为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案;同时,基于在基因测序及其应用领域的技术积累,自主开发创新的基因检测医疗器械。
生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务、其他
生命科学基础科研服务 、 医学研究与技术服务 、 建库测序平台服务 、 其他
科技产品的技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广;会议服务;计算机技术培训;维修计算机、电子产品;计算机系统集成;经济信息咨询(不含中介服务);销售计算机软硬件及外围设备、化工产品(不含危险化学品)、生物试剂(不含危险化学品、药品)、机械设备;技术进出口、货物进出口、代理进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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加载中...
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
4105.20万 | 1.86% |
| 客户2 |
3832.59万 | 1.74% |
| 客户3 |
3226.78万 | 1.47% |
| 客户4 |
2618.26万 | 1.19% |
| 客户5 |
2616.48万 | 1.19% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
5.34亿 | 47.28% |
| 供应商2 |
6276.61万 | 5.56% |
| 供应商3 |
5509.48万 | 4.88% |
| 供应商4 |
2975.40万 | 2.63% |
| 供应商5 |
2888.93万 | 2.56% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
4177.35万 | 1.99% |
| 客户2 |
3719.52万 | 1.77% |
| 客户3 |
3064.40万 | 1.46% |
| 客户4 |
2809.08万 | 1.33% |
| 客户5 |
2610.82万 | 1.24% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
4.82亿 | 45.79% |
| 供应商2 |
4751.14万 | 4.52% |
| 供应商3 |
4643.93万 | 4.42% |
| 供应商4 |
4473.71万 | 4.25% |
| 供应商5 |
3178.83万 | 3.02% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
4406.34万 | 2.21% |
| 客户2 |
4073.77万 | 2.04% |
| 客户3 |
3557.39万 | 1.78% |
| 客户4 |
2806.66万 | 1.41% |
| 客户5 |
2487.09万 | 1.25% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
4.84亿 | 47.69% |
| 供应商2 |
5325.27万 | 5.24% |
| 供应商3 |
4146.66万 | 4.08% |
| 供应商4 |
2648.35万 | 2.61% |
| 供应商5 |
2126.80万 | 2.09% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
8079.96万 | 4.20% |
| 客户2 |
4404.63万 | 2.29% |
| 客户3 |
3026.15万 | 1.57% |
| 客户4 |
2667.72万 | 1.39% |
| 客户5 |
2602.14万 | 1.35% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
3.94亿 | 46.38% |
| 供应商2 |
4671.89万 | 5.50% |
| 供应商3 |
3008.00万 | 3.54% |
| 供应商4 |
2847.49万 | 3.35% |
| 供应商5 |
2806.78万 | 3.31% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
4112.33万 | 2.20% |
| 客户2 |
2121.69万 | 1.14% |
| 客户3 |
2108.51万 | 1.13% |
| 客户4 |
1350.69万 | 0.72% |
| 客户5 |
1282.39万 | 0.69% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
5.24亿 | 52.80% |
| 供应商2 |
4512.56万 | 4.55% |
| 供应商3 |
3710.15万 | 3.74% |
| 供应商4 |
2009.75万 | 2.03% |
| 供应商5 |
1838.52万 | 1.85% |
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主营业务情况
公司主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术,建立了通量规模领先的基因测序平台,并结合多组学研究技术手段,为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案;同时,基于在基因测序及其应用领域的技术积累,自主开发创新的基因检测医疗器械。
在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下,公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台,并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位,全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系,形...
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一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主营业务情况
公司主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术,建立了通量规模领先的基因测序平台,并结合多组学研究技术手段,为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案;同时,基于在基因测序及其应用领域的技术积累,自主开发创新的基因检测医疗器械。
在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下,公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台,并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位,全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势,截至2025年12月31日,诺禾致源联合署名发表或被提及的SCI文章总计39,860余篇,累计影响因子263,144.07,取得发明专利84项、软件著作权596项。
公司构建了全球化的技术服务网络,在境内设有天津、上海及广州实验室,在美国、英国、新加坡、德国、日本建立了本地化运营的实验室,于中国香港、新加坡、美国、英国、荷兰、德国、日本、韩国等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约90个国家和地区,实现对北美、欧洲、东南亚等本地科研需求的快速响应,全面覆盖中国科学院、中国医学科学院、中国农业科学院、北京大学、清华大学、浙江大学、四川大学、中山大学、StanfordUniversity、UniversityofCalifornia、GenomeInstituteofSingapore等境内外一流科研院所,服务客户8000余家。
公司积极开拓基因技术在临床应用的发展。公司第三类医疗器械“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”于2018年8月通过NMPA创新医疗器械特别审评通道审批上市,成为我国首批获准上市的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒之一,是国内临床试验样本量最大的基因检测获批产品。
2、公司主要产品及服务
公司产品主要包括生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务。
生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务之间的具体差异如下:(1)服务内容:三类服务均提供基因测序服务,但测序对象不同,生命科学基础科研服务的测序对象为动物、植物、微生物等与人体无关的样本,医学研究与技术服务的测序对象为与人体有关的样本;
(2)服务流程与交付成果:生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务的流程包括样本检测、核酸提取、文库构建、上机测序、数据分析,交付成果为数据分析结果;建库测序平台服务通过平台化服务和标准化产品的推广,将客户的非标的解决方案,转化为标准化产品,以自动化流程,更高效率和更稳定质量完成交付;
(3)三类服务的客户群体基本相同。
(二)主要经营模式
1、主要经营模式
1.1、采购模式
(1)供应商选择与考核
公司原材料供应商分为核心原材料供应商和非核心原材料供应商两类管理。公司核心供应商主要提供基因检测设备和试剂。公司主要通过国内代理商采购,或者与厂家直接采购的方式与供应商进行长期合作。非核心原材料供应商公司主要采取合格供应商信用评级。公司根据采购需求将具备相应资质的供应商列入初选供应商名单,随后通过调研考察供应商的产品质量和供应能力,对样品进行检测和试用,完成供应商调查评审,将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》,并与这些供应商保持长期稳定的合作关系,并且通过周期性回访对供应商进行产品质量、交货周期、价格、服务、供应商综合实力等方面进行评审,对合格供应商目录进行维护。
在企业数字化建设进程推进下,诺禾致源采用线上供应商关系管理平台,包括供应商的评估、选择、合同管理、订单管理、付款管理等方面一体化协同管理。从供应商门户、内部系统到供应商关系管理平台进行统一的协调管理,实现供应链全生命周期与采购全流程的高效监管。诺禾致源致力于构建一个优质、高效、弹性的供应生态。通过系统化的供应商准入评审机制与动态化的供应商全生命周期管理体系,持续夯实供应链基础能力,驱动供应链向协同化、精益化、可持续化方向演进。
(2)采购流程
公司实验中心依据库存和生产计划,预估制定采购计划,提出采购申请,采购申请经过需求部门负责人及采购部负责人的审核后,由采购员汇总采购需求,并向《合格供应商名录》中的供应商询价,由采购部门相关人员与供应商进行合同条款的协商、签署采购合同。货到后由公司仓库人员按照库房管理制度进行验收入库。采购人员进行发票核对和付款申请,经财务部门审核后完成付款。
1.2、生产服务模式
公司采取订单型生产模式,以订单或项目形式接入生产任务。公司实验中心根据历史项目数据分析结果、项目接收趋势预测制定季度或月度生产计划,进行产能分配;根据项目实际接入情况,考虑客户重要性、项目规模、项目紧急程度等因素制订短期生产计划,并发放至各产线执行。
①收集样本:公司销售端取得客户委托服务标本,填写样本信息,寄送公司生产基地(测序实验室);公司收样人员核对标本的信息,检查是否信息有误或者标本有异常。
②信息提取:检查无误后交由公司实验人员从样本中去除杂质、抽提出核酸等测序物质。由于样本来源包括人、动物、植物及微生物,涉及不同的组织、形态,需要针对不同类型的样本分别开发核酸提取方法,尤其对于微量、多年保存以及特殊形态的难提样本,需要对提取方法进行个性化优化。公司已针对相对标准化的样本提取搭建了自动化提取流程,对于非标样本,积累了百余种个性化提取方法。
③建库:将核酸进行打断、末端修复、扩增等处理,制作样本浓度、片段长度等符合不同技术原理、不同型号测序仪要求的文库,为测序仪识别样本做准备工作。公司已实现了标准文库构建的自动化,并积累了对非标建库流程差异化处理的丰富经验。
④上机测序:准备完成后,由测序仪进行测序读取碱基信息。由于现有的主流测序仪通量较大,需要多样本同批次上机,该环节的重点在于减少不同文库间的相互影响,保证文库测序产出的均一性。
⑤信息发掘与报告生成:测序完成后,公司生物信息分析工程师对测序仪给出的样本信息进行信息发掘,并出具解读报告并发送给客户。特别是第二代测序,因读长短、建库环节需要将完整的DNA打断成较小的片段,重组装对信息分析技术有较高的要求。而解读海量的基因组数据,甚至基因结合转录组、蛋白质、代谢等多组学数据,也对信息分析技术作出了更高的要求。
公司在上述每一个环节均设置有质量控制,样本通过QC检测方可进入下一环节,保证检测结果的准确性和有效性。同时,公司持续提高各环节的自动化水平,减少人工使用及人工误判,提高测序效率及质量稳定性。
1.3、销售模式
公司客户一般为科研机构、医院、药企等企事业单位,通常采用直销的销售模式。公司在各地建立专业的销售和技术支持团队,对客户进行直接覆盖。销售人员通过日常拜访、参与专业会议等渠道发掘合作意向,在售前深入了解客户的研究需求后,结合公司的多组学技术方案能力,与技术支持团队共同设计既切实可行又具有前瞻性的项目服务方案,最终完成意向落地和合同签署。
