事件：公司发布2024半年度业绩预告。预计2024H1归母净利润1.8~2.5亿元（同比+330%~497%，下同），扣非后归母净利润1.8~2.5亿元（+319%~481%）；经测算2024Q2，归母净利润预计1.14~1.84亿（+443%~776%），扣非归母净利润1.15~1.85亿元（+475%~825%，环比+77%~185%）。
　　多肽原料药持续发力，利润端远超预期。公司2024H1扣非后归母净利润已超过2023年的1.68亿元，该业绩大幅超过市场预期。据公告公告，业绩增长得益于自主选择产品，考虑到目前流感非高发期，奥司他韦非旺季，我们认为利润的贡献主要来自多肽原料药，尤其是GLP-1原料药。若根据中报业绩进行线性外推，我们预测2024年扣非归母净利润预计将达到3.6~5亿元（同比+114%~198%）。
　　GLP-1系列多肽供不应求，市场持续高景气。GLP-1市场持续增长，2022年GLP-1药物销售额已高达225亿美元，2023年迅速增长至370亿美元（同比+64%），2024年有望再创新高。据摩根大通预测，2032年GLP-1市场规模将达到710亿美元。巨大的市场潜力刺激着后来者涌入。头部厂家诺和诺德、礼来等也纷纷积极投资扩产，缓解产能压力。
　　大力推进车间建设，持续释放多肽业务产能。公司连云港工厂已有2个多肽原料药生产车间，其中第三代车间（106车间）已投产，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药单批次产量已超10公斤，多肽原料药总产能已达吨级。
　　BD能力决定着发展上限，董事长挂帅BD团队，赋能公司发展。近年来，公司持续加强BD团队的建设，积极吸纳海内外优秀人才，通过矩阵式布局提升市场份额，全面覆盖中国、欧美及亚太市场，并持续开拓巴西、希腊、意大利等地重要客户。
　　以多肽原料药为核心，前瞻性布局获先发优势。截至2023年，公司已完成16个原料药品种的国内注册和12个原料药品种的美国FDA注册，管线涵盖司美、利拉、替尔泊肽、兰瑞肽、胸腺法新等多肽大品种。2023年司美、利拉等原料药先后获得FDA的FAletter。待2026年中国司美的专利到期时，仿制药客户将从研发和申报阶段转向商业化阶段，市场需求将迎来首个大增长点，具备先发优势的企业值得重点关注。乘GLP-1市场增长东风，公司业绩有望持续攀升，我们持续重点看好。
　　盈利预测：我们看好公司客户持续拓展，自主产品随下游客户产品逐步上市而加速放量。结合业绩预告上调盈利预测，2024-2026年归母净利润分别为3.74亿元、5.39亿元、8.27亿元，分别同比130%、44%、54%，对应PE分别为35X、24X、16X，维持“买入”评级。
　　风险提示：销售不及预期，产品研发进展不及预期，行业竞争加剧。

　　事件：2024年6月20日，公司发布2024年半年度业绩预告，预计2024年上半年归母净利润18000-25000万元，同比增长330.08%-497.34%；扣非归母净利润18000-25000万元，同比增长318.59%-481.38%。单季度看，预计Q2归母净利润11367-18367万元，同比增长445.47%-781.37%；扣非归母净利润11460-18460万元，同比增长484.14%-840.94%。
　　自主选择产品持续放量，全球多肽原料药需求旺盛。2023年原料药业务实现收入4.16亿元，同比增长141%，以司美格鲁肽为首的GLP-1系列原料药快速拓展全球客户；2024年上半年业绩大幅超预期，也得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升。公司在多肽原料药领域已经建立了多重优势：1）质量优势：公司取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter，可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。2）产能优势：106车间多肽原料药产品技改项目顺利投产，配备工业机器人、全自动合成系统、全自动裂解系统、进口液相制备生产线等设备，多肽原料药产能现已达吨级规模。3）成本优势：司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上，远超行业平均的批次生产规模，规模效应持续显现。4）销售优势：从Random模式向mapping模式升级，通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面，提升市场占有率，全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场。
　　磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可，持续丰富制剂品种和品规。6月3日诺泰生物收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦颗粒《药品注册证书》，是公司第8个获批的制剂产品。磷酸奥司他韦为一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，是目前唯一兼具流感预防适应症的口服抗流感药物，先后被纳入国内外权威指南。2023年公司制剂收入2.13亿元，同比增长154%，其中抗病毒类产品收入达1.80亿元，同比增长648%，毛利率提升至55%，主要系磷酸奥司他韦销售的快速放量。目前公司磷酸奥司他韦干混悬剂正在CDE的审评审批中，2024年底诺泰生物有望成为国内前三家拥有奥司他韦全剂型产品的持有人企业，全面覆盖胶囊、颗粒和干混悬剂共三种剂型。
　　投资建议：诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/31.41亿元，同比增长55.0%/43.8%/36.4%，归母净利润分别为3.91/5.90/8.28亿元，对应PE为40/26/19倍，维持“推荐”评级。
　　风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

