事件：
　　公司发布2024年半年报：2024年上半年，公司营业收入较上年同期增长25.06%，主要系报告期内西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%（医保降价6%）；西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48%；归属于上市公司股东的净利润与去年同期相比下降-126.34%，主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益，从而导致上年同期净利润增加；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长68.04%，主要系报告期内公司营业收入增加的同时，费用同比下降所致。
　　点评：
　　公司2024年上半年报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为1,555万元，同比增加112.81%，主要系公司销售回款同比增加；公司研发投入18,010万元，较上年同期下降27.26%，其中当期费用化金额为10,221万元，同比下降36.97%，主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围，2023年6月末失去微芯新域控制权后本期合并报表不包括微芯新域相关研发费用。
　　投资建议
　　考虑到公司销售结构变动以及多个新产品陆续获批上市，未来创新产品放量可期，维持前期盈利预测，即我们预测2024-2026年公司营业总收入为6.7/8.7/11.4亿元,分别同比增长28%/30%/31%，归母净利润为-0.92/-0.24/0.88亿元,分别同比增长-203%/74%/475%。EPS分别为-0.22/-0.06/0.22元，对应2024年8月27日的16.9元/股收盘价，PE分别为-75/-292/78X,考虑到公司业绩有较大增长空间，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　新药研发不及预期，市场竞争加剧，产品上市后商业化表现不及预期。

　　投资要点：
　　西格列他钠销售持续高增长，费用端降本增效成效显著
　　24H1实现收入3.02亿元，同比+25.06%。西格列他钠销售持续放量，销量同比+396.15%，收入同比+632.48%。23Q4西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录，医保支付价格下调6%。24H1西达本胺销量同比+11.74%，收入同比+4.15%。
　　24H1归母净利润-0.41亿元，同比-126%，主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益，从而导致上年同期净利润增加。24H1扣非净利润-0.47亿元，同比+68%，主要系公司营业收入增加的同时，费用同比下降。24H1公司管理费用0.37亿元，同比-19.02%。研发费用1.02亿元，同比-36.97%，占营业收入比例下降17.8pct到33.8%。销售费用1.50亿元，同比+4.61%，占营业收入比例下降4.8pct到49.55%。
　　西达本胺DLBCL适应症已获批，预计25年开启快速放量期
　　DLBCL在中国每年新发病例约3万人，R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案，约有30%患者存在着MYC/BCL2同时过度表达（DEL），其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。西达本胺加R-CHOP治疗先前未治疗的DEL已于2024年4月30日获批上市。III期研究入选2024ASCOLBA口头报告，凭借PFS明显获益的疗效优势，我们预计西达本胺能够快速建立双表达DLBCL的一线首选地位。此外，西达本胺已经在血液瘤领域深耕多年，目前覆盖处方医院1300多家，在全国713家药店均有销售，我们预计双表达BLDCL适应症有望在2024年下半年进医保后25年快速贡献业绩增量。
　　西达本胺结直肠癌3期临床已启动，看好IO+HDAC的疗效确定性
　　在肠癌中占比超过90%以上的pMMR/MSS患者无法从免疫单药治疗中获益，存在迫切的临床需求。II期数据显示三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，目前3期临床已获批，预计年内开启入组。
　　盈利预测与投资建议
　　我们预计2024-2026年公司营收为6.76/10.07/13.42亿元，同比增加29%/49%/33%。由于研发费用下调超预期，我们将24-26年净利润-1.07/0.01/0.62亿元调整为-0.49/0.78/1.56亿元。根据DCF估值模型，按WACC为9.2%，永续增长率为1%，测算公司合理市值股价为33.92元，合理价值为138亿元，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险

　　事件：2024年8月15日，公司发布2024年半年度报告：公司实现营业收入3.02亿元，同比增长25.06%；归母净利润-0.41亿元，同比下降126.34%，主要系2023H1微芯新域不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益，从而导致2023H1净利润增加；扣非归母净利润-0.47亿元，同比减亏68.04%，主要系2024H1公司营业收入增加的同时，费用同比下降所致。基本每股收益-0.10元，同比下降126.33%。
　　核心产品新适应症获批上市，西达本胺恢复增长，西格列他钠高速增长2024年4月，西达本胺联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）新适应症获批，与已获批的PTCL适应症建立科室协同效应。西达本胺PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%，2024年上半年西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%。
　　2024年7月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病新适应症获批，为2型糖尿病患者提供了一个联合用药的治疗新选择。2024年上半年西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48%。
　　西达本胺联用PD-1用于1LNSCLC二期数据和西奥罗尼SCLC三期数据有望读出
　　西达本胺联合替雷利珠单抗1L治疗NSCLC已于2023H2完成入组，目前处于治疗随访期，预计2024H2达到研究终点所需事件数，进入数据分析。
　　西奥罗尼SCLC三期试验已结束，临床数据预计将以学术会议、文章的形式进行公开，目前正在推进Pre-NDA沟通工作，预计2024H2递交NDA上市申请。
　　综合毛利率维持稳定，期间费用率下降明显
　　2024年上半年，公司综合毛利率同比降低2.59pct至87.91%；销售费用1.50亿元，受行业反腐对学术推广活动的影响，销售费用率同比降低9.68pct至49.55%；管理费用0.37亿元，管理费用率同比降低6.61pct至12.14%；研发费用1.02亿元，研发费用率同比降低33.29pct至33.83%，主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围，2023年6月末失去微芯新域控制权后，2024H1合并报表不包括微芯新域相关研发费用；财务费用0.08亿，财务费用率同比降低0.17pct至2.56%；综合影响下，公司期间费用率同比降低49.77pct至98.07%。
　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2024-2026年营业收入分别为6.80/8.91/11.49亿元，同比增速30%/31%/29%；归母净利润分别为-1.11/-0.24/0.30亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