鉴于公司通常采用直销的销售模式,为了更广泛地触达客户,更高效地响应客户需求,同时顺应科技及社会发展趋势,公司积极推动营销模式数字化,通过各种线上渠道,提升产品认知度,展示产品应用场景和真实的使用案例,通过网站、社交媒体、第三方平台、电子邮件和线上会议等形式与客户互动,帮助客户更好地了解产品特点与优势,更合理地设计研究项目、选择研究策略。收集到客户留言后,系统会将客户需求第一时间转给销售,以便销售继续跟进,最终实现意向转化。在项目执行过程中,销售、技术支持和项目运营人员为客户提供全流程的服务,包括对样本准备过程中需要注意的问题和技术标准进行指导、对项目进度的把控以及对客户在项目进行过程的临时性疑问或需求进行回复等,通过全流程、一对一的专业服务,与客户建立良好、长期的合作关系。
公司境外销售模式与境内销售模式基本一致,主要采用直销的销售模式。同时,公司境外存在少量经销业务,主要系部分国家和地区公司境外子公司尚无直接覆盖客户能力,故通过与本地经销商开展合作方式进入当地市场。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
1.1行业发展阶段
(1)生物科技行业发展现状
生物产业是当今发展最快的行业之一。进入21世纪以来,以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破,推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革,生物技术进入大规模产业化的加速发展新阶段,生物医药、生物农业日趋成熟,生物制造、生物能源、生物环保快速兴起,对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。
生物科技行业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群,包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。从产业链的角度看,它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业,也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业,还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。而其中,蓬勃发展的科技服务企业专注于生物研究技术手段的研发创新,并致力于提高效率、降低成本,使得下游科研机构能够负担得起新技术手段、快速获得结果,为高效的科研成果产出提供必要的前提。
(2)基因测序产业发展现状
在第二代测序技术的推动下,基因测序在生命科学基础研究、医学和临床应用研究及其他领域的应用日益普及,行业市场规模持续增长。根据BCCResearch发布的数据,2020年全球基因测序市场规模达到135.18亿美元,至2026年预计将增长至377.21亿美元,2021-2026年复合增长率将达到19.1%;其中,基因测序服务领域2020年市场规模为69.94亿美元,占据行业整体51.74%,至2026年市场规模将达到210.66亿美元,2021-2026年复合增长率约为20.7%。2020年我国基因测序市场规模达到13.39亿美元,至2026年预计将增长至42.35亿美元,2021-2026年复合增长率约为21.6%,增速高于全球市场。
公司基因测序服务主要面向基础研究,下游客户主要为高校、科研机构、研究性医院、生物医药企业等机构。根据国家统计局发布的数据,近年来我国全社会研究与试验发展(R&D)经费投入规模逐年增长,2025年我国全社会研究与试验发展(R&D)经费投入为39,262亿元,比上年增长8.1%;与国内生产总值之比为2.80%,其中基础研究经费2,778亿元,比上年增长11.1%,占R&D经费支出比重为7.08%。
1.2行业基本特点及主要技术门槛
基因测序属于技术密集型的行业,主要技术包括核酸提取、建库、测序技术以及对数据解读的生物信息分析技术。该行业核心技术壁垒高、生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高,新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。
此外,对大量的基因数据测序结果进行有针对性的分析与解读也将成为行业主要的竞争壁垒。数据解读是以大样本量基因组数据库的积累为基础,结合各种生物性状数据,通过数理统计、模型构建发现基因跟表型之间的关系,辅助科研及临床应用。因此,数据解读是整个基因测序行业最具价值的部分,通过长时间、大量项目经验积累的数据分析与解读能力所形成的高壁垒也是限制这方面企业数量和规模的主要原因。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
全球基因测序行业的市场规模巨大,随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展,行业竞争格局也在不断演化。基因测序的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商;中游为基因测序服务提供商;下游为使用者,包括医疗机构、科研机构、制药公司。诺禾致源主要面对来自基因测序服务提供商的竞争。
基因测序服务提供商根据客户类别的不同,主要分为两大类,一是面向基础研究的基因测序服务提供商;二是面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商,服务内容以无创产前基因检测为主,还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈客以及韩国的Macrogen等,第二类服务提供商包括燃石医学、世和基因等。华大基因、贝瑞基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。
诺禾致源专注于开拓前沿分子生物学技术和高性能计算在生命科学研究和人类健康领域的应用,致力于成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。公司在“基因科技守护生命健康”的使命下,积极拓展前沿科技服务业务,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势。通过人才驱动、科研成果累积和渠道优势,公司已为全球约90个国家和地区8000余家客户提供了服务。
在人才驱动方面,公司拥有高素质规模化的技术和管理团队,汇集分子生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才等一千余人。此外,诺禾致源还拥有一支专业基础扎实、技术研发与应用经验丰富、行业理解深刻的研发团队,为公司的新品研发和技术开发提供了人才保证。
在科研成果累积方面,截至2025年,诺禾致源联合署名发表或被提及的SCI文章总计39,860余篇,累计影响因子近263,144.07,取得发明专利84项、软件著作权596项。在渠道优势方面,公司构建以客户为中心的高学历、顾问式销售模式,为客户打造专业且高质量的服务体系。公司业务覆盖全球6大洲约90个国家和地区,为4,800余家科研院所和高校、810余家医院、2,400余家医药和农业企业等8000余家客户提供专业的基因科技产品和服务。目前,全球学术研究机构TOP100均已成为公司合作伙伴或客户,全球药企营收TOP10已全覆盖在科研服务方面,公司大力提升全球测序服务能力和规模。2023年在德国建立了本地化实验室,2024年初,在日本建立本地化实验室。2025年,在美国俄勒冈州成立了位于美国的第二个实验室。未来,公司计划结合客户需求,在更多区域新建、扩建实验室,在保证服务质量、运营效率的基础上,更贴近客户,做全球科学家可信赖的合作伙伴。公司持续创新技术和解决方案体系,拓展多组学服务边界,多组学的集成解决方案协助科学家以更系统的视角迎接复杂挑战。多组学的整合解决方案协助科学家以解析复杂的生物科学现象。公司在多组学解决方案上建立了完善的服务体系,并已开发包括基因组学、变异组学、转录组学、表观组学、微生物组学、空间转录组学、单细胞测序技术、质谱分析技术和基因分型技术等在内的全方位多组学产品。
在单细胞测序方面,公司是国内最早开展单细胞测序技术应用的企业之一,早在2012年,公司即与北京大学联合在Science杂志上发表基于单细胞手段开展的人类单精子测序研究成果。此后,公司持续深耕单细胞测序相关技术,目前已在单细胞方向构建了包含组织样本单细胞解离,细胞流式分选,微流控液滴法单细胞捕获,微孔法单细胞捕获在内的一站式单细胞测序服务能力,此外,在空间组学上可开展空间转录组、空间蛋白组服务,成为国内在单细胞测序方向上服务能力最为全面的企业之一。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)政策前瞻推动,鼓励基因技术行业发展
2026年3月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中明确提出,加快生物医药等战略性新兴产业的发展,为生物医药产业中长期发展划定了清晰路径。2026年政府工作报告中,首次将生物医药明确纳入新兴支柱产业布局。生物医药将从单纯聚焦民生保障的健康产业,正式升级为国民经济新兴支柱产业,跻身经济发展核心主战场,成为驱动新质生产力、夯实增长底盘、赋能高质量发展的重要引擎。在大国博弈加剧的背景下,加码布局生物医药产业,既是筑牢国家卫生安全屏障、夯实经济发展韧性的关键战略部署;同时,依托深厚的底层基础科研属性,产业具备跨领域技术溢出、多赛道协同赋能的强带动效应。
(2)生物技术和计算技术交叉融合、纵深推进
生物产业是当今发展最快的行业之一。进入21世纪以来,中国已初步建立了适应基因产业发展的宏观产业布局和产业链条。如果将整个产业比喻成一棵大树,那么生物技术和计算机技术作为根系,为整个产业的发展创造基础、提供给养;在前沿技术发展的支持下,我们能够开展各项科学研究,成为生物产业发展的主干;而在科学研究取得了突破进展后,经过成果转化,在广泛的应用领域开花结果。以分子设计、基因操作、基因组学为核心的生物技术突破,和以云计算、大数据等为代表的计算机技术的提高,实现了从组织到单细胞层面的基因组学、表观组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学、宏基因组学等方向的研究,实现多组学数据库的收集和整理、以及数据信息查阅等。生物技术和计算技术交叉融合不断向纵深推进,并以此为科学研究提供更完整、准确的信息,并基于严谨的科学结论开发广泛的基因科技创新应用。(3)发挥综合优势,与行业同发展过去的二十年是中国的基因测序技术飞速发展的二十年。预计在未来较长的一段时间内,高通量测序技术仍是基因测序主流技术。公司全面掌握目前主流及前沿的基因测序技术,并在数种复杂高难度的前沿测序技术方面形成了独特的竞争优势。基于基因测序核心技术开拓临床应用,公司自主开发创新的肿瘤基因检测医疗器械,并在肿瘤、遗传、感染等多赛道积极布局,协同发展。
(3)AI赋能科研,AI+生命科学研究新业态
AI已成为基因科技产业升级的重要引擎。当前,AI正从单点突破转向系统重构,催生"AI+生命科学研究"新趋势,重塑行业业态,形成"AI预测+实验验证"双轮驱动模式。诺禾致源正围绕技术驱动主线积极布局AI相关应用,向"数据赋能者"转型,AI将成为企业构建核心竞争力的关键因素之一。
过去的二十年,是中国基因测序技术飞速发展的二十年。以基因测序为核心的生物技术、以大数据与云计算为代表的计算技术,以及以AI为代表的新一代人工智能技术,三者深度融合、协同演进,为生命科学研究与临床应用开辟了更为广阔的空间。未来,公司将持续深耕基因科技主航道,把握生物医药战略性新兴产业的历史机遇,以技术创新为驱动,以临床价值为导向,积极拥抱AI与生命科学融合的新趋势,不断提升核心竞争力与可持续发展能力,为投资者创造长期价值。
二、经营情况讨论与分析
公司业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等提供基因测序、质谱分析和生物信息技术支持等服务。2025年,公司秉持“基因科技守护生命健康”的使命,继续努力成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。报告期内,公司实现营业收入220,963.52万元,同比增长4.66%;实现归属于上市公司股东的净利润16,694.72万元,同比下降15.16%。报告期内,公司持续研发投入,研发投入总金额为16,893.09万元,占营业收入比例为7.65%。报告期内主要经营成果如下:
1、全面提升全球测序服务能力和规模
根据BCCResearch发布的数据,2020年全球基因测序市场规模达到135.18亿美元,至2026年预计将增长至377.21亿美元,2021-2026年复合增长率将达到19.1%;其中,基因测序服务领域2020年市场规模为69.94亿美元,占据行业整体51.74%,至2026年市场规模将达到210.66亿美元,2021-2026年复合增长率约为20.7%。2020年我国基因测序市场规模达到13.39亿美元,至2026年预计将增长至42.35亿美元,2021-2026年复合增长率约为21.6%,增速高于全球市场。2024年1月,诺禾致源正式宣布在日本开设新的实验室,并将因美纳新一代测序平台部署至日本实验室中。随着日本实验室的设立,诺禾致源全球本土化战略部署有效落地,进一步为日本本土客户持续提供更加多元化、符合客户期待的科研服务。目前,诺禾致源已经在中国、美国、英国、新加坡、德国、日本等全球各地部署了实验室,凭借全球一致的高标准实验室管理运营体系,加以本地员工配置,不断强化其全球区域服务能力,为全球客户提供更高效、稳定的产品和服务。
