亚虹医药(688176) 公司大事_F10_同花顺金融服务网

近期重要事件

2026-04-30	披露时间：更多>> 将于2026-04-30披露《2026年一季报》
2026-04-27	融资融券：详情>> 融资余额3.433亿元，融资净买入额-699.4万元
2026-04-21	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2026年4月20日）》
2026-04-18	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年年度报告摘要》等28篇公告
2026-04-18	分配预案：详情>> 2025年年报分配方案：不分配不转增，方案进度：董事会通过
2026-04-18	业绩披露：详情>> 2025年年报每股收益-0.74元，净利润-4.16亿元，同比去年增长-8.41%
2026-04-18	股东人数变化：详情>> 截止2026-03-31，公司股东人数比上期（2025-12-31）增长2210户，幅度9.18%
2026-04-18	股东人数变化：详情>> 截止2025-12-31，公司股东人数比上期（2025-09-30）减少1112户，幅度-4.41%
2026-03-28	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司关于公司非独立董事辞任的公告》
2026-03-10	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2026年3月3日）》
2026-03-07	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司股票交易异常波动公告》
2026-03-06	异动提醒：更多>> 亚虹医药10:07分触及涨停，分析或为：希维她上市+APL-1702获批+创新药商业化涨停分析 ▼收起▲ 希维她上市+APL-1702获批+创新药商业化行业原因： 1、据中国基金报3月6日报道，《2026年政府工作报告》发布，多处内容涉及医药生物，包括明确打造生物医药等新兴支柱产业、培育脑机接口等未来产业。 2、据中国证券报3月6日报道，据西南证券统计，2026年前两个月的BD总包已经突破500亿美元，接近2025年全年的四成；首付款超30亿美元，超过2025年的四成。公司原因： 1、据2026年3月3日公告，公司核心产品APL-1702希维她获国家药监局批准上市，系全球首个用于宫颈CIN2的非手术无创治疗药械组合产品，填补临床空白。 2、据2025年8月29日公告的2025年半年度报告，公司专注泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，拥有TIMN、TAIDD、DDC三大技术平台，形成诊疗一体化创新药管线，覆盖宫颈HSIL、乳腺癌、卵巢癌等适应症。 3、据2025年12月29日投资者关系活动记录表，公司已启动公立医院全渠道商业化布局，组建专业推广团队，加速APL-1702放量。（免责声明：本内容由AI技术搜集公开信息总结生成，仅供参考，不构成投资建议，以上市公司公告为准）
2026-03-06	高管及相关人员减持：刘江华(核心技术人员)、孙巧玲(核心技术人员)累计减持9800股，占流通股本比例小于0.01%，成交均价为16.78元，股份变动原因：二级市场买卖详细内容 ▼▲ 刘江华2026-03-06减持0.45万股，占流通股本比例0.001%，成交价16.78元，股份变动原因：二级市场买卖孙巧玲2026-03-06减持0.53万股，占流通股本比例0.0012%，成交价16.78元，股份变动原因：二级市场买卖
2026-03-06	龙虎榜：详情>> 净买入5209万元；买入总计1.377亿元，占总成交额比14.08%；卖出总计8564万元，占总成交额比8.76%
2026-03-04	高管及相关人员减持：孙巧玲(核心技术人员)、吴亮(核心技术人员)累计减持2.48万股，占流通股本比例小于0.01%，成交均价为13.28元，股份变动原因：二级市场买卖详细内容 ▼▲ 孙巧玲2026-03-04减持1.58万股，占流通股本比例0.0036%，成交价13.30元，股份变动原因：二级市场买卖吴亮2026-03-04减持0.9万股，占流通股本比例0.0021%，成交价13.25元，股份变动原因：二级市场买卖
2026-03-04	龙虎榜：详情>> 净买入4854万元；买入总计1.055亿元，占总成交额比19.44%；卖出总计5691万元，占总成交额比10.49%
2026-01-31	业绩预告：预计年报业绩：净利润-4.532亿元至-3.777亿元，变动幅度为-18.00%至1.67% 变动原因 ▼▲ 原因：报告期内，公司营业收入主要来自于培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）产生的销售收入。2025年度公司稳步推进商业化2.0升级，销售持续增长，销量增加，2025年度营业收入同比增长。公司研发费用预计约为25,366.63万元到30,439.95万元，受临床试验费、权益授权费等下降的影响，比上年同期减少751.57万元到5,824.89万元。本报告期公司非经常性损益同比减少，对归属于母公司所有者的净利润的影响同比减少。报告期内，公司多项产品取得了积极的研发进展： APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会（IPA）以大会口头报告的形式发布本研究疗效和安全性的数据，并获CellPress旗下《Med》线上发表。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已完成APL-1702的技术评审，公司将加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究已分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该项研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，根据目前已经获得的临床数据，APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司全球同步研发的1类创新药APL-2401，在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的首款便携式一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304的医疗器械注册申请材料，获得欧盟公告机构接收。