一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码（2024）》的规定，公司所处行业为专用设备制造业（代码：CG35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革委员会公告2017年第1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪器及服务）。
　　1、行业的发展阶段
　　（1）基因测序行业发展多元化
　　基因测序行业始于生物技术的迭代，加速于高通量测序技术的出现。相较于其他测序技术高通量测序技术有... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码（2024）》的规定，公司所处行业为专用设备制造业（代码：CG35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革委员会公告2017年第1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪器及服务）。
　　1、行业的发展阶段
　　（1）基因测序行业发展多元化
　　基因测序行业始于生物技术的迭代，加速于高通量测序技术的出现。相较于其他测序技术高通量测序技术有通量高、准确性高、成本低的特点，是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。值得注意的是，近年来单分子测序技术也在准确度和通量均有所提升，并呈现出与高通量测序技术互补的应用特点，在全基因组测序及组装，结构变异分析，微生物等应用上逐步增加。
　　基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher市场占有率合计近87%（按收入口径计算），单分子测序代表企业Pacific BioSciences和Oxford Nanopore Technologies合计市场占有率约8%。龙头企业凭借其源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势，并占据优势地位。随着供应链成熟以及技术普及，全球范围内涌现了新兴基因测序仪企业，包括Ultima Genomics、Element Biosciences、真迈生物等高通量测序企业，也有齐碳科技、普译生物等单分子测序企业，以细分领域突破为发展契机，行业格局逐渐有多元化发展的趋势。
　　（2）多组学应用蓬勃发展
　　随着基因测序技术发展，也带动了多组学应用市场兴起与扩容。测序技术在临床领域上比如生育健康、肿瘤和感染等领域快速应用，除了基因组之外，RNA-seq及Transcriptome在癌症的临床前研究及药物发现中发挥巨大作用。测序新技术比如单细胞组学、空间组学等逐步拓展到多组学领域，探索一台设备同时实现DNA、RNA、蛋白等多种生物标志物读取。进一步细分市场到科研、转化应用及临床层面可以发现：报告期内科研市场呈现单细胞和时空组测序量大幅增长，并开始获得转化医学研究者和药厂的认可。此外、农业分子育种、生物多样性研究等领域也逐步开始采用测序技术赋能，通过对动植物或微生物基因测序获得大数据为农业育种和环境保护等助力。
　　（3）应用场景扩张与成本下探双轮驱动的智慧实验室需求扩容
　　随着基因测序通量指数级提升以及成本持续下探，应用场景向临床诊断及大规模队列研究加速渗透。这一技术演进对实验室运行模式提出革命性要求：高通量需求使传统人工操作面临效率瓶颈与精度波动，成本下降压力倒逼运营体系优化，而临床诊断等场景的标准化刚性需求进一步凸显自动化与智能化的不可替代性。因此，行业对具备全时运行能力、可消除人为误差且支持柔性配置的实验室智能自动化需求呈现刚性增长。
　　人工智能加持下的智慧实验室具有以下发展趋势：
　　①人工智能与移液工作站，开源API支持的模块化硬件，LIMS等实验室运行及管理系统的深度融合，将加速实验过程的智能化协作；
　　②实验室自动化、信息化、标准化的工作模式，结合机器学习、计算机视觉、数字孪生等技术，将推动智慧实验室向方案自适应调整、流程智能决策等更高智能化的方向发展；
　　③通过引入LLM底层算法，生物信息数据库和标准实验SOP的训练模型，设计并模拟覆盖基因组、蛋白组、细胞组学在内的多个应用领域的实验方案，从而实现生成-验证-优化-监控的自驱动实验循环。
　　全球智慧实验室的主要参与者包括海外供应商Tecan、Hamilton、Beckman Coulter、Agilent、Revvity等，以及国内供应商华大智造、镁伽科技等。上述企业经历了多年的发展和积累，在产品技术、市场渠道等方面较为成熟领先。海外企业占据了智慧实验室行业的主导地位，而国内企业同样受益于支持政策密集出台、公共卫生防控意识升级和国产化替代，目前处于快速发展阶段，国产智慧实验室集成度和智能化程度不断提升。
　　2、基本特点
　　基因测序行业作为多学科交叉、人才密集、知识密集与创新密集的高新技术领域。近年来，国产测序仪厂商通过持续攻坚关键技术难题，显著提升产品核心竞争力与品质口碑，推动行业格局根本性转变。具有先发优势的企业凭借技术创新、渠道拓展及市场布局的前瞻性策略，依托先进技术平台与服务体系，快速扩大市场份额，持续缩小与国际领先品牌的差距，向并跑乃至领跑目标迈进，标志着国内基因测序行业进入全新发展阶段，已在全球竞争格局中占据重要地位。
　　3、行业的发展趋势
　　（1）全球生命科学研究持续发展，但地缘政治风险加剧
　　近年来，全球各国政府对生命科学及医学的基础研究投入不断增加，旨在促进个性化医疗、生物制药、生物制造、农业创新等领域的产值的提升，争夺价值万亿的生物经济市场的领先地位。除基础科研外，全球代表性政府及组织对生物科技年均投资额合计超50亿美金，积极布局生物数据资源挖掘、合成生物学、脑科学、基因细胞疗法等新产业。目前全球共有超50个国家或地区宣布或已启动国家级群体基因组项目，预计到2025年全球将完成超千万例人全基因组测序，推动了以基因组学为代表的多组学研究在精准医疗中的应用。2024年，中国工业和信息化部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，加快细胞和基因技术、生物育种等前沿技术领域的产业化进程，推动5G/6G、人工智能等技术赋能医疗服务，研发融合数字孪生、脑机交互等医疗装备，为基因测序仪器与智能化技术结合指明方向。鼓励企业和科研机构参与制定基因测序、生物信息分析相关的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准。
　　伴随世界各国对生命科学及工程生物学的重视，各国对生物信息安全的监管趋严，国际科研合作和商业行为受到一定地缘政治压力。2025年4月4日起，美国国立卫生研究院（NIH）正式对包括中国在内的多个受关注国家实施数据访问限制，关闭了21个受控访问数据库，其中最具代表性的有基因组-表型数据库dbGaP和部分癌症基因组图谱TCGA数据。为应对日益激烈的国际竞争，中国北京、深圳、上海市政府发布相关政策力挺创新药械行业发展，强调整体链条优化（研发-审批-应用）与数据自主可控，基于自主设备及高质量大型队列及专病样本库的建设，加速多组学技术升级和数据服务生态构建，加速临床试验启动和审评权限扩展，支持出海和人工智能应用创新。上述政策彰显了生命科学研究在引领未来经济社会发展中日益明显的战略地位，也提示地缘政治的不确定性会对企业的全球化运营带来风险。企业需加强供应链自主可控能力，开拓多元化市场，坚持本地化运营，以降低地缘政治风险影响。
　　（2）新兴公司涌现，市场竞争加剧，全矩阵产品及多组学整合分析为产品发展趋势
　　测序成本的持续下降催生更多的应用场景，客户需求由单一的测序仪器和配套试剂向多元化解决方案转变，目前，基因测序技术已成熟运用在人群队列研究、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗等场景，并在多组学研究、农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等新兴应用场景呈现巨大发展潜力。市场扩容和需求多样化为新兴测序公司带来机会。随着单分子长读长测序技术的准确度及通量提升，全长RNA转录组、基因组结构变异检测、DNA修饰检测等层面也会有新的科学发现。测序技术与平台的科研基础设施属性，为多技术融合和多组学分析提供了基础支撑。通过Prep ALL模块化衔接样本制备、质控、文库构建、测序及分析解读等流程，以适应公共卫生、农业育种、动物疫病、食品安全、司法教育等非医学领域应用。头部公司推动多组学方法融合，包括转录组和表达组的共检测和分析、RNA和蛋白标志物的原位检测和分析。甲基化及蛋白标志物在癌症早筛、神经退行性病变及心血管疾病前瞻性研究中体现出临床价值，也进一步推动了多组学整合分析的发展。
　　（3）人工智能赋能基因测序，驱动生命科技变革与未来发展
　　在测序仪产品层面，针对基因数据的分析，人工智能模型不仅可以大幅提升单核苷酸变异（SNV）和小型插入/缺失（InDel）片段的变异检测准确率，更能够针对基因组中的复杂区域进行模式识别与分析。通过持续迭代优化算法模型，基因测序平台可实现更高质量、更低成本的数据产出；并且其配套的软件服务可以为客户提供更加准确的结果分析，以满足科研探索、精准医疗、个性化诊疗等高标准场景的需求。特别在疾病诊断预测上，AI整合多源数据，提高肿瘤、遗传病等疾病的诊断准确率，缩短诊断周期。药物研发中，基因测序数据借助AI工具加速靶点筛选、设计化合物分子、优化临床试验、降低成本。
　　在实验室智能自动化层面，人工智能技术进一步推动了生命科学实验室整体流程的自动化和智能化。通过将生成式人工智能嵌入实验室信息管理系统，可以对实验室的仪器、物料、环境状态进行综合分析，实现对复杂任务工作流的自动化管理与编排，替代传统实验室中对人工操作与历史经验的依赖，解决效率低下、数据不一致、操作不合规等问题。同时，自动化实验室中的“数据生成—AI学习—流程优化—产生新数据”过程，形成了一个可以持续迭代、自我改进的闭环，通过数据驱动让算法可以持续优化。这种由经验依赖向数据驱动转型的智能化路径，可以显著提高实验过程的效率和稳定性，以及实验结果的可重复性；推动生命科学行业的规模化、自动化和标准化发展。
　　（二）公司主营业务情况
　　1、主要业务情况
　　2025年是公司“全读长”战略的决胜之年。公司把握生命科技多组学融合与AI深度赋能的双重浪潮，并推动公司在生命科学领域的持续发展，将原基因测序仪业务、实验室自动化业务及新业务板块，整合为三大主要业务板块：全读长测序业务（简称“SEQ ALL”）、智能自动化业务（Generative Lab Intelligence，以下简称“GLI”）以及多组学业务板块（简称“OMICS”）。其中，公司全读长测序业务板块（SEQ ALL）的研发和生产已处于行业领先地位，现已成为全球首个同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的企业，构建以“全读长”（SEQ ALL）为目标的全流程工具矩阵。
　　2、主要产品及应用场景
　　（1）全读长测序业务板块（SEQ ALL）
　　当前，公司已构建覆盖长、短读长测序技术的完整测序产品矩阵。为进一步凸显公司在全球测序领域的系统性布局与技术整合优势，公司将原基因测序仪业务战略升级为“全读长测序业务板块”（SEQ ALL），致力于为全球用户提供一站式、全链条的长读长与短读长测序解决方案。报告期内，短读长产品线，公司发布了全球首款可在24小时内产出Tb级别数据的桌面式测序仪T1+；开发了G99超大尺寸载片实现通量升级；E25融合AI人工智能技术，推出闪速机型G10-FR（原E25Flash），将普遍应用于病原宏基因组检测的SE50读长测序时长压缩至2小时，大幅提高测序效率。长读长产品线，高通量纳米孔测序仪G400-ER正式进入规模化量产与客户交付阶段。目前，公司SEQ ALL业务板块已实现短读长与长读长的大规模商业化量产，构建起全球范围内唯一覆盖激发光、自发光、不发光三种不同测序技术、兼具高精度与高通量的全读长测序工具矩阵，有效突破数据质量与测序通量之间的传统技术边界，为多组学研究、精准医疗及生命科学前沿探索提供强有力的技术支撑。
　　公司全读长测序业务板块（SEQ ALL）产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、建库试剂等核心耗材。上述产品覆盖高通量测序中的文库制备和测序反应等关键环节，可广泛应用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、宏基因组测序、转录组测序、细胞组测序及时空组学测序等多种跨组学应用场景，为科研机构、临床检测实验室及药物研发企业等用户提供标准化、模块化的测序解决方案。
　　（2）智能自动化业务板块（GLI）
　　报告期内，基于实验室智能自动化发展逻辑与对客户实际应用场景的深化理解，公司将实验室自动化业务升级为智能自动化业务板块（GLI），持续深化人工智能技术在生命科技工具领域的融合与应用，此业务板块包括四大类产品：AI智能化产品、通用自动化产品、通用计算存储产品和智惠实验室方案型产品。报告期内，公司围绕从“厘米级”实验室到“工厂级”生产实验室进行产品开发及升级；αLab Studio智能实验室管理平台、AlphaTool智能移液平台等产品的推出，使公司GLI业务实现从“中枢大脑”“智慧孪生”到“智能四肢”的转变，以工程制造业升级助力用户实现测序全场景贯穿。同时，公司已发布自研智能体PrimeGen（成果发表于Nature Biomedical Engineering），后续将审慎评估其工程化转化路径，作为GLI体系的潜在能力扩展。
　　（3）多组学业务板块（OMICS）
　　结合生命科学领域多组学发展趋势及公司各业务板块之间的协同效应，公司将原新业务板块升级为多组学业务板块。该板块业务主要包括细胞组学技术平台、时空组学平台、新领域应用组合产品、ATOPlex多重PCR定制化平台、影像组学平台、超低温自动化生物样本库等，以及售后维保服务和产品技术支持服务。
　　（三）主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）采购种类与供应商选择
　　公司仪器设备采购的原材料种类主要包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、电子电器件等；试剂耗材的原材料主要包括酶、合成引物等；测序芯片的原材料主要包括晶圆、机械加工件、辅材等。公司采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购等方式：定期计划采购模式主要针对直接生产物料，对于包括研发物料、低值间接用料、设备、软件、服务等此类一次性或临时采购项目，则执行相对灵活的采购政策。在供应商管理上，对于供应来源多样的情况，通常维持由2家及以上的供应商进行供货，采取阶段性滚动议价的方式；如供应来源较单一，则一般采取年度阶梯价方式议价。
　　（2）采购制度与采购流程
　　公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理、采购合同管理、交付管理、付款管理、采购质量管理等主要采购环节和内容。
　　针对采购的主要业务行为与采购管理流程的关键业务环节，公司主要通过采购控制程序、供应商管理规程、物料认证管理规程、不良品处理程序等相关业务流程进行业务指导和规范。
　　（3）外协生产
　　为减少非核心设备成本投入、降低生产及管理成本、优化人员配置，公司将部分低附加值、工艺简单的零部件通过委外加工及外协的方式进行加工生产。在该模式下，大部分外协加工件的图纸均由公司进行设计并提供，外协厂商根据所提供的图纸要求进行加工、装调、合成等步骤。公司同时制定了严格的供应商准入及评审标准，以保证外协加工件的质量能符合公司的生产要求。
　　2、生产模式
　　公司坚持全球化生产运营，国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚和美国。全球布局、统筹规划，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。
　　公司坚持以客户为导向，同时采取订单装配（ATO）与库存生产（MTS）的生产模式，总体按照以销定产、适量备货的原则和方式，由总部依据销售预测、订单及库存下达要货计划，各生产基地负责生产交付与质量管控。
　　公司以“四数六化”为建设理念，未来将持续加深信息技术与实体经济相互融合，加速智能制造转型升级，通过关键生产数据支撑生产工艺流程优化、质量及效率提升，强化产品市场竞争力及商业价值，实时触达客户需求。
　　公司生产过程持续严格按照国际通行的ISO13485质量管理体系，将精益理念贯穿生产全流程，执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品工艺规程。
　　3、销售模式
　　公司销售模式主要包括直销模式和经销模式。
　　（1）直销模式
　　直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司通过专业团队整合各部门资源，开展市场营销活动和提供专业服务，与关键客户建立长期、稳定的合作关系，带动其他客户群体的开发，逐步提升公司整体市场份额。针对行业特点，公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势，针对客户需求进行协同开发，授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。
　　（2）经销模式
　　经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。对于部分国家或地区的客户，以及集中度不高的行业领域，公司通过与经销商的合作，借助经销商的渠道、团队和其他资源优势，从而快速打开和占领市场。公司对市场进行充分调研，根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年，国内外针对生命科学及工程生物学的支持政策持续加码。在技术演进与政策支持的双轮驱动下，以基因测序技术为核心的多组学技术体系（涵盖基因组、转录组、甲基化组、蛋白组、影像组、单细胞及时空组学等），作为精准医疗底层基础设施的不可替代性地位持续巩固，为生命科学领域从科研探索到产业转化注入核心动能。
　　与此同时，以DeepSeek为代表的前沿AI大模型，正加速演进为前沿科研及精准医疗的核心“智能引擎”。其强大的能力深度赋能基因测序产业链关键环节，包括蛋白质/引物设计与优化、实验室智能自动化、核心的基因数据分析、疾病诊断预测与药物研发等。伴随多组学技术的日益成熟与算力成本持续下降，“AI+医疗”的深度融合将显著加速基因测序技术的普惠化进程，深刻重塑未来人类健康管理的模式。
　　为巩固并强化在生命科技工具领域的技术领先地位，公司秉持“技术升级驱动增长、业务协同创造价值”的原则，对原有三大业务线进行了战略性升级：为顺应长短读长测序技术融合趋势，将基因测序仪业务板块升级为全读长测序业务板块（SEQ ALL）；为实现实验流程自动化、智能化、无人化目标，将实验室自动化业务板块升级为智能自动化业务（GLI）板块；为革命性地解析复杂生物系统，通过深度整合基因组学、细胞组学、时空组学、蛋白质组学等多组学数据，系统揭示生物分子互作网络，将新业务板块升级为多组学板块（OMICS）。当前，公司全读长测序业务板块（SEQ ALL）的研发与生产已稳居行业领先地位。
　　然而，地缘政治的紧张局势加剧了国际科研合作与商业行为的复杂性；叠加近期全球宏观经济低迷，各国科研经费支出的不确定性从而导致部分实验室推迟设备更新与项目扩张；临床转化周期延长，即便技术成熟度提升，但多国资质认证流程仍存在滞后性，拖累产品临床商业化节奏。此外，测序上游企业间的价格竞争加剧短期抑制行业增长弹性。
　　报告期内，公司实现主营业务收入109,132.14万元。其中，全读长测序业务板块实现收入89,424.54万元，同比下降12.15%，按照测序仪产品类型划分，仪器设备实现收入29,765.96万元，同比下降23.18%，试剂耗材实现收入55,455.76万元，同比下降6.30%；智能自动化业务板块实现收入11,171.38万元，同比调整后的智能自动化业务板块收入增长0.39%；多组学业务板块实现收入8,536.21万元，同比调整后的多组学板块收入增长40.01%。
　　尽管公司业绩短期承压，但基因测序及其驱动的多组学技术作为前沿科研与精准医疗战略基石的地位长期稳固。基因测序上游行业深具“精密仪器+专属耗材+高黏性服务”的强绑定特性，其商业模式本质是以设备为入口、以耗材服务为盈利核心的“超级剃须刀”体系。因此，测序仪新增销售的市场份额是驱动后续试剂销售及收入增长的关键前置条件，抢占设备市场份额即意味着锁定下游客户的长期价值。近年来，国内外新兴厂商通过激进扩张策略加剧竞争，导致上游产品价格承压；虽然终端设备需求持续提升，但整体市场增速趋于平缓。展望未来，公司认为，伴随全球降息周期开启、科研经费投入增加、医院自建测序平台需求释放以及新兴应用领域持续拓展，终端检测与科研需求的增量将驱动行业重回两位数增长轨道。在此预期兑现前，公司将全力聚焦于提升测序仪及配套设备的新增销售市场份额，将此确立为现阶段最核心的战略目标。
　　2025年上半年，公司全读长测序业务（SEQ ALL）仪器销售总量超700台，创历史同期新高，同比增长60.35%。按应用领域划分，科研领域设备新增销售91台，同比增长30%；临床领域设备新增销售553台，同比增长72.81%。在持续巩固市场份额的同时，公司深入践行“以投资者为本”理念，着力优化经营、规范运作并积极加强投资者沟通。报告期内，公司扎实推进提质增效专项行动，经营效益逐步改善：归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-20,258.25万元，同比减亏37.55%；期间费用（不含财务费用）为82,747.89万元，较去年同期下降17.04%。2025年下半年，公司将继续聚焦核心战略，深化提质增效，致力于提升经营质量和盈利能力。
　　1、核心技术自主可控驱动全产品矩阵升级，AI融合夯实生命科技工具领军地位
　　公司持续大力推进以基因测序仪为代表的生命科学工具创新研发、迭代升级且核心技术自主可控，全方位夯实专利战略布局，全面且深入地拓展丰富产品线，结合人工智能等新技术深度提升公司在新产品和新场景等多元领域的开拓能力，强化市场竞争力，以稳固自身在行业中的领先地位。报告期内，公司围绕三大业务板块进行产品线更新并持续推进产品矩阵新布局，其中：
　　（1）全读长测序业务板块（SEQ ALL）短读长测序（高通量测序）方面：
　　报告期内，公司推出G99测序仪FCS/FCU双规格载片。FCU载片升级：单载片Reads数达200M，单RUN通量突破240Gb；FCS载片Reads数40M，11小时内即可完成PE150测序。平台全面支持SE100/PE150/PE300读长及第三方接头，可灵活/并行测序第三方或公司文库，显著降低平台切换门槛。创新试剂App-D（兼容第三方接头引物）与高效Onestep试剂，共同驱动测序进入快车道。
　　公司发布了全新桌面式基因测序仪T1+，系全球首款24小时产出Tb级数据的桌面设备，速度领跑同类机型。T1+新增DNB Make&Load功能模块，首次将DNB制备和加载功能集成在测序仪机内，可实现高质量的一键制备DNB，制备结果可直接用于测序，推动“文库上机、数据当日达”时代。另外，针对不同用户群体，T1+提供2种配置选择（T1+、T1+A），其中，拓展机型T1+A内置生信计算模块，可针对特定应用自动启动高级分析。
　　公司发布了基于E25的生成式AI赋能闪速测序设备G10-FR，融合生成式AI、自发光生化与半导体图像传感（“AI+BT+IT”），与G10-FR测序试剂套装搭配使用，可实现最快2小时完成SE50读长测序，真正实现“快人一步”，可满足更多应用对于极速测序的需求。
　　公司完成高通量测序仪T7的甲基化测序性能优化与算法升级，实现对甲基化文库的高质量测序，并拓展表观组学应用适配能力：既支持100%纯甲基化文库测序，亦满足甲基化与其他碱基平衡文库的混合测序需求。在时空方面，T7时空可视化试剂套装在现有石蜡包埋样本转录组测序方案基础上，新增新鲜冷冻新鲜样本转录组测序及蛋白转录组测序应用适配，进一步扩展实验样本选择范围和研究方向；同时，专为混测需求进行优化，支持FF样本转录组与蛋白组文库混测，实现更广样本兼容性、更多组学共检测、更稳定的数据产出。
　　长读长测序（单分子纳米孔测序）方面：公司推出全球领先的单芯片通量最高的纳米孔测序仪G400-ER，该产品凭借单芯片高通量、超长读长与实时测序等优势，为科研、医疗及工业领域等应用提供强大支持；在文库构建方面，公司对现有试剂进行了全面升级，实现了省量、提质、提速。相较于上一代产品，建库投入量减少30%-90%且建库时间缩短50%-70%的同时，提升了检测准确性。公司推出CycloneSEQ96条形码文库制备试剂产品，支持单次反应最多96个样本的混样建库测序，显著提升检测效率。同步基于CycloneSEQ平台推出三大解决方案——CycloneSEQ Bulk全长转录组测序、单菌全基因组测序组装及全质粒测序组装，覆盖样本提取至报告生成全流程，助力用户高效开展全长转录组解析、基因组重复区/功能特性/环境适应性研究及质粒结构与功能分析。
　　基于SEQ ALL测序策略，公司提供兼具高覆盖度与高精度的基因组信息，广泛应用于复杂结构变异识别、单倍体差异解析及甲基化等修饰直接捕获；通过技术融合深化泛基因组解析、靶点开发、疾病诊断与现场检测等多元场景。
　　（2）智能自动化业务板块（GLI）
　　公司GLI业务通过“标准化定义”整合实验室软硬件、设备及试剂耗材，构建涵盖AI智能工具、通用自动化设备、计算存储产品及智慧实验室方案的模块化产品库，并配套耗材库提供AI赋能的“Design-Build-Test-Learn”全流程闭环解决方案及参考方案库。该体系已赋能多组学、分子育种、抗体筛选与生物制药等领域，推动实验室从人工经验向数据驱动转型，突破数据-算法互哺瓶颈，加速实验室软硬件落地与运行效能释放，提升整体效率与智能化水平，激发“AI+生命科学”潜能。
　　智能信息化平台--通用AI模块，作为GLI业务板块的神经中枢，报告期内对此模块产品完成智能升级进化，为全新的GLI业务提供核心算力保障。其中：发布干湿协同多智能体系统PrimeGen以大型语言模型为中枢大脑，联动四大智能体形成闭环协作，将依赖专家经验的引物设计与实验执行流程，转化为智能、快速、稳定且可标准化的全流程解决方案，为靶向测序进入“自动驾驶实验室”奠定基础。该系统目前围绕呼吸道病原检测、遗传病筛查等方向开展方法学探索，并对疾控、口岸监管与生物医药等场景的可行性进行评估。未来该系统完成工程转化落地后，将深度融入ATOPlex Fast产品体系，以智能协同、高效精准、灵活适配，推动靶向测序向更高效自动化方向演进。
　　升级智能实验室管理平台αLab Studio，以AI大模型深度赋能为核心，通过支持实验流程设计、产线运行监控、智能排产调度及设备脚本生成，实现生命科学领域实验全流程的数字化、智能化与无人化管理，推动科研效率与精准度显著提升。
　　升级生信分析模块αCube，为AI大模型、多组学及高通量测序提供强大的软硬件支撑，显著提升基因数据分析的精准度、自动化水平与计算效率。AI深度赋能方面，预置多款开箱即用的基因智能体（AI Agents），覆盖变异识别、多组学关联等核心场景，同时支持Agent定制开发。凭借超强算力、高性能存储、AI赋能及灵活定制的显著优势，αCube已在疾控、海关、环境等领域应用，并持续拓展至生命组学、分子育种、生物制药等广阔市场，助力驱动生命科学领域创新。
　　通用自动化模块，作为智能自动化业务板块（GLI）的核心组成部分，报告期内，多个产品上市升级为全新的GLI业务提供基础硬件保障。
　　发布全新液体处理平台PrepALL，其灵活性和可扩展性精准契合了全球实验室自动化市场快速增长的需求，让用户根据不同的移液任务需求自由组合和更换模块，灵活定制需要的移液方案。
　　基于先进的人工智能视觉技术，在多领域关键应用中提供高精度性能，使各种规模的实验室都能简化复杂的工作流程，为基因组学、药物发现和分子诊断等领域提供高效解决方案。
　　发布全新全自动文库制备系统GenSIRO系列的低通量款GenSIRO-16；该产品设计符合各省市、国家推动的“样本不出院”政策导向，降低了测序检测开展门槛，并获得相关临床应用资质。
　　升级智能移液平台AlphaTool，搭载实验室智能管理平台αLab Studio，系统强化开放生态，开放API接口实现与第三方系统的数据互通，实现模块自由拼装+AI大脑。
　　升级移液机器人Smart8软件功能，推出3D实时可交互台面，可实现高精度还原现实世界台面，台面信息实时可及；新增八通道定量模块，30分钟内可完成96个样本定量流程，适配分子生物学、临床检测等领域；在自动化移液指令Hit Picking中，执行方式可以基于孔位位置进行智能优化，提高其并行处理能力。
　　升级分杯处理系统STP-B1000，在原有精准识别与高效分装血浆白膜能力的基础上，新增了血清识别分装能力，拓展应用场景。
　　正式推出面向水域环境监测领域的玄龟环境DNA采样器与便携式智能水样采样设备，适用于野外原位过滤与污水分时采样的场景，显著提升环境智慧监测能力，赋能eDNA测序，为用户提供从采样到出报告的一站式产品方案。
　　围绕智慧实验室解决方案，公司推出高通量酶筛选平台，以自动化硬件、AI算法与多组学工具的深度融合，联动克隆挑选仪、移液工作站等10余种设备实现全流程无人化操作。该平台通过AI优化突变位点与实验条件，自动化采集数据并动态调整模型参数，使筛选成功率较传统方法提升3倍，单次可处理超1000个突变体，为合成生物学与工业酶开发注入高效自动化动能。
　　推出高通量噬菌体展示平台，其融合自动化硬件、AI算法与多组学工具，联动10余种设备达成全流程无人化。借助AI驱动的动态条件优化算法实时调控菌体包装效率与展示稳定性，结合高通量移液技术实现超高通量噬菌体克隆并行筛选，通量较传统方法提升超20倍，赋能抗体发现与高通量血清学检测。
　　公司不仅为测序等特定细分市场提供智能自动化的专业解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品。未来，公司将使AI人工智能技术全方位嵌入生命科技工具领域，推动整个行业向智能化、自动化和多组学整合方向发展。
　　（3）多组学业务板块（OMICS）
　　细胞组学方面，发布了全球首个单细胞领域革命性产品--全流程无人值守自动化文库制备平台DNBelab C-YellowR16，从细胞液滴包裹、文库制备再到文库定量，真正实现全流程无人值守，在释放人力的同时解决传统单细胞手工操作复杂、通量低、数据波动大的问题，让单细胞测序技术逐渐走向规模化和标准化。
　　与Xpress Genomics共同推出了MGIEasy高灵敏全长转录组文库制备试剂盒套装，无需特殊实验平台，即可实现从1个细胞或10pg总RNA起始量进行文库构建，进而获得实验对象的全转录本覆盖。通过对构建文库进行测序，可以实现基于UMI计数的高精度基因表达定量。分析软件生成的结果文件可用于转录本覆盖分析、SNP检测以及可变剪切事件的识别，支持多种下游功能性研究。
　　时空组学方面，基于Stereo-seq技术“纳米级分辨率”与“厘米级全景视场”的双重优势，报告期内，时空转录组FFV1.3兼容mIF、时空蛋白转录组Stereo-CITEV1.1及时空转录组FFV1.3大尺寸芯片完成升级。升级后的Stereo-CITEV1.1方案适用于新鲜冷冻样本，在同一张组织切片实现转录组和超高重蛋白原位无偏共检测，相比Stereo-CITEV1.0版本可实现更高的基因和蛋白捕获水平。时空转录组FFV1.3大尺寸芯片升级后拥有超高分辨、超大视野范围、空间单细胞分析能力、支持尺寸定制化以及全物种和多染色方案的高兼容性等核心优势，可真正实现器官和生命全景分子细胞图谱的绘制。
　　蛋白组学方面，推出了多组学分析仪MGISEQ-2000RS FluoXpert定制抗体Panel，打造mIF全流程自主化解决方案。从核心染色试剂、智能检测仪器到专业分析平台的全流程自主化解决方案，简化繁琐的抗体优化流程，进而显著提升肿瘤微环境解析、免疫治疗评估及生物标志物发现等空间蛋白组学研究方向的效率和可靠性。
　　影像组学方向，升级了远程超声、智能超声、掌上超声、云端诊疗系统等产品。小型化便携式掌上超声设备，针对高海拔等极端环境进行了升级和优化，成功在珠峰8,000米以上的极端环境中实现了图像采集、传输及实时诊断功能，为未来的极端场景中使用便携式、本地实时、准确快速超声检测和分布式医疗检查提供了有力技术支持；公司自研的掌上无线彩色多普勒超声诊断仪已获得NMPA医疗器械注册证，该设备拥有凸阵和线阵两种探头，即可检测表浅的组织如甲状腺、颈动脉血管等，又可用于人体内脏器官如肝脏、脾脏及肾脏等腹部器官的检测，支持远程会诊和远程调参，内嵌辅助诊断系统，可自动识别病灶，提高检查效率，降低误诊率。
　　超低温样本库方向，推出智能化血液样本“分装+存储”一体化解决方案，以分杯处理系统STP-B1000与MGICLab-FZ65K为核心组件，实现生物样本全流程优化。该系统精准识别并分装采血管中的血浆、白膜层和红细胞，同步完成单支冻存管的超低温精细化管理，确保样本长期稳定存储。通过关键环节自动化升级，方案覆盖从分装处理到长期保存的完整链条，为生物样本库建设、疾病防控及临床检测提供高效可靠支持。报告期内，MGICLab-LN系列升级进一步完善自动化液氮存储布局。其中MGICLab-LN55K IC-50专为血袋等特殊样本设计，提供-150℃以下超低温环境，支持60秒全自动存取与智能管理，显著提升细胞治疗及血液疾病研究的样本管理效率。
　　新领域应用方向，推出了围绕公共卫生、农业与食品安全、环境与生物多样性、法庭科学与公正检测和科普教育等应用场景的端到端整体解决方案。定制化平台ATOPlex和生信分析平台OmicsNest满足个性化设计需求、全领域数据分析和应用的场景。在公共卫生领域，公司全面完善产品矩阵，新增微生物全基因组、新冠/猴痘/登革病毒全基因组测序组合产品（适配CycloneSEQ），在环境与生物多样性领域，新增微生物靶向宏条形码和污水微生物测序组合产品。
　　报告期内，公司新申请专利及软件著作权222项，获得专利授权及软件著作权登记共109项，其中发明专利授权55项，专利覆盖核心原材料研发、关键器部件研发、关键工艺突破、重大领域拓展、人工智能算法等，实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。
　　2、基因测序设备渗透率稳健提升，智能自动化与多组学业务协同开辟新增长曲线
　　2025年上半年，公司积极应对全球地缘政治风险带来的复杂挑战，以客户需求为导向优化业务布局，实现了战略层面的稳步推进。国际市场方面，美国生物安全法案虽未最终落地，但其引发的政治不确定性及关税壁垒仍对公司美洲业务形成阶段性压力；对此，公司紧抓国际客户供应链多元化需求的机遇，深入推进全球化战略布局，加速在欧非、中东等高潜力区域拓展，开辟新增长空间以应对单一市场风险。国内市场方面，商务部“不可靠实体清单”政策的实施，为公司创造了重要窗口期，公司敏锐把握这一机遇，通过方案升级和服务提质，加速了国内下游客户测序平台的切换进程，进一步巩固了本土市场的竞争优势。
　　值得关注的是，上半年行业竞争加剧、产品价格承压，终端需求增速阶段性放缓。公司凭借不断迭代的技术壁垒和深度贴合客户需求的解决方案，实现了测序仪及配套设备新增销售市占率的稳健增长，战略布局持续推进，为长期发展奠定坚实基础。
　　展望未来，伴随海内外临床端应用产品陆续发布、核心资质的加速获证及医保纳入体系的推进，测序仪入院及临床普适化趋势愈发明确，公司正全力覆盖测序下游企业、医院等核心临床领域客户，力争在新一轮增长中抢占市场先机，持续提升全球市场份额与竞争力。
　　2025年上半年，公司实现主营业务收入109,132.14万元，同比下降8.31%。报告期内，公司全读长测序业务（SEQ ALL）销售总量超700台，创历史同期新高，同比增长60.35%；其中，纳米孔测序仪新增销售近50台，国内招标市场份额较去年同期实现翻倍。截至报告期末，公司全球基因测序仪累计销售总量超5,300台，实现里程碑式跨越。
　　报告期内，得益于更多测序服务商向公司平台的切换，以及测序试剂的优化对产品稳定性的有效提升，公司全读长测序产品获得市场广泛认可。中通量测序仪G99凭借超快速和灵活简便的特征，精准匹配小型测序实验室的需求，在临床应用上展现了较强竞争优势，其试剂收入同比增长21.97%；E系列小通量机型表现强劲，E25设备收入同比增长361.44%，试剂收入同比增长585.91%，以创新技术打破全球小通量市场单一垄断格局，为科研、医疗及产业客户提供全场景解决方案，巩固公司全产业链竞争力。
　　公司智能自动化业务（GLI）及多组学业务（OMICS）业务稳健发展，持续布局新增长点。报告期内，GLI业务收入11,171.38万元，同比调整后的GLI业务增长0.39%，报告期内新增销售超130台，聚焦AI赋能与智能自动化技术突破及商业化进展；OMICS业务收入同比调整后的收入实现超40%的大幅增长，细胞组学平台通过产品升级加速开拓海外市场，依托DCSP模式实现单细胞与时空产品营销协同，显著提升综合服务价值。
