亚虹医药(688176) 公司大事_F10_同花顺金融服务网

近期重要事件

2026-10-28	披露时间：更多>> 将于2026-10-28披露《2026年三季报》
2026-09-30	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司第二届董事会第二十五次会议决议公告》等6篇公告
2026-09-30	融资融券：详情>> 融资余额3.053亿元，融资净买入额367.6万元
2026-09-23	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-2501完成I期临床试验首例受试者入组公告》
2026-09-21	高管及相关人员减持：刘江华(核心技术人员)、孙巧玲(核心技术人员)累计减持3.72万股，占流通股本比例小于0.01%，成交均价为14.56元，股份变动原因：二级市场买卖详细内容 ▼▲ 刘江华2026-09-21减持2.72万股，占流通股本比例0.0047%，成交价14.65元，股份变动原因：二级市场买卖孙巧玲2026-09-21减持1万股，占流通股本比例0.0017%，成交价14.32元，股份变动原因：二级市场买卖
2026-09-19	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司关于核心技术人员变动的公告》
2026-09-17	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表_科创板2026年半年度创新药行业集体业绩说明会》
2026-09-09	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司关于参加科创板2026年半年度创新药行业集体业绩说明会的公告》
2026-08-29	分配预案：详情>> 2026年中报分配方案：不分配不转增，方案进度：董事会通过
2026-08-29	业绩披露：详情>> 2026年中报每股收益-0.42元，净利润-2.39亿元，同比去年增长-47.09%
2026-08-29	股东人数变化：详情>> 截止2026-06-30，公司股东人数比上期（2026-03-31）减少2289户，幅度-8.71%
2026-08-29	参控公司：详情>> 参控Asieris MediTech Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控Asieris Meditech (Hong Kong) Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Holdings，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences(HongKong)Limited，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Inc，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控METCURA PHARMACEUTICALS (HONG KONG) CO., LIMITED，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals Inc.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCuria Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控上海亚虹医药科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控上海劢科瑞生物医药有限公司，参控比例为64.9200%，参控关系为孙公司参控江苏亚虹制药有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控江苏贝联生物科技有限公司，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控海南亚虹医药贸易有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2026-08-06	诉讼仲裁：公司收到和发起诉讼仲裁共计1起，合计涉案金额：660.0万美元
2026-07-24	诉讼仲裁：公司收到和发起诉讼仲裁共计1起，合计涉案金额：440.0万美元
2026-07-21	高管及相关人员减持：详情>> 孙巧玲（核心技术人员）减持1万股，占流通股本比例0.0017%，成交价13.58元，股份变动原因：二级市场买卖
2026-07-13	投资互动：详情>> 最新2条关于亚虹医药公司投资者动态互动内容
2026-07-01	限售解禁：详情>> 解禁1.355亿股(实际值)，占总股本比例23.68%，股份类型：首发原股东限售股份
2026-06-15	高管及相关人员增持：刘江华(核心技术人员)、孙龙伟(核心技术人员)等累计增持72.26万股，占流通股本比例0.12%，成交均价为3.325元，股份变动原因：股权激励实施详细内容 ▼▲ 刘江华2026-06-15增持2.72万股，占流通股本比例0.0047%，成交价4.30元，股份变动原因：股权激励实施孙龙伟2026-06-15增持21.78万股，占流通股本比例0.04%，成交价3.06元，股份变动原因：股权激励实施孙巧玲2026-06-15增持23.88万股，占流通股本比例0.04%，成交价3.39元，股份变动原因：股权激励实施吴亮2026-06-15增持23.88万股，占流通股本比例0.04%，成交价3.39元，股份变动原因：股权激励实施
2026-06-15	高管增持：详情>> ZHUANG CHENGFENG JOH（(董事、高级管理人员)）增持6.75万股，占流通股本比例0.01%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施