2、持续创新技术和解决方案体系,拓展多组学服务边界
多组学整合解决方案能够协助科学家系统的解析复杂的生物学问题。公司在多组学整合解决方案上建立了完善的服务体系,并已开发包括基因组学、变异组学、转录组学、表观组学、微生物组学、空间转录组学、单细胞测序技术、质谱分析技术和基因分型技术等在内的全方位多组学产品。此外,公司瞄准科研用户的最新需求,持续开发各类组学之间的整合分析方案,目前已具备基因组学、变异组学和转录组学联合分析,基因组学、变异组学、转录组学和表观组学联合分析,转录组学联合代谢组学整合分析,微生物宏基因组学联合代谢组学整合分析,转录组学联合蛋白质组学整合分析,基因组学联合代谢组学整合分析,转录组学联合表观组学整合分析,转录组学联合翻译组学整合分析,单细胞转录组技术及空间转录组技术整合分析等多类型的整合分析手段。公司在2025年进一步研发多组学联合研究技术,为客户提供多种组学数据的联合分析服务。
在代谢组学领域,公司掌握了非靶向代谢组检测、类靶向检测、脂质组、靶向代谢检测等一系列代谢小分子检测技术,并通过流程优化缩短了项目交付周期。在生物信息分析方面,针对核心技术服务项目和研发需求,公司开发了全流程生物信息学分析技术,同时目前已经实现蛋白组、非靶向代谢组、类靶向代谢组、脂质组的自动化分析,分析周期较手动分析大幅缩短,进一步提高了运营效率。公司自主研发的蛋白组、代谢组数据分析云平台,能提供快速、便捷、个性化的一站式服务,具有多样、快速、精准分析的特点。
在单细胞测序方面,公司自2014年以来积累了丰富的项目经验。由于单细胞测序对细胞活性要求较高,报告期内,公司在多地建设本地实验能力,完成从组织到悬液的处理环节,提升服务效率和能力。同时,公司凭借自有的单细胞分选平台、单细胞建库能力、大规模测序平台及多组学测序平台,为客户提供一站式多组学解决方案。
空间组学是近年高通量组学领域的研究热点之一,于2020年被NatureMethods杂志评为年度十大突破技术之一。报告期内,诺禾致源在稳定开展常规样本空间转录组测序技术服务的基础上,通过半自动化技术,能够显著提高FFPE样本空间转录组实验的成功率及流转效率,为肿瘤发生、肿瘤病理等方向的客户群体提供了更为有效的研究手段。
3、加强信息化运营和自动化、智能化生产,巩固高效和稳定的服务优势
2020年,公司推出高通量测序领域多产品并行的柔性智能交付平台Falcon,满足四大产品类型(WGS、WES、RNAseq、建库测序产品)共线并行的交付,极大的缩短了产品交付周期、提高了数据质量。2021年,公司依托Falcon的研发与运维经验,自主研发并推出小型柔性智能交付系统——FalconII,其不仅具有“柔性智能”“高效生产”“稳定交付”的特点,还在Falcon的设计基础上压缩了整体的占地面积,更加灵活便捷,为全球更多用户带来优质服务体验。2022年诺禾致源在英国、美国、天津、广州、上海等实验室部署了FalconII系统,实现了公司在全球主要实验室交付系统的智能化升级。继Falcon和FalconII之后,再次通过技术升级与创新,推出了新一代小型柔性智能交付系统——FalconIII,该系统支持多产品并行处理。2024年,FalconIII凭借其高效、便捷的部署特性,在德国实验室本地化部署顺利上线。2025年H2,诺禾致源完成美国比弗顿实验室2套、日本实验室1套FalconIII产线的部署。
2025年H1,诺禾智种平台正式上线,智种平台是面向分子育种的全流程自动化+AI智能生产平台,标志着诺禾致源从测序服务向平台型育种能力跃升。
公司依托Falcon的研发与运维经验,结合质谱前处理工艺流程,自主研发并推出质谱多组学样本前处理自动化系统,整合多种功能模块(实验功能模块、检测模块、数据分析模块、中控调度模块等),不同功能模块合理组合,实现五个多组学前处理实验流程(Label-free、DIA、TMT三种蛋白定量样品和非靶向、类靶向两种代谢样品)的自动化、标准化作业;将蛋白酶解、脱盐、冻干、定量、标记、分馏、定量以及代谢样本萃取纯化等全流程整合一体,实现样本处理至质谱上机的紧密衔接。公司通过完全自主研发的i-NOVO智能产线中控软件,集成17台精密设备,借助自动化任务排程智能解决方案,实现多产品高效共线并行,保障全天候24小时不间断的智能生产和高质量稳定交付,为需求方提供更智能、更高效、更可靠的服务,满足多样化需求。公司在质谱多组学样本前处理自动化系统1.0的基础上,将不同功能模块灵活组合,实现蛋白酶解、脱盐、冻干、定量、均一化稀释加样以及代谢样本萃取纯化等单模块或多组合灵活启动,提升了应对不同样本类型和多产品的产能,在高效、可靠的基础上,进一步体现了自动化的“智能柔性生产”,为需求方提供了更智能全面的服务,满足多样化的需求。
公司不断优化各操作环节的自动化水平,例如低温环境下的自动化样本收录技术、组织样本自动化分样技术、核酸提取自动化技术、DNA核酸小体积自动测量技术、DNA核酸检测结果自动判定技术、DNA核酸高通量的自动打断技术、毛细管电泳检测自动上机技术、库检结果自动判定技术、包Lane测序自动化排机技术、生产工艺排程技术、生产工艺防错可视化技术及生信流程中断后自动续接技术等,通过提高自动化管理水平,减少人工误判,并降低成本、提高测序效率和测序稳定性。伴随这些技术的开发创新,也将进一步定义NGS测序行业标准,并为需求方提供更智能、更高效、更可靠的服务,满足科技服务领域的多样化需求。
4、基于基因测序核心技术开拓临床应用
公司基于2018年8月获批的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,合作项目覆盖肿瘤、遗传、感染等临床检测方向,实现了临检业务协同增长。截至2025年12月,诺禾致源累计在数十家医院完成产品入院。公司加强了基于NGS技术在遗传病临床上的转化应用。在罕见病领域,利用全外显子测序、全基因组测序、转录组测序等技术手段协助罕见病患者寻找致病原因,积极与第三方医疗机构及三甲医院进行深入合作。在新生儿基因筛查、心血管系统、皮肤系统、眼科系统、血液系统等领域展开合作研究。同时探索长读长测序、甲基化测序等新技术的临床应用,助力出生缺陷三级预防体系。
公司继续增加研发投入,加大技术储备,积极布局感染病原体检测领域,其独立研发推出的病原宏基因组高通量检测产品(mNGS)PD-seq系列(呼吸系统感染检测、神经系统感染检测、血流系统感染检测、局灶感染检测)等LDT产品成功与多家三级甲等医院建立合作。与此同时,依托天津、广州、上海本地化医学检验所交付布局,通过不断优化迭代运营交付体系,开发自动化生信报告一体机及自动化建库系统,加快检测交付自动化、智能化,进一步缩短交付周期,提高交付质量,保障产品核心竞争力,实现样本量翻倍增长。
2023年4月10日,公司“自动化样本制备系统”(产品型号:NovoEMDLPS-32)正式获得天津市药品监督管理局的批准(注册证编号:津械注准20232220075),实现NGS文库制备的自动化。涵盖肿瘤、遗传、感染的全自动化生信报告一体机也完成了硬件设计配置、分析流程和数据库的搭建,并且进行迭代开发。至此,公司实现了从核酸提取、文库构建、上机测序到数据分析的完整的自动化产品体系。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、全球化市场布局优势
公司先后在中国香港、美国、英国、新加坡、荷兰、日本、德国、韩国等地成立了全资或合资子公司,并于2016年起先后在美国、新加坡、英国、德国、日本建立研发生产实验基地,有效落实诺禾致源全球本土化、区域中心化部署。未来,公司计划结合客户需求,在更多区域新建、扩建实验室,在保证服务质量、运营效率的基础上,更贴近客户,做全球科学家可信赖的合作伙伴。
截至2025年底,公司业务覆盖全球6大洲约90个国家和地区,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等8000余家客户提供专业的基因科技产品和服务,业务布局明显领先国内其他企业,海外科技服务业务已成为公司重要收入来源之一。
公司加强资质认证布局,为实现全球标准化、海外服务本土化提供了坚实保障,其中美国实验室获得CLIA认证,英国实验室获得ISO/IEC17025认证和GCLP认证,德国实验室获得ISO14001认证,天津医学检验所获得CAP实验室认证。天津医学实验室、广州医学实验室分别获批“医疗机构执业许可证”,同时通过二级病原微生物实验室备案及基因扩增实验室验收,上海实验室获得上海市卫生健康委员会审批的“医疗机构执业许可证”,同时完成二级病原微生物实验室备案及基因扩增实验室验收。
2、智能化生产和信息化运营优势新模式
公司不断优化各操作环节的自动化水平,通过提高自动化管理水平,减少人工使用和人工误判,提高测序效率和稳定性。在此基础上,公司开创性地开发了全球领先的柔性智能交付系统,实现自动化。同时,公司积极探索智能化生产在更广泛的业务范围中的应用。
公司不断优化和改进收样、样本管理、检测、上机、库检、交付等各环节的管理流程信息化水平,通过信息化系统的二次开发提高管理系统与生产环节的交互性,提升可追溯性,通过提升管理效率缩减成本、缩短交付周期、提升服务质量的稳定性。
公司具有完备高效的全球信息化运营矩阵,通过业务端的LIMS实验室信息管理系统、CMS交付管理系统、CSS客户服务系统,CRM客户关系管理系统、管理端的HCM人力资本管理系统、SRM供应链管理系统、CBS资金管理系统等,形成强大的工作合力,支持公司实时、准确的管理和运营,以信息化助推公司精细化管理。
3、规模优势
公司为研究研发提供全面便捷的一站式解决方案,随着基因测序仪器的通量越来越大,基因测序服务的规模效应优势也将越来越显著。较大的客户基数和业务规模,使得公司能够有效降低运维成本,缩短测序周期,在控制成本的同时为客户提供高性价比的服务,从而进一步扩大客户群体,形成良性循环。
4、业务多点增长优势
公司自设立时以denovo从头测序核心技术成功开拓科研服务市场,在创新驱动和效率驱动的研发导向下,建立了自主的核心技术体系,为公司紧跟生命科学研究前沿及可持续创新发展奠定了坚实的基础。公司全面掌握目前主流及前沿的基因测序技术,并在数种复杂高难度的前沿测序技术方面形成了独特的竞争优势,包括denovo测序技术、表观组学测序技术、单细胞测序技术、宏基因组学测序技术等。同时公司全面引入蛋白质组、代谢组等多项技术并行整合,搭建了多组学整合研究技术体系平台。
基于基因测序核心技术开拓临床应用,公司自主开发创新的肿瘤基因检测医疗器械,并在肿瘤、遗传、感染等多赛道积极布局,协同发展。
5、人才优势
公司拥有高素质规模化的技术和管理团队,汇集分子生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才等一千余人,组建形成全球规模化的生物信息团队。随着公司持续推动智能化发展,逐步减少人工操作,高层次人才比重会进一步提高。此外,公司还拥有一支专业基础扎实、技术研发与应用经验丰富、行业理解深刻的研发团队,为公司的新品研发和技术开发提供了人才保证。
6、客户资源优势
独特的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显。从早期基因组学研究阶段建立起的合作关系中,公司深刻理解客户的潜在需求,并随着科技服务进程的推进而不断加深。随着公司将业务链条延伸至肿瘤、遗传、感染等领域,前期培养的客户关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。得益于公司提供的一体的生物科技研发服务以及在生物基础研究研发服务领域长期的项目经验积累,增强了客户服务满意度,提升了客户粘性。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
自成立之初,诺禾致源以基因组从头组装(denovo)核心技术成功开拓科研服务市场,在创新驱动和效率驱动的研发导向下,建立了自主的核心技术体系,为公司紧跟生命科学研究前沿及可持续创新发展奠定了坚实基础。
(1)全面的基因测序实验操作技术和信息化管理体系
在提取环节,对客户样本持续进行负面清单专项优化。其中,针对土壤、拭子、体液及动物组织等微生物样本的提取方法进行开发和优化,同时匹配高通量全自动化的微生物扩增生产模式,最终达成微生物提取扩增合格率98.67%的效果;针对细菌类样本、微量土壤和组织样本、拭子类样本、速冻血液类样本、Trizol保存血液类样本,以及Meta、FFPE、特殊植物、干燥叶片、海产类等特殊难提取物种样本,开发并优化提取方法,稳步提升客户样本DNA/RNA提取合格率,其中DNA提取合格率达到95.40%,RNA提取合格率达到91.45%。通过多物种DNA/RNA提取专项研发和优化,为客户提供高效的提取解决方案和优质服务,为客户的科研提供坚实的基础保障。
在建库环节,针对微生物扩增子产品,设计了特异标识序列,在实验流程中引入样本内控质量管理工具,即从PCR扩增环节开始,历经建库、测序直至最后的生物信息学分析环节,全流程实现数据实时监控、污染来源识别和数据质量保障,为客户提供最优质可靠的扩增子产品服务。在交付能力提升方面,一方面,微生物扩增建库流程引入超微量移液设备,优化生产模式,产能提升显著;另一方面,我们根据客户需求,在更多区域新建或扩建建库类型。
在实验室全球化建设方面,上海实验室上线全基因组建库测序、真核普通转录组建库测序产品,客户自建库测序产品;新加坡实验室新增了Nanopore长读长建库测序产品,Olink产品;日本实验室上线全基因组建库测序产品,客户自建库测序产品;德国实验室上线全基因组建库测序、真核普通转录组建库测序、长链非编码RNA建库测序、PacBioRevio长读长建库测序和10X单细胞等产品。在确保服务质量和运营效率的基础上,我们将更贴近客户,成为全球科学家可信赖的科研合作伙伴;同时,进一步对天津、广州、上海、英国、美国等实验室的小型柔性智能交付系统FalconII进行升级,显著缩短样本建库周期,再次实现产能提升,为客户提供更短的交付周期和更好的服务质量。继Falcon、FalconII和FalconIII之后,再次通过技术升级与创新,推出了新一代小型柔性智能交付系统——诺禾智种平台,该平台集成多台精密实验检测仪器,全面兼容低深度重测、液相芯片检测等分子育种特色产品,是针对育种家、种企、科研工作者打造的全流程智能化自动化生产平台。实现实验流程标准化,数据分析自动化,自主运行无休化。针对性解决分子育种检测通量瓶颈,大幅缩短检测周期。单日检测通量可达2000样/天,全流程效率提升3倍以上,周期压缩再创新低。
