一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　(一)主要业务、主要产品或服务情况　　皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业，主要业务包括药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，在全球多个地区设立业务运营枢纽，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。　　公司聚焦“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业，主要业务包括药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，在全球多个地区设立业务运营枢纽，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。
　　公司聚焦“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药和中间体、制剂”三大引擎业务，致力于构筑并巩固行业内细分领域的领先地位，高效协同驱动高质量发展。在前端生命科学试剂板块，公司专注于药物发现阶段的分子设计与合成，为创新药物研发提供坚实的物质基础及全方位解决方案，加速药物研发进程，特别是在工具化合物这一关键细分领域，公司处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力，其技术积累与创新能力可以同时助推分子砌块业务的创新与发展。随着药物研发向临床推进，客户对于生命科学试剂的需求逐渐转换为对中间体、原料药和制剂的需求，在后端原料药和中间体、制剂业务板块，公司聚焦高难度高壁垒高附加值产品的技术攻关，致力于为客户提供稳定可靠的原料药与中间体、制剂产品供应和合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务。公司各业务板块之间紧密协同，可以实现资源的高效配置与价值的最大化创造，持续满足客户多元化需求，已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的特色型一体化企业。公司持续为来自全球超过15,000家合作伙伴提供服务。
　　1、生命科学试剂业务
　　公司生命科学试剂业务聚焦于科学研究的前沿进展及新药研发领域的最新动态，专注于在药物发现的早期阶段，为客户提供从毫克级至千克级的产品及技术支持，以满足客户的多样化需求。公司具备较强的定制研发能力，已经形成了一定的客户群体和市场规模，成为国内生命科学试剂细分领域较具竞争实力的参与者之一。
　　2、原料药和中间体、制剂业务
　　除技术服务外，在原料药和中间体业务方面，公司可提供从药品临床前/临床阶段到上市及商业化所需的公斤级到吨级产品，覆盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统及消化系统等多个治疗领域；制剂业务覆盖药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和MAH商业化生产等。
　　公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面具备深厚的技术积累，专注于高难度、高技术壁垒产品开发，并积极拓展创新药CRDMO及制剂全产业链服务。在ADC/XDC领域，公司搭建了一站式ADCCDMO服务平台，已建立多样化Payload-Linker成品库，具备毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验，可提供端到端ADC/XDCCDMO服务，覆盖抗体、连接子与有效载荷、偶联工艺、ADC原液及制剂灌装等关键环节，支持项目从研发到商业化生产。面向PROTAC、多肽、小核酸药物等新兴领域，公司持续深化布局，不断丰富产品矩阵、升级技术能级，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全流程开发。
　　公司已构建丰富的医药中间体及原料药产品矩阵，与下游创新药和仿制药形成深度产业协同。
　　(二)所处行业情况
　　1、生命科学试剂所处行业情况
　　公司生命科学试剂（含分子砌块、工具化合物和生化试剂）广泛应用于生命科学的各个领域，其行业发展与全球生命科学研究进展、药物研发支出、在研新药数量等密切相关。此外，创新药领域投融资冷暖直接决定下游Biotech、药企的采购预算，进而传导至上游试剂需求；AI药物设计等新技术发展，推动新型结构化合物的研发需求扩容；国内生物医药产业导向，持续推动科研试剂国产替代落地；ADC、PROTAC、多肽等前沿药物管线快速发展，催生大量高难度定制合成需求等均为影响行业发展的关键变量。
　　当前，随着全球生物技术快速发展以及生命科学研究的持续投入，生命科学试剂的市场规模持续快速增长。根据EvaluatePharma数据，2024年全球制药行业研发支出同比增长1.7%，达到2,890亿美元，预计到2030年研发支出将超3,400亿美元；MordorIntelligence预测，全球生命科学试剂的市场规模在2026年达到730.5亿美元，2026-2030年行业预计实现复合年增长率6.28%。虽然全球市场空间巨大，但当前高端科研试剂市场仍由进口品牌主导，特别是在主流科研领域，进口试剂的市场仍然占据主流。该格局主要源于海外品牌长期积累的技术优势和品牌效应。从国产化率看，我国生物试剂国产化率已从2020年的约18%提升至2025年的约28%，但高端化学试剂国产化率仍不足20%，进口替代空间依然广阔。近年来，受益于供应链响应迅速、科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素驱动，国产试剂的市场渗透率在稳步提升。数据显示，中国科研试剂市场规模从2018年的约250.0亿元增长到2022年的约480.0亿元，期间复合年均增长率约为18.0%，预计2027年将达到约1,000亿元、2030年突破1,200亿元，2022-2030年复合增速约13%-14%，持续保持高于全球的两位数增长。目前我国科研试剂产业竞争格局由外资企业绝对垄断向相对垄断过渡，本土企业快速发展，国产替代进程不断深化。在此背景下，对于生命科学试剂行业而言，在积极推进国产替代的同时，寻求国际合作、加强与国际市场的连接并布局海外市场，已成为长期发展的必然选择。
　　2026年6月，国际龙头通过并购持续加码高增长的生命科学试剂与工具赛道，反映出行业对上游科研基础设施的长期看好。此外，2026年全球创新药投融资市场呈现出较为明显的修复迹象，市场活跃度较2025年同期有所提升，据相关研究统计，2026年上半年全球创新药一级市场共有505项融资事件，同比增长6.1%，融资金额达到267.5亿美元，同比增长58.5%。2025年中国创新药对外授权（License-out）交易总额达1,356.55亿美元（共157起）；2026年上半年中国创新药BD交易总金额已达1,063亿美元，其中出海BD交易1,004亿美元。创新药研发管线的持续扩容与投融资回暖，直接带动分子砌块、工具化合物及生化试剂等上游科研试剂的需求增长。
　　新兴技术领域的发展正为生命科学试剂带来结构性增量需求。一方面，ADC、PROTAC、多肽等前沿小分子管线快速发展催生大量高难度定制合成需求；同时抗体类、重组蛋白类等生物药在肿瘤、自身免疫疾病等治疗领域潜力突出，带动生物类科研试剂需求提升。根据Frost&Sullivan报告，中国生物药市场规模由2018年的2,622亿元增长至2024年的5,348亿元，年复合增长率12.61%。在创新研发投入加大、生物类似药持续跟进及相关政策支持下，中国生物药市场将保持快速增长的趋势，预计至2028年和2032年，中国生物药市场规模将增长至8,308亿元和11,268亿元，年复合增长率分别为11.64%和7.92%，生物药配套科研试剂市场潜力巨大。另一方面，AI赋能药物研发进一步催生前端试剂新需求，人工智能正从辅助工具升级为自主分子设计者，显著加速药物发现进程。市场规模方面，FortuneBusinessInsights数据显示，全球药物发现领域的人工智能市场在2025年约为44.6亿美元，2026年增长至50亿美元，预计2034年将达到125.6亿美元，复合年增长率约12.2%。AI生成候选分子数量的指数级增长，有望放大分子砌块供给、化合物筛选及生化验证等前端实验的试剂消耗量，为生命科学试剂行业带来结构性增量。
　　2、原料药、中间体和制剂所处行业情况
　　（1）原料药、中间体和制剂行业
　　原料药和中间体、制剂及CDMO处于医药产业链的重要环节，其市场需求与全球药物研发投入、在研管线推进、药品获批上市及商业化放量密切相关。IQVIAInstitute于2026年2月发布的《GlobalMedicineUseTrends2026》预计，全球药品支出到2030年将超过2.6万亿美元，2026-2030年年均增速约为5%-8%；肿瘤、免疫、糖尿病及肥胖治疗药物是未来五年药品支出增长的主要驱动力。全球药品需求及创新疗法持续增长，为原料药、中间体、制剂及研发生产外包服务提供了长期需求基础。
　　2026年上半年，全球医药研发活动总体保持韧性，但不同客户类型、项目阶段和技术领域之间的需求仍呈现结构性分化。Evaluate于2026年6月发布的《WorldPreview2026》指出，2025-2032年全球处方药销售额复合年均增长率将超过7%，到2032年将突破2万亿美元，其中免疫调节剂和代谢类药物为最大增长引擎。与此同时，行业研发资源配置正从“数量扩张”向“价值聚焦”转型：一方面，GLP-1等重磅产品商业化放量拉动销售额端快速增长，使得研发支出占处方药销售额的比例呈结构性下降趋势，但绝对研发投入仍维持高位；另一方面，全球新立项项目更加强调临床价值、差异化和研发效率，同质化me-too项目减少，单个项目的资源投入强度和价值密度相应提升。这一趋势有利于具备技术壁垒和一体化服务能力的原料药及CDMO企业获取高价值项目。
　　专利悬崖也为行业带来新的发展机会，Evaluate预计，2026-2032年间全球累计超过5,000亿美元的处方药销售额将面临专利到期及仿制药竞争压力，市场风险占比将从2026年的6.5%上升至2031年的8.3%阶段性高点。专利悬崖将推动跨国药企通过并购、授权合作和管线补充寻找新的增长来源，同时增加部分成熟品种在工艺优化、成本控制、原料药及制剂供应和生命周期管理方面的需求。
　　同时，国内创新药产业的政策支持力度进一步增强，2026年政府工作报告提出培育生物医药等新兴支柱产业，延续了对创新药研发、成果转化和产业升级的支持方向。麦肯锡于2026年4月发布的亚洲生物医药创新研究显示，亚洲已约占全球创新药管线的43%和全球对外授权活动的40%，其中细胞与基因治疗、ADC、双特异性抗体及核酸药物等下一代技术约占亚洲来源资产的三分之一；合作形式亦由单一资产授权逐步向多资产交易和平台型合作拓展。Evaluate报告显示，2026年前4个月全球完成127笔产品授权合作，首付款总额接近50亿美元；其预计2026年中国来源管线资产将占全球产品交易价值的三分之二以上，高于2025年的约一半及五年前的不足5%。此外，作为我国外贸“新新三样”的重要板块，创新药出海不再局限于简单权益输出，中国正由创新资产供应方进一步向共同开发及平台合作参与方转变，并可能带动相关项目在工艺开发、临床供应、注册申报及商业化生产环节的专业服务需求。在此背景下，原料药和中间体行业继续由传统规模制造向特色原料药、高端中间体、创新药CDMO和制剂一体化服务升级，行业竞争重点也由单纯的产能和价格，进一步转向技术能力、质量合规、绿色生产、交付效率及全球供应链保障能力。
　　（2）ADC及XDC行业
　　ADC及其他偶联药物仍是创新药研发和对外合作较为活跃的领域之一。从市场规模看，根据Frost&Sullivan报告显示，全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元，复合年增长率为38.4%，预计到2032年达1,151亿美元。中国市场自2020年首款ADC药物赫赛莱获批上市以来，行业迎来快速发展，预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元，复合年增长率为54.3%。从中国企业参与度方面，中国企业ADC相关资产中的参与度持续提升，约占全球管线的25%。尤其在新一代ADC技术领域，中国开发者展现出强劲动能：54%的双特异性ADC项目以及38%的双载荷ADC项目涉及中国企业，凸显出中国在前沿ADC创新中的快速崛起及日益增强的全球影响力。从交易活跃度方面，全球范围内共记录2,734起ADC相关交易，其中547起涉及中国企业，约占全球总量的20%。中国市场ADC交易自2015至2025年间以18%的年均复合增长率（CAGR）持续增长，潜在交易总价值累计增加约240亿美元，反映出中国在全球ADC创新体系中的参与深度与合作广度正在快速提升。
　　ADC技术的持续演进亦带动XDC领域向更广泛的靶向递送平台扩展，除传统抗体—小分子毒素偶联外，抗体—寡核苷酸偶联物（AOC）、抗体—多肽偶联物（APC）、抗体—降解剂偶联物（DAC）及放射性核素偶联药物（RDC）等新型偶联形式受到更多关注。根据国信证券报道，多肽药物和寡核苷酸药物正处于快速增长期，预计到2030年全球市场规模将分别达到1,603亿美元和315亿美元，为XDC上游原料及中间体供应带来增量空间。与传统ADC相比，新型XDC通常涉及不同类型活性分子、连接方式和递送机制，对载荷与连接子的设计合成、生物偶联、分析表征、工艺控制和一体化项目管理提出更高要求。行业机会与技术风险并存，未来竞争将更取决于产品差异化、临床数据、可制造性、质量一致性及商业化供应能力，而非单纯依靠热门靶点或管线数量。
　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年是皓元的“共进”之年，报告期内，公司紧扣“产业化、全球化、品牌化”核心战略，持续聚焦主业，以技术创新赋能业务增长潜力；积极把握全球生物医药产业合作机遇，稳步拓展海外市场布局与跨境业务合作；以客户价值为导向，将精细管理理念深植运营全程，夯实内部治理，深化“前端+后端”全链条一体化协同，强化各业务区域高效联动，全面推动全年战略目标稳步落地。
　　1、三大业务引擎协同发力，激活高质量发展动能
　　报告期内，公司三大业务稳健发展，实现营业收入164,797.43万元，同比增长25.71%，其中境外业务收入69,139.94万元，同比增长23.24%；实现归属于母公司所有者的净利润17,120.04万元，同比增长12.81%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润15,493.00万元，同比增长10.21%。报告期末，公司总资产669,904.89万元，较期初增长6.43%；归属于母公司的所有者权益331,409.76万元，较期初增长5.68%。
　　报告期内，公司前端生命科学试剂业务营业收入121,190.92万元，同比增长34.03%，占公司主营业务收入比重约74.0%，实现毛利率62.0%，累计完成订单数量超88万个，受益于行业高景气与自身经营能力的双重提升，营收与盈利水平持续向好。一方面全球新药研发投入持续提升，叠加国内科研试剂领域国产替代进程加速，为公司前端业务发展提供了良好的成长空间；另一方面，依托“分子砌块”“工具化合物及生化试剂”双业务引擎协同发力，凭借深厚的合成技术积累持续迭代产品管线、丰富前沿产品储备，通过动态优化产品结构与库存策略，夯实现货供给与定制开发双重竞争力。同时，公司持续优化海内外市场布局与销售策略，持续加大市场开拓力度，通过完善海外区域本土化部署、提升海外商务仓储物流中心和国内前置仓协同效率，以及“直销+经销”的成熟模式构建覆盖全球的销售网络，有效提高客户粘性，持续强化公司核心盈利能力。
　　（1）工具化合物和生化试剂业务
　　公司工具化合物和生化试剂业务处于优势地位并具备较强的国际影响力，是公司业绩增长的第一引擎，也是公司现阶段的利润和现金流中心，持续保持了较高的收入和利润增速，竞争优势稳固。公司立足全球新药研发前沿趋势，以客户需求为导向，以技术创新赋能产品管线迭代，不断丰富产品品类，优化产品结构、提升技术实力，巩固差异化竞争优势。报告期内，工具化合物和生化试剂业务收入85,844.01万元，同比增长32.8%。
　　在生化试剂业务板块，公司重组蛋白与抗体平台可提供从单抗、双抗、蛋白工程、纯化鉴定到生物验证的一站式全流程解决方案，高效承接定制化科研服务需求。截至报告期末，公司已有各类生化试剂超2.8万种，覆盖重组蛋白、抗体、酶、LNP（LipidNanoparticle，脂质纳米颗粒）等核心品类，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。
　　在新技术方面，基于公司丰富的资源和一站式药物发现平台，公司集成分子互作、模型构建、活性检测技术，并结合AI算法赋能，构建起“分子设计—互作验证—反馈”的高效研发闭环，为化合物筛选、靶点验证等提供系统化支撑。
　　在前沿新分子方面，公司结合行业动态与自有数据库资源研判，快速定位潜在研究方向，战略性地推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力提升，同时前瞻性布局类器官药物筛选等热门领域的研究，持续拓宽产品边界。
　　截至报告期末，公司累计储备约18.2万种生命科学试剂，其中工具化合物和生化试剂约6.9万种，构建了300种集成化化合物库，为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具，满足不同客户的需求。使用公司生命科学试剂产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中，累计发表的文章超83,000篇，公司品牌知名度不断攀升。
　　（2）分子砌块业务
　　公司深耕分子砌块业务多年，已建立起高壁垒、种类丰富、结构多样的产品体系，并具备较强的定制研发能力，通过打造全球化商务团队和借鉴工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略，目前已经形成明显的品牌效应，是公司培育打造的业绩增长“第二引擎”。报告期内，分子砌块业务收入35,346.91万元，同比增长37.1%。
　　在产品方面，依托在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验，公司建立了客户需求快速响应机制和定制开发能力，以产品差异化优势、技术增值服务与长期合作粘性构建竞争壁垒，形成了催化剂和配体等明星产品线。同时，公司紧跟前沿研究需求，持续扩充如特色非天然氨基酸骨架、立体纯手性核苷单体等新颖分子砌块，形成规模化技术和产品储备。截至报告期末，公司储备分子砌块约11.3万种，产品供给能力持续迭代，线上品牌平台用户规模稳步增长。
　　在市场拓展方面，公司持续完善全球布局，推动海内外协同与本地深耕。国际市场，聚焦美欧日韩区域，依托本地化商务对接，搭建区域服务体系，提升客户响应效率与服务粘性；借助国际展会与技术交流平台，深度链接全球头部客户与产业链资源，品牌知名度与市场渗透率稳步提升。国内市场深耕高校与科研院所，推动产学研用一体化，联合开发新型催化剂、特色非天然氨基酸和合成试剂等。报告期内，公司持续优化品牌展示和市场推广体系，进一步提升行业辨识度与市场曝光度，客户数量和订单数量实现明显提升。
　　在供应链方面，公司立足全球视野整合资源，打通跨区域供给链路，以灵活高效的跨国协同体系服务全球客户。同时，依托逐步完善的全球本地仓储节点，大幅缩短交付半径与响应时效，以更快的交付速度支撑全球销售增长与长期粘性。
　　（3）特色原料药、中间体和制剂业务
　　公司后端业务主要聚焦于特色原料药、中间体及CMO，和创新药CRDMO，业务覆盖小分子、大分子及新分子类型。报告期内，公司特色原料药和中间体、制剂业务营业收入42,511.86万元，同比增长6.45%，毛利率19.5%。其中，特色原料药、中间体及CMO业务收入14,131.94万元；创新药CRDMO业务收入28,379.91万元，同比增长15.5%。截至报告期末，后端在手订单突破10亿元，同比增长72.6%；特色原料药、中间体及CMO业务项目数超440个，其中商业化项目84个；创新药CRDMO业务累计承接项目超1,100个，主要布局在中国、日本、美国、韩国和欧洲市场，有160个项目已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及商业化阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程，公司CDMO业务未来的发展潜力较大。
　　在复杂手性、高难度合成原料药（HPAPI）等高难度小分子领域，公司持续夯实后端原料药和中间体、制剂业务的全周期赋能能力，通过工艺路线优化、国际市场拓展、质量体系建设同步提升业务规模、技术实力与市场影响力。公司围绕缩短新药研发周期持续攻坚核心合成技术，同步完善全球专利布局，在美国、欧洲、日本、韩国等多个核心市场推进专利申请工作，截至报告期末，已申请PCT专利21项，为业务全球化发展提供坚实的知识产权保障。截至报告期末，公司后端小分子业务在手订单金额超8.7亿元，同比增长47.3%，业务增长韧性突出。同时，公司的行业地位也持续得到权威认可，蝉联六年“中国医药CDMO企业20强”，更成功入选Frost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》代表企业，充分彰显了市场对公司产品与服务的高度认可。
