一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明　　(一)主要业务、主要产品或服务情况　　百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗为首个去除明胶保护剂、有效期长达36个月的水痘疫苗产品；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感疫苗行动计划项目（GAP），是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，为公众预防带状疱疹提供了新的选择；液体鼻喷流感疫苗是在原鼻喷流感疫... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗为首个去除明胶保护剂、有效期长达36个月的水痘疫苗产品；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感疫苗行动计划项目（GAP），是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，为公众预防带状疱疹提供了新的选择；液体鼻喷流感疫苗是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上的剂型改进，提升了产品使用的便利性和依从性。
　　报告期内已上市销售产品情况：
　　(二)主要经营模式
　　公司紧密围绕人用疫苗创新研发，持续提升公司的核心竞争力，经过多年的发展与实践积累，依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，形成了稳定的经营模式。
　　在研发、产业化与质量管理方面，公司高度重视研发体系和技术平台的建设，持续深耕“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台优势，各大技术平台覆盖人用疫苗（及预防用抗体）研发和产业化的全流程。同时，公司拥有符合国家GMP标准的生产基地，采用细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术，能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞，并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系，保证产品生产质量安全稳定。此外，公司通过MES（制造执行系统）、LIMS（实验室管理系统）及DMS（文件管理系统）等信息化工具，实现了生产与检定全过程的数字化监控与合规化管理。
　　在销售方面，公司拥有专业的营销管理团队，通过专业的学术推广模式建立了国内疾控体系、出入境保健中心体系以及海外经销的广泛销售渠道，产品覆盖全国除港澳台以外的31个省、自治区、直辖市以及十余个海外国家。其中，国内销售采用直营模式，以自营管理团队为主导，制定合规体系下的市场推广策略，通过专业学术推广人员在试点城市的疾病预防控制中心（CDC）及接种门诊（POV）开展学术推广活动，拓展营销渠道，提升公司品牌知名度与影响力；同时，公司聘请专业市场服务商（CSO公司）开展市场服务活动；在渠道管理方面，公司拓宽疫苗法规内的销售渠道，为在售产品及在研产品做好市场布局和建设。
　　国际销售采用经销模式，依托国内经销商、海外经销商的渠道网络，构建海外市场经销体系。同时，公司为经销商提供支持，确保产品推广、技术支持和售后服务符合公司标准与当地法规要求，保障业务合规性与品牌声誉。在此基础上，公司积极探索与合作伙伴在联合研发、技术转移等方面的深度合作，以增强产品国际竞争力。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）行业发展阶段
　　在“健康中国”战略推进下，我国疫苗市场逐步形成“一类疫苗保基本、二类疫苗促升级”的双轮驱动格局。免疫规划疫苗作为公共卫生基石，通过政府采购模式实现高覆盖率，然而，受新生儿数量下降与接种率饱和影响，增长空间趋于稳定。非免疫规划疫苗则成为市场增长的核心引擎，市场规模占比持续提升。面对人口结构变化、传统疫苗价格承压及市场竞争加剧等多重挑战，中国疫苗产业正经历深刻转型。行业发展的核心动力，已从规模扩张逐步转向以技术创新与产品升级为引领的高质量发展阶段。
　　战略定位提升与支付体系革新，构建高质量发展制度基础
　　生物制造为国家确立的重点培育未来产业之一，报告期内，国家推出提振健康消费、完善生育支持等一系列政策，为行业长期市场空间的拓展提供了有力支撑。《2025年政府工作报告》“培育壮大新兴产业、未来产业”部分明确提出“建立未来产业投入增长机制，培育生物制造等未来产业”。同年4月，多部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》，培育健康消费领域新质生产力，更好满足人民健康消费需求。7月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《育儿补贴制度实施方案》，推动构建生育友好型社会，为疫苗等健康产品提供持续的需求支撑。创新制度方面，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地，通过科学分类、全流程监管、风险防控与激励创新并举，为我国生物医学新技术高质量发展提供了坚实法治保障。国家免疫规划专家咨询委员会名单的公开，进一步提升了决策透明度。支付体系与规划保障方面，2025年8月疫苗首次进入商业保险创新药目录，有助于减轻公众经济负担、盘活医保个人账户结余资金，为高价值创新品种开辟支付新路径。此外，国家免疫规划实现历史性扩容，10月双价HPV疫苗纳入免疫规划，标志着规划目录“动态调整”机制实质性运转，该机制通过科学评估与定期优化疫苗目录，能够动态响应疾病防控需求，持续提升全民免疫水平，为公共卫生安全与行业可持续发展提供坚实保障。
　　市场结构深度调整，从儿童预防向全生命周期健康管理延伸
　　受新生儿数量下降影响，传统儿童疫苗市场增长趋缓，行业增长引擎向非免疫规划疫苗快速切换。随着“创新医防协同、医防融合机制”深入推进，“疫苗处方”作为关键抓手被积极倡导与落实，成为应对人口老龄化、守护全人群健康的高效精准策略。其核心使命在于推动医疗机构构建“以健康为中心”的服务新体系，将预防端口前移。在此背景下，疫苗的价值正从传统的儿童预防工具，向覆盖全生命周期的主动健康管理方案延伸，并通过预防与临床的深度协同，开拓出新的市场空间。2025年6月，国家卫健委先后发布《关于医防管交叉复合型战略人才队伍建设发展的意见》和《三级医院评审标准（2025年版）》，分别从人才储备与硬性考核两端推动“医防融合”落地。
　　技术平台竞争与产业分化加剧，行业进入创新驱动洗牌期
　　基因工程疫苗、多联多价疫苗等技术路径同步迭代，人工智能逐步渗透至抗原设计与临床优化环节；mRNA技术平台进入产业化深耕阶段，国内企业在LNP递送、序列设计等核心环节实现突破，管线向肿瘤治疗等领域拓展。在此背景下，行业集中度持续提升，头部企业凭借技术平台、重磅产品与国际化布局构建壁垒，而缺乏创新能力的同质化产能面临加速出清，行业分化态势日益鲜明。
　　国际化与国产替代双线推进，产业定位向全球价值链上游攀升
　　在“培育生物制造”战略导向下，国产创新疫苗的替代进程明显加速。与此同时，领先企业通过海外临床、产能合作及产品授权等方式深化全球布局，积极参与国际竞争。产业角色正从全球疫苗市场的“供应商”向“技术贡献者”与“规则共建者”演进。
　　（2）基本特点
　　在全球生物医药创新浪潮的推动下，中国疫苗行业正同步经历着深刻转型。这一转型不仅体现为市场格局在持续集中与优化，更体现为以强劲的创新研发为核心驱动力，带动国产疫苗竞争力全面提升与替代进程加速，并推动领先企业积极深化其全球化战略布局。
　　市场格局持续优化。全球疫苗市场仍由跨国企业主导，而在中国本土市场，国内企业正凭借持续的创新研发与突出的成本优势，不断提升市场份额。目前，国内疫苗市场呈现出较高的集中度，拥有重磅产品与技术平台的头部企业市场占有率持续扩大，行业整合态势明显。
　　创新驱动特征显著。在国家鼓励创新药械研发政策支持下，新型疫苗占比持续增长，mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等新技术产品逐步进入商业化阶段。同时，多联疫苗、联合疫苗成为研发热点，简化免疫程序、提升接种依从性成为产品升级的重要方向。
　　国产替代加速推进。随着国产HPV疫苗、13价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等重磅产品陆续获批上市，进口疫苗在部分细分领域的垄断地位被打破，国产疫苗在质量、价格、可及性等方面的综合优势逐步显现，国产替代进程明显提速。
　　国际化布局深化。本土优秀疫苗企业积极开拓海外市场，通过WHO预认证、FDA认证等国际准入，参与全球疫苗供应体系。同时，跨境技术合作、海外临床试验、国际产能布局等国际化战略举措不断落地，中国疫苗的国际竞争力稳步增强。
　　（3）主要技术门槛
　　疫苗的研发周期较长，资金投入量较大，疫苗产品的上市与否存在着较大的不确定性。因此，疫苗研发难度大，周期长和投入高三个特点为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒，主要包括以下方面：
　　a.研发壁垒
　　疫苗的研发过程包括毒株/菌株的筛选，毒株/菌株减毒，毒株/菌株对细胞基质适应性及传代稳定性研究，毒株/菌株抗原表达情况等多方面的研究。在完成实验室研究之后，还需在中试车间及商业化生产线进行工艺开发和临床试验。对于制成产品需要验证疫苗在人体内的安全性，免疫原性和有效性等多方面结果，才可研发得到合适的产品。
　　新一代疫苗技术如mRNA、病毒载体、重组蛋白等，对企业的技术平台能力、多学科交叉融合能力提出更高要求。此外，针对变异病毒株的快速响应能力、针对复杂疾病的创新靶点发现能力，已成为衡量企业核心竞争力的重要标准。
　　b.行业监管壁垒
　　由于疫苗是用于健康人群，疫苗的质量直接关系到国家公共卫生健康与安全。国家在产品许可、生产工艺、质量控制、销售流通、接种使用等各方面都制定了一系列严格的法律、法规，疫苗行业的研发、生产、销售及进出口等都受到国家相关法规的严格监管。《疫苗管理法》的出台，明确了从企业到各个部门的质量安全责任，进一步落实了疫苗全过程和全生命周期的监管，对疫苗生产企业实行了严格的准入制度，疫苗行业的准入门槛将进一步提高。
　　c.生产技术壁垒
　　疫苗生产是一个复杂的生物繁殖/表达过程，需要深入了解生产过程和专业知识。疫苗产品质量高度依赖于生产过程控制，即使作用机理或抗原相同，其生产工艺也不尽相同。由于疫苗生产的难度大，从业者必须具备疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系，否则难以达到国家的行业要求。
　　d.供应链壁垒
　　疫苗生产所需的培养基、佐剂、递送系统（如LNP）等关键原辅料技术含量高，部分核心材料依赖进口，供应链稳定性和成本控制能力成为企业竞争力的重要组成。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　公司自设立以来，一直致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售。目前公司拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的产品。2025年，百克生物的水痘疫苗市场占有率较高；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，为公众预防带状疱疹提供了新的选择；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感疫苗行动计划项目（GAP），是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗；液体鼻喷流感疫苗是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上的剂型改进，提升了产品使用的便利性和依从性。
　　报告期内，受行业竞争加剧、民众接种意愿不足、新生儿出生率下降等多重因素影响，公司经营环境面临阶段性挑战。为积极应对挑战，公司正系统推进多项营销举措以激活市场潜力。一方面基于产品特性与市场环境，对带状疱疹疫苗销售定价进行了主动、审慎的优化调整，切实减轻受种者接种负担，从而推动疫苗更广泛地覆盖目标人群；同时在拓宽产品推广渠道与提升终端覆盖率方面持续发力，以提高产品覆盖率。另一方面，公司坚定将研发创新置于战略核心地位，加速推进多元化研发管线成果落地。报告期内，公司取得1项生产批件及5项临床批件；获得临床试验批准或正处于临床阶段的品种共11个，涵盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗单克隆抗体，预期未来可以较好的契合市场需求，为公司高质量、可持续发展赋能。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　在公众健康需求持续提升与全球技术快速迭代的背景下，中国疫苗行业的功能与定位正在经历重要演变。一方面，产品同质化引发“内卷式”价格战；另一方面，在国家免疫规划扩容、人口结构变化带来新需求的背景下，传统发展模式面临挑战。行业的生存与发展从价格竞争转向以研发创新为核心的差异化竞争。疫苗的价值正从应对特定疫情的“应急产品”，逐步发展为：支撑常规免疫规划的基础组成部分、体现生物医药研发能力的关键领域，以及连接预防与健康管理的重要环节。
　　（1）新技术：平台化、智能化与融合化发展
　　mRNA技术平台持续突破，已从应急应用转向多病种深度拓展阶段，在传染病预防和肿瘤治疗两大领域实现重要进展。凭借其模块化设计，它已成为能快速响应不同生命阶段疾病威胁的通用平台。
　　人工智能深度赋能疫苗研发，其应用主要集中在疫苗设计、药物筛选、临床试验优化以及个性化医疗方案制定。通过深度学习算法，研究人员可以快速分析大量生物数据，识别潜在的疫苗靶点，预测疫苗的安全性和有效性。AI技术正推动疫苗研发从“经验驱动”向“数据智能驱动”转型，显著提升了靶点发现与研发效率。
　　新型递送系统与多组学技术融合，重组亚单位疫苗及病毒样颗粒平台通过配方更新、佐剂与结构设计等，在监管与覆盖能力上取得进展。基因编辑技术则为满足个体化健康需求提供了全新可能。这些技术的融合，将催生更精准的疾病分型与疫苗设计方案，共同推动预防医学迈入精准时代。
　　（2）新业态：医防融合深化与数字化服务体系构建
　　医防融合模式深化落地。2025年，国家疾病预防控制局与卫生健康委密集发布政策，推动“创新医防协同、医防融合机制”从制度设计迈向具体实施。其核心标志是明确医疗机构在疫苗接种中的新职能，并首次在国家层面支持探索“疫苗处方”。这标志着预防与临床的协同进入了规范化、实操化的新阶段，一种连接医疗与预防、变“被动宣传”为“主动干预”的健康服务新业态正在形成。
　　数字化智慧接种服务体系构建。在大数据和人工智能帮助下，疾病监测及预测预警更为便捷和准确，未来还可通过大数据精准评估疫苗保护效果。电子接种证跨省共享、AI智能接种服务、大数据疫苗库存管理等一批智慧应用正在加速落地。网络预约接种平台的普及提高了接种服务的便捷性和可及性，优化了预防接种服务模式。
　　（3）新模式：全生命周期健康管理与个性化精准免疫
　　全生命周期健康管理模式。在“健康中国2030”及“十四五”健康老龄化规划政策指引下，疫苗接种作为医防融合的关键一环，应贯穿全生命周期。疫苗的研发重点正系统性地从传统传染病，向覆盖全生命周期的健康管理工具拓展，旨在覆盖婴幼儿、成人及老年人等不同年龄段人群的核心健康威胁。疫苗价值认知从单纯疾病预防向全生命周期健康管理延伸，“预防—诊疗—康复”一体化模式成为新趋势。
