事件：前沿生物于2026年04月24日公布2025年及2026年第一季度财报。公司2025年实现总营业收入1.23亿元，同比减少4.7%；归母净利润-2.68亿元。
　　2026年第一季度营业收入大幅增长948.89%至2.97亿元，归属于母公司净利润达2.27亿元，由亏转盈，非经常性损益贡献812.5万元。公司经营活动现金流净额提升至2.18亿元，一季度现金流提升主要得益于GSK授权协议首付款4000万美元于一季度确认到账，现金回笼能力显著增强。
　　艾可宁稳定基本盘，公司研发费用大幅提升：艾可宁2025年贡献营收1.05亿元，收入同比下滑7.62%，但毛利率提升5.77个百分点至34.76%。我们认为主因系生产成本下降15.12%及渠道优化，抗病毒基本盘持续加固，为创新管线提供稳定现金流支撑。
　　同时公司稳健布局仿制药：推进骨质疏松、镇痛领域高端仿制药及医疗器械注册审评，反哺创新研发。2025年公司研发费用达1.42亿元，支撑创新转型。
　　小核酸授权给GSK，国际化加速：公司聚焦小核酸类管线，2026年2月，前沿生物与葛兰素史克达成两款小核酸药物全球独家授权，BD总金额高达10.03亿美元，其中首付款4000万美元。公司小核酸授权给GSK是公司的重要发展里程碑，既是对公司技术平台与研发实力的国际权威验证，也推动公司全面接轨全球标准、提升质量体系与国际化运营能力。
　　公司核心主线聚焦小核酸，储备多款差异化管线夯实创新根基：构建以IgA肾病、心血管疾病等未满足临床需求为导向的差异化管线，自主研发ACORDE肝外递送技术完成肌肉、脂肪、心脏等组织概念验证，支撑多靶点产品开发。2026年3月，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意FB7013注射液开展原发性IgA肾病治疗的临床试验。
　　投资建议：前沿生物商业化稳步推进，并在小核酸治疗领域广泛布局。我们预计2026-2028年公司营业收入分别为4.18/2.81/3.35亿元，同比增速为239%/-32.8%/19.1%；归母净利润分别为0.25/-0.99/-0.88亿元；EPS分别为0.07/-0.26/-0.24元；PS分别是19/28/24倍。考虑到小核酸药物赛道目前正处于快速发展的阶段，我们看好公司小核酸药物的前瞻布局。维持“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；商业化不及预期的风险；核心人才流失的风险。

　　2025年经营小幅承压，2026Q1小核酸BD达成赋能增长，维持“买入”评级
　　2025年公司实现营业收入1.23亿元（-4.70%，下文皆为同比口径）；归母净利润-2.68亿元（-33.11%）；扣非归母净利润-3.02亿元（+7.64%）。2026Q1单季度公司实现营收2.97亿元（+948.89%）；归母净利润2.27亿元（+615.38%）；扣非归母净利润2.19亿元（+512.58%）。从盈利能力来看，2025年毛利率为33.22%（-0.71pct）。从费用端来看，2025年销售费用率为70.31%（+3.62pct）；管理费用率为52.69%（-12.82pct）；研发费用率为114.71%（+8.74pct）；财务费用率为-0.07%（+5.62pct）。2026年2月23日，公司公告与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）达成一项独家授权许可协议。
　　同时交易首付款4000万美元已于2026Q1支付给公司。考虑到公司2026Q1已收到首付款，同时持续加大核心产品营销，我们上调2026-2027年收入预测，并新增2028年收入预测，预计2026-2028年营业收入为3.98/2.14/1.26亿元（原预计1.69/2.01亿元），当前股价对应PS为21.4/39.7/67.6倍，同时我们持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力，维持“买入”评级。
　　siRNA管线布局多适应症，FB7013已获批IND
　　siRNA管线方面，公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013（补体系统单靶点，2026/3国内获批IND）、FB7011（补体系统双靶点，INDenabling阶段）；FB7023（治疗ASCVD）、FB7033（治疗MASH）均已启动INDenabling研究；此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。
　　关注双靶点管线布局，潜力可期
　　FB7023是靶向PSCK9和CVD独立风险因素的双靶点小核酸药物，可同时降低ASCVD两大风险因素，大幅降低残余风险，药效有望优于单一靶点干预；FB7033是双靶点小核酸药物，目标靶点分别作用于炎症肝损伤和纤维化，以及调控脂质储存与输出，参与MASH进程的机制不同，存在协同增效潜力。
　　风险提示：市场竞争加剧，产品销售不及预期，研发进展不及预期等。