在测序方面,紧跟行业发展新趋势,引进多台Illumina新一代测序系统NovaseqXPlus、UltimaUG100、华大测序平台DNBSEQ-T7&T7+、真迈SurfseqQ和PacBio大型测序平台Revio,全面覆盖最新的测序需求,并持续提升测序通量。同时,持续强化全球本地化交付战略,建立了完善的包括二代测序、三代测序、单细胞测序等前沿交付体系,为全球科研事业注入强劲动力,凭借通量大、产能高、可持续性等优势,为广大的终端客户提供更高效、更优质、更稳定的产品和服务体验。
在生产管理方面,持续推进精益管理理念,运用VSM(价值流图)、SW(标准化作业)、5S、两箱系统、可视化管理、TPM(全面设备管理)及TQM(全员质量管理)等工具,全员参与精益改善活动。全球实验室累计开展超18160次精益改善活动,持续改善从样本收录、管理、提取、检测、建库、库检、到测序等各个环节,不断改善和提升各环节人效;在数字化管理方面,不断优化和改进交付等各环节的管理流程信息化水平,通过信息化系统的二次开发提高管理系统与生产环节的交互性,提升可追溯性,通过提升管理效率缩减成本、缩短交付周期、提升服务质量的稳定性。
(2)实验生产自动化体系
随着生命科学产业的蓬勃发展,以智能化+信息化解决传统模式的低效能、高成本问题成为必然趋势。公司是业内首次开展全流程生产自动化的企业,开创性地开发了全球领先的柔性智能交付系统,实现生产流程的自动化。2020年,公司推出高通量测序领域多产品并行的柔性智能交付平台Falcon,实现了四大产品类型(WGS、WES、RNAseq和建库测序产品)共线并行交付,极大地缩短了产品交付周期、提高了测序交付质量。2021年,公司依托Falcon的研发与运维经验,自主研发并推出小型柔性智能交付系统——FalconII,其不仅具有“柔性智能”“高效生产”“稳定交付”的特点,还在Falcon的设计基础上压缩了整体的占地面积,使之更加灵活便捷,为全球更多用户带来了优质服务体验。2024年H1,在FalconII的设计基础上,开发并落地了微生物扩增自动化产线,进一步提升微生物扩增子产品的生产交付能力。2024年H2,通过技术升级与创新,推出了新一代小型柔性智能交付系统——FalconIII,显著缩短样本建库周期,再次实现产能提升,同时,对FalconII进行升级,提升产能,为客户提供更短的交付周期和更好的服务质量。目前,公司已在英国、美国、天津、广州、上海等实验室部署了FalconII升级系统,在德国部署了FalconIII系统,实现了公司在全球主要实验室交付系统的进一步智能化升级。2025年H1,诺禾智种平台正式上线,智种平台是面向分子育种的全流程自动化+AI智能生产平台,标志着诺禾致源从测序服务向平台型育种能力跃升。2025年H2,诺禾致源完成美国比弗顿实验室2套、日本实验室1套FalconIII产线的部署。
公司不断优化各操作环节的自动化水平,例如低温环境下的自动化样本收录技术、组织样本自动化分样技术、核酸提取自动化技术、DNA核酸小体积自动测量技术、DNA核酸检测结果自动判定技术、DNA核酸高通量的自动打断技术、毛细管电泳检测自动上机技术、库检结果自动判定技术、包Lane测序自动化排机技术、生产工艺排程技术、生产工艺防错可视化技术及生信流程中断后自动续接技术等,通过提高自动化管理水平,减少人工误判,并降低成本、提高测序效率和测序稳定性。伴随这些技术的开发创新,也将进一步定义NGS测序行业标准,并为需求方提供更智能、更高效、更可靠的服务,满足科技服务领域的多样化需求。
(3)多组学技术
(3.1)基因组组装技术
2025年,诺禾致源在基因组组装领域取得突破性进展,全年支持发表高水平论文55篇,累计影响因子达661分,成果登上《Nature》、《Cell》等国际顶刊。公司聚焦端粒到端粒(T2T)完美基因组的规模化应用,依托PacBioRevio与NanoporePromethION平台形成高精度与超长读长的技术组合,成功完成食蟹猴、陆地棉、民猪、橘小实蝇、大黄鱼等50余个复杂物种的T2T组装,攻克了灵长类节段性重复解析、多倍体着丝粒演化、昆虫高杂合度等技术难题,并在基因组功能挖掘层面,基于T2T基因组解析了天目地黄药用成分合成基因簇,通过泛基因组分析定位了猪耐寒耐热相关结构变异,显著提升了育种应用价值。目前公司累计获得专利授权18项、软件著作权40余项,完成超1000个物种基因组图谱构建,未来将持续推进T2T技术普及与泛基因组功能解析,为生命科学研究和精准育种提供完整解决方案。
(3.2)重测序技术
重测序技术作为公司科研服务业务的核心支柱,在2025年持续发挥关键支撑作用。通过对个体基因组进行高深度测序并与参考基因组比对,该技术可精准识别单核苷酸多态性(SNP)、插入缺失(InDel)及结构变异(SV)等遗传变异,广泛服务于人类复杂疾病机制研究、群体遗传演化分析及功能基因挖掘等前沿领域。2025年,公司进一步优化全流程标准化体系,为全球科研客户提供从样本处理、文库构建、高通量测序到生物信息分析的一站式重测序解决方案,确保数据高质量、高一致性与可重复性。
在测序平台建设方面,公司于2025年加速推进多技术路线协同发展,已建成覆盖IlluminaNovaSeqX、Genemind、UltimaGenomics、ElementBiosciences等多个主流平台的多元化测序体系。各平台在通量、成本与应用场景上形成有效互补,可根据项目规模、预算及科学目标灵活配置最优策略。该多平台布局显著提升了公司在大规模队列研究、跨物种比较基因组学等复杂项目中的响应能力与交付韧性,为科研用户提供更具弹性的技术选择。
实验生产环节在2025年实现重要突破。公司启动DNA提取自动化系统的规模化部署,覆盖约85%的常见样本类型,包括组织、植物叶片及微生物等。通过高通量自动化设备,核酸提取流程实现高度标准化,大幅减少人工干预,有效降低交叉污染风险,提升实验一致性与日均处理通量。该举措不仅增强了重测序项目的整体产能弹性,也为万人级人群研究和多中心合作项目提供了稳定可靠的实验基础。
在生物信息学分析方面,2025年公司重点推进高性能计算架构升级,率先在重测序核心流程中引入GPU加速技术。针对序列比对、变异检测等计算密集型任务,GPU并行计算显著提升处理效率。目前,在万人级全基因组重测序项目中,小变异(SNP/InDel)分析300例样本周期已压缩至约10天,交付速度行业领先。截至2025年底,公司自主平台产生的重测序数据占比超过98%,累计完成数百万例动植物及微生物重测序项目,技术体系全面支撑WGS、WES、GBS、RAD-Seq、Panel等主流应用,助力客户在人群队列研究、肿瘤基因组学、作物驯化、畜禽育种、微生物生态等领域取得系列高水平成果,相关研究发表于NatureGenetics、GenomeBiology、PlantBiotechnologyJournal、GigaScience等国际权威期刊。
(3.3)转录与调控组学技术
诺禾致源提供全方位的转录组测序服务,包括真核普通转录组、真核链特异性转录组、原核转录组、宏转录组、互作转录组、DRUG-seq、ncRNA等测序分析服务。诺禾致源在全球范围内设有多个本地化测序服务实验中心,实现转录组样本本地生产和交付,显著减少样本跨境时间与风险。诺禾致源的转录组技术服务已累计完成数十万例转录组测序服务项目,涵盖肿瘤、神经、免疫、干细胞、感染、发育等多个研究领域。服务对象包括高校、科研院所、医院及生物医药企业,全球有近千个转录组测序服务项目成果已发表于Cell、Nature、Science等国际顶级期刊。目前诺禾致源的表观组服务包括DNA/RNA甲基化检测、开放染色质检测、三维染色质互作检测、组蛋白/转录因子-DNA和-RNA复合体检测和翻译组检测技术服务,可为多组学的转录调控研究提供整体性的解决方案。诺禾致源是转录组和调控组测序技术开发及应用的早期参与者之一,并对其持续投入技术创新开发,在转录组学测序和调控组学测序等复杂单项技术中形成了一系列的技术储备,以扩大新技术的应用场景,助力下游生命科学和生物医学研究的发展。诺禾致源的技术服务不仅广泛应用于基础科学研究,还助力于开发针对疾病如癌症、自身免疫性疾病的诊断和治疗方法。
在报告期内,诺禾致源转录组和表观组产品以高质量稳定交付为建设目标,在实验技术和生物信息分析流程方面进行了全方位创新升级。
1)2025年11月在美洲区推出ExpressmRNASequencing极致周期产品,从收样到交付结题报告仅需7个工作日。相比标准款mRNA-seq,周期压缩超过50%。通过mRNA随机打断覆盖基因全长,不仅能精准定量,更能深度解析可变剪接(Splicing)、基因融合及SNP/Indel。无需长久等待,即可获得转录组全景数据,是追求科研效率与数据质量的最优解。
2)转录组创新性部署提取自动化生产流程,引入低成本自动化设备代替手工操作,提升人效,解决大样本量项目周期过长的问题;并开发相关中控软件,通过中控实现实验操作导航功能,精准排产;以上措施可使大样本量项目(千例样本)的提取检测周期缩短60%以上。
3)DRUG-seq(DigitalRNAwithpertUrbationofGenes)是一种基于转录组测序的前沿高通量药物筛选技术。作为药物候选物早期筛选的关键方法,能够在大规模高通量筛选中同时检测数百种候选化合物和不同实验条件下所有样本的转录本。诺禾致源自主开发基于WellBarcode标记和唯一分子标识符(UMI)定量的DRUG-seq新技术平台,稳定实现悬浮细胞和贴壁细胞扩增、建库,WellBarcode拆分有效率高达90%以上。测序数据量满足2M/Sample时,平均基因检出数突破10,000+。
4)完成Ultima和Element新测序平台的战略部署,预计将实现显著的收入增长。这一布局将进一步完善我们的平台矩阵,为客户提供更灵活、多元的测序解决方案,有效支撑“快、准、省”的价值主张,持续增强市场竞争力。
5)表观组学业务坚持技术稳定性提升与新产品创新双轮驱动:
ATAC-seq针对不同样本类型建立差异化裂解与核提取方案,在细胞核得率、核完整性等关键指标上实现显著优化,进一步夯实技术稳定性。
Hi-C在持续优化建库生产工艺的基础上,重点完成生物信息分析流程升级,有效数据率提升40%,产品竞争力大幅增强。
翻译组Ribo-seq突破关键技术瓶颈,针对植物样本优化rRNA去除流程与生信分析方案,样本合格交付率提升20%。
成功推出创新产品GlycoRNA-seq,首创糖链RNA的富集与检测技术,在免疫治疗、疾病机制研究等领域具备广阔应用前景与商业化潜力。
(3.4)宏基因组学技术
诺禾致源提供全方位的宏基因组测序服务,包括宏基因组组装分析、浅宏基因组分析、Binning分析、DNA宏病毒等测序分析服务。诺禾致源在全球范围内设有多个本地化测序服务实验中心(英国、德国和新加坡等),实现宏基因组样本本地生产和交付,显著减少样本跨境时间与风险。诺禾致源的宏基因组技术服务已累计完成20万+宏基因组测序服务项目,涵盖古生物学与进化、人类健康与疾病、环境科学与生态学、农业与食品科学研究等各个领域。服务对象包括高校、科研院所、医院及生物医药企业,全球宏基因组产品已发表文章3500+篇,影响因子总计2.8万+,宏基因组测序服务项目成果已发表于Cell、Nature等国际顶级期刊。
2025年,诺禾致源在宏基因组测序领域完成超过29万例的样本测序,同比2024年增加了28%。此外,还协助国内外1400多家高校、科研院所、医院及生物技术公司发表了480多篇高质量的SCI论文,总影响因子超过4800,发表期刊包括Nature、NATUREMEDICINE、iMeta等。截至2025年,诺禾致源在宏基因组学测序领域已获得软件著作权15项,为科学研究继续提供最有力的服务支撑。
在报告期内,诺禾致源宏基因组产品以高质量稳定交付为建设目标,在实验技术和生物信息分析流程方面进行了全方位创新升级。
1)开发新产品DNA宏病毒组,开创基于深度测序的病毒组富集与识别技术,该技术在病毒发现、流行病监测及环境微生物防控等领域有广阔的应用前景。
2)开发binning新产品,开创基于差异化组装与优化分箱的高质量基因组重构技术,该技术在挖掘暗物质微生物、解析菌群功能及开发新型基因资源等领域有广阔的应用前景。
3)优化升级宏基因组云平台,打造一站式、交互式的宏基因组数据分析与可视化系统,显著提升科研人员的数据解析效率,进一步拓展了宏基因组技术在临床诊断、精准营养及生态修复等场景中的落地能力。
4)优化升级地球化学循环分析流程,新增甲烷循环功能基因深度注释与可视化技术,该技术在解析温室气体代谢机制、探究全球变化微生物响应及环境监测等领域有广阔的应用前景。
5)开发新产品微塑料降解研究新流程,开创基于宏基因组的功能基因挖掘与降解潜力评估技术,该技术在环境污染修复、新型酶资源开发及生态风险评估等领域有广阔的应用前景。
(3.5)单细胞与空间转录组技术
公司是国内最早开展单细胞测序技术应用的企业之一,早在2012年,公司即与北京大学联合在Science杂志上发表基于单细胞手段开展的人类单精子测序研究成果。此后,公司持续深耕单细胞测序相关技术,目前在单细胞方向已构建了包含组织样本单细胞解离,细胞流式分选,微流控液滴法单细胞捕获,微孔法单细胞捕获、粒子模板即时分隔单细胞捕获技术在内的一站式单细胞测序服务能力。与此同时,公司积极完善空间组学技术布局,通过提供“原位捕获测序与原位成像检测”的双平台技术体系,全面支持从穿刺样本到完整组织切片的全尺寸覆盖(毫米级至厘米级),实现了对新鲜冷冻组织和FFPE样本转录本空间表达模式的精细定位。
