公司发布2024年一季报：2024年Q1公司实现营业收入3.56亿元（同比+71.02%，下同），归母净利润0.66亿元（+215.65%），扣非归母净利润0.65亿元（+179.69%）。
　　利润端符合预期，收入端超预期。公司一季报归母净利润及扣非净利润均在预告中值，符合预期。收入为单季度最高，同比增长71%，超市场预期，我们认为主要系多肽原料药及制剂板块放量驱动。
　　自主产品规模效应显现毛利率增加，公司在手现金充沛，研发投入加大。2024年Q1毛利率67.26%（+11.33pct），销售费用率3.23%（-5.54pct），管理费用率19.83%（-1.5pct），研发费用率18.62%（+8.99pct）。2024年Q1公司期末现金余额4.99亿元，在手现金较为充沛。
　　司美格鲁肽百亿美元市场持续增长，抢仿原料药积极布局。近年来全球范围内司美格鲁肽市场规模迅速扩张，根据诺和诺德年报，2023年司美格鲁肽销售额同比增长52%。全球相关仿制药及GLP-1创新药亦在积极布局研发。作为多肽上游优质企业，公司的司美格鲁肽原料药已于2021年通过DMF完整性评估，于2023年12月获批FALetter。司美格鲁肽专利即将陆续到期，届时将带动公司多肽业务再上一台阶，如中国专利预计于2026年到期。
　　以特色多肽原料药为核心，持续强化优势业务。2023年公司先后获得利拉、司美的FAletter，管线涵盖司美、利拉、替尔泊肽、兰瑞肽、胸腺法新等大品种。此外，阿托伐他汀钙原料药亦顺利通过GMP符合性检查。
　　积极推进车间建设，支撑产能释放。2024年Q1公司在建工程2.2亿元，相比23年报增长0.34亿元。连云港工厂已有2个多肽原料药生产车间，其中第三代车间（106车间）已投产，建成吨级产能，预计2025年底将建成数吨级产能。公司司美等长链多肽原料药单批产量已达10公斤以上，是目前CDE登记的五家司美原料药企中唯一包装规格达1kg/袋的企业。小分子CDMO方面，建德工厂二期产能18万升已于2023年8月正式投入使用，另有22万升将于24年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务。
　　积极拓展寡核苷酸业务，可转债项目赋能促发展。子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产，产能10-20KG，推动公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。
　　盈利预测：我们看好公司客户持续拓展，自主产品随下游产品陆续上市而加速放量，同时考虑可转债和股权激励对费用端的影响，预测2024-2026年归母净利润分别为2.21亿元、3.06亿元、4.17亿元，分别同比35.7%、38.4%、36.4%，对应PE分别为52X、38X、28X，维持买入评级。
　　风险提示：销售不及预期，产品研发进展不及预期，行业竞争加剧。

　　事件：2024年4月22日，诺泰生物发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入3.56亿元，同比增长71.02%，归母净利润0.66亿元，同比增长215.65%，扣非净利润0.65亿元，同比增长179.69%，业绩增长超预期。
　　自主选择业务支持业绩高速增长，矩阵式BD团队加速拓展全球订单。2023年自主选择业务实现6.29亿元收入，同比增长145%，毛利率为64.43%，其中1）原料药收入4.16亿元，同比增长141%，主要系司美格鲁肽等多肽原料药快速放量，公司提交美国的司美格鲁肽、利拉鲁肽已通过与制剂的关联技术审评，并且提交司美格鲁肽在韩国、沙特的注册资料和利拉鲁肽在巴西、澳大利亚、沙特、南非等国的注册资料，加速GLP-1原料药产品全球化布局。2）制剂收入2.13亿元，同比增长154%，其中抗病毒类产品收入达1.80亿元，同比增长648%，毛利率提升至55%，主要系流感高发下市场对磷酸奥司他韦胶囊需求旺盛。3）寡核苷酸新兴业务方面，诺泰诺和GMP中试产线顺利投产，满足从研发向中试放大转移，并在2023年实现盈亏平衡。2023年CDMO/CMO收入3.91亿元，同比增长9%，随着24年建德二期车间七22万升新产能陆续投产，未来公司将从高级中间体更多向原料药延伸，可提供吨级定制生产服务。
　　第三代多肽生产车间建成投产，为开拓更多国际顶级客户做准备。2023年12月26日，诺泰生物连云港工厂第三代多肽生产车间正式联线投产，大幅度提升公司多肽GMP生产数字化、智能化和规模化。106车间三四层实现工业机器人生产操作，全过程物料密闭化、过程化及无纸化，合成区及洁净区分别满足OEB4和OEB5防护等级，可以满足各类多肽的生产需求，为公司开拓更多全球TOP客户做好产能准备。目前公司多肽原料药产能已达到吨级以上，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过十几公斤；公司在连云港分别投资2.10亿元和2.30亿元建设601和602车间，预计2025年底将达到大吨级的多肽原料药产能。公司已成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO战略合作、GLP-1卡式瓶欧洲制剂战略CDMO业务、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等重磅订单，长期增长确定性较强。
　　投资建议：诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.47/20.12/28.37亿元，同比增长40.0%/39.0%/41.0%，归母净利润分别为2.31/3.30/4.70亿元，对应PE为50/35/24倍，维持“推荐”评级。
　　风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