APLD-2304与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出率，降低了膀胱癌患者的复发率，并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念，让医生使用更加方便，患者手术过程更加舒适，且可以降低患者交叉感染的风险。 APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果，在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。临床试验相关结果以壁报形式在第19届欧洲结直肠大会（EuropeanColorectalCongress，ECC）发布。基于本研究取得的积极结果，公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。
2026-01-23	高管及相关人员减持：详情>> 刘江华（核心技术人员）减持0.45万股，占流通股本比例0.001%，成交价14.10元，股份变动原因：二级市场买卖
2025-10-30	业绩披露：详情>> 2025年三季报每股收益-0.44元，净利润-2.49亿元，同比去年增长8.08%
2025-10-30	股东人数变化：详情>> 截止2025-09-30，公司股东人数比上期（2025-06-30）减少269户，幅度-1.06%
2025-09-23	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议《关于取消监事会、变更注册资本、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》 2.审议《关于修订、制定公司部分治理制度的议案》
2025-09-05	大宗交易：详情>> 成交均价12.23元，溢价率0.00%，成交量73.7万股，成交金额901.4万元
2025-08-29	分配预案：详情>> 2025年中报分配方案：不分配不转增，方案进度：董事会通过
2025-08-29	业绩披露：详情>> 2025年中报每股收益-0.29元，净利润-1.62亿元，同比去年增长11.84%
2025-08-29	股东人数变化：详情>> 截止2025-06-30，公司股东人数比上期（2025-03-31）增长521户，幅度2.09%
2025-08-29	参控公司：详情>> 参控Asieris MediTech Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控Asieris Meditech (Hong Kong) Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Holdings，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Inc，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控METCURA PHARMACEUTICALS (HONG KONG) CO., LIMITED，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals Inc.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCuria Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控上海亚虹医药科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控上海劢可瑞医药科技有限公司，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控江苏亚虹制药有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控海南亚虹医药贸易有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-08-21	大宗交易：详情>> 成交均价12.09元，溢价率0.00%，成交量16.6万股，成交金额200.7万元
2025-08-01	高管及相关人员减持：详情>> 吴亮（核心技术人员）减持1.2万股，占流通股本比例0.0028%，成交价12.40元，股份变动原因：二级市场买卖
2025-07-28	高管及相关人员增持：刘江华(核心技术人员)、孙巧玲(核心技术人员)等累计增持5.1万股，占流通股本比例0.01%，成交均价为6.790元，股份变动原因：股权激励实施详细内容 ▼▲ 刘江华2025-07-28增持0.9万股，占流通股本比例0.0021%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施孙巧玲2025-07-28增持2.1万股，占流通股本比例0.0048%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施吴亮2025-07-28增持2.1万股，占流通股本比例0.0048%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施
2025-07-28	高管增持：杨明远(董事、高级管理人员)、ZHUANG CHENGFENG JOH(董事、高级管理人员)累计增持8.14万股，占流通股本比例0.02%，成交均价为6.790元，股份变动原因：股权激励实施详细内容 ▼▲ 杨明远2025-07-28增持2.4万股，占流通股本比例0.0055%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施 ZHUANG CHENGFENG JOH2025-07-28增持5.74万股，占流通股本比例0.01%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施
2025-07-25	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议《关于公司增补董事的议案》 2.审议《关于使用剩余超募资金永久补充流动资金的议案》
2025-07-14	龙虎榜：详情>> 净买入629.5万元；买入总计1.191亿元，占总成交额比16.60%；卖出总计1.128亿元，占总成交额比15.72%
