一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明　　(一)主要业务、主要产品或服务情况　　华熙生物（688363.SH）成立于2000年，是一家以合成生物驱动的生物科技企业，致力于通过科技创新引领全球健康与美丽事业。公司率先实现透明质酸的生物制造，确立了在糖类物质及其他生物活性物生产领域的全球领先地位。凭借在高端透明质酸研发中的突破性技术，华熙生物已成为众多世界顶尖高校、科研机构、医院及世界500强企业信赖的合作伙伴，并以纯粹的科学探索愿景，深入参与糖生物学与细胞生物学的前沿研究。在此基础上，华熙生物持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究，重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　华熙生物（688363.SH）成立于2000年，是一家以合成生物驱动的生物科技企业，致力于通过科技创新引领全球健康与美丽事业。公司率先实现透明质酸的生物制造，确立了在糖类物质及其他生物活性物生产领域的全球领先地位。凭借在高端透明质酸研发中的突破性技术，华熙生物已成为众多世界顶尖高校、科研机构、医院及世界500强企业信赖的合作伙伴，并以纯粹的科学探索愿景，深入参与糖生物学与细胞生物学的前沿研究。在此基础上，华熙生物持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究，重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向，并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。目前，华熙生物已在原料、医药与医美、皮肤科学及营养科学四大业务板块提供综合解决方案，旗下品牌包括润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、润致及华熙当康。公司主要产品如下：
　　（1）原料产品
　　公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品，主要应用于医药材料、护理品、营养与健康和创新业务领域。其中，透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级共200多个规格的产品，广泛应用于医药、医疗器械、化妆品、护理品、功能性食品及普通食品领域，并涉及宠物食品、计生、口腔、纺织、生活用纸等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列、微真、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、裂裥菌素、PDRN、脂肽、PQQ等。公司医药材料原料业务主要为医药级原料，其生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、日本PMDA、中国GMP现场检查。公司皮肤与营养科学材料业务主要为化妆品级原料及食品级原料，化妆品级原料生产符合ISO9001和EFfCI（欧盟化妆品原料规范）体系要求，产品拥有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan、NaTrue等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案，满足各种定制化需求；食品级原料生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全体系认证，产品均获得KOSHER、HALAL注册资质认证，同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品原料审批，食品级GABA获得国家卫健委实质等同认证。公司创新原料业务覆盖生殖健康、纺织、日用品、宠物食品等领域，另外公司也在不断开拓宠物医疗、土壤改良、酶制剂等新兴市场，开发出更多生物活性物的应用场景。
　　（2）医疗终端产品
　　公司自主研发、生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要分为医美和医药两类。医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012年，公司“润百颜()”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂获批上市；2016年，公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证；2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂；2020年下半年，公司推出“润致娃娃针”，含有利多卡因的微交联透明质酸产品，适用于面部真皮组织浅层至中层注射除皱；2022年，公司陆续推出专注医美术后修复的品牌“润致臻活()”，涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴和修护乳等产品；2024年，公司推出“润致-格格”和“润致-斐然”分别聚焦颈纹和唇部精细化适应症改善；2025年，公司成功获批并上市国内首个面部肤质改善适应症（改善干燥，肤色暗沉）的注射用透明质酸溶液产品“润百颜-玻玻”和中国首张含氨基酸营养素成分的复合溶液水光产品“润致-缇透”。
　　目前，公司医美类产品主要有“润百颜”和“润致”两个品牌，其中核心品牌润致以分层抗衰的理念相继推出多款针对不同皮肤层次需求的矩阵式产品—润致Natural、2号、3号、5号、格格针、斐然针，以及微交联赛道针对皮肤年轻化、长效解决方案的产品—润致娃娃针等。在中胚美塑赛道，公司形成从基础水光（润百颜-玻玻）、动能素（润致-缇透）、微交联产品（润致娃娃针）、精细部位改善（润致-格格）的多元矩阵，提供针对皮肤年轻化、长效解决方案的产品解决方案，同时润致臻活以术后护肤方式进行市场推广。公司医美类产品基于对细胞外基质（ECM）与人体衰老关系的深度研究，通过“材料技术突破+产品功效多元化”的策略，提供涵盖分层抗衰与术后修复的“械+妆”合规产品矩阵，满足全周期、多场景的精准抗衰需求。
　　医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士RegenLab公司在中国唯一的总经销商，报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。截至报告期末，公司在医药领域在国内共取得3项药品注册证和13项三类医疗器械注册证，其中在医美领域在国内共取得11项三类医疗器械注册证。
　　（3）皮肤科学创新转化业务