　　公司业务覆盖全球六大洲110多个国家或地区，设有13个客户体验中心；营销团队规模达813人，其中海外员工占比达到40.6%。报告期，公司于四大业务区域新引进12家经销商，依托全球化资源配置与本地化协同，持续提供尖端技术平台及高效本地服务。截至报告期末，公司累计建成30座DCS Lab实验室，科研平台与服务体系建设成效显著。报告期内新增用户超160家，累计服务用户超3,560家。
　　（1）中国大陆及港澳台区域
　　2025年上半年，国内政策环境与市场需求双重驱动下，公司精准把握重要业务窗口：借助商务部“不可靠实体清单”政策的契机拓展增量业务，顺应样本外送合规及医疗行业规范化趋势，持续推动临床机构自建测序平台需求；通过强化产品竞争力、提供平台切换技术支持及智能自动化全流程解决方案，公司基因测序设备销量显著提升，为后续试剂耗材销售与可持续收入奠定坚实基础。报告期内，公司国内区域全读长测序业务板块（SEQ ALL）相关收入实现59,346.28万元，同比下降13.56%；测序仪新增销售超600台，同比增加82.47%。
　　科研领域，公司基于人工智能技术，与北京脑科学与类脑研究所共建“全自动无人化黑灯实验室”，为脑疾病研究和新药研发提供了有效支撑，为生命科学研究的规模化、智能化发展提供了可复制的解决方案；联合45家科研服务商推广时空组学，覆盖超2000家客户；携手海河实验室启动血液生态十亿细胞多组学计划（Hematopoietic Ecosystem Multi-Omics Atlas of Billion-Cells,HEMO ABC）；累计支持超过30项肿瘤病理等临床转化项目。同时，携手超50家产业生态合作伙伴，稳步推动DCS生态圈的构建与拓展，为科研用户提供一站式DCS项目解决方案。
　　临床领域，公司推进客户OEM及其他定制化合作，并基于公司DNBSEQ测序平台推进传感染病/遗传病/肿瘤IVD试剂盒申报，加速产品上市与临床推广。吉因加医学、世和基因、燃石医学、思路迪诊断等利用公司测序平台开发了多种用于肿瘤基因检测的产品和服务，推进肿瘤早期筛查、个性化治疗方案选择及疗效监测的解决方案；金匙医学等采用公司测序平台支持其感染性疾病诊断产品和服务；嘉宝仁和基于纳米孔测序平台与公司正式启动在生殖健康、遗传与男科领域的全方位战略合作。截至报告期末，公司产品已覆盖国内医院数量达1,219家。截至报告期末，国内获中国药品监督管理局（NMPA）批准用于临床检测的基因测序仪共41款，其中基于公司DNBSEQ技术的产品达24款，占比59%；在NMPA批准的12款可同时开展DNA和RNA测序的设备中，11款均依托公司DNBSEQ技术。这充分彰显了公司技术平台在病原体检测、肿瘤RNA检测等临床应用领域，持续保持深度与广度兼具的产品覆盖优势，更为多组学精准检测试剂盒的开发提供了坚实的测序平台支撑。
　　新兴应用领域方向，疾控领域，依托公司DNBSEQ平台及CycloneSeq平台开发基于基孔肯雅病毒的长、短读长应用，在广东省基孔肯雅疫情爆发前助力各机构快速检测、溯源。基于CycloneSeq长读长测序平台，积极拓展新冠、猴痘、登革等检测产品的应用场景，为疾控体系提供更多样的技术选择方案。报告期内，公司平台中标上海市疾控样本库平台项目，为国家在公共卫生生物样本的收集、管理、储存和应用的建设工作提供助力。公司参编的《基于高通量测序技术的污水来源新型冠状病毒变异监测通用技术要求》团体标准正式发布实施，同时，作为唯一企业单位参编的《基于聚合酶基因序列的人免疫缺陷病毒1型基因型耐药检测技术规范》团体标准完成立项和评审，此两项标准为我国污水病原监测和HIV耐药监测提供指导性标准，对相应监测工作提供有力的技术指导。
　　微生物领域，公司与中石油合作，基于煤层气项目推动工业微生物组学技术在能源领域的应用与研究。
　　海关领域，公司与中国海关科学技术研究中心合作推进国门生物安全技术的标准化；与青岛海关合作优化物种鉴定检测、动疫检测、新冠日常监测等应用流程及鉴定标准。
　　农业领域，通过推广AgriHigh低深度全基因组测序组合产品，加速农作物和牲畜的繁育改良进程，促进农业科研和产业的发展。
　　环境监测领域，公司参加UNESCO举办的世界地球日特邀学术报告活动，从eDNA水生态生物多样性监测的模拟科研场景中，播下青少年对生物多样性保护责任感的种子。
　　动物疫病领域，依托中国兽医协会发布“动物高通量靶向测序专家共识”加速应用方案生态圈建设。
　　食品安全领域，公司与北京工商大学食品学院达成战略合作共筑首都食品安全防线，与成都市食品检验研究院联合举办“高通量测序助力食品检验体验班”，积极探索食品安全检测创新解决方案。报告期内，国内测序平台新增客户92家，累计合作用户超1,243家。
　　公司智能自动化业务（GLI）持续深化与第三方建库试剂厂商合作，公司多款建库仪已适配十余家国内外主流品牌建库试剂盒，包括通用建库、多重PCR建库、杂交捕获建库等方向，以进一步加强公司在外显子测序、靶向基因测序和肿瘤检测等方向布局。同步切入合成生物学与药物开发新领域，提供高通量质粒构建平台、高通量酶筛选平台、微生物全自动厌氧筛选平台、核酸-蛋白自动化共提取纯化系统、自动化细胞培养及筛选系统、高通量ELISA检测平台等定制化整合及单机方案，拓展增长曲线；基于全产品链整合，推出从样本前处理到数据分析的端到端解决方案，服务从临床到科研全场景客户群体。公司采用OEM/ODM模式，推进临床入院、血站合作及试剂厂商联动，加速新客户拓展。
　　OMICS多组学板块，公司着眼单细胞发展，助力单细胞在科研以及临床领域的快速拓展，持续加大单细胞领域的投入，布局产品性能提高单细胞捕获效率。针对B端服务商，公司持续开发各细分领域客户如为基因汇、贝纳基因、烈冰生物等提供前沿技术解决方案，仅2025年上半年，已完成的反应数超35,000个，同比增长超200%；与深圳市罗湖医院集团共建“国际远程超声诊断中心暨全球远程超声诊疗培训中心”，通过超声诊断服务与培训共同推进公司超声业务板块迈向国际化、智能化；与北京大学生命科学学院蛋白平台共建高通量测序平台。针对C端领域合作伙伴，公司助力中科院生化细胞所、上海交大等客户推进单细胞队列项目、建立单细胞技术规范及行业标准，推动万亿单细胞数据库的建立。随着细胞组学产品的市场认可度提升，将进一步带动公司中高通量测序仪及测序试剂的需求，实现增量协同收入，为公司在基因测序领域的整体业务增长提供强有力的支持。生物样本库方向，公司已从单一设备供应商转型为生命科学数据基础设施服务商，重塑样本资源管理的范式。通过智能管理超低温存储与多组学联动的生态体系，不仅解决了传统样本库效率低、数据孤岛等痛点，更在精准医疗、种业振兴、环境监测等领域创造了新的科研与产业价值。随着AI与物联网技术的持续赋能，公司正不断推动产业发展进程，让生物样本库从“资源仓库”向“数据工厂”升级，为全球生命科学研究提供坚实底座。
　　（2）海外区域
　　报告期内，面临宏观市场的复杂波动、地缘政治的不确定性，公司海外业务依旧展现出了一定的韧性，然而部分大型项目的变动，对海外业务的进一步拓展仍产生了较为显著的影响，报告期内，公司基因测序仪业务在海外实现收入30,078.26万元，同比下降9.23%。公司海外业务共覆盖76个国家或地区，累计服务超过1,080个客户，测序仪新增销售近100台，为更多国家的科研机构、医疗机构和个人用户提供高质量的测序设备及技术支持。
　　1）亚太区域
　　报告期内，公司全读长测序业务在亚太区域实现收入7,874.21万元，同比下降28.71%，收入波动主要受多重区域因素影响：中东地缘冲突持续导致医疗采购审批延迟与实施放缓；南亚及东南亚战事扰动引发医疗机构预算收紧，设备需求阶段性收缩；韩国、东南亚与澳洲多个大型项目因客户战略调整及资金规划变动暂缓推进，落地周期延长。尽管短期承压，公司持续看好该区域长期潜力，将通过适配性经营策略为后续增长提供支撑。
　　报告期内，公司持续推进大人群基因组项目。基于公司DNBSEQ平台，泰国基因组项目完成第一期5万例样本执行交付；印尼基因组、南澳基因组学中心等大人群研究项目也在多平台上开展；与埃及AGITECH合作深化中东本地化布局；公司与杜克大学-新加坡国立大学联合设立的亚洲病原体基因组计划（ASIC PGI）达成合作，共同强化亚洲病原体基因组测序能力。公司持续深耕亚太精准医疗市场，亚太区域新增基因测序客户22家，G400测序平台成功打入日本顶尖临床服务商，为东亚临床领域渗透奠定基础；亚太首台桌面式Tb级别测序仪T1+入驻印度精准肿瘤学领军企业，助力当地生态基因组学研究。公司成功中标越南基因身份证项目，助力该国家构建高效安全的身份管理体系，为公司在东南亚民生科技领域落脚及未来长期发展奠定基础；公司在新加坡开拓了OEM渠道合作模式，推动业务模式向“直销+经销+OEM”多模态转型，实现细分区域市场的渠道结构优化，为国际业务注入长期增长动能。
　　产品层面，在韩国成功交付G400-ER，长读长测序平台进入韩国、泰国、菲律宾、印尼等市场；T1+、FragQ、饮鉴三大新品上市，结合Trade-in政策及本地化耗材包，覆盖科研、临床、司法、消费等多元场景。生态圈层面，6家DCS Lab与5家CSP战略伙伴协同深化产学研医融合；37家核心渠道商完成签约，渠道收入占比升至60%。
　　2）欧非区域
　　报告期内，公司全读长测序业务板块在欧非区域实现收入14,062.19万元，同比增长2.82%。公司在欧洲市场通过“技术领先-本地深耕-生态协同”三位一体战略实现逆势突破，完成从“产品落地”到“市场放量”的关键跃迁。加速本地化运营与渠道、科研资源整合、持续提升测序及自动化业务渗透率；同步以科研项目合作突破技术壁垒带动销售，优化渠道网络与风控机制，夯实长远发展根基。
　　科研领域，公司与Xpress Genomics合作开发全长转录组方案；临床领域，公司在土耳其推进遗传病检测、比利时落地实体瘤方案（成果发布于欧洲病理学大会）。报告期内，公司新增15项CE认证（IVDR/MDD/RUO）。同期，公司在德国、法国、西班牙、英国等国家或地区新增客户22家，T1+首次销至捷克地区。公司协同经销商强化渠道纵深渗透，稳步提升了市场占有率和品牌影响力。
　　3）美洲区域
　　报告期内，公司在美洲区域实现全读长测序业务收入8,141.86万元，同比下降3.26%。美洲整体测序收入下滑主要系受到拉丁美洲多国社会动荡，政局不稳，经济状况及市场消费力水平下降、中东地区战争导致物流通道受阻，运力紧张交付延迟等因素的影响。同时由于美国“生物安全法案”、科研经费大幅削减等政府相关政策影响，美洲区域业务整体呈现季度波动。在区域整体业务推广受到明显阻力的情况下，北美业务仍呈持续向好方向发展，其中北美区全读长测序业务收入6,645.11万元，同比增长15.13%。
　　报告期内，公司在美洲区合计新增客户28家，头部存量客户设备使用饱和度持续提升，驱动试剂收入稳定增长。报告期内，公司美洲区域生态网络建设进一步完善，通过与BioTuring合作推出适配Stereo-seq技术的深度学习工具SpatialX，同时发布STOmics GO Optical时空显微镜，优化空间转录组学工作流程；公司助力Velsera，将DNBSEQ测序技术与其临床基因组工作空间（CGW）数据分析解决方案整合，为下游用户提供端到端基因检测方案，优化肿瘤基因检测流程。在LDT（实验室自行开发检测）临床检测领域、基因测序科技服务商及农业领域持续开拓应用范围，与多家机构开展T1+新产品测试及应用适配，助力新产品推广和本地科研及精准医疗发展；同期，公司助力巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会（FIOCRUZ）进一步拓展下游应用领域的发展，其2025年内将开展应用于诊断传染病、遗传疾病、常见癌症以及针对散发性或遗传性癌症的分子基因组检测服务。公司T7平台已在巴西落地并应用于大豆育种，协助当地用户推进作物抗病研究。在时空组学领域，利用STOmics+DNBSEQ的协同优势，快速推进与转化区域内优质机构和顶尖学者的合作。报告期内，公司与人类细胞图谱（HCA）建立商业合作，将STOmics产品纳入其商业折扣计划，借助Stereo-seq技术的高分辨率和高通量优势，为HCA成员的人体细胞图谱研究提供支持，进一步推动空间组学在科研与医学领域的应用。通过Spatial Xcellerator时空大科学计划筛选并支持4个聚焦重大疾病的研究项目，为科学家提供先进空间转录组学工具，助力解锁癌症、神经退行性疾病等领域的新见解。同时，公司通过参加美国国际基因组生物学技术进展大会及农业分会、精准医学世界大会、实验室自动化与筛选协会大会、精准医学三重会议、美国微生物学会微生物大会等多场行业头部会议，发布T1+及G10-FR新产品及其在全基因组测序（WGS）、全外显子组测序（WES）、空间转录组学以及感染性疾病等应用中的强大功能，并邀请了英伟达（NVIDIA）等企业共同参与，展示了与第三方工具的协同和数据表现，进一步提升公司品牌认可度及客户可及性。
　　3、多维蓄力升级，提升质效协同水平
　　公司通过技术创新与精益管理双轮驱动，实现业务规模与运营质量同步跃升。报告期内，公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-20,258.25万元，亏损同比收窄37.55%。期间费用（不含财务费用）为82,747.89万元，较去年同期下降17.04%。2025年下半年，公司将继续践行提质增效总体目标，提升公司经营实质、稳固市场引领地位。
　　技效并提方面，报告期内公司多款设备实现突破性升级，桌面式测序仪T1+实现“24小时一键产出Tb级数据”，引领行业进入“数据当日达”时代；G10-FR测序仪融合AI与自发光技术，可将SE50读长模式测试时长缩短至2小时；DNBelab C-YellowR16单细胞设备则通过全流程无人值守自动化，突破传统操作通量受限、数据一致性差的瓶颈，在提升数据稳定性的同时显著释放人力，推动单细胞领域迈入智能标准化新阶段。
　　费用管控方面，公司引入保理、汇票承兑等供应链金融工具，显著加速应收账款周转；同步构建事前信用审批、事中履约监控、事后账龄分析的全流程管控体系，并实施回款考核与绩效挂钩机制，实现期间费用与收入的动态均衡，投入产出比与经营效率同步提升。
　　产能及供应链方面，2025年上半年，公司全球备件交付及时率稳步提升至90%，其中中国区达91.04%，以72小时交付周期持续领跑行业；T1+发布后，深圳、武汉双基地高效协同快速完成产能爬坡，4个月内实现中、美、德、澳、日等国的极速供应；昆山基地在掌上超声诊断仪通过国家药监局安全性与有效性验证后，产能提升至3000台/月，为公司拓展TOC业务市场打造坚实后台支撑。为持续强化公司出海布局，提升国际影响力并规避地缘风险，公司美国工厂已同步完成小规模试剂产线建设即将投产；本土化量产的G99基因测序仪通过NRTL认证，成功落地斯坦福大学，成为当地标杆案例。公司持续完善德国柏林总部功能，客户体验中心（CEC）与组学前沿实验室（DCS Lab）报告期内接待70余家知名机构访客，高效转化业务线索；拉脱维亚基地作为境外首个规模化生产中心，同步承担设备生产、物流枢纽及技术本地化验证职能。报告期内，柏林总部与拉脱维亚基地均通过ISO/IEC27001及ISO/IEC27701年度监督审核，验证全球业务合规与安全管理的体系化效能。依托“基因测序仪产业链链主”企业的引领地位，公司联合50余家供应商攻坚核心原材料，带动产业链整体效率提升25%，实现高本土化率与产业协同的双重突破。技术突破、管理优化、供应链协同的三维发力，为公司长期价值创造与经营韧性构筑坚实底座。
　　4、构筑可持续发展基石，激活长效增长内驱力
　　作为“生命科技核心工具缔造者”，公司将构建坚实的发展基石与驱动创新的核心原动力视为实现长期可持续发展的关键。在信息安全与数据合规领域，公司严格遵循全球法规，包括中国《医疗器械网络安全注册审查指导原则》和欧盟GDPR，建立了完善的数据保护与隐私管理体系，确保数据处理全流程的合法性、公平性和透明性；同时，测序仪具备的离线操作特性有效保障了客户数据安全，避免外部部署网络风险。
　　公司以独具特色的“狼牙山”人才标准和“三观三好”文化价值观为指引，持续构建高精尖人才队伍。一方面外部重点引进行业顶尖专家及具备跨领域能力的青年才俊，另一方面内部则推动优秀人才向业务前端轮动，强化区域本地化实力。截至报告期末，公司全球员工总数已达2,277人，业务覆盖全球六大洲34个国家或地区，其中研发人员占比为29.21%，构成技术创新的核心力量，营销人员占比较2024年半年度显著提升7.5个百分点，形成优势互补的人才结构，有力支撑市场拓展与第二增长曲线的培育。同时，公司辅以针对性的激励方案和深入的文化建设，持续提升组织效能与凝聚力。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、长短读长测序产品“双剑合璧”，构建“全读长”（SEQ ALL）工具矩阵
　　基因测序仪业务板块，公司依托DNBSEQ核心技术，基于光学和半导体信号检测方案，已经发布了从低通量到超高通量的短读长测序仪（激发光及自发光测序技术）；公司发布了高通量的长读长测序仪G400-ER（不发光测序技术），现已成为全球首个同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的企业，基于此整合形成“全读长”（SEQ ALL）概念，构建了覆盖不同应用场景的全流程工具矩阵。
　　公司研发的多款产品来源于独有的源头性核心技术DNBSEQ测序技术，主要包括DNA单链环化、DNA纳米球的制备和加载和双色测序技术，以及与上述核心技术配合的流体和光学检测技术和碱基识别算法等。与其他高通量测序技术相比，DNBSEQ测序技术滚环扩增技术准确放大测序信号，避免扩增错误累积；独有的双色测序技术通过使用两种荧光对四种碱基进行混合标记，简化测序仪光学系统，有效降低测序成本，提高测序效率和可靠性。可有效支持全基因组测序与外显子测序等应用场景，保证数据质量，减少数据浪费。规则阵列芯片技术一方面通过高密度规则排列提高测序芯片单位面积利用效率，另一方面在碱基读取时可提供精准、稳定、单一的信号，为信号质量提供可靠的保证。
　　公司短读长测序产品以“超高通量”引领，“小型化”普及的定位和发展趋势，针对性开发了中小型桌面式测序仪及大型和超大型测序仪，建立了全系列多型号产品矩阵，能满足用户在不同应用场景的使用需求。其中，中小型桌面式测序仪主要应用于中低深度全基因组测序、外显子组测序、肿瘤基因测序、微生物靶向测序、单菌组装和宏基因组测序等项目；大型和超大型测序仪适用于国家基因组、消费者基因组、人群队列研究、大规模农业育种等大型基因测序项目应用。在测序配套试剂方面，公司也依据客户需求开发了丰富的文库制备和基因测序配套试剂耗材。公司长读长测序产品具有读长长、速度快、修饰直接检测、结果实时读出、集成便携等多个独特优势，是测序领域战略产业方向。公司全读长测序业务板块以短读长高通量测序技术为核心发展方向，辅以长读长纳米孔测序进一步完善产品矩阵布局，推动测序业务向多元化、全场景延伸。
　　2、围绕中心法则进行拓展，智能自动化助力生命科学发展
　　报告期内，公司持续推进实验室智能自动化（GLI）业务升级，围绕“生命中心法则”深化DNA、RNA底层能力布局，通过人工智能技术全面重构实验室自动化业务。在技术层面，公司着力夯实自动化单机与模块化基础，聚焦移液技术突破性创新：开发纳升级专利移液技术并整合皮升级方案，实现移液模块小型化、轻量化与速度精度同步提升；并行推动软硬件接口标准化与平台化建设，使所有组件成为规则统一的模块化单元，彻底消除人-机的交互壁垒，显著提升易用性与开发效率；同步加速AI驱动软件工具开发，为智能生态提供底层支撑。基于对业务逻辑与客户场景的深度洞察，公司构建覆盖“Design-Build-Test-Learn”全流程的AI闭环解决方案，开创“AI大脑”自主设计、“机器人双手”精准执行的干湿闭环新模态，将传统数周的研发周期大幅压缩，推动实验室从人工经验决策向数据驱动跃迁。
　　在生态构建维度，公司以“标准化+平台化+智能化”为核心原则，打通“读、写、存”与“开发、检测、生产”多维场景协作链条。一方面深化第三方建库试剂厂商合作，拓展智能平台适配脚本范围，当前多款建库仪已适配十余家国内外主流品牌试剂盒，强化外显子测序、靶向基因测序和肿瘤检测布局；另一方面突破传统领域，通过高通量质粒构建平台、自动化细胞培养系统等定制化方案切入合成生物学、基因编辑及药物开发新赛道，培育增长曲线。同时整合样本前处理至终极数据分析全链路，打造端到端组合产品，服务科研与临床全场景需求。
　　GLI业务的核心竞争力源于三大引擎能力：全栈整合力为国家级重大项目打造超高通量自动化基础设施；柔性定制力快速响应非标需求攻克复杂样本；智能调度力通过跨系统数据集成与多维资源排程，打破数据孤岛，将离散单元整合为自适应协同的无人化智能工厂。由此建立的标准化设备接口与资源管理体系，显著提升设备兼容性与资源利用率；智能自动化全生命周期解决方案通过任务流驱动赋能客户操作自由。在此方面，公司不仅交付工具，更赋能客户构建高效可靠可扩展的未来实验室，将人力释放于科学发现，加速生命科学创新进程。技术布局、生态拓展与价值创造协同，将持续巩固公司在智慧实验室领域的引领地位，形成不可复制的生态壁垒。
　　3、强大合作伙伴生态，助力技术迭代及商业化潜力最大化
　　基因测序是生命科学产业发展的重要驱动力之一，下游应用场景逐步拓展成熟，可分为四大主要方向：大科研、大临床、大公卫、大健康。目前主要应用领域已渗透到包括科研及新兴应用领域在内的人类基因组研究、群体基因测序计划、新药研发与创新、疾病风险预测及精准预防、公共卫生政策及干预措施、微生物检测、单细胞研究、多组学贯穿等应用；在临床应用领域中的无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康、病原体检测等。其中，单细胞与时空组学解决方案可用于解析细胞异质性、追踪细胞分化与发育轨迹、解析组织微环境、超高重蛋白原位无偏共检测等，推动精准医学与个体化健康管理，包括从样本提取到报告输出年通量达数十万级的大人群高通量解决方案，为健康政策制定提供数据支撑，赋能肿瘤、神经、感染与免疫、发育生物学、再生医学等方向的研究。大公卫及大健康领域针对政府、海关等用户需求，开发对应的产品，包括生物样本存储、影像、移动健康管理等，为公众健康、农业、环境、生命科学所需所有类型样本的存储等领域的需求提供完整解决方案。
　　公司在不同应用方向开展全球合作，在大科研领域，通过DCS Lab建设或认证，与多所海内外的顶级高校及科研机构合作，截至报告期末，公司已建设30座DCS Lab，并已发展32家DCS认证服务商，如崖州湾实验室、临港实验室、中科院遗传发育所、北京生命科学研究院、细胞生态海河实验室、浙江大学健康医疗大数据国家研究院、中国农业大学、南京大学模式动物所、武汉大学、浙江大学、上海交通大学、福建医科大学、北京脑科学与类脑研究所等；在大临床领域，公司已与吉因加、嘉宝仁和、艾德生物、世和基因、金匙医学、燃石医学、安诺优达、贝康医疗、微远医学、予果生物、觅瑞等行业中下游知名大型企业达成合作，公司通过整合各部门资源及专业的团队服务，充分发挥其渠道优势、专业优势和高性价比优势，为上述客户提供相应商业化服务和技术支持。在新兴业务领域如疾控、海关、农业、教育、司法、环境保护等领域，通过完整的解决方案，建立了强大的合作伙伴体系，助力公司快速实现技术和产品迭代。同时，随着公司多组学应用产品日益丰富，更多的国内外政府及企业开始选择公司产品，公司合作伙伴体系逐步拓展，商业生态圈逐步建立及壮大，助力实现公司商业化潜力最大化。
　　4、全球研产销体系纵深布局，认证与专利双引擎驱动业务全域渗透
　　公司立足中国面向全球，持续推行国际化战略，着力提高市场覆盖度及产品可及性，现已在全球范围内落成9大研发中心；在中国、拉脱维亚、美国落地7大生产中心，并在亚太新加坡、日本、韩国、澳大利亚以及印度等地建立培训中心和物流中心，搭建直销和分销渠道；在中、美、德、日、澳等区域设立13个客户体验中心，已助力公司在大科研合作项目和区域本地化临床应用拓展上取得重要突破。公司在欧洲建立研发、生产和营销中心，实现本地化技术转化以及本地化生产交付，拉脱维亚工厂完成多项质量体系认证并承接多款测序仪以及测序试剂转产，完成本地化生产认证，将为产业链发展提供助力。在美洲已有研发中心、生产中心、客户体验中心的基础上，继续加强本地化产能、客户支持和服务能力。公司充分挖掘不同区域优势资源，现已实现全球覆盖，通过新技术新产品服务本地用户，为各区本地化运营提供培训、测试和应用拓展支持。
　　公司以“资质法规先行”构筑产品出海核心基石，全球化注册认证体系成效卓著。目前在售高通量测序仪产品已获得全球多个国家/地区的产品资质证书，能支持全球科研到临床多种应用场景。截至报告期末，国内获中国药品监督管理局（NMPA）批准用于临床检测的基因测序仪共41款，其中基于公司DNBSEQ技术的产品达24款，占比59%；在标准制定方面，公司主导及参与起草并已发布的标准达104项，涵盖国际标准、国家标准等多个层级，其中多项标准填补了行业技术空白，为促进行业规范化发展提供了关键技术支撑。为保护公司核心技术产物的领先优势，公司在专利方面进行了全方位源头性的布局，截至报告期末，公司拥有境内外有效授权专利数量1,080项，对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。
　　公司前瞻性的全球商业布局与资质壁垒，是公司产品畅行全球、赢得市场竞争格局的底层支撑与核心优势；公司在技术创新和产品研发领域的先发优势，为自身核心技术体系演进提供坚实保障，也为引领市场发展构筑重要根基与长久动能。
　　5、跨学科专业团队为持续创新提供动力
　　公司汇聚全球顶尖行业领袖与科研力量，构建跨学科协同创新引擎。创始人、董事长汪建先生作为基因测序产业化的奠基者，深耕领域三十余年，始终践行“基因科技造福人类”理念：1991年其主导并成立西雅图华人生物医学协会，促成“国际人类基因组计划”落地中国；1999年推动承接该计划中国部分测序任务；2007年创建深圳华大生命科学研究院，奠定科研与产业融合体系，2014年获评“影响中国的深商领袖”。其领导推动的基因技术国产化进程，深刻重塑行业生态。公司核心管理层由牟峰、余德健、蒋慧等兼具行业洞见与管理经验的精英领衔，并拥有Radoje Drmanac等国际一流科学家加持，形成战略决策与技术创新双核驱动领导力。
　　研发体系依托高度融合的跨学科团队，涵盖光学、机械、生物信息、基因组学等十余领域。截至报告期末，研发人员达665人（占员工总数29.2%），其中60.6%拥有硕士及以上学位。团队通过多年攻关，已突破测序应用全链条核心技术瓶颈，积累医疗、农业等多场景解决方案经验。这种深度融合的学科交叉优势，使公司能精准捕捉下游需求动态，持续为基因测序、智能自动化及多组学创新注入源动力，夯实产业领导地位。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，公司围绕核心技术持续发力，密切关注市场需求及行业前沿发展趋势，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，推动公司产品的研发和产业化工作。
　　报告期内，公司新申请专利及软件著作权222项，获得专利授权及软件著作权登记共109项，截至报告期末，公司已取得609项境内专利与471项境外专利，其中境内专利包括272项发明专利。
　　报告期内，公司在全球范围内新增医疗器械资质证书31项，其中境内医疗器械产品资质证书3项，境外医疗器械产品资质证书28项。截至报告期末，公司在全球范围内累计获得医疗器械资质证书289项，其中境内医疗器械产品资质证书41项，境外医疗器械产品资质证书248项，覆盖亚太、美洲、欧非等多个国家或地区。
　　1、本年新增申请数包括当年进国家、进中国香港及分案的数据。
　　2、累计申请数不包含已终止、撤回、驳回等失效数据。
　　3、累计获得数只统计维持有效的数据，不包括已终止到期的数据。
　　3、研发投入情况表研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明：
　　本报告期内，研发投入资本化比重较上年同期增加11.83个百分点，主要系对研发资本化项目投入增加及本期新增资本化项目所致。

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入111,371.27万元，同比减少7.90%；实现归属于上市公司股东的净利润-10,353.55万元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-20,258.25万元。
　　五、风险因素
　　(一)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　为进一步提升核心竞争力及推行国际化战略，公司在新产品、新技术方面的研发投入以及市场拓展相关费用维持在相对较高水平。
　　若后续出现国际关系紧张，公司业务覆盖地区的法律法规发生重大不利变化、宏观经济恶化导致需求低迷的情况，抑或出现行业竞争进一步加剧，而公司未能通过技术创新提升产品竞争力等情况，则公司可能存在业绩大幅下滑或亏损的风险。
　　(二)核心竞争力风险
　　1、产品升级及技术更新风险
　　公司所处的行业是前沿性生命科学领域，属于典型的技术密集型行业，技术更新速度快，对技术创新、多学科知识融合和产品研发要求较高，新产品开发、产品升级和技术更新往往伴随着高昂的研发投入和转换成本，包括技术研发、设备购置等。如果新产品或技术未能如期带来预期的经济效益，或是市场反应不及预期，则公司可能会面临投资回报率低的风险。新产品或新技术的更新可能改变用户的操作习惯或体验，需要市场培育过程。随着技术的更新迭代，相关法律法规和行业标准也可能随之发生变化，需要符合不同区域和市场对于相应产品管理要求。但是，未来若公司不能及时跟踪、掌握并正确分析新技术、新材料或新工艺对行业的影响并采取恰当应对措施，无法及时完成原有产品的升级换代，或者研发与生产不能满足市场供应的要求，或不能把握下一个增长点，将对未来公司业绩增长及持续盈利能力产生不利影响。公司在研发布局中将考虑产品升级和技术更新带来的各种潜在风险，确保升级过程平稳推进，在满足技术发展需求的同时，确保公司运营的稳健性。
　　2、核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
　　公司所处行业属于全球关键性新兴产业方向，行业普遍面临核心技术人才流失和核心技术泄密的重要风险，这两个风险相互关联，对企业的长期发展构成风险。核心技术人员通常拥有深厚的专业知识和实践经验，一旦流失，可能导致研发项目的停滞或延期，核心技术的泄露意味着公司优势降低，拥有稳定、高素质的科技人才队伍对公司的发展具有重要意义。行业不断加剧的人才竞争可能造成公司核心研发人员流失，不仅影响公司的后续产品研发能力，亦可能带来核心技术泄露风险，进而对公司业务发展造成重大不利影响。公司将进一步健全保密制度并制定完善的激励机制，做好核心人才保留和关键技术保密。
　　3、知识产权诉讼风险
　　自2019年以来，公司的竞争对手Illumina及其子公司在中国境外对公司及其子公司、经销商、客户发起或可能发起专利、商标侵权诉讼案件。截至2024年末，公司与Illumina公司的专利、商标侵权诉讼案件均已结案，公司及其子公司在德国、英国、瑞士以及瑞典等受到法院确认的承诺或和解协议的约束，在该等承诺或和解协议的有效期内，公司及其子公司在德国、英国、瑞士以及瑞典就涉诉产品的业务拓展及市场空间将会受到一定限制。除前述影响外，不能排除相关知识产权诉讼或潜在诉讼可能进一步影响公司未来在涉诉国家或者地区有关涉诉产品的业务的开展，从而给公司在涉诉国家/地区市场的销售业绩带来不利影响。
　　(三)经营风险
　　1、市场竞争及行业风险
　　全球基因测序行业发展迅速，竞争日趋激烈。境外供应商Illumina和Thermo Fisher在技术研发、市场份额、品牌知名度等方面具有较强优势，其中，Illumina作为目前全球最大的基因测序设备生产商，在全球仍然有活跃测序仪超2.2万台，覆盖全球9,500多个客户；此外，随着测序技术逐步应用于临床，临床客户收入贡献占比过半，临床产品存在研发周期长、投入大等特点，这些都成为新型技术和产品进入市场后所面临的挑战。近几年来，公司经过持续研发投入，已经形成了从低通量到超高通量“长+短”的SEQ ALL测序产品矩阵，并在中国以及部分海外市场通过技术优势和产品优势实现了销售数量和客户数量快速增加。但因处于经济下行期，美国政府科研经费实际支出减少，中国集采等医疗改革对行业中游乃至上游企业的降本压力加大，使得部分企业研发投入减少，固定资产投入决策时间拉长，行业的不确定性增加。此外，国内基因测序临床应用的渗透率一定程度上受到监管趋严和医保支付覆盖有限的影响，伴有检测价格下行和样本增长不足的风险，未来市场增速有放缓的可能。随着Illumina成品机型禁止进口中国，存量市场因“平替”或“置换”出现机会窗口，但公司在价格策略、客户服务等方面面临着来自国内外同行的竞争压力，未来市场份额进一步提升主要依靠进入海外各区域市场并持续提升市占率。但近几年，全球地缘政治风险及关税措施频发导致中国企业出海成本增加、业务出海节奏放缓，且Illumina、Thermo Fisher等基因测序仪公司经过十余年发展，市场占有率超过80%，已经建立了良好的本地化生态合作并形成了用户习惯；Oxford Nanopore，Element Biosciences等欧美公司，凭借其本土品牌认可度，在当地用户基数高、扩展速度快，进一步压制了中国企业出海扩张的速度。与此同时，公司受到地缘政治影响，基因测序仪及配套业务拓展可能会面临公共资助项目限制、科研合作审查等进一步挑战，导致海外部分公立院校及政府客户，出于风险规避而延长采购决策或回避合作。
　　综上，随着公司下游相关应用场景日趋成熟，国内外竞争对手日渐增多，若公司不能紧跟市场发展趋势，无法持续高效地响应客户需求变化，未能在人才储备、技术研发、市场拓展、产品更新和客户服务等方面进一步增强实力，则公司未来业绩增长将面临不利影响。
　　2、新业务及客户拓展不力的风险
　　公司的主营业务为生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，会持续面临新业务与新客户拓展的压力。这一过程对公司的市场开发、运营服务、产品质量及研发创新能力提出了较高的要求，其成效受行业发展态势、市场需求波动及竞争格局等多重因素制约。如果公司的市场拓展策略、营销服务、产品质量、研发能力等不能很好地适应新客户的产品开发需求，不能及时响应产业升级迭代的趋势，可能面临因新业务及客户拓展不力而影响公司收入增长的风险。
　　新业务以及新客户拓展还深度受制于法规以及监管环境等。随着全球拓展进程的加快，测序仪作为生命科学高端仪器设备，其市场渗透面临设备替换周期长、用户习惯固化等壁垒。此外，数据安全等本土化政策日趋严格，尽管公司已积极开展各项产品数据安全认证，仍需持续应对合规挑战。在临床市场上业务发展和应用批准密切相关，测序技术作为临床诊断中新兴技术，基于测序技术的生育健康、肿瘤和感染等临床检测试剂盒批准和医疗保险审批等都影响到测序技术业务发展。
　　3、关联交易占比较高的风险
　　公司和关联方交易均基于必要性和合理性原则，并遵循价格公允原则，如果关联方未来向公司采购金额显著下降，且公司未能持续提高来源于第三方客户的营业收入，公司的业务和经营业绩将可能受到不利影响。
　　(四)财务风险
　　1、毛利率波动的风险
　　2025年上半年，中国商务部将Illumina公司列入不可靠实体清单，禁止其对华出口测序仪。在高度市场竞争的压力下，为进一步抢占市场，公司调整了价格策略。同时，由于产品销售结构的变化，报告期公司业务面临短期承压致使毛利率同比下滑。若未来公司根据自身的发展战略调整产品销售结构，或主要产品的平均单价及毛利率因市场竞争加剧、客户需求变化、宏观环境变化等原因而下降，则公司的毛利率存在波动的风险。
　　2、应收账款坏账风险
　　公司主要客户包括行业内知名的基因测序服务商及科研院所等，商业信誉良好，且公司已按照谨慎性原则计提了坏账准备、优化客户信用管理、应收账款管理等相关制度，加大了应收账款催收力度。但若未来公司大量应收账款不能及时收回，将形成较大的坏账损失，从而对公司经营业绩造成不利影响。
　　针对上述风险，公司将持续加强客户信用管理，做好事前客户信用额度控制及规范协议审批、事中履约跟进及事后账龄分析及客户沟通。同时，将销售回款与销售业绩挂钩，降低应收账款坏账风险。
　　3、存货减值的风险
　　为保证正常生产及应对潜在的国际贸易摩擦，公司存货规模处在较高水平。报告期公司已基于谨慎性原则计提了存货跌价准备，但若未来公司产品市场需求出现大幅下滑导致产品价格持续下跌，或原材料价格持续出现下跌，公司存货将面临较大减值损失，从而对公司经营业绩产生不利影响。
　　针对上述风险，一方面公司将继续加强营销网络的建设，加快存货去化；另一方面，公司将持续加强产品市场调研，根据在手订单情况及产品需求预测不断优化存货管理策略。
　　4、汇率波动的风险
　　报告期内，公司大力拓展海外业务，业务已遍布海外多个国家，海外收入占比较高。公司与海外客户的结算通常以美元、日元、欧元等外币结算，汇率的波动将会影响公司汇兑损益。汇率变动的影响因素众多，其波动存在一定的不确定性。未来，如果境内外经济环境、政治形势、货币政策等因素发生变化，使得本外币汇率大幅波动，公司将面临汇率波动对盈利水平造成影响的风险。