2026-05-28	分配预案：详情>> 2025年年报分配方案：不分配不转增，方案进度：股东大会通过
2026-05-27	股东大会：召开年度股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议《关于公司<2025年度董事会工作报告>的议案》 2.审议《关于公司2025年度利润分配方案的议案》 3.审议《关于公司2026年度董事薪酬(津贴)方案的议案》 4.审议《关于续聘公司2026年度审计机构的议案》 5.审议《关于修订公司<董事、高级管理人员薪酬管理制度>的议案》 6.审议《关于调整部分募投项目、确认部分募集资金用途的议案》 7.审议《关于提请股东会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》 8.审议《关于补选董事的议案》
2026-04-30	业绩披露：详情>> 2026年一季报每股收益-0.20元，净利润-1.12亿元，同比去年增长-34.56%
2026-04-30	股东人数变化：详情>> 截止2026-03-31，公司股东人数比上期（2025-12-31）增长2210户，幅度9.18%
2026-04-18	业绩披露：详情>> 2025年年报每股收益-0.74元，净利润-4.16亿元，同比去年增长-8.41%
2026-04-18	股东人数变化：详情>> 截止2025-12-31，公司股东人数比上期（2025-09-30）减少1112户，幅度-4.41%
2026-04-18	参控公司：详情>> 参控Asieris MediTech Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控Asieris Meditech (Hong Kong) Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Holdings，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Inc，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控METCURA PHARMACEUTICALS (HONG KONG) CO., LIMITED，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals Inc.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCuria Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控上海亚虹医药科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控上海劢可瑞医药科技有限公司，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控江苏亚虹制药有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控海南亚虹医药贸易有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2026-03-06	异动提醒：更多>> 亚虹医药10:07分触及涨停，分析或为：希维她上市+APL-1702获批+创新药商业化涨停分析 ▼收起▲ 希维她上市+APL-1702获批+创新药商业化行业原因： 1、据中国基金报3月6日报道，《2026年政府工作报告》发布，多处内容涉及医药生物，包括明确打造生物医药等新兴支柱产业、培育脑机接口等未来产业。 2、据中国证券报3月6日报道，据西南证券统计，2026年前两个月的BD总包已经突破500亿美元，接近2025年全年的四成；首付款超30亿美元，超过2025年的四成。公司原因： 1、据2026年3月3日公告，公司核心产品APL-1702希维她获国家药监局批准上市，系全球首个用于宫颈CIN2的非手术无创治疗药械组合产品，填补临床空白。 2、据2025年8月29日公告的2025年半年度报告，公司专注泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，拥有TIMN、TAIDD、DDC三大技术平台，形成诊疗一体化创新药管线，覆盖宫颈HSIL、乳腺癌、卵巢癌等适应症。 3、据2025年12月29日投资者关系活动记录表，公司已启动公立医院全渠道商业化布局，组建专业推广团队，加速APL-1702放量。（免责声明：本内容由AI技术搜集公开信息总结生成，仅供参考，不构成投资建议，以上市公司公告为准）
2026-03-06	高管及相关人员减持：刘江华(核心技术人员)、孙巧玲(核心技术人员)累计减持9800股，占流通股本比例小于0.01%，成交均价为16.78元，股份变动原因：二级市场买卖详细内容 ▼▲ 刘江华2026-03-06减持0.45万股，占流通股本比例0.0008%，成交价16.78元，股份变动原因：二级市场买卖孙巧玲2026-03-06减持0.53万股，占流通股本比例0.0009%，成交价16.78元，股份变动原因：二级市场买卖
2026-03-06	龙虎榜：详情>> 净买入5209万元；买入总计1.377亿元，占总成交额比14.08%；卖出总计8564万元，占总成交额比8.76%
2026-03-04	高管及相关人员减持：孙巧玲(核心技术人员)、吴亮(核心技术人员)累计减持2.48万股，占流通股本比例小于0.01%，成交均价为13.28元，股份变动原因：二级市场买卖详细内容 ▼▲ 孙巧玲2026-03-04减持1.58万股，占流通股本比例0.0028%，成交价13.30元，股份变动原因：二级市场买卖吴亮2026-03-04减持0.9万股，占流通股本比例0.0016%，成交价13.25元，股份变动原因：二级市场买卖
2026-03-04	龙虎榜：详情>> 净买入4854万元；买入总计1.055亿元，占总成交额比19.44%；卖出总计5691万元，占总成交额比10.49%
