换肤

华大智造

i问董秘
企业号

688114

主营介绍

  • 主营业务:

    以基因测序仪为核心的生命科学工具创新研发和销售。

  • 产品类型:

    全读长测序业务板块、智能自动化业务板块、多组学业务板块

  • 产品名称:

    高通量基因测序仪 、 纳米孔基因测序仪及配套设备 、 测序配套试剂 、 建库试剂 、 AI智能化产品 、 通用自动化产品 、 通用计算与存储产品 、 智惠实验室整体解决方案 、 细胞组学技术平台 、 时空组学 、 蛋白组学 、 影像组学 、 超低温自动化生物样本存储平台 、 新双十

  • 经营范围:

    医疗仪器、医疗器械(基因测序仪及配套设备、测序试剂、酶试剂和软件)、机械设备(测序仪配套设备)、仪器仪表(基因测序仪)、生化试剂(测序试剂)、生物试剂(酶试剂)、耗材及生物工程相关产品(危险化学品限许可证规定范围)、配套软件、系统集成的研发、制造、批发、佣金代理(不含拍卖)、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);技术开发、推广服务;技术咨询、交流服务;技术转让服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

运营业务数据

最新公告日期:2026-04-25 
业务名称 2025-12-31 2025-06-30 2024-12-31 2024-06-30 2023-12-31
库存量:全读长测序(台) 867.00 - - - -
库存量:多组学产品(台) 193.00 - - - -
库存量:智能自动化(台) 371.00 - - - -
经销商数量(家) - 12.00 - 11.00 -
库存量:基因测序设备(台) - - 1006.00 - 679.00
库存量:实验室自动化设备(台) - - 582.00 - 409.00

主营构成分析

报告期
报告期

加载中...

营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率
加载中...
注:通常在中报、年报时披露 

主要客户及供应商

您对此栏目的评价: 有用 没用 提建议
前5大客户:共销售了11.43亿元,占营业收入的41.13%
  • 深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
7.88亿 28.34%
第二名
1.41亿 5.06%
第三名
1.07亿 3.86%
第四名
5689.08万 2.05%
第五名
5053.85万 1.82%
前5大供应商:共采购了4.53亿元,占总采购额的20.98%
  • 深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
2.52亿 11.69%
第二名
6185.94万 2.87%
第三名
5254.83万 2.43%
第四名
4317.35万 2.00%
第五名
4293.81万 1.99%
前5大客户:共销售了4.75亿元,占营业收入的42.64%
  • 深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
3.26亿 29.27%
第二名
7106.74万 6.38%
第三名
3112.17万 2.79%
第四名
2529.44万 2.27%
第五名
2145.63万 1.93%
前5大客户:共销售了13.13亿元,占营业收入的43.58%
  • 深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
8.94亿 29.67%
第二名
1.93亿 6.39%
第三名
1.07亿 3.55%
第四名
8321.29万 2.76%
第五名
3639.70万 1.21%
前5大供应商:共采购了4.65亿元,占总采购额的18.59%
  • 深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
2.25亿 9.01%
第二名
1.37亿 5.47%
第三名
4042.36万 1.62%
第四名
3142.43万 1.26%
第五名
3084.54万 1.23%
前5大客户:共销售了5.02亿元,占营业收入的41.47%
  • 深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
3.45亿 28.51%
第二名
6397.18万 5.29%
第三名
5560.23万 4.60%
第四名
1916.91万 1.59%
第五名
1795.79万 1.48%
前5大客户:共销售了13.57亿元,占营业收入的46.63%
  • 深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
7.63亿 26.21%
第二名
1.91亿 6.56%
第三名
1.91亿 6.55%
第四名
1.58亿 5.44%
第五名
5442.31万 1.87%
前5大供应商:共采购了9.48亿元,占总采购额的44.70%
  • 第一名
  • 深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
第一名
4.30亿 20.28%
深圳华大基因科技有限公司及其他受汪建先生
2.20亿 10.35%
第三名
1.76亿 8.30%
第四名
7034.45万 3.32%
第五名
5188.82万 2.45%

董事会经营评述

  一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
  (一)主要业务、主要产品或服务情况
  1、主要业务情况
  公司已全面完成业务架构的战略升维,形成以“全读长测序(SEQALL)”“智能自动化(GLI)”和“多组学(OMICS)”为核心的三大业务板块。
  全读长测序(SEQALL):涵盖基于DNBSEQ的短读长测序仪及CycloneSEQ技术的纳米孔长读长测序仪,使公司成为全球首个实现大规模商业量产级短读长与长读长测序产品双线布局的企业,持续构建覆盖“读”的全技术路径工具矩阵。
  智能自动化(GLI):公司将原实验室自动化业务与BIT业务板块进行战略整合,正式升级组建为统... 查看全部▼