　　在ADC业务领域，公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，依托丰富的Payload-Linker资源与一体化CRO&CDMO能力，搭建起覆盖“载荷—连接子—载体”的多元技术库及一站式服务平台，可根据客户需求定制抗体类型、灵活承接多元化的偶联项目，提供ADC小分子与大分子一体化协同研发、生产及申报的全流程综合服务，覆盖Payload-Linker开发、抗体发现，到偶联工艺优化、商业化生产的全链条闭环服务体系，高效推动项目从研发向临床、商业化转化，稳固细分赛道领先优势。报告期内，公司ADC业务持续发力，承接ADC项目数超100个，合作客户超1,500家，服务能力与市场影响力持续提升；截至报告期末，公司5条ADC小分子（Payload-Linker）高活产线有序运营，已有16个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDAsec-DMF备案，参与6个BLA申报，全球合规交付能力持续验证；ADC大分子在手订单超1.5亿元，多个项目顺利推进；全程合规管控体系完善，客户审计通过率100%，已全面具备面向全球客户提供商业化、合规化生产交付能力，为后续业绩增长提供强劲动能。值得一提的是，2026年8月，公司重庆抗体偶联药物CDMO基地启动“皓元医药抗体偶联药物（ADC）CDMO基地项目-抗体制剂扩建项目”，在现有产线基础上扩建抗体蛋白原液、ADC偶联原液及抗体制剂灌装商业化产线，进一步夯实ADC大分子业务产业化增长底座。
　　在新分子领域，公司依托研发中心技术沉淀，积极拓展多肽和寡核苷酸药物从研发到商业化的全流程CDMO服务，覆盖多肽高通量合成、多肽定制合成、多肽质量控制、多肽及PDC药物一体化服务、寡核苷酸偶联合成等，配套完备手性杂质、质谱、核磁全维度质控体系，可满足全球临床申报与商业化合规要求；同时公司持续锚定全球前沿新药研发趋势，积极开拓海外市场、对接全球优质客户资源，持续升级新分子CDMO业务的国际化服务能力与市场影响力。
　　在产业化建设和质量合规方面，公司已布局四大产业化基地，形成“高端中间体原料药制剂ADC一体化”的“4个1”产能体系，可满足全球客户从临床到商业化阶段的全链条合规生产需求。目前，公司安徽马鞍山产业化基地、江苏启东制剂GMP生产基地、重庆抗体偶联药物CDMO基地均已投入运营，产能利用率处于正常爬坡节奏；山东菏泽产业化基地按计划有序建设推进。公司持续对标国际先进GMP标准，将智能化、信息化深度融入全流程质量管控，常态化运行GMP合规管理体系，严守“高标准、高质量、快交付”准则，稳步推进各产业化基地的GMP体系合规认证，进一步增强客户粘性。报告期内，公司通过客户审计40场，官方审计4场，获得客户及药监部门的高度认可，其中子公司安徽皓元卡泊三醇原料药获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性证书（CEP证书），该证书为进入欧盟及承认CEP证书的全球规范市场的重要准入资质，有利于进一步拓宽公司特色原料药海外商业化渠道。2026年8月，子公司药源启东“零缺陷”通过FDA现场审计，制剂业务国际化实力再上新台阶，为公司进一步拓展全球新药CDMO生产服务市场提供有力支撑。
　　2、人工智能赋能创新实践，加速研发效能升级
　　公司围绕“药物研发+AI技术”，依托自身强大的研发实力和丰富的产业化经验，深度融合自有的高价值海量数据、庞大的分子砌块和工具化合物现货库以及“设计—合成—验证”的全链条能力，构建了“一站式药物筛选平台”，并融合生成式AI技术与算法模型持续突破新药研发关键技术壁垒，着力打造技术领先、具备核心知识产权的专业化AI制药平台。
　　报告期内，公司坚持数智赋能与技术拓界相融合，“一站式药物筛选平台”实现业务边界突破与能力迭代，从传统小分子化合物服务，进一步拓展至多肽药物发现、抗体发现、靶向LNP定制等大分子及新兴分子类型业务，正式升级为“一站式药物发现平台”，覆盖多元分子类型早期研发需求。平台现已建成生物活性化合物库、类药多样性化合物库、片段化合物库、天然产物化合物库等多种高价值化合物库，结合MedChemAI平台和生物活性测试平台，可为全球研发客户提供智能化、干湿实验一站式创新药研发解决方案。基于该平台，公司打造了兼具新颖性、类药性、结构多样性与可合成性的高质量虚拟化合物库MegaUni，其平均合成周期2-3周，合成成功率>85%，适用于AI药物筛选、大型虚拟筛选等；在抗体发现领域，公司提供重组单克隆抗体的发现到优化全方位定制服务，依托AI辅助的高通量实验验证能力，形成“AI辅助设计—智能筛选—湿实验验证—数据反馈”的闭环研发流程，在亲和力成熟、人源化改造及可开发性评估等环节持续优化抗体分子的疗效、安全性与成药性。
　　在运营架构方面，公司紧抓AI大模型时代的发展机遇，专项设立AI赋能中心、数字赋能中心等，系统深化数字化转型与管理智能化建设，致力于构建具备自主迭代能力的数字神经中枢。报告期内，公司正式落地“皓元AI中台”建设，搭建前台、中台、后台三位一体的AI智能化运营体系：前台聚焦市场拓展与客户专属服务，强化前端触达与响应能力；中台以智能数据分析平台和AI能力平台为核心，沉淀可复用的数字化技术资产，开发多场景业务智能体（AIAgents），为各业务线提供标准化、规模化、智能化的技术支撑；后台筑牢财务、人力资源、合规风控等数字化管理底座，实现业务创新与稳健运营的动态平衡。
　　面向未来，公司将基于强大的化合物库资源，系统化整合沉淀研发数据资产，健全数据管理与安全防护体系；同步搭建“AI+药物研发”复合型人才梯队，深化产业协同与技术共创，持续迭代升级平台功能与智能算法模型，不断优化化合物筛选效能与精准度。通过技术创新、人才培育、生态协同多维发力，持续释放AI赋能价值，为创新药高质量研发持续赋能，夯实公司在AI制药赛道的核心竞争力。
　　3、深耕可持续发展建设，构筑绿色创新产业生态
　　公司始终坚持“长期主义”，将可持续发展理念深度融入公司战略规划与经营管理全过程。报告期内，公司持续加大在绿色低碳技术及其交叉领域的研发投入，通过构建开放合作的技术生态体系，积极与全球创新资源对接，以更绿色高效的技术赋能客户，加速药物上市进程，更早惠及人类健康。
　　绿色技术研发应用方面，公司持续拓宽高通量筛选、流体化学、生物催化、光化学等绿色低碳技术应用场景，通过跨平台协同研发体系，持续赋能公司前端生命科学试剂开发、后端CMC/CDMO项目的工艺攻关。报告期内，公司联合科技企业迭代研发的光催化连续流2.0设备已进行试生产，持续推动生产模式向连续化、智能化、低碳化升级。
　　ESG治理方面，公司持续优化顶层架构，强化全员可持续发展履职意识与能力，推动ESG管理向精细化、标准化、科学化转型。报告期内，公司可持续发展成果获得权威认可，斩获EcoVadis银牌认证、ESG评级AA级、华证ESG评级AA级、商道融绿ESG评级A级，入选2026年上海市A股上市公司ESG优质企业名单，并获评“证券之星·ESG新标杆企业奖”；子公司安徽皓元取得GB/T23331-2020/ISO50001:2018能源管理体系认证证书，夯实能源管理规范化基础，充分彰显公司扎实的可持续发展实践能力与行业认可度。
　　产业生态协同方面，公司持续完善创新药全周期产业布局，构建开放共赢的生物医药创新生态。报告期内，公司参投百济沃杰创新基金，聚焦创新药早期源头项目孵化，充分发挥药物研发全链条技术与服务优势，赋能优质创新药项目加速成长与转化，同时联动全球创新资源前置挖掘前沿研发需求，拓宽创新源头领域业务边界，持续提升全产业链综合服务价值与核心竞争力。
　　4、健全人才发展生态，驱动经营质效持续优化
　　2026年，公司围绕“共进”理念持续深化内部管理，优化人才治理体系与组织架构，深化海内外团队融合建设，探索多元复合的全球化人才管理模式，强化跨区域、跨业务协同能力，为业务“走出去”“扎下根”筑牢全球人才根基。截至报告期末，公司员工4,540人，其中技术人员2,458人，技术团队中硕博占比超27.3%，高素质、专业化人才梯队有力保障了业务创新发展。
　　报告期内，公司依托智能化工具赋能组织管理，以数据驱动运营提效、决策提质；围绕全球化布局，推行“全球统一标准、区域灵活适配”的管理模式，搭建分层沟通渠道，打通海外商务中心与国内研产基地信息链路，保障客户、技术、供应链资源高效流转；持续推进海外团队属地化运营，落地“前端本地服务+后端技术支撑”的海内外协同模式，全面提升全球化服务能力。人才培育方面，公司持续完善培训矩阵，面向全球员工开放云课堂，通过“文化能量站”“皓学宝典”“学习社区”等持续强化全球员工赋能与文化认同；构建绩效、技术创新专项奖、股权激励等多层次长效激励体系，推动个体成长与企业发展同频共振、携手共进，激发团队创新活力与内生动力。
　　面对市场变化，公司将持续开放求变，着眼长远发展，打造具备全球竞争力的现代化企业，实现稳健经营与长期价值增长。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、拥有高难度、高壁垒特色研发技术平台及全链条一体化服务能力，保障技术先进性
　　作为以研发为驱动力的高新技术企业，公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等地布局多处研发中心，拥有成熟的研发团队，已建成多个核心技术平台，并持续完善重组蛋白与抗体平台服务能力，拓展高通量筛选、生物催化、流体化学等绿色技术应用场景，构建起覆盖基础科学研究、药物发现到商业化生产的全链条一体化服务能力，可为全球医药企业和科研机构提供全分子类型的产品与CDMO技术服务。特别是在ADC/XDC领域，公司搭建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”全方位服务体系，形成了覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力；在生化试剂业务领域，公司不断进行新技术拓展，并结合AI算法赋能，持续通过优化序列设计、升级表达纯化技术等，开发多应用场景的高活性重组蛋白与抗体产品，核心技术优势明显。
　　2、各业务板块独立运营能力卓越，协同作用显著，加速赋能客户产品开发
　　公司业务覆盖“起始物料-中间体-原料药-制剂”全产业链条，已形成了独具特色的“前端+后端”一体化协调业务模式，积累了丰富的产品种类，形成了较高竞争壁垒，公司各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐度为核心驱动力，形成了各自细分领域内的高度竞争力和品牌影响力。公司各业务板块间构建了一套高效协同的一体化管理机制，可结合客户需求及公司实际，链接前后端商务团队合作、资源共享，在满足客户全过程服务的过程中实现客户粘性的增强。公司业务生态系统既有独立专精的卓越运营能力，又紧密协作，共同构筑起了不可复制的综合竞争力，为公司的持续健康发展奠定了坚实的基础。
　　3、聚焦热点领域，具有丰富的产品储备
　　公司服务的客户群体众多、需求各异，业务的竞争优势不仅体现在产品的合成难度和新颖性，也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的能力。在生命科学试剂细分领域，公司深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，布局前瞻性研究和项目储备开发，不断强化新颖产品的设计以及新合成方法的开发，全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景；针对新药研发企业和科研院所等最终客户，公司能够快速响应其高研发进度需求，提供“一站式”采购体验，凭借生命科学试剂库的丰富种类与供应的及时性，构建了强大的市场竞争力。在原料药和中间体领域，公司提前布局特色原料药，加强高壁垒产品的研发储备并逐步拓展专利药原料药CDMO业务；在制剂领域，公司拥有GMP制剂生产车间，支持中美欧IND，NDA&ANDA申报，MAH委托生产。
　　在纵向深入产品的基础上，横向拓展了生化试剂产品，开展酶、重组蛋白等生物试剂核心原料的研发，拓展了包括靶向小分子，糖类脂类高分子，点击化学化合物以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向，同时依托AI药物发现平台赋能产品迭代，通过智能分子设计、虚拟筛选与数据模型预测等，大幅缩短新品研发周期、提升新品开发精准度。公司战略性前瞻布局了XDC、PROTAC、多肽和小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗、基因治疗领域等各类新分子和新工具试剂的服务能力，持续扩充产品线，实现了AI药物发现、产品迭代与技术服务供应的联动，提高了产品开发的效率。
　　4、拥有不断升级的品牌优势，高效服务全球客户
　　公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式，有效整合公司资源，加速海外市场拓展，搭建了多品牌矩阵，建立覆盖全球的网络销售平台，提供直观便捷的购买渠道，快速响应和满足客户需求。一方面通过高难度、高附加值生命科学试剂产品的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种，持续拓展和完善产品数量和技术储备；另一方面，重点加强产品多样性和差异性，提升细分领域的竞争优势。通过全面专业服务，助力客户加速药物开发，降低研发生产成本，提升研发效率。公司立足全球，各品牌之间相互协同，并已在全球范围内建立了多个商务中心，拥有丰富的海外营销经验，在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队，与国内专业技术团队进行跨区域协同，可快速响应全球客户的需求。公司专业的技术团队，在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技术支持，帮助客户定制化选择合适的产品、指导客户对产品的使用，提升了客户的满意度，已形成了一定的口碑效应。同时，技术团队不断更新产品的技术信息，提高产品知识体系的专业性和丰富程度，坚持以客户为中心，树立专业形象，增加客户对公司品牌的认可度。经过不断拓展，公司已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及CRO公司开展了合作，与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。目前，在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单，次日送达，为客户提供了便捷的购物体验，时效性优于进口品牌，在行业内处于领先水平。
　　5、拥有具备核心技术竞争力和可持续发展的人才梯队
　　医药研发行业是发展迅猛，是涉及多学科交叉的高新技术行业，因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发和管理人员有极高的要求。公司始终坚信人才驱动创新，核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位，多数曾任职于国内外知名药企，兼具技术与管理岗位历练，具备开阔的国际化视野与战略判断力，拥有丰富的行业经验与先进的管理理念，对全球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清晰认知和深刻洞察。公司坚定不移推进人才队伍建设，着力打造一支境内外协同、多元文化融合的全球化人才团队，持续吸纳海内外生物医药领域专业人才，搭建跨地域协作的人才矩阵。公司构建了完善的人才管理和激励机制，尊重人才更重视人才，通过多年的技术积累和大量的人才储备，已形成由药学、化学、生物学、计算机等多学科背景人才构成的复合型中坚队伍。优秀的人才队伍持续夯实公司创新原动力，配套实施的股权激励机制有效保障核心人才团队稳定性，为公司各项战略目标落地筑牢坚实基础。6、具备系统化、专业化、精益化的协同管理能力公司采用“阿米巴”经营模式，将所有全资、控股子公司都纳入集团管理体系，通过“大阿米巴”套“小阿米巴”的模式进行管理。凭借多年来为国内外知名药企服务累积的经验，建立了符合国家标准的涵盖人力资源、研发、生产、质量控制和项目管理等多方面的综合运营体系，并制定了“系统化”“专业化”“精益化”的执行层面战略，加速推进业务发展战略落地。报告期内，公司持续推进精益运营理念，将全面预算管理与内控管理深度融入组织运营，加快推进信息化建设力度，以AI工具赋能运营升级，依托“皓元AI中台”提升“财务整合、人力资源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合效率，逐步推动管理模式由经验驱动向数据智能驱动转型，并探索国际化管理能力，因地制宜强化各属地内在动力、激发活力。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司具备优秀的专业技术研发实力，多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新，通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势，规划系列产品自主研发，运用多种核心技术，形成了十大核心技术平台，由前端向后端一体化延伸，各平台之间相互协同，以技术实力支撑公司持续进行产品开发和创新。此外公司还持续加强重组蛋白表达纯化技术的研发，重点推进重组蛋白设计与开发技术平台建设，开展高活性、高稳定性类器官相关细胞因子开发、潜力靶点蛋白的开发、体内活性重组抗体的开发以及不同应用场景的蛋白活性检测体系建设，同时在高通量筛选、流体化学、超临界流体色谱和液相色谱制备生产、光化学反应、工艺安全评估等多个先进技术方面加大投资力度，针对不同细分领域强化技术支撑，促进公司在生命科学试剂板块、中间体、特色原料药、制剂各业务板块全面发展。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，公司及其子公司知识产权项目新增申请数13个，其中发明专利8个；知识产权项目新增获得授权数量24个，其中发明专利20个。截至2026年6月30日，公司累计知识产权项目获得并维持有效数量318个，其中发明专利134个，实用新型专利93个，外观设计专利4个，软件著作权87个。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　情况说明
　　1、结合公司实际，序号7、9、11、12、15、17、19、25、27、28对应的项目在报告期内进行了预计总投资规模调整。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入164,797.43万元，同比增长25.71%；实现归属于母公司所有者的净利润17,120.04万元，同比增长12.81%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润15,493.00万元，同比增长10.21%。报告期末，公司总资产669,904.89万元，较期初增长6.43%；报告期末，公司归属于母公司的所有者权益为331,409.76万元，较期初增长5.68%。
　　五、可能面对的风险
　（一）核心竞争力风险
　　1、技术创新风险
　　公司是研发驱动型企业，技术创新是公司生存和发展的核心竞争力。基于各业务板块研发的不同环节，公司已经形成了独具特色的业务模式和持续创新机制，并掌握了多种技术手段，形成了多个核心技术平台。加之公司生物板块、制剂板块业务的不断深入，相应的生物技术开发、高技术壁垒制剂研发技术开发和创新投入也不断增加。如果未来公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，或针对一些投资大、周期长的关键技术进行研发创新，或未能及时应对新技术的迭代，或研发的新技术不能有效提升生产力，将对公司的市场竞争力产生不利影响。
　　2、新产品研发及部分产品销售面临不确定性风险
　　多年来公司坚持研发创新的道路，逐步巩固核心知识产权。公司从事生命科学试剂、原料药和中间体、制剂的研究开发业务，开发的产品种类多、单位成本价值一般较高且行业壁垒较高，主要体现在产品设计和筛选壁垒、产品开发壁垒、结构确证和质量研究壁垒、环保监管壁垒等方面。公司从事此领域产品的前瞻性研究开发，且公司始终持续重视研发投入，但新产品的研发存在一定的不确定性，如果研发失败或者对应的产品无法实现销售，或者部分产品销售受客户项目进展影响，将影响公司前期投入的回收和公司预期效益的实现，对未来盈利增长的可持续性将产生一定的影响。
　　（二）经营风险
　　1、人才流失及核心技术泄密风险