　　公司依托八大研发平台，深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因等生物活性物质及其衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强、促渗效果好为研发导向，开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、油性皮肤等不同肌肤问题的护肤品牌。目前，公司旗下拥有“润百颜（BIOHYALUX）”“夸迪（QUADHA）”“BM肌活（Bio-MESO）”“米蓓尔（MEDREPAIR）”等多个品牌，涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护理等。
　　润百颜（BIOHYALUX）：升级品牌定位为“ECM科技护肤领导者”，依托公司在ECM研发领域全球领先的科技实力，润百颜专研“ECM修护芯片”—英菲HA科技，致力于实现ECM全生态的系统修复、恢复肌肤自身的年轻秩序。
　　夸迪（QUADHA）：升级品牌定位为“生命科技-逆龄抗老”，依托公司细胞生物学及再生医学研究平台，基于肌肤衰老在细胞层面的机理，以细胞级专利抗老技术CT50，聚焦细胞内源，调控细胞线粒体，解决肌肤衰老问题，巩固精准抗衰领域的市场影响力。
　　BM肌活（Bio-MESO）：品牌定位为“专注细胞代谢及调控的专业护肤品牌”，基于公司生物制造和高端发酵技术优势，通过细胞代谢的前沿研究视角，聚焦代谢失衡人群的复杂皮肤问题，核心产品为糙米精粹发酵精华、蕴能海藻发酵精华等系列产品，构建“代谢平衡的全方位解决方案”。米蓓尔（MEDREPAIR）：品牌定位为“专注神经免疫学的受损肌肤专业护理品牌”，基于公司对神经免疫学相关技术的前沿研究，树立品牌在受损修复及敏感反复场景下的专业形象，同时重新梳理三条主要产品线：“蓝绷带”敏感急救系列、粉色敏肌恢复系列、白色受损修复系列，构建受损肌肤护理解决方案。
　　（4）营养科学创新转化产品
　　公司坚守“营养科学治未病，提高生命质量，延长生命长度”的核心使命，聚焦“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向，深度依托透明质酸、麦角硫因、燕窝酸、红景天苷、γ-氨基丁酸等核心生物活性原料优势，构建多品牌协同发展矩阵，形成覆盖不同人群、不同场景的产品体系，推动营养科学创新成果向终端产品高效转化。目前，公司旗下拥有营养与抗衰品牌“华熙当康（BloomageHealth）”、营养与代谢品牌“当康未来（LittleBloom）”、透明质酸饮用水品牌“水肌泉”等品牌。
　　(二)主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购的主要原材料包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、乙醇、护肤品及食品相关原料、预灌封注射器及包装材料等。公司持续完善采购管理体系，实行规范化、集约化和数字化管理。
　　2、生产模式
　　公司主要采用以销定产的生产模式，根据市场预测准备安全库存。主要产品均由公司自主生产，部分护肤品、食品由第三方进行外协生产；法国子公司Revitacare的产品以外协加工和自主生产方式相结合。
　　（1）自主生产
　　公司生物发酵类原料产品、医疗终端产品和大部分功能性护肤品均使用自有厂房、生产设备、技术工艺组织生产。公司生物发酵类原料产品所需菌株均由公司自主传代及保存，无需向其他方采购。生产过程中，对于原料药、药品及医疗器械产品，公司严格按照药品GMP和医疗器械GMP要求组织生产。对于功能性护肤品，公司按照ISO22716和化妆品GMPC要求组织生产；对于其他类型产品，公司按照ISO9001质量管理体系的要求组织生产，保证产品质量安全、稳定、可靠。公司主要采用以销定产的模式，销售部门在分析客户订单的基础上制订需求计划并提交供应链计划部门；供应链计划部门依据销售需求计划和生产调度要求编制生产计划，并发至各生产部门；各生产车间依据月份生产计划安排生产，保质保量按期完成。
　　（2）外协加工
　　在第三方协助加工的合作模式下，双方签订合同，按照化妆品、食品相关法规要求，详细规定双方保证产品质量的职责。部分产品由第三方按照公司需求提供配方、原材料及包装材料，完成全过程生产；部分产品由公司根据生产需求向第三方提供生产所需产品配方、原料和包装材料，第三方严格按照公司质量标准协助生产。
　　3、销售模式
　　（1）原料产品
　　公司原料业务的目标市场是医药、化妆品、护理品、食品等行业的生产企业。国内采用直接销售为主、经销商销售为辅的销售模式；境外市场采用“先经销商触达、后慢慢扩大直销占比”的销售策略，目前已在美国、法国、日本、韩国、新加坡等国家设立子公司，通过属地化运营，最大程度覆盖境外客户，不断提高直销客户业务的收入占比。
　　（2）医疗终端产品
　　a.医药产品
　　公司医药产品主要采取经销和直销相结合的模式销售。在经销模式下，公司将产品以卖断方式销售给经销商，经销商再另行向终端客户进行销售。在与经销商达成合作意向后，公司与其签订经销协议，就销售价格、结算方式等销售政策进行约定。经销商有采购需求时，向公司提交采购订单，确定具体的采购品项、数量和型号，公司按照经销协议约定的销售价格和结算方式向经销商发出商品。公司同时会向公立医疗机构、民营医疗机构进行直接销售。
　　b.医美产品
　　公司医美产品主要采取直销为主，经销为辅的模式销售。直销体系覆盖全国30个省市与自治区，直接服务全国约8,000多家医疗美容机构。目前公司拥有完善的销售体系，覆盖全国的目标市场。通过联合线上平台如新氧、美团等，打造B2B2C的营销模式，直接触达C端。海外市场以经销模式为主，业务覆盖欧洲、俄语区、美洲、东南亚等多个国家和地区。
　　（3）皮肤科学创新转化业务
　　目前主要结合线下、线上两种渠道进行销售。线上渠道公司主要采用直销模式。线上直销模式客户主要为个人客户，通过公司直接针对消费者结算模式进行销售。线上直销模式包括平台合作模式和自有平台模式，平台合作模式即公司与天猫、淘宝、抖音等平台签订平台服务协议，在平台开设店铺（旗舰店、专卖店等）面向终端用户进行销售。自有平台模式即公司利用微信小程序、有赞商城等技术服务商，搭建官方渠道直接面向个人消费者进行销售。线下渠道公司采用经销商销售为主的模式，公司将产品以卖断方式销售给经销商，经销商再另行向终端客户进行销售，报告期内公司通过开设线下实体店、进驻线下专柜等方式，完善全渠道布局，实现多场景的用户触达。
　　（4）营养科学创新转化业务
　　公司营养科学创新转化业务采用线上与线下相结合的销售策略。线上方面，公司以抖音、天猫等电商平台为主，通过自播形式沉淀运营能力。线下方面，公司组建专业团队，面向特定人群开展以科学传播内容为核心的精准推广活动，通过体系化挖掘线下渠道机会和用户需求，将科学传播与渠道策略深度融合，加速触达核心渠道和客户，实现销售转化。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（一）公司所处行业情况
