降，导致报告期内公司呼吸业务收入略有下滑。
　　6、血液透析领域公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。近年来，全球终末期肾病（ESRD）的患者人数不断增长。根据弗若斯特沙利文分析数据，2018至2022年，全球ESRD患者数量从888.03万增加到1,050.20万，复合年均增长率为4.28%。预计到2026年，全球ESRD患者数量将增至1,253.75万，2022年至2026年的复合年均增长率为4.53%。终末期肾病患者基数大且数量不断增加，而血液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式，其市场需求具备显著刚性特征，且将随着患者数量的增加而保持稳步增长。随着公司血透管路自动化产能升级、生产效率提升、单位成本下降，产品市场竞争力进一步得到提升。2024年1月，公司子公司沙工医疗的血透管路产品成功中标23省联盟集采，报告期内血透管路销售额同比增长10%。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）丰富的产品结构
　　公司产品覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸等多个领域，品类齐全，在麻醉、导尿、泌尿外科等多个领域持续不断地进行产品升级，并不断向横向及纵深领域拓展，包括抗菌、可视化、重症护理组合等。
　　（二）领先的技术水平
　　公司拥有324项专利，其中已获授权的发明专利40项，拥有独特的原料配方、领先的抗微生物粘附技术、亲水涂层技术、导管控弯技术、高压球囊成型技术、基于监控功能的可视、测温及测压等传感技术。
　　（三）先进的制造能力
　　公司已拥有5个生产基地，具备国内领先的医用导管生产产能，同时拥有强大的柔性制造能力、非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺以及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等，并不断在国内及海外布局新的制造基地，进一步完善公司的产能布局。报告期内，公司已着手在中国肇庆、墨西哥投资建设医疗器械生产基地。
　　（四）广阔的销售网络
　　在国内市场，公司已有效覆盖全国所有省份，产品进入5,000多家医院，其中三甲医院超过1,000家，并建立专业的学术推广队伍；在海外市场，公司产品已在上百个国家或地区形成销售。
　　（五）国际化的视野
　　通过多年国际化运营的积累，公司产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场，能快速获得产品和技术发展的前沿信息，并准确把握市场战略和研发方向。
　　（六）领先的质量管理和产品注册能力
　　公司产品先后获得ISO13485质量体系认证、MDSAP认证（适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家）；先后3次通过美国FDA工厂检查。
　　截至本报告期末，公司已取得国内医疗器械注册154项、美国FDA注册23项、CE产品认证140项、加拿大产品认证38项、德国注册登记142项，英国UKCA认证8项，沙特MDMA注册4项，具备业内领先的产品注册能力。
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现主营业务收入147,981.61万元，同比增长8.35%，实现营业利润26,549.91万元，同比增长11.16%；实现净利润22,847.10万元，同比增长11.67%；实现归属于母公司股东的净利润21,939.30万元，同比增长13.98%。利润增长快于营业收入增长的主要原因是报告期内公司采取一系列措施降本增效，成效显著，综合毛利率保持相对稳定的同时，除研发费用外，期间各项费用率均有所下降。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着我国经济社会的发展和人民收入的不断提高，人们的医疗保健意识逐渐增强，社会对医疗器械的需求日益旺盛，随着我国逐步进入老龄化社会和政策对于医疗器械行业的支持，国内医疗器械市场规模持续扩大。
　　目前，我国医疗器械行业集中度较低，市场竞争者较多，竞争格局较为分散，仍未出现垄断企业。同时下游需求旺盛，但国产高端医疗器械供给不足，国产医疗器械仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。政府不断发布政策指导医疗器械产业发展，近几年政策推出的进度显著加快，进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。在推动医疗器械国产化方面，政府推出了一系列切实有效的政策和措施，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥了积极作用，为医疗器械产业的发展提供了指导方向。