  一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
  (一)主要业务、主要产品或服务情况
  1、主要业务情况
  公司已全面完成业务架构的战略升维,形成以“全读长测序(SEQALL)”“智能自动化(GLI)”和“多组学(OMICS)”为核心的三大业务板块。
  全读长测序(SEQALL):涵盖基于DNBSEQ的短读长测序仪及CycloneSEQ技术的纳米孔长读长测序仪,使公司成为全球首个实现大规模商业量产级短读长与长读长测序产品双线布局的企业,持续构建覆盖“读”的全技术路径工具矩阵。
  智能自动化(GLI):公司将原实验室自动化业务与BIT业务板块进行战略整合,正式升级组建为统一的智能自动化业务板块(GLI)。该板块致力于深化人工智能技术在生命科技工具领域的融合应用,已构建起由AI智能化产品、通用自动化设备、通用计算与存储产品及“智惠实验室”整体解决方案四大类组成的完整产品体系。
  多组学(OMICS):围绕生命数字化纵深布局,涵盖细胞组学、时空组学、蛋白组学、新双十领域、超声影像平台及超低温自动化生物样本存储平台等创新方向,加速推动多模态数据融合在科研探索与临床转化中的应用落地。
  报告期内公司主营业务未发生重大变化。
  2、主要产品及应用场景
  公司SEQALL业务板块主要产品包括高通量基因测序仪、纳米孔基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、建库试剂等核心耗材。高通量测序产品主要覆盖文库制备和测序反应等关键环节,可广泛应用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、宏基因组测序、转录组测序、细胞组测序及时空组学测序等多种跨组学应用场景,为科研机构、临床检测实验室及药物研发企业等用户提供标准化、模块化的测序解决方案。纳米孔测序产品以CycloneSEQ技术为核心,涵盖G100-E中通量测序仪、G400-E高通量测序仪及配套试剂和耗材,凭借超长读长、实时测序、灵活通量选择等技术优势,可有效弥补短读长高通量测序在全基因组组装、结构变异分析、罕见病诊断及致病菌耐药检测等领域的技术盲区。
  1)测序仪器硬件
  报告期内,公司持续深化“长短读长双协同”的战略布局,已成功构建覆盖短读长与长读长技术的完整测序产品矩阵,并实现全系列产品的升级迭代。
  在短读长产品线方面,公司实现了从超高通量到便携式、从常规应用到现场检测的全面优化:
  超高通量测序平台:发布了新一代超高通量测序仪T7+。该产品通过集成七大核心模块,实现了全流程一站式操作。在PE150读长模式下,其24小时内数据产出超过14.4Tb,单台设备年处理全基因组测序(WGS,30X)样本量高达35,000例,巩固了其作为全球日交付能力最强的超高通量测序仪之一的地位。
  桌面式测序平台:推出了全球首款能在24小时内产出Tb级别数据的桌面式测序仪T1+,显著提升了中型实验室的高通量测序可及性。
  灵活性与应用拓展平台:对G99平台进行了全面升级,通过开发大、小不同尺寸的FCS/FCU载片,FCU单载片Reads数达200M,单次运行通量突破240Gb;FCS单载片Reads数40M,可在11小时内完成PE150测序,实现了通量与灵活性的双重提升。该平台凭借PE300读长的高准确性、低重复序列率等优势,有效赋能环境微生物等复杂样本的深度分析。
  闪速测序平台:正式推出G10-FR(原E25Flash)闪速测序仪。该机型深度融合AI人工智能技术,将病原宏基因组检测中常用的SE50读长测序周期压缩至2小时以内,极大提升了临床与科研场景下的测序响应速度。
  在长读长产品线方面,公司取得了里程碑式进展:高通量纳米孔测序仪G400-E已顺利完成研发验证,正式进入规模化量产与客户交付阶段,标志着公司在长读长技术领域的商业化进程中取得实质性突破。
  至此,公司SEQALL业务板块已全面实现短读长与长读长测序仪的大规模商业化量产,成功构建了全球范围内唯一能够同时覆盖激发光(如DNBSEQ技术)、自发光(如半导体图像传感技术)及不发光(如CycloneSEQ技术)三种底层测序原理的产品矩阵。这一独特的技术布局,有效突破了传统上数据质量与测序通量之间的技术边界,为多组学研究、精准医疗及生命科学前沿探索提供了强大、多元且可靠的技术支撑。
  2)测序配套试剂
  公司的测序配套试剂主要用于文库制备和测序反应步骤,主要分为两大类:一类为测序试剂套装,均包含测序芯片,功能是在测序反应中获得目标核酸片段碱基排列顺序,必须与公司生产的基因测序仪配套使用;另一类为通用文库制备试剂套装,功能是将待测核酸转化为适用于公司基因测序仪测序的文库,可与公司或第三方生产的实验室自动化设备配套使用。
  1.测序试剂套装
  公司各型号测序试剂套装与对应型号的基因测序仪配套使用,主要有T20×2系列、T10×4系列、T7+系列、T7系列、T1+系列、2000系列、200系列、G99系列、E25系列、G100-E系列以及G400-E系列配套试剂等。
  2.通用文库制备试剂套装
  公司的通用文库制备试剂,可在公司各型号自动化设备上使用,主要有DNB制备试剂盒、环化试剂盒、Barcode试剂等。
  GLI业务板块致力于推动实验室从“人工经验依赖”向“数据驱动决策”的范式跃迁,目前已构建起由AI智能化产品、通用自动化产品、通用计算存储产品及智惠实验室方案四大类组成的完整产品体系,通过“标准化+平台化+智能化”的深度协同,实现了从“中枢大脑”到“智能四肢”的全链路贯通:
  1)AI智能化产品
  作为GLI生态的指挥核心,该板块负责赋予系统“思考”与“调度”能力。
  干湿协同多智能体系统PrimeGen(上新):被定义为系统的“中枢大脑”。它以大型语言模型(LLM)为核心,联动四大智能体形成闭环,将引物设计与实验执行转化为标准化流程,率先在呼吸道病原检测与遗传病筛查中落地,实现了从“指令执行”到“自主决策”的跨越。
  智能实验室管理平台αLabStudio(升级):作为连接大脑与四肢的“神经枢纽”,该平台完成了深度重构。通过AI大模型赋能,它实现了对实验流程设计、智能排产及设备脚本生成的统一管理,并通过标准化接口对物理资源进行原子级精准控制,确保“大脑”的指令能被精准传达。
  2)通用自动化产品
  该板块是物理世界的执行层,负责响应“大脑”指令,实现精准操作。
  液体处理平台PrepALL(上新):作为新一代“智能四肢”,采用高度模块化设计与AI视觉技术,实现了0.5μL至1000μL的精准移液处理。其灵活性使其能根据“大脑”的调度适应不同任务;基于PrepALL的建库平台PrepALL-P8G发布兼容长短读长的文库构建方案,为长短读长的测序建库提供更智能更灵活的自动化解决方案。
  文库制备系统(上新):GenSIRO-16显著降低了基层医疗机构及中小型实验室开展高通量测序检测的使用门槛,并且已顺利获得相关临床应用资质,为公司在下沉市场的合规化拓展奠定了基础。
  存量设备智能化迭代(升级):
  AlphaTool:通过开放API接口深度融入αLabStudio生态,实现了“模块自由拼装+AI大脑”的结合。
  Smart8:产品持续升级,运行速度提升3%-27%,新增384孔板与10μL吸头适配,实现高速、微量精准移液;升级1–96样本通量自动化定量方案,完美适配分子生物学与高通量临床检测的需求。
  3)通用计算与存储产品
  该板块为“大脑”的思考与“四肢”产生的数据提供物理支撑。
  αCube数据中心一体机(上新):作为GLI业务的“算力底座”,标配1.3PiB分布式文件系统。它预置了多款基因智能体(AIAgents),不仅提供了海量存储,更为“中枢大脑”的运行提供了必要的高性能异构计算能力,确保数据处理与算法迭代的实时性。
  MegaBOLT生信分析加速器(升级):软硬件整体升级,分析速度实现翻倍。系统底层安全框架升级,为用户提供安全、高效、适配丰富业务场景的数据分析处理平台。
  4)智惠实验室整体解决方案
  该板块是“大脑”与“四肢”深度融合的应用终局,实现了“Design-Build-Test-Learn”的全流程闭环。
  高通量酶筛选平台(上新):深度融合自动化硬件(四肢)与AI算法(大脑),筛选成功率较传统方法提升3倍,单次处理超1000个突变体。
  高通量噬菌体展示平台(上新):同样实现了硬件与算法的物理、逻辑双层融合,筛选通量提升超20倍,展示了“AI驱动+机器人执行”在抗体发现领域的革命性效能。
  切入合成生物学及药物开发新赛道:推出包括高通量质粒构建、微生物厌氧筛选、核酸-蛋白共提取、自动化细胞培养及高通量ELISA检测平台等,全面拓展了“脑手协同”的应用边界,培育第二增长曲线。
  结合生命科学领域多组学发展趋势及公司各业务板块之间的协同效应,公司将原新业务板块升级为多组学业务板块。该板块业务主要包括大人群多组学、细胞组学技术平台、时空组学平台、蛋白组学工具平台、新双十应用组合产品、ATOPlex多重PCR定制化平台、影像组学平台、超低温自动化生物样本存储平台、质谱平台等,以及售后维保服务和产品技术支持服务。
  上述业务的具体产品情况如下:
  1)细胞组学技术平台
  单细胞测序技术是指在单个细胞水平上,对基因组、转录组、表观组、蛋白组进行高通量测序分析的一项新技术,它能够揭示单个细胞的基因结构和基因表达状态,在肿瘤、发育生物学、免疫学、神经科学、抗体药物等领域发挥重要作用,正成为生命科学研究的焦点。报告期内,公司持续推进单细胞测序技术布局,已形成覆盖试剂、仪器及分析软件的全流程产品体系,包括单细胞3’RNA、5’RNA和ATAC检测试剂盒,配套液滴生成仪TaiM4、单细胞一体机YellowR16及单细胞分析软件。其中,新推出的YellowR16实现了从单细胞悬液到DNB产出的全流程自动化,有效解决操作复杂、耗时长及人为误差等行业痛点,显著降低使用门槛,助力单细胞科研应用。
  2)时空组学
  公司持续推进时空组学技术布局,依托纳米级超高分辨率、厘米级全景视场等核心优势,精准解析细胞与分子在时间和空间维度的动态变化,揭示生命系统的复杂性,为医学研究与临床转化提供全球领先的底层技术支撑。为完善时空系列产品线,公司已推出多种应用产品,包括时空转录组产品FF、FFPE、大芯片版本以及时空蛋白转录组产品Stereo-CITE,时空组学产品具备全物种兼容、多样本适配特性,全面覆盖时空转录组与多组学策略。配套产品包括适配测序平台的时空可视化试剂套装、高分辨率时空显微镜GoOptical及自动化样本处理系统GoSpatial,满足多样化应用场景需求。
  报告期内,公司完成对时空转录组产品FFPE的升级,显著提升捕获效率;结合GoSpatial使用,进一步简化工作流程并提升操作便捷性,为精准医学和个性化治疗提供关键工具,初步构建起从前沿科研到临床端的商业闭环。
  3)蛋白组学
  蛋白组学是连接基因组与生命功能的关键桥梁,直接反映基因表达、细胞状态及疾病机制。通过系统解析蛋白质的表达、修饰、相互作用与空间分布,可揭示疾病发生发展规律,挖掘精准诊断标志物与药物靶点,支撑精准医疗、新药研发与临床转化。结合基因组、转录组及空间组学,蛋白组学为生命科学研究与疾病诊疗提供多维全景视角。
  公司已构建覆盖主流技术路径的蛋白组学工具生态,基于测序平台为Olink、Pixelgen等前沿技术落地提供支持,并推出自研FluoXpert平台。通过打造开放、集成的技术体系,为科研人员提供统  一、可靠的平台,实现蛋白组学与其他多组学技术的灵活整合与高效应用。
  同时,公司依托在多组学领域的前瞻布局正式进军质谱市场,与安益谱采用创新的联合品牌模式(Co-branding)开展深度合作,深度参与覆盖硬件设计、核心部件调校(如离子源、质量分析器)及应用方法开发全链条,共同打造高性能质谱平台。报告期内,全新推出MGI-ANYEEP液相色谱-三重四极杆质谱联用仪与MGI-ANYEEP气相色谱-三重四极杆质谱联用仪两类产品,分别面向前沿科研与常规检测场景,在灵敏度、稳定性及定量性能上实现优化升级,可满足复杂生物样本与合规检测的精准分析需求;同时依托软硬一体的智能分析生态及多组学整合能力,为用户提供更完整的端到端生命科学工具解决方案。
  4)影像组学
  疾病的认知与防控日益依赖多组学的交叉融合,其中基因组学与影像组学作为疾病源头筛查、早期预警及临床确诊的核心工具,为揭示疾病发生发展机制、构建精准干预策略提供了关键支撑。二者协同可打通从分子层面的早期基因变异到组织器官层面临床表型的全链条数据,实现“生命数字化”在疾病全周期管理中的深度应用。公司围绕“智能+远程+自动化”的医学影像平台持续深耕,已构建覆盖远程诊断、移动筛查与便携诊疗的完整超声产品矩阵,包括:
  远程超声诊断系统(MGIUS-R3已完成NMPA延续注册,保障业务合规性与连续性);
  远程超声机器人移动车;
  远程超声会诊平台云影睿诊;
  自动化乳腺超声移动车;
  掌上无线彩色多普勒超声诊断仪(便携掌超系列)。
  报告期内,公司推出国内首款64通道双探头掌上超声诊断仪EF6系列。该产品突破传统单探头限制,采用双探头协同工作模式,结合128阵元高精度成像技术,显著提升图像分辨率与穿透力,支持腹部、妇产、浅表、血管等多场景高质量成像。EF6系列大幅增强基层医疗机构的精准诊断能力,为分级诊疗体系提供坚实技术底座。
  5)超低温自动化生物样本存储平台
  公司秉持智能化、自动化的核心设计理念,聚焦生命科学领域日益增长的个性化与高通量样本管理需求,量身打造了一套稳定安全、智能高效、全温区覆盖的自动化生物样本资源库解决方案。该体系不仅涵盖从常温、冷藏、冷冻到超低温乃至液氮深低温(-196℃)的全温区存储能力,更通过软硬件深度融合,实现样本保藏全流程的标准化、自动化与数字化。产品体系完备,包含:
  MGICLab-LT系列(超低温自动化存储系统);
  MGICLab-RG系列(冷藏/冷冻复合式智能存储系统);
  MGICLab-LN系列(液氮气相/液相自动化存储系统);
  MGICLab-FZ系列(大容量自动化冷冻存储平台);
  MGICLab-EG系列(环境可控型样本处理工作站);
  MGICLab-Capper全自动冻存管加盖/去盖系统。
  配套的ZSMpro样本智能管理系统支持多级权限管控、实时库存追踪与任务调度;结合0.5mL-5.0mL三码合一SBS标准冻存管(集成一维码、二维码与RFID)及自主导航样本转运机器人,构建起端到端的一体化样本保藏与管理生态。该方案可实现样本在接收、分装、存储、检索、转运、复融等全环节的无人化操作与智能化监管,有效保障样本的完整性、活性与信息一致性,全面支持样本全生命周期可追溯,为科研、临床、生物银行及药物研发等场景提供高可靠性的基础设施支撑。
  报告期内,公司正式推出MGICLab-LN55KIC系列自动化液氮存储系统,具备超大容量(最高支持55,000份样本)、智能液位监控与低蒸发率设计,显著提升深低温存储的安全性与运维效率。同时,对MGICLab-LT系列超低温自动化样本存储系统进行全面优化升级,新增AI视觉辅助校准技术,可实时识别冻存盒位置偏差并自动纠偏,使机械臂取放精度提升至±0.1mm,作业效率提高30%以上,进一步强化了产品在高通量、高可靠性场景下的核心竞争力,更精准响应用户对样本存储精细化、高效化、智能化的进阶需求。
  此外,公司重磅发布“智库云枢”生物样本价值转化平台。该平台以“存–读–用”一体化为核心理念,贯通样本采集、自动化存储、多组学高通量检测、数据整合与AI分析全链条,依托区块链加密与联邦学习技术,实现样本数据的安全共享与合规利用。通过将物理样本与其多维组学、临床表型数据深度关联,“智库云枢”不仅提升样本资源的科研与临床转化效率,更推动生物样本从“静态保存”向“动态价值释放”跃迁,真正实现让每一份样本及其数据充分释放科学与产业价值的战略目标。
  6)新双十应用领域
  公司持续推进“新双十”拓展战略,围绕公共卫生、农业分子育种、环境监测等场景推出端到端整体解决方案。公共卫生领域完成基于长读长与短读长测序仪的多款组合产品上市,涵盖HIV全长测序、新冠、猴痘等不同需求;农业领域升级AgriHighLow-passWGS组合方案,并实现海外多地农业分子育种零突破;环境领域新增微生物靶向宏条形码与污水微生物检测方案。生信分析方面,公司发布了全新的OmicsNest生信分析平台,搭载华大智造自研的软件管理系统,可直连DNBSEQ或CycloneSEQ测序仪,一键实现从下机数据到生信分析报告的全流程。软件部署方式同样灵活,不仅可在OmicsNest生信分析平台上便捷运行,更支持将软件管理系统与自研生信分析方案部署到用户符合配置要求的第三方服务器,让“人人皆可测序,人人皆可生信分析”的愿景触手可及。
  公司坚持“核心产品+场景方案+生态协同”模式,得益于上述产品矩阵的丰富与应用场景的拓宽,公司应用建库试剂潜力得到有效释放,生信软件进一步打通了应用壁垒。
  (二)主要经营模式
  1、采购模式
  (1)采购种类与供应商选择
  公司仪器设备采购的原材料种类主要包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、电子电器件等;试剂耗材的原材料主要包括酶、合成引物等;测序芯片的原材料主要包括晶圆、机械加工件、辅材等。公司采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购等方式:定期计划采购模式主要针对直接生产物料,对于包括研发物料、低值间接用料、设备、软件、服务等此类一次性或临时采购项目,则执行相对灵活的采购政策。在供应商管理上,对于供应来源多样的情况,通常维持由2家及以上的供应商进行供货,采取阶段性滚动议价的方式;如供应来源较单一,则一般采取年度阶梯价方式议价。
  (2)采购制度与采购流程
  公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理、采购合同管理、交付管理、付款管理、采购质量管理等主要采购环节和内容。
  针对采购的主要业务行为与采购管理流程的关键业务环节,公司主要通过采购控制程序、供应商管理规程、物料认证管理规程、不良品处理程序等相关业务流程进行业务指导和规范。
  (3)外协生产
  为减少非核心设备成本投入、降低生产及管理成本、优化人员配置,公司将部分低附加值、工艺简单的零部件通过委外加工及外协的方式进行加工生产。在该模式下,大部分外协加工件的图纸均由公司进行设计并提供,外协厂商根据所提供的图纸要求进行加工、装调、合成等步骤。公司同时制定了严格的供应商准入及评审标准,以保证外协加工件的质量能符合公司的生产要求。
  2、生产模式
  公司持续深化全球化生产运营体系,国内外生产基地协同布局,构建稳定、高效、灵活的供应能力。国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域,形成了从试产、量产到核心零部件自主生产的完整能力体系;国外生产基地主要分布于拉脱维亚和美国,正逐步完善区域化生产与服务体系。全球布局、统筹规划,为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。
  公司坚持以客户为导向,同时采取订单装配(ATO)与库存生产(MTS)的生产模式。依托数字化运营机制,总部根据销售预测、客户订单与实时库存动态,科学制定生产计划,各生产基地负责生产交付与质量管控。持续强化产销协同与柔性生产能力,在“以销定产、适量备货”原则基础上,提升对市场波动与客户需求的响应速度与精准度。
  公司秉持“四数六化”的智能建设理念,持续深化信息化与自动化技术的应用,加速推进数字化转型与智能化升级。通过整合关键生产数据并贯穿“四数六化”理念于生产全流程,实现了工艺流程的持续优化,带动了生产效率与质量控制水平的进一步提升,从而有效强化产品市场竞争力及商业价值,实时触达客户需求。
