酶、抗原、抗体等生物制品的研发、生产和销售。
生物试剂、诊断试剂、仪器设备、耗材、技术服务
生物试剂 、 诊断试剂 、 仪器设备 、 耗材 、 技术服务
生物试剂、酶制试剂研发、生产、销售、技术咨询及技术服务；生化试剂及耗材、机电设备、电子产品销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口商品和技术的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：实验分析仪器销售；实验分析仪器制造；机械设备研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
| 业务名称 | 2025-12-31 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 库存量:仪器设备(台) | 1469.00 | 546.00 | 261.00 | - | - |
| 库存量:生物试剂(rxns) | 4.85亿 | 4.04亿 | 5.70亿 | - | - |
| 库存量:耗材等材料(个) | 3735.65万 | 5095.20万 | 265.46万 | - | - |
| 库存量:诊断试剂(人份) | 543.54万 | 684.58万 | 5236.88万 | - | - |
| 产能:实际产能:微流控产品(人份/线/年) | - | 100.00万 | - | - | - |
| 生物试剂库存量(rxns) | - | - | - | 5.43亿 | 6.11亿 |
| 诊断仪器库存量(台) | - | - | - | 390.00 | 387.00 |
| 诊断试剂库存量(人份) | - | - | - | 2516.89万 | 1063.01万 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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加载中...
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||||||||
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户一 |
3468.28万 | 2.52% |
| 客户二 |
1935.97万 | 1.41% |
| 客户三 |
1686.32万 | 1.22% |
| 客户四 |
1415.23万 | 1.03% |
| 客户五 |
1314.04万 | 0.95% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商一 |
1863.69万 | 5.07% |
| 供应商二 |
1754.86万 | 4.77% |
| 供应商三 |
1058.01万 | 2.88% |
| Inheco Industrial He |
887.43万 | 2.41% |
| 供应商五 |
817.52万 | 2.22% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户一 |
2532.60万 | 1.84% |
| 客户二 |
1773.82万 | 1.29% |
| 客户三 |
1359.01万 | 0.99% |
| 客户四 |
1289.97万 | 0.94% |
| 客户五 |
1193.71万 | 0.87% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商一 |
2325.85万 | 6.01% |
| 供应商二 |
1470.74万 | 3.80% |
| 供应商三 |
1132.12万 | 2.92% |
| 供应商四 |
883.34万 | 2.28% |
| 供应商五 |
822.37万 | 2.12% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户一 |
1507.18万 | 1.17% |
| 客户二 |
1284.91万 | 1.00% |
| 客户三 |
1120.67万 | 0.87% |
| 客户四 |
1086.57万 | 0.84% |
| 客户五 |
976.57万 | 0.76% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商一 |
3974.82万 | 7.49% |
| 供应商二 |
3878.39万 | 7.31% |
| 供应商三 |
1648.54万 | 3.11% |
| 供应商四 |
1561.25万 | 2.94% |
| 供应商五 |
1298.43万 | 2.45% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户一 |
8.63亿 | 24.18% |
| 客户二 |
1.42亿 | 3.97% |
| 客户三 |
9623.31万 | 2.70% |
| 客户四 |
7794.17万 | 2.18% |
| 客户五 |
6371.18万 | 1.79% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商一 |
8997.33万 | 11.04% |
| 供应商二 |
3184.75万 | 3.99% |
| 供应商三 |
3156.82万 | 3.87% |
| 供应商四 |
2370.96万 | 2.91% |
| 供应商五 |
2323.67万 | 2.85% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户一 |
5.15亿 | 27.55% |
| 客户二 |
7828.54万 | 4.19% |
| 客户三 |
5239.62万 | 2.80% |
| 客户四 |
4549.22万 | 2.43% |
| 客户五 |
3551.30万 | 1.90% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商一 |
2508.86万 | 5.49% |
| 供应商二 |
1769.13万 | 3.87% |
| 供应商三 |
1213.62万 | 2.66% |
| 供应商四 |
1184.23万 | 2.59% |
| 供应商五 |
1097.67万 | 2.40% |
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。 公司始终秉承创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，基于自主可控的关键共性技术平台，可快速、高效、规模化地进行产品开发，向下游客户输送在研发与生产环节中所需的试剂、原料、终端产品与整体解决方案等产品与服务，涵盖生物科研试剂、高通量测序... 查看全部▼
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
公司始终秉承创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，基于自主可控的关键共性技术平台，可快速、高效、规模化地进行产品开发，向下游客户输送在研发与生产环节中所需的试剂、原料、终端产品与整体解决方案等产品与服务，涵盖生物科研试剂、高通量测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及仪器、医药研发试剂、生物法多肽类药物原料、核酸药物原料等，助力我国基础科研、生物安全、疾病防治和生物医药供应链本地化建设。
截至报告期末，公司已有1,200余种基因工程重组酶和5,000余种高性能抗原和单克隆抗体、200余种其他功能性重组蛋白、150余种化学原料、70余种生化材料等关键原料，形成了3,000多个终端产品，可广泛应用于生命科学研究、高通量测序、体外诊断、医药研发与生产以及动物检疫等领域。
2、主要产品与服务
（1）生物试剂产品
1）产品管线和系列
公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO企业等下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展，公司生物试剂的产品管线不断丰富，现已开发出2,800余种生物试剂，形成了生物科研试剂、高通量测序试剂、分子诊断原料、核酸提取与纯化、细胞生物学、蛋白生物学、生物标志物检测、新药研发试剂、核酸药物原料、生物法多肽类药物原料等产品管线和系列。相关说明如下：
公司生物试剂产品主要系列
①生物科研试剂
公司生物科研试剂产品包括科研机构进行教学或科学项目研究的试剂以及工业客户进行产品研发、检测的试剂，目前以分子类生物试剂产品为主，涵盖PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、提取纯化系列、基因编辑、细胞生物学和蛋白生物学等系列。公司产品经过不断迭代升级，部分产品在性能上达到国际先进水平，可满足终端用户对生物科研试剂高检测效率、高准确度和高质量标准的要求。
②基因测序试剂
伴随高通量测序市场的快速发展和应用领域的不断拓宽，公司基于核心的蛋白质定向改造与进化平台，开发了高性能的高通量测序试剂系列产品，包括DNA建库、RNA建库、共建库、三代建库、单细胞、表观遗传学、磁珠、定量、接头、环化与转化等系列试剂。上述系列产品主要服务于基因测序服务企业及科研客户，其应用场景广泛覆盖科学研究、肿瘤精准医疗、生殖遗传、病原微生物检测、育种及环境治理等。
③分子诊断原料
在诊断原料产品领域，公司可为下游客户提供分子诊断所需的各种酶类及缓冲液产品，产品形态涵盖单酶、多酶混合液、缓冲液、一管式扩增混合液以及无甘油类可冻干原料等多种形式，并提供冻干服务，适用于动物检疫，例如非洲猪瘟检测，以及临床检测，包括HPV（人乳头瘤病毒）、呼吸道传染病、基因突变、致癌基因甲基化等检测项目。此外，为更好地满足客户需求，协助下游客户攻克产品优化迭代和新品开发的挑战，公司与基因测序、临床诊断、动物养殖与检疫等行业的企业进行深度合作，提供定制化产品开发服务。公司可针对客户关于快速、简便、可冻干等多种需求，为企业客户提供原酶筛选、规格定制等专业生物技术服务与整体解决方案，不仅丰富了公司的产品开发模式，同时也帮助提升合作企业的市场竞争力，打造合作共赢的良好生态。
④生物医药新药研发试剂
在肿瘤、自身免疫性疾病、感染、代谢疾病和神经类疾病等领域，仍然有大量未被满足的临床需求，进而持续催生对新疗法、靶点药物研发的需求。公司依托荧光素酶平台和TR-FRET（时间分辨-荧光共振能量转移）平台、ELISA平台，针对药物研发HTS(高通量筛选)场景、体内外药效评价场景、以及针对生产工艺阶段药物质量控制等场景，持续开发试剂产品，可满足新药研发不同阶段的试剂需求，根据用户需求提供高灵敏度、高稳定性、适用不同检测通量以及兼顾操作便利性的试剂产品，更适用于自动化设备。
⑤核酸药物原料及解决方案
核酸药物是继小分子和抗体药物之后的第三大药物类型，在RNA层面从根源上干预疾病，具备靶点范围广、研发周期短、成药性强、疗效持久等特点，在传染病疫苗、基因编辑和代谢慢病控制领域已经充分验证。公司依托行业领先的蛋白质定向进化和蛋白质工业化生产平台，开发了一系列高性能、高品质、符合药用原料规范的酶产品，包括从模板线性化(限制性内切酶)到mRNA原液合成的全套GMP级酶原料及质控过程中的残留检测产品等，可帮助实现核酸药物分子高品质、高效率、大规模生产制造，推动核酸药物疗法快速发展。
⑥多肽类药物原料产品线及解决方案
GLP-1多肽原料药领域逐步实现产能跃升，公司聚焦上游原料产品供应优势，为下游客户提供高品质产品，包括多肽重组工艺蛋白酶（高特异性重组肠激酶Hs-EK，Kexll酶-重组Kex2、双碱基内肽酶、YSCF蛋白酶，CPB-重组羧肽酶B、肽酰-L-赖氨酸/L-精氨酸水解酶、精蛋白酶)、肽P29中间体肽等。依托公司蛋白质定向改造与进化平台、活性分子规模化生物合成平台等关键技术平台，公司在产品产能、综合成本、质量合规性、供应链稳定性等方面持续提升，已达国内领先水平。
（2）体外诊断产品
1）主要产品
①检测试剂产品
基于体外诊断产品关键原料“酶、抗原、抗体”的自主研发与生产能力，公司可以自主开发稀缺指标诊断试剂，如特发性膜性肾病指标（anti-PLA2R、anti-THSD7A）、阿尔茨海默病血检指标（p-Tau217、np-Tau217、MTBR-tau243）等；高亲和力、高特异性的多物种（鼠、兔、羊等）单克隆抗体技术，使得公司具有开发超敏检测指标的能力，在疾病早期即可实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白指标（hs-cTnI、hs-cTnT）、阿尔茨海默病血检指标（p-Tau205、p-Tau231）等；
量子点高分子化学材料的应用使得公司能够实现多指标联检，即一个样本一次性同时检测多个指标，显著提高了检测效率和临床使用便捷程度，如心梗三项（cTnl/CK-MB/MYO）、炎症二项（PCT/IL-6）、呼吸道甲乙流抗原联检（FluA/BAg）和胃功能三项（G-17/PGⅠ/PGⅡ）等。
至报告期末，公司已上线基于量子点荧光免疫、胶乳增强免疫比浊、胶体金免疫层析、化学发光免疫四大方法学平台的检测试剂产品，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自身免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统9个系列免疫诊断产品及配套质控品。
②诊断仪器与设备
为充分发挥体外诊断试剂的性能，公司组建了体外诊断仪器设备的自主研发团队，已自主开发了全自动化学发光免疫分析仪、量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪、快速实时荧光定量PCR仪等仪器，适配公司生产的不同平台诊断试剂。
基于电浸润数字微流控技术平台，公司推出了全自动医用PCR分析系统（LogiletLogicoreSystem），可适配公司自主研发的微流控芯片（检测试剂盒），在一片微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤，实现“样本进，结果出”的全自动化基因检测。
③整体解决方案
基于上述成熟的试剂产品与配套仪器体系，公司可为下游用户提供心肌、炎症、呼吸道病原、胃癌早筛、阿尔茨海默病高灵敏血检、POCT信息化质量管理等整体解决方案。
（3）生物设备与耗材
为更好满足公司客户需求，进一步丰富产品品类，完善自动化方案，除生物试剂产品之外，公司还针对客户实验场景所需的耗材及设备仪器进行产品开发。
（4）更多信息
更多关于公司各类产品、服务、说明以及可提供的整体解决方案等信息，可通过访问公司官方网站（www.vazyme.com）、关注公司微信官方公众号“诺唯赞生物”、“诺唯赞药物研发”、“诺唯赞医疗”、“诺唯赞动保”等进一步获取与咨询。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司是一家研发驱动型的高新技术企业，研发工作主要包括上游共性技术与工艺研发、下游产品应用研发以及仪器设备研发，分别由基础科学研究院、各事业部研发中心和仪器研究院负责。
（1）上游共性技术与工艺研发
上游共性技术与工艺研发由公司基础科学研究院负责，以分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学等多个学科交叉为基础，研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等，并形成了相关核心技术平台。
基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点，自成立以来已开发出1,200余种基因工程重组酶和5,000余种高性能抗原和单克隆抗体、200余种其他功能性蛋白、150余种化学原料、70余种生化材料等关键原料，并不断优化生产工艺、提升生产效率，为下游应用级产品的开发提供持续的技术支持和原料供应。
（2）下游产品应用研发