目前,诺禾致源的单细胞空间测序业务也已辐射全球数十个国家,支持全世界科学家发表高分文章400余篇,影响因子共5300余,涉及研究领域和项目经验不仅包括医学研究如肿瘤异质性、干细胞分化、组织器官发育、免疫微环境等,还有其他哺乳动物、家禽、水生动物、经济作物等众多物种的样本处理经验,成功制备样本30000余例;技术平台囊括10xChromium、10xVisium、10xXenium、Stereo-seq、BDRhapsody、NanostringDSP、MobiNova、DNBelabC-TaiM4等多个平台,成为在单细胞空间测序方向上服务能力最为全面的企业之一。
近年来,细胞悬液的制备方法已成为单细胞测序技术应用拓展的难点之一。公司持续开展各类型组织样本的解离制备技术开发,目前已建立覆盖人、鼠、猪、牛、羊、水稻、玉米等上百个物种的组织类型的悬液制备方法。此外,公司建立成熟的单核测序技术,将各类冻存组织样本的处理成功率提升至90%以上,引入并建立适用于FFPE样本的Flex技术,突破了此前单细胞测序技术仅可应用于新鲜组织样本的局限性。公司通过整合流式细胞分选技术,以及对疑难组织制备技术的持续优化,进一步改善了皮肤、骨、肠道等杂质较多样本的制备质量。建立了适用于不同植物物种与组织部位的核悬液制备技术,成功率超85%。通过持续开发上述各类组织处理技术,公司显著拓展了单细胞测序技术的应用范围。
公司在空间组学样本处理技术上也开展了持续开发,除常规样本类型冻存包埋方案外,公司建立了FFPE样本处理优化方案,降低FFPE切片的脱片率,使得在医院病理科室中广泛保存的FFPE样本能够稳定获得空间组学数据,通过在组织样本切片中引入高分辨率细胞分割算法,实现空间单细胞分析能力,在空间单细胞维度深入剖析更精细的表达调控网络,为生命科学研究提供前所未有的微观视角。进一步,公司建立了FFPE样本的单细胞解离技术,从而实现了病理样本的单细胞、空间多组学整合分析能力。
公司还深入开发单细胞测序的应用方向,通过与三代测序技术结合,实现了单细胞水平的全长转录组分析能力,能够在细胞水平区分可变剪接体的表达,从而探索更精细的表达调控机制;通过与基因编辑技术结合,公司建立了单细胞水平上检测基因编辑效应的技术流程,能够在单细胞水平上开展基因的分子表型检测。近期,公司基于Xenium平台成功构建了靶向增强型空间Panel个性化服务能力,显著提升了在肿瘤、神经、疾病模型等复杂生物学场景中的解析能力。通过定制化Panel设计与超高灵敏度检测方案,已实现对低丰度基因与原位表达模式的高分辨率捕获,并成功支持超过100例服务样本的高质量数据产出,为前沿研究提供了可靠的技术支撑。
伴随单细胞空间测序需求的快速增长,相关数据的分析处理已逐步成为瓶颈之一。通过持续开展数据分析流程的自动化改造,目前公司已建立起一套覆盖从数据质控到多样本整合分析在内的自动化分析流程。公司开发了自动化细胞注释工具,结合公司建立的细胞标记基因数据库,摆脱了人工依赖,且准确性较高,同时引入了AI细胞定义等个性化分析工具,显著改善了单细胞空间数据分析的效率。自主开发了内部知识库,实现样本维度的全流程信息记录与一键查询功能。2025年公司升级了新版单细胞云平台并上线了空间云平台,丰富的模块覆盖了数据过滤、降维聚类、细胞定义等核心功能,并实现了交互式调图,UI界面也更清新美观,极大地帮助科研工作者提高分析效率。目前,经过流程优化与改造,公司单细胞测序整体交付周期在行业内具备较为显著的竞争优势。
结合人工智能与超大规模数据整合浪潮,单细胞空间测序技术正在加速推动生命科学研究从“描述图谱”迈向“机制解析”与“精准干预”,最终赋能肿瘤、疾病新型生物标志物发现及个性化治疗策略的开发。公司将进一步推动单细胞空间测序实验室的自动化、智能化,构建AI辅助质控与数据分析能力,从而降低人力成本和缩短交付周期。与此同时,加强全球化交付能力,深化与药企及医疗机构的转化研究合作,成为全球生命科学AI化进程中值得信赖的单细胞测序解决方案提供者。
(3.6)蛋白组学技术
2025年,公司持续深耕蛋白质组检测领域,聚焦核心技术突破与产品创新,重点推进疑难样本前处理方法迭代及新产品布局,实现多项关键技术与产品落地,进一步完善蛋白质组检测产品矩阵及竞争力。
1)核心技术与样本处理能力突破
公司完成血浆、FFPE、粪便等复杂临床与科研样本前处理方法创新开发,攻克多类疑难样本检测瓶颈:
①高深度血浆蛋白组产品:基于自主NP富集试剂盒,检测深度达7000+蛋白;技术重复CV中位数5.4%,相关性98%,单样本稳定检出约6500种蛋白;对HPPP数据库覆盖度77.8%,低丰度蛋白覆盖度超70%,为血液蛋白质组研究提供高效工具。
②FFPE样本检测技术:专项优化提取技术,单张FFPE切片即可实现8000+蛋白检测深度,满足临床样本资源库高效利用的科研需求。
③宏蛋白质组方案:提供“关注宿主/不关注宿主”双路径前处理,检测深度轻松突破万级,适配个性化研究需求。
④蛋白修饰新品:推出乳酸化修饰检测产品,丰富修饰组学服务能力。
2)Olink平台全球领先布局
公司引入Olink技术平台并持续升级应用。2025年,新加坡、天津实验室先后通过OlinkReveal、OlinkExploreHT一致性测试,双双获得CSP认证,成为全球首家具备国内外双中心同步交付Olink蛋白组项目的服务商,显著提升全球多组学服务交付能力与竞争壁垒。
Olink平台基于PEA技术,实现fg/mL级超灵敏度检测,动态范围覆盖近10个数量级,1μL样本即可完成高通量分析,批间CV<10%,数据高度可比。Olink平台与质谱平台形成优势互补,协同构建“发现+验证”全链条闭环,显著提升生物标志物筛选的准确性与临床转化效率,为精准医学研究提供差异化技术支撑。
3)多组学解决方案创新
①率先推出质谱(MS)+Olink联合检测策略,融合质谱无偏倚表征与Olink高灵敏度优势,实现“1+1>2”协同效应;
②完成pQTL研究全链路解决方案搭建,打通“表型—分子—干预”转化路径,实现蛋白质组与基因组数据协同产出与深度解析,巩固多组学技术领先地位。
4)客户成果与行业影响力
2025年,公司蛋白质组学平台累计助力客户发表高质量学术论文160篇,总影响因子1300+,覆盖肿瘤治疗、微生物、标志物发现、心血管疾病、植物抗逆、铁死亡等前沿领域;多篇成果刊发于Science、NatureMethods、NatureMedicine等国际顶级期刊,技术实力与行业影响力获全球认可,切实践行“以产品创新驱动客户成功”的核心理念。
(3.7)代谢组学技术
2025年,公司聚焦代谢组学领域技术创新与体系升级,持续加大研发投入,依托国际领先标准品数据库与全维度技术服务体系,完成非靶向、靶向、空间代谢组三大方向产品迭代与新品布局,核心技术先进性与科研成果支撑能力稳居行业前列。
1)产品矩阵完善与新品上市
搭建“非靶向筛选→靶向验证→空间定位”全流程科研服务体系,形成一体化产品矩阵及解决方案,全面满足科研需求。
①非靶向代谢组:HQ非靶向代谢组完成产品升级并推出HQ非靶向代谢组Pro,依托双色谱柱技术实现代谢物无偏向性检测,可适配动植物、微生物、中药等多类样本。
②靶向代谢组:聚焦短链脂肪酸、植物激素、中心碳等关键通路,完成植物激素、植物类靶向等产品升级,巩固植物代谢组技术优势。
③空间代谢组:发布空间代谢组-AFADESI产品,实现代谢物空间分布精准分析,完成从代谢物定性定量到空间定位的技术延伸,实现代谢组学全产品布局。
2)高质量代谢数据库持续扩充,形成领先优势
深耕代谢组学标准品数据库搭建,筑牢技术根基,实现质量行业领先,为高精度、高可靠性代谢检测提供坚实支撑。非靶向标准品数据库达18,000+,可实现Level1鉴定1,200+;植物类靶向数据库6,000+,全Level1鉴定可达1,500+。
3)科研成果与行业影响力
2025年,公司代谢组学平台研发成果刊发于NatureMethods、Chem、JClinInvest、ACSNano、MolecularPlant等国际顶级期刊;全年支持客户发表高质量论文432篇,总影响因子超2600,科研支撑能力位居行业前列。
本年度技术迭代与产品升级,进一步完善了公司代谢组学产品体系,提升核心检测能力与服务质量,有力推动国内代谢组学向高准确性、高覆盖度、空间可视化方向升级,提升行业整体技术水平。未来,公司将持续深耕技术研发,扩充标准品数据库、提升鉴定检出率、优化服务体系,以领先技术与高质量服务引领行业高质量发展。
(3.8)多组学关联技术
多组学技术在研究生物育种学、分子医学和生物工程等领域中广泛应用,有助于发现新的分子育种标记、疾病标志物、治疗靶点和药物设计。公司面向合作客户提供多种组学数据关联分析服务,为生命科学问题提供更加全面和系统的解决方案。生命系统是多组分互相联系的有机体,是高度复杂的庞大系统,单一组分、单一层次的研究无法满足复杂生物过程研究的需求,需要从多层次和多因素相互作用的全局性角度进行整合研究,才能完整地认识和揭示生命的复杂生理和病理活动。公司瞄准科研用户的最新需求,持续开发各类组学数据之间的整合分析解决方案,目前已具备基因组学、变异组学、转录组学、表观组学、代谢组学和微生物组学等多种组学技术联合分析方案,并以此开发了多组学数据库管理平台协助用户进行多组学海量数据的管理。
1)癌症多组学
癌症多组学立足肿瘤高度异质性与动态演化理论,整合基因组、转录组、表观组、蛋白质组、代谢组及临床诊疗信息,形成系统性研究范式,从多层级分子网络维度,全面解析肿瘤发生、发展、侵袭转移及耐药的完整分子规律。单一组学数据仅能反映肿瘤某一层面的特征,存在明显片面性,而癌症多组学实现肿瘤分子特征的全景式刻画,厘清不同分子层面的交互调控关系,还原肿瘤真实病理进程。核心研究围绕多组学数据标准化质控、多维数据整合聚类、肿瘤分子亚型划分、驱动基因与异常通路筛选、分子调控网络构建展开,结合生物信息学与机器学习算法挖掘核心分子标志。临床应用覆盖肿瘤早期精准诊断、分子分型、预后风险分层、靶向与免疫治疗药物筛选、耐药机制解析;在生物医学基础研究与转化医学中,也为抗肿瘤药物研发、个体化诊疗方案制定提供核心支撑,是精准肿瘤学发展的重要技术依托。
2)mGWAS(代谢组全基因组关联分析)
mGWAS是以代谢组为中间表型的全基因组关联分析方法,从整体层面揭示遗传变异对生物体内小分子代谢物合成、转运及降解的调控规律,是连接基因型与复杂疾病、动植物经济性状的关键纽带。相较于传统GWAS以疾病或宏观性状为直接表型,mGWAS更贴近真实生物学过程,能直观反映基因功能改变引发的代谢层面变化,生物学可解释性更强。研究中以代谢物丰度作为连续型数量性状,在群体水平上与全基因组遗传标记开展关联检验,精准定位调控代谢特征的关键遗传位点,进而挖掘代谢通路与表型之间的内在联系。该技术不仅助力人类复杂疾病病因探索、营养代谢机制研究、疾病代谢标志物筛选、药物代谢个体差异解析,在动植物研究中更是分子育种的核心工具,可用于解析作物风味物质、营养成分、抗逆代谢物,以及畜禽肉质、生长相关代谢性状的遗传基础,加速优质高抗品种的选育进程。
3)TWAS(转录组全基因组关联分析)
TWAS是整合GWAS与转录组数据,从基因表达调控层面解析复杂疾病、动植物性状遗传机制的核心策略,也是后GWAS时代的主流分析框架。传统GWAS多定位到基因间非编码区域,难以直接锁定致病或性状调控基因,而TWAS有效弥补了这一短板,将零散的遗传关联信号从位点水平整合至基因功能水平,让遗传机制的解析更具针对性。分析时先依托群体转录组数据,构建基因型与基因表达水平的关联预测模型,再借助大规模GWAS数据,推断基因表达量与目标表型的关联强度,筛选出具备潜在因果效应的关键基因。除了应用于人类疾病致病基因定位、GWAS功能位点注释、疾病异质性解析,为后续功能验证提供精准靶点外,它在动植物分子育种领域也应用广泛,可挖掘控制作物产量、品质、抗逆性,以及畜禽生长、繁殖等性状的关键功能基因,明确性状调控的表达调控机制,提升育种分子标记开发的效率。
4)eQTL(表达数量性状位点)
eQTL分析是解析遗传变异对基因表达调控效应的核心技术,在功能基因组学研究中占据基础性核心地位,从分子层面搭建起基因型到表型的功能桥梁,重点揭示非编码区遗传变异通过改变转录调控效率,进而影响疾病易感性或动植物性状表现的内在机制,为破解复杂表型的分子基础提供关键线索。根据遗传变异与靶基因的位置关系,它分为顺式eQTL与反式eQTL,分别对应基因局部调控与跨区域远程调控,全面覆盖真核生物基因表达的主要调控模式。研究以基因表达量为定量表型,在群体样本中开展遗传变异与表达水平的关联检验,筛选具有显著调控效应的位点。该技术是人类GWAS风险位点功能注释、疾病易感基因挖掘、细胞特异性调控研究的核心手段,同时广泛应用于动植物遗传育种,可定位控制动植物重要经济性状的表达调控位点,解析性状形成的转录调控机制,开发功能性分子标记,推动作物、畜禽、林木的分子育种进程。
5)meGWAS(甲基化全基因组关联分析)
meGWAS是表观基因组学与全基因组关联分析结合的核心技术,全称甲基化全基因组关联分析,属于表观遗传层面的GWAS拓展技术,宏观层面聚焦DNA甲基化变异与疾病、复杂性状之间的关联,解析环境与遗传交互作用下的表观修饰调控规律,弥补了传统GWAS忽略表观遗传因素的局限性,适用于遗传力无法完全由DNA序列变异解释的复杂疾病研究。核心技术逻辑是利用全基因组甲基化测序或甲基化芯片技术,检测群体样本的全基因组甲基化位点状态,将疾病患病状态、临床性状作为表型,与各甲基化位点的甲基化水平进行关联分析,严格校正年龄、性别、批次等混杂因素后,筛选与疾病或目标性状显著相关的甲基化位点,再结合表观调控数据库完成位点的功能注释与通路富集。具体应用覆盖复杂疾病表观易感位点定位、肿瘤早期无创甲基化标志物开发、环境暴露相关疾病的表观机制研究、疾病风险表观评估模型构建,以及慢病、精神类疾病、自身免疫病的表观遗传机制解析,是表观多组学与群体遗传学结合的主流技术。
6)翻译组、蛋白组及转录组关联分析