  公司生产过程持续严格按照国际通行的ISO13485质量管理体系执行,将精益理念贯穿生产全流程,执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品工艺规程。
  3、销售模式
  公司销售模式主要包括直销模式和经销模式。
  (1)直销模式
  直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司通过专业团队整合各部门资源,开展市场营销活动和提供专业服务,与关键客户建立长期、稳定的合作关系,带动其他客户群体的开发,逐步提升公司整体市场份额。针对行业特点,公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势,针对客户需求进行协同开发,授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。
  (2)经销模式
  经销模式是指公司先将产品销售给经销商,再由经销商销售给终端客户。对于部分国家或地区的客户,以及集中度不高的行业领域,公司通过与经销商的合作,借助经销商的渠道、团队和其他资源优势,从而快速打开和占领市场。公司对市场进行充分调研,根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。
  (三)所处行业情况
  1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
  (一)公司所属行业及基本特点
  公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码(2024)》的规定,公司所处行业为专用设备制造业(代码:CG35);根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(国家发展和改革委员会公告2017年第1号),公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业(医用检查检验仪器及服务)。
  根据公司具体核心业务,公司所处行业主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业。基因测序行业和实验室自动化行业属于典型的知识技术密集型、多学科集合的高新技术产业。行业参与者必须具有较深的行业理解及长期工程化验证与跨学科知识沉淀,且源头性技术研发实力及完整的专利布局构筑了极高的技术壁垒。
  1、行业的发展阶段
  (1)基因测序行业:技术、市场与竞争逻辑的三维变革
  1.1技术层面:迈向“全读长”与“精准化”的多元协同时代
  行业已形成以高通量测序(MPS)为主、单分子测序为辅的技术格局。MPS凭借通量高、准确性高、成本低的优势,仍是大规模商业化应用的核心推动力;而单分子测序技术近年来在准确度与通量上持续提升,在全基因组组装、结构变异分析、罕见病诊断及致病菌耐药检测等领域展现出与短读长测序互补的应用价值,临床渗透率逐步提高。技术发展已突破单一短读长局限,进入“短读长+长读长(纳米孔)”协同发展的“全读长”时代,行业焦点从单纯追求通量转向数据的完整性、准确性(如迈入Q40时代),以满足复杂基因组解析与精准医疗的深层需求。
  1.2市场格局:从寡头垄断向多极化竞争演变,国产替代进入深水区
  全球市场仍呈现高集中度特征,单分子测序技术近年引领市场增长,相关领域市占率已提升至8.7%。Illumina、ThermoFisher及华大智造等龙头企业凭借源头技术、专利壁垒与全产业链布局,合计占据近88%的市场份额,构筑了显著的技术与先发优势。但随着UltimaGenomics、真迈生物等新兴高通量测序企业,以及齐碳科技、普译生物等单分子测序企业的崛起,叠加诊断巨头Roche跨界推出自有测序仪,行业正从寡头垄断向多极化竞争演变。在国内市场,国产替代已进入爆发期与深水区,华大智造等本土企业凭借全产业链自主可控能力,在中国区公开招标市场占有率已达约70%,实现从“可用”到“好用”的跨越,并逐步从“产品输出”向“技术授权出海”的高阶全球化竞争阶段迈进。
  1.3竞争逻辑:从硬件比拼转向“全链路生态”综合实力较量
  AI技术的深度介入正重塑行业价值链,推动竞争焦点从单纯的硬件性能比拼,转向“硬件+算法+数据+场景”的综合实力较量。国际巨头推行“算法绑定硬件”策略(如Illumina的DRAGEN算法),通过“硬件+AI”深度融合巩固高端临床市场地位;本土企业则加速向全栈式生命科技平台跃迁,构建“硬件+AI算法+临床合规+数据资产”的综合方案能力。同时,政策监管的收紧(如药监局分类界定指导原则)抬高了行业准入门槛,推动市场从“野蛮生长”转向“合规驱动”,具备多重资质认证与完善合规体系的企业优势凸显。
  1.4应用场景:从科研端向临床普惠加速落地
  随着医保政策改革、设备成本下降及AI赋能下的精准解读能力提升,测序仪正加速从大型科研中心下沉至医院、疾控及基层医疗机构。行业正致力于解决“样本进,结果出”的临床便捷性痛点,推动基因测序从科研工具向普惠化的常规诊断工具转变,形成“全链路闭环+生态协同”的发展格局,加速AI从技术验证向临床规模化落地迈进。
  (2)智慧实验室:智能化与集成化双轮驱动下的需求扩容
  1.1技术演进:AI驱动全流程无人化,迈向“自动驾驶”新阶段
  人工智能已成为行业变革的核心驱动力。通过引入大模型(LLM)与生物信息数据库的深度训练,结合计算机视觉、数字孪生技术,智慧实验室正构建起“生成-验证-优化-监控”的自驱动实验闭环,实现实验方案的自主设计与流程的智能决策。行业发展正经历从“部分环节自动化”(单点设备)向“全流程无人化”(黑灯实验室)的跨越,竞争焦点从单纯的机械臂替代人工,转向AI算法、柔性机器人与软硬件的深度融合。产品形态上,“样本进-报告出”的一体化专用机显著降低了使用门槛,推动智慧实验室向小型化、一体化方向发展。
  1.2竞争格局:海外巨头主导,国产替代加速破局
  全球智慧实验室市场呈现海外巨头主导、国内企业快速追赶的格局。海外供应商如Tecan、Hamilton、BeckmanCoulter等凭借先发优势与技术积累,在行业中占据主导地位;而以华大智造、镁伽科技为代表的国内企业,受益于国产化替代政策与公共卫生需求的双重利好,正通过提升产品线的集成度与智能化水平实现快速进阶。报告期内,华大智造GLI业务全面升级,以“智惠实验室”为抓手,正积极引领行业迈向“自动驾驶”级的无人值守新阶段。
  1.3行业生态:开放协同成主流,需求爆发与内卷并存
  当前行业仍处于生态构建初期,尚未形成标准化的垄断格局。主流趋势是通过标准化API与模块化设计,构建开放生态,以统一的调度软件打破设备孤岛,实现“干湿实验闭环”,满足从基因组学到农业、环境等多领域的泛化需求。后疫情时代,临床检验与生物制药对高通量、标准化的需求被彻底激发,赛道快速膨胀;但部分细分领域(如临床流水线)已出现渗透率饱和与内卷态势,促使企业向更深度的AI融合与定制化服务转型,以构建差异化竞争优势。
  (3)多组学领域:技术融合与场景泛化下的行业跃迁
  随着基因测序技术的持续演进,多组学应用市场正经历从“单一维度解析”向“全景式系统生物学”的跨越。行业不仅在生育健康、肿瘤早筛等临床核心领域深化渗透,更通过转录组学等在药物靶点发现与机制研究中确立了关键桥梁地位。当前,单细胞测序、空间组学与表观组学正从独立发展走向深度融合,推动技术范式向“多组学一体化”演进,旨在同一平台甚至单细胞分辨率下实现对DNA、RNA、蛋白质及代谢物的联合捕获,从而全方位解析生命系统的复杂调控网络。
  在应用层面,行业已形成科研探索、转化研究与临床落地清晰分层的成熟格局。科研端对高分辨率技术的需求爆发式增长,单细胞与空间转录组技术正加速进入药企的药物筛选与机制研究核心环节;同时,技术外溢效应显著,农业育种、环境监测等非人类领域通过构建大规模遗传图谱,为精准育种与生态保护提供了坚实的数据底座。
  多组学融合带来的数据维度跃升,正倒逼行业基础设施升级。面对海量多模态数据,AI已成为不可或缺的解析工具,全球药企纷纷布局多组学数据平台以赋能个体化治疗。这一趋势确立了标准化、可扩展的多组学工具链作为生命科学关键基础设施的地位,标志着行业已从单纯的技术积累阶段,迈入以“数据+AI”驱动生物技术创新的价值兑现期。
  2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
  (1)基因测序:构建“全读长”技术护城河,稳固国内龙头地位并加速全球渗透
  公司基因测序业务凭借源头性创新与全品类量产能力,持续巩固全球领先地位。依托自主原创的DNA纳米球(DNB)与联合探针锚定聚合(cPAS)技术,公司在测序准确性、重复性及成本控制上构建了显著优势,并通过覆盖核心环节的专利布局与高国产化率供应链,确立了技术自主可控与供应安全的坚实壁垒。
  在产品矩阵上,公司已成为全球首个实现短读长与长读长测序产品大规模商业量产的企业,形成独特的“全读长”(SEQALL)战略布局。通过战略收购,整合CycloneSEQ纳米孔技术与DNBSEQ高通量平台,不仅填补了公司超长读长与实时测序的空白,更实现了“超高通量引领”与“小型化普及”的协同发展,为复杂基因组解析及精准医学提供了一体化解决方案。
  市场地位方面,根据公开招投标数据整理,公司在中国区新增测序仪市场连续四年稳居榜首,2025年,公司高通量测序产品在公开招标市场的市占率高达74%。凭借领先的技术壁垒与丰富的产品矩阵,在国家产业政策加速支持的背景下,公司国内龙头地位进一步夯实,并正加速向全球市场渗透。
  (2)实验室智能自动化:从“设备自动化”向“任务智能化”的战略跃迁
  公司凭借基因测序与自动化技术的深度融合,已确立实验室自动化细分领域的领先地位。依托在移液、温控等核心模块的深厚技术积累,公司不仅具备提供高度集成化一站式检测工作站的能力,更在2025年率先完成向生成式AI(GLI)赋能的战略跃迁,成为行业内少数实现AI原生实验室系统落地的企业。通过深度融合DeepSeek-R1、Evo2等大模型并推出智能体PrimeGen,公司实现了算力动态调度与研发流程的极致优化,将靶向引物设计周期缩短60%以上,显著提升了资源利用效率与行业竞争力。
  在产品形态上,公司通过AIO(All-in-One)建库测序一体机实现了从样本提取到上机测序的全流程无人值守,大幅降低操作门槛,有力推动了高通量测序技术在基层医疗与疾控领域的普惠下沉。与此同时,公司业务边界已突破传统实验室围墙,通过与具身智能机器人企业合作,成功构建了从环境采样到数据分析的端到端智能闭环。这一突破标志着公司的智能自动化解决方案已从封闭的实验环境走向开放的真实世界应用,引领行业正式迈入“任务智能化”的全新发展阶段。
  (3)多组学:加速多维组学融合应用,打造全球多组学核心竞争优势
  近年来,全球多组学行业正由单一组学独立应用,加速迈向基因组、细胞组、时空组、影像组、蛋白组、表观组、代谢组等多维数据深度整合的爆发期,精准医学、药物研发、生命基础研究的全面需求驱动市场高速扩张。公司依托自主构建并持续完善的DCSP全链条多组学技术体系,已成为全球唯一兼具“全读长测序+智能自动化+多组学”全栈自研能力及全维度工具矩阵的生命科技核心工具提供商与生态赋能者,稳固占据全球多组学领域引领地位。
  公司多组学平台有力支撑多项全球里程碑式科研突破,不仅助力完成全球首个CIMA千万级人群免疫细胞多组学图谱,充分验证了平台处理超大规模、超高复杂度细胞数据的领先工程能力;同时,单细胞相关平台持续赋能高水平科研产出,截至2025年末基于公司单细胞平台发表的文章共283篇,其中13篇研究成果已发表于Nature、Cell、Science等顶刊,覆盖肿瘤、神经科学、免疫学等多个重要领域,公司自主研发的千万级单细胞分析算法更被国际人类细胞图谱计划引用,彰显了行业核心技术话语权,成为推动全球细胞图谱与多组学研究的重要基础设施。
  在市场与生态布局上,公司持续推动多组学技术从基础科研向临床转化与产业应用延伸,在全球范围内建成49家DCSLab创新实验室,覆盖肿瘤、农业、神经科学等多个应用方向;在时空组学与单细胞领域,已构建覆盖国内外的头部合作伙伴体系,且时空组学FFPE临床样本解决方案实现关键突破并获得多家行业伙伴验证认可,推动多组学技术向临床规模化应用稳步迈进。
  2026年3月,公司通过战略整合时空组学核心资产,进一步强化综合竞争壁垒、培育明确第二增长曲线,为长期可持续发展奠定坚实基础。未来,随着多组学技术在临床诊断、药物研发、精准健康领域的深度渗透,公司将依托全栈技术壁垒、规模化交付能力及全球化生态网络,持续巩固国内龙头地位、加速全球市场渗透,推动全球多组学行业格局向中国技术引领、全维度自主可控、全域场景普惠方向演进,成为定义下一代生命科学工具生态的核心主导力量。
  3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
  (1)测序技术迈向“全读长+AI”,市场竞争加剧,地缘政治风险上升
  近年来,全球代表性政府及组织对生物科技年均投资额合计超50亿美金,积极布局生物数据资源挖掘、合成生物学、脑科学、基因细胞疗法等新产业。宏观政策层面,2025年国内外政策持续向生命科学工具领域倾斜,形成全方位支持格局。国内方面,国家发改委、科技部联合印发《“十四五”生物经济发展规划》,明确提出“加快基因测序、多组学等核心技术国产化替代,加大对生命科学仪器研发的财政补贴,推动智慧实验室标准化建设”,全年安排专项研发资金超30亿元,重点支持国产测序仪、自动化设备及配套试剂的关键技术攻关;国家药监局进一步优化医疗器械审批流程,对基因测序相关体外诊断试剂实行“优先审批”机制,审批周期较2024年缩短20%。国际方面,欧盟发布《生物数字化战略》,计划2025-2030年投入80亿欧元构建欧洲多组学数据共享平台,推动基因测序技术在临床诊断、公共卫生领域的标准化应用;美国白宫发布《国家生物技术和生物制造计划》补充文件,加大对单细胞测序、AI+基因测序领域的研发投入,同时强化生物信息安全监管,规范跨国企业数据流动。
  目前,基因测序技术已成熟运用于人群队列研究、新药研发、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗等场景,并在多组学研究、农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等新兴领域展现出巨大发展潜力。行业正从“单一短读长”向“长短读长互补”实现技术跃迁,垂直整合产业链、融合硬件与应用开发、叠加软件及AI驱动的数据解读,为客户提供端到端解决方案已成为产业核心趋势,Illumina、OxfordNanopore、Roche等跨国企业均依托自身场景加速布局,人工智能的深度融合更是成为驱动行业转型、重构竞争格局的关键力量。
  在测序仪产品层面,AI模型可显著提升单核苷酸变异(SNV)及小片段插入缺失(InDel)检测准确率,实现对基因组复杂区域的高效模式识别与分析;算法持续迭代不仅推动测序平台实现更高质量、更低成本的数据产出,配套软件也能为科研探索、精准医疗、个性化诊疗等场景提供更精准的解读。在疾病诊断中,AI通过多源数据整合有效提升肿瘤、遗传病等诊断精度、缩短诊断周期;在药物研发环节,则可依托基因测序数据加速靶点筛选、化合物分子设计与临床试验优化,显著降低研发成本。
  在实验室智能自动化层面,AI推动生命科学实验室从“自动化执行”向“无人化自主决策”升级,公司通过多智能体(Multi-Agent)协同网络,构建“搜索-设计-协议-实验”干湿闭环系统,并深度融合华为昇腾等国产化算力底座,打造安全可信的边缘计算与推理一体机,解决大模型本地化部署中的数据隐私与时效问题。智能实验室管理平台αLabStudio作为智能大脑,智能调度自动化实验室7×24小时无人化运行,支撑CKB百万级样本队列等国家级项目。AI智能体及智能调度系统驱动自动化实验室,通过“Design-Build-Test-Learn”闭环实现数据与算法实时互哺、持续迭代,推动行业由经验驱动向数据智能驱动转型,重新定义“千万基因组时代”的产业标准。
  伴随世界各国对生命科学及工程生物学的战略重视,生物信息安全监管持续趋严,地缘政治因素深刻影响全球产业格局。2025年3月,商务部将美国因美纳(Illumina)列入“不可靠实体清单”并禁止其向中国出口测序设备,为国产测序仪自主可控提供了重要窗口期。报告期内,真迈生物、赛陆医疗、普译生物等国内企业加速产品迭代,陆续推出桌面型测序仪,国产矩阵持续丰富;国家药监局同期发布二代测序试剂分类界定原则,提高行业准入门槛,进一步利好拥有完整技术体系的头部企业。2025年4月起,美国国立卫生研究院(NIH)对包括中国在内的多个国家实施数据访问限制,关闭dbGaP、TCGA等关键基因组数据库,凸显生命科学领域的战略价值,也意味着地缘政治不确定性将持续影响企业全球化布局。对此,公司已提前强化供应链自主可控能力,积极开拓多元化海外市场并坚持本地化运营,以对冲相关风险,保障业务长期稳定发展。
  (2)全矩阵产品及多组学整合分析为产品发展趋势
  2025年,伴随监管与支付端一系列关键政策密集出台,行业正式从技术可行阶段加速走向商业可行阶段,产品研发逻辑与市场拓展格局迎来深刻重塑。在此背景下,叠加测序技术不断升维、应用场景不断拓宽,全矩阵产品布局与多组学整合已成为技术演进的必然方向,也是行业响应新市场规则、把握新一轮发展机遇的核心战略。
  政策层面,多项里程碑式举措为行业商业化扫清障碍、打开空间。肿瘤大Panel注册路径显著拓宽,2025年12月国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点(征求意见稿)》,明确三级位点管理、支持多癌种与双样本检测,鼓励企业向更全面的综合性诊断产品升级,与国际前沿技术趋势接轨;支付端实现历史性突破,2025年12月国家医疗保障局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》高通量测序病理检测费用在国家层面首次单列立项,彻底解决长期不合规收费痛点,推动检测场景从院外LDT加速转向院内合规开展;多癌种早筛(MCED)监管框架正式确立,2025年8月,国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(2025年第16号)》为行业从肿瘤诊断后市场向百亿级早筛蓝海市场延伸提供了清晰指引,预计未来几年将迎来相关产品研发、临床与注册的全面提速。
  技术层面,液体活检迈入多模态整合新时代,在癌症早筛与MRD监测中,cfDNA甲基化、片段化特征等信号在低肿瘤丰度下更具优势,与影像组学通过深度学习融合后,可实现高特异性风险分层,有效提升检测效能;长读长测序技术在准确度与通量上持续突破,在全长RNA转录组、复杂基因组结构变异、DNA直接修饰检测等领域不断催生新的科研与临床价值,进一步丰富了多组学技术工具箱。
  产业模式层面,自动化、智能化与生态化协同发展,共同塑造行业新业态。实验室自动化已从可选项转变为支撑多组学规模化应用的必选项,一体化全自动平台保障了数据标准化与可重复性,为大规模队列研究提供核心产能支撑;AI大模型与实验室运营、组学数据分析深度融合,实现流程智能调度、质控优化与多维度数据挖掘,大幅提升研发与检测效率;行业生态边界持续拓展,跨界合作与技术出海成为新趋势,出海模式从产品输出升级为技术授权等高阶形态,竞争焦点也转向医疗专业能力、全球合规水平、知识产权布局与生态运营能力的综合较量。
  展望未来,下游临床市场的持续爆发将有力反哺上游技术与产品迭代。随着海内外肿瘤大Panel、MRD适应症不断拓展,MCED等重磅产品临近监管获批拐点(如Galleri、Cologuard2.0、CancerSEEK等),海量临床检测需求将对测序平台的性能、通量成本、稳定性以及端到端自动化解决方案提出更高要求。清晰的监管与支付体系、下游商业化放量、上游技术迭代与成本优化将形成良性循环,推动整个基因测序产业进入规模化、规范化、高质量发展的黄金时期。
  