　　结合行业的政策环境、发展现状、需求情况和竞争格局等因素，我国医疗行业仍处在高速增长期，由于基层医疗机构医疗器械较低的配备水平以及较低的人均医疗器械费用，使得我国医疗器械行业有着巨大的增长潜力。我国医疗器械行业的发展前景较好，未来将继续向集群化、高科技及人性化的方向发展。
　　(二)公司发展战略
　　依托国家产业鼓励政策，以市场为导向，一如既往地专注于医疗健康产业。
　　第一，通过开发更高附加值及市场价值的产品，升级及改善既有产品，丰富及优化产品线，为客户提供整体和全方位的优质产品解决方案，从而进一步巩固和加强公司在导尿、麻醉、泌外等领域的优势地位；同时，适时延伸进入新的科类领域。
　　第二，优化公司市场结构，内外销均衡发展，逐步提高产品在国内市场的占有率。
　　第三，抓住机遇积极稳健地探索医疗健康领域新模式，增强公司未来可持续发展的能力。公司最新五年发展规划：
　　综合护理线（导尿、护理、呼吸）：导尿系列常规产品用成本优势完成国内国际市场最大化的覆盖，同时不断研发新产品，通过价格+品牌+学术组合拳，完成国内市场导尿产品的消费升级，确立维力导尿产品在导尿市场的领导品牌地位。
　　麻醉线：以临床需求为导向，以产研互动为源动力，不断开拓麻醉领域内的各产品线，参比国外先进产品，在此基础上研发出国内技术领先的创新产品，为创新临床产品的国产化贡献力量，为临床专家和患者提供更好的产品和服务奠定基础，致力成为中国医疗器械麻醉科领域的领导者。
　　泌尿外科线：不断储备技术，积极整合相关领域新产品以丰富产品组合，专注泌尿外科手术过程中所使用的医疗器材的研发和生产，同时不断改进和进行创新，打造泌尿外科整体解决方案的龙头企业。
　　(三)经营计划
　　2025年，国内外经济形势相对严峻，对于公司将是机遇和挑战并存的一年，公司将紧紧围绕整体发展战略，紧贴临床需求，加快新产品的研发，以市场为导向，内外销并举，保障公司持续健康发展。主要工作计划如下：
　　1、销售内销：
　　继续贯彻“深聚焦、广覆盖、树标杆”的业务方针，聚焦重点创新产品（可弯曲清石鞘、可视双腔喉罩、超滑导尿包、喷射鼻咽通气道、神经阻滞针等）的推广；继续打造狼和男科包皮手术第一品牌形象，通过线上线下科普教育，引领包皮环切器市场需求，并通过多代产品形成价格梯队，丰富终端市场选择。面对越来越广泛的医疗耗材集采形势，进一步加强集采事务管理和医院终端服务，保证产品质量稳定的同时，通过自动化生产升级、技术改进等进行降本增效，积极应对每一次集采机会，通过集采迅速提高市场覆盖率，提升产品市场占有率。做好已经集采中标产品的供应和配送，对集采产品和非集采产品配送商进行整合优化，提高配送效率，降低配送成本。
　　进一步加快海外本土化部署，同步以海外建厂和海外设立业务公司的形式，深化欧洲市场和南美、东南亚等新兴市场的渠道建设，深入终端市场，挖掘市场潜能；继续开发海外空白市场，优化经销商渠道管理，精细化管理重点市场和重点客户；根据全球地缘政治形势的变化，采取一国一策的市场策略，并适时进行灵活调整，推动海外业务更快更全面的发展。
　　2、研发
　　切实落实“产品开发与技术开发同步”的理念，考虑整合公司既有资源，组建技术工程中心，承担公司技术、工艺、设备、工装、模具等的技术研究、工艺路线设计、工艺验证、产品确认、变更验证与确认等工作，确保公司产品开发合规、先进生产、技术性质量保障的高效落地实施，跟踪、跟进技术、材料、设备等的发展，构建、掌握、应用支撑公司目前及中长期发展所需先进技术类别及技术平台。
　　2025年，公司在研的麻醉线重点产品有可视单腔支气管插管、自制人工鼻、神经监护气管插管等，在护理线重点产品有可视/控弯肠管、废液收集系统、间歇导尿管系列、伤口引流系列、网式雾化等，泌尿外科领域重点产品有载药球囊、长期留置输尿管支架、测压系统、金属支架、蒸汽消融等，争取上述在研产品尽快上市，以更好地满足临床需求。同时，持续推动金属加工、载药、多向控弯等技术的产品转化，不断拓展产品领域，依托公司原有产品线，开拓泌尿外科活检穿刺、消化耗材、家用导尿管、家用雾化器等产品新方向。
　　3、生产
　　公司正在新建的生产建设项目有国内肇庆自动化工厂和海外墨西哥工厂，2025年公司将加快2个工厂的建设进度，争取在2026年一季度完成2个生产基地的一期工程建设并投入使用。肇庆工厂投产后，公司麻醉、呼吸和护理三条产品线产能和自动化生产水平都将得到大幅提升，将为公司未来国内外业务发展提供充足的产能储备和稳定的供应保障。依托肇庆工厂先进的配套设施，公司将逐步步入智慧化生产管理、数字化仓储和数字化物流管理时代。墨西哥工厂投产后，可以更好地开拓国际市场及应对海外客户的需求，进一步完善公司全球化制造的布局，同步提升公司的综合竞争力以及整体抗风险能力。2025年公司也准备在东南亚布局海外的第二个生产基地，通过海外多生产基地的布局来落地海外市场的本土化生产及销售的战略。
