事件：
　　2025年1-9月，公司营业收入增长40.12%，主要系公司产品西达本胺及西格列他钠销售收入进一步增长所致。其中，西达本胺销售收入同比增长18.76%，西格列他钠销售收入同比增长136.13%。
　　点评：
　　据公司公告：西格列他钠2025年上半年同比增长125.7%，前三季度同比增速进一步加速到136.1%。糖肝共管人群市场需求巨大，西格列他钠是公司第一次在大病种领域的商业化尝试，凭借独特药物优势正在逐步提升市场份额。今年的增长趋势反映西格列他钠“自营+招商”模式的成功，线上渠道布局也在贡献增长份额。西达本胺2025年上半年同比增长15.1%，前三季度同比增速进一步加速到18.8%。今年是西达本胺DLBCL适应症进入医保正式放量的第一年，且2025年7月我们公布DEB研究达到了EFS的治疗终点，结果亮眼。该项目在CSCO上公布了试验的主要结果，试验组54个月EFS率达到了52.5%，较对照组风险较低28%，获得了市场的广泛认可，有助于其医学推广。公司合作伙伴沪亚生物在今年ESMO公布了III期临床中开放性单臂亚组数据，西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中疗效很好，并且相比PD1+CTLA4的联合疗法安全性可控，期待后续随机双盲试验数据的读出。
　　投资建议
　　考虑到公司销售结构变动以及多个新产品陆续获批上市，未来创新产品放量可期，调整前期盈利预测，即我们预测2025-2027年公司营业总收入为9/13/18亿元（前值9/12/16亿元）,分别同比增长41%/37%/40%，归母净利润为0.98/2.19/3.95亿元（前值0.39/1.01/4.35亿元）,分别同比增长185%/124%/80%。EPS分别为0.24/0.54/0.97元，对应2025年11月27日的27.82元/股收盘价，PE分别为116/52/29X,考虑到公司业绩有较大增长空间，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　新药研发不及预期，市场竞争加剧，产品上市后商业化表现不及预期。

　　事件：2025年10月31日，公司发布2025年三季度报告：前三季度公司实现营业收入6.74亿元，同比增长40.12%，主要得益于核心产品西达本胺与西格列他钠的快速放量。其中，西达本胺销售收入同比增长18.76%，西格列他钠销售收入同比增长136.13%。前三季度公司归母净利润0.71亿元，同比增长238.53%；扣非归母净利润0.58亿元，同比增长201.17%。
　　2025年第三季度公司实现营业收入2.68亿元，同比增长49.51%，主要得益于西格列他钠“自营+招商”模式的成功，以及西达本胺DLBCL适应症进入医保后放量；归母净利润0.41亿元，同比增长508.54%；扣非归母净利润0.38亿元，同比增长460.23%。
　　西达本胺DEB研究主要终点数据亮眼
　　2025年4月，西达本胺联合治疗方案被纳入CSCO诊疗指南，获最高级别I级推荐（1A类证据）。2025年9月，西达本胺联合R-CHOP并单药维持治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）“头对头”R-CHOP的关键Ⅲ期临床研究（DEB研究）主要研究终点的最终结果在中国临床肿瘤学会（CSCO）大会公布，试验组54个月无事件生存率（EFS）达到了52.5%，较对照组风险较低28%，显著提升一线双表达DLBCL疗效。
　　西达本胺和西奥罗尼临床推进顺利
　　西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌患者的III期临床试验正在积极推进，计划入组患者430例，预期2025年内可完成大部分患者入组。沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗（O药）一线治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验已完成入组，预计2026年读出数据。沪亚生物在2025年ESMO公布了该III期临床中开放性单臂亚组数据，西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中取得较好疗效，且安全性可控。
　　复旦大学附属肿瘤医院牵头的西奥罗尼联合AG方案（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正按计划稳步推进中。2025年7月阶段性随访数据初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，目前在按计划继续随访中。
　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2025/2026/2027年营业收入分别为9.35/14.20/20.33亿元，同比增速42.14%/51.78%/43.23%；归母净利润分别为1.02/1.26/1.80亿元，同比增速188.63%/23.78%/43.60%。维持“买入”评级。
　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