  二、经营情况讨论与分析
  2025年,在“AI+生命科学”与多组学技术融合的双轮驱动下,公司确立了以“技术升级驱动增长、业务协同创造价值”为核心的战略。在顶层架构上,公司完成了三大业务板块的战略性升级,以适配AI时代的产业需求:将基因测序仪升级为全读长测序业务板块(SEQALL),顺应长短读长融合趋势;将实验室自动化与BIT业务整合为智能自动化业务板块(GLI),致力于实现实验流程的无人化与智能化;将新业务升级为多组学板块(OMICS),通过整合时空组学、蛋白组学等数据,系统解析生物分子互作网络。目前,SEQALL板块的研发与生产已稳居行业领先地位,全栈式技术布局初具规模。
  公司不再局限于单一的基因测序设备提供商角色,而是通过将AI技术全面内化于SEQALL、GLI及OMICS三大业务板块,此举不仅加速了基因测序技术的普惠化进程,更在底层逻辑上完成了从“硬件制造商”向“AI驱动的生命科学数据平台”的估值重塑。
  尽管宏观层面面临地缘政治复杂化、全球科研经费波动及行业价格竞争加剧等多重挑战,导致临床商业化节奏短期承压,但公司坚定执行“提质增效”与“市场份额优先”战略。公司深知,基因测序上游行业具有“仪器+耗材+服务”的强绑定特性,抢占设备市场份额即意味着锁定下游客户的长期价值。因此,报告期内公司主动抓住国产替代窗口期,通过极具竞争力的产品策略全力扩大新增装机量,以此换取长期稳定的高市场份额与收入流,为细胞组学、时空组学等新业务铺路。同时,公司在海外区域探索以“技术授权+解决方案+本地化生态”为核心的价值变现模式,通过平衡短期市场份额与长期盈利能力,在全球化进程中构建可持续增长的商业闭环。
  报告期内,公司经营状况与业绩表现如下:
  2025年,公司实现主营业务收入273,335.99万元。尽管受市场竞争影响,营收规模短期波动,但公司通过严控费用与提升运营效率,经营效益显著改善。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-39,030.78万元,同比减亏40.20%;期间费用(不含财务费用)同比下降20.15%,经营质量稳步提升。
  业务板块表现:
  全读长测序(SEQALL)业务,实现收入220,263.98万元,同比下降8.04%。其中,仪器设备收入77,237.52万元,同比下降17.44%,试剂耗材收入127,538.41万元,同比下降6.03%。公司全力聚焦提升测序仪及配套设备的新增销售市场份额,将此确立为现阶段最核心的战略目标,全年测序仪器销售总量超1,470台,创历史同期新高,同比增长16.15%;特别是在临床领域,测序设备新增销售898台,同比增长67.54%,报告期内,公司在中国区测序市场公开招标市占率提升至约70%,在中国区单分子测序市场公开招投标市占率达近30%,市场竞争力持续凸显,进一步夯实了公司在国内测序领域的龙头地位;智能自动化(GLI)业务,实现收入25,426.29万元,同比下降32.14%。公司推出的AIO建库测序一体机及PrimeGen智能体,有效推动了实验室从“人工操作”向“数据驱动”的跃升;多组学(OMICS)业务,实现收入27,645.72万元,同比增长47.83%。
  展望未来,随着行业中下游应用拐点显现、医院自建平台需求释放以及“AI+生命科学”基座优势的发挥,终端检测与科研需求有望驱动行业重回两位数增长轨道。2026年,公司将继续聚焦核心战略,深化全球化布局,在巩固全读长测序领先优势的同时,加速时空组学与纳米孔测序技术的商业化落地,致力于通过技术创新与卓越运营,为投资者创造可持续的长期价值。
  1、核心技术自主可控驱动全产品矩阵升级,AI融合夯实生命科技工具领军地位
  公司持续深耕以基因测序仪为核心的生命科学工具创新研发,坚持核心技术自主可控,全方位夯实专利战略布局,并深度融合人工智能等前沿技术,全面拓展产品线与多元应用场景,持续强化核心竞争力以稳固行业领先地位。报告期内,公司围绕三大业务板块进行产品线更新并持续推进产品矩阵新布局,其中:
  (1)全读长测序(SEQALL)业务板块
  短读长测序(高通量测序)方面:
  2025年,公司SEQALL业务板块围绕“全场景覆盖、全链条升级、全生态开放”三大核心策略,完成短读长与长读长产品线的深度迭代与生态构建,全面巩固全球全读长测序技术领先优势。通过测序平台与AI的深度协同演进,构建起技术与智能相互驱动的“双螺旋”发展新格局。
  在短读长测序领域,公司形成“超高通量引领、中通量开放、小型化下沉”的哑铃型产品矩阵:
  超高通量端,推出T7+,作为全球首台PE150读长下24小时产出超14.4Tb数据的机型,年全基因组测序处理能力达35,000例,配套插件式试剂槽与部分常温运输试剂,运维成本降低50%;完成T7甲基化测序性能优化,支持100%纯甲基化文库与混测需求,赋能肿瘤早筛等表观组学应用。
  中高通量端,发布全球首款24小时产出Tb级数据的桌面式测序仪T1+,首次将DNB制备与加载功能集成于机内,在保持极小物理占地面积的同时实现了Tb级通量,完美契合了当前中大型医院检验科空间受限但样本量日益增长的现实痛点。这种“小体积、大能量”的设计,使得高通量测序能力得以向更广泛的终端节点分布式下沉,引领行业进入“数据当日达”的新纪元。
  公司通过与GoogleResearch等顶尖AI团队合作,基于高通量T1+和T7+的高质量标准品测序数据重新训练AI模型,可显著减少变异检测的错误位点,实现在多项核心指标上对同类产品的全面超越,尤其在SNP与Indel检测精度、全区域错检控制,以及同源多聚体(Homopolymer)等复杂区域的测序表现上均占据显著优势;
  中低通量端,G99推出FCS/FCU双规格载片,FCU载片单RUN通量突破240Gb,FCS载片11小时完成PE150测序;平台全面兼容第三方接头,配套App-D试剂,大幅降低客户平台切换门槛。
  小型化产品端,公司推出由生成式AI赋能的闪速测序仪G10-FR(原E25Flash),深度融合“AI+BT+IT”三重技术,可在2小时内完成SE50读长测序,有效填补了急危重症快速诊断的工具空白。围绕G10-FR平台,公司在核心蛋白原材料与底层算法层面实现双重突破:依托AI蛋白设计智能体EvoPlay与自主研发的高通量蛋白筛选系统,成功优化荧光素酶的发光效率与热稳定性,创新形成“闪速荧光标记技术”,将发光亮度提升8倍,为测序速度与精度的跃升奠定坚实分子基础;在算法层面,G10-FR搭载基于循环神经网络(RNN)的深度学习架构,通过序列推理模型对蛋白质突变开展智能推演与功能评价,模拟智能迭代过程并持续优化蛋白功能打分函数,实现酶催化性能的定向进化,整套“AI+蛋白工程”技术闭环让测序试剂核心原材料具备自主优化能力,为闪速测序平台持续迭代升级提供稳定的算法支撑。同步推出的AIO一体化测序一体机集成核酸提取、文库制备与测序分析全流程,实现“核酸进、报告出”的全流程无人值守运行,有力推动高通量测序技术向基层医疗场景普及落地。
  在长读长测序领域,公司实现“硬件量产、试剂升级、生态闭环”三大突破:
  硬件端,高通量纳米孔测序仪G400-E完成规模化量产,单芯片实测通量达498Gb,刷新全球单芯片通量纪录;同步推出G100-E轻量化便携方案,拓展纳米孔测序的使用场景。同时,G100-E斩获国内首张同类医疗器械检验报告,为未来临床端应用布局奠定基础。
  试剂端,完成建库试剂全面升级,推出通用型、条形码型与极速型三类试剂盒,建库样本投入量减少30%-90%,建库时间缩短50%-70%。
  生态端,推出图形化生信分析平台CycloneFlow,零代码操作大幅降低分析门槛;针对公卫、环境监测等领域,发布单菌全基因组、全长转录组、甲基化直接测序等十余项解决方案;发起成立“十万长读长大人群联盟”,推动长读长技术规模化落地。
  通过短读长与长读长技术的深度融合,公司SEQALL板块已实现从“单一读长”到“全读长协同”的战略跃迁,为全球科研、临床与工业领域提供覆盖复杂结构变异检测、泛基因组解析、现场快速检测等全场景的一站式解决方案。
  2025年,公司智能自动化业务板块(GLI)确立了“AI+自动化+多组学”深度融合的战略核心,围绕AI智能化产品、通用自动化设备、通用计算与存储产品及“智惠实验室”整体解决方案四大类进行了全面的产品重构与技术升级,成功实现了从单一设备供应商向“全栈式智惠实验室解决方案服务商”的跨越,推动实验室从“人工经验驱动”向“数据驱动的自主决策”跃升。
  在AI智能化产品方面,公司构建了以大型语言模型为核心的“干湿协同多智能体系统”PrimeGen。该系统作为全球首个靶向测序全流程AI智能体,成功将依赖专家经验的引物设计与实验执行转化为标准化的自动化流程,相关成果发表于《NatureBiomedicalEngineering》,标志着公司在AIforScience(AI4S)领域实现从理论到应用的突破。与之配套,αLabStudio智能实验室管理平台完成深度重构,通过数字孪生与智能排产功能,实现了对异构设备的原子级精准控制,支撑文库构建、测序前处理等核心业务的规模化运行。
  在通用自动化设备方面,公司打造了极具灵活性与高精度的“智能四肢”。全新发布的液体处理平台PrepALL采用高度模块化设计,支持0.5μL至1200μL的超宽范围移液,并深度融合AI视觉技术,大幅简化了复杂工作流。针对基层医疗与下沉市场,公司推出了GenSIRO-16全自动文库制备系统与AIO建库测序一体机,实现了从“核酸进”到“报告出”的无人值守闭环,显著降低了高通量测序的技术门槛。同时,Smart8移液机器人也完成了智能化升级,进一步巩固了公司在样本前处理领域的硬件优势。
  在通用计算与存储产品方面,αCube数据中心一体机通过预置基因智能体与PB级存储架构,为多组学分析提供了强大的算力支撑。此外,公司创新性地推出了全球首个可编程测序核心模块αBrick,将测序能力封装为即插即用的“能力原子”,开启了测序技术开放化、可编程的新范式,让测序技术真正“回归工具”本身。
  在“智惠实验室”整体解决方案方面,GLI板块成功突破了传统基因测序的边界,向合成生物学、抗体筛选及环境监测等广阔领域拓展。公司重磅推出的高通量酶筛选平台与噬菌体展示平台,通过“AI大脑”自主设计与“机器人双手”精准执行的干湿闭环,将筛选成功率提升3倍、通量提升20倍,极大加速了工业酶与抗体药物的研发进程。在重大项目交付上,公司成功交付北京脑科学与类脑研究所“全自动无人化黑灯实验室”,并中标华南理工大学微观多组学自动化系统、广州实验室朱雀号飞行实验室和免疫检测模块一期采购项目等项目,充分验证了公司在复杂场景下的顶层设计与系统集成能力。
  2025年,公司多组学业务板块(OMICS)实现从细胞组学、时空组学、蛋白组学、影像组学、超低温样本存储平台到质谱仪和新双十领域的全方位产品迭代与生态完善。公司打通样本前处理、多维度数据采集与智能化整合分析全流程,为用户提供端到端一站式解决方案,进一步巩固全球多组学技术领先地位。
  在细胞组学领域,公司发布了全球首个单细胞领域全流程无人值守自动化文库制备平台DNBelabC-YellowR16,实现从细胞悬液到DNB产出的全流程无人干预,彻底解决传统单细胞测序手工操作复杂、通量受限的顽疾;与XpressGenomics联合推出高通量全长转录组建库平台,最多可在3天内对4600个样本进行单细胞全长转录组测序,该技术仅需1个细胞或10pg总RNA即可构建文库,突破极低起始量限制,为稀有细胞研究提供高分辨率分析工具。凭借产品卓越性能与极具竞争力的价格优势,公司单细胞产品在中国区市场已占据绝对领先地位,取得国产替代决定性胜利。
  在时空组学领域,基于Stereo-seq技术实现“纳米级分辨率”与“厘米级全景视场”双重突破,已推出四款产品方案:时空转录组FFV1.3可实现更高捕获与更精细的空间探索;时空转录组FFPEV1.1能够捕获FFPE样本中的全部RNA分子,包括降解的RNA片段、编码和非编码RNA,并且可以实现宿主和微生物RNA共检测;时空大尺寸芯片升级后具备超大视野范围与空间单细胞分析能力;时空蛋白转录组Stereo-CITEV1.1专为新鲜冷冻样本优化,实现转录组与超高重蛋白原位无偏共检测;时空自动化样本处理系统GoSpatial及ECR4.0发布,试剂用量降低50%,支持高级流体控制功能,极大简化繁琐手工操作流程。报告期内,时空组学业务实现161.76%同比高速增长,联合40家科研服务商覆盖超2,000家顶尖客户。
  在蛋白组学领域,推出病理切片染色扫描仪PMIF-20RS与多组学分析仪MGISEQ-2000RSFluoXpert定制抗体Panel,打造多重免疫荧光(mIF)全流程自主化解决方案。PMIF-20RS作为国内首台可完成自动化mIF染色和扫描循环的仪器,在同一张切片上实现20-100重蛋白标记物染色及全片扫描;配套FluoXpertVision图像分析平台集成DeepSeekV3大模型,支持自然语言指令处理复杂统计数据。
  在影像组学领域,首个国产64物理通道无线双头设计掌上超声EF6系列获批NMPA二类证,突破单探头限制,实现腹部、妇产、浅表等多部位专业级诊断;同时,公司在EF6配套移动端应用APP中开发了颈动脉长轴与短轴AI智能导航功能,可实现斑块分割、斑块回声分类及颈动脉斑块智能诊断报告生成,进一步提升临床诊断效率与标准化水平;自动化超声机器人平台方面,公司基于机器视觉、3D点云匹配及强化学习导航等核心算法,完成人工智能自动化扫查系统开发,可在5分钟内完成全腹部自动化扫查,自动识别标准切面并通过二维超声图像三维重建精准评估器官扫查完整性;此外,云影睿诊超声远程会诊系统获NMPA二类许可上市,构建云端互联远程诊疗生态。
  在超低温样本存储领域,推出智能化血液样本“分装+存储”一体化解决方案,以STP-B1000与MGICLab-FZ65K为核心,实现生物样本全流程优化;MGICLab-LN55KIC-50专为血袋等特殊样本设计,提供-150℃以下超低温环境;全新发布“智库云枢”生物样本价值转化平台,打通样本全生命周期管理闭环。报告期内,公司成功交付上海市疾控中心项目,刷新国产最大单体超低温自动化样本库纪录。
  在“新双十”应用领域,公司推出了围绕公共卫生、农业与食品安全、环境与生物多样性、科普教育、法庭科学与公正检测等应用场景的端到端整体解决方案,并新增药厂及生物制品、血站及用血安全、兽用超声等一系列应用解决方案,满足客户个性化设计、全领域数据分析和应用场景的使用需求。
  公共卫生与疾控海关方向,公司持续丰富微生物监测测序产品矩阵,重磅发布基于CycloneSEQ测序平台的HIV全长测序组合产品、单菌测序组合产品、ATOPlexFast基孔肯雅病毒测序组合产品、CycloneHIV全长测序组合产品及ATOPlexFastRSV测序组合产品;此外,完成新冠、猴痘、登革病毒等多类应用方向的适配;基孔肯雅、呼吸道合胞病毒测序方案支持长短读长灵活选择,单样本测序最快1小时、全流程5小时即可完成,可为微生物防控与流行病学研究提供高效、灵活、快速的测序工具支撑。
  环境与生物多样性方向,公司推出了污水微生物测序组合产品及微生物靶向宏条形码,配套ARG-OAPs软件实现耐药基因标准化分析;全面升级环境eDNA测序组合方案,新增eDNA采样器打造从样本采集到报告输出的全流程闭环。同时,该领域的Cyclone微生物全基因组测序组合产品实现技术突破,将实验时间缩短60%至40分钟、操作步骤减少40%,建库效率提升2倍,搭配SP100自动化建库系统及MGA软件,可实现短+长读长联合组装与单菌MLST分型。
  生物医药方向,公司打造生物制品外源病毒检测安全性评价方案,凭借全面系统的风险识别能力,为生物制品研发、放行及监管环节提供高确定性技术支撑。
  农业分子育种方向,公司升级超高通量低深度分子育种组合产品,推出384单barcode方案,有效提高样本数据量均一性,显著降低由于数据量不足带来的重测风险。
  食品安全方向,公司依托自主研发的DNBSEQ与CycloneSEQ核心技术,为客户提供覆盖全流程的食品安全应用完整解决方案。这套方案可全面满足食品安全检测需求:既能完成食源性致病菌的精准识别鉴定与菌种安全性评价,也能快速排查未知的单个或多个致病菌,同时可在一天内对食品掺假情况和动植物源性进行监测,从源头到终端为食品安全筑牢技术防线。
  教育及其他方向,公司发布全新教育课程方案,持续拓展KOL客户,年内累计落地多个示范项目,并成功搭建ATOPlex网络社区,进一步完善生态布局、拓宽业务边界。
  报告期内,公司新申请专利及软件著作权444项,获得专利授权及软件著作权登记共267项,其中发明专利授权119项,专利覆盖核心原材料研发、关键器部件研发、关键工艺突破、重大领域拓展、人工智能算法等,实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。
  2、基因测序设备渗透率稳健提升,智能自动化与多组学业务协同开辟新增长曲线
  2025年,基因测序上游行业竞争日趋白热化,产品价格承压,叠加应用落地周期拉长,终端需求增速放缓,市场整体面临阶段性挑战。面对同质化竞争与行业下行压力,公司坚持“技术为王、创新为本”,凭借持续迭代的核心技术、完善的产品矩阵及精准的市场布局,逆势实现突破。
  报告期内,在T1+、T7+等新品驱动下,公司联动合作伙伴构建了“测序仪+自动化建库+专用试剂”的一体化解决方案,精准适配科研与临床多元化场景。公司测序仪及配套设备新增销售稳步提升,核心产品市场认可度持续提高。2025年,公司全读长测序业务新增销售总量超1,470台,同比增长16.15%,其中剔除关联方的测序仪销量为810台;纳米孔测序仪新增销售136台,有力支撑了公司短读长与长读长测序产品的协同布局与应用场景拓展。截至报告期末,公司在全球基因测序仪累计销售总量超6,060台,实现里程碑式跨越。报告期内,在全读长测序业务(SEQALL)中实现了:
  超高通量平台:高通量测序仪T7+2025年内在全球范围内已成功交付装机27台,展现了高端市场的强劲增量测序需求。
  中低通量平台:G99凭借“超快速、灵活简便”的特性,精准匹配小型测序实验室需求,在临床应用上竞争优势显著,报告期内G99试剂收入同比增长24.90%。
  小型化平台:E系列表现尤为强劲,报告期内E25设备收入同比增长150.75%,试剂收入同比增长459.70%,终端触达客户数量同比提升51%。凭借高普及性,小型化产品快速下沉市场、拓宽技术应用覆盖面,以创新技术打破全球小通量市场单一垄断格局,持续巩固公司全产业链竞争优势。
  智能自动化业务(GLI):报告期内实现收入25,426.29万元,同比下降32.14%,新增销售超350台。公司聚焦AI赋能与智能自动化技术突破,商业化进程稳步推进。
  多组学业务(OMICS):报告期内收入同比大幅增长47.83%,其中时空组学平台同比增长161.76%;细胞组学平台同比增长79.48%,低温样本存储平台同比增长187.99%。
  时空组学:以上海脑科学与类脑研究中心为代表的科研客户,及以安诺优达为代表的企业客户纷纷建立DCSP多组学平台。截至2025年底,全球范围内基于Stereo-seq平台发表的研究文章达463篇。
  细胞组学:以格致博雅为代表的客户基于DNBelabC系列平台完成数千例高品质动植物单细胞测序项目。截至2025年底,基于该平台累计发表SCI论文达282篇,涵盖5篇Nature、7篇Cell及1篇Science主刊文章。
  低温存储:以上海疾控为代表的客户启用了自动化超低温样本存储设备,验证了公司在高端样本存储领域的领先地位。
  公司已构建起完善的全球服务网络,业务覆盖全球六大洲110多个国家或地区,设有13个客户体验中心。营销团队规模达805人,其中海外员工占比38.4%,为海内外市场拓展提供了坚实的人力支撑。目前,公司全球业务已覆盖六大洲110多个国家和地区,报告期内全球新增用户超430家,服务超3,800个用户,累计建成49座DCSLab实验室。通过构建开放多元的SEQALL全流程生态,公司不仅强化了海外渠道与服务能力,更为技术出海与产品落地提供了坚实的渠道保障。
  (1)中国大陆及港澳台区域
  2025年,在国内政策红利与市场需求的双重驱动下,公司精准把握“不可靠实体清单”带来的国产替代窗口期,顺应医疗行业规范化与样本外送合规化趋势,大力推动临床机构自建测序平台模式。通过强化产品竞争力、提供平台切换技术支持及智能自动化全流程解决方案,公司基因测序设备销量显著提升,为后续试剂耗材销售与可持续收入奠定了坚实基础。报告期内,公司国内区域实现主营业务收入187,200.21万元,同比下降8.40%。其中,国内区域全读长测序业务板块(SEQALL)实现收入146,282.59万元,测序仪新增销售超1,250台,同比增加24.48%,展现出强劲的市场渗透能力。
  在科研领域,公司构建智能化科研生态,引领前沿技术转化:
  公司依托人工智能与数字化生命能力,通过国内区域重磅科研合作与生态布局,打造全链条科研服务体系,筑牢生命科学规模化、智能化发展根基。
  标杆项目引领:与北京脑科学与类脑研究所共建“全自动无人化黑灯实验室”,为脑疾病研究和新药研发提供关键技术支撑;参与华南理工大学“数基生命时空计算创新研究平台”建设,为细胞生命大模型构建奠定数据基础;携手海河实验室启动“血液生态十亿细胞多组学计划”(HEMOABC),持续拓展生命科学前沿边界。
  DCS生态网络构建:联合40家科研服务商全面推广时空组学技术,服务覆盖超2000家客户,支撑超30项临床转化项目;携手超50家产业伙伴拓展DCS生态圈,提供一站式解决方案;以DCSLab建设与认证为核心,在国内建成崖州湾实验室、临港实验室等40座DCSLab,发展32家认证服务商。同时,以香港αlab为跳板,助力3家合作伙伴完成数据交付,推动DCS生态从“国内深耕”迈向“全球拓展”。
  在临床领域,公司助力客户端IVD产品申报:
  公司通过OEM定制合作推进客户基于公司DNBSEQ测序平台的IVD试剂盒的申报,加速产品上市进程,深度赋能肿瘤、感染及遗传病检测。
  多领域赋能:吉因加、世和基因、燃石医学等利用公司平台开发肿瘤基因检测产品;金匙医学采用公司测序平台支持感染性疾病诊断;嘉宝仁和基于公司纳米孔测序平台在生殖健康领域启动全方位战略合作。