　　个性化精准免疫模式。基于患者肿瘤突变产生的新抗原，个性化疫苗可激发特异性T细胞应答，全外显子测序、RNA测序与质谱分析等技术助力新抗原预测与疫苗设计。个性化mRNA肿瘤疫苗代表了从“通用疫苗”向“精准免疫”的模式转变，为肿瘤免疫治疗开辟了新路径。
　　（4）发展趋势：国际化合作与产业生态协同演进
　　深化疫苗国际合作，深入参与引领全球卫生治理。近年来，我国疫苗企业在国际化方面取得了显著成果，通过WHO预认证的产品数量不断增加，非洲、东南亚等“一带一路”共建国家已成为重点出口市场及合作伙伴。在这一进程中，我国正从国际规则的遵循者转变为积极的参与者。2025年11月，发展中国家首个世界卫生组织（WHO）生物制品标准化和评价合作中心在北京成立，标志着我国在生物制品领域，从过去“被动参照国际标准”转变为更多地参与主导国际技术标准的制订、修订。同时，2025年版《中国药典》三部的修订明确提出加快与国际标准接轨，并参考WHO等国际指导原则更新技术要求。国内疫苗企业不仅持续拓展重点市场，更通过技术转让、本地化生产等方式深度参与全球疫苗供应链的构建。
　　产业生态协同演进。未来疫苗产业将形成“技术平台—临床转化—生产制造—流通接种—效果评估”的全链条协同创新生态。AI、大数据、云计算等数字技术将深度嵌入产业链各环节，推动疫苗行业向智能化、精准化、个性化方向发展。
　　技术融合与平台化是重要趋势，mRNA技术、AI算法、多组学分析、新型递送系统等将形成协同创新生态，其模块化设计特性可缩短研发周期。企业需构建覆盖抗原设计、递送系统、工业化生产的全技术链能力，才能在未来竞争中占据优势，最终实现从“大众免疫”向“精准预防”的跨越式升级。
　　二、经营情况讨论与分析
　　2025年度，疫苗行业进入结构性调整期，受行业竞争加剧、部分公众对疫苗接种持观望态度以及消费信心波动等多重因素影响，公司带状疱疹疫苗销售收入同比下降，部分已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现接种发生退货；为增强公众对带状疱疹的预防意识，履行企业社会责任，提升疫苗接种普及率，公司积极推进惠民项目、主动进行价格调整，带状疱疹疫苗单价下降。此外，因新生儿出生率下降及市场竞争加剧，公司水痘疫苗销量同比减少，公司经营环境面临阶段性挑战。
　　面对当前的复杂形势，公司坚持将研发创新作为核心战略，不断完善在成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新产品管线以及mRNA技术等新技术路线的布局，并持续投入资源以巩固长期竞争力，以此作为突破当前竞争格局、构筑持久竞争优势的根本路径。从长期视角看，疫苗行业作为公共卫生体系的关键支撑，其当前市场渗透率与发达国家相比仍有显著差距，随着中国疫苗企业创新能力与公众健康意识的双重提升，将进一步释放行业发展潜力，疫苗行业有望迎来新的发展机遇。
　　报告期内公司实现营业总收入60,507.29万元，上年同期122,908.41万元，减少62,401.12万元，下降50.77%；归属于母公司所有者的净利润-26,258.07万元，上年同期23,209.38万元，减少49,467.45万元，下降213.14%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-27,936.44万元，上年同期22,981.04万元，减少50,917.48万元，降幅221.56%。
　　报告期内，主要业绩情况及经营成果如下：
　　1.创新研发工作
　　公司坚守以产品的创新研发为发展源动力，将研发创新置于战略核心地位，构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略，建立了“生产一代、研发一代、储备一代”稳健的研发模式，并依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线，形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵。
　　报告期内，公司主要在研项目共计16项，其中，液体鼻喷流感疫苗成功获得生产批件；重组带状疱疹疫苗等5个项目获得临床批件。2025年，研发投入24,884.39万元，占营业收入的41.13%。
　　此外，公司积极推进RSV抗体及疫苗、阿尔兹海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作，不断完善公司产品结构，持续增强核心竞争力。
　　2.市场营销工作
　　为积极应对挑战、激活市场潜力并履行企业社会责任，百克生物正系统推进以下营销举措，致力于将产品价值转化为广泛的健康保护：
　　国内市场方面，公司在营销层面系统实施了从价值重塑到体系优化的组合策略。首先，通过对带状疱疹疫苗产品的主动价格管理，切实减轻大众尤其是中老年群体的接种经济负担，以提升产品可及性并激发市场需求；其次，同步深化渠道建设，在推动销售网络向基层与私立机构下沉的同时，积极响应医防融合政策探索将疫苗接种服务融入临床医疗系统，以拓宽市场覆盖；在专业学术支撑上，公司通过参与系列高端学术会议、协助国家疾控中心专家为《带状疱疹疫苗预防接种专家共识（2025版）》制定并发布提供文献素材以及完成相关疾病的学术研究，系统性提升产品在疾控、临床等专业领域的认知度与影响力，为疫苗接种需求的满足提供了坚实证据；面向公众，依托客户线下科普宣传与线上热点营销相结合的方式，强化品牌科技形象、提升公众认知。最后，公司对内进行了营销组织与资源配置的优化，精简管理层级，完善量化管理与动态复盘的机制，旨在持续提升整体运营效率与成本效益。
　　国际市场方面，2025年，公司系统推进国际业务拓展。国际注册方面，持续开展公司产品在印度、加纳等14个国家的产品注册工作，其中，公司于报告期内启动了带状疱疹疫苗在印度与土耳其的注册程序；此外，俄罗斯水痘疫苗项目已于年内顺利完成GMP现场检查，为后续市场准入奠定了关键基础。市场开发方面，公司于报告期内拓展了水痘疫苗在斯里兰卡、土耳其的商业合作；此外，带状疱疹疫苗的商业化布局也取得重要进展，公司已同土耳其、斯里兰卡、巴基斯坦、菲律宾及危地马拉五国建立起合作伙伴关系，持续扩展公司产品的国际市场销售渠道。
　　3.生产质量工作
　　公司始终坚守“科学创新为源，质量为本，精益求精，安全至上”的质量宗旨，严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定，实施全生命周期的质量管理。
　　报告期内，通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控，公司生产、批签发工作有序开展，实现上市品种批签发合格率100%，截至本报告披露日，公司产品未发生任何质量安全事故。此外，公司液体鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品的上市获批及生产场地变更顺利完成，为相关产品产业化奠定基础。质量检测方面，各大检验平台建设逐步完善，目前可实现病毒性疫苗、细菌性疫苗、佐剂、基因工程疫苗等品种的检测。
　　4.产业化建设工作
　　公司拥有三个厂区，长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点，其中，“长春百克生物科技股份公司年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目”已完成项目所对应水痘疫苗及带状疱疹疫苗的生产场地变更工作，并获得补充申请批件，2025年，该车间已实现两个产品的生产工作；“长春百克生物科技股份公司年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目”所对应产品液体鼻喷流感疫苗已经获得生产批件，2025年，该车间已实现液体鼻喷流感疫苗产品的生产，并上市销售；“长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目”所对应在研品种百白破疫苗（三组分）已在该车间完成了III期临床样品的生产，正在进行III期临床试验；“长春百克生物科技股份公司年产300万人份冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）项目”所对应在研品种冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）已完成临床样品的生产，正在开展临床试验。
　　结合产品研发管线进展，公司积极开展以下在研产品的厂房建设工作：
　　佐剂流感项目工程建设已完成；
　　重组带状疱疹项目各专业施工内容已完成；
　　mRNA疫苗项目完成工程建设项目的工艺设计，启动施工设计和部分设备设施招标采购。
　　5.内控管理提升及人才发展工作
　　公司持续优化以价值创造为导向的薪酬与绩效管理体系，深化薪酬包机制落地，强化业绩关联与差异化激励，有效激发组织活力，保障资源向高绩效团队与个人倾斜。人才招聘方面，公司入职人员中本科及以上学历占比较上年显著提升；在人才培养方面，为精准培育各层级骨干人才、夯实人才梯队建设，公司设立了多元化人才培养项目，包括领航班、精英班、雏鹰班、青训班、青苗班五个专项班次，以及火车头、青蓝班、博才班、启能团四个重点人才培养项目，对各层级管理及技术后备骨干人员开展全方位、系统性的培养与锻炼，全面提升骨干人才的专业能力与综合素养。同时，公司聚焦于与业务战略紧密衔接的关键岗位序列与人才池建设，重点推进管培生专项培养计划，围绕价值创造环节与个人发展潜质，量身定制赋能方案，加速其业务融入与能力跃迁。此外，公司致力构建内部知识共享与赋能平台，现已建立起覆盖研发、生产、质量、营销、职能等关键体系的内训师团队与课程库，通过常态化、系统化的内部培训，持续锻造兼具战略视野、全流程思维的管理骨干与实战专家，为组织可持续发展注入核心能力。
　　内控管理方面，公司实施全面经营计划和预算管理，以预算管理为抓手规范费用支出，降本增效。持续优化制度流程建设，开展内控流程效率分析，对内控制度设计和执行情况进行审计评价，提升内控管理标准化及规范化。
　　信息化建设方面，公司持续推进信息化系统建设，建设EAM系统（设备全生命周期管理），完成DMS系统（文件管理）验收工作，保证WMS系统（仓储管理）、MES系统（制造执行）及LIMS系统（实验室管理）等平稳运行，大力推进无纸化办公，进一步提升公司运营效率与管理水平。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　在报告期内，公司坚持以创新研发为核心发展动力，并优化人才结构及调整营销策略，持续巩固并提升了核心竞争力。
　　1.成熟的技术平台和专业的研发体系
　　公司始终坚持“规范、创新、专注、包容、共享”的发展理念，以“致力生物技术，创造健康未来”为使命，始终关注传染性疾病流行趋势，坚持以国家战略、市场需求为导向，坚信创新研发是可持续发展的源动力。经过多年积累已建立专业的研发体系，已建立起“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，具有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间，在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。
　　自设立以来，公司被国家发展和改革委员会认定为“国家级企业技术中心”、被吉林省科技厅认定为高新技术企业，批准设立“吉林省疫苗科技创新中心”、被吉林省发改委批准设立“吉林省疫苗工程研究中心”、被长春国家生物产业基地认定为“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、被人力资源和社会保障部、全国博士后管委会认定为“博士后科研工作站”。
　　研发人员方面，截至2025年12月31日，公司拥有百余人的研发团队，其中本科及以上学历研发人员占比85%以上，公司“博士后科研工作站”为培养和引进高层次人才开辟了新路，成为百克生物锐意创新的新引擎。
　　公司在自主研发的基础上，高度重视创新环境建设，与国内外高校、研究开发机构开展多种形式的产学研合作，建立紧密的科研协作关系，与吉林大学、中国医学科学院病原生物学研究所等科研院所建立了技术交流与合作关系；也从荷兰Intravacc、NIH等国际合作方引入技术，进一步提升了公司的技术实力和科研水平，打造研发优势互补、共同创新发展的新格局。
　　2.多元化在研产品管线
　　依托五个核心技术平台，公司目前已经完成了水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗、液体鼻喷流感疫苗产品的研发并成功获批上市。此外，公司还形成了多层次的研发管线和多元化的项目储备，统筹布局长期、中期、短期研发项目，在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体。
　　公司构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略：
　　（1）升级换代，如百白破疫苗（三组分）、重组带状疱疹疫苗等；
　　（2）填补国内空白，如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等；
　　（3）科技突破，如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等。
　　3.丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系
　　公司经过多年持续的疫苗研发与生产，积累了丰富的产业化经验，熟练掌握了细胞工厂和生物反应器等规模化动物细胞培养技术，并通过多年的生产和质量控制实践经验，不断改进优化生产工艺，形成能够用于商业化规模生产的标准生产流程和技术参数。此外，公司生产技术人员具有多年疫苗行业生产、管理相关经验，通过引入自动化设备，实现生产步骤和参数的精准控制，可在保证产品质量稳定的同时实现高效、低损耗的生产。公司始终将产品质量放在首要位置，建立起了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，在产品研发、临床、技术转移、上市生产等各阶段进行管理和控制；同时，开展全员、全面、有效的质量管理，对人员进行了明确的职责划分，确保质量负责人和质量受权人工作的独立性。《疫苗管理法》实施后，公司完成了与国家药监局疫苗追溯协同平台的对接，实现了追溯信息互通共享，从而进一步提高了药品质量安全保障水平。
　　4.完善的营销体系
　　公司建立了完善的营销体系，产品覆盖全国除港、澳、台以外的31个省、自治区、直辖市，充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务，保障产品供应和服务及时、迅速，充分保障客户权益。受行业竞争加剧、部分公众对疫苗接种持观望态度以及消费信心波动等多重因素影响，公司经营环境面临阶段性挑战。为积极应对挑战、激活市场潜力并履行企业社会责任，公司系统实施了从价值重塑到体系优化的组合策略，通过主动价格管理与深化学术支撑来提升产品可及性与专业认可度；通过推动渠道下沉与融合、系统开展科普宣传主题活动等方式，拓宽产品覆盖范围，强化品牌的科技形象与公众的健康认知；同时对公司营销体系进行调整，全面提升公司整体运营效率。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　百克生物成立以来，主要致力于传染病防治的创新生物药的研发、生产及销售。公司持续深耕五大核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”，各平台之间相辅相成，形成较强的协同效应，有助于进行产业核心技术的攻关和关键工艺的实验研究，使公司能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫苗产品组合，形成完善的产品梯度布局。
　　（1）病毒规模化培养技术平台