2025-07-07	限售解禁：详情>> 解禁5623万股(实际值)，占总股本比例9.85%，股份类型：首发原股东限售股份具体解禁▼收起▲ 公告符合解禁条件的值为5623万股，除去因股权质押、高管禁售等原因无法出售的部分，实际可以在市场出售为5623万股，占总股本比例9.85%
2025-05-24	分配预案：详情>> 2024年年报分配方案：不分配不转增，方案进度：股东大会通过
2025-05-23	股东大会：召开年度股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议《关于公司<2024年年度报告>及其摘要的议案》 2.审议《关于公司<2024年度董事会工作报告>的议案》 3.审议《关于公司<2024年度监事会工作报告>的议案》 4.审议《关于公司<2024年度财务决算报告>的议案》 5.审议《关于公司2024年度利润分配方案的议案》 6.审议《关于公司2025年度董事薪酬(津贴)方案的议案》 7.审议《关于公司2025年度监事薪酬方案的议案》 8.审议《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》 9.审议《关于确认募投项目部分募集资金用途并延期的议案》
2025-04-30	业绩披露：详情>> 2025年一季报每股收益-0.15元，净利润-8353.07万元，同比去年增长-0.82%
2025-04-30	股东人数变化：详情>> 截止2025-03-31，公司股东人数比上期（2024-12-31）减少1119户，幅度-4.29%
2025-04-19	参控公司：详情>> 参控Asieris MediTech Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控Asieris Meditech (Hong Kong) Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Holdings，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Inc，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控METCURA PHARMACEUTICALS (HONG KONG) CO., LIMITED，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals Inc.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCuria Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控上海亚虹医药科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控江苏亚虹制药有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控海南亚虹医药贸易有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2024-12-28	股票回购：拟回购不超过781.3万股，进度：回购完成；已累计回购866.8万股，均价为5.771元
2024-09-28	股权激励：激励计划拟授予的股票为832万股，占当时总股本比例1.46%，每股转让价3.06元，激励方案有效期3年，当前进度为实施
2024-07-02	高管增持：详情>> 杨明远（董事、高级管理人员）增持0.13万股，占流通股本比例0.0003%，成交价5.30元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-06-17	高管增持：详情>> 杨明远（董事、高级管理人员）增持1.1万股，占流通股本比例0.0025%，成交价5.46元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-06-08	监管问询： 2024-06-08收到年报问询函
2024-06-03	高管增持：详情>> 杨明远（董事、高级管理人员）增持0.5万股，占流通股本比例0.0011%，成交价5.80元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-04-19	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持15.5万股，占流通股本比例0.04%，成交价5.65元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-04-18	高管增持： PAN KE(董事、高级管理人员、核心技术人员)、杨明远(董事、高级管理人员)累计增持31.85万股，占流通股本比例0.07%，成交均价为5.791元，股份变动原因：二级市场买卖详细内容 ▼▲ PAN KE2024-04-18增持30万股，占流通股本比例0.07%，成交价5.79元，股份变动原因：二级市场买卖杨明远2024-04-18增持1.85万股，占流通股本比例0.0042%，成交价5.80元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-03-15	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持2万股，占流通股本比例0.0046%，成交价6.95元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-03-14	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持2万股，占流通股本比例0.0046%，成交价7.00元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-03-11	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持0.07万股，占流通股本比例0.0002%，成交价6.65元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-02-05	增减持计划：公司实际控制人PAN KE,杨明远计划自2024-02-05起至2024-08-04，拟使用不超过800.0万元进行增持
2021-05-26	申报进度：上交所注册生效江苏亚虹医药科技股份有限公司在科创板的首发申请。江苏亚虹医药科技股份有限公司总股本为5.71亿股，本次融资金额20.7000亿元

