一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1．公司主营业务情况
　　公司主要从事超声医学影像设备及配件的研发、制造和销售，同时为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。
　　公司致力于向客户和合作伙伴提供全方位、全价值链的超声临床解决方案，公司致力于严肃医疗用和非严肃医疗用，人用以及兽用全系列超声。经过三十年的持续研发与技术突破，我们已经建立起完整产品矩阵，产品性能涵盖高端、中端、低端各个档次，包括便携超、推车超声、掌超等各种形态，构建了贯穿诊疗全场景的综合解决方案体系，我们的产品覆盖妇产、心脏... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1．公司主营业务情况
　　公司主要从事超声医学影像设备及配件的研发、制造和销售，同时为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。
　　公司致力于向客户和合作伙伴提供全方位、全价值链的超声临床解决方案，公司致力于严肃医疗用和非严肃医疗用，人用以及兽用全系列超声。经过三十年的持续研发与技术突破，我们已经建立起完整产品矩阵，产品性能涵盖高端、中端、低端各个档次，包括便携超、推车超声、掌超等各种形态，构建了贯穿诊疗全场景的综合解决方案体系，我们的产品覆盖妇产、心脏、乳腺、甲状腺、肌骨、血管、腹部、膀胱等全身应用，广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU等各类科室。
　　2.主要业务及产品介绍
　　②重点产品介绍
　　公司SonoFamily系列产品系公司重点产品，包含SonoAir、SonoMax、SonoPort、SonoEye等系列，SonoFamily系列全线搭载SonoAI智能化平台，打造全方位解决方案。具体产品如下：
　　SonoAir系列为轻薄智能笔记本彩超，于2023年通过美国FDA认证，并于2024年正式获得国内医疗器械注册证（NMPA），SonoAir系列以2.1kg的重量及26mm的厚度确立了行业轻薄标杆，在集成4探头接口及触控交互系统的前提下，攻克了在有限的空间和有限体积重量下的低功耗与高性能平衡难题，全新定义超薄笔记本彩超市场，持续引领笔记本彩超技术潮流，至今依然遥遥领先。首创“触摸屏+触摸板+指纹识别”一体化交互，突破传统超声操作边界，赋能临床医生在急救与多场景诊疗中的毫秒级响应。同时，SonoAir系列产品全面搭载SonoAI系统，成功拓展了包括十余种临床应用领域在内的多元化应用场景。依托20余项核心专利构筑的坚实技术壁垒，深度融合人工智能与临床洞察，匠心打造极致流畅、高度智能的用户工作流，形成的SonoAir智能超声解决方案荣登英国BBC女性健康专栏，海外影响力持续扩大。
　　SonoMax系列2023年完成欧盟准入许可，2024年完成中国注册及FDA市场准入许可。SonoMax产品可以实现自动识别、自动测量、图像自动优化等功能，丰富的探头配置可以覆盖全身临床应用，强大的性能确保优异的超声图像为临床医生提供更精准的诊断支持。
　　SonoPort系列产品2024年获得CE认证，2025年陆续获得中国、印尼、澳大利亚、阿根廷、沙特等全球多地的注册认证。SonoPort系列产品打破了传统推车式超声笨重的固有认知，实现了灵动便捷与高强性能的完美平衡。得益于强劲的AI算力引擎与极其卓越的图像质量，全面赋能复杂临床决策。
　　SonoEye系列产品2020年完成欧盟、中国市场准入许可，2021年完成FDA准入。掌上超声以其轻巧便携和智能化设计，在全球掌超领域脱颖而出，核心软件达到世界领先水平。SonoEye系列在医学诊断领域的国际性学术期刊《Diagnostics》的研究论文中获得最佳综合评分，并获得上海市医师协会超声医师分会评比的“创新应用模式示范奖”。
　　(2)从应用场景看，公司超声设备应用领域包括心脏、产科、乳腺、甲状腺、肌骨、血管、腹部、膀胱等全应用场景
　　（3）从使用对象看，公司产品包括人用超声以及兽用超声两种类型。
　　公司SonoVet系列兽用超声覆盖大动物繁殖、小动物腹腔及心血管检查的等多种场景，产品适配于宠物医院、牧场、移动检疫、野生动物养护等多元环境。依托海量临床数据与深度学习算法，VET×SonoAI拨开动物诊断影像的“黑白迷雾”，让超声设备进化为真正“懂”临床的智慧伙伴。在动物心血管评估场景下，它能够以较高的敏锐度自动剥离冗余组织噪声，快速识别心室、心房等关键结构，智能完成原本需要繁琐手动描迹的测量步骤，并生成客观的诊断参数，大幅简化超声操作流程，实现病灶的精准识别与自动测量，提供清晰可循的客观辅助决策，大幅降低了主观判断的偏差。
　　（4）分阶段看，公司产品不断跃迁，未来公司将致力于打造全场景、全栈式AI生态系统，建立超声领域全生态价值链。
　　30年技术积淀，公司技术不断突破，产品不断跃迁，从基础成像设备，到自动化设备，再到AI智能化设备一路迭代升级。未来公司将打破单一设备局限，构建覆盖筛查、诊断、治疗全周期、链接公立、基层、专家以及产科、心脏、肌骨、血管等全场景、覆盖设备智能、流程智能、诊断智能全栈式AI生态系统，确立超声领域的全生态价值链优势。同时依托ChisonPilot实现设备与服务的全生态闭环。
　　(二)主要经营模式
　　公司主要从事超声医学影像设备极其配件的自主研发、制造、销售和技术开发服务，拥有独立完整的研发、采购、生产制造、销售及服务体系。
　　(1)盈利模式
　　作为研发驱动型企业，公司自主研发超声医学影像设备，批量生产，通过产品及其配件的销售和售后服务取得收入；公司通过向客户提供技术开发服务、销售定制化产品，取得收入。公司的盈利主要来源于收入与成本及费用之间的差额。
　　(2)研发模式
　　公司采用自主研发模式，在无锡总部、深圳、美国和新加坡设有研发中心，形成中美新三国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发，从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像分析软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生命周期管理信息系统（PLM），以市场需求为导向，通过整合数据、流程、业务系统以及人员，以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。同时，公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式，提高沟通效率，优化资源共享和配置，高效、快速地响应市场需求。
　　(3)采购模式
　　公司遵循质量管理体系的要求，对供应商实行严格的准入评审机制，建立合格供应商库，并持续对准入的合格供应商进行考核和动态管理，优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主，外协加工为辅。一般采购是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料，而由供应商根据公司下达的采购订单向公司交付物料的模式；外协加工是指公司向供应商提供原材料，由供应商根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成品的模式。
　　(4)生产模式
　　公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求定期制定销售预测，计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划，生产部门根据生产计划安排生产。在前述生产模式下，公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存，亦能快速响应销售订单的发货需求，缩短产品交付周期。
　　(5)销售模式
　　公司销售模式包括经销和直销两种模式，经销业务为主，直销业务为辅。其中直销业务以ODM为主，面向终端的直销较少。
　　经销模式是指公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端用户的模式。经销模式可以充分发挥经销商的良好资源优势，较快地拓展销售地域，提升产品影响力和客户满意度，增加公司市场份额。
　　公司直销模式主要以ODM为主，即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司在便携式彩超领域积累的差异化优势，公司与佳能、BD等医疗领域国际知名企业采用ODM模式进行合作。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　公司主营业务为超声医学影像设备及其配件的研发、制造和销售及相关技术服务。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GBT4754－2017），公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”，具体为超声医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的《战略性新兴产业分类2018》，公司主要产品属“4.2.1先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。
　　1.1.1发展阶段与基本特点
　　1.1.1.1医疗器械行业市场规模与结构化特点
　　①全球医疗器械行业市场规模
　　全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大。据灼识咨询数据显示，全球医疗器械市场规模在2021年已经突破4,800亿美元，预计到2030年全球医疗器械市场规模将达到8,480亿美元，2021年至2030年复合增长率为6.4%，全球市场有望保持稳定增长。
　　②中国医疗器械行业市场规模
　　中国医疗器械市场发展相对更加迅速。2015-2020年，中国医疗器械市场规模已经从3,125.5亿元增长至7,789.3亿元，年复合增长率约20.0%。未来随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级，医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势，预计到2030年医疗器械市场规模将达到24,924亿元，2021年至2030年复合增长率为11.9%。
　　③全球医疗器械行业的结构性特点
　　从地域格局上看，医疗器械市场呈现不同的增长态势。虽然美国和欧洲等成熟市场仍占据最大份额，但新兴市场预计将通过新基础设施升级、医疗保险覆盖范围扩大以及对可及性、高质量医疗技术日益增长的需求，推动下一阶段的增长。
　　③全球医疗器械行业结构性特点
　　2024年全球医疗器械市场规模6230亿美元，其中成熟市场总计约占53.7%，中国占21.0%及新兴市场占25.3%。预计2024年至2030年新兴市场将保持强劲增长，CAGR达6.7%，而成熟市场为5.2%。这一增长将依托持续的基础设施扩张、政府对公共卫生的投资以及适合当地临床需求的终端、高性价比产品的日益普及。成熟市场预计将保持稳定的更新需求。
　　在美国和欧洲等成熟市场，需求表现为稳定以及高价值采购，但受不同区域影响；
　　欧洲市场受人口结构变化加速推动，欧洲最严格的监管环境虽维持了高门槛准入，但也强化了对高性能、合规设备的稳定需求；
　　新兴市场的特点时人口众多、基础设施快速改善及公共卫生领域的政府投入增加。这推动了对基础诊断、监测及便携式器械的需求，为中高端性价比产品带来显著优势；
　　中国作为全球第二大医疗器械市场，保持着强劲的结构性增长。
　　1.1.1.2医学影像市场规模与结构化特点
　　医学影像是一套综合性医疗技术体系，通过多种成像技术可视化人体内部结构和功能。该技术在疾病预防、筛查、诊断、治疗方案制定以及疗效评估方面不可或缺。
　　全球医学影像设备市场规模
　　根据Frost&Sullivan数据显示，全球医学影像设备市场规模2024年达872亿美元，2020年到2024年间复合年增长率为8.2%。随着医学影像设备技术的持续发展和人们对于健康意识的提高，预计到2030年，全球医学影像设备市场规模将持续增长至1,206亿美元，2024至2030年的复合年增长率为5.5%。2030至2035年期间的CAGR为5.0%。
　　中国医学影像设备市场规模
　　根据Frost&Sullivan数据显示，中国医学影像市场由2020年的人民币950亿元下滑至2024年的人民币905亿元，CAGR为-1.2%。主要受需求回落、去库存周期以及集采降价、行业整顿等短期因素扰动造成了一定的下行。但受益于政策以及技术升级等影响未来到2030年市场预计将达到人民币1,374亿元，2024年至2030年的CAGR为7.2%，并进一步增至2035年的人民币1,828亿元，2030至2035年的CAGR为5.9%。
　　2025年，国家发改委、财政部先后联合发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》（发改环资〔2025〕13号）《关于2026年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》（发改环资〔2025〕1745号），明确将医疗设备更新纳入超长期特别国债重点支持范围。
　　全球医学影像行业结构特点
　　从地域来看：成熟市场将由527亿美元增至669亿美元，CAGR为4.1%，绝对值依然最大。自2024年至2030年，新兴市场将由219亿美元增至347亿美元，CAGR达7.9%，为各地区中增长最快的。
　　在美国、欧洲等成熟市场，增长动力来自于高价值设备的更换周期和先进技术的使用，各地区的推动因素有所不同。
　　在新兴市场，医疗保健基础设施的加速为基层和区域医疗中心带来了便携式超声等高性价比产品的强劲需求。公共卫生项目和政府采购（尤其是针对结核病新心血管筛查）正推动成像设备的大宗采购。拥有耐用、易于维护的产品和完善的本地服务网络的品牌在快速渗透市场方面具有明显优势，新兴市场的增长速度远超全球平均水平。
　　1.1.1.3超声成像领域行业市场规模与结构化特点
　　超声成像是目前医学临床中应用最广泛最频繁的医学影像技术之一。相比CT、MRI等技术，其具有无创无辐射、使用限制少、设备成本低、操作灵活和适用范围广等优势，在多种疾病的临床诊疗中发挥着越来越重要的作用，适合疾病早期阶段的大范围筛查，并实现早诊早治。目前，国内各级医院及体检中心对超声设备的需求量日益增加，同时，国家医疗改革等行业政策利好、超声诊疗逐渐由超声科进入临床科室、产品型式持续不断的技术创新等多方面因素共同驱动，推动国内超声设备市场迅速发展并不断拓宽应用边界，持续开辟新的市场空间。
　　a)全球医学超声影像市场规模
　　根据Frost&Sullivan数据显示，2020年到2024年，全球医学超声影像设备市场规模从78亿美元增长到96亿美元，年均复合增长率为5.2%。预计到2030年，全球医学超声影像设备市场规模将增长到120亿美元。
　　b)国内医学超声影像市场规模
　　目前，受国产替代政策利好、医学超声影像的临床应用领域的纵向深化、产品技术不断创新等多方面因素共同驱动，国内各级医院及体检中心对超声影像设备的需求量日益增加，推动国内医学超声影像设备市场迅速发展并不断拓宽应用边界，持续开辟新的市场空间。
　　根据Frost&Sullivan数据显示，2020年到2024年，国内医学超声影像设备市场规模从113亿元增长到129亿元，年均复合增长率为3.4%。预计到2030年，国内医学超声影像设备市场规模将增长到184亿元，2024年到2030年年均复合增长率为6.1%。
　　c)中国超声影像设备出海情况
　　根据Frost&Sullivan数据显示，中国医学超声影像设备出口市场规模于2024年达到85亿人民币，2020年到2024年的复合年增长率为11.5%。
　　1.1.1.4动物超声行业发展规模与结构化特点
　　在宠物经济迅猛发展的时代，伴侣动物的健康管理已成为宠物主人关注的焦点。作为非侵入性、高效的诊断工具，宠物超声技术正迎来黄金增长期。
　　1.1.1.5AI超声行业市场规模
　　全球超声诊疗机器人市场正处于快速扩展期，根据国际医疗设备市场研究机构发布的数据（GlobalRemoteUltrasoundRobotMarket2023byManufacturers,Regions,TypeandApplication,Forecastto2029），2023年，全球远程超声诊断机器人市场规模约为2.035亿美元，预计到2030年将增长至约4.226亿美元，年复合增长率（CAGR）约为11%。其中，北美和欧洲市场由于技术优势和成熟的医疗体系，处于全球领先地位，而亚太地区特别是中国和日本市场，随着医疗设备需求的增长和本土企业的崛起，成为未来增长的重要推动力。