　　病毒规模化培养技术平台系采用合适的培养体系，对病毒进行大规模的培养。主要包括：应用细胞工厂或生物反应器培养细胞制备病毒性疫苗。
　　公司基于人二倍体细胞、Vero细胞培养技术，建立起了病毒规模化培养技术平台。通过提高单位体积细胞培养面积，增加病毒产量；通过研究，确定最优的细胞与病毒培养条件。依托该技术平台的应用，水痘疫苗、带状疱疹疫苗已上市，并成为主要收入来源；报告期内，冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）I期临床正在进行，准备开展Ⅲ期临床试验，截至报告披露日，已完成Ⅲ期临床试验入组工作。
　　（2）制剂及佐剂技术平台
　　制剂是指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。对疫苗产品来讲，主要剂型为冻干剂型、液体剂型等。由于疫苗为生物活性产品，选择合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的疗效并保持疫苗的稳定性。佐剂是非特异性免疫增强剂，当与抗原一起注射或预先注入机体时，可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。目前常用的佐剂为铝佐剂，MF59等。公司通过持续多年对新型疫苗佐剂系统的设计、表征及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂系统的兼容性评价、抗原与佐剂系统的组合优化、免疫策略及免疫保护效果评价等方面的研发，逐步建立起了制剂及佐剂技术平台。经过近三年的摸索，研发出纳米铝佐剂，并用于百白破疫苗（三组分）中，目前正在开展III期临床试验。同时，公司开发了BK-01佐剂、BK-02佐剂，上述佐剂目前已分别应用到佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗研发中。报告期内，佐剂流感疫苗（三价、四价）临床试验申请已获得批准，截至报告披露日，佐剂流感疫苗（四价）正在开展I期临床试验。
　　得益于疫苗保护剂的研究，公司成功研制了世界上首个有效期36个月的水痘疫苗。针对鼻喷流感疫苗，为增加疫苗的使用便捷性，布局开发了液体剂型，报告期内，液体鼻喷流感疫苗已上市，正在开展液体鼻喷流感疫苗适用于18-59岁人群的III期临床试验。制剂及佐剂技术平台的建立，为以后相关疫苗商业化提供了基础。
　　（3）基因工程技术平台
　　基因工程技术系以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因在体外构建重组DNA分子，然后导入基质细胞或细菌，获得重组的生物制品。该技术平台主要包括核酸疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒样颗粒表达技术、CHO细胞表达全人源单克隆抗体技术，杆状病毒-昆虫细胞表达体系等技术等。通过应用基因工程技术平台，选择经优化的抗原基因与载体相结合，构建基因工程候选疫苗的关键技术开发及应用平台，开展基因工程疫苗、DNA疫苗和病毒载体疫苗等新型治疗性和预防性候选疫苗的构建、评价和开发，探索、研发针对恶性肿瘤、阿尔茨海默病、结核、肺炎等重大疾病的预防用产品。
　　公司依托此技术平台，开发阿尔茨海默病治疗性疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等预防、治疗用产品。报告期内，狂犬单抗已完成II期临床工作；破伤风单抗正在进行Ib期、Ⅱ期临床试验，截止报告披露日，已提交III期临床试验沟通交流会申请。
　　（4）细菌性疫苗技术平台
　　细菌性疫苗技术系采用发酵罐进行细菌的大规模培养，通过提取细菌性多糖、毒素等进行疫苗的研发和规模化生产。技术平台也包括多糖结合技术，系采用多糖与蛋白质偶联技术将细菌多糖与载体蛋白结合，形成多糖-蛋白复合物，从而增强目的抗原的免疫原性。
　　利用多糖或毒素自身的理化性质设计纯化方案，可通过盐析、酚提、醇沉及层析等技术进行目标抗原的纯化；通过使用灭活剂对毒素进行脱毒处理，获得类毒素；细菌大规模发酵技术、多糖及蛋白的提纯技术均是细菌性疫苗和以细菌为生产基质的基因工程疫苗的通用性核心技术。
　　公司依托此技术平台目前正在研发百白破（三组分）联合疫苗及Hib疫苗，报告期内，百白破疫苗（三组分）正在进行Ⅲ期临床试验；Hib疫苗、百白破-Hib联合疫苗以及青少年及成人百白破疫苗临床试验申请获得批准，其中，截止报告披露日，青少年及成人百白破疫苗已启动I期临床试验准备工作。
　　（5）mRNA疫苗技术平台
　　mRNA技术作为一项生物前沿技术和平台型技术，可应用于预防传染病、治疗肿瘤和蛋白替代疗法，具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产便捷等优点，已成为疫苗及生物药领域重要的技术发展趋势。近年来，mRNA技术在传染病疫苗领域获得突破性进展，因此mRNA疫苗在传染病预防及治疗方面有着较大的市场空间和发展潜力。
　　报告期内，公司HSV-2疫苗已开展I期临床试验。此外，公司投资的传信生物致力于mRNA技术的开发及应用，报告期内，经公司第六届董事会第二次会议审议通过，公司依约对传信生物进行了二期增资，并已完成股权交割及传信生物工商登记变更等工作。
　　传信生物研发的通用型肿瘤mRNA疫苗正在开展IIT临床试验，截至2025年12月份已完成10例患者入组。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内公司获得发明专利2个，获得实用新型专利4个，获得软件著作权1个。
　　3、研发投入情况表
　　研发投入总额较上年发生重大变化的原因
　　主要系公司在研项目液体鼻喷流感疫苗扩龄III期临床研究、百白破（三组分）疫苗III期临床研究等投入增加所致。
　　研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
　　主要系公司在研项目液体鼻喷流感疫苗扩龄III期临床研究、百白破（三组分）疫苗III期临床研究等投入增加所致。
　　4、在研项目情况
　　情况说明
　　上表为累计投入超过1,000万元的在研项目。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润-26,258.07万元，较上年同期下降213.14%，经营环境面临阶段性挑战。主要原因为受行业竞争加剧、民众接种意愿不足、新生儿出生率下降等多重因素影响，公司主要产品营业收入大幅下滑。其中，带状疱疹疫苗因受种者疾病认知程度、疫苗消费意愿等多方面因素，导致部分已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现接种发生退货；同时，为增强公众对带状疱疹的预防意识，履行企业社会责任，提升疫苗接种普及率，公司积极推进惠民项目、主动进行价格调整，带状疱疹疫苗单价下降。此外，水痘疫苗因新生儿出生率下降及市场竞争加剧，销量同比减少。
　　为积极应对挑战，公司正系统推进多项营销举措以激活市场潜力。基于产品特性与市场环境，对带状疱疹疫苗销售定价进行了主动、审慎的优化调整，切实减轻受种者接种负担，从而推动疫苗更广泛地覆盖目标人群；在拓宽产品推广渠道与提升终端覆盖率方面持续发力，以提高产品覆盖率；同时对公司营销体系进行调整，强化组织敏捷与运营效能，系统提升公司整体运营效率。
　　公司目前所面临的经营环境无其他重大不利变化，公司坚定将研发创新置于战略核心地位，加速推进涵盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线成果落地，为公司未来成长构筑坚实基础。
　　(三)核心竞争力风险
　　1.长期技术迭代风险
　　公司拥有的“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台构成了公司的核心技术体系。由于生物医药相关技术的发展速度较快，生物医药的研发和相关工艺技术也在不断进步，如果公司出现研发投入不足，未能准确把握行业技术发展趋势、开展前瞻性的研发和工艺技术研究，则可能导致公司逐步失去技术优势，进而影响公司核心竞争力。
　　2.核心技术泄密或被侵权的风险
　　疫苗的研发难度较大，不仅需要花费大量的资金与人力，更在技术水平方面提出了较高要求，属于技术密集型行业。疫苗企业的核心技术是企业在行业内保持市场竞争力的重要支撑，如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响。
　　3.在研项目临床进度不及预期的风险
　　公司在研项目的临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响，包括监管部门审批、受试者招募等多个环节。如遇到主管部门审批速度不及预期，竞争对手在研项目竞争招募受试者导致受试者入组速度不及预期等影响临床试验进展的情况，可能导致临床开展进度不及预期、延缓公司产品上市时间进而影响公司业务经营的风险。
　　4.在研项目无法顺利产业化的风险
　　疫苗产品和全人源单克隆抗体等生物制品从临床前研究至产业化上市过程中具有研发难度大、知识密集、技术含量高、规模化生产工艺复杂、资金需求量大、耗时较长等特点。如公司的在研项目在设计之初未能全面地考虑到产业化相关的技术问题，研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性，可能对公司的业务发展、财务状况及经营业绩产生不利影响。
　　(四)经营风险
　　1.产品安全性导致的潜在风险
　　由于疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全，国家制定了一系列相关法律法规，对疫苗的研发、生产、销售、储运、接种等各个环节进行严格的监管。疫苗产品因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强，其中任一环节把关不严均有可能导致产品质量风险或者出现接种事故。根据法规要求及公司内部异常反应补偿制度，公司可能就接种者的异常反应进行相应的补偿。随着经营规模的不断扩大，公司存在因产品出现异常事件而影响声誉和正常生产经营的风险。
　　2.市场竞争加剧的风险
　　报告期内，部分疫苗厂家下调了疫苗产品价格，此外，随着公司同类产品陆续上市，可能会导致公司已上市产品的市场份额和竞争力下降，进而对公司的业绩产生不利影响。公司上市品种中，水痘疫苗虽然目前市场占有率处于较强地位，但伴随出生率下降导致的市场容量萎缩、同类产品的生产厂家数量增多、水痘疫苗纳入地方免疫规划的部分地区价格下降等因素影响，可能面临产品价格、销量下降的风险。
　　目前，我国新生儿出生率持续下降，对儿童疫苗市场造成严重冲击。根据国家统计局发布的2025年人口数据显示，全国出生人口792万人，较上年下降约17%，这导致水痘疫苗等儿童疫苗的目标人群持续萎缩。同时，公司所处的疫苗行业竞争日趋激烈：水痘疫苗、流感疫苗均面临多家企业的激烈竞争，带状疱疹疫苗已吸引超30家企业布局，各企业采用的技术路径多样，预计将进一步加剧行业竞争。
　　3.新产品上市销售不及预期的风险
　　公司新产品上市后，市场培育需要一定时间，如市场准入、学术推广等未达预期，市场增长空间可能会受到一定的限制；如其他竞争者的推广力度加强或者有新的竞争者加入等原因，促使市场竞争进一步加剧，可能对公司的业绩产生一定影响。
　　(五)财务风险
　　1、应收账款无法回收的风险
　　报告期末，公司应收账款净额为93,682.13万元，占流动资产的比例为65.84%。应收账款金额及占比较高。若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司产生坏账的可能性将增加。较高的应收账款规模亦可能导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
　　2、高新技术企业所得税税收优惠政策变化风险
　　报告期内，百克生物作为高新技术企业享受15%的企业所得税优惠税率，累计获得的企业所得税税收优惠合计金额为3,468.09万元，公司于2023年10月16日获得重新认定的高新技术企业证书，有效期三年。若公司未来不能持续通过高新技术企业认定，或高新技术企业税收优惠政策有所变化，可能会对公司的经营业绩造成不利影响。
　　(六)行业风险
　　当前中国疫苗行业面临多重挑战。疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安全，疫苗行业属于高度行政监管行业，全流程监管日趋严格，若企业未能及时完善内控制度、质量管理体系等以适应监管要求，可能导致批签发受阻、产品减值甚至销毁，对经营造成不利影响。
　　公司的核心产品水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗及液体鼻喷流感疫苗均为国家非免疫规划疫苗，其中水痘疫苗被部分省市纳入当地免疫规划。非免疫规划疫苗系根据市场自主定价，报告期内，公司的利润主要来源于非免疫规划疫苗类的水痘疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗的销售。随着国家免疫规划范围可能扩大，若公司相关疫苗被纳入免疫规划并执行政府采购价格，将对公司盈利能力形成压力。此外，新生儿出生率持续走低，直接影响儿童疫苗市场容量；成人疫苗接种意愿不高，公众健康认知仍待提升。
　　(七)宏观环境风险
　　2025年，全球政策不确定性、供应链重构及地缘政治风险持续存在。与此同时，中国人口老龄化正在加速，65岁及以上老年人口占比已从2016年的10.8%快速上升至2025年的15.9%（人口达2.24亿），预计到2050年该群体规模将持续扩大。老龄化导致社会与家庭养老负担显著加重，医疗保障及养老金等刚性支出压力增大。
　　公司所处行业与国家宏观经济及产业政策密切相关，国民经济的周期波动、国家行业发展方向等政策的调整，均可能对公司的生产经营造成直接影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内公司实现营业总收入60,507.29万元，上年同期122,908.41万元，减少62,401.12万元，下降50.77%；归属于母公司所有者的净利润-26,258.07万元，上年同期23,209.38万元，减少49,467.45万元，下降213.14%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-27,936.44万元，上年同期22,981.04万元，减少50,917.48万元，下降221.56%。
　　截至2025年末，公司总资产506,842.13万元，较年初520,486.88万元减少13,644.76万元，降幅2.62%；总负债121,747.34万元，较年初98,712.06万元增加23,035.28万元，增幅23.34%；资产负债率为24.02%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　(二)公司发展战略
　　百克生物将在公司创业前期奠定的基础之上持续发展优势产业，专注于研发、生产、销售用于传染病防治的创新生物药。公司始终围绕传染病的预防控制需要，积极实施产品创新战略和品牌发展战略，重点关注市场需求大和疾病防控急需的人用预防类疫苗产品，研发管线涵盖水痘-带状疱疹、狂犬、流感、单克隆抗体、联合疫苗及创新性疫苗，形成丰富的产品组合，致力于在公众意识中建立“百克生物”高质量品牌观念。
　　1.产品创新战略
　　公司坚守以产品的创新研发为发展源动力，将研发创新置于战略核心地位，构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略，建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式，并依托于“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台，覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程，以市场需求和研发创新为导向，专注于当前市场需求广阔的或疾病防控急需的人用预防类疫苗产品研究。基于此，公司已逐步构建覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线，形成覆盖全人群健康需求的产品矩阵，并通过持续的技术创新与研发升级，不断强化产品差异化优势，致力于满足不同人群的健康需求，筑牢在疫苗领域的长期竞争力。