　　西达本胺新增DLBCL和mCRC适应症有望达33.8亿峰值
　　（1）DLBCL适应症销售峰值有望达11.7亿元
　　2024年4月30日，微芯生物公告西达本胺联合R-CHOP方案用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者适应症获批上市，患者人群预计占整体DLBCL患者的50%-60%。根据GLOBOCAN2022年数据和淋巴瘤诊疗指南（2022年版），2022年中国新发非霍奇金淋巴瘤（NHL）80829例，DLBCL占比35%～50%。我们假设患者人群2.4万人，渗透率20%，单患者治疗费用12万元/年，用药时长2年，西达本胺新增DLBCL适应症销售峰值有望达11.7亿元。
　　（2）mCRC适应症销售峰值有望达22.1亿元
　　2024年5月12日，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌（mCRC）的Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理；2024年6月2日，国家药品监督管理局药品审评中心拟将西达本胺三联治疗mCRC方案纳入突破性治疗品种。
　　根据GLOBOCAN统计数据，2022年中国结直肠癌发病人数（51.71万人，男性30.77万人，女性20.94万人）和死亡人数（24.00万人）在全部恶性肿瘤中分别位居第二位和第四位。我们假设mCRC患者人群25万人，渗透率30%，人均治疗费用6万元，西达本胺mCRC适应症研发成功率50%，销售峰值有望达22.1亿元。
　　全球首个治疗T2DM的PPAR全激动剂有望拓展NASH适应症
　　（1）西格列他钠国谈进医保后加快准入
　　西格列他钠于2023年1月通过谈判成功纳入《2022年版国家医保药品目录》（2023年3月1日起执行）后，公司自营团队联合合作伙伴大力推动西格列他钠在公立医疗机构的准入工作。根据2023年年报数据，西格列他钠已准入医院1052家，覆盖全国1850家药店。
　　（2）NASH临床II期获得积极结果
　　2024年2月22日，由首都医科大学附属北京友谊医院牵头，在24家临床中心开展的西格列他钠单药治疗NASH的II期临床试验（CGZ203）顺利完成了数据清理并锁库；初步结果显示，在试验设定的首要疗效终点上，相比安慰剂对照，西格列他钠两个剂量组均具有统计学显著意义且剂量依赖的降低。
　　盈利预测与估值
　　我们预计公司2024-2026年营业收入分别为6.80/8.91/11.49亿元，同比增速30%/31%/29%；归母净利润分别为-1.11/-0.55/0.45亿元。
　　根据DCF估值模型，按永续增长率1.00%，WACC6.05%，测算得出合理市值为112.56亿元。首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示
　　创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