　　针对上述风险，一方面，公司将密切关注国际宏观环境变化，不断提升外汇市场研究分析能力，适时运用远期结售汇等外汇套期保值工具，降低汇率波动对汇兑损益的影响；另一方面，公司将做好资金计划，根据资金需求情况，择机将部分外币结汇为人民币，从而降低风险敞口。
　　(五)宏观环境风险
　　1、地缘政治环境对公司产品销售的风险
　　近年来，国际贸易保护主义有抬头趋势，逆全球化趋势正在上升。2025年1月6日，美国国防部发布最新版的“中国涉军企业”清单，华大基因（BGI）和华大智造（MGI）均在列。与公司海外业务相关的国内外法律法规、产业政策或者政治经济环境存在较大不确定性，且海外关注焦点已经逐步延伸到生命科学行业。部分国家和地区出于政治考量，可能会出台针对我国高科技企业的贸易限制措施，这将对公司产品出海以及积极开拓海外市场的效率构成潜在风险。贸易限制措施可能导致产品成本上升、市场准入门槛提高，进而影响产品的市场竞争力和市场份额。地缘政治冲突引发的政策环境不稳定及紧张局势可能削弱客户对公司产品的信任度，客户出于供应链稳定等顾虑会在选择公司产品上对公司造成负面影响，导致部分合作取消或推迟。整体上，国际关系紧张、战争、贸易摩擦等不可抗力因素无法预知。以上因素将给公司海外业务的正常、持续发展及品牌建设带来潜在不利影响。
　　2、国际贸易摩擦对技术及原材料进口的供应链风险
　　国际贸易摩擦引起全球经济效率的损失，已对全球供应链体系造成显著影响。鉴于公司所处产业是典型的全球化分工合作行业，公司产品的部分原材料来源于海外厂商。报告期内，公司向境外采购生产原材料的金额为5,231.22万元，占当期采购总额的比例为10.34%，如果国际贸易摩擦进一步升级，有可能造成产业链上下游交易成本增加，下游需求受限，上游供给不畅，从而有可能对公司的经营带来不利影响。贸易摩擦同时也在加剧导致美国对华技术管制趋紧，继续恶化可能出现美国相关管制高新技术被限制向中国出口的情况，不排除公司境外子公司CG US为公司及其境内子公司提供委托研发服务或其技术也将受到一定影响，从而有可能对公司的经营带来不利影响。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析
　　公司专注于围绕生命中心法则“读、写、存”的核心工具底层技术研发及产品创新，持续为用户提供覆盖生命科学研究及应用中全场景、全生命周期的系统解决方案，致力于以基因测序技术为核心的多组学技术推动科研方向的突破以及临床应用转化，协同生命科学与生物技术行业上下游构建开放、合作、共赢的产业生态。
　　2024年是公司核心技术突破的关键之年，公司主要产品覆盖三大业务板块：基因测序仪业务板块、实验室自动化业务板块及新业务板块，其中基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位。报告期内，公司实现了对“激发光”“自发光”“不发光”三种技术路径基因测序产品的全方位战略布局，成为全... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　公司专注于围绕生命中心法则“读、写、存”的核心工具底层技术研发及产品创新，持续为用户提供覆盖生命科学研究及应用中全场景、全生命周期的系统解决方案，致力于以基因测序技术为核心的多组学技术推动科研方向的突破以及临床应用转化，协同生命科学与生物技术行业上下游构建开放、合作、共赢的产业生态。
　　2024年是公司核心技术突破的关键之年，公司主要产品覆盖三大业务板块：基因测序仪业务板块、实验室自动化业务板块及新业务板块，其中基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位。报告期内，公司实现了对“激发光”“自发光”“不发光”三种技术路径基因测序产品的全方位战略布局，成为全球首个同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的企业，构建了以“全读长”（SEQ ALL）为目标的全流程工具矩阵，叠加时空组学等产品在全球市场的协同效应，使得公司在精准度、覆盖度及应用场景上达到了前所未有的高度，为拓展多组学业务筑牢了坚实根基，志在为上下游产业生态圈构建更为全面且强大的生命科学工具平台；同时，公司敏锐洞察并积极拥抱AI技术变革，深度融合“AI+BT+IT”，对公司原有的实验室自动化业务进行了智能技术升级，以先进的实验室智能自动化业务为GBI（Generative Bio Intelligence）提供工具和平台支撑，旨在帮助传统的实验室自动化用户突破数据-算法的互哺瓶颈，实现从“人工经验”向“数据驱动”决策的智能范式升级。2024年也是公司全球化战略深度推进的一年，以中国深圳为总部，在国内武汉、长春、青岛、昆山、杭州等地设有分、子公司承接各区域研发、生产和营销职能；在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、德国、新加坡、荷兰、塞尔维亚等地设立了境外子公司以支持公司海外本地化业务发展；基于全球复杂地缘政治格局，公司已建立全球9大研发中心、7大生产基地及9大国际备件仓库，以及13个客户体验中心以满足各区域政策法规管理要求以及更好满足本地用户支持和研发需求。
　　报告期内，公司实现主营业务收入295,688.50万元。其中，基因测序仪业务实现收入234,787.72万元，同比增长2.47%，按照测序仪产品类型划分，仪器设备实现收入96,032.71万元，同比增长6.92%，试剂耗材实现收入137,307.69万元，同比增长1.43%；实验室自动化业务实现收入20,936.91万元，同比2023年与突发公共卫生事件不相关的实验室自动化业务增长36.69%；新业务实现收入39,963.86万元，同比2023年与突发公共卫生事件不相关的新业务增长57.05%。
　　1、持续创新研发，强化自主可控的产品矩阵
　　公司始终坚定不移地秉持“生命科学核心工具缔造者”理念，持续大力推进以基因测序仪为代表的生命科学工具创新研发、迭代升级且核心技术自主可控，全方位夯实专利战略布局，全面且深入地拓展丰富产品线，结合人工智能等新技术深度提升公司在新产品和新场景等多元领域的开拓能力，强化市场竞争力，以稳固自身在行业中的领先地位。公司坚持以客户需求为导向，通过技术创新对新产品进行快速迭代，及时响应市场变化及下游发展趋势。报告期内，公司围绕三大业务板块持续推进产品矩阵式布局，其中：
　　（1）基因测序仪业务板块
　　作为行业的探路者与先行者，公司在测序通量、读长、速度、成本和集成化等测序平台核心指标方面不断探索技术极限，实现全球引领，助力生命科学领域基础研究以及临床、农业等多领域应用转化。为了更好满足实时全景全生命周期数据产出需求，公司将短读长（DNBSEQ）及长读长（CycloneSEQ）测序技术结合推动全读长（SEQ ALL）技术和应用发展。报告期内，公司重磅推出新一代测序试剂StandardMPS2.0，将DNBSEQ高通量测序质量提升至Q40的超高准确度，成为测序数据行业质量新标杆。在测序关键核心原料方面，公司进行了源头性技术研发和工程性工艺研发，进一步实现核心原材料自主可控、提升测序质量同时降低测序成本。在测序应用方向，引领行业发展，包括持续推动科研、临床等领域的应用开发。报告期内，公司围绕更高通量、更高质量、更长读长、更快速度、更小型易用等方面进行了新技术和新产品开发。
　　在更高质量上，公司推出了新一代测序试剂StandardMPS2.0并完成了主要测序平台（DNBSEQ-G99、DNBSEQ-T7、DNBSEQ-G400）配套升级，成为行业内全球首个完成全产品线精准质量升级的领先企业，标志着高通量测序技术迈入Q40质量标准时代，这一升级将显著提升临床肿瘤、单细胞分析、免疫疾病等基因测序下游关键应用场景的测序精确度。与此同时，公司已启动针对Q50测序质量标准的战略布局，持续向更高技术水准迈进。作为“激发光”“不发光”的代表机型DNBSEQ-E25和DNBSEQ-G99两款测序仪首次登上珠穆朗玛峰大本营，在海拔5,200米的极端环境圆满完成了超过12轮性能验证，各项数据指标均超乎预期，展现出DNBSEQ测序仪的优越性能。
　　在更快速度上，公司开发全新的自发光半导体测序仪——DNBSEQ-E25 Flash闪速基因测序仪。该产品基于循环神经网络（RNN）动态解析自发光信号，将碱基判读速度提升至25秒/循环，显著加快测序速度同时降低误判率；嵌入式GPU模块支持本地化AI推理，最快可在9小时内完成猴痘病毒全基因组测序（含样本处理与数据分析），满足特定场景下的极端快速响应需求；通过AI驱动的荧光素酶蛋白设计，将发光亮度提升8倍，结合四碱基单次判读技术，减少测序单循环时长，进一步缩短全流程时间。DNBSEQ-E25 Flash是全球首款实现2小时完成单端50bp测序的超快速基因测序设备，一举刷新了高通量测序仪的速度纪录，能够充分满足公共卫生应急响应、传染病快速诊断等领域对检测时效性近乎严苛的要求。
　　在更长读长上，公司于报告期内发布了测序仪DNBSEQ-G800，基于独有的CoolMPS测序技术推出了单端600bp测序试剂，测序质量达到了Q40≥90%，这是迄今为止高通量测序中最长单端读长及最高测序精度。CoolMPS测序技术巧妙地利用天然碱基与抗体的结合机制，可有效降低测序过程中DNA损伤的风险，同时，抗体能够连接多个荧光染料，从而显著增强测序信号，极大程度地拓展了测序技术的应用范围、激发新的应用场景。
　　公司发布了中通量单分子纳米孔基因测序仪CycloneSEQ-WT02（中文名“梧桐”）及高通量纳米孔测序仪G400-ER（原CycloneSEQ-WY01，中文名“五岳”）。单分子测序技术具有读长长、速度快、修饰直接检测、结果实时读出、集成便携等多个独特优势，是测序领域的科技前沿及新兴战略产业方向。通过长短读长技术的紧密结合，公司显著提升了整体解决方案的性能与应用范围，让完美基因组更加触手可及，为生命科学和临床研究领域带来加速发展的新动力。
　　在应用场景上，公司基于DNBSEQ-T7平台完成了Olink Explore HT产品的适配验证，实现了生命中心法则中核酸（DNA/RNA）和蛋白质等全覆盖，结合单细胞组学和时空组学实现了多组学高质量数据产出。推动了生命科学研究从单一维度迈向多组学联合分析的发展方向。公司产品在大人群队列研究、血液疾病研究、肿瘤临床等领域的应用，为用户提供一整套解决方案并已取得显著成果，同时在疾控、海关、司法教育、环境生态、食品安全、农业育种等新兴应用领域，推出多种应用产品组合，推动测序技术等细分领域的应用和普及。
　　（2）实验室自动化业务板块
　　公司此前已在样本前处理方向以及自动化样本处理方向构建了完善的产品矩阵，为顺应科技发展趋势，进一步提升服务效能，公司在报告期内对原有的实验室自动化业务实施了智能化变革，将AI人工智能技术全方位嵌入生命科技工具领域。
　　实验室智能自动化业务，报告期内，公司对原有的实验室自动化业务进行了智能技术升级，升级后的实验室智能自动化GLI业务（Generative Lab Intelligence，以下简称“GLI业务”）将生命科学实验室所需的软硬件系统、仪器设备和试剂耗材进行“标准化定义”，形成涵盖AI智能化工具模块、通用自动化设备模块、数据计算存储模块以及生态硬件模块等功能模块库，并搭配设备耗材库，提供AI助力的“Design-Build-Test-Learn”全流程闭环解决方案及丰富参考方案库，已在多组学前沿、分子育种、抗体筛选、生物制药等多领域赋能超50家行业用户，推动实验室从“人工经验”迈向“数据驱动”决策模式，提升整体运行效率与智能化水平。
　　报告期内，公司已围绕GLI业务开展了相关产品研发及上新工作：αLab Studio智能实验室管理平台，运用先进的人工智能技术支持实验流程设计、产线运行监控、智能排产调度以及设备脚本生成。底层通过标准化接口无缝连接自动化硬件设备，实现智能调度软件对物理资源的原子级控制；中台层承载实验室管理、智能排产、人工智能大模型等核心应用，帮助实验室构建“数字底座+能力中台”融合架构，从传统人工经验决策模式转型为数据驱动决策模式，赋予生命科学领域不同行业实验室用户强大的“AI+”应用集成能力，提升实验室管理与运行效率。
　　αLab Robot新一代实验室AI+机器人专为实验室设计，可在狭小空间灵活操作，能高精度、高效执行任务，通过从四轴进化到六轴机械臂，具备从灵活转运到复合协作的能力，满足智慧实验室耗材转运、灵活上下料和功能岛串联等多层次需求，助力实验室提升自动化程度，减少人工干预，提高实验流程的连贯性与效率，开启全流程无人化实验新时代。
　　αCube为生信分析模块，为AI大模型、多组学、高通量测序提供软硬件支持，它融合前沿人工智能技术，提升基因数据分析精准度和智能化水平，其采用高性能异构计算架构，能实现极速计算，如将Write FastQ 30X WGS缩短至10分钟/DNBSEQ-T7载片。标配1.3PiB分布式文件系统，提供PB级存储和端到端管理系统。在疾控、海关、环境等领域已实现广泛应用，αCube还能应用于生命组学、分子育种、生物制药等多个场景。
　　围绕实验室解决方案，公司取得了全自动提取仪MGISP-NEX的临床应用资质，并针对血液筛查方向发布了新的应用方案，从而拓宽了其在临床领域的应用范围。同时，公司发布了专注于血液组分分装的自动化移液平台分杯处理系统STP-B1000，可精准识别并分装离心后采血管中的血浆、白膜层和红细胞，助力临床检测、疾病防控、科学研究及样本库建设等。公司持续推出自动化高通量样本前处理产品组合，为大规模微生物组、农业基因组、单细胞测序等领域的研究提供了强有力的技术支持。同时，公司完成国内首款数字化建库产品DNBelab-D4的全面升级，提升建库速度及安全性；推出自动化样本制备系统MGISP-Smart8全自动定量方案，并针对质粒构建发布了新的应用方案，助力合成生物学研究。为推动测序技术普及化，专为DNBSEQ平台设计的自动化建库仪MGIFLP-L，让样本输入到DNB序列输出实现全流程自动化。此外，公司进一步研发DNBSEQ-AIO（All in one）测序一体机提高测序易用性，该产品通过左右舱将移液工作站与DNBSEQ-E25合二为一，实现了无缝衔接，确保建库样本数量与测序通量的精准匹配，打通实验操作各环节，实现全流程一键启动，中间过程零干预。报告期内，公司积极拓展非测序领域的应用，首次推出了移液机器人AlphaTool，为中小型实验室提供了一款易于操作、模块化的入门级自动化解决方案。
　　公司致力于成为实验室自动化领域的领先综合系统解决方案提供商，不仅为测序等特定细分市场提供专业解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品。未来，公司将在GLI业务方向持续发力，将AI人工智能技术全方位嵌入生命科技工具领域，致力于向实验室智能自动化方向的转型升级。
　　（3）新业务板块
　　公司坚持以多组学工具为基础推动高通量低成本组学数据产出，为生命科学领域关键科学问题研究提供全面、多样、完整基础工具，进一步推动生命科学领域更多的重大科学突破。公司围绕着大人群DCS（D-基因组、C-细胞组学、S-时空组学）、超声影像、生物样本库等领域工具，开展关键技术攻关和产品开发，通过不断的产品升级和技术革新，在细胞组学、时空组学、影像等关键方向上取得了显著进展。
　　细胞组学方面，公司发布了组织保存液MGIEasy和酶定向进化的筛选系统MGIDS-1000，升级了单细胞文库制备试剂盒3'RNA-V3.0和高通量单细胞5'RNA&V(D)J文库制备试剂盒套装。组织保存液MGIEasy能有效保持样本在72小时内的组织新鲜度和基因表达的完整性，解决新鲜样本在运输过程中的保存难题；基于微流控技术的高通量微流控平台MGIDS-1000，集成了液滴制备、分选、注入融合及打印入孔功能，能够实现高效筛选和优化酶的功能，支持从大量变异体中快速识别出具有理想特性的酶变体。
　　升级后的单细胞文库制备试剂盒3'RNA-V3.0采用双微珠细胞捕获系统，提升细胞回收效率并解决液滴中多包裹磁珠的问题，搭配单细胞液滴生成仪DNBelab C-TaiM4，能够提升基因检测灵敏度，扩大样本兼容性，简化操作流程，并减少测序所需的数据量；升级后的高通量单细胞5'RNA&V(D)J文库制备试剂盒套装适用于研究人和小鼠免疫细胞克隆型差异，广泛用于疫苗、药物等的评价和开发，与3'RNA及ATAC文库制备试剂盒共同完善了公司单细胞转录组和表观组研究的产品线。公司现已成为全球前四同时拥有3'RNA、5'RNA、ATAC三大单细胞应用产品的领先企业之一。
　　时空组学方面，公司基于Stereo-seq技术具备“纳米级分辨率”与“厘米级全景视场”的双重优势，时空转录组FF产品方案不断升级，报告期内发布的V1.3版本显著提升了捕获效率，相较于之前版本，在同等条件下能够检测的基因种类中位数提升了近1.5倍，意味着可以更全面地捕捉样本中的基因信息，同时突破了样本限制，可以兼容RIN≥4的样本，简化工作流程并使操作时间缩短了超4小时。
　　蛋白组学方面，公司推出了多组学分析仪MGISEQ-2000RS FluoXpert，融合了高通量测序技术（MPS）和多重免疫荧光技术（mIF），通过软件切换即可轻松完成测序与染色的功能转换，该产品能够在单个组织切片上检测多个目标蛋白并保留空间信息，与基因测序形成技术互补，为肿瘤免疫微环境提供更准确、更全面且高效的评估依据，助力病理研究。报告期内公司推出了MGIEasy Olink文库环化套装，完成了Olink Explore HT产品的适配，实现了基于高通量基因测序仪上的蛋白组分析，为高通量蛋白组学数据产出提供了有效工具。
　　BIT产品方向，公司已经实现BT（生物技术）与IT（信息技术）架构的全面升级，夯实“存、管、算、用”全链条能力，进一步巩固公司在生物信息交叉领域的行业领先地位。在“存”方面，公司自主研发的分布式存储系统支持EB级生物数据管理，可将数据压缩至总体积的一半以下；在“管”方面，为公司实验室管理产品增加数据运维、质控QC自动判定、Fast取样计算方法等核心功能，同时为多个标准组合产品提供了从样本到结果全流程信息化、自动化的实验室管理方案，可以减少用户重复操作，提升用户体验；在“算”方面，公司异构计算框架整合CPU/GPU/FPGA资源，实现将复杂生信分析任务加速超此前百倍；在“用”方面：公司对外开放的API平台已接入超200个行业应用，覆盖大人群科研、环境微生物、农业育种等场景。
　　超声机器人方向，公司完善了远程超声、智能超声、掌上超声、云端诊疗系统的产品系列布局。小型化便携式掌上超声设备，针对高海拔等极端环境进行了升级和优化，成功在珠峰8,000米以上的极端环境中实现了图像采集、传输及实时诊断功能，为未来的极端场景中使用便携式、本地实时、准确快速超声检测和分布式医疗检查提供了有力技术支持。且公司自研的掌上无线彩色多普勒超声诊断仪已进入NMPA注册阶段。报告期内，公司研发的云影睿诊超声远程会诊系统获得NMPA二类医疗器械许可证并正式上市，该系统利用移动智能终端、互联网和云服务等先进技术，支持远程会诊和会议，促进优质医疗资源共享。此外，公司还完成了乳腺容积超声硬件设备更新，并开发了乳腺筛查信息化系统和兼容多厂家数据的WEB阅片平台。推出乳腺AI解决方案，大幅降低了乳腺筛查的运营成本。另外，自动化乳腺超声移动车的推出，进一步助力医疗机构进行乳腺癌筛查工作。
　　公司致力于为多组学领域构建完善的“设备+应用”基础，围绕“读、写、存”三大平台进行布局。随着新业务板块的技术及产品逐渐成熟，公司将持续发挥在多组学领域的先发优势，拓展应用至全生命周期。
　　报告期内，公司新申请专利及软件著作权516项，获得专利授权及软件著作权登记共296项，其中发明专利授权139项，专利覆盖核心原材料研发、关键器部件研发、关键工艺突破、重大领域拓展、人工智能算法等，实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。公司积极践行提质增效策略，对研发资源展开合理评估与科学分配，致力于实现研发投入的精准性与高效性。报告期内，公司研发投入81,101.35万元，占营业收入的比例为26.92%，凭借更具针对性的研发活动，有力推动公司持续创新，为实现长期稳健发展筑牢根基。
　　报告期内，公司在国际舞台上展现了卓越的研发及创新能力，荣获了海内外多项荣誉及奖项，包括：2024年湖北省科学技术发明奖一等奖、2024年度深圳市科学技术奖专利奖、2024年中国产学研合作促进会科技创新成果奖一等奖、2024年最具创新力测序技术公司奖、入选“2024中国大健康新质生产力代表企业TOP10”、正式获批设立深圳市博士后创新实践基地、获得2024年吉林省新型研发机构认定并正式授牌、连续第五年入选“2024未来医疗100强”榜单、2024智能化重点企业TOP50榜单、入选“2024医疗器械行业海外拓展卓越企业”榜单等科技类奖项。公司产品同样获得了业界的高度评价和多项国际设计大奖，报告期内，超高通量基因测序仪DNBSEQ-T20×2荣获2024年爱迪生发明奖金奖、2024年最佳发明“特别提名”奖、2024年德国iF专业产品设计奖及德国红点设计奖、时空自动化样本处理系统Go Spatial荣获美国IDEA设计奖。公司在内部治理以及资本市场形象方面，同样受到了肯定。报告期内，荣膺沪市上市公司最高评价“A”级、荣获2024年长青奖“可持续发展普惠奖”、被纳入2024中国ESG启发案例、获评2024年度ESG最佳社会责任实践企业、位列2024深圳行业领袖企业100强第25名、入选“2024中国IVD研发实力排行榜TOP50”并位列第4名、入选2024年T-EDGE全球创新评选“2024上市公司年度价值榜”最佳内部治理上市公司等奖项。这些荣誉不仅是对公司创新精神的认可，也是对公司行业领导地位、产品工业设计水准、公司可持续发展及综合竞争力的积极评价。
　　此外，公司产品还获得政府层面的认可及推广。报告期内，由中国国际科技促进会、中国—阿拉伯国家青年创业园管委会、阿拉伯国家—中国经贸合作创新中心等机构主办的向“一带一路”国家主题推介活动中公司成功入围首批推介品牌榜单、公司超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2成功入选《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》和《深圳市创新产品推广应用目录（2023年第三批）》等政府指导目录文件。这不仅有效提升了公司产品的社会认可度，也反映了政府对公司研发实力和创新成果的高度评价和支持。
　　2、拓展营销业务版图，提升全球化战略布局能力
　　2024年，公司于复杂严峻的宏观环境中笃定前行，面对全球生物科技产业链波动及美国《生物安全法》等外部压力，公司通过“技术+生态”双轮驱动策略，实现了核心业务稳健增长，全年实现主营业务收入295,688.50万元，同比增长3.13%。报告期内，公司测序仪业务实现显著突破，新增销售装机量近1,270台，创历史同期新高，较去年同期增长48.59%，其中纳米孔测序仪实现新增销售装机近90台，在国内纳米孔测序仪招标领域市场份额占比超10%；截至报告期末公司全球基因测序仪累计销售装机总数超4,500台，累计销售装机情况实现跨越式提升。根据灼识咨询的数据，全球基因测序仪及耗材2024年度市场规模约为48.3亿美元，公司占全球基因测序行业上游收入口径的市场份额约为7.1%；2024年度全球基因测序仪新增销售装机总数超4,500台，则公司占全球新增销售装机口径的市场份额约为28.2%，对比2023年18.7%的市场份额提升了9.5%。
　　公司实验室自动化及新业务板块的常规业务也保持了稳中求进、积极布局第二增长曲线的发展态势。报告期内，实验室自动化业务板块实现收入20,936.91万元，同比2023年与突发公共卫生事件不相关的实验室自动化业务增长36.69%，报告期内新增销售装机超500台，已逐步摆脱对疫情相关需求的依赖，转向科研、临床等常规场景，优化产品组合以匹配长期市场需求；在新业务方向，细胞组学平台随着产品的更新升级进一步开拓海外市场，通过DCS协同模式，实现单细胞和时空产品营销联动，增加对客户的综合吸引力，报告期内单细胞相关收入同比增长171.98%。
　　截至报告期末，公司业务遍布六大洲110多个国家或地区，在全球范围内设置13个客户体验中心，营销团队达到896人，其中海外员工占比达到57.9%，同时在四大业务区域新引进41家经销商。公司依托全球化资源配置与本地化深度协同，持续为海内外用户提供尖端技术和创新平台，以及优质便捷的本地化支持服务，报告期内，公司新增用户超480个，截至报告期末，公司累计服务超过3,300个用户。
　　（1）中国大陆及港澳台区域
　　报告期内，公司国内区域基因测序仪业务相关收入实现160,679.44万元，同比增长11.37%，占国内基因测序行业上游收入口径的市场份额为39%；新增测序仪销售装机超1,000台，占国内基因测序行业上游新增销售装机口径的市场份额为63.8%。在复杂市场环境中，公司通过国内区域业务的强劲韧性与抗风险能力，彰显了其作为公司战略发展压舱石的核心支撑作用，并以本土化实践形成可复制的标杆示范效应，为全球业务拓展提供稳定增长动能与模式创新参考，报告期内，公司测序设备在国内市场新增装机的市场份额连续三年位居行业第一。
　　报告期内，公司围绕基因测序全流程布局“读、写、存”核心工具综合解决方案，建立各区域及重点应用领域行业标杆示范效应。在科研领域，公司通过“工具+平台+生态”模式将DCSLab打造成全链条组学研究枢纽，为用户提供多元化、数智化的平台选择，贯穿样本到数据产出全流程，助力各领域打造智惠实验室新高地。报告期内，公司凭借高通量及超高通量测序仪在多组学应用的优势，助力福建医科大学、长生医疗、北京大学现代农业研究院、细胞生态海河实验室等多家客户完成创新实验室的平台建设；基于人工智能技术革新的契机，αLab智惠实验室落地香港，整合智能楼宇、智能设备、数字化质量管理以及实验室应用APP等功能，为国内外实验室建设带来新的借鉴模式；同时积极推进时空组学及单细胞测序前沿技术的大科研支持计划，携手产业生态合作伙伴，稳步推动DCS生态圈的构建与拓展。公司通过举办测序技术前沿研讨会，成功吸引大量科研机构踊跃参与，有力加深了各方对公司产品技术的认知与理解。在临床领域，公司通过构建广泛的生态联盟，不仅支持临床测序的普及，还积极参与政策制定和行业标准的建立，推动整个行业的健康发展。同时，公司推进客户OEM及其他类型合作，并基于公司DNBSEQ测序平台进行IVD资质申报，积极拓展传感染病、遗传病、肿瘤等领域临床应用，加速产品上市与临床推广。吉因加医学、世和基因、燃石医学、泛生子等利用公司测序平台开发了多种用于肿瘤基因检测的产品和服务，推进肿瘤早期筛查、个性化治疗方案选择及疗效监测的解决方案；金匙医学等采用公司测序平台支持其高效准确的感染性疾病诊断产品和服务；嘉检医学则运用公司测序平台提升了遗传病检测的效率与准确性。此外，公司正积极推动更多国内下游客户从海外测序平台转向采用本公司提供的先进且自主可控的测序平台，通过持续的技术创新和优质的服务，公司致力于帮助客户实现更高的性价比和更强的技术独立性，从而进一步增强下游客户在国内外市场的竞争力。报告期内，公司产品已覆盖国内医院数量达870家。此外，在疾控、海关、农业、教育、环境、食品安全等新兴应用领域中，公司通过参与展会、技术研讨会和产业联盟等方式，提升了品牌影响力及行业地位，积极参与行业标准制定，联合海关科学技术研究中心等单位共同推动标准化实验室的落地和建设工作。在疾控领域，与国家疾防中心签署合作协议，启动万例项目，中国方案亮相国际世卫组织；在环境领域，与易基诺达成战略合作，共同推动国产测序仪核心工具在生态环境监测领域的主导地位。报告期内，国内测序平台新增客户190家，累计合作用户超1,100家。
　　公司持续布局实验室自动化业务线市场战略，强化测序相关自动化产品的市场优势，提升基因组应用覆盖度，探索合成生物学、基因编辑和药物开发相关的定制化市场。在应用领域方面，一方面，公司加强与第三方建库试剂厂商合作，开发多种建库脚本并进行自动化适配，陆续发布供客户使用。其中探针杂交捕获类自动化方案已适配5家国内外主流的捕获类建库试剂厂商，加强公司在外显子测序、靶向基因测序和肿瘤检测等方向布局；另一方面，配套推出样本前处理（采集及提取）方案，打造端到端的组合产品，服务从临床到科研全场景客户群体。在业务模式上，加强大客户合作及推进大项目落地，探索新的业务模式。报告期间，公司通过OEM/ODM的方式，发展临床入院、血站领域解决方案及试剂厂商合作等多种模式，拓展新领域，发展新客户。在产品方向，加快现有产品升级及非测序方向新产品的开发，升级过后的MGISP-Smart8已在多家合作方成功落地启用；MGISP-NEX在血筛客户端落地。公司围绕核心的灵活移液技术平台，持续开发不同细分领域的自动化产品。
　　公司积极拓展新业务板块，在新兴领域持续发力。针对B端服务商，公司启动单细胞DNBelab C系列支持计划，旨在推动国产单细胞产业链的建立及完善，报告期内，超过80家服务商参与该计划的测试及推广，累计完成反应数超过60,000个；针对C端领域合作伙伴，公司通过市场宣讲、学术论坛、大科研联盟等方式助力中科院生化细胞所、上海交大等客户推进单细胞队列项目、建立单细胞技术规范及行业标准，推动万亿单细胞数据库的建立。随着细胞组学产品的市场认可度提升，将进一步带动公司中高通量测序仪及测序试剂的需求，实现增量协同收入，为公司在基因测序领域的整体业务增长提供强有力的支持。生物样本库方向，公司深度梳理市场需求及产品规划，持续提升对医院、疾控、海关及农业等领域的潜在客户覆盖度，报告期内已实现超600家客户覆盖，并新增超百家意向客户。
　　（2）海外区域
　　公司自成立以来即布局全球营销网络，通过多元化的营销策略和本地化的服务体系，积极拓展海外市场。报告期内，面临宏观市场的复杂波动、地缘政治的不确定性，公司海外业务依旧展现出了一定的韧性，然而部分大型项目的变动，对海外业务的进一步拓展仍产生了较为显著的影响，报告期内，公司基因测序仪业务在海外实现收入74,108.29万元，同比下降12.66%。公司海外测序业务共覆盖74个国家或地区，服务累计超过1,030个客户，新增测序仪销售装机超260台，为更多国家的科研机构、医疗机构和个人用户提供高质量的测序服务。
　　1）亚太区域
　　报告期内，公司基因测序仪业务板块在亚太区域实现收入22,526.69万元，同比下降30.25%，主要系中东国家基因组项目暂缓所致。尽管面临短期挑战，公司仍对该地区的长期发展前景保持信心，并将继续坚定推行本地化经营策略以支持未来的增长。报告期内，公司高通量基因测序仪DNBSEQ-T7在日本、韩国、泰国、印度、沙特等国家取得突破；小型化基因测序仪DNBSEQ-E25完成了超30台销售装机。
　　报告期内，公司持续推进大人群基因组项目，基于公司DNBSEQ平台，泰国基因组项目完成超4万例样本执行交付；印尼基因组、南澳基因组学中心等大人群研究项目也在多平台上开展。在多组学领域，细胞组学业务在亚太区域收入同比增长近3倍；DNBSEQ技术在泰国、巴基斯坦、阿联酋等多个国家参与农业基因组学研究和应用探索。报告期内公司在亚太区域新增基因测序客户近38家。为应对亚太区域多语言的复杂市场环境，公司建立了完善的经销商体系，增强了渠道覆盖度。报告期内新增16家经销商，使亚太区域的渠道覆盖率从2023年的42%提升至54%，并在约旦等国家实现了零的突破。此外，公司在马尔代夫、尼泊尔、斯里兰卡、科威特、约旦等地成功落地首台基因测序仪。公司还专注于多组学应用及解决方案的开发，搭建本地化合作和全球产业生态圈，通过在日本、澳大利亚、新加坡等地区的客户体验中心，加速应用开发和验证，开展本地化培训和合作。目前，公司已与Agilent、Celemics、Takara等上游应用企业达成合作，共同推动行业发展。公司通过参加阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会、澳洲基因诊断学会、第8届国际和阿联酋遗传疾病大会和亚洲单细胞组学现场计算与实验设计研讨会等多场行业头部会议，并借助行业领袖客户的示范性效应，显著提升了公司在当地的市场影响力及产品知名度，吸引了众多意向客户。亚太区市场将积极深化各区域本地化合作，通过本地化策略挖掘其广阔的增长潜力；同时依托全球应用生态伙伴合作，打造面向区域市场的一体化解决方案，实现业务多元化布局与发展，增强综合竞争力。
　　2）欧非区域
　　报告期内，公司基因测序业务板块在欧非区域实现收入34,401.63万元，同比下降6.24%，主要系地缘政治以及市场竞争加剧所致。公司持续推进以“技术领先、本地化深耕及生态协同”为核心的市场拓展策略，通过产品创新、基础设施建设、合作伙伴拓展及风险应对，逐步打破市场垄断，稳步进军海外市场。
　　报告期内，公司小型化基因测序仪DNBSEQ-E25及单细胞液滴生成仪DNBelab C-TaiM4正式面向欧非市场开售，进一步丰富产品矩阵。截至报告期末，公司累计获得CE-IVDR、CE-MDD、CE-RUO等相关资质证书173项，其中2024年新增62项。基于持续技术领先和创新突破，公司积极加快与欧洲知名院校合作，如帝国理工、瑞典乌普萨拉大学、夏利特医院-复旦大学数字化病理及莱顿大学等，助力国际大科学联盟项目的落地，加速当地基因组学研究进展与精准医疗的应用。报告期内，公司在德国、法国、拉脱维亚、英国等国家或地区新增客户35家，稳步提升了市场占有率和品牌影响力。此外，通过参与第34届欧洲临床微生物学与传染病学大会、2024年欧洲人类遗传学大会等行业展会，并举办学术研讨会及代理商大会，公司有效扩大了市场声量及客户覆盖面。公司加强了欧非区域的营销渠道建设，通过积极与渠道商交流，实现了营销渠道的横向拓展。公司凭借“小型化”和“超高通量”全矩阵基因测序仪及实验室自动化产品布局优势，在报告期内超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2获得欧非区域首个重磅企业订单。此外，公司在深化测序业务合作的同时，积极开拓非测序方向的自动化业务，与欧洲伙伴通过OEM等多种方式合作，为本地化落地奠定坚实基础。
　　报告期内，公司正式启用了位于德国柏林的欧洲新总部，占地面积超600平方米，新总部设有专属客户体验中心（CEC）和先进的组学前沿实验室（DCS Lab），并将进一步扩展功能。这里还将成为新技术和产品的早期体验和测试基地，更好地服务和支持欧洲合作伙伴和客户，全力推动该地区生命科学技术发展。
　　3）美洲区域
　　报告期内，公司在美洲区域实现基因测序仪业务收入17,179.97万元，同比增长8.28%，主要系受到“生物安全法案”等政府相关政策影响，美洲区域业务暂时呈现季度波动。公司在美洲区合计新增客户50家，新增产业生态链KOL合作伙伴超10家，生态网络建设进一步完善，在LDT（实验室自行开发检测）临床检测领域、基因测序科技服务商及农业领域开拓初见成效。LDT领域，与多家机构建立合作关系，助力本地科研及精准医疗；在农业领域，与全球农业公司GDM及当地知名企业Gencove建立生态合作，助力分子育种、动植物研究等领域；在时空组学领域，利用STOmics+DNBSEQ的协同优势，快速推进与转化区域内优质机构的合作。报告期内，公司通过赋能服务商加强与高校科研机构合作，已完成6家CSP STOmics Stereo-seq认证。同时，公司通过参加美国国际实验室自动化与筛选展、国际动植物基因组学大会、美国癌症研究协会年会和美国人类遗传学会等多场行业头部会议，进一步提升公司品牌认可度及客户可及性。
　　为进一步加强本地化布局，提升全球影响力，报告期内，公司美国工厂完成建设并已投入运营，首批投产的DNBSEQ-G99基因测序仪实现本地化量产，并已通过NRTL认证；公司启用了巴西圣保罗及美国波士顿客户体验中心，集实验室与办公于一体，旨在借此辐射整个拉丁美洲区域及美国东中部地区，为美洲的合作伙伴提供更充分便捷的本地化支持服务。上述体验中心配备了高通量、中小通量、桌面式测序设备及自动化产品，将为当地的实验室、医院和大学研究所等提供测序设施，同时提供培训服务，助力客户加深对技术的学习和掌握。
　　3、推动领域持续发展，深化产学研协同创新
　　随着基因测序成本的持续下降，基因测序技术在科学研究、临床诊断和公共卫生领域等场景的应用愈加广泛普及，渗透率的提升带来了市场规模的持续扩大。根据灼识咨询的数据显示，2017年至2032年，全球基因测序技术在科研应用场景的市场规模从17.4亿美元预计增至35.06亿美元，2025年至2027年复合年增长率约为3.7%，2027年至2032年复合年增长率约为9.3%；在临床诊断及工业与其他应用场景的市场规模从2017年的10.6亿美元预计增至2032年的63.57亿美元，2025年至2027年复合年增长率约为7.8%，2027年至2032年复合年增长率约为13.3%。
　　报告期内，在技术突破的驱动下，公司在全球范围内的基因测序仪新增销售装机量稳步提升，国内外市场份额持续扩大，进一步缩小与国际行业头部竞争对手的差距，标志着公司在基因测序领域影响力稳步上升，其中E系列小通量机型表现尤为强劲，以创新技术打破全球小通量市场长期由单一厂商主导的竞争格局，为全球科研机构、医疗机构及产业客户提供全场景解决方案，进一步巩固了公司在基因测序全产业链的综合竞争力；同时，公司高通量和中低通量测序仪在客户端持续发力，以DNBSEQ-T7和DNBSEQ-T20×2为代表的高通量及超高通量测序仪在市场上获得用户的广泛认可。得益于更多测序服务商向公司平台的切换，以及测序试剂的优化对产品稳定性的有效提升，测序平台DNBSEQ-T7相关试剂收入同比增长23.23%；具备超快速和灵活简便特征的中低通量测序仪DNBSEQ-G99满足了大部分小型测序实验室的需求，在临床应用上展现了较强竞争优势，测序平台DNBSEQ-G99相关收入同比增长63.53%，其中相关试剂收入同比增长136.97%。