　　具体来看，全球超声诊疗机器人市场的增长受到多种因素的推动：
　　①技术进步：超声成像技术和机器人技术的结合，使得超声诊疗机器人具备了更高的诊断和治疗精度。这一技术进步极大地推动了市场的需求增长。
　　②医疗自动化趋势：医疗行业自动化和智能化的趋势，尤其是在微创手术领域，提升了对机器人设备的需求。医生在手术中越来越多地依赖自动化设备，以提高操作的精确度和稳定性。
　　③老龄化加剧：全球老龄化问题导致医疗需求急剧增加，特别是在心血管疾病、癌症等慢性病领域，超声诊疗机器人能够有效提供辅助诊疗，减轻医生负担。
　　④政策支持：多个国家对本土医疗设备产业的支持政策，如中国的“医疗器械国产化”政策，推动了本土超声诊疗机器人的快速发展。
　　从区域格局看：北美市场：北美是全球超声诊疗机器人市场中最成熟的区域，拥有先进的医疗技术、完善的医疗体系，以及高研发投入。美国市场在全球市场中占据主导地位，主要受益于强大的技术创新能力和对自动化医疗设备的高需求。以美国的IntuitiveSurgical公司为例，其开发的达芬奇手术系统结合超声引导技术，已成为全球微创外科手术的标杆。北美市场的技术领先优势、广泛的医院接受度、以及强大的政策支持，确保了该地区超声诊疗机器人行业的持续增长。欧洲市场：欧洲在医疗器械领域的研发和创新能力同样不容小觑，德国、法国、英国等国拥有顶尖的医疗科研机构和医疗设备制造商。欧洲的医疗体系注重高质量医疗服务，对先进医疗设备的需求较高。此外，欧洲各国的法规和政策相对严格，但也为高品质医疗设备的普及提供了保障。欧洲市场中，SiemensHealthineers等公司已经开发出了多款先进的超声诊疗机器人设备，并在市场中占有重要份额。亚太市场：亚太地区是全球增长最快的市场之一，特别是中国和日本市场。亚太地区的增长主要归因于人口老龄化、医疗需求增长、政府政策支持以及技术快速发展。中国市场尤其引人注目，政府推动的医疗设备国产化战略和大量资本投入使得中国的本土企业迅速崛起。以上海联影和深圳迈瑞、无锡祥生为代表的企业，逐步掌握了超声诊疗机器人的核心技术，正在抢占国内外市场份额。此外，日本以其精密机械制造技术和创新的医疗产品，也在该领域拥有一定的市场份额。
　　智慧超声技术的快速发展，正在深刻改变医学临床实践的面貌，为各临床学科的诊断与治疗带来革命性进步。无论是什么科室和领域，智慧超声技术正在逐步实现从“图像学”向“信息学”的关键转变。①在肾脏领域，智慧超声可以精准评估肾脏体积，为慢性肾病等疾病提供准确的影像学支撑；②在心脏病学中，智慧超声技术能够清晰地重建心脏的三维结构，辅助医生进行精确的心脏手术规划。同时，AI算法助力于实时监控心脏功能，通过自动计算心室射血分数等重要参数，提高了心脏病诊治的准确率和效率。③在妇产科领域，智慧超声技术显著优化了胎儿形态评估和监测过程。利用AI算法，可以智能跟踪胎儿的生长发育，及时发现和预测妊娠相关的并发症，这对预防胎儿异常和减少孕妇危险具有重要意义。④乳腺领域同样从智慧超声的进步中获益，AI辅助的超声成像提高了乳腺肿块良恶性的鉴别能力，减少了无谓的活检，提高了癌症早期诊断的效果。⑤神经学领域中，智慧超声技术的应用致力于改善对脑血管疾病的监测和评估，如中风患者的风险评估，借助AI的分析增强了对血流动力学异常的识别和介入治疗的时效性。⑥肌肉骨骼领域的医生通过实时高清超声成像，能精确评判损伤程度，并在AI的引导下进行治疗，减少了病患康复时间并提升了治疗的成功率。⑦在肿瘤治疗方面，智慧超声通过精准的图像处理和AI算法，辅助在最小的侵害性下完成介入治疗，如超声消融，确保肿瘤治疗的精确性和疗效。智慧超声的发展不仅使得各种复杂的医疗程序更加精确高效，同时也让医疗服务变得更加人性化和便捷。
　　1.1.2行业增长动力
　　1.1.2.1需求层面
　　①全球人口结构变化以及人类对于健康意识的提高带来刚性需求
　　全球范围内，人口老龄化问题日益严重，尤其在中国、日本等国家，老龄化加剧带来了医疗需求的激增。老年人群体中心血管疾病、癌症等慢性疾病的高发，导致了对先进医疗设备的需求大幅上升。因此，人口老龄化是推动市场增长的重要因素之一。与此同时可支配收入增加以及健康意识（尤其是新兴市场）正推动患者行为从被动治疗转向预防性治疗，这种变化进一步导致超声检查人数以及次数的增加。
　　②区域化布局以及新兴市场扩张带来采购新需求
　　亚太、拉丁美洲及非洲新兴市场正成为全球超声影像的主要增长点。医疗、保健基础设施的快速改善在推动大规模解决方案采购。中端、耐用且易于维护的设备正日益受到青睐。本土化生产以及服务网络对市场渗透的重要性日益凸显。医疗保健服务去中心化，便携式超声设备将诊断功能延伸至诊所、急救中心以及移动护理单元。
　　全球多个国家的政府都推出了相关政策，鼓励医疗设备行业的创新发展，尤其是在医疗设备国产化方面给予了大力支持。例如，中国政府通过了多个扶持政策，推动本土企业在医疗设备领域的自主研发和生产。与此同时，风险资本和私募股权基金对超声诊疗机器人企业的投资不断增加，为行业的发展提供了强有力的资金支持。
　　③基层成为国内最大的增量蓝海
　　基层医疗正在从过去的“资源薄弱的兜底网底”，升级为“健康中国”战略下必须做优做强的核心基础环节。国家明确“以基层为重点”，并启动“医疗卫生强基工程”旨在实现“小病在基层、大病不出县、日常疾病在基层解决”的目标。国内医疗资源下沉带来了新的增量。
　　2026年1月22日，国家卫健委会议明确“十五五”医疗卫生强基工程以及康复护理扩容提升工程，以1000个紧密型县域共同体为抓手，直接释放3000亿+基层医疗设备采购需求。
　　2025年10月，国家卫生健康委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》，将超声诊断仪明确列为乡镇卫生院必须配置的22种通用医用装备之一。
　　2022年5月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，提出要完善医疗卫生体系，推进县级疾控中心建设，配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备，完善县级妇幼保健机构设施设备。根据国家卫健委统计信息中心发布最新数据，截至2023年底，我国基层医疗卫生机构共有101.62万个，其中社区卫生服务中心（站）3.72万个，乡镇卫生院3.38万个，村卫生室58.20万个，诊所和医务室31.89万个。这意味着全国将有7.0万家医疗机构需要配置彩超设备和DR设备，市场容量将得到很大的提升。
　　2019年，国家卫健委发布《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》（以下简称“《指南》”），《指南》规定了设备配备指标要求：乡镇卫生院和社区卫生服务中心要配备90%以上的基本设备，并要配备六种以上中医诊疗设备和康复设备，以及要拥有DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、胃镜、呼吸机等。
　　1.1.2.2技术层面
　　AI医疗，技术迭代以及诊疗水平升级形成了需求新蓝海。人工智能以及多模态影像提高了诊疗准确率，并逐渐成为成熟市场以及领先新兴市场的标准配置；AI技术的应用使得超声诊疗机器人能够实时分析超声影像，提供精准的诊断建议，极大提高了医生的工作效率。AI引导的自动化操作也使得机器人在复杂手术中的应用更加广泛。
　　《2026年政府工作报告》，提出要深化拓展“人工智能+”促进新一代智能终端和智能体加快推广，推动重点行业领域人工只能商业化规模化应用。
　　2025年10月，国家卫生健康委等联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，其中明确提出到2030年要实现AI赋能的医疗卫生体系全面落地，推动人工智能在医学影像、临床诊疗、公共卫生、基层医疗等领域的普及应用，加快国产智能装备创新与产业化进程：
　　到2027年，建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用，基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构广泛应用，基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地，打造更多高价值应用场景，带动健康产业高质量发展。
　　到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用，“人工智能+医疗卫生”应用标准规范体系基本完善，建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。
　　1.1.3行业发展主要方向
　　智能化，AI赋能超声，技术升级，形成市场新蓝海
　　AI显著赋能超声：超声作为无创、安全、实时的检查手段，长期受限于操作依赖与经验差异。AI的加入不仅提升了超声的诊断准确性和效率，更让“标准化、智能化、可及化”成为可能。目前AI超声正从“创新探索期”迈入“临床普及期”，预计AI将成为医疗高质量发展的“新引擎”，尤其在影像诊断和基层医疗中，迎来政策与市场的双重机遇。
　　减少设备和人员依赖，提高效率：和CT、MR不同，超声的操作和阅片需要同时完成（CT和MR标准化流程扫查，采集数据后重新构图再进行分析），因此超声对操作医生的依赖程度更大。国内长期存在超声医生的人才缺口，同时临床上医生工作负担重，都导致了超声的误诊率较高。据期刊《中国医疗装备》数据显示，我国临床医疗总误诊率为27.80%，其中恶性肿瘤平均误诊率为40%，器官异位误诊率为60%。这些误诊主要发生在基层医疗机构，AI的出现可以帮助基层医疗机构减少对高端设备和经验医生的依赖，甚至实现远程诊断。而在等级医院，AI可以帮助提升医生工作效率。
　　便携超成为未来行业增长的主要产品类型之一
　　传统的推车式超声设备移动不便，无法满足急救、麻醉、床前诊断等场景需求。相对于传统大型台式彩超而言的，便携彩超体积小巧、重量轻、便于携带。
　　便携超行业发展的基础是技术革新，特别是芯片技术（高性能、低功耗的超声芯片）和AI技术（图像优化、辅助诊断等降低了操作门槛）为便携超发展创造了技术条件。而临床（床旁诊断、基层医院、专科）和院外（急救、战地、偏远地区、动物）等非传统超声科需求更适合便携超。便携超的价格显著低于台式超声，但基础功能在近年来技术发展下已很完善，便携超占比的提高也符合全球范围内医疗控费的大方向。
　　专科超声需求不断提升，诊疗一体化进程加速
　　随着临床医学的迅猛发展及超声诊断仪器的性能不断提升，超声已被广泛的运用在器官的解剖成像，血流检测及许多生理和病理学方面，并且在介入性诊断及治疗方面发挥了无可替代的重要作用；特别是超声造影技术的突破性进展，使得超声不仅成为所有影像学诊断方法中应用范围最广，使用频率最高，普及速度最快的一项基础检查技术，也成为许多疾病首选的影像学诊断方法。根据临床需求不断拓展和精细化，超声行业进入功能性诊断阶段，彩超应用逐步延伸至麻醉科、ICU、急诊等专科科室。
　　1.2行业的主要技术门槛
　　超声研发的技术门槛极高，主要体现在硬件、软件、算法、AI、数据、临床与合规多个层面，是一个高度跨学科的系统工程。
　　1.2.1超声底层技术门槛
　　超声设备研发涉及电子、声学、材料、机械、计算机等多学科交叉，任一环节受阻都可能导致产品失败。
　　主机系统：需在微小体积内集成高压发射、多通道接收、高速采集、实时处理和人机交互等模块。保证在复杂电磁环境下长期稳定工作，对模拟电路设计、抗干扰和可靠性工程是巨大考验。成像算法与实时处理：对算力与理论的极致要求。
　　探头：被誉为超声系统的“眼睛”，其设计与制造工艺极其复杂，是高端设备的核心“卡脖子”技术。难点在于：材料：需平衡压电系数、介电常数、声阻抗、温度稳定性等参数；结构：阵元数量、尺寸、间距的微小差异都会显著影响成像质量；工艺：高端探头的制作涉及精密加工和封装，工艺窗口极窄，一致性控制难度高。
　　图像处理算法：超声研发不仅要“看得见”，更要“看得清、看得准”，这背后是复杂的算法支撑。全流程算法链：从波束形成、信号预处理、图像重建、动态聚焦到后处理（如谐波成像、血流成像），每一步都涉及大量参数优化和理论推导。物理建模与优化：为提升穿透力和分辨率，需深入研究声波传播的物理模型，这带来了巨大的计算和验证工作量。实时性约束：心脏等应用要求每秒处理数十甚至上百帧图像，对算法的计算复杂度和硬件算力提出了苛刻要求，常需自研专用加速硬件或异构计算架构。
　　1.2.2AI超声技术门槛
　　跨学科的整合能力以及大数据的掌握能力构成了AI超声的护城河。
　　AI在超声领域的落地难度远高于CT/MRI，主要因为超声是动态、实时、强依赖操作者手法的成像方式。辅助扫查与质控：AI需实时判断扫查切面是否标准、图像是否可用，这要求算法能理解动态视频流并进行即时反馈，技术门槛高。超声数据非标且获取难：超声图像质量高度依赖医生手法，且不同设备、探头差异大，导致数据标准化困难。构建高质量、标准化的训练数据集，需要大量专家进行繁琐的标注和质控。
　　专用算法框架：通用深度学习框架难以满足超声实时性的严格要求。因此，许多头部企业选择自研算法框架，以在精度、速度和资源消耗间取得最佳平衡。
　　1.2.3小型化超声技术门槛
　　便携与低功耗：硬件与算法的双重挤压；掌上超声等设备将硬件限制在极小空间内，对研发构成了独特挑战。算力与功耗的矛盾：必须在低功耗芯片上实现复杂的成像和AI推理算法，常需采用模型压缩、量化、剪枝等技术，并深度协同软硬件设计。成本与可靠性的平衡：设备需在低成本下保证探头、芯片、屏幕等核心部件的性能、寿命和良率，对供应链和工艺控制是巨大考验
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　2.1细分领域领先的市场地位
　　公司稳居国产超声出海第一阵营，新兴市场增长动能强劲。
　　行业排名：据中国海关出口数据，2018年公司超声设备出口额位居国产品牌第三，是国产超声“出海”的先行者与主力军。
　　增长潜力：依托在“一带一路”及亚非拉新兴市场的深度布局，公司产品渗透率持续提升，展现出超越行业平均水平的增长韧性。
　　2.2核心技术能力位列行业第一梯队
　　公司掌握硬核技术壁垒，掌超技术达到全球第一梯队水平。
　　技术地位：公司深耕超声核心技术，在掌上超声（HHUS）与AI人工智能领域构建了行业第一梯队的竞争壁垒。
　　权威认证：2024年，国际权威医学期刊《Diagnostics》发表独立评测论文，对包括GE、飞利浦、Butterfly、迈瑞及祥生医疗在内的9款主流掌超设备进行了盲测。
　　评测结果：在超声图像质量、设备操控性及软件易用性等核心维度中，SonoEye掌上超声综合排名位列全球前三。
　　技术优势：特别是在软件算法与临床适用性层面，SonoEye表现尤为突出，被评测方认定为同类产品中的领先水平，充分验证了公司“中国智造”的技术含金量。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　3.1新技术
　　3.1.1人工智能以及大模型的推动让超声从“看见”到“看懂、分析”
　　人工智能（AI）技术使得设备能够自动分析超声图像，快速准确地识别病灶，并根据大量数据优化诊断和治疗方案。智能诊断与自动化操作：通过AI技术，超声将能够实现自动化的疾病识别和诊断，减少人为错误的发生。AI算法能够从大量的医疗数据中学习，不断提高其诊断精度。
　　AI能够快速且准确地识别医学影像中的病变区域，辅助医生进行诊断。随着AI和大数据技术的发展，医学影像设备的智能化水平不断提升，进一步提高了诊断准确性和效率。
　　医学影像AI辅助诊疗技术已经实现了从单模态到多模态大模型驱动的技术演进：基于卷积神经网络（CNN）与VisionTransformer的单模态分析技术，已在X射线、CT、超声等影像中的病灶分割和特征提取中得到了标准化应用；在向多模态融合阶段发展过程中，通过跨模态对比学习框架，实现了CT、MRI、超声等异构数据的语义对齐与联合建模；大模型技术的应用主要体现在自监督预训练的通用医学影像基座模型，通过知识蒸馏实现了从云端大模型到边缘计算设备的轻量化部署，支撑了多模态影像的协同重建与实时分析。同时，借助联邦学习架构，实现了跨机构、多中心数据的分布式训练与模型迭代，推动影像组学特征与电子病历、基因数据等多模态数据的深度融合，形成了覆盖筛查、诊断到治疗决策的全流程智能诊疗闭环。
　　随着技术的不断进步和政策的持续引导支持，AI影像技术将在医疗领域发挥更加关键的作用。一方面，AI将助力医疗数据智能化生态建设，提升医疗服务的质量和效率；另一方面，AI影像技术将推动医疗资源的均衡分布，缓解影像医生短缺的问题。未来，AI影像技术有望在更多临床场景中落地，为患者提供更精准、高效的医疗服务。
　　3.1.2机器人技术，让超声实现“手、眼、脑通用”