　　医药研发行业为知识密集型、人才密集型行业，是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业，其高壁垒产品的研发技术水平及研发经验需要通过长期累积形成，人才培养的时间成本较高。自成立以来，公司始终将人才培养和研发创新放在企业发展的重要地位，充足的高素质技术人员是维持公司核心竞争力的关键因素，通过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支多学科相结合的综合型人才队伍，并针对管理人员、核心技术人员、技术（业务）骨干及高潜人员等进行了股权激励，进一步激发了公司人才的工作热情和积极性。此外，公司还制定了严格的保密制度，并与技术人员签署了保密协议避免核心技术泄密，目前未曾发生大规模技术人员流失情况。随着业务规模快速扩张及多地子公司的建设与收购，公司“统一标准+区域本地化适配”的全球运营管理模式已逐步落地，但在跨区域组织布局下，异地人才统筹管理、团队协同融合难度显著增加，叠加生物医药行业人才竞争日趋激烈，如若未来公司无法高效推进跨区域人力资源整合优化，强化异地子公司员工的文化认同与归属感，或将面临核心技术人才流失、关键技术外泄等潜在风险，进而对公司长期稳定高质量发展形成不利影响。
　　2、国内外市场竞争加剧风险
　　公司坚持全球化发展战略，在多个国家和地区设立了商务中心或分支机构，深度参与国内外市场竞争。近年来，受益于全球产业链转移和政策红利，国内医药研发市场发展迅速，众多企业已逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转移；而放眼全球市场中，欧美等发达国家和地区的少数国际领先企业仍然保持着较高的市场竞争力，且各方面优势凸显，行业竞争形势愈演愈烈，公司的发展将可能面临更为严峻的竞争形势。同时，国内外同行业竞争者数量不断攀升、企业竞争策略变化多样。
　　3、经营规模扩张带来的管理风险
　　随着公司业务的扩张，特别是随着各新建项目未来的陆续运营和投产，公司总体生产经营规模将进一步扩大，因此将给公司的治理和内部管理带来巨大的挑战。公司很早就引入“阿米巴”经营管理思路，目前已经形成了一支稳定的管理团队、构建了集团化的“最强大脑”制度，并形成了一套较完善的经营管理体系，整个管理体系运行顺畅有效。但是，如果未来公司管理能力的提升不能满足现有规模迅速扩张的需要，或公司治理体系未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，可能会对公司运营质量带来一定的影响。
　　4、环境保护与安全生产风险
　　公司生产过程中会产生废气、废水等污染排放物和噪声。报告期内公司不存在环保方面的重大违法违规，但仍不能完全排除因管理疏忽或不可抗力等因素出现环境事故的风险，可能对环境造成影响或违反环保方面法律法规，从而影响公司日常生产经营。此外，随着经济的发展、人民生活水平的改善和环保意识的增强，国家对环境保护工作日益重视，环保标准不断提高。如果国家提高环保标准或出台更严格的环保政策，进一步提高对企业生产经营过程的环保或安全生产要求，将导致公司相关成本增加，进而影响公司经营业绩。
　　（三）财务风险
　　公司产品包括应用于药物开发前端的生命科学试剂以及药物开发后端的原料药和中间体、制剂。公司前端生命科学试剂产品种类丰富，截至报告期末，已累计储备约18.2万种生命科学试剂；后端业务主要聚焦于特色原料药、中间体及CMO业务，和创新药CRDMO业务，根据业务需求储备一定的药物原料药和中间体。
　　公司结合自身业务特点及存货的风险特征，制定了严格的存货跌价准备计提政策，截至报告期末，公司存货跌价准备42,396.35万元，占存货账面余额的比例为21.10%，存货跌价准备计提充分。报告期内，公司计提资产减值损失（存货跌价准备）8,053.45万元，减少归属于母公司所有者的净利润7,443.38万元，占2025年度经审计归母净利润的31.04%。公司的存货储备与业务发展阶段相匹配，且对于保障公司未来营业收入的持续增长具有必要性，但受产品预计售价及相关存货库龄影响，本期计提的存货跌价准备较多，对当期会计利润产生较大影响。
　　（四）汇率风险
　　2026年上半年公司境外营业收入占公司主营业务收入的比例为42.24%。公司境外业务主要以美元、欧元进行结算，随着人民币汇率形成机制改革持续推进，人民币汇率弹性不断增强，汇率波动可能对公司经营业绩产生双向影响，公司经营成果存在汇率波动带来的不确定性风险。公司积极应对汇率波动风险，通过与海外客户设置灵活的调价机制、海外本币费用自然对冲等方式缓释风险，同时加强汇率监测研判，不断优化外汇风险管理体系。结合现有外币存量及未来外汇收支规划，以套期保值为目的适度运用银行外汇对冲工具，锁定汇兑损益，实现风险敞口可控。
　　（五）行业风险
　　1、医药行业研发投入下降风险
　　公司业务旨在为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体、制剂的规模化生产的相关产品和技术服务。过去，受益于全球医药市场的不断增长以及我国基础科学研发投入的不断提高，医药行业发展迅速，客户对公司的研发需求持续上升。但随着近年来医药行业的结构性调整，以及考虑大量药品专利到期和仿制药广泛运用的影响，未来如果医药行业发展趋势放缓，或者全球新药的研发效率下降，相应客户的相关需求则会有一定的调整，从而会对公司业务造成一定的影响。
　　2、行业政策变化风险
　　公司所处医药行业受到较为严格的监管。公司同时向国内外客户开展业务，需要及时跟踪各个国家、地区的医药行业产业政策和监管体系的变化。欧美等发达国家监管体系、政策法规相对成熟，我国的政策法规体系亦在不断完善。国家相关行业政策的出台或调整将对医药行业的市场供需关系、经营模式、企业的产品选择和商业化策略等产生较大影响。若公司不能及时跟踪国内外医药行业的监管政策变化情况，并根据监管要求及时采取措施应对行业政策变化，可能会对公司的生产经营造成不利影响。
　　（六）宏观环境风险
　　公司的业务覆盖不同国家或地区，同时在国外也设立了子公司或市场经营团队以推进海外市场开拓，多年来已经积累了丰富的境外经营经验，报告期内，公司境外营业收入占比为42.24%。考虑不同国家、地区的经营环境不完全相同，因此，未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策调整，或因贸易关税、局部战争、自然灾害以及疾病或突发的公共卫生事件等不可抗力影响而出现下降，或者公司的产品和技术不能有效维持在境外市场的竞争地位，将有可能影响公司业务发展和经营业绩。 收起▲

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，在全球多个地区设立业务运营枢纽，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。
　　公司凭借... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，在全球多个地区设立业务运营枢纽，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。
　　公司凭借核心技术优势、产品优势、团队优势，聚焦“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药和中间体、制剂”三大引擎业务，致力于构筑并巩固行业内细分领域的领先地位，高效协同驱动高质量发展。在前端生命科学试剂板块，公司专注于药物发现阶段的分子设计与合成，为创新药物研发提供坚实的物质基础及全方位解决方案，加速药物研发进程，特别是在工具化合物这一关键细分领域，公司处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力，其技术积累与创新能力可以同时助推分子砌块业务的创新与发展。随着药物研发向临床推进，客户对于生命科学试剂的需求逐渐转换为对中间体、原料药和制剂的需求，在后端原料药和中间体、制剂业务板块，公司聚焦高难度高壁垒高附加值产品的技术攻关，致力于为客户提供稳定可靠的原料药与中间体、制剂产品供应和合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务。公司各业务板块之间紧密协同，可以实现资源的高效配置与价值的最大化创造，持续满足客户多元化需求，已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的特色型一体化企业。公司持续为来自全球超过15,000家合作伙伴提供服务。
　　1、生命科学试剂业务
　　分子砌块、工具化合物和生化试剂属于生命科学试剂。公司生命科学试剂业务聚焦于科学研究的前沿进展及新药研发领域的最新动态，专注于在药物发现的早期阶段，为客户提供从毫克级至千克级的产品及技术支持，以满足客户的多样化需求。公司具备较强的定制研发能力，已经形成了一定的客户群体和市场规模，成为国内生命科学试剂细分领域较具竞争实力的参与者之一。
　　2、原料药和中间体、制剂业务
　　除技术服务外，在原料药和中间体业务方面，公司可提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的公斤级到吨级的原料药和中间体产品，覆盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统及消化系统等多个治疗领域；在制剂业务方面，公司提供包括药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和MAH商业化生产等。
　　公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面具备深厚的技术积累，专注于高难度、高技术壁垒产品开发赋能药物研发，同时积极拓展创新药CRDMO及制剂全产业链服务。在ADC业务领域，公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验，同时搭建了偶联技术及检测平台，基于非定点与定点偶联技术，支持半胱氨酸偶联、赖氨酸偶联、N-糖偶联以及酶偶联等工艺，依托全面的服务平台，提供从抗体、连接子与有效载荷、生物偶联以及制剂灌装的全流程一站式CDMO服务；在PROTAC、多肽和小核酸药物等新兴领域，公司持续深化布局，通过丰富产品类型、升级技术能级，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的过程。此外，公司积极推进ADC-大分子CDMO业务，支持抗体、ADC、PDC等的开发与生产，致力于打造覆盖医药产业链全周期的一体化产业服务平台，实现从早期研发到IND、BLA申报及商业化生产的无缝连接。
　　公司已构建丰富的医药中间体及原料药产品矩阵，与下游创新药和仿制药形成深度产业协同。
　　(二)主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购的主要内容包括各类基础原料（包括初级中间体、原辅料、催化剂、溶剂、部分原料药）、实验室仪器、耗材等研发生产所需的相关材料。有效的采购管理是公司可以高质量地满足客户需求的关键。公司制定了严格的采购管理制度，并结合行业属性，持续优化供应商管理体系，明确供应商准入及分类、审核等可持续采购政策，持续提升供应链风险识别、评估与管控能力，以支持公司业务稳健运营。在执行方面，公司和各子公司的需求部门根据自身需求情况提交采购计划，经过上一级领导审批后进入到采购部门的采购环节，采购员根据采购内容进行供应商的选择，寻找质量合格、信誉优良的供应商并获取报价，从中选择性价比高、供应稳定、有质量保障的货源。采购部门优选合格供应商名录中的供应商及历史合作供应商，对于新的供应商，采购部门会对供应商的背景进行调查，对于营业范围的合理性、真实性进行确认。货源确认后，采购人员经议价、谈判、确认价格后，签订采购合同，并下单采购。期间，采购人员负责跟进采购的进度。产品到货后，仓库负责收货，质量管理部门检测判断合格后放行入库，后续财务部门进行结算。对于收货检查不合格，或者产品数量不符等情况，由采购人员和供应商进行协调推进后续处理工作。
　　2、生产和服务模式
　　公司的分子砌块和工具化合物业务根据订单需求结合经济批量的原则制定生产规划。对于新颖的且无需大规模生产的单个分子砌块和工具化合物，以实验室生产为主。对于备货期较短的产品，公司在安排具体生产任务时通过预留合理的库存量进行保障。公司的医药原料药和中间体、制剂的生产模式分为实验室生产模式、自主生产模式和委外生产模式。为保证产品质量、加强技术保密，公司建立了委外生产的制度和管理体系，并严格执行。公司马鞍山产业化基地、山东菏泽产业化基地建成后，部分原料药和中间体生产项目将会逐步转移，形成“自有生产+委外加工”并行的产业化模式。
　　公司在进行上述产品生产的过程中，同时开发了大量的专业技术，形成了一系列成熟的核心技术平台，可为客户提供相应的技术服务。对于有需要提供样品的项目，在技术交接环节同时进行样品交接。对于技术服务的项目，往往会存在多个阶段性的验收环节，待所有阶段性验收合格后，最终完成总的项目验收工作。
　　3、销售模式
　　公司业务均采用直销、经销相结合的销售模式，通过“MCE”、“乐研”、“ChemScene”和“ChemExpress”四大自主品牌产品的差异化发展需求，在不同地区针对性地进行销售。除深耕中国市场外，公司积极开展全球化布局、参与国际市场竞争，通过在韩国成立公司、完善欧洲市场本土化布局等，逐步推动全球管理模式有效运行，境外覆盖的终端客户数量众多，地域包括北美、欧洲、东亚、东南亚等国家和地区。
　　对于生命科学试剂业务，公司主要采用直销和经销相结合的营销模式，并通过线上线下相结合的方式进行品牌宣传和营销。线上推广形式，包含主题邮件推广、社交媒体推广及搜索引擎推广等；线下拓展形式，包括参加多种产业展会和学术大会并配以销售实地拜访、组织专题讲座。公司针对不同区域、不同类型的客户，进行有区别、多维度的推广销售。
　　对于原料药和中间体业务，公司直销模式方面，通过客户信息搜集并对目标客户主动拜访、参加国内外行业展会和专业展会等方式，将公司研发技术实力、创新技术平台及市场影响力对外展示，获取潜在市场需求并进行后续定向产品和技术营销。经销模式方面，主要应用于国外市场的推广销售和服务，公司会优先选择国内外知名贸易服务商合作，丰富公司的客户资源和销售渠道，更快、更多地与国外终端客户进行业务合作，同时可以相应减少汇率波动等海外销售的风险。
　　对于制剂业务，公司主要采取直销模式，通过行业展会、行业论坛、新客户拜访以及老客户推荐等方式获取客户资源，凭借技术优势和高规格的制剂产业化平台优势，为处于工艺验证阶段、临床试验阶段、注册申报阶段以及商业化生产阶段的客户提供制剂生产服务。
　　4、盈利模式
　　公司紧跟生物医药研发热点，围绕“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药和中间体、制剂”三大引擎业务，凭借在药物化学、合成生物学和有机合成领域的技术优势，快速响应和满足客户在科学研究、药物发现阶段化合物的合成和应用等需求，为科研机构及药物研发企业提供多种产品以及相关的化合物定制合成等技术服务。
　　在生命科学试剂领域，公司一方面通过高难度、高附加值分子砌块和工具化合物的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种，并不断向生物试剂产品延伸探索，持续拓展和完善产品数量和技术储备，另一方面通过自主设计开发构建具有自身特色的产品研发体系，并结合差异化需求，从产品选择到市场定位等多方面提升产品差异化，进而推动分子砌块和工具化合物产品销售收入增长。此外，公司坚持品牌化、全球化战略，加速国内外市场拓展、细化，进一步提升生命科学试剂产品收入增长。
　　在原料药和中间体、制剂领域，公司在高质量满足客户需求提供委托开发、生产、药证申报等相关技术服务的同时，专注于高技术壁垒、高难度、良好市场前景的中间体、原料药及制剂产品的技术储备与产品开发，各板块业务齐头并进，以创造更高的价值。
　　目前，公司产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段，形成了“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化的产业服务平台，产品销售和技术服务互相促进，客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制，有效增加客户粘性和满意度，更好保障公司的持续盈利能力，给公司发展带来强有力的支撑和广阔的空间。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）生命科学试剂所处行业情况
　　公司生命科学试剂广泛应用于生命科学的各个领域，其行业发展与全球生命科学研究进展、药物研发支出、在研新药数量等密切相关。当前，随着全球生物技术快速发展以及生命科学研究的持续投入，生命科学试剂的市场规模持续快速增长。根据EvaluatePharma数据，2024年全球制药行业研发支出同比增长1.7%，达到2,890亿美元，预计到2030年研发支出将超3,400亿美元；MordorIntelligence预测，全球生命科学试剂的市场规模在2026年达到730.5亿美元，2026-2030年行业预计实现复合年增长率为6.28%。在此背景下，对于生命科学试剂行业而言，在积极推进国产替代的同时，寻求国际合作、加强与国际市场的连接并布局海外市场，已成为长期发展的必然选择。
　　值得注意的是，虽然全球市场空间巨大，但当前高端科研试剂市场仍由进口品牌主导，特别是在主流科研领域，进口试剂的市场仍然占据主流。这种格局的形成主要源于国外品牌长期积累的技术优势和品牌效应。近年来，受益于供应链响应迅速、科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素驱动，国产试剂的市场渗透率在稳步提升。数据显示，中国科研试剂市场规模从2018年的约250.0亿元增长到2022年的约480.0亿元，期间复合年均增长率约为18.0%，预计2027年将达到约1,000.0亿元、2030年突破1,200亿元，2022–2030年复合增速约13%–14%，持续保持高于全球的两位数增长。目前我国科研试剂产业竞争格局由外资企业绝对垄断向相对垄断过渡，本土企业快速发展，国产替代进程不断深化。
　　分子砌块是小分子药物研发过程中的刚需产品，能够有效减少研发人员的重复劳作，有效提高了药物的开发效率，加快药物研发节奏。高壁垒、种类丰富、结构多样的分子砌块是企业进行业务拓展的基石，是开拓新技术的源泉。据NatureReviews估计，全球分子砌块的市场规模有望于2026年达到546亿美元，市场规模仍处于高速增长阶段，同时国产替代进程不断加速。
　　工具化合物和生化试剂是合成路径处于分子砌块后端，具有一定生物或药理活性的小分子化合物，广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段，开发难度较分子砌块更高、周期更长、成本更高。据ReportLinker预计，到2027年，工具化合物中国的市场规模预计将达到47亿美元，其他值得注意的试剂市场包括日本和加拿大，预计在2020年至2027年期间分别增长4.9%和3.8%。在欧洲，预计德国2020-2027年的复合年增长率约为3.9%。
　　近年来，生物技术迅猛发展，如抗体类、重组蛋白类等生物药在癌症、自身免疫疾病等治疗领域潜力尽显，生物药市场规模扩张显著。根据Frost&Sullivan报告，中国生物药市场规模由2018年的2,622亿元增长至2024年的5,348亿元，年复合增长率12.61%。随着创新研发的持续投入，创新生物药制备工艺的发展，生物类似药的跟进以及在相关政策的支持下，中国生物药市场将保持快速增长的趋势。预计至2028年和2032年，中国生物药市场规模将增长至8,308亿元和11,268亿元，年复合增长率分别为11.64%和7.92%，生物药科研试剂市场潜力巨大。
　　（2）原料药和中间体、制剂所处行业情况
　　1）原料药和中间体行业市场概况
　　原料药和中间体行业是医药产业链的关键环节。医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料或产品，而原料药又是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，原料药及中间体的发展与全球药物研发支出密切相关。根据Frost&Sullivan和EvaluatePharma等数据，全球医药市场规模已从2023年的约1.47万亿美元增长至2025年的约1.6万亿美元，预计2030年将超过2.3万亿美元，增长主要由创新药、生物药及专科治疗驱动，其中化学药仍保持稳定需求，占比约45%-50%。
　　中国作为全球重要的原料药生产国，产业链优势明显。2025年中国原料药出口额预计超过450亿美元，较2024年继续保持中个位数增长（约5%-7%），出口结构持续向高附加值产品（特色原料药、高端中间体、专利药相关产品）升级。欧美国家近年来持续推进医药供应链“去风险化”与本土化布局，但短期内全球原料药供应仍呈现对中国等亚洲国家的结构性依赖。印度继续承接部分低端产能转移，但在关键中间体上仍依赖中国。中国医药企业正由传统原料药生产向高附加值API、CDMO服务及产业链一体化方向升级，强化纵向整合能力和全球竞争力。
　　据统计，随着全球专利悬崖的到来，未来5-10年将有近200种药物（包括年销售额超过10亿美元的69种重磅药物）失去知识产权保护，这将显著推动特色原料药市场的活跃。近年来，国民经济和社会发展第十四个五年（2021－2025年）规划和2035年远景目标纲要、《“十四五”医药工业发展规划》及《推动原料药产业高质量发展实施方案》等政策也积极引导行业向绿色低碳、高质量、国际化方向发展。在国家政策支持和社会发展需求双重推动下，中国原料药行业将持续推动产业升级，为全球医药产业链发展贡献中国力量。
　　2）创新药CDMO市场概况