　　在科研领域，公司围绕“DCS Lab”的战略，推动生命科学设备在大规模人群基因组学、细胞组学和时空组学的应用。通过DCS Lab组学前沿实验室计划，助力全球顶级科研人员建立国际领先的多组学前沿实验室，推动生命科学研究和行业发展。公司以“技术突破+生态构建”为核心，推出长读长测序产品（CycloneSEQ纳米孔测序平台）、升级单细胞与多组学平台（DNBelab C-TaiM4），并通过加速DCS Lab多组学实验室的全球落地。报告期内，公司参与或协助多项重大科研项目，包括全脑介观神经联接图谱国际大科学计划（MBCP）、国家基因库肿瘤时空多组学数据库建设、植物时空组学研究国际研讨会及联盟（STOC Plant）、全球最大的宿主-微生物互作基线数据库和肠道3D时空以及全球最大的中草药时空多组学数据库等，推动了时空组学技术在脑科学、临床医学、植物研究及精准用药中的应用，目前公司已与超40家科研服务商合作开展时空组学的推广，联合合作伙伴拓展超1000名客户；公司已分别助力脑科学领域--上海脑科学与类脑研究中心、血液学领域--天津细胞生态海河实验室以及肝细胞癌方向--新加坡国立癌症中心成功落地。截至报告期末，已建设落成23座DCS Lab实验室，在科研平台和科研服务平台的建设均初见成效。细胞组学方面，公司通过联合产业链上下游共同建立行业技术规范和万亿级单细胞数据库，提升了科研标准化和数据丰富度。自2015年起，基于DNBSEQ测序平台发表的文章数量累计超过10,000篇，其中在《细胞》《自然》《科学》《柳叶刀》及其子刊等核心期刊发文数量超过1,500篇。
　　在临床领域，公司以“高通量测序技术临床转化”为核心，围绕生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等应用场景，致力于提升基因测序技术的精准性和高效性。通过推出模块化测序系统（如MGIFLP-L50）、自动化样本处理设备（MGISP-NEX）及定制化检测方案，积极拓展临床领域业务机会。依托自主研发的DNBSEQ测序技术平台，公司积极推进产品的临床应用转化与资质获批工作，满足临床对不同通量及应用场景的需求。截至报告期末，全国共有37款基因测序仪获中国药品监督管理局（NMPA）批准可用于临床检测，基于公司DNBSEQ技术获证的测序仪有23款，占国内总获证数量的62%；其中11款可同时用于DNA及RNA检测，均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术，意味着仅DNBSEQ平台可用于全面的病原体检测以及肿瘤RNA检测等，为多组学精准检测试剂盒开发提供高质量可靠测序平台。
　　在新兴应用领域，公司制定了“新双十”的拓展方向，拓展测序技术在疾控、海关、微生物、司法、动物疫病教育等领域新兴应用。疾控领域，针对HIV病毒及结核分枝杆菌等重大病原体，公司推出了HIV-1耐药测序组合产品，该产品可在22小时内完成从建库到报告的全流程，其能检出突变比例低至2%的耐药位点，为艾滋病耐药监测及流行病学研究提供有力支撑。微生物领域，公司推出微生物组靶向宏条形码测序组合产品，适用于人体、工业、农业和环境等多场景，集成核酸提取、文库制备、测序和分析，一站式满足客户需求。公司与法国研究基金会合作支持法国微生物群研究项目，推动MMHP联盟的科学合作和研究。海关领域，公司与中国海关科学技术研究中心合作推进国门生物安全技术的标准化，公司将持续关注大规模平行测序技术（MPS）在病原微生物的鉴定、物种鉴定、转基因鉴定等方面的应用，为海关口岸生物安全防控提供强有力的工具。农业领域，公司推出AgriHigh低深度全基因组测序组合产品，专为农业科研和育种应用而设计，全流程高度自动化，年通量最高可达38.4万例，显著提高了育种效率；通过创新的产品与技术应用，加速了农作物和牲畜的繁育改良进程，促进农业科研和产业的发展。环境监测领域，公司携手易基诺共同致力于环境DNA生物监测技术创新和标准制定，开发生物多样性保护和生态环境治理的专业解决方案，推动基因测序仪等生命科技核心工具在生态环境监测领域的创新验证和应用前移。动物疫病领域，公司联合中国农业大学、华南农业大学、哈尔滨兽医研究所、中科基因、牧原、温氏等机构及企业建立兽医高通量测序应用方案生态圈。食品安全领域，公司开发了食源性致病菌快速精准鉴定与溯源方案，助力食源性致病菌的鉴定与溯源工作。
　　4、优化全球生产布局，提升资质体系水平，引领行业标准建设
　　公司核心产品的供应链和技术来源已实现了自主可控，成功移除了对特定国家（如美国）供应商和技术的依赖，确保了供应链的安全性和技术的独立性，全球化布局稳步推进。为实现本地化策略布局、推进全球化生产运营，公司建立了高质量交付体系，国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚及美国圣何塞，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。报告期内，美国制造基地已正式投产基因测序仪，该工厂主要承接整个美洲市场尤其是美国本土的需求，具备装配、调试、测试及包装等功能，全面提升产品质量标准与生产效率，进一步完善美国本地化供应链，缩短产品交付周期，更高效地赋能美国本地用户，美国制造基地已成为公司在海外布局的第2个制造基地。同时，报告期内公司取得海关AEO认证，该认证将大幅提升货物通关效率和降低物流成本，并有助于提升公司在国际市场的竞争力。
　　公司坚持资质和法规先行，为营销和服务的全球化布局保驾护航，测序仪产品在全球范围内的注册进展迅速。报告期内，公司新增产品资质证书114项，全球累计获取资质证书395项，覆盖中国，欧盟，日本，韩国，澳大利亚，沙特阿拉伯，巴西，马来西亚等20多个国家或地区的注册认证，覆盖亚太、美洲、欧非及中亚等地区90多个市场的准入资格。报告期内，全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪DNBSEQ-E25获批欧盟、新加坡、澳大利亚、英国、越南5个国家及地区的医疗器械注册证，以及NRTL、EAC、欧盟等全球主流国家或地区的RUO测试认证准入，此款仪器已于2025年初获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证。
　　报告期内，在测序仪海外注册进展方面，越南DNBSEQ型号测序仪注册获证标志着公司海外市场DNBSEQ型号的全面统一。印度新Medical Device Rules实施后，DNBSEQ-G50基因测序仪在印度市场获得了首张医疗器械注册证，为后续在印度市场的推广和销售奠定了坚实基础。巴西作为南美洲的重要市场，报告期内公司完成了DNBSEQ-T7在巴西的医疗器械注册，DNBSEQ-G99获批巴西国家通讯管理局（ANATEL）认证，为公司在该地区的市场拓展提供有力支持。MGISEQ-2000RS FluoXpert作为中国首款国产自主研发的多组学分析仪，获得欧盟的RUO测试认证准入。为带给客户更好的测序产品，公司基因测序仪配套测序试剂全面升级，获得中国、欧盟、沙特阿拉伯、新加坡、英国、越南、泰国、印度尼西亚等全球主流国家或地区医疗器械注册证。
　　在新业务领域方面，STOmics时空组学产品获得NRTL、英国、欧盟等全球主流国家或地区的RUO测试认证准入。生物样本库获得韩国、欧盟等全球主流国家或地区的RUO测试认证准入。一次性使用末梢采血系统Bloomics获批NMPA医疗器械注册证，这是公司产品在无菌领域获得的首批注册证。
　　公司始终坚持源头创新、自主可控、工程集成式研发策略，覆盖技术探索、产品研发、产业升级、场景创新等多种类型研发模式和目标，公司积极布局技术、产品体系的标准化。报告期内，公司参与并发布标准21项，其中国家标准5项、团体标准15项、企业标准1项。其中，由公司参与制定的全国首个单细胞样本领域标准——GB/T43776-2024《单细胞测序样本采集与处理规范》填补了国家标准中单细胞测序技术的样本采集和处理领域的空白。截至报告期末，公司累计参与起草并发布实施的标准达93项。其中，国际标准2项、“一带一路”区域国际标准3项、国家标准17项、行业标准4项、团体标准58项、企业标准9项，为行业高质量发展提供了重要参考依据，同时也填补了多项行业空白。公司积极参与了24个国际/国家技术委员会/技术归口单位和地方技术委员会，多名专家担任了委员会重要职务，在相关领域的标准化体系建设中贡献力量。公司坚定执行“国内领先、国际先进水平”的高标准战略，积极联合产业链上下游企业、单位，开拓国际市场，并积极参与到国际标准研制工作中，持续推动中国技术和中国标准“走出去”。
　　5、加固信息安全基础，保障数据隐私合规
　　作为“生命科技核心工具缔造者”，公司高度重视信息安全和个人隐私安全体系建设。在产品设计过程中，公司严格遵循《医疗器械网络安全注册审查指导原则（中国）》、欧盟GDPR要求和各地区相关法律法规，建立了产品数据和隐私保护管理程序、数据主体权利响应流程、保密制度及隐私政策，确保数据主体的各项权利，保证了数据处理流程中隐私数据管理的合法性、公平性和透明性。作为设备供应商，公司业务不涉及基因测序服务，不涉及测序仪上所产生的数据的收集、存储及处理。公司测序仪具备离线操作的特点，意味着在不连接共享网络的情况下，仍然可以处理保存在本地及高性能计算机上的数据，以确保数据的准确性，进一步避免外部从互联网访问数据的风险。公司对产品的安全性进行了严格的审核，尽可能地减少风险因素，保护客户利益。
　　公司持续推动信息安全管理和全球业务数据合规，符合中国及世界主要国家或地区信息安全法规和隐私保护法规的要求。公司持续优化信息安全管理体系，截至报告期末，公司合计9个法人实体取得国际知名认证机构SGS颁发的ISO 27001信息安全管理体系认证证书；在拉脱维亚建设整合性的ISO 27001信息安全管理体系和ISO 27701个人隐私管理体系，并已通过SGS的认证审核，取得ISO 27001信息安全管理体系证书和ISO 27701隐私安全管理体系证书。公司产品和服务已符合欧洲GDPR法规、中国《个人信息保护法》等主要国家或地区信息安全法规的要求，为公司在全世界范围的业务拓展提供有效保障。
　　2024年公司参与并完成了《基因测序仪网络安全风险考量和测试指南》《基因测序数据安全研究报告》等草案的编制工作。其中前者将作为测序仪产品网络安全注册审评的重要参考性文件。上述工作不仅为行业建立了明确的网络安全框架，更通过技术标准话语权的提升，强化了公司在基因测序仪网络安全领域的引领地位。未来，公司将继续深化技术合规并驱动全球业务拓展，持续为客户提供安全可靠的生命科技核心工具。
　　6、加强人才体系建设，提升组织竞争力及创新能力
　　公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，持续加强高精尖人才队伍建设，健全人力资源管理体系与服务机制，强化组织效能和文化凝聚力，保障组织与人才队伍可持续健康发展。围绕战略与人才发展目标，公司践行独具特色的“狼牙山”人才标准和“三观三好”文化价值观，总部与区域联动，通过产学研贯穿、以项目带人才的方式为骨干队伍及青年高潜人才提供多样化历练平台，在业务实战中推动战略执行与人才成长双赢。与此同时，公司进一步加强内部讲师资源池建设，打造全员学习的组织生态，增强员工综合能力与工作效能。
　　在人才发展与平台搭建上，公司正式获批深圳市博士后创新实践基地、吉林省新型研发机构称号，这不仅是对公司在科技创新领域实力的认可，也为进一步吸引高层次人才、推动产学研深度融合奠定坚实基础；在人才布局方面，公司动态调整研发、制造、质量、营销、区域、职能等各方向人才储备，实施“双轮驱动”策略。在外部引进上，重点吸纳行业顶尖专家及具备跨领域能力的青年人才；在内部培养上，推动优秀人才向业务前端轮动，强化区域本地化实力，加快市场拓展步伐。截至报告期末，公司员工总数2,604人，覆盖全球六大洲35个国家或地区。公司聚焦核心研发项目建设，提质增效，鼓励研发人才前移业务一线，强化内部协同，提升前端技术覆盖，蓄力第二增长曲线，其中研发人员占比31.2%，营销人员占比由2023年的31.9%提升至34.4%，形成优势互补的人才结构。在人才激励方面，2020年股票期权激励计划已于2024年10月完成第三期行权。同时，公司在2024年推出了新一期的员工持股计划和限制性股票激励计划，进一步建立健全长效激励约束机制，稳固核心人才队伍。在文化建设方面，公司通过文化讲堂、跨区域团队交流融合等方式，分层分区开展战略文化专项学习活动，全面提升员工文化认同度，推动大目标上下对齐与实践。此外，公司逐步推进与国内外顶尖同行业公司或行业组织、高校院所探索建立多层次、全方位的合作机制，推动实用型青年高潜人才的培养。

　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明：
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　报告期内公司主营业务未发生重大变化。
　　1、主要业务情况
　　公司已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以细胞组学产品、时空组学产品、BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，现已成为全球首个同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的企业，构建以“全读长”（SEQ ALL）为目标的全流程工具矩阵。
　　2、主要产品及应用场景
　　（1）基因测序仪业务板块
　　公司基因测序仪业务板块产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统，用于高通量测序中的文库制备、测序反应和数据分析等步骤，适用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、宏基因组测序、转录组测序、细胞组测序和时空组学测序等多种跨组学应用场景。
　　除持续推进高通量测序仪产品布局以外，报告期内，公司发布了中通量的纳米孔基因测序仪CycloneSEQ-WT02及高通量纳米孔测序仪G400-ER。
　　上述业务的具体产品情况如下：
　　1）基因测序仪及配套设备
　　公司的基因测序仪及配套设备主要用于基因测序中的测序反应步骤。
　　2）测序配套试剂
　　公司的测序配套试剂主要用于文库制备和测序反应步骤，主要分为两大类：一类为通用测序试剂套装，均包含测序芯片，功能是在测序反应中获得目标核酸片段碱基排列顺序，必须与公司生产的基因测序仪配套使用；另一类为通用文库制备试剂套装，功能是将待测核酸分子转化为适用于公司基因测序仪测序的文库，可与公司或第三方生产的实验室自动化设备配套使用。
　　公司各型号通用测序试剂套装与对应型号的基因测序仪配套使用，主要有DNBSEQ-T20x2系列、DNBSEQ-T10×4系列、DNBSEQ-T7系列、MGISEQ-2000系列、MGISEQ-200系列、DNBSEQ-G99系列、DNBSEQ-E25系列、CycloneSEQ-WT02系列以及G400-ER系列配套试剂等。
　　通用文库制备试剂套装公司的通用文库制备试剂，可在公司各型号自动化设备上使用，并在公司各型号基因测序仪上完成测序分析，主要有DNA通用文库制备试剂、RNA通用文库制备试剂、ATOPlex扩增建库试剂、Barcode试剂等。
　　3）数据处理系统
　　公司的数据处理系统主要功能为对基因测序仪生成的基因数据进行生物信息学分析，是将核酸序列翻译为有生物学意义结果的关键步骤。报告期内，MegaBOLT生信分析加速器在分析性能和安全可靠性方面全新升级。采用了升级的硬件和软件，分析性能提升50%。MegaBOLT可根据不同的应用场景和客户需求对下机数据进行分析处理。
　　（2）实验室自动化业务板块
　　报告期内，公司在实验室自动化业务板块，不断扩大技术深度和业务版图，在测序文库制备领域持续加码，探索更多创新型产品。公司实验室自动化业务板块的产品分为样本前处理产品方向、自动化平台方向等：样本前处理产品主要包含样本采集到提取相关的通用设备、试剂及耗材；自动化平台主要包含数字化样本制备系统、自动化样本制备系统及定制化产线等多种不同通量、不同技术路径的文库制备系统。报告期内，公司围绕“全流程自动化、场景多元化、技术平台化”的战略方向，持续完善实验室自动化产品矩阵，深化在样本前处理、通用移液工作站、建库自动化的技术积累，致力于为客户提供更高效、精准的系统解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品，以满足客户的多元化和定制化需求。
　　1）样本前处理产品方向
　　样本前处理产品主要提供针对不同样本类型的采集和提取的高通量、自动化产品组合，以及基于此孵育出来的提取磁珠类产品。公司聚焦样本采集、自动化分杯处理及复杂样本提取技术领域，持续推进创新工作。报告期内，公司发布了MGISP-NEX多功能自动核酸提取纯化仪，在保证无交叉感染的同时实现全流程自动化提取，有效解决了国内血筛领域中面临自动化提取难题。同时，公司通过发布MGIEasy cfDNA提取试剂盒并扩展其适用的样本类型，升级了粪便样本全流程自动化解决方案。
　　2）自动化样本处理方向
　　自动化样本处理设备可完成基因组学、蛋白组学等多组学领域的科研或临床应用中样本文库制备等步骤。报告期内，公司持续深化“全流程自动化”战略布局，首次推出了移液机器人AlphaTool，为中小型实验室提供了一款易于操作、模块化的入门级自动化解决方案。同时，针对DNBelab-D4和MGISP-Smart8在测序文库自动化制备方面持续进行产品升级和迭代，显著提升了处理速度与自动化水平。自动化样本处理方向的升级迭代不仅强化了公司技术壁垒，更通过模块化设计与场景化适配能力，为生命科学、医疗检测等多元化应用场景提供了高效可靠的智能化解决方案，进一步巩固了公司在实验室自动化领域的行业领先地位。
　　（3）新业务板块
　　公司的新业务板块主要包括细胞组学技术平台、时空组学平台、超声影像平台、BIT产品、超低温自动化生物样本库等，以及售后维保服务和产品技术支持服务。
　　上述业务的具体产品情况如下：
　　1）细胞组学技术平台
　　单细胞测序技术是指在单个细胞水平上，对基因组、转录组、表观组、蛋白组进行高通量测序分析的一项新技术，它能够揭示单个细胞的基因结构和基因表达状态，在肿瘤、发育生物学、免疫学、神经科学、抗体药物等领域发挥重要作用，正成为生命科学研究的焦点。
　　2）时空组学
　　公司积极引进时空组学，通过解析细胞和分子在时间和空间维度上的动态变化，揭示生命系统的复杂性，支持医学研究和治疗。为完善时空系列产品线，公司推出了多种时空组学应用产品，包括时空转录组产品FF、时空转录组产品FFPE、时空转录组大芯片产品及时空蛋白转录组产品Stereo-CITE，全面覆盖时空转录组和多组学策略，提供综合解决方案。此外，公司还提供了适配测序平台的时空可视化试剂套装、高分辨率时空显微镜Go Optical以及自动化样本处理系统Go Spatial，满足多样化的应用场景需求。在报告期内，公司通过对时空转录组产品FF的升级，大幅提升了捕获效率，简化了工作流程，并增强了用户友好性，为精准医学和个性化治疗提供了关键工具，成功构建了从科研到临床端的商业闭环。
　　3）超声影像平台
　　疾病的认知和防控需要多组学的交叉融合，其中“基因组学”和“影像组学”是疾病源头防控和疾病确诊的重要工具，能够为疾病发展规律的研究及解决方案提供全面的生命数字化设备支持，尤其在早期基因组学变化及后期临床表达的关系方面具有重要意义。公司此前推出的超声产品包括远程超声诊断系统MGIUS-R3、远程超声机器人移动车、自动化乳腺超声移动车MoVBUS-200以及掌上无线彩色多普勒超声诊断仪。报告期内，公司基于5G和云计算技术推出云影睿诊智能医学影像远程会诊平台，旨在为医疗机构提供日常沟通、会诊协同及远程指导服务。该平台具备音视频实时通讯功能，支持会诊、培训排班提醒功能，并可一键加入或发起快速会诊，方便医联体间的远程音视频指导和质控，该产品已获得国家药监局NMPA二类医疗器械许可，并在报告期内上市。
　　4）BIT产品
　　BIT产品主要由基因数据中心一体机ZTRON、生信计算分析加速器ZBOLT、实验室信息管理系统ZLIMS等一系列结合生物科技和信息科技的软硬件产品组成，全面覆盖生物样本管理、实验室生产、生物信息分析、基因数据治理等功能，用于基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。
　　5）超低温自动化生物样本库
　　公司以智能化、自动化的设计理念，为用户量身定制稳定安全、智能高效、全温区覆盖的自动化生物样本资源库，包含MGICLab-LT系列、MGICLab-RG系列、MGICLab-LN系列、MGICLab-FZ系列、MGICLab-EG系列、MGICLab-Capper、样本管理系统ZSM pro、0.5mL-5.0mLSBS三码合一冻存管及样本转运机器人。实现全温区、自动化完成存取全流程和智能化管理，确保样本安全保藏、质量可控，助力样本信息全生命周期可追溯。报告期内，公司推出了MGICLab-LN55K Pro自动化液氮存储系统，并升级了MGICLab-LT系列超低温自动化样本存储系统，通过新增AI视觉辅助校准技术，提高设备精度与运行效率。
　　6）智惠实验室
　　公司依托自主研发的自动化平台核心设备，涵盖样品前处理、自动化核酸提取、自动化样品制备建库测序一体机等，结合数字化管理系统及人工智能技术，成功打造了“智惠实验室”系统。该系统基于一系列模块式自动化底层工具，可根据实际应用场景，灵活定制高集成度、性能稳定的自动化产品，并配备智能化软件，形成高效协同的运作体系。作为开放生态，“智惠实验室”可兼容第三方硬件实现全流程闭环管理，并支持智能预警，覆盖实验室人、机、料、法、环全要素管理。系统从各个维度提升实验室的智能化水平，实现资源高效管理和海量数据的智能分析，推动行业迈向智能化、数字化的新阶段。
　　“智惠实验室”通过整合智能楼宇、数字化质量管理软件及实验应用APP等功能，实现从样本到结果的全流程自动化和实验室数字化管理。凭借AI数据驱动技术，系统广泛应用于多组学前沿、分子育种、抗体筛选、生物制药、基因编辑、合成生物学、“133111i”生命组学大数据以及数字化工厂等领域，深度赋能50多家行业用户。公司赋能海南三亚的海洋微生物自动化核酸蛋白共提取系统，实现了高效采集数据、挖掘资源并大幅降低成本。
　　通过装配式实验室的模块化架构与数字孪生协同，进一步缩短了系统搭建周期，贯穿实验室设计、信息采集、样本存储、基因测序、计算存储、环境监控及设备耗材管理等环节，助力实验室建设和运营更加安全、合规、高效和经济。报告期内，工厂预制化组件与快速部署模式结合数字孪生系统，实现了从建设到运营的全程智慧化管控，成功在海外一个月内完成αlab的模块化建设。这不仅展示了公司在智能化、数字化实验室建设方面的领先优势，也为高校、科研院所、新建医院、疾控、海关等需要“从零到一”打造智慧实验室的差异化应用场景提供精准赋能，加速行业向智能化、数字化的新阶段迈进。
　　7）售后维保服务和产品技术支持服务
　　公司为超出保修期的基因测序仪、实验室自动化等产品提供维修保障服务，并为客户提供设备和配套试剂的注册报证技术支持服务等。
　　(二)主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）采购种类与供应商选择
　　公司仪器设备采购的原材料种类主要包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、电子电器件等；试剂耗材的原材料主要包括酶、合成引物等；测序芯片的原材料主要包括晶圆、机械加工件、辅材等。公司采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购等方式：定期计划采购模式主要针对直接生产物料，对于包括研发物料、低值间接用料、设备、软件、服务等此类一次性或临时采购项目，则执行相对灵活的采购政策。在供应商管理上，对于供应来源多样的情况，通常维持由2家及以上的供应商进行供货，采取阶段性滚动议价的方式；如供应来源较单一，则一般采取年度阶梯价方式议价。
　　（2）采购制度与采购流程
　　公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理、采购合同管理、交付管理、付款管理、采购质量管理等主要采购环节和内容。
　　针对采购的主要业务行为与采购管理流程的关键业务环节，公司主要通过采购控制程序、供应商管理规程、物料认证管理规程、不良品处理程序等相关业务流程进行业务指导和规范。
　　（3）外协生产
　　为减少非核心设备成本投入、降低生产及管理成本、优化人员配置，公司将部分低附加值、工艺简单的零部件通过委外加工及外协的方式进行加工生产。在该模式下，大部分外协加工件的图纸均由公司进行设计并提供，外协厂商根据所提供的图纸要求进行加工、装调、合成等步骤。公司同时制定了严格的供应商准入及评审标准，以保证外协加工件的质量能符合公司的生产要求。
　　2、生产模式
　　公司坚持全球化生产运营，国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚和美国，其中美国圣何塞工厂已于2024年上半年投产基因测序仪。全球布局、统筹规划，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。
　　公司坚持以客户为导向，同时采取订单装配（ATO）与库存生产（MTS）的生产模式，总体按照以销定产、适量备货的原则和方式，由总部依据销售预测、订单及库存下达要货计划，各生产基地负责生产交付与质量管控。
　　公司以“四数六化”为建设理念，未来将持续加深信息技术与实体经济相互融合，加速智能制造转型升级，通过关键生产数据支撑生产工艺流程优化、质量及效率提升，强化产品市场竞争力及商业价值，实时触达客户需求。
　　公司生产过程持续严格按照国际通行的ISO13485质量管理体系，将精益理念贯穿生产全流程，执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品工艺规程。产品按生产工艺要求不同，可分为仪器设备和试剂耗材两大类。
　　（1）仪器设备
　　公司仪器设备主要包括基因测序仪及配套设备、自动化样本处理系统、实验室自动化生产线、以及自动化样本库等产品。仪器设备生产所需的零部件采用自制+外购的模式，如流体器件、机械加工件、电子电器件、光学器件等。公司主要负责产品设计、软件开发、零部件检测、整机装配、整机调试、质量检测、包装等工序。
　　（2）试剂耗材
　　公司试剂耗材主要与基因测序仪、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线等设备配套使用。公司的试剂耗材包括两种类型，一类为不含测序芯片的试剂耗材，包括基因测序仪业务板块的文库制备试剂、实验室自动化业务板块的样本处理试剂等。此类试剂耗材的生产流程包括配制、分装、包装、检验、入库等流程；另一类为包含测序芯片的试剂耗材，主要为基因测序仪业务板块的通用测序试剂套装。此类试剂耗材的生产除需上述通用生产流程外，还需另行进行测序芯片生产。测序芯片是待测序样本的物理载体，其生产流程包括开发、晶圆制造、封装测试等环节。
　　3、销售模式
　　公司销售模式主要包括直销模式和经销模式。
　　（1）直销模式
　　直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司通过专业团队整合各部门资源，开展市场营销活动和提供专业服务，与关键客户建立长期、稳定的合作关系，带动其他客户群体的开发，逐步提升公司整体市场份额。针对行业特点，公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势，针对客户需求进行协同开发，授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。
　　（2）经销模式
　　经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。对于部分国家或地区的客户，以及集中度不高的行业领域，公司通过与经销商的合作，借助经销商的渠道、团队和其他资源优势，从而快速打开和占领市场。公司对市场进行充分调研，根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码（2024）》的规定，公司所处行业为专用设备制造业（代码：CG35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革委员会公告2017年第1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪器及服务）。
　　根据公司具体核心业务，公司所处行业主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业。
　　（1）行业的发展阶段和基本特点
　　①基因测序行业
　　基因测序技术是指获得目标DNA片段碱基（包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C与鸟嘌呤G）排列顺序的技术。现代基因测序技术能帮助科学家获得人类基因组以及其他动植物和微生物物种的完整DNA序列，为探索各类生命现象的起源提供了有力工具。在基础生物学研究以及包括医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等的多个应用领域中，基因测序技术已成为极其重要的专业技术之一。
　　基因测序行业始于生物技术的迭代，加速于高通量测序技术的出现，得益于高通量测序、生物信息建模等生物技术与云计算、机器学习和区块链等信息技术的深度融合，惠及人类健康、国家安全、民生福祉及生物经济，是集合科技攻关和创新产业双重属性的国之重器。基因测序也是最终实现大人群、大样本生命健康数字化模式的核心工具。
　　相较于其他测序技术，高通量测序技术有通量高、准确性高、成本低的特点，目前已成为应用最广、商业化程度最高的测序技术。高通量测序技术仍是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。另外，高通量测序技术的更新和与数字技术的融合，为应用场景拓展提供了坚实的基础，体现在数据库、样本库和软硬件工具的积累和创新。近年来，单分子测序技术也在准确度和通量均有所提升，并呈现出与高通量测序技术互补的应用特点，在全基因组de novo测序及组装，结构变异分析，微生物及公共卫生研究等科研领域市场渗透率增加。基因测序技术的不断进步和成熟，也带动了细分应用市场的兴起和扩容，如：单细胞和空间组，农业育种，基因编辑与合成；并横向延伸到多组学领域，探索一台设备实现DNA、RNA、蛋白等多种生物标志物读取。
　　在基因测序技术不断进步、基因测序成本下降催生下游应用场景持续拓展的背景下，全球基因测序行业经过科研市场的爆发期，目前处于向精准医学方向推进的过渡期。由于地缘政治抑制科研合作，且受到测序全流程复杂度高及临床渗透率不足等影响，基因测序市场暂时处于发展平台期。随着端到端流程的发展、多技术整合，及临床获批提速，基因测序市场更将呈现多应用蓬勃发展的前景。根据灼识咨询的数据和预测，全球基因测序仪及耗材市场规模从2017年约28亿美元增至2024年约48亿美元，复合年增长率约为8.1%，并预计于2032年达到约99亿美元，复合年增长率约为9.3%。
　　中国基因测序仪及耗材市场规模从2017年约30亿元人民币增至2024年约43亿元人民币，复合年增长率约为5.2%，并预计于2032年达到约100亿元人民币，复合年增长率约为11.3%。
　　近几年来，基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher市场占有率合计近87%（按收入口径计算），单分子测序代表企业Pacific BioSciences和Oxford Nanopore Technologies的合计市场占有率约8%。龙头企业凭借其源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势，因此仍占据绝对优势地位。因技术成熟度及易用性提高，下游应用场景广泛，全球范围内进入基因测序仪行业的新兴企业大量涌现，包括Ultima、Element Biosciences、真迈生物等高通量测序企业，也有齐碳科技，Quantum-Si等单分子测序及蛋白测序企业，新进企业以细分领域突破为发展契机，行业格局逐渐有多元化发展的趋势。
　　进一步细分市场到科研，转化应用及临床层面，可以发现：报告期内科研市场呈现单细胞和时空组测序量大幅增长，并开始获得转化医学研究者和药厂的认可。美国已有62项肿瘤学、血液学和免疫学的注册临床试验，使用scRNAseq作为应用测试申报。对基因组结构变异的研究随着单分子测序成本的降低进入增长快车道。临床应用检测进入增长期，包括肿瘤大panel，甲基化及罕见病等；RNA-seq及Transcriptome在癌症的临床前研究及药物发现中发挥巨大作用。
　　②实验室自动化设备行业
　　实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、信息资源和人的智力资源，在无人或少人干预的情况下，按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、信息处理、分析判断等实验流程，广泛存在于多领域实验室操作的各个环节，具有广阔的发展前景。
　　根据自动化的程度和规模，实验室自动化可分为四个阶段：单一设备形式的自动化、工作站形式的自动化、流水线形式的自动化和智能化形式的自动化。
　　随着生命科学及检验检测行业的迅速发展，实验室自动化行业具有以下发展趋势：
　　①流程标准化程度高的实验室，高通量、自动化、信息化将成为未来实验室工作模式的发展方向；
　　②实验室自动化、信息化、标准化的工作模式，结合机器学习、计算机视觉、数字孪生等技术，将推动实验室自动化系统向方案自适应调整、流程智能决策等更高智能化的方向发展；
　　③实验室自动化将推动检验检测、精准医疗等多应用场景的整合，和多组学分析的更快发展。
　　海外实验室自动化市场主要参与者包括Tecan、Hamilton、Beckman Coulter等，上述企业经历了多年的发展和积累，在产品技术、市场渠道等方面较为成熟领先。海外企业占据了实验室自动化行业的主导地位，而国内企业同样受益于支持政策密集出台、公共卫生防控意识升级和国产化替代，目前处于快速发展阶段，国产实验室自动化设备集成度和智能化程度不断提升。
　　公司发挥自身的平台优势，提供“创新工具包”，包含测序试剂、单细胞建库、“智惠实验室”管理系统定制、实验室自动化设计及建设咨询服务等，能够快速开展基因测序和单细胞测序，进入行业生态，助力生命科学领域的创业者，为产业发展贡献力量。
　　（2）主要技术门槛
　　①设备仪器技术门槛
　　基因测序仪的系统集成、生产制造和测序关键技术等方面均有较高的技术门槛。在系统集成方面，高通量测序仪是集光学、机械、电子、流体、软件、算法等多个交叉学科于一体的复杂系统，其生产和研发涉及多领域的专利和技术，对硬件设计和系统集成有较高的要求；在生产制造方面，高通量测序仪涉及精密光学系统、高灵敏度探测器等高精度模块的组装、加工调试验证，对材料加工、部件装配等工艺的精细度要求较高，因此技术门槛较高；基因测序技术是基因测序仪的核心，除需具备核心测序技术外，企业仍需要长期研发创新和实践积累才能提升测序准确性、降低测序成本和提升测序效率。
　　另外，实验室自动化在集成与智能化方向具备多重技术门槛：集成层面需解决多模块设备协议差异、通信接口标准化及物理空间协同控制问题，涉及机械臂、AGV、传感器等异构系统的无缝衔接；智能化进程依赖AI算法优化实验流程、大数据分析及物联网实时监控，而高质量数据集构建、算力资源瓶颈及跨学科技术团队的整合能力，构成了短期内的核心挑战。若需进一步实现“机械传动、智能决策、生化湿实验”的全流程闭环控制，则需面临跨越多技术领域耦合带来的指数级复杂度。在建库测序一体机方面，涉及高精度液体处理技术、复杂的系统集成、智能控制与软件系统以及污染控制技术，在研发及生产时需具备更高的技术门槛。
　　②试剂耗材技术门槛
　　试剂耗材主要包括用于文库制备的试剂、阵列芯片、关键的酶、dNTP和合成引物等，涉及大量的实践研究。例如，制备高质量待测核酸序列需要高效控制核酸片段的提取、断裂、扩增和富集过程，其技术门槛较高；阵列芯片的制作需采用半导体加工工艺在硅晶芯片表面形成结合位点阵列并加以化学处理修饰，提升芯片单位面积利用效率，对待测核酸的吸附和排列精度等要求较高；DNA聚合酶的保真性会直接影响测序准确性，高保真性的DNA聚合酶可有效避免核酸片段扩增中错误指数积累的问题。
　　③数据分析和软件开发技术门槛