　　超声机器人通过导航软件以及精准的力反馈技术控制机器人运行轨迹，突破了自动超声扫查中人体软组织非线性、呼吸扰动、切面摩擦耦合以及安全控制等多项关键技术瓶颈，通过法向恒力柔顺控制、切向位置解耦控制以及阻尼补偿机制，有效维持探头稳定贴肤与成像压力一致性，实现无医生在场的情况下，自动进行脏器扫查。超声机器人技术进一步解放了医生双手，让医疗价值回归“诊断”而不是“操作”。自动扫查超声机器人有利于优化资源配置，促进优质资源下沉，惠及基层医院以及偏远山区。同时机器人采用标准切面扫查技术，极大的提高了诊疗的一致性和诊断效率。
　　3.2新产业
　　3.2.1高端探头等核心零部件产业
　　中国已经成为全球最大的超声设备市场之一，市场规模持续扩大。同时，企业正在向高端探头等核心零部件发力，构建自主可控的产业生态。
　　3.2.2智慧超声与AI服务产业
　　智慧超声在传统超声设备尚深度融合AI、云计算、5G等技术，使其具备自动扫查、自动测量、辅助诊断的能力，其目标是提升图像质量与诊断的一致性，降低对医生经验的依赖。AI服务产业指的是围绕超声AI算法、软件、云平台及远程诊断等形成的商业模式。它既包括嵌入设备的一次性软件，也涵盖按年订阅的SaaS服务、远程会诊、数据分析等持续运营模式，是设备+软件+服务的集成。
　　3.3新业态与新模式
　　部分企业创新商业模式。将传统的“一次性卖设备”转向设备+软件+服务的持续运营。企业通过设备+云平台+数据服务的模式，将硬件、软件、数据的存储与分析打包成可持续收费的服务。
　　部分企业在基层市场以及体检机构实行按患者使用次数付费模式，通过和医院销售分成的形式获取收入。
　　3.4未来发展趋势
　　3.4.1从AI超声到超声机器人演进：通过机械臂以及导航软件控制机器人运行轨迹，实现标准化扫查，实现扫查、诊断、测量、出报告于一体，实现超声、手、眼、脑相结合，建立标准化扫查、诊断程序，极大的减轻对超声医生的依赖，低年资医生亦可快速上手，降低医师培养周期，提高基层以及边远地区对于高水平技术的可及性以及可理解性；
　　3.4.2从单模态到多模态技术演进：从单模态到多模态大模型驱动的技术演进：基于卷积神经网络（CNN）与VisionTransformer的单模态分析技术，已在X射线、CT、超声等影像中的病灶分割和特征提取中得到了标准化应用；在向多模态融合阶段发展过程中，通过跨模态对比学习框架，实现了CT、MRI、超声等异构数据的语义对齐与联合建模；大模型技术的应用主要体现在自监督预训练的通用医学影像基座模型，通过知识蒸馏实现了从云端大模型到边缘计算设备的轻量化部署，支撑了多模态影像的协同重建与实时分析。同时，借助联邦学习架构，实现了跨机构、多中心数据的分布式训练与模型迭代，推动影像组学特征与电子病历、基因数据等多模态数据的深度融合，形成了覆盖筛查、诊断到治疗决策的全流程智能诊疗闭环。
　　3.4.3超声介入医疗进一步深化：随着技术的持续发展，医学影像设备不仅用于诊断，还将与治疗设备相结合，形成一体化的解决方案，提高治疗效率，例如超声技术不仅可用于诊断，还在治疗过程中发挥重要作用，超声引导下的穿刺活检、肿瘤消融等诊疗一体化方案日趋成熟；而大数据分析技术的进步，更是推动了个性化医疗的发展，可实现根据全球最新研究成果与临床数据，为不同患者推荐个性化、精准化治疗计划，使得诊疗更加精准。
　　3.4.4超声服务模式进一步升级：从一次性买设备转向“设备+软件+云服务”的持续运营，软件与服务收入占比将进一步提升。
　　3.4.5标准化与数据安全加强：行业标准和监管体系将逐步完善，确保数据安全和算法透明，增强用户信任。
　　(四)经营情况讨论与分析
　　1、经营概况
　　2025年，正值“十四五”收官与“十五五”谋篇之际，全球医疗产业在人口老龄化与AI技术浪潮的双重驱动下加速变革。面对复杂的国际经贸环境与行业竞争格局，公司坚持“全球化与数智化”两大战略不动摇，经营业绩保持稳健，高质量发展态势延续。
　　报告期内，公司实现营业收入4.36亿元；实现归属于上市公司股东的净利润1.16亿元。尽管受汇率波动导致的汇兑损失影响，短期利润有所承压，但公司核心主业盈利能力持续增强，主营业务毛利率提升至59.09%，净利率达26.73%。
　　（1）盈利能力进一步增强，主营业务毛利率同比提升0.15个百分点
　　报告期内，公司主营业务毛利率59.09%，同比增加0.15个百分点；净利率实现26.73%。
　　（2）销售费用率同行业最低，体现公司产品力以及合规控制能力极强。
　　报告期内，公司实现销售费用率12.51%，低于同行业其他公司，充分体现了公司极强的产品力以及优秀的合规控制能力。
　　2、战略落地分析
　　2025年度，公司在总经理的领导下，全面推进战略落地，取得了一系列成就。
　　（1）全球化布局持续深化，市场拓展能力进一步加强。
　　报告期内，公司海外市场营业收入占比进一步提升，全球化韧性凸显。
　　海外本地化建设进一步升级：海外设立供货基地，提升公司抗风险能力。
　　渠道持续深化：公司成功入围欧洲主流国家级招标项目，销售网络覆盖全球100多个国家和地区。
　　品牌建设升级：通过举办“SonoGlobal2025”全球大会及“常青树精英项目”，实现了从产品销售向解决方案交付的渠道能力升级。
　　国际组织签约：公司与盖茨基金会签署合作协议，获210万美元资助用于开发创新型产科及乳腺超声设备，标志着公司技术实力获得国际顶级公益组织认可。
　　（2）自主创新及数智化能力进一步提升，CHISONPilot全球登陆
　　研发费用持续投入：公司坚持高强度的研发投入，报告期内研发费用7,448.96万元，占营业收入比重高达17.09%。
　　核心技术再次突破：报告期内新增图像处理算法4项、AI核心技术4项；新增知识产权授权33项，其中发明专利11项。
　　AI生态构建取得新进展：CHISONPilot全球登陆，标志着公司从单一设备智能向“设备+服务”的全栈式AI生态跃迁。通过AI技术在产科、乳腺、心血管等领域的深度应用，公司始终致力于降低超声诊断门槛，推动优质医疗资源下沉。公司全栈式AI布局，不仅提升了产品竞争力，更在本质上推动超声医学依赖个人经验走向标准化、可复制的智能辅助决策新阶段。
　　（3）产品力进一步提升，全系产品通过欧盟MDR认证，SonoPort全面推向市场
　　报告期内，公司全系列产品通过欧盟MDR认证，接轨国际巨头水平。
　　报告期内，新产品SonoPort全面上市，SonoPort系列产品打破了传统推车式超声笨重的固有认知，实现了灵动便捷与高强性能的完美平衡。得益于强劲的AI算力引擎与极其卓越的图像质量，全面赋能复杂临床决策。内置SonoAI智能超声解决方案，依托海量临床数据和深度学习算法，已经全面覆盖心脏、妇产、血管、床旁等核心临床领域，让设备从单纯的影像输出升级为优化流程、辅助判断的智慧伙伴。
　　(五)报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　报告期内，公司依托前瞻战略洞察、全球运营体系、硬核技术生态三位一体的核心能力，构建了难以复制的竞争壁垒。我们不仅要做超声设备制造商，更要做全球医疗影像新生态的引领者。
　　1、战略前瞻性：穿越周期与定义未来的能力
　　公司管理层具备超越行业的时空视野，是公司长期主义的最佳注脚。
　　穿越周期的战略布局：早在2002年，公司即启动全球化布局，经过二十余年的发展，这一超前决策有效对冲了近年来国内集采政策带来的波动，实现了国内、国外双循环的抗风险格局。
　　定义未来的技术嗅觉：管理层精准预判了超声“智能化、便携化、专科化”的三大演进方向。自2017年起，公司率先卡位AI赛道，构建了“超声人工智能+专科模型”双引擎。公司已建立起覆盖“设备研发-影像采集-诊断决策”的全流程智能化标准框架。依托ChisonPilot进一步实现了设备到服务的生态闭环。
　　2、全球运营力：重构价值链的生态壁垒
　　公司建立了“全球研发、全球注册、全球营销、本地服务”的四维全球化体系，形成了极高的准入壁垒。
　　极深的准入护城河：公司产品获得包括中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等高标准的市场准入。2025年公司全系产品通过MDR认证，标志着公司产品认证与国际顶尖巨头并轨。
　　深度的本地化运营：区别于简单的MDR贸易出海，公司在美国、德国、香港、新加坡等地设立子公司，在巴西、墨西哥、埃及、印度等国家也进行了本地化部署。同时在海外建立供货基地，这种“本地化”服务能力，使公司能精准捕捉新兴市场的医疗基建红利，并与BD、佳能、飞利浦、盖茨基金会等全球生态伙伴建立共生关系。
　　3、硬核技术生态：从单一设备到智能中枢
　　公司依托深厚的底层技术积累，构建了“软硬一体、医工结合”的技术护城河。
　　体系化的研发壁垒：截至报告期末，公司累计拥有知识产权681项，其中发明专利162项，并发表了多篇核心期刊论文。公司不仅掌握了高性能探头、剪切波弹性成像、全域动态聚焦技术、图像融合技术等“卡脖子”技术，更在AI算法领域建立了数据、算法、临床三位一体的闭环壁垒。
　　智能化的生态跃迁：公司SonoAI系统，切开了传统超声依赖“个人经验”的黑箱。通过将AI技术植入产科、心血管、乳腺等专科诊疗全流程，使得公司从单一的硬件供应商转型为“精准筛查-智能诊断”的系统化解决方案提供商。
　　极致的工程化能力：以SonoEye掌超为代表的小型化产品，凭借全球领先的综合性能，确立了公司在便携超声领域的领先地位，实现了从“中国智造”到“中国设计”的品牌升维。
　　4、人才与治理：基业长青的基石
　　公司拥有一支兼具科学家精神与工匠基因的核心团队。核心技术人员平均任职年限超过10年，涵盖了国家重大人才工程专家、国务院特殊津贴获得者及省级双创人才。依托国家级博士后工作站及省级工程技术中心，公司建立了完善的人才梯队培养机制，确保了技术创新的连续性与稳定性。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　1.1核心技术先进性：构建“底层硬核+AI中枢”的全链路技术壁垒
　　报告期内，公司依托30年技术积淀，构建了覆盖“信号获取—图像重建—智能分析—定量评估—临床应用”的全链路自主技术体系。我们不仅突破了多项“卡脖子”底层技术，更通过AI赋能推动超声从“形态学成像”向“功能性诊断”跃迁，确立了公司在高端超声及智能影像领域的全球先进地位。
　　底层成像技术：突破物理极限，填补国产空白
　　公司在核心成像链路上实现了从跟跑到领跑的跨越，多项技术指标达到国际先进水平。
　　全域动态聚焦（XBF）技术：突破传统物理焦点的硬件限制，通过全时相、逐像素的动态计算与相位补偿，实现从浅表至深部组织的全域实时动态聚焦。该技术彻底解决了传统超声“近场清、远场糊”的痛点，在全深度范围内显著提升了空间分辨率与图像均一性。
　　定量参数化成像：基于对超声衰减特征的深度建模，公司突破了传统二维灰阶图像的局限，实现了组织特性的定量化表征。结合多维声学信息重建技术，公司在复杂解剖结构及非标准扫查路径下，仍能提供高信噪比、高稳定性的连续成像，为肥胖患者及疑难病例的诊断提供了“全新方案”。
　　智能影像生态：定义AI医疗的“祥生标准”
　　公司不仅是设备制造商，更是AI医疗生态的先驱者。依托深度学习与计算机视觉算法，公司构建了全球先进的智能诊疗闭环系统。
　　SonoOB智能产科系统：实现了覆盖早孕、中孕及晚孕全周期的“自动识别—自动存储—自动测量”全流程闭环。该系统将原本高度依赖医生经验的复杂操作标准化，大幅降低了人为误差，节约了筛查时间，提升了围产期筛查的效率与准确性。
　　BlindSweep盲扫技术：这是公司AI技术的集大成者。通过标准化扫查流程引导与流式数据处理，系统在无需精准手法定位的情况下即可完成关键信息采集，并基于多任务深度学习模型自动输出孕周估算、胎位判断等核心指标。这一技术打破了超声操作的“经验壁垒”，让基层医生也能出具三甲水平的诊断报告。
　　技术护城河与行业地位
　　凭借上述硬核技术，公司不仅荣获“中国专利优秀奖”及国家级专精特新“小巨人”认定，更在关键器件上实现了自主可控——公司是国内极少数掌握23MHz超高频探头核心技术的企业之一，并在掌上超声硬件及算法领域稳居全球第一梯队。
　　总结：公司通过“底层算法+AI赋能”的双轮驱动，成功将超声设备从单一的“看图工具”进化为具备决策支持能力的“智能中枢”，为未来在远程医疗、精准介入等新场景的拓展奠定了坚实的技术基座。
　　1.2报告期内变化情况报告期内公司新增图像处理技术4项，包括灰度血流成像技术、全域动态聚焦（XBF）技术、多维渲染技术、以及超声衰减成像技术；新增AI技术4项，包括AI导航技术、产科盲扫技术、基于人工智能的质控评分系统、心脏影像追踪技术。
　　截至报告期末，公司累计拥有核心技术69项，其中全身应用技术35项，专用超声、智能超声领域技术20项，探头核心技术14项。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　2025年公司全年研发投入7,448.96万元，占营业收入17.09%。公司全年新增知识产权授权33项，其中新增发明专利授权11项；新增知识产权申请76项，其中发明专利申请23项。截至报告期末，公司累计拥有发明专利162项（其中有效授权国际专利12项）。
　　(六)风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　(1)产品研发失败风险
　　超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，而且主机、探头也分别是独立复杂的子系统。
　　超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、抗干扰性能、可靠性等。探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。
　　超声产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交叉，如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败，或因技术陈旧、工艺落后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求，都可能造成公司无法及时推出具有市场竞争力的新产品，从而导致公司减弱或失去竞争优势，可能使得公司收入和利润受到影响。
　　(2)技术泄密风险
　　核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密，公司发展和创新依赖于长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄密，被竞争对手获知和模仿，则公司竞争力有可能受损，会给公司未来发展带来负面影响。
　　(3)产品研发投入不能及时产生效益的风险
　　作为技术与研发驱动的企业，公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益的风险。在全身应用超声技术方面，由于超声技术从研发到产品运用、产品完成注册需要一定的周期，当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益；在人工智能超声技术方面，公司的相关研究超前于现有成熟市场，相关领域的研发投入在当前阶段不一定能够形成产品，产生经济效益。
　　(四)经营风险
　　(1)业务模式相关风险
　　公司以经销业务为主，直销业务为辅，其中直销业务以ODM为主。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或出现与公司发生纠纷等其它导致终止合作的情形，可能导致公司产品在该经销区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售和经营业绩。
　　(2)新产品注册风险
　　公司每年不断推出新产品，新产品进入国内市场，需经过药品监督管理部门注册审批；进入国际市场，需经过美国FDA、欧盟CE等注册或认证。由于主管部门对新产品的鉴定十分严格，各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中，不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性，对公司业务计划的实施可能产生不利影响。
　　目前，公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新兴领域，注册相关的流程和规定还有待完善，相关产品注册进度存在不确定性。若未来新产品注册不及时，将影响产品上市进度，延迟公司业务计划的实施。
　　(3)产品结构单一风险
　　公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。
　　(4)市场开拓风险
　　未来公司将在更多临床领域陆续推出新产品，若新产品在细分市场的拓展策略、营销服务等方面不能很好的适应并满足客户需求，可能对公司业绩造成一定影响。
　　(五)财务风险
　　（1）应收账款坏账风险
　　报告期末，公司应收账款净额为18,927.89万元，较上年度呈上升趋势。虽然公司目前应收账款回收情况良好，但如果客户财务状况发生重大不利变化，公司将面临应收账款坏账增加从而影响经营业绩的风险。