　　事件：2026年2月23日，前沿生物-U发布公告，与GSK达成2个小核酸管线的合作。
　　前沿生物与葛兰素史克达成2款小核酸药物全球授权许可合作。GSK将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款；并将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。公司将负责两款在研产品的早期开发工作，GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
　　前沿生物小核酸广泛布局，此次出海谱写公司全球发展新篇章。前沿生物小核酸药物管线覆盖IgA肾病（2个管线），高尿酸血与痛风，肿瘤，高脂血症，动脉粥样硬化心血管疾病，代谢相关脂肪肝。
　　此次与跨国药企GSK的合作也是公司全球发展战略的重要契机。一方面彰显了前沿生物在早期siRNA药物发现与开发领域的专业能力，正获得国际市场认可；另一方面，首付款及后续里程碑付款，可以改善公司现金流，助力公司实现研发资源的高效配置与战略聚焦。未来，前沿生物可以借助GSK在全球临床开发与商业化方面的资源与经验，加速公司管线的国际化价值转化，并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础。
　　小核酸药物为近年来全球医药领域的重要发展方向。小核酸疗法通过实现对传统药物无法作用的靶点的精准基因沉默、提供持久且高度特异性的疗效，以及构建适用于多种疾病的通用平台，从而克服了传统药物研发的一些困境。目前，小核酸药物研发已从罕见病向心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性病领域加速扩展，显示出广阔的市场前景。
　　投资建议：前沿生物商业化稳步推进，并在小核酸治疗领域广泛布局。此次与GSK达成合作，有望谱写全球发展新篇章。我们预计2025-2027年公司营业收入分别为1.59/2.20/2.85亿元，同比增速为23.1%/38.0%/29.5%；归母净利润分别为-1.86/-1.82/-1.74亿元，同比增速为7.5%/2.1%/4.8%；EPS分别为-0.50/-0.49/-0.46元；PS分别是55.7/40.3/31.2倍。考虑到小核酸药物赛道目前正处于快速发展的阶段，我们看好公司小核酸药物的前瞻布局。维持“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；商业化不及预期的风险；核心人才流失的风险。

　　两款siRNA管线与GSK达成独家授权许可协议，维持“买入”评级
　　2026年2月23日，公司公告与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）达成一项独家授权许可协议。根据协议，GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段，另一款为临床前候选药物。考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益，以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入等，我们维持收入预测为1.43/1.69/2.01亿元，下调2025-2027年归母净利润，预计分别为-2.57/-2.08/-1.99亿元（不含上述首付款及里程碑付款等款项，原预计-1.76/-1.71/-1.64亿元），当前股价对应PS为59.3/50.2/42.1倍，同时我们持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力，维持“买入”评级。
　　携手GSK推进全球临床开展，交易总金额最高可达10.03亿美元
　　合作方面，公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究；GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。交易金额方面，公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款；公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。此次合作的达成，体现了公司在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值正获得国际市场认可，为后续拓展全球合作奠定坚实基础。
　　siRNA管线布局持续丰富，未来可期
　　siRNA管线方面，公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013（补体系统单靶点，2025/12/31国内IND申请获CDE受理）、FB7011（补体系统双靶点，INDenabling阶段）；FB7023（治疗ASCVD），已确定临床前候选分子（PCC），并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究；FB7033（治疗MASH），作用于不同效应因子并确定PCC；此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。
　　风险提示：市场竞争加剧，产品销售不及预期，研发进展不及预期等。

