公司点评
　　公司覆盖出凝血、肿瘤等疾病领域。成熟产品筑牢现金流，创新管线稳步迭代。2025年营收9.15亿元（+10.87%）、归母净利润1.66亿元（+293.13%），其中苏灵收入6.68亿元（+12.9%），密盖息收入2.46亿元（+5.6%）。全球首创KAT6/7双靶点抑制剂KC1086处于I期临床，多靶点抗肿瘤药KC1036多项适应症迈入III期临床；公司新增多款自研候选药物，中药创新药ZY5301冲刺上市申请，犬用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究已完成上报。预计2026-2028年公司营收分别为10.07/11.15/12.95亿元，归母净利润1.87/2.11/2.51亿元，对应5月27日收盘价，PE为30.4/26.9/22.6倍，持续覆盖，给予“买入-B”评级。
　　全球首创双靶点抑制剂KC1086临床价值与国际化进度同步提升。
　　KC1086为全球首创KAT6/7双靶点药物，经AACR壁报数据佐证，具备同类最优潜力。药物对KAT6A/B、KAT7靶点抑制活性优异，IC50数值显著优于辉瑞同靶点竞品，靶点选择性更强。单药针对ER阳性乳腺癌模型抑瘤率超90%，联合内分泌、靶向药物联用后同样展现强效抑瘤效果，联用治疗潜力可观。药代动力学与安全性表现亮眼，口服利用度高、体内代谢平稳、药物蓄积风险低，未观测到心脑血管、呼吸等系统明显毒性，安全用药窗口充足。2025年8月国内完成I期首例患者入组，同年12月获美国FDA临床许可，正式开启中美双中心临床开发。
　　KC1036食管鳞癌后线优势明确，多适应症III期临床全面加速。药物既往食管鳞癌后线II期临床数据亮眼，ORR26.1%、mOS达7.1个月，疗效显著优于传统化疗方案，为晚期患者提供优质后线治疗选择。2026年项目研发进程进一步加快，陆续拿下胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键性III期临床批件。作为首批入选儿童抗肿瘤星光计划的品种，药物同步布局儿童尤文肉瘤适应症；同时积极开展联合PD-1单抗的一线食管鳞癌、晚期实体瘤联合疗法临床研究，肿瘤适应症矩阵持续拓宽，临床应用场景不断丰富。
　　全新自研项目落地，丰富研发储备与产品延伸布局。公司依托自有研发平台持续产出全新候选药物。公司储备预研项目十余项，每年稳定新增2-3个立项品种。KC1101为新型抗肿瘤小分子药，在多类肿瘤模型中药效突出，脑部药物暴露量具备优势，针对肿瘤脑转移病灶治疗潜力较大；KC5827属于非GLP-1口服减重药，可实现减脂保肌、改善肝脏代谢，胃肠道副作用更低，长期用药安全性更佳。
　　风险提示
　　临床试验、上市审批进度不及预期；核心产品市场竞争加剧等。

　　公司披露25年年报及26年一季报，25年全年实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%，实现归母净利润为1.66亿元，同比增长293.13%；扣非归母净利润为1.62亿元，同比增长420.51%；26年一季度，公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%，归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%，扣非净利润为0.46亿元，同比增长4.94%。公司在研管线丰富，且已形成梯队，我们看好公司未来的长期发展，维持买入评级。
　　支撑评级的要点
　　25年平稳发展，“苏灵”仍为主要增长引擎。25年，公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元，占公司总收入比重约为73%，同比增长12.93%，销量同比增长19.96%，“苏灵”作为公司的核心产品，其快速增长为公司整体业绩提供了较好的拉动，整体看，未来“苏灵”仍然具备成长空间，根据米内网数据显示：血凝酶制剂2025年在城市公立医院的销售金额近20亿元，“苏灵”作为近十余年新上市的I类创新药物，具有不增加血栓风险、与抗凝药物机制不冲突的特点，未来伴随“苏灵”机制及临床研究深入、医院准入数量增加，“苏灵”市场份额将持续提升。“密盖息”实现营业收入2.46亿元，同比增长5.72%，保持稳定增长。
　　研发已成体系，在研管线梯队丰富。公司25年研发投入为1.26亿元，占营收比重为13.74%，其中费用化投入0.52亿元。目前看，公司研发管线基本已经形成梯队，其中ZY5301作为针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品，公司正在全力推动上市注册申请；KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究；在联合给药方面，2026年3月，KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤已获得临床试验通知书；KC1086已于2025年8月启动I期临床试验，成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂；犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶目前补充研究已于2025年一季度完成并上报，进入兽药质量标准复核和样品检验阶段；KC1101、KC5827也逐步进入临床前开发阶段，整体看，公司研发已形成一定体系，未来伴随公司创新产品的不断推进，新产品有望为公司成长带来新的增量。