　　（2）存货跌价风险
　　报告期末，公司存货账面净值为12,934.56万元，较上年度呈上升趋势。未来，如果原材料价格和市场环境发生变化，公司将面临存货跌价增加从而影响经营业绩的风险。
　　（3）主要原材料价格波动的风险
　　公司生产使用的主要原材料为电子元器件、塑胶件及金属结构件等。报告期内，部分原材料价格存在一定波动，如果未来主要原材料价格出现短期内大幅上涨，则会对公司经营业绩产生不利影响。
　　（4）税收优惠政策无法延续的风险
　　公司及触典科技均取得了江苏省《高新技术企业证书》，根据相关政策规定，享受15%税率的所得税优惠政策；同时祥生科技、触典科技享受软件产品增值税实际税负超过3.00%的部分即征即退优惠政策；此外，根据国家相关政策，报告期内公司出口产品享受免、抵、退的增值税优惠政策。如果未来相关税收政策发生变动，公司的税收优惠政策无法延续，将对公司经营业绩产生不利影响。
　　（5）汇率波动的风险
　　公司出口产品主要使用美元结算。报告期内，美元兑人民币汇率呈现一定程度的波动。如果未来美元兑人民币汇率发生较大波动，则会对公司业绩产生影响。
　　(六)行业风险
　　尽管各种医学影像技术的成像原理和检查方法不同、对不同系统和部位疾病的诊断价值各异，但都主要是通过检查获取的影像来显示人体内部组织器官的形态和生理功能状况，以及疾病所造成的病理病变，借此达到疾病诊断的目的。根据病人的不同情况，需要选择适合的影像技术进行诊断，但各种影像技术之间一定程度上存在着相互重合情况，有进行相互替代的可能性。
　　超声技术的进步也在对其他医学影像进行替代，如目前国内医学界普遍认为超声乳腺癌筛查较乳腺钼靶检查手段更为符合中国妇女致密性乳房生理结构、更符合中国国情。超声技术与其他医学影像技术的相互替代，归根到底取决于各类技术的进步速度及与临床应用的结合程度，虽细分领域的市场有所争夺，但整体上为病患提供了更多的诊疗手段，是技术竞争带动医学影像整体技术水平提高的有益互动。
　　(七)宏观环境风险
　　近年来，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩擦升级，对公司产品外销会产生不利影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　(七)报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入4.36亿元；实现归属于上市公司股东的净利润1.16亿元。尽管受汇率波动导致的汇兑损失影响，短期利润有所承压，但公司核心主业盈利能力持续增强，主营业务毛利率提升至59.09%，净利率达26.73%。公司销售费用率达12.51%，低于同行业其他可比公司，进一步展现了公司超强的产品力以及优秀的管理能力。
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　(二)公司发展战略
　　未来五年，公司将进行全球化和数智化两大战略跃迁，引领公司前进方向
　　公司发展目标为成为全球专科超声龙头，未来将继续依托前瞻性的战略视野与自主研发实力，全面推进全球化和AI数智化的战略跃迁。致力于实现从“中国领先”向“全球龙头”的跨越。打破传统设备制造商的边界，从单一的“产品输出”向“标准输出”与“生态输出”转型。
　　1.全球化战略跃迁：从“产品出海”到“重构全球医疗影像新生态”
　　公司未来将不止于“产品出海”，更要重构全球医疗影像新生态。公司要进行全球创新，让中国技术从国产替代，走向“全球输出”，将公司的研发输出到全球各地，让中国智造定义全球AI新高度。
　　公司将进一步深化与全球战略合作伙伴的合作，构建跨区域的战略共生网络。合作模式将从个别项目的OEM/ODM合作，升级为涵盖技术研发、服务创新的全方位多领域新模式合作。通过与全球巨头的深度合作，反哺公司技术创新，推动技术从“国产替代”走向“全球输出”。
　　通过构建全球价值链的“双循环”生态，积极参与全球影像的技术标准制定。
　　2.AI数智化战略跃迁，构建全场景、全周期、全栈式智能生态系统
　　公司将以AI为引擎，切开传统超声的“经验黑箱”，推动行业从单一产品竞争迈向场景化服务竞争，建立全场景、全周期、全栈道AI生态系统：以“数智化”链接医院、基层与专家，实现资源均质化。通过搭载SonoAI的设备与CHISONPilot的深度耦合，构建硬件到服务的闭环智能化生态。
　　全生命周期管理：构建以用户全生命周期为核心的智能产品生态，打造“从筛查到诊断到治疗到康复”的全方位系统，构建以疾病为中心，覆盖疾病早期、中期、晚期动态变化的疾病整体解决方案。
　　全场景解决方案：覆盖高端医院、基层医疗及远程筛查、包含产科、乳腺、腹部、血管、肌骨等多元场景，推动超声从“经验依赖型工具”向“标准均质化智能生态系统”跃迁，构建以数据和智能为核心的长期竞争壁垒。
　　打造“世界级”智能化产品。公司将以高端硬件为基座，以AI为引擎，以数智化服务为核心触角，依托先进技术与全球临床资源打造具备全球竞争力的“世界级”智能化产品，重塑诊疗路径，提高疾病诊疗效率、精准度以及可及性和覆盖率。
　　(三)经营计划
　　2026年作为“十五五”规划的开局之年，公司将围绕“深度全球化、全面数智化”两大战略跃迁，制定经营计划。
　　1、市场开拓：进一步深化全球布局
　　成熟市场“高举高打”：依托全系产品通过欧盟MDR认证的契机，进一步渗透欧美高端市场，深化与生态伙伴的战略合作。
　　新兴市场“渠道下沉”：针对亚非拉等高速增长区域，推行本地化子公司运营模式。重点推进“常青树精英项目”，赋能本地代理商从“贸易商”转型为“解决方案服务商”，抢占基层医疗与公立采购市场。通过与盖茨基金会等国际组织的合作，填补全球中低收入国家几亿人口市场超声诊疗空白，提高疾病诊疗可及性以及可支付性，力争降低全球母婴死亡率一半，为全人类妇女及儿童健康谋福祉。
　　标杆项目攻坚：积极参与全球各级公立招投标项目，力争在海外公立市场中实现市场份额的进一步突破，扩大品牌影响力。
　　市场开拓全面纵深化：通过开发新产品、新应用，新场景、新项目，链接新伙伴不断深化新市场开发，新增产品功能，提高产品技术水平，拓宽用户边界，进行产品增值，填补市场空白。
　　2、核心技术自主创新与数智化推进：数智化工作从点到面全面纵深化。
　　目前公司已经实现SonoFamily系列大部分产品搭载SonoAI功能，未来公司将进一步实现从单一产品智能化升级到全系列、全场景、全栈道全面智能化，实现设备智能、流程智能、诊断智能、管理智能、科研决策智能为一体的全生态智能系统。
　　底层技术攻坚：持续投入“卡脖子”技术研究，保持掌超软件技术全球第一梯队的领先地位。
　　AI生态闭环落地：加速CHISONPilot与人工智能设备的深度融合，实现“设备即服务”的商业模式转型。重点推进产科盲扫、乳腺自动诊断等AI功能的临床普及率。
　　3、运营效能进一步提升：推进数字化与降本增效
　　供应链韧性建设：优化“中国+N”的供应链布局，通过核心零部件国产化替代与多元化采购，对冲地缘政治与汇率波动风险。通过数字化，信息化工程建设，进一步降本增效。
　　4、人才梯队建设进一步加强，夯实公司长期发展基石
　　公司将持续进行核心人才激励：适时推出新一轮股权激励计划，将核心技术人员与公司长期市值增长深度绑定，夯实公司基业长青基石。
　　公司将建立全方位的人才体系，涵盖人才规划、人才获取、人才培养、人才使用、人才激励、人才评价六大方面。结合业务战略分析未来关键岗位和核心能力，并评估现有人才储备差距；建立高效的招聘体系，精准吸引并甄选符合组织文化和发展需要的内外部人才。系统规划人才成长路径，帮助员工实现能力跃迁。通过合理的岗位配置、轮岗机制和授权赋能，确保“人岗匹配”；建立多维度的激励体系，涵盖薪酬、福利、晋升通道、企业文化等，留住核心人才并激发其潜能。建立科学的绩效管理和人才盘点机制，评估人才贡献。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业情况说明　　公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GBT4754－2017），公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”，具体为超声医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的《战略性新兴产业分类2018》，公司主要产品属“4.2.1先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业情况说明
　　公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GBT4754－2017），公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”，具体为超声医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的《战略性新兴产业分类2018》，公司主要产品属“4.2.1先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。
　　1.1行业的发展阶段和基本特点
　　（1）医疗器械行业属刚性需求行业，医学影像设备市场需求稳定且抗风险能力强
　　医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是社会发展不可忽视的必要组成部分，随着全球经济发展，居民医疗保健意识不断增强，伴随全球老年化不断加速，对医疗器械的需求也在不断增加，行业市场需求稳定，抗风险能力较强。
　　据《中国医疗器械行业蓝皮书（2024）》统计，2023年中国医疗设备市场规模达6302亿元，同比增长6.78%，2016-2023年复合增长率为17.01%。据众成数科分析，2024年我国医疗器械招投标整体市场规模虽同比下降21.1%，但12月同比增长37%，显示出年末复苏态势，截至2024年12月20日，我国医学影像设备公开招中标市场规模较去年同期下降21.5%，但超声影像设备市场规模占比有所上升，细分领域需求旺盛。据深圳市医疗器械行业协会整理数据分析，国际市场需求亦呈增长态势，2023年全球医疗器械市场规模为5952亿美元，预计到2027年将达到7432亿美元，年复合增长率为5.71%。
　　（2）国产优质企业技术螺旋式上升，行业贸易结构不断优化
　　近年来，随着国产超声在关键“卡脖子”技术上的突破，国产优秀企业已实现异军突起，在全球及中国市场具备了一定的市场竞争力，进口品牌在中国垄断地位不断受到冲击。同时，近年来在我国医学影像设备出口方面，随着中国医疗器械企业技术提升和规模扩大，国产企业的高技术、高附加值产品出口份额将继续提升，不断优化贸易结构。
　　（3）全球医疗新基建，国内政策不断加码，加速行业发展
　　当前，全球兴起医疗新基建热潮，政策强调加快补齐医疗资源短板弱项，针对医疗新基建持续加码，进一步释放市场需求，医疗器械领域进入新一轮扩张周期。2024年6月21日，财政部、国家发展改革委、中国人民银行、金融监管总局联合发布了《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》（财金〔2024〕54号），2024年12月27日，财政部发布了《关于设备更新贷款财政贴息政策有关事项的补充通知》（财金〔2024〕155号），安排275亿元中央财政资金用于贴息贷款，贴息比例从1%提高到1.5%，贴息期限为2年，贴息总规模约为200亿元，一系列政策推动市场需求进一步释放。
　　与此同时，政府高度重视医疗设备行业技术的发展，出台了一系列政策措施推动该行业的快速发展。例如，工业和信息化部办公厅与国家卫生健康委办公厅联合发布了《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》，旨在加快推进高端医疗装备创新发展和推广应用。
　　（4）行业发展机遇与挑战
　　未来，国内医疗器械行业发展主要有以下几点发展机遇：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医疗器械行业预计将保持快速增长；②我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医疗器械的需求；③国内快速推进分级诊疗并不断发布医改利好政策，为国产医疗器械领域带来发展机遇；④优秀国产医疗器械企业不断出现，国家鼓励高端医疗器械国产化，推动高端医疗器械产品进口替代；⑤随着部分优秀的国产医疗器械品牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医疗设备有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。
　　当然，在时代机遇面前我国医疗器械行业整体也面临不少挑战：①国内医疗器械生产厂家行业集中相对度较低，医疗器械生产厂家众多，但规模普遍较小；②我国医疗器械企业投入研发资金不足，市场竞争力相对较弱；③国内高端器械市场以进口垄断为主，医疗机构购买国产医疗器械的意愿不高；④受国外市场准入壁垒影响，我国医疗器械企业海外市场开发难度较大。
　　1.2行业的主要技术门槛
　　超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，同时主机、探头也分别是独立复杂的子系统。
　　超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像优异、抗干扰性、稳定性和可靠性、安全性和有效性等。针对主机前沿技术，在系统设计、信号处理、图像优化等方面又提出了更高的挑战。
　　探头设计是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。针对探头前沿技术，在新材料、新工艺、芯片技术等方面又提高了技术门槛。
　　超声产品研发涉及多学科交叉，其产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，其中任一研发设计环节如果遇到技术阻碍无法产品化，都可能导致研发失败。
　　（二）公司主营业务
　　2.1公司主营业务
　　公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售，为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业，公司多年来秉承自主研发的技术理念，坚持超声医学影像技术国产化的发展战略，现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声；从彩超探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发；从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。
　　依托多年积累沉淀的彩超核心技术，融合市场需求，公司不断拓展产品边界和定义新的应用场景。在发力超声高端化的同时，逐步形成了便携小型化、专科化和智能化等差异化优势，公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设备产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录；公司多系列产品已获得了欧盟CE、美国FDA、加拿大等国际认证或注册，较早进入了欧美日等主流市场，产品受到市场广泛认可。公司产品已覆盖30%以上的三级医院，广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU等科室。同时，公司产品远销100多个国家和地区，并与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系。
　　2.2公司主要经营模式
　　公司主要从事超声医学影像设备的自主研发、制造、销售和技术开发服务，拥有独立完整的研发、采购、生产制造、销售及服务体系。
　　(1)盈利模式
　　作为研发驱动型企业，公司自主研发超声医学影像设备，批量生产，通过产品及其配件的销售和售后服务取得收入；公司通过向战略客户提供技术开发服务、销售定制化产品，取得收入。公司的盈利主要来源于收入与成本及费用之间的差额。
　　(2)研发模式
　　公司采用自主研发模式，在无锡总部、深圳、美国和新加坡设有研发中心，形成中美新三国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发，从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生命周期管理信息系统（PLM），以市场需求为导向，通过整合数据、流程、业务系统以及人员，以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。同时，公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式，提高沟通效率，优化资源共享和配置，高效、快速地响应市场需求。