　　事件：2025年12月31日，前沿生物靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请获得NMPA受理。
　　全球首个靶向MASP-2的siRNA药物FB7013即将进入临床阶段：FB7013具备FIC潜质，通过特异性抑制MASP-2活性阻断凝集素途径异常激活，减少补体介导的肾脏组织损伤，拟用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）。未来可拓展至膜性肾病、糖尿病肾病等多个补体异常激活相关疾病领域。
　　FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射对血清MASP-2蛋白最大敲降幅度>95%，且维持时间长，在给药后105天蛋白敲降幅度仍大于90%，预期在临床阶段有望实现每3-6个月给药一针，有望提升患者的用药依从性。
　　前沿生物在小核酸治疗领域广泛布局。公司基于药物市场空间和竞争格局，在高尿酸血症及痛风、肿瘤、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）领域布局了多个小核酸药物。
　　FB7011同时靶向MASP-2与CFB双靶点，具备FIC潜力，已完成了在食蟹猴IgA肾病模型上的药效研究。
　　FB7023是作用于血脂代谢通路中不同效应因子的双靶点小核酸药物，有望为血脂异常患者提供全新的治疗方案。
　　前沿生物商业化稳步推进。公司2025年前三季度营收1.03亿元，同比增长12.8%，主要由抗HIV药物艾可宁及代理产品驱动。公司一方面持续深化传染病领域营销网络下沉，另一方面不断拓展HIV治疗场景，构建跨场景诊疗闭环与品牌护城河。
　　投资建议：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为1.59/2.20/2.85亿元，同比增速为23.1%/38.0%/29.5%；归母净利润分别为-1.86/-1.82/-1.74亿元，同比增速为7.5%/2.1%/4.8%；EPS分别为-0.50/-0.49/-0.46元。考虑到小核酸药物目前正处于快速发展的阶段，我们看好公司双靶点小核酸药物的前瞻布局。首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；商业化不及预期的风险；核心人才流失的风险。

　　投资要点：
　　事件：2026年2月23日，前沿生物宣布与全球制药企业GSK就两项小核酸产品管线达成全球授权合作。2026年2月27日，公司发布2025年度业绩快报公告，2025年全年实现营业总收入1.4亿元，同比+11%，归母净利润-2.6亿元（2024年为-2.0亿元），扣非归母净利润-3.0亿元（2024年为-3.3亿元）。
　　点评：前沿生物与全球制药企业GSK达成小核酸全球授权许可，公司创新产品管线得到国际认可，为公司未来拓展全球合作打下坚实基础；合作方GSK具备成熟的小核酸研发能力以及在免疫炎症领域的研发与商业化基础，能够充分推动本次两项合作产品的后续临床开发及全球商业化。公司小核酸产品管线布局丰富，已披露的小核酸产品管线中，包括两款差异化用于补体疾病治疗的siRNA管线FB7013和FB7011，血脂异常领域的双靶点小核酸FB7023，以及痛风、肿瘤、MASH、2型糖尿病等领域的早期小核酸产品管线。在肝外递送小核酸方面，公司自主开发了siRNA肝外递送载体ACORDE，针对增肌靶点布局了临床早期siRNA管线。公司发布2025年度业绩快报，2025年全年实现营业总收入1.4亿元，同比+11%，归母净利润-2.6亿元（2024年为-2.0亿元），扣非归母净利润-3.0亿元（2024年为-3.3亿元）；2025年Q4实现营业总收入0.4亿元，同比+7%，环比-10%，归母净利润-1.0亿元（2024年Q4为-0.1亿元，2025年Q3为-0.6亿元），扣非归母净利润-1.1亿元（2024年Q4为-0.9亿元，2025年Q3为-0.7亿元）。公司HIV创新药艾克宁收入持续增长，代理产品缬康韦（抗巨细胞病毒感染）、远红外治疗贴持续贡献销售收入；公司的抗病毒业务、小核酸创新药、以及高端仿药业务进展顺利，多元化营收格局持续完善。
　　盈利预测与投资建议：公司的小核酸产品管线具备差异化优势，创新平台研发能力得到国际认可。公司HIV创新药物和高端仿药加速布局，有望持续为公司贡献现金流增量。我们预计公司2025-2027年EPS为-0.70元、0.02元和-0.75元，首次覆盖，给予“增持”评级。
　　风险提示：新药研发不达预期、产品销售不达预期。