　　营销改革持续推进，看好公司未来成长空间。公司持续推进营销能力的建设，25年公司继续围绕“苏灵”“密盖息”两大核心产品，以“抓客户，强覆盖，落学术，高合规”为关键抓手，不断深化产品差异化与数字化营销优势，25年公司在承担营销转型相关费用的前提下，销售费率同比仍下降约4%，营销效能持续优化，营销改革有望为未来公司创新药的上市提供进一步支持，看好公司未来的成长空间。
　　估值
　　公司在研管线丰富，研发费用预计保持较高投入，基于此我们调整公司的盈利预测，预计26-28年归母净利润为1.89/2.05/2.23亿元（原26年归母净利润预测为2.13亿元），EPS分别为1.19/1.29/1.40元，当前股价对应PE分别为30.5/28.1/25.8x，公司在研管线丰富，且已形成梯队，我们看好公司未来的长期发展，维持买入评级。
　　评级面临的主要风险
　　产品销售不达预期；研发进展推进不达预期。

　　事件：公司近期发布2025年年度报告及2026年第一季度报告：2025年实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%，其中“苏灵”贡献营收6.68亿元，占总收入73.0%，销量同比增长19.96%。2025年实现归母净利润1.66亿元，同比增长293.13%；扣非净利润1.62亿元，同比增长420.51%。2026年第一季度实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%；归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%；扣非净利润0.46亿元，同比增长4.94%。
　　KC1086早期数据优秀，I期临床稳步推进
　　KC1086作为一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。在2026AACR上展示的临床前研究数据显示，KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。在联合用药方面，KC1086进一步展现更加优异的体内药效：（1）与哌柏西利（CDK4/6抑制剂）联用，在ZR-75-1ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%；（2）与氟维司群（雌激素受体降解剂）联用，在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%。
　　KC1086已于2025年8月启动I期临床试验，目前正在有序推进中；2025年底KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许。
　　KC1036多适应症拓展，推进多个关键临床研究
　　KC1036是公司自主研发的可抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的1类新药。KC1036在开展三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究之后，其二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究已获得CDE批准。此外，KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性Ⅲ期临床试验也已获得CDE批准。在联合治疗方面，KC1036正在积极扩展联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的临床研究，联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床研究，以及联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤的临床研究。
　　中药创新药ZY5301上市申请已获NMPA受理
　　筋骨草总环烯醚萜苷片（简称“ZY5301”或“金草片”）是首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药1.2类创新药品种。2026年4月25日，筋骨草总环烯醚萜苷片药品上市许可申请获得国家药监局受理。
　　盈利预测及投资评级：2026/2027/2028年公司营业收入预计分别为10.83/12.58/15.32亿元，同比增速分别为18.32%/16.16%/21.77%，归母净利润分别为1.72/1.95/2.52亿元，同比增速分别为3.42%/13.75%/28.98%，EPS分别为1.08/1.23/1.58元，当前股价对应PE分别为33倍/29倍/23倍，维持“买入”评级。
　　风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

　　业绩高速增长，盈利能力显著修复。2025年公司实现营收9.15亿元（同比+10.9%），归母净利润1.66亿元（同比+293%），扣非归母净利润1.62亿元（同比+421%）。2026Q1公司实现营收2.15亿元（同比1.4%），归母净利润0.47亿元（同比6.1%），扣非归母净利润0.46亿元（同比4.9%），盈利能力持续改善。业绩高增主要来自于核心产品苏灵销量快速增长，叠加2024年因商誉减值低基数效应，公司内生增长动能强劲。