公司事业部生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部分别设立研发中心，针对具体市场需求，结合基础科学研究院提供的核心原料和工艺技术进行产品应用级的研发，具体包括：负责公司新产品的设计开发、新技术的调研、论证工作，并对现有产品进行迭代更新，保证公司相关产品的市场竞争力；负责制定产品的技术标准和质量标准；实施本部门有关的质量管理体系文件；了解市场行情和需求，配合市场与销售部门进行市场开拓；配合生产、质量部门，保证在售产品稳定生产和产品的供应与推广等。
公司以客户及市场需求为中心进行产品研发，密切关注行业内的技术前沿信息、产品创新方向、市场发展趋势等。针对生物试剂、科研耗材与仪器等生命科学业务产品，公司主要采用直销模式进行产品销售，销售团队在向下游客户进行产品销售及售后服务的过程中，通过面对面交流持续了解客户与市场的最新需求，为后续产品研发提供方向；对于体外诊断产品，公司持续跟进医疗机构的产品使用情况，并根据效果反馈及临床需求进行产品线扩充以及产品性能优化。
（3）仪器设备研发
公司设有仪器研究院，从事科研仪器、体外诊断仪器等设备的研究与开发，以适配公司生产的生物试剂与诊断试剂，形成包括“试剂-耗材-仪器”的解决方案闭环。
公司仪器研究院负责仪器检测平台技术和自动化技术研发，以软件、电气、机械、精密加工、液路、光学、临床应用等多个学科背景为基础，研究领域包括自动化技术、光学检测技术、精密加样技术、硬件驱动控制技术、磁分离技术、温度控制技术等，已成功开发全自动特定蛋白分析仪、量子点荧光免疫分析仪、全自动移液工作站、全自动核酸提取仪等系列产品。
2、采购模式
公司下设采购部，负责公司原辅材料、设施、设备的采购，组织进行供应商评价，对供应商进行管理，采购流程如下：业务部门根据销售情况、库存情况及使用需求提出申请，并填写采购申请单；公司对采购物料的重要程度进行分类、分级管理，并按照公司内部制度对供应商进行开发、准入和再评价。
属于关键性原材料/器件的供应商按一类供应商进行管理，需提供营业执照、质检报告、质量协议、关键工艺说明、质量管理体系相关文件、生产工艺说明等；其余的物料根据供应商审核制度中的物料分类规则对供应商进行分类，必要时需对有特殊工艺及环境要求的供应商进行现场审核，审核通过后方可进行采购。公司同时建立供应商管理档案，每年年末进行更新并输出新的合格供应商名录。
在发生一般供货质量问题时，由采购部负责向供应商书面或口头反馈信息。采购的物料如经常发生质量问题，涉及更换供应商时，则需执行公司内部的供应商审核制度。
3、生产模式
公司主要采用以销定产的生产模式，并结合市场需求制定产品的浮动安全库存。公司产品管理部门根据公司销售部门提供的产品市场销售与推广计划提交产品供应需求，生产部门进而根据供需情况、库存情况、安全库存量、生产周期等因素制定生产计划，确保产品的及时供应。
此外，公司采取了一系列的措施确保生产效率和产品质量的提升：
（1）关键工序自动化：对主要产线引入自动化生产设备，确保产品的质量稳定，减少人工操作偏差和错误率，从而保障产品高质量交付。
（2）人员操作标准化：生产部门对员工的日常行为以及生产操作动作均制定了标准的行为规范以及操作规程，定期进行培训和考核评价，标准化的动作管理确保产品的质量和产量。
（3）生产过程精益化：推进生产和物流部门的5S管理，持续改进时间、空间的浪费，持续降低生产运营成本，持续提高生产人员素养，保障产品的交付质量。
4、销售模式
公司采用直销和经销相结合的销售模式。因生物试剂、体外诊断和技术服务面向的客户类型不同，公司对三种业务采取不同的销售模式，并分别运营。
公司生物试剂和技术服务的用户主要包括科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO企业等，公司主要采用以直销为主、经销为辅的销售模式。公司已在全国及海外30多个城市及地区设立直销办事处或子公司，通过专业的销售团队直接面向客户，以确保市场开拓的效率和服务的专业性；此外，对于销售团队未直接覆盖的区域，公司借助经销商进行市场覆盖及客户服务。
公司体外诊断产品的用户主要包括医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，产品销售采用以经销为主、直销为辅的销售模式。公司下设营销中心对经销商进行选择与管理，在经销商资质审查后，与确定合作关系的经销商签订经销协议，授权产品、授权价格、账期等均需符合公司营销中心关于经销商的管理规定。此外，公司针对部分客户采用体外诊断试剂与体外诊断仪器相结合的联动销售模式，在销售诊断试剂过程中，向部分客户免费投放仪器供其使用。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）所处行业的基本情况
公司业务围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发，所在行业为生物制品行业，目前主要产品包括生物试剂及体外诊断产品两类。根据国家统计局《国民经济行业分类》国家标准，公司从事的生物试剂业务和体外诊断产品业务分别属于生物试剂行业与体外诊断试剂行业。此外，公司相关生物试剂与技术服务还可应用于生物制药领域新药研发、疫苗评价与研发等方面。
1）生物试剂行业基本情况
①行业概况
生物试剂是生命科学研究终端产品与服务输出过程中使用的各类试剂材料，是生命科学相关科研与生产活动中使用广泛的消耗性工具之一，具有种类、数量繁多的特点，根据材料和用途可以划分为分子类试剂（酶、核酸等）、蛋白类（重组蛋白、抗体等）和细胞类试剂（转染试剂、细胞系、培养基等）。随着生物技术的不断发展，生物试剂的使用范围不断拓展，已经成为科技发展进程中不可或缺的功能材料和基础材料。
②主要行业特征
国外企业垄断-由于我国生命科学研究与国产企业起步较晚，中国生物试剂市场中以国外龙头企业为主，众多国产厂家目前处于快速发展阶段并且较为分散。
高技术壁垒-生物试剂行业属于知识与技术密集的行业，对产品性能和服务有较高要求。自主研发的专利技术、高端专业技术人才的缺乏，产品研发、生产技术、性能指标以及产品品类等方面与发达国家存在较大差距，无法满足下游用户科研与生产需求，限制我国生物试剂行业整体的健康发展。
质量体系不完善–受行业起步晚、研发投入不足、生产技术限制等因素影响，同时生物试剂产品品类繁多、客户需求复杂多样，难以制定统一的技术与质量标准，行业中的中小企业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，产品质量良莠不齐，与国际竞争对手存在较大实力差距。
③产业链分析
在产业链上游，主要涉及核心原料和仪器原件，其中核心原料包括核酸和蛋白质，具体包括DNA、RNA、酶和抗体等，以及其他辅助材料，例如缓冲液、染色剂、电泳试剂等。这些原料的成本构成了生物试剂的主要成本，约占总成本的30%-50%，其中核酸和蛋白质类原料的生产与制备需要较高的技术与设备门槛，售价较高，通常分别在1-5万元人民币/克和1,000元/支-5,000元/支之间。
产业链的中游主要为生物试剂生产商，具体涉及分子类试剂、蛋白类试剂以及细胞类试剂。生物试剂的成本主要由原材料成本、生产工艺成本、人工成本和包装和运输成本构成，其中原材料成本和生产工艺成本合计占总成本的50%-80%左右，为生物试剂成本的主要构成。生物试剂的单价区间很广，根据品牌、型号、规格、质量等差异，价格从几元到几万元不等，例如实时荧光定量PCR试剂500元/盒-2,000元/盒；WesternBlot试剂200元/盒-1,000元/盒；细胞培养基500元/瓶-2,000元/瓶；抗体200元/支-5,000元/支；酶标仪板500元/板-2,000元/板。
海外龙头品牌占据我国生物试剂市场的主要份额，赛默飞世尔（ThermoFisherScientific）、罗氏（Roche）和凯杰（Qiagen）在我国生物试剂市场的市场占有率分别约为30%、20%和15%。
产业链下游用户主要包括科研用户与工业客户两大类。其中，科研用户，例如高等院校、医院、政府研究所各类研究所等，主要使用生物科研试剂进行科研项目开展或学科教学使用，对产品的品类需求较为分散，对产品的性能和质量要求较高，同时对产品价格的敏感度不高。工业客户，包括高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、疫苗与医药研发企业等，主要使用生物试剂进行产品研发、检测和生产，相对科研用户采购，具有品类更集中、批量更大、频次更高等采购特点，同时基于成本控制对价格因素较为敏感。头豹研究院数据显示，2020年以生物科研试剂投入资金计算，全球生物试剂科研市场中科研机构用户占比61.6%，工业用户占比38.4%；同期中国市场中，科研机构用户占比67.3%，工业用户占比32.7%。
产业链下游的具体应用场景主要包括生命科学研究和临床诊断，占比分别约为70%和20%。其中，生命科学研究包括基因组学、蛋白质组学、细胞生物学、免疫学等领域。随着基因测序技术的不断发展和成本的不断降低，人们对基因组学的研究将更加深入，投入不断加大，预计未来生物试剂在基因组学领域的应用将会持续增长，例如在单细胞测序、基因编辑等方面的应用将会持续扩大。生物试剂在临床诊断领域的应用包括血液和体液检测、分子诊断、免疫组化和免疫荧光等检测。在这些领域，生物试剂主要用于病原体检测、肿瘤标志物检测、基因突变检测等方面。随着人口老龄化和疾病种类的不断增加，临床诊断领域的需求也在不断增加，未来生物试剂在临床诊断领域的应用将会不断扩大，例如在液体活检、肿瘤免疫治疗等方面的应用。
④行业规模
随着《国家自然科学基金“十三五”发展规划》等政策的不断推出，科研资金预算不断增大，根据光大证券研究预测，2030年我国科研服务行业规模有望超千亿。我国生命科学研究不断向前发展，在数量、质量等多个维度上与世界发达国家的差距逐渐缩小，推动了生物试剂的市场规模快速增长。
根据弗若斯特沙利文研究与预测，全球生物科研试剂市场的整体规模在2015年达到128亿美元，并以6.92%的年均复合增长率增长至2020年的182亿美元，预计于2025年达到272亿美元，2020-2025年期间年均复合增长率为8.4%。
生物试剂行业的发展与基础科研、体外诊断、疫苗、生物医药等技术密集产业的快速进步相辅相成，虽然我国生物科研试剂行业发展起步较晚，但近年来保持着高速增长，市场规模从2016年的82亿元以16.5%的年均复合增长率增长至2020年的151亿元，增速远高于上述同期全球生物科研试剂市场增速。根据头豹研究院预测，2025年中国生物试剂市场规模将达到432.8亿元人民币，2021-2025年复合增长率为21.1%，增长潜力巨大。
⑤公司所处的主要细分领域
按生物科研试剂的类别来划分，可以分为分子类、蛋白类和细胞类三大类别，占比分别约为50%、30%和20%。公司生物试剂产品主要集中于分子类生物试剂，可应用于基础科研、高通量基因测序、体外诊断、生物药研发、兽用诊断等领域，同时在蛋白类与细胞类也有相应布局，例如蛋白纯化、蛋白互作、蛋白修饰、病理免疫等系列蛋白生物学试剂，以及细胞分选、细胞培养、细胞转染、细胞凋亡等系列细胞生物学试剂。
根据头豹研究院数据，我国分子类生物试剂市场已步入百亿市场规模。基于预测数据，2021年中国分子类生物试剂市场规模约109亿人民币，分子类生物科研试剂规模预计在2021-2025年以21.8%的复合增长率增长，在2025年将达到240亿人民币。
2）体外诊断行业基本情况
①行业概况
IVD（InVitroDiagnosis），是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传疾病检测的过程。
体外诊断可用于诊断、监视、筛查和评估疾病的易感性，从而有助于获得诸多有关患者的可用医学信息。通过更早和更有针对性的诊断，有助于医生做出更有效率或更加准确的干预和治疗、减少患者的住院和康复时间。典型的体外诊断过程需由体外诊断仪器使用配套的诊断试剂和消耗品来产生测试结果。医院等医疗机构在购买和安装体外诊断仪器后，会对体外诊断试剂产生持续的需求，有利于体外诊断企业的长期发展。除此之外，IVD产品同时还能够在生命科学研究、体育医学、环境监测、食品安全等领域发挥重要作用。
全球IVD行业起步于上世纪50年代，IVD行业新技术更迭速度快，经过逐渐整合，市场体系趋向于完善。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，主要经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段，在较短的时间内实现了快速发展，已逐步建立完整的产业链，并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来良好的发展机遇。自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。
②主要行业特征
技术壁垒高，临床应用广–属于知识与技术密集的行业，涉及高新技术领域广泛、应用范围广泛。例如，免疫诊断具体包括放射免疫、荧光免疫、化学发光、胶体金等细分检测原理，临床可应用于肿瘤、传染疾病、微量蛋白、内分泌检测等；分子诊断具体涉及扩增技术、荧光原位杂交、基因芯片、基因测序等细分检测原理，主要应用二代基因测序技术，临床可应用于病毒检测、基因图谱、药物筛选、新药开发等。
自动化技术应用成熟–伴随科学技术发展快速，微电子技术、微机控制技术、生物传感技术、计算机技术等多学科交叉领域的科技成果，共同促进体外诊断技术中自动化应用水平的提升。在众多体外诊断应用领域，均已实现半自动化、全自动化系统检测，同时应用了完整的计算机智能管理系统，让检测诊断数据的管理更加可靠、科学、准确。
服务模式多样化-体外诊断行业的服务模式呈现多样化发展趋势，除传统方式外还包括远程医疗、在线诊断、上门服务等多种方式，可满足消费者日益增长的多样性需求。
国内外发展差距大–目前，国外企业相对国内企业，在诊断仪器与诊断试剂方面仍有较为明显的先发优势与技术领先优势，多数国外企业的检测项目多于国内企业，在具体诊断项目的诊断水平上也存在不同程度的差异。
③产业链分析
体外诊断行业的产业链主要包括上游原料供应商、中游体外诊断试剂生产商及经销商和下游体外诊断服务提供商。上游原料供应商生产体外诊断试剂的原料，主要包括酶、抗原、抗体等活性生物制品原料，精细化学原料以及电子元器件。核心原料中的诊断酶、抗原、抗体等活性生物材料的技术壁垒高，其品质直接影响IVD试剂的性能，目前国产率较低。中游部分主要负责IVD产品的研发、制造和质控，包括仪器、耗材和试剂的制造商以及提供IVD检测服务的服务商，在产业链中价值最高，还会存在一小部分的分销商，主要负责将IVD产品从制造商销售和运输到需求方。下游体外诊断服务提供商主要包括医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等，其中医疗机构是体外诊断产品最主要的消费市场。
④行业规模
根据弗若斯特沙利文分析，全球体外诊断试剂行业的市场规模从2016年的494亿美元增长到2019年的602亿美元，年复合增长率为5.1%。至2024年，全球体外诊断行业的市场规模预计将达到840亿美元，2019-2024年的年均复合增长率为6.9%。除技术的不断改进与应用直接促进了体外诊断行业的发展，全球不断增长的人口基数、慢性病及传染病等发病率的提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断行业的持续发展。
我国体外诊断试剂市场规模从2016年的450亿元增长到2020年的1,075亿元，占医疗器械市场规模的比例为14.70%，年复合增长率为24.32%。未来数年体外诊断试剂市场有望继续保持增长，到2024年，我国体外诊断试剂市场规模预计将达到1,930亿元，2020-2024年的年均复合增长率为15.75%，占医疗器械市场规模的比例将达到17.1%。
在预测期内，中国体外诊断试剂行业市场增长迅速，其主要驱动因素之一是慢性病负担的增长，以及人们对早期疾病检测的关注提升。此外，传染病的流行对疾病的迅速检验也产生了极大的需求。相比于整体医疗器械市场的增速，体外诊断试剂行业市场增速更快，主要原因是自2020年以来，体外诊断在公共卫生防控中广泛应用并发挥了重要作用，在出入境、机场、火车站、基层医疗单位等场景得以广泛应用，操作的简易性节约了医疗资源、提高了检测效率，其优势进一步展现。同时，针对新疾病的检测需求以及新型治疗药物发现等，亦推动了IVD市场规模的快速增长。
⑤公司所处的主要细分领域