  临床端市场覆盖与资质优势:2025年,在NMPA已批准的45款用于临床检测的基因测序仪中,基于公司DNBSEQ技术的产品达24款(占比53%);在NMPA批准的13款可同时开展DNA和RNA测序的设备中,11款依托公司DNBSEQ技术。这充分彰显了公司技术平台在病原体检测、肿瘤RNA检测等临床应用领域的产品覆盖优势,为多组学精准检测试剂盒的开发提供测序平台支撑。
  在新兴应用领域,公司推动全场景渗透,树立行业标杆:
  公司深耕国内“新双十”应用方向,在疾控、海关、农业、食品安全等领域实现技术落地与标准共建,全方位展现技术实力。
  公共卫生与疾控:依托DNBSEQ及CycloneSEQ平台,公司开发了基孔肯雅、新冠、猴痘等组合产品应用,助力疫情快速溯源。中标上海市疾控样本库平台项目,参编污水新冠监测及HIV耐药检测两项团体标准。受邀赴非洲开展技术培训,助力海外公卫能力提升。
  海关与国门安全:携手中国海关科学技术研究中心推进生物安全标准化,与青岛海关优化检测流程。相关成果荣获“中国出入境检验检疫协会科学技术进步二等奖”。G400-E纳米孔测序仪亮相进博会中国馆,展现技术硬实力。
  食品安全与农业:与北京工商大学战略合作,上线“识源”动植物物种鉴定组合产品。联合成都市食品检验研究院、河南省食品和盐业相关单位,参与发布食品安全领域1项团体标准、2项行业标准。推广AgriHigh低深度全基因组测序组合产品,与中国农业大学、南京农业大学、西北农业大学合作,共同加速农业育种改良。
  药品质控与血站:基于2025版《中国药典》与中检院展开药品微生物检测方向合作。与ICH人用药品注册国际指导原则同步,新增生物制品外源因子评估应用。血站领域,截至报告期末,公司已与20家血站单位用户开展合作,2025年全年落地18台测序仪,并推广多个客户的AIO建库测序一体机落地,推动血液检测向“黑灯实验室”升级。
  其他领域:在微生物领域与中石油基于煤层气项目推动工业微生物组学技术在能源领域的应用与研究。在环境监测领域参与UNESCO(联合国教科文组织)世界地球日活动,推广eDNA生物多样性监测。
  在智能自动化与多组学方面,深化跨界融合,重塑数据基础设施:
  公司持续拓展GLI与OMICS业务边界,从单一设备向“数据+服务”转型。
  智能自动化(GLI):深化与第三方试剂厂商合作,多款建库仪适配十余家主流品牌试剂盒。切入合成生物学与药物开发新赛道,提供高通量质粒构建、酶筛选等定制化方案,并采用OEM/ODM模式加速临床与血站市场拓展。
  多组学(OMICS):在细胞组学方面,助力基因汇、贝纳基因等B端服务商,共建国际远程超声诊断中心;协助中科院、上海交大等C端客户建立单细胞技术规范,推动万亿单细胞数据库建立。在生物样本存储方面,转型为生命科学数据基础设施服务商,通过智能管理超低温存储与多组学联动,解决数据孤岛痛点,推动样本库从“资源仓库”向“数据工厂”升级,为精准医疗与种业振兴提供坚实底座。
  (2)海外区域
  受地缘政治博弈、宏观经济波动及科研经费不确定性等多重因素影响,公司海外业务承压。报告期内,公司海外区域整体实现主营业务收入86,135.78万元,同比下降5.67%,整体呈现下滑态势,主要系韩国、澳洲、东南亚等国家或地区的大型项目因客户战略调整、资金规划变动等而暂缓推进所致。
  面对复杂严峻的海外市场环境,公司主动施策,多措并举化解风险:营销端优化渠道布局,拓展OEM合作模式,丰富增长路径并推动渠道收入稳步提升;生产端强化核心区域产能建设,优化生产流程、提升产能效率,保障海外用户需求的稳定供应;生态端通过发掘与国内合作伙伴协同出海模式,完善多维度合作体系,为后续海外区域发展积蓄充足动力,以对冲外部环境带来的不利影响。
  为前瞻性地应对海外市场潜在的政策不确定性,确保相关技术与业务的持续、稳定运营,2025年10月,公司采取首付款、里程碑及收入分成的方式将CoolMPS测序技术授权给瑞士企业SwissRocketsAG,许可其在亚太及大中华区以外区域独占使用,标志着公司从“产品出海”向“技术出海”的商业模式升维;2026年3月,经股东会审议通过,公司拟将美国子公司CompleteGenomics,Inc.的100%股权出售给SwissRocketsAG,并进一步向其新增授权北美区域StandardMPS测序技术的独占许可。待本次交易完成后,每年可减少归属于该业务单元的亏损,从而实质性提升公司整体盈利能力和经营效率。此外,通过本次交易中的授权安排,公司将获得基于被授权方未来产品全球净销售额的阶梯式分成收入。
  1)亚太区域
  报告期内,公司在亚太区域实现主营业务收入21,633.28万元,同比下降31.00%。其中,全读长测序业务板块(SEQALL)在亚太区域实现收入16,792.30万元,同比下降29.28%,主要系多重因素叠加所致:首先,受中东地缘冲突及南亚局势扰动影响,部分国家医疗机构预算收紧,设备采购周期显著延长;其次,地缘政治不确定性加剧,导致部分地区公共卫生及大型基因组项目经费受限、项目推进受阻;再次,韩国、澳洲等重点市场客户战略调整及资金规划变动,致使大型项目暂缓落地,收入确认延后;最后,区域市场竞争加剧,尤其在中低端市场,价格竞争升温,短期内对产品渗透率与单价造成一定影响。
  面对复杂多变的外部环境与地缘政治挑战,公司坚定贯彻全球化战略,主动调整业务模式,持续推进渠道结构优化与商业模式创新,显著增强了区域业务的韧性与抗风险能力。报告期内,公司成功与37家核心渠道合作伙伴完成签约,渠道收入占亚太区域总收入比重为54.30%,区域资源布局成效显著,持续巩固多元化业务格局。同时,公司在新加坡市场成功开拓OEM合作模式,实现从0到1的历史性突破,正式确立“直销+经销+OEM”三位一体的多模态增长路径,为区域可持续发展注入新动能。全年新增基因测序客户52家,客户基础持续夯实,为后续高毛利试剂耗材的规模化放量储备了充足的增量势能。
  在国家级战略项目与大人群队列研究领域,公司积极应对挑战,深度参与并主导多个具有战略意义的标志性项目,为区域业务的长期发展奠定坚实基础。在民生科技领域,公司成功中标越南基因身份证项目,协助当地政府构建高效、安全的国家级身份管理体系,树立了东南亚地区政府端应用场景的示范标杆。在大人群基因组研究方面,泰国基因组项目一期5万例样本已高质量完成交付,充分验证了公司在超大规模测序任务中的工程化实施能力与项目交付实力;印尼基因组计划、南澳基因组学中心建设等重点项目亦稳步推进。此外,公司与杜克大学-新加坡国立大学联合发起“亚洲病原体基因组计划”(ASICPGI),深度融入亚太区域高级别公共卫生防御体系,为应对新发、突发传染病提供强有力的技术支撑与数据基础。
  在“全读长”(SEQALL)产品矩阵的商业化落地方面,公司实现全场景、全维度的市场渗透与突破。在高端临床市场,G400测序平台成功进入日本顶尖临床服务机构,打破国际巨头在该领域的长期垄断;在新兴市场,亚太首台桌面式Tb级测序仪T1+成功入驻印度精准肿瘤学领军企业,赋能当地生态基因组学研究;在细分领域,G99测序仪成功切入韩国PGT-A及IVD市场,拓展生殖健康应用版图。长读长测序平台已陆续进入日本、韩国、新加坡、菲律宾、印度尼西亚等多个国家,有效弥补传统短读长技术在结构变异检测等方面的局限性。配合T1+、FragQ等新品上市,有效降低客户技术升级门槛,提升公司产品在科研、临床、司法鉴定等多元应用场景中的市场渗透率。
  尤为值得关注的是,公司测序技术在亚太区域临床伴随诊断(CDx)领域取得里程碑式突破。公司生态合作伙伴燃石医学基于华大智造G400测序平台开发的阿斯利康卡匹色替伴随诊断产品(OncoGuideOncoScreenPlusCDxSystem),已成功获得日本厚生劳动省(MHLW)审批。目前,G400测序仪及其配套试剂均已取得日本PMDA医疗器械注册证,并已在包括日本在内的全球90多个国家和地区获得市场准入资质。此次获批不仅标志着华大智造在高通量测序技术助力精准医学与伴随诊断国际化进程中迈出关键一步,更充分彰显了公司测序技术在监管要求严苛的东亚临床市场中的核心竞争力与广泛适用性,为后续更多创新诊断产品出海奠定坚实基础。
  在产学研医协同创新生态构建方面,公司致力于打造以“标准化、平台化、智能化”为核心的创新生态体系。2025年,亚太区域共有8家前沿组学实验室(DCSLab)与公司建立深度战略协同关系,通过整合DNA基因组学、Cell细胞组学、Spatial时空组学三大核心技术平台,为顶级科研机构提供从单一测序向多组学联合分析跃迁的技术赋能。在商业化落地层面,公司拓展并深化了与5家认证服务商(CSP)的合作,通过“技术赋能+利益共享”的合作模式,显著缩短新技术的市场教育周期,加速创新成果的转化应用。此外,新加坡客户体验中心于报告期内正式启用,作为东南亚首个集技术展示、应用开发、培训服务于一体的综合型技术枢纽,进一步巩固了公司在亚太科研界的学术影响力与技术壁垒,为区域业务的长期稳健增长筑牢了坚实根基。
  2)欧非区域
  报告期内,公司在欧非区域实现主营业务收入40,161.04万元,同比增长0.98%,其中全读长测序业务板块(SEQALL)实现收入36,199.91万元,同比增长3.82%,回款效率与现金流管理成效突出。面对复杂外部环境,公司统筹区域营销体系与制造体系协同发力,聚焦市场拓展、产品落地、产能建设与提质增效四大核心方向,在逆势中实现业务韧性与战略布局深化,筑牢区域发展根基。
  在欧洲区域发展方面,本地化建设成效凸显,成为业务稳健发展的核心支撑。依托拉脱维亚生产基地、柏林CEC实验室等本地化布局,联合欧洲多家机构开展产品研发、开放平台搭建及应用领域探索等,深度整合区域优势资源,融入当地市场。在SEQALL业务拓展方面,公司于2025年6月在捷克实现欧洲区首台T1+落地,获市场高度认可,进一步扩大了核心KOL与大型服务商覆盖范围,夯实区域市场竞争力。报告期内,欧洲区全读长测序业务板块(SEQALL)收入实现同比增长4.39%,其中,土耳其、东南欧等国家及地区增速突出。
  在非洲区市场拓展方面,公司持续发力、成果显著,实现业务覆盖范围与影响力双提升。截至2025年底,非洲业务已累计覆盖14个国家,测序仪器成功进入7个国家;非洲区首台T7测序仪在南非医学研究理事会正式启用,同时公司联合南非医学研究理事会、南非科学技术创新部启动南非11万人基因组计划,该项目旨在填补全球基因组数据中非洲人群代表性不足的缺口。这一具有里程碑意义的项目将对110,000个南非人基因组进行测序,最终建立该国首个全面的国家级基因组参考数据库。此外,公司深度参与非洲各国基因组研究及疾控、公共卫生领域建设,覆盖多国的非洲传感染微生物组学联盟(AMC-ID)成功入选联合国教科文组织(UNESCO)“科学促进可持续发展国际十年”(IDSSD,2024–2033)全球方案,公司将助力该联盟应对疟疾、艾滋病、结核等高负担传染病及新发病原体挑战,以微生物组学为抓手,协助构建主动、精准、可持续的非洲传染病防控体系,为区域业务长远发展奠定坚实基础。
  在市场拓展与客户合作层面,公司多点突破、成效斐然。报告期内,在德国、法国、英国、西班牙等核心国家及地区新增客户超50家,欧非区新增测序仪装机70台,仪器首次进入4个新国家市场。公司成功与全球顶尖私立测序服务商达成深度合作,与Eurofins欧陆科技集团签署总对总框架协议,合作覆盖德国、法国等多个国家,涉及农业育种、遗传病与肿瘤分子诊断、微生物检测等多个应用领域;同期,时空组学业务新增3家认证服务商,进一步完善了区域生态布局。
  在产品渗透与生态建设方面,公司同步推进、稳步提升。年内有10款产品获得CE-IVDR认证,为临床应用领域深入融合提供了有力保障;同时结合线上推广、多语言技术资料等内容营销形式,显著提升了品牌在区域内的传播效果与影响力。此外,公司与瑞典OlinkProteomics、XpressGenomics等企业构建开放合作生态,打造多组学场景,依托柏林CEC实验室推进OpenLab共享实验室计划,打造支持本地化研发、快速验证、数据实时发布及商业化高效转化的创新模式,实现与用户的高效协同,持续提升产品市场认可度与客户可及性。
  在本地化生产与支撑能力建设方面,公司持续深化区域布局与供应链本土化。作为海外核心生产交付中心之一,拉脱维亚生产基地已具备主流机型及配套试剂生产能力,并通过ISO27001、ISO13485、ISO27701、ISO50001等多项国际体系认证,管理水平持续提升。同时,德国柏林CEC实验室与拉脱智造生产维修中心高效协同,实现技术支持、生产制造及设备维修本地化全覆盖,显著提升客户服务效率与市场响应速度。
  3)美洲区域
  报告期内,公司在美洲区域实现主营业务收入24,341.46万元,同比增长20.57%,其中全读长测序业务板块(SEQALL)收入20,989.18万元,同比增长20.79%;得益于存量客户设备使用饱和度的持续提升,测序试剂收入同比增幅达66.25%。通过向海外合作伙伴授权测序技术知识产权许可的方式,公司实现了从“产品出海”到“技术出海”的升维,更通过商业模式的深度转型与借助合作伙伴的本地化能力拓展全球市场,为未来的盈利能力和抗风险能力奠定坚实基础。
  在战略大客户合作与产品矩阵落地方面,公司持续深化与全球顶尖机构的联动,T7+测序仪已实现GenebyGene(GBG)、Variantyx、BillionToOne、AdmeraHealth、AccuScan、GENCEX等。
  多家客户装机覆盖。公司与SOPHiAGENETICS合作,将MSK-IMPACT检测整合至T1+平台,推动精准肿瘤诊疗普及;与GBG的合作已累计完成超4万个基因组测序,并深度参与T7+等新产品的开发反馈。在产品端,尽管上半年面临挑战,但下半年发布的T7+新机型迅速扭转局势,截至2025年底全美洲T7/T7+测序仪累计装机近40台。
  在多组学前沿生态构建方面,时空组学(STOmics)业务成为区域增长的核心驱动力。报告期内,北美区时空业务收入同比增长299.79%,累计发展认证服务商(CSP)10家。公司依托STOmics与DNBSEQ技术的协同优势,与Bio-Rad建立深度合作,推进单细胞与空间转录组学联合解决方案,该方案在实现高水平空间测序应用的同时,可使测序成本降低50%,转录组数据质量亦显著提升;时空组学技术成功进入全球顶级医疗机构MayoClinic,带动T7测序仪装机与试剂需求。此外,公司助力巴西最具影响力的公共卫生研究机构之一奥斯瓦尔多-克鲁兹基金会(FIOCRUZ)拓展下游应用,支持其在传染病、遗传疾病及癌症领域的分子基因组检测服务,进一步巩固双方在拉美精准医疗与公共卫生领域的行业引领地位。
  在本地化运营与供应链建设方面,公司坚定不移地推行“In-For-By”战略。位于圣何塞的试剂生产基地扩建完成,已进入ISO13485:2026认证最后阶段,实现了关键耗材的本地化稳定供应,供应链韧性、交付速度与产品质量控制水平大幅提升。本土化量产的G99测序仪顺利通过NRTL认证并落地斯坦福大学,打破市场偏见。同时,公司积极参加AGBT、PrecisionMedicineWorldConference等行业头部会议,发布T1+、OmicsNest等新产品,全面展示其在全基因组测序(WGS)、全外显子组测序(WES)、空间转录组学以及感染性疾病等应用中的强大功能,并邀请了英伟达(NVIDIA)等企业共同参与,展示了与第三方工具的协同和数据表现,进一步提升公司品牌认可度及客户可及性。
  3、多维蓄力升级,提升质效协同水平
  2025年,公司坚持效益优先、精益运营理念,全面深化“提质增效重回报”专项行动,面对行业周期波动与外部市场压力,公司设立核心目标,从费用精细化管理、提升资产使用效率、研发聚焦、应收账款管理、库存管控与供应链降本等多维度精准发力,缩减无效支出、优化资源配置、提升运营质量。
  在费用精细化管理方面,公司严格执行全面预算管理,对各项费用实施动态管控,从严把控费用审批流程,通过全员参与、全程管控、全面落实等方式降低非必要支出。
  在存量资产优化方面,公司全面盘点各类资产使用状况,对利用率偏低、产出效益较弱、与主业协同度不高的资产进行清理整合与优化调整,加快盘活低效闲置资产,提升资产整体使用效益,同步优化资产结构,为经营效率提升与现金流改善奠定坚实基础。
  在研发资源聚焦方面,公司坚持战略引领、聚焦主业发展,对全部在研项目实施分类评估与动态管控,集中优势资源投向核心产品、关键技术及高附加值应用领域。通过持续优化研发投入结构,显著提升研发投入产出效率,在保持技术创新力度的同时实现创新发展与成本管控的有机平衡。
  在应收账款与现金流管理方面,公司加大应收账款催收力度,构建事前信用审批、事中履约监控、事后账龄分析的全流程风险管控体系,完善客户信用管理并将回款与考核紧密挂钩,有效缩短回款周期、降低坏账风险;通过强化资金计划,严控资金支出,提升资金使用效率,公司经营现金流实现稳步改善,为公司稳健经营与高质量可持续发展提供了坚实资金保障。
  在库存管控与供应链降本方面,公司强化库存全生命周期管理,优化采购计划与生产排产,合理控制库存水平,有效减少资金占用与仓储成本;同时深化全球化供应链协同,持续优化采购与物流成本,提升供应链整体周转效率。2025年,公司订单交付及时率稳步提升,其中,中国区交付水平领跑行业,T1+产品发布后,依托深圳、武汉双基地高效协同,4个月内完成快速产能爬坡并实现对中、美、德、澳、日等多国的极速供应;昆山基地顺利推动全球首款64通道EF6掌上超声仪获NMPA注册证并实现规模化量产,美国试剂产线建成待投产,本土化G99测序仪通过NRTL认证并落地斯坦福大学。德国柏林CEC客户体验中心与拉脱维亚生产基地协同发力,拉脱维亚基地已具备主流机型及试剂生产能力并通过ISO27001、ISO13485等多项国际认证,在保障供应效率的同时实现合规化、本地化运营。公司依托产业链链主地位联合50余家核心供应商攻坚关键原材料,带动产业链整体效率提升25%,通过境内外多基地联动、产能精益布局与供应链协同创新,在实现降本增效的同时持续筑牢供应链韧性与成本优势。
  报告期内,上述措施实施效果逐渐显现,公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-39,030.78万元,亏损同比收窄40.20%,期间费用(不含财务费用)为168,805.61万元,较去年同期下降20.15%,经营活动产生的现金流量净额得到显著改善为21,898.31万元,顺利实现转正。
  4、强化标准引领与生态建设,激活高质量发展内生动力
  面对基因测序数据量快速增长带来的安全风险,公司作为参编单位深度参与《基因测序数据安全研究报告(2025)》编制工作,系统梳理数据安全风险并分享应对策略,助力行业构建更完善的安全防护体系,推动基因科技在安全可控的前提下充分释放医学与科研价值。
  在标准建设方面,公司持续发挥引领作用,2025年主导及核心参与多项国内外重要标准制定:作为第二起草单位参与完成国家标准GB/T45214—2025《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》,填补国内外相关领域标准空白;作为第一起草单位,联合业内领军企业共同研制:通信行业标准YD/T6516-2025《远程超声诊断机器人总体技术要求》,推动该领域迈入规范化发展新阶段;国家标准GB/T46753-2025《深海生物样本采集、处理和保藏要求》,填补我国深海生物样本操作规范空白。同时参与研制的国际标准《ISO20309:2025Biotechnology—Biobanking—Requirementsfordeep–seabiologicalmaterial》正式发布,实现了我国在该领域从“中国规范”到“全球标杆”的跨越。此外,公司申报项目《生命科学装备智能工厂标准应用试点》成功入选第二批国家级智能制造标准应用试点,成为生命科学装备领域唯一入选企业,智能制造实践致力打造行业标杆范式。
  在信息安全与数据合规层面,公司严格遵循中国《医疗器械网络安全注册审查指导原则》、欧盟GDPR等全球法规,建立健全数据保护与隐私管理体系,依托测序仪离线操作特性有效保障客户数据安全,规避网络部署风险。
  人才建设上,公司以“狼牙山”人才标准与“三观三好”文化价值观为引领,外部引进顶尖专家与跨领域青年人才,内部推动人才向业务前端流动,截至报告期末,全球员工2,195人,覆盖六大洲34个国家或地区,研发人员占比26.06%、营销人员占比提升至36.67%,搭配完善激励与文化建设,持续强化组织效能,为技术创新与市场拓展提供坚实人才支撑。
  报告期内,公司斩获多项重磅荣誉:科技创新类奖项包括第十届广东专利优秀奖、深圳市科技进步一等奖、深圳市科学技术奖专利奖、中国出入境检验检疫协会科学技术进步奖、深圳企业创新纪录“自主创新标杆企业”、粤港澳大湾区企业创新力榜单“创新成就榜”、青岛市民营领军标杆企业、先进制造突出贡献奖、科技创新突出贡献奖、产业生态赋能者,连续第六年入选“未来医疗100强”,并获第八届“绽放杯”5G+医疗健康专题赛三等奖;资质方面顺利通过国家级制造业“单项冠军”、国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业及吉林省专精特新中小企业复核;产品奖项上,桌面式测序仪T1+获深圳企业创新纪录,T20获金砖国家工业设计奖二等奖,T1+、G99、时空一体机、酒力魔法盒获金砖国家工业设计优秀奖。
  公司将ESG理念深度融入企业治理,积极践行“科技向善”,向广西凌云县人民医院捐赠远程超声机器人,以“基层检查+上级诊断”模式助力分级诊疗与基层医疗能力提升,在安全合规、人才建设、社会责任等方面的综合实践收获了市场高度认可。
  在ESG与治理领域,公司ESG评级AA级位列行业第一,华证指数ESG评级AA级位居行业第二,荣获绿色世界冠军奖、2025年度中国上市公司ESG最佳实践100强、第十九届中国上市公司ESG百强、上市公司可持续发展最佳实践案例、中国上市公司英华奖—A股ESG示范案例、金曙光ESG实践奖、最佳ESG实践奖、上市公司ESG价值传递奖、大湾区上市公司董事会治理TOP20、上市公司卓越投关建设奖、金牛上市公司科创奖、ESG评级A+证书。
  各类权威荣誉与行业认可,既是对公司技术创新、合规经营、产业引领及责任担当的充分肯定,也印证了公司在标准建设、数据安全、智能制造、人才发展与ESG治理等方面的系统性布局成效。未来公司将持续筑牢可持续发展根基,不断激发内生增长动力,为企业高质量发展与行业长期健康前行提供坚实支撑与持久动能。
  