　　2.品牌发展战略
　　公司将持续关注行业的政策及市场变化趋势，动态优化销售策略，以高质量、优势明显的品种为依托，通过专业高效的市场服务，致力于在大众的消费意识中建立“百克生物”高质量品牌观念、积极倡导疾病预防理念，从而全面提升品牌知名度。在传播层面，公司将构建以大众端宣传为核心、医生端教育为抓手、内部传播为助推的立体化沟通体系：面向大众，以新媒体为主要载体，持续传递产品合规化信息，并探索线上转化路径；面向医生群体，聚焦专业教育，通过合规协作增强认可度与推荐意愿；同时激活内部传播矩阵，鼓励全员通过新媒体渠道发声，凝聚品牌传播合力。通过系统化、分众化的品牌传播部署，持续强化品牌形象与市场影响力，实现品牌价值的深度传递与广泛认同。
　　3.人才发展战略
　　公司秉持“重视人才、以人为本”的人才理念，重视员工成长发展，全方位助力公司高质量人才梯队的建设。人才升级带动创新升级是公司未来长期发展的有效保障，随着公司的发展，公司将持续在研发、生产和销售等领域引进高素质人才，关注员工的成长需求，完善公司培训机制，在实践中培养人才，将员工成长需求与公司发展需求有机结合，同时实施股权激励等长效激励机制，构建具有竞争力的人才发展体系，保障创新的动力源泉。
　　(三)经营计划
　　1.研发创新工作
　　公司依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台，2026年将重点推进以下疫苗研发管线进展：
　　加快推进公司液体鼻喷流感疫苗适用于18-59岁人群的III期临床试验；
　　推进百白破疫苗（三组分）III期临床试验；
　　准备开展狂犬单抗III期临床试验；
　　开展破伤风单抗III期临床试验；
　　完成冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）I期临床试验部分工作，开展III期临床试验；
　　推进佐剂流感疫苗I期临床试验；
　　准备青少年及成人百白破疫苗I期临床试验；
　　推进HSV-2疫苗I期临床试验；
　　准备启动重组带状疱疹疫苗I期临床试验；
　　推进RSV抗体IND申报工作；
　　推进公司阿尔茨海默病治疗性疫苗及传信生物RSV疫苗、肿瘤mRNA治疗性疫苗临床前研究工作。
　　2.生产质量保证工作
　　公司持续稳定生产质量体系，严格执行GMP规范，确保产品质量符合国家标准和注册要求。加强质量风险管理，完善偏差处理、变更控制、CAPA等质量管理流程；制定科学的生产规划，配合市场策略、市场需求确保疫苗产品的生产、批签工作有条不紊地推进；重点推进公司mRNA疫苗车间建设，为公司未来产品管线提供充足的产能保障。
　　3.市场营销工作
　　面对复杂多变的市场环境，2026年公司将聚焦国内精耕、渠道优化与学术驱动系统性地推进市场工作，为核心业务的持续发展奠定基础。国内精耕方面，公司将持续推进基层医疗机构的深度覆盖与巩固，同时通过高校健康讲座、医防融合项目及社区校园引流，拓展增量市场、提升区域渗透；渠道优化方面，着力打造并认证预防接种标杆门诊，形成可复制的区域示范模式；升级服务商管理体系，强化监督与支持机制；学术驱动方面，重点围绕循证证据积累与诊疗观念更新开展工作：一是扎实推进产品Ⅳ期临床探索性研究，为产品应用提供坚实数据依据；二是通过高质量学术共识巡讲、全国性学术会议覆盖及医防融合交流平台，推动专业认知升级与观念落地。此外，在品牌与客户关系维护上，依托形式多样的合规性线下活动增强核心客户粘性，并通过优化自媒体矩阵开展精准、务实的科普教育与品牌沟通。
　　国际业务方面，将围绕“深化既有市场，突破重点项目，拓展经销商网络，提升国际化影响”的核心策略，公司将重点维护与深耕现有国际市场，例如印度、印度尼西亚、巴基斯坦等水痘疫苗市场；通过与现有国际经销商建立更紧密的战略协同，制定并执行差异化的营销策略，以提升市场份额，夯实国际市场的业绩根基；同时，将持续拓展经销商网络，在目标市场积极接洽并积累优质潜在合伙伙伴，并通过多元渠道传递公司品牌价值，持续提升公司在疫苗领域的国际影响力，为后续产品出口奠定坚实基础。
　　4.人才培养与发展
　　公司将持续优化人才管理体系与组织效能。在人才配置上，建立基于“黄金配比”原则的管理人员配置体系，确保人员结构与业务战略协同，并通过透明公平的干部晋升流程与继任者计划，持续储备管理人才。薪酬激励体系方面，优化新员工定薪机制,平衡内部公平性与外部竞争力，结合实际评定的技术系列评级体系、“薪随岗变”的动态调薪机制以及针对性的激励方案，提升人才吸引与保留效果。培训发展体系全方位推进，常态化实施硕士管培生项目与分层营销培训，通过“小火车头”专项培训，系统培养硕士管培生产品全周期意识及系统性解决问题的能力，并将硕士管培生轮岗拓展至研发系统、营销系统及职能部门，以全产业链实践赋能组织和人才发展；强化大区总监领导力、省区经理市场开拓能力与服务商业务技能；同步加强GMP及法规培训确保合规运营，并推进数字化学习平台建设，完善内训师培训体系，加速人才能力提升。在组织效能方面，通过完善职能矩阵与岗位说明书，建立合规的组织基础文件，保障团队稳定与业务有序运转，持续夯实组织发展基础。
　　5.完善内控管理
　　公司将持续强化全面预算管理，严格执行预算编制、执行、分析与考核的全流程闭环管控。同步加强资金统筹与现金流结构优化，合理安排筹资活动，保障资金链安全。在风险管理方面，重点加强应收账款与存货管理，及时清收逾期款项，优化库存结构，防范坏账与减值风险；同时持续完善合规内控体系，通过强化证据链审核、深化内部审计、完善风险预警机制，有效降低法律与商业贿赂风险。依托信息化建设，ERP（企业资源管理系统）等系统优化与业务流程数字化，提升管理效率与决策科学性。此外，公司将持续完善治理结构与内控制度体系，修订薪酬、绩效、劳动关系等相关制度，健全制度执行监督机制，确保各项制度合规有效、落地实施。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业情况：　　公司所属行业分类为医药制造业（代码C27），主要从事人用疫苗等生物制品的研发、生产和销售。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，公司属于生物医药产业。　　（1）医药行业高质量发展的政策驱动　　2025年既是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋篇布局之年，是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。在“健康中国2030”政策推动下，医防融合概念深化，疫苗价值向全生命周期健康管理延伸，疫苗行业与公共卫生体系的协同性显著增强，“预防—诊疗—康复”一体化模式成为新趋势。　　2025... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业情况：
　　公司所属行业分类为医药制造业（代码C27），主要从事人用疫苗等生物制品的研发、生产和销售。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，公司属于生物医药产业。
　　（1）医药行业高质量发展的政策驱动
　　2025年既是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋篇布局之年，是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。在“健康中国2030”政策推动下，医防融合概念深化，疫苗价值向全生命周期健康管理延伸，疫苗行业与公共卫生体系的协同性显著增强，“预防—诊疗—康复”一体化模式成为新趋势。
　　2025年上半年，国家医药卫生领域出台一系列重要政策，从监管创新、成人疫苗处方普及、医防协同、公共卫生服务和质量标准等多个维度，为疫苗行业的创新发展、服务优化和质量提升提供了强有力的政策支持。监管体系改革方面，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，通过完善监管体系、优化审批流程等措施，为疫苗企业营造了良好的创新环境；成人疫苗处方普及方面，多地开展“疫苗处方”试点，为流感、肺炎、带状疱疹等疾病的预防和疫苗接种探索了新路径；医防融合政策推进方面，国家疾病预防控制局和卫生健康委先后发布《关于传染病防控医防协同医防融合试点单位名单的通知》和《三级医院评审标准（2025年版）》，不断强化医疗机构在疫苗接种服务中的职能定位，通过医防融合试点促进疫苗接种服务与临床医疗的有机结合，为提升接种覆盖率和服务质量奠定了制度基础，也拓展了更广阔的应用场景；公共卫生服务体系建设方面，国家卫生健康委员会发布了《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》，明确将2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准增加5元，达到99元；同时强调，将结合基层便民惠民服务举措和基层数字化预约接种门诊建设，进一步加强适龄儿童免疫规划疫苗接种工作，为疫苗产品的市场应用提供了稳定保障。疫苗行业相关政策不断颁布与实施，将不断推动我国医药行业规范、健康、高质量发展。
　　（2）重磅产品布局加速，技术创新驱动升级
　　当前，我国疫苗生产企业数量较多，但整体在核心技术平台建设、原创研发能力和高端产品管线布局等方面与国际领先水平仍存在一定差距，随着国家创新驱动发展战略的深入实施，以及医药卫生领域相关政策法规的完善，行业正加速向高质量发展转型，逐步形成以创新为主导的新发展格局，技术创新已经成为企业构建核心竞争力的关键要素，是疫苗企业避免同质化竞争、实现差异化发展的重要机遇。
　　伴随mRNA疫苗等新一代技术的产业化应用，基因工程、人工智能等技术的快速发展和交叉融合，进一步促进医药行业寻求技术突破，如对国产替代、治疗性疫苗、mRNA技术、新型佐剂等方面的布局；此外，产品应用场景持续拓展，疫苗市场正从传统预防领域向治疗领域延伸，治疗性疫苗在肿瘤免疫、慢性病管理等领域的突破，显著拓宽了行业增长边界，进一步打开了疫苗行业的成长空间。
　　（3）疫苗行业竞争多维升级
　　2025年上半年，我国疫苗行业面临多方面的挑战，肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗等多款非免疫规划疫苗批签发批次同比下降，部分产品批签发批次下降超过50%。随着人口结构的变化，新生儿出生率的下降，儿童疫苗市场容量下降；传统疫苗领域，参与企业同类产品陆续增多、同质化趋势加重，同类产品市场竞争日趋激烈，部分纳入地方免疫规划的疫苗中标价格大幅下调；另外，受疫苗犹豫、消费意愿等因素影响，非免疫规划疫苗特别是成人疫苗的支付意愿、支付能力不足，市场空间萎缩，行业竞争压力持续增加。
　　（4）寻求海外拓展增长动力
　　国内市场竞争加剧也为我国疫苗企业走向国际化带来发展机遇。当前，中国疫苗企业的国际化发展模式不断创新。国内疫苗企业一方面通过获取WHO、FDA等国际认证增强市场认可度；另一方面与国际巨头开展技术合作研发新产品；同时积极布局海外生产基地，更好地服务当地市场，并通过技术授权和专利输出实现全球价值链升级。
　　（二）公司主要产品及其用途
　　百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感疫苗行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，为公众预防带状疱疹提供了新的选择；液体鼻喷流感疫苗是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上的剂型改进，提升了产品使用的便利性和依从性。
　　报告期内已上市销售产品情况：
　　（三）报告期内公司主营模式
　　公司紧密围绕人用疫苗创新研发，持续提升公司的核心竞争力，经过多年的发展与实践积累，依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，形成了稳定的盈利模式。在研发、产业化与质量管理方面，公司高度重视研发体系和技术平台的建设，持续深耕“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台优势，各大技术平台覆盖人用疫苗（预防用抗体）研发和产业化的全流程。同时，公司拥有细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术，能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞，并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系，保证产品生产质量安全稳定。
　　在销售方面，公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道，产品覆盖全国除港澳台以外的31个省、自治区、直辖市，并出口至境外国家。其中，国内销售采用直销模式，公司以自身营销管理团队为主导，制定市场推广策略、提供销售支持，在渠道管理方面，拓宽销售渠道，为在售产品及在研产品管线做好布局和建设，聘请专业市场服务商（CSO公司）开展具体的市场推广活动。同时，公司持续优化营销团队结构，并探索聘请专业学术推广人员在试点城市的疾病预防控制中心（CDC）及接种门诊（POV）开展专业学术推广活动，拓展营销渠道，持续深化市场覆盖层级，提升公司品牌知名度与影响力。国际销售采用经销模式，通过境内外经销商实现产品的境外销售。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少，销售收入承压，对公司整体营业收入、净利润造成影响，收入、利润同比下降。对此，公司紧密关注市场动态，结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策，持续采取创新营销渠道策略，努力提升公众对相关疾病的认知度，提升疾病预防意识，以激发受种者需求。同时，坚定不移地实施创新驱动发展战略，持续加大研发投入，加速推进在研管线进度，为未来发展储备新的增长点。
　　报告期内，公司实现营业总收入28,489.62万元，上年同期61,840.12万元，减少33,350.51万元，下降53.93%；归属于母公司所有者的净利润-7,357.34万元，上年同期13,760.45万元，减少21,117.79万元，下降153.47%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-8,223.24万元，上年同期13,530.61万元，减少21,753.85万元，下降160.78%。报告期内，主要业绩情况及经营成果如下：
　　1、创新研发工作
　　公司始终秉承创新为企业基础生命力的理念，围绕国家战略和市场需求，依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，实施在研产品全生命周期的项目管理策略，以覆盖项目规划、临床前研究及临床试验等各阶段，聚焦创新性疫苗、单克隆抗体等公司优势产品。
　　报告期内，公司主要在研项目共计16项，其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目11项。报告期内，研发投入9,820.06万元，占营业收入的34.47%。
　　2、市场营销工作
　　报告期内，受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少，产品销售承压。公司基于产品特性、市场环境变化及医防协同政策导向，持续采取创新营销渠道策略，积极探索医防融合新模式。