　　测序过程产生的数据量庞大，需要对数据进行基因组装、比对、变异检测等分析。数据处理技术需对生成的基因数据进行生物信息学分析，是将核酸序列翻译为有生物学意义结果的关键步骤。数据分析技术是攻克新一代基因测序技术、组学研究的关键核心技术，是重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案的基础。另外，实验室自动化涉及生物科技和信息科技的软硬件产品组成，以实现自动化一站式完成多组学、科研或临床、多样化应用场景中从样本制备到数据分析的全流程，具备较高的开发难度。
　　综上，基因测序行业和实验室自动化行业属于知识技术密集型、多学科集合的高新技术产业，需行业参与者具有较深的行业理解及长期工程化验证与跨学科知识沉淀，且源头性技术研发实力及完整的专利布局亦构筑了较高的技术壁垒。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　（1）基因测序仪行业
　　公司基因测序仪业务板块的研发和生产处于全球领先地位，具备了独立自主研发的能力并实现了临床级测序仪的量产。公司经过多年研发及不断技术创新，已经可以量产低、中、高、超高通量全品类基因测序仪产品。公司的DNA纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线相较于其他竞争对手具有一定的技术优势，基因测序产品具有先发优势和创新潜力。
　　在技术领先方面，公司已建立具备国际领先、自主可控的源头性核心技术体系，并通过完整的专利布局构筑起较高的技术壁垒。公司在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“半导体图像传感器与人工智能（AI）深度融合的基因测序技术”等为代表的多项源头性核心技术，并达到国际先进水准，在提高测序质量和降低测序成本方面具有较为显著的优势。截至报告期末，公司专利布局已覆盖测序行业的主要技术领域。专利相互关联，纵横相交，有效地保障了公司在相关技术领域的发展空间，构建了技术壁垒。
　　在产品创新方面，公司在核心技术的基础上形成独特的产品技术路线，核心技术广泛应用于基因测序板块的各类产品和服务中，为公司基因测序产品的创新以及形成丰富的产品解决方案打下坚实技术基础。公司现已成为全球首个实现大规模商业量产、覆盖全应用场景、并同时拥有短读长及长读长测序产品的基因测序仪企业，产品具有明显的先发优势和协同效应。公司以“超高通量”引领，“小型化”普及的定位和发展趋势，建立了全系列多型号产品矩阵，致力于满足用户在不同应用场景的使用需求；公司紧跟行业中下游需求和应用场景拓展，针对性开发了丰富的产品解决方案并提供价值赋能。随着公司更多的产品被投入市场，累积的售后服务数据也将助力公司不断提升产品质量和稳定性。
　　目前，国内外高通量测序设备及试剂耗材主要提供商为Illumina、Thermo Fisher和华大智造等公司。根据灼识咨询的数据，公司近几年的国内新增基因测序设备销售市场份额稳步提升，新增仪器市场份额于2024年已达约63.8%，有力地实践了关键生命科学核心工具的自主可控，打破了进口产品的垄断局面。2024年公司中国区收入市占率也提升至39%，随着我国产业政策的支持进程加快，公司基于领先的核心技术和丰富的产品矩阵及解决方案，预计未来公司在国内市场份额将进一步提高。
　　（2）实验室自动化行业
　　实验室自动化业务和基因测序业务深度融合，公司充分发挥产品线间的协同效应，已成为实验室自动化细分领域的领先企业。作为全球少数几个已成功研发涉及复杂多学科领域基因测序仪的企业之一，公司对该领域相关的实验室自动化拥有深刻的理解，并已积累以移液平台、温控平台等模块为核心的覆盖样本处理领域的各类自动化技术。基于该等核心技术和产品理解，公司提供领先的实验室自动化设备，并可建成高度集成化和智能化的一站式检测工作站。
　　随着基因测序仪业务推动“新双十”新领域开拓，实验室自动化业务将了解更多的细分行业需求，在未来成功推出更多自主研发的实验室自动化设备和解决方案，结合公司整体的工程化研发实力和国际营销网络，有望成为国际领先的实验室自动化设备厂商之一。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　（1）全球生命科学研究持续发展，政策支持加大，但地缘政治存在风险
　　近年来，全球生命科学和医疗产业领域创新活跃，科技与产业整体发展势头良好，各国政府不断提升对生命科学基础研究的重视程度，纷纷加大政策支持和资源投入。2021年，欧盟开启了预算高达955亿欧元的“地平线欧洲”（Horizon Europe）计划，旨在引导欧盟成员国2021-2027年的科研支出水平从现有基础上提升50%，生命健康领域预算约81亿欧元，重点方向包括个性化医疗抗微生物耐药研究，脑科学等。2023年，英国公布了一项20亿英镑的10年战略计划“工程生物学愿景”（National Vision for Engineering Biology），旨在促进工程生物学发展，提供新的医疗疗法、作物品种、环保燃料和化学品等；投资包括5.2亿英镑（约合6.5亿美元）用于生命科学资金、研发税收抵免以及临床试验加速器计划。2023年美国白宫科技政策办公室（OSTP）发布《生物技术与生物制造宏大目标》报告，承诺投资20亿美元用于生物技术和生物制造，提出了包括增强粮食和农业创新，促进人类健康及推进交叉领域进展在内的5个目标，明确了在5年内实现对100万种微生物的基因组进行测序，并了解至少80%新发现基因的功能；5年内收集来自大人群队列的多组学指标，确定哪些指标与至少50种具有高发病率和影响疾病的诊断和管理最为相关。日本在2024年6月制定的最新版“生物经济战略”，提出要发挥日本优势，打造领先世界的生物经济社会，到2030年要将日本企业在上述领域的海内外市场规模增至100万亿日元以上。以大人群队列研究为例，目前全球共有超50个国家或地区宣布或已启动国家级群体基因组项目，预计到2025年全球将完成超千万例人全基因组测序，推动了以基因组学为代表的多组学研究在精准医疗中的应用。同样，我国基础研究的研发投入也在不断增长。根据国家统计局发布数据，2024年中国全社会研究与试验发展（R&D）经费投入为36,130亿元，比上年增长8.3%，R&D经费投入强度（R&D经费/GDP）达2.68%，超过欧盟平均水平（2.11%）。其中基础研究经费支出为2,497亿元，同比增长10.5%。中国2024年重点研发计划中前沿生物技术专项重点支持基因编辑、合成生物学等新兴领域，干细胞研究与器官修复专项经费概算4.3亿元，涵盖干细胞基础研究、器官制造、重大疾病治疗等19个方向。
　　伴随世界各国对生命科学及工程生物学的重视，各国对生物信息安全的监管趋严，国际科研合作和商业行为受到一定地缘政治压力。2024年2月，美国总统签发行政命令，以保护美国人民的敏感个人数据不被受关切国家滥用为由，美国参议院阶段性通过《生物安全法案》（编号：S.3558），寻求将部分中国企业纳入《生物安全法案》，禁止联邦机构与上述公司签订合同。同年9月美国众议院通过《生物安全法案》（H.R.8333），试图限制联邦机构与中国的5家生物技术企业的合作，但这两份《生物安全法案》均未被纳入2025财年国防授权法案或实质性通过立法。2025年1月6日，美国国防部发布最新版的“中国涉军企业”清单，华大基因（BGI）和华大智造（MGI）均在列。同年2月4日中国商务部将Illumina公司列入不可靠实体清单，禁止美国因美纳公司对华出口测序仪。2025年4月4日起，美国国立卫生研究院（NIH）正式对包括中国在内的多个受关注国家实施数据访问限制，关闭了21个受控访问数据库，其中最具代表性的有基因组-表型数据库dbGaP和部分癌症基因组图谱TCGA数据。基因测序行业作为大国科技竞争前线阵地，承受日趋严峻的地缘政治压力和政策不确定性。
　　上述政策彰显了生命科学研究在引领未来经济社会发展中日益明显的战略地位，也提示地缘政治的不确定性会对企业的全球化运营带来风险。企业需加强供应链自主可控能力，开拓多元化市场，降低地缘政治风险影响。
　　（2）国家产业及医疗政策集中出台，支持新兴产业和技术高质量规范发展
　　近年来，我国出台了一系列有利政策支持基础科学研究和创新应用研究，鼓励和推动基因测序领域的技术创新和产品研发。从2021年开始，国家集中出台了《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》，提出开展前沿生物技术创新，加快发展高通量基因测序技术，不断提高基因测序效率、降低测序成本；鼓励高端医疗器械、基因检测、医药研发服务等产品和服务加快融入国际市场；2023年1月，国务院办公厅印发《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》，提出深入推进国家战略性新兴产业集群发展，建设国家级战略性新兴产业基地，加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展；上海、北京、杭州等多地发布政策，鼓励发展细胞基因治疗、合成生物学等新兴产业。2024年工业和信息化部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》加快细胞和基因技术、生物育种等前沿技术领域的产业化进程，推动5G/6G、人工智能等技术赋能医疗服务，研发融合数字孪生、脑机交互等医疗装备，为基因测序仪器与智能化技术结合指明方向。鼓励企业和科研机构参与制定基因测序、生物信息分析相关的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准。该条例将推动基因测序行业规范化、标准化，给予企业与机构技术创新动力，助力基因测序行业发展迈入新阶段。
　　2024年国家疾控、国家卫生健康委员会和国家中医药局联合印发《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》，提到了对院外送检进行严格监督。基因测序等样本外送检测所面临政府、医院层面的检查监管力度加强。大部分地区规定医疗机构暂未开展的检验项目，样本可外送至符合标准的委托检测机构。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，针对已有公认筛查方法的肿瘤筛查、尚无公认筛查指南的肿瘤筛查和多癌种联合筛查共3大类早筛产品明确了IVD注册申报中临床评价的基本要求。该指导原则将为下游肿瘤NGS企业进行肿瘤早筛产品报证提供合规路径，也为公司相关产品的市场应用带来更广阔的发展空间。同期《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，聚焦细胞和基因治疗等产业。其中，LDT方案明确鼓励有条件的医疗机构联合医学检验领域企业开展LDT试点，给予ICL企业更多发展空间，通过“先试点、后规范”模式，为全国LDT政策探索提供宽松范本。
　　基因检测类项目IVD审批路径的清晰和不合规外送监管的趋严，进一步说明基因测序技术已经从转化医学研究向临床应用跨越，虽然短期内测序诊断机构及医院能力建设承压，但临床审批路径的打开会使得市场进一步规范和扩大，推动相关检测惠及千家万户。同时北京，上海，广州等地的LDT试点也为临床转化路径保留了更多的探索路径。
　　此外，公共卫生防控意识的提升增加了各级医疗机构和医学实验室对医疗基础设施的建设需求，以强化基础卫生体系建设。各地医疗卫生专项债券和财政贴息贷款计划，也为国内医疗新基建持续贡献澎湃动力，基因测序在病原微生物检测、肿瘤精准诊断等应用场景中的渗透率进一步提高，大样本大队列检测亦推动了实验室自动化行业的快速发展。
　　（3）新兴公司涌现，市场竞争加剧，推动测序成本下降和下游应用场景拓宽
　　随着基因测序技术持续发展，测序成本以超摩尔定律速度持续下降。根据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，人类全基因组测序的成本快速降低，在2009年降至约10万美元，在2015年已降低至约1,000美元。2022年测序成本降低至约600美元，公司超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2在2023年已率先实现规模化测序30X人类全基因组成本降至约100美元，2025年Ultima Genomics于AGBT会议上，也宣称其UG-100在使用Solaris芯片模式可实现80美元/人类全基因组重测序。
　　精准医疗的发展使精准诊断服务需求大幅增加，使基因测序行业中下游对测序成本逐渐敏感。测序成本的持续下降将催生更多的行业中下游应用场景，未来基因测序技术在科学研究、临床诊断和公共卫生领域的应用将愈加广泛普及，渗透率的提升带来市场规模持续增大。目前，基因测序技术已成熟运用在多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康等场景，并在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力，不断扩容的下游应用场景将为行业持续快速增长提供空间。
　　市场扩容和需求多样化为新兴测序公司带来机会，据不完全统计，目前不同技术路径的上游测序仪研发和制造商超过70家，其中绝大多数处于研发早期。2023-2024年，新兴测序仪公司如Ultima Genomics，真迈生物推出了日产通量Tb级别的高通量测序仪，以满足高通量中心实验室及工业客户的交付需求。真迈生物、赛陆医疗、Pacific Biosciences、齐碳科技也推出了面向遗传病诊断或传感染检测的快速小型桌面型测序仪。此外，Element Biosciences、Singular Genomics推出了兼容蛋白标志物或空间转录组检测的多组学平台。随着新兴测序仪公司开始形成完整的高、中、低通量测序仪的完整矩阵布局，并获得CE以及NMPA IVD认证，基因测序仪市场竞争加剧，推动客户端测序成本进一步降低，并出现面向细分市场的专用及可扩展设备。随着单分子长读长测序技术的准确度及通量提升，全长RNA转录组、基因组结构变异检测、DNA修饰检测等层面预期也会有新的科学发现，AI辅助蛋白质结构预测（如AlphaFold3）、基因数据分析将重塑药物研发的流程并大大加速新药研发，带来新的市场增长点。
　　此外，下游应用场景的拓展对上游供应商提供综合解决方案的能力提出更高要求。上游供应商需通过形成丰富的产品矩阵和专业的服务能力，在基因测序、实验室自动化等领域建立了全流程贯穿的一站式解决方案，能够为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的系统解决方案，才能把握下游应用场景拓展带来广阔市场空间的机遇而获得高速发展。
　　（4）顺应本地化发展趋势，推动设备市场增长
　　我国基因测序上游市场目前仍由境外厂商主导，国产基因测序设备供应商仍存在与境外厂商竞争的较大压力。另外，我国基因测序中游市场较为分散，企业议价能力较低，因此中游市场的发展一定程度上受制于境外厂商。由于发展初期依赖进口设备，本地化样本管理和数据管理缺失，缺乏有效的脱敏数据标准和数据共享机制。上述行业现状为国产基因测序设备的全面铺开，和本地化数据库建设留下潜力和空间。
　　近年来，在“十四五”规划文件的牵引、各地配套政策的支持下，加强对进口产品采购的审核论证，向国产采购倾斜和支持创新国产仪器发展已成为政府、市场以及公众的共识。2021年《中华人民共和国科学技术进步法》明确政府采购应当优先购买满足功能、质量等指标要求的国产仪器，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。根据2024年1月起实施修订后的《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》，对于符合条件的研发机构，采购国产设备可全额退还增值税。各国生物信息安全的监管趋严，2025年4月北京及深圳两地先后出台支持创新医药的若干举措文件，强调支持高通量基因测序仪、生物试剂等原创探索性技术开发，建设肿瘤、心脑血管等重点专病生物样本库：推动脑卒中等高质量样本数据应用，计划2025年内建成5个基于器官的高质量数据集（规模达50TB），降低对国际数据库的依赖。伴随国产基因测序设备供应商对产品的不断改进迭代，产品性能和服务日益完善，其行业地位和市场渗透率将进一步提升。
　　此外，全国性的设备更新迭代已拉开帷幕，集中出台的政策有利于基因测序设备和实验室自动化设备领域的发展。2022年9月《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等系列政策支持进一步落地。2024年7月，国家发展改革委、财政部印发了《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，统筹安排3,000亿元左右超长期特别国债资金，重点支持工业、医疗、教育等领域设备更新。设立2,000亿元设备更新再贷款，引导金融机构降低企业融资成本，允许中小企业以“设备+技术”组合抵押申请贷款。北京市、广东省、山东省、河南省、湖北省、安徽省以及河北省相继出台新文件，摸排医疗机构和高校，企业先进设备及实验仪器三年内升级及采购需求，尤其是那些能够提供更高效率和更低运营成本的设备，预期将为一众国产医疗设备及科研仪器生产商带来新的发展机遇。四部委联合印发《关于推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》明确提出到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25％以上的目标，提升高端设备配置至中高收入国家水平，拉动测序设备等产品需求。企业及医院用户从粗放型向精准化的转变趋势，加速了以智慧实验室、数字医院为代表的生命科学和医疗创新的数字化场景需求迭代，生命科学服务和医疗创新服务市场空间的进一步扩大。
　　（5）全矩阵产品及多组学整合分析为产品发展趋势
　　高通量测序技术因测序准确性高，通量灵活，单位数据产出成本低等因素，较长时间内保持主流测序技术地位。随着应用场景的拓展，上游厂商联合生态伙伴，根据应用场景及样本量，匹配相应的自动化样本前处理，文库制备及数据分析技术，可有效提高整体数据产出效率和降低数据产出成本。其中基因测序仪“超高通量”和“小型化”可有效满足用户在不同应用场景下的使用需求。超高通量可满足国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序应用场景，并可大幅降低成本，是基因测序未来重要的发展方向。中小型和桌面式测序仪，其场景适用性强、便携性好和易操作等特点则可灵活满足多种特殊场景需求，有效拓展下游应用场景。“全读长”（SEQ ALL）工具矩阵通过长、短读长结合，覆盖基因组多种变异类型，平衡测序读长和测序质量，构建更精确的全基因组图谱的同时，提高结构变异、融合及热点突变的有效检出，纵向提升测序平台的数据有效性。
　　同时，测序技术及测序平台的科研基础设施属性，使得多技术融合及多组学分析成为可能。通过Prep ALL模块化且灵活的衔接样本制备-质控-文库构建-测序-分析-解读等1-N步的流程，以适应公共卫生、农业育种、动物疫病、食品安全、司法教育等众多非医学领域应用。尤其是以Low-pass WGS结合GWAS、表观组和代谢组等数据为代表，可加速经济作物及经济菌种的研发和选育。
　　在单细胞和空间组学领域，多组学研究日益受到重视，头部公司推动多组学方法融合，包括转录组和表达组的共检测和分析，RNA和蛋白标志物的原位检测和分析。甲基化及蛋白标志物在癌症早筛，神经退行性病变及心血管疾病前瞻性研究中体现出临床价值，也进一步推动了多组学整合分析的发展。
　　综上，测序平台全读长，全通量，全流程整合并进一步降低成本依然是行业发展趋势，结合不同应用场景下多样化和定制化的试剂耗材，可有效满足各类用户的需求，通过拓展和整合多组学技术和分析能进一步拓宽并加速行业上下游的发展。
　　（6）AI赋能基因测序，驱动生命科技变革与未来发展
　　近年来，人工智能（AI）的爆发式发展，革命性地推动了包括基因检测等各个科技行业的发展。在高通量测序仪产品层面，以神经网络作为代表的各类AI算法模型，可以显著提升测序过程中碱基识别的准确率，减少测序误差，给用户提供更加优质的基因序列数据。针对这些基因数据的分析，AI模型不仅可以大幅提升单核苷酸变异（SNV）和小型插入/缺失（InDel）片段的变异检测准确率，更能够针对基因组中的复杂区域进行模式识别与分析。通过持续迭代优化AI算法模型，基因测序平台可实现更高质量、更低成本的数据产出；并且其配套的软件服务可以为客户提供更加准确的结果分析，以满足科研探索、精准医疗、个性化诊疗等高标准场景的需求。
　　在提升产品竞争力层面，AI技术进一步推动了生命科学实验室整体流程的自动化和智能化。通过将生成式人工智能引入实验室信息管理系统，AI算法可以对实验室的仪器、物料、环境状态进行综合分析，实现对复杂任务工作流的自动化管理与编排，替代传统实验室中对人工操作与历史经验的依赖，解决效率低下、数据不一致、操作不合规等问题。同时，自动化实验室中的“数据生成—AI学习—流程优化—产生新数据”过程，形成了一个可以持续迭代、自我改进的闭环，通过数据驱动让AI算法可以持续优化。这种由经验依赖向数据驱动转型的智能化路径，可以显著提高实验过程的效率和稳定性，以及实验结果的可重复性；推动生命科学行业的规模化、自动化和标准化发展。
　　在科学研究层面，AI的赋能已经催化了一批全新设计和工程范式的涌现。基于生成式人工智能的智能体不仅在处理和分析现有生物数据方面表现出色，更已开始主动探索、设计和构建新的生物系统。通过整合分析海量的多组学数据、深度挖掘科学文献和专业数据库，AI智能体可以自动生成全新的、可检验的科学假设。从基础物理原理出发，AI算法也能够实现对药物小分子以及蛋白的从头（de novo）设计，根据实际的需求创建全新的人工产品。在自动化实验室的辅助下，AI生成的科学假设、分子结构可以被快速地验证以及评估。这种创新型研究模式大大缩短了研发周期，降低了试错成本，并显著提升研发效率。这种由AI驱动的发现过程，正在将科学研究从传统的、以人类认知能力为主要驱动力的模式，转变为一种人机协作的新范式。
　　在临床医疗层面，由于基因测序产生的海量数据，传统方法处理效率低且挖掘信息有限，而AI算法能快速高效分析解读，提升数据处理质量与效率。在疾病诊断预测上，AI整合多源数据，提高肿瘤、遗传病等疾病的诊断准确率，缩短诊断周期。药物研发中，AI借助基因测序数据加速靶点筛选、设计化合物分子、优化临床试验，降低成本。
　　综上，AI技术正逐渐由单一产品功能的优化向整个生命科学行业生态系统的全面赋能发展。未来，AI在该领域将朝着多模态数据融合分析、个性化医疗突破以及全球协同创新的方向发展，进一步推动生命科技进步，造福人类健康。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　在基因测序仪领域，公司形成了“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”、“半导体图像传感器与人工智能（AI）深度融合的基因测序技术”等为代表的多项源头性核心技术；在文库制备、实验室自动化和其它组学领域，逐渐发展出了以“ATOPlex多重PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术（stLFR）”等关键文库制备技术，以“DNA/RNA共建库制备技术”、“高质量甲基化文库制备技术”等文库制备技术，以“基因数据压缩技术”、“可编程逻辑阵列（FPGA）加速技术”等多项组学数据处理技术，以及“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，公司围绕核心技术持续发力，密切关注市场需求及行业前沿发展趋势，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，推动公司产品的研发和产业化工作。
　　报告期内，公司新申请专利及软件著作权516项，获得专利授权及软件著作权登记共296项，截至报告期末，公司已取得553项境内专利与435项境外专利，其中境内专利包括252项发明专利。
　　报告期内，公司在全球范围内新增医疗器械资质证书77项，其中境内医疗器械产品资质证书12项，境外医疗器械产品资质证书65项。截至报告期末，公司在全球范围内累计获得医疗器械资质证书258项，其中境内医疗器械产品资质证书38项，境外医疗器械产品资质证书220项，覆盖亚太、美洲、欧非等多个国家或地区。
　　1、本年新增申请数包括当年进国家、进中国香港及分案的数据。
　　2、累计申请数不包含已终止、撤回、驳回等失效数据。
　　3、累计获得数只统计维持有效的数据，不包括已终止到期的数据。
　　3、研发投入情况表研发投入总额较上年发生重大变化的原因
　　本期研发投入减少的主要原因是公司实施了研发效率优化措施，通过精简资源配置、聚焦核心项目以及强化人员和物料管理，实现了降本增效，形成“精准投入-快速迭代-价值验证”的良性循环，为后续创新蓄力。
　　研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明：公司通过优化研发支出管控流程，根据《企业会计准则第6号-无形资产》相关规定，将满足资本化条件的研发投入予以资本化。
　　研发项目一采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。此项目在整机性能测试通过后开始资本化。
　　研发项目二面对全球科研服务、农业育种等领域，将工业公司作为目标客户，为解决客户对更大通量，更低测序成本，缩短测序流程的需求，开发一款全流程集成的超高日通量测序仪。此项目在整机性能测试通过后开始资本化。
　　4、在研项目情况
　　情况说明无。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明：

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、长短读长测序产品“双剑合璧”，构建“全读长”（SEQ ALL）工具矩阵
　　公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”。在基因测序仪业务板块，公司依托DNBSEQ核心技术，基于光学和半导体信号检测方案，已经研发了从低通量到超高通量测序仪（激发光和自发光），同时，在报告期内公司发布了中通量的纳米孔基因测序仪CycloneSEQ-WT02及高通量纳米孔测序仪G400-ER，成为全球首个同时拥有短读长与长读长测序产品的企业，构建以“全读长”（SEQ ALL）为目标的全流程工具矩阵。目前在售高通量测序产品以通量从低到高分别为：DNBSEQ-E25、DNBSEQ-G99、MGISEQ-200、MGISEQ-2000、DNBSEQ-T7以及DNBSEQ-T20×2，其中五款已经获得国家药品监督管理局批准，积极推动了临床检测应用。此外，六款测序仪均获得欧盟、新加坡、日本等多个国家医疗器械或仪器设备准入资质，能支持全球科研到临床多种应用场景。截至2024年12月31日，公司新增产品资质证书114项，全球累计获取资质证书395项，具备了中国、欧盟、日本、韩国等地区90多个地区的市场准入资格。
　　公司研发的多款产品来源于独有的源头性核心技术DNBSEQ测序技术，主要包括DNA单链环化、DNA纳米球的制备和加载和双色测序技术，以及与上述核心技术配合的流体和光学检测技术和碱基识别算法等。与其他高通量测序技术相比，DNBSEQ测序技术通过环化DNA及滚环扩增技术准确放大测序信号，避免扩增错误累积；独有的双色测序技术通过使用两种荧光对四种碱基进行混合标记，简化测序仪光学系统，有效降低测序成本，提高测序效率和可靠性；同时，公司独有的DNBSEQ测序技术具有准确性高、重复序列低、标签跳越少等独特优势，可有效支持全基因组测序与外显子测序等应用场景，保证数据质量，减少数据浪费。规则阵列芯片技术一方面通过高密度规则排列提高测序芯片单位面积利用效率，另一方面在碱基读取时可提供精准、稳定、单一的信号，为信号质量提供可靠的保证。为保护上述核心技术的领先优势，公司在专利方面进行了全方位源头性的布局，截至报告期末，公司拥有境内外有效授权专利数量988项，其中境内专利553项，境外专利435项，对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。公司在技术创新和产品研发领域有较强的先发优势，也为核心技术体系演进提供了坚实保障。
　　公司以“超高通量”引领，“小型化”普及的定位和发展趋势，针对性开发了中小型桌面式测序仪及大型和超大型测序仪，建立了全系列多型号产品矩阵，能满足用户在不同应用场景的使用需求。其中，中小型桌面式测序仪主要应用于中低深度全基因组测序、外显子组测序、肿瘤基因测序和宏基因组测序等项目；大型和超大型测序仪适用于国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序项目、微生物、精准农业、法医基因等应用。在测序配套试剂方面，公司也依据客户需求开发了丰富的文库制备和基因测序配套试剂耗材。单分子测序技术具有读长长、速度快、修饰直接检测、结果实时读出、集成便携等多个独特优势，是测序领域战略产业方向。公司基因测序仪业务板块主要依托高通量测序技术，从技术层面来看，单分子测序技术恰好是现有短读长技术的有力补充。公司积极布局单分子测序技术的相关产品，这些产品与公司现有业务相辅相成，能够进一步完善公司的测序业务布局，促进测序业务的多元化发展。
　　2、围绕中心法则进行拓展，智能自动化助力生命科学发展
　　公司围绕着生命中心法则，从DNA、RNA出发，持续完善生命科学核心工具布局。对原有的“实验室自动化业务”进行了智能技术升级，升级后的实验室智能自动化GLI业务将生命科学实验室所需的软硬件系统、仪器设备和试剂耗材进行“标准化定义”，提供AI助力的“Design-Build-Test-Learn”全流程闭环解决方案及丰富参考方案库，推动实验室从“人工经验”迈向“数据驱动”决策模式，提升整体运行效率与智能化水平。
　　随着生命科学和人工智能技术发展，大样本和大数据将会成为未来生命科学突破和医疗技术发展的重要推动力。公司围绕大规模、高通量、低成本的生命数字化全方位产品进行布局，以细胞组学技术平台、自动化生物样本库、BIT产品及超声影像平台等产品为重点，涉及到样本自动化保存、组学大数据自动化产出以及数据存储，公司逐步构建起覆盖从基因到个体层面的全谱系技术和生态储备，推动真正实现人人、实时、终身的生命数字化全景未来。
　　3、强大合作伙伴生态，助力技术迭代及商业化潜力最大化
　　基因测序是生命科学产业发展的重要驱动力之一，下游应用场景逐步拓展成熟，并贯穿到多元应用领域。目前主要应用领域包括科研及新兴应用领域中的人类基因组研究，群体基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测，单细胞研究，多组学贯穿应用等，以及临床应用领域中的无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康、病原体检测等。随着性能更加优良的高通量基因测序设备的陆续推出，以及纳米孔测序准确率的提升，未来长短读长测序技术在农林牧渔、食品安全、运动科学、海关检验检疫及肿瘤早期筛查等其他应用场景将迎来巨大的发展空间，测序行业成本天花板将逐步打开。
　　公司在科研领域围绕着基因组学、细胞组学以及时空组学等先进技术进行全球合作，包括科研机构用户如崖州湾实验室、临港实验室、中科院遗传发育所、武汉大学、浙江大学、上海交通大学、福建医科大学、北京脑科学与类脑研究所等高校科研院所。针对科研合作伙伴，公司基于高中低通量测序平台，自动化系统以及自动化生物样本库等核心仪器设备协助构建面向前沿生命科学研究实验室方案。报告期内，血液学领域首座DCS Lab在细胞生态海河实验室正式落成、脑科学领域首座DCS Lab在上海脑科学与类脑研究中心正式落成，农业领域首座DCS Lab在华智生物正式落成，人群大队列领域首座在福建医科大学正式落成。除此之外，已与昆明动物研究所，中国农业大学，哈尔滨工业大学，合肥国家科学中心大健康研究院等多家科研单位建立良好的合作关系。在临床领域，公司已与吉因加、嘉宝仁和、艾德生物、世和基因、金匙医学、燃石医学、安诺优达、贝康医疗、微远医学、予果生物、觅瑞等行业中下游知名大型企业达成合作，公司通过整合各部门资源及专业的团队服务，充分发挥其渠道优势、专业优势和高性价比优势，为上述客户提供相应商业化服务和技术支持。在新兴业务领域如疾控、海关、农业、教育、司法、环境保护等领域，强大的合作伙伴体系助力公司实现技术迭代。同时，随着越来越多的国内外政府及企业开始选择公司产品，公司合作伙伴体系逐步拓展，商业生态圈逐步建立及完善，助力实现公司商业化潜力最大化。
　　4、研产销全球化布局完善，双循环推动产业链高质量提升
　　公司立足中国面向全球，持续推行国际化战略，着力提高市场覆盖度及产品可及性。公司在全球布局9大研发中心，7大生产中心以及13个客户体验中心，旨在充分挖掘不同区域优势资源，实现全球覆盖，为各区本地化运营提供培训、测试和应用拓展支持。
　　公司在亚太新加坡、日本、韩国、澳大利亚以及印度等地建立培训中心和物流中心，搭建直销和分销渠道，已经在大科研合作项目和区域本地化临床应用拓展上取得重要突破，新增仪器数量持续增加。在欧洲建立研发、生产和营销中心，实现本地化技术转化以及本地化生产交付，拉脱维亚工厂完成多项质量体系认证并承接DNBSEQ-G400测序仪以及多款测序试剂转产，完成本地化生产认证，将为产业链发展提供助力。在美洲已有研发中心的基础上，进行了生产规划，并建立两个客户体验中心，持续加强本地化客户支持和服务能力，通过新技术新产品服务本地用户。
　　根据广东省政府发布的《广东省战略性产业集群重点产业链“链主”企业遴选管理办法》，公司被认定为精密仪器产业集群基因测序仪产业链“链主”企业。公司充分发挥产业链核心企业优势，推动关键原材料自主研发，推动上游国内供应商群体壮大，带动供应商规模和经营水平的提升，助力我国基因测序产业供应链的科学性、规范性和运作效率的提高。
　　5、跨学科专业团队为持续创新提供动力
　　公司拥有行业顶尖的管理层及科学家团队阵容，包括国内最早从事基因测序领域的行业领军人物汪建先生、徐讯、Radoje Drmanac等全球一流科学家团队，以及牟峰、余德健、蒋慧等精通行业且兼具管理能力的管理者。
　　公司创始人、董事长汪建先生在基因测序行业中有30余年的行业经验，是“基因科技造福人类”理念的倡导者，也是基因测序行业产业化的重要推动者。汪建先生于1991年主导成立西雅图华人生物医学协会，策划将“国际人类基因组计划”引入国内；于1994年回国创建吉比爱生物技术（北京）有限公司，积极推动人类基因组计划的实施；于1999年推动承接人类基因组计划中国部分测序任务；2003至2007年，汪建先生任中国科学院基因组研究所副所长；2007年南下深圳，创建深圳华大生命科学研究院以及构建之后的科研与产业体系；2014年被评为“影响中国的深商领袖”。多年来，汪建先生深耕基因行业，推动建立基因科技研究基础和应用研发体系，协助实现基因行业中游的产业化和上游的国产化，是基因测序领域的行业领军人物。
　　除徐讯、Radoje Drmanac等全球一流科学家及牟峰、余德健、蒋慧等精通行业且兼具管理能力的管理者，公司还拥有一支高度融合的跨学科专业研发队伍，涵盖光学、计算机、机械、自动化、电子、软件、生物、医学、基因组学、信息学、统计学、植物学、药学等多学科。截至报告期末，公司研发人员达812人，占员工总数比例约31.2%，其中公司60.5%以上的研发人员拥有硕士及以上学位。经过持续多年跨学科的研发合作，公司已掌握了测序应用全流程所需要的系统性工程技术，攻克了产业全链条的核心限制因素和瓶颈环节，积累了为医疗、农业、健康等多元应用领域提供丰富整体解决方案的经验。公司高度融合的跨学科专业团队能够及时感知中下游使用场景的需求，为公司在基因测序、实验室自动化以及多组学等领域内持续创新提供源动力。

　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　为进一步提升核心竞争力及推行国际化战略，公司在新产品、新技术方面的研发投入以及市场拓展相关费用维持在相对较高水平。
　　若后续出现国际关系紧张，公司业务覆盖地区的法律法规发生重大不利变化、宏观经济恶化导致需求低迷的情况，抑或是出现行业竞争进一步加剧，而公司未能通过技术创新提升产品竞争力等情况，则公司可能存在业绩大幅下滑或亏损的风险。
　　(三)核心竞争力风险
　　1、产品升级及技术更新风险
　　公司所处的行业是前沿性生命科学领域，属于典型的技术密集型行业，技术更新速度快，对技术创新、多学科知识融合和产品研发要求较高，新产品开发、产品升级和技术更新往往伴随着高昂的研发投入和转换成本，包括技术研发、设备购置等。如果新产品或技术未能如期带来预期的经济效益，或是市场反应不及预期，则公司可能会面临投资回报率低的风险。新产品或新技术的更新可能改变用户的操作习惯或体验，需要市场培育过程。随着技术的更新迭代，相关法律法规和行业标准也可能随之发生变化，需要符合不同区域和市场对于相应产品管理要求。但是，未来若公司不能及时跟踪、掌握并正确分析新技术、新材料或新工艺对行业的影响并采取恰当应对措施，无法及时完成原有产品的升级换代，或者研发与生产不能满足市场供应的要求，或不能把握下一个增长点，将对未来公司业绩增长及持续盈利能力产生不利影响。公司在研发布局中将考虑产品升级和技术更新带来的各种潜在风险，确保升级过程平稳推进，在满足技术发展需求的同时，确保公司运营的稳健性。