　　(3)采购模式
　　公司遵循质量管理体系的要求，对供应商实行严格的准入评审机制，建立合格供应商库，并持续对准入的合格供应商进行考核和动态管理，优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主，外协加工为辅。一般采购是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料，而由供应商根据公司下达的采购订单向公司交付物料的模式；外协加工是指公司向供应商提供原材料，由供应商根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成品的模式。
　　(4)生产模式
　　公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求定期制定销售预测，计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划，生产部门根据生产计划安排生产。在前述生产模式下，公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存，亦能快速响应销售订单的发货需求，缩短产品交付周期。
　　(5)销售模式
　　公司销售模式包括经销和直销两种模式，经销业务为主，直销业务为辅。其中直销业务以ODM为主，面向终端的直销较少。
　　经销模式是指公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端用户的模式。经销模式可以充分发挥经销商的良好资源优势，较快地拓展销售地域，提升产品影响力和客户满意度，增加公司市场份额。
　　公司直销模式主要以ODM为主，即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司在便携式彩超领域积累的差异化优势，公司与BD、佳能等医疗领域国际知名企业采用ODM模式进行合作。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　1、稳健经营提韧性，降本增效促发展
　　2025年上半年，全球地缘政治冲突延宕、主要经济体货币政策分化、贸易壁垒与汇率波动交织等更趋复杂的全球宏观环境，给医疗器械出口带来多重压力。公司锚定“高质量、可持续”战略坐标，以“客户价值”为圆心，以“审慎经营”为半径，通过“锁需求、稳供应、控成本、提效率”四维联动，持续提升企业经营韧性与抗风险能力。
　　2、坚持创新驱动，引领行业专科提质、AI赋能
　　报告期内，公司研发投入3,761.31万元，占营业收入的比例为15.93%，截至报告期末，公司研发人员共计178名，占员工总人数的34.30%。公司持续秉承自主研发、持续创新的发展战略，深耕超声领域，深挖技术潜能，在专科超声和AI方面加快研发成果转化应用。
　　（1）产科超声——从“看得清”到“算得准”
　　国家卫健委《"健康中国2030"规划纲要》及《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》明确提出要加强孕产妇健康管理，完善出生缺陷三级预防体系。产科超声作为产前筛查的核心技术手段，是落实国家优生优育战略、健全生育支持政策体系的重要技术保障，对提高我国人口质量、促进人口长期均衡发展具有基础性支撑作用。祥生医疗依托先进的超声成像平台和突破性技术，显著提升胎儿结构异常与妊娠并发症的筛查精度及效率，为优生优育政策落地提供创新性产科超声技术解决方案，助力生育质量全流程管理升级。
　　基于公司在产科、乳腺超声及小型化超声技术优势，2025年7月，公司与盖茨基金会签署联合开发协议，联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备，旨在通过智能化分析盲扫获取的超声视频，实现智能识别产前及围产期妇女的关键高危妊娠风险，准确评估胎儿健康状况，高效完成妇女乳腺筛查。该项目的落地不仅代表了祥生医疗在专科超声方面的科研技术攻关能力，也进一步体现了民族医疗器械品牌国际影响力不断提升，中国民营企业勇担国际社会责任。
　　（2）心脏超声--全域渗透，智能精准
　　在全球心血管疾病发病率持续攀升的背景下，医学影像技术正成为破局早诊早治难题的关键。祥生医疗依托自主创新研发体系，凭借全系列产品布局和领先的技术解决方案，重塑心脏超声的价值边界。一方面，公司前瞻布局中高端智能彩超SonoBook、SonoMax和XBit等核心产品线，全面覆盖心脏超声领域的多元化需求，构建了强大的市场竞争力。其中，XBit以智能成像与精准诊断技术引领高端市场，满足复杂心脏检查需求；SonoMax凭借卓越性能，以智能影像算法实现心脏结构快速成像与精准定量分析，提升临床诊疗效率；SonoBook融合便携性与专业性能，为急诊、床旁及移动医疗场景提供高效解决方案。
　　另一方面，面对心脏结构与功能评估的临床挑战，公司心脏超声解决方案集成高分辨率成像、精准血流动力学分析及智能心功能评估三大核心模块，结合革新性探头技术与全场景临床适配设计，实现从心肌微运动捕捉到宏观血流参数的全维度量化诊断。通过AI驱动自动化分析、国际安全合规认证及多模态数据融合，为心脏疾病提供高效、精准、安全的诊疗支持，赋能早期病变识别与个性化治疗决策
　　（3）AI超声——SonoAI全域落地，重塑诊疗链
　　在人工智能与医疗健康深度融合的浪潮下，祥生医疗作为AI超声领域的创新先锋，以临床需求为导向，深度融合大模型与深度学习算法，整合产学研资源，攻克超声大模型训练、智能影像理解、多模态数据融合等核心技术难题，以“大模型+小样本”策略突破数据瓶颈，重磅推出全应用智能超声解决方案SonoAI，全面覆盖心脏、妇产、血管、甲乳、床旁等超声临床应用领域，实现智能扫查、精准测量、辅助诊断、自动报告等全链条智能化升级。目前，公司SonoFamily全系列产品搭载SonoAI，通过病灶智能识别、图像自优化及诊断路径导航等核心能力，让影像价值穿透诊疗全流程。其中自主研发的乳腺超声智能辅助诊断系统完成新一代算法迭代，在BI-RADS分级及良恶性判别准确率方面实现显著提升，可为大规模乳腺癌筛查提供高灵敏度、高特异性的AI判读支持，进一步巩固公司在乳腺癌早筛市场的技术优势；公司发布的新一代产科智能扫查系统可覆盖早、中、晚孕全周期，实时状态下支持38个标准产科切面的自动识别与质控，显著缩短医师扫查时间并提升质控一致性，助力实现孕全程高效、规范化管理。
　　（4）兽超——SonoVet焕新上市，全场景兽用超声打开增量空间
　　公司依托超声行业多年底层技术积累，将AI技术、5G远程诊断技术与超声设备相结合，快速移植超声解决方案至兽用场景，推出覆盖大动物繁殖、小动物腹腔及心血管检查的SonoVet系列兽用超声，产品适配于牧场、宠物医院、移动检疫、野生动物养护等多元环境，成功解决传统兽用超声图像分辨率低、操作依赖经验等痛点，凭借显著的产品优势与AI辅助诊断技术优势，SonoVet已批量进入全球市场。
　　（5）衍生技术——加码布局扫查机器人，破局乳腺癌群体筛查
　　报告期内，公司持续加码超声设备衍生领域，自主研发“视觉识别与分析”“机器人运动精密控制”等核心技术，并深度融合AI辅助筛查系统，推出“AI+机器人扫查”系列解决方案，为恶性肿瘤的群体性筛查提供新路径。目前，公司的“乳腺人工智能超声机器人”率先获得医疗器械检测报告，面向全球发病率最高的乳腺癌，构建“筛查—转诊—治疗”全闭环管理。在设计环节，该技术在公司已有乳腺疾病智能分析技术的基础上，增加了集触摸屏、电动检查床、六自由度机械臂、超声影像自动传输、AI辅助阅片等在内的一体化设计，结合快速识别病患特征的智能化信息系统和影像云平台辅助诊断技术，可实现大规模扫查与数据跟踪管理，为打造具有中国特色的乳腺癌早筛与健康管理新模式奠定基础。
　　3、全面加强市场开拓，加速全球品牌跃升
　　作为深耕全球市场多年的中国超声品牌，公司凭借持续技术创新与本地化服务，积累了深厚的资源优势。为进一步发挥祥生医疗在国际市场的品牌影响力和细分市场优势，公司不断加速产品国际注册进程，报告期内累计新增获得国外市场准入许可43项，帮助公司进一步拓宽了海外市场份额和扩大了细分市场区域。此外，公司全系列全数字彩色超声诊断产品于2025年7月正式通过欧盟医疗器械新规MDR（Medical Devices Regulation,EU2017/745）认证，一举跻身国内少数“全线产品、一次性升级”获证企业行列。
　　与此同时，公司携全线产品及AI辅助诊断等创新解决方案亮相阿拉伯健康展、墨西哥医疗展、CMEF等全球70余场行业盛会与学术会议，实现品牌曝光与临床价值同步放大。报告期内，公司在迪拜、墨西哥、上海三地联动举办“SonoGlobal2025”全球代理商大会，并启动“常青树精英项目”：通过沉浸式超声工作坊、临床案例共创及渠道数字化赋能，帮助核心合作伙伴完成从“产品销售”到“解决方案交付”的能力升级。由此构建的可持续战略合作体系，不仅为公司带来更稳定的渠道粘性，也为下一代产品的全球同步上市奠定协同基础。
　　4、公益早筛守健康，科普启蒙育未来
　　报告期内，公司继续以“用科技创新改善医疗，创造价值，让每个人更健康”为使命，把高端超声技术的“可及性”与“可感性”同步推向纵深，构建起“健康守护+科学启蒙”的双轮驱动闭环，实现品牌温度与产业厚度的同频共振。
　　（1）健康守护——让尖端科技“飞入”康复一线
　　公司携最新一代笔记本超声SonoAir投身“童心护心，健康‘童’行”公益项目。项目累计为50余名儿童提供高分辨率心脏筛查，一次检查即可生成云端随访档案，实现早筛、早评、早干预的闭环管理。同时，现场配套开展“科学养育微课堂”，把晦涩的超声图谱翻译成家长可触、可学、可用的健康指南，真正把“设备可及”升级为“理念可达”。
　　（2）科学启蒙——把企业展厅变成青少年“科创第一课堂”
　　公司携手实验小学推出“揽岳登峰探索工程奥秘，致远少年点亮科创梦想”工程教育主题日，通过走进公司展厅，青少年们零距离了解超声影像设备的“小身材大本领”，将抽象的声学原理转化为可触、可玩的科创体验。此次活动以企业展厅作为实践课堂，激发青少年对科技的热爱，培养他们探索科技世界的勇气和智慧，种下探索科学的种子。公司将以此活动为契机，着力打造“企业—校园—家庭”长效科普链路，持续点燃青少年投身高端医疗装备产业的热情与想象力。
　　通过公益早筛与科普启蒙的“双闭环”，公司不仅实现了高端超声产品应用场景的横向扩张，更在纵深处埋下人才与市场的双重“种子”，为国产高端医疗装备产业的可持续繁荣储备了源源不断的内生动力。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　（1）深耕行业近30年，掌握完整自主知识产权，技术底蕴浓厚
　　超声医学影像设备行业属于知识技术密集型行业，专利、软件著作权等知识产权及其他非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司进一步创新和发展的基础。作为具有完整自主知识产权的超声影像设备生产商，公司以技术创新为核心竞争力，二十余年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新。截至报告期末，公司共拥有已授权专利391项，其中累计已授权发明专利158项（其中有效授权国际专利11项），99项软件著作权；在《中国卒中杂志》和《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表三篇学术性论文。
　　（2）布局超声全线产品，凭借优质产品和服务树立品牌形象
　　公司不断深化超声医学影像设备的研发与生产，致力于发展成为全球内领先的高端超声医学影像设备及服务提供商。经过长期努力，公司已掌握诸多超声技术、探头技术、产品生产工艺以及超声临床应用经验，产品覆盖从推车式到便携式、从高端系列到专科系列、从传统到智能化等，凭借丰富的产品和优质的质量与服务优势，参与全球市场竞争，并树立优秀民族医疗器械品牌形象，迎来国内外市场机遇。除在高端彩超方面已取得技术突破外，公司在便携小型化彩超、专科彩超和超声人工智能等多个方面取得了差异化竞争优势。
　　（3）复合型人才队伍、稳健的团队管理，构建人才优势
　　公司十分重视人才团队建设，建立了一支理论基础扎实、多学科交叉的专业研发队伍，在超声原理、信号处理、影像处理等方面有丰富的研发和管理经验。尤其核心技术人员个人资质及研发贡献突出，平均就职年限达10年以上，其中核心技术人员HONG WANG拥有“国家重大人才工程专家”、“江苏省双创人才”称号，另先后有多位人才被评为“国家启明计划人才”、“江苏省双创人才”、“太湖人才计划”等荣誉称号。同时，公司创始人莫善珏先生获高级工程师职称、国家有突出贡献中青年专家称号，享受国务院特殊津贴，获国家科技进步二等奖、国务院国防工办重要科技成果二等奖、江苏省科技进步二等奖等多项荣誉奖项。此外，公司坚持产学研人才培养，依托“国家级博士后工作站”、“江苏省工程技术研究中心”、“江苏省企业技术中心”等平台，构建出多元人才创新发展方向，为企业的持续发展提供源动力。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　报告期内，公司新增2项核心技术，技术矩阵进一步扩容至63项，持续夯实“成像+AI”双轮驱动优势。其中在超声AI技术方面，新增超声智能导航与引导技术，在超声影像领域实现了基于AI的智能导航功能，通过对实时图像的自动识别与区域判定，系统能够生成最优扫查路径并对医生进行实时引导，有效降低了操作的复杂性和对个人经验的依赖。该技术不仅提升了影像检查的标准化和一致性，还显著降低漏诊、误诊风险，为基层医生和年轻医生提供了强有力的操作支持。随着该技术的成熟应用，未来有望与机器人自动扫查系统结合，推动乳腺、肝脏等重大疾病的早期筛查普及，助力医疗资源均衡化发展，进一步提升临床诊断效率与患者获益。在图像处理技术方面，新增灰度血流成像技术，通过检测图像中的运动信息并以灰阶强度表征流速大小，实现了对血流动力学的直观呈现。该技术能够有效消除传统成像中因组织运动闪烁或弱血流信号而产生的伪影问题，显著提升图像的稳定性与可读性，不同于依赖多普勒效应的传统方式，该方案在更高帧频和更高灵敏度下实现了血流信号的捕捉，为医生提供了更全面的血流动力学信息，其临床应用价值不仅体现在小血管和微弱血流的检测上，也为心血管疾病、肿瘤血供评估及其他复杂病变的诊断提供了更精准的依据，未来将在临床超声影像的发展中发挥重要作用。
　　截至报告期末，公司累计拥有核心技术63项。多年来，公司坚持科技创新，通过持续的研发投入积累形成核心技术。公司以主要核心技术为基础进行成果转化，将主要核心技术运用在现有或未来的超声医学影像设备主机及探头上，依靠主要核心技术开展生产经营及推动未来持续发展。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　2025年上半年研发投入3,761.31万元，占营业收入15.93%。公司上半年新增专利授权13项，其中新增发明专利授权7项；新增知识产权申请12项，其中发明专利申请5项。截至报告期末，公司累计拥有发明专利158项（其中有效授权国际专利11项）。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入23,615.43万元，同比下降4.61%，实现归属于上市公司股东的净利润6,969.63万元，同比下降14.32%；报告期内，公司不断加大新产品研发力度，并对中长期新技术进行预研储备，继续保持高比例的研发投入，报告期内研发费用共计3,761.31万元，占营业收入15.93%。

　　五、风险因素
　　（一）核心竞争力风险
　　(1)产品研发失败风险
　　超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，而且主机、探头也分别是独立复杂的子系统。
　　超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、抗干扰性能、可靠性等。
　　探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。
　　超声产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交叉，如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败，或因技术陈旧、工艺落后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求，都可能造成公司无法及时推出具有市场竞争力的新产品，从而导致公司减弱或失去竞争优势，可能使得公司收入和利润受到影响。
　　(2)技术泄密风险
　　核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密，公司发展和创新依赖于长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄密，被竞争对手获知和模仿，则公司竞争力有可能受损，会给公司未来发展带来负面影响。