　　学术层面，公司结合基层医生培训和公众科普教育，通过学术推广活动，纠正公众认知误区，以增强带状疱疹疫苗认知度，推动主动预防接种，提升市场占有率及品牌知名度；公司聚焦社会疾病科普，产学研媒多方协同，报告期内，公司开展“带疱者说”系列活动，聚焦带状疱疹疾病防控，填补公众的认知空白，推动疾病预防关口前移，助力国家公共卫生体系建设。
　　在健康普惠与社会协同方面，公司依托《健康中国2030》政策框架，与地方政府合作将疫苗纳入区域公共卫生项目，围绕社会协同、惠民项目等多维度举措，减少带状疱疹疾病带来的经济负担和心理负担。
　　国际营销方面，公司在持续推进海外出口销售的同时，借助国际性行业展会“世界制药原料中国展”，积极开展海外市场开拓工作，以提升公司和产品在海外市场的知名度和活跃度，加深与海外市场经销商粘性，加强与新意向经销商的了解与互动。报告期内，公司稳步推进已上市产品在俄罗斯等国的注册工作，同时与多方开展合作意向对接。
　　3、生产质量工作
　　公司始终坚持“创于科学、重于质量、精于制造、致于安全”的质量方针，严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定，实施全生命周期的质量管理，在产品全生命周期的不同阶段运用恰当的质量管理策略，开展全员、全面、有效的质量管理。
　　报告期内，公司持续推进质量管理体系优化，包括优化文件架构、优化偏差和变更处理流程、优化物料管理流程、不断强化环境监测策略、优化验证策略等，通过对质量管理体系各个管理模块的优化，提高了工作效率，降低了差错率，保证了质量管理体系的有效运行。
　　生产方面，公司通过固定批次的标准化投料和动态采购计划，确保物料和能源供应精准匹配产品生产需求；通过分包装中心统一管理和原液车间多岗调配，优化人员效率，整体实现了生产资源的高效利用与成本控制。通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控，公司生产、批签发工作有序开展，截至本报告披露日，公司产品未发生任何质量安全事故。
　　4、产业化建设工作
　　公司拥有三个厂区，长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点，报告期内，募集资金项目工程建设部分均按照计划完成，并进入收尾阶段。此外，结合产品研发管线进展，公司积极开展相关在研产品的厂房建设工作。报告期内，重组带状疱疹项目及佐剂流感项目的工程施工已完成，正在进行设备设施现场验收测试；同时，正在开展mRNA疫苗项目工程建设项目设计工作，为在研产品实现产业化打下坚实基础。
　　5、内控管理提升及人才发展工作
　　报告期内，公司不断完善内控管理体系，强化风险控制和合规管理。建立了完善的内部审计体系，不定期开展内部审计，确保各项制度得到有效执行。此外，人才培养方面，公司深化薪酬与绩效管理融合，有序推行薪酬包政策，构建业绩关联的即时激励机制，资源精准倾斜高绩效员工，驱动组织效能与员工积极性双提升。通过差异化薪酬激活团队活力，形成“战略-绩效-激励”闭环，严控总额预算，保障公平与效率平衡，为业务高质量发展提供强劲支撑。同时，为加速新型疫苗研发与产业化进程，公司坚持“内部梯队建设与外部高端引智”双轨并行，重点引进生物医药领域的硕博人才，强化核心技术平台的创新能力。在关键位人才培养计划执行层面，公司战略聚焦硕士及博士管培生梯队建设，通过导师制、双月述职汇报及全生命周期业务-管理复合培养机制，强化关键岗位人才储备，以管培生为引擎驱动企业人才供应链与战略目标深度融合，为公司战略落地提供人才保障。
　　公司营业收入主要来自于水痘疫苗、带状疱疹疫苗及鼻喷流感疫苗产生的销售收入。2023年上半年，公司带状疱疹疫苗上市销售，通过初期市场培育与积极推广，公司带状疱疹疫苗在上市后的快速放量，带动2023年及2024年上半年营业收入与净利润显著提升。报告期内，受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少，销售收入承压，对公司整体营业收入、净利润造成影响，收入、利润下降。对此，公司紧密关注市场动态，结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策，持续采取创新营销渠道策略，努力提升公众对相关疾病的认知度，提升疾病预防意识，以激发受种者需求。同时，坚定不移地实施创新驱动发展战略，持续加大研发投入，加速推进在研管线进度，为未来发展储备新的增长点。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、成熟的技术平台和专业的研发体系
　　公司始终坚持“规范、创新、专注、包容、共享”的发展理念，以“致力生物技术，创造健康未来”为使命，始终关注传染性疾病流行趋势，坚持以国家战略、市场需求为导向，坚信创新研发是可持续发展的源动力。经过多年积累已建立专业的研发体系，构建“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，具有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间，在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。
　　自设立以来，公司被吉林省科技厅认定为高新技术企业，批准设立“吉林省疫苗科技创新中心”、被吉林省发改委批准设立“吉林省疫苗工程研究中心”、被长春国家生物产业基地认定为“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、被吉林省工信厅认定为“省级企业技术中心”。被国家发展和改革委员会认定为“国家级企业技术中心”。
　　研发人员方面，截至2025年6月30日，公司拥有百余人的研发团队，其中本科及以上学历研发人员占比85%以上，公司“博士后科研工作站”为培养和引进高层次人才开辟了新路，正日益成为百克生物持续创新的重要驱动力。
　　公司在坚持自主研发的基础上，积极整合学术资源，加快研发进程，提升研究的科学性与创新性，与国内外高校及科研机构开展多种形式的产学研合作，建立起紧密的科研协作关系。公司与吉林大学、大连理工大学、中国医学科学院病原生物学研究所、中国科学院生物物理研究所等科研院所建立了技术交流与合作关系；也从WHO、荷兰Intravacc、NIH等国际合作方引入技术，进一步增强了公司的技术实力和科研水平，构建了研发优势互补、协同创新发展的新格局。
　　2、市场领先的主导产品和丰富的在研产品管线
　　依托五个核心技术平台，公司目前已经完成了水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗产品的研发并成功获批上市销售，液体鼻喷流感疫苗也于2025年8月获得生产批件。此外，公司还形成了多层次的研发管线和丰富的项目储备，统筹布局长期、中期、短期研发项目，在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体。
　　公司主要围绕三个层次布局研发管线，包括：（1）升级换代，如百白破疫苗（三组分）、重组带状疱疹疫苗等；（2）填补国内空白，如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等；（3）科技突破，如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等。
　　3、丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系
　　公司经过多年持续的疫苗研发与生产，积累了丰富的产业化经验，熟练掌握了细胞工厂和生物反应器等规模化动物细胞培养技术，并通过多年的生产和质量控制实践经验，不断改进优化生产工艺，形成能够用于商业化规模生产的标准生产流程和技术参数。此外，公司生产技术人员具有多年疫苗行业生产、管理相关经验，通过引入自动化设备，实现生产步骤和参数的精准控制，可在保证产品质量稳定的同时实现高效、低损耗的生产。
　　公司始终将产品质量放在首要位置，建立起了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，在产品研发、临床、技术转移、上市生产等各阶段进行管理和控制；同时，开展全员、全面、有效的质量管理，对人员进行了明确的职责划分，确保质量负责人和质量受权人工作的独立性。《疫苗管理法》实施后，公司完成了与国家药监局疫苗追溯协同平台的对接，实现了追溯信息互通共享，从而进一步提高了药品质量安全保障水平。
　　4、完善的营销体系
　　公司建立了完善的营销体系，产品覆盖全国除港、澳、台以外的31个省、自治区、直辖市，充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务，保障产品供应和服务及时、迅速，充分保障客户权益，树立了良好的品牌形象。公司带状疱疹疫苗的上市销售，使公司已上市品种由儿童疫苗拓宽至成人疫苗。
　　面对全国新生儿出生率逐年下降的趋势、同类产品的价格调整以及新产品进入市场带来的挑战和不利因素，公司积极调整销售策略，基于产品特性、市场环境变化及医防协同政策导向，持续采取创新营销渠道策略，积极探索医防融合新模式，提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度。
　　未来，公司将结合已掌握的关键核心技术并凭借关键核心技术持续投入研发，在新产品、新工艺、新技术方面进行布局，为公司的持续高质量发展注入新动能。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　百克生物成立以来，主要致力于传染病防治的创新生物药的研发、生产及销售。公司持续深耕五大核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”，各平台之间相辅相成，形成较强的协同效应，有助于进行产业核心技术的攻关和关键工艺的实验研究，使公司能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫苗产品组合，形成完善的产品梯度布局。
　　（1）病毒规模化培养技术平台
　　病毒规模化培养技术平台系采用合适的培养体系，对病毒进行大规模的培养。主要包括：应用细胞工厂或生物反应器培养细胞制备病毒性疫苗。
　　公司基于人二倍体细胞、Vero细胞培养技术，建立起了病毒规模化培养技术平台。通过提高单位体积细胞培养面积，增加病毒产量；通过研究，确定最优的细胞与病毒培养条件。依托该技术平台的应用，水痘疫苗、带状疱疹疫苗已上市，并成为主要收入来源；截至报告披露日，冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）I、III期临床样品已获得检定合格报告，准备开展I期临床试验。
　　（2）制剂及佐剂技术平台
　　制剂是指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。对疫苗产品来讲，主要剂型为冻干剂型、液体剂型等。由于疫苗为生物活性产品，选择合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的疗效并保持疫苗的稳定性。佐剂是非特异性免疫增强剂，当与抗原一起注射或预先注入机体时，可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。目前常用的佐剂为铝佐剂，MF59等。公司通过持续多年对新型疫苗佐剂系统的设计、表征及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂系统的兼容性评价、抗原与佐剂系统的组合优化、免疫策略及免疫保护效果评价等方面的研发，逐步建立起了制剂及佐剂技术平台。经过近三年的摸索，研发出纳米铝佐剂并用于百白破疫苗（三组分）项目中，截至报告披露日，该项目正在开展Ⅲ期临床试验。同时，公司开发了BK-01佐剂、BK-02佐剂，上述佐剂目前已分别应用到佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗研发中。截至报告披露日，佐剂流感疫苗（四价）、重组带状疱疹疫苗临床试验申请已获得批准；三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）、青少年及成人百白破疫苗已提交IND。
　　得益于疫苗保护剂的研究，公司成功研制了世界上首个有效期36个月的水痘疫苗。针对鼻喷流感疫苗，为增加疫苗的使用便捷性，正在开发液体剂型，截至报告披露日，液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件，扩大年龄段临床试验启动。相关保护剂的配方已获得多国专利。
　　制剂及佐剂技术平台的建立，为以后相关疫苗商业化提供了基础。
　　（3）基因工程技术平台
　　基因工程技术系以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因在体外构建重组DNA分子，然后导入基质细胞或细菌，获得重组的生物制品。该技术平台主要包括核酸疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒样颗粒表达技术、CHO细胞表达全人源单克隆抗体技术，杆状病毒-昆虫细胞表达体系技术等。通过应用基因工程技术平台，选择经优化的抗原基因与载体相结合，构建基因工程候选疫苗的关键技术开发及应用平台，开展基因工程疫苗、DNA疫苗和病毒载体疫苗等新型治疗性和预防性候选疫苗的构建、评价和开发，探索、研发针对恶性肿瘤、阿尔茨海默病、结核、肺炎等重大疾病的预防用产品。
　　公司依托此技术平台，在研阿尔茨海默病治疗性疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等预防、治疗用产品，截至报告披露日，狂犬单抗已完成II期临床现场工作，进入收尾阶段；破伤风单抗已完成临床Ia期试验，正在进行临床Ib、II期试验；重组带状疱疹疫苗临床试验申请已获得批准。
　　（4）细菌性疫苗技术平台
　　细菌性疫苗技术系采用发酵罐进行细菌的大规模培养，通过提取细菌性多糖、毒素等进行疫苗的研发和规模化生产。技术平台也包括多糖结合技术，系采用多糖与蛋白质偶联技术将细菌多糖与载体蛋白结合，形成多糖-蛋白复合物，从而增强目的抗原的免疫原性。
　　利用多糖或毒素自身的理化性质设计纯化方案，可通过盐析、酚提、醇沉及层析等技术进行目标抗原的纯化；通过使用灭活剂对毒素进行脱毒处理，获得类毒素；细菌大规模发酵技术、多糖及蛋白的提纯技术均是细菌性疫苗和以细菌为生产基质的基因工程疫苗的通用性核心技术。截至报告披露日，百白破（三组分）正在开展Ⅲ期临床试验；Hib疫苗已获得临床试验批准通知书；百白破-Hib联合疫苗、青少年及成人百白破疫苗已提交IND。
　　（5）mRNA疫苗技术平台
　　mRNA技术作为一项生物前沿技术和平台型技术，可应用于预防传染病、治疗肿瘤和蛋白替代疗法，具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产便捷等优点，已成为疫苗及生物药领域重要的技术发展趋势。近年来，mRNA技术在传染病疫苗领域获得突破性进展，因此mRNA疫苗在传染病预防及治疗方面有着较大的市场空间和发展潜力。截至报告披露日，公司在研产品HSV-2疫苗I期临床样品已获得检定合格报告，准备开展I期临床试验。
　　此外，公司投资的传信生物已完成“二期增资里程碑”，经公司第六届董事会第二次会议审议通过，公司依约对传信生物进行了二期增资，并已完成股权交割及传信生物工商登记变更等工作。
　　报告期内，传信生物自主研发的“新型mRNA肿瘤疫苗TMT101”正在北京协和医院开展一项“研究者发起的临床试验（IIT）”，该研究由北京协和医院发起，用于评估TMT101在晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性，该研究是TMT101的首次人体试验。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内公司获得发明专利1项。