　　营销转型成效凸显，销售费用持续优化。公司全面推进“自营主导+联盟协同”双轮驱动模式：自营团队规模稳步扩大，覆盖全国多省终端市场，同时数字化营销赋能成果显著，药物可及性增长显著。2025年公司销售费用率同比下降约4pct，营销效率持续改善。按产品来看：1）2025年苏灵实现营收6.68亿元（同比12.9%），销量同比20.0%，核心产品重回高增长；2）密盖息实现营收2.46亿元（同比5.7%），其中鼻喷剂型增量显著。
　　创新管线加速推进，产品矩阵日益丰富。公司核心管线快速推进，具体来看：1）KC1036：单药治疗二线及三线晚期食管鳞癌、晚期胸腺癌快速推进，均已进入关键性三期临床；同时积极扩展联合PD-1及化疗治疗一线食管鳞癌的临床研究；2）今草片：治疗盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛的上市申请已于近期受理，有望成为业绩增长的重要增量；3）KC1086：全球首个进入临床的KAT6/7双靶点抑制剂，创新程度较高，正在积极开展国内I期临床，同时已获得FDA临床研究默许，有望为公司打开国际化发展路径；4）早研项目：公司创新研发能力不断提升，KC1101（TACC3靶点，抗肿瘤药物）、KC5827（非GLP-1类减重药物）等多款自研药物具备“全球新”潜力，差异化优势显著。
　　考虑到研发投入增加，我们小幅调整利润水平，预测公司2026-2027年每股收益分别为：1.16/1.44元（原2026-2027年预测为1.17/1.42元），并新增预测2028年每股收益为1.82元。根据可比公司估值水平，给予公司2026年36倍PE，对应目标价为41.76元，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　主要在售产品的市场竞争风险、创新药研发进度不及预期的风险、医药行业政策风险等。

　　2025年年报和2026年一季报
　　2025年，公司实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%；实现归母净利润1.66亿元，同比增长293.13%；实现扣非后归母净利润1.62亿元，同比增长420.51%。2026年第一季度，公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%；实现归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%；实现扣非后归母净利润0.46亿元，同比增长4.94%。
　　核心产品苏灵、密盖息销售收入持续增长，为公司业绩提供稳定支撑
　　2025年，公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元，同比增长12.93%；销售数量同比增长19.96%，为公司业绩提供了稳定支撑。公司围绕苏灵产品推进“差异化体系打造”核心战略，自营营销团队规模稳步扩大，并以循证研究为基础，诠释了苏灵“聚而不栓、重构平衡”的核心机制，叠加数字化推广平台的深度应用，为业务持续增长奠定坚实基础。
　　2025年，“密盖息”实现营业收入2.46亿元，同比增长5.72%；其中中国大陆以外销量较2024年增长57%。通过对“密盖息”价值进行重塑，确立其“唯一兼具外周/中枢镇痛与抗骨吸收双重机制”的差异化优势，巩固其在骨质疏松相关疼痛管理中的首选地位，并以鼻喷剂为增长引擎，加速准入，深化品牌内涵以及探索多元渠道，“密盖息”市场份额有望巩固，可及性有望进一步提升，支撑公司整体业务持续增长。
　　金草片上市注册申请正在推进，有望成为公司中药板块的增长引擎
　　ZY5301（金草片）为中药1.2类创新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛，Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。米内网数据库显示，2025年妇科炎症中成药市场规模71.7亿元。面对临床上缺乏针对CPP长效、安全干预方案的未满足需求，ZY5301致力于在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的缓解与治疗上提供“高等级循证证据”。
　　ZY5301上市后有望凭借扎实的临床数据成为公司中药板块的增长引擎。
　　KC1036临床研究布局全面，KC1086全球进度领先
　　公司的KC1036为化药1类抗肿瘤创新药，通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性，正在针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症开展临床研究。包括：截至目前，KC1036临床试验已有超过350例受试者入组。儿童用药方面，2025年9月，KC1036成为国内首批首个被CDE正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》的品种。联合给药方面，KC1036联合PD-1+化疗一线治疗食管鳞癌、联合PD-1一线维持治疗食管鳞癌以及联合PD-1/PD-L1治疗晚期实体肿瘤的临床研究正在拓展。在Ⅲ期临床研究方面，KC1036治疗晚期胸腺癌以及二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床试验获得CDE批准。