　　（1）透明质酸行业基本情况
　　透明质酸是一种以N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖，广泛存在于人体眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，且其体内含量会随年龄增长逐渐减少。透明质酸具备良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化妆品及功能性食品领域应用广泛。
　　2025年4月17日，国际三大科学期刊之一《Cell》（《细胞》）发布的综述文章，对此前衰老研究领域最具影响力的12大衰老标志物进行了更新，将细胞外基质（ECM）列为第13大衰老标志物。细胞外基质（ECM）不仅为细胞提供支撑，还为细胞提供必要的生存信号，整个生物体的衰老过程伴随着ECM粘弹性的逐步降低。一项研究表明，将长寿裸鼹鼠体内编码透明质酸合成酶2（Has2）的基因转入小鼠基因组，可显著延长小鼠的健康寿命与极限寿命。裸鼹鼠的Has2能够产生高分子量透明质酸，该物质作为一种聚糖类ECM成分，在体外对小鼠及人类细胞具有独特的细胞保护作用。表达该转基因的衰老小鼠呈现出多种积极变化，包括自发性癌症发病率降低、肌肉骨骼功能改善、内脏器官转录年龄降低、炎症反应减少及肠道屏障功能维持等。
　　（2）生物制造行业基本情况
　　生物制造是利用生物体机能进行物质加工与合成的绿色生产方式，是新质生产力的重要载体，有望在能源、化工、医药、材料等领域重构全球工业制造格局。国家及各级政府持续强化政策支持，推动行业高质量发展。2026年《政府工作报告》明确提出，建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、生物制造、具身智能、脑机接口、6G等未来产业；同时也明确提出要培育壮大新兴产业和未来产业，实施产业创新工程，鼓励央企国企带头开放应用场景，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。
　　（3）公司产品所属细分领域的基本情况
　　原料细分领域
　　公司凭借全球领先的合成生物学、微生物发酵技术和酶切技术，以基础研究和应用基础研究为核心，在生物活性物尤其透明质酸产业化规模上位居国际前列。
　　医药级原料方面，医药级原料对生产技术、质量控制、注册程序等要求较高，各国对于医药级原料的市场准入均设有严格标准，并且医药级原料售价远高于化妆品级和食品级原料，是附加值最高的原料产品，其核心优势在于技术壁垒和资质壁垒等。化妆品级原料方面，需要根据不同应用场景，满足特定功能的需求。以透明质酸为例，化妆品级透明质酸及其相关原料的研发主要来自于对透明质酸的基础研究和应用基础研究，通过对透明质酸原始成分加工、修饰，包括与其他生物活性物组合发挥协同增效作用，扩展透明质酸的应用场景。2025年国家化妆品原料管理政策密集调整，国家药监局围绕“鼓励创新”与“动态管理”两条主线颁布7条法规和文件，推动化妆品原料行业进入科研驱动发展阶段。食品级原料方面，2021年1月7日国家卫健委发布公告，批准透明质酸钠为新食品原料，允许加入普通食品。目前，中国食品和营养保健品企业已开发一系列含有透明质酸钠的产品，如乳制品、饮料类和糖果等，并成功推向市场，形成一定的市场热度，获得消费者的认可。2024年8月5日国家卫健委发布公告，批准N-乙酰氨基葡萄糖为新食品原料，其应用范围涵盖乳及乳制品、饮料、果冻、糖果及糕点五大类别。
　　自国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》以来，北京、上海、天津、广东等多个省市也出台了相关支持和规范政策，推动合成生物技术在多个领域的应用。我国在国家层面推动开展前沿生物技术创新，聚焦人民群众在“医”“食”“美”“安”领域的更高层次需求，提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点领域；鼓励合成生物学技术创新，有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。
　　医疗终端产品细分领域
　　随着我国人口老龄化进程逐步加快，骨关节炎患病率以及白内障患者数量均呈现稳步上升的态势。伴随医药卫生体制改革深入推进，药品和医用耗材集中带量采购进入常态化阶段，这一趋势有利于在产品质量管控、生产成本优化及供应稳定性保障等方面具备突出优势的企业实现更好发展。
　　伴随供给端医美耗材、器械品类持续创新丰富、产品合规化水平稳步提升，以及需求端居民消费升级、颜值经济持续升温，消费者对美的追求日趋理性且多元，我国医疗美容行业整体保持稳健发展态势，行业结构持续优化。2025年5月，国家市场监督管理总局出台《医疗广告监管工作指南》，严格规范医美宣传行为，严禁制造容貌焦虑、虚假宣传等违规行为，着力肃清行业营销乱象。2025年6月，国家医保局印发《美容整形类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，统一规范设立101项美容整形类医疗服务价格项目，进一步理顺行业定价体系，推动行业服务标准化建设。随着医疗美容行业监管趋严，行业规范化发展将为合规龙头企业带来更多发展机遇，助力其进一步巩固市场优势。
　　功能性护肤品细分领域
　　2025年，国内消费市场整体稳步复苏，化妆品行业伴随消费结构优化实现回暖增长，行业发展更趋成熟理性。根据国家统计局发布的《2025年国民经济和社会发展统计公报》，全年全国社会消费品零售总额501,202亿元，同比增长3.7%；其中限额以上单位化妆品类商品零售额达4,653亿元，同比增长5.1%，增速高于社会消费品零售总额整体增速，行业复苏态势明确，增长韧性凸显。中国香料香精化妆品工业协会在“2025中国化妆品产业数据发布会”上正式发布行业数据：2025年中国化妆品全渠道交易额达11,042.45亿元，同比增长2.83%，我国持续稳居全球第一大化妆品消费市场。细分渠道方面，线上线下呈现差异化融合发展态势，2025年线上渠道化妆品交易额7,217.73亿元，同比增长4.45%，依旧为行业核心增长动力；线下渠道交易额3,824.72亿元，同比微降0.08%，逐步企稳修复，线上线下一体化、全渠道精细化运营成为行业主流发展趋势。
　　功能性食品细分领域
　　据中国食品工业协会、欧睿国际（Euromonitor）联合发布的《2025中国功能性食品行业发展报告》及行业权威统计数据显示，2025年我国功能性食品行业市场规模突破3,700亿元，年度增长率达12%-15%，增速领先食品饮料行业整体增速（约3%）及全球功能性食品市场平均水平；目前市场呈现三大核心特征：