　　聚焦原创新药领域的先行者
　　微芯生物是由资深留美归国博士团队于2001年3月创立的中国原创新药领域的先行者，公司通过基于中国早期研究的全球开发策略，凭借深圳小分子早期研发中心和成都小分子早期研发中心汇聚的相关领域具有资深经验的顶尖科学家和团队，应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台，打通了从基础研究到临床转化的全过程。已成功开发出了全球首创（First-in-class）且同类最优（Best-in-class）的原创新药，目前在中国有2个药4个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售以及在中国台湾有一个适应症上市销售。
　　主营业务盈利能力持续增强
　　据公司2023年年报：西达本胺销售平稳，其中西达本胺PTCL适应症于2023年12月续约进入医保目录，再次获得“国谈”身份；乳腺癌适应症继续获得2023年CSCO乳腺癌诊疗指南的推荐。公司通过积极打开西达本胺的销售下沉渠道，已和62家一级经销商达成合作，共覆盖全国27个省份。
　　据公司2024年一季报：报告期内，公司营业收入同比增长22.60%，主要为西格列他钠的销售收入增长所致。报告期内，西格列他钠销售持续放量，销量同比增长665.80%,销售收入同比增长3,126.77%。2023年12月，西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录，医保支付价格下调6%；报告期内，西达本胺销量同比增长8%，销售收入同比持平。归属于上市公司股东的净利润同比亏损收窄43.63%。
　　创新管线丰富，多个产品积极拓展新适应症
　　公司经过多年在创新药领域的持续耕耘，多个产品积极拓展了新适应症，打开产品后续持续增长的想象空间：
　　1、西达本胺：（1）双表达DLBCL:据公司2024年4月30日公告：西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症获批上市；（2）NSCLC非小细胞肺癌:西达本胺联合替雷利珠单抗（PD-1抗体）一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌于2023年11月27日完成全部118例患者入组；（3）CRC结直肠癌：2024年4月26日至27日，2024CSCO指南会召开：会间《CSCO结直肠癌诊疗指南（2024版）》正式发布，其中在转移性结直肠癌（mCRC）的三线治疗中，CAPability-01研究带来的西达本胺+贝伐珠单抗+PD-1抗体联合方案新增进入指南。
　　2、西格列他钠：据公司2024年3月18日公众号，西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验（CGZ203研究）于2024年2月22日顺利完成了数据清理并锁库，试验首要疗效终点达成，进一步的数据分析工作正在进行中。
　　而且微芯生物在肿瘤、代谢病和中枢神经系统疾病等领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。
　　投资建议:公司自主研发实力强劲，技术平台优势明显，核心产品销售稳定增长，管理团队经验丰富，临床适应症管线稳定推进，海内外布局合理。考虑到海外授权分成以及产品的上市节奏，我们预测2024-2026年公司营业总收入为6.7/8.7/11.4亿元,分别同比增长28%/30%/31%，归母净利润为-0.92/-0.26/0.86亿元,分别同比增长-203%/72%/430%。看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,采用自由现金流DCF折现估值方法，公司估值为133.97亿元，对应股价32.57元，首次覆盖，给予公司“买入”评级。
　　风险提示：
　　新药研发数据和进度不及预期风险。产品上市申请及获批不及预期风险。医保谈判不及预期风险。竞争加剧风险。仿制药及集采风险。专利风险。

　　2023年公司业绩表现平平。2023年公司营收5.2亿元，同比下滑1.2%，归母净利润8884万元，同比增长408.1%，扣非净利润亏损2.2亿元，经营现金流净流出1.6亿元。2023年公司西达本胺营收4.7亿元，同比基本持平，西格列他钠新药放量营收4225万元，同比增长167.0%，技术授权许可营收662万元，同比下滑84.9%。我们认为西达本胺现有适应症增速放缓及授权许可营收大幅下滑导致公司2023年业绩表现一般。
　　2024年起，公司将进入原创新药收获之年。
　　西格列他钠进入放量期。西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。2023年1月纳入医保目录用于2型糖尿病，2023年11月公司披露西格列他钠新增生产线获GMP认证通过。分季度看，公司2023年第四季度营收1.75亿，较前三季度1.07亿、1.35亿、1.07亿明显提升。
　　西达本胺大适应症即将获批。根据公司24年4月1日投资者关系活动记录表，西达本胺DLBCL适应症大概率2024年上半年获批。DLBCL占非霍奇金淋巴瘤50%左右，其中30%患者具有MYC/BCL2双表达特征。根据公司的治疗方案，患者痊愈后还需要用西达本胺维持治疗6个月，因此DLBCL无论从人数还是用药量都比现有PTCL适应症大。
　　2024年公司多项数据读出及递交上市。西达本胺弥漫大B、西格列他钠NASH二期、西达本胺+PD-1一线非小细胞肺癌二期、西奥罗尼小细胞肺癌三期预计数据读出，西奥罗尼小细胞肺癌预计申请上市。
　　西达本胺+PD1多项数据展露优势，有望开启“IO+西达本胺”时代。西达本胺已在多个试验、多个肿瘤中观察到联合PD1的优异数据。
　　2024年3月4日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊NatureMedicine（IF=82.9，Nature旗下最具含金量的子刊之一）。该研究表明，对于微卫星稳定/错配修复功能完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者，三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。（详见《月报及专题：第二大肿瘤结直肠癌，免疫治疗曙光初现》）
　　西达本胺目前正在17个国家开展联合PD-1的黑色素瘤全球多中心III期，公司认为这个临床会是阳性结果。
　　公司已在尿路上皮癌、非小细胞肺癌等适应症上已经看到了很不错的数据。公司预计2024年可以看到西达本胺联合PD-1一线治疗非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心II期结果。
　　盈利预测与估值。公司2项适应症进入放量阶段，我们认为公司2024-26年营收端将继续增长，利润端受研发投入影响存在一定不确定性。我们预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元（原24-25年营收预测为9.22亿元、12.03亿元），分别同比增长34.5%、33.1%、30.5%；2024-26年归母净利润-1.6亿元、-0.8亿元、0.1亿元（原24-25年净利润预测为0.33亿元、0.95亿元）。
　　我们假定永续增长率0.20~0.80%，WACC值5.95%~6.55%，则公司DCF估值合理市值108.3亿元，对应目标价26.33元/股（原永续增长率1.75%，WACC值8.04%，DCF估值合理市值124.4亿元，对应原目标价为30.25元/股，-13%），维持“优于大市”评级。
　　风险提示：研发进展不达预期，商业化进展不达预期。