　　(四)可能面对的风险
　　1、海外销售风险
　　公司产品销往全球上百个国家或地区，海外销售面临贸易摩擦、汇率波动、代理商信誉等风险。部分国家或地区局势稳定性和经济发展前景不明朗，公司面临区域市场销售波动风险、海外销售管理风险、战争风险等。
　　应对措施：密切关注全球政治经济动态，保持合理预期，动态部署应急机制；加强汇率风险管理，制定汇率风险应对机制，通过合适的汇率工具等方式对冲汇率波动风险；多元化市场布局并加强海外代理商的管理。同时通过海外生产基地的落地来应对逐步增加的各国之间的贸易壁垒。
　　2、产品质量控制风险
　　医疗器械产品在临床医疗中的作用日益重要，其性能稳定性与质量安全性直接关系患者生命健康。我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均实施严格监管，国外市场也有系统的市场准入与管理制度。如果本公司不能持续保持严格的质量控制体系，产品质量出现严重问题，可能对本公司的市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
　　应对措施：提高前端质量策划、产品及过程风险管理力度，提高流程的可操作性以及实施有效性；加快质量监测和预警系统建设，通过高效质量策划和适时且适应的过程验证，保证工艺稳定水平，优化产品核心功能指标监测方法，及时发现异常并预警。
　　3、产品责任风险
　　医疗器械产品在现代医疗领域中扮演着越来越重要的角色，但是由于产品与人们的健康和生命安全密切相关，其在广泛使用的同时存在被患者索赔的风险。由于主客观因素的影响，公司在未来的经营过程中存在被要求产品责任赔偿的风险。如果公司因产品使用发生法律诉讼、仲裁或索赔，可能对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
　　应对措施：加强公司产品质量过程风险控制，并做好终端市场服务工作，及时化解产品责任事件风险。
　　4、医疗管理、行业管理政策调整风险
　　随着医疗卫生改革的推进，国家及地方不断出台政策以降低医疗收费，使药品、医疗器械面临持续降价的压力和趋势；医疗器械集中采购模式被越来越多地采用，尽管集中采购可有效降低市场推广成本，但一旦公司产品在某地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售，同时，随着医疗卫生体制及医药行业管理体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策、医疗器械行业监管政策等将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司在行业监管、地区、产品价格等方面受到限制，将可能对公司经营造成影响。
　　应对措施：针对目前全国各地形式多样的带量采购，公司成立了集采招标领导小组，邀请行业政策专家顾问指导，针对全国各地不同地区集采政策，提前做好政策解析和应对准备。同时公司扩充各产品线的专业销售团队，并加强销售人员的专业培训和能力建设，进一步深入终端市场，做好终端服务，适应以集采为主流的国内市场形势。
　　5、产品研发风险
　　公司建立了完善的产品开发立项流程，在产品开发立项过程中进行了系统的技术可行性分析，但因为技术不可实现而导致项目进度延期或项目停滞甚至终止是产品研发项目经常会发生的情况，一旦产品研发项目出现这样的情况，可能会导致公司对该项目前期投入造成浪费，甚至有可能会影响公司产品和市场发展战略和计划的实施，影响公司经营目标的实现。
　　侵犯知识产权或在研发过程中的发明创造形成的知识产权没有得到有效的保护是产品研发过程中比较容易出现的风险。一旦出现知识产权侵权情况，可能会给公司带来知识产权诉讼和赔偿风险，也可能会导致该项目产品研发和市场开拓投入浪费，甚至影响公司对相关产品的市场布局。
　　应对措施：加大研发专业技术人才引进和研发人员专业技能培养，加强研发平台能力建设，更加细化研发项目管理操作流程。
　　6、商誉资产减值风险
　　截至2024年12月31日，公司合并层面商誉账面价值为29,253.38万元，占公司总资产10.30%。主要系2018年收购狼和医疗非同一控制下企业合并确认商誉26,936.70万元以及2010年非同一控制下企业合并沙工医疗确认商誉2,316.68万元。公司每年会对商誉是否发生减值进行测试。如狼和医疗和沙工医疗经营业绩达不到预期，公司将存在较大的商誉资产减值风险，商誉减值将直接减少相应会计年度当期损益。