　　在全球医药创新浪潮的推动下，制药产业链向专业化、精细化、定制化深化。CDMO凭借技术优势及生产能力，成为制药企业降低研发成本、提高效率的重要合作伙伴。根据Frost&Sullivan数据，全球CDMO市场规模从2018年的446亿美元增长至2023年的797亿美元，年复合增长率12.3%。随着全球对创新药的需求不断上升，尤其是生物制品中新兴疗法的快速发展，制药企业对CDMO服务的需求也随之增加。此外，为了降低成本、提高效率并专注于核心业务，越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。全球医药CDMO行业的市场规模预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。中国CDMO市场增长更为明显，根据Frost&Sullivan数据，2018年至2023年，中国医药CDMO市场规模以39.9%的复合增长率，从160亿人民币增长至859亿人民币，预计2028年将达2,084亿人民币，2033年将达到5,369亿人民币，中国CDMO市场占比全球市场比重持续提升。
　　在投融资方面，我国创新药领域的投融资活动从2007年开始逐渐活跃，2014年起进入逐渐爆发阶段，2007-2024年中国创新药企业融资规模呈波动发展态势。2022年下半年受多重因素影响，创新药资本市场明显降温，2023年行业持续调整，创新药企业面临融资难、商业化压力等问题。在政策方面，2024年“创新药”首次被写入政府工作报告，《全链条支持创新药发展实施方案》《支持创新药高质量发展的若干措施》以及各地配套政策的陆续发布，行业政策环境持续完善。同年“新国九条”发布后，二级市场逐渐回暖，据不完全统计，2024年国内创新药领域投融资金额达110.33亿元，较2023年约50亿的规模增长超100%，行业融资环境明显改善，也为CDMO企业带来了广阔的市场空间。2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，提出“全链条支持创新药发展”。2026年政府工作报告进一步将生物医药提升到“新兴支柱产业”的高度与集成电路、航空航天等产业并列，持续为创新药产业发展注入政策动力，推动行业进入高质量发展新阶段。
　　此外，近年来中国创新药企业开始积极布局国际市场，研发实力逐渐赢得了海外市场的认可，产业生态逐渐从“制造”向“创造”转型，使得中国在全球医药价值链中的位置不断攀升。除了自主研发外，越来越多的中国企业通过BD（商务拓展）合作和新兴的NewCo模式等多种方式加速创新。2024年以来，国内药企与国际巨头达成多笔合作，单笔交易金额最高达数十亿美元。License-out（对外授权）交易已成为除融资外创新药企主要资金来源之一；2025年港股强势复苏，对外合作将成为行业未来趋势。国产创新药正迈向自己的黄金时代，尤其是ADC成为国内创新药企业在国际舞台上崭露头角的巨大力量。
　　（3）ADC市场概况
　　在新药研发领域，ADC抗体偶联药物赛道研发进展不断突破，巨额交易频频发生，在业内持续掀起高潮。根据Frost&Sullivan报告显示，全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元，复合年增长率为38.4%，预计到2032年达1,151亿美元。中国市场同样展现出惊人潜力，自2020年首款ADC药物赫赛莱获批上市以来，行业迎来快速发展，预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元，复合年增长率为54.3%。基于其庞大的市场潜在空间，ADC已成为当下创新药领域最火热的赛道之一，中国创新药企业在这一全球浪潮中展现出了非凡的竞争力。中国企业在ADC相关资产中的参与度持续提升，约占全球管线的25%。尤其在新一代ADC技术领域，中国开发者展现出强劲动能：54%的双特异性ADC项目以及38%的双载荷ADC项目涉及中国企业，凸显出中国在前沿ADC创新中的快速崛起及日益增强的全球影响力。在过去十年中，中国已完成从以生产制造为主向创新投资与研发并重的关键转型。全球范围内共记录2,734起ADC相关交易，其中547起涉及中国企业，约占全球总量的20%。在中国市场，ADC交易自2015至2025年间以18%的年均复合增长率（CAGR）持续增长，潜在交易总价值累计增加约240亿美元，反映出中国在全球ADC创新体系中的参与深度与合作广度正在快速提升。
　　近年来ADC的高景气，也直接传递到了整个XDC领域，行业正迎来技术迭代与靶点升级的全新发展阶段。在XDC领域，据Beacon数据显示，全球新型ADC管线增速高达88%，远高于传统ADC的20%，增长主要由双特异性ADC（BsADC）、双载荷ADC及抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）类驱动。BsADC稳居第二大ADC模态，2025年临床推进与晚期试验表现突出；双载荷ADC已进入首次人体临床，早期数据将决定赛道走向；AOC作为进展最快的新型模态，多项资产获加速审评或突破性疗法认定，有望在2026年实现潜在批准。靶点布局方面，HER2（人类表皮生长因子受体2）、TROP2（滋养层细胞表面抗原2）、B7-H3（CD276）、CLDN18.2（紧密连接蛋白claudin18.2）依旧竞争最为激烈，企业纷纷通过叠加新型ADC构型寻求突破。随着多款新型ADC步入临床关键节点，行业监管与审批动能持续增强，基于topo-1的ADC竞争进一步加剧，差异化压力显著提升。下一代ADC构型与创新载荷机制，有望成为2026年全球BD授权、投融资合作的核心焦点，推动XDC领域持续迈向高质量创新发展。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　公司是国内小分子药物研发、生产领域稀缺的前端、后端一体化企业，主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段，经过十多年的快速发展，已形成了独具特色的业务模式，积累了丰富的产品种类，形成了较高竞争壁垒，公司各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐度为核心驱动力，在细分领域分别建立了竞争力和品牌影响力。
　　在前端生命科学试剂业务板块，公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商，产品种类新颖、齐全，是细分市场的重要参与者之一，尤其是公司工具化合物及生化试剂品牌已处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力。目前已形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌，在行业内具有较高知名度。在特色原料药和中间体领域，公司拥有国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾立布林的企业之一，致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。在ADC业务领域，公司是我国较早开展ADCPayload-Linker研究的企业之一，并全程助力我国首个获批上市的ADC一类抗癌新药（荣昌生物的纬迪西妥单抗）的研发、申报和生产。皓元医药是全球范围内为数极少的有能力攻克艾立布林全合成和工业生产难题的企业之一，同时又在ADC药物领域积累了丰富经验和显著的成果，在ADC早期发现到CDMO比较细分专业的领域当中，公司处于第一梯队。
　　公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市2023年度民营企业总部、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心，荣获“2025中国医药CDMO企业20强”、“CPHIChina医药国际化领军企业奖”、2025硬科硬客“出海先锋奖”、中国科促会“科技创新奖一等奖”、荣登“第三届药物创新济世奖评选——年度十大药物创新服务机构”、中国生物医药产业链创新风云榜“年度影响力CDMO企业”等多项荣誉称号，公司在行业内认可度持续攀升。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　新技术方面，分子砌块、工具化合物和生化试剂的种类新增数万种，其关键技术主要包括合成、分析、工艺优化、分装及储存等。近年来，新型合成路线和分析方法在有机合成领域有了很大发展，抗体药物偶联分子和诱导蛋白降解分子的设计与合成分析技术也逐步成熟。原料药和中间体行业具有合成路线长、合成技术复杂、工艺控制要求高等技术特点，技术密集程度高于普通精细化学品行业；而特色原料药通常结构更为复杂，其合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术，对原料药企业的生产工艺、研发能力要求较高，特色原料药具有较高的进入壁垒。公司积极重视制剂领域的技术，难溶药物增溶制剂技术、微丸包衣控释技术、口腔崩解片及舌下片技术和半固体真空乳化均质技术等布局日益完善，GMP临床样品生产能力得到提升，公司已实现“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台的全面布局。
　　新产业方面，由于全球老龄化的影响，肿瘤、衰老和神经调节基础科研和药物研发的关注度会持续增加。同时，大分子抗体药物、蛋白药物、多肽药物、mRNA、细胞及基因治疗及小核酸药物都快速火热起来。随着这几个药物研发领域的迅猛发展，相关行业如新型药物制剂、递送系统开发等产业发展潜力巨大。突破性的新技术将影响生物医药行业的发展方向。公司紧跟研发热点，战略性布局生物板块相关业务，利用生物技术平台打造可持续发展力量。
　　新业态、新模式方面，作为细分行业领域具有较强影响力的企业，公司已构建“产品+服务”双轮驱动的生态模式，以“工具化合物和生化试剂”、“分子砌块”以及“原料药和中间体、制剂”三大引擎为核心，形成了覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化，产品销售和技术服务互相促进，客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制。
　　近年来，随着大数据技术的快速发展及人工智能技术的持续突破，AI已成为新一轮产业变革的重要驱动力，并加速向医药研发领域渗透。2025年1月，FDA首次针对药物和生物制品开发中对AI技术的使用发布了指南《ConsiderationsfortheUseofArtificialIntelligenceToSupportRegulatoryDecision-MakingforDrugandBiologicalProducts;DraftGuidanceforIndustry》，首次系统规范AI在药物研发全生命周期中的应用，标志AI从“探索工具”进入“监管体系”，一系列国内外相关政策持续出台，积极推进AI技术在制药领域及卫生健康行业的落地与发展。2025年4月，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》提出两步走发展目标：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升；到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
　　当前，AI技术正深度重塑医药产业格局，全球市场方面，根据ResearchAndMarkets的数据，全球AI制药市场规模从2021年的7.92亿美元提升至2024年的17.58亿美元，预计2026年将提升至29.94亿美元，长期看，2030年市场规模将较2024年增长5-7倍，进入千亿级商业化阶段；国内市场方面，根据融资中国的数据，国内AI制药市场规模从2019年的0.6亿元开始增长至2024年的5.62亿元，复合年均增长率高达53.01%。
　　中国AI制药是全球增速最快的核心市场，2025-2030年预计CAGR60%-70%，2026-2028是商业化兑现关键期。AI药物发现项目覆盖小分子、抗体、疫苗等分子类型，全面布局癌症、精神、心血管、消化、呼吸等疾病领域。将AI应用到药物发现领域，可以加速化合物的发现，快速扩充产品种类和应用需求，提升研发效率。公司积极拥抱智能化变革机遇，深度融合“小分子药物研发+AI技术”，依托海量化合物库资源与CADD/AIDD技术，成功打造“一站式药物筛选平台”，并融合生成式AI技术与算法模型突破传统设计瓶颈，致力于显著提升化合物预测活性与筛选效率。此外，在业务协同方面，公司秉承“优势互补、资源共享、合作共赢”的原则，与行业伙伴协同探索AI制药创新应用场景，持续赋能生物医药产业的蓬勃发展。
　　二、经营情况讨论与分析
　　2025年是皓元的“共创”之年，公司将“共创”融入发展的每个维度，从创新攻坚到全球布局，从人才培育到治理升级，持续推动业务拓界，从最初的小分子领域逐步向大分子、新分子类型深度拓展，完善了全分子类型药物的CRO/CMC/CDMO全产业链条。“工具化合物和生化试剂”、“分子砌块”、“原料药和中间体、制剂”三大发展引擎相互促进、齐头并进。其中，工具化合物业务这一成熟引擎持续发力，尽显全球化品牌实力；分子砌块业务从国内前沿稳步迈向全球布局，市场版图持续扩容；产业化方面，重庆抗体偶联CDMO基地建成投用并顺利通过欧盟QP审计，标志着公司的ADC抗体偶联药物业务实现从小分子到生物大分子，全产业链条、全流程服务于全球客户；2025年三大业务稳健发展，实现收入利润双增长。
　　报告期内，公司实现营业收入287,689.62万元，同比增长26.73%，其中境外业务收入115,666.58万元，同比增长34.19%；实现归属于母公司所有者的净利润23,980.68万元，同比增长18.96%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润24,712.79万元，同比增长38.10%。报告期末，公司总资产629,427.41万元，较期初增长14.34%；归属于母公司的所有者权益313,604.55万元，较期初增长8.97%。
　　1、三大业务引擎协同发力，激活高质量发展动能
　　报告期内，公司前端生命科学试剂业务营业收入199,114.86万元，同比增长32.83%，占公司主营业务收入比重约69.5%，实现毛利率61.91%，累计完成订单数量超104万个。营收、盈利向好主要系公司一方面凭借技术迭代与关键研发能力的协同效应，持续推进新管线研发驱动产品矩阵扩容，同时积极调整产品结构和备库策略，为业务稳健经营提供支撑；另一方面，在实现核心业务稳健发展的基础上，公司进一步优化国内外市场策略，持续加强市场开拓力度，通过加强海外区域本土化部署、提升海外商务仓储物流中心和国内前置仓协同效率，以及“直销+经销”的成熟模式构建覆盖全球的销售网络、提高客户粘性，持续提升市场竞争力。
　　（1）工具化合物和生化试剂：新研管线稳步推进，品牌影响力持续提升
　　公司工具化合物和生化试剂业务处于优势地位并具备较强的国际影响力，是公司业绩增长的第一引擎，也是公司现阶段的利润和现金流中心，持续保持了较高的收入和利润增速，竞争优势稳固。报告期内，工具化合物和生化试剂业务收入为142,840.73万元，同比增长32.0%。
　　公司坚持以客户需求为导向，深度整合全球生物医药领域的前沿突破与新药研发的最新趋势，以技术创新持续赋能创新产品管线建设，不断丰富产品品类，优化产品结构，增强差异化竞争优势。2025年，公司不断加速生化试剂等研发管线的开发进程，先后拓展生物素标记、抗体高效表达等技术，依托重组蛋白设计与开发平台，为客户提供高效、便捷、精准的重组抗体（如单抗、双特异性抗体、片段抗体等）、重组蛋白工程设计和表达解决方案，包括蛋白质纯化、功能鉴定、抗体抑制剂验证等服务，推动公司核心业务构架持续拓展。报告期内，公司完成超1,400个蛋白设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控，启动新重组蛋白研发项目1,900余个，并完成超350个抗体的设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控，2,600余个抗体检测项和400余个抗体抑制剂验证。通过多年积累，公司重组蛋白产品种类丰富，涵盖细胞因子、病毒蛋白、免疫检查点蛋白、CAR-T蛋白、CD抗原、受体蛋白、生物素标记蛋白、GMP级蛋白、酶等多种分类，可用于多物种不同研究领域的生物学研究，截至报告期末，公司已有重组蛋白、抗体等各类生化试剂超2.4万种，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。同时，公司依托多维度市场动态捕捉与自有数据库资源，精准获取市场需求，快速定位潜在研究方向，为产品线拓展提供数据支撑。报告期内，公司不断加强关键技术开发力度，战略性地推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力提升，前瞻性布局类器官药物筛选等热门领域的研究。截至报告期末，公司累计储备约15.9万种生命科学试剂，其中工具化合物和生化试剂超6.0万种，构建了250多种集成化化合物库，为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具，满足不同客户的需求。
　　公司持续深化质量与服务的协同，致力于构建全链路、高品质的服务体系。在产品层面，严格遵循国际管理体系与质量控制标准，积极拓展包括理化性质检测、酶学功能检测、分子生物学检测、病毒学检测、细胞功能检测、免疫学检测、蛋白互作检测、荧光标记检测、蛋白晶体结构解析等在内的多种生物活性测试技术。报告期内，新增活性蛋白测试体系超200个，确保产品高效、精准、可靠。在服务层面，通过技术专家赋能，打造从研发到售后的全流程服务闭环，涵盖HNMR数据分析、生物活性评估、技术咨询及售后支持等全环节，同时通过信息化管理提升服务透明度与便捷性，为客户提供定制化解决方案。通过位于日本、韩国、欧洲、美国等地的商务中心网络快速响应客户需求，共同将产品品质优势转化为客户体验价值，持续强化品牌在全球市场的认可度与影响力。截至报告期末，使用公司生命科学试剂产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中，累计发表的文章约72,000篇，公司品牌知名度不断攀升。
　　（2）分子砌块：筑牢发展根基，加速打造第二引擎
　　公司深耕分子砌块业务多年，已建立起高壁垒、种类丰富、结构多样的产品体系，并具备较强的定制研发能力，通过打造全球化商务团队和借鉴工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略，目前已经形成明显的品牌效应，是公司培育打造的业绩增长“第二引擎”。报告期内，分子砌块业务收入56,274.13万元，同比增长35.0%。
　　依托在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验，公司建立了客户需求快速响应机制和定制开发能力，通过产品差异化优势、技术增值服务与长期合作粘性构建竞争壁垒，形成了PROTAC、催化剂和配体等一系列明星产品线，同时精准对接前沿研究需求，持续扩充如氘代试剂、多肽、寡核苷酸等新颖分子砌块，形成规模化技术和产品储备，截至报告期末，公司储备分子砌块超9.8万种。凭借技术实力与产品口碑，品牌认知度不断提升，品牌网站注册用户数快速攀升。
　　2025年，公司持续进行市场策略优化与渠道深耕，注重产品价值与客户需求的精准匹配，推动客户规模与合作深度双向提升，助力国内外市场开拓。在国际市场，重点布局美国、欧盟、日韩等区域，报告期内在韩国成立公司、完善欧洲市场本土化布局，通过工具化合物建立的渠道优势，实现本地化商务团队对接，逐步突破区域市场壁垒；在国内市场，深耕高校、科研院所等核心科研领域，与高校院所建立长期合作伙伴关系，推动产学研用一体化落地，联合开展尖端催化剂&配体、合成试剂、分子砌块等产品，既拓展客户群体，又为研发端积累应用场景数据；报告期内，客户数量和订单数量实现明显提升。
　　为提升服务效率与客户体验，报告期内，公司持续加强全球供应链建设，一方面，完善供应链管理移动端功能，实现客户订单实时追踪、库存查询、售后反馈的便捷操作，推动供应链管理迈入可视化、高效化新阶段。另一方面，新建合肥仓库并进行升级，实现仓储容量与产品种类双重提升，同时采用智能化仓储系统，对温湿度进行实时监控和精准控制。截至目前，公司在国内形成了上海、武汉、成都、深圳、合肥、廊坊等仓储物流网络，支持跨区域灵活调配，能够及时高效的满足全国不同地区新药研发需求。同时，公司持续优化海外销售渠道和仓储建设，提高客户粘性，通过优化调整产品结构、严密监控库存和升级交付体系等，全面提升全球服务响应能力。
　　（3）特色原料药、中间体和制剂：高壁垒工艺迭代突破，创新药CDMO业务链条持续延伸
　　公司后端业务主要聚焦于特色原料药、中间体及CMO业务，和创新药CRDMO业务。报告期内，公司特色原料药和中间体、制剂业务营业收入87,224.27万元，同比增长15.59%，毛利率13.6%。其中，特色原料药、中间体及CMO业务收入28,593.08万元，同比增长近7.0%；创新药CRDMO业务收入58,631.19万元，同比增长20.3%。截至报告期末，特色原料药、中间体及CMO业务项目数超430个，其中商业化项目84个；创新药CRDMO业务累计承接项目突破1,000个，主要布局在中国、日本、美国、韩国和欧洲市场，有超140个项目已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及商业化阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程，公司CDMO业务未来的发展潜力较大。