　　2、核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
　　公司所处行业属于全球关键性新兴产业方向，行业普遍面临核心技术人才流失和核心技术泄密的重要风险，这两个风险相互关联，对企业的长期发展构成风险。核心技术人员通常拥有深厚的专业知识和实践经验，一旦流失，可能导致研发项目的停滞或延期，核心技术的泄露意味着公司优势降低，拥有稳定、高素质的科技人才队伍对公司的发展具有重要意义。行业不断加剧的人才竞争可能造成公司核心研发人员流失，不仅影响公司的后续产品研发能力，亦可能带来核心技术泄露风险，进而对公司业务发展造成重大不利影响。公司将进一步健全保密制度并制定完善的激励机制，做好核心人才保留和关键技术保密。
　　3、知识产权诉讼风险
　　自2019年以来，公司的竞争对手Illumina及其子公司在中国境外对公司及其子公司、经销商、客户发起或可能发起专利、商标侵权诉讼案件。报告期内，大部分专利、商标侵权诉讼案件已处理结束，其中包括已结案的法国及土耳其相关诉讼。公司及其子公司在德国、英国、瑞士以及瑞典等受到法院确认的承诺或和解协议的约束，在该等承诺或和解协议的有效期内，公司及其子公司在德国、英国、瑞士以及瑞典就涉诉产品的业务拓展及市场空间将会受到一定限制。除前述影响外，不能排除相关知识产权诉讼或潜在诉讼可能会进一步影响公司未来在境外涉诉国家或者地区有关涉诉产品的业务的开展，从而给公司在境外涉诉国家/地区市场的销售业绩带来不利影响。
　　(四)经营风险
　　1、市场竞争风险
　　基因测序行业发展迅速，竞争日趋激烈。全球生命科学行业的市场竞争格局正在日趋激烈。对于基因测序仪市场，由于欧美国家的基因检测技术起步较早，境外供应商Illumina和Thermo Fisher在技术研发、市场份额、品牌知名度等方面具有较强优势，使其在基因测序仪器设备和试剂耗材方面占据较大的市场份额。其中，Illumina作为目前全球最大的基因测序设备生产商，在全球仍然有活跃测序仪约2.2万台，覆盖全球9,500多个客户；此外，随着测序技术逐步应用于临床，超过一半收入来自临床用户，临床产品存在研发周期长、投入大等特点，这些都成为新型技术和产品进入市场后所面临的挑战。近几年来，公司经过持续研发投入，已经形成了从低通量到超高通量测序仪的完善产品线，已经在中国以及部分海外市场通过技术优势和产品优势实现了装机数量和客户数量快速增加。未来市场份额进一步提升主要依赖于进入美国和欧洲等市场并持续提升市占率。但这些区域中，Illumina、Thermo Fisher等基因测序仪公司经过十余年发展，市场占有率超过80%，已经建立了良好的本地化生态合作并形成了用户习惯，同时受到地缘政治影响在业务拓展中面临一定挑战。此外，随着存量市场竞争态势进一步加剧，公司在技术创新、产品性能、价格策略、客户服务等方面面临着来自国内外同行的竞争压力。
　　综上，随着公司下游相关应用场景日趋成熟，国内外竞争对手日渐增多，若公司不能紧跟市场发展趋势，无法持续高效地响应客户需求变化，未能在人才储备、技术研发、市场拓展、产品更新和客户服务等方面进一步增强实力，则公司未来业绩增长上将面临不利影响。
　　2、新业务及客户拓展不力的风险
　　公司的主营业务为生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，同时亦面临新业务及新客户拓展开发的压力。新业务及客户的拓展要求公司具备相应的市场开发及运营等能力，能否拓展成功受到行业发展状况、市场需求变化以及市场竞争状况等多重因素的影响。如果公司的市场拓展策略、营销服务、产品质量、研发能力等不能很好地适应新客户的产品开发要求，不能及时响应产业升级迭代的趋势，或者遇到其他不利因素，则可能面临因新业务及客户拓展不力而影响公司收入增长的风险。
　　新业务以及新客户拓展不仅仅受到内部因素影响，也和外部法规以及监管等密切相关。随着全球拓展进程的加快，测序仪作为生命科学高端仪器设备，存在仪器设备替换周期以及平台用户习惯等因素影响，此外，近年来日趋严格的数据安全等本地化政策影响较大，公司已积极开展各项产品数据安全认证。在临床市场上业务发展和应用批准密切相关，测序技术作为临床诊断中新兴技术，基于测序技术的生育健康、肿瘤和感染等临床检测试剂盒批准和医疗保险审批等都影响到测序技术业务发展。
　　3、关联交易占比较高的风险
　　公司和关联方交易均基于必要性和合理性原则，并遵循价格公允原则，如果关联方未来向公司采购金额显著下降，且公司未能持续提高来源于第三方客户的营业收入，公司的业务和经营业绩将可能受到不利影响。
　　(五)财务风险
　　1、毛利率波动的风险
　　公司主营业务包括生命科学与生物技术领域相关的仪器设备、试剂耗材等产品的研发、生产和销售，产品矩阵丰富，不同产品的单价及毛利率差异较大。若未来公司根据自身的发展战略调整产品销售结构，或主要产品的平均单价及毛利率因市场竞争加剧、客户需求变化、宏观环境变化等原因而下降，则公司的毛利率存在波动的风险。
　　2、应收账款坏账风险
　　公司主要客户包括行业内知名的基因测序服务商及科研院所等，商业信誉良好，且公司已按照谨慎性原则计提了坏账准备。但若未来公司大量应收账款不能及时收回，将形成较大的坏账损失，从而对公司经营业绩造成不利影响。
　　针对上述风险，公司将持续加强客户信用管理，做好事前客户信用额度控制及规范协议审批、事中履约跟进及事后账龄分析及客户沟通。同时，将销售回款与销售业绩挂钩，降低应收账款坏账风险。
　　3、存货减值的风险
　　为保证正常生产及应对潜在的国际贸易摩擦，公司存货规模处在较高水平。报告期公司已基于谨慎性原则计提了存货跌价准备，但若未来公司产品市场需求出现大幅下滑导致产品价格持续下跌，或原材料价格持续出现下跌，公司存货将面临较大减值损失，从而对公司经营业绩产生不利影响。
　　针对上述风险，一方面公司将继续加强营销网络的建设，加快存货去化；另一方面，公司将持续加强产品市场调研，根据在手订单情况及产品需求预测不断优化存货管理策略。
　　4、汇率波动的风险
　　报告期内，公司大力拓展海外业务，业务已遍布海外多个国家，海外收入占比较高。公司与海外客户的结算通常以美元、日元、欧元等外币结算，汇率的波动将会影响公司汇兑损益。汇率变动的影响因素众多，其波动存在一定的不确定性。未来，如果境内外经济环境、政治形势、货币政策等因素发生变化，使得本外币汇率大幅波动，公司将面临汇率波动对盈利水平造成影响的风险。
　　针对上述风险，一方面，公司将密切关注国际宏观环境变化，不断提升外汇市场研究分析能力，适时运用远期结售汇等外汇套期保值工具，降低汇率波动对汇兑损益的影响；另一方面，公司将做好资金计划，根据资金需求情况，择机将部分外币结汇为人民币，从而降低风险敞口。
　　(六)行业风险
　　生命科学与生物技术行业面向科学前沿并服务于国民经济社会，我国政府已经出台了一系列产业政策促进生命科学与生物技术行业的科研创新及产业化发展。2024年我国政府工作报告提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力，其中提出积极打造生物制造等新增长引擎，并制定未来产业发展规划，开辟生命科学等新赛道。生物经济的发展需要实现底层核心工具自主可控，通过技术创新推动新药研发、生物医学、生物燃料、生物材料、生物环保等一系列产品的诞生和产业升级。在未来可预期的一段时间内，我国产业政策将继续大力扶持生命科学与生物技术行业的发展。但经济下行期，企业购买力及政府科研经费的实际支出可能增长放缓或减少，行业的不确定性增加。此外，基因测序临床应用的渗透率一定程度上受到监管趋严和医保支付覆盖有限的影响，未来市场增速有放缓的可能。随着行业发展和国际竞争加剧，未来也可能由于国内外政治经济形势变化、宏观经济波动、技术更迭等因素，造成产业政策的不利改变，对公司的长期稳定经营造成一定的政策风险。
　　(七)宏观环境风险
　　1、地缘政治环境对公司产品销售的风险
　　近年来，国际贸易保护主义有抬头趋势，逆全球化趋势正在上升。与公司海外业务相关的国内外法律法规、产业政策或者政治经济环境存在较大不确定性，且海外关注焦点已经逐步延伸到生命科学行业。部分国家和地区出于政治考量，可能会出台针对我国高科技企业的贸易限制措施，这将对公司产品出海以及积极开拓海外市场的效率构成潜在风险。贸易限制措施可能导致产品成本上升、市场准入门槛提高，进而影响产品的市场竞争力和市场份额。地缘政治冲突引发的政策环境不稳定及紧张局势可能削弱客户对公司产品的信任度，客户出于供应链稳定等顾虑会在选择公司产品上对公司造成负面影响，导致部分合作取消或推迟。整体上，国际关系紧张、战争、贸易摩擦等不可抗力因素无法预知。以上因素将给公司海外业务的正常、持续发展及品牌建设带来潜在不利影响。
　　2、国际贸易摩擦对技术及原材料进口的供应链风险
　　国际贸易摩擦引起全球经济效率的损失，已对全球供应链体系造成显著影响。鉴于公司所处产业是典型的全球化分工合作行业，公司产品的部分原材料来源于海外厂商。报告期内，公司向境外采购原材料的金额为10,279.95万元，占当期采购总额的比例为8.75%，尽管当期境外采购比例较去年同期下降12.67%，如果国际贸易摩擦进一步升级，有可能造成产业链上下游交易成本增加，下游需求受限，上游供给不畅，从而有可能对公司的经营带来不利影响。贸易摩擦同时也在加剧导致美国对华技术管制趋紧，继续恶化可能出现美国相关管制高新技术被限制向中国出口的情况，不排除公司境外子公司CG US为公司及其境内子公司提供委托研发服务或其技术也将受到一定影响，从而有可能对公司的经营带来不利影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险

　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入301,253.18万元，同比增加3.48%；实现归属于上市公司股东的净利润-60,082.70万元，同比减亏1.10%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-65,270.68万元，同比减亏4.41%。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　(二)公司发展战略
　　秉承“创新智造引领生命科技”的愿景，公司致力于成为全球领先的生命科技核心工具缔造者，推动组学工具创新，扩大组学技术可及性，拓展产业应用新空间，持续满足生命科学与医疗健康新需求。
　　1、坚持创新驱动，打造性能领先、成本可及的生命科技核心工具体系
　　面向生命科学研究和应用的巨大需求，做好前瞻性、引领性、实用性、普适性兼具的全矩阵产品研发布局，以基因测序仪为核心，延伸拓展生命“读写存”及多组学领域的底层技术与核心工具，将AI技术全面融入生命科技工具领域。
　　一是，基因测序仪领域，完善SEQ ALL全读长、全通量、多技术路线的测序产品布局，加快光、机、电、液、软件、算法等关键技术开发、储备与预研，在数据质量、通量、读长、速度、成本等关键指标方面加速突破。二是，围绕生命中心法则、生命时空法则，布局“133111i”生命组学与DCS三箭齐发核心工具体系，为基因组、转录组、影像组、时空组、细胞组、蛋白组等多组学研究与应用提供全自动化、模块化和自主可控的核心工具，助力打造前沿科学研究与健康管理新范式。三是，围绕生命科学研究与应用的实际需求，结合实验室自动化、AI智能工具和机器人技术，推出AI智能化产品、通用自动化产品、通用计算存储产品和智惠实验室方案型产品，打造全场景、全生命周期的系统解决方案，加快发挥“AI+生命科学”的无限潜能。
　　2、深化全球布局，提升核心产品市占率
　　布局中国、亚太、欧非、美洲四大区域，根据区域市场的发展阶段与用户需求，进一步完善本地化布局，建立本地化培训、售后、网络及人才团队，制定本地化的产品与营销策略，打造KOL资源网络，加强科研、临床及新兴领域的应用示范，构建创新合作与生态联盟。
　　其中，公司顺应各区域本地化发展趋势，依托当地渠道、用户资源与平台优势，扩大生态，在合作模式、应用示范等多方面先行先试，进一步提升市场渗透率与覆盖度。亚太区，以泰国、印尼等多个国家级合作项目为基础，持续挖掘大项目机会，带动从国家到地区、从测序到多组学的合作机会。欧美地区，打造本土品牌形象，以多样化的产品赋能前沿科学研究与应用，加强KOL合作，提升品牌知名度。同时，通过与国内企业合作出海等模式，拓展应用方案，丰富产品组合，满足多样化应用需求。
　　3、建立安全可控的供应链体系，和全面质量管理体系，提升产品与服务的核心竞争力
　　一方面，打造安全可靠的供应链体系，实现核心原材料自主可控；并针对酶和dNTP等关键原材料建立规模化自产能力，针对光学元件等关键部件实现区域化供应链体系。同时，持续推动精益生产与四数六化，提高供应链信息化、智能化程度，加速打造智能化灯塔工厂。另一方面，秉持质量第一与合规经营原则，建立全生命周期质量安全保障机制，严格执行医疗器械法规、信息安全法规、国际及国内标准要求，全面落实质量责任，构建管治体系，为产品质量提供保障。其次，打造全球性、区域化生产供应与物流交付网络。依托深圳、武汉、青岛、里加等7处生产基地与全球9大仓储中心，实现全球化动态统筹调度，精准备库、柔性生产、智惠物流、极致交付。最后，持续完善全球服务网络，积极构建全方位的顾客关系，重视客户反馈和投诉，建立高效的信息反馈和投诉控制机制，通过CRM系统进行管理和监控，提升服务质量和效率。
　　(三)经营计划
　　一、研发计划
　　在基因测序领域，公司将持续夯实基因测序板块技术底座，明确未来研发计划聚焦小型化、超高通量以及全读长三个关键方向，同时着力推进多组学技术整合创新，构建系统性技术生态。在小型化方面，公司致力于开发更紧凑、便携的生命科学仪器，通过采用微流控技术、集成化设计和新型材料，在减少设备体积和重量的同时保持高性能，以满足实验室、临床和现场应用的需求，尤其是移动实验室、现场检测和个性化医疗等场景。在超高通量方向，公司计划实现大规模并行处理，通过优化自动化流程、提升硬件性能（如多通道检测、高速数据处理）以及开发高效算法，显著提高样本处理速度和数据产出量，应用于大规模基因组测序、药物筛选和流行病学研究等领域。针对全读长技术，公司目标是实现长读长测序技术，通过开发新型测序化学、改进信号检测和数据处理算法，确保长读长数据的质量和可靠性，进而提高基因组组装和变异检测的准确性，在多组学数据整合分析中形成独特技术优势。通过“技术纵深+平台融合”的双轮驱动，公司将持续巩固基因测序领域核心竞争力，构建贯穿“设备-试剂-算法”的全链条智能化解决方案，为生命科学研究和临床精准医疗提供多模态技术支持。
　　二、营销计划
　　公司坚持全球化发展战略，业务遍布六大洲110多个国家和地区，在全球范围内设置13个客户体验中心，营销团队达到896人。并以为客户提供更优质更高效的服务为宗旨，持续为海内外用户提供尖端技术和创新平台，以及优质便捷的本地化支持服务，2024年新增用户超480个，累计服务超过3,300个用户。
　　2025年公司将继续深化全球市场拓展和渠道建设，强化营销体系及团队建设。应用方面，公司将聚焦人群队列项目、时空组学、细胞组学、疾控、海关、农业、临床等重点领域，持续与国内外机构开展合作，加速组学技术在多领域的应用推广与成果转化，并积极孵化新兴应用领域和典型应用。通过在纳米孔测序的深度融合，与DNBSEQ测序技术形成互补，带动产学研协同效应，加速长读长和短读长测序技术融合，推动下游测序市场普及。渠道方面，公司将完善渠道管理制度，严格规范渠道分级标准及价格体系，拓宽渠道在终端客户的覆盖度，并根据地域、领域、客户群体细分渠道市场授权及终端服务。市场方面，公司将继续发起全球性和区域性的系列大科学支持计划，开展公关品牌活动，积极参与国内外展会，多形式提升品牌知名度与影响力。生态建设方面，公司将持续加强产学研合作，以灵活开放的合作模式与产业链上下游建立良好多元的合作，持续拓展生态圈，提升市场占有率。
　　三、生产供应计划
　　依托深圳、武汉、青岛、长春、拉脱维亚、美国等全球生产基地，公司结合市场需求，科学开展产能规划、体系建设与供应链建设。2025年，公司将进一步整合全球产能布局，在满足各地法规要求的前提下，保障供应安全，推进精益生产与降本增效，提升生产质量与效率。
　　供应链方面，持续加强供应商管理，通过实现JIT（Just in time）送料方式、供应商驻厂检验等模式，提升供货能力和质量水平；持续推动关键原材料的自主可控，开展“卡脖子”难题和关键技术攻坚，进一步提升关键零部件的供应安全；同时，积极发挥基因测序仪产业链“链主”企业的带动作用，推动国内产业链上游供应商规模和经营水平的持续提升。生产方面，持续推进精益生产，消除八大浪费，优化生产价值流，同时自研AI+视觉检测的生产设备，降低试剂产品生产的难度，提升产品质量；大力引入自动化配液系统、自动化分装系统等自动化生产设备，提升生产线的自动化、信息化、智能化水平；通过产销协调，平滑生产计划，优化生产模式，实现精准备库，柔性生产。仓储方面，持续完善全球仓储布局，引入物联网技术，建立自动化仓库，提升物流仓储效率。物流方面，规范物流管理体系和标准，优化运输计划，推动海运覆盖度，基于关税动态信息提前备货，降低空运成本及关税负面影响。同时，探索使用冰袋取代干冰保温的冷链运输新模式，既环保又能降低物流运输费；库存管理方面，大力推动精准化生产模式，降低公司整体库存金额，在库存金额大幅下降的同时，提升资金周转效率。
　　四、知识产权与资质认证计划
　　公司高度重视产品全球专利与资质布局，2025年公司将持续强化知识产权与资质认证体系化建设，围绕技术全球化战略目标，系统性推进“专利+商标”双轨布局，深化中国、欧美及新兴市场的知识产权网络覆盖。
　　在知识产权领域，通过PCT国际专利申请、马德里商标国际注册等路径，重点构建基因测序、实验室自动化等核心技术的“全链条保护机制”，同步实施高价值专利培育工程，依托优先审查、无效宣告等手段筛选培育战略专利组合，并加速知识产权转化实施，提升成果转化效率与价值实现能力。
　　在资质认证领域，公司以全球市场准入为核心，持续推进基因测序仪、实验室自动化设备等国际认证工作，配合全球业务拓展需求，以高标准助力精准医疗普惠。针对重大疾病筛查与诊断需求，公司战略级产品以国家政策为导向，加速国产高端测序设备产业化进程，推动生命科技核心工具自主可控。同时，公司积极响应“一带一路”合作倡议，重点申请东南亚、拉美等新兴市场医疗设备准入资质，通过技术适配与产能协同降低跨境服务成本，提供高性价比的“中国方案”。此外，公司通过持续主导、参与全球行业标准制定，通过增强技术主导权与规则话语权，巩固在生命科技产业的核心规则制定者地位。
　　五、人才队伍建设
　　人才是公司可持续发展的核心竞争力，公司始终把人才队伍建设放在极其重要的战略地位。2025年，公司将结合战略规划进一步完善人力资源体系，强化人才梯队建设。一方面，通过关键岗位竞聘、“之”字形多岗位历练等机制，实现内部人才有序流动，强化业务前端覆盖；另一方面，进一步推动战略文化在全球的落地生根，加强人才内聚与赋能，提升共同认知与精气神状态，形成合力，打造高效能人才供应链，支撑全球业务可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业发展情况　　1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛　　公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》的规定，公司所处行业为专用设备制造业（代码：C35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革委员会公告2017年第1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪器及服务）。　　根据公司具体核心业务，公司所处行业主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业。　　（1）行业的发展阶段和基本特点　　... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况
　　1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》的规定，公司所处行业为专用设备制造业（代码：C35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革委员会公告2017年第1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪器及服务）。
　　根据公司具体核心业务，公司所处行业主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业。
　　（1）行业的发展阶段和基本特点
　　①基因测序行业
　　基因测序技术是指获得目标DNA片段碱基（包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C与鸟嘌呤G）排列顺序的技术。现代基因测序技术能帮助科学家获得人类基因组以及其他动植物和微生物物种的完整DNA序列，为探索各类生命现象提供了有力工具。在基础生物学研究以及包括医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等的多学科中，基因测序技术已成为极其重要的专业技术之一。
　　相较于其他测序技术，高通量测序技术有通量高、准确性高、成本低的特点，目前已成为应用最广、商业化程度最高的测序技术。高通量测序技术仍是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。另外，高通量测序技术的更新和与数字技术的融合，如数据库、样本库和软硬件工具的积累和创新，为应用场景拓展提供了坚实的基础。近年来，单分子测序技术也在准确度和通量方面均有所提升，并呈现出与高通量测序技术互补的应用特点，在全基因组de novo测序（从头测序）及组装、结构变异分析、微生物及公共卫生研究等科研领域市场被逐步应用推广。基因测序技术的不断进步和成熟，推进了科研领域比如细胞组学和时空组学等新技术兴起，也横向延伸到多组学数据采集，实现基因组学、转录组学、表观组学、蛋白组等多组学数据在高通量测序仪上获得，也带动了农业育种、基因编辑与合成等领域新技术应用发展，实现新质生产力赋能。
　　近几年来，基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher市场占有率合计近90%（按收入口径计算），单分子测序代表企业Pacific BioSciences和Oxford Nanopore Technologies的合计市场占有率约8%。龙头企业凭借其源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势，因此仍占据绝对优势地位。因技术成熟度及易用性提高、下游应用场景广泛，全球范围内进入基因测序仪行业的新兴企业大量涌现，包括Ultima、Element Biosciences、真迈生物等高通量测序企业，也有齐碳科技、Quantum-Si等单分子测序及蛋白测序企业，新进企业以细分领域突破为发展契机，行业格局逐渐有多元化发展的趋势。
　　报告期内科研市场呈现细胞组学和时空组学测序量大幅增长，并开始获得转化医学研究者和药厂的认可。美国已有62项肿瘤学、血液学和免疫学的注册临床试验使用scRNAseq作为应用测试申报，对基因组结构变异的研究随着单分子测序成本的降低进入快车道；同时，临床应用检测进入增长期，包括罕见病基因检测逐步从多基因发展到外显子，甚至是全基因组测序；在肿瘤精准检测方面，肿瘤多基因检测产品、甲基化早筛等被逐步应用于临床，多组学如转录组和蛋白组等在癌症的临床前研究及药物发现中发挥巨大作用，在中国市场基于高通量测序的传感染检测也逐步从公共卫生防控到应用于临床复杂疑难诊断。
　　②实验室自动化设备行业
　　实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、信息资源和人的智力资源，在无人或少人干预的情况下，按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、信息处理、分析判断等实验流程，广泛存在于多领域实验室操作的各个环节，具有广阔的发展前景。
　　根据自动化的程度和规模，实验室自动化可分为四个阶段：单一设备形式的自动化、工作站形式的自动化、流水线形式的自动化和智能化形式的自动化。
　　随着生命科学及检验检测行业的迅速发展，实验室自动化行业具有以下发展趋势：①流程标准化程度高的实验室，高通量、自动化、信息化将成为未来实验室工作模式的发展方向；②实验室自动化、信息化、标准化的工作模式，结合机器学习、计算机视觉、数字孪生等技术，将推动实验室自动化系统向方案自适应调整、流程智能决策等更高智能化的方向发展；③实验室自动化将推动检验检测、精准医疗等多应用场景的整合，和多组学分析的更快发展。
　　海外实验室自动化市场主要参与者包括Tecan、Hamilton、Beckman Coulter等，上述企业经历了多年的发展和积累，在产品技术、市场渠道等方面较为成熟领先。海外企业占据了实验室自动化行业的主导地位，而国内企业同样受益于支持政策密集出台、公共卫生防控意识升级和国产化替代，目前处于快速发展阶段，国产实验室自动化设备集成度和智能化程度不断提升。
　　（2）行业的发展趋势
　　①全球生命科学研究持续发展，政策支持加大，但地缘政治存在风险
　　近年来，全球生命科学和医疗产业领域创新活跃，科技与产业整体发展势头良好，各国政府不断提升对生命科学基础研究的重视程度，纷纷加大政策支持和资源投入。2021年，欧盟开启了预算高达955亿欧元的“地平线欧洲”（Horizon Europe）计划，旨在引导欧盟成员国2021-2027年的科研支出水平从现有基础上提升50%，其中与生物经济（包括卫生健康）直接相关的领域77亿欧元；同年英国政府颁布“生命科学愿景”政策文件，明确了生命健康领域的未来十年战略，以英国的科学和临床研究基础设施为基础，强化基因组和健康数据领域的发展，并将临床研究和创新嵌入NHS（英国国家医疗服务体系），使其成为全球研究和临床试验的平台。
　　2023年，英国公布了一项20亿英镑的10年战略计划“工程生物学愿景”（National Vision for Engineering Biology），旨在促进工程生物学发展，提供新的医疗疗法、作物品种、环保燃料和化学品等，政府正在通过7300万英镑的投资用以支持工程生物学任务和中心，以推动新应用的发展，应对全球挑战；2023年美国白宫科技政策办公室（OSTP）发布《生物技术与生物制造宏大目标》报告，承诺投资20亿美元用于生物技术和生物制造，提出了包括增强粮食和农业创新，促进人类健康及推进交叉领域进展在内的5个目标，明确了在5年内实现对100万种微生物的基因组进行测序，并了解至少80%新发现基因的功能；5年内收集来自大人群队列的多组学指标，以确定哪些指标与至少50种具有高发病率和影响的疾病的诊断和管理最为相关。以大人群队列研究为例，目前全球共有超50个国家或地区宣布或已启动国家级群体基因组项目，预计到2025年全球将完成超千万例人全基因组测序，推动了基因组学为代表的多组学研究在精准医疗中的应用。
　　伴随世界各国对生命科学及工程生物学的重视，各国对生物信息安全的监管趋严，国际科研合作和商业行为受到一定地缘政治压力。2024年2月，美国总统签发关于《保护美国人敏感个人数据》的行政命令，以保护美国人民的敏感个人数据不被受关切国家滥用。基于此，当地时间2024年3月6日，美国参议院国土安全与政府事务委员会阶段性通过《生物安全法案》（编号：S.3558），禁止联邦机构向“受关注的生物技术公司”获取产品或服务或与上述公司签订或延长合同。当地时间2024年5月15日，美国众议院监督和问责委员会阶段性通过《生物安全法案》修订版（编号：H.R.8333），该修订版本延长了美国现有客户与“受关注的生物技术公司”之间的分离期限至2032年。目前上述法案均尚未生效，立法程序仍需经历众议院、参议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交总统签署环节，内容有进一步审议变更甚至终止的可能性。
　　上述政策彰显了生命科学研究在引领未来经济社会发展中日益明显的战略地位，也提示地缘政治的不确定性会对企业的全球化运营带来风险。
　　②国家产业及医疗政策集中出台，支持新兴产业和技术高质量规范发展
　　近年来，我国出台了一系列有利政策支持基础科学研究和创新应用研究，鼓励和推动基因测序领域的技术创新和产品研发。从2021年开始，国家集中出台了《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》，提出开展前沿生物技术创新，加快发展高通量基因测序技术，不断提高基因测序效率、降低测序成本；鼓励高端医疗器械、基因检测、医药研发服务等产品和服务加快融入国际市场；2023年1月，国务院办公厅印发《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》，提出深入推进国家战略性新兴产业集群发展，建设国家级战略性新兴产业基地，加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展；上海、北京、杭州等多地发布政策，鼓励发展细胞基因治疗、合成生物学等新兴产业。2023年3月，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行，明确支持企业和科研机构开展基因测序技术、生物信息分析技术的研究，开发具有核心知识产权的基因测序工具以及配套设备、软件和数据库等；鼓励企业和科研机构参与制定基因测序、生物信息分析相关的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准。该条例将推动基因测序行业规范化、标准化，给予企业与机构技术创新动力，助力基因测序行业发展迈入新阶段。2024年《政府工作报告》中提出，积极培育新兴产业与未来产业，创新药与生命科学首次被写入其中，并被纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，足见产业未来快速发展的潜力。
　　近期，国家疾控、国家卫生健康委员会和国家中医药局联合印发《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》，提到了对院外送检进行严格监督。基因测序等样本外送检测所面临政府、医院层面的检查监管力度加强。大部分地区规定医疗机构暂未开展的检验项目，样本可外送至符合标准的委托检测机构。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，针对已有公认筛查方法的肿瘤筛查、尚无公认筛查指南的肿瘤筛查和多癌种联合筛查共3大类早筛产品明确了IVD注册申报中临床评价的基本要求。该指导原则将为下游肿瘤NGS企业进行肿瘤早筛产品报证提供合规路径，也为公司相关产品的市场应用带来更广阔的发展空间。基因检测类项目IVD审批路径的清晰和不合规外送监管的趋严，进一步说明基因测序技术已经从转化医学研究向临床应用跨越，虽然短期内测序诊断机构及医院能力建设承压，但临床审批路径的打开会使得市场进一步规范和扩大，推动相关检测惠及千家万户。
　　此外，公共卫生防控意识的提升增加了各级医疗机构和医学实验室对医疗基础设施的建设需求，以强化基础卫生体系建设。各地医疗卫生专项债券和财政贴息贷款计划，也为国内医疗新基建持续贡献澎湃动力，为响应《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，北京正式发布设备更新贴息贷款方案，对符合条件的项目给予2.5%的贴息，期限2年。广东省印发《推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》，公布了大批医疗和教育领域设备更新项目的可行性研究报告，总预算87亿元。基因测序在病原微生物检测、肿瘤精准诊断等应用场景中的渗透率进一步提高，大样本大队列检测亦推动了实验室自动化行业的快速发展。
　　③新兴公司涌现，市场竞争加剧，推动测序成本下降和下游应用场景拓宽
　　随着基因测序技术持续发展，测序成本以超摩尔定律速度持续下降。根据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，单个人类全基因组测序的成本快速降低，在2009年降至约10万美元，在2015年已降低至约1,000美元，而目前华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2
　　已实现单个人全基因组测序成本降至约100美元。
　　精准医疗的发展使精准诊断服务需求大幅增加，使基因测序行业中下游对测序成本逐渐敏感。测序成本的持续下降将催生更多的行业中下游应用场景，未来基因测序技术在科学研究、临床诊断和公共卫生领域的应用将愈加广泛普及，渗透率的提升带来市场规模持续增大。目前，基因测序技术已成熟运用在多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康等场景，并在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力，不断扩容的下游应用场景将为行业持续快速增长提供空间。此外，细胞组学和时空组学范畴内的新技术也在不断涌现，时空组学技术Stereo-seq通过对组织切片进行整体检测，获知连续空间内的遗传分子信息，再通过对不同时间点的观测，可以构建时间和空间上连续的、组织和细胞水平的分子表达图谱，用以揭示生命现象表达和调控的时空动态特征。因“纳米级分辨率”和“厘米级全景视场”技术优势，时空组学技术为发育生物学、复杂疾病、神经科学和植物学等的研究带来了全新的解决方案和解析视角，也将为测序应用的下游增长和产学研协同提供新的发力点。
　　市场扩容和需求多样化为新兴测序仪公司带来机会，据不完全统计，目前不同技术路径的基因测序仪研发和制造商超过70家，其中绝大多数处于研发早期。2022-2023年，推出商业化量产测序仪的新兴测序仪公司包括Element Biosciences、Singular Genomics、真迈生物及赛陆生物等，其中大部分公司均推出日产数据量GB级的中通量测序仪，以满足中小型实验室科研需求，以及不断增长的院内检测需求；也有专注高通量科研及中心实验室交付的设备如Ultima UG-100，尚未大规模批量化交付。但整体来看，目前该类新兴测序仪公司尚未能形成高、中、低通量测序仪的完整产品矩阵布局。同时，随着单分子测序仪公司的准确度及通量提升，全长RNA转录组、基因组结构变异检测、DNA修饰检测等层面预期也会有新的科学发现，带来新的市场增长点。
　　此外，下游应用场景的拓展对上游供应商提供综合解决方案的能力提出更高要求。上游供应商需通过形成丰富的产品矩阵和专业的服务能力，在基因测序、实验室自动化等领域建立了全流程贯穿的一站式解决方案，并且能够为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的系统解决方案，才能把握下游应用场景拓展带来广阔市场空间的机遇而获得高速发展。
　　④各省加大生物产业“新质生产力”基础建设，“以旧换新”推动设备市场增长
　　《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》将高端装备及生物医药纳入战略产业、经济高质量发展方向之一，并提出推动相关行业高质量发展，提升创新能力和国际竞争力，健全产业链供应链韧性及安全，强化企业创新地位等多个内容。测序仪及配套实验室智能化设备，作为生命科学底层工具，其检测流程的效率提升，成本降低，以及国家标准的持续出台，会持续推动医疗健康、食品安全、公共卫生、农业生产等关联行业的生物经济产业链升级和可持续发展。全国已有29个省区市将医药制造业、生物产业列为优势产业或优先发展产业；全国399家国家级产业园区中，超过一半的产业园将生物医药作为重点发展方向。早在2022年9月，《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等系列政策支持已经先一步在医疗基建领域落地。近期，全国性的设备更新迭代已拉开帷幕，2024年国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，统筹扩大内需和深化供给侧结构性改革，大力促进先进设备生产应用，推动先进产能比重持续提升。北京市、广东省、江苏省、山东省、河南省、湖北省、安徽省以及河北省相继出台新文件，摸排医疗机构、高校和企业先进设备及实验仪器三年内升级及采购需求，尤其是那些能够提供更高效率和更低运营成本的设备，预期将为一众国产医疗设备及科研仪器生产商带来新的发展机遇。企业及医院用户从粗放型向精准化的转变趋势，加速了以智慧实验室、数字医院为代表的生命科学和医疗创新的数字化场景需求迭代，生命科学服务和医疗创新服务市场空间的进一步扩大。
　　⑤兼顾高通量和小型化等需求的全矩阵产品布局为产品发展趋势
　　高通量测序技术通量高，在大幅降低了测序成本的同时又保持了较高的准确性，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位，而与之配套的大规模和小规模样本处理技术，可有效提高整体检测效率和降低检测成本。