　　应对措施：不断丰富相关子公司产品线，不断提高子公司业务可持续发展的源动力。针对存在商誉资产减值的风险点进行重点关注和定期评估。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途　　1、主要业务：公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。　　2、主要产品及其用途　　（二）经营模式　　1、销售模式　　公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同，并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签订销售合同，国内经销商自行报关出口。由于医疗器械产品各地严格的产品准入制度，医疗器械产品必... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途
　　1、主要业务：公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。
　　2、主要产品及其用途
　　（二）经营模式
　　1、销售模式
　　公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同，并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签订销售合同，国内经销商自行报关出口。由于医疗器械产品各地严格的产品准入制度，医疗器械产品必须满足出口地区严格的准入条件。此外，在外销中公司也在逐步提高自主品牌销售比例。在内销中，公司主要采取经销商销售模式，通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。随着医疗器械集中带量采购的展开，公司相应调整业务管理的模式，加大对终端医院的资源投放。
　　2、生产模式
　　公司按订单计划（海外市场）和预测计划（国内市场）安排生产，对国内市场的预测计划通常会安排一定的库存。由计划部门组织协调业务、采购、制造、质量和法规等多部门整体协同确保生产计划的高效实施。
　　公司重视制造技术、工艺技术、环保、员工职业健康安全的研发及投入，不断提升制造自动化、信息化、智能化水平以及生产管理水平，有效保障了客户交付、质量保证、成本控制、法规符合等的有效实施。
　　3、采购模式
　　公司以适时、适量、质量和成本相协调、供应安全为采购原则，按计划、研发及制造等部门提出的需求计划进行采购，通常包括生产用物料、研发用物料、设备、仪器等。采购体系由供应商管理与采购实施构成，前者负责供应商的开发、管理、价格谈判及确定，后者负责按计划执行具体的采购操作。公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系，有效保障了采购物资的质量、成本、交付周期及采购行为的规范。
　　（三）所属行业发展情况及公司的市场地位
　　1、行业基本情况和发展阶段
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。
　　随着经济水平的提升以及人们医疗保健意识的加强，世界人口老龄化速度不断加快，人们对生命健康的需求日益扩大，医疗支出也在逐年增加，医疗器械行业的市场也在稳步扩大。根据Percedence Research的数据，2022年全球医疗器械市场规模约5,700亿美元，2023年将超过6,000亿美元，2030年将达到8,848亿美元，复合增速达到5.8%。相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚，但随着经济不断发展，居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，我国医疗器械行业规模不断扩大，已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。根据Frost&Sullivan的数据，2022年我国医疗器械市场规模达1.3万亿元，同比增长12%，增速约为全球市场增速的3倍，市场份额超过全球市场的三分之一，市场潜力巨大。
　　医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。据辰宇信息咨询2024年发布的报告，2023年全球医用导管市场销售额达到了1,880亿元，预计2030年将达到2,783亿元，年复合增长率为5.7%（2024-2030）；据华经产业研究院数据，2019年我国医用导管市场规模达661.5亿元，2013-2019年的复合增长率为16.5%。随着老龄化加速、医改政策落地等影响，国内市场规模将以12.6%的复合增速增至2022年的943.4亿元，远超全球6.14%的平均水平。
　　2、公司所处的市场地位