我国IVD市场按照检测原理或应用场景可分为血液体液诊断、分子诊断、免疫诊断、生化诊断、即时诊断（POCT）等。公司体外诊断试剂主要为POCT诊断试剂。POCT也称为“即时诊断”，是体外诊断行业的主要细分领域之一。POCT的出现能够在快速取得检测结果的同时免去了样本的处理和数据分析等繁琐的步骤，也不必再依赖于专业人员的操作。目前，伴随发展中国家对于基层医疗的关注重视程度提高，以及公众健康保健意识增强，POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点，已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来，POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高，可广泛检测心脑血管疾病、感染性疾病、内分泌疾病儿科疾病、肿瘤、妊娠类、血液相关疾病等。
2015-2019年，我国POCT市场规模从43亿元增长至112亿元，年均复合增长率为27.0%；预计2024年市场规模将达到290亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到20.9%，年均复合增长率均高于我国体外诊断行业整体年均复合增长率，属于体外诊断领域中发展较快的细分领域。
3）生物制药行业相关信息
生物药包含抗体药、多肽疫苗、基因疗法、细胞疗法等细分品类。产业链涉及试剂原料供应商、CXO和生物制造/疫苗企业等。公司销售的新药研发试剂、疫苗评价试剂、生产性原料及有关技术服务，目前主要位于生物药产业链的上游和中游，所覆盖的下游客户群体较为广泛。
根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球生物药市场规模约为2,864亿美元，预计2024年达到4,567亿美元，年复合增长率为9.78%。伴随国家产业政策支持、支付能力提升、医保范围扩大等趋势，2016年至2020年我国生物药市场规模从1,836亿人民币增长至3,697亿人民币，复合年增长率为19.1%，预计至2025年我国生物药市场规模将达到8,122亿人民币，并于2030年达到1.3万亿人民币，其规模增速明显强于全球市场平均水平。预计2015-2024年，中国生物药市场规模在全球生物药市场占比逐年提升，至2024年将达到24%。
在药物研发支出方面，全球研发支出在2019年约为1,824亿美元，预计2024年达到2,270亿美元，年复合增长率4.5%。我国药物研发支出在2019年约为211亿美元，随着药物创新需求增加、政策支持和大量资金人才进入，预计2024年将增长至476亿美元，年复合增长率为18.3%，增速远高于全球平均水平。随着我国生物药研发能力的崛起，我国生物药研发支出占比逐年提升，预计至2024年可达21.0%。根据光大证券研究数据，预计2020年中国医药企业在研发阶段对科研试剂的需求规模为101亿元，预计2030年有望达到254亿元。
新药研发试剂，包括报告基因试剂、免洗ELISA系列等产品长期被少数国外企业垄断，成本高昂，且受物流、贸易摩擦等因素影响，货期无法保障，显著加大我国生物医药企业研发实验进度的不稳定性，有碍我国生物制药相关领域的健康发展。
（2）公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司具备自主建立的核心技术平台，并与产业关键技术深度融合，是公司孵化新产品的技术来源，亦是公司保持产品市场竞争力的重要基础，目前已形成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台，包括基因工程重组、重组表达与纯化、活性测定、单B细胞分选、单细胞逆转录、高通量抗体重组表达、高通量抗体筛选、高密度发酵、化学缓冲配方复制、蛋白精纯与中控等众多细分核心技术，公司复合型的专业技术能力在公司业务相关细分行业中均处于我国领先水平，部分专有技术达到国际领先。
公司致力于推动生物试剂及体外诊断产品的进口替代进程，并不断在相关细分领域中赶超进口品牌，助力我国打造本地化的生物科技产业供应链。以分子类科研试剂为例，公司多个产品在特异性、灵敏度等性能上达到国际先进水平。
公司立足于自身技术平台与研发优势，以客户需求为圆心，落脚于产业链上下游延伸及实际应用场景，不断拓展细分业务领域，例如：新增细胞生物学、蛋白生物学等新品类的生物试剂，以及耗材、仪器设备等新产品线；新增神经系统疾病体外诊断试剂产品，基于化学发光法成功开发阿尔茨海默病高灵敏血液生物标志物检测试剂；以生物医药研发试剂与新冠疫苗评价试剂为切入点，针对客户研发痛点、疫苗核心原料进口“卡脖子”等难题进行技术攻关，延伸进入新药与疫苗的研发、生产、原料供应等新细分市场；凭借在试剂与仪器开发方面的经验与优势，进行微流控检测试剂与仪器的研发，为公司整体业务的持续增长培育新动能。
根据弗若斯特沙利文数据及同行业公开信息，2021年度，公司在中国生物试剂科研机构用户市场、分子诊断原料酶市场、高通量测序文库构建原料酶及试剂市场中，公司市场占有率分别为24.2%、20.52%、16.82%，均位列国产厂商第一。
（3）报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
1）新技术、新产业、新业态、新模式
①核酸药物
随着分子生物学的发展，科研人员发现非编码核酸序列也会对人体生命活动发挥重要控制作用，如启动子、增强子、核酶、miRNA等。利用核酸分子的翻译或调控功能，作为干预疾病的药物，即为核酸药物。核酸药物可以抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白，或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足，从源头进行干预。此外，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点，目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大潜力。
核酸药物主要分为小核酸药物和mRNA两大类。小核酸药物指长度小于30个核苷酸(30nt)的寡核苷酸序列，通常包括反义核酸(ASO)、小干扰核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(Aptamer)和转运RNA（tRNA）。mRNA产品可分为mRNA疫苗和mRNA药物。
核酸药物治疗领域主要集中于罕见病，近年来正逐步扩展至常见病。截至2026年2月，全球已有20余款小核酸药物获批上市，包括ASO类药物15款、siRNA类药物8款。
②AI赋能药物发现
AI辅助药物设计
AI可与医疗领域各环节融合，包括药物发现、医学影像和医疗信息化等领域，有望和多组学引发新药研发、分子诊断和疾病治疗的变革。2024年以来，AI相关政策密集出台，从开发、应用场景和标准制定等角度全方位支持AI医疗发展。根据弗若斯特沙利文报告，2023年中国AI医疗行业市场规模为88亿元，预计2033年将增长至3,157亿元，CAGR高达43.1%。
1）未来发展趋势
①进口替代与供应链本地化进程的推进
2020年以来，因全球范围内的重大公共卫生突发事件，各国生产制造业、国际物流等受到较大影响，进一步加剧了生命科学、体外诊断、生物医药等领域研发材料、关键原料、设备仪器、试剂耗材等供应紧张，行业供应链安全与本地化越来越受到国内科研机构及企业的重视，相关行业供应链得到前所未有的发展机遇。习近平总书记指出生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器，要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。国家鼓励本土生物试剂行业进行技术创新，打造自主可控的生物试剂供应链，进一步推动生物试剂的进口替代进程。同时，得益于国家对相关产业发展政策的导向，POCT产品的研发和升级将得到进一步支持与发展。
②研究资金投入的增加及下游应用的蓬勃发展
随着生物技术的重要地位日益凸显、我国综合国力的大幅提升以及科技创新体系建设的不断完善，我国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。根据弗若斯特沙利文数据，我国生命科学领域的研究资金投入由2015年的434亿元增长至2020年的978亿元，年均复合增长率高达14.5%。资金投入的增加为生物试剂行业的发展提供了良好支撑。此外，高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发等生命科学的下游应用领域的蓬勃发展，亦有效推动了生物试剂行业的市场规模的不断扩大。
③老龄化趋势促进医药研发、体外诊断产品需求增加
我国目前老龄化进程加快，根据国家统计局数据，2024年我国65岁以上人口达到22,023万人，占总人口的15.60%。相较于青壮年，65岁以上的老人患痴呆症、糖尿病、高血压、心脑血管、肝肾等慢性病、多发病和常见病的患病率更高，在一定程度上促进了生命科学、生物医药、体外诊断产品市场需求的增加。
④POCT试剂技术多样升级，诊断能力下沉
POCT试剂由于其易于操作、便于储存运输、出结果快速等特点，是临床诊断方法的重要组成部分，在门急诊、基层医疗、个人检测等方面发挥了重要作用。随着微流控、生化、发光等技术的不断发展，POCT目前囊括的技术种类逐渐增多，包括荧光免疫层析、免疫微流控、分子微流控、POCT生化及POCT发光等。POCT产品也在逐渐向高灵敏度、高准确度方向发展，所能检测的标志物种类也在逐渐增多，未来POCT将可以实现小型化、全方位的检测，在基层医疗机构、诊所等即可构建完善的检测实验室，满足诊断能力下沉。此外，信息化和智能化技术与POCT的结合发展非常迅速，一方面提高了检测的准确度，另一方面可以实现患者的检测数据整合分析，为医生提供更全面、深入的诊断信息。
⑤分子诊断市场快速发展
精准医学融合了生物信息技术在医学临床实践的应用，是人类生命医学科技发展的前沿方向，近年来在生物医药、临床应用、分子诊断、大数据等领域飞速发展，不断取得技术突破的同时，市场规模持续增长。伴随国务院《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《“健康2030”规划纲要》的印发与实施，分子诊断以其特异性强、灵敏度高、早期诊断性、适应性强等特性，在精准医学领域发挥重要作用。根据弗若斯特沙利文研究，我国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2019年的84亿元，2015-2019年的年均复合增长率为28.5%；预计2024年将达到238亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到23.2%。
分子诊断作为精准医疗的基础，近年来在传染病、肿瘤检测等方面快速发展。2020年起，全国各地新建了大量的核酸检测实验室，使国内的分子检测基础设施、人才数量极大扩张，促进分子诊断行业跨越式发展。此外肿瘤早筛、肿瘤诊断等分子诊断的需求目前还处于市场培育阶段，未来将有更多的肿瘤相关分子诊断产品获批。
⑥底层核心技术重要性日益凸显
我国生命科学、体外诊断、生物医药等领域相对海外起步晚，产业链整体发展不完善，相关技术、产品、设备与欧美发达国家在科技属性、性能、质量等方面仍有明显差距，缺乏核心竞争力。坚持底层关键共性技术突破、坚定走原始创新的道路，是我国生命科学、体外诊断、生物医药企业长久健康发展的必经之路。
二、经营情况讨论与分析
2025年度，公司持续聚焦生物试剂领域，围绕年度战略目标，紧密关注市场需求与发展机遇，持续深化重点业务，积极开拓新技术、新产品与新市场。通过强化预算管理、加强信息系统建设与自动化改造、优化业务流程、持续推进精益改进等举措，公司不断优化资源配置，提升经营效率，切实落实“提质、降本、增效”的经营管理目标，整体经营质量有效提升。深厚扎实的技术壁垒、领先可靠的产品力、稳健高效的国际市场拓展，共同构筑了公司业务长期稳定增长的坚实基础。
经营业绩方面，报告期内，公司实现营业收入137,789.83万元，较上年同期基本持平；实现归属于母公司所有者的净利润为-1,661.33万元，实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-7,832.60万元，均较上年同比减亏。2025年，公司生物制品类产品的增值税由按照简易计税税率3%调整为一般计税税率13%，对整体营收与盈利产生较大不利影响。
报告期末，公司总资产为502,796.97万元，较报告期初下降0.41%；归属于母公司的所有者权益为379,606.67万元，较报告期初下降3.78%。
报告期内，母公司生命科学业务主要产品线在相关细分市场的占有率稳步提升，但受行业竞争、价格下行以及增值税政策调整等因素综合影响，反馈至营收层面，2025年度整体营收规模同比基本持平。在此背景下，生命科学业务高通量测序（NGS）与扩增等成熟产品线保持稳定收入贡献，核酸提取、细胞、蛋白等新兴产品线经过前期培育，市场认可度与销售规模均有所提升，逐步释放增长动能。公司积极拓展国际市场，海外业务收入稳步提升，成为整体增长的重要驱动力之一。报告期内，公司境外业务营收实现1.69亿元，同比增长约67.30%，国际事业部实现事业部经营单元盈亏平衡。
2025年度，公司体外诊断试剂业务常规产品线，核心区域市场份额与销售额贡献稳固；呼吸道病原体产品线，在提升产品力与完善检测指标产品线的同时，聚焦大体量医院上量工作。报告期内，公司持续加码化学发光平台神经系统疾病诊断赛道，打造阿尔茨海默病（AD）、脑损伤、帕金森病等细分病种的高灵敏血检解决方案，在核心原料和研发工艺上突破多项技术难关，完成MTBR-tau243、np-Tau217、p-Tau205、p-Tau231等七项检测指标的产品开发与注册申报；持续开展AD血检产品的学术推广、入院、上量、渠道建设等工作，推动商业化进程。公司同时积极探索诊断试剂产品“出海”，报告期内在产品线拓展、市场准入等方面有序推进相关工作。
2025年度，公司生物医药业务聚焦药物研发试剂与核酸药物产品线，受益于国内市场环境回暖、海外高价值客户拓展以及领先的产品力，事业部盈利能力持续提升。
报告期内，公司重点工作开展情况如下：
（一）研发稳步推进，筑牢核心竞争基石
公司重视研发投入，2025年度，公司研发费用投入2.81亿元，研发费用占营业收入比例为20.37%，近三年平均研发投入占营收比例约22.83%，在同行业中处于较高水平。截至报告期末，公司整体研发人员数量为686名，占员工总数22.85%，研发人员硕士及以上学历占比66.62%。持续稳定的研发投入与高质量的研发队伍，为公司核心竞争力的持续提升提供了坚实保障。
公司研发资源的投入聚焦主业，紧密围绕战略规划与实际业务需要开展，基于年度研发目标与规划，动态管理研发立项与研发执行，致力于不断提升研发效率与资源利用率。报告期内，公司坚持以市场需求为导向，持续深化IPD（集成产品开发）全流程管理体系。通过全面推行模块化开发、标准化作业与数字化协同，公司有效重塑了研发业务流程，大幅缩短了新产品上市周期，显著提升了研发人效与项目成果的转化质量。
报告期内，公司新增专利申请92项（含发明专利申请75项），获得专利授权32项（含发明专利28项），至报告期末累计申请481项专利申请、获得专利授权246项。在体外诊断试剂领域，2025年公司新获14项三类及二类医疗器械注册证，至报告期末累计取得148项医疗器械注册证及备案；1项微流控技术六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获得欧盟ClassBCEIVDR认证，是我国首张IVDR（NPT床旁检测）PCR检测试剂证书；多款体外诊断试剂产品取得253项境外注册证/销售许可，覆盖31个国家及地区。在生物医药业务领域，至报告期末公司累计完成核酸药物相关生产用酶、司美格鲁肽CPB酶、司美格鲁肽中间体P29及相关生产用酶等15项FDADMF备案。
2025年度，公司新增参与“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项3项共4个课题，以及1项省级前沿技术研发项目，1项省级科技重大专项“创新生物药”项目。
（二）各板块业务开展情况
1、生命科学事业部
报告期内，公司生命科学业务板块，具体业务开展情况如下：
①基础科研试剂
重点对扩增产品线的高保真PCR系列、qPCR系列、逆转录系列以及快速克隆系列进行全面升级，使其性能达到国际先进水平，不断巩固公司在分子类生物科研试剂领域的领先地位。例如，基于BioSmart平台，公司重点推出PhantaUltraDNAPolymerase新一代高保真DNA聚合酶产品（货号：P518/528），该产品为国内首款兼具超高保真度（保真度是Taq酶的200倍）、超快速扩增（5-10s/kb，效率翻倍），且同时具有通用退火功能（不同长度、不同退火温度的片段可用一个程序，在一台仪器上完成扩增）的高保真聚合酶产品，为分子克隆、测序和定点突变等需要准确扩增的PCR实验提供了更为高效和便捷的解决方案。