  三、报告期内核心竞争力分析
  (一)核心竞争力分析
  1、长短读长测序产品“双剑合璧”,构建“全读长”(SEQALL)工具矩阵
  公司依托独有的源头性核心技术DNBSEQ与CycloneSEQ,成功构建了覆盖“激发光”、“自发光”及“不发光”三种技术路径的“全读长”(SEQALL)工具矩阵,成为全球首个同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的企业。在短读长领域,公司秉持“超高通量引领、小型化普及”的双轮驱动战略,利用滚环扩增、双色测序及规则阵列载片等核心技术,确保数据的高准确性与低成本,并推出了日交付能力全球领先的超高通量测序仪T7+,实现了“量速两全”的突破;在长读长领域,高通量纳米孔测序仪G400-E凭借超长读长与实时检测优势,有效解决了复杂基因组结构变异检测难题。通过长短读长技术的“双剑合璧”,公司形成了覆盖从低通量到超高通量、从科研到临床全场景的“设备+试剂+软件”一体化解决方案,为生命科学领域提供了系统性的底层工具支撑,构筑起难以复制的技术与产品护城河。
  2、围绕中心法则进行拓展,智能自动化助力生命科学发展
  公司依托“生命中心法则”与前沿人工智能技术,推动实验室从自动化向智能化战略升级,通过创新纳升级专利移液技术与基于多智能体协同的干湿实验闭环系统,实现了实验全流程的无人化运行与算法架构的国际领先验证。公司以“标准化、平台化、智能化”为核心思路,打通“读、写、存”全流程及多场景协同链路,对内通过持续升级GLI酶筛产线,以优化自研核心酶产品,从而提升测序反应效率与稳定性,从底层技术上强化核心工具竞争力;对外则全面输出AI赋能的一体化解决方案,将先进算法与硬件平台深度融合,基于自主可控的生信AI计算底座,帮助用户解决了大模型本地化部署的数据隐私与合规难题。GLI业务凭借全栈整合、柔性定制与智能调度三大核心引擎,不仅在北京脑所“黑灯实验室”等国家级项目中实现了百万级样本通量的全链路交付,更通过αLabStudio平台将离散设备整合为自适应协同的无人化智能工厂,实现产能倍增。通过构建高效、可靠、可扩展的未来智惠实验室,公司不仅提供硬件工具,更通过全生命周期解决方案将科研人员从繁琐操作中解放,持续巩固在智慧实验室领域的行业引领地位,构筑起难以复制的核心生态壁垒。
  3、聚力多组学创新,夯实高质量发展底座
  当前生命科学已从单一组学迈入多组学整合研究新时代,通过融合基因组、蛋白组、代谢组等多维数据,系统解析生物分子互作网络,为精准医疗、生命机制研究带来革命性范式。公司以DCSP多组学工具为核心,构建从样本存储、多组学检测到数据应用的全链条能力,推动生命科学研究向多维度融合方向持续升级。
  基因组(D):依托WGS/WES、甲基化、宏基因组等建库技术,搭建从样本到报告的全流程组学产品体系。公司推出的超高深度人群基因组检测产品,适配低起始量血斑样本,可支撑新生儿筛查相关研究;结合超低温样本存储、全通量测序平台、智能自动化及BIT计算平台,一站式满足大型队列建设的全链条需求。
  细胞组(C):已形成单细胞液滴生成仪、单细胞建库试剂盒及组织保存试剂等完整方案。公司发布的行业首台YellowR16全流程无人值守一体机,实现从细胞悬液到DNB生成的自动化闭环,有效解决操作复杂、数据波动大等痛点,推动单细胞技术规模化、标准化应用。
  时空组(S):凭借自研Stereo-seq技术,公司实现“空间+时间+组学”三维解析,覆盖多类型时空组学产品。FFPEV1.1试剂使基因捕获效率、数据利用率实现大幅提升,空间定位精度达纳米级,并于全球范围内首次实现FF与FFPE样本同批次测序,为时空研究提供更高效的多元解决方案。公司已完成对时空大尺寸芯片升级,具备超大视野范围与空间单细胞分析能力;时空蛋白转录组Stereo-CITEV1.1对FF样本进行优化,可实现转录组与超高重蛋白原位无偏共检测。
  蛋白组(P):公司推出的PMIF-20病理切片染色扫描仪,实现单张切片超高重蛋白空间精准解析,结合AI赋能为肿瘤免疫微环境评估提供高效支撑。公司通过联动研发并推出质谱平台与AI智能分析生态,实现蛋白组、代谢组与多组学数据的互通解读。同时,依托本土化服务体系快速响应客户需求,有效解决进口设备服务周期长、响应慢等行业痛点;持续规划和探索Orbitrap、质谱成像及单细胞质谱等前沿方向,进一步完善多维组学检测矩阵。
  在此基础上,公司将影像组学、样本存储能力深度融入DCSP体系:推出全国首个64物理通道双探头掌上超声产品,以“硬件精简+AI增强”实现多部位专业诊断与远程协同;发布“智库云枢”样本价值转化平台,搭配全温区自动化存储设备与ZSMpro系统,构建样本“存-读-用”一体化方案,为疾病防控、临床检测等提供核心基础设施支撑。
  未来,公司将持续深化DCSP多组学融合创新,以AI与多维组学联动加速科研与产业转化,引领生命科学进入“6D时代”(意识起源),赋能全球顶尖多组学实验室建设,为生命科学研究与人类健康提供更全面的解决方案。
  4、强大合作伙伴生态,助力技术迭代及商业化潜力最大化
  公司立足“大科研、大临床、大公卫、大健康”四大核心方向,通过构建开放、协同、共赢的商业生态圈,加速技术迭代与全球化商业布局。在大科研领域,公司已建成49座DCSLab,与海内外顶尖科研机构深度协同,确立了在学术界的权威地位;在大临床领域,公司与吉因加、诺禾致源、燃石医学等行业巨头达成深度合作,其中燃石医学基于公司平台开发的乳腺癌产品在日本获批,树立了国产企业携手出海的里程碑,同时美国子公司与瑞士SOPHiAGENETICS在肿瘤检测方案的合作进一步打破了欧美高端临床市场壁垒。此外,公司发起“亚太SEQALL测序联盟”,推动区域资源共享与技术渗透。在公共卫生、农业及环境等“新双十”业务领域,公司深度参与15项国标/行标制定、“人全基因组高通量测序数据质量评价方法”国标编制,并与联合国教科文组织等国际机构合作,通过完整的解决方案与定制化平台,链接全球KOL与合作伙伴,逐步拓展在新兴领域的影响力,推动精准医学与个体化健康管理,助力技术与产品的快速转化落地与迭代升级。
  5、全球研产销体系纵深布局,认证与专利双引擎驱动业务全域渗透
  公司立足中国面向全球,已构建起“9大研发中心+7大生产中心+13个客户体验中心”的全球化柔性运营网络,实现了从研发创新到本土化制造及服务的闭环覆盖。在欧洲,拉脱维亚工厂通过多项质量体系认证,实现了测序仪及试剂的本地化生产,显著提升了市场交付效率;在美洲,持续扩充本地产能与服务能力,以新技术、新产品赋能本地用户。公司坚持“资质法规先行”,报告期内,全球首款基于自发光测序原理的E25、首款24小时Tb级桌面式测序仪T1+、高通量纳米孔测序仪G400-E以及全流程无人值守单细胞平台YellowR16等多款重磅产品,相继获得中国、欧盟等全球主流国家或地区的临床市场准入,NRTL、EAC、UK等全球主流国家或地区的RUO测试认证准入,公司进一步拓宽了“激发光”与“自发光”技术路线在部分主流国家或地区临床场景的覆盖范围,筑牢了产品出海的核心竞争力。截至报告期末,公司主导及参与起草标准达131项,拥有境内外有效授权专利1,199项,其中基于DNBSEQ技术的临床测序仪在国内获批数量占比超53%。这种全球化的研产销纵深布局与高壁垒的资质专利体系,共同构成了公司技术体系演进的坚实护城河,为引领行业高质量发展注入了长久动力。
  6、跨学科专业团队为持续创新提供动力
  公司汇聚全球顶尖行业领袖与科研力量,构建跨学科协同创新引擎。创始人、董事长汪建先生作为基因测序产业化的奠基者,深耕领域三十余年,始终践行“基因科技造福人类”理念:1991年其主导并成立西雅图华人生物医学协会,促成“国际人类基因组计划”落地中国;1999年推动承接该计划中国部分测序任务;2007年创建深圳华大生命科学研究院,奠定科研与产业融合体系,2014年获评“影响中国的深商领袖”。其领导推动的基因技术国产化进程,深刻重塑行业生态。公司核心管理层由牟峰、余德健、蒋慧等兼具行业洞见与管理经验的精英领衔,并拥有RadojeDrmanac等国际一流科学家加持,形成战略决策与技术创新双核驱动领导力。
  研发体系依托高度融合的跨学科团队,涵盖光学、机械、生物信息、基因组学等十余领域。截至报告期末,研发人员达572人(占员工总数26.06%),其中60.49%拥有硕士及以上学位。团队通过多年攻关,已突破测序应用全链条核心技术瓶颈,积累医疗、农业等多场景解决方案经验。这种深度融合的学科交叉优势,使公司能精准捕捉下游需求动态,持续为基因测序、智能自动化及多组学创新注入源动力,夯实产业领导地位。
  (二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
  (三)核心技术与研发进展
  1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
  2、报告期内获得的研发成果
  报告期内,公司围绕核心技术持续发力,密切关注市场需求及行业前沿发展趋势,以全球各地的研发生产基地为基础,持续对新产品、新技术进行相应研发投入,推动公司产品的研发和产业化工作。
  报告期内,公司新申请专利及软件著作权444项,获得专利授权及软件著作权登记共267项,截至报告期末,公司已取得687项境内专利与512项境外专利,其中境内专利包括297项发明专利。
  报告期内,公司在全球范围内新增医疗器械资质证书60项,其中境内医疗器械产品资质证书4项,境外医疗器械产品资质证书56项。截至报告期末,公司在全球范围内累计获得医疗器械资质证书303项,其中境内医疗器械产品资质证书42项,境外医疗器械产品资质证书261项,覆盖亚太、美洲、欧非等多个国家或地区。
  3、研发投入情况表
  4、在研项目情况
  5、研发人员情况
  2025年,公司研发人员数量与研发投入同比出现一定幅度下降,主要系公司阶段性优化资源配置、聚焦核心业务发展及推进技术效率提升所致,具体原因如下:
  一是聚焦核心业务,优化研发项目布局。为提升经营效率,公司对研发项目进行系统性梳理,主动收缩、暂缓了部分非核心、低转化效率的预研项目,将资源集中投向测序仪核心平台迭代、智能自动化相关核心产品开发等高优先级领域。通过收敛分散化的研发布局,减少无效开支,从而导致研发投入及人员规模出现阶段性调整。
  二是深化AI技术应用,提升研发自动化水平。公司大力推进人工智能技术在研发环节的落地,通过智能实验系统、自动化数据分析工具等手段,替代传统研发中部分重复性、标准化的工作环节,有效提升了单岗位研发效能。这一调整使得部分传统辅助型研发岗位需求减少,研发人员数量随之下降。
  三是适配业务发展,调整人员结构流向。随着公司生产产能扩张、全球市场拓展及质量合规要求提升,部分兼具研发背景的复合型人才,被定向调配至生产工艺优化、全球质量合规管控、属地化技术营销与客户服务等业务端口。人员从研发端向生产、质量、营销等关键业务环节流动,既满足了公司业务扩张的刚需,也优化了整体人才结构,导致研发人员数量出现结构性变化。
  综上,2025年研发人员及研发投入的变化,是公司在降本增效、聚焦核心、提升技术转化效率背景下的主动调整,并未削弱公司核心技术研发能力,反而为业务长期稳健发展奠定了更扎实的基础。
  6、其他说明
  