　　公司产品已有效覆盖全国所有省区，进入国内5,000多家医院，其中1,000家以上三甲医院，并建立专业的学术推广队伍。公司在全球取得各类医疗器械注册证400多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外上百个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾参与起草7个产品行业标准、1个团体标准。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。
　　（四）主要的业绩驱动因素
　　1、麻醉领域
　　公司麻醉领域产品主要包括全麻气道管理耗材和电子镇痛泵。麻醉耗材国内市场格局分散，公司品项齐全，市场占有率业内领先，产品覆盖国内3,000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充，在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级，在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管、一次性使用可视双腔喉罩等产品，竞争力持续提升。《2020版中国麻醉学指南与专家共识》明确指出双腔支气管导管应该在纤维支气管镜下或直接使用可视双腔管准确定位。公司的可视双腔气管插管在开胸手术单肺通气麻醉中具有定位时间短、定位准确、易于术中管理等优势，已获得市场和专家广泛认可，在国内多家三甲医院成为标杆产品。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。随着我国人口老龄化加剧和人们对卫生健康需求的增加，以及人均医疗保健投入的提高、社保覆盖率的提升，我国全麻手术普及率快速提升，麻醉耗材的需求将不断增加。
　　2、导尿领域
　　公司导尿领域产品技术和业务体量均是国内行业龙头，在国际也处于领先地位。近年来公司继续保持和巩固导尿管行业龙头地位，依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖，同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、BIP抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用亲水涂层乳胶/硅胶导尿包等，促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。随着高毛利新产品销售的放量，导尿产品的综合毛利率和盈利能力不断提升。
　　3、泌尿外科领域
　　公司泌尿外科领域产品主要包括泌尿外科结石手术耗材和包皮环切缝合器。
　　公司在结石管理领域拥有全系列产品，其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品，已获得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，其升级产品前端可弯鞘也已顺利通过国内注册并成功上市销售。负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值，能够提高清石率，降低手术时间，减少手术并发症，已受到市场和专家广泛认可。公司通过加大优势产品负压清石鞘的学术推广，逐步带动泌尿外科其他产品销售，近年来结石手术耗材收入保持稳定增长。
　　全资子公司狼和医疗生产的一次性包皮环切缝合器属于国内细分行业龙头，产品已覆盖国内4,000多家医院以及全球20多个国家和地区。由于近几年国内医院就诊量有所下降，包皮环切手术量受到较大影响，环切器收入增速不及预期。
　　4、护理领域
　　公司护理领域产品主要包括吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统。吸引连接管以出口为主，属于国外大客户定制项目，公司凭借稳定的质量和优良的服务，赢得了客户的长期信赖；口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品，随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广，产品逐步在临床得到普及。
　　5、呼吸领域
　　公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略，公司呼吸产品维持稳步增长态势，近年来在政府省、市级集采中竞争优势明显，集采中标率高。近两年随着呼吸道疾病的高发，呼吸类产品的国内销售呈现持续高速增长态势。
　　6、血液透析领域
　　公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。