　　需求端向精准化、场景化升级：消费者健康意识持续提升，从传统基础营养补充转向“千人千面”的精准营养需求，其中睡眠与情绪管理赛道线上增速明显，抗衰、肠道健康、代谢管理等细分场景成为增长核心，麦角硫因等靶向性成分赛道实现高增长，成为核心增长引擎。
　　供给端聚焦技术与品质竞争：具备科学背书、临床数据支撑与技术壁垒的产品更受市场青睐；合成生物学、微囊包裹等技术的应用加速，推动产品从“单一成分”向“复合配方”及“解决方案”转型。
　　全球化布局持续深化：中国功能性原料的国际认可度显著提高，透明质酸、麦角硫因等特色原料的海外应用场景不断拓展，部分含麦角硫因的功能性产品在亚洲市场复购率突出；同时，跨境电商渠道渗透率持续提升，成为功能性食品的重要销售载体。
　　（4）主要技术门槛
　　基于前沿基础研究和应用基础研究构筑技术壁垒。“前沿基础研究”是科学基础，实现物质发现的0-1；“应用基础研究”是承接科学研究的技术平台，主要作用是完成物质发展的1-10、10-100。科学发现和技术发明是实现生物活性物质应用的基础。公司经过不断的积累与沉淀，形成了合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台八大研发平台，配备了专业化人才，涵盖糖生物学、基因工程、生物工程、微生物学、生物化学、物理化学、材料学、应用化学等领域，支持产品设计、生物系统构建、发酵与纯化、工艺开发放大、功效应用研究以及产品再升级的全过程，构建了公司全产业链的能力平台以及技术壁垒。
　　利用合成生物学创制生物活性物的技术平台体系。合成生物学作为第四代生物技术，是分子生物学与系统生物学的组合，使用工程学的原则来设计生物系统和生物工厂。通过模块化设计、标准化构建和可编程控制等方法，实现对生物系统的设计和构建，不仅可以改造现有生物体系，还可以创建新的生物系统。该领域的技术能力直接决定了生物活性物质创制的效率与成本，从而影响其在终端产品中的应用潜力。目前，公司已搭建合成生物平台，借助AI和高通量筛选技术，实现合成生物学领域的菌株设计、构建和性状筛选、数据分析和生物系统建模、下游工艺开发优化、机理功效及应用研究的高效运转。公司从创新基地及研发团队组建，平台核心建设，产学研联合体研发到中试转化平台，已经完成了合成生物学所需要的平台-人才-技术-转化的所有环节，贯通了研发、中试转化与工业化生产的全产业链。同时，公司拥有专业的安全法规、产品审批、知识产权保护等技术保障支持产品开发上市。
　　多学科交叉的绿色生物制造中试成果转化平台关键技术体系。公司搭建基于糖生物学、合成生物学等关键技术相关的生物活性物绿色生物制造关键技术体系，涉及分子生物学、发酵工程、酶工程、细胞工程、代谢工程等多个学科。经过长期的技术数据积累与应用实践，公司建成了中试成果转化平台，通过对技术放大过程中应用研究能力系统的迭代升级，构建了产业转化一体化解决方案服务能力，持续构建创新性的绿色生物制造关键技术体系。在透明质酸、软骨素等功能聚糖类产品开发领域，针对合成生物学技术规模化制备聚糖的技术瓶颈，公司通过对发酵调控、物料提取、分离纯化、产品分级等各关键环节进行系统优化与技术集成，建立聚糖类生物活性物生物制造与绿色制备技术体系并实现产业化。在各类蛋白质、小分子化合物等领域，公司依托合成生物学平台高效构建高产菌株，通过代谢调控持续优化发酵产率、纯度、杂质残留、稳定性及生产成本；在跨尺度工艺放大过程中，结合底盘细胞特性，系统解决了溶氧不足、非目标物反馈抑制、高粘度发酵设备匹配性差等关键行业痛点。
　　基于对生物活性物质的深度认知构建行业领先的应用开发体系。通过以糖生物学、细胞生物学等为核心的基础研究，依托自主研发与产学研协同创新网络，充分运用AI技术工具，公司在生物活性物质的基础研究到终端产品开发过程中形成独特的应用能力。公司已建立自主知识产权的生物材料修饰与应用的技术体系，比如，透明质酸交联技术通过创新工艺设计与精准过程控制，其安全性、有效性指标行业领先。依托持续积累的生物活性物应用数据资产，公司构建“机理研究-技术开发-专利布局”的开发模式，持续构筑生物活性物质产业化应用的技术护城河。
　　医药与医疗器械级原料、医疗终端产品具有法规壁垒。医药与医疗器械终端产品涉及眼科、骨科、整形外科、普外科等多个领域，质量稳定、资质合规的原料产品具有较高法规壁垒，在各国市场准入资质取得流程通常在2年以上。医疗终端产品的最终性能是多因素工艺条件综合调控的结果，如不同的结构修饰技术直接影响到产品的亲和性、粘弹性、内聚性、支撑性、生物活性和体内存留时间等，对技术水平要求较高。同时药品及三类医疗器械等对研发技术水平、生产和质量管控水平、资金投入、生产环境、产品注册等均具有较高要求。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　公司是一家以合成生物驱动的生物科技企业，致力于通过科技创新引领全球健康与美丽事业。公司率先实现透明质酸的生物制造，确立了在糖类物质及其他生物活性物生产领域的全球领先地位。凭借在高端透明质酸研发中的突破性技术，公司已成为众多世界顶尖高校、科研机构、医院及世界500强企业信赖的合作伙伴，是世界最大的透明质酸生产及销售企业。根据研究机构Frost&Sullivan于2022年6月出具的《2021全球及中国透明质酸（HA）行业市场研究报告》，公司2021年透明质酸销量在全球占比44%，持续保持全球领先地位。公司参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准，并提交美国药典透明质酸专论，同时主导或参与制定了6项透明质酸相关国家及行业标准，在全球透明质酸产业链中具有重要影响力。
　　公司坚持科技创新驱动发展，科技创新能力多次获得国家及各级政府认可。公司先后被认定为国家企业技术中心、国家药监局化妆品原料质量控制重点实验室（联合申报）、山东省生物活性物合成生物学重点实验室、海南省再生医学技术与材料转化重点实验室、天津市生物合成与过程工程重点实验室、糖类智造及功能应用北京市重点实验室等科研平台，并参与共建国家合成生物技术创新中心及国家生物制造产业创新中心。凭借在技术创新和产业引领方面的突出表现，公司获得国家制造业单项冠军示范企业、国家知识产权优势企业、山东省科技进步一等奖、山东省省长质量奖、中国商业联合会特等奖等多项国家级、省级荣誉。