  四、风险因素
  (一)业绩大幅下滑或亏损的风险
  为进一步提升核心竞争力及推行国际化战略,构建海外拓展战略性防御能力,公司在新产品、新技术方面的研发投入以及市场拓展相关费用维持在相对较高水平。收入结构中,高毛利的试剂与服务业务尚未形成规模效应,无法有效对冲设备业务的利润下滑。
  若后续出现国际关系紧张,公司业务覆盖地区的法律法规发生重大不利变化、宏观经济恶化导致需求低迷的情况,抑或出现行业竞争进一步加剧,而公司未能通过技术创新提升产品竞争力等情况,则公司可能存在业绩大幅下滑或亏损的风险。
  (二)核心竞争力风险
  1、产品升级及技术更新风险
  行业内测序技术、多组学技术及人工智能融合应用等前沿领域发展迅速,新技术、新产品、新应用场景持续涌现,产品生命周期存在不确定性。若公司未能及时跟踪行业技术发展趋势、精准把握市场需求变化,或核心技术迭代升级进度不及市场预期,现有产品可能面临被替代的风险;若新产品研发过程中出现技术路线偏差、关键性能指标不达预期,将导致研发投入无法及时转化为市场成果,进而削弱公司技术领先优势,影响市场份额与业绩增长。同时,下游临床、疾控、农业、生物制造等领域的应用需求不断升级,若公司产品无法快速适配各领域的定制化需求,将面临市场竞争力下降的风险。
  2、核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
  公司所处行业为全球关键性新兴产业,行业内普遍面临核心技术人才流失与核心技术泄密两大关联交织的关键风险,该风险对企业可持续竞争力构成系统性、长期性严峻挑战,直接影响企业长期稳定发展。核心技术人才是公司技术创新的核心力量,掌握着系统架构设计、核心算法等核心机密信息,其队伍稳定性至关重要。当前行业人才竞争日趋激烈,若核心研发人员流失,不仅可能造成研发项目停滞、延期,削弱公司产品研发与技术迭代能力,还可能因人才流向竞争对手或自主创业,引发知识产权侵害、核心机密外泄等问题,导致公司核心竞争优势弱化,对业务发展产生重大不利影响。
  为稳定核心人才队伍、保障核心技术安全,公司高度重视技术保密,构建人事管理与信息安全协同的双重防护机制,通过制度约束、文化引导与技术防控相结合的模式筑牢安全防线。人员管理上建立全生命周期管控机制,入职开展背景审查并签订保密及竞业限制协议,在职遵循最小权限与数据分级访问原则,离职严格执行权限回收、工作交接流程;文化建设上将信息安全教育融入企业价值观,定期开展培训考核,培育全员主动防护的安全文化;技术防控上对生产制造环节关键数据加密管控,依托数据防泄漏沙盒系统对核心代码、设计文档实施全流程管控,构建完善技术防护体系。未来,公司将进一步健全保密制度、完善人才激励机制,持续强化核心人才保留与关键技术保密工作,有效降低相关风险对企业发展的不利影响。
  3、知识产权诉讼风险
  2019年以来,公司竞争对手Illumina及其子公司于中国境外,针对公司及下属子公司、经销商、客户发起专利、商标侵权诉讼。截至2025年末,公司及子公司受德国、英国、法国等地法院确认的和解协议约束,在协议有效期内,公司在上述地区涉诉产品的业务拓展与市场空间将受到一定限制;且相关知识产权诉讼或潜在诉讼,仍可能对公司未来在涉诉国家/地区的涉诉产品业务开展、销售业绩造成不利影响。
  2025年8月6日,牛津纳米孔技术有限公司(OxfordNanoporeTechnologiesPlc)在澳大利亚联邦法院对澳大利亚华大智造有限公司(MGIAustraliaPtyLtd)及深圳华大智造科技股份有限公司(MGITechCoLtd.)发起专利侵权诉讼,指控基因测序仪CycloneSEQ-WT02(现G100-E)及有关试剂盒侵权。截至2025年末,该专利侵权诉讼案件处于审理初期,尚未进入庭审(trial)阶段,且根据经销协议,公司不承担该诉讼因涉及第三方侵权产生的一切经济损失。除前述进展外,不能排除该专利侵权诉讼可能进一步影响公司未来在澳大利亚有关涉诉产品的业务开展。
  (三)经营风险
  1、市场竞争风险
  国际层面:全球基因测序仪行业发展迅速,且市场技术壁垒高、生态粘性强,由Illumina等少数巨头长期主导,市场格局固化,头部企业凭借先发优势形成了庞大的装机基数、客户网络及成熟的“剃须刀-刀片”耗材生态,构建了极高的客户转换成本,且海外本土企业依托地缘优势、品牌认可度快速扩张,进一步强化了行业生态壁垒。同时,测序应用向临床诊断转型推高了海外市场的监管准入门槛,新产品需经历漫长的临床验证与注册审批流程,而公司DNBSEQ技术路线还需突破行业现有使用惯性。叠加全球贸易保护主义抬头、地缘政治风险加剧,以及欧美本土企业获政府与资本市场支持带来的本地化竞争压力,公司出海扩张面临着生态壁垒突破、临床准入攻坚、地缘政治干扰等多重系统性竞争压力,国际市场增长还需承担高昂的市场教育成本,面临较大的运营不确定性。
  国内层面:公司虽凭借先进的技术体系、完善的知识产权与专利护城河,依托国产替代趋势在国内市场确立领先地位,但行业竞争态势已从外部替代转向内部巩固与多维竞争,国产替代红利期的市场争夺日趋白热化。国内同行采用与海外主流技术原理相近的技术路线,契合国内部分存量客户长期形成的操作习惯与技术认知,在承接海外品牌存量设备替换市场时具备天然适配优势,行业定价与商务策略的竞争随之加剧,短期内可能对公司利润空间造成侵蚀。此外,行业竞争焦点已从设备销售台数转向单台设备年度试剂消耗额,下游应用场景迭代速度持续加快,公司亟需持续推进从“设备供应商”到“高粘性生态运营者”的商业模式升级,若无法进一步提升生态转化效率、强化研发创新以精准响应市场需求,现有领先优势存在被削弱的风险。
  2、新业务及客户拓展不力的风险
  公司主营业务为生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售,业务增速高度依赖新业务与新客户的持续开拓,相关工作受行业趋势、市场需求及竞争格局等多重因素影响,对公司综合能力要求较高。全球成熟市场存在设备替换周期长、用户使用习惯固化、在位企业设备+试剂生态封闭等壁垒,新业务拓展需投入大量资源开展市场教育与生态建设,若拓展市场策略与生态运营能力不足,将导致新市场渗透缓慢;同时下游应用场景快速迭代分化,若研发创新与产品迭代不能及时匹配市场及重点客户的定制化需求,公司可能错失新兴领域发展机遇。此外,全球临床注册审批周期长、不确定性高且审批形式愈发趋严,数据安全与区域合规要求日趋严格,相关准入风险可能直接影响客户采购与市场拓展进度;叠加行业正从设备销售转向生态运营,若公司无法有效提升单台设备试剂消耗水平、完成向生态运营者的转型,新客户价值难以充分释放,最终可能导致新业务及客户拓展不及预期,对公司长期稳健增长形成不利影响。
  3、关联交易占比较高的风险
  公司和关联方交易均基于必要性和合理性原则,并遵循价格公允原则,如果关联方未来向公司采购金额显著下降,且公司未能持续提高来源于第三方客户的营业收入,公司的业务和经营业绩将可能受到不利影响。
  (四)财务风险
  1、毛利率波动的风险
  2025年上半年,中国商务部将Illumina公司列入不可靠实体清单,禁止其对华出口测序仪。在高度市场竞争的压力下,为进一步抢占市场,公司调整了价格策略。同时,由于产品销售结构的变化,报告期公司业务面临短期承压致使毛利率同比下滑。若未来公司根据自身的发展战略调整产品销售结构,或主要产品的平均单价及毛利率因市场竞争加剧、客户需求变化、宏观环境变化等原因而下降,则公司的毛利率存在波动的风险。
  2、应收账款坏账风险
  公司主要客户包括行业内知名的基因测序服务商及科研院所等,商业信誉良好,且公司已按照谨慎性原则计提了坏账准备、优化客户信用管理、应收账款管理等相关制度,加大了应收账款催收力度。但若未来公司大量应收账款不能及时收回,将形成较大的坏账损失,从而对公司经营业绩造成不利影响。
  针对上述风险,公司将持续加强客户信用管理,做好事前客户信用额度控制及规范协议审批、事中履约跟进、事后账龄分析及客户沟通。同时,将销售回款与销售业绩挂钩,降低应收账款坏账风险。
  3、存货减值的风险
  为保证正常生产及应对潜在的国际贸易摩擦,公司存货规模处在较高水平。报告期公司已基于谨慎性原则计提了存货跌价准备,但若未来公司产品市场需求出现大幅下滑导致产品价格持续下跌,或原材料价格持续出现下跌,公司存货将面临较大减值损失,从而对公司经营业绩产生不利影响。
  针对上述风险,一方面公司将继续加强营销网络的建设,加快存货去化;另一方面,公司将持续加强产品市场调研,根据在手订单情况及产品需求预测不断优化存货管理策略。
  4、汇率波动的风险
  报告期内,公司大力拓展海外业务,业务已遍布海外多个国家,海外收入占比较高。公司与海外客户的结算通常以美元、日元、欧元等外币结算,汇率的波动将会影响公司汇兑损益。汇率变动的影响因素众多,其波动存在一定的不确定性。未来,如果境内外经济环境、政治形势、货币政策等因素发生变化,使得本外币汇率大幅波动,公司将面临汇率波动对盈利水平造成影响的风险。
  针对上述风险,一方面,公司将密切关注国际宏观环境变化,不断提升外汇市场研究分析能力,适时运用远期结售汇等外汇套期保值工具,降低汇率波动对汇兑损益的影响;另一方面,公司将做好资金计划,根据资金需求情况,择机将部分外币结汇为人民币,从而降低风险敞口。
  (五)行业风险
  基因测序行业为技术密集型产业,行业发展与宏观环境、政策导向及支付体系高度相关,面临多重外部不确定性风险。全球宏观经济波动及地缘政治局势紧张可能抑制下游客户采购意愿,科研经费缩减、生物医药行业投融资不及预期或将导致测序设备购置与更新计划延后;国内医保控费持续推进,检测服务价格存在下行压力,临床应用渗透率亦受支付覆盖范围及物价审批流程制约,行业增长存在不及预期的可能。同时,公司全球化业务面临地缘政治因素带来的非市场风险,部分国家和地区的采购限制、数据流动管控及产业政策变动,均可能对市场准入、科研合作及全球化业务布局产生不利影响;叠加行业参与者数量增加、行业竞争加剧,可能导致产品价格与盈利水平承压,上述因素均可能延缓行业增长节奏,进而增加公司经营的不确定性。
  (六)宏观环境风险
  1、地缘政治环境对公司产品销售的风险
  当前国际贸易保护主义抬头、地缘政治局势趋紧,对公司全球化发展构成重大系统性风险。美国已生效的2026财年《国防授权法案》包含受关注生物技术企业限制条款,该限制条款所涉相关禁令目前尚未实施,且后续能否生效、何时生效,仍取决于一系列后续监管程序。若相关限制正式实施,可能通过关联相关受限清单对公司施加联邦资金与合同限制,直接影响美国及效仿国家公立机构采购与科研合作,导致相关市场拓展受阻;同时地缘政治因素易引发客户对供应链安全、合规稳定性的担忧,致使商业客户采购决策延迟,甚至转向其他竞品,公司品牌声誉与市场拓展亦受到不利影响。此外,贸易壁垒加剧、合规成本持续上升、汇率波动加大、战事扰动等因素易进一步推高公司运营成本、削弱产品竞争力;叠加资本市场受地缘标签影响,抬升风险溢价、压制公司估值,对公司融资、海外战略布局及业绩稳定性均带来不利影响,相关不确定性持续对海外业务长期稳定发展构成重大挑战。
  2、国际贸易摩擦及国际地缘冲突对技术及原材料进口的供应链风险
  国际贸易摩擦及地缘政治冲突加剧导致全球经济效率降低、供应链遭受结构性冲击,公司所在行业对全球化分工存在一定程度的依赖性,部分关键原材料与技术海外供应方凭借深厚的技术积淀与成熟的品控体系,在技术指标、产品质量上仍存在比较优势。报告期内境外原材料采购金额为8,936.04万元,占采购总额的9.47%。若国际摩擦持续升级,关税壁垒及全球供应链受阻将推高原材料进口成本,并引发物流延迟、清关不畅甚至停供等问题,推高整体运营成本;同时上下游供需均可能受到冲击,对公司经营形成不利影响。
  此外,美国对华技术出口管制持续收紧,可能影响公司通过境外子公司获取的委托研发服务与技术引进,进而制约技术升级与产品创新。海外供应链不稳还可能造成关键物料短缺、生产计划延误、成本上升,极端情况下甚至出现产线阶段性停产,影响交付周期、客户满意度及市场份额,而增加安全库存也将提高资金占用与仓储成本。对此,公司正积极推进供应链多元化、战略备库等措施,持续巩固关键材料国产化成果,并通过流程与产能优化提升生产体系韧性。
  (七)存托凭证相关风险
  (八)其他重大风险
  