高管持股变动

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变动日期	变动人	与公司高管关系	变动数量（股）	交易均价（元）	剩余股数（股）	股份变动途径
2026.03.06	刘江华	核心技术人员	减持 4500.00	16.78	0.00	二级市场买卖
2026.03.06	孙巧玲	核心技术人员	减持 5250.00	16.78	0.00	二级市场买卖
2026.03.04	孙巧玲	核心技术人员	减持 1.57万	13.30	5250.00	二级市场买卖
2026.03.04	吴亮	核心技术人员	减持 9000.00	13.25	0.00	二级市场买卖
2026.01.23	刘江华	核心技术人员	减持 4500.00	14.10	4500.00	二级市场买卖
2025.08.01	吴亮	核心技术人员	减持 1.20万	12.40	9000.00	二级市场买卖
2025.07.28	吴亮	核心技术人员	增持 2.10万	6.79	2.10万	股权激励实施
2025.07.28	杨明远	董事、高级管理人员	增持 2.40万	6.79	5.98万	股权激励实施
2025.07.28	ZHUANG CHENGFENG JOH	董事、高级管理人员	增持 5.74万	6.79	607.66万	股权激励实施
2025.07.28	刘江华	核心技术人员	增持 9000.00	6.79	9000.00	股权激励实施
2025.07.28	孙巧玲	核心技术人员	增持 2.10万	6.79	2.10万	股权激励实施
2024.07.02	杨明远	董事、高级管理人员	增持 1300.00	5.30	3.58万	二级市场买卖
2024.06.17	杨明远	董事、高级管理人员	增持 1.10万	5.46	3.45万	二级市场买卖
2024.06.03	杨明远	董事、高级管理人员	增持 5000.00	5.80	2.35万	二级市场买卖
2024.04.19	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 15.50万	5.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.04.18	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 30.00万	5.79	1.30亿	二级市场买卖
2024.04.18	杨明远	董事、高级管理人员	增持 1.85万	5.80	1.85万	二级市场买卖
2024.03.15	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	6.95	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.14	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	7.00	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.11	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 654.00	6.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.07	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 4.00万	6.42	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.06	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	6.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.05	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	6.60	1.30亿	二级市场买卖
2024.02.29	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 3.00万	6.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.02.08	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 3.26万	5.47	1.29亿	二级市场买卖

股东持股变动

此内容通常为前十大股东发生持股变动的数据。

公告日期	变动股东	变动数量(股)	交易均价 (元)	剩余股份总数(股)	变动期间	变动途径
2024-12-28	PAN KE	增持63.82万	5.9496	1.30亿	2024.02.05-2024.04.19	二级市场
2024-07-03	杨明远	增持1.73万	未披露	3.58万	2024.04.22-2024.07.02	二级市场
2024-04-20	杨明远	增持1.85万	未披露	1.85万	2024.02.05-2024.04.19	二级市场