2026-01-31	业绩预告：预计年报业绩：净利润-4.532亿元至-3.777亿元，变动幅度为-18.00%至1.67% 变动原因 ▼▲ 原因：报告期内，公司营业收入主要来自于培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）产生的销售收入。2025年度公司稳步推进商业化2.0升级，销售持续增长，销量增加，2025年度营业收入同比增长。公司研发费用预计约为25,366.63万元到30,439.95万元，受临床试验费、权益授权费等下降的影响，比上年同期减少751.57万元到5,824.89万元。本报告期公司非经常性损益同比减少，对归属于母公司所有者的净利润的影响同比减少。报告期内，公司多项产品取得了积极的研发进展： APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会（IPA）以大会口头报告的形式发布本研究疗效和安全性的数据，并获CellPress旗下《Med》线上发表。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已完成APL-1702的技术评审，公司将加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究已分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该项研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，根据目前已经获得的临床数据，APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司全球同步研发的1类创新药APL-2401，在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的首款便携式一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304的医疗器械注册申请材料，获得欧盟公告机构接收。APLD-2304与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出率，降低了膀胱癌患者的复发率，并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念，让医生使用更加方便，患者手术过程更加舒适，且可以降低患者交叉感染的风险。 APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果，在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。临床试验相关结果以壁报形式在第19届欧洲结直肠大会（EuropeanColorectalCongress，ECC）发布。基于本研究取得的积极结果，公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。
2026-01-23	高管及相关人员减持：详情>> 刘江华（核心技术人员）减持0.45万股，占流通股本比例0.0008%，成交价14.10元，股份变动原因：二级市场买卖
2025-10-30	业绩披露：详情>> 2025年三季报每股收益-0.44元，净利润-2.49亿元，同比去年增长8.08%
2025-10-30	股东人数变化：详情>> 截止2025-09-30，公司股东人数比上期（2025-06-30）减少269户，幅度-1.06%
2025-08-01	高管及相关人员减持：详情>> 吴亮（核心技术人员）减持1.2万股，占流通股本比例0.0021%，成交价12.40元，股份变动原因：二级市场买卖
2025-07-28	高管及相关人员增持：刘江华(核心技术人员)、孙巧玲(核心技术人员)等累计增持5.1万股，占流通股本比例小于0.01%，成交均价为6.790元，股份变动原因：股权激励实施详细内容 ▼▲ 刘江华2025-07-28增持0.9万股，占流通股本比例0.0016%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施孙巧玲2025-07-28增持2.1万股，占流通股本比例0.0037%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施吴亮2025-07-28增持2.1万股，占流通股本比例0.0037%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施
2025-07-28	高管增持：杨明远(董事、高级管理人员)、ZHUANG CHENGFENG JOH(董事、高级管理人员)累计增持8.14万股，占流通股本比例0.01%，成交均价为6.790元，股份变动原因：股权激励实施详细内容 ▼▲ 杨明远2025-07-28增持2.4万股，占流通股本比例0.0042%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施 ZHUANG CHENGFENG JOH2025-07-28增持5.74万股，占流通股本比例0.01%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施
2024-12-28	股票回购：拟回购不超过781.3万股，进度：回购完成；已累计回购866.8万股，均价为5.771元
2024-09-28	股权激励：激励计划拟授予的股票为832万股，占当时总股本比例1.46%，每股转让价3.06元，激励方案有效期3年，当前进度为实施
2024-06-08	监管问询： 2024-06-08收到年报问询函
2024-02-05	增减持计划：公司实际控制人或其一致行动人PAN KE,杨明远计划自2024-02-05起至2024-08-04，拟使用不超过800.0万元进行增持
2021-05-26	申报进度：上交所注册生效江苏亚虹医药科技股份有限公司在科创板的首发申请。江苏亚虹医药科技股份有限公司总股本为5.72亿股，本次融资金额20.7000亿元