　　多肽大单品频出，产业链迎来风口。多肽药品相对小分子药物更加高效、安全、具有耐受性和高选择性，相对大分子药物在质量、纯度、成本方面更具优势，多肽药物的治疗领域以慢病为主，近年来司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1靶点药物将适应症拓展至减重领域，销售额快速增长，带来行业、社会的较大关注，推动多肽产业链进入快速发展期，据弗若斯特沙利文数据，国内多肽原料药行业市场规模预计将于2021年的76.2亿元增长至2025年的237.5亿元，复合增长率高达32.9%，多肽CDMO规模将于2021年的13亿元增长至2025年的56.7亿元，复合增长率达44.5%。
　　布局早、技术强、产能多，公司发展势头良好。○1多年布局、产品丰富：公司在原料药领域布局多年，团队深耕多肽20载，截止至2024年5月20日，公司已取得18个原料药品种的国内登记，15个原料药品种的FDADMF/VMF编号，7个制剂获批上市。○2技术先进、创新布局：经过多年研发，公司搭建了多个技术平台，利用基于固液融合的多肽规模化生产技术平台生产的司美格鲁肽单批次产量超过10公斤，达到行业先进水平；除仿制药外，公司积极布局创新药业务，一类新药SPN0103-009注射液已取得临床试验批准通知书。○3加建产能、增厚壁垒：由于多肽行业在短期内获得大量关注和布局，产能紧缺，因此拥有优质产能的公司竞争力更强，公司连云港工多肽原料药产能现已达吨级规模，公司预计多肽在建产能将于2025年投放，2025年底多肽原料药产能将达数吨级，产能投放有望带来销售放量增长。
　　盈利预测与投资评级：我们预计2024-2026年公司营业收入分别为13.85/18.62/25.27亿元，增速分别为34.0%、34.5%、35.7%，归母净利润分别为2.12/3.02/4.23亿元，增速分别为29.9%、42.5%、40.3%，当前股价对应2024E-2026E年PE分别为58.4x、41.0x、29.2x。公司作为多肽原料药龙头公司，受益于GLP-1靶点药物带来的行业发展热潮，多肽产能释放有望推动自主选择产品放量，首次覆盖给予“买入”评级。
　　风险因素：宏观环境风险、财务风险、行业风险、经营风险、研发失败风险、核心技术人员流失风险等。

　　公司发布2024年一季报：2024年Q1公司实现营业收入3.56亿元（同比+71.02%，下同），归母净利润0.66亿元（+215.65%），扣非归母净利润0.65亿元（+179.69%）。
　　利润端符合预期，收入端超预期。公司一季报归母净利润及扣非净利润均在预告中值，符合预期。收入为单季度最高，同比增长71%，超市场预期，我们认为主要系多肽原料药及制剂板块放量驱动。
　　自主产品规模效应显现毛利率增加，公司在手现金充沛，研发投入加大。2024年Q1毛利率67.26%（+11.33pct），销售费用率3.23%（-5.54pct），管理费用率19.83%（-1.5pct），研发费用率18.62%（+8.99pct）。2024年Q1公司期末现金余额4.99亿元，在手现金较为充沛。
　　司美格鲁肽百亿美元市场持续增长，抢仿原料药积极布局。近年来全球范围内司美格鲁肽市场规模迅速扩张，根据诺和诺德年报，2023年司美格鲁肽销售额同比增长52%。全球相关仿制药及GLP-1创新药亦在积极布局研发。作为多肽上游优质企业，公司的司美格鲁肽原料药已于2021年通过DMF完整性评估，于2023年12月获批FALetter。司美格鲁肽专利即将陆续到期，届时将带动公司多肽业务再上一台阶，如中国专利预计于2026年到期。
　　以特色多肽原料药为核心，持续强化优势业务。2023年公司先后获得利拉、司美的FAletter，管线涵盖司美、利拉、替尔泊肽、兰瑞肽、胸腺法新等大品种。此外，阿托伐他汀钙原料药亦顺利通过GMP符合性检查。
　　积极推进车间建设，支撑产能释放。2024年Q1公司在建工程2.2亿元，相比23年报增长0.34亿元。连云港工厂已有2个多肽原料药生产车间，其中第三代车间（106车间）已投产，建成吨级产能，预计2025年底将建成数吨级产能。公司司美等长链多肽原料药单批产量已达10公斤以上，是目前CDE登记的五家司美原料药企中唯一包装规格达1kg/袋的企业。小分子CDMO方面，建德工厂二期产能18万升已于2023年8月正式投入使用，另有22万升将于24年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务。
　　积极拓展寡核苷酸业务，可转债项目赋能促发展。子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产，产能10-20KG，推动公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。
　　盈利预测：我们看好公司客户持续拓展，自主产品随下游产品陆续上市而加速放量，同时考虑可转债和股权激励对费用端的影响，预测2024-2026年归母净利润分别为2.21亿元、3.06亿元、4.17亿元，分别同比35.7%、38.4%、36.4%，对应PE分别为52X、38X、28X，维持买入评级。
　　风险提示：销售不及预期，产品研发进展不及预期，行业竞争加剧。