诺唯赞扩增产品线明星产品
在小核酸药物的研发过程中，为了筛选出最具潜力的候选序列，研发人员需要针对同一靶点设计数百条候选序列，并通过海量实验进行层层筛选。该过程涉及高频次的核酸提取、逆转录及qPCR等实验，实验人员常面临成本高、进度慢、产量/纯度低等诸多挑战。报告期内，公司针对上述难点，打造了创新性的细胞样本检测方案，推出CellstoCT系列试剂盒（货号：CL101-CL132），可以最快7min完成RNA获取，无需借助提取仪，1h内快速完成多块96/384孔板细胞RNA的获取及RTQ，公司通过筛选适用的裂解方式与StopBuffer、开发耐杂程度更好地扩增试剂，全面保障该创新方法的数据可靠性。
在业务拓展方面，事业部秉持差异化竞争策略，通过深入挖掘产品独特卖点，持续巩固扩增产品线在国内科研试剂市场的绝对领先地位；同步完善重点项目管理机制以提升科研服务市场的占有率，并积极探索育种领域的市场潜力。在国际市场方面，事业部通过采取差异化竞争策略精准布局，实现了销售收入的显著增长。
②高通量测序试剂
在高通量测序（NGS）业务领域，公司紧跟全球技术趋势，围绕客户需求，不断完善与强化包括三代测序（TGS）建库、单细胞测序建库、NGS自动化、表观遗传等在内的细分产品线，打造全球领先测序试剂品牌。
在稳固现有遗传生殖及科研服务领域市场份额的同时，公司持续强化在病原微生物mNGS/tNGS建库试剂领域的领先优势，加速拓展肿瘤建库试剂业务，并基于三代建库平台推出了高效解决方案，上线多款新产品。同时，通过开发板式建库试剂与接头，整合自动化建库仪器和耗材，公司推出了高性能、易用的NGS自动化建库全套解决方案。依托强大的研发能力和定制化的产品开发能力，公司与龙头企业的合作持续深化，市场占有率得到巩固与提升。
在病原检测领域，公司紧密聚焦下游客户应用场景中的诸多挑战，如临床样本复杂、病原结构差异大、易污染、宿主核酸残留等难题，持续投入研发力量，推出了创新性的共建库及一步法等产品，有效帮助客户解决检出率低、时效性差、背景菌干扰等核心痛点。在肿瘤检测领域，公司产品广泛应用于肿瘤早筛、伴随诊断、预后及复发监测等场景，助力客户提升肿瘤检测的准确性与检出率，为肿瘤精准医疗提供有力支持。
报告期内，公司推出新一代共建库试剂盒（货号：UNC602），无需进行gDNA消化，即可达到共提取+共建库完美兼容，通过PCR预处理技术，接头连接后可不纯化直接进行扩增，具有耗时短（流程优化、减少手工操作）、高灵敏（低丰度检出技术）、同流程管理（兼容DNA、RNA单检和DNA&RNA共检）等优势。
公司打破传统两步法扩增的思维定式，创新性地开发出Assemplex技术，成功实现了一管式tNGS建库。在保证优异扩增特异性的同时，解决了气溶胶污染问题。
③诊断原料试剂
公司向临床分子诊断企业和动物检疫企业提供分子诊断核心酶原料，产品可满足分子诊断领域多种类型的应用场景和检测需求，涵盖多重qPCR、核酸POCT以及病原高通量测序等，可为下游客户开发和生产核酸检测试剂提供高品质的原料与解决方案。
随着我国分子诊断的临床普及以及国家对基层平台监测设施的建设投入加大，公司积极响应市场需求，攻克微量/痕量样本检测、背景核酸残留干扰、阳性准确率/稳定性、多靶点扩增均一性、冻干复溶试剂性能等行业难题，实现了灵敏度提升、背景核酸去除、高GC兼容性、第四代热启动技术、一管式全预混、冻干试剂解决方案等6大关键核心技术突破，为下游客户提供我国本土企业独立研发生产的高性能核心原料，帮助客户提高开发成功率，提升产品性能，减少售后问题，降低成本，提高运营效率，保障供应链安全。
公司创新领先的“全预混”技术，支持下游诊断客户企业将引物探针预混进反应试剂体系，帮助企业客户减少分包装管材使用，具有成本优势；终端用户仅需1步加样即可完成检测体系制备，具有操作优势。同时，还可以预分装到PCR反应管，使用自动化设备，大大提升工作效率和质量，高度匹配应急防疫、出入境检疫等公共卫生领域场景的即时筛查需求，为虫媒传染病（如登革热、寨卡病毒、基孔肯雅热等）的早期诊断提供可靠的技术保障。
④提取纯化系列
公司核酸提取产品线专注于核酸与结合基质之间分子相互作用机制的研究，围绕沉淀法、柱式法和新一代自动化磁珠法等多种技术路线持续开展产品研发，推动核酸提取纯化技术平台、背景微生物控制平台及防核酸降解技术平台的建设，不断夯实平台技术能力。
依托上千种类型的样本资源库，公司核酸提取产品线已形成覆盖动物、植物、微生物及环境等多类样本的核酸提取解决方案，推出支持手动操作与高通量自动化两大类型系列化产品，产物具备高产量、高纯度、低背景等优势，广泛应用于科学研究、药物研发、生殖健康、肿瘤精准医疗、病原微生物检测及动物疫病检测等领域。公司已建有3,000平方米现代化生产厂房，配备多条自动化产线，可实现单日交付超过2,000盒核酸提取试剂盒，显著提升交付效率与供应链韧性，为下游客户的稳定供应提供可靠保障。
报告期内，核酸提取产品线持续加强技术创新与产品质量提升，进一步优化适配自动化设备的试剂方案，推动产品在科研、药物研发、动物检疫等多个下游领域的渗透和拓展。未来，公司将继续围绕高通量核酸提取、复杂样本提取与产品稳定性等方向深化布局，夯实在核酸提取纯化赛道的技术与市场竞争实力。
诺唯赞磁珠法自动化核酸提取解决方案
⑤细胞蛋白系列
报告期内，围绕下游客户需求，公司持续深化在细胞生物学、蛋白生物学与免疫生物学研究领域的产品布局，构建覆盖全流程、全产业链的产品矩阵。在细胞培养与功能检测方向，持续优化血清产品体系，增加表型检测产品种类；在蛋白研究领域，通过积极扩充产品类型和优化结构解析工具及病理免疫技术，形成“蛋白质基础研究-功能验证-病理分析”技术链条的全面解决方案；在免疫研究领域，布局磁珠法细胞分选试剂盒、流式抗体等产品，助力对免疫细胞组成、表型及功能状态的研究。公司同步拓展3D培养与类器官模型开发等细分赛道，推出创新产品，构建覆盖科研端到工业端的多元化服务体系。
在具体产品线上，公司实现多项技术突破：1）在细胞培养方面，完成从传统二维细胞培养向三维培养体系的升级迭代，成功推出基质胶及类器官培养系统等创新产品；2）蛋白研究工具实现全流程自主化，特别在免疫印迹（WesternBlot）核心耗材领域，自主研发的PVDF膜和硝酸纤维素（NC）膜成功实现进口替代，产品性能达到国际先进水平，市场反馈良好；3）依托新型生物微球技术开发平台的突破，在免疫病理领域形成磁性细胞分选系统等特色解决方案，为细胞治疗及生物制药行业的关键技术攻关提供核心工具支持；4）在3D细胞培养方面持续导入新产品，加速开拓国内再生医学领域市场，并逐步形成3D细胞培养解决方案。
报告期内，公司细胞生物学与蛋白生物学产品线在激烈市场竞争中继续保持营收快速增长趋势，其中胎牛血清、3D细胞培养系列和免疫印迹系列产品的市场份额持续攀升，推动产品线销售额的快速增长。客户管理方面，在保持客户数量稳定增长的同时，客户结构进一步优化，工业客户占比迅速提升。同时，公司通过持续的供应链优化与自动化产线更新，进一步降低了产品线的综合运营成本，加速改善整体经营财务表现。
⑥动物保健
为更好满足下游客户检测需求，公司在提供动物检疫分子诊断酶原料的基础上，进一步开发相关动物疫病检测产品，并进行产能建设升级。至报告期末，公司全资子公司诺唯赞动物保健生产厂房在满足新版兽药GMP要求基础上，又顺利通过ISO9001质量体系年度复审，标志着诺唯赞动保质量管理体系建设和持续改进方面迈上了新台阶。
公司积极布局畜禽重点诊断产品研制与合规申报工作。至报告期末，公司已有非洲猪瘟荧光PCR试剂盒（免提取）、非洲猪瘟抗体ELSIA检测试剂盒、禽白血病毒抗原ELSIA检测试剂盒、猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体检测试剂盒共四项产品，获得了农业部兽药产品批准文号，进一步提升了公司在畜禽检测领域的产品供应服务能力。公司积极探索和布局禽类市场，陆续开发一系列禽类疫病检测试剂产品，满足国内对家禽产业疫病防控的检测需求，进一步提升了公司在动物保健业务领域的竞争力和盈利能力。
报告期内，在具体业务开展方面，公司持续在猪病分子诊断产品线与免疫产品线进一步扩大市场占有率，通过灵活、多元化的产品组合策略，打造猪场疫病整体解决方案及专业的客户服务，获得了客户的广泛认可。同时积极布局海外市场，推动相关产品进入全球市场。
⑦生物耗材
公司持续洞察客户需求，积极推进高值耗材开发项目，并构建相关研发与生产能力。至报告期末，公司已面向市场推出通用实验耗材、分子实验耗材、细胞培养耗材以及设备配套耗材等120余款产品，可一站式满足企业及研究组织在研发和生产过程中对高端耗材产品的使用需求，同时可配合公司试剂和自动化设备类产品形成全套解决方案，为终端用户提供更为完善、全面的使用体验，为公司未来业务拓展奠定基础。
至报告期末，各耗材系列均已成功推出“敲门砖”式产品并逐步实现销售上量，例如用于三代建库前处理的DNA打断管、8联管、手动移液吸头；用于细胞培养的细胞培养板、瓶、皿以及血清移液管；用于高通量自动化处理的自动化三件套以及酶标板等。公司已构建起由战略产品、高值产品与通用大单品组成的生物耗材产品矩阵，能够为终端用户提供具备高附加值的生物耗材解决方案。
报告期内，生物耗材产品线通过实现核心共性技术突破、精益化生产等举措，进一步提升了产品线的毛利率。在市场营销方面，主要围绕新产品推广和老产品上量开展销售工作，致力于突破企业客户群体。报告期内，生物耗材产品线销售额环比增长显著。
2、体外诊断事业部
公司子公司诺唯赞医疗在心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自身免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统疾病等品类持续布局，已是国内心肌标志物、感染标志物以及阿尔茨海默病（AD）血液生物标志物检测产品最齐全的企业之一。至报告期末，诺唯赞医疗及子公司累计取得148项医疗器械注册证及备案，其中包括15项三类医疗器械注册证、92项二类医疗器械注册证。
报告期内，公司持续深耕心脑血管产品线，完善呼吸道病原体全自动检测方案，提升产品性能；上线甲状腺功能检测产品线、性激素产品线和肿瘤标志物产品线，布局拓展海外市场；在化学发光平台，持续丰富阿尔茨海默病（AD）血检系列产品，围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局，创新开发帕金森病、脑损伤等精准检测、诊断类创新产品，不断提升公司化学发光平台的产品力和影响力；同时在自身免疫性肾病、自身免疫性脑炎领域做进一步研发规划与产品布局。
截至报告期末，公司体外诊断试剂终端客户覆盖超过3,300家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，聚焦二级医院检验科和三级医院检验科、急诊科/ICU、心内科、儿科、感染科、神经内科、老年科、体检等科室。至报告期末，公司呼吸道病原体检测产品覆盖医院超过1,000家，新增百家大体量医院入院。截至2026年一季度末，公司化学发光免疫分析仪已完成300余家等级医院或科研机构装机，AD血检试剂产品完成130余家医院的正式入院工作。
在具体业务开展层面：
①心脑血管、炎症感染等重点常规指标产品线，核心区域市场份额与销售贡献稳固，心肌、炎症项目持续聚焦在各区域重点标杆大客户的维护与上量，胃功能、自体免疫等创新项目在三级医院的检验科、体检中心等细分科室逐步推广与上量。
②基于量子点荧光免疫平台与胶体金平台的双平台呼吸道病原体快速检测系列，在报告期内进一步完善检测指标菜单，推动相关临床注册进程，同时聚焦儿童、妇幼医院以及地市标杆医院，重点推动大体量医院入院工作，江苏、浙江等区域市场开发与上量明显。
③公司基于化学发光检测平台开发阿尔茨海默病、帕金森病和脑损伤标志物诊断试剂盒，报告期内已完成七项指标的开发、准入和上市工作。持续开展渠道开发、学术会议、人员培训、上量标杆打造等市场开发与营销工作，为后续产品的快速推广与上量夯实基础。
在生产供应方面，报告期内公司主抓化学发光产品线（阿尔茨海默病血液检测）生产质量体系建设的同时，持续加强对POCT各产品线的降本增效，通过供应链整合与谈判、自动化改造、多能工培养、生产场所整合、流程效率提升、生产工艺标准化等精益改善措施，降低生产成本，确保产品线毛利率水平。
3、生物医药事业部
报告期内，公司生物医药业务主要围绕新药研发试剂、生物法多肽药物原料、核酸药物原料三大产品线开展，主要产品和服务包括多系列新药研发试剂、GLP-1类高品质酶和中间体、核酸药物生产原料和残留检测试剂盒等。客户覆盖我国主要生物制药企业、疫苗企业、科研机构、医院、CRO/CDMO企业等。报告期内，公司生物医药事业部以客户需求为中心，充分聚焦资源，在客户群管理、产品线管理、人员赋能、项目及流程建设、生产交付管理以及申报管理等方面不断提升。
在细分业务开展方面，主要开展情况如下：
①生物制药业务
在产品研发上，公司围绕核心客户共性需求，通过产品核心原料升级、微创新、性能迭代等举措，不断提升产品力，针对激酶类/GPCR类靶点高通量筛选阶段、抗体类药物质量控制阶段，上新了一系列新产品，帮助客户提高研发效率。销售端，新药研发试剂产品线持续稳定上量，头部制药企业和CRO客户群已成为该产品线标杆客户群，并带动了国内制药客户群占有率持续提升，新产品带来的业绩占比提升明显，已逐渐成为该产品线新的增长点。
②核酸药物原料业务
报告期内,公司核酸药物核心原料产品，包括从模版线性化（限制性内切酶）到mRNA原液合成的全套GMP级酶原料（T7RNAP,DNasel,MurineRNaseInhibitor,Pyrophosphataselnorganic等)及质控过程中的残留检测产品(dsRNA,T7,DNaseI定量检测试剂盒及RNaseInhibitor,PyrophosphataseInorganic检测试剂等），已累计支持全球40余个管线获得CDE和FDA临床许可,并完成数十个管线的临床批次交付。
公司此前研发并商业化的GMP级T7TurboRNA聚合酶持续获客户认可，已在多个管线临床批次生产中应用。报告期内，公司推出两款全新的GMP级工程化T7RNA聚合酶，分别命名为CapMax（货号：GMP4122PB）和Pure（货号：GMP4125PB）。CapMax从技术源头创新突破专利界限，与帽子类似物亲和力提升大于10倍，成药性核心指标更优，同时可在工艺方面降本增效，节省帽子用量大于90%，不显著影响mRNA产物产量、完整性和dsRNA残留等指标，大大降低原料成本；Pure在保障产量、加帽率、完整性等CQA质量标准的同时，极致降低dsRNA（≤2ppm）,约为T7野生型的1/100。上述新产品，针对mRNA药物生产成本和核心关键杂质dsRNA，给出业界最佳的解决方案,快速获得客户认可，并均应用于管线临床申报批次生产中。
③GLP-1原料业务
报告期内，随着公司GLP-1酶及司美格鲁肽P29中间体产品已成功应用于国内数十家客户的中试开发及验证批生产阶段，公司已与数十家客户建立长期稳定的供应合作关系，推动销售额稳步提升，实现国内同类原料市场占有率第一。
不同于固相合成工艺，公司基于生物法，采用自主研发关键起始物料、自拟并工艺优化的重组技术获得司美格鲁肽9-37中间体，保证了关键物料的来源可控、质量可控、成本可控。报告期内，公司完成司美格鲁肽中间体（生物重组法制备）(备案名称：ARG34GLP-1（9-37）（H1）)在美国食品药品监督管理局（FDA）的药品主文件（DMF，DrugMasterFile）备案（DMFNUMBERASSIGNED：040502），有力帮助下游客户节约药物研发注册时间，加速项目申报获批进程。
至报告期末，公司多肽类药物产品线已正轨运行5吨级高密度发酵机组，设有超过5,000m2不同等级车间，可实现批产10KG级、单批次酶满足数百公斤API生产、中间体年产能吨级，产能充沛，可保障下游客户的稳定供应与交付。
④产品出海探索
报告期内，事业部三大产品线积极探索国际市场。新药研发试剂产品线海外销售收入呈现翻倍式增长，成功实现主力产品北美市场的客户验证闭环，并完成全球头部CRO公司和知名药企的上量采购，为后续多款产品出海奠定了扎实的客户基础；核酸药物原料产品线海外销售收入增长迅猛，并与全球多家知名药企和CDMO公司建立了合作，T7RNA聚合酶等核心产品已进入多家北美客户的临床申报管线；通过加强客户服务与渠道合作能力建设，进一步提升了公司GLP-1原料业务的海外销售规模。
⑤申报管理