　　3、研发投入情况表
　　研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
　　主要系报告期内，公司百白破疫苗（三组分）项目进入Ⅲ期临床，符合资本化条件予以资本化。
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　1.2025年6月，公司获得国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500213，通知书编号：2025LP01477）。
　　2.2025年6月，公司获得国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500239，通知书编号：2025LP01603）。
　　3.2025年8月，公司获得国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》（受理号：CXSS2400043，证书编号：2025S02547）。

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内公司实现营业总收入28,489.62万元，上年同期61,840.12万元，减少33,350.51万元，下降53.93%；归属于母公司所有者的净利润-7,357.34万元，上年同期13,760.45万元，减少21,117.79万元，下降153.47%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-8,223.24万元，上年同期13,530.61万元，减少21,753.85万元，下降160.78%。截至2025年6月30日，公司总资产526,468.73万元，较年初520,486.88万元增加5,981.84万元，增长1.15%；总负债119,337.48万元，较年初98,712.06万元增加20,625.42万元，增长20.89%；资产负债率为22.67%。

　　五、风险因素
　　1、业绩大幅下滑或亏损的风险
　　报告期内，受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少，销售收入承压，对公司整体营业收入、净利润造成影响，公司收入、利润下降。对此，公司基于产品特性、市场环境变化及医防协同政策导向，持续创新营销渠道策略，积极探索医防融合新模式，提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度。同时，坚定不移地实施创新驱动发展战略，加速推进在研管线进度，为未来发展储备新的增长点。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　部分疫苗厂家下调了部分非免疫规划疫苗及地方免疫规划疫苗的价格，此外，随着公司同类产品陆续上市，可能会导致公司已上市产品的市场份额和竞争力下降，进而对公司的业绩产生不利影响。公司上市品种中，水痘疫苗虽然目前市场份额处于领先地位，但伴随出生率下降导致的市场容量萎缩，以及同类产品的生产厂家数量增多，未来可能面临产品价格、销量下降的风险。
　　3、长期技术迭代风险
　　公司拥有的“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台构成了公司的核心技术体系。
　　由于生物医药相关技术的发展速度较快，生物医药的研发和相关工艺技术也在不断进步，如果公司出现研发投入不足，未能准确把握行业技术发展趋势、开展前瞻性的研发和工艺技术研究，则可能导致公司逐步失去技术优势，进而影响公司核心竞争力。
　　4、核心技术泄密或被侵权的风险
　　疫苗的研发难度较大，不仅需要花费大量的资金与人力，更在技术水平方面提出了较高要求，属于技术密集型行业。疫苗企业的核心技术是企业在行业内保持市场竞争力的重要支撑，如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响。
　　5、在研项目临床进度不及预期的风险
　　公司在研项目的临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响，包括监管部门审批、受试者招募等多个环节。如遇到主管部门审批速度不及预期，竞争对手在研项目竞争招募受试者导致受试者入组速度不及预期等影响临床试验进展的情况，可能导致临床开展进度不及预期、延缓公司产品上市时间进而影响公司业务经营的风险。
　　6、在研项目无法顺利产业化的风险
　　疫苗产品和全人源单克隆抗体等生物制品从临床前研究至产业化上市过程中具有研发难度大、知识密集、技术含量高、规模化生产工艺复杂、资金需求量大、耗时较长等特点。如公司的在研项目在设计之初未能全面地考虑到产业化相关的技术问题，研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性，可能对公司的业务发展、财务状况及经营业绩产生不利影响。
　　7、产品安全性导致的潜在风险
　　由于疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全，国家制定了一系列相关法律法规，对疫苗的研发、生产、销售、储运、接种等各个环节进行严格的监管。疫苗产品因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强，其中任一环节把关不严均有可能导致产品质量风险或者出现接种事故。根据法规要求及公司内部异常反应补偿制度，公司可能就接种者的异常反应进行相应的补偿。随着经营规模的不断扩大，公司存在因产品出现异常事件而影响声誉和正常生产经营的风险。
　　8、新产品上市销售不及预期的风险
　　公司新产品上市后，市场培育需要一定时间，如市场准入、学术推广等未达预期，市场增长空间可能会受到一定的限制；如其他竞争者的推广力度加强或者有新的竞争者加入等原因，促使市场竞争进一步加剧，可能对公司的业绩产生一定影响。
　　9、行业政策变动风险
　　疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安全，疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、原材料采购到疫苗产品生产销售各个环节不断加强行业监管。随着疫苗行业监管政策的不断完善，对疫苗企业提出了更高的要求。在监管趋严的环境下，如果公司不能及时调整经营策略、内控制度、质量管理体系等以适应疫苗监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。如果未来检测标准提高，而公司未能在生产及经营策略上根据国家有关医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，则可能由于检测不达标等原因而使得疫苗不能在有效期内顺利批签发，导致疫苗产品产生减值、销售退回甚至销毁的风险。
　　公司的产品水痘疫苗、带状疱疹疫苗以及鼻喷流感疫苗均为国家非免疫规划疫苗，其中水痘疫苗被部分省市纳入当地免疫规划。非免疫规划疫苗系根据市场自主定价，报告期内，公司的利润主要来源于非免疫规划疫苗类的水痘疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗的销售。随着医疗卫生事业的发展，我国正在不断扩大免疫规划，如果未来国家将公司已上市产品定位为免疫规划疫苗，可能使得公司在售疫苗的售价变为政府采购价格，导致公司存在业绩下降的风险。
　　10、宏观环境风险
　　公司所处行业与国家宏观经济政策以及产业政策有着密切联系，国民经济发展的周期波动、国家行业发展方向等方面政策变化可能对公司的生产经营造成影响。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年度，面对复杂多变的市场环境和行业竞争态势，公司以政策导向和市场需求为指引，坚定不移地实施创新驱动发展战略，液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等多个在研产品取得里程碑式进展。同时，公司紧密关注市场动态，积极调整市场营销策略，围绕高质量发展目标持续发力，稳步推进各项工作，但受外部环境及受种者疫苗接种意愿不足等因素影响，公司业绩有所下降。　　报告期内公司实现营业总收入122,908.41万元，上年同期182,468.88万元，减少59,560.47万元，下降32.64%；归属于母公司所有者的净利润23,209.38万元，上年同期50,100... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年度，面对复杂多变的市场环境和行业竞争态势，公司以政策导向和市场需求为指引，坚定不移地实施创新驱动发展战略，液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等多个在研产品取得里程碑式进展。同时，公司紧密关注市场动态，积极调整市场营销策略，围绕高质量发展目标持续发力，稳步推进各项工作，但受外部环境及受种者疫苗接种意愿不足等因素影响，公司业绩有所下降。
　　报告期内公司实现营业总收入122,908.41万元，上年同期182,468.88万元，减少59,560.47万元，下降32.64%；归属于母公司所有者的净利润23,209.38万元，上年同期50,100.92万元，减少26,891.54万元，下降53.67%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润22,981.04万元，上年同期49,335.83万元，减少26,354.79万元，下降53.42%。报告期内，主要业绩情况及经营成果如下：
　　1、强化创新布局，用创新驱动企业发展
　　公司坚定实施创新驱动发展战略，围绕国家战略和市场需求，依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，实施在研产品全生命周期的项目管理策略，以覆盖项目规划、临床前研究及临床试验等各阶段，高效推动公司项目按计划开展。
　　报告期内，公司主要在研项目共计16项，其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目7项。2024年，研发投入15,614.20万元，占营业收入的12.70%。
　　此外，公司积极推进RSV单抗及疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等在研项目，持续巩固和发展公司核心竞争力。
　　2、调整营销体系，积蓄能量为企业成长助力
　　面对全国新生儿出生率逐年下降的趋势、同类产品的价格调整以及新产品带来的挑战和不利因素，公司积极调整销售策略，以有效管理国内市场为目标，将国内市场划分为多个营销赛道，匹配专业营销管理人员，实现精细化管理。
　　在产品推广方面，公司在稳固儿童疫苗市场的同时，立足水痘疫苗12月龄以上全人群适用性、流感疫苗的高依从性等优势，积极拓展新渠道，提升品牌知名度与影响力。报告期内，公司水痘疫苗、鼻喷流感疫苗收入略有上升。成人疫苗方面，受民众对疾病危害及预防知识认知度低、疫苗接种意愿低等因素影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量减少，导致公司业绩较上年有所下降。
　　公司结合市场动态和前期销售工作的分析与总结，探索新营销模式，借助线上、线下渠道等方式，提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度，为进一步开拓成人疫苗市场积蓄力量。
　　国际市场方面，公司致力于对国际市场的进一步拓展，2024年带状疱疹疫苗首次出口至哥伦比亚；水痘疫苗首次出口至阿富汗，公司产品现已出口至印度、印度尼西亚等10余个国家。此外，公司稳步推进水痘疫苗在俄罗斯的注册工作，同时与多方开展合作意向对接，共涉及十余个国家，持续扩展公司产品的国际市场销售渠道。
　　3、质量至上，精心打造卓越产品
　　公司始终坚守“科学创新为源，质量为本，精益求精，安全至上”的质量宗旨，严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定，实施全生命周期的质量管理，在产品全生命周期的不同阶段运用恰当的质量管理策略，开展全员、全面、有效的质量管理。同时，深化质量管理工具的合理运用，通过质量风险管理、知识管理及数据可靠性管理，确保质量管理体系持续稳定、有效运行。
　　报告期内，通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控，公司生产、批签发工作有序开展，实现上市品种批签发合格率100%，截至本报告披露日，公司产品未发生任何质量安全事故。
　　此外，水痘减毒活疫苗原液制备和半成品配制生产场地变更已获批、液体鼻喷流感疫苗已完成注册现场核查、带状疱疹疫苗生产场地变更已完成注册现场核查，为相关产品后续产业化奠定基础。质量检测方面，公司通过合理规划、安排检验场地，各大检验平台建设逐步完善，目前可实现病毒性疫苗、细菌性疫苗、佐剂、基因工程疫苗等品种的检测。
　　4、工程项目加速建设，助力在研品种产业化
　　公司拥有三个厂区，长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点，报告期内，募集资金项目工程建设部分均已按照计划完成，并进入收尾阶段。此外，结合产品研发管线进展，公司积极开展相关在研产品的厂房建设工作，报告期内，Hib项目工程建设已完成，并按计划开展重组带状疱疹项目及佐剂流感项目的工程建设任务，截止报告披露日，重组带状疱疹项目工程建设已进入调试阶段；同时，正在开展mRNA疫苗项目工程建设项目设计论证工作，为在研产品实现产业化打下坚实基础。
　　5、以人为本，强化内控管理，推动可持续发展
　　公司不断健全和完善薪酬及绩效管理体系，平稳推行薪酬包政策，以业绩为导向，实现即时激励并向绩优者倾斜，提高员工效率；人才培训方面，坚持人才梯队培养策略，重点开展管培生培养工作，以管培生的专业为基础，兼顾工作需求，旨在全方位提升管培生专业素养与综合能力。此外，公司着力组建企业内训师团队，制定覆盖研发、生产、质量、营销、职能五大系统的培训课程，持续培养具有战略意识、全流程思维的管理人才及实践人才。
　　报告期内，公司实施全面经营计划和预算管理，以预算管理为抓手，规范费用支出，降本增效。同时，持续优化制度流程建设，开展内控流程效率分析，对内控制度设计和执行情况度进行审计评价，提升内控管理标准化及规范化。
　　此外，公司持续对信息化系统进行优化升级，建设QMS（质量管理系统）、DMS系统（文件管理系统），用于质量体系管理，提升工作效率；完成WMS系统验收工作，与相关平台完成对接，形成业务范围内数据流闭环；保证MES系统（制造执行系统）及LIMS系统（实验室管理系统）平稳运行，提升药品生产与检定数据的可追溯性与合规性，进一步提升公司的运营效率与管理水平。
　　
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，为公众预防带状疱疹提供了新的选择。
　　已上市产品情况：
　　(二)主要经营模式
　　公司紧密围绕人用疫苗创新研发持续提升公司的核心竞争力，经过多年的发展与实践积累，依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，形成了稳定的盈利模式。