　　在高通量测序技术的基础上，基因测序仪“超高通量”和“小型化”是发展趋势，可有效满足用户在不同应用场景下的使用需求。超高通量可满足国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序应用场景，并可大幅降低成本，是基因测序未来重要的发展方向。中小型和桌面式测序仪，其场景适用性强、便携性好和易操作等特点则可灵活满足多种特殊场景需求，有效拓展下游应用场景。
　　综上，高通量和小型化是基因测序和实验室自动化仪器设备的发展趋势，结合多样化和定制化的试剂耗材，可有效满足各类用户的需求，拓展并赋能各种应用场景。上述能力的全面发展，也对行业上游供应商提出了较高的综合要求。
　　（二）公司主营业务情况
　　1、主要业务情况
　　公司主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售。公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，坚持以客户需求为导向，持续加强产品研发和生产。通过技术创新，能够快速更新产品线，加强产品谱系的健全；通过提供全面的系统解决方案，致力于满足不同应用场景下客户的多样化需求，从而提升产品的易用性和普及性。此外，公司致力于进一步降低基因测序的成本，确保产品不仅在技术水平上领先，且在价值上也得到客户的高度认可。
　　目前公司已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，系当前全球少数能够自主研发并量产从Gb级到Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪的企业之一；同时，公司依托独有的基于半导体技术的测序技术研发了小型化基因测序仪及配套试剂耗材；报告期内，通过签署经销协议，公司获得了纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权，实现了“激发光”、“自发光”、“不发光”基因测序产品的全方位战略布局。
　　2、主要产品
　　（1）基因测序仪业务板块
　　公司基因测序仪业务板块产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统，用于高通量测序中的文库制备、测序反应和数据分析等步骤，适用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、宏基因组测序、转录组测序、细胞组测序和时空组学测序等多种应用场景。
　　（2）实验室自动化业务板块
　　报告期内，公司在实验室自动化业务板块，不断扩大技术深度和业务版图，在测序文库制备领域持续加码，探索更多创新型产品。公司实验室自动化业务板块的产品分为样本前处理产品方向、样本制备系统产品方向以及通用检测平台产品方向：样本前处理产品主要包含样本采集到提取相关的通用设备、试剂及耗材；样本制备系统主要包含微流控、移液工作站及产线等多种不同通量、不同技术路径的文库制备系统；而通用检测平台是实验室自动化业务线对新形态检测设备的探索，包括一体式的自动化测序工作站等。公司致力于成为实验室自动化领域的领先综合系统解决方案提供商，不仅为测序等特定细分市场提供专业解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品，以满足客户的多元化和定制化需求。
　　（3）新业务板块
　　公司的新业务板块主要包括细胞组学技术平台、超声影像平台、BIT产品、超低温自动化生物样本库等，以及售后维保服务和产品技术支持服务。
　　3、主要经营模式
　　（1）采购模式
　　①采购种类与供应商选择
　　公司仪器设备采购的原材料种类主要包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、电子电器件等；试剂耗材的原材料主要包括酶、合成引物等；测序芯片的原材料主要包括晶圆、机械加工件、辅材等。公司采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购等方式：定期计划采购模式主要针对直接生产物料，对于包括研发物料、低值间接用料、设备、软件、服务等此类一次性或临时采购项目，则执行相对灵活的采购政策。在供应商管理上，对于供应来源多样的情况，通常维持由2家及以上的供应商进行供货，采取阶段性滚动议价的方式；如供应来源较单一，则一般采取年度阶梯价方式议价。
　　②采购制度与采购流程
　　公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理、采购合同管理、交付管理、付款管理、采购质量管理等主要采购环节和内容。
　　针对采购的主要业务行为与采购管理流程的关键业务环节，公司主要通过采购控制程序、供应商管理规程、物料认证管理规程、不良品处理程序等相关业务流程进行业务指导和规范。
　　③外协生产
　　为减少非核心设备成本投入、降低生产及管理成本、优化人员配置，公司将部分低附加值、工艺简单的零部件通过委外加工及外协的方式进行加工生产。在该模式下，大部分外协加工件的图纸均由公司进行设计并提供，外协厂商根据所提供的图纸要求进行加工、装调、合成等步骤。公司同时制定了严格的供应商准入及评审标准，以保证外协加工件的质量能符合公司的生产要求。
　　（2）生产模式
　　公司坚持全球化生产运营，国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚和美国，其中美国圣何塞工厂经历1年建设，已于2024年上半年投产基因测序仪。全球布局、统筹规划，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。
　　公司坚持以客户为导向，同时采取订单装配（ATO）与库存生产（MTS）的生产模式，总体按照以销定产、适量备货的原则和方式，由总部依据销售预测、订单及库存下达要货计划，各生产基地负责生产交付与质量管控。
　　公司以“四数六化”为建设理念，未来将持续加深信息技术与实体经济相互融合，加速智能制造转型升级，通过关键生产数据支撑生产工艺流程优化、质量及效率提升，强化产品市场竞争力及商业价值，实时触达客户需求。
　　公司生产过程持续严格按照国际通行的ISO13485质量管理体系，将精益理念贯穿生产全流程，执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品工艺规程。产品按生产工艺要求不同，可分为仪器设备和试剂耗材两大类。
　　①仪器设备
　　公司仪器设备主要包括基因测序仪及配套设备、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线、自动化样本库等产品。仪器设备生产所需的零部件采用自制与外购结合的模式，如流体器件、机械加工件、电子电器件、光学器件等。公司主要负责产品设计、软件开发、零部件检测、整机装配、整机调试、质量检测、包装等工序。
　　②试剂耗材
　　公司试剂耗材主要与基因测序仪、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线等设备配套使用。公司的试剂耗材包括两种类型，一类为不含测序芯片的试剂耗材，包括基因测序仪业务板块的文库制备试剂、实验室自动化业务板块的样本处理试剂等。此类试剂耗材的生产流程包括配制、分装、包装、检验、入库等流程；另一类为包含测序芯片的试剂耗材，主要为基因测序仪业务板块的通用测序试剂套装。此类试剂耗材的生产除需上述通用生产流程外，还需另行进行测序芯片生产。测序芯片是待测序样本的物理载体，其生产流程包括开发、晶圆制造、封装测试等环节。
　　（3）销售模式
　　公司销售模式主要包括直销模式和经销模式。
　　①直销模式
　　直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司通过专业团队整合各部门资源，开展市场营销活动和提供专业服务，与关键客户建立长期、稳定的合作关系，带动其他客户群体的开发，逐步提升公司整体市场份额。针对行业特点，公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势，针对客户需求进行协同开发，授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。
　　②经销模式
　　经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。对于部分国家或地区的客户，以及集中度不高的行业领域，公司通过与经销商的合作，借助经销商的渠道、团队和其他资源优势，从而快速打开和占领市场。公司对市场进行充分调研，根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。
　　二、核心技术与研发进展
　　1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　在基因测序仪领域，公司形成了“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”、“高通量酶筛选技术”等为代表的多项源头性核心技术；在文库制备、实验室自动化和其它组学领域，逐渐发展出了以“ATOPlex多重PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术（stLFR）”、“长片段扩增技术”等关键文库制备技术，以“基因数据压缩技术”、“可编程逻辑阵列（FPGA）加速技术”等多项组学数据处理技术，以及“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术。
　　2.报告期内获得的研发成果
　　报告期内，公司围绕核心技术持续发力，密切关注市场需求及行业前沿发展趋势，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，推动公司产品的研发和产业化工作。
　　报告期内，公司新申请专利及软件著作权253项，获得专利授权及软件著作权登记共130项，截至报告期末，公司已取得496项境内专利与386项境外专利，其中境内专利包括235项发明专利。
　　报告期内，公司在全球范围内新增医疗器械产品资质证书30项，其中境内医疗器械产品资质证书6项，境外医疗器械产品资质证书24项。截至报告期末，公司在全球范围内累计获得医疗器械资质证书235项，其中境内医疗器械产品资质证书32项，境外医疗器械产品资质证书203项，覆盖亚太、美洲、欧非等多个国家或地区。
　　3.研发投入情况表
　　研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
　　研发项目1采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。此项目在整机性能测试通过后开始资本化。
　　4.在研项目情况
　　5.研发人员情况
　　6.其他说明

　　二、经营情况的讨论与分析
　　公司专注于生命科学与生物技术领域，以生命中心法则为基础聚焦“读、写、存”三大体系核心工具的底层技术研发及产品创新，持续为用户提供覆盖生命科学研究及应用领域全场景、全生命周期的系统解决方案，致力于推动以基因测序技术为核心的多组学技术在科研方向的突破以及临床应用的转化，协同上下游构建开放、合作、共赢的产业生态。
　　自成立之初，公司即开展全球化布局，以中国深圳为总部，在国内武汉、长春、青岛、昆山、杭州等地设有23家分、子公司；在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、德国、新加坡、荷兰、塞尔维亚、新西兰、巴西等地设立了24家境外子公司；基于业务板块及产业协同、市场可及性及资源配置的目的，公司已建立全球9大研发中心、7大生产基地及9大国际仓库，以及超10个客户体验中心。
　　公司主要产品覆盖三大业务板块：基因测序仪业务板块、实验室自动化业务板块及新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，现已成为全球少数能够自主研发并量产从Gb级到Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪的企业之一；同时，公司依托独有的基于半导体技术的测序技术研发了小型化基因测序仪及配套试剂耗材；报告期内，通过签署经销协议，公司获得了纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权，实现了“激发光”、“自发光”、“不发光”基因测序产品的全方位战略布局。
　　报告期内，公司实现主营业务收入119,019.28万元，同比下降17.04%，系宏观环境、地缘政治、市场竞争等各方面的影响所致。其中，基因测序仪业务实现收入100,498.74万元，同比下降8.40%，二季度环比增长23.61%，基因测序仪业务按照产品类型划分，仪器设备收入同比下降12.26%，二季度环比增长12.23%，试剂耗材收入同比下降3.82%，二季度环比增长32.36%；实验室自动化业务实现收入9,695.72万元，同比下降16.70%，二季度环比增长46.47%；新业务实现收入8,824.82万元，同比下降60.09%，二季度环比增长21.22%。
　　1、坚持创新自主研发，持续完善产品矩阵
　　公司坚持核心技术的自主可控、持续推动产品创新和迭代、不断巩固专利战略布局、全面拓展产品线，致力于进一步提升公司在新技术、新产品、新场景领域的拓展能力、增强市场竞争力。
　　报告期内，公司新申请专利及软件著作权253项，获得专利授权及软件著作权登记共130项，其中发明专利授权74项，专利覆盖核心原材料研发、关键器部件研发、关键工艺突破、重大领域拓展、人工智能算法等，实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。公司积极采取提质增效措施，合理评估和分配研发资源，确保研发投入更加精准和高效，报告期内，公司研发投入38,933.74万元，占营业收入的比例为32.20%，通过更有针对性的研发活动，推动公司的持续创新和长期发展。
　　报告期内，公司在国际舞台上展现了卓越的研发及创新能力，荣获了海内外多项荣誉及奖项，包括：英国全球健康与制药杂志（Global Health&Pharma Magazine）评选的“2024年最具创新力测序技术公司奖”、粤港澳大湾区企业创新力榜单专家评审委员会的“2023粤港澳大湾区企业创新力榜单—创新成就榜”、并连续第五年入选由VB100、动脉网、蛋壳研究院联合评选的“2024未来医疗100强”榜单，这些荣誉不仅是对公司创新精神的认可，也是对公司行业领导地位的肯定。
　　公司产品同样获得了业界的高度评价和多项国际设计大奖，报告期内，公司超高通量基因测序仪DNBSEQ-T20×2荣获2024年德国iF专业产品设计奖以及2024年爱迪生发明奖金奖等。
　　此外，公司产品还获得政府层面的认可及推广。报告期内，公司超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2成功入选《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》、《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》和《深圳市创新产品推广应用目录（2023年第三批）》等政府指导目录文件。这不仅有效提升了公司产品的社会认可度，也反映了政府对公司研发实力和创新成果的高度评价和支持。
　　公司坚持以客户需求为导向，以技术创新对新产品进行快速迭代，及时响应市场变化及下游发展趋势。报告期内，公司围绕三大业务板块持续推进产品矩阵式布局，产品性能指标逐步从同步到领先水平，其中：
　　（1）基因测序仪业务板块
　　公司紧跟“超高通量”引领，“小型化”普及的定位和发展趋势，在测序通量、读长、速度、成本和集成化等测序平台核心指标方面不断打破传统技术极限，实现量产，保持全球引领地位。同时，围绕测序关键核心原料组分进行源头性技术研发和工程性工艺研发，包括测序酶、MDA酶、dNTP、染料等，进一步提高测序质量、降低测序成本、提高稳定性和易用性。在测序领域持续探索新兴应用方向，引领行业发展，包括持续推动DCS多组学（基因组-D、细胞组-C、时空组-S）、新双十应用等在测序领域的延伸；针对特定应用场景的简易化、小型化、快速准确的需求，开展应用菜单机研发，进一步提高测序应用的易用性。报告期内，公司围绕更高质量、更长读长、丰富应用场景等方面进行了新技术研究和新产品开发。
　　在更高质量上，公司通过对测序核心原料的自主研发和持续改进，成功推出了新一代测序试剂StandardMPS2.0，标志着高通量基因测序技术迈入Q40质量标准时代。这一升级将显著提升临床肿瘤、单细胞分析、免疫疾病等基因测序下游关键应用场景的测序精确度。报告期内，公司首先针对中低通量基因测序仪DNBSEQ-G99发布了StandardMPS2.0版本试剂盒，实现了测序数据中80%以上的碱基达到Q40的质量水平，在肿瘤学、生殖健康、传染病和环境监测等多个应用领域展现出卓越的性能。此外，公司计划在2024年下半年为中通量基因测序仪DNBSEQ-G400和高通量基因测序仪DNBSEQ-T7推出相应的StandardMPS2.0版本试剂盒，以进一步扩展高质量测序技术的应用范围。
　　在更长读长上，利用独有的CoolMPS测序技术，公司在报告期内成功研发了高通量基因测序迄今为止最长的单端读长试剂SE600，预计于2024年下半年正式推出市场，SE600试剂将极大拓展测序技术的应用范围、激发新的应用场景、为生命科学和临床研究领域带来加速发展的新动力。通过这一创新，公司不仅巩固了在基因测序技术上的领先地位，也为推动行业进步和科学探索提供了重要工具。
　　在应用场景上，公司基于测序仪的性能和成本优势，持续探索新兴应用场景：开展市场教育、实现新领域破冰、引领行业发展、建立行业规范。报告期内，公司持续推动DCS多组学在大人群队列研究、血液疾病研究、肿瘤临床等领域的应用，并已取得显著成果。在疾控、海关、司法教育、环境生态、食品安全、农业育种等新双十应用领域，推出多种应用产品组合，推动测序技术等细分领域的应用和普及；针对tNGS、STR测序等特定应用场景，公司开展了应用菜单专用机的研发，实现从样本到报告、端到端的全流程一体机，在提高测序应用易用性同时，持续降低全流程成本。
　　（2）实验室自动化业务板块
　　在实验室自动化业务板块，公司持续深化技术研发并扩展业务范畴。报告期内，公司专注于样本采集、样本前处理、样本制备以及通用型检测平台的研发工作，将生命科学领域的多组学应用场景需求与先进技术相结合，实现了仪器、软件、试剂及耗材的系统化开发与整合性应用。
　　在测序文库制备领域，公司通过技术升级，显著提高了产品的处理速度及自动化程度。报告期内，国内首款数字化建库产品DNBelab-D4完成了全面升级，优化了速度、操作便捷性及应用灵活性。此外，公司针对自动化样本制备系统MGISP-Smart8推出了全自动定量方案，进一步提高了建库过程的自动化程度。同时，公司新推出了专为DNBSEQ平台设计的自动化建库仪MGIFLP-L，实现了从样本输入到DNB序列输出的全流程自动化。
　　在样本前处理领域，公司推出的自动化高通量样本前处理产品组合，为大规模的粪便微生物组研究、农业基因组研究、单细胞测序等领域的研究提供了强有力的技术支持。报告期内，公司积极拓展非测序领域的应用，首次推出了移液机器人AlphaTool，为中小型实验室提供了一款易于操作、模块化的入门级自动化解决方案。报告期内，公司取得了全自动提取仪MGISP-NEX的临床应用资质，并针对血液筛查方向发布了新的应用方案，从而拓宽了其在临床领域的应用范围。同时自动化样本制备系统MGISP-Smart8针对质粒构建发布了新的应用方案，为合成生物学研究提供了助力。
　　在非测序检测技术方向，公司开展了小型化POCT技术和产品的研制，包括新型血样采集技术和设备研发、即时检测技术和设备研发等，在医学、畜牧、康养等领域开展了早期探索，预计2024年下半年陆续推出相关产品。
　　公司致力于成为实验室自动化领域的领先综合系统解决方案提供商，不仅为测序等特定细分市场提供专业解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品，以满足客户的多元化和定制化需求。
　　（3）新业务板块
　　公司坚持以多组学解决方案作为顶层生命科技核心工具开拓新发展方向。
　　在多组学领域方向，报告期内，公司发布了组织保存液MGIEasy、全新升级的单细胞文库制备试剂盒3'RNA-V3.0以及酶定向进化的筛选系统MGIDS-1000。组织保存液MGIEasy能够有效维持珍贵样本在72小时内的组织新鲜度和基因表达的完整性，有效解决新鲜样本在运输过程中的保存难题；单细胞文库制备试剂盒3'RNA-V3.0采用独特的双微珠细胞捕获系统，在细胞捕获和识别方面实现了技术突破，显著提升了细胞回收效率，并解决了液滴中多包裹磁珠的问题，搭配精密压力控制的单细胞液滴生成仪DNBelab C-TaiM4能够有效提升基因检测灵敏度、扩大样本兼容性、简化操作流程，还能减少测序所需的数据量；酶定向进化筛选系统MGIDS-1000作为集液滴制备、分选、注入融合、打印入孔多功能于一体的高通量微流控液滴筛选平台，具有高通量、高精度、高灵敏度液滴筛选的特点。公司已发布的AlphaTool自动化移液工作站配备便携式DNBSEQ-E25测序仪，可提供从筛选、建库到测序的一站式合成生物学解决方案，为基因克隆和表达研究、基因编辑工具的开发与验证、合成基因网络的构建、代谢工程等打下坚实的基础。未来，公司将进一步深耕细胞组学领域，致力于为所有生命科学实验室提供高性能、经济友好的细胞组学全流程产品，助力行业开启大规模单细胞研究新时代。报告期内，公司还发布了基于中通量基因测序仪旗舰平台MGISEQ-2000RS开发的新增染拍功能的多组学分析仪--MGISEQ-2000RS FluoXpert，开创了一机双用模式，正式迈入多组学的时代。MGISEQ-2000RS FluoXpert是一款融合高通量测序技术（MPS）和多重免疫荧光技术（mIF）的多功能一体机，只需通过软件切换即可实现测序与染色的功能转换。MGISEQ-2000RS FluoXpert在MGISEQ-2000RS硬件基础上进行软件升级，配套高效稳定的多重免疫荧光试剂套装，可在单个组织切片上检测多个目标蛋白并保留空间信息，与基因测序形成技术互补，为肿瘤免疫微环境提供更准确、更全面、更高效地评估依据，助力病理研究。
　　BIT产品方向：公司围绕生命大数据的“存、管、算、用”进行产品布局，将BT（bio-tech）与IT（Info-tech）有机结合。报告期内，公司升级了实验室管理产品ZLIMS Pro+，增加数据运维、质控QC自动判定、Fast取样计算方法等核心功能，进一步提升超大型实验室的管理效率；针对中小型实验室需求，进一步升级ZLES+MGISP-Smart8+BMG自动化Pooling&均一化方案，可适配更多的应用和更多样化的通量需求。
　　超声机器人方向：报告期内，公司对小型化超声设备进行了升级开发，针对高海拔等极端环境条件进行了研发，并首次实现8,000米以上珠峰顶部环境下采图、传图、实时诊断功能，为未来布局实时超声检测、分布式医疗检查等提供技术支撑；云影睿诊超声远程会诊系统获NMPA二类医疗器械许可及上市，利用移动智能终端、互联网、云服务等先进技术，实现远程会诊、远程会议等功能，助力优质医疗资源共享；完成了乳腺容积超声硬件设备更新，乳腺筛查信息化系统开发完成；推出了自动化乳腺超声移动车，助力医疗机构进行乳腺癌的筛查。
　　报告期内，公司获得了时空一体机、显微镜、时空可视化试剂套装相关产品的知识产权授权，同时取得了时空组学试剂盒、芯片等试剂耗材产品的全球市场经销权，进一步完善了公司生命科学领域的核心工具矩阵。时空组学技术可从空间维度解析单个组织切片中的所有mRNA，从而能够在组织原位检测细胞的基因表达及相互作用，获取动、植物器官或组织的空间基因表达模式，进而揭秘生命奥秘，为临床病理的精准诊断提供核心工具支撑。时空组学产品跟公司的DNBSEQ测序平台具有高度协同性，可以促进完善公司在测序产业链的布局，为公司未来业务提供新的增长点。同时，借助时空组学技术已形成的科研影响力，可以发挥宏观政策引导的关键作用，增强公司的技术驱动力，带动产学研协同效应。
　　此外，公司在报告期内取得了单分子纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权。单分子测序技术是继大规模平行短读长测序（即“高通量测序技术”）之后的新兴测序技术，具有读长长、速度快、修饰直接检测、结果实时读出、集成便携等多个独特优势，是测序领域的科技前沿及新兴战略产业方向。公司现有基因测序仪业务板块主要以高通量测序技术为主，在技术上单分子测序是当前短读长技术的有效补充，公司经销单分子测序技术的有关产品能够与现有业务形成互补，促进公司测序业务的发展。通过长、短读长技术优势结合，公司未来将会在大人群基因组研究、生物多样性研究、微生物基因组、单细胞转录组、病原检测溯源等领域为行业提供更精准、优质的平台工具。
　　2、拓展营销业务版图，提升全球化战略布局能力
　　2024年上半年，在全球及中国经济充满挑战和不确定性的形势下，公司仍持续推进战略规划，实现了核心业务的稳步增长，展现出公司主航道板块回归常态后良好的业务韧性。报告期内，公司测序仪新增销售装机454台，创历史同期销售装机数量新高，进一步支持全球科研和临床等领域的应用。公司高通量和中低通量测序仪在客户端持续发力，以DNBSEQ-T7和DNBSEQ-T20×2为代表的高通量及超高通量测序仪在市场上获得用户的广泛认可，得益于更多测序服务商双平台客户向公司平台的切换，以及测序试剂的优化对产品稳定性的有效提升，测序平台DNBSEQ-T7相关收入同比增长14.96%，二季度环比增长29.02%，其中相关试剂收入同比增长26.60%，二季度环比增长33.80%；具备超快速和灵活简便特征的中低通量测序仪DNBSEQ-G99满足了大部分小型测序实验室的需求，此外在临床应用上展现了较强竞争优势，测序平台DNBSEQ-G99相关收入同比增长82.94%，二季度环比增长45.55%，其中相关试剂收入同比增长146.56%，二季度环比增长56.01%。
　　公司除基因测序仪之外，实验室自动化及新业务板块的常规业务也保持了稳中有升的增长态势。报告期内，实验室自动化产品新增销售装机212台，二季度环比增长40.91%，截至报告期末累计销售装机超4,200台。在新业务方向，细胞组学平台随着产品的更新升级进一步开拓海外市场，通过DCS协同模式，实现单细胞和时空产品营销联动，增加对客户的综合吸引力，二季度单细胞相关收入环比增长220.00%。
　　公司立足国内，布局全球，持续推行国际化战略，着力提高市场覆盖度和产品可及性，推动基因测序技术在多个领域的应用和成果转化。截至报告期末，公司业务遍布六大洲100多个国家或地区，在全球范围内设置超10个客户体验中心，营销团队达到887人，其中海外员工占比同比上升，达41.04%，持续为海内外用户提供尖端技术和创新平台，以及优质便捷的本地化支持服务，报告期内，公司新增用户158个，截至报告期末，公司累计服务超过3,000个用户。
　　（1）中国大陆及港澳台区域
　　报告期内，公司国内区域基因测序仪业务相关收入实现68,002.43万元，同比下降2.20%，主要系项目申报周期、经费划拨时间等波动因素影响所致；二季度环比增长32.63%，展现了国内区域的业务韧性及公司业务发展压舱石的示范性效应。
　　公司围绕基因测序全流程布局“读、写、存”核心工具综合解决方案，建立各区域及重点应用领域行业标杆示范效应。在科研领域，公司凭借高通量及超高通量测序仪在通量和多组学应用等方面的优势，助力福建医科大学、长生医疗等多家客户完成创新实验室的平台建设；同时积极推进时空组学及单细胞测序的大科研支持计划，与产业生态合作伙伴共同推动DCS生态圈的构建与发展。报告期内，公司科研领域客户成交数量同比增长超70%。在临床领域，公司积极推进基因测序仪在ICL（独立临床实验室）等重点项目的部署，深化生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等领域客户的合作，逐步实现中心实验室及医疗机构关键设备的切换。同时，推进客户产品测试及OEM合作，并基于公司DNBSEQ测序平台进行IVD资质申报，加快更多临床应用产品的开发进度。基于公司核心技术，已赋能多家生态合作伙伴研发和申报临床应用试剂盒，以高性价比且具备核心技术优势的小型化产品抢占下沉市场，实现已有传统技术的升级替代，加快测序技术在医院端的大规模应用，预计未来将在临床应用场景中替换更多竞品仪器，从而扩大公司产品的市场渗透率。报告期内，公司产品已覆盖国内医院数量实现同比增长16.09%。此外，在疾控、海关、农业、教育、环境等领域中，公司通过参与展会、技术研讨会和产业联盟等方式，提升了品牌影响力及行业地位，积极参与行业标准制定，联合海关科学技术研究中心等单位共同推动标准化实验室的落地和建设工作。针对新兴应用领域不同场景的测序需求，公司提供了更全面和精准的产品解决方案助力客户解决需求痛点，公司中低通量及小型化测序仪得到了市场广泛认可及应用。报告期内，公司在农业科研、生态环境监测、食品质量标准制定、动物疫苗开发以及生物制药领域均取得了突破，推进了行业生态圈的建立，推动了整个产业链的升级和发展。报告期内，国内测序平台新增客户74家，累计合作用户超940家。
　　公司持续布局实验室自动化业务线市场战略，强化测序相关自动化产品的市场优势，提升泛基因组应用覆盖度，探索基因组学、合成、编辑和药物开发相关的定制化市场。在应用领域方面，一方面，公司加强与第三方建库试剂厂商合作，开展多种建库脚本开发并进行自动化适配，陆续发布供客户使用。其中探针杂交捕获类自动化方案已适配5家国内外主流的捕获类建库试剂厂商，加强公司在外显子测序、靶向基因测序和肿瘤检测等方向布局；另一方面，配套推出样本前处理（采集及提取）方案，打造端到端的组合产品，服务从临床到科研全场景客户群体。在业务模式上，加强大客户合作及推进大项目落地，探索新的业务模式。报告期间，公司通过OEM/ODM的方式，发展临床入院、血站领域解决方案及试剂厂商合作等多种模式，拓展新领域、发展新客户。在产品方向，加快现有产品升级及非测序方向新产品的开发，升级过后的MGISP-Smart8已在多家合作方成功落地启用；MGISP-NEX在血筛客户端落地。公司围绕核心的灵活移液技术平台，持续开发不同的细分领域的自动化产品。
　　公司积极拓展新业务板块，在新兴领域持续发力。针对B端服务商，公司启动单细胞DNBelabC系列支持计划，旨在推动国产单细胞产业链的建立及完善，报告期内，超过50余家服务商参与该计划的测试及推广；针对C端领域合作伙伴，公司通过市场宣讲、学术论坛、大科研联盟等方式助力中科院生化细胞所、上海交大等客户推进单细胞队列项目、建立单细胞技术规范及行业标准，推动万亿单细胞数据库的建立。随着单细胞产品的市场认可度提升，预计将进一步带动公司中高通量测序试剂的需求，实现增量协同收入，为公司在基因测序领域的整体业务增长提供强有力的支持。生物样本库方向，公司深度梳理市场需求及产品规划，持续提升对医院、疾控、海关及农业等领域的潜在客户覆盖度，报告期内已实现超600家客户覆盖，并获得超百家意向客户。
　　（2）海外区域
　　公司自成立以来即布局全球营销网络，通过多元化的营销策略和本地化的服务体系，积极拓展海外市场。报告期内，公司基因测序仪业务在海外实现收入32,496.31万元，同比下降19.14%，主要系宏观环境、地缘政治、市场竞争所致。公司致力于推行全球化战略布局及本地化经营策略，截至报告期末，公司基因测序业务覆盖海外71个国家或地区，服务网络进一步扩大，为更多国家的科研机构、医疗机构和个人用户提供高质量的测序服务。
　　1）亚太区域
　　报告期内，公司基因测序仪业务板块在亚太区域实现收入10,611.79万元，同比下降42.31%。公司积极评估市场趋势和客户需求，坚定推行本地化经营策略和产品升级计划，报告期内，公司高通量基因测序仪DNBSEQ-T7相继在日本、韩国、泰国、印度、沙特等国家实现突破；中低通量基因测序仪DNBSEQ-G50及DNBSEQ-G99销售装机量较2023年同期增长迅速；小型化基因测序仪DNBSEQ-E25实现销售装机20台。测序仪新增销售装机数量持续增长的同时，实现了业务多元化布局与发展。
　　报告期内，公司持续推进大人群基因组项目，泰国基因组项目完成一期项目剩余2万例样本相关产品的采购签约，预计2025年一季度完成一期项目总量5万例样本的WGS检测任务；印尼基因组项目稳定运行，预计2024年完成一期中基于DNBSEQ测序平台的全部样本上机测序；南澳基因组学中心打造适配公司DNBSEQ测序平台的数据分析工具，进一步丰富公司测序平台的应用场景。此外，单细胞方向业务快速发展，市场推广完成重点区域的全面覆盖，已与近40个重点大学及科研机构开展合作交流，实现收入同比增长近三倍。
　　公司通过参加阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会、澳洲基因诊断学会、第8届国际和阿联酋遗传疾病大会和亚洲单细胞组学现场计算与实验设计研讨会等多场行业头部会议，同时借助行业领袖客户的示范性效应，进一步提升公司在当地的市场及产品声量，获得了众多意向客户，报告期内基因测序仪新增客户近20家。为应对亚太区域多语言的复杂市场环境，公司完成了经销商机制体系的搭建，增强了渠道覆盖度，针对重点KOL、服务商以及代理商全面铺设，报告期内新增11家经销商，新引入经销商中，约旦、黎巴嫩、马尔代夫、孟加拉均为公司首次在当地建立的经销渠道的国家；尤其在约旦、马尔代夫、斯里兰卡等国家，均已完成首台测序仪落地，实现了DNBSEQ在当地的零突破，孟加拉也迎来首台自动化订单。此外，公司聚焦多组学应用及解决方案的开发，搭建本地化合作和全球产业生态圈，借助在日本、澳大利亚、新加坡等地区的客户体验中心加快更多应用开发和验证，开展本地化培训和合作，现已实现与Agilent、Takara等上游应用企业达成合作。
　　2）欧非区域
　　报告期内，公司基因测序业务板块在欧非区域实现收入13,505.86万元，同比下降6.24%；二季度公司持续推进欧非区域的本地化经营策略并已取得阶段性进展，二季度环比增长42.42%，呈现增长复苏态势。
　　公司注重产品线的多元化及创新，报告期内公司小型化基因测序仪DNBSEQ-E25及单细胞液滴生成仪DNBelab C-TaiM4面向欧非市场正式开售，进一步丰富产品矩阵；通过参与第34届欧洲临床微生物学与传染病学大会、第2024年欧洲人类遗传学大会等行业展会、举办学术研讨会及代理商大会等方式进一步扩大市场声量及客户可及性，公司已与欧洲顶级检测认证机构欧陆科技集团成员Eurofins Genomic、法国基因组分析解决方案提供商SeqOne、法国分子生物学检测公司ABL Diagnostics、法国MetaGenoPolis研究基因会等达成战略合作，加速当地基因组学研究进展与精准医疗的应用。报告期内，公司在德国、法国、拉脱维亚、英国等国家或地区新增客户近20家。
　　公司同步加强欧非区域的营销渠道建设和赋能，积极开展与渠道商的交流活动，实现公司在欧非区域营销渠道的横向拓展。公司“小型化”和“超高通量”全矩阵基因测序仪及实验室自动化等领域产品布局优势显著，报告期内，中低通量测序仪DNBSEQ-G99实现装机超15台、超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2获得欧非区域首个重磅企业订单。公司继续深化测序业务合作深度的同时积极开拓非测序方向的自动化业务，报告期内，公司签约首个非测序方向自动化产品客户Appolon Biotek。
　　报告期内，公司正式启用在德国柏林的欧洲新总部，其占地超600平方米，内设专属的客户体验中心（CEC）和先进的组学前沿实验室（DCS Lab），未来功能还将进一步扩展，此外，这里还将成为公司新技术和产品的早期体验和测试基地，更好地服务和支持欧洲合作伙伴和客户，以全力支持该地区生命科学技术发展。
　　3）美洲区域
　　报告期内，公司在美洲区域的市场拓展、品牌推广及渠道建设方面初见成效，新增客户近20家，新增产业生态链KOL合作伙伴超10家，包括业内备受关注的美国低深度全基因组测序公司Gencove及基因组文库制备工作流程解决方案的全球提供商Seqwell等。报告期内，公司持续加强开拓多个应用领域客户合作，其中直接面向消费者的（Direct-to-Consumer，DTC）的基因检测及农业领域已取得显著成效。公司坚持资质和法规先行，为营销和服务的全球化布局保驾护航，持续推进多款基因测序仪以及配套产品认证工作，护航产品在美实现快速上市准入。报告期内，公司在美洲区域实现基因测序仪业务收入8,378.66万元，同比增长13.38%。基因测序仪新增装机数量同比持续稳步增长，其中DNBSEQ-T7RS及DNBSEQ-G99增长尤其亮眼、均实现超10台新增装机，新增美国斯坦福大学、北卡罗来纳大学教堂山分校、巴西Dasa等多家优质客户。公司通过参加美国国际实验室自动化与筛选展（SLAS）、国际动植物基因组学大会（PAG）、美国癌症研究协会年会（AACR）和美国人类遗传学会（ASHG）等多场行业头部会议等方式获取了众多意向客户，报告期内，公司在美洲区域借助行业领袖客户的示范性效应，进一步提升公司品牌认可度及客户可及性。