　　2024年一季报发布，业绩增长符合预期。4月22日晚，公司发布2024年一季报，一季度公司实现营业收入3.56亿元（+71.02%）；实现归母净利润0.66亿元（+215.65%）；实现扣非归母净利润0.65亿（+179.69%）。根据4月3日公司发布一季度业绩预告，预计2024Q1实现归母利润0.55~0.7亿，扣非归母净利润0.55~0.7亿，一季度实际利润符合预告区间，业绩增长符合预期。
　　自主选择产品实现高速增长，提升公司盈利能力。2023年公司自主选择产品中部分制剂及多肽原料药品种持续放量，自主选择产品实现6.29亿销售收入，同比增长145.48%，占营业收入比重从2020年的26.9%提升至2023年的60.89%，实现了突破式增长。2023年自主选择产品毛利率为64.43%，较去年同期增加3.27个百分点，主要系高毛利率的GLP1系列品种快速放量带来。公司深耕多肽领域多年，积累了包括司美格鲁肽、替尔泊肽等在内的丰富的重磅品种管线，展望未来3~5年公司自主选择产品业务将呈现高速增长、为公司贡献利润弹性。
　　借势而进，矩阵式BD拓展摘取累累硕果：公司近年来持续加强BD团队建设，销售模式从Random模式向mapping模式升级，通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面，提升市场占有率。2023年度公司在BD成果方面包括：（1）与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；（2）与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药，借助客户的制剂生产及区域销售推广优势，双方销售分成以实现双赢；（3）与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，未来产品可商业化上市销售后，指定该客户独家采购并进行销售推广；（4）与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，将于2024年开始阶梯式供货。
　　盈利预测与估值：考虑到公司自主选择产品高速增长，BD拓展取得较大进展，我们略微上调公司盈利预测，预计公司2024-2025年归母净利润分别为2.56、3.78亿（前值为2.37、3.29亿），同比增长分别为57.1%、47.8%，并新增2026年归母净利润预测为4.93亿，同比增长30.4%。对应PE估值分别为46、31和24倍。维持“买入”评级。
　　风险提示：业绩波动风险；市场竞争加剧风险；产品价格下降及销售波动的风险。

　　全产业链布局的多肽赛道龙头企业，自选产品业务快速放量打开成长空间
　　诺泰生物是国内多肽赛道龙头企业，已布局多肽上下游全产业链，并通过收购澳赛诺拓展定制研发生产业务。随着公司自选产品业务快速放量，2023年业绩表现亮眼。短期看，以司美格鲁肽为代表的多肽药物催化下游需求释放，原料药业务有望加速成长；CDMO业务大订单即将执行，在研管线向后期推进释放成长潜力。中长期看，公司持续推进多肽产能建设，并前瞻性布局景气度较高的寡核苷酸业务，有望打开成长空间。我们看好公司的长期发展，预计2024-2026年公司的归母净利润为2.47/3.27/4.35亿元，EPS为1.16/1.53/2.04元，当前股价对应PE为44.6/33.7/25.4倍，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　GLP-1重磅单品频出，催化多肽产业链蓬勃发展
　　近年来GLP-1药物发展方兴未艾，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出，重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域，全球年销售额快速攀升，也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物，随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进，药企对上游多肽产能的需求大幅提升，国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单，将进入快速发展期。
　　多肽原料药产能已达吨级规模，下游需求持续提升增长势头强劲
　　公司持续推进多肽产能建设，目前多肽原料药产能已达吨级规模，601多肽原料药车间预计于2025年底投产，届时产能将达数吨级规模。公司定制研发生产业务已服务多款重磅创新药产品，2024年1.02亿美元的CDMO长期供货合同将开始执行；随着在研管线不断向后端推进，预计CDMO业务将迎来快速发展期。同时，公司前瞻性布局具有较大放量潜力的原料药品种，已突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈；2023年先后与欧洲客户、拉丁美洲客户签署司美格鲁肽原料药战略合作协议，原料药与中间体业务已实现跨越式成长。
　　风险提示：行业竞争加剧、自选产品放量不及预期、产能落地不及预期。