　　在透明质酸产业领域，公司具备完善的产业化能力和全球领先的生产工艺。公司是同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料注册备案资质并实现商业化生产的企业。公司医药级产品质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准，主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别为欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20，达到国际领先水平。同时，公司医药级原料产品拥有全面的全球注册资质，在国内取得15项注册备案资质（同时拥有药用辅料和原料药批准文号）以及中国台湾1项DMF注册，在国际市场取得包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的35项注册备案资质。报告期内，公司持续完善全球注册体系。2025年，无菌级玻璃酸钠原料药完成美国FDADMF备案（DMF#042239）以及加拿大药监局DMF备案（DMF#2025-193）。同年，公司受邀参与欧洲药品质量管理局（EDQM）主导的欧洲药典专论1472《Sodiumhyaluronate》的修订研究工作，参与分子量检测及多分散性检测方法开发研究，进一步体现公司在全球透明质酸标准体系中的技术影响力。
　　在透明质酸产业应用方面，公司持续推动透明质酸在医药、医疗器械及食品领域的应用拓展。2021年1月，公司主导申报的食品级透明质酸获批国内新食品原料资质，开创我国透明质酸终端食品“国产化”时代。2024年，公司作为牵头单位制定的《医用透明质酸钠敷料》（标准编号YY/T1938-2024）行业标准正式由国家药品监督管理局批准发布，进一步提升公司在医疗器械领域的行业影响力。
　　在生物活性物领域，公司已逐步形成以透明质酸为核心、覆盖多种功能性生物活性物的产业布局。目前，公司已成功布局功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、核苷酸及天然活性化合物六大类物质，并在依克多因、麦角硫因、γ-氨基丁酸等核心物质的研发与生产方面取得显著成果。医药级依克多因于2022年获得美国注册备案资质，并于2024年取得国内药用辅料注册备案资质。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白及多聚脱氧核糖核酸（PDRN）于2024年完成医疗器械主文档登记。食品级γ-氨基丁酸和N-乙酰神经氨酸分别于2018年和2024年获得新食品原料卫生行政许可，食品级麦角硫因于2024年获得美国Self-GRAS认证。食品级2'-岩藻糖基乳糖于2025年2月获得中国食品添加剂新品种（营养补充剂）行政许可，食品级γ-氨基丁酸于2025年6月获得巴西NovelFood上市前审批许可。
　　同时，公司持续推动行业标准体系建设。2025年，公司参与或主导制定了《食品安全国家标准食品中γ-氨基丁酸的测定》《食品安全国家标准食品中透明质酸钠的测定》《食品安全国家标准食品中母乳低聚糖的测定》《透明质酸钠》行业标准英文版、《食品中透明质酸钠的测定高效液相色谱法》《吡咯并喹啉醌二钠盐》《麦角硫因》《氨基酸、氨基酸盐及其类似物第31部分：5-氨基乙酰丙酸盐》等多项国家标准或行业标准，持续巩固公司在生物活性物领域的行业技术优势。
　　在技术创新方面，公司在国际上首次实现微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸，其中“酶切法制备寡聚透明质酸盐的方法及所得寡聚透明质酸盐和其应用”技术专利于2019年获得第21届中国专利金奖。公司自2006年开始开展梯度3D交联技术研究，并基于该技术开发出一系列透明质酸终端产品，包括软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品，逐步形成国内领先的透明质酸医疗终端产品体系。其中，“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶于2012年获得国家药品监督管理局批准上市，是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂产品，打破了国外品牌对国内市场的长期垄断。公司同时以自产透明质酸及多种生物活性物为核心原料进行合理复配，开发出多款功能性护肤产品，在敏感皮肤修护、皮肤屏障修复、面部红血丝、痤疮护理等领域形成系列产品，并在防晒、祛斑、美白等特殊功效护肤品开发方面持续取得进展。
　　2025年，公司科技创新能力持续获得行业及政府主管部门认可。公司入选国家工信部首批具备五星服务能力的“生物制造中试能力建设平台”，成为行业开放型中试平台，不仅推动公司自身研发创新，也助力全球科研机构与产业伙伴跨越从实验室研究到商业化应用的关键阶段。同时，公司入选国家工信部首批“中国消费名品”，透明质酸获批“生物制造标志性产品”，进一步彰显了公司在我国生物制造产业中的技术实力与品牌影响力。此外，公司还获批“生物材料与皮肤健康山东省工程研究中心”以及“糖类智造及功能应用北京市重点实验室”，“高端功能性医用敷料质量评价技术和规模化应用”项目获得山东省科技进步二等奖。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　2026年《政府工作报告》明确提出，建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、生物制造、具身智能、脑机接口、6G等未来产业；同时也明确提出要培育壮大新兴产业和未来产业，实施产业创新工程，鼓励央企国企带头开放应用场景，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。政策层面，国家持续加大对生物制造和合成生物学领域的支持力度，通过优化创新生态、加强产学研协同和推动产业链升级，为行业发展提供了坚实保障。同时，全球绿色经济需求持续增长，也为我国生物制造企业参与国际竞争、提升产业影响力创造了有利条件。总体来看，未来我国生物制造和合成生物学行业将在技术创新、产业升级和国际合作中实现高质量发展，为经济绿色转型和可持续发展注入新的发展动能。
　　在技术发展方面，随着合成生物学技术体系的不断完善，标准化、自动化及数字化将成为行业的重要发展方向。通过构建标准化生物元件和自动化研发平台，可显著提升生物系统设计、构建和测试效率，加速技术创新与产业转化。同时，人工智能（AI）与合成生物学的融合应用正在不断深化。AI在基因序列设计、蛋白质结构预测以及功能筛选等领域的应用，为生物材料研发提供了更加精准的设计工具。公司持续推进AI技术在生物材料设计和筛选中的应用，基于计算生物学与合成生物学技术建立了重组胶原蛋白人工智能辅助设计与高通量筛选平台，成功开发出具有三螺旋结构、耐高温处理的高稳定性重组胶原蛋白，展现出良好的应用潜力。
　　在产业与产品发展方面，随着国家药品监督管理局对医美行业监管体系的不断完善，行业逐步向高标准、高门槛和规范化方向发展。水光类产品的分类界定进一步明确，主要通过透明质酸钠等材料发挥补水保湿作用的产品需按照第三类医疗器械进行管理。公司依托领先的技术能力和完善的合规体系，持续推进医疗器械产品的创新研发与注册管理，进一步巩固在医美领域的竞争优势。