　　为进一步加强本地化布局，提升全球影响力，报告期内，公司美国工厂完成建设并已投入运营，首批投产的DNBSEQ-G99基因测序仪成功下线；报告期内，公司启用了巴西圣保罗及美国波士顿客户体验中心，该中心集实验室与办公于一体，旨在借由该中心辐射整个拉丁美洲区域及美国东中部地区，为美洲的合作伙伴提供更充分便捷的本地化支持服务，更好地发挥区域联动作用，该中心配备了高通量、中小通量、桌面式测序设备及自动化产品，将为当地的实验室、医院和大学研究所等提供测序设施、产品测试、培训服务及技术交流和指导等，使当地用户能够优先体验新产品和新技术。
　　3、推动领域持续发展，深化产学研协同创新
　　随着基因测序成本的持续下降，基因测序技术在科学研究、临床诊断和公共卫生领域等场景的应用愈加广泛普及，渗透率的提升带来了市场规模的持续扩大。作为中国基因测序行业上游的开拓者，公司坚持开放合作、赋能下游生态，一直倡导与国内外创新型企业通力合作，推动行业的技术革新、应用转化、资质合规及科普教育等。公司以三大核心产品线与产业链上下游建立起良好和多元的产业生态合作，推动基因组学在多个领域的应用和成果转化。在科研、临床以及新兴领域上持续赋能合作伙伴，推动基础科研突破、临床诊断新技术和产品开发以及新领域持续拓展。
　　在科研领域，公司围绕“三箭齐发”的战略布局，推动了生命科学设备在大规模人群基因组学、细胞组学和时空组学的应用，为新技术实现科研突破赋能。公司持续推进全球科研赋能项目--DCS Lab组学前沿实验室计划，旨在助力全球顶级科研人员打造国际领先的、规模化、标准化的多组学前沿实验室，推动生命科学前沿研究和行业发展。该项目通过集成三种先进技术，即基因组学、细胞组学、时空组学，为新兴技术赋能科研加码提速。公司积极组织及开展合作伙伴大会、专家学术论坛等活动推动DCS生态圈的建设，拓展多组学领域应用场景。报告期内，公司通过参与全脑介观神经联接图谱国际大科学计划（MBCP）以及脑科学联盟，促进了时空技术在脑科学领域的应用；通过助力国家基因库构建全球最大肿瘤时空多组学数据库、组织肿瘤免疫微环境研究、推动肿瘤病理大科学计划等活动进一步推动专家共识，推动时空组学技术在临床领域的发展；通过参与协助举办2024年植物时空组学研究国际研讨会、成立植物时空组学联盟（STOC Plant）、搭建开放合作、数据共享的国际科研组织平台、推动时空组学技术在植物研究中的应用标准的制定，聚焦植物时空组学重大科学问题研究，推动了植物时空组学的发展；通过助力客户构建全球最大的宿主-微生物互作基线数据库和肠道3D时空，以及全球最大中草药时空多组学数据库，借助时空组学技术推动精准用药。报告期内，公司已分别助力脑科学领域--上海脑科学与类脑研究中心、血液学领域--天津细胞生态海河实验室以及肝细胞癌方向--新加坡国立癌症中心成功实施并落地，同时，公司正加速形成并推广这一可复制的创新模式，截至报告期末已建设落成超10家，在科研平台和科研服务平台的建设均初见成效。细胞组学方面，公司通过联合产业链上下游共同建立行业技术规范和万亿级单细胞数据库，提升了科研标准化和数据丰富度，同时公司积极与单细胞领域KOL合作，牵头组建联盟，增强了单细胞研究的影响力。通过推出大规模单细胞图谱项目，如与中科院等机构合作的肝炎及儿童肿瘤队列项目，公司推动了单细胞测序技术在精准医疗领域的发展。此外，公司通过全流程产品方案及大科研支持计划，促进了生态合作伙伴的无忧交付。自2015年起，基于DNBSEQ测序平台发表的文章数量累计超过9400篇，其中在《细胞》、《自然》、《科学》、《柳叶刀》及其子刊等核心期刊发文数量超过1100篇，总影响因子突破15000分。
　　在临床领域，公司围绕“生活染”等应用场景，为生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等场景的精准基因检测提供领先的生命科学核心装备。截至报告期末，根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计，国内共有32款基因测序仪获中国药品监督管理局（NMPA）批准可用于临床检测，其中19款基于公司DNBSEQ核心测序技术，仅有8款可同时用于DNA及RNA检测，均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术，意味着仅DNBSEQ平台可用于全面的病原体检测，构建了公司在“染”领域的先发优势。此外，公司与海外多个客户的OEM项目也已进入合作细节谈判、合同内容签订阶段，有望在2024年成功打开海外OEM市场格局，形成适合海外生态圈建设的可复制、可持续的OEM发展模式。
　　在新兴应用领域，公司制定了“新双十”的拓展方向，聚焦疾控、海关、微生物、司法、教育等领域，报告期内，针对HIV病毒、结核分歧杆菌以及农业科研和育种等方向，拓展多款创新应用，助力领域开拓。在疾控领域，公司持续提升基因测序仪的覆盖度和市场占有率，并拓展了应用范围，报告期内公司为安徽省多地疾控中心提供工具支撑，助力流行性感冒的监测和研究，极大提升其应对季节性流感及潜在流感病毒变异株的防控能力，共同守护市民健康；在微生物领域，公司与法国研究基金会达成合作，以支持法国微生物群研究项目，并将基于合作目标，利用微生物学和宏基因组学的前沿技术，共同开发新的应用，推动MMHP联盟的科学合作和研究成为可能；公司还与专注于微生物组学、合成生物学的美格基因达成战略合作，共同推动微生物领域的应用拓展与技术创新；在海关领域，公司与中国海关科学技术研究中心等客户的紧密合作推进了国门生物安全技术的标准化，并在合作模式创新方面取得了突破，未来公司还将着眼海关实际应用场景需求，持续关注大规模平行测序技术（MPS）在病原微生物的鉴定、物种鉴定、转基因鉴定等方面的应用，将持续为海关口岸生物安全防控提供强有力的工具；农业科研方面，公司构建了具有标杆意义的公共技术平台，有效推动了育种技术的革新和发展；在环境监测领域，公司携手易基诺共同致力于环境DNA生物监测技术创新和标准制定，开发生物多样性保护和生态环境治理多应用场景下的专业解决方案，推动基因测序仪等生命科技核心工具在生态环境监测领域的创新验证和应用前移；动物疫病领域，公司联合中国农业大学、华南农业大学、哈尔滨兽医研究所、中科基因、牧原、温氏等建立标准体系、发起专家共识，构建兽医高通量测序应用方案生态圈。
　　公司推出的“智一汇”线上信息共享平台，是国内基因测序行业首个凝聚生态的信息共享平台，是公司打造数智化生态系统的又一坚实步伐，协同合作与打包应用将达到新的高度。截至报告期末，全球超20家第三方品牌的超100款产品入驻“智一汇”线上信息共享平台，其中包括罗氏诊断、吉因加、极智生物、瑞因迈拓、爱博泰克和IDT等生态伙伴代表。该平台一站式提供基于华大智造工具平台的应用领域方案展示，汇聚公司全线产品与适配的第三方产品，通过丰富终端用户的选择，推动应用场景及领域的拓展。
　　4、优化全球生产布局，提升资质体系水平，引领行业标准建设
　　为实现本地化策略布局、推进全球化生产运营，公司建立了高质量交付体系。国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚及美国圣何塞，立足国内布局全球，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。报告期内，公司美国生产基地已正式投产基因测序仪，该工厂主要承接美国本土和美洲的市场需求。美国制造基地将涵盖装配、调试、测试及包装等功能，以全面提升产品质量标准与生产效率，进一步完善美国供应链，缩短产品交付周期，更高效地赋能美国本地用户，美国制造基地将成为公司继在拉脱维亚建设制造基地后，在海外布局的第2个制造基地。
　　公司坚守“恪守标准，追求卓越，矢志创新，精益求精”的质量方针，已建成覆盖研发、注册、生产、营销以及客户端使用的产品全生命周期质量管理体系。截至报告期末，公司共取得55项全球体系认证/许可/备案，覆盖生产和经营质量管理，为公司产品在全球区域市场开拓提供合规保障，更好地支撑公司业务全球化发展。报告期内，公司导入ISO22301业务连续性管理体系，通过建立灵活的业务流程和风险应对机制，有效增强业务的弹性和可靠性，降低业务中断风险，保障业务的持续性和稳定性，从而提升企业竞争力，实现企业可持续发展。
　　公司坚持资质和法规先行，为营销和服务的全球化布局保驾护航，积极推进相关产品在全球范围内的注册工作，并已取得显著进展。报告期内公司新增产品资质证书45项，全球累计获取资质证书362项，覆盖中国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚、沙特阿拉伯、巴西、马来西亚等20多个国家或地区的注册认证，覆盖亚太、美洲、欧非及中亚等地区90多个市场的准入资格。截至报告期末，DNBSEQ-E25共获得欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的医疗器械注册证，以及欧盟等全球主流国家或地区的RUO测试认证准入，为公司在全球临床应用市场的进一步拓展奠定了坚实基础。在印度新的Medical Device Rules实施后，基因测序仪DNBSEQ-G50在印度市场获得了首张医疗器械注册证，不仅是对公司测序仪产品质量的认可，也为后续在印度市场的推广和销售奠定了坚实基础。巴西作为南美洲的重要市场，公司完成了基因测序仪DNBSEQ-T7的医疗器械注册，为公司在该地区的市场拓展提供有力支持。
　　公司始终坚持源头创新、自主可控、工程集成式研发策略，覆盖技术探索、产品研发、产业升级、场景创新等多种类型研发模式和目标，公司积极布局技术、产品体系的标准化。报告期内，公司参与并发布标准7项，其中国家标准2项，团体标准5项。其中，由公司参与制定的全国首个单细胞样本领域标准——GB/T43776-2024《单细胞测序样本采集与处理规范》填补了国家标准中单细胞测序技术的样本采集和处理领域的空白；参与研制的国家标准《充气膜结构舱室及受控环境通用技术要求》为充气膜结构舱室的设计、制造和应用提供了统一的技术规范，为非标准行业难题给出了统一、权威的指导方针和评判基准“约束”解决方案。截至报告期末，公司累计参与起草并发布实施的标准累计达79项。其中，国际标准2项，“一带一路”区域国际标准3项，国家标准14项，行业标准4项，团体标准48项，企业标准8项，为行业高质量发展提供了重要参考依据，同时也填补了多项行业空白。
　　5、加固信息安全基础，保障数据隐私合规
　　作为“生命科技核心工具缔造者”，公司高度重视信息安全和个人隐私安全体系建设。
　　在设计过程中，公司的相关适用产品严格遵循《医疗器械网络安全注册审查指导原则（中国）》、欧盟GDPR要求和各地区相关法律法规，建立了产品数据和隐私保护管理程序、数据主体权利响应流程、保密制度及隐私政策，确保数据主体的各项权利，保证了数据处理流程中隐私数据管理的合法性、公平性和透明性。作为设备供应商，公司业务不涉及基因测序服务，不涉及测序仪上所产生的数据的收集、存储及处理。公司测序仪具备离线操作的特点，意味着在不连接共享网络的情况下，仍然可以处理保存在本地及高性能计算机上的数据，以确保数据的准确性，进一步避免外部从互联网访问数据的风险。
　　公司持续推动信息安全管理和全球业务数据合规，符合中国及世界主要国家或地区信息安全法规和隐私保护法规的要求。公司持续优化信息安全管理体系，在欧洲区统筹管理多个欧洲法人的信息安全和隐私安全需求，建立整合性的ISO27001信息安全管理体系和ISO27701个人隐私管理体系，并在2024年第二季度通过SGS的认证审核。截至披露日，合计9个法人实体取得国际知名认证机构SGS颁发的ISO27001信息安全管理体系认证证书，欧洲区多个法人实体取得ISO27701隐私安全管理体系认证；公司产品和服务已符合欧洲GDPR法规、中国《个人信息保护法》等主要国家或地区信息安全法规的要求，为公司在全世界范围的业务拓展提供有效保障。
　　6、加强人才体系建设，提升组织竞争力及创新能力
　　公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，高度重视人才队伍的建设与培养，持续完善人力资源管理体系，协同提升组织人效，助力构建新质生产力。
　　在人才布局方面，公司结合研发、制造、质量、营销、区域、职能等各方向业务规划，适时调配人才资源，针对新技术和新业务方向，重点布局高精尖专业人才及区域本地化人才队伍，推动核心技术及业务领域突破。在青年人才储备上，公司与海内外知名院校合作，通过联合培养项目与实习生项目吸引校园新生代，增强团队活力。同时，公司积极推动人才良性流动，大力鼓励内部人才前移轮岗，提供跨部门、跨职能、跨区域等历练机会，加强前端覆盖，助推人才“之字形”成长，打造复合型人才队伍。截至报告期末，公司员工总数超过2670人，覆盖全球五大洲38个国家或地区，其中研发人员859人，占比32.16%；营销人员887人，占比33.21%。
　　在人才赋能方面，公司持续开展专业培训课程，丰富线上及线下学习资源，以考促学，不断提升员工知识技能储备与实战能力。在文化建设上，公司分层分区开展战略文化专项学习活动，加强文化全球传播与落地，加深海内外员工的文化认知，推动大目标上下对齐与实践。
　　在人才激励方面，公司于报告期内推出2024年员工持股计划和2024年限制性股票激励计划，进一步建立健全公司长效激励约束机制，吸引和留住优秀人才，充分调动员工的积极性，实现组织与人才长效发展。

　　三、风险因素
　　（一）业绩大幅下滑或亏损的风险
　　报告期内，受宏观环境、地缘政治、市场竞争等因素影响，导致营业收入有所下滑，净亏损同比增加。基于谨慎性原则，公司对各类相关资产计提了减值准备。同时，为进一步提升核心竞争力及推行国际化战略，公司在新产品、新技术方面的研发投入以及市场拓展相关费用均有所增长。综合以上原因，报告期内，公司净利润出现亏损。
　　若后续出现国际关系紧张，公司业务覆盖地区的法律法规发生重大不利变化、宏观经济恶化导致需求低迷的情况，抑或出现行业竞争进一步加剧，而公司未能通过技术创新提升产品竞争力等情况，则公司可能存在业绩大幅下滑或亏损的风险。
　　（二）核心竞争力风险
　　1、产品升级及技术更新风险
　　公司所处的行业是前沿性生命科学领域，属于典型的技术密集型行业，对技术创新、多学科知识融合和产品研发要求较高，产品升级和技术更新往往伴随着高昂的研发投入和转换成本，包括技术研发、设备购置等。如果新产品或技术未能如期带来预期的经济效益，或是市场反应不及预期，则公司可能会面临投资回报率低的风险。新产品或新技术的更新可能改变用户的操作习惯或体验，需要市场培育过程。随着技术的更新迭代，相关法律法规和行业标准也可能随之发生变化，需要符合不同区域和市场对于相应产品管理要求。但是，未来若公司不能及时跟踪、掌握并正确分析新技术、新材料或新工艺对行业的影响并采取恰当应对措施，无法及时完成原有产品的升级换代，或者研发与生产不能满足市场供应的要求，或不能把握下一个增长点，将对未来公司业绩增长及持续盈利能力产生不利影响。公司在研发布局中将考虑产品升级和技术更新带来的各种潜在风险，确保升级过程平稳过渡，既能满足技术发展需求，又能保障稳健运营。
　　2、核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
　　公司所处行业属于全球关键性新兴产业方向，核心技术人才流失和核心技术泄密是行业普遍面临的重要风险，这两个风险相互关联，对企业的长期发展构成风险。核心技术人员通常拥有深厚的专业知识和实践经验，一旦流失，可能导致研发项目的停滞或延期，核心技术的泄露意味着公司优势降低，拥有稳定、高素质的科技人才队伍对公司的发展具有重要意义。行业不断加剧的人才竞争可能造成公司核心研发人员流失，不仅影响公司的后续产品研发能力，亦可能带来核心技术泄露风险，进而对公司业务发展造成重大不利影响。公司将进一步健全保密制度并制定完善的激励机制，做好核心人才保持和关键技术保密。
　　3、知识产权诉讼风险
　　自2019年以来，公司的竞争对手Illumina及其子公司在中国境外对公司及其子公司、经销商、客户发起或可能发起专利、商标侵权诉讼案件。截至目前，大部分此前专利、商标侵权诉讼案件已处理结束，目前仍涉诉国家或地区包括法国及土耳其。公司及其子公司在德国、英国、瑞士以及瑞典等受经法院确认的承诺或和解协议的影响，在该等承诺或和解协议的有效期内，公司及其子公司在德国、英国、瑞士以及瑞典就涉诉产品的业务拓展及市场空间将会受到一定限制。除前述影响外，不能排除相关知识产权诉讼或潜在诉讼可能会进一步影响公司未来在境外涉诉国家或者地区有关涉诉产品的业务的开展，从而给公司在境外涉诉国家/地区市场的销售业绩带来不利影响。
　　（三）经营风险
　　1、市场竞争风险
　　全球生命科学行业的市场竞争格局正在日趋激烈。对于基因测序仪市场，由于欧美国家的基因检测技术起步较早，境外供应商Illumina和Thermo Fisher在基因测序仪器设备和试剂耗材方面占据较大的市场份额。其中，Illumina作为目前全球最大的基因测序设备生产商，在全球约有21,600台活跃测序仪设备，覆盖全球9,500多个客户，设备采购后能够持续带动试剂盒采购；此外，随着测序技术逐步应用于临床，超过一半收入来自临床用户，临床产品存在研发周期长、投入大等特点，这些都成为新型技术和产品进入市场后面临的挑战。近几年来，公司经过持续研发投入，已经形成了从低通量到超高通量测序仪的完善产品线，已经在中国以及部分海外市场通过技术优势和产品优势实现了装机数量和客户数量快速增加。未来市场份额进一步提升主要依赖于进入美国和欧洲等市场并持续提升市占率，但这些区域中，Illumina、Thermo Fisher等基因测序仪公司经过十余年发展，已经建立了良好的本地化生态合作并形成了用户习惯，同时受到地缘政治影响在业务拓展中面临一定挑战。此外，随着测序仪业务受到全球投资者关注，全球尤其是在美国和中国，新兴测序仪公司也持续涌现，也使得公司面临的市场竞争进一步加剧。
　　实验室自动化产品类别众多，包括仪器、软件、信息系统等多方位的产品类别；应用领域广泛，在科研和临床诊断等领域均可发挥重要的作用。因此，将产品布局在实验室自动化领域的公司众多，且具体的细分领域或者业务发展方向亦有所不同。公司现有业务涵盖自动化平台、样本前处理和检测技术三个方向。公司实验室自动化业务常规收入规模相对行业头部企业尚且较小，产品线丰富度和定制化服务能力尚需持续提升。随着该领域头部企业的业务拓展及行业新进入者的冲击，实验室自动化行业的市场竞争会加剧。
　　综上，随着公司下游相关应用场景日趋成熟，竞争对手日渐增多，若公司不能紧跟市场发展趋势，无法持续高效地响应客户需求变化，未能在人才储备、技术研发、产品更新和客户服务等方面进一步增强实力，则公司未来业绩增长上将面临不利影响。
　　2、新业务及新客户拓展不力的风险
　　公司的主营业务为生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，同时亦面临新业务及新客户拓展开发的压力。新业务及客户的拓展要求公司具备相应的市场开发及运营等能力，能否拓展成功受到行业发展状况、市场需求变化以及市场竞争状况等多重因素的影响。如果公司的市场拓展策略、营销服务、产品质量、研发能力等不能很好地适应新客户的产品开发要求，不能及时响应产业升级迭代的趋势，或者遇到其他不利因素，则可能面临因新业务及客户拓展不力而影响公司收入增长的风险。
　　新业务以及新客户拓展不仅仅受到内部因素影响，也和外部法规以及监管等密切相关。2023年公司在美国和欧洲全面开展业务拓展，测序仪作为生命科学高端仪器设备，存在仪器设备替换周期以及平台用户习惯等因素影响，此外，近年来日趋严格的数据安全等本地化政策影响较大，公司已积极开展各项产品数据安全认证。在临床市场上业务发展和应用批准密切相关，测序技术作为临床诊断中新兴技术，基于测序技术的生育健康、肿瘤和感染等临床检测试剂盒批准和医疗保险审批等都影响到测序技术业务发展。
　　3、关联交易占比较高的风险
　　报告期内，公司来自关联方的营业收入为35,577.74万元，占当期营业收入的比例为29.42%。公司和关联方交易均基于必要性和合理性原则，并遵循价格公允原则，如果关联方未来向公司采购金额显著下降，且公司未能持续提高来源于第三方客户的营业收入，公司的业务和经营业绩将可能受到不利影响。
　　4、部分原材料及办公软件存在依赖进口采购的风险
　　公司加大与国内供应商合作开发的力度，在报告期内推进原材料的国产化替代。但受限于技术等客观因素，报告期内尚有部分原材料没有或较少采购自境内供应商，该等原材料主要包括高精度机械组件直线导轨、自动化器件驱动器等。此外，对于日常办公运营所需使用的非国产化软件和操作系统，如Windows操作系统、Office办公软件等，也尚对境外供应商存在一定的依赖。
　　（四）财务风险
　　1、毛利率波动的风险
　　公司主营业务包括生命科学与生物技术领域相关的仪器设备、试剂耗材等产品的研发、生产和销售，产品矩阵丰富，不同产品的单价及毛利率差异较大。若未来公司根据自身的发展战略调整产品销售结构，或主要产品的平均单价及毛利率因市场竞争加剧、客户需求变化、宏观环境变化等原因而下降，则公司的毛利率存在波动的风险。
　　2、应收账款坏账风险
　　公司主要客户包括行业内知名的基因测序服务商及科研院所等，商业信誉良好，且公司已按照谨慎性原则计提了坏账准备。但若未来公司大量应收账款不能及时收回，将形成较大的坏账损失，从而对公司经营业绩造成不利影响。
　　针对上述风险，公司将持续加强客户信用管理，做好事前客户信用额度控制及规范协议审批、事中履约跟进及事后账龄分析及客户沟通。同时，将销售回款与销售业绩挂钩，降低应收账款坏账风险。
　　3、存货减值的风险
　　为保证正常生产及应对潜在的国际贸易摩擦，公司存货规模处在较高水平。报告期公司已基于谨慎性原则计提了存货跌价准备，但若未来公司产品市场需求出现大幅下滑导致产品价格持续下跌，或原材料价格持续出现下跌，公司存货将面临较大减值损失，从而对公司经营业绩产生不利影响。
　　针对上述风险，一方面公司将继续加强营销网络的建设，加快存货去化；另一方面，公司将持续加强产品市场调研，根据在手订单情况及产品需求预测不断优化存货管理策略。
　　4、汇率波动的风险
　　报告期内，公司大力拓展海外业务，业务已遍布海外多个国家，海外收入占比较高。公司与海外客户的结算通常以美元、日元、欧元等外币结算，汇率的波动将会影响公司汇兑损益。汇率变动的影响因素众多，其波动存在一定的不确定性。未来，如果境内外经济环境、政治形势、货币政策等因素发生变化，使得本外币汇率大幅波动，公司将面临汇率波动对盈利水平造成影响的风险。
　　针对上述风险，一方面，公司将密切关注国际宏观环境变化，不断提升外汇市场研究分析能力，适时运用远期结售汇等外汇套期保值工具，降低汇率波动对汇兑损益的影响；另一方面，公司将做好资金计划，根据资金需求情况，择机将部分外币结汇为人民币，从而降低风险敞口。
　　（五）行业风险
　　生命科学与生物技术行业面向科学前沿并服务于国民经济社会，我国政府已经出台了一系列产业政策促进生命科学与生物技术行业的科研创新及产业化发展。2024年我国政府工作报告提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力，其中提出积极打造生物制造等新增长引擎，并制定未来产业发展规划，开辟生命科学等新赛道。生物经济的发展需要实现底层核心工具自主可控，通过技术创新推动新药研发、生物医学、生物燃料、生物材料、生物环保等一系列产品的诞生和产业升级。在未来可预期的一段时间内，我国产业政策将继续大力扶持生命科学与生物技术行业的发展。同时，2023年3月美国白宫发布了《美国生物技术和生物制造的明确目标》用以推进美国本土的生物技术和生物制造。随着行业发展和国际竞争加剧，未来也可能由于国内外政治经济形势变化、宏观经济波动、技术更迭等因素，造成产业政策的不利改变，对公司的长期稳定经营造成一定的政策风险。
　　（六）宏观环境风险
　　1、地缘政治环境对公司产品销售的风险
　　近年来，国际贸易保护主义有抬头趋势，逆全球化趋势正在上升。与公司海外业务相关的国内外法律法规、产业政策或者政治经济环境存在不断变化的可能，焦点已经逐步延伸到生命科学行业。2024年3月6日，美国参议院国土安全与政府事务委员会阶段性通过《生物安全法案》（编号：S.3558），并在后续历经数次发酵。该法案核心目的在于禁止美国联邦机构与中国包括公司在内的多家生物技术公司签订合同，并企图禁止政府与使用这些中国生物技术公司设备或服务的企业签订合同，相关舆论影响不仅在美国发酵，也延伸到欧洲等西方国家。虽然此类法案流程繁琐、能否形成法律尚存在较大不确定性，但是给市场开拓带来了不良的预期，加大了市场开拓的困难程度。
　　报告期内，公司境外收入占当期营业收入比重为33.75%，其中美国区域业务占比为5.04%。尽管《生物安全法案》距离最终立法尚存在诸多不确定性，但是这些法案对于美国以及部分国家在选择公司产品上造成了负面影响，导致部分合作取消或推迟。美洲作为全球生命科学领域市场规模最大的区域，同时拥有一批全球领先的生命科学核心工具企业，在新技术和新产品持续涌现时刻，关键性政策将影响到全球生命科学行业格局变化。整体上，国际关系紧张、战争、贸易摩擦等不可抗力因素无法预知。以上因素将给公司海外业务的正常、持续发展带来潜在不利影响。
　　2、国际贸易摩擦对技术及原材料进口的供应链风险
　　国际贸易摩擦引起全球经济效率的损失，已对全球供应链体系造成显著影响。鉴于公司所处产业是典型的全球化分工合作行业，公司产品的部分原材料来源于海外厂商。报告期内，公司向境外采购原材料的金额为4,723.24万元，占当期采购总额的比例为10.16%，其中向美国采购原材料的总金额占全部境外采购总金额的比例为62.80%，在向美国采购原材料中52.03%是国产替代过渡阶段的安全备库。境外采购原材料的比例已经在可控范围内。如果国际贸易摩擦进一步升级，有可能造成产业链上下游交易成本增加，下游需求受限，上游供给不畅，从而有可能对公司的经营带来不利影响。贸易摩擦同时也在加剧导致美国对华技术管制趋紧，继续恶化可能出现美国相关管制高新技术被限制向中国出口的情况，不排除公司境外子公司CG US为公司及其境内子公司提供委托研发服务或其技术也将受到一定影响，从而有可能对公司的经营带来不利影响。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、高中低通量测序仪器全覆盖，赋能组学科研和应用场景开拓
　　公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”。在基因测序仪业务板块，公司依托DNBSEQ核心技术，基于光学和半导体两种检测路线，已经研发了从低通量到超高通量测序仪。目前公司已有六款基因测序仪均获得欧盟、新加坡、日本等多个国家医疗器械或仪器设备准入资质，能支持全球科研到临床多种应用场景。报告期内，公司新增产品资质证书45项，截至报告期末，公司在全球累计获取资质证书362项，实现了中国、欧盟、日本、韩国等地区90多个市场准入。
　　公司研发多款产品来源于独有的源头性核心技术DNBSEQ测序技术，主要包括DNA单链环化、DNA纳米球的制备和加载和双色测序技术，以及与上述核心技术配合的流体和光学检测技术和碱基识别算法等。与其他高通量测序技术相比，DNBSEQ测序技术通过环化DNA及滚环扩增技术准确放大测序信号，避免扩增错误累积；独有的双色测序技术通过使用两种荧光对四种碱基进行混合标记，简化测序仪光学系统，有效降低测序成本，提高测序效率和可靠性；同时，公司储备的CoolMPS技术能大幅提升测序准确性和测序读长。公司独有的DNBSEQ测序技术具有准确性高、重复序列低、标签跳越少等独特优势，可有效支持全基因组测序与外显子测序等应用场景，保证数据质量，减少数据浪费。规则阵列芯片技术一方面通过高密度规则排列提高测序芯片单位面积利用效率，另一方面在碱基读取时可提供精准、稳定、单一的信号，为信号质量提供可靠的保证。为保护上述核心技术的领先优势，公司在专利方面进行了全方位源头性的布局，截至报告期末，公司拥有境内外有效授权专利数量882项，其中境内专利496项，境外专利386项，对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。公司在技术创新和产品研发领域有较强的先发优势，也为核心技术体系演进提供了坚实保障。
　　公司紧跟基因测序仪“小型化”和“超高通量”的发展趋势，针对性开发了中小型桌面式测序仪及大型和超大型测序仪，建立了全系列多型号产品矩阵，能满足用户在不同应用场景的使用需求。其中，中小型桌面式测序仪主要应用于中低深度全基因组测序、外显子组测序、肿瘤基因测序和宏基因组测序等项目；大型和超大型测序仪适用于国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序项目、微生物、精准农业、法医基因等应用。在测序配套试剂方面，公司也依据客户需求开发了丰富的文库制备和基因测序配套试剂耗材。公司现已成为当前全球少数能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。公司成立以来持续创新、推陈出新，经过几年的积累，产品的迭代与性能的逐步完善，公司已具备国际竞争力；同时，随着产品国产化的逐步推进，公司在测序仪、测序试剂等方面已实现部分高价值原材料的国产化，具备一定的成本优势。
　　另外，公司积极布局时空组学测序技术和单分子测序技术，通过授权获得纳米孔测序仪设备及试剂耗材、时空组学相关产品的经销权，拓展下游科研及临床应用市场。其中，单分子测序技术可以与公司现有DNBSEQ测序技术形成互补，加速长读长和短读长测序技术融合，进一步快速推动下游测序市场普及，拓展新兴市场需求。而时空组学产品与公司的DNBSEQ测序平台具有高度协同性，向着更多组学维度包括基因组、表观组、蛋白组等快速发展，为重要生命科学领域如发育生物学、复杂疾病、神经科学和植物学等领域的研究带来了全新的解决方案和解析视角。
　　2、围绕中心法则进行拓展，智惠实验室助力生命科学发展
　　公司围绕着生命中心法则，从DNA、RNA出发，持续完善生命科学核心工具布局。目前已形成实验室自动化、细胞组学产品、超低温自动化生物样本库、BIT产品、自动化超声影像平台等系列产品矩阵，并面向生命科学实验室多元化需求，拓展建设合规化、标准化、信息化、自动化、智能化、规模化的智惠实验室。公司以技术创新对新产品进行快速迭代，持续夯实产品线，实现产品性能的逐步完善和提升，为提升产品对多场景的适应能力提供强大支撑。
　　在实验室自动化业务板块，公司提供多种实验室自动化产品，用于样本处理和文库制备等环节，公司产品遵循模块化和定制化的设计及使用理念，可满足多样化应用场景和个性化客户需求。其中，自动化样本处理技术覆盖大规模样本处理和小规模样本处理，适用于不同应用场景。目前公司自动化样本处理系统及相关提取试剂已出口至法国、日本、沙特、印度、澳大利亚、美国、德国、瑞典、丹麦、意大利、波兰、巴西、加拿大、奥地利、荷兰、英国、新加坡等数十个国家或地区，进一步扩大了公司产品的应用场景，扩大了用户基础。
　　随着生命科学和人工智能技术发展，大样本和大数据将会成为未来生命科学突破和医疗技术发展的重要推动力。公司围绕大规模、高通量、低成本的生命数字化全方位产品进行布局，以细胞组学技术平台、自动化生物样本库、BIT产品及超声影像平台等产品为重点，涉及样本自动化保存、组学大数据自动化产出以及数据存储，公司逐步构建起覆盖从基因到个体层面的全谱系的技术和生态储备，推动真正实现人人、实时、终身的生命数字化全景未来。
　　3、强大合作伙伴生态，助力技术迭代及商业化潜力最大化
　　高通量基因测序是生命科学产业发展的重要驱动力之一，下游应用场景逐步拓展成熟，并拓展至多元应用领域。目前主要应用领域包括科研及新兴应用领域中的多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测等，以及临床应用领域中的无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康、传染病等。随着性能更加优良的高通量基因测序设备的陆续推出，未来高通量测序在农林牧渔、食品安全、海关检验检疫及肿瘤早期筛查等其他应用场景将迎来巨大的发展空间，测序行业成本天花板将逐步打开。
　　公司在科研领域围绕着基因组学、细胞组学以及时空组学等先进技术进行全球合作，包括科研机构如崖州湾实验室、临港实验室、瑞典Karolinska Institutet、美国Stanford大学、中科院遗传发育所、武汉大学、浙江大学、上海交通大学、福建医科大学、IHU Group等国内外高校科研院所。针对科研合作伙伴，公司基于高中低通量测序平台，自动化系统以及自动化生物样本库等核心仪器设备协助构建面向前沿生命科学研究实验室方案，报告期内，血液学领域首座DCS Lab在细胞生态海河实验室正式落成、脑科学领域首座DCS Lab在上海脑科学与类脑研究中心正式落成。在临床领域，公司已与吉因加、金匙医学、燃石医学、安诺优达、贝康医疗、微远医学、觅瑞等行业中下游知名大型企业达成合作，通过整合各部门资源及专业的团队服务，充分发挥渠道优势、专业优势及高性价比优势，为上述客户提供相应商业化服务和技术支持。在新兴业务领域如疾控、海关、农业、教育、司法、环境保护等实现全方位业务覆盖，强大的合作伙伴体系助力公司实现技术迭代。同时，随着越来越多的国内外政府及企业开始选择公司产品，公司合作伙伴体系逐步拓展，商业生态圈逐步建立及完善，助力实现公司商业化潜力最大化。
　　4、研产销全球化布局完善，双循环推动产业链高质量提升
　　公司立足中国面向全球，持续推行国际化战略，着力提高市场覆盖度及产品可及性。公司在全球布局9大研发中心，7大生产中心以及超10个客户体验中心，旨在充分挖掘不同区域优势资源，实现全球覆盖，为各区本地化运营提供培训、测试和应用拓展支持。
　　公司在亚太区域如新加坡、日本、澳大利亚等地建立培训中心和物流中心，搭建直销和分销渠道，已经在大科研合作项目和区域本地化临床应用拓展上取得重要突破，新增仪器数量持续增加。报告期内，公司正式启用在德国柏林的欧洲新总部，其将作为公司新技术和产品的早期体验和测试基地，更好地服务和支持欧洲合作伙伴和客户，以全力支持该地区生命科学技术发展；通过在欧洲建立研发、生产和营销中心，实现本地化技术转化以及本地化生产交付，拉脱维亚工厂完成多项质量体系认证并承接DNBSEQ-G400测序仪以及多款测序试剂转产，完成本地化生产认证，将为产业链发展提供助力。在美洲已有研发中心的基础上进行了生产规划，并于2024年上半年完成了美国工厂的基础建设，实现基因测序仪DNBSEQ-G99量产，产能能够满足美洲客户的需求。同时，公司启用了圣保罗及波士顿两个客户体验中心，持续加强本地化客户支持和服务能力，通过新技术新产品服务本地用户。
　　2023年基于广东省政府发布的《广东省战略性产业集群重点产业链“链主”企业遴选管理办法》，公司被认定为精密仪器产业集群基因测序仪产业链“链主”企业。公司充分发挥产业链核心企业优势，推动关键原材料自主研发、推动上游国内供应商发展壮大、带动供应商规模和经营水平的提升，助力我国基因测序产业供应链的科学性、规范性和运作效率的提高。在下游应用端，公司积极推动行业创新和持续发展，助力人员培养，与IDG资本创新投资研究院、蓝色彩虹（深圳）科技有限公司合作打造生命健康加速营，赋能生命健康领域优秀初创公司和创业团队。同时，公司与多家高校和职业技术学校联合开展测序仪科普教学活动，为打造新生命科学教育合作新模式积蓄新力量。
　　5、跨学科专业团队为持续创新提供动力
　　公司拥有行业顶尖的管理层及科学家团队阵容，包括国内最早从事基因测序领域的行业领军人物汪建先生、徐讯、Radoje Drmanac等全球一流科学家团队，以及牟峰、余德健、蒋慧等精通行业且兼具管理能力的管理者。
　　公司创始人、董事长汪建先生在基因测序行业中有30余年的行业经验，是“基因科技造福人类”理念的倡导者，也是基因测序行业产业化的重要推动者。汪建先生于1991年主导成立西雅图华人生物医学协会，策划将“国际人类基因组计划”引入国内；于1994年回国创建吉比爱生物技术（北京）有限公司，积极推动人类基因组计划的实施；于1999年推动承接人类基因组计划中国部分测序任务；2003至2007年，汪建先生任中国科学院基因组研究所副所长；2007年南下深圳，创建深圳华大生命科学研究院以及构建之后的科研与产业体系；2014年被评为“影响中国的深商领袖”。多年来，汪建先生深耕基因行业，推动建立基因科技研究基础和应用研发体系，协助实现基因行业中游的产业化和上游的国产化，是基因测序领域的行业领军人物。
　　除徐讯、Radoje Drmanac等全球一流科学家及牟峰、余德健、蒋慧等精通行业且兼具管理能力的管理者，公司还拥有一支高度融合的跨学科专业研发队伍，涵盖光学、微流控、机械、自动化、电子、软件、生物、医学、基因组学、信息学、统计学、植物学、药学等多学科。截至报告期末，公司研发人员达859人，占员工总数比例32.16%，其中公司60.5%以上的研发人员拥有硕士及以上学位。经过持续多年跨学科的研发合作，公司已掌握了测序应用全流程所需要的系统性工程技术，攻克了产业全链条的核心限制因素和瓶颈环节，积累了为医疗、农业、健康等多元应用领域提供丰富整体解决方案的经验。公司高度融合的跨学科专业团队能够及时感知中下游使用场景的需求，为公司在基因测序、实验室自动化以及多组学等领域内持续创新提供源动力。 收起▲