　　(3)产品研发投入不能及时产生效益的风险
　　作为技术与研发驱动的企业，公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益的风险。在全身应用超声技术方面，由于超声技术从研发到产品运用、产品完成注册需要一定的周期，当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益；在人工智能超声技术方面，公司的相关研究超前于现有成熟市场，相关领域的研发投入在当前阶段不一定能够形成产品，产生经济效益。
　　（二）经营风险
　　(1)业务模式相关风险
　　公司以经销业务为主，直销业务为辅，其中直销业务以ODM为主。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或出现与公司发生纠纷等其它导致终止合作的情形，可能导致公司产品在该经销区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售和经营业绩。
　　(2)新产品注册风险
　　公司每年不断推出新产品，新产品进入国内市场，需经过药品监督管理部门注册审批；进入国际市场，需经过美国FDA、欧盟CE等注册或认证。由于主管部门对新产品的鉴定十分严格，各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中，不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性，对公司业务计划的实施可能产生不利影响。
　　目前，公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新兴领域，注册相关的流程和规定还有待完善，相关产品注册进度存在不确定性。若未来新产品注册不及时，将影响产品上市进度，延迟公司业务计划的实施。
　　(3)产品结构单一风险
　　公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。
　　(4)市场开拓风险
　　未来公司将在更多临床领域陆续推出新产品，若新产品在细分市场的拓展策略、营销服务等方面不能很好的适应并满足客户需求，可能对公司业绩造成一定影响。
　　（三）财务风险
　　(1)应收账款坏账风险
　　报告期末，公司应收账款净额为18,364.85万元，较上年末呈增长趋势。虽然公司目前应收账款回收情况良好，但如果客户财务状况发生重大不利变化，公司将面临应收账款坏账增加的风险，从而影响公司的财务状况和经营成果。
　　(2)存货跌价风险
　　报告期末，公司存货账面净值为11,476.83万元，较上年末呈下降趋势。未来，如果原材料价格和市场环境发生变化，公司将面临存货跌价增加从而影响经营业绩的风险。
　　(3)主要原材料价格波动的风险
　　公司生产使用的主要原材料为电子元器件、塑胶件及金属结构件等。报告期内，部分原材料价格存在一定波动，如果未来主要原材料价格出现短期内大幅上涨，则会对公司经营业绩产生不利影响。
　　(4)税收优惠政策无法延续的风险
　　公司及触典科技均取得了江苏省《高新技术企业证书》，根据相关政策规定，享受15%税率的所得税优惠政策；同时祥生科技、触典科技享受软件产品增值税实际税负超过3.00%的部分即征即退优惠政策；此外，根据国家相关政策，报告期内公司出口产品享受免、抵、退的增值税优惠政策。如果未来相关税收政策发生变动，公司的税收优惠政策无法延续，将对公司经营业绩产生不利影响。
　　(5)汇率波动的风险
　　公司出口产品主要使用美元结算。报告期内，美元兑人民币汇率呈现一定程度的波动。如果未来美元兑人民币汇率发生较大波动，则会对公司业绩产生影响。
　　（四）行业风险
　　尽管各种医学影像技术的成像原理和检查方法不同、对不同系统和部位疾病的诊断价值各异，但都主要是通过检查获取的影像来显示人体内部组织器官的形态和生理功能状况，以及疾病所造成的病理病变，借此达到疾病诊断的目的。根据病人的不同情况，需要选择适合的影像技术进行诊断，但各种影像技术之间一定程度上存在着相互重合情况，有进行相互替代的可能性。
　　超声技术的进步也在对其他医学影像进行替代，如目前国内医学界普遍认为超声乳腺癌筛查较乳腺钼靶检查手段更为符合中国妇女致密性乳房生理结构、更符合中国国情。超声技术与其他医学影像技术的相互替代，归根到底取决于各类技术的进步速度及与临床应用的结合程度，虽细分领域的市场有所争夺，但整体上为病患提供了更多的诊疗手段，是技术竞争带动医学影像整体技术水平提高的有益互动。
　　（五）宏观环境风险
　　(1)贸易摩擦风险
　　近年来，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩擦升级，对公司产品外销会产生不利影响。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年，全球经济复苏的步伐依然缓慢且不平衡，地缘政治局势紧张、贸易摩擦以及主要经济体的政策不确定性等因素，给企业的经营环境带来了诸多困难。同时，随着科技的不断进步和新兴市场的崛起，特别是在医疗健康领域，人工智能、大数据等新技术的广泛应用，为医疗设备行业带来了新的增长机遇。在复杂多变的经济环境中，公司凭借其在超声设备领域的深厚技术积累和创新能力，积极应对挑战，把握机遇，实现了企业的稳健发展。　　在经营业绩方面，尽管面临诸多外部压力，公司依然保持了良好的发展态势。公司通过持续优化产品结构、提升产品质量和服务水平，进一步巩固了在超声医疗设备领域的市场地位。同时，公司... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年，全球经济复苏的步伐依然缓慢且不平衡，地缘政治局势紧张、贸易摩擦以及主要经济体的政策不确定性等因素，给企业的经营环境带来了诸多困难。同时，随着科技的不断进步和新兴市场的崛起，特别是在医疗健康领域，人工智能、大数据等新技术的广泛应用，为医疗设备行业带来了新的增长机遇。在复杂多变的经济环境中，公司凭借其在超声设备领域的深厚技术积累和创新能力，积极应对挑战，把握机遇，实现了企业的稳健发展。
　　在经营业绩方面，尽管面临诸多外部压力，公司依然保持了良好的发展态势。公司通过持续优化产品结构、提升产品质量和服务水平，进一步巩固了在超声医疗设备领域的市场地位。同时，公司积极参与行业标准制定，推动行业规范化发展，彰显了企业的行业影响力和责任担当。此外，公司在技术研发、市场拓展、品牌建设、合作交流以及社会责任履行等方面均取得了重要进展，为公司的可持续发展奠定了坚实基础。
　　1、创新驱动发展，核心技术突破，引领行业未来
　　2024年公司研发投入7,963.39万元，占营业收入16.99%。公司全年新增专利授权48项，其中新增发明专利授权30项；新增知识产权申请66项，其中发明专利申请15项。截至报告期末，公司累计拥有发明专利151项（其中有效授权国际专利10项）。
　　报告期内，公司新增国内市场准入许可5项，涵盖了智能超声设备、全球首个最轻最薄笔记本超声设备等独特的系列产品，为国内市场提供更多智能化解决方案；国外市场准入许可35项，覆盖欧洲、中东、美洲、非洲等多个国家和地区。公司SonoFamiy系列产品持续推陈出新，展示公司研发实力。
　　（1）高端推车式超声稳步发展，引领精准诊疗标杆
　　报告期内，公司突破了微小血管成像、专科智能化等成像技术，其中高端彩色超声诊断系统获得2024年苏锡常首台（套）重大装备认定。公司凭借已突破的先进成像技术和智能化技术推出的高端彩色超声诊断系统，提升了公司在高端市场的产品竞争力，为公司在未来超声设备领域的技术创新奠定了坚实基础。
　　（2）便携小型化超声持续发力，智拓多元诊疗新境
　　公司持续保持小型化超声技术优势，以SonoEye掌上超声为代表的小型化系列产品，在全球范围内达到领先水平，凭借其便携性、高性能和智能化特点，在医学诊断领域的国际性学术期刊《Diagnostics》的研究论文中获得最佳综合评分，并获得上海市医师协会超声医师分会评比的“创新应用模式示范奖”。此外，该系列产品还助力南京大学学生在2024年英特尔杯大学生电子设计竞赛嵌入式系统专题邀请赛和第七届(2024)全国大学生嵌入式芯片与系统设计竞赛应用赛道两项全国竞赛中获得一等奖，随中国海军“和平方舟”号医院船、第14批中国援巴布亚新几内亚医疗队远赴海外开展人道主义医疗服务，助阵“山海”提升工程浙大邵逸夫医院、上海交通大学医学院义诊，入驻上海国际马拉松比赛保障区等，进一步体现了小型化超声在急救场合、偏远地区医疗援助、家庭健康监护等场景下的应用价值。此外，公司还积极参与制定首部《掌上超声临床应用规范》全国团体标准，为提升我国掌上超声高质量、高标准发展提供标准依据和产业支撑。
　　基于多年来便携小型化技术的积累，公司推出的笔记本智能超声SonoAir系列产品，在笔记本超声领域表现优异，以强有力的蓄电能力、新颖超薄的外观设计、先进的成像技术为基础，通过人工智能云平台SonoAI再赋能，形成的SonoAir智能超声解决方案荣登英国BBC“女性健康”专栏，海外影响力持续扩大；与此同时，结合公司在兽用超声设备的多模态成像技术突破，形成了SonoAirVet等新产品，该系列产品获得2024中国宠物医疗行业年度品牌盛典年度经营器械品牌奖，荣登巴西专业杂志封面，并荣获国际i-NOBO奖。
　　（3）AI赋能产品线，开启智能医疗新时代
　　作为国内超声AI诊断领域的先行者，公司较早开始布局超声AI技术的研发，在乳腺疾病、颈动脉、甲状腺、产科、肝脏、心脏等领域的AI辅助诊断软件上取得了突破性进展，其中乳腺超声分析软件于2022年获得医疗器械注册许可。当前，在超声AI领域，公司深度布局超声智能技术生态，以"超声人工智能+专科模型"双引擎驱动全场景革新，实现动态图像识别、疾病自动检测与测量、智能化诊断流程优化及多模态AI融合，建立覆盖设备研发-影像采集-诊断决策的智能化标准框架，打造"精准筛查-智能诊断-个性康复"三位一体服务网络，支持乳腺、肝脏、心血管、颈动脉、甲状腺、妇产科等多个临床学科的智能化诊断，具体包括实时图像分割、病灶特征提取、自动化测量以及结构化报告生成等功能，重构超声医学全流程决策路径。其中，以产科人工智能应用为例，公司发布了基于国内外行业相关标准的覆盖全孕产期的智能解决方案，自动追踪胎儿体位，支持实时自动获取标准切面，自动识别胎儿生长指标，自动测量发育参数等系统性量化识别结果，智能推荐最佳测量帧，自动生成胎儿检查报告，显著提高筛查精准度与工作效率。公司自主研发的全应用全流程人工智能解决方案推动超声医学从经验驱动迈向数据智能时代，为医护工作者提供有力的辅助工具，提升患者诊疗的质量与安全性，为全球医疗健康事业注入中国创新动能。
　　（4）新品研发不断深入，储备项目紧贴临床痛点
　　报告期内，公司坚持在超声设备及衍生领域的不断投入，积累了包括“乳腺人工智能超声机器人”、“视觉识别和分析”、“机器人运动精密控制”等在内的多项创新产品和技术。以“乳腺人工智能超声机器人”为例，该技术针对近年来全球发病率最高的癌症-乳腺癌，着眼于解决目前国内乳腺癌群体性筛查困境，结合超声、机器人和人工智能技术，实现大范围的患者筛查入口，建立乳腺健康的筛查+转诊+治疗机制，逐步形成从筛查到诊断最后到乳腺癌共享保险机制的有中国特色的乳腺健康管理模式。在设计环节，该技术在公司已研发的乳腺人工智能分析系统基础上，增加了集触摸屏、电动检查床、六自由度机械臂、超声影像自动传输、AI辅助阅片等在内的一体化设计，结合快速识别病患特征的智能化信息系统和影像云平台辅助诊断技术，能够实现病患的大规模扫查与数据跟踪管理。
　　凭借近30年在超声领域的深厚技术积累，公司成功自主研发了融合谐波成像技术、高速血流检测系统等61项核心技术。公司产品通过了欧盟CE、美国FDA等国际权威认证，研发水平已达到国际先进水平。依托在便携小型化超声领域积累的独特优势，公司与多家国际知名医疗企业建立了战略合作伙伴关系，为战略客户提供定制化的产品及技术服务。公司采用“需求导入-定向开发-量产交付”的ODM模式，与客户实现深度绑定，持续为公司贡献营业收入。
　　2、多维市场深耕，品牌价值升级，构筑竞争壁垒
　　2024年，公司在国际市场的拓展征程进一步提速。公司在全球各个重点国家开展市场会议100余场，携以SonoFamiy为代表的硬核产品和创新解决方案，在阿拉伯国际医疗器械展（ArabHeath）、欧洲放射学大会（ECR）、巴西国际医疗器械展览会（Hospitaar）、欧洲超声医学与生物学联合大会（EUROSON）、北美放射学会年会（RSNA）、德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会（MEDICA）等国际知名展会上璀璨亮相，进一步提升了公司的品牌美誉度及核心产品的市场知名度。公司持续深耕全球医疗学术高地，深入RSNA超声工作坊、Utrascha2024等学术峰会，在各大区举办全球合作伙伴大会等国际市场创新赋能盛会，链接全球智慧，引领医学前沿，核心系列产品凭借优异的产品性能赢得了国际专家与用户的高度认可。品牌价值持续升级，在RSNA展会中巧妙融合互动科技与临床场景，以沉浸式创意展示脱颖而出，被官方评选为“突出展位（StandoutExhibit）”。公司以创新为引擎，不断拓展超声技术在医疗领域的应用边界，持续提升产品竞争力和本土化运营水平。
　　同时，公司在国内市场积极开展了多项市场推广活动，取得了显著成效。公司积极响应国家以旧换新政策，推出了“科技引领，向新而行”设备焕新升级方案，助推了优质高效医疗卫生服务体系建设。报告期内，公司全球超声技术培训中心正式启动，并与瑞桥鼎科集团签署战略合作协议，启动瑞桥鼎科超声技术培训基地、江苏省中医院全国可视化针刀培训中心、战略合作伙伴BD临床培训基地，开展各领域的深度合作。2024年，培训中心践行“普及超声，赋能医护，造福大众”的理念，邀请行业资深专家，开展临床专科化超声技术培训、医美领域的超声应用培训、肌骨超声基础及其在微整形注射中的应用培训、血管通路的超声应用培训等20余场，打造技术研发合作平台，推动医疗技术和服务的创新。此外，公司还参与了90余次学术会议、行业展会和专业培训活动，包括第二十四届中国国际投资贸易洽谈会、2024中国国际医疗器械博览会（CMEF）、2024太湖湾生命健康未来大会暨博览会、“一带一路”医疗科技创新合作研讨会、第十八届中国医师协会超声医师分会年会暨2024中国超声医师大会、中华医学会第二十四次超声医学学术会议等。通过这些活动，公司不仅展示了最新的产品和技术成果，还与国内众多医疗机构和专家学者进行了深入交流，进一步提升了公司的品牌知名度和市场影响力。
　　3、践行社会责任，守护全民健康，彰显企业温度
　　公司作为超声行业领军企业，积极践行超声技术的应用与普及，通过推出一系列智能化、便携化超声设备，降低了超声技术的使用门槛，拓宽了超声设备的应用场景，使其更易于被基层医疗机构接受和使用。2024年4月，公司全球超声技术培训中心在上海正式启动，该培训中心的建立旨在推动超声技术在全国乃至全球范围内的普及，通过搭建交流平台，开展“普及超声、赋能医护、造福大众”系列活动，使超声技术的培训更加常态化和系统化，将最新的超声科技成果转化为医护人员的实践能力，打造一个从临床中来到临床中去的产学研医合作平台，推动技术应用和医疗服务的创新突破。
　　公司通过与供应商的紧密合作，积极推动绿色供应链建设，共建创新生态圈并助力供应商的技术升级，共同提升了产品质量和服务水平。通过与供应商的深度合作，公司不仅实现了自身的高质量发展，也为整个医疗设备行业的可持续发展贡献了力量，实现了资源共享、优势互补，为构建稳定、高效的产业生态链做出了积极贡献。
　　此外，公司积极参与慈善公益活动，超声产品先后随中国海军“和平方舟”赴外执行和谐使命-2024任务，向世界各个角落播撒爱与希望；随第14批中国援巴布亚新几内亚医疗队出征，传递中国医疗技术的温度，书写中巴新友谊的新篇章；公司产品应用于上海马拉松医疗保障、吉林省通化市援疆医疗队义诊、“山海”提升工程浙大邵逸夫医院义诊、上海交通大学医学院义诊等活动，积极守护全民健康，彰显企业社会担当。
　　
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售，为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业，公司多年来秉承自主研发的技术理念，坚持超声医学影像技术国产化的发展战略，现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声；从彩超探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发；从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。