　　事件：2024年4月22日，诺泰生物发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入3.56亿元，同比增长71.02%，归母净利润0.66亿元，同比增长215.65%，扣非净利润0.65亿元，同比增长179.69%，业绩增长超预期。
　　自主选择业务支持业绩高速增长，矩阵式BD团队加速拓展全球订单。2023年自主选择业务实现6.29亿元收入，同比增长145%，毛利率为64.43%，其中1）原料药收入4.16亿元，同比增长141%，主要系司美格鲁肽等多肽原料药快速放量，公司提交美国的司美格鲁肽、利拉鲁肽已通过与制剂的关联技术审评，并且提交司美格鲁肽在韩国、沙特的注册资料和利拉鲁肽在巴西、澳大利亚、沙特、南非等国的注册资料，加速GLP-1原料药产品全球化布局。2）制剂收入2.13亿元，同比增长154%，其中抗病毒类产品收入达1.80亿元，同比增长648%，毛利率提升至55%，主要系流感高发下市场对磷酸奥司他韦胶囊需求旺盛。3）寡核苷酸新兴业务方面，诺泰诺和GMP中试产线顺利投产，满足从研发向中试放大转移，并在2023年实现盈亏平衡。2023年CDMO/CMO收入3.91亿元，同比增长9%，随着24年建德二期车间七22万升新产能陆续投产，未来公司将从高级中间体更多向原料药延伸，可提供吨级定制生产服务。
　　第三代多肽生产车间建成投产，为开拓更多国际顶级客户做准备。2023年12月26日，诺泰生物连云港工厂第三代多肽生产车间正式联线投产，大幅度提升公司多肽GMP生产数字化、智能化和规模化。106车间三四层实现工业机器人生产操作，全过程物料密闭化、过程化及无纸化，合成区及洁净区分别满足OEB4和OEB5防护等级，可以满足各类多肽的生产需求，为公司开拓更多全球TOP客户做好产能准备。目前公司多肽原料药产能已达到吨级以上，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过十几公斤；公司在连云港分别投资2.10亿元和2.30亿元建设601和602车间，预计2025年底将达到大吨级的多肽原料药产能。公司已成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO战略合作、GLP-1卡式瓶欧洲制剂战略CDMO业务、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等重磅订单，长期增长确定性较强。
　　投资建议：诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.47/20.12/28.37亿元，同比增长40.0%/39.0%/41.0%，归母净利润分别为2.31/3.30/4.70亿元，对应PE为50/35/24倍，维持“推荐”评级。
　　风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

　　事件
　　2023年12月27日，公司发布业绩预告，预计2023年营收9~10亿元，同比增长38.19%~53.54%；归母净利润1.5~1.6亿元，同比增长16.18%~23.93%；扣非归母净利润1.5~1.6亿元，同比增长80.52%~92.56%。业绩符合预期。
　　点评
　　制剂与多肽原料药品种放量，多肽产能建设逐步推进。①公司多肽原料药面向全球市场，自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新、比伐芦定、司美格鲁肽、利拉鲁肽等8种原料药已经在CDE登记，部分品种已取得美国DMF（DrugMasterFile）编号并已通过完整性审核，同时多个品种已支持国内外多家制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报，未来公司的原料药业务有望继续放量。②公司具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平。目前，连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间，此外多肽601车间建设推进中。
　　可转债助力原料药与小核酸发展，司美格鲁肽获得FALetter，加速多肽业务发展。①公司发行可转债4.34亿元，其中寡核苷酸单体产业化生产项目约1.3亿元，原料药制造与绿色生产提升项目约2.1亿元，原料药产品研发项目约0.3亿元。可转债项目落地将进一步促进公司原料药与小核酸业务发展。②公司收到FDA（FoodandDrugAdministration）签发的司美格鲁肽原料药DMF（FirstAdequateLetter）。公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评，其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA（AbbreviatedNewDrugApplication）申报要求，将为后续订单交付打下基础。
　　盈利预测、估值与评级
　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年公司营收9.2/11.5/14.9亿元，归母净利润1.6/2.0/2.6亿元，维持“增持”评级。
　　风险提示
　　竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。