  五、报告期内主要经营情况
  报告期内,公司实现营业收入277,961.48万元,同比减少7.73%;实现归属于上市公司股东的净利润-22,214.08万元,同比减亏63.03%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-39,030.78万元,同比减亏40.20%。
  
  六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
  (一)行业格局和趋势
  (二)公司发展战略
  公司聚焦生命科技核心工具领域,持续推进测序平台优化,推动人工智能与生命科学技术融合应用,依托全球生产基地实现核心原材料自主供应,构建完整的自主可控产业链。通过技术授权与本地化运营相结合的方式拓展海外市场,依托高通量、低成本测序平台,推动组学技术在临床领域的规模化应用。积极构建开放产业生态,深化下游应用合作,推动商业模式向高粘性耗材运营升级,并以GLI智能业务拓展实验室智能化应用场景。未来公司将通过技术迭代、生态合作与全球本地化运营,持续提升核心竞争力与行业地位。
  1、全栈式创新引领,持续完善自主可控的生命科技核心工具体系
  公司立足于生命科学研究与应用的广阔需求,聚焦前瞻性、引领性、实用性与普适性并重的全矩阵产品布局,以基因测序仪为核心,延伸覆盖生命“读写存”及多组学领域的底层技术与核心工具,推动AI技术、多组学与生命科技工具领域的深度融合,全方位赋能生命科学研究与健康管理升级。
  一是优化基因测序仪产品布局,完善SEQALL系列全读长、全通量、多技术路线的产品矩阵,加快光、机、电、液、软件、算法等关键技术的开发、储备与预研,在数据质量、通量、读长、速度、成本等核心指标上实现持续突破,强化产品核心竞争力。在短读长方面,依托多年测序仪研发积累的海量工程与运行数据,打造AI智能诊断系统与自动化调试体系;以测序仪与AI的深度融合为出发点,开发适配MCP的测序仪框架API组件(使AI能连接测序仪,让软件能指挥测序仪),推动测序仪在未来智惠实验室中成为可自主执行任务的智能单元。在长读长方面,通过自动语音识别和端到端的AI分类模型,不断提高Cyclone测序的单分子原始准确率,同步拓展5mC(甲基化)等表观遗传学检测能力,实现无损、长读长、高效率的甲基化测序分析。
  二是聚焦智能自动化(GLI)业务板块,深度融合前沿AI大模型、多智能体(Agent)技术与机器人系统,构建“感知-决策-执行”一体化的未来实验室生态。紧扣实验室“数字化、无人化”发展趋势,重点布局干湿实验协同智能系统、全流程智能管理平台及自主可控计算存储底座,推动产品体系从单一“自动化执行”向具备规划能力的“智能化决策”战略跃升;结合生命科学研究与应用实际需求,整合实验室自动化、AI智能工具与机器人技术,通过AI驱动实现样本处理、实验执行与数据采集的标准化、高效化运行,同时依托智能设备管理与智能运维体系,保障研发设备集群稳定高效运行,并以轻量化、一体化的生信分析能力降低多组学技术应用门槛,全面提升实验室研发效率与智能化水平,充分释放“AI+生命科学”的应用潜能。
  三是围绕生命中心法则、生命时空法则,构建“133111i”生命组学与DCS三箭齐发的核心工具体系,为基因组、转录组、表观组、影像组、时空组、细胞组、蛋白组等多组学研究与应用提供全自动化、模块化、自主可控的核心支撑,助力打造前沿科学研究与健康管理全新范式。依托多组学产品间的协同应用优势,时空组学试剂盒与测序试剂盒形成良好联动,每单位时空组学试剂盒的推广应用,可有效带动约两倍规模的公司测序试剂盒配套消耗,进一步放大产品组合效应及使用率,持续提升整体工具体系的市场价值与竞争力。
  2、以技术、生态驱动全球化,强化核心产品市场领先优势
  公司专注生命中心法则“读、写、存”底层技术研发,提供全场景、全生命周期系统解决方案,推动多组学技术的科研与临床转化,构建开放共赢产业生态。形成技术与市场双重领先,打造覆盖“短读长+长读长+空间组学”的全链条产品矩阵,实现多组学技术人人可及;以“InForBy”全球化发展理念为引领,构建开放、协同、共赢的全球化产业生态。
  公司坚持资质先行与合规引领,以完善的全球注册认证体系为全球化业务保驾护航。报告期内,公司新增产品资质证书85项,累计达461项,覆盖23个国家和地区,实现亚太、美洲、欧非及中亚90余个核心市场准入全覆盖,为海外市场拓展筑牢合规屏障。未来公司将围绕全读长测序、智能自动化及多组学核心产品,持续推进全球资质认证,动态适配各国法规要求,以体系化合规能力转化为市场竞争优势。
  在全球化运营层面,公司围绕中国、亚太、欧非、美洲四大区域实施差异化、本地化运营策略,搭建本地化营销、服务与人才体系,深化KOL合作与应用示范,构建开放协同的产业生态,创新推动国产测序技术与核心设备的第二增长曲线,实现技术出海、品牌出海、生态出海。亚太地区依托泰国、印尼等国家级项目,持续拓展公共卫生与多组学领域合作;欧美市场强化本土品牌建设,通过深度科研合作提升专业影响力;同时联动下游优质伙伴协同出海,以整体解决方案满足全球多元市场需求。面对复杂国际环境,公司通过技术授权、本地化生产、风险可控运营等灵活方式,持续扩大核心技术全球影响力,构建安全、稳健、长期可持续的全球化经营格局,以技术与生态双轮驱动,全面提升公司国际化布局与全球化核心竞争力。
  3、筑牢供应链安全与全域质量管理能力,提升产品服务竞争力
  公司以供应链安全可控与全生命周期质量管理为抓手,全面提升产品与服务竞争力。在供应链建设上,保障核心原材料自主可控,实现酶、dNTP等关键物料规模化自产,构建光学元件等核心部件的区域化供应体系;同时,深化精益生产与数字化、智能化升级,加快推进智能化灯塔工厂建设,提升供应链整体运营效能。在质量管理上,坚守质量优先与合规经营理念,建立覆盖全生命周期的质量安全管控机制,严格遵循国内外医疗器械、信息安全等法规标准,健全质量治理与责任落实体系,筑牢产品质量底线。依托深圳、武汉、青岛、里加等7大生产基地及全球9大仓储中心,搭建全球化、区域化的生产供应与物流交付网络,实现动态统筹、柔性生产与高效交付。此外,持续完善全球服务网络,依托CRM系统建立客户反馈与投诉闭环管理机制,精准响应客户需求,持续提升服务质量与运营效率。
  (三)经营计划
  一、研发计划
  公司将持续坚守技术源头创新理念,构建“技术纵深+平台融合”的研发体系,巩固测序核心技术壁垒,拓展生物智造、细胞产业、病理检测、精准健康等新兴领域的技术布局,推动技术成果与临床、科研、产业场景的深度融合;随着全球产业步入AI时代,数据质量已成为决定模型性能的关键因素,结合生命科学领域技术发展需求,未来,公司也将持续、深入开展用于AI大模型训练的软硬件研发工作,重点突破原始测序数据精度提升、初级分析算法优化两大核心方向,通过多重保障提升数据可靠性,构建高质量生物数据语料库,为AI与生命科学的深度融合提供核心数据支撑。
  2026年,公司将坚持“核心技术深耕、应用场景拓展、研发成果转化”的核心原则,保持研发投入稳健增长,聚焦测序技术迭代、多组学体系完善、新兴应用落地及人工智能技术赋能四大方向,优化资源配置,提升研发效率与成果转化效率。
  在三大业务领域,围绕极致成本、极致方便、极致完整三大核心目标,推进超高通量测序技术降本增效、长读长与短读长技术融合研发;在多组学领域,完善单细胞、时空组学等产品矩阵,推动多组学解决方案与临床场景的深度适配;同时加快智能自动化与人工智能技术结合应用,在样本前处理、样本制备、数据分析等环节的落地应用,提升研发与商业化效率。
  二、营销计划
  战略层面,公司以技术自主可控为核心,持续强化全链条、差异化技术布局,构建高壁垒技术优势,全面覆盖基因测序技术路线,同时掌握“激发光、自发光、不发光”三大技术路径,并依托纳米孔测序技术融合,打通短读长、长读长与时空组学的全读长测序闭环,为客户提供从文库构建、测序到数据分析的一站式解决方案。通过“技术授权+本地化生产”双轮驱动,加快从产品出海向技术出海、制造全球化升级,实现全球化模式突破。
  应用层面,聚焦人群队列、时空组学、细胞组学、疾控、海关、农业及临床等重点领域,深化国内外机构合作,加速组学技术应用落地与成果转化,积极拓展新兴应用场景;以纳米孔测序与DNBSEQ测序技术互补协同,强化产学研联动,推动长短读长技术融合普及,激活下游市场空间。渠道端持续完善管理制度,规范分级标准与价格体系,细化区域、领域及客户群体的授权与服务,提升终端覆盖能力。市场端通过全球及区域级科学支持计划、品牌活动与行业展会,多维提升品牌影响力。生态端深化产业链上下游合作,以开放多元模式持续扩大产业生态,有效带动市场份额稳步提升。
  三、生产供应计划
  公司依托深圳、武汉、青岛、长春、拉脱维亚、美国等全球生产基地,结合全球市场需求,科学推进产能规划、体系建设及供应链优化工作。2026年,公司将进一步整合全球产能布局,在严格契合各地法规要求的基础上,筑牢供应安全防线,深化精益生产,推进降本增效,持续提升生产质量与运营效率。
  供应链领域,公司将持续强化供应商全流程管理,通过JIT(Justintime-准时制)送料、供应商驻厂检验等模式,稳步提升供货能力与产品质量;聚焦关键原材料自主可控,攻坚“卡脖子”技术难题,进一步提升关键零部件供应安全性;同时,充分发挥基因测序仪产业链“链主”引领作用,带动国内上游供应商扩大规模、提升经营水平,完善产业链协同生态。
  生产环节,持续深化精益生产理念,杜绝八大浪费、优化生产价值流;自研AI+视觉检测生产设备,降低试剂生产难度、提升产品合格率;大力引入自动化配液、分装等设备,推动生产线向自动化、信息化、智能化升级;通过产销协同联动,优化生产计划与模式,实现精准备库、柔性生产,提升生产响应效率。
  仓储物流与库存管理方面,持续完善全球仓储布局,引入物联网技术搭建自动化仓库,提升仓储运营效率;规范物流管理体系与标准,优化运输计划、扩大海运覆盖范围,结合关税动态提前备货,降低空运成本及关税带来的负面影响,同时探索冰袋替代干冰的冷链运输新模式,实现环保与成本节约双赢;推行精准化生产模式,合理控制整体库存金额,在降低库存的同时,提升资金周转效率,保障生产供应良性循环。
  公司积极推进人工智能技术与生产制造深度融合,以智能化手段重构生产流程。通过引入AI质检、RPA数字机器人、智能排产及数字孪生系统,实现生产数据实时分析、缺陷智能识别与流程自主优化,有效提升生产效率与产品良率。同时,依托算法模型对供应链、能耗及设备运行状态进行初步探索,推动生产环节降本增效。AI赋能生产制造,不仅提升了公司柔性生产与快速响应能力,也进一步夯实了产品质量优势,增强了企业核心竞争力与可持续发展能力。
  四、知识产权与资质认证计划
  2026年,公司将围绕“技术领先、市场主导、风险可控”三大目标,全面推进知识产权与资质认证的体系化、精细化、价值化建设,为全球化业务拓展筑牢核心支撑。
  知识产权领域,公司将通过PCT国际专利申请、马德里商标国际注册等路径,重点构建全读长测序、智能自动化等核心技术的全链条保护机制;同步实施高价值专利培育工程,依托优先审查、无效宣告等手段筛选培育战略专利组合,强化全链条知识产权风险防控。同时,通过专利许可等方式加速知识产权转化落地,全面提升知识产权价值实现能力与技术市场话语权。
  资质认证领域,公司以“全读长测序+智能自动化+多组学”全链条技术矩阵为核心,深化全球化资质法规先行战略,推进基因测序仪、自动化样本处理系统、多组学产品的全品类全球认证,契合“技术出海”与“产业生态赋能”的全球化业务需求,以覆盖科研至临床全场景高标准,助力精准医疗普惠可及。针对重大疾病早筛、肿瘤精准诊疗及公共卫生应急等多元临床需求,公司依托国产高端医疗设备自主可控及“一带一路”医疗新基建政策导向,加速CycloneSEQ纳米孔测序、DNBSEQ新一代高通量平台的全球化产业化进程。
  此外,公司积极响应“一带一路”高质量发展及“健康中国2030”战略倡议,重点攻坚亚太、拉美、中东及欧非新兴市场的医疗设备准入资质与本地化生产认证,提供高性价比“中国智造”解决方案;同时持续主导并深度参与全球生命科技与医疗健康标准制定,以智能制造标准应用试点及数字化转型场景图谱为抓手,巩固全球生命科技产业从“跟随者”向“核心规则制定者”跨越的引领地位。
  五、人才队伍建设
  人才队伍建设是公司可持续发展的核心支撑。2026年,公司将围绕战略与业务发展需求,系统性优化人力资源体系,夯实人才梯队建设。在人才发展机制上,建立内部人才市场,搭建多元化成长通道,通过定向选拔与公开竞聘等方式激活人才流动,培养兼具专业深度与业务广度的复合型人才,提升业务前端的人才覆盖与服务效能;在激励约束机制上,强化以价值贡献为核心的绩效管理,坚持差异化激励原则,充分激发组织活力与价值创造动能;在组织文化建设上,完善多样化沟通渠道,凝聚发展共识,汇聚团队合力,打造高效能组织,推动人才发展与组织发展同频共振,为业务可持续增长提供持续动力。 收起▲