　　事件：公司公布2025年三季度业绩，营业收入与净利润实现双高增长，前三季度营收6.74亿元（+40.12%），归母净利润达7077万元，扭亏为盈（去年同期为-5108万元）。单三季度收入2.68亿元（+49.51%），归母净利润4118万元。西达本胺与西格列他钠销售强劲驱动增长，西达本胺保持18.76%的稳健增速，西格列他钠收入同比激增136.13%，成为核心增长引擎。公司A股定增计划总募资金额9.5亿元，已收到上交所审核回复意见，将向中国证监会注册提交。
　　创新药成果加速，2025ESMO大会多个数据披露。西达本胺“HDACi+IO”治疗NK/T细胞淋巴瘤研究成果入选“优选口头报告”。西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤的单臂Ⅱ期以口头报告形式公布，数据优异。在高分化/去分化脂肪肉瘤（WDLPS/DDLPS）这一传统上对化疗和免疫治疗敏感性有限的亚型中，取得了显著的疗效（ORR62.5%，mPFS17.1个月）
　　新一代创新药广泛布局，西奥罗尼治疗胰腺癌突破性数据披露。公司在靶向治疗、免疫治疗、ADC等方面布局广泛，新一代透脑AuroraB选择性抑制剂CS231295已获得FDA的IND批准;PD-L1小分子CS23546处于一期临床阶段。
　　早研产品差异化明显，积极推动BD。公司储备了一系列具有FIC潜质的候选药物分子，如CS08399（潜在BIC的透脑PRMT5分子）、CS1011（纤维化疾病抑制剂）、CDCS04（针对阿尔兹海默病遗传风险因素ApoE4基因的FIC分子）、CDCS28（非incretin减重小分子）等，未来这些项目/产品也将形成公司的核心价值。公司持续关注国内外商务合作机会，持续推动西奥罗尼，早研创新分子的海外BD和市场拓展。
　　盈利预测：公司产品增长迅猛，我们预计公司2025-2027年的收入为9.36、14.02、21.92亿元，增速为42.20%/49.86%/56.35%；净利润为1.23、2.48、4.64亿元，增速为207.35%/101.46%/87.09%。
　　风险提示：研发不及预期风险、行业政策变化风险、市场开拓不及预期风险等.

　　事件：公司近期发布2025年半年度报告：2025年上半年，公司实现营业收入4.07亿元，同比增长34.56%；归母净利润0.30亿元，同比增长172.16%；扣非净利润0.20亿元，同比增长143.07%。
　　西达本胺增长稳健，西格列他钠多渠道推广迅速增长
　　2025年上半年，西达本胺及西格列他钠销售收入同比增长分别为15.14%和125.7%。2025年1月，西达本胺DLBCL适应症开始执行国家医保支付价格，成为医保内一线治疗DLBCL唯一口服创新药。目前，西达本胺已完成全国核心城市及核心医院的覆盖；西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院以及6700余家药店。针对药品行业渠道的变化，公司正在加速布局京东、阿里、美团等线上渠道。
　　关键III期临床稳步推进，多个创新管线具备出海潜力
　　西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者的III期临床试验正在进行中，计划共入组430例，截止2025年6月30日已完成331例入组。公司合作伙伴HUYABIO在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机、双盲、阳性对照III期临床试验已完成入组，预计2026年一季度将获得最终结果。
　　西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验，目前该项目正按计划顺利推进中。截止2025年7月22日随访阶段数据，西奥罗尼联合方案一线治疗6个月PFS率约80%，非头对头较化疗的历史疗效明显更佳（一线化疗标准疗法6个月PFS率44%~56.4%），初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。
　　透脑AuroraB选择性小分子抑制剂CS231295已于2025年5月在中国完成首次人体I期临床试验首例患者入组，初步验证其全球多中心临床试验推进的科学性和可行性。2025年7月31日，CS231295用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将进一步加快其在美国的临床研究启动与实施。
　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2025/2026/2027年营业收入分别为8.81/12.04/16.94亿元，同比增速33.87%/36.73%/40.67%；归母净利润分别为0.83/1.06/1.47亿元，同比增速172.65%/27.49%/38.54%。维持“买入”评级。
　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