积极开展原料产品的FDADMF备案。报告期内，事业部通过“年度报告”方式提交8项备案产品近一年质量研究、工艺执行资料。公司商业化生产的核酸药物合成相关酶原料完成DMF年度更新维护，为核酸药物的海外申报提供有力支撑，预期可更好满足下游客户境外业务相关需求，为后续相关试剂与原料产品的“出海”销售奠定基础。
4、微流控事业部
报告期内，公司基于微流控技术已构建起完整的检测产品体系，推出了多项检测试剂盒，其中上呼吸道六联检（含新冠、甲/乙流、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒）已于2025年12月获得CEIVDRB类NPT（床旁检测）证书。此外，基于该平台的HPV检测项目、性传播疾病检测项目正同步推进国际注册认证。
公司持续对微流控平台生产设备与工艺进行研发优化，有效提升了设备的生产直通率以及整体产线效率。截至报告期末，微流控设备、芯片均已实现批量生产，为后续产品上市与市场推广奠定了扎实的产能基础。
2025年，微流控销售部持续推动全球市场深度拓展，在海外市场完成19台高端设备的场景化部署，覆盖诊断与科研等核心领域，打造多个区域示范案例。在国内市场专注深化公共卫生领域协同，完成与60多家疾控中心的技术对接，与多家核心机构达成定制化合作方案。同时，以英国、意大利为支点辐射欧洲，拓展拉美，深耕东南亚及西北亚，形成核心市场与潜力市场联动的立体化布局。
（三）国际业务开展情况
公司着眼于国际市场，积极布局，深入探索。报告期内，公司国际业务聚焦NGS（高通量测序）、扩增等核心产品线，同时加速培育核酸提取、细胞蛋白、小核酸药物原料等新产品线，探索新药研发试剂、体外诊断试剂与仪器以及阿尔兹海默病（AD）产品线，实现营业收入1.69亿元，同比增长约67.30%。各业务区域协同发力，业务结构持续优化，客户结构与渠道生态不断完善，运营效率稳步提升，为公司国际业务的中长期发展构筑坚实基础。
区域业务开展情况北美区域聚焦工业与科研两大核心客户群，深耕高景气赛道，持续优化业务结构，实现逆势高质量增长，总体营收增长约88%。在工业客户领域，重点布局小核酸、NGS等高景气赛道，深化核心客户合作，构建解决方案型业务模式，增速显著高于行业平均水平；在科研客户领域，通过剥离低毛利业务、聚焦高壁垒核心试剂管线，成功转型为分子生物学全流程解决方案提供商。
欧洲区域以核心产品线为抓手，依托成熟产品方案强化渠道建设，推动业务规模化发展。重点聚焦NGS自动化与核酸提取两大核心解决方案，实现多国规模化落地；聚焦优质代理商资源，构建共赢渠道生态，拓宽市场覆盖面。
在其他业务区域，公司结合市场特点、客户需求与当地行业发展阶段等实际情况，精准定位目标客户群，充分发挥“差异化”“一站式”“高效服务”等优势，有针对性的规划与开展具体业务，例如：在东亚区域持续深耕科研高价值客户，聚焦差异化产品，通过丰富市场活动、加大客户互动拉近客群距离，同时优化供应链管理、缩短交付周期，强化售前咨询与售后保障全流程服务，有效提升客户粘性与满意度，进一步巩固区域科研客户市场优势；在泛太平洋区域聚焦ICL高价值客户战略，以标杆打造、方案落地推动市场份额提升，同时实现创新业务与动物健康业务突破性发展，拓宽业务增长边界；在西北亚市场，主要聚焦头部工业客户，以一站式解决方案强化市场覆盖，深化核心客户合作。
营销网络与供应链体系建设至报告期末，公司已设立中国香港、美国、加拿大、印尼、新加坡、匈牙利、德国、英国、澳大利亚、韩国、日本子公司。报告期内，公司参与多项重要国际行业会议及推广活动，围绕客户需求与技术交流，持续推进海外市场推广实践，不断提升海外市场运营的系统性与有效性。
国际供应链体系建设方面，已设立美国、匈牙利、新加坡三大海外区域总仓库，分别覆盖北美、欧洲、东南亚区域，物流发货时效可3天内到达客户端，同时新增韩国、法国、英国、加拿大等海外分、子仓库进行本土订单交付，进一步加速前端交付效率，不断提升公司全球化交付能力。报告期内，国际物流部从备货策略、运输路线规划、供应商选择等多方面进行优化，有效实现物流费用稳中有降，在确保交付准时的同时，降低运输成本和运输风险。同时进一步加强各海外仓安全库存管理，在保障常规产品安全库存的基础上，执行合理备货方案，有效降低库存报废成本，提高库存周转率。
人才团队与组织能力建设丨至报告期末，公司国际事业部员工人数约190名，其中外籍员工占比达30%，海外子公司本地员工占比约90%。通过组织发展和培训赋能开展人力资源建设，人均效能持续提升。报告期内，国际事业部大力引进专家人才，构建客户和市场导向的组织能力；通过开展国际营销管培生项目，优化海外人才培养模式；打通海外派遣人员回派流程，完善人才供应链。持续重点建设国际业务本地人力资源能力，具体举措包括完善海外保险等薪酬福利制度、构建本地招聘能力、组织跨文化相关培训、加强跨文化沟通和管理等。同时关注关键人员赋能，以内部培训方式，打造高素质技术团队；开展STP销售技能培训，推进销售技能提升；开展探路者项目，帮助优秀本地员工融入团队；开发一线经理人培训教材，启动国家经理人赋能项目。
（四）营销体系工作开展情况
1、生命科学事业部
报告期内，公司针对不同细分市场，持续完善产品线和客户群管理，充分发挥自身研发和销售能力，开展多种丰富的市场活动和销售活动，提升品牌知名度和客户粘性，新客户开拓、老客户粘性及复购率维持行业标杆水平。
报告期内，面向科研客户群体，公司持续建立复购、上量和开拓等销售指标监控体系，聚焦已有客户群产品线的全覆盖，常态化复盘和改进销售服务过程，有效提升了客户服务体验和市场占有率。
公司持续深化与重点客户的战略合作，不断完善“一对一”专属服务机制，通过定期高层互访、联合项目申报、创新知识赋能形式、积极参与国家重点专项项目等方式，为客户提供高价值服务，推动产学研协同与资源共享。
同时，报告期内，事业部不断加强精细化管理，重点提升各办事处负责人管理能力，完善营销人员培训体系，通过有针对性的营销培训加强一线销售队伍、技术支持队伍、后台支撑队伍的专业性和服务能力，为持续提升人均效益打造坚实能力基石。
公司始终秉持“为客户创造价值”的服务理念，报告期内持续深耕人类疾病诊断、生命科学研究、动物疫病检测、药物研发生产等细分领域，根据客户类型与业务特点构建专业化和高素质的销售服务团队。为精准洞察并高效响应客户需求，公司持续优化客户服务体系，推动市场及产品团队深入客户一线，深度参与客户产品开发、生产及交付等关键环节，为客户提供更具行业前瞻性与市场竞争力的综合解决方案，客户满意度持续提升。
报告期内，为深化大客户运营体系建设，聚焦行业头部客户价值挖掘，公司成立行业头部客户服务专项，明确团队服务权责、服务标准及发展愿景，进一步构建稳定、深度的客户服务体系。同时，公司推进跨区域运营布局与体系建设，整合各区域资源，建立跨区域协同机制，实现销售、服务、交付等环节的高效联动，打破区域壁垒，提升跨区域服务响应效率与标准化水平，进一步夯实了公司大客户运营基础，有效扩大了行业头部客户覆盖范围，为公司营销效率提升、市场份额拓展提供了有力支撑。
报告期内，公司深化销售标准作业流程、业务规范及管理要求全面嵌入信息系统，推动各办事处及业务区域统一业务语言、统一操作流程、统一管理标准，有效提升了营销工作的规范性、协同性与执行力。通过提升信息化水平，实现业务过程可追溯、数据可分析、绩效可量化，进一步强化了营销组织的综合作战能力，显著提升了整体运营效率与客户服务质量，为公司生物试剂ToB业务持续健康发展提供了坚实的数字化支撑。
2、体外诊断事业部
报告期内，公司以客户价值创造为核心，持续完善全链条营销服务体系，整体渠道实力、代理商质量与客户满意度得到持续提升。通过优化渠道资源配置，建立“核心渠道深度链接+区域渠道精准覆盖”的双层网络架构与渠道分级管理机制，形成覆盖全国29个省级行政区、包含超过400家渠道商的服务网络。同时，公司通过深化与渠道商的战略合作，在共同市场推广和客户服务体系方面互相协作，不断为客户提供更优质的全方位服务，显著提升了客户满意度和品牌影响力。
在医疗机构合作方面，公司重点提升二级及以上医院的综合服务能力，打造以阿尔茨海默病血检与呼吸道病原体检测重点科室为突破点的入院全场景解决方案。截至报告期末，公司体外诊断产品终端客户已超3,300家。
公司积极响应国家《“健康中国2030”规划纲要》和《国务院关于实施健康中国行动的意见》的战略部署，通过“学术交流+技术落地”双轮驱动模式，联动全国多学科专家，积极推动AD“预防-筛查-诊断-治疗”的全链路闭环。报告期内，公司已合作开展数十项科研项目，举办近百场学术会议。同时，积极助力多个重点城市开展社区认知筛查活动，推动阿尔茨海默病（AD）的早筛防控网络建设。
3、生物医药事业部
报告期内，公司重点聚焦行业头部客户，通过积极推动大客户根据地建设项目，密切关注并重点提升大客户的复购率以及新客户的开拓率。通过采取一系列举措，包括差异化的产品定位与定价策略、设立新产品上线专项、参加各种行业峰会，以及不定期地推出丰富的市场活动等，致力于为客户提供更好的服务，推动双方的共同发展。报告期内，公司持续开展以下工作：
①进一步完善营销中心架构，资源聚焦成长性更强的产品线，在具体营销工作方面开展“大客户根据地”建设及新品上线专项工作，落实以“项目制”形式开展的大客户攻坚工作；
②聚焦营销团队专业化建设，系统开展STP销售实战训练营、行业及产品知识等专项培训赋能，动态适配行业发展与业务需求优化课程体系，坚持理论实践相结合，全面锻造高素质专业化营销队伍，持续提升客户服务质量与专业水平；
③打造以行业专家为核心的顾问式营销模式，可深入了解客户的底层需求，目前技术行销团队可覆盖我国主要城市地区，可为客户提供高频的现场技术支持；
④为客户提供整体解决方案，在开拓客户的同时实现客户多产品线集成销售，进一步提高客户粘性，以战略合作伙伴的角色参与并驱动与客户的长期、深层次合作；
⑤通过组织召开线下闭门会讲座、参与行业重要交流会议与论坛，例如组织召开“生物制品宿主细胞残留控制工艺优化与检测技术研讨闭门会”、参与“I-RNA2025第五届核酸药物产业深度聚焦峰会”“第四届中国多肽产业大会”“2025中国疫苗行业协会学术年会”“第二十三届世界制药原料中国展（CPHIChina2025）”“第二十四届中国生物制品大会”“第二届ADC＆新型抗体药物工艺质控峰会”等行业展会，并通过运营官方公众号、与行业知名媒体平台合作等线上新媒体方式，与行业及客户群体高频互动。
公司积极参与生物医药领域行业交流
4、国际业务事业部
2025年，公司持续推进海外市场布局，积极开展国际注册与申报工作，聚焦优势品类和重点产品，有针对性地开拓战略区域市场。通过在海外设立当地子公司，并派遣专业人员进行属地化的销售和技术支持工作，报告期内公司真正实现了客户需求与市场的紧密对接。同时，公司通过采取经销与直销相结合的方式，构建了灵活高效的销售体系，为客户提供了更全面的服务保障。
报告期内，公司在多类场景下，积极参与全球重点市场与核心行业的发展与建设。公司亮相MedlabMiddleEast2025等国际重要行业展会，并持续参与AGBTGeneralMeeting、ESHG、ESHRE、ASHG、AMP、ASH等国际权威学会年度会议，覆盖基因组学、生殖医学、分子诊断及血液学等关键领域，不断强化在国际科研与医疗领域的专业形象，加深行业参与度。同时，公司通过开展市场活动、提供技术培训及服务支持，持续赋能海外渠道合作伙伴，在推动本地化市场拓展的同时，提升与代理商协同服务客户的能力；并面向海外高校与科研机构开展多场技术工坊与学术路演，围绕前沿科研应用与解决方案展开深入交流，不断增强在国际学术与科研生态中的影响力，为公司全球业务的持续拓展奠定坚实基础。
（五）质量、生产体系建设
1、持续自动化升级，提升生产效率
报告期内，公司持续加大在智能制造技术领域的投入，积极推进生物试剂产线的自动化升级，显著提升生产智能化水平。生命科学事业部新增无盖自动吸附柱加工设备、提取条封膜压印一体机等设备，全年共完成17项自动化设备升级改造，有效提升产线智能化水平，整体生产效率提升15%，为公司实现高质量、高效率的制造能力奠定了坚实基础。体外诊断事业部对主要产线的核心工序系统性引入自动化生产设备、可视化管理工具，减少人工操作偏差，提升标准化水平，保障产品质量，缩短产品交付周期，提升库存周转率。
2全面精益改善，强化成本控制
报告期内，公司以“质量提升与改善”为主题，充分调动全员参与改善的积极性，深入推进QCC（品管圈）与合理化建议项目实施。生命科学板块全年共完成30个QCC课题结案，人均提出合理化建议13条/年，项目共累计节约成本642万元、节省工时30,000小时，有效提升了运营效率与成本控制能力。
在生产运营方面，生命科学板块通过工艺参数优化、关键物料二供开发及自产替代等措施，降低年度运营成本。同时，通过缩短生产周期与备货周期，实现成品报废率同比下降36.5%，进一步提升了生产效率与资源利用水平。
体外诊断板块进一步加强对POCT各产品线的降本增效，落实供应链整合与谈判、自动化改造、多能工培养、生产场所整合、流程效率提升、生产工艺标准化等精益改善措施，降低生产成本，确保产品线毛利率水平。
仪器制造板块通过“精益生产项目”改善流程机制、提升经营效率，例如：物料配送上线及单元式生产精益改善项目、物料上线齐套预警等多个精益改善项目，不断优化生产作业流程，减少作业过程浪费，优化原材料库存管理，有效提升生产作业效率、优化成本管理。
3、深化智能化体系建设，提升交付效率
公司以“计划”为中心，优化生产计划与物料控制（PMC）体系建设，围绕“交付保障”和“质量保障”两大维度，构建高效、稳定的交付运作体系。通过系统化、数据化的管控举措，实现生产计划的智能化与高效协同，有效缩短订单生产与交付周期，实现“零断货、零断料”目标，显著提高了对交付需求的快速响应能力与成本的精准管控水平。
报告期内，公司生物试剂生产线全面上线生产订单执行系统(MES)，实现对所有生产订单的100%覆盖，构建从生产到物流的全生命周期数字化追溯体系，显著增强了质量管理的精准性与一致性，为产品质量提供坚实保障。生命科学事业部生产中心通过优化生产计划与物料控制（PMC）体系，制定精准的生产与物料需求计划，规范生产过程进度管理；配套上线高级计划与排程系统（VPS）、物料需求计划系统（MRP2.0），构建覆盖生产进度追踪、资源智能调配的一体化信息系统。
2025年度，生命科学事业部持续推进仓储物流体系优化升级，总仓日处理能力达到1,400单，同比增长17%。华南、华北配送中心持续优化并加速拓展，同步新增西南、华中配送中心，进一步完善全国配送网络，显著提升配送效率。分仓日处理能力同比增长96%，实现多仓协同日处理能力突破5,600单。同时，通过不断优化配送路线，单箱运输成本下降24%，供应链整体效率与成本控制能力持续增强，为业务发展提供了有力支撑。
生物医药事业部重点构建原料库存风险预警机制，持续完善销售预测、预算管理、生产进度和人员技能等管理看板，将PMC运维管理落实到生产管理体系中，构建完成“快交付、低成本、高质量”的生产运营管理模式，在提高客户满意度的同时降低经营风险。报告期内，生物医药事业部完成GMP新品转移流程建设，流程化管理从研发到生产的中试放大、工艺技术转移、分析技术转移、商业化验证等环节，全面保障新品上市的科学性、严谨性，完成2款新品T7RNA聚合酶转产上市。
4、质量体系合规建设
报告期内，公司持续围绕“全程可追溯、全链可审计、全域可监管”的目标，在质量合规体系建设方面开展了系统性的深化与拓展工作，具体包括强化质量管理体系认证与审计、升级文件与记录管理体系、完善供应链与供应商合规管理、改进实验室合规与数据可靠性及提升法规监测与培训体系。通过以上系统化建设和持续完善，公司的质量合规体系已从“符合标准”向“引领实践”阶段稳步推进，为核心业务的持续升级与创新产品的全球化布局提供了坚实可靠的制度保障。
报告期内，公司积极开展内部质量管理体系审核与管理评审，同时持续落实内部有奖合理化建议征集活动，对发现的问题及改进的建议运用“PDCA”实施闭环管理，有效落实了持续改进和完善质量管理体系。
（1）生命科学与基础研究
2025年度，母公司持续运行ISO9001和ISO13485质量管理体系、ISO14001生物环境管理体系、ISO45001生物职业健康安全管理体系，体系运行的有效性与符合性得到各方充分肯定，全年共接受并顺利通过30场客户现场审核以及123场客户线上审核，获得各细分领域客户的高度认可与好评。公司基础科学研究院新增与升级SOP（标准操作程序）约2,000项，覆盖研发、生产、检验、验证和质量管理等领域；新增与升级SPC（质量标准）600余项，覆盖酶、抗原、抗体、其他功能性重组蛋白、化学原料、生化材料等品类；完成设备设施验证/确认、工艺验证/确认、清洁验证/确认、分析方法验证/确认等1,000余项。
（2）体外诊断
