核心观点
　　二代ALK抑制剂即将迎来商业化兑现，三代ALK抑制剂临床价值突出。公司拥有多个差异化创新药管线，重点围绕ALK突变NSCLC进行布局。目前二代ALK抑制剂SY-707（康太替尼）预计于2026年内获批；由于初始使用三代AKI-TKI进行治疗能够获得更高的PFS获益，未来三代ALK抑制剂在一线治疗晚期ALK突变的NSCLC患者中的渗透率有望持续提升三代ALK抑制剂SY-3505具有较高的临床价值，且安全性具有一定优势，未来有望成为三代ALK抑制剂市场的有力竞争者，在ALK-TKI市场中，SY-3505作为进展最快的国产三代ALK抑制剂有望获得较为可观的市场份额。
　　RET抑制剂即将提交NDA，KRASG12C抑制剂具有差异化优势。SY-5007是目前临床进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂之一，公司计划于2025年下半年内向国家药监局正式递交NDA，与其他RET抑制剂相比，SY-5007在临床疗效指标和安全性方面均具有较强的竞争力。SY-5933是公司自主研发的一款高活性、高选择性KRAS（G12C）小分子抑制剂，公司选择了差异化的联合用药方案，临床结果值得期待。
　　盈利预测与评级。我们预计公司2025年至2027年公司收入分别为0.15亿元、0.96亿元和2.85亿元，同比增速分别为280.5%、537.7%和197.8%；归属于上市公司股东的净利润为-1.83亿元、-2.08亿元和-1.12亿元，以10月15日收盘价计算，对应PE分别为-32.7、-28.7和-53.4倍，首次覆盖给予“增持”评级。
　　风险提示：创新药研发进度低于预期、研发失败；上市后由于医保支付价较低、竞争格局变化等因素，创新药销售额低于预期

　　主要观点：
　　聚焦NSCLC小分子创新药领域，同时拥有第二代、三代ALK-TKI。
　　公司是一家专注于小分子创新药自主研发的企业，研发管线涵盖多种肿瘤适应症及其他临床需求迫切的疾病，聚焦于NSCLC适应症，公司布局了第二代ALK-TKISY-707、第三代ALK-TKISY-3505、高选择性RET-TKISY-5007、KRASG12C抑制剂SY-5933等产品，是国内首个同时拥有第二代、三代ALK-TKI的创新药企。此外，公司多个早期研发项目获得了阶段性的成绩，确定了多个PCC，包括LMP7抑制剂、第四代ALK抑制剂、MAT2A抑制剂、MALT1蛋白酶抑制剂及Menin抑制剂等，为公司可持续发展注入新动能。
　　公司二代ALK-TKI商业价值即将释放，三代ALK-TKI临床进展顺利。SY-707是一款ALK/FAK/PYK2/IGF1R多靶点激酶抑制剂，公司围绕ALK/FAK靶点对其进行重点开发，是公司的核心产品之一。SY-707（药品名称：康太替尼颗粒，商品名：首要泽）为第二代ALK-TKI，用于治疗局部晚期或转移性ALK（+）NSCLC患者的NDA已于2024年10月获NMPA受理，目前，上市审评工作正在有序推进，药品研制、生产现场以及临床研制现场核查已完成，药品注册检验工作已完成。SY-3505对第一代、第二代ALK-TKI的关键耐药突变体（F1174L、L1196M、G1202R、G1269S、R1275Q等）具有较强抑制作用，能够阻断其信号传导通路，最终实现有效抑制ALK（+）肿瘤生长的效果。SY-3505（Ficonalkib）是目前临床进展最快的国产第三代ALK-TKI，两个注册性临床试验正在持续推进中，未来有望为初治患者带来更新更好的治疗选择。
　　我国ALK-TKI市场：二代主导，差异化竞争格局显现。目前我国ALK-TKI市场由二代产品主导，2024年占比达到67.33%，一代产品市场份额逐步被二代、三代产品替代，第三代ALK-TKI洛拉替尼凭借其优异的临床数据，自2022年上市以来市场份额快速提升，2024年占比接近15%。阿来替尼凭借其先发优势和优异疗效，持续领跑我国院内ALK-TKI市场，2024年在我国院内ALK-TKI市场中以54.82%的市场份额稳居首位。首款国产ALK-TKI恩沙替尼自2020年11月上市以来持续拓展市场，2024年已占据7.71%的市场份额。第一代ALK-TKI克唑替尼作为最早上市的产品，目前仍占据较领先的市场份额，2024年市占率达17.81%。然而，在一线治疗中，第二代、第三代ALK-TKI疗效明显优于第一代ALK-TKI克唑替尼，未来一线用药的主要竞争将会集中在第二、三代药物之间。
　　SY-5007：研发进度前列的国产选择性RET-TKI，III期临床随访中。SY-5007为公司自主研发的高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂，是临床研发进度前列的国产选择性RET-TKI，目前，SY-5007的两个关键性临床试验开展顺利。在2024年ASCO发布的II期临床试验初步研究结果显示，SY-5007在RET融合阳性NSCLC（包括初治和经治）患者中表现出良好的疗效和安全性，有望为患者带来新的治疗选择。目前全球范围内已上市的选择性RET-TKI只有普拉替尼和塞普替尼，该两款药物均存在不同方面的安全性问题。截至目前，SY-5007是全球唯一已经进入临床III期的国产选择性RET-TKI，其余国产/进口候选药物均处于临床I/II期阶段，SY-5007进度优势明显。此外，SY-5007在现有研究中展现出持久显著的疗效以及良好的安全性和耐受性，有望为该类患者带来更优、更新的治疗选择，且作为国产药物能够显著提高患者用药可及性。
　　投资建议：
　　我们对现有已上市产品和预估2027年以前能上市的产品或适应症_做NPV估值，假设无风险利率Rf为1.63%（十年期国债收益率），市场预期投资回报率Rm为8%，所得税率为15%，永续增长率为1.5%，计算得出WACC为7.11%，通过DCF模型测算出公司总股权价值为66.14亿元人民币。我们预计公司2025-2027年的收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元。考虑公司二代ALK-TKI——SY-707上市在即，SY-3505是目前临床进展最快的国产第三代ALK-TKI，SY-5007是全球唯一已经进入临床III期的国产选择性RET-TKI、年内有望提交NDA，当前市值小于测算的公司股权价值，我们首次给予其“增持”评级。
　　风险提示：
　　商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。