　　随着人口老龄化和慢性肾脏疾病的发病率上升，我国血液透析市场需求不断增长。据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2019年在院透析人数为63.3万人，预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。假设每周需进行血液透析2-3次，年血透需求约为120次，假设新增血透患者年血透60次，以此计算2019年我国血透管路需求量约为8,400万根，以年增速10%估算，2023年需求可达到1.23亿支，需求庞大。此前由于血液透析治疗年均费用较高，部分尿毒症患者因承担不起高额医疗费用未能接受血液净化治疗，导致市场实际消耗量远小于潜在需求，近年随着各省市逐渐完善血透医保政策，血透需求逐渐得以释放。同时，随着公司血透管路自动化产能升级、生产效率提升、单位成本下降，产品市场竞争力进一步得到提升。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年上半年，国际政治经济形势日趋严峻，地缘政治紧张，世界经济和国内经济增速放缓，国内行业监管趋严，医疗器械企业面临前所未有的挑战。公司全体员工在董事会的正确领导下，坚定不移围绕公司五年发展规划目标，以产研互动为源动力，持续加大研发投入，加快新产品的开发上市。国内通过专业学术活动持续提升公司品牌影响力，国外加快本土化部署，推动外销渠道改革，报告期内维持了公司整体业务的平稳发展。
　　报告期内，公司实现营业收入67,625.07万元，同比增长3.72%，实现归属于母公司股东的净利润10,605.36万元，同比增长15.17%；实现主营业务收入66,232.37万元，同比增长3.12%，其中麻醉业务收入21,912.39万元，同比下降4%；导尿业务收入19,368.28万元，同比增长14.89%；泌尿外科业务收入9,298.5万元，同比下降13.93%；护理业务收入7,071.7万元，同比增长40.31%；呼吸业务收入4,425.91万元，同比增长0.49%，血透业务收入3,388.39万元，同比增长4.82%。
　　报告期内主要工作如下：
　　1、销售业务
　　（1）内销
　　报告期内，公司继续贯彻“深聚焦、广覆盖、树标杆”的业务方针，聚焦重点创新产品（可视双腔支气管插管、BIP抗菌导尿管、亲水涂层超滑导尿包、前端可弯曲清石鞘等）的推广，同时，运用自身业内领先的专业能力，参与《护理专业医疗质量控制指标》、《成人失禁患者皮肤护理规范》、《成人经口气管插管机械通气患者口腔护理》和《清洁间歇导尿护理规范》等多项团体标准的解读，赋能公司品牌知名度的提升。
　　报告期内重点产品可视双腔支气管插管新进院38家，清石鞘新进院54家，新产品前端可弯曲清石鞘进院66家，BIP抗菌导尿管和亲水涂层超滑导尿包新进院61家。
　　面对越来越广泛的医疗耗材集采形势，公司进一步加强集采事务管理和医院终端服务，积极应对每一次集采，凭借公司综合竞争优势保证了较高的集采中标率。报告期内，公司采取灵活的价格策略，发挥产品高性价比的优势，多个集采项目实现中标。区域范围较大的省际联盟集采3个：2024年1月，在浙江、北京、上海等28省输注泵28省联盟集采中，公司子公司苏州麦德迅生产的电子泵I和电子泵II均中标，在河南省牵头的23省血液透析类医用耗材省际联盟采购中，公司子公司沙工医疗生产的血液净化装置体外循环管路中标；2024年6月，在2024年京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购中，公司子公司沙工医疗生产的非连续性血液净化装置体外循环管路中标。上述集采项目执行后，将迅速提高公司产品在国内的市场覆盖率，进一步提升中标产品国内的市场占有率。
　　报告期内，公司实现主营业务内销收入32,503.07万元，同比下滑14.05%，主要是由于报告期内国内手术类耗材随着手术量的同比减少，终端需求有所下滑。
　　（2）外销
　　报告期内，公司持续推进海外大客户定制化项目，实现了更多大客户项目的落地，形成稳定的业务增量。同时进一步加大海外空白市场的开拓，精细化管理重点市场和重点客户，优化经销商渠道，加快海外本土化销售的进程。通过海外建厂和海外设立业务公司的形式，进一步加快海外本土化部署，加强海外本土化销售渠道的建设，深入海外终端市场，推动海外业务更快更全面的发展。2024年5月，公司设立了墨西哥孙公司，拟在墨西哥投资新建生产基地，更好地开拓国际市场及应对海外客户的需求，目前各项工作正在稳步推进中。报告期内，欧洲精密尿袋业务进入稳定供货阶段，在优势产品清石鞘的带动下，泌外产品的海外销售实现快速放量。
　　报告期内，公司实现主营业务外销收入33,729.29万元，同比增长27.71%。
　　2、研发