　　事件：8月25日，微芯生物公布2025年半年报，公司营业收入为4.07亿元，同比上升34.6%；归母净利润实现2959万元，扣非归母净利润2032万元，成功扭亏；第二季度，公司营业收入为2.44亿元，同比上升42.4%；归母净利润实现4875万元；扣非归母净利润实现4490万元。
　　业绩大幅增长主要受两款核心产品放量驱动，适应症拓展成效显著：
　　1）西达本胺：报告期内西达本胺同比增长分别为15.14%。2025年1月1日起，西达本胺DLBCL适应症纳入医保，销售持续增长的同时，人均产出进一步提高。
　　2）西格列他钠：销售收入同比增长125.7%。西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院以及6700余家药店。针对药品行业渠道的变化，公司正在加速布局线上渠道。
　　西达本胺治疗冷肿瘤临床进展顺利，西奥罗尼胰腺癌疗效安全性俱佳，有望成为新一代疗法1）西奥罗尼一线治疗胰腺癌患者的II期临床试验，联合方案一线治疗6个月PFS率约80%，非头对头较化疗的历史疗效明显更佳，西奥罗尼美国Ib/II期所有12个临床研究中心均已投入运营，且第3个剂量（65mg）已完成爬坡，尚未出现剂量限制性毒性（DLT）。FDA已于2025年3月同意该方案的更高剂量探索2）西达本胺联合IO治疗后线结直肠癌患者的III期临床试验正在进行中，计划共入组430例，截止2025年6月30日完成331例入组。联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验完成入组。NW001（西达本胺ADC）的临床前研究正在进行中。
　　早研产品差异化明显，积极推动BD。基于公司的AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台，重点布局肿瘤与代谢，持续关注神经退行性疾病、自身免疫性疾病等领域。公司储备了一系列具有FIC潜质的候选药物分子，如CS08399（潜在BIC的透脑PRMT5分子）、CS1011（纤维化疾病抑制剂）、CDCS04（针对阿尔兹海默病遗传风险因素ApoE4基因的FIC分子）、CDCS28（非incretin减重小分子）等，未来这些项目/产品也将形成公司的核心价值。公司持续关注国内外商务合作机会，持续推动西奥罗尼，早研创新分子的海外BD和市场拓展。
　　盈利预测：公司中报表现亮眼，产品增长迅猛，同时多个新适应症和新产品有望在两年内上市，我们预计公司2025-2027年的收入为9.07、14.02、22.65亿元，增速为37.87%/54.58%/61.54%；净利润为1.01、2.37、4.7亿元，增速为187.8%/135.15%/98.76%。
　　风险提示：研发不及预期风险、行业政策变化风险、市场开拓不及预期风险等.

　　投资要点：
　　中国原创新药领域的先行者。公司在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域开发了多个具有差异化优势和全球竞争力的创新药项目。目前公司已有2款创新药（西达本胺、西格列他钠）多个适应症在全球上市销售。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物，于2014年12月在中国获批用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，于2024年4月在中国获批联合R-CHOP用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。西格列他钠是全球首个PPAR全激动剂，属于胰岛素增敏剂，于2021年10月获批用于治疗2型糖尿病，于2024年7月获批联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病患者。西达本胺、西格列他钠均是公司独家发现的全新机制新分子实体药物，均是国家863及“重大新药创制”专项成果。
　　创新产品持续放量，推动业绩快速增长。2025年上半年，公司预计实现营业收入4.07亿元，同比增加35%；预计实现归母净利润0.30亿元，同比增加173%；预计实现扣非归母净利润0.21亿元，同比增加145%。2025年第二季度，公司预计营收同比增长43%，环比增长51%，归母净利润实现扭亏。公司业绩实现快速增长主要因为：西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保，西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势得到市场认可，两款产品销量大幅增长。
　　在研管线进展积极，奠定长期增长基础。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者的III期临床试验计划共入组430例患者，截止2025年4月3日完成200例患者入组，该适应症已于2024年6月被国家药监局纳入“突破性治疗品种”。西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的III期临床试验申请已于2025年2月获得批准。西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正在推进，阶段数据显示6个月PFS率近80%，非头对头较化疗的历史疗效明显更佳，初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的III期临床试验已完成超90%入组，事件数预计将于2026年上半年达到。此外，口服小分子PD-L1抑制剂CS23546的I期临床顺利推进中；透脑AuroraB选择性抑制剂CS231295的临床试验申请已获得中国药监局、美国FDA批准；酪氨酸激酶2（TYK2）高选择性小分子变构抑制剂CS32582针对银屑病患者的II期临床试验处于筹备中。
　　盈利预测与投资建议：2025-2027年，预计公司实现营业收入8.80、11.40、14.10亿元，实现归母净利润0.05、1.01、1.97亿元，EPS分别为0.01、0.25、0.48元。考虑到公司已上市的创新药呈现良好的增长，在研管线进展积极，首次覆盖，给予公司“增持”评级。
　　风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。