机构调研

参与调研机构共有100家，其中: 其他41家、券商14家、公募26家、私募12家、保险5家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多长城基金长盛基金东海基金东吴基金富安达基金广东阿米巴基金国联安基金国泰基金国投瑞银基金国赞私募基金鸿运私募基金红塔基金汇添富基金嘉实基金金信基金金元顺安基金九泰基金诺安基金鹏华基金天弘基金天治基金新华基金羽田私募基金招商基金中海基金禧弘私募基金收起更多
私募	查看更多从容投资淡水泉投资华夏财富创新投资景泰利丰盟洋投资管理宁泽私募基金尚雅投资厦门财富管理翼虎投资永安国富沣杨资产泓澄投资收起更多
券商	查看更多财通证券自营东吴证券东证自营国金证券国金证券国联民生国泰海通证券国投证券华创证券西南证券浙商证券(自营) 中金公司中天国富证券中邮证券收起更多
保险	查看更多国华兴益保险资管泰康资产新华资产管理中国平安人保资产收起更多
其他	查看更多 TPY研究院德睿恒丰资管复华投信资管复通私募投资基金港粤资本工银国际控股广州创钰投资国信弘盛恒大华福医药华鑫医药汇升投资巨杉(上海)资管凯路资管莫尼塔纽富斯投资启明维创创业投资青沣资管青榕资管赛伯乐投资山证(上海)资管上海东证期货上海天猊投资深圳正圆投资双木投资天虫资本天和投资万海资本投资熙诚金睿熙德博远私募基金西部利得西藏长金投资汐泰雪狼投资原泽私募基金泽源资管展向资管致道投资致顺投资中邮理财灏浚投资收起更多

　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、以及未来发展规划。问:APL-1401的数据读出计划？和现有疗法对比的优势是什么？后续临床规划如何？答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病（IBD），可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤，并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步改进的空间，存在巨大未被满足临床需求，亟需新机制的疗法。目前尚无治愈UC的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步改进的空间，存在巨大未被满足临床需求，亟需新机制的疗法。公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。
问:公司的ADC项目进展如何了？答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期肿瘤。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子，在增强亲水性的同时，又支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，有望进一步提升疗效。与竞品TORL-1-23（TORL BioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，载荷为MMAE-单甲基奥瑞他汀E）相比，抗体靶向更宽，且更优的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，具有较强的临床竞争潜力，因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。APL-2501已顺利完成体内外药效研究、GMP临床药品生产、大鼠/食蟹猴GLP毒理研究，目前按计划进行IND申报资料的准备，期望于2026年中期递交IND，年底启动I期单药递增试验，入组卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者。
问:公司希维她®的临床意义有哪些？商业化进展如何了？答:公司产品APL-1702（商标名：希维她®/CEVIRA®，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）获得中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》获批上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。根据公开资料查询，希维她作为一款集药物和器械为一体的光动力产品，是全球首个针对该患者人群获批上市的非手术的无创治疗产品。希维她在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV（人乳头瘤病毒）免疫清除、生育功能保护的独特优势，尤其是其无创治疗特质，可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，使近60%患者延缓或避免手术，为适宜女性提供有效控制病变、保留生育功能的更优选择，在目前尚无其他获批的无创治疗手段背景下，有望重塑该领域长期以来以手术等破坏性有创治疗为主的治疗格局，实现由“一刀切”向“优选无创”的治疗路径转变，为当前临床治疗困境提供了突破性解决方案，助力“生育友好型社会”建设，填补临床空白。公司已启动一系列商业化准备工作，主要包括：夯实已在国际大会及顶级期刊发布的临床数据，并借助全国性学术平台扩大宣传；支持完成多部指南共识更新，将在2026年先后发布；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和药物经济学研究，推动生育友好蓝皮书发布，以最大化市场可及性机会；提前布局商业化团队，现已经建立由医学、市场、销售组成的专注于HSIL光动力治疗医生教育和临床证据传播的专业推广团队，以及市场准入、销售效率、商务和供应链、合规等组成的支持部门，将以公立医院为核心开展全渠道商业化布局；与中国妇女发展基金会共同发起“生育友好宫颈健康关爱行动”公益项目，旨在通过建设生育友好宫颈门诊和公益宣传，减少不必要的宫颈切除手术，并提升公众对于宫颈癌前病变的疾病认知，项目启动会已于2025年底在北京成功召开，共有来自全国头部医院的近200位专家参会；不断优化供应链体系，以保障产品获批后尽早使患者受益并持续市场供应。
问:希维她®在海外开发方面有什么规划？答:在国际市场方面，希维她®上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局受理。并将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作。公司也与FDA就关于支持希维她美国上市的另一项三期临床设计进行积极沟通，目前公司正在积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交开展美国Ⅲ期临床研究的申请;