　　在研发、产业化与质量管理方面，公司高度重视研发体系和技术平台的建设，持续深耕“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台优势，各大技术平台覆盖人用疫苗（预防用抗体）研发和产业化的全流程。同时，公司拥有细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术，能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞，并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系，保证产品生产质量安全稳定。
　　在销售方面，公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道，产品覆盖全国除港澳台以外的31个省、自治区、直辖市，并出口至境外国家。其中，国内销售采用直销模式，公司以自身营销管理团队为主导，制定市场推广策略、提供销售支持，在渠道管理方面，拓宽销售渠道，为在售产品及在研产品管线做好布局和建设，聘请专业市场服务商（CSO公司）开展具体的市场推广活动，同时，公司积极探索聘请专业学术推广人员在试点城市的疾病预防控制中心（CDC）及接种门诊（POV）开展专业学术推广活动，拓展营销渠道，提升公司品牌知名度与影响力；国际销售采用经销模式，通过境内外经销商实现产品的境外销售。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）行业发展阶段
　　近年来，我国疫苗产业快速发展，在全球范围内重磅疫苗产品的上市和普及浪潮中，我国疫苗接种率不断提升，对应市场正逐步进入成熟期，随着新生儿出生率的下降，儿童疫苗市场空间出现萎缩，同时，各疫苗企业不断丰富产品管线，产品同质化、产能过剩现象逐步呈现，行业竞争不断加剧，疫苗产业发展也逐步呈现出与国际疫苗市场相同的重磅疫苗品种驱动的特点。
　　2024年国务院《政府工作报告》中强调的围绕高质量发展，加快发展新质生产力，积极打造生物制造等新增长引擎，助力医药行业创新升级，当前我国医药行业在政策与需求的驱动下向高质量发展转换。在政策及市场需求的推动下，各疫苗企业不断谋求创新发展，加大在重磅产品布局和新技术路径研究上的投入，其中，mRNA技术凭借其在相关疫苗中的成功应用，使其覆盖了从传染病至肿瘤治疗性疫苗等多元化赛道，国内企业加速布局mRNA全产业链，在递送系统、序列优化等关键环节进行突破，但技术壁垒高、专利竞争激烈仍是行业面临的挑战。
　　2025年作为实现“十四五”规划收官，“十五五”规划布局的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。在“健康中国2030”政策推动下，医防融合概念深化，疫苗价值向全生命周期健康管理延伸，疫苗行业与公共卫生体系的协同性显著增强，“预防—诊疗—康复”一体化模式成为新趋势。
　　（2）基本特点
　　全球疫苗市场呈现出高度集中的态势，市场依赖于少数拥有广泛产品组合和使用多种技术类型的大型制造商。相较国外疫苗市场高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业目前集中度较低，疫苗生产企业数量较多，但整体在技术研发实力，综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化，正处于产品升级和国产替代的双轮驱动阶段。伴随mRNA等新一代技术的产业化应用，基因工程、人工智能等技术的快速发展和交叉融合，加之国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台，行业整合进一步深化，我国疫苗产业正迎来跨越发展和参与国际竞争的重要机遇，创新疫苗的比重将不断增大。
　　（3）主要技术门槛
　　疫苗的研发周期较长，资金投入量较大，疫苗产品的上市与否存在着较大的不确定性。因此，疫苗研发难度大，周期长和投入高三个特点为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒，主要包括以下方面：
　　a、研发壁垒
　　疫苗的研发过程包括毒株/菌株的筛选，毒株/菌株减毒，毒株/菌株对细胞基质适应性及传代稳定性研究，毒株/菌株抗原表达情况等多方面的研究。在完成实验室研究之后，还需在中试车间及商业化生产线进行工艺开发和临床试验。对于制成产品需要验证疫苗在人体内的安全性，免疫原性和有效性等多方面结果，才可研发得到合适的产品。
　　b、行业监管壁垒
　　由于疫苗是用于健康人群，疫苗的质量直接关系到国家公共卫生健康与安全。国家在产品许可、生产工艺、质量控制、销售流通、接种使用等各方面都制定了一系列严格的法律、法规，疫苗行业的研发、生产、销售及进出口等都受到国家相关法规的严格监管。《疫苗管理法》的出台，明确了从企业到各个部门的质量安全责任，进一步落实了疫苗全过程和全生命周期的监管，对疫苗生产企业实行了严格的准入制度，疫苗行业的准入门槛将进一步提高。
　　c、生产技术壁垒
　　疫苗生产是一个复杂的生物繁殖/表达过程，需要深入了解生产过程和专业知识。疫苗产品质量高度依赖于生产过程控制，即使作用机理或抗原相同，其生产工艺也不尽相同。由于疫苗生产的难度大，从业者必须具备疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系，否则难以达到国家的行业要求。
　　2、公司所处的行业地位分析及其公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　公司自设立以来，一直致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售。目前公司拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。报告期内，百克生物的水痘疫苗市场占有率较高，处于较强的竞争地位；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，为公众预防带状疱疹提供了新的选择；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升受种者依从性。
　　同时，公司坚持围绕国家战略、市场需求，立足差异化优势，持续进行研发投入、市场开拓和效率提升，已逐渐形成多层次的研发管线及丰富的项目储备，报告期内，公司已获得临床试验批准或正处于临床阶段的品种共7个，涵盖儿童疫苗、成人疫苗及全人源单克隆抗体，预期未来可以较好的契合市场需求，为公司高质量、可持续发展赋能。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　随着“健康中国”发展战略及相关法律法规的逐步落地，国家持续加大对医药产业的投入，进一步优化药品审评审批程序，我国生物医药产业正逐步向高质量、重创新方向发展，这将进一步促进医药行业寻求技术突破，如对国产替代、治疗性疫苗、mRNA技术、新型佐剂等方面的布局。未来，将有更多国产创新型疫苗产品陆续获批上市，以及从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级，可以更好促进疫苗需求端扩容，激发疫苗市场发展潜力。
　　另一方面，国内疫苗企业越来越呈现出产品竞争加剧的局面，随着中国疫苗市场快速发展，企业产品管线趋于同质化。报告期内，部分疫苗产品出现了降价，加剧了疫苗行业的竞争态势，国内市场竞争加剧也将继续推动我国疫苗企业走向国际化，出海将是疫苗企业未来的发展方向之一，通过开展海外临床研究、出口注册、海外建设疫苗工厂等，切实把握海外市场窗口机遇，快速切入东南亚、北非、中东等目标国家免疫规划及自费市场，促使国内疫苗企业持续蓬勃发展。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　百克生物成立以来，主要致力于传染病防治的创新生物药的研发、生产及销售。公司持续深耕五大核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”，各平台之间相辅相成，形成较强的协同效应，有助于进行产业核心技术的攻关和关键工艺的实验研究，使公司能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫苗产品组合，形成完善的产品梯度布局。
　　（1）病毒规模化培养技术平台
　　病毒规模化培养技术平台系采用合适的培养体系，对病毒进行大规模的培养。主要包括：应用细胞工厂或生物反应器培养细胞制备病毒性疫苗。
　　公司基于人二倍体细胞、Vero细胞培养技术，建立起了病毒规模化培养技术平台。通过提高单位体积细胞培养面积，增加病毒产量；通过研究，确定最优的细胞与病毒培养条件。依托该技术平台的应用，水痘疫苗、带状疱疹疫苗已上市，并成为主要收入来源；报告期内，冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）已获得临床试验批准通知书，正在进行Ι/Ⅲ临床样品制备。
　　（2）制剂及佐剂技术平台
　　制剂是指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。对疫苗产品来讲，主要剂型为冻干剂型、液体剂型等。由于疫苗为生物活性产品，选择合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的疗效并保持疫苗的稳定性。佐剂是非特异性免疫增强剂，当与抗原一起注射或预先注入机体时，可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。目前常用的佐剂为铝佐剂，MF59等。公司通过持续多年对新型疫苗佐剂系统的设计、表征及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂系统的兼容性评价、抗原与佐剂系统的组合优化、免疫策略及免疫保护效果评价等方面的研发，逐步建立起了制剂及佐剂技术平台。经过近三年的摸索，研发出纳米铝佐剂，并用于百白破（三组分）中，目前已完成Ⅲ期临床样品制备。同时，公司开发了BK-01佐剂、BK-02佐剂，上述佐剂目前已分别应用到佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗研发中。
　　得益于疫苗保护剂的研究，公司成功研制了世界上首个有效期36个月的水痘疫苗。针对鼻喷流感疫苗，为增加疫苗的使用便捷性，正在开发液体剂型，液体鼻喷流感疫苗报告期内已获得药品注册上市许可受理通知书，生产现场和临床试验现场检查已完毕，相关保护剂的配方已获得多国专利。制剂及佐剂技术平台的建立，为以后相关疫苗商业化提供了基础。
　　（3）基因工程技术平台
　　基因工程技术系以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因在体外构建重组DNA分子，然后导入基质细胞或细菌，获得重组的生物制品。该技术平台主要包括核酸疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒样颗粒表达技术、CHO细胞表达全人源单克隆抗体技术，杆状病毒-昆虫细胞表达体系等技术等。通过应用基因工程技术平台，选择经优化的抗原基因与载体相结合，构建基因工程候选疫苗的关键技术开发及应用平台，开展基因工程疫苗、DNA疫苗和病毒载体疫苗等新型治疗性和预防性候选疫苗的构建、评价和开发，探索、研发针对恶性肿瘤、阿尔茨海默病、结核、肺炎等重大疾病的预防用产品。
　　公司依托此技术平台，在研阿尔茨海默病治疗性疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等预防、治疗用产品，报告期内，狂犬单抗已完成Ι期临床试验，正在进行П期临床试验；破伤风单抗启动Ι/П期临床试验，正在进行Ι期临床试验。
　　（4）细菌性疫苗技术平台
　　细菌性疫苗技术系采用发酵罐进行细菌的大规模培养，通过提取细菌性多糖、毒素等进行疫苗的研发和规模化生产。技术平台也包括多糖结合技术，系采用多糖与蛋白质偶联技术将细菌多糖与载体蛋白结合，形成多糖-蛋白复合物，从而增强目的抗原的免疫原性。
　　利用多糖或毒素自身的理化性质设计纯化方案，可通过盐析、酚提、醇沉及层析等技术进行目标抗原的纯化；通过使用灭活剂对毒素进行脱毒处理，获得类毒素；细菌大规模发酵技术、多糖及蛋白的提纯技术均是细菌性疫苗和以细菌为生产基质的基因工程疫苗的通用性核心技术。公司依托此技术平台目前正在研发百白破（三组分）及Hib疫苗，报告期内，百白破（三组分）正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作，已完成临床用样品的制备；Hib疫苗临床试验申请已获得批准。
　　（5）mRNA疫苗技术平台
　　mRNA技术作为一项生物前沿技术和平台型技术，可应用于预防传染病、治疗肿瘤和蛋白替代疗法，具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产便捷等优点，已成为疫苗及生物药领域重要的技术发展趋势。近年来，mRNA技术在传染病疫苗领域获得突破性进展，因此mRNA疫苗在传染病预防及治疗方面有着较大的市场空间和发展潜力。报告期内，公司在研产品HSV-2疫苗已获得临床试验批准通知书，正在准备开展Ι期临床试验。此外，公司投资的传信生物致力于mRNA技术的开发及应用，截至本报告披露日，传信生物已完成“二期增资里程碑”，经公司第六届董事会第二次会议审议通过，公司依约对传信生物进行了二期增资，并已完成股权交割及传信生物工商登记变更等工作。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内公司获得发明专利1项。
　　3、研发投入情况表
　　研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
　　本报告期研发投入资本化比重较上年同期减少5.74个百分点，主要系报告期内公司没有资本化在研项目。
　　4、在研项目情况
　　情况说明
　　上表为累计投入超过500万元的在研项目。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、成熟的技术平台和专业的研发体系
　　公司始终坚持“规范、创新、专注、包容、共享”的发展理念，以“致力生物技术，创造健康未来”为使命，始终关注传染性疾病流行趋势，坚持以国家战略、市场需求为导向，坚信创新研发是可持续发展的源动力。经过多年积累已建立专业的研发体系，已建立起“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，具有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间，在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。自设立以来，公司被吉林省科技厅认定为高新技术企业，批准设立“吉林省疫苗科技创新中心”、被吉林省发改委批准设立“吉林省疫苗工程研究中心”、被长春国家生物产业基地认定为“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、被吉林省工信厅认定为“省级企业技术中心”。截至报告披露日，被国家发展和改革委员会认定为“国家级企业技术中心”。
　　研发人员方面，截至2024年12月31日，公司拥有百余人的研发团队，其中本科及以上学历研发人员占比85%以上，公司“博士后科研工作站”为培养和引进高层次人才开辟了新路，成为百克生物锐意创新的新引擎。
　　公司在自主研发的基础上，高度重视创新环境建设，与国内外高校、研究开发机构开展多种形式的产学研合作，建立紧密的科研协作关系，与吉林大学、中国医学科学院病原生物学研究所等科研院所建立了技术交流与合作关系；也从荷兰Intravacc、NIH等国际合作方引入技术，进一步提升了公司的技术实力和科研水平，打造研发优势互补、共同创新发展的新格局。
　　2、市场领先的主导产品和丰富的在研产品管线