公司始终将质量和安全置于首位，体外诊断业务严格遵守中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械生产与经营的相关法规要求，并严格执行IS013485:2016、ISO9001:2015、Regulation(EU)2017/746等国际法规及标准，构筑了国际化的质量管理体系，持续完善并严格执行公司质量管理手册。诺唯赞医疗的质量管理体系贯穿于研发、采购、生产、质量、储运、销售、售后服务等关键环节，顺利通过了IS013485:2016、ISO9001:2015质量管理体系认证、MDSAP、CE认证。公司质量管理体系在符合ISO13485、ISO9001的同时，还符合欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA、澳大利亚TGA的监管要求。
报告期内，诺唯赞医疗的ISO13485质量管理体系顺利通过TVSD和BSI英标的年度监督审核,并成功通过SertioOy公告机构对欧盟CEIVDR首次认证。诺唯赞医疗全资子公司湖南诺唯赞的ISO13485质量管理体系顺利通过方圆标志认证集团的年度监督审核，质量管理体系运行的有效性、符合性得到充分肯定。
报告期内，诺唯赞医疗顺利通过1次江苏省药品监督管理局南京检查分局开展的监督检查，以及药品监督管理部门开展的2次医疗器械注册环节质量管理体系核查、2次医疗器械生产许可变更现场核查，检查结果均满足医疗器械质量管理体系的要求。此外，湖南诺唯赞于报告期内顺利通过湖南省药品审核查验中心开展的2次医疗器械注册质量管理体系核查、1次医疗器械注册变更质量管理体系核查、1次医疗器械生产许可变更现场核查以及湖南郴州市市场监督管理局开展的1次医疗器械生产备案监督检查、1次医疗器械生产许可监督检查、1次医疗器械经营许可监督检查，检查结果均满足医疗器械质量管理体系的要求。
（3）生物医药
报告期内，公司生物医药事业部相关生物试剂与mRNA酶原料的质量管理体系参照中国《药品生产质量管理规范》、ICHQ7、ICHQ10、ISO9001质量体系为标准建立，全面支持原料和试剂业务场景的运行管理。2025年度，针对产品出海需求，参照FDAcGMP要求，完成15项质量管理制度提升，进一步提升产品质量管理水平；针对2025版《中国药典》颁布实施，完成国内全部酶、Buffer质量标准升级。公司生物医药事业部质量管理部门持续开展质量体系提升工作，建立“出厂合格率100%”“合同履约率100%”“投诉处理率100%”“客户满意度≥95%”“设备故障率≤5%”等多项质量体系运行指标。报告期内，各项质量指标完成正常，现行质量体系通过了SGS通标官方复审，并以100%的通过率通过了多家客户现场审计。
事业部积极开展2025版《中国药典》、FDAcGMP、生物制品生产管理、物料管理、数据完整性、现场管理等多方面现行法规、技术方面培训，累计组织法规、产品知识、管理规定、技能操作等培训活动242场次；对质量管理体系全面复审，其中新增89份、修订486份，更新覆盖率42.6%。持续、高效的培训执行，全面提升了员工理论知识和岗位技能水平，有效保障了产品稳定、高效、高质量的交付。
（4）仪器制造
2025年度，公司仪器制造板块顺利通过TVISO13485年度监督审核、监督检查以及药监医疗器械生产地址核检体系考核、BSI英标年度监督及扩项审核和2025年度医疗器械生产许可变更体系审核，同时完成相关仪器产品的再审核和册体系审核，有效保障了仪器生产的合规性。
5、产能建设
2025年度，公司入选国家首批生物制造中试平台名单，成为酶制剂领域重点培育的中试能力建设平台之一，标志着公司的生物制造中试服务、技术转化与产业落地能力，获得了国家层面高度认可。
公司酶制剂中试平台基于自主可控的关键共性技术，构建了从实验室研发到产业化落地的全流程服务体系。平台拥有GMP级生产车间，配备10L、100L、1000L与5000L多规模发酵系统，并集成提取、纯化、超滤、干燥等全流程设备，建立了完善的蛋白质定向改造、规模化生物合成与质量控制体系。平台可为客户提供工艺开发和表征、工艺验证、规模化生产、分析方法开发和验证等一体化服务，有效缩短客户产业化周期，降低自主开发的风险与成本，已助力多家生物医药企业完成中试放大与工艺升级。
目前，公司酶制剂中试平台已成功实现生物医药研发相关酶、mRNA疫苗/核酸药物酶原料、多肽药物中间体等多个品种的产业化生产，在推动产业化进程、促进科技成果转化方面发挥了重要的“桥梁”与“加速器”作用。
（六）信息化建设
报告期内，通过大力推进AI体系能力建设并深化传统信息化应用，公司业务管理水平与经营效率得到进一步提升。
在AI能力建设与平台化方面，公司致力于构建安全可控的AI基础设施，通过部署本地化DeepSeek大模型，在赋能业务的同时有效保障了信息隐私安全。同时，公司以自研DeepAI为统一入口，基于火山引擎HiAgent平台打造了统一的AI应用平台，该平台可自动汇聚整合分散的行为数据、过程数据及会议内容至Vazyme知识库，借助RAG技术与大模型推理能力深度挖掘“沉默知识”价值，实现全域知识的高效流动与激活。依托HiAgent的智能体构建与流程编排能力，公司在研发、生产、营销、供应链、客服等领域打造“智能产品专家”，成功上线10余款智能产品应用，覆盖公司各主要事业部，有力推动了各业务域的智能化与自动化升级，有效提升了客户体验与业务效率。
公司体外诊断事业部AI产品智能体搭建示例
公司同时注重传统信息化工作开展。在主数据治理方面，公司上线了MDM（产品主数据平台），实现研发、生产、销售、报关等环节产品主数据99.9%的一致性，大幅提升跨业务协同效率。在生产优化方面，通过深化MRP2.0（物料需求计划）应用并自研VPS系统，进一步优化了生产排产效率，有效解决了订单排期与原料齐套等关键问题。在核心系统应用方面，公司SAP、CRM、MES、WMS、SRM等核心系统在报告期内持续深化应用，已完成对公司海内外业务的全面覆盖与支持，为公司业务的高效运行与全球化拓展奠定了坚实基础。
（七）人力资源建设
报告期内，公司紧密围绕中长期发展战略，结合行业发展趋势、市场竞争格局及自身业务布局调整的实际需要，系统推进内部组织体系优化。为更好地适配业务拓展节奏、管理幅度提升及跨部门协同要求，公司基于职能定位、业务权责与运营效率，进一步优化管理流程与决策机制，确保战略落地、业务运营、风险管控等各项职能高效运转。至报告期末，公司在职员工3,002名，其中博士学历员工98名，硕士学历员工1,072名，硕士及以上学历员工人数占员工总人数38.97%,员工高学历背景水平在同行业公司中处于较为靠前水平。
在人才发展方面，公司持续健全人才培养与职业发展体系，充分运用任职资格标准体系，不断完善人才选聘、培养、任用及发展全流程机制，进一步优化以任职资格为核心的员工晋升通道与评价体系。公司坚持“德才兼备、人岗相适”的用人导向，通过外部公开招聘、内部竞聘上岗、跨部门人才调配等多元化方式，广开引才渠道，精准选拔与引进符合公司战略发展需要的优秀人才，持续充实公司人才梯队。公司为不同层级、不同岗位员工搭建清晰、公平的职业发展路径，既保障员工稳步成长，也为能力突出、业绩优异的人才提供快速发展通道。同时，综合运用实物激励、职业发展激励、荣誉激励等多种激励形式，灵活运用短期与长期激励方式与工具，不断完善激励约束机制，充分激发员工“干事创业”的业务潜能与工作积极性，营造争先创优、积极向上的组织氛围，为公司持续健康发展提供坚实的人才支撑与组织保障。
公司坚持多元、平等、共融理念。在人才招录方面，遵循公平、公正、择优的原则聘用员工，不因民族、种族、性别、婚姻状况等差异给予不同待遇，截至报告期末，公司女性员工占比约56.43%，少数民族员工占比约3.13%。
公司高度重视企业文化建设与员工关怀，通过组织开展形式多样、内容丰富的节日主题活动、技能比武竞赛、文体娱乐及团队建设等各类员工活动，不断丰富员工精神文化生活，增强团队凝聚力与向心力，营造积极向上、和谐融洽、团结奋进的企业文化氛围。
在员工培训方面，2025年公司基于人才培养的需求，面向各层次人群，开展了应届生青年后备干部训练营、ETP管理实训营、导师培训等培训项目，有效推动组织内经验的传承与共享，为组织能力提升提供有力支撑。
（八）产学研联动
公司注重“产学研”紧密联动，积极推进科研成果转化，已搭建起高效的产学研转化桥梁，形成从基础研究到市场应用的完整闭环，有力推动科研价值最大化释放。报告期内，相关举措与成果如下：
1、深挖客户需求，构建互动交流机制。通过举办专题研讨会、闭门沙龙等形式精准挖掘产学研合作机会。年内组织东南大学产学研闭门研讨会，为后续成果转化奠定合作基础。
2、紧跟国家战略，积极参与科研联合申报。密切关注国家及省市科技项目指南，发挥核心技术研发与产业化优势，携手高校院所联合申报重大专项，推动资源高效整合。
3、强化成果转化，打通实验室到市场通道。与北京昌平实验室达成技术许可转化合作，FOODIE技术为研究人员实现“在单碱基水平精确解析全基因组转录因子结合图谱”，提供了高效可靠的实验路径，补齐表观研究领域业务模块，实现前沿技术商业化重要突破。
4、持续关注技术前沿，加速创新项目孵化。公司研发团队紧密追踪全球动态，开展前瞻性预研，积极寻求顶尖团队合作。至报告期末，4项成果转化有序推进，部分产品预计2026年推向市场。
5、新增参与由中国科学院生物物理研究所、中山大学和中国疾病预防控制中心总牵头的新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项3项；与南京师范大学合作2025年度江苏省前沿技术研发项目；与南京大学、杭州诺澳生物医药科技有限公司合作2025年度省科技重大专项“创新生物药”项目；与南京农业大学合作江苏省产学研项目。
同时，在报告期内，公司积极推进“深耕校园，联合未来”校企互动，成功在全国高校举办29场“生物科技校园行”活动，活动触达超9,000名高校学生与教职工，向高校师生展示技术更新迭代后诞生的新产品，帮助更多师生了解需求市场变化与行业发展动态，促进学术成果向实际应用转化；通过现场与客户的沟通反馈，优化产品设计，加速产品迭代，为科研工作者提供更优质的产品和服务；通过现场的活动设计、仪器展示和操作互动，也有效提升了核心客户群体对公司品牌及产品的认知度和互动兴趣。
活动期间，公司还推出“空瓶计划”，鼓励试剂空瓶回收兑换，在普及绿色理念的同时提升活动参与度，将产品推广、知识科普与环保责任有机结合，进一步强化公司创新、负责的品牌认知与高校市场基础。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、业务延展性优势
公司关键共性技术平台的建立以分子生物学、细胞生物学、免疫学、酶学、生物化学等多个学科交叉为基础。由于下游应用领域非常广泛，公司可根据自身发展情况、客户及市场需求进行技术和产品开发，可选择的研发方向较为丰富，并且对于不同细分领域的研发能够互相促进、迭代。
经过多年发展，公司基于酶、抗原、抗体等领域的关键共性技术平台及自身高效的研发体系能够快速、高效、规模化的进行新产品的研发，已成功推出了包含PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列等多个系列的生物试剂以及包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、神经系统等9个系列的体外诊断试剂，并形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业、医院等医疗机构等多种客户群体的客户组合。同时针对非洲猪瘟、新冠肺炎等重大公共卫生事件，公司可快速响应，及时研发出相应的检测试剂原料、终端检测试剂等产品与服务。
2、研发投入与技术优势
公司自成立以来始终坚持以研发为核心的经营理念，依托自主研发的核心技术，不断地更新迭代现有产品并开拓新的业务领域。公司2023、2024和2025三个报告期研发费用分别为33,861.59万元、30,039.43万元和28,066.75万元，占当期营业收入的比例分别为26.33%、21.80%和20.37%。公司始终重视研发工作，不断强化研发实力与产品开发能力。截至本报告期末，公司整体研发人员为686名，研发人员中研究生及以上学历占比为66.62%。在知识产权方面，截至2025年12月31日，公司共获得135项发明专利授权，发明专利申请累计303项。
公司为研发工作开展提供充足的硬件支持，包括购置先进仪器设备、建设高标准的研发实验室、提供充足的研发场所等。在技术储备方面，公司拥有分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多学科技术，建立了多项共性技术平台，多技术平台组合形成了多个生物试剂产品系列、POCT诊断试剂产品系列，并可拓展提供疫苗临床CRO服务、抗体筛选、工艺技术优化等延伸服务，可更好地满足下游客户需求。依托先进的技术平台、高效的研发效率和充足的研发人员储备，近年来公司每年推出的新产品超过百余种，推动销售收入实现快速增长。通过不断进行产品的改进和迭代，公司已实现在多个细分领域达到或超过进口产品的技术水平，逐步推进进口替代，巩固与提升公司产品的市场竞争力。
3、专业团队与人才优势
公司业务的稳定增长与持续创新离不开专业技术人才，自创立至今公司初始核心技术团队较为稳定，在积累丰富研发创新与管理经验的同时，内部培养众多新生技术骨干，满足公司持续性底层技术原始创新与细分领域延展的需求。在人才储备方面，截至报告期末，公司研发人员数量占员工总人数的22.85%，具备分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等复合交叉学科背景。报告期内，公司通过加大研发投入、提高研发团队质量、建立海外平台、优化薪酬福利与考核激励政策等方式，进一步获得相关专业领域的技术人才与资源，充实人才储备。
4、客户群资源优势
自2012年成立之初，公司立足于生物试剂领域，首先推出PCR、qPCR系列、分子克隆系列等分子类生物科研试剂，陆续服务国内1,000多所高校与科研机构，超过万余客户。公司始终将客户需求放在首位，通过多年与跨学科、跨物种、跨应用领域、从基础科学研究至前瞻性技术探索的大量科研客户合作，坚持以“直销+研发支持+销售支持”的业务模式深度参与客户研发与产品使用过程，不断收集客户需求与使用反馈，完善产品性能与服务，在提升客户粘性的同时，捕捉行业趋势、科学技术发展动态。在公司成立早期，凭借大量科研客户的产品孵化与样本验证经验，根据公司研发与技术优势、市场需要，公司适时向工业客户及新的业务领域拓展，在分子诊断原料、基因测序试剂、体外诊断终端试剂等细分领域积累大量产品商业化、工艺优化、研发支持、产能放大等宝贵经验，使得公司能够在非洲猪瘟、新冠肺炎等重大公共卫生安全事件发生的第一时点快速响应，为客户提供原料、终端试剂、临床CRO服务、抗体筛选等服务与整体解决方案，不断巩固加深客户关系，建立长期、多元、深度交互的客户关系。公司客户群体包括高校与科研院所、分子诊断企业、基因测序服务企业、动物养殖企业、医院与体检机构以及生物医药与疫苗企业等，丰富稳定的优质客户群体为公司业务的持续增长与研发创新提供长足的驱动力。
5、自主可控的核心原料研发和生产优势
公司依托自主研发的蛋白质定向改造与进化平台与基于单B细胞的高性能抗体发现平台实现了公司生物试剂产品与体外诊断产品核心原料的自主研发与生产。公司可自主开发基因工程重组酶、高性能抗原与单克隆抗体、化学原料和生化材料等关键核心原料的能力，是公司的重要竞争优势。
在生物试剂原料方面，公司基于千余种酶及对应的上万种基因工程突变体的应用，在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐热性和抗干扰等性能上获得提升，利用上述自主研发和生产的高性能酶作为核心原料，开发了多个系列的生物试剂产品，部分产品性能赶超进口品牌。报告期内，公司生产的各系列生物试剂产品除个别系列涉及关键原料对外采购，其他所有系列所使用的关键原材料均为100%自产。
在POCT诊断试剂原料方面，公司依托自主掌握的高性能抗体发现能力，形成了三千余种高性能抗原、抗体等关键原料的技术储备，并且可以开发关键原料供应有限的稀缺检测指标，以及在创新性和实用性的基础上形成新的自主知识产权产品，如特发性膜性肾病指标（anti-PLA2R、anti-THSD7A）、肝素诱导血小板减少症抗体（PF4-H、PF4-H-IgG）、阿尔茨海默病诊断指标（NfL、pTau217）等；高亲和力、高特异性的多物种（鼠、兔、羊等）单克隆抗体技术，使得公司具有开发超敏检测指标的能力，在疾病早期即可实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白指标（hs-cTnI、hs-cTnT）、阿尔茨海默病诊断指标（Aβ1-40、Aβ1-42、p-Tau181）等。