　　聚焦ADC这一创新药高价值赛道，公司立足国内ADCPayload-Linker研究先行者定位，持续强化核心竞争力，推动业务高质量发展，逐步构建起覆盖ADC研发、生产、申报全流程的综合服务能力，巩固细分领域领先地位。依托长期技术深耕，公司在ADC核心环节形成鲜明优势：在毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作方面积累了丰富的经验，并成功搭建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台，可全面为客户提供分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。同时，为补齐大分子领域能力，公司搭建了多元偶联技术及检测平台、抗体工艺开发平台、偶联工艺开发平台、制剂开发平台、技术转移MSAT（ManufacturingSciencesandTechnology）平台，通过上海、马鞍山、重庆“三位一体”战略布局，构建起从Payload-Linker开发、抗体发现，到偶联工艺优化、商业化生产的全链条闭环服务体系，可根据客户需求定制抗体类型、提供快速申报服务，高效推动项目从研发向临床、商业化转化。
　　报告期内，公司持续深化技术深耕与项目积淀，ADC业务持续发力，承接ADC项目数超190个，合作客户超1,700家，服务能力与市场影响力持续提升；截至报告期末，已有16个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDAsec-DMF备案，参与5个BLA申报，进一步彰显了公司在ADC领域的技术实力与合规服务能力。与此同时，公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地顺利投入运营，并通过欧盟质量受权人（QP）审计，标志着公司ADC商业化生产能力达到国际合规水平。此外，公司加速国际化布局，积极联动国内外企业、科研院所开展交流，聚焦前沿偶联技术整合，全力推进具有差异化临床优势的创新ADC管线开发，为全球客户提供更具创新性、高效性的一站式解决方案。2025年，公司锚定ADC创新药高壁垒赛道，通过平台化建设、技术升级与生态合作，筑牢差异化竞争优势，ADC业务签单趋势良好，为后续业绩增长提供强劲动能。
　　在复杂手性、高难度合成等细分赛道，公司聚焦于研发难度极高的复杂小分子、高活性原料药（HPAPI），拥有较强竞争力。2025年，公司持续夯实后端原料药和中间体、制剂业务的全周期赋能能力，通过工艺路线优化、国际市场拓展、质量体系建设、运营效率提升的协同推进，实现业务规模、技术实力与市场影响力的同步提升。在技术攻坚与产品精细化管理方面，公司坚持聚焦重点项目、优势产品，以“缩短药物研发周期，提高药物研发效率”为目标，加大工艺开发与优化力度，持续深化关键核心技术攻关，推动产品竞争力迭代升级。同时，为支撑全球化业务布局，公司精准布局海外专利，在美国、欧洲、日本、韩国等多个核心市场推进专利申请工作，截至报告期末，已申请PCT专利21项，为业务全球化发展提供坚实的知识产权保障。截至报告期末，公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额6.7亿元，较上年末增长30.5%，展现出强劲的业务增长韧性。同时，公司的行业地位也持续得到权威认可，连续五年蝉联“中国医药CDMO企业20强”，更成功入选Frost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》代表企业，充分彰显了市场对公司产品与服务的高度认可。
　　质量管控作为公司发展的核心底线，公司始终对标国际先进标准，构建市场化导向的质量管理体系，将数字化、信息化技术深度融入质量管控全流程，常态化推行GMP管理模式，有效提升运营效率与产品质量，满足国际监管与客户高品质需求。报告期内，公司通过客户审计121场，第三方审计12场，官方审计9场，获得客户及药监部门的高度认可。
　　2、深耕绿色技术应用，赋能可持续发展升级
　　公司坚持研发创新驱动，构建了以上海为中心，辐射全国多地的研发创新网络，各研发中心充分发挥技术专长，协同推动公司整体技术水平稳步提升。随着全球市场对绿色制造解决方案需求的不断增长，公司持续加大在绿色低碳技术及其交叉领域的研发投入，重点研发高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术、光化学技术等一系列绿色低碳技术，并深化其在制药及其他高附加值领域的应用场景，强化绿色低碳领域的技术壁垒，为客户提供更环保、更高效的解决方案。
　　报告期内，公司通过整合研发资源构建跨平台研发体系，持续提升技术创新能力与核心竞争力。依托高通量筛选技术完成了超700个项目的筛选工作，助力小分子药物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程，其中某项目路线的关键步骤通过筛选使用当量的其他酸性溶剂，替代原高温、强酸的反应条件，在保证反应效率的同时，将收率提升至85%左右。公司构建了覆盖多场景的连续流技术平台，结合自动化控制系统，能够精准控制反应条件，有效解决传统间歇式生产中存在的温度控制难、混合不均匀、溶剂使用量大、环境污染严重、有安全隐患等问题，可将流体化学技术应用到公斤级到吨级以上的生产项目，报告期内共完成项目超190个，并对臭氧连续反应器进行升级，极大提高了原料处理能力，为大规模生产提供了可靠保障。公司运用生物催化技术在报告期内共完成了50余步酶库筛选，涵盖克级验证、百克级、公斤级生产，相较传统化学方式，不仅缩短反应路径，更降低成本，减少环境污染，充分体现了绿色技术的优势。此外，公司深化产学研协同，联合科技企业开展“芯片级”光化学设备开发，开发新一代光化学设备，使反应效率提升25%以上，同时降低能耗与后处理负荷，加速医药制造行业从传统“批次生产”向“连续化、智能化、低碳化”的跨越式升级；同时，公司与高校探索电催化替代技术的研究应用，推进电催化替代技术，从源头减少重金属废物产生。资源循环利用方面，公司针对低浓度含溴废水开展资源化回收，结合钯碳催化剂重复使用措施，进一步降低生产成本与环境负荷。
　　公司始终坚持技术引领与客户需求导向，在绿色低碳技术研发与应用中践行可持续发展理念，通过构建开放合作的技术生态体系，积极与全球创新资源对接，持续优化合成工艺、提升工艺路线安全性，以更绿色高效的技术赋能客户，加速药物上市进程，践行可持续发展理念，推动创新疗法更早惠及人类健康。
　　3、人工智能赋能创新实践，推动高质量发展
　　公司始终聚焦AI制药前沿，围绕“小分子药物研发+AI技术”核心战略，依托自身强大的研发实力和丰富的产业化经验，深度融合自有的高价值海量数据、庞大的分子砌块和工具化合物现货库以及“设计—合成—验证”的全链条能力，持续突破新药研发关键技术壁垒，着力打造技术领先、具备核心知识产权的专业化AI制药平台。
　　在技术落地层面，公司整合计算机辅助药物设计（CADD）和人工智能辅助药物设计（AIDD）算法，综合使用分子对接、AI深度学习、分子动力学模拟等方法，通过先进的算法和算力，快速识别潜在的药物候选分子，已搭建集高价值化合物库、技术与服务、MedChemAI智能平台于一体的“一站式药物筛选平台”，灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景。平台聚焦药物发现早期阶段，综合使用分子对接、AI深度学习、分子动力学模拟等方法，通过先进的算法和算力，快速识别潜在的药物候选分子，灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景。目前，平台已建成生物活性化合物库、类药多样性化合物库、片段化合物库、天然产物化合物库等多种高价值化合物库，支撑高通量筛选（HTS）、高内涵筛选（HCS）、虚拟筛选（VS）等业务需求，助力新药研发及新适应症探索；同时依托AI算法提供化合物库定制开发、先导化合物优化、DNA编码化合物库（DEL）合成与筛选等综合服务。其中，MedChemAI智能平台集成化合物库筛选、批量搜索报价、化合物库生成、AI大环分子生成及定制合成等一站式线上服务，为全球研发客户提供智能化、一站式创新药研发解决方案。
　　在前沿创新与产学研协同方面，公司持续拓宽AI技术应用边界，深化产学研融合。报告期内，公司与华东师范大学共建“AI药物探索联合实验室”，整合双方在人工智能、计算化学、药物设计等领域的优势资源，聚焦AI技术在药物空间探索、新药发现等关键场景的创新应用，合力攻克新药研发中的技术瓶颈，加速科研成果高效转化。同时，公司积极推进数字化与管理智能化建设，致力于构建具备自我进化能力的数字神经中枢，深度赋能业务流程与运营管理，全面提升运行效率与决策精准度。
　　面向未来，公司将基于强大的化合物库资源，系统化整合沉淀研发数据资产，健全数据管理与安全防护体系；同步搭建“AI+药物研发”复合型人才梯队，深化产业链合作与技术协同，持续迭代升级平台功能与智能算法模型，不断优化化合物筛选效能与精准度。通过技术创新、人才培育、生态协同多维发力，持续释放AI赋能价值，为创新药高质量研发持续赋能，夯实公司在AI制药赛道的核心竞争力。
　　4、完善人才治理体系，驱动经营质效全面提升
　　公司秉持“以人为本”理念，紧密围绕行业发展趋势和经营发展战略需求，通过精益运营、文化建设、技术创新和制度优化等，持续提升组织效能和可持续发展能力，推动公司与员工、合作伙伴及社会各方协同，为长期高质量发展筑牢根基，实现“共创、共赢、共享”。2025年，我们坚持以“共创”向内精益深耕，补短板强内核；向外合作共赢，抓机遇谋发展，截至报告期末，公司共有员工4,195人，其中技术人员2,255人，技术团队中硕士和博士比例为26.8%，高素质人才梯队为创新发展提供强劲支撑。
　　公司注重构建高效协同机制，打通部门壁垒，推动资源共享与信息互通，提升整体运作效率。报告期内，公司通过精细化管理强化跨部门协同与流程优化，以共创驱动增长引擎升级；引入智能化工具与数字化信息系统，推动数据驱动决策，提升运营效率与市场响应能力。文化建设方面，公司将共创精神与核心价值观深度融合，报告期内，开展“文化能量站”“学习社区”等特色项目，开设“皓学宝典”专栏强化文化宣导，促进不同领域人才凝心聚力、同频共振，培养创新思维和团队协作精神，持续增强企业文化认同感与向心力。
　　人才培养方面，公司坚持以共创汇聚人才梯队，打造并持续完善“皓航、皓英、皓鹏、皓跃、皓青”等系列培训项目矩阵，并结合“皓元云课堂”线上学习平台，系统构建了从新人融入、专业提升到管理进阶的完整发展链路，报告期内，该平台上线500余门课程，全员学习总时长突破40,000小时，为员工成长持续赋能。公司还注重提升员工幸福感与归属感，通过家庭开放日、心理健康支持、困难员工帮扶等举措，营造温暖包容的工作氛围，让人才实现价值与成长。激励机制建设方面，公司搭建了包括技术创新专项奖励、绩效奖励、年度股权激励计划等在内的多层次激励体系，将员工个人发展与公司战略目标深度绑定，充分激发研发团队的创新活力。2025年3月，公司实施2025年限制性股票激励计划，与优秀人才们携手共进、共享成果、共创未来，进一步强化创新生态凝聚力，夯实高质量发展的内生动力。
　　在不断变化的市场环境中，公司将持续以开放姿态拥抱变革，以长远眼光谋划未来，致力于构建具有全球竞争力的现代化企业体系，确保稳健运营与长期价值的实现。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、拥有高难度、高壁垒特色研发技术平台及成熟的研发体系，保障研发技术的先进性
　　作为以研发为驱动力的高新技术企业，公司经过多年的技术积累，已经完成了从人才到技术的积累，形成了多个核心技术平台，依托平台优势及技术储备，为全球医药企业和科研机构提供横跨基础科学研究至药物发现再到规模化生产的相关产品和技术服务。同时，公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等多地均建设了研发中心，拥有成熟的研发团队，不断进行高通量筛选、生物催化、流体化学、药物固态化学、喷雾干燥等前沿技术能力的提升，实现了多个光照连续流反应，通过技术转化持续为客户缩短开发生产周期、解决规模化生产难题、降低成本等，为项目研发生产过程中的难点、痛点提供多维度的综合解决方案，为客户带来更加长远的价值。此外，针对行业技术发展趋势，公司不断进行技术拓展，持续升级高效的重组蛋白表达纯化技术，通过优化的序列设计、表达纯化技术，开发多应用场景的高活性重组蛋白，核心技术优势明显。
　　2、各业务板块独立运营能力卓越，协同作用显著，加速赋能客户产品开发
　　公司是国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端特色型“产品+服务”一体化企业，经过十多年的快速发展，已形成了独具特色的业务模式，积累了丰富的产品种类，形成了较高竞争壁垒，公司各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐度为核心驱动力，形成了各自细分领域内的高度竞争力和品牌影响力。此外，公司各业务板块间还构建了一套高效协同的一体化管理机制，可以结合客户需求及公司实际，链接前后端商务团队合作、资源共享，在满足客户全过程服务的过程中实现客户粘性的增强。公司业务生态系统既有独立专精的卓越运营能力，又紧密协作，共同构筑起了不可复制的综合竞争力，为公司的持续健康发展奠定了坚实的基础。
　　3、聚焦热点领域，具有丰富的产品储备
　　公司服务的客户群体众多、需求各异，业务的竞争优势不仅体现在产品的合成难度和新颖性，也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的能力。在生命科学试剂细分领域，公司深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，布局前瞻性研究和项目储备开发，不断强化新颖产品的设计以及新合成方法的开发，全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景；针对新药研发企业和科研院所等最终客户，公司能够快速响应其高研发进度需求，提供“一站式”采购体验，凭借生命科学试剂库的丰富种类与供应的及时性，构建了强大的市场竞争力。在原料药和中间体领域，公司提前布局特色原料药，加强高壁垒产品的研发储备并逐步拓展专利药原料药CDMO业务；在制剂领域，公司拥有GMP制剂生产车间，支持中美欧IND，NDA&ANDA申报，MAH委托生产。
　　在纵向深入产品的基础上，横向拓展了生化试剂产品，开展酶、重组蛋白等生物试剂核心原料的研发，拓展了包括靶向小分子，糖类脂类高分子，点击化学化合物以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向，战略性前瞻布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗、基因治疗领域等各类新分子和新工具试剂的服务能力，持续扩充产品线，实现了产品与技术服务供应的联动，提高了产品开发的效率。
　　4、拥有不断升级的品牌优势，高效服务全球客户
　　公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式，有效整合公司资源，加速海外市场拓展，搭建了多品牌矩阵，建立覆盖全球的网络销售平台，提供直观便捷的购买渠道，快速响应和满足客户需求。一方面通过高难度、高附加值生命科学试剂产品的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种，持续拓展和完善产品数量和技术储备；另一方面，重点加强产品多样性和差异性，提升细分领域的竞争优势。通过全面专业服务，助力客户加速药物开发，降低研发生产成本，提升研发效率。公司立足全球，各品牌之间相互协同，并已在全球范围内建立了多个商务中心，拥有丰富的海外营销经验，在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队，与国内专业技术团队进行跨区域协同，可快速响应全球客户的需求。公司专业的技术团队，在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技术支持，帮助客户定制化选择合适的产品、指导客户对产品的使用，提升了客户的满意度，已形成了一定的口碑效应。同时，技术团队不断更新产品的技术信息，提高产品知识体系的专业性和丰富程度，坚持以客户为中心，树立专业形象，增加客户对公司品牌的认可度。经过不断拓展，公司已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及CRO公司开展了合作，与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。目前，在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单，次日送达，为客户提供了便捷的购物体验，时效性优于进口品牌，在行业内处于领先水平。
　　5、拥有具备核心技术竞争力和可持续发展的人才梯队
　　医药研发行业是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业，因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发和管理人员有极高的要求。公司始终坚信人才驱动创新，核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位，大多数都曾经在国内外知名药企中任技术和管理岗位，具备远见卓识与国际化视野，拥有丰富的行业经验与先进的管理理念，对全球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清晰认知和深刻洞察。公司一直以来坚定不移的支持人才队伍建设，构建了完善的人才管理和激励机制，尊重人才更重视人才，通过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍组成中坚力量。公司拥有优秀的人才队伍，更好地保障了创新的原动力，此外，股权激励制度保证了人才团队的相对稳定，为推动公司的战略目标的实现打下了坚实的基础。
　　6、具备系统化、专业化、精益化的协同管理能力
　　公司采用“阿米巴”经营模式，将所有全资、控股子公司都纳入集团管理体系，通过“大阿米巴”套“小阿米巴”的模式进行管理。凭借多年来为国内外知名药企服务累积的经验，建立了符合国家标准的涵盖人力资源、研发、生产、质量控制和项目管理等多方面的综合运营体系，并制定了“系统化”“专业化”“精益化”的执行层面战略，加速推进业务发展战略落地。报告期内，公司持续推进精益运营理念，将全面预算管理与内控管理深度融入组织运营，加快推进信息化建设力度，坚持以数字化手段，实现“财务整合、人力资源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合，探索国际化管理能力，因地制宜强化各属地内在动力、激发活力。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司具备优秀的专业技术研发实力，多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新，通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势，规划系列产品自主研发，运用多种核心技术，形成了十大核心技术平台，由前端向后端一体化延伸，各平台之间相互协同，以技术实力支撑公司持续进行产品开发和创新。此外公司还持续加强重组蛋白表达纯化技术的研发，重点推进重组蛋白设计与开发技术平台建设，开展高活性、高稳定性类器官相关细胞因子开发、潜力靶点蛋白的开发、体内活性重组抗体的开发以及不同应用场景的蛋白活性检测体系建设，同时在高通量筛选、流体化学、超临界流体色谱和液相色谱制备生产、光化学反应、工艺安全评估等多个绿色先进技术方面加大投资力度，针对不同细分领域强化技术支撑，促进公司在生命科学试剂板块、中间体、特色原料药、制剂各业务板块全面发展。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，公司及其子公司知识产权项目新增申请数70个，其中发明专利53个；知识产权项目新增获得授权数量17个，其中发明专利15个。截至2025年12月31日，公司累计知识产权项目获得并维持有效数量294个，其中发明专利114个，实用新型专利89个，外观设计专利4个，软件著作权87个。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　情况说明
　　1、结合公司实际，序号4、11对应的“流体化学研发与生产技术的研究与开发”“消化系统治疗领域原料药研究与开发”项目在报告期内进行了预计总投资规模调整。
　　2、序号13对应的项目“生物高分子材料的研究开发”上一研发周期期满，基于公司新确定的研发目标及进展等进行重新立项，该项目的预算及累计投入按2025年新立项项目统计和管理。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　1、技术创新风险