翻译组与蛋白组及转录组关联分析,是解析基因表达多层级调控机制的核心技术,通过整合转录组、翻译组(Ribo-seq技术捕获)与蛋白组三类数据,系统挖掘三者间的调控关联,清晰区分转录调控与翻译调控的相对作用,精准识别翻译调控关键节点,破解基因表达从转录到蛋白合成过程中的复杂调控规律。此外,优化升级DNA甲基化、开放染色质区域等表观组学与转录组学的关联分析。为细胞稳态维持、疾病发生发展及药物响应机制等研究,提供全局化、多层次的技术支撑与研究视角,助力深入解析复杂生命调控过程。
7)蛋白质组+转录组+代谢组联合分析
蛋白质组+转录组+代谢组联合分析是基于中心法则的多组学整合研究范式,串联起基因转录、蛋白翻译、代谢物合成的完整生命调控链条,从分子表达、功能执行到终末表型三个层级,系统解析生物体内的分子调控网络与生理病理机制。转录组反映基因的转录活性,揭示基因表达的整体态势;蛋白质组对应功能执行层面,体现转录后的翻译调控与蛋白修饰变化;代谢组则作为终端表型,直观反映生物体内的物质代谢状态与生理应答,三者联合可弥补单一组学仅能反映单一环节的局限,还原完整的分子调控通路。核心分析思路为对三组学数据进行同步质控与标准化,通过关联分析、共表达网络构建、通路富集整合等方法,挖掘转录-蛋白-代谢之间的协同调控关系,定位核心调控模块与关键生物标志物。医学领域多用于肿瘤、代谢性疾病的机制解析、早期诊断标志物筛选、药物靶点与疗效评估;动植物领域可全面解析作物生长发育、抗逆应答、品质形成,以及畜禽生长、肉质改良的分子机制,精准定位调控经济性状的核心基因、蛋白与代谢物,为分子育种提供多维度的分子靶点与理论支撑。
8)lncRNA+circRNA+mRNA联合分析
lncRNA+circRNA+mRNA联合分析是聚焦非编码RNA与编码RNA互作调控的转录组水平整合分析技术,属于功能转录组学的核心研究方向,重点解析内源竞争性RNA调控网络,破解转录后水平的基因表达精细调控机制。mRNA作为编码RNA,直接指导蛋白质合成,是生命功能的核心编码分子;lncRNA与circRNA属于关键非编码RNA,二者可通过序列互补结合miRNA,竞争性阻断miRNA对下游靶mRNA的抑制作用,间接调控mRNA的稳定性与翻译效率,形成完整的ceRNA调控轴,广泛参与细胞增殖分化、疾病发生、动植物生长发育等多种生物学过程。核心研究思路为同步测序获取三类RNA的表达数据,完成差异表达分析后,预测RNA间的靶向互作关系,构建ceRNA调控网络,筛选核心调控RNA分子,结合功能验证明确其调控机制。医学领域主要用于肿瘤、心血管疾病等疾病的发生机制研究、诊断标志物与治疗靶点开发;动植物领域可挖掘调控作物抗逆、开花、果实成熟,以及畜禽生长繁殖的ceRNA调控轴,解析非编码RNA介导的性状调控机制,丰富分子育种的调控靶点库,为动植物性状改良提供新的研究思路。
9)单细胞+空间组学联合分析
单细胞+空间组学联合分析是当前生命科学与多组学领域的前沿技术范式,打破了传统组学研究“丢失细胞位置信息”或“掩盖细胞异质性”的双重局限,实现单细胞分辨率与空间原位信息的双重解析,能够精准还原组织内部不同细胞类型的分布格局、分子特征及细胞间互作微环境,是从组织整体到单细胞层面、从分子调控到空间定位的全方位研究手段。宏观层面,该技术突破了常规bulk组学混样检测的平均化偏差,既能捕捉稀有细胞类群、解析细胞异质性,又能保留细胞在组织内的空间位置与微环境关联,完整还原生理病理状态下的细胞空间分布与分子表达规律。核心技术逻辑为先通过单细胞测序完成细胞分群、亚型鉴定与差异分子筛选,定位特征细胞类群;再结合空间转录组、空间蛋白组等空间组学数据,将注释好的细胞亚型映射到组织空间切片上,分析细胞空间分布模式、细胞间通讯关系,以及空间位置特异性的分子调控网络。医学领域主要用于肿瘤微环境解析、免疫细胞空间浸润特征研究、发育生物学组织分化轨迹追踪、疾病早期精准诊断与靶点挖掘;动植物领域可解析作物根茎叶、种子等器官的细胞空间分化规律、畜禽组织发育的细胞异质性,挖掘与经济性状相关的空间特异性细胞与分子标记,为动植物生长发育调控、抗逆机制研究及分子育种提供高精度的细胞学与分子学支撑。
10)影像基因组分析
影像基因组学是医学影像与基因组学交叉融合形成的前沿领域,旨在从宏观结构表型与微观分子调控两个层面,系统解析生命体的表型形成机制与疾病发生规律。该领域以标准化医学影像、病理影像为表型来源,以基因组、表观基因组、转录组、蛋白质组等分子数据为基础,通过多变量统计与机器学习模型,建立影像特征与分子特征之间的稳定关联。在宏观层面,影像基因组学突破传统影像仅提供形态描述的局限,实现无创、动态、全域的表型量化;在应用层面,主要用于肿瘤分子分型、疾病风险预测、预后评估、药物疗效预判以及疾病分子机制解析,为精准医学提供从影像到基因的跨尺度解读路径。
(4)分子育种应用
2025年,公司以“育种一体化”为核心战略,深度融合基因组学、人工智能与自动化技术,构建起覆盖技术研发、产品交付与产业落地的全链条分子育种解决方案,推动农业育种从经验驱动向数据智能驱动转型。
在核心技术升级方面,面向国家种质资源保护与创新利用的重大需求,公司推出种质资源精准筛选与遗传背景评估综合服务,通过高密度分子标记高效解析群体亲缘关系、遗传多样性结构及演化历史,支撑地方特色种质保育、核心种质库建设及种业知识产权管理。在育种值预测方面,公司于2024年已建立涵盖GBLUP、贝叶斯系列、RRBLUP、BRR、BL、SVR等九种主流模型的预测体系基础上,2025年进一步引入LightGBM、RandomForest及深度神经网络(DNN)等新一代机器学习,构建多元、灵活的高性能育种值预测引擎体系,可根据不同物种、性状遗传力、群体结构及数据规模,智能匹配或融合最优算法组合,显著提升早期个体选择的准确性与鲁棒性,尤其适用于产奶量、抗逆性、肉质风味等受多基因调控的复杂性状的精准预测。同时,公司构建基于KNN、随机森林、分类回归树(CART)、偏最小二乘法(PLS)、支持向量机(SVM)及朴素贝叶斯等算法的智能品种鉴定架构,结合高精度SNP指纹图谱,实现对复杂品种的快速无误识别,支撑品种权保护、种子纯度检测及市场打假等应用场景。
在技术集成与产业落地方面,上述核心技术已深度集成于“诺禾智种平台”,形成从样本处理、基因分型、数据分析到育种决策的智能化闭环。分子育种技术加速赋能畜牧与作物两大领域:1)在畜牧育种中,广泛应用于优质奶牛A2纯合群选育、地方猪种(如“陕芯一号”芯片支撑)资源保护、肉牛生长性状早期选择及家禽抗病新品系培育;2)在作物育种中,支撑优质食味水稻与小麦的精准改良、抗旱抗盐林木(如杉木)与牧草(如象草)新品种选育、果树(如梨)品种真实性鉴定与知识产权保护,以及刺参、中药材等高价值经济作物活性成分含量的定向提升。
在商业化平台扩展方面,2025年,公司商业化液相芯片平台(NGP)进一步扩展服务谱系,新增刺参20K、杉木50K、象草10K、梨5K等十余款物种特异性芯片,为育种工作者提供百元级、高性价比的标准化检测工具。
未来,公司将持续推进长读长与短读长测序融合分析,开发SV-SNP联合建模的下一代基因组选择算法,并依托“诺禾智种平台”打通从样本到报告的全链路智能化闭环,进一步降低育种成本、缩短育种周期,全力支撑国家种业振兴战略高效落地。
(5)基于基因测序核心技术的临床应用
公司基于2018年8月获批的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,合作项目覆盖肿瘤、遗传、感染等临床检测方向,实现了临检业务协同增长。截至2025年12月,诺禾致源累计在数十家医院完成产品入院。公司加强了基于NGS技术在遗传病临床上的转化应用。在罕见病领域,利用全外显子测序、全基因组测序、转录组测序等技术手段协助罕见病患者寻找致病原因,积极与第三方医疗机构及三甲医院进行深入合作。在新生儿基因筛查、心血管系统、皮肤系统、眼科系统、血液系统等领域展开合作研究。同时探索长读长测序、甲基化测序等新技术的临床应用,助力出生缺陷三级预防体系。
公司继续增加研发投入,加大技术储备,积极布局感染病原体检测领域,其独立研发推出的病原宏基因组高通量检测产品(mNGS)PD-seq系列(呼吸系统感染检测、神经系统感染检测、血流系统感染检测、局灶感染检测)等LDT产品成功与多家三级甲等医院建立合作。与此同时,依托天津、广州、上海本地化医学检验所交付布局,通过不断优化迭代运营交付体系,开发自动化生信报告一体机及自动化建库系统,加快检测交付自动化、智能化,进一步缩短交付周期,提高交付质量,保障产品核心竞争力,实现样本量翻倍增长。
2023年4月10日,公司“自动化样本制备系统”(产品型号:NovoEMDLPS-32)正式获得天津市药品监督管理局的批准(注册证编号:津械注准20232220075),实现NGS文库制备的自动化。涵盖肿瘤、遗传、感染的全自动化生信报告一体机也完成了硬件设计配置、分析流程和数据库的搭建,并且进行迭代开发。至此,公司实现了从核酸提取、文库构建、上机测序到数据分析的完整的自动化产品体系。
(6)AI4S技术应用
2025年,公司以AIforScience(AI4S)为核心方向,围绕人才梯队、创新氛围、产品平台三大维度,推动AI技术与基因组学、转录组学、单细胞测序等核心业务深度融合,巩固技术领先优势。
①在人才与体系建设方面,公司构建涵盖AI产品设计、算法开发、工程化实现及迭代优化的全链条人才体系,汇聚人工智能、生物信息学等多学科专业人才,建立AI研发与测序实验、生物信息分析等业务的高效协同机制,保障技术研发精准对接业务需求。
②在创新机制建设方面,企业成立AI技术专业委员会,启动“AI引力计划”,通过创新竞赛、案例分享、专题培训等机制,搭建全员创新平台,并将AI创新成果纳入绩效考核,营造“学AI、用AI、创AI”的组织氛围,推动组织能力向智能化转型。
③在产品与应用落地方面,自主研发的AI4S科研助手平台全面投入使用。该平台采用主从式多智能体架构,融合大语言模型和知识图谱等技术,在人类专家监督下覆盖科研全流程,包括假设生成、实验设计、实验执行、结果分析解读及报告撰写;系统集成5个智能体,具备通用行业知识问答、课题设计、生信分析、情景化解读与文献关联等核心能力。其中,应用于单细胞组学的生信Agent系北京市科技新星-交叉项目结项成果。
报告期内,AI4S技术体系实现了AI技术与核心业务的深度融合,探索出科研服务智能化升级的有效路径。
未来,公司将持续加大AI4S研发投入,优化人才与技术体系,迭代AI4S科研助手平台,拓展AI技术在分子育种、临床检测、多组学联合分析等领域的应用,以技术创新驱动科研服务能力持续提升。同时,公司将构建自主可控、开放可扩展的人工智能虚拟细胞(AIVC)科研服务平台,实现多组学数据向可扰动数字细胞模型的转化,覆盖科研假设生成、实验设计优化、数据解析、多模态整合与结果解读的全流程闭环,形成国内领先、国际先进的数字细胞技术体系,支撑精准医学、类器官数字孪生及创新药研发应用。
根据天津市工业和信息化局发布的《关于天津市第五批专精特新“小巨人”企业和第二批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》,公司全资子公司天津诺禾致源生物信息科技有限公司被认定为第五批专精特新“小巨人”企业。截至本报告披露日,入选名单的公示期已结束。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内,公司研发投入16,893.09万元,占营业收入比例为7.65%。截至报告期末,公司共获得专利授权115项,其中发明专利84项,软件著作权596项。报告期内,新增发明专利授权4项,软件著作权101项。
3、研发投入情况表
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
资本化研发投入同比增加173.72%,资本化研发项目系公司投入的肺癌、结直肠癌等肿瘤靶向基因检测试剂盒及相关仪器研发及注册项目,该项目于2024年达到资本化开始时点。资本化研发投入同比变动主要系研发投入受研发项目进度影响所致,报告期内,公司研发项目按计划推进,相关投入增加,使得2025年度研发投入金额同比2024年度有所增长。
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
四、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
(一)核心竞争力风险
1、产品和服务较为单一的风险
公司目前主营基因检测科研服务业务,系基因组学应用行业起步较早的一个细分领域。而基因组学的其他应用领域还包括已经较为成熟的无创产前筛查和肿瘤基因筛查,以及正在起步的新生儿遗传病筛查、罕见病基因筛查、健康管理等领域。这些新的技术应用将带来更为广阔的市场和业务机会。公司目前存在服务内容较为单一的风险。若新产品的市场开发不及预期,或公司未来不能及时根据技术应用发展不断推出新产品,将对公司的行业影响力、竞争力和业务增长性产生不利影响。
针对上述风险,公司将不断拓展产品线,并在肿瘤、遗传、感染等多赛道积极布局,协同发展。
2、新产品研发风险
为巩固和提升公司核心竞争力,公司一直重视产品和服务品类的创新和升级迭代。公司在病原微生物检测、肿瘤基因检测等多个检测服务领域、智能交付平台系统,以及多组学大数据服务领域都有研发布局。基因组学应用行业研发项目具有技术水平高、发展变化快、资质报证周期长、研发投入成本高等特点,项目在开展过程中易受行业政策市场变化等不可控因素影响。同时,在研发过程中,研发团队、技术路线选择、管理水平等都会影响产品研发的成败。如果公司投入大量研发经费后,无法在预期时间内研发出具有商业价值且符合市场需求的产品,将对公司的盈利能力产生不利影响。
针对上述风险,公司在不断创新研发新产品的过程中,根据公司实际经营情况,结合市场发展趋势不断改善公司的战略布局,加强公司治理水平、提升研发团队的研发效率和质量,同时做好成本控制,从而能够避免产品研发失败带来的风险。
(四)经营风险
1、市场竞争激烈导致产品价格持续大幅下降的风险