参与调研机构共有29家，其中: 公募5家、券商15家、其他8家、保险1家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多长盛基金国泰基金恒生前海基金同泰基金中银基金收起更多
券商	查看更多东方证券东吴证券国金证券华西证券华源证券华鑫证券太平洋西南证券信达证券兴业证券中国银河招商证券中金公司中信建投证券中信证券收起更多
保险	查看更多阳光资产收起更多
其他	查看更多汉泽基金凯泰资本青榕资管杉树资产上海东方证券资管泰康资管(香港) 北京源信资产管理中银理财收起更多

参与调研机构共有4家，其中: 券商1家、公募1家、私募2家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多工银瑞信基金收起更多
私募	查看更多建信基金彤源投资收起更多
券商	查看更多东方证券收起更多

　　交流的主要问题及答复内容：公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问:公司APL-1702什么时候获批？答:国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已完成APL-1702的技术评审，公司将加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。关于后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:APL-2401临床进展如何了？竞争优势怎么样？答:APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验已完成首例受试者入组。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。公司通过TAIDD平台进行靶点多构象模拟，并以其选择性机制作为苗头化合物发现和设计为核心，从而优化出最终的临床前候选化合物APL-2401。APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。
问:APL-1401现在进展如何了？是否考虑出海？答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究，该研究结果第19届欧洲结直肠大会（European Colorectal Congress，ECC），并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成，整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件（SAEs），并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%，组织学改善率达到66.7%，而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期（4周）内镜改善迹象，33.3%的患者实现Mayo内镜评分（MES）下降1分，且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。基于上述积极结果，公司已经启动120mg剂量组的扩展研究，以评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究奠定更加充分的依据，以期为患者提供全新的治疗选择。此外，公司将积极寻求海外合作机会，以期惠及更多全球患者。
问:公司的ADC项目进展如何了？答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤，与竞品TORL-1-23（TORL BioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，载荷为MMAE）相比，显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，与竞品TORL-1-23相比，结合能力高出3倍有余，内化效率也高出20倍有余，显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳payload（载荷），但其缺点是疏水性很强，公司针对性设计了Linker，增强了亲水性的同时，支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷，确保肿瘤微环境特异性杀伤，旁观者效应显著好于MMAE，预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率（ORR）为31%-42%左右，表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂payload相比，APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口（TI），同时体内药效试验中显示出比蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果，APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的linker平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会（AACR2025）壁报展示。APL-2501已经完成抗体人源化实验、体内外药效研究及前期食蟹猴安全性实验及可开发性验证实验，期望在2026年中期递交IND;

参与调研机构共有3家，其中: 公募1家、券商1家、其他1家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多富国基金收起更多
券商	查看更多华源证券收起更多
其他	查看更多深圳杉树资产收起更多

　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问:请介绍下APL-1401最新的数据情况。答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究，该研究结果第19届欧洲结直肠大会（European Colorectal Congress，ECC），并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成，整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件（SAEs），并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%，组织学改善率达到66.7%，而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期（4周）内镜改善迹象，33.3%的患者实现Mayo内镜评分（MES）下降1分，且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病（IBD），可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤，并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间，存在巨大未被满足的临床需求，亟需新机制的疗法。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。
问:APL-2401现在什么进展？有何竞争优势？答:APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。公司通过TAIDD平台进行靶点多构象模拟，并以其选择性机制作为苗头化合物发现和设计为核心，从而优化出最终的临床前候选化合物APL-2401。APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。公司将积极推动该临床研究，目前APL-2401已于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration（TGA，即澳大利亚药品管理局）完成临床试验备案。
问:公司APL-1702商业化准备情况如何了？答:APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的非手术治疗产品，目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。公司已启动一系列商业化准备工作，重点包括：推动临床数据发表，支持指南与专家共识更新；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和政策研究；支持生育友好蓝皮书项目，强化政策倡导；加速组建商业化团队，聚焦公立医院，全渠道布局；聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数据强化医生沟通；通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知；商业化团队不断优化供应链系统，以保障产品供应和产品获批后尽早使患者受益;

