公司近期催化众多，微芯生物发布2025年业绩预告扭亏为盈。2025年公司实现营业收入9.10亿元，同比增长38.32%；归属于上市公司股东的净利润达5346万元，同比扭亏为盈，较上年同期-1.15亿元大幅增加1.68亿元。收入增长主要源于核心产品商业化突破：西格列他钠依托“糖肝共管”临床价值，叠加自营与渠道协同发力，销售收入同比增长约123%；西达本胺新增弥漫大B细胞淋巴瘤适应症于2025年纳入国家医保目录，虽受医保降价及Q4库存补差影响，仍实现销售收入同比增长16%。
　　实现BD突破，西达本胺对外授权。公司授予俄罗斯制药企业Nizhpharm西达本胺在12个独联体及中亚国家（包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯等）的研发、注册与商业化独家权利，Nizhpharm将支付1000万元人民币首付款、1000万元人民币注册上市里程碑款，并按授权区域净销售额支付高双位数比例销售分成。协议期限为产品在授权地区首次获批上市后10年。西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，已在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三项适应症，在日本获批白血病和外周T细胞淋巴瘤，在中国台湾获批乳腺癌适应症，目前正开展滤泡辅助T细胞型PTCL、结直肠癌、黑色素瘤等III期临床研究。
　　西奥罗尼更新胰腺癌数据，联合pan-RASi治疗成为新思路。在美国后线单药探索及国内一线联合化疗的II期研究中，西奥罗尼均显示出了PDAC的治疗潜力。在一线治疗胰腺导管腺癌的II期研究中，西奥罗尼联合AG化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）显示出突破性疗效潜力。最新的随访数据显示，该方案ORR（客观缓解率）达到50%，中位随访9.6个月下，目前约半数患者仍在持续用药中，mPFS（中位无进展生存期）为9.1个月（95%CI：6.2-10.9），OS（总生存期）数据尚未成熟。该试验疗效明显优于化疗历史数据，且患者的安全性和耐受性良好。西奥罗尼与靶向药物如RASi针对胰腺癌同样具有特定的协同机制，在多种小鼠模型中，西奥罗尼及pan-RASi均显示了优异的单药肿瘤抑制效果，且二者联合治疗达到了更深的肿瘤抑制效果，为后续临床联合治疗提供思路。目前，西奥罗尼美国I期剂量爬坡试验也进入了最后阶段，公司正在积极推进其海外开发及合作工作。
　　风险提示：研发进度不及预期风险，销售不及预期风险，研发失败风险。

　　事件：
　　2025年1-9月，公司营业收入增长40.12%，主要系公司产品西达本胺及西格列他钠销售收入进一步增长所致。其中，西达本胺销售收入同比增长18.76%，西格列他钠销售收入同比增长136.13%。
　　点评：
　　据公司公告：西格列他钠2025年上半年同比增长125.7%，前三季度同比增速进一步加速到136.1%。糖肝共管人群市场需求巨大，西格列他钠是公司第一次在大病种领域的商业化尝试，凭借独特药物优势正在逐步提升市场份额。今年的增长趋势反映西格列他钠“自营+招商”模式的成功，线上渠道布局也在贡献增长份额。西达本胺2025年上半年同比增长15.1%，前三季度同比增速进一步加速到18.8%。今年是西达本胺DLBCL适应症进入医保正式放量的第一年，且2025年7月我们公布DEB研究达到了EFS的治疗终点，结果亮眼。该项目在CSCO上公布了试验的主要结果，试验组54个月EFS率达到了52.5%，较对照组风险较低28%，获得了市场的广泛认可，有助于其医学推广。公司合作伙伴沪亚生物在今年ESMO公布了III期临床中开放性单臂亚组数据，西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中疗效很好，并且相比PD1+CTLA4的联合疗法安全性可控，期待后续随机双盲试验数据的读出。
　　投资建议
　　考虑到公司销售结构变动以及多个新产品陆续获批上市，未来创新产品放量可期，调整前期盈利预测，即我们预测2025-2027年公司营业总收入为9/13/18亿元（前值9/12/16亿元）,分别同比增长41%/37%/40%，归母净利润为0.98/2.19/3.95亿元（前值0.39/1.01/4.35亿元）,分别同比增长185%/124%/80%。EPS分别为0.24/0.54/0.97元，对应2025年11月27日的27.82元/股收盘价，PE分别为116/52/29X,考虑到公司业绩有较大增长空间，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　新药研发不及预期，市场竞争加剧，产品上市后商业化表现不及预期。