　　依托五个核心技术平台，公司目前已经完成了水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗产品的研发并成功获批上市。此外，公司还形成了多层次的研发管线和丰富的项目储备，统筹布局长期、中期、短期研发项目，在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体。
　　公司主要围绕三个层次布局研发管线，包括：（1）升级换代，如百白破疫苗（三组分）、重组带状疱疹疫苗等；（2）填补国内空白，如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等；（3）科技突破，如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等。
　　3、丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系
　　公司经过多年持续的疫苗研发与生产，积累了丰富的产业化经验，熟练掌握了细胞工厂和生物反应器等规模化动物细胞培养技术，并通过多年的生产和质量控制实践经验，不断改进优化生产工艺，形成能够用于商业化规模生产的标准生产流程和技术参数。此外，公司生产技术人员具有多年疫苗行业生产、管理相关经验，通过引入自动化设备，实现生产步骤和参数的精准控制，可在保证产品质量稳定的同时实现高效、低损耗的生产。
　　公司始终将产品质量放在首要位置，建立起了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，在产品研发、临床、技术转移、上市生产等各阶段进行管理和控制；同时，开展全员、全面、有效的质量管理，对人员进行了明确的职责划分，确保质量负责人和质量受权人工作的独立性。《疫苗管理法》实施后，公司完成了与国家药监局疫苗追溯协同平台的对接，实现了追溯信息互通共享，从而进一步提高了药品质量安全保障水平。
　　4、完善的营销体系
　　公司建立了完善的营销体系，产品覆盖全国除港、澳、台以外的31个省、自治区、直辖市，充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务，保障产品供应和服务及时、迅速，充分保障客户权益，树立了良好的品牌形象。公司带状疱疹疫苗的上市销售，使公司已上市品种由儿童疫苗拓宽至成人疫苗。
　　面对全国新生儿出生率逐年下降的趋势、同类产品的价格调整以及新产品进入市场带来的挑战和不利因素，公司积极调整销售策略，以有效管理国内市场为目标，将国内市场划分为多个营销赛道，匹配专业营销管理人员，实现精细化管理。同时，公司结合市场动态和前期销售工作的分析与总结，探索新营销模式，借助线上、线下渠道等方式，提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度，为进一步开拓成人疫苗市场积蓄力量。
　　未来，公司将结合已掌握的关键核心技术并凭借关键核心技术持续投入研发，在新产品、新工艺、新技术方面进行布局，为公司的持续高质量发展注入新动能。
　　
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　报告期内，受外部环境及受种者疫苗接种意愿不足等因素影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量减少，接种、发货数量下降，营业收入及净利润同比下滑。面对不断变化的外部环境，新生儿出生率下降和人口老龄化以及不断涌现的新技术、新产品带来的机遇与挑战，公司将不断完善在成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新产品管线以及mRNA技术等新技术路线的布局，持续优化市场营销体系，加大科普宣教投入力度，努力提升公众对相关疾病的认知度，提升疾病预防意识，激发用户需求，提高产品的市场占有率，巩固和发展公司核心竞争力，为公司的可持续发展奠定基础。
　　(三)核心竞争力风险
　　1、长期技术迭代风险
　　公司拥有的“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台构成了公司的核心技术体系。由于生物医药相关技术的发展速度较快，生物医药的研发和相关工艺技术也在不断进步，如果公司出现研发投入不足，未能准确把握行业技术发展趋势、开展前瞻性的研发和工艺技术研究，则可能导致公司逐步失去技术优势，进而影响公司核心竞争力。
　　2、核心技术泄密或被侵权的风险
　　疫苗的研发难度较大，不仅需要花费大量的资金与人力，更在技术水平方面提出了较高要求，属于技术密集型行业。疫苗企业的核心技术是企业在行业内保持市场竞争力的重要支撑，如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响。
　　3、在研项目临床进度不及预期的风险
　　公司在研项目的临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响，包括监管部门审批、受试者招募等多个环节。如遇到主管部门审批速度不及预期，竞争对手在研项目竞争招募受试者导致受试者入组速度不及预期等影响临床试验进展的情况，可能导致临床开展进度不及预期、延缓公司产品上市时间进而影响公司业务经营的风险。
　　4、在研项目无法顺利产业化的风险
　　疫苗产品和全人源单克隆抗体等生物制品从临床前研究至产业化上市过程中具有研发难度大、知识密集、技术含量高、规模化生产工艺复杂、资金需求量大、耗时较长等特点。如公司的在研项目在设计之初未能全面地考虑到产业化相关的技术问题，研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性，可能对公司的业务发展、财务状况及经营业绩产生不利影响。
　　(四)经营风险
　　1、产品安全性导致的潜在风险
　　由于疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全，国家制定了一系列相关法律法规，对疫苗的研发、生产、销售、储运、接种等各个环节进行严格的监管。疫苗产品因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强，其中任一环节把关不严均有可能导致产品质量风险或者出现接种事故。根据法规要求及公司内部异常反应补偿制度，公司可能就接种者的异常反应进行相应的补偿。随着经营规模的不断扩大，公司存在因产品出现异常事件而影响声誉和正常生产经营的风险。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　报告期内，部分疫苗厂家下调了部分非免疫规划疫苗的价格，此外，随着公司同类产品陆续上市，可能会导致公司已上市产品的市场份额和竞争力下降，进而对公司的业绩产生不利影响。
　　公司上市品种中，水痘疫苗虽然目前市场份额占据领先地位，但伴随出生率下降导致的市场容量萎缩，以及同类产品的生产厂家数量增多，未来可能面临产品价格、销量下降的风险。
　　3、新产品上市销售不及预期的风险
　　公司新产品上市后，市场培育需要一定时间，如市场准入、学术推广等未达预期，市场增长空间可能会受到一定的限制；如其他竞争者的推广力度加强或者有新的竞争者加入等原因，促使市场竞争进一步加剧，可能对公司的业绩产生一定影响。
　　(五)财务风险
　　1、应收账款无法回收的风险
　　报告期末，公司应收账款净额为140,566.66万元，占流动资产的比例为71.55%。应收账款金额及占比较高。若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司产生坏账的可能性将增加。较高的应收账款规模亦可能导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
　　2、高新技术企业所得税税收优惠政策变化风险
　　报告期内，百克生物作为高新技术企业享受15%的企业所得税优惠税率，累计获得的企业所得税税收优惠合计金额为1,348.21万元，公司于2023年10月16日获得重新认定的高新技术企业证书，有效期三年。若公司未来不能持续通过高新技术企业认定，或高新技术企业税收优惠政策有所变化，可能会对公司的经营业绩造成不利影响。
　　(六)行业风险
　　疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安全，疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、原材料采购到疫苗产品生产销售各个环节不断加强行业监管。随着疫苗行业监管政策的不断完善，对疫苗企业提出了更高的要求。在监管趋严的环境下，如果公司不能及时调整经营策略、内控制度、质量管理体系等以适应疫苗监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。如果未来检测标准提高，而公司未能在生产及经营策略上根据国家有关医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，则可能由于检测不达标等原因而使得疫苗不能在有效期内顺利批签发，导致疫苗产品产生减值、销售退回甚至销毁的风险。
　　公司的产品水痘疫苗、带状疱疹疫苗以及鼻喷流感疫苗均为国家非免疫规划疫苗，其中水痘疫苗被部分省市纳入当地免疫规划。非免疫规划疫苗系根据市场自主定价，报告期内，公司的利润主要来源于非免疫规划疫苗类的水痘疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗的销售。随着医疗卫生事业的发展，我国正在不断扩大免疫规划，如果未来国家将公司已上市产品定位为免疫规划疫苗，可能使得公司在售疫苗的售价变为政府采购价格，导致公司业绩下降的风险。
　　(七)宏观环境风险
　　公司所处行业与国家宏观经济政策以及产业政策有着密切联系，国民经济发展的周期波动、国家行业发展方向等方面政策变化可能对公司的生产经营造成影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内公司实现营业总收入122,908.41万元，上年同期182,468.88万元，减少59,560.47万元，降幅32.64%；归属于母公司所有者的净利润23,209.38万元，上年同期50,100.92万元，减少26,891.54万元，降幅53.67%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润22,981.04万元，上年同期49,335.83万元，减少26,354.79万元，降幅53.42%。
　　截至2024年末，公司总资产520,486.88万元，较年初504,623.77万元增加15,863.12万元，增幅3.14%；总负债98,712.06万元，较年初102,587.61万元减少3,875.55万元，降幅3.78%；资产负债率为18.97%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　(二)公司发展战略
　　百克生物将在公司创业前期奠定的基础之上持续发展优势产业，专注于研发、生产、销售用于传染病防治的创新生物药。公司始终围绕传染病的预防控制需要，积极实施产品创新战略和品牌发展战略，重点关注市场需求大和疾病防控急需的人用预防类疫苗产品，研发管线涵盖水痘-带状疱疹、狂犬、流感、单克隆抗体、联合疫苗及创新性疫苗，形成丰富的产品组合，致力于在公众意识中建立“百克生物”高质量品牌观念。
　　1、产品创新战略
　　公司将依托于“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台，覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程，以市场需求和研发创新为导向，专注于当前市场需求广阔的或疾病防控急需的人用预防类疫苗产品研究，持续吸引和培养研发人才，以不断发展和加强技术优势，进一步巩固公司的技术领先性。
　　2、品牌发展战略
　　公司将持续关注行业的政策及市场变化趋势，及时调整销售策略，以高质量、优势明显的品种为依托，以专业高效的市场服务，在大众的消费意识中建立“百克生物”高质量品牌观念、持续宣传产品品质、积极倡导接种疫苗预防疾病，提升品牌知名度。
　　3、人才发展战略
　　公司秉持“重视人才、以人为本”的人才理念，重视员工成长发展，全方位助力公司高质量人才梯队的建设。人才升级带动创新升级是公司未来长期发展的有效保障，随着公司的发展，公司将持续在研发、生产和销售等领域引进高素质人才，关注员工的成长需求，完善公司培训机制，在实践中培养人才，将员工成长需求与公司发展需求有机结合，同时实施股权激励等长效激励机制，构建具有竞争力的人才发展体系，保障创新的动力源泉。
　　(三)经营计划
　　1、研发创新工作
　　公司现已构建“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台，并
　　在此基础上将进行平台外延，重点强化分析技术与大分子药物设计能力，以满足技术创新需求。2025年将基于以上技术平台加快疫苗研发管线进展，具体如下：
　　开展百白破疫苗（三组分）项目Ⅲ期临床研究；
　　开展狂犬单抗III期临床准备工作；
　　完成破伤风单抗Ib期、II期临床研究；
　　开展冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）I期、Ⅲ期临床研究；
　　开展重组带状疱疹疫苗I期临床研究；
　　开展HSV-2疫苗I期临床研究工作；
　　完成佐剂流感疫苗IND申报工作，并推进I期临床研究；
　　推进青少年及成人百白破疫苗、百白破-Hib联合疫苗IND申报工作；
　　推进RSV疫苗、RSV抗体Pre-IND申报工作。
　　公司将持续推进阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作，坚持生产一代、研发一代、储备一代的研发管线布局，更好地满足未来市场需求，持续增强核心竞争力。
　　2、生产质量保证
　　公司将紧密跟踪相关政策动态，严格实施产品全生命周期的质量管理体系，不断推进生产质量的精益化发展，制定科学的生产规划，确保疫苗产品的生产、批签工作有条不紊地推进。同时，做好上市产品生产、检验、设备实施、信息化的现场监查工作；强化技术转移文件体系以及信息化体系建设，为产品稳定可靠、及时交付、充足供应市场提供保障。
　　3、市场营销提升
　　公司结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策，2025年将重点进行营销业务模式的升级调整，在保持水痘疫苗领先地位的同时，深耕带状疱疹疫苗以及流感疫苗销售赛道，采取科普宣传、学术交流、品牌营销等多种方式拓展市场，着力提升公司上市产品品牌认知度。
　　同时，推进公司营销管理团队人才转型，并通过人员优化及调整等举措，提升营销人员业务能力水平，重点开展营销人才储备工作，并构建与营销模式相适应的薪酬体系。
　　此外，公司还将加快推进已上市产品在海外市场的注册与出口，提升国际市场竞争力。
　　4、人才培养与发展
　　公司将坚定实施人才发展战略，落实多层次人才培养规划及管培生计划，系统培养管理人才、技术人才以及储备力量，为公司源源不断地输送高素质人才，匹配公司发展战略及业务需求。同时，建设学习型组织，完善公司内部教育体系，以提高人才创新、技术应用及综合实践能力。
　　公司秉持公平、合理、高效的原则，将持续优化薪酬与绩效管理体系，以业绩贡献为导向，在绩效考核过程中注重平衡共性指标与差异化指标，激发员工工作热情，确保人才效能最大化，为公司的可持续发展注入强劲动力，构筑坚实的人才基石。
　　5、完善内控管理
　　公司将紧密结合自身业务发展的实际情况与既定的经营目标，以提高公司运营效率为核心抓手，不断深化和细化内部控制管理制度。将持续优化预算管理体系，确保其科学性、合理性和有效性，为公司日常运转提供严谨有序的制度支撑。同时，加强风险防控机制建设，有效防范和化解经营风险，确保公司稳健前行。在管理过程中，重点关注对公司发展具有重大影响的关键环节和关键人员，通过精细化管理，充分发挥其引领作用，这些举措将为公司持续高质量发展提供有力保障。 收起▲