　　KC1086是公司首个完全自主研发的创新药，同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，已于2025年8月启动I期临床试验，并成功获得美国FDA的新药临床研究默许，为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。
　　早期管线方面，基于公司新药研发小分子技术平台，KC1101是一款全新的TACC3抗肿瘤小分子药物，KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂，相较全球同靶点在研品种以及GLP-1类减重药物，具有显著的差异化优势。
　　投资建议：
　　我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.12元、1.29元和1.46元，对应的动态市盈率分别为31.83倍、27.64倍和24.50倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，以临床需求为导向，重点布局研发创新空间大、用药机会较多的细分领域，研发能力不断提升，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。
　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

　　事项：
　　公司公布2025年年报，实现收入9.15亿元（同比+10.87%，以下括号内默认为同比增长），归母净利润1.66亿元（+293.13%），扣非后归母净利润1.62亿元（+420.51%），EPS为1.05元/股。公司业绩符合预期。
　　同时公司公布2026年一季度报告，实现收入2.15亿元（+1.35%），归母净利润0.47亿元（+6.10%），扣非后归母净利润0.46亿元（+4.94%）。
　　平安观点：
　　苏灵保持快速放量，营销转型效果明显。2025年公司核心产品苏灵收入6.68亿元（+12.93%），密盖息收入2.46亿元（+5.72%），为公司整体业绩提供稳健支撑。2025年公司持续推进自营转型，全年销售费用率46.86%，较上年下降3.84个百分点；管理费用率15.16%，较上年下降1.23个百分点；研发费用率5.67%，较上年下降0.99个百分点；财务费用率0.27%，较上年提升0.92个百分点。
　　公司已构建差异化研发体系，主要研发项目顺利推进。其中1.2类中药新药金草片NDA申请已于2026年4月25日获CDE受理；核心在研项目KC1036已有超过350例受试者入组，三线治疗晚期食管鳞癌处于3期临床，晚期胸腺癌以及二线治疗晚期食管鳞癌3期临床研究获CDE批准；公司首个自主研发的创新药KC1086，同时也是全球首个进入临床阶段的KAT6/7双靶点抑制剂，已于2025年8月启动1期临床试验。
　　公司创新管线快速推进，业绩增长稳健，维持“推荐”评级。考虑到公司营销转型成果明显，我们将公司2026-2027年归母净利润预测调整至1.88亿、2.30亿元（原预测为1.77亿、2.14亿元），预计2028年归母净利润为2.73亿元，当前股价对应2026年PE为30倍，维持“推荐”评级。
　　风险提示。1）研发风险：研发项目存在失败或进度不及预期风险；2）产品放量不及预期；3）政策风险：医保谈判、集采等政策可能对核心产品价格产生影响。

　　事件：
　　2026年4月22日，康辰药业发布公告：2025年公司实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%；归母净利润1.66亿元，同比增长293.13%；主要原因系公司产品苏灵、密盖息收入增长；研发费用0.52亿元，同比降低5.60%。2026Q1公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%，归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%；研发费用0.13亿元，同比增长65.16%。
　　投资要点:
　　尖吻蝮蛇血凝酶2025年收入6.68亿元，同比增长12.93%；根据米内网数据显示，2025年该产品以39.7%的市场份额位居国内血凝酶市场首位。鲑降钙素鼻用喷雾剂2025年收入1.61亿元，同比增长137.94%。
　　KC1036三线治疗晚期食管鳞癌正处于3期临床状态，晚期胸腺癌、晚期食管鳞癌的二线治疗两项3期临床获得CDE批准。
　　ZY5301（金草片）用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的3期临床已达到主要研究终点，上市申请已于2026年4月被受理。
　　KC1086是一种KAT6/7双靶点小分子抑制剂，已于2025年8月启动中国1期临床试验，并获美国FDA的新药临床研究默许。
　　盈利预测和投资评级：我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为10.64/12.26/13.90亿元，同比+16.22%/+15.29%/+13.40%；归母净利润分别为1.81/2.12/2.48亿元，同比+8.77%/+17.30%/+17.16%，对应PE估值31.05/26.47/22.59倍。我们预计公司的苏灵、密盖息两款产品销售收入有望持续增长，首次覆盖，给予公司“增持”评级。
　　风险提示：产品研发失败风险；商业化不及预期的风险；临床数据不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；集采风险。