公司所处的基因组学应用行业属于发展较快的高科技行业之一,随着高通量测序技术的快速发展,国内成熟产品和服务的竞争将变得愈发激烈,未来产品价格仍可能继续下降。在这种激烈的竞争环境下,如果公司不能及时进行调整运营策略,将无法抵御行业整体服务价格下降的趋势下所带来的行业整体毛利率和净利率下滑,对公司未来业绩产生不利影响。
针对上述风险,公司将在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络和人才培养方面持续提升,保证公司的竞争力水平,并不断扩大业务规模、完善人员结构,从而提高运营效率,降低运营成本。
2、人员和资产投入难以快速调整的风险
公司的人员和资产投入具有一定的刚性,在业务规模发生变化时难以及时调整。而这些刚性成本较高,在遇到宏观经济及政治形势等影响因素时,人员、资产等资源的配置不尽合理,仍可能会出现盈利能力大幅波动的风险。
针对上述风险,公司将不断拓宽发展营销渠道,扩大销售量,提高产能利用率,保证业务规模发生变化时,使影响降到最低。
3、核心测序仪器和试剂供应商较集中,对供应商依赖的风险
基因测序行业产业链上游以设备研发、仪器耗材生产为主,中游环节以基因测序服务提供商为主,下游环节借助基因测序技术得到的结果应用于各类科研机构、医疗机构、制药企业及个人消费者等。公司作为基因测序行业中游服务提供商,目前引进的二代测序上游设备、试剂耗材提供商主要以Illumina和ThermoFisher等为主,对其依赖程度较高。
针对上述风险,Illumina和ThermoFisher在技术上不构成垄断,国内外逐渐涌入更多的供应商为中游厂商提供测序仪器和配套试剂,因此,公司将会增加供应商的多样性,从而降低对供应商依赖的风险。
4、境外业务经营风险
公司的境外服务主要由位于香港、新加坡、美国、英国等地的境外子公司或合资子公司开展,客户支付的服务款项亦由上述子公司接收。在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,尽管公司长期以来积累了丰富的境外经营经验,但公司管理人员及员工对相关法律、法规、政策或商业规则的理解可能存在偏差,便会造成公司管理难度增大或者面临当地监管部门的处罚。同时,如果经营所在国家和地区的法规政策、政治、经济环境发生不利变化,均可能给公司境外业务的正常开展和持续增长带来不利影响。此外,如果公司总部对境外子公司的内部控制措施无法得到有效执行,可能会对公司的经营合规性或经营业绩造成重大不利影响。
针对上述风险,公司在加强本地化经营的同时,持续加强对当地的相关法律法规的关注,对政策和商业规则的理解,向专业机构汲取经验,保证公司在风险面前保持公司业务的正常开展。
5、人才短缺风险
公司过往发展得益于拥有一批具有丰富实践经验的研发、生产、市场营销及经营管理等方面的专业人才。随着公司经营规模的不断扩大,公司对高层次管理人才、专业人才的需求将不断增加。如果公司的人才培养、引进不能满足公司扩张需要,甚至发生人才流失的情形,公司的研发能力、经营管理水平、市场开拓能力等将受到限制,可能对公司未来的经营发展带来不利影响。
针对上述风险,公司将不断地优化人员结构,完善人才管理方案,并不断增加专业人才的引进,保证公司在规模扩大的同时,具备稳定的技术团队。
(五)财务风险
1、汇率波动的风险
公司存在境外销售和采购、以外币报价和结算的情况,随着公司总体业务规模扩大,境外销售及采购金额预计将进一步增加,但因国内外政治、经济环境的变化,汇率变动仍存在较大的不确定性,未来若人民币与美元等外币汇率发生大幅波动,将对公司业绩造成一定影响。
针对上述风险,在战略上,公司的全球化布局,在整体上抵减部分因汇率波动带来的影响;在财务上,公司及控股子公司与银行等金融机构开展外汇套期保值业务,有效规避外汇市场风险,防范汇率大幅波动对公司经营业绩造成的不利影响;在经营中,公司在业务开展时已考虑了合同或订单订立及款项收付之间汇率可能产生的波动,会减少相关的风险,同时公司将持续关注国内外经济形势变化,调整结算方式,降低因汇率波动给公司带来的影响。
(六)行业风险
1、行业监管政策变化的风险
公司的基因检测科研服务业务须接受各级卫生、药监部门的行业监管。2014年以来,国家出台了一系列举措,对基于高通量测序技术的基因检测服务行业进行监管和规范。公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求,则存在被相关部门处罚的风险,给公司生产经营带来不利影响。
针对上述风险,公司将持续关注监管部门的政策变化,并在公司的生产、经营等方面严格遵守相关法律法规。
(七)宏观环境风险
1、国际贸易环境变化对公司产生经营影响较大的风险
公司是国内基因测序科研服务提供商之一,在试剂和仪器采购方面的需求量相对较大。当前全球贸易格局深度调整,供应链竞争已从关税博弈向技术管制、数据安全等多维度延伸,部分国家持续强化对华高科技领域的出口限制政策,对公司采购的仪器及试剂供应链稳定性形成一定挑战。
公司持续关注国际贸易政策变化,通过本地化布局、优化供应链管理等方式降低风险。同时,国内供应商在部分细分领域的仪器和试剂产品已逐步成熟,公司亦积极评估引入优质国内供应商,在保障产品质量与供应稳定性的前提下,提升供应链韧性与成本可控性。
2、经济环境风险
公司从事的基因组学应用行业属于新兴的高新技术行业,各国和地区间竞争异常激烈,监管存在一定差异,且行业专利布局日益密集、专利侵权诉讼事件频发。若公司在生产经营过程中未能充分识别可能侵犯第三方在先知识产权的风险,或其他主体未经授权使用公司知识产权,可能引发知识产权纠纷,对公司业务拓展或经营造成不利影响。
针对上述风险,公司将充分了解目标市场所在地区的监管法规与知识产权政策,持续完善内部知识产权管理机制,加大知识产权布局力度,在推进市场开拓尤其是海外市场时,及时申请知识产权保护并进行必要的资质认证,以有效防范相关风险。
3、其他宏观环境风险
当前全球宏观环境仍存在不确定性,包括地缘政治格局变化带来的供应链扰动、主要经济体的货币政策调整、贸易保护主义政策持续演进,以及数据安全与生物安全领域的监管趋严等,上述因素均可能对公司国内外业务产生不同程度的影响。
针对上述风险,公司将密切关注宏观经济形势及行业发展趋势,持续加强运营管理与成本管控,优化资金管理策略,提升整体抗风险能力,同时积极把握行业结构性机会,确保公司实现稳定可持续发展。
(八)存托凭证相关风险
(九)其他重大风险
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入220,963.52万元,同比增长4.66%;实现归属于上市公司股东净利润16,694.72万元,同比减少15.16%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润12,943.76万元,同比减少24.20%。
报告期内,公司经营性现金流量净额21,695.74万元,同比减少43.73%。
报告期内,公司研发投入16,893.09万元,占营业收入比例为7.65%。
截至2025年12月31日止,公司总资产394,249.20万元,同比增长8.40%,归属于上市公司股东的净资产265,288.43万元,同比增长6.55%。
总体上公司财务状况良好,营业收入保持稳定增长。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、生物科技行业概况
生物产业是当今发展最快的行业之一。进入21世纪以来,以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破,推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革,生物技术进入大规模产业化的加速发展新阶段,生物医药、生物农业日趋成熟,生物制造、生物能源、生物环保快速兴起,对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。
生物科技行业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群,包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。从产业链的角度看,它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业,也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业,还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。
基因科技将整个生命科学研究和产业带入了分子时代,生物数据采集技术不断突破更新,随之产生的海量大数据需要我们具备更强的数据处理、计算、分析能力,而多组学的发展使我们以更系统化的视角探寻生命的机理。生物技术与计算技术的相互促进正如双螺旋的上升发展,给生命科学领域的研究研发和应用带来了无限可能。
而其中,蓬勃发展科技服务企业,专注于生物研究技术手段的研发创新,并致力于提高效率、降低成本,使得下游科研机构能够负担得起新技术手段、快速获得结果,为高效的科研成果产出提供必要的前提。
2026年3月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中明确提出,加快生物医药等战略性新兴产业的发展,为生物医药产业中长期发展划定了清晰路径。2026年政府工作报告中,首次将生物医药明确纳入新兴支柱产业布局。生物医药将从单纯聚焦民生保障的健康产业,正式升级为国民经济新兴支柱产业,跻身经济发展核心主战场,成为驱动新质生产力、夯实增长底盘、赋能高质量发展的重要引擎。在大国博弈加剧的背景下,加码布局生物医药产业,既是筑牢国家卫生安全屏障、夯实经济发展韧性的关键战略部署;同时,依托深厚的底层基础科研属性,产业具备跨领域技术溢出、多赛道协同赋能的强带动效应。
2、基因测序技术及其发展历程
近二十年来,基因测序技术得到了长足的发展,根本性地改变了生命科学及医学研究的方法与范畴,由以往局限于对宏观现象的描述到从微观分子层面探究决定各类生物现象的科学机理,探寻生命系统的终极奥秘。
基因测序指通过测序设备分析生物样本(组织、细胞、血液样本等)的DNA碱基序列信息,并解读这些信息应用于生命调控机制研究、疾病发病机理研究、临床医学诊断、个体化用药指导等领域。
基因测序技术的发展历史,是效率、通量和成本的变革历史,促进了基因测序的普及,对生命科学和医学研究起到重大推动作用,也使得大规模商业化的应用变为可能。
从Sanger测序法发明以来,基因测序的发展大致历经三个发展阶段,各发展阶段均涌现了代表性的技术,不同技术之间相互补充,为科学家的研究提供更丰富全面的信息。基因测序在第一个发展阶段的代表性技术主要是Sanger法测序技术,成本高、通量低但准确率极高,是目前测序结果验证的金标准;第二个发展阶段的代表性技术是高通量测序技术,在保持较高准确率的基础上,大幅提高通量、降低成本,是目前及未来相当长一段时间内的主流技术,也是基因测序普及及商业化应用的主要推动力;第三个发展阶段的代表性技术是单分子测序技术,主要依靠物理方法在单分子水平读取,读长延长,降低了生物信息分析的难度,但准确率达不到应用要求,技术仍待完善,作为补充为科学研究提供更多的信息。
近二十年来,基因测序技术得到了长足的发展,根本性地改变了生命科学及医学研究的方法与范畴,由以往局限于对宏观现象的描述到从微观分子等层面探究决定各类生物现象的科学机理,探寻生命系统的终极奥秘。从获知DNA所承载的遗传信息开始,确定基因和非编码DNA的功能,探明蛋白质的三维结构及其功能,探究DNA和蛋白质如何相互作用并和环境共同创造出复杂的生命系统;发现不同个体间的基因序列差异,并以此更好地帮助在个体水平上预测疾病风险、用药效果,开发疾病早期检测、诊断和治疗手段;超越个体水平,比较不同种属之间的基因组差异,比较种属间的基因异同。同时,不断开发基因研究和数据储存的新技术,以推动生命系统研究的发展。
3、基因测序产业发展情况
在第二代测序技术的推动下,基因测序的应用领域迅速拓宽,市场规模快速增长。根据BCCResearch发布的数据,2020年全球基因测序市场规模达到135.18亿美元,至2026年预计将增长至377.21亿美元,2021-2026年复合增长率将达到19.1%;其中,基因测序服务领域2020年市场规模为69.94亿美元,占据行业整体51.74%,至2026年市场规模将达到210.66亿美元,2021-2026年复合增长率约为20.7%。2020年我国基因测序市场规模达到13.39亿美元,至2026年预计将增长至42.35亿美元,2021-2026年复合增长率约为21.6%,增速高于全球市场。
基因测序产业的上游为测序设备及其试剂生产商,包括以高通量测序技术为主的Illumina、ThermoFisher、华大智造等,以单分子测序技术为主的PacificBiosciences和OxfordNanoporeTechnologies等。目前,由于高通量测序技术为市场上主流和应用最为成熟的技术,上游供应商的集中度较高。2013年,华大智造通过收购美国公司CompleteGenomics,进入上游高通量测序设备试剂制造领域,截至目前已推出了一系列国产化的测序仪器和试剂产品。上游仪器试剂生产商的产品通常为封闭系统,即在特定品牌、型号的仪器上进行基因测序,需使用该品牌型号仪器配套的测序试剂耗材,不同品牌型号的试剂耗材无法混用。
基因测序行业中游为测序服务提供商。根据下游客户类型和技术应用场景的不同,测序服务商主要分为两大类,一是面向基础研究的基因测序服务提供商,主要客户为大学、科研机构、研究型医院、生物医药公司等,提供基础科研、新药研发过程中所需要的基因测序服务;二是临床、医疗类的基因检测服务提供商,主要客户为医疗服务机构或个人等,服务内容以无创产前基因检测为主,还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈客以及韩国的Macrogen等,第二类服务提供商包括燃石医学、世和基因等。华大基因、贝瑞基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。