高管持股变动

查看更多公司持股变动>>

变动日期	变动人	与公司高管关系	变动数量（股）	交易均价（元）	剩余股数（股）	股份变动途径
2026.09.21	刘江华	核心技术人员	减持 2.71万	14.65	0.00	二级市场买卖
2026.09.21	孙巧玲	核心技术人员	减持 1.00万	14.32	21.88万	二级市场买卖
2026.07.21	孙巧玲	核心技术人员	减持 1.00万	13.58	22.88万	二级市场买卖
2026.06.15	刘江华	核心技术人员	增持 2.71万	4.30	2.71万	股权激励实施
2026.06.15	孙龙伟	核心技术人员	增持 21.77万	3.06	21.77万	股权激励实施
2026.06.15	孙巧玲	核心技术人员	增持 23.88万	3.39	23.88万	股权激励实施
2026.06.15	吴亮	核心技术人员	增持 23.88万	3.39	23.88万	股权激励实施
2026.06.15	ZHUANG CHENGFENG JOH	董事、高级管理人员	增持 6.75万	6.79	614.41万	股权激励实施
2026.03.06	刘江华	核心技术人员	减持 4500.00	16.78	0.00	二级市场买卖
2026.03.06	孙巧玲	核心技术人员	减持 5250.00	16.78	0.00	二级市场买卖
2026.03.04	孙巧玲	核心技术人员	减持 1.57万	13.30	5250.00	二级市场买卖
2026.03.04	吴亮	核心技术人员	减持 9000.00	13.25	0.00	二级市场买卖
2026.01.23	刘江华	核心技术人员	减持 4500.00	14.10	4500.00	二级市场买卖
2025.08.01	吴亮	核心技术人员	减持 1.20万	12.40	9000.00	二级市场买卖
2025.07.28	吴亮	核心技术人员	增持 2.10万	6.79	2.10万	股权激励实施
2025.07.28	杨明远	董事、高级管理人员	增持 2.40万	6.79	5.98万	股权激励实施
2025.07.28	ZHUANG CHENGFENG JOH	董事、高级管理人员	增持 5.74万	6.79	607.66万	股权激励实施
2025.07.28	刘江华	核心技术人员	增持 9000.00	6.79	9000.00	股权激励实施
2025.07.28	孙巧玲	核心技术人员	增持 2.10万	6.79	2.10万	股权激励实施
2024.07.02	杨明远	董事、高级管理人员	增持 1300.00	5.30	3.58万	二级市场买卖
2024.06.17	杨明远	董事、高级管理人员	增持 1.10万	5.46	3.45万	二级市场买卖
2024.06.03	杨明远	董事、高级管理人员	增持 5000.00	5.80	2.35万	二级市场买卖
2024.04.19	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 15.50万	5.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.04.18	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 30.00万	5.79	1.30亿	二级市场买卖
2024.04.18	杨明远	董事、高级管理人员	增持 1.85万	5.80	1.85万	二级市场买卖
2024.03.15	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	6.95	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.14	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	7.00	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.11	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 654.00	6.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.07	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 4.00万	6.42	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.06	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	6.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.05	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	6.60	1.30亿	二级市场买卖
2024.02.29	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 3.00万	6.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.02.08	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 3.26万	5.47	1.29亿	二级市场买卖

股东持股变动

此内容通常为前十大股东发生持股变动的数据。

公告日期	变动股东	变动数量(股)	交易均价 (元)	剩余股份总数(股)	变动期间	变动途径
2024-12-28	PAN KE	增持63.82万	5.9496	1.30亿	2024.02.05-2024.04.19	二级市场
2024-07-03	杨明远	增持1.73万	未披露	3.58万	2024.04.22-2024.07.02	二级市场
2024-04-20	杨明远	增持1.85万	未披露	1.85万	2024.02.05-2024.04.19	二级市场

担保明细

全部

2026-06-30

序号：1	担保金额：3000.00万	币种：人民币	担保期限：2025-08-01至2027-01-31
担保方：江苏亚虹医药科技股份有限公司			担保类型：连带责任担保
被担保方：上海亚虹医药科技有限公司			关联交易：否
序号：2	担保金额：2850.00万	币种：人民币	担保期限：2025-08-01至2027-01-31
担保方：江苏亚虹医药科技股份有限公司			担保类型：连带责任担保
被担保方：海南亚虹医药贸易有限公司			关联交易：否

机构调研

参与调研机构共有51家，其中: 其他16家、公募15家、券商17家、保险1家、私募2家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多长信基金创金合信基金广东乐赢私募基金广发基金荷荷(北京)私募基金华宝基金华夏基金嘉实基金交银施罗德基金申万菱信基金天弘基金天治基金兴证全球基金银河基金招商基金收起更多
私募	查看更多太朴持信私募基金汇信(江苏)私募收起更多
券商	查看更多东方证券东吴证券方正证券光大证券国金证券国联民生证券国信证券华福证券华鑫证券开源自营平安证券申万宏源证券西部证券兴业证券招商证券浙商证券中泰证券收起更多
保险	查看更多中国人寿养老险公司收起更多
其他	查看更多安信证券资管保银私募成都合众易晟投资国新投资杭州弈宸私募基金华夏理财上海和谐汇一资管上海宽投资管上海彤源投资发展深圳市正德泰投资苏银理财信达澳亚基金浙江益恒资管中欧瑞博资管北京源信资产管理紫阁投资收起更多