　　公司是研发驱动型企业，技术创新是公司生存和发展的核心竞争力。基于各业务板块研发的不同环节，公司已经形成了独具特色的业务模式和持续创新机制，并掌握了多种技术手段，形成了多个核心技术平台。加之公司生物板块、制剂板块业务的不断深入，相应的生物技术开发、高技术壁垒制剂研发技术开发和创新投入也不断增加。如果未来公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，或针对一些投资大、周期长的关键技术进行研发创新，或未能及时应对新技术的迭代，或研发的新技术不能有效提升生产力，将对公司的市场竞争力产生不利影响。
　　2、新产品研发及部分产品销售面临不确定性风险
　　多年来公司坚持研发创新的道路，逐步巩固核心知识产权。公司从事生命科学试剂、原料药和中间体、制剂的研究开发业务，开发的产品种类多、单位成本价值一般较高且行业壁垒较高，主要体现在产品设计和筛选壁垒、产品开发壁垒、结构确证和质量研究壁垒、环保监管壁垒等方面。公司从事此领域产品的前瞻性研究开发，且公司始终持续重视研发投入，但新产品的研发存在一定的不确定性，如果研发失败或者对应的产品无法实现销售，或者部分产品销售受客户项目进展影响，将影响公司前期投入的回收和公司预期效益的实现，对未来盈利增长的可持续性将产生一定的影响。
　　(四)经营风险
　　1、人才流失及核心技术泄密风险
　　医药研发行业为知识密集型、人才密集型行业，是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业，其高壁垒产品的研发技术水平及研发经验需要通过长期累积形成，人才培养的时间成本较高。自成立以来，公司始终将人才培养和研发创新放在企业发展的重要地位，充足的高素质技术人员是维持公司核心竞争力的关键因素，通过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支多学科相结合的综合型人才队伍，并针对管理人员、核心技术人员、技术（业务）骨干及高潜人员等进行了股权激励，进一步激发了公司人才的工作热情和积极性，此外，公司还制定了严格的保密制度，并与技术人员签署了保密协议避免核心技术泄密，目前未曾发生大规模技术人员流失情况。随着业务规模快速扩张及多地子公司的建设与收购，公司“统一标准+区域本地化适配”的全球运营管理模式已逐步落地，但在跨区域组织布局下，异地人才统筹管理、团队协同融合难度显著增加，叠加生物医药行业人才竞争日趋激烈，如若未来公司无法高效推进跨区域人力资源整合优化，强化异地子公司员工的文化认同与归属感，或将面临核心技术人才流失、关键技术外泄等潜在风险，进而对公司长期稳定高质量发展形成不利影响。
　　2、国内外市场竞争加剧风险
　　公司坚持全球化发展战略，在多个国家和地区设立了商务中心或分支机构，深度参与国内外市场竞争。近年来，受益于全球产业链转移和政策红利，国内医药研发市场发展迅速，众多企业已逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转移；而放眼全球市场中，欧美等发达国家和地区的少数国际领先企业仍然保持着较高的市场竞争力，且各方面优势突显，行业竞争形势愈演愈烈，公司的发展将可能面临更为严峻的竞争形势。同时，国内外同行业竞争者数量不断攀升、企业竞争策略变化多样。
　　3、经营规模扩张带来的管理风险
　　随着公司业务的扩张，特别是随着各新建项目未来的陆续运营和投产，公司总体生产经营规模将进一步扩大，因此将给公司的治理和内部管理带来巨大的挑战。公司很早就引入“阿米巴”经营管理思路，目前已经形成了一支稳定的管理团队、构建了集团化的“最强大脑”制度，并形成了一套较完善的经营管理体系，整个管理体系运行顺畅有效。但是，如果未来公司管理能力的提升不能满足现有规模迅速扩张的需要，或公司治理体系未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，可能会对公司运营质量带来一定的影响。
　　4、环境保护与安全生产风险
　　公司生产过程中会产生废气、废水等污染排放物和噪声。报告期内公司不存在环保方面的重大违法违规，但仍不能完全排除因管理疏忽或不可抗力等因素出现环境事故的风险，可能对环境造成影响或违反环保方面法律法规，从而影响公司日常生产经营。此外，随着经济的发展、人民生活水平的改善和环保意识的增强，国家对环境保护工作日益重视，环保标准不断提高。如果国家提高环保标准或出台更严格的环保政策，进一步提高对企业生产经营过程的环保或安全生产要求，将导致公司相关成本增加，进而影响公司经营业绩。
　　(五)财务风险
　　公司产品包括应用于药物开发前端的生命科学试剂以及药物开发后端的原料药和中间体、制剂。公司前端生命科学试剂产品种类丰富，截至报告期末，已累计储备约15.9万种生命科学试剂；后端业务主要聚焦于特色原料药、中间体及CMO业务，和创新药CRDMO业务，根据业务需求储备一定的药物原料药和中间体。
　　公司结合自身业务特点及存货的风险特征，制定了严格的存货跌价准备计提政策，截至报告期末，公司存货跌价准备37,836.89万元，占存货账面余额的比例为21.21%，存货跌价准备计提充分。报告期内，公司计提资产减值损失（存货跌价准备）12,108.96万元，减少归属于母公司所有者的净利润10,954.28万元，占2025年度经审计归母净利润的45.68%。公司的存货储备与业务发展阶段相匹配，且对于保障公司未来营业收入的持续增长具有必要性，但受产品预计售价及相关存货库龄影响，本期计提的存货跌价准备较多，对当期会计利润产生较大影响。
　　2025年度公司境外营业收入占公司主营业务收入的比例为40.39%。由于公司未来将继续拓展海外市场，若人民币未来大幅升值，可能导致折算后的人民币收入相应减少；同时本公司所持美元资产兑换为人民币时可能产生汇兑损失，进而直接影响公司的盈利水平。
　　(六)行业风险
　　1、医药行业研发投入下降风险
　　公司业务旨在为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体、制剂的规模化生产的相关产品和技术服务。过去，受益于全球医药市场的不断增长以及我国基础科学研发投入的不断提高，医药行业发展迅速，客户对公司的研发需求持续上升。但随着近年来医药行业的结构性调整，以及考虑大量药品专利到期和仿制药广泛运用的影响，未来如果医药行业发展趋势放缓，或者全球新药的研发效率下降，相应客户的相关需求则会有一定的调整，从而会对公司业务造成一定的影响。
　　2、行业政策变化风险
　　公司所处医药行业受到较为严格的监管。公司同时向国内外客户开展业务，需要及时跟踪各个国家、地区的医药行业产业政策和监管体系的变化。欧美等发达国家监管体系、政策法规相对成熟，我国的政策法规体系亦在不断完善。国家相关行业政策的出台或调整将对医药行业的市场供需关系、经营模式、企业的产品选择和商业化策略等产生较大影响。若公司不能及时跟踪国内外医药行业的监管政策变化情况，并根据监管要求及时采取措施应对行业政策变化，可能会对公司的生产经营造成不利影响。
　　(七)宏观环境风险
　　公司的业务覆盖不同国家或地区，同时在国外也设立了子公司或市场经营团队以推进海外市场开拓，多年来已经积累了丰富的境外经营经验，报告期内，公司境外营业收入占比为40.39%。考虑不同国家、地区的经营环境不完全相同，因此，未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策调整，或因贸易关税、局部战争、自然灾害以及疾病或突发的公共卫生事件等不可抗力影响而出现下降，或者公司的产品和技术不能有效维持在境外市场的竞争地位，将有可能会影响公司业务发展和经营业绩。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入287,689.62万元，同比增长26.73%；实现归属于母公司所有者的净利润23,980.68万元，同比增长18.96%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润24,712.79万元，同比增长38.10%。报告期末，公司总资产629,427.41万元，较期初增长14.34%；报告期末，公司归属于母公司的所有者权益为313,604.55万元，较期初增长8.97%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　(二)公司发展战略
　　1、业务发展战略
　　公司确立了“产业化、全球化、品牌化”发展战略，始终坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，致力于构筑具有皓元特色的全产业链商业模式，全流程赋能药物研发，打造核心技术平台，为客户提供“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务，力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。具体战略包括：提升创新研发驱动力，做深特色技术平台，打造核心技术的竞争壁垒；提升技术团队软实力，构建高层次人才梯队，助推公司高质量发展；提升项目全产业链承接力，延展产品管线，加强纵深布局，一体化高效服务全球客户；提升商务拓展持久力，增强全球化的销售网络，打造极具影响力的品牌；提升前沿领域布局力，加速生物大分子等研发管线的开发，拓展业务边际。
　　2、执行层面战略
　　2026年公司继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，持续深化系统化、专业化、精益化的执行层面战略，以“共进”为主题，推动各项业务协同发展，持续提升核心竞争力，实现高质量可持续发展。
　　(三)经营计划
　　1、坚持创新驱动，强化技术迭代与新赛道突破
　　2026年，公司坚持以创新引领高质量发展，深耕小分子药物研发全链条技术优势，持续推动业务向大分子、新分子类型深度拓展，完善全分子类型药物的CRO/CMC/CDMO全产业链条，全面激活三大业务引擎增长动能；持续加码研发资金与高端人才投入，强化高通量筛选、流体化学等绿色技术升级并拓宽其应用场景，践行绿色制药理念；优化研发体系建设，推动三大业务引擎在技术研发上协同共进、共享成果，持续强化差异化竞争优势；瞄准市场前沿，持续布局XDC、PROTAC、多肽、寡核苷酸等新分子类型，推进技术与产品线迭代，并积极推动后端业务向原料药及制剂转化；深化与高校、科研院所的产学研协同，推进生物医药与AI等交叉学科融合，完善创新激励机制，形成阶梯式创新布局，打造具备全球竞争力的生物医药创新引擎。
　　2、深化全球化布局，提升品牌国际影响力
　　2026年，公司将持续推进全球化、品牌化战略，依托现有品牌矩阵明确各品牌差异化定位，构建覆盖全场景的品牌生态，实现业务板块协同引流，同步提升品牌全球认知度与美誉度。践行“人人都是商务”理念，加速核心区域海外营销网络与本地化团队建设，精准对接海外客户需求，深化海外市场本地化，深耕持续完善全球商务中心布局；以FDA、EMA等国际认证为标杆，聚焦高附加值差异化产品，提升产品质量与标准，同时深化全球产业链协同，审慎推进产业整合，强化国际竞争力。
　　3、精益运营管理，强化预算管控与风险防控
　　2026年，公司持续将精益运营理念贯穿于全业务流程，以数字技术为治理升级赋能，着力完善跨部门协同机制，持续优化内部流程，充分释放协同效能。预算管理方面，坚持“现金为王”，完善战略与预算闭环管理体系，推动财务与业务深度融合的同时，提升资源配置精准度。风险管理方面，不断完善内控体系与风险防控机制，动态识别并应对市场波动、政策调整等外部挑战，加强应收账款、存货及成本管控，通过系统性的开源节流、精准降本增效和全面风险管理，确保公司经营稳健、现金流安全，为战略目标的高效实现提供坚实保障。
　　4、推动产能一体化升级，打造高效产业化支撑体系
　　2026年，公司以产能提质增效为核心，统筹研发与生产协同发展，全面提升综合竞争力。一方面聚焦上海、合肥、烟台、马鞍山等核心研发中心，持续优化实验室资源配置与设备升级，进一步完善创新资源配置，充分发挥高层次人才引领作用，不断巩固公司在小分子药物研发服务领域的领先地位；另一方面，在生产端，全面推进产业化基地产能升级与工艺优化，严格落实GMP常态化管理，严守安全环保底线，加速推动产业化基地通过国际权威认证，以满足全球药物产业化的高标准要求，提升公司综合服务能力与市场竞争力。
　　5、加速数智化工具应用，赋能组织协同
　　2026年，公司将持续加大信息化建设投入力度，进一步完善财务、研发、供应链等核心信息系统建设，着力打通各系统数据壁垒，提升跨业务、跨部门协同效能。积极运用大数据、人工智能等前沿技术赋能研发、生产、营销等核心业务场景，不断提升决策科学性与运营的精准度；同时强化网络安全与数据合规管理，以高标准推进信息安全与隐私保护能力建设，筑牢数字化发展安全防线。依托数字管理平台，持续优化跨区域、属地化管理模式，推动各业务板块高效联动，提升市场响应速度与人均效能，以全链条共进协同，增强业务发展可持续性。
　　6、构建创新人才体系，激活新质生产力
　　2026年，公司将继续秉承“勇于负责、团队精神、专业高效、持续成长”的核心价值观，坚持人才是第一资源，深化人才战略与文化建设，打造适配全球化、创新型发展需求的人才梯队，构建“统一标准+区域本地化适配”的管理模式，为新质生产力发展注入核心动能。公司将围绕战略与业务需求，精准引进全球高端人才，完善内部人才培养体系，持续优化组织架构与人员结构；深化核心价值观文化建设，推动各区域团队资源共享、协同共创，增强人才凝聚合力；完善绩效考核与“去庸补强”机制，激发团队内生动力，构建多元化激励体系，实现个人成长与公司发展同频共振；持续践行“阿米巴”经营理念，强化中高层管理者的经营引领作用，推行项目制管理，推动团队高效协作，驱动年度经营目标落地。
　　7、坚守合规底线，推动可持续发展
　　2026年，公司将严守合规经营、安全生产、绿色发展底线，持续强化内控合规与ESG管理体系建设，不断夯实管理基础、筑牢高质量发展防线。同时，持续加强全员合规培训，深化合规理念宣贯，推动合规理念融入业务全流程。公司将积极履行社会责任，聚焦绿色制药、人才培养与行业生态共建，着力实现经济效益、社会效益与环境效益协同发展，持续助力全球生物医药产业创新升级。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）主要业务、主要产品或服务情况
　　皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，在全球多个地区设立业务运营枢纽，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。
　　公司凭借核心技术优势、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）主要业务、主要产品或服务情况
　　皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，在全球多个地区设立业务运营枢纽，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。
　　公司凭借核心技术优势、产品优势、团队优势，聚焦“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药和中间体、制剂”三大引擎业务，致力于构筑并巩固行业内细分领域的领先地位，高效协同驱动高质量发展。在前端生命科学试剂板块，公司专注于药物发现阶段的分子设计与合成，为创新药物研发提供坚实的物质基础及全方位解决方案，加速药物研发进程，特别是在工具化合物这一关键细分领域，公司处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力，其技术积累与创新能力可以同时助推分子砌块业务的创新与发展。随着药物研发向临床推进，客户对于生命科学试剂的需求逐渐转换为对中间体、原料药和制剂的需求，在后端原料药和中间体、制剂业务板块，公司聚焦高难度高壁垒高附加值产品的技术攻关，致力于为客户提供稳定可靠的原料药与中间体、制剂产品供应和合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务。公司各业务板块之间紧密协同，可以实现资源的高效配置与价值的最大化创造，持续满足客户多元化需求，已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的特色型一体化企业。公司持续为来自全球超过13,000家合作伙伴提供服务。
　　1、生命科学试剂业务
　　分子砌块、工具化合物和生化试剂属于生命科学试剂。公司生命科学试剂业务聚焦于科学研究的前沿进展及新药研发领域的最新动态，专注于在药物发现的早期阶段，为客户提供从毫克级至千克级的产品及技术支持，以满足客户的多样化需求。公司具备较强的定制研发能力，已经形成了一定的客户群体和市场规模，成为国内生命科学试剂细分领域较具竞争实力的参与者之一。
　　2、特色原料药、中间体和制剂业务
　　除技术服务外，在原料药和中间体业务方面，公司可提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的公斤级到吨级的原料药和中间体产品，覆盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统及消化系统等多个治疗领域；在制剂业务方面，公司提供包括药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和MAH商业化生产等。
　　公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面具备深厚的技术积累，专注于高难度、高技术壁垒产品开发赋能药物研发，同时积极拓展创新药CDMO及制剂全产业链服务。在ADC业务领域，公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验，同时建搭建偶联技术及检测平台，涵盖非定点偶联、定点偶联、糖基化偶联、转肽酶偶联等多种技术方案，提供从抗体、连接子与有效载荷、生物偶联以及制剂灌装的全流程一站式CDMO服务；在PROTAC、多肽和小核酸药物等新兴领域，公司持续深化布局，通过丰富产品类型、升级技术能级，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的过程。此外，公司积极推进ADC-大分子CDMO业务，致力于打造覆盖医药产业链全周期的一体化产业服务平台。
　　公司已构建丰富的医药中间体及原料药产品矩阵，与下游创新药和仿制药形成深度产业协同。
　　（二）所处行业情况
　　1、生命科学试剂所处行业情况
　　公司生命科学试剂广泛应用于生命科学的各个领域，其行业发展与全球生命科学研究进展、药物研发支出、在研新药数量等密切相关。当前，随着全球生物技术快速发展以及生命科学研究的持续投入，生命科学试剂的市场规模持续快速增长。根据Evaluate Pharma数据，2024年全球制药行业研发支出同比增长1.7%，达到2,890亿美元，预计到2030年研发支出将超3,400亿美元；Mordor Intelligence预测，全球生命科学试剂的市场规模将在2026年达到668.2亿美元，2020-2026年行业预计实现复合年增长率为7.9%。在此背景下，对于生命科学试剂行业而言，在积极推进国产替代的同时，寻求国际合作、加强与国际市场的连接并布局海外市场，已成为长期发展的必然选择。
　　值得注意的是，虽然全球市场空间巨大，但当前高端科研试剂市场仍由进口品牌主导，特别是在主流科研领域，进口试剂的市场仍然占据主流。这种格局的形成主要源于国外品牌长期积累的技术优势和品牌效应。近年来，受益于供应链响应迅速、科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素驱动，国产试剂的市场渗透率在稳步提升。数据显示，中国科研试剂市场规模从2018
　　年的约250.0亿元增长到2022年的约480.0亿元，期间复合年均增长率约为18.0%，预计会在2027年将达到约1,000.0亿元。目前我国科研试剂产业竞争格局由外资企业绝对垄断向相对垄断过渡，本土企业快速发展，国产替代进程不断深化。
　　分子砌块是小分子药物研发过程中的刚需产品，能够有效减少研发人员的重复劳作，有效提高了药物的开发效率，加快药物研发节奏。高壁垒、种类丰富、结构多样的分子砌块是企业进行业务拓展的基石，是开拓新技术的源泉。据Nature Reviews估计，全球分子砌块的市场规模有望于2026年达到546亿美元，市场规模仍处于高速增长阶段，同时国产替代进程不断加速。
　　工具化合物和生化试剂是合成路径处于分子砌块后端，具有一定生物或药理活性的小分子化合物，广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段，开发难度较分子砌块更高、周期更长、成本更高。据Report Linker预计，到2027年，工具化合物中国的市场规模预计将达到47亿美元，其他值得注意的试剂市场包括日本和加拿大，预计在2020年至2027年期间分别增长4.9%和3.8%。在欧洲，预计德国2020-2027年的复合年增长率约为3.9%。