　　随着生命科学研究方法不断进步，行业对生物活性物作用机制的研究逐渐从表观功效向分子机制层面深入。多组学技术、计算生物学以及人工智能等研究方法的应用，使活性物与生物体之间的作用关系能够从分子、细胞到系统层面进行更系统的解析，为产品功效验证提供更加科学的依据。同时，单细胞分析、空间组学及结构生物学等技术的发展，也为活性物结构与功能关系研究提供了更加精细化的研究工具，推动活性物设计和优化进入更加精准的发展阶段。
　　机理研究的不断深入正推动生物活性材料在多个领域的应用升级。在皮肤科学领域，功能性护肤品逐步从传统的“成分驱动”向“机制驱动”转变。通过对皮肤屏障修复、光损伤修复、糖基化调控以及线粒体功能调节等机制的深入研究，行业开始开发更具针对性的皮肤健康解决方案。在再生医学领域，具有组织修复功能的生物活性材料逐渐成为研发热点，通过调节细胞增殖、分化和迁移等生物过程，在骨修复、软骨再生和皮肤无瘢痕愈合等领域展现出良好的应用前景。
　　与此同时，随着人口老龄化程度不断加深以及健康消费需求升级，营养健康产业迎来新的发展机遇。围绕延缓衰老、代谢调节、骨关节健康、肠道微生态平衡以及情绪与压力管理等方向，生物活性物在精准营养领域的应用不断深化。基于个体差异的功能评估、靶向递送技术以及协同配方设计等方向，正在成为行业新的研发重点。
　　此外，生物活性物的应用边界也在不断拓展。相关研究成果正逐步向口腔护理、头皮护理、宠物健康、植物保护、生物消杀等多个领域延伸，进一步挖掘同一活性物在不同生物体系中的应用价值。同时，随着行业科学研究水平的提升，消费者对产品的认知逐渐从“品牌信任”向“科学认知”转变，以机理研究、功效可视化及个性化咨询为基础的新型服务模式不断出现，推动形成更加理性和专业的消费生态。
　　总体来看，在合成生物学技术、生命科学研究方法以及健康消费需求升级的共同推动下，生物活性物相关产业将持续向科学化、精细化和多元化方向发展，为生命健康产业提供更加丰富和高质量的创新材料与解决方案。
　　二、经营情况讨论与分析
　　（一）报告期内公司重点经营业绩及举措
　　报告期内，我国经济顶压前行、展现强大韧性，新质生产力稳步发展，彰显蓬勃活力。从国际看，世界百年变局加速演进，外部环境更趋复杂严峻，国际经贸环境急剧变化；从国内看，经济回升向好基础仍不稳固，供强需弱矛盾突出，消费、投资增长动力不足，市场预期偏弱。
　　在董事会统一战略部署下，在公司总经理为核心的管理层带领下，公司继续秉承着致力于“提高生命质量、延长生命长度，为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨，持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究，重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向，并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。报告期内，公司实现营业收入41.99亿元，同比下降21.82%；归属于上市公司股东的净利润为2.92亿元，同比增长67.59%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.86亿元，同比增长73.76%。
　　2025年3月份，公司总经理重回业务一线，重回创业状态。总经理全面下沉管理一线后，针对公司整体战略方向、经营理念、人才组织、业务发展及研发创新核心方向开展系统性优化调整。战略层面，公司以“敏捷经营、增长增效”为核心发展思路，通过组织架构系统性优化、职能协同整合、依托AI逻辑重构核心业务流程，推动运营模式迭代升级，助力公司从“规模扩张”向“质量增长”转型。经营层面，公司主动摒弃了追逐情绪化的增长与内卷，重新回归以“科技创新”为核心驱动的经营初心，坚守“让每个生命都是鲜活的”企业使命，在不确定中锚定确定性方向。组织层面，公司全面整合职能重叠部门，优化层级设置，将“AI适配能力”纳入岗位核心要求，推动组织向扁平化、敏捷化转型，提升决策效率，同步实现运营成本有效管控。报告期内，公司管理费用同比下降17.72%，成本与费用端的有效管控为利润增长提供了基础支撑。业务层面，公司坚持专业化聚焦发展方向，持续优化业务结构和资源配置。同时，公司通过加强供应链协同管理、推进库存结构优化，将更多资源投入到具备长期竞争优势的核心领域，报告期内销售费用同比下降38.52%，在收入承压的背景下实现盈利能力持续改善。研发与科技创新方面，公司围绕糖生物学和细胞生物学两大基础学科方向，持续深化对细胞外基质（ECM）调控机制在衰老干预与组织再生前沿领域应用的系统性研究，依托合成生物学研发体系与中试转化平台，不断提升生物活性物及再生材料的产业化能力，加快科研成果向产品与解决方案转化，为中长期业务发展夯实科技基础。
　　原料业务
　　2025年，公司原料业务实现收入12.10亿元，同比下降2.15%，占公司主营业务收入的28.83%。
　　收入结构方面，国际市场原料实现收入6.27亿元，同比增长3.03%，占公司原料业务销售收入的51.83%，日本、韩国、东南亚及欧洲等重点市场保持持续增长，部分区域销售收入同比增长超过20%。随着公司全球本土化运营体系的持续完善以及与KA客户合作深度的不断提升，公司在国际市场的品牌影响力和市场份额正在进一步增强。毛利率方面，医药级透明质酸原料毛利率仍居于行业较高水平。
　　业务结构方面，公司原料业务围绕医药材料、皮肤与营养科学材料及创新原料构建，持续推进业务迭代升级。医药材料业务持续由单一原料销售模式向“产品组合+解决方案”的综合服务模式转型，在医美、眼科、骨科、再生医学等领域不断深化应用端合作，业务规模保持稳步增长；皮肤科学材料业务依托日趋完善的解决方案体系与应用研究能力，客户合作数量与合作深度均实现稳步提升；营养科学材料业务围绕“内服外养”的健康理念，持续丰富产品矩阵，深化与KA核心客户的项目合作，逐步构建具备差异化优势的功能性原料解决方案体系；创新原料业务积极拓展纺织、宠物、纸品等新兴应用场景，新兴场景市场拓展持续取得突破。
　　产品结构方面，公司持续加大底层研发投入，推动生物活性物产品矩阵不断丰富。报告期内，公司透明质酸创新产品及其他生物活性物销售收入持续提升，占比超过18%。报告期内，公司共上市13种生物活性物原料及解决方案产品，包括无菌级Hyatrue玻璃酸钠（HA-EP-S3.0）等4个医药材料原料新产品，持续推进无菌级透明质酸、PDRN/PN等创新产品的产业化布局，并完成3项医疗器械主文档登记及1项药用辅料登记；皮肤科学材料业务方面，报告期内公司新上市Biobloom美钥等5个新产品，并取得4个化妆品新原料备案；在营养科学材料业务方面，公司新上市MitoEGTL-麦角硫因，同时推出关节健康解决方案及细胞级抗衰解决方案；在创新原料业务方面，公司推出HyfeelHA+烟酰胺整理剂SW100等3个新产品，持续完善公司生物活性物平台型企业的产品体系布局。
　　医疗终端业务
　　2025年，公司医疗终端业务实现收入13.69亿元，同比下降4.89%，占公司主营业务收入的32.64%。