　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问:希维她最新的商业化布局情况如何？以及基于当前布局，希维她未来的商业化计划是怎样的？答:公司通过充分的商业化准备，实现希维她在中国成功上市。希维她于2026年3月获批，于6月实现全球首方落地北京，10天内在全国30城70家医院陆续落地首方，同时在京东健康实现全网首发。公司以公立医院为核心开展全渠道商业化布局，已建成由医学、市场、销售组成的专注光动力治疗医生教育和临床证据传播的100多人专业推广团队，以及搭建了政府事务、市场准入、商务、供应链等完整的商业化支持部门，同时在广阔市场通过商业合作伙伴推进全域业务落地。与此同时，公司持续在治疗端加强治疗理念升级，开展上市后临床研究与真实世界研究，已在国内外期刊及国际大会发表多维度疗效分析数据，支持指南更新，并于2026年上半年推动两部中国共识发布。公司将持续优化海外CMO供应链体系，保障产品持续供应与高质量交付。公司将积极推进上述产品的商业化进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问:APL-1401的进展如何？答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。公司开展的该研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。公司于2025年在国际大会公布的APL-1401 Ib期初步临床数据显示出了积极的疗效信号，目前该临床研究的患者招募已完成。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问:希维她后续的适应症开发计划有哪些？答:基于希维她国际多中心Ⅲ期临床研究中所展示的HPV清除的突出潜力，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已启动HPV相关适应症的探索。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问:海克威后续的商业化进展如何？泌尿领域的整体布局规划是什么？答:海克威已获国家药监局（NMPA）批准上市，2026年上半年公司合作伙伴德国R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BLUE在中国批准上市，蓝光诊疗方案的临床价值已具备现实落地基础。公司将加快推进海克威联合蓝光膀胱镜系统走向市场，早日惠及广大患者。基于NMIBC患者对膀胱镜精准诊断的广大潜在需求，降低膀胱癌市场临床随访的诊疗压力，公司全面推动膀胱癌全程诊疗一体化进程，公司开发的一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304，已完成欧盟注册申报并于2026年8月获得欧盟CE认证，期望在蓝光诊疗一体化体系中，通过早期可视化精准诊治及高质量随访，使患者总体治疗成本降低，改善生存质量。公司将积极推进上述产品的商业化进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问:公司现有管线有哪些重点布局的分子？答:公司围绕专科化战略布局，形成以靶向免疫调节正常化（TIMN）技术平台、靶向和AI驱动的药物发现平台（Targeted&AI-driven Drug Discovery,TAIDD）、药械联用平台（Drug Device Combination,DDC）三大支柱性平台。管线均围绕公司聚焦的专科领域推进。目前主要在研项目包括：与APL-1702相关的联合用药方案，可提升APL-1702疗效并支持其拓展至HPV清除适应症，相关专利已申报；公司自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物APL-1401；公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤的APL-2501等。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险;

参与调研机构共有11家，其中: 公募8家、其他1家、券商2家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多财通基金长盛基金长信基金国泰基金红土创新基金汇安基金南方基金申万菱信基金收起更多
券商	查看更多国盛证券开源证券收起更多
其他	查看更多东方红资管收起更多