　　近年来，生物技术迅猛发展，如抗体类、重组蛋白类等生物药在癌症、自身免疫疾病等治疗领域潜力尽显，生物药市场规模扩张显著。根据Frost&Sullivan报告，中国生物药市场规模由2018年的2,622亿元增长至2024年的5,348亿元，年复合增长率12.61%。随着创新研发的持续投入，创新生物药制备工艺的发展，生物类似药的跟进以及在相关政策的支持下，中国生物药市场将保持快速增长的趋势。预计至2028年和2032年，中国生物药市场规模将增长至8,308亿元和11,268亿元，年复合增长率分别为11.64%和7.92%，生物药科研试剂市场潜力巨大。
　　2、特色原料药及中间体、制剂所处行业情况
　　（1）原料药及中间体行业市场概况
　　原料药及中间体行业是医药产业链的关键环节。医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料或产品，而原料药又是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，原料药及中间体的发展与全球药物研发支出密切相关。根据Frost&Sullivan数据，全球医药市场规模从2019年的1.32万亿美元增至2023年的1.47万亿美元，预计2030年将达2.07万亿美元，其中化学药仍将占据重要的市场份额，其需求总量依然庞大。
　　中国作为原料药生产大国，2024年出口额429.8亿美元，同比增长5.1%，约占西药类的80%，出口产品结构正从低端中间体向特色原料药、专利药等精细化高端产品升级。目前，印度和美国依然是我国原料药最大的出口市场。虽然目前国际形势复杂多变，增加了国际贸易的不确定性，但药品原料供应链的复杂性决定了其调整需要时间，中国在全球原料药市场仍然具有较强话语权。
　　据统计，随着全球专利悬崖的到来，未来十几年将有近200种药物（包括年销售额超过10亿美元的69种重磅药物）失去知识产权保护，这将显著推动特色原料药市场的活跃。近年来，国民经济和社会发展第十四个五年（2021－2025年）规划和2035年远景目标纲要、《“十四五”医药工业发展规划》及《推动原料药产业高质量发展实施方案》等政策也积极引导行业向绿色低碳、高质量、国际化方向发展。在国家政策支持和社会发展需求双重推动下，中国原料药行业将持续推动产业升级，为全球医药产业链发展贡献中国力量。
　　（2）创新药CDMO市场概况
　　在全球医药创新浪潮的推动下，制药产业链向专业化、精细化、定制化深化。CDMO凭借技术优势及生产能力，成为制药企业降低研发成本、提高效率的重要合作伙伴。根据Frost&Sullivan数据，全球CDMO市场规模从2018年的446亿美元增长至2023年的797亿美元，年复合增长率12.3%。随着全球对创新药的需求不断上升，尤其是生物制品中新兴疗法的快速发展，制药企业对CDMO服务的需求也随之增加。此外，为了降低成本、提高效率并专注于核心业务，越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。全球医药CDMO行业的市场规模预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。中国CDMO市场增长更为明显，根据Frost&Sullivan数据，2018年至2023年，中国医药CDMO市场规模以39.9%的复合增长率，从160亿人民币增长至859亿人民币，预计2028年将达2,084亿人民币，2033年将达到5,369亿人民币，中国CDMO市场占比全球市场比重持续提升。
　　在投融资方面，我国创新药领域的投融资活动从2007年开始逐渐活跃，从2014年开始，创新药行业投融资逐渐爆发，2007-2024年期间，中国创新药企业融资规模呈波动发展态势。2022年下半年，受多重因素影响，创新药资本市场出现明显降温，2023年是资本寒冬的延续期，行业持续调整，创新药企业面临融资难、商业化压力等问题。在政策方面，2024年“创新药”首次被写入政府工作报告，《全链条支持创新药发展实施方案》、《支持创新药高质量发展的若干措施》以及各地配套政策的陆续发布，为创新药企业提供了更加完善的政策环境。随着2024年“新国九条”的发布，二级市场逐渐活跃，据不完全统计，2024年国内创新药领域投融资金额达110.33亿元，相较于2023年约50亿的投融资金额，增长超过100%。政策的支持和资本市场的活跃也为CDMO企业提供了广阔的市场空间。
　　此外，近年来中国创新药企业开始积极布局国际市场，研发实力逐渐赢得了海外市场的认可，产业生态逐渐从“制造”向“创造”转型，使得中国在全球医药价值链中的位置不断攀升。除了自主研发外，越来越多的中国企业通过BD（商务拓展）合作和新兴的NewCo模式等多种方式加速创新。2024年以来，国内药企与国际巨头达成多笔合作，单笔交易金额最高达数十亿美元。国产创新药正迈向自己的黄金时代，尤其是ADC成为国内创新药企业在国际舞台上崭露头角的巨大力量。
　　（3）ADC市场概况
　　在新药研发领域，ADC抗体偶联药物赛道研发进展不断突破，巨额交易频频发生，在业内持续掀起高潮。根据Frost&Sullivan报告显示，全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元，复合年增长率为38.4%，预计到2032年达1,151亿美元。中国市场同样展现出惊人潜力，自2020年首款ADC药物赫赛莱获批上市以来，行业迎来快速发展，预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元，复合年增长率为54.3%。基于其庞大的市场潜在空间，ADC已成为当下创新药领域最火热的赛道之一，中国创新药企业在这一全球浪潮中展现出了非凡的竞争力。在2025年的美国癌症研究协会（AACR）年会和美国癌症研究协会（ASCO）年会两场盛会中，中国创新药企尤其是在ADC与双特异性ADC（BsADC）领域表现突出，受到国际广泛关注。在2025年AACR年会中，共有250多款药物偶联物（Drug Conjugates）披露，其中ADC157款，BsADC44款；在2025年ASCO年会上，共有222篇摘要与药物偶联物相关，会议共涉及68款不同的药物偶联物，其中ADC57款，BsADC5款。
　　近年来ADC的高景气，也直接传递到了整个XDC领域，根据相关数据，全球有众多XDC药物处于临床试验及上市申请阶段，预计未来仍将有多款XDC（不包括ADC）获得批准。随着生物偶联技术的发展，包括PDC、AOC、ApDC、纳米颗粒偶联物等在内的XDC的研发投入有望持续增加，XDC药物有望开启新的靶向治疗时代。中国在XDC领域的亮眼表现也体现在了出海交易上，越来越多的海外公司选择从国内的公司引进管线。据不完全统计，2024年至2025年6
　　月底，XDC出海交易金额高达280亿美元，交易数量也达到了27笔之多。近期的交易靶点由HER2（人类表皮生长因子受体2）、Trop2（滋养层细胞表面抗原2）这样的热门靶点逐渐向新型靶点CCR9（趋化因子受体9）、CDH6（钙黏蛋白6）、CDH17（钙黏蛋白17）等转变，反映出企业在差异化竞争上的战略调整与布局升级。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年是公司的“共创之年”，上半年，公司秉持长期主义理念，始终紧扣“产业化、全球化、品牌化”核心战略，以客户价值为导向，聚焦主业，积极创新，逐步完善治理体系，不断吸纳人才，通过深化“前端+后端”一体化协同，全面推进提质增效，实现全年战略目标稳步提升。报告期内，公司实现营业收入131,094.28万元，同比增长24.20%，其中境外业务收入56,102.67万元，同比增长39.78%；实现归属于母公司所有者的净利润15,176.15万元，同比增长115.55%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润14,057.11万元，同比增长111.40%。报告期末，公司总资产584,254.59万元，较期初增长6.13%；归属于母公司的所有者权益302,310.91万元，较期初增长5.05%。
　　1、三大引擎协同驱动，释放业务增长势能
　　报告期内，公司前端生命科学试剂业务营业收入90,417.72万元，同比增长29.2%，占公司主营业务收入比重约69.4%；实现毛利率63.0%，同比上升3.5个百分点；累计完成订单数量51.7万个。营收、盈利向好主要系公司一方面凭借技术迭代与关键研发能力的协同效应，持续推进新管线研发驱动产品矩阵扩容，同时积极调整产品结构和备库策略，为业务稳健经营提供支撑；另一方面，在实现核心业务稳健发展的基础上，公司进一步优化国内外市场策略，持续加强市场开拓力度，通过海外商务仓储物流中心和国内前置仓协同，以及“直销+经销”的模式构建覆盖全球的销售网络、提高客户粘性，持续提升市场竞争力。
　　（1）工具化合物和生化试剂：新研管线稳步推进，品牌影响力持续提升
　　公司工具化合物和生化试剂业务处于优势地位并具备较强的国际影响力，是公司业绩增长的第一引擎，也是公司现阶段的利润和现金流中心，持续保持了较高的收入和利润增速，竞争优势稳固。报告期内，工具化合物和生化试剂业务收入为64,635.84万元，同比增长31.4%。
　　公司坚持以客户需求为导向，同时深度整合全球生物医药领域的前沿突破与新药研发的最新趋势，以技术创新持续赋能创新产品管线建设，不断丰富产品品类，优化产品结构，增强差异化竞争优势。2025年上半年，公司不断加速生化试剂等研发管线的开发进程，先后拓展生物素标记、抗体高效表达等技术，依托重组蛋白设计与开发平台，为客户提供高效、便捷、精准的重组抗体（如单抗、双特异性抗体、片段抗体等）、重组蛋白工程设计和表达解决方案，包括蛋白质纯化、功能鉴定等服务，推动公司核心业务构架持续拓展。报告期内，公司完成约700个蛋白设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控，启动新重组蛋白研发项目1,400余个，并完成超130个抗体的设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控，900余个抗体检测项。通过多年积累，公司重组蛋白产品种类丰富，涵盖细胞因子、病毒蛋白、免疫检查点蛋白、CAR-T蛋白、CD抗原、受体蛋白、生物素标记蛋白、GMP级蛋白、酶等多种分类，可用于多物种不同研究领域的生物学研究，截至报告期末，公司已有重组蛋白、抗体等各类生化试剂超2.1万种，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。同时，公司通过多维度、全链路的市场动态捕捉，整合公司数据库资源，助力快速定位潜在研究方向，为产品线拓展提供数据支撑，致力于实现与市场需求的高效对接。报告期内，公司不断加强关键技术开发力度，战略性地推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力提升，布局类器官药物筛选等热门领域的研究。截至报告期末，公司累计储备约14.7万种生命科学试剂，其中工具化合物和生化试剂超5.2万种，构建了220多种集成化化合物库，为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具，满足不同客户的需求。
　　在拓展产品品类的同时，公司与国际标准深度接轨，不断强化质量体系建设，对各个研发生产环节进行严格质控，在蛋白活性测试方面，拓展包括理化性质检测、酶学功能检测、分子生物学检测、病毒学检测、细胞功能检测、免疫学检测、蛋白互作检测、荧光标记检测、蛋白晶体结构解析等在内的多种生物活性测试技术，报告期内，还新增蛋白序列测定和肽段解析，多角度多层次质控重组蛋白质量和活性指标，新增活性蛋白测试体系超140个。
　　公司持续深化质量与服务的协同，通过信息化管理提升服务透明度与便捷性，通过技术专家赋能为客户提供全流程定制化解决方案，通过位于日本、韩国、欧洲、美国等地的商务中心网络快速响应客户需求，共同将产品品质优势转化为客户体验价值，持续强化品牌在全球市场的认可度与影响力。截至报告期末，使用公司生命科学试剂产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中，累计发表的文章约60,000篇，公司品牌知名度不断攀升。（2）分子砌块：夯实发展内功，实现收入快速增长，打造第二引擎
　　公司深耕分子砌块业务多年，已建立起高壁垒、种类丰富、结构多样的产品体系，并具备较强的定制研发能力，通过打造全球化商务团队和借鉴工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略，目前已经形成明显的品牌效应，是公司培育打造的业绩增长“第二引擎”。报告期内，分子砌块业务收入25,781.88万元，同比增长24.1%。
　　依托在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验，公司建立了客户需求快速响应机制和定制开发能力，通过产品差异化优势、技术增值服务与长期合作粘性构建竞争壁垒，形成了PROTAC、催化剂和配体等一系列明星产品线，同时精准对接前沿研究需求，持续扩充如氘代试剂、多肽、寡核苷酸等新颖分子砌块，形成规模化技术和产品储备，截至报告期末，公司储备分子砌块约9.5万种。凭借技术实力与产品口碑，品牌认知度不断提升，品牌网站注册用户数快速攀升。
　　2025年上半年，公司持续进行市场策略优化与渠道深耕，注重产品价值与客户需求的精准匹配，推动客户规模与合作深度双向提升，助力国内外市场开拓。在国际市场，重点布局美国、欧盟、日韩等区域，通过工具化合物建立的渠道优势，实现本地化商务团队对接，逐步突破区域市场壁垒；在国内市场，深耕高校、科研院所等核心科研领域，与高校院所建立长期合作伙伴关系，推动产学研用一体化落地，联合开展尖端催化剂&配体、合成试剂、分子砌块等产品，既拓展客户群体，又为研发端积累应用场景数据；报告期内，客户数量和订单数量实现明显提升。
　　为提升服务效率与客户体验，报告期内，公司持续加强全球供应链建设，一方面，完善供应链管理移动端功能，实现客户订单实时追踪、库存查询、售后反馈的便捷操作，通过数据可视化界面掌握全程物流状态。另一方面，新建合肥仓库并进行升级，实现仓储容量与产品种类双重提升，同时采用智能化仓储系统，对温湿度进行实时监控和精准控制。截至目前，公司在国内形成了上海、武汉、成都、深圳、合肥、廊坊等仓储物流网络，支持跨区域灵活调配，能够及时高效的满足全国不同地区新药研发需求。同时，公司持续优化海外销售渠道和仓储建设，提高客户粘性，通过优化调整产品结构、严密监控库存和升级交付体系等，全面提升全球服务响应能力。（3）特色原料药和中间体、制剂：高壁垒工艺迭代突破，创新药CDMO业务链条持续延伸
　　公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。报告期内，公司原料药和中间体、制剂业务营业收入39,934.27万元，同比增长13.6%，毛利率17.8%。截至报告期末，仿制药项目数共419个，其中商业化项目83个；创新药累计承接了966个项目，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，有超130个项目已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及商业化阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程，公司CDMO业务未来的发展潜力较大。
　　在ADC领域这一创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道中，公司作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验，成功构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台，可提供分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。报告期内，公司承接ADC项目数超70个，截至报告期末，共有14个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA·sec-DMF备案，参与5个BLA申报，服务能力与市场影响力持续提升。为快速补齐ADC大分子的研发生产能力，公司搭建了多元的偶联技术及检测平台，并通过上海、马鞍山、重庆“三位一体”战略布局，构建了覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务体系，可提供快速项目申报服务，并根据客户需求定制多种类型的抗体，加速客户从载荷-连接子开发、生物偶联工艺优化到临床及商业化生产的全流程转化。报告期内，公司加速推动国际化进程，携手国内外企业、科研院所开展合作，致力于整合前沿定点偶联技术与全方位ADC研发实力，加速推进具有差异化临床优势的创新ADC管线开发，为客户提供创新高效的解决方案。2025年3月，重庆皓元抗体偶联CDMO基地已顺利投入运营，并于6月顺利通过欧盟质量受权人（QP）审计，该基地将与上海总部创新中心技术平台、安徽马鞍山研发中心ADC高活产线形成高效联动，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，进一步巩固公司在ADC细分领域的领先地位，驱动全球化竞争力提升。
　　2025上半年，公司围绕工艺路线优化、国际市场拓展、质量体系建设、效率提升等持续突破，不断强化后端特色原料药和中间体、制剂业务全周期赋能能力。公司聚焦重点项目、优势产品精细化管理，以“缩短药物研发周期，提高药物研发效率”为目标，通过加强工艺开发与优化力度，持续深化关键核心技术攻关，同时对重点产品及技术在美国、欧洲、日本、韩国等多个国家和地区进行了专利布局，截至报告期末已申请PCT专利21项。此外，公司持续加速“出海”进程，聚焦海外市场拓展与本地化运营深耕，一方面不断加强商务团队专业能力建设，另一方面通过制定精准化营销策略、拓展多元销售渠道等举措，高效对接国内外客户需求，构建紧密的合作关系，提高客户响应效率，提升全球竞争力。截至报告期末，公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额超5.9亿元，较上年同期增长40.1%，同时公司的行业地位也持续得到权威认可，连续五年蝉联“中国医药CDMO企业20强”，更成功入选Frost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》代表企业，充分彰显了市场对公司产品与服务的高度认可。
　　在业务规模与市场竞争力稳步提升的同时，公司始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系，将质量建设与数字化、信息化建设深度融合到各项目建设中，推行GMP常态化管理，不断提高运营效率和产品质量，在满足日益严格的国际监管要求和客户需求的同时，提升海外高端产品订单的承接能力。报告期内，各产业化基地通过客户审计38场，第三方审计4场，官方审计3场，获得客户及药监部门的高度认可。
　　2、拓展绿色技术应用场景，可持续发展持续升级
　　公司坚持研发创新驱动，构建了以上海为中心，辐射全国多地的研发创新网络，各研发中心充分发挥技术专长，协同推动公司整体技术水平稳步提升。随着全球市场对绿色制造解决方案需求的不断增长，公司持续加大在绿色低碳技术及其交叉领域的研发投入，重点研发高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术、光化学技术等一系列绿色低碳技术，并深化其在制药及其他高附加值领域的应用场景，强化绿色低碳领域的技术壁垒，为客户提供更环保、更高效的解决方案。
　　报告期内，公司通过整合研发资源构建跨平台研发体系，持续提升技术创新能力与核心竞争力。依托高通量筛选技术完成了约300个项目的筛选工作，助力小分子药物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程，其中某项目路线的关键步骤通过筛选使用当量的其他酸性溶剂，替代原高温、强酸的反应条件，在保证反应效率的同时，将收率提升至85%左右；公司流体化学技术已可应用到公斤级到吨级以上的生产项目，报告期内共完成项目约90个，并对臭氧连续反应器进行升级，极大提高了原料处理能力，为大规模生产提供了可靠保障；公司运用生物催化技术在报告期内共完成了约30步酶库筛选，涵盖克级验证、百克级、公斤级生产，相较传统化学方式，不仅缩短反应路径，更降低成本，减少环境污染，充分体现了绿色技术的优势。
　　此外，公司始终坚持技术引领与客户需求导向，在绿色低碳技术研发与应用中践行可持续发展理念，通过构建开放合作的技术生态体系，积极与全球创新资源对接，与科技公司强强联合聚焦绿色合成创新应用。公司持续优化合成效率、工艺路线与安全性，加速研发进程并降低生产成本，以更高效、更环保的技术赋能客户，加速药物上市进程，推动创新疗法更早惠及人类健康。
　　3、人工智能赋能创新实践，推动高质量发展
　　公司始终积极布局和关注AI制药相关业务发展，依托自身强大的研发实力和丰富的产业化经验，融合自有的高价值海量数据，深度探索AI（Artificial Intelligence，人工智能）与药物研发生产融合路径，以“小分子药物研发+AI技术”为核心，突破药物研发关键核心技术壁垒，致力于打造具有自主知识产权、技术领先的AI制药平台。