参与调研机构共有4家，其中: 公募2家、券商2家
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多安信基金中信建投基金收起更多
券商	查看更多西南证券信达证券收起更多

　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问:APL-1401的数据怎么样？答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,通过抑制DBH,从而阻断了多巴胺(DA)合成去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶,导致DA升高、NE降低,使肠道免疫稳态恢复正常。公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究,该研究结果第19届欧洲结直肠大会(European Colorectal Congress,ECC),并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成,整体安全性良好,未观察到任何严重不良事件(SAEs),并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中,41.7%(5/12)实现组织学改善,其中120mg组表现尤为突出,在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%,组织学改善率达到66.7%,而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期(4周)内镜改善迹象,33.3%的患者实现Mayo内镜评分(MES)下降1分,且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病(IBD),可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤,并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法,现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间,存在巨大未被满足的临床需求,亟需新机制的疗法。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。
问:APL-2302数据怎么样？和竞品相比有什么优势？答:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用,导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死,从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变(BRCA1/2mut)或同源重组缺陷阳性(HRD+)与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关,阻断肿瘤依赖的DNA损伤修复通路USP1,将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有效修复而死亡,发挥对肿瘤的治疗作用。APL-2302展现出优异的药代动力学特征,在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度(均高于75%),种属间药代动力学特征参数变异小,具有良好的人体预测PK特性,优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279(目前处于临床Ⅰ期的USP1小分子抑制剂)。此外,APL-2302具有更好的肿瘤/血浆比(TPR)、更高的暴露量,在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍,优于KSQ-4279,具备更好的疗效和安全性潜力。优异的口服生物利用度和暴露量及对USP1强效抑制作用促使APL-2302单药展示出显著抑制瘤生长的疗效,而且在BRCA1/2mut和HRD+原发性PARP抑制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中,APL-2302协同一代或二代PARP抑制剂(奥拉帕利或Saruparib)表现出显著的抗肿瘤作用,甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效;同时,APL-2302联合DNA合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此,APL-2302可用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤,具有增强PARP抑制剂、化药敏感性和克服PARP耐药临床需求的潜力。APL-2302在以上肿瘤模型中,单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ-4279,具有成为同类最佳的潜力。APL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会,并以壁报形式公布。基于临床前展现的良好的体内和体外活性,公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究,并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,根据目前已经获得的临床数据,APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司将持续推进受试者入组工作,期待APL-2302能进一步展现在临床中的潜力,让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。
问:APL-2501的特点和竞争优势？答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌,肺癌等多种晚期肿瘤,与竞品TORL-1-23(TORL BioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC,载荷为MMAE)相比,抗体靶向更宽,且显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征,因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体,形成一款CLDN6和CLDN9双靶点的拓扑异构酶抑制剂ADC,与竞品TORL-1-23相比,结合能力高出3倍有余,内化效率也高出20倍有余,显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳载荷,但其缺点是疏水性很强,公司针对性设计了连接子,增强了亲水性的同时,支持DAR8均质偶联,使整个ADC分子表现出优异的稳定性,减少了非特异性吞噬,扩宽了治疗窗口,进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷,确保肿瘤微环境特异性杀伤,旁观者效应显著好于微管蛋白抑制剂MMAE,预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率(ORR)为31%-42%左右,表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂载荷相比,APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口(TI),同时体内药效试验中显示出比微管蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果,APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的连接子平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会(AACR2025)壁报展示;