　　依托多年积累沉淀的彩超核心技术，融合市场需求，公司不断拓展产品边界和定义新的应用场景。在发力超声高端化的同时，逐步形成了便携小型化、专科化和智能化等差异化优势，公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设备产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录；公司多系列产品已获得了欧盟CE、美国FDA、加拿大等国际认证或注册，较早进入了欧美日等主流市场，产品受到市场广泛认可。公司产品已覆盖30%以上的三级医院，广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU等科室。同时，公司产品远销100多个国家和地区，并与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系。
　　(二)主要经营模式
　　公司主要从事超声医学影像设备的自主研发、制造、销售和技术开发服务，拥有独立完整的研发、采购、生产制造、销售及服务体系。
　　(1)盈利模式
　　作为研发驱动型企业，公司自主研发超声医学影像设备，批量生产，通过产品及其配件的销售和售后服务取得收入；公司通过向战略客户提供技术开发服务、销售定制化产品，取得收入。公司的盈利主要来源于收入与成本及费用之间的差额。
　　(2)研发模式
　　公司采用自主研发模式，在无锡总部、深圳、美国和新加坡设有研发中心，形成中美新三国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发，从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像分析软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生命周期管理信息系统（PLM），以市场需求为导向，通过整合数据、流程、业务系统以及人员，以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。同时，公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式，提高沟通效率，优化资源共享和配置，高效、快速地响应市场需求。
　　(3)采购模式
　　公司遵循质量管理体系的要求，对供应商实行严格的准入评审机制，建立合格供应商库，并持续对准入的合格供应商进行考核和动态管理，优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主，外协加工为辅。一般采购是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料，而由供应商根据公司下达的采购订单向公司交付物料的模式；外协加工是指公司向供应商提供原材料，由供应商根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成品的模式。
　　(4)生产模式
　　公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求定期制定销售预测，计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划，生产部门根据生产计划安排生产。在前述生产模式下，公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存，亦能快速响应销售订单的发货需求，缩短产品交付周期。
　　(5)销售模式
　　公司销售模式包括经销和直销两种模式，经销业务为主，直销业务为辅。其中直销业务以ODM为主，面向终端的直销较少。
　　经销模式是指公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端用户的模式。经销模式可以充分发挥经销商的良好资源优势，较快地拓展销售地域，提升产品影响力和客户满意度，增加公司市场份额。
　　公司直销模式主要以ODM为主，即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司在便携式彩超领域积累的差异化优势，公司与佳能、BD等医疗领域国际知名企业采用ODM模式进行合作。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GBT4754－2017），公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”，具体为超声医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的《战略性新兴产业分类2018》，公司主要产品属“4.2.1先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。
　　1.1行业的发展阶段和基本特点
　　（1）医疗器械行业属刚性需求行业，医学影像设备市场需求稳定且抗风险能力强
　　医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是社会发展不可忽视的必要组成部分，随着全球经济发展，居民医疗保健意识不断增强，伴随全球老年化不断加速，对医疗器械的需求也在不断增加，行业市场需求稳定，抗风险能力较强。
　　据《中国医疗器械行业蓝皮书（2024）》统计，2023年中国医疗设备市场规模达6302亿元，同比增长6.78%，2016-2023年复合增长率为17.01%。据众成数科分析，2024年我国医疗器械招投标整体市场规模虽同比下降21.1%，但12月同比增长37%，显示出年末复苏态势，截至2024年12月20日，我国医学影像设备公开招中标市场规模较去年同期下降21.5%，但超声影像设备市场规模占比有所上升，细分领域需求旺盛。据深圳市医疗器械行业协会整理数据分析，国际市场需求亦呈增长态势，2023年全球医疗器械市场规模为5952亿美元，预计到2027年将达到7432亿美元，年复合增长率为5.71%，根据中国海关数据统计，截至2024年7月，中国出口医疗仪器及器械年初累计金额约为108亿美元，同比增长8%。
　　（2）国产优质企业技术螺旋式上升，行业贸易结构不断优化
　　近年来，随着国产超声在关键“卡脖子”技术上的突破，国产优秀企业已实现异军突起，在全球及中国市场具备了一定的市场竞争力，进口品牌在中国垄断地位不断受到冲击。同时，近年来在我国医学影像设备出口方面，随着中国医疗器械企业技术提升和规模扩大，国产企业的高技术、高附加值产品出口份额将继续提升，不断优化贸易结构。
　　（3）全球医疗新基建，国内政策不断加码，加速行业发展
　　当前，全球兴起医疗新基建热潮，政策强调加快补齐医疗资源短板弱项，针对医疗新基建持续加码，进一步释放市场需求，医疗器械领域进入新一轮扩张周期。2024年6月21日，财政部、国家发展改革委、中国人民银行、金融监管总局联合发布了《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》（财金〔2024〕54号），2024年12月27日，财政部发布了《关于设备更新贷款财政贴息政策有关事项的补充通知》（财金〔2024〕155号），安排275亿元中央财政资金用于贴息贷款，贴息比例从1%提高到1.5%，贴息期限为2年，贴息总规模约为200亿元，一系列政策推动市场需求进一步释放。
　　与此同时，政府高度重视医疗设备行业技术的发展，出台了一系列政策措施推动该行业的快速发展。例如，工业和信息化部办公厅与国家卫生健康委办公厅联合发布了《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》，旨在加快推进高端医疗装备创新发展和推广应用。
　　（4）行业发展机遇与挑战
　　未来，国内医疗器械行业发展主要有以下几点发展机遇：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医疗器械行业预计将保持快速增长；②我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医疗器械的需求；③国内快速推进分级诊疗并不断发布医改利好政策，为国产医疗器械领域带来发展机遇；④优秀国产医疗器械企业不断出现，国家鼓励高端医疗器械国产化，推动高端医疗器械产品进口替代；⑤随着部分优秀的国产医疗器械品牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医疗设备有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。
　　当然，在时代机遇面前我国医疗器械行业整体也面临不少挑战：①国内医疗器械生产厂家行业集中相对度较低，医疗器械生产厂家众多，但规模普遍较小；②我国医疗器械企业投入研发资金不足，市场竞争力相对较弱；③国内高端器械市场以进口垄断为主，医疗机构购买国产医疗器械的意愿不高；④受国外市场准入壁垒影响，我国医疗器械企业海外市场开发难度较大。
　　1.2行业的主要技术门槛
　　超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，同时主机、探头也分别是独立复杂的子系统。
　　超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像优异、抗干扰性、稳定性和可靠性、安全性和有效性等。针对主机前沿技术，在系统设计、信号处理、图像优化等方面又提出了更高的挑战。
　　探头设计是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。针对探头前沿技术，在新材料、新工艺、芯片技术等方面又提高了技术门槛。
　　超声产品研发涉及多学科交叉，其产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，其中任一研发设计环节如果遇到技术阻碍无法产品化，都可能导致研发失败。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　作为国内较早从事超声医学影像设备研发的企业，公司拥有独立自主研发彩色超声诊断仪和高性能超声探头的核心技术。为此公司不断加大技术研发投入，特别是在高端超声诊断系统、便携小型化超声诊断系统、专科超声诊断系统、人工智能及新材料探头等技术研发方面取得突破，打破了国外产品在中高端超声技术方面的垄断。此外，公司承担了“十二五”国家科技支撑计划、“十三五”国家重点研发项目和省技术成果转化项目，总部研发中心获得了“江苏省工程技术研究中心”、“江苏省企业技术中心”、“江苏省创新型企业”等资质评定。公司入选2024年度国家专精特新“小巨人”企业，这一国家级荣誉的获得标志着公司在专业化、精细化、特色化和新颖化方面达到了行业领先水平。
　　在国内市场，公司组建了覆盖全国的销售网络，产品覆盖境内30多个省市自治区。鉴于中国目前是全世界主要的医用超声影像设备市场之一，公司作为民族企业，凭借其技术的差异化优势、产品的国际化质量水准及国家进口替代的政策加持，在国内市场具有较大的发展空间和增长潜力。国际市场方面，公司根据不同地区经济发展水平及临床需求的差异性，推出了多样化的系列产品。基于持续多年的国际市场耕耘及积极搭建的海外本地化营销网络，公司产品已遍布全球100多个国家和地区，尤其在便携超声和掌上超声领域，公司产品跻身全球市场份额前十名。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　（1）人工智能新时代，推动AI影像加速发展
　　当前，人工智能技术已广泛应用且逐渐成熟，在医疗领域，尤其是医学影像分析方面，取得了显著进展。AI能够快速且准确地识别医学影像中的病变区域，辅助医生进行诊断，如X射线、CT、MRI、超声等影像检查，用于检测肺结节、心血管疾病、脑卒中等。随着AI和大数据技术的发展，医学影像设备的智能化水平不断提升，进一步提高了诊断的准确性和效率。
　　具体而言，医学影像AI辅助诊疗技术已经实现了从单模态到多模态大模型驱动的技术演进：基于卷积神经网络（CNN）与VisionTransformer的单模态分析技术，已在X射线、CT、超声等影像中的病灶分割和特征提取中得到了标准化应用；在向多模态融合阶段发展过程中，通过跨模态对比学习框架，实现了CT、MRI、超声等异构数据的语义对齐与联合建模；大模型技术的应用主要体现在自监督预训练的通用医学影像基座模型，通过知识蒸馏实现了从云端大模型到边缘计算设备的轻量化部署，支撑了多模态影像的协同重建与实时分析。同时，借助联邦学习架构，实现了跨机构、多中心数据的分布式训练与模型迭代，推动影像组学特征与电子病历、基因数据等多模态数据的深度融合，形成了覆盖筛查、诊断到治疗决策的全流程智能诊疗闭环。
　　2024年11月14日，国家卫生健康委员会、国家中医药局及国家疾病预防控制局联合发布了《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，旨在促进医疗行业的人工智能技术创新与应用；2024年11月20日，国家医疗保障局发布《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次明确提出将AI辅助诊疗技术纳入放射检查项目的扩展应用，并在部分地区开展医保支付试点；2025年3月31日，由国家药监局综合司发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，明确提出强化标准引领创新，加快推进人工智能医疗器械等领域的标准化工作，这为AI影像技术的发展提供了明确的政策指引和标准支持。
　　随着技术的不断进步和政策的持续引导支持，AI影像技术将在医疗领域发挥更加关键的作用。一方面，AI将助力医疗数据智能化生态建设，提升医疗服务的质量和效率；另一方面，AI影像技术将推动医疗资源的均衡分布，缓解影像医生短缺的问题。未来，AI影像技术有望在更多临床场景中落地，为患者提供更精准、高效的医疗服务。
　　（2）鼓励细分领域“专精特新”企业巩固竞争优势
　　支持具有细分领域技术优势、独特工艺等的专精特新“小巨人”企业，加大研发投入，改进产品性能，重点突破医疗装备核心关键技术、关键零部件。近年来，超声行业涌现出了一批专注于细分领域的“专精特新”企业，这些企业在技术创新、产品差异化和市场拓展方面取得了显著成就，为行业发展注入了新的活力。
　　（3）“5G+医疗健康”新模式推动超声远程诊断技术发展
　　基于5G技术的发展，行业推动运用5G技术赋能智能疾控、急诊急救、远程监护等重点方向，创新5G应用场景，开展智慧医疗健康装备和应用创新，培育可复制、可推广的5G智慧医疗健康新产品、新业态、新模式。推进远程超声诊断技术发展，帮助分级诊疗政策落地，推动高端医疗资源下沉服务基层。
　　（4）专科超声需求不断提升，诊疗一体化进程加速
　　随着临床医学的迅猛发展及超声诊断仪器的性能不断提升，超声已被广泛的运用在器官的解剖成像，血流检测及许多生理和病理学方面，并且在介入性诊断及治疗方面发挥了无可替代的重要作用；特别是超声造影技术的突破性进展，使得超声不仅成为所有影像学诊断方法中应用范围最广，使用频率最高，普及速度最快的一项基础检查技术，也成为许多疾病首选的影像学诊断方法。根据临床需求不断拓展和精细化，超声行业进入功能性诊断阶段，彩超应用逐步延伸至麻醉科、ICU、急诊等专科科室。
　　随着技术的持续发展，医学影像设备不仅用于诊断，还将与治疗设备相结合，形成一体化的解决方案，提高治疗效率，例如超声技术不仅可用于诊断，还在治疗过程中发挥重要作用，超声引导下的穿刺活检、肿瘤消融等诊疗一体化方案日趋成熟；而大数据分析技术的进步，更是推动了个性化医疗的发展，可实现根据全球最新研究成果与临床数据，为不同患者推荐个性化、精准化治疗计划，使得诊疗更加精准。
　　（5）产业集群化发展进程加速，逐步形成创新医疗生态圈
　　国内诸多有基础、有条件的地方政府鼓励创建高端医疗装备应用示范基地，构建医疗装备从技术开发、检验检测、临床验证、产品生产到应用示范推广的创新体系，营造包括政策、金融、监管和医疗一体的激励产业创新发展的生态环境。
　　医疗行业内跨业合作频频，“龙头企业+龙头企业”强强联合，发挥各自行业领域优势、企业品牌效应，形成创新医疗生态圈，促进协同发展。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司核心技术均源于自主研发。公司近30年来始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新，掌握了多项核心技术，并对核心技术进行了有效的专利保护。公司拥有的核心技术涵盖全身应用超声、专用超声、智能超声领域以及探头核心部件等方面。
　　在全身应用方面，公司拥有图像处理算法类17项核心技术，包括融合谐波成像技术、多模式复合成像技术、动态帧频优先技术、自适应动态范围调整技术、剪切波成像技术、面阵探头波束合成技术、穿刺实时导航技术、血流自适应壁滤波技术、微小血管成像等；拥有系统设计类4项核心技术，包括超声图像抗干扰技术、HERO-KIT系统模块化维护方案、抑制超声噪声的信号处理方法、优异的人机工程学结构设计技术；拥有智能工作流类4项核心技术，包括全触摸人机交互界面技术、自动增益补偿算法、血管自动测量技术、自动多普勒频谱包络提取算法；拥有便携超声类6项核心技术，包括超低功耗硬件系统底层优化技术、掌上超声低功耗优化技术、掌上超声有线通信技术、小型化超声系统低功耗技术等。