　　投资要点
　　公司业绩显著超预期。2023年公司实现营业收入10.34亿元，同比增长58.7%；实现归母净利润1.63亿元，同比增长26.2%；扣非后归母净利润1.68亿元，同比增长102.3%。其中，Q4单季实现营业收入3.24亿元，同比增长20.5%；归母净利润0.71亿元，同比下降6.2%；扣非后归母净利润0.80亿元，同比增长12.2%。公司业绩增长显著超预期。
　　自主选品高速增长，定制类运营平稳。1）自主选品：多肽、制剂快速放量：2023年，公司自主选品实现收入6.29亿元，同比增长145.5%；毛利率为64.4%，较去年同期提升3.3个百分点；预计主要是多肽产品持续快速放量及制剂业务实现历史性突破所致。当前，公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力，生产成本大幅降低，叠加报告期内产能释放，多肽原料药产能现已达吨级规模。我们认为，伴随药物专利到期，下游客户制剂ANDA获批，多肽产品2024年有望加速放量；制剂端有望伴随新产品获批稳步放量，自主选品收入维持高速增长可期。2）定制类：业绩平稳，长期合作稳固。2023年，公司定制类产品与服务收入4.04亿元，同比增长3.1%，整体相对平稳。公司凭借较强的研发与合成能力已赢得众多国内外知名药企稳固合作。
　　研发团队快速扩充，自研管线持续丰富。截至报告期末，公司主要产品进展：①在研项目共37项，其中原料药项目21项、制剂项目16项。②公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号，并于报告期内取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter，可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。③奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、氨氯地平阿托伐他汀钙片（合作项目）国内注册获批。公司持续扩大研发团队，截至报告期末，公司研发人员达266人，同比增长57.40%；研发投入1.34亿元，占营业收入的比重为12.93%，维持在行业较高水平。
　　产能加速扩张，巩固竞争壁垒。1）募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产，公司多肽原料药产能现已达吨级规模。2）新建601等多肽车间，预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级，商业化生产能力逐步得到保障。3）中华药港口服固体制剂车间项目于2023年底投产，极大提升公司制剂产品的CDMO和生产能力。4）建德工厂多功能GMP车间通过评价验收并已投产，新增产能18万升，反应釜体积从100升至5000升不等，能够满足客户不同批量产品的生产。5）寡核苷酸产线于2023年7月投产，年产能10-20KG，能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。
　　BD团队建设加强，矩阵式拓展销售。公司近年来持续加强BD团队建设，目前BD团队全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场，新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户，客户结构量质齐升。成果方面，报告期内：（1）与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；（2）与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，双方销售分成以实现双赢；（3）与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，未来产品可商业化上市销售后，指定该客户独家采购并进行销售推广；（4）与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，将于2024年开始阶梯式供货。
　　投资建议：公司整体业绩超预期，多肽类等自主选品加速放量，我们上调公司2024-2025年盈利预测，新增2026年盈利预测，预计公司2024-2026年营收分别13.88/18.36/23.88亿元，归母净利润分别为2.26/3.05/3.99亿元，对应EPS分别为1.06/1.43/1.87元，对应PE分别为49.8/36.9/28.3倍。维持“买入”评级。
　　风险提示：汇率波动风险、药品研发风险、市场竞争风险。

　　事件
　　2023年12月27日，公司发布业绩预告，预计2023年营收9~10亿元，同比增长38.19%~53.54%；归母净利润1.5~1.6亿元，同比增长16.18%~23.93%；扣非归母净利润1.5~1.6亿元，同比增长80.52%~92.56%。业绩符合预期。
　　点评
　　制剂与多肽原料药品种放量，多肽产能建设逐步推进。①公司多肽原料药面向全球市场，自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新、比伐芦定、司美格鲁肽、利拉鲁肽等8种原料药已经在CDE登记，部分品种已取得美国DMF（DrugMasterFile）编号并已通过完整性审核，同时多个品种已支持国内外多家制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报，未来公司的原料药业务有望继续放量。②公司具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平。目前，连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间，此外多肽601车间建设推进中。
　　可转债助力原料药与小核酸发展，司美格鲁肽获得FALetter，加速多肽业务发展。①公司发行可转债4.34亿元，其中寡核苷酸单体产业化生产项目约1.3亿元，原料药制造与绿色生产提升项目约2.1亿元，原料药产品研发项目约0.3亿元。可转债项目落地将进一步促进公司原料药与小核酸业务发展。②公司收到FDA（FoodandDrugAdministration）签发的司美格鲁肽原料药DMF（FirstAdequateLetter）。公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评，其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA（AbbreviatedNewDrugApplication）申报要求，将为后续订单交付打下基础。
　　盈利预测、估值与评级
　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年公司营收9.2/11.5/14.9亿元，归母净利润1.6/2.0/2.6亿元，维持“增持”评级。
　　风险提示
　　竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。