　　报告期内，皮肤类医疗产品实现收入9.38亿元，同比下降12.55%。收入下降主要系行业竞争持续加剧、市场新品迭代速度加快所致。其中，公司微交联产品润致娃娃针受行业价格竞争、产品生命周期等多重因素影响，产品销售收入面临调整压力。基于此，公司积极研发新产品，持续夯实渠道布局，例如报告期内推出的合规水光“润百颜-玻玻”以及合规动能素“润致-缇透”，凭借精准的市场定位与差异化优势合计贡献近1亿元销售收入，有效对冲了部分老产品的下滑影响，两款产品2026年有望继续放量。未来随着公司新产品的持续推出与市场渗透，业务结构有望持续优化，逐步完成产品梯队的新旧交替。
　　公司继续完善产品体系，通过专注面部年轻化，着力提供从皮肤护理到分层抗衰美学的一站式整体解决方案。运营层面，公司继续加强对医美机构的全方位服务支持，报告期内公司医美机构覆盖数量为8,000家，同比增加1,000家机构覆盖。产品层面，公司第二代微交联产品已进入注册审评阶段，预计2026年取得注册证，有望持续构建完整产品体系。营销和市场层面，以学术引领、科技背书、爆品驱动、渠道深耕为重要抓手，实现品牌专业度、渠道渗透力与终端动销效率同步提升。依托4S水动力诊疗体系，打造标准化、可复制的运营打法，全年开展学术会议、技术培训等活动超千场，覆盖医生超1.3万人次，持续强化专业认知与行业影响力。出海层面，公司坚定践行“品牌出海+技术出海”策略，加速国际资质布局，深耕本地化运营，搭建全球专家智库交流机制。以全球化视野整合优势资源，稳步推进公司医美品牌的国际化进程。
　　随着八省二区、安徽省常用药集采到期，叠加新一轮广东联盟集采接续执行、西南五省及河北药品带量采购的落地执行，报告期内骨科注射液产品“海力达”实现收入2.56亿元，较上年同期实现稳定增长。骨科注射液产品“海力达”继续积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请，在全国覆盖超过18,000家医院，市场占有率进一步提升。此外，公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品的推广与销售，报告期内PRP销售收入实现持续增长。公司眼科产品“海视健”积极参与国家组织医用耗材带量采购及在重点省份的挂网销售，报告期内供货医院数量超过1,500家，新增供货医院数量持续增长，同时得益于眼科黏弹剂新证照的获批，眼科产品销售收入有望持续向好。
　　皮肤科学创新转化业务
　　2025年，皮肤科学创新转化业务实现收入14.87亿元，同比下降42.11%，占公司主营业务收入的35.45%。
　　报告期内，公司继续围绕皮肤科学创新转化业务开展系统性结构优化，对相关业务对应的C端品牌体系、产品结构及渠道模式进行调整，压缩以销售额为单一导向的市场投放，减少部分投入产出效率相对较低的品牌及项目，进一步将资源集中至具备技术基础与产品积累的核心品牌及重点品类。同时，公司持续探索更契合自身科研优势的市场沟通方式，加强专业内容科普与品牌传播的有机结合，推动传播体系由规模导向向效率导向转型。
　　产品策略层面，公司依托糖生物学和细胞生物学的基础研究，以ECM为重要科研方向，围绕消费者多元化护肤需求提供科学解决方案。报告期内，润百颜持续巩固修护赛道优势，推动白纱布系列（屏障修护系列）的销售，该系列已形成涵盖洁面、水、精华、乳霜的完整产品体系，在此基础上，润百颜进一步搭建覆盖维稳、补水等多维需求的系统化产品布局，构建从基础修护到进阶功效的完备产品矩阵。夸迪聚焦抗老赛道，以CT50专利抗老技术为核心，对悬油次抛等核心大单品进行全面升级，持续夯实细胞级抗老产品竞争力。同时，夸迪推出CT50超弹霜、CT50精华水乳等系列产品，构建多品类CT50超弹系列，全面打造以技术驱动为核心的细胞级抗老品牌。
　　品牌建设层面，报告期内润百颜稳步推进品牌升级为“ECM科技护肤领导者”，推动前沿生命科学成果转化为消费者可感知的品牌价值。2025年润百颜正式官宣张艺兴为首位全球品牌代言人，提升品牌在年轻消费群体中的认知度与认可度。2025年8月，润百颜在敦煌举办品牌发布会，以“修护-焕颜新生”为主题，打通科技创新与文化传承的深度融合。2025年10月，公司将“北京五棵松”和“重庆鱼洞”两地的华熙LIVE场馆冠名升级为“华熙生物-润百颜ECM中心”，将前沿的ECM（细胞外基质）科学理念具象化为“城市能量场”，推动品牌传播从流量曝光向专业科学叙事升级。夸迪将品牌定位优化为“生命科技-逆龄抗老”，依托细胞生物学、再生医学、合成生物学研究平台，基于肌肤细胞层面衰老机理与调控技术开展产品研发，通过靶向调控线粒体改善肌肤衰老相关问题。
　　运营管理层面，报告期内，皮肤科学创新转化业务各品牌已基本完成组织结构调整，建立更为扁平化、敏捷化的团队体系。以润百颜品牌为例，公司全面落实以科技力为核心的经营策略，优化业务架构与运营体系，推行扁平化管理，构建了“科学—技术—产品—品牌”一体化运营闭环。
　　营养科学创新转化业务
　　2025年，公司营养科学创新转化业务实现收入1.08亿元，同比增长31.24%。
　　报告期内，公司对营养科学创新转化业务的业务定位、发展方向及核心举措进行深化落地，推动业务实现“规模增长+质量提升”的双重突破。战略层面，持续聚焦口服大健康领域，践行“营养科学治未病，提高生命质量，延长生命长度”的使命，围绕“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向深化布局，持续巩固公司在大健康领域的科技引领地位。产品规划层面，围绕麦角硫因、透明质酸、燕窝酸、红景天苷、γ-氨基丁酸等核心生物活性物质，构建覆盖四大核心方向的产品体系，同时聚焦资源打造麦角硫因动能丸系列。运营层面，聚焦三大举措推动成果落地：一是产品结构聚焦，集中资源打造核心大单品，优化产品矩阵；二是场景营销深耕，构建“线上、线下相结合”的全渠道布局，实现天猫、抖音、私域及线下渠道协同发展，持续优化渠道结构；三是科学传播升级，搭建“原料研发优势—产品科学配方—功效科学验证”的三维传播体系，依托公司食品级麦角硫因以超高纯度入选国家标准物质库及多项专利布局，通过自媒体矩阵、达人共创等方式传递专业价值，推动消费者认知从“原料认知”向“技术信任”深度升级。
　　（二）报告期内重点工作开展情况
　　第一，重返业务一线，重回创业状态
　　2025年，公司总经理重返业务一线，重回创业状态，着力推动变革措施的落地。通过深度挖掘公司科研实力和科研创新成果，不断赋能企业品牌和产品品牌；通过系统的科学传播体系，重新建立公司在关键细分领域的科技领先形象；通过公司长期以来的技术研发优势，建立直播、内容研发及传播体系，建立内容、产品、渠道一体化的业务流程和人才组织系统；通过重塑人力资源体系，建立合理有效的人力资源招聘、评估、淘汰和激励机制；通过系统性调整组织结构，职能协同整合，大幅度降低运营成本，提高公司敏捷运营的效率。
　　第二，继续夯实产学研，促进科研成果落地转化