关键原料的自产有利于公司在面对市场需求时可迅速开发相关原料及对应产品，把握市场机遇，亦有利于保障公司的供应链安全，不对供应商形成依赖。2020年起，公司实现了PCR系列、qPCR系列生物试剂的大规模生产，为国内分子诊断试剂生产企业提供大量核酸检测试剂盒的关键原料。
6、多种蛋白质表达系统及规模化生产优势
在蛋白质制备领域，工业化放大生产的壁垒远高于实验室级别的表达，需保证在工业化制备的过程中不损失蛋白质原有的活性和纯度。公司已建成覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等各个环节的完整产线，并拥有大肠杆菌、酵母、昆虫和哺乳动物细胞等多种蛋白质表达系统，用于酶、抗原及抗体的重组表达制备，目前已保藏表达宿主百余种、特有质粒百余种，以应对各类产品的制备需求，形成了规模化、多系统的重组蛋白制备平台。经过多年对技术的不断探索，公司实现了聚合酶、逆转录酶、连接酶等上百个品类分子生物学酶原料的规模化量产。同时，利用昆虫、哺乳动物表达系统，公司开发了上百个品类的体外诊断用抗原、抗体原料。基于对载体和工程细胞株的改造，公司单位生产效率获得提升，单位生产成本下降。同时，充足的产能储备保障了公司可快速应对各类突发需求，为公司业务拓展建立坚实的基础。
7、营销体系优势
公司采用直销与经销相结合的销售模式，针对生物试剂与体外诊断产品采用不同的营销策略，形成了系统化的营销体系，建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络。针对生物试剂，公司在全国及海外30多个重点城市及地区设置直销办事处，自主开展营销工作，并为客户提供服务。公司生物试剂业务依托于上述直销网点，销售团队能够现场解决产品适配性等问题，了解客户及市场的最新需求，有利于积累广泛、稳定的客户群体，并不断提升客户粘性。生物医药业务客户群体快速拓展，客户数量累计超过1,000家。针对体外诊断产品，公司的产品已在全国超过30个省市地区的3,300多家医疗机构形成销售，并积极向海外拓展。报告期内，公司已建立了全球化的海外营销网络，将持续推进国际化战略，将更多国产优质产品输送到全球。
(二)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司致力突破，坚持原始创新，打破国际垄断，在医疗诊断、生物医药核心关键领域攻坚多项高端酶、抗原抗体卡脖子技术，进行关键原料开发及重大疾病诊疗产品研制，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。公司核心技术均为自主研发取得，均应用于公司的自产产品并实现产业化。
公司核心技术主要情况如下：
（1）蛋白质定向改造与进化平台
公司的蛋白质定向改造与进化平台是利用基因工程、高通量筛选等技术，根据不同的应用需求，基于蛋白质结构和应用场景的设计、改造和筛选方案，或建立精准的高质量突变体文库，或通过高通量快速筛选方法进行大容量蛋白质文库评测，进而开发出具有目标性能的进化酶。公司通过蛋白质定向改造与进化平台，实现了对数百核心关键酶的定向进化，从蛋白结构源头上着手，提高了特定酶的活性、催化效率、稳定性、特异性和耐受性等主要性能指标，达到国际先进水平。目前，该平台形成了由上万种活性、稳定性、抗杂质干扰等性能各异的酶组成的突变酶库，实现了超过数百种酶的定制开发，在公司生物试剂类产品、体外诊断类产品与生物医药类产品的研发过程中起到关键作用。
（2）基于单B细胞的高性能抗体发现平台
相较于多克隆抗体血清，单克隆抗体的特异性和稳定性均较好，可在生物反应器中放大生产，在体外诊断领域与生物医药领域均有广泛应用。单克隆抗体的主流开发技术有杂交瘤技术、噬菌体、酵母展示技术以及单B细胞抗体制备技术，其中单B细胞抗体制备技术较其他方法在时间周期、开发通量和发现精准性方面有显著优势，可以在较短时间内（2周左右）获得大量高性能抗体，在一些传染性疾病诊断、治疗性抗体的开发过程中有较大优势。
基于单B细胞的高性能抗体发现平台具备筛选周期短、通量高、多样性强等优势，以小鼠单抗为例，与经典的杂交瘤技术相比，筛选周期可从2-3个月缩短到2周以内，且抗体获得概率提升10,000倍，一只小鼠即可一次性筛选到上百株不同的阳性克隆，提高了筛选通量和获得有效抗体的概率。
此外，公司基于单B细胞的高性能抗体发现平台具有不限种属的特点，可以直接获得兔单抗、羊驼单抗、天然人源单抗等，节省了人源化过程。基于此平台，公司制取了超过数百株亲和力达到pM级的兔单克隆抗体，在开发高灵敏度的体外诊断试剂方面具有较大的应用潜力。
（3）规模化多系统重组蛋白制备平台
工业化放大生产基因工程重组蛋白的壁垒远高于实验室级别的表达，需保证在工业化制备的过程中不损失蛋白质原有的活性和纯度。生物试剂产品、体外诊断产品与生物医药产品的开发和生产过程均会运用到基因工程重组蛋白制备技术，且对蛋白的性能、质量、产能、成本等方面均有一定要求。
公司的规模化多系统重组蛋白制备平台覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等产业链各个环节，融合了基因工程重组蛋白制备的关键上下游技术。
基于该技术平台，公司可实现重组蛋白的快速开发制备，一周内即可获得高纯度、高质量的重组蛋白质。其中抗体原料可实现高通量制备，单日可制备上百株抗体，一个月内可完成工艺的放大和验证，实现工艺转产和规模化量产。基于此重组蛋白制备平台，公司以更低的成本、更高的效率获得更优质的重组蛋白，为产品开发和生产提供了坚实的核心原料保障。
公司规模化多系统重组蛋白制备平台已成功表达了数千种不同的重组蛋白，已保藏表达宿主百余种、特有质粒百余种，大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞表达系统可实现超过5,000L的高密度发酵。平台已开发了数百种酶原料的分离纯化工艺，大部分均已实现规模化量产，包括聚合酶、逆转录酶、连接酶等多种分子生物学工具酶，单批次产能达公斤级或百亿活性单位。
（4）量子点修饰偶联与多指标联检技术平台
量子点材料相较于传统荧光探针，具有激发光谱宽且连续、发射光谱窄且对称、颜色可调、光化学稳定性高等优点，其作为荧光探针材料具备诸多优势。
公司基于量子点修饰偶联技术在量子点表面包裹有机大分子材料或无机材料，一方面增加了量子点与检测体系的相容性，另一方面，通过表面修饰方式在量子点表面引入一些化学活性基团，将量子点与生物分子通过化学键偶联，实现对生物分子标记的目的。公司基于多指标联检技术将多个检测对象的目标分子分别与不同荧光的量子点偶联，在同一体系下，使用同一波长的激发光激发，通过检测不同波长下的荧光强度，即可同时输出多个检测对象的响应信号，达到多指标联检的目的。基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台，公司已成功开发检测灵敏度达到pg级的系列诊断产品，突破了传统荧光免疫层析技术平台的瓶颈，并实现了基于一个样本、通过一步操作，即可在10分钟以内得到多个检测结果的效果。
基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台，公司开发了心梗三项（hscTnT/CK-MB/MYO）、炎症二项（PCT/IL-6）和胃功能三项（G-17/PGⅠ/PGⅡ）等系列多指标联检产品，满足了临床对高品质联检产品的需求。联检相较于单卡检测，不仅降低了公司的生产成本，在检测效率方面亦有较大改善。
报告期内，公司核心技术及其先进性未发生显著变化。
2、报告期内获得的研发成果
（1）上游共性技术、工艺与原料开发
报告期内，公司基础科学研究院有序推进各事业部产品开发相关的关键技术研发项目，针对重要的酶和酶抗体持续丰富变体库、筛选潜力变体，辅助事业部产品开发与性能提升，同时不断完善与升级公司酶/合成生物学平台、生物分析平台、细胞与免疫平台、化学/材料平台，重点提升计算机辅助蛋白设计、底盘细胞设计与改造、规模化重组蛋白制备平台、单B细胞高性能抗体开发、抗体工程改造等核心“根能力”。
报告期内，公司基础科学研究院通过改进抗体精准开发策略，提升了神经系统检测试剂核心原料的开发精准率，同时走通了抗免疫复合物的特异性抗体开发技术路线；基于公司高灵敏度、高特异性抗体发现平台，完成神经系统产品线多项稀缺、高难度检测指标的抗体开发与迭代。
基础科学研究院持续拓展生物法多肽药物（胰高血糖素样肽-1、胰岛素）类产品的原料开发及应用研究：完成3种高特异性蛋白酶的开发，在生物法多肽药物生产过程中具有极大性能优势；完成不同规格的司美格鲁肽中间体产品开发，产能和成本优势显著；同时重点提升高表达、低杂质的分子设计、工艺优化与规模化制备（规模化酶切工艺、超滤平台、高压制备、冻干工艺等）能力，实现放大生产和规模供应，可保障GLP-1类产品中间体数十千克级的批产能和吨级的年产能。
在AI（人工智能）应用方面，基础研究院基于AI工具在结构预测、酶学性质预测、蛋白互作分析等方面的应用，显著提升蛋白预测和免疫复合物作用力分析的准确性，提高了酶挖掘、定向酶改造和抗体等蛋白改造的成功率；通过构建蛋白质关键质量属性数据库，对现有数据进行深入分析，并对蛋白质语言模型进行回归训练，在分子酶的开发过程中显著提升了酶的应用性能；基于“序列+结构”的蛋白质设计模型，结合已有突变体数据，成功预测多种蛋白质的突变效应，并运用于分子酶、工业酶的开发，显著提高了突变筛选的准确性。
（2）下游产品应用研发
1）生命科学业务领域
报告期内，公司生命科学事业部紧密围绕“拓宽应用场景、提升差异化性能、优化使用体验及赋能客户降本增效”四大核心诉求，加速推进技术迭代与产品创新。全年累计开发并上线常规及定制化新产品200余项，持续丰富、完善了基础科研、高通量测序（NGS）、细胞与蛋白、高端耗材仪器及动物检疫等产品矩阵，实现了多品类的全面升级。
2025年度，生命科学事业部研发中心系统性推进共性关键技术攻关，报告期内共实现20余项重大技术突破，进一步完善了公司的核心技术矩阵，例如：完成低蛋白吸附ProteinA/G磁珠开发，突破传统材料瓶颈，显著提升ChIP/RIP等表观遗传学实验的数据质量；推出新一代Hi-C技术方案，凭借极简的操作流程与卓越的建库转化率，大幅降低三维基因组学的技术门槛与试错成本，有效加速前沿基础科研与下游临床应用的转化进程；开发完成PGT-A/M/SR一体化检测方案，将原本复杂、昂贵且割裂的三项高端辅助生殖检测整合为标准化的闭环流程，极大地降低了辅助生殖领域高通量测序（NGS）的应用门槛与综合成本；搭建并完善差异活性逆转录变体酶高通量筛选平台，构建了高效的靶向进化与筛选体系，成功开发出多款适配不同复杂应用场景、具备极致性能的逆转录酶核心原料；推出全新三代测序建库解决方案，大幅突破长片段DNA连接效率与文库转化率，实现了测序效能与数据质量的双重跃升，打破制约三代测序大规模产业化应用的行业瓶颈。上述底层技术的持续突破，不仅夯实了公司在生命科学工具领域的领先地位，更为公司未来持续赋能产业升级、拓展全球高端市场奠定了坚实基础。
2）体外诊断业务领域
①体外诊断试剂
报告期内，体外诊断事业部重点取得以下研发工作成果：
①常规指标产品开发
公司持续迭代与丰富呼吸道病原体快检解决方案产品线，通过优化工艺配方、迭代原料、升级质控体系等措施，完成多项已上市产品的性能提升与成本优化。自主开发的腺病毒抗原检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）于报告期内获批我国三类医疗器械注册证，另有3项产品已进入注册阶段。
在量子点平台上，结合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，搭配公司全自动荧光免疫分析仪，公司呼吸道病原体快检解决方案可实现5大核心呼吸道病原体的全自动、高灵敏、量值化检测，真正做到样本进、结果出，满足等级医院批量化全自动检测的需求，可在提高检测效率的同时，通过量值化检测，实现病程周期可视化，可更好地满足精准治疗、精准用药等临床需求。此外，公司胶体金平台呼吸道病原体检测系列，亦可满足基层医疗机构、海关、机场等场景下快速检测的需求。
诺唯赞医疗全自动呼吸道病原体快检解决方案
公司积极拓展国际市场，根据多样性的客户需求与使用场景，进一步提升已上市产品性能；新增开发了甲状腺功能产品线、性激素产品线和肿瘤标志物等产品线，至报告期末已有多项产品取得欧盟、越南、泰国、印度尼西亚等地区与国家的销售准入。
围绕脑科学、老年病领域，在化学发光平台上，公司持续展开心脑血管产品线、炎症产品线等常规产品开发，至报告期末，已有十数项产品进入注册阶段。
②特色指标产品开发
神经系统系列指标公司根据全球权威指南，基于化学发光平台，持续丰富阿尔茨海默病（AD）血检产品线，同时围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局，创新开发帕金森病、脑损伤等精准检测、诊断类创新产品。报告期内，公司在核心原料和研发工艺上突破多项技术难关，完成MTBR-tau243、np-Tau217、p-Tau205、p-Tau231、α-Synuclein、Oligomericα-Synuclein、UCH-L1等检测指标产品开发与注册准入。至报告期末，公司已有包括2项β淀粉样蛋白指标（Aβ1-40、Aβ1-42）、4项磷酸化Tau蛋白指标（p-Tau181、p-Tau217、p-Tau205、p-Tau231）、1项非磷酸化Tau蛋白指标（np-Tau217）、1项微管结合区Tau蛋白指标（MTBR-tau243）以及3项通用指标（NFL、GFAP、UCH-L1））在内的11项AD血检产品获批，是目前我国基于化学发光平台，通过血液样本检测AD核心生物标志物获证数量最多的试剂厂商，其中p-Tau217、p-Tau205、np-Tau217、NfL、MTBR-tau243为全国首家，Aβ42/40、p-Tau231指标为国内化学发光首家。
公司通过运用多项前沿抗体开发技术，不断创新改进，在关键活性原料的灵敏度、亲和力和特异性上持续突破，针对AD血检所开发的终端检测试剂产品可实现亚飞克级别稳定检出，灵敏度达到国内领先水平，可满足阿尔茨海默病筛查、防治和预后的临床应用和社会面需求。
自免肾病系列指标公司基于化学发光平台，开发自免肾病系列检测指标，可用于相关疾病的鉴别诊断、用药指导及预后评估，具体检测指标包括抗磷脂酶A2受体抗体IgG（Anti-PLA2R）和抗1型血小板反应蛋白7A域抗体IgG（Anti-THSD7A）等。至报告期末，公司已有数项产品进入注册申报阶段。
③微流控检测
基于微流控技术，公司已构建起完整的检测产品体系。基于第一代微流控平台，公司成功推出多项检测试剂盒，其中上呼吸道六联检（含新冠、甲/乙流、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒）试剂盒产品已于报告期内获得CEIVDRB类NPT（床旁检测）证书；基于该平台的HPV（人乳头瘤病毒）检测项目、性传播疾病检测项目，正同步推进国际注册认证。
同时，公司第二代微流控平台在第一代基础上实现了全面升级，显著提升了检测通量、菜单丰富性与检测速度，与第一代平台形成应用需求互补。
3）生物医药业务领域
①新药研发试剂
报告期内，公司基于荧光素酶平台、TR-FRET（时间分辨-荧光共振能量转移）、ELISA技术平台，持续迭代和开发新产品，促进提升药物开发不同阶段的效率。针对激酶类靶点药物开发高通量筛选阶段，开发ADP（二磷酸腺苷）检测产品、胞内磷酸化蛋白检测产品；针对GPCR（G蛋白偶联受体）类靶点药物开发高通量筛选阶段，开发不同灵敏度检测区间的cAMP（环磷酸腺苷）检测产品；针对TCE和CART类靶向细胞药物开发活性评价阶段，开发不同类型的细胞因子检测产品；针对抗体类药物开发质量控制阶段，开发CHO-HCP（宿主细胞蛋白）检测产品。
②核酸药物生产原料
报告期内，公司持续开发高性能核酸药物生产核心原料，助力下游客户多种核酸药物分子高质高效生产。针对mRNA药物核心原料T7RNA聚合酶，公司已累计获得有益变体酶3,000余个，申请发明专利30余项，获得发明专利授权6件，实现多项产品的研发落地与商业化转化。其中，提升综合性能的T7TurboRNA聚合酶已应用于多个管线临床批次生产；可极致降低关键杂质的dsRNAT7PureRNA聚合酶和可大幅降低成本并规避TriLink共转录加帽专利的T7CapMaxRNA聚合酶，均已应用于管线临床申报批次生产；可大幅提升完整性的工程化T7RNA聚合酶已完成产品开发，并通过客户测试，其性能可满足高品质自复制RNA药物生产要求。