　　报告期内，公司继续提升研发系统整体能力，包括临床痛点挖掘能力、创新实现能力、项目策划和敏捷能力、产品开发能力、产品系统改善能力，加快新产品的上市速度。2024年，公司在研的麻醉线重点产品有可视单腔支气管插管、免充气喉罩、自制人工鼻、弯头测温超滑导尿管等，在护理线重点产品有可视控弯肠管、废液收集系统、射频纱布、无痛导尿管、利多卡因凝胶等，泌尿外科领域重点产品有载药球囊、多功能输尿管球囊导管、长期留置输尿管支架等。同时，公司持续关注行业技术发展动态，推动抗凝、载药、双向控弯等重点技术的开发及转化，不断拓展产品领域，依托公司原有产品线，开拓泌尿外科活检穿刺、消化耗材、家用导尿管、家用雾化器等产品新方向。
　　报告期内，有1个新产品（一次性使用可视双腔喉罩）获得国内医疗器械注册证，有2个产品（麻醉呼吸回路套件、海南维力乳胶导尿管）获得美国FDA批准注册，有18个产品（口咽通气道、尿袋、乳胶导尿管、硅胶导尿管、PVC喉罩、输尿管清石鞘、取石篮等）获得德国注册登记，有2个产品（取石篮、输尿管导管）获得加拿大注册认证。
　　报告期内，公司共申请发明专利2项，申请实用新型专利17项，共获得发明专利3项，获得实用新型专利授权5项。
　　3、生产
　　公司一直以来重视自动化生产的投入，持续进行生产自动化升级和改造，保证产品质量稳定的同时，通过自动化升级、技术改进等进行降本增效。报告期内，公司及子公司投产的自动化升级项目共21个，大大提高了公司产能和生产效率，进一步改善了产品质量与工艺，多个产品实现了降本增效目标，争取以规范化、规模化生产的优势来应对未来国内耗材集采带来的机遇和挑战。
　　4、非公开发行募投项目实施进展
　　2024年1月12日，公司召开第五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的议案》，同意对血液净化体外循环管路生产扩建项目予以结项，并将前述项目的节余募集资金用于研发中心建设项目。截至目前，血液净化体外循环管路生产扩建项目已经投产，一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目、研发中心建设项目和营销中心建设项目仍在稳步推进中。
　　5、股权激励计划实施进展
　　公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。2023年度本次激励计划首次授予部分第二个解除限售期公司层面未100%完成业绩考核指标，公司层面可解除限售比例为80%，剩余20%未解除限售的限制性股票将由公司回购注销。剔除18名激励对象因个人原因离职，不再具备激励对象资格，其余76名激励对象均符合本次解除限售条件，可解除限售的限制性股票数量为77.28万股，上述股份已于2024年4月26日上市流通。

　　三、风险因素
　　1、海外销售风险
　　公司产品销往全球上百个国家或地区，海外销售面临贸易摩擦、汇率波动、代理商信誉等风险。部分国家或地区局势稳定性和经济发展前景不明朗，公司面临区域市场销售波动风险、海外销售管理风险、战争风险等。
　　应对措施：密切关注全球政治经济动态，保持合理预期，动态部署应急机制；加强汇率风险管理，制定汇率风险应对机制，通过合适的汇率工具等方式对冲汇率波动风险；多元化市场布局并加强海外代理商的管理。
　　2、产品质量控制风险
　　医疗器械产品在临床医疗中的作用日益重要，其性能稳定性与质量安全性直接关系患者生命健康。我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均实施严格监管，国外市场也有系统的市场准入与管理制度。如果本公司不能持续保持严格的质量控制体系，产品质量出现严重问题，可能对本公司的市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
　　应对措施：提高前端质量策划、产品及过程风险管理力度，提高流程的可操作性以及实施有效性；加快质量监测和预警系统建设，通过高效质量策划和适时相适应的过程验证，保证工艺稳定水平，优化产品核心功能指标监测方法，及时发现异常并预警。
　　3、产品责任风险
　　医疗器械产品在现代医疗领域中扮演着越来越重要的角色，但是由于产品与人们的健康和生命安全密切相关，其在广泛使用的同时存在被患者索赔的风险。由于主客观因素的影响，公司在未来的经营过程中存在被要求产品责任赔偿的风险。如果公司因产品使用发生法律诉讼、仲裁或索赔，可能对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
　　应对措施：加强公司产品质量过程风险控制，并做好终端市场服务工作，及时化解产品责任事件风险。
　　4、医疗管理、行业管理政策调整风险