　　公司整合多种计算机辅助药物设计（CADD）和人工智能辅助药物设计（AIDD）算法，打造了一站式药物筛选平台，平台聚焦药物发现早期，综合使用分子对接、AI深度学习、分子动力学模拟等方法，通过先进的算法和计算能力，快速识别潜在的药物候选分子，灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景，大幅提升药物研发的效率和成功率。平台已经构建了包含MegaUni虚拟类药多样库、活性化合物库、类药多样性库在内的数百种化合物库，并通过AI算法提供化合物库定制化服务；基于种类丰富的高质量化合物库，可提供虚拟筛选、靶点筛选、DNA编码化合物库（DEL）合成与筛选等多种筛选技术和先导化合物优化服务，为全球科研客户及新药研发团队提供一站式的药物发现与研究服务。同时，公司不断拓展AI研发应用并前瞻性布局应用方向，围绕“AI+类器官+药物研发”开展深度产学研合作，致力于建设“AI算法+类器官模型+超大规模化合物库”三位一体的智能筛选系统，突破传统药物研发效率瓶颈，形成“基础研究-技术开发-成果转化-产业落地”的全链条体系。
　　基于在药物发现领域的人工智能技术积淀，报告期内，公司持续加强在人工智能方面的投入，开展智能数据分析平台研发，通过数据整合和算法优化，致力于显著提升自动化分析能力，为研发决策提供了更加精准的支持，助力研发项目效率提升。同时，公司还通过多模态AI实现已有软件系统互操作+认知决策+自主执行，致力于构建具备自我进化能力的数字神经中枢，深度赋能职能部门业务流程和公司管理体系，推进管理智能化升级，从而提升运营效率。
　　未来，公司将基于强大的化合物库资源，积极梳理并完善数据积累库，搭建“AI+药物研发”复合型人才梯队，与合作伙伴共同深耕新药研发领域，持续完善平台建设、完善数据共享与隐私保护机制，提升化合物筛选的质量和效率，构建高质量的人工智能模型，为药物研发注入动力。4、激活创新生态，助力经营质效提升
　　公司紧密围绕行业变化和经营发展战略需求，持续通过精益运营、文化建设、技术创新和制度优化等，提升组织效能和可持续发展能力，推动公司与员工、合作伙伴及社会各方深度绑定，为公司的长期高质量发展筑牢根基，实现“共创、共赢、共享”。截至报告期末，公司共有员工3,826人，其中技术人员2,092人，技术团队中硕士和博士比例为25.0%。
　　公司注重构建高效协同机制，打通部门壁垒，推动资源共享与信息互通，提升整体运作效率。报告期内，公司通过精细化管理不断挖掘内部潜力，强化跨部门协同与流程优化，提升运营效率；同时通过引入先进的智能化工具，强化信息系统的支撑能力，推动数据驱动决策，增强响应市场变化的灵活性与精准度。人才培养方面，公司打造了“皓航、皓英、皓鹏”等系列培训项目矩阵，并结合“皓元云课堂”线上学习平台，构建了覆盖员工全职业周期的培养体系。报告期内，该平台上线200余门课程，全员学习总时长突破9,000小时，有效促进了员工专业能力的持续提升。2025年，公司持续创新，启动“文化能量站”“学习社区”等特色项目，通过沉浸式深度参与实践项目、反馈学习心声等方式，助力员工深化企业文化认同，培养创新思维和团队协作精神。在激励机制建设方面，公司搭建了包括技术创新专项奖励、年度股权激励计划等在内的多层次激励体系，将员工个人发展与公司战略目标深度绑定，充分激发研发团队的创新活力。2025年3月，公司实施2025年限制性股票激励计划，旨在与优秀人才们携手共进、共享成果、共创未来，进一步强化创新生态凝聚力，夯实高质量发展的内生动力。
　　在不断变化的市场环境中，公司始终以开放姿态拥抱变革，以长远眼光谋划未来，致力于构建具有全球竞争力的现代化企业体系，确保稳健运营与长期价值的实现。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、拥有高难度、高壁垒特色研发技术平台及成熟的研发体系，保障研发技术的先进性
　　作为以研发为驱动力的高新技术企业，公司经过多年的技术积累，已经完成了从人才到技术的积累，形成了多个核心技术平台，依托平台优势及技术储备，为全球医药企业和科研机构提供横跨基础科学研究至药物发现再到规模化生产的相关产品和技术服务。同时，公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等多地均建设了研发中心，拥有成熟的研发团队，不断进行高通量筛选、生物催化、流体化学、药物固态化学、喷雾干燥等前沿技术能力的提升，实现了多个光照连续流反应，通过技术转化持续为客户缩短开发生产周期、解决规模化生产难题、降低成本等，为项目研发生产过程中的难点、痛点提供多维度的综合解决方案，为客户带来更加长远的价值。此外，针对行业技术发展趋势，公司不断进行技术拓展，持续升级高效的重组蛋白表达纯化技术，通过优化的序列设计、表达纯化技术，开发多应用场景的高活性重组蛋白，核心技术优势明显。
　　2、各业务板块独立运营能力卓越，协同作用显著，加速赋能客户产品开发
　　公司是国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端特色型“产品+服务”一体化企业，经过十多年的快速发展，已形成了独具特色的业务模式，积累了丰富的产品种类，形成了较高竞争壁垒，公司各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐度为核心驱动力，形成了各自细分领域内的高度竞争力和品牌影响力。此外，公司各业务板块间还构建了一套高效协同的一体化管理机制，可以结合客户需求及公司实际，链接前后端商务团队合作、资源共享，在满足客户全过程服务的过程中实现客户黏性的增强。公司业务生态系统既有独立专精的卓越运营能力，又紧密协作，共同构筑起了不可复制的综合竞争力，为公司的持续健康发展奠定了坚实的基础。
　　3、聚焦热点领域，具有丰富的产品储备
　　公司服务的客户群体众多、需求各异，业务的竞争优势不仅体现在产品的合成难度和新颖性，也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的能力。在生命科学试剂细分领域，公司深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，布局前瞻性研究和项目储备开发，不断强化新颖产品的设计以及新合成方法的开发，全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景；针对新药研发企业和科研院所等最终客户，公司能够快速响应其高研发进度需求，提供“一站式”采购体验，凭借生命科学试剂库的丰富种类与供应的及时性，构建了强大的市场竞争力。在原料药和中间体领域，公司提前布局特色原料药，加强高壁垒产品的研发储备并逐步拓展专利药原料药CDMO业务；在制剂领域，公司拥有GMP制剂生产车间，支持中美欧IND，NDA&ANDA申报，MAH委托生产。
　　在纵向深入产品的基础上，横向拓展了生化试剂产品，开展酶、重组蛋白等生物试剂核心原料的研发，拓展了包括靶向小分子，糖类脂类高分子，点击化学化合物以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向，战略性前瞻布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力，持续扩充产品线，实现了产品与技术服务供应的联动，提高了产品开发的效率。
　　4、拥有不断升级的品牌优势，高效服务全球客户
　　公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式，有效整合公司资源，加速海外市场拓展，搭建了多品牌矩阵，建立覆盖全球的网络销售平台，提供直观便捷的购买渠道，快速响应和满足客户需求。一方面通过高难度、高附加值生命科学试剂产品的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种，持续拓展和完善产品数量和技术储备；另一方面，重点加强产品多样性和差异性，提升细分领域的竞争优势。通过全面专业服务，助力客户加速药物开发，降低研发生产成本，提升研发效率。公司立足全球，各品牌之间相互协同，并已在全球范围内建立了多个商务中心，拥有丰富的海外营销经验，在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队，与国内专业技术团队进行跨区域协同，可快速响应全球客户的需求。公司专业的技术团队，在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技术支持，帮助客户定制化选择合适的产品、指导客户对产品的使用，提升了客户的满意度，已形成了一定的口碑效应。同时，技术团队不断更新产品的技术信息，提高产品知识体系的专业性和丰富程度，坚持以客户为中心，树立专业形象，增加客户对公司品牌的认可度。经过不断拓展，公司已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及CRO公司开展了合作，与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。目前，在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单，次日送达，为客户提供了便捷的购物体验，时效性优于进口品牌，在行业内处于领先水平。
　　5、拥有具备核心技术竞争力和可持续发展的人才梯队
　　医药研发行业是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业，因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发和管理人员有极高的要求。公司始终坚信人才驱动创新，核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位，大多数都曾经在国内外知名药企中任技术和管理岗位，具备远见卓识与国际化视野，拥有丰富的行业经验与先进的管理理念，对全球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清晰认知和深刻洞察。公司一直以来坚定不移的支持人才队伍建设，构建了完善的人才管理和激励机制，尊重人才更重视人才，通过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍组成中坚力量。公司拥有优秀的人才队伍，更好地保障了创新的原动力，此外，股权激励制度保证了人才团队的相对稳定，为推动公司的战略目标的实现打下了坚实的基础。
　　6、具备系统化、专业化、精益化的协同管理能力
　　公司采用“阿米巴”经营模式，将所有全资、控股子公司都纳入集团管理体系，通过“大阿米巴”套“小阿米巴”的模式进行管理。凭借多年来为国内外知名药企服务累积的经验，建立了符合国家标准的涵盖人力资源、研发、生产、质量控制和项目管理等多方面的综合运营体系，并制定了“系统化”“专业化”“精益化”的执行层面战略，加速推进业务发展战略落地。报告期内，公司持续推进精益运营理念，将全面预算管理与内控管理深度融入组织运营，加快推进信息化建设力度，坚持以数字化手段，实现“财务整合、人力资源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合，探索国际化管理能力，因地制宜强化各属地内在动力、激发活力。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司具备优秀的专业技术研发实力，多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新，通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势，规划系列产品自主研发，运用多种核心技术，形成了十大核心技术平台，由前端向后端一体化延伸，各平台之间相互协同，以技术实力支撑公司持续进行产品开发和创新。此外公司还持续加强重组蛋白表达纯化技术的研发，重点推进重组蛋白设计与开发技术平台建设，开展高活性、高稳定性类器官相关细胞因子开发、潜力靶点蛋白的开发、体内活性重组抗体的开发以及不同应用场景的蛋白活性检测体系建设，同时在高通量筛选、流体化学、超临界流体色谱和液相色谱制备生产、光化学反应、工艺安全评估等多个绿色先进技术方面加大投资力度，针对不同细分领域强化技术支撑，促进公司在生命科学试剂板块、中间体、特色原料药、制剂各业务板块全面发展。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，公司及其子公司知识产权项目新增申请数35个，其中发明专利27个；知识产权项目新增获得数量5个，其中发明专利5个。截至2025年6月30日，公司累计知识产权项目获得数量284个，其中发明专利106个，实用新型专利87个，外观设计专利4个，软件著作权87个。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　情况说明：
　　1、结合公司实际，序号11对应的“消化系统治疗领域原料药研究与开发”项目在报告期内进行了预计总投资规模调整。
　　2、序号13对应的项目“生物高分子材料的研究开发”上一研发周期期满，基于公司新确定的研发目标及进展等进行重新立项，该项目的预算及累计投入按2025年新立项项目统计和管理。
　　3、公司2024年年度报告在研项目中的10个项目：“小核酸新药的研究与开发”、“化合物库数据智能管理服务平台”、“全球智能供应链服务平台”、“手性分子砌块库的设计与开发”、“新型高端催化剂的研发与相关工艺开发”、“稳定同位素标记生物分子的研发”、“制剂中晶型和控制方法进行研究”、“固分体增溶新技术的开发”、“真空均质乳化技术在外用药物制剂的应用和研发”、“ICP-OES进行元素杂质检测方法的研发”在2024年已结项。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入131,094.28万元，同比增长24.20%；实现归属于母公司所有者的净利润15,176.15万元，同比增长115.55%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润14,057.11万元，同比增长111.40%。报告期末，公司总资产584,254.59万元，较期初增长6.13%；报告期末，公司归属于母公司的所有者权益为302,310.91万元，较期初增长5.05%。

　　五、风险因素
　　（一）核心竞争力风险
　　1、技术创新风险
　　公司是研发驱动型企业，技术创新是公司生存和发展的核心竞争力。基于各业务板块研发的不同环节，公司已经形成了独具特色的业务模式和持续创新机制，并掌握了多种技术手段，形成了多个核心技术平台。加之公司生物板块、制剂板块业务的不断深入，相应的生物技术开发、高技术壁垒制剂研发技术开发和创新投入也不断增加。如果未来公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，或针对一些投资大、周期长的关键技术进行研发创新，或未能及时应对新技术的迭代，或研发的新技术不能有效提升生产力，将对公司的市场竞争力产生不利影响。
　　2、新产品研发及部分产品销售面临不确定性风险
　　多年来公司坚持研发创新的道路，逐步巩固核心知识产权。公司从事生命科学试剂、原料药和中间体、制剂的研究开发业务，开发的产品种类多、单位成本价值一般较高且行业壁垒较高，主要体现在产品设计和筛选壁垒、产品开发壁垒、结构确证和质量研究壁垒、环保监管壁垒等方面。公司从事此领域产品的前瞻性研究开发，且公司始终持续重视研发投入，但新产品的研发存在一定的不确定性，如果研发失败或者对应的产品无法实现销售，或者部分产品销售受客户项目进展影响，将影响公司前期投入的回收和公司预期效益的实现，对未来盈利和持续性将产生一定的影响。
　　（二）经营风险
　　1、人才流失及核心技术泄密风险
　　医药研发行业为知识密集型、人才密集型行业，是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业，其高壁垒产品的研发技术水平及研发经验需要通过长期累积形成，人才培养的时间成本较高。自成立以来，公司始终将人才培养和研发创新放在企业发展的重要地位，充足的高素质核心技术人员是维持公司核心竞争力的关键因素，通过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支多学科相结合的综合型人才队伍，并针对管理人员、核心技术人员、技术（业务）骨干及高潜人员等进行了股权激励，进一步激发了公司人才的工作热情和积极性，此外，公司还制定了严格的保密制度，并与技术人员签署了保密协议避免核心技术泄密，目前未曾发生大规模技术人员流失情况。但是，随着业务规模快速扩张，公司在全国多地新建、收购多家子公司，跨地区的人才管理具有很大的挑战，叠加行业竞争的日益激烈，如若未来公司不能快速进行人力资源整合，通过各种有效的人才激励机制、人才管理及晋升机制等稳定自身技术人才团队，不能通过各种统一有效的培训，宣贯企业文化，让异地公司员工认可并传承企业文化，则容易导致核心技术人才流失或相关核心技术泄密，会对保持公司核心竞争力造成不利影响。
　　2、国内外市场竞争加剧风险
　　公司坚持全球化发展战略，在多个国家和地区设立了商务中心或分支机构，深度参与国内外市场竞争。近年来，受益于全球产业链转移和政策红利，国内医药研发市场发展迅速，众多企业已逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转移；而放眼全球市场中，欧美等发达国家和地区的少数国际领先企业仍然保持着较高的市场竞争力，且各方面优势突显，行业竞争形势愈演愈烈，公司的发展将可能面临更为严峻的竞争形势。同时，国内外同行业竞争者数量不断攀升、企业竞争策略变化多样。
　　3、经营规模扩张带来的管理风险
　　随着公司业务的扩张，特别是随着各新建项目未来的陆续运营和投产，公司总体生产经营规模将进一步扩大，因此将给公司的治理和内部管理带来巨大的挑战。公司很早就引入“阿米巴”经营管理思路，目前已经形成了一支稳定的管理团队、构建了集团化的“最强大脑”制度，并形成了一套较完善的经营管理体系，整个管理体系运行顺畅有效。但是，如果未来公司管理能力的提升不能满足现有规模迅速扩张的需要，或公司治理体系未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，可能会对公司运营质量带来一定的影响。
　　4、环境保护与安全生产风险
　　公司生产过程中会产生废气、废水等污染排放物和噪声。报告期内公司不存在环保方面的重大违法违规，但仍不能完全排除因管理疏忽或不可抗力等因素出现环境事故的风险，可能对环境造成影响或违反环保方面法律法规，从而影响公司日常生产经营。此外，随着经济的发展、人民生活水平的改善和环保意识的增强，国家对环境保护工作日益重视，环保标准不断提高。如果国家提高环保标准或出台更严格的环保政策，进一步提高对企业生产经营过程的环保或安全生产要求，将导致公司相关成本增加，进而影响公司经营业绩。
　　（三）财务风险
　　公司产品包括应用于药物开发前端的生命科学试剂以及药物开发后端的原料药和中间体、制剂。公司前端生命科学试剂产品种类丰富，截至报告期末，已累计储备约14.7万种生命科学试剂；后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务，根据业务需求需要储备一定的药物原料药和中间体。
　　公司结合自身业务特点及存货的风险特征，制定了严格的存货跌价准备计提政策，截至报告期末，公司存货跌价准备33,219.50万元，占存货账面余额的比例为20.24%，存货跌价准备计提充分。报告期内，公司计提资产减值损失（存货跌价准备）6,147.09万元，减少归属于母公司所有者的净利润5,674.58万元，占2024年度经审计归母净利润的28.15%。公司的存货储备与业务发展阶段相匹配，且对于保障公司未来营业收入的持续增长具有必要性，但受产品预计售价及相关存货库龄影响，本期计提的存货跌价准备较多，对当期会计利润产生较大影响。
　　（四）行业风险
　　1、医药行业研发投入下降风险
　　公司业务旨在为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体、制剂的规模化生产的相关产品和技术服务。过去，受益于全球医药市场的不断增长以及我国基础科学研发投入的不断提高，医药行业发展迅速，客户对公司的研发需求持续上升。但随着近年来医药行业的结构性调整，以及考虑大量药品专利到期以及仿制药广泛运用的影响，未来如果医药行业发展趋势放缓，或者全球新药的研发效率下降，相应客户的相关需求则会有一定的调整，从而会对公司业务造成一定的影响。
　　2、行业政策变化风险
　　公司所处医药行业受到较为严格的监管。公司同时向国内外客户开展业务，需要及时跟踪各个国家、地区的医药行业产业政策和监管体系的变化。欧美等发达国家监管体系、政策法规相对成熟，我国的政策法规体系亦在不断完善。国家相关行业政策的出台或调整将对医药行业的市场供需关系、经营模式、企业的产品选择和商业化策略等产生较大影响。若公司不能及时跟踪国内外医药行业的监管政策变化情况，并根据监管要求及时采取措施应对行业政策变化，可能会对公司的生产经营造成不利影响。
　　（五）宏观环境风险
　　公司的业务覆盖不同国家或地区，同时在国外也设立了子公司或市场经营团队以推进海外市场开拓，多年来已经积累了丰富的境外经营经验，报告期内，公司境外收入占比较高。考虑不同国家、地区的经营环境不完全相同，因此，未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策调整，或因贸易关税、局部战争、自然灾害以及疾病或突发的公共卫生事件等不可抗力影响而出现下降，或者公司的产品和技术不能有效维持在境外市场的竞争地位，将有可能会影响公司业务发展和经营业绩。 收起▲