中游企业通过搭建整合的测序平台为下游科研应用等提供测序技术服务,在产业链上主要承载如下功能:(1)通过强大而完善的实验操作技术及生物信息分析技术,使得标准化的测序仪器可广泛适用于不同物种、不同组织部位样本、不同形态(如保存方式、保存时间差异等)等场景,以及DNA、RNA、转录组、宏基因组、单细胞基因组、三维染色体等不同微观类型,并最终对序列信息作解读。特别是二代测序读长短,需要将完整的DNA序列打断成小片段,再经由生物信息分析手段重新拼接组装,对实验技术和生物信息技术均有较高的要求。(2)基于自身的技术和平台的全面性优势与规模优势,在基础测序技术变革的基础上,进一步降低基因测序的成本、缩短测序周期,降低基因测序的门槛,成为基因测序技术在基础科研和商业化应用的大规模普及的重要推动力。(3)进一步整合基因组学、蛋白质组学、代谢组学等技术,结合生物信息分析能力,以最新的技术和综合性解决方案,助力科学家探索前沿未知领域。
测序服务行业下游为使用领域,包括高校和科研机构、医药和农业等企业、个人等。如果把基因科技产业比喻成一棵大树,生物技术和计算机技术则是根系,为产业的发展创造基础、提供给养;在前沿技术发展的支持下,我们能够开展各项科学研究,成为产业发展的主干;而在科学研究取得了突破进展后,经过成果转化,在肿瘤诊断及治疗、生物制药、感染性疾病、遗传性疾病、农业和工业等广泛的应用领域开花结果。个人消费级产品尚处于初期发展阶段,有赖于生命科学基础研究的深入发展。
4、未来发展趋势
(1)二代测序技术在较长时间内仍将为主流技术
二代测序技术由于其通量大、精度高、价格相对低廉等优势,成为一种革命性的测序技术,打开了基因测序大规模商业化的市场空间,成为目前主流测序技术。由于单分子测序技术仍面临测序成本高和结果准确度相对较低的商业化瓶颈,而纳米孔检测技术尚处于理论阶段,因此二代测序在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。
(2)生命数据采集和分析技术仍将不断更新
基因测序正在成为支撑生命科学研究研发和应用的基础工具,必然继续向更准确、更大通量、更长读长、更低成本、更快、更便捷的方向发展。
除了数据采集,对测序结果的分析也是目前基因测序行业非常重要的环节之一。通过对数据分析流程的标准化梳理和自动化改造,能够极大提升运算效率。尤其随着二代测序技术的数据产出量越来越大,生信分析自动化使用更为便捷、高效,也有助于拓宽二代测序的使用场景、应用领域。
(3)多组学研究技术是未来生命科学和医学研究的重要手段
生命系统是多组分互相联系的有机体,是高度复杂的庞大系统,单一组分、单一层次的研究无法满足复杂生物过程研究的需求,需要从多层次和多因素相互作用的全局性角度进行整合研究,才能完整地认识和揭示生命的复杂生理和病理活动。
美国国家研究理事会发布关于《迈向精准医学——构建生物医学研究的知识网络和新的疾病分类法》的战略研究报告,认为精准医学的核心内涵是将个体的临床信息和分子特征来构建一个涵盖个体的基因组、蛋白质组以及代谢组等各种分子数据与临床信息、社会行为和环境等不同层级、不同维度的巨大的疾病知识网络,并通过该知识网络来支持精确诊断和个体化治疗。
随着基因组、转录组、蛋白质组、代谢组等研究技术的进步,以及生物信息分析技术的发展,高通量的组学(Omics)技术应运而生。组学技术整合了基因组、转录组、蛋白质组、代谢组等研究技术,为系统生物学提供了海量的实验数据和先进的技术方法,是系统生物学和精准医学研究发展的必要基础。
(4)测序服务规模效应强,未来将以集中化外包服务为主要模式
基因测序仪器平台价格昂贵、技术发展较快、运维成本高、通量大、操作专业的特点,使得基因测序的规模化效应较强,在测序量不饱和的情况下,购买设备和测序的成本都很高,科研机构、医疗机构等购买测序仪自行测序不具有经济性,因此将测序服务外包给第三方测序服务提供商系最优选择。在这一模式下,测序服务行业将不断向中心化发展,呈现逐步集中的格局,大型测序服务商的业务市场占有率将不断攀升。
在这一趋势下,测序服务商需要逐步扩大中心化实验室的产能、增加中心化实验室的全球部署,以更高效、便捷的测序服务满足客户需求,持续拓展全球市场;同时,也建设健全兼顾科研服务和临床服务的综合服务能力。
(5)基因测序临床应用发展空间广阔
目前高通量测序技术的临床应用主要为NIPT、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗四个专业方向。目前NIPT市场已较为成熟,市场正从NIPT向肿瘤、遗传病、感染性疾病等方面过渡。虽然基因测序在临床应用上的规模还不大,但是目前由于临床证据不断增加、患者和医生认可程度的不断加强、测序技术及生物信息分析技术的不断提高、行业逐步规范和标准不断完善,基因测序在临床应用方面增长迅速。
(二)公司发展战略
公司将聚焦基因科技,以生命大数据生产计算平台为基础,从科研到临床、乃至健康管理,赋能生命科学研究研发与应用全场景。同时,结合公司的现有科研、技术、市场、资源优势,利用贯穿组学的多技术平台,发挥综合优势,循环促进发展,进一步加强全球市场布局,致力于成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。
公司未来三年的发展目标及具体措施包括:
1、全面提升产品服务、技术平台
在已取得国内基因测序科技服务领域市场份额领先地位的基础上,公司组建了畜牧、动物、植物、作物、微生物、癌症、单细胞等多个业务线,将通过对细分领域的精耕细作,设计出更符合客户需求的产品和服务;通过产品服务和技术平台的提升,不断优化客户体验、提高客户粘性、扩大客户基数,力争进一步提升国内市场的市场份额。
同时,公司不断优化测序技术平台的流程与管理,提高自动化率,缩短测序周期、提升测序质量;同时降低生产成本、提升运营效率,提高公司盈利能力。
2、继续深化全球规模化业务布局,提升全球本地化服务网络和运营体系
公司已组建AMEA、美洲、欧洲三个海外事业部,在美国、新加坡、英国、德国和日本已有5个海外实验室的基础上。未来三年,公司将继续完善海外营销和本地化服务网络和运营体系,抓住基因测序技术通量不断扩大、规模效应越来越强的契机,发挥技术全面先进、质量稳定、运营体系完善等综合优势,策略性地与海外测序服务商进行合作与竞争,进一步实现对海外市场的渗透,提高公司的国际品牌知名度与影响力,成为规模化的全球公司。
3、创新AI应用,赋能业务发展
公司将持续加大AI4S研发投入,优化人才与技术体系,迭代AI4S科研助手平台,拓展AI技术在分子育种、临床检测、多组学联合分析等领域的应用,以技术创新驱动科研服务能力持续提升。同时,公司将构建自主可控、开放可扩展的人工智能虚拟细胞(AIVC)科研服务平台,实现多组学数据向可扰动数字细胞模型的转化,覆盖科研假设生成、实验设计优化、数据解析、多模态整合与结果解读的全流程闭环,形成国内领先、国际先进的数字细胞技术体系,支撑精准医学、类器官数字孪生及创新药研发应用.
4、开拓临床检测市场
目前,开展临床基因检测相关业务的企业主要包括独立第三方检测机构、IVD企业两类,但市场整体仍处于起步阶段,各竞争对手的该部分业务规模均较小,竞争格局尚不稳固。公司自主研发的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”于2018年8月取得第三类医疗器械注册证,成为NGS肿瘤临床应用领域首批获证的试剂产品。公司将以该产品为切入点,同时不断研发新产品,推动产品升级和丰富产品类型,实现特殊样本类型、低起始量生产在各个产品中的全覆盖,充分满足市场不同需求。与此同时,通过优化运营交付体系,提高自动化交付速度,缩短交付周期,继续引领医学技术服务市场快速周期服务行业标准。
5、拓展人类健康方向的基因科技应用
随着基因测序技术不断成熟,除最早发展起来的基础科研服务、产前筛查、肿瘤基因筛查之外,新生儿遗传病筛查、罕见病基因筛查、感染性疾病诊断治疗以及健康管理等领域的应用也开始起步。公司将密切关注国内外基因检测技术应用的前沿动态,尽早发现有商业前景的应用场景并积累技术经验,通过内部研发或并购重组等方式,不断拓展新业务机会,将公司打造成为围绕基因检测技术应用的多元化、平台型企业。
6、加强研发投入以创新驱动长期增长
公司持续加大研发投入规模与强度,持续推进知识产权积累与技术成果转化,以创新驱动长期竞争力。
公司持续推进知识产权积累与战略布局,持续加大对AI赋能科研、Falcon自研产线、单细胞与空间多组学、蛋白与代谢组学解决方案以及临床转化等前沿方向的投入,以增强产品的领先性。在AI与生命科学深度融合的趋势下,公司积极布局智能化科研平台建设,自主研发AI4S平台,采用多智能体架构,融合大语言模型与知识图谱,具备从科研假设生成、实验设计、实验执行到结果分析、报告撰写的全流程智能化能力。同时,公司将AI技术与自动化产线深度结合,推出面向分子育种的自动化与AI生产平台,以及质谱多组学样本前处理自动化系统,持续优化全球交付能力,加速单细胞与空间组学等前沿领域的研发布局,推动产品与服务的智能化升级。
7、建立有效的人才机制和体系
公司重视人才引进与培养,将有计划地吸纳多学科、多层次的技术与产业人才,完善人才培训、管理和激励体系,构建国际水平人才团队,保证核心人才的稳定。
(三)经营计划
公司围绕基因科技产业的中上下游,通过不断提升自身产品及服务的价值、拓宽产品和服务的领域,从而成为全球领先的科技产品和服务提供者,推动产业发展。公司将聚焦基因科技,以生命大数据生产计算机平台为基础,从科研到临床、乃至健康管理,赋能生命科学研究研发与应用全场景。以科技服务领域为基础,在肿瘤、遗传、感染等多赛道布局,保持第一梯队。同时战略储备以大数据为基础的健康管理能力。目前公司主要服务内容包括科技服务、临床检测、生命科学工具、IVD和智能产线等领域。
(1)加快推进技术开发与创新计划
技术创新是公司赖以生存和发展的基础,是公司核心竞争力的集中体现。公司将在现有自主核心技术的基础上,继续采用当今先进的技术设备、研发理念、技术标准,加快研究开发关键性、前瞻性、突破性技术;加强药物发现、药学研究和生物分析等领域的研究服务能力;进一步加大研发投入,充实研究力量,健全研究开发体系,鼓励和激励技术创新,增强公司的技术创新能力。
(2)市场运营计划①市场管理
完善销售和服务一体的市场营销体系,通过全过程的服务及质量跟踪,关注市场动向及客户需求,为业务部门提供客户反馈信息,增强客户对公司的满意度和忠诚度,及时完善市场调研及信息反馈系统,灵活经营,快速应变,增强市场竞争力。
②客户管理
完善客户关系管理,建立客户档案,随时掌握客户的研发计划和进度,及时跟进并提供必要的服务,为客户的研发方向提供必要的技术支持,进一步深化大客户管理制度,为客户提供量身定做的服务,满足客户的需要,增强客户粘性。公司将持续加强客户的后续开发,深度分析并挖掘客户需求,不断拓展新客户,特别是在一体化业务客户等方面将加大开拓力度。
③销售网络
完善现有营销网络体系,加强建设国内外商务拓展团队,并建立适应市场竞争的市场销售体系提高营销队伍和客户服务队伍的素质,将全球市场细分区域管理,加强对区域销售经理培训,提升其营销技能及专业技能。销售模式从国内拓展至中国香港、美国、英国、新加坡、荷兰、日本等,布局全球。
(3)平台建设
公司将持续加强研发服务平台能力和规模的建设,加速推进自动化NGS智能产线全球化布局,创造更快的交付周期和更稳定的交付质量,树立行业新标准。同时加速推进建设全球本地化实验室,为客户提供更加便捷的服务,提升客户的服务体验。
(4)服务延伸计划
公司将继续专注于临床研究和生物分析服务领域、肿瘤领域、遗传领域、感染领域。完善科技服务内容,更新服务技术,拓展新的服务种类,巩固公司在相关领域的优势,力争各技术领域均达到行业领先水平。同时,重视对自动化及智能化在科技服务中的应用,完善智能产线的开发体系,加大新技术的研发投入,增强系统化管理的运用,为客户提供更为全面的服务内容。
(5)人才引进计划
基因测序行业属于知识密集型行业,公司的核心资源在于专业化、高素质、有活力的团队。因此,公司已建立完善的人才培养及储备体系,积极引进了不同专业的高素质人才,通过强化培训提高员工整体能力素质,并持续完善绩效考核体系和人才激励机制。
①人才引进
公司已实施全方位、高层次人才引进战略。在过往几年内,积极引进了计算机、数据管理、分子生物学、临床医学、免疫学、遗传学、肿瘤研究、合成生物学、药物研究等方面的专业技术人才,并重点引进专家型、国际型高级人才和跨学科复合型人才,通过人才引进带动整个技术团队、管理团队和员工队伍素质的提高。
②人才队伍建设
公司引入了专业企业管理咨询供应商,旨在建立人岗匹配、能上能下的活力型人才管理机制、同时匹配有市场竞争力的薪酬激励体系,提升管理团队的核心竞争力,打造“以客户为中心”“精益”主流文化,养成以客户为中心及精益的思维模式。
在数字化能力建设方面,公司充分利用数字化工具和平台,推动经营信息分析和传递。通过数字化仪表盘实现营销看板实时更新、KPI追踪便捷高效、跨部门协同顺畅有序,全面提升组织运营效率。
同时加强员工定期培训体系建设,提升公司员工和各级管理人员的综合业务能力和管理能力;加强信息共享平台建设,提升员工的业务经验,使员工能利用信息平台查询业务资料和案例,进行自我学习和提高,促进内部员工良性竞争和主动进步,以适应公司不断发展的要求;积极探索和不断完善对各类人才具有持续吸引力的绩效考核体系、分配体系及激励机制,建立公正、公平的考核体系,激发员工的学习能力、创新能力和奉献精神,实现人力资源的可持续发展;通过人力资源管理体系的建设和实施,加强涵盖企业的价值观、经营理念、文化传统和企业精神的企业文化培训,培育专业、创新、诚信、共赢的企业文化,增强公司的凝聚力。加强与国内知名研究所及高等院校开展产学研合作,通过参加国际前沿技术研讨会,充分利用科研院所的人才资源以及知识资源,为公司实施业务发展计划提供高素质的技术人才储备。
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