　　随着医疗卫生改革的推进，国家及地方不断出台政策以降低医疗收费，使药品、医疗器械面临持续降价的压力和趋势；医疗器械集中采购模式被越来越多地采用，尽管集中采购可有效降低市场推广成本，但一旦公司产品在某地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售，同时，随着医疗卫生体制及医药行业管理体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策、医疗器械行业监管政策等将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司在行业监管、地区、产品价格等方面受到限制，将可能对公司经营造成影响。
　　应对措施：针对目前全国各地形式多样的带量采购，公司成立了集采招标领导小组，邀请行业政策专家顾问指导，针对全国各地不同地区集采政策，提前做好政策解析和应对准备。同时公司扩充各产品线的专业销售团队，并加强销售人员的专业培训和能力建设，进一步深入终端市场，做好终端服务，适应以集采为主流的国内市场形势。
　　5、产品研发风险
　　公司建立了完善的产品开发立项流程，在产品开发立项过程中进行了系统的技术可行性分析，但因为技术不可实现而导致项目进度延期或项目停滞甚至终止是产品研发项目经常会发生的情况，一旦产品研发项目出现这样的情况，可能会导致公司对该项目前期投入造成浪费，甚至有可能会影响公司产品和市场发展战略和计划的实施，影响公司经营目标的实现。
　　侵犯知识产权或在研发过程中的发明创造形成的知识产权没有得到有效的保护是产品研发过程中比较容易出现的风险。一旦出现知识产权侵权情况，可能会给公司带来知识产权诉讼和赔偿风险，也可能会导致该项目产品研发和市场开拓投入浪费，甚至影响公司对相关产品的市场布局。
　　应对措施：加大研发专业技术人才引进和研发人员专业技能培养，加强研发平台能力建设，更加细化研发项目管理操作流程。
　　6、商誉资产减值风险
　　截至2024年6月30日，公司合并层面商誉账面价值为29,253.38万元，占公司总资产10.54%。主要系2018年收购狼和医疗非同一控制下企业合并确认商誉26,936.70万元以及2010年非同一控制下企业合并沙工医疗确认商誉2,316.68万元。公司每年会对商誉是否发生减值进行测试。如狼和医疗和沙工医疗经营业绩达不到预期，公司将存在较大的商誉资产减值风险，商誉减值将直接减少相应会计年度当期损益。
　　应对措施：不断丰富相关子公司产品线，不断提高子公司业务可持续发展的源动力。针对存在商誉资产减值的风险点进行重点关注和定期评估。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）丰富的产品结构
　　公司产品覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸等多个领域，品类齐全，在麻醉、导尿、泌尿外科等多个领域持续不断地进行产品升级，并不断向横向及纵深领域拓展，包括抗菌、可视化、重症护理组合等。
　　（二）领先的技术水平
　　公司拥有296项专利，其中已获授权的发明专利33项，拥有独特的原料配方、领先的抗微生物粘附技术、亲水涂层技术、导管控弯技术、高压球囊成型技术、基于监控功能的可视、测温及测压等传感技术。
　　（三）先进的制造能力
　　公司已拥有5个生产基地，具备国内领先的医用导管生产产能，同时拥有强大的柔性制造能力、非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺以及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等，并不断在国内及海外布局新的制造基地，进一步完善公司的产能布局。报告期内，公司已着手在中国肇庆、墨西哥投资建设医疗器械生产基地。
　　（四）广阔的销售网络
　　在国内市场，公司已有效覆盖全国所有省份，产品进入5,000多家医院，其中三甲医院超过1,000家，并建立专业的学术推广队伍；在海外市场，公司产品已在上百个国家或地区形成销售。
　　（五）国际化的视野
　　通过多年国际化运营的积累，公司产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场，能快速获得产品和技术发展的前沿信息，并准确把握市场战略和研发方向。
　　（六）领先的质量管理和产品注册能力
　　公司产品先后获得ISO13485质量体系认证、MDSAP认证（适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家）；先后3次通过美国FDA工厂检查，连续16年被评为“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”。
　　截至本报告期末，公司已取得国内医疗器械注册147项、美国FDA注册23项、CE产品认证148项、加拿大产品认证32项、德国注册登记107项，英国UKCA认证8项，沙特MDMA注册3项，具备业内领先的产品注册能力。
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 收起▲