公司已构筑围绕mRNA疗法多治疗模式的完整生产原料产品矩阵，在传染病疫苗、肿瘤疫苗、蛋白替代、在体细胞基因疗法、自复制RNA和环状RNA方面均有独家或业界领先的原料产品。针对DNA药物酶促生产原料，报告期内，公司完成多款核心原料产品的开发和定向进化，可实现多种结构的DNA和RNA高效酶促生产，助力核酸药物全面进入生物制造时代。
③合成生物学-GLP-1产品线
报告期内，公司开发并上线了新规格的29肽产品，可以更好满足客户对产品质量、成本、产能的综合要求。公司持续推进核心酶原料和中间体的DMF备案工作，为客户的合规申报提供支持。
4）仪器研究院
报告期内，仪器研究院的主要研发工作成果有：1.完成公司全自动化学发光分析仪的研发并取得医疗器械注册证，实现批量生产并上市销售；2.基于公司电浸润数字微流控技术平台，开发全自动核酸检测分析系统，可适配公司自主研发的微流控芯片（检测试剂盒）；3.重点开发中小通量全自动化建库系统，创新采用了AI视觉识别技术，可实现耗材防错，实现小型化全自动建库。
（3）注册认证
截至2025年12月31日，公司子公司诺唯赞医疗及其子公司共取得医疗器械注册证与备案凭证148项（报告期内新增15项），其中三类与二类医疗器械注册证107项，医疗器械备案凭证41项；公司产品取得境外准入共计253项，覆盖31个国家及地区。
四、风险因素
(一)核心竞争力风险
1、产品研发与技术迭代的风险
生物试剂行业和体外诊断行业均为技术密集型行业。在后续新产品研发过程中，公司可能面临因研发技术路线出现偏差、研发成本投入过高、研发进程缓慢而导致产品研发失败的风险，若不能持续及时研发出满足不同市场需求的产品与服务，公司可能会错失市场机会，进而对公司的经营规模、盈利能力等方面造成不利影响。
自设立以来，公司坚持从底层技术出发的自主研发，不断完善与巩固核心共性技术平台，逐步从生物试剂领域进入到体外诊断、核酸药物原料等下游细分领域。若公司对行业未来技术发展趋势预计出现偏差、研发投入不足或同行业公司在关键技术或方法学方面实现重大突破，可能导致公司产品和技术面临被替代的风险，从而对公司核心竞争力产生不利影响。
2、核心技术人员流失的风险
拥有稳定、高素质的研发团队是公司持续创新和研发的重要基础。随着我国生物试剂领域与体外诊断领域的快速发展，行业内的人才竞争日益激烈，若公司不能为核心技术人员提供良好的激励机制、科研环境、发展空间，则可能导致核心技术人员流失，从而对公司的生产经营产生不利影响。
3、核心技术失密的风险
公司重视对核心技术的保护工作，通过制定保密制度并实施签署保密协议及竞业限制协议等保密措施，以确保核心技术的保密性。如果公司不能持续有效地对相关专有技术和商业秘密进行管理，公司的核心技术存在泄露和被他人窃取的风险，从而对公司的生产经营产生不利影响。
(二)经营风险
1、市场竞争加剧的风险
伴随我国生物试剂与体外诊断领域的市场需求持续快速增长，市场进入者数量显著增加。同时，凭借政策、市场与资本机遇，行业企业快速发展，在相关细分领域取得技术创新、产品研发、市场拓展等突破性进展，行业竞争日趋激烈。公司将通过不断加强科技创新、降本增效以及改善客户服务等措施，持续巩固与提升整体竞争实力水平。
2、市场开拓不及预期的风险
公司业务涉及的细分市场较多。报告期内，公司收入主要来源于生物试剂及体外诊断产品，生物试剂的客户群体主要为科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等等，体外诊断产品的终端客户群体主要为医院等医疗机构。对于重要战略项目，公司将审慎决策，同时密切关注现有业务涉及的行业与市场动态，通过深入市场调研、科学的客户关系管理、大数据应用以及加强合规经营等举措，以防范市场推广效果不佳、市场开拓不及预期的风险
3、人力资源相关风险
公司所处的生命科学与体外诊断试剂行业为知识、人才密集型行业，人才是公司保持持续创新、业务开展和保持核心竞争力的关键要素。此外，伴随公司未来业务发展、经营管理需要，对管理、研发及营销领域高层次人才有持续补充需求。如公司不能科学有效地控制人员成本以匹配公司的业务增长，将会在一定程度上影响公司的盈利能力。公司将通过进一步优化人力资源规划与组织结构、精准招聘与灵活用工、实施科学的绩效管理与激励机制以及加强技术赋能与提高自动化水平等措施，以实现人力资源与公司业务发展需求的最优配置。
4、安全生产的风险
随着公司生产性场所与产线的扩充、生产人员的增加，公司在安全生产管理方面（包括人员、场地、生物、质量安全等）将面临新的挑战，或有设备故障、操作不当、保管不当、恶劣气候事件等造成意外安全事故，影响公司经营业绩与稳定性。公司将通过不断完善安全管理体系、定期开展风险评估与隐患排查、开展员工安全与应急知识培训以及重视安全文化建设等多种举措，防范安全生产风险。
(三)财务风险
1、税收优惠的风险
报告期内，公司生物制品适用的增值税政策发生重大调整，由3%征收率简易征收变更为13%一般税率纳税。受此影响，公司相关业务的税负成本显著增加，该税负增加对公司净利润及现金流状况构成不利影响。如果后续国家主管部门对其他相关税收优惠政策作出调整或其他原因导致公司不再符合相关条件，进而导致公司无法享受税收优惠政策，则可能对公司经营业绩和盈利能力产生叠加不利影响。
2、汇率波动风险
公司持有部分外币货币性资产，同时，公司部分销售收入来自外销业务，与境外客户主要以美元、欧元等外币进行定价、结算，受国际局势和金融政策等因素影响，未来汇率风险管理难度可能会增加。汇率变动直接影响公司汇兑损益金额，若公司未能采取有效措施应对汇率变动风险，则可能会对经营业绩产生不利影响。
3、研发费用与销售费用较高的风险
公司坚持以研发为核心，重视营销团队与渠道建设。报告期内，公司研发费用与销售费用合计占营业收入比重达57.33%。尽管上述费用投入是构建公司长期竞争优势的必要举措，但短期内大额费用支出可能导致利润增速低于营收增速，若未来营收增长无法覆盖费用增长，或投入效益不及预期，公司将面临盈利不及预期的风险。
(四)行业风险
公司生物试剂业务面对的分子诊断、基因测序服务企业客户，研发试剂与服务面对的生物医药与疫苗企业客户，以及POCT试剂面对的医院、体检机构等客户，均受国家及地方药品监管、卫生部门等多级、多部门监管，涉及的行业政策法规规范性强。如公司下游客户受行业政策变化影响大，无法及时有效地调整研发与生产模式适应新的监管环境，将导致其采购需求减少，间接影响公司的经营业绩成果。公司将持续关注监管部门的政策变化，并在公司的生产、经营等方面严格遵守相关法律法规，同时持续加强基础研究与底层技术的创新突破，为下游客户提供更多产品开发选择。
(五)宏观环境风险
近年来，全球经济形势面临增速放缓、逆全球化、贸易摩擦频繁等不可抗力因素，对公司境内外业务开展，尤其国际化业务进程将产生不利影响。公司将密切关注宏观环境，合理调整运营管理策略，及时识别风险信号，提升本地化合规运营水平，不断加强运营管理及成本控制，提升公司综合抗风险能力。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入137,788.13万元，与去年同期基本持平，实现归属于上市公司股东的净利润-1,661.33万元。
截至2025年12月31日，公司总资产为502,796.97万元，较年初下降0.41%；归属于上市公司股东的净资产379,606.67万元，较年初下降3.78%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、我国生物试剂行业发展趋势
（1）国产份额不断扩大
随着国产生物试剂的种类逐步丰富、品质逐步提高，且国产生物试剂在价格方面具有一定的竞争优势，我国科研院校、高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等对国产生物试剂的接受度逐渐提高，国产生物试剂的市场份额不断扩大。另一方面，进口生物试剂受复杂国际形势影响出现了价格提升、供货紧张等现象，使得生物试剂的本土化供应链得到越来越多的重视，一些优质品牌的生物试剂市场份额逐步扩大，进一步推动生物试剂的进口替代进程。
（2）试剂品种和应用场景不断增加
随着包括高通量测序、CRISPR技术在内的生命科学技术的不断发展，生物试剂的品种不断增加，应用场景随之增加，从科研机构、医药企业等的生命科学研究逐渐开始应用到高通量测序、动物检疫、体外诊断等新兴领域。
（3）试剂质量不断提高
由于我国生物试剂行业起步较晚，国内生物试剂与进口产品仍然存在一定差距。近年来，在我国对于基础科学研究和下游应用发展的大力支持下，国产生物试剂企业在技术水平方面有所提高，国产生物试剂与进口产品的差距逐步缩小。
2、我国体外诊断行业发展趋势
（1）原料关键技术逐步得到重视
我国体外诊断试剂关键原料主要依赖进口，近年来，国内企业逐步重视核心原料关键技术的研发。2020年初以来，体外诊断试剂市场需求的大幅增加带动上游关键原料的市场需求亦相应大幅增加，国外供应商出现了价格上涨或供货紧张的现象，使得国内企业进一步认识到研发体外诊断试剂关键原料与供应链自主的重要性。
（2）国内企业市场占有率逐步提高
作为全球范围内的新兴市场，我国体外诊断行业的市场规模快速增加，罗氏、雅培等海外体外诊断试剂巨头加速了在我国的市场布局，在高端市场的竞争中占据优势。国内企业依靠产品价格相对较低、销售渠道相对较成熟，主要在中低端市场占据优势。未来，随着技术水平的提升，国产产品的市场份额有望逐步提升。
（3）产业集中度提高
我国体外诊断试剂行业具有行业企业数量多、市场集中度低的特征，大多数体外诊断试剂行业企业规模较小，且产品同质化严重。随着我国医疗卫生体制改革，我国体外诊断行业的市场集中度将有望得到提升，将有利于减少低水平竞争成本、提高行业整体的技术水平及行业内企业个体实力。
(二)公司发展战略
自成立至今，公司坚持从“0到1”的原始创新与底层通用技术研究，始终围绕功能性蛋白进行技术研发和应用级产品开发，提高生产制造能力，致力于将更多国产优质生物试剂、体外诊断产品以及耗材仪器供应至科研院校、基因测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业及疫苗企业、医院等终端用户。公司将秉承“科技成就健康生活”的企业使命，坚守“精英团队，专业服务”的宗旨，专注于技术创新和产品质量，不断拓展核心技术的应用领域，为客户提供更为卓越的产品与服务，助力我国打造本地化的生物科技产业供应链。同时，公司将持续推进国际化战略，继续布局和拓展海外业务，提升本地化运营管理能力，为全球生物科技产业的发展做出贡献。
通过近几年的研发和市场拓展，公司阿尔茨海默病血液检测、微流控核酸快速诊断和GLP-1关键原料等孵化业务逐步完成开发和取得市场准入，正式开启全球的商业化进程。公司将快速组建团队，把握先发优势，聚焦重点业务，在保持现有生命科学市场竞争力的同时，在体外诊断和生物制药新市场新领域中快速提升市场份额，夯实第二业务增长曲线，形成成熟业务+成长业务良好的业务组合，在竞争逐步加剧的市场中保持强有力的增长动力。
短期来看，公司将在阿尔兹海默症等脑健康与神经领域的血液筛查领域加快商业化进程，根据老年病防治纲领政策同步推进临床端、体检端和社区筛查业务进展，并持续推动面向国际市场的产品注册和市场推广工作。中长期来看，公司将在生物制药、核酸药物和细胞基因治疗药物领域寻求突破，把握国内创新药快速发展的机遇，提升公司在国内创新药供应链中的产业地位，同时探索性地通过BD、投资、合资形式进入创新药开发领域，进一步向下游延伸业务链条。
公司将继续持续围绕核心竞争力开拓业务：一方面围绕现有业务不断提升产品力，拓展功能性蛋白的下游应用，在进口占比高、技术壁垒高、竞争格局良好的领域做横向布局，实现低成本、高效率的快速复制；另一方面公司将适时选择下游市场规模大、需求尚未被满足的细分领域，通过授权、合作、自主开发等方式向下游空间更大的市场进行纵向拓展。
公司的业务重心仍将以生物试剂、体外诊断试剂领域产品的研发、生产、销售为主，同时在生物医药研发、创新药原料等市场需求明确、增速快、技术门槛高、进口占比大的下游细分领域不断开拓，持续拓展公司核心技术平台的下游应用领域，提升公司整体业务市场份额与空间，不断进入市场空间更大、景气度更高的新赛道。公司将坚持以科学技术创新为核心驱动力，不断提升公司在生命科学、体外诊断、生物医药领域产业链中各环节的核心竞争力。
(三)经营计划
1、打造研发“根能力”，聚焦突破
2026年，公司将继续提升公司研发“根能力”，根据核心技术中长期建设规划：
1）持续完善现有研发体系与研发机制，加强研发立项管理、知识产权管理以及创新激励建设，强化研发过程管理，提升综合研发水平；
2）在保持高研发人员数量占比的同时，进一步提升研发团队素质水平、知识能力和人岗匹配度，健全人才识别、人才培养与人才激励机制，加强科研能力与驱动力建设；
3）在产品研发上，聚焦高附加值、市场规模较大、技术壁垒较高、进口品牌为主的领域，为公司经营业绩持续增长输送源动力；
4）合理使用AI技术，通过人工智能辅助蛋白设计，提高蛋白改造效率和蛋白筛选的成功率，加快新品sku的推出速度。
在保证核心技术平台与成熟品类持续创新突破的同时，公司将持续在细胞/蛋白类试剂、科研耗材、自动化仪器、稀缺高值诊断指标与微流控技术等细分领域进行产品开发与储备，保证产品成体系成规模迅速有序推向市场，不断提升公司产品力。
2、质量第一，精益提效
公司将持续优化生产工艺流程，不断升级完善生产质量体系，在增强生产能力、降低成本的同时进一步提升产品品质，以更好的匹配下游客户更高层次的原料与产品需求。公司将不断优化与完善现有质控体系，并进一步提升生产线的自动化、智能化水平，在保证产品质量的同时提高生产效率。公司将进一步深化从原料采购至终端生产的全流程管理，利用现代化技术手段与管理方式，高效节能，合理管控，精益增效。
3、营销建设，持续完善
公司将继续致力于为客户解决核心痛点问题，同时针对不同类型的客户与细分市场，开展精细化市场推广，进一步强化对终端客户的触达能力和客户影响力。
2026年，针对生物试剂相关直销业务，公司将不断完善公司营销体系网络与客户覆盖面，提高客户集中度，对科研客户实施分层管理，聚焦营销资源在重点领域的重点科研项目。针对体外诊断试剂业务，公司将进一步加强对经销商的筛选，完善经销商管理机制，同时做好产品研发、市场推广、技术支持等销售辅助工作，加大针对阿兹海默症检测等新指标的专项学术教育和临床推广。在生物医药研发试剂与酶原料等新业务领域，公司将继续深入执行“顾问式营销”的销售策略，以建立长期、全面的合作关系为目标，实现贯穿产业链的长效共赢。在国际业务方面，公司将持续完善海外销售体系建设，以经销与直销灵活结合的方式为客户提供更为全面的服务保障。
4、国际业务，稳扎稳打
公司经过两年时间对国际业务新的商业模式与业务策略的探索与验证，在渠道建设、客户开展、团队搭建、供应链等方面已初步积累一定经验，同时也愈加意识到境外业务的开展对公司业务长期持续发展的重要性。2026年，对外，公司将持续向国际业务战略区域导入现有优势品类与重点产品，完善现有产品矩阵，适度增加国际业务部人员配置，同时进一步增加境外本地化员工占比，加大海外业务拓展与渠道建设力度。对内，公司将进一步提升组织效率，提升业务支撑综合能力，建设全球化业务能力平台。
5、组织架构，高效合规
2026年，在公司治理层面，公司将继续坚持落地董事会及股东大会公司治理与决策体系，进一步完善公司治理架构和相关制度，规范运作。同时，公司将持续优化公司组织架构，充实各事业部职能与业务部门人员配备，重点提升科学管理水平与经营管理效率，以实现组织架构与业务发展的协同发展。
6、人才队伍，科学管理
公司将持续引入各层次、多学科领域研发技术人才，并重点引入管理、销售、海外渠道等方面人才，提升公司整体管理经营水平，增强公司整体竞争实力。公司将持续完善招聘管理、薪酬福利体系、绩效考核与激励机制、培训体系、企业文化建设等，充分激发与调动员工创造力与积极性。公司将持续以建立核心价值观与企业文化统
一、专业技能突出、持续学习、重科学管理、自我驱动型的高效、正能量人才团队为目标，构建复合型高素质人才梯队，实现公司人才资源的可持续发展。
7、产业互联，携手共赢
公司将持续关注产业链上下游具备高增长潜力、市场前景广阔、科技属性高、企业文化高自主驱动性的客户与合作伙伴，未来公司不排除通过设立产业投资基金、股权收购、共同投资等方式，实现公司规模、技术体系、产线布局的扩张与延伸，在实现产业链延长的同时，扩大公司市场占有率，增强公司整体核心竞争力，促进公司长期高速发展。
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