　　事件：2025年10月31日，公司发布2025年三季度报告：前三季度公司实现营业收入6.74亿元，同比增长40.12%，主要得益于核心产品西达本胺与西格列他钠的快速放量。其中，西达本胺销售收入同比增长18.76%，西格列他钠销售收入同比增长136.13%。前三季度公司归母净利润0.71亿元，同比增长238.53%；扣非归母净利润0.58亿元，同比增长201.17%。
　　2025年第三季度公司实现营业收入2.68亿元，同比增长49.51%，主要得益于西格列他钠“自营+招商”模式的成功，以及西达本胺DLBCL适应症进入医保后放量；归母净利润0.41亿元，同比增长508.54%；扣非归母净利润0.38亿元，同比增长460.23%。
　　西达本胺DEB研究主要终点数据亮眼
　　2025年4月，西达本胺联合治疗方案被纳入CSCO诊疗指南，获最高级别I级推荐（1A类证据）。2025年9月，西达本胺联合R-CHOP并单药维持治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）“头对头”R-CHOP的关键Ⅲ期临床研究（DEB研究）主要研究终点的最终结果在中国临床肿瘤学会（CSCO）大会公布，试验组54个月无事件生存率（EFS）达到了52.5%，较对照组风险较低28%，显著提升一线双表达DLBCL疗效。
　　西达本胺和西奥罗尼临床推进顺利
　　西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌患者的III期临床试验正在积极推进，计划入组患者430例，预期2025年内可完成大部分患者入组。沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗（O药）一线治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验已完成入组，预计2026年读出数据。沪亚生物在2025年ESMO公布了该III期临床中开放性单臂亚组数据，西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中取得较好疗效，且安全性可控。
　　复旦大学附属肿瘤医院牵头的西奥罗尼联合AG方案（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正按计划稳步推进中。2025年7月阶段性随访数据初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，目前在按计划继续随访中。
　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2025/2026/2027年营业收入分别为9.35/14.20/20.33亿元，同比增速42.14%/51.78%/43.23%；归母净利润分别为1.02/1.26/1.80亿元，同比增速188.63%/23.78%/43.60%。维持“买入”评级。
　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

　　事件：公司公布2025年三季度业绩，营业收入与净利润实现双高增长，前三季度营收6.74亿元（+40.12%），归母净利润达7077万元，扭亏为盈（去年同期为-5108万元）。单三季度收入2.68亿元（+49.51%），归母净利润4118万元。西达本胺与西格列他钠销售强劲驱动增长，西达本胺保持18.76%的稳健增速，西格列他钠收入同比激增136.13%，成为核心增长引擎。公司A股定增计划总募资金额9.5亿元，已收到上交所审核回复意见，将向中国证监会注册提交。
　　创新药成果加速，2025ESMO大会多个数据披露。西达本胺“HDACi+IO”治疗NK/T细胞淋巴瘤研究成果入选“优选口头报告”。西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤的单臂Ⅱ期以口头报告形式公布，数据优异。在高分化/去分化脂肪肉瘤（WDLPS/DDLPS）这一传统上对化疗和免疫治疗敏感性有限的亚型中，取得了显著的疗效（ORR62.5%，mPFS17.1个月）
　　新一代创新药广泛布局，西奥罗尼治疗胰腺癌突破性数据披露。公司在靶向治疗、免疫治疗、ADC等方面布局广泛，新一代透脑AuroraB选择性抑制剂CS231295已获得FDA的IND批准;PD-L1小分子CS23546处于一期临床阶段。
　　早研产品差异化明显，积极推动BD。公司储备了一系列具有FIC潜质的候选药物分子，如CS08399（潜在BIC的透脑PRMT5分子）、CS1011（纤维化疾病抑制剂）、CDCS04（针对阿尔兹海默病遗传风险因素ApoE4基因的FIC分子）、CDCS28（非incretin减重小分子）等，未来这些项目/产品也将形成公司的核心价值。公司持续关注国内外商务合作机会，持续推动西奥罗尼，早研创新分子的海外BD和市场拓展。
　　盈利预测：公司产品增长迅猛，我们预计公司2025-2027年的收入为9.36、14.02、21.92亿元，增速为42.20%/49.86%/56.35%；净利润为1.23、2.48、4.64亿元，增速为207.35%/101.46%/87.09%。
　　风险提示：研发不及预期风险、行业政策变化风险、市场开拓不及预期风险等.