　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问:希维她在上市后的销售情况答:该产品于2026年6月5日完成首批进口发车，陆续抵达全国各地。因市场实际销售情况反馈滞后，截至今日正式销售时日不足以形成可作参考的数据规模。关于后续进度，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:希维她后续的一个商业化安排答:希维她在中国的上市许可已于今年3月获批并于6月正式落地，公司正积极推动产品在多个销售渠道的准入工作，期望快速打通渠道路径并进行市场铺设。海外方面，产品在欧洲的上市申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，同时公司也在积极寻找欧洲合作伙伴，加速推进产品在欧洲地区的商业化；公司同步也与美国FDA就支持希维她在美国上市的另一项三期临床设计进行了有效沟通，目前公司积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问:希维她与当前竞品的差异点在哪里？答:截至目前，宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主，在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市。虽然手术的治疗方式能够切除病变组织，但也伴随一些不良反应和并发症，包括出血、感染、宫颈器质性损伤等，宫颈器质性损伤可能引起早产、流产等生育功能方面的不良结局。另外，即便经过手术治疗，病变持续存在甚至复发的风险依旧存在，HSIL治疗后5年复发风险达8%-16%，后续发生宫颈癌的风险仍高于普通女性（10年内发生浸润癌风险是普通女性的2~5倍）。因此有创手术治疗并非一劳永逸的解决方案。相较与手术治疗，希维她有望填补从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带，让患者在逆转病程的同时，最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险；同时产品有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。
问:公司对希维她的医保谈判预期如何？答:公司会持续关注最新相关动态，并对产品后续相关进展进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录，公司认为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，公司期望在相关谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量，公司对此予以重视。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问:管线APL-1401的后续进展是怎么样的？答:在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:管线APL-2401的最新进展如何？答:APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。目前，APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验已完成首例受试者入组，相关临床试验正有序进行。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务;

参与调研机构共有2家，其中: 公募2家
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多金信基金兴证全球基金收起更多

　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问:希维她®上市后的后续安排答:在商业化层面，希维她®上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，同时公司也在积极寻找欧洲合作伙伴，加速推进产品在欧洲地区的商业化；另一方面，公司也与美国食品药品监督管理局FDA就支持希维她®在美国上市的另一项三期临床设计进行了正向沟通，目前公司积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。在研发层面，基于希维她®国际多中心III期临床研究中所展示的HPV病毒清除的突出潜力，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已开启HPV病毒清除适应症的相关探索，以期早日惠及更多患者。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问:希维她®的医保谈判预期答:公司会持续关注最新相关动态，并对产品后续相关进展进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录，公司认为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，公司期望在相关谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量，公司对此予以重视。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问:管线APL-1401的相关进展答:在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:管线APLD-2501的相关进展答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期肿瘤。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子，在增强亲水性的同时，又支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，有望进一步提升疗效。与竞品TORL-1-23（TORL BioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，载荷为MMAE-单甲基奥瑞他汀E）相比，抗体靶向更宽，且更优的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，具有较强的临床竞争潜力，因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。APL-2501已顺利完成体内外药效研究、GMP临床药品生产、大鼠/食蟹猴GLP毒理研究，近期已递交IND，预计年底启动I期单药递增试验，入组卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问:管线APL-2401的相关进展答:APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。目前，APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验已完成首例受试者入组，相关临床试验正有序进行。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务;

参与调研机构共有2家，其中: 券商1家、公募1家
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多鹏华基金收起更多
券商	查看更多华福证券收起更多

　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问:希维她®的海外布局及后续规划。答:公司就该产品进行了全球化布局。目前，希维她®上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局受理；公司也与美国食品药品监督管理局FDA就支持希维她®在美国上市的另一项三期临床设计进行了正向沟通，目前公司正在积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问:希维她®的生产情况及后续安排。答:该产品为境外生产药品，目前产品的生产工作按计划有序推进，供应稳定。关于后续相关进展，公司会严格按照《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:希维她®的医保谈判预期。答:公司会持续关注国家医保目录调整的相关动态，并对产品的纳入可能性进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录，公司认为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，公司期望在相关谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量。后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问:希维她®的销售情况。答:该产品于2026年6月5日完成首批进口发车，陆续抵达全国各地，截至今日正式销售时间过短，市场销售反馈滞后，相关数据暂未形成一定规模。关于后续进度，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:管线APL-1401的最新进展。答:在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:公司后续的发展重心。答:公司将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药研发，充分依靠目前较为成熟的TIMN、TAIDD、DDC技术平台和专有技术，打造一系列结合全球首创和高度差异化的快速跟随的创新药物管线。公司将齐同推进国内外商业化进程，力争快速打开产品国内市场及海外的相关布局；公司还将通过外部战略合作，围绕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域进行产品管线的深度布局，提升产品管线的多元化和协同性，为医生和患者提供涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，力争在专注领域打造最佳的诊疗一体化解决方案;