　　在专用超声方面，结合人工智能技术积累，公司紧随行业发展趋势，领先地掌握了乳腺、血管通路等领域核心技术，拥有乳腺三维超声容积成像系统技术、自动乳腺包络提取技术、乳腺辅助诊断技术、乳腺病灶分类等核心技术；同时，在人工智能、云平台、超声远程诊断技术等核心技术方面取得实质突破，拥有了包括自适配超声演示系统技术、远程实时动态超声影像传输技术、肺部图像自动分析提取算法、左心室自动分割及容积自动测量人工智能算法、基于动态超声心室壁应力应变分析人工智能算法、基于人工智能的超声影像视频自动追踪技术、基于人工智能的产科分析技术，并结合在产科、颈动脉、心脏、肺部等多领域具体实现超声AI突破。累计拥有专用超声、智能超声领域16项核心技术。
　　在探头核心部件方面，经过二十余年的探头技术研发积累，公司累计拥有14项核心技术，尤其在探头的高衰减背衬、低衰减匹配层透声材料、低衰减透镜材料、新型压电材料和1-3压电复合材料、单晶材料等方面取得了较大的突破，进一步提升了探头的各项性能，实现图像质量的飞跃；凭借先进和成熟的工艺、组建了国内领先的超声换能器生产基地。探头技术多以非专利技术的形式，通过公司的知识产权保密机制进行保护。
　　报告期内，公司新增产科AI、心脏疾病检测、微小血管成像、小型化超声系统低功耗技术、乳腺病灶分类、颈动脉超声自动多普勒、胸膜线自动识别、超声图像去噪、掌上超声充电系统、超声探头防水设计共10项核心技术，在便携超声和人工智能超声方面取得技术突破，实现产品升级，尤其在超声人工智能领域，实现动态图像识别、疾病自动检测与测量、智能化诊断流程优化及多模态AI融合，深度布局超声智能技术生态，实现了"超声人工智能+专科模型"双引擎驱动全场景技术革新。
　　截至报告期末，公司累计拥有核心技术61项。多年来，公司坚持科技创新，通过持续的研发投入积累形成核心技术。公司以主要核心技术为基础进行成果转化，将主要核心技术运用在现有或未来的超声医学影像设备主机及探头上，依靠主要核心技术开展生产经营及推动未来持续发展。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　2024年全年研发投入7,963.39万元，占营业收入16.99%。公司全年新增专利授权48项，其中新增发明专利授权30项；新增知识产权申请66项，其中发明专利申请15项。截至报告期末，公司累计拥有发明专利151项（其中有效授权国际专利10项）。公司入选2024年度国家专精特新“小巨人”企业，这一国家级荣誉的获得标志着公司在专业化、精细化、特色化和新颖化方面达到了行业领先水平；公司参与制定首部《掌上超声临床应用规范》全国团体标准，引领行业高质量发展；公司高端推车式产品荣获2024年苏锡常首台（套）重大装备，核心技术突破赢得广泛认可，小型化超声代表SonoEye掌超荣膺“创新应用模式示范奖”、获国际学术研究最佳综合评分、助力南京大学学生喜获全国竞赛一等奖，拓展精准医疗新的应用边界，智能轻薄笔记本超声SonoAir登上英国BBC“女性健康”专栏，海外影响力持续扩大，公司系列产品荣登第十批优秀国产医疗设备产品目录，凸显卓越性能和优质服务。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　（1）深耕行业近30年，掌握完整自主知识产权，技术底蕴浓厚
　　超声医学影像设备行业属于知识技术密集型行业，专利、软件著作权等知识产权及其他非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司进一步创新和发展的基础。作为具有完整自主知识产权的超声影像设备生产商，公司以技术创新为核心竞争力，二十余年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新。截至报告期末，公司共拥有已授权专利378项，其中累计已授权发明专利151项（其中有效授权国际专利10项），90项软件著作权；在《中国卒中杂志》和《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表三篇学术性论文。
　　（2）布局超声全线产品，凭借优质产品和服务树立品牌形象
　　公司不断深化超声医学影像设备的研发与生产，致力于发展成为全球内领先的高端超声医学影像设备及服务提供商。经过长期努力，公司已掌握诸多超声技术、探头技术、产品生产工艺以及超声临床应用经验，产品覆盖从推车式到便携式、从高端系列到专科系列、从传统到智能化等，凭借丰富的产品和优质的质量与服务优势，参与全球市场竞争，并树立优秀民族医疗器械品牌形象，迎来国内外市场机遇。除在高端彩超方面已取得技术突破外，公司在便携小型化彩超、专科彩超和超声人工智能等多个方面取得了差异化竞争优势。
　　（3）复合型人才队伍、稳健的团队管理，构建人才优势
　　公司十分重视人才团队建设，建立了一支理论基础扎实、多学科交叉的专业研发队伍，在超声原理、信号处理、影像处理等方面有丰富的研发和管理经验。尤其核心技术人员个人资质及研发贡献突出，平均就职年限达10年以上，其中核心技术人员HONGWANG拥有“国家重大人才工程专家”、“江苏省双创人才”称号，另有多位人才被评为“国家启明计划人才”、“江苏省双创人才”、“太湖人才计划”等荣誉称号。同时，公司创始人莫善珏先生获高级工程师职称、国家有突出贡献中青年专家称号，享受国务院特殊津贴，获国家科技进步二等奖、国务院国防工办重要科技成果二等奖、江苏省科技进步二等奖等多项荣誉奖项。此外，公司坚持产学研人才培养，依托“国家级博士后工作站”、“江苏省工程技术研究中心”、“江苏省企业技术中心”等平台，构建出多元人才创新发展方向，为企业的持续发展提供源动力。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　(1)产品研发失败风险
　　超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，而且主机、探头也分别是独立复杂的子系统。
　　超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、抗干扰性能、可靠性等。探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。
　　超声产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交叉，如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败，或因技术陈旧、工艺落后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求，都可能造成公司无法及时推出具有市场竞争力的新产品，从而导致公司减弱或失去竞争优势，可能使得公司收入和利润受到影响。
　　(2)技术泄密风险
　　核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密，公司发展和创新依赖于长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄密，被竞争对手获知和模仿，则公司竞争力有可能受损，会给公司未来发展带来负面影响。
　　(3)产品研发投入不能及时产生效益的风险
　　作为技术与研发驱动的企业，公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益的风险。在全身应用超声技术方面，由于超声技术从研发到产品运用、产品完成注册需要一定的周期，当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益；在人工智能超声技术方面，公司的相关研究超前于现有成熟市场，相关领域的研发投入在当前阶段不一定能够形成产品，产生经济效益。
　　(四)经营风险
　　(1)业务模式相关风险
　　公司以经销业务为主，直销业务为辅，其中直销业务以ODM为主。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或出现与公司发生纠纷等其它导致终止合作的情形，可能导致公司产品在该经销区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售和经营业绩。
　　(2)新产品注册风险
　　公司每年不断推出新产品，新产品进入国内市场，需经过药品监督管理部门注册审批；进入国际市场，需经过美国FDA、欧盟CE等注册或认证。由于主管部门对新产品的鉴定十分严格，各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中，不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性，对公司业务计划的实施可能产生不利影响。
　　目前，公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新兴领域，注册相关的流程和规定还有待完善，相关产品注册进度存在不确定性。若未来新产品注册不及时，将影响产品上市进度，延迟公司业务计划的实施。
　　(3)产品结构单一风险
　　公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。
　　(4)市场开拓风险
　　未来公司将在更多临床领域陆续推出新产品，若新产品在细分市场的拓展策略、营销服务等方面不能很好的适应并满足客户需求，可能对公司业绩造成一定影响。
　　(五)财务风险
　　（1）应收账款坏账风险
　　报告期末，公司应收账款净额为16,169.39万元，较上年度呈上升趋势。虽然公司目前应收账款回收情况良好，但如果客户财务状况发生重大不利变化，公司将面临应收账款坏账增加从而影响经营业绩的风险。
　　（2）存货跌价风险
　　报告期末，公司存货账面净值为12,632.86万元，较上年度呈下降趋势。未来，如果原材料价格和市场环境发生变化，公司将面临存货跌价增加从而影响经营业绩的风险。
　　（3）主要原材料价格波动的风险
　　公司生产使用的主要原材料为电子元器件、塑胶件及金属结构件等。报告期内，部分原材料价格存在一定波动，如果未来主要原材料价格出现短期内大幅上涨，则会对公司经营业绩产生不利影响。
　　（4）税收优惠政策无法延续的风险
　　公司及触典科技均取得了江苏省《高新技术企业证书》，根据相关政策规定，享受15%税率的所得税优惠政策；同时祥生科技、触典科技享受软件产品增值税实际税负超过3.00%的部分即征即退优惠政策；此外，根据国家相关政策，报告期内公司出口产品享受免、抵、退的增值税优惠政策。如果未来相关税收政策发生变动，公司的税收优惠政策无法延续，将对公司经营业绩产生不利影响。
　　（5）汇率波动的风险
　　公司出口产品主要使用美元结算。报告期内，美元兑人民币汇率呈现一定程度的波动。如果未来美元兑人民币汇率发生较大波动，则会对公司业绩产生影响。
　　(六)行业风险
　　尽管各种医学影像技术的成像原理和检查方法不同、对不同系统和部位疾病的诊断价值各异，但都主要是通过检查获取的影像来显示人体内部组织器官的形态和生理功能状况，以及疾病所造成的病理病变，借此达到疾病诊断的目的。根据病人的不同情况，需要选择适合的影像技术进行诊断，但各种影像技术之间一定程度上存在着相互重合情况，有进行相互替代的可能性。
　　超声技术的进步也在对其他医学影像进行替代，如目前国内医学界普遍认为超声乳腺癌筛查较乳腺钼靶检查手段更为符合中国妇女致密性乳房生理结构、更符合中国国情。超声技术与其他医学影像技术的相互替代，归根到底取决于各类技术的进步速度及与临床应用的结合程度，虽细分领域的市场有所争夺，但整体上为病患提供了更多的诊疗手段，是技术竞争带动医学影像整体技术水平提高的有益互动。
　　(七)宏观环境风险
　　近年来，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩擦升级，对公司产品外销会产生不利影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入46,869.72万元，同比下降3.13%，实现归属于上市公司股东的净利润14,050.51万元，同比下降4.08%；报告期内，公司不断加大新产品研发力度，并对中长期新技术进行预研储备，继续保持高比例的研发投入，全年研发费用共计7,963.39万元，占营业收入16.99%；公司在加大研发投入的同时，大力开拓国内外市场，加速营销体系建设及网点布局。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　请“第三节管理层讨论与分析”之“报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明（三）所处行业情况”。
　　(二)公司发展战略
　　公司将积极适应行业发展趋势，坚定不移走自主研发创新发展之路，为此，公司制定了明确的发展目标：基于超声医学影像具有良好的市场增长空间和较高的技术壁垒，结合公司超声核心技术的沉淀与积累，重点布局于高端彩超、便携小型化彩超、专科彩超和超声人工智能等多个方面，致力于实现全球专科超声龙头的战略目标。
　　全球化发展战略：公司一直以来积极践行全球化发展战略，通过在全球范围内建立销售和服务网络，拓展全球市场；通过在设立本地化团队，深入了解当地市场需求，提供定制化产品和服务，并通过与国际知名企业建立战略合作伙伴关系，深入布局本土化运营；通过国际展会、学术会议等平台，展示公司的技术创新和产品优势，提升品牌国际知名度；在多个国家和地区设立全资子公司，开展研发创新活动和营销服务，同时在全球范围内吸引和培养专业人才，建立国际化的人才团队。通过全球化战略实施，实现市场份额的提升和品牌影响力的增强，降低全球范围内贸易摩擦风险。
　　研发创新战略：以超声领域为中心，坚持以市场需求为导向，从临床需求为出发点不断推动技术创新、产品创新。通过深刻理解客户需求，开发适合临床对路的产品，加快AI技术落地，推动超声医学影像诊疗一体化的智能化发展；通过自主开发、产学研医合作、专利及非专利技术许可、技术创新等手段进行获得新的发展跑道；加强与高校、科研机构和医疗机构的合作，加速技术创新和成果转化。
　　产品营销战略：坚持以加大国内市场投入为主，国内外并举的营销策略，在国家政策指引下、以临床需求为导向、以客户为中心，协同战略合作伙伴多措并举、通过不断扩大销售渠道及招聘优秀人才，构建和不断扩大产品营销生态圈。通过不断培育市场，占据细分领域制高点，走差异化路线获取发展优势。
　　人力资源战略：坚持广纳贤才、知才善用。根据公司发展战略，按照现代企业要求，以专业化、国际化、时代化为方向，注重吸纳行业领军人才，锻造精英人才，通过内、外部形式培养专业与管理双通道人才，进行人才梯队建设，通过持续股权激励、合伙人制度、绩效奖金、提成等多种激励方式，激励人才的主动性与成果意识，达到激发潜力人才，保留核心人才，通过完善的人力资源机制助力公司达成战略目标。
　　企业文化战略：心怀“让每个人更健康”的企业愿景，秉承“用科技创新改善医疗，创造价值”的价值观，“以客户为中心，以开拓者为本”坚持做难而正确的事情，积极为民族品牌拓展高端市场，让企业的市场地位再迈新台阶。
　　(三)经营计划
　　据联合国2025年1月9日发布《2025年世界经济形势与展望》报告，预测2025年世界经济将增长2.8%，尽管整体经济展现出一定韧性，但增长分化显著。在全球经济形势复杂多变的背景下，公司全面推进2025年发展规划：
　　（1）全面智能化
　　为实现超声应用的去中心化发展目标，公司将充分发挥在便携超声和智能化超声领域的技术优势，持续推进彩超技术突破，提升产品性能，实现更高便携性，突破应用场地限制；借力人工智能、大数据、云计算等技术的进步，全面赋能现有产品，让产品更具有智能性，拓展应用边界，让超声成为一个工具，使更多人便于掌握超声工具的使用。
　　（2）合作平台化
　　公司将基于行业深耕基础，着力于打造一支专业的、精细化的研发和业务团队，充分展现产品与技术的定制化服务能力，致力于构建超声行业创新医疗生态圈，打造战略合作平台。
　　与此同时，公司利用三国四地全球化研发平台优势，将进一步深化与更多顶尖大学和研发机构开展技术人才交流与研发合作。
　　（3）深度全球化，分散经营风险
　　公司将秉承全球化发展战略，深入推进全球营销网络本地化建设，以现有网点为中心，细化人员布局，优化营销管理体系，加快品牌推广，加强客户覆盖能力和售后服务能力，在全球市场提升市场占有率；通过中、美、新三国联动研发优势，加速科技创新全球化布局；积极吸纳行业领军人才，锻造精英人才，通过内外部形式培养专业与管理双通道人才，实现全球化人才布局。
　　与此同时，公司通过海外子公司的布局，积极构建全球本地化供应链体系，以增强公司抵御海外政策风险的能力。 收起▲