　　第三，报告期内，公司作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”，作为项目牵头单位新承担了1项北京市科技计划项目“绿色细胞工厂合成新型营养化学品研发及产业化验证”、2项天津市科技重大专项“高值糖胺聚糖合成生物制造关键技术体系构建及产业化”和“芳香化合物微生物细胞工厂创制与智能发酵放大研究”。公司承担的1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”及泰山产业领军人才项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”顺利通过了主管部门组织的期满评估验收。同时，公司延续进行了5项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”和“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”，延续3项山东省重点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”、“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”，延续1项山东省泰山产业领军人才项目“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”的研究，继续开展糖类物质及其他生物活性物的生物制造研究及其在医药、皮肤及营养科学领域的创新应用，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。
　　第三，持续推动合成生物战略布局的落地，推动新原料产品上市
　　报告期内，公司共上市13种生物活性物原料新产品及解决方案产品。其中，医药及医疗器械级原料4款，分别为无菌级Hyatrue玻璃酸钠（HA-EP-S3.0）、Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）、BloomseaN多聚脱氧核糖核苷酸PDRN-INJ以及Bloomcolla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）；皮肤与营养科学领域原料或解决方案6款，分别为Hymagic-GluHA熙芙宁、Bioyouth-SPG裂裥菌素凝胶、Biobloom美钥、Biomeet-海悦、BiomeetEncapCareVCIP以及营养科学原料MitoEGTL-麦角硫因。此外，公司还推出3款创新原料产品，分别为Hyfeel鲸润依熙修护霜、HyfeelHA+烟酰胺整理剂SW100以及HyfeelHA+依克多因整理剂SR100，生物活性物平台型企业布局进一步完善。报告期内，公司多款产品及技术成果获得行业认可。2025年3月，BloomcollaColIII重组III型胶原蛋白产品荣获《Cosmetics&Toiletries》AlléAwards产品奖；4月，BLOOMNESTN-乙酰神经氨酸（燕窝酸）在食品伙伴网第七届食品科技创新论坛荣获“产品创新奖”，公司同时获评食品伙伴网“优秀合作伙伴”；8月，公司PDRN及无菌HA三款原料分别斩获AMA“行业之星”2025年度最优原料奖；9月，Bioyouth-NANA唾液酸荣获CIBE十佳原料奖；11月，MitoEGTL-麦角硫因荣获食研汇年度“口服抗衰”奖。
　　在医药材料领域，公司持续聚焦医美、眼科、骨科、皮肤科学及再生医学等核心应用场景，加速构建无菌透明质酸（HA）、PDRN、重组胶原蛋白及发酵法软骨素钠等高端医药原料产品矩阵。依托专业化无菌生产车间及完善的质量管理体系，公司成功实现全分子量段无菌级HA的自主研发，并完成中高分子量规格的工艺验证。报告期内，无菌级Hyatrue玻璃酸钠HA-EP-S3.0已完成美国FDADMF备案（DMF#042239）以及加拿大药监局DMF备案（DMF#2025-193）。注射级Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）已实现在中国、美洲、欧洲及俄罗斯等多个国家和地区上市销售。注射级BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）已完成医疗器械主文档备案（登记号：M2025369-000），并在中国、美洲、欧洲、俄罗斯、韩国及东南亚等国家和地区上市销售。同时，公司自主研发的发酵法软骨素钠已完成工艺验证并完成医疗器械主文档备案（登记号：M2025264-000），成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。
　　在皮肤科学与营养科学材料领域，公司以合成生物科技为驱动，围绕“内服外养”的业务逻辑持续拓展生命健康材料应用场景，聚焦面部护理、专业个护、减龄抗衰及活力健康等核心领域。报告期内，公司完成透明质酸水杨酸酯钠（SAHA）、松口蘑（TRICHOLOMAMATSUTAKE）菌丝体发酵溶胞产物滤液、抗坏血酸丙基透明质酸酯钠交联聚合物及Bioyouth-SAL红景天苷等4个化妆品新原料备案。同时，公司在国际市场推出Hymagic-VCHA原料产品，在国内创新推出“双A组合”（超活力氨糖ACTIVENAG+UltraHAJ骨关节专用透明质酸钠），进一步拓展公司在营养与健康领域的产品应用。
　　在创新原料业务方面，公司积极拓展纺织、宠物及纸品等新兴应用领域。报告期内，公司推出应用于婴童卫生护理领域的Hyfeel鲸润依熙修护霜，以及应用于纺织领域的HyfeelSW100、SR100整理剂等解决方案产品，持续完善公司生物活性物平台型企业的应用布局。同时，公司通过构建“创新原料+技术服务+终端产品”的全产业链生态闭环，为下游KA客户在产品研发、注册申报及供应链保障等方面提供全流程支持，并充分发挥海外子公司本地化运营优势，与国际领先企业开展跨界合作，在再生医学及生殖健康等领域探索创新应用场景。依托合成生物技术平台及全产业链运营能力，公司加速推进无菌HA在介入医疗、组织修复等场景的商业化应用，并持续强化临床研究与数据体系建设。
　　在核苷酸类生物活性物领域，公司持续深化PDRN/PN产品管线布局，形成鲑鱼来源、微生物发酵来源及合成生物来源三条技术路线并行发展的产品体系。其中，鲑鱼来源医药级产品BloomseaNPDRN/PN、鲑鱼来源妆品级产品Biomeet-海悦以及微生物发酵来源妆品级产品Biobloom美钥已陆续实现上市，在产品质量、技术专利及工艺稳定性方面具备显著竞争优势。公司在威海新建GMP专用生产线建成后，将具备吨级生产能力，并拥有完整溯源体系，可为全球客户提供稳定供应、合规资质及多元化高品质的PDRN/PN产品解决方案。
　　第四，面向未来新产能和新平台布局，持续提升制造转化和产业转化能力
　　天津医药级中试成果转化车间成功申报工信部生物制造中试能力平台并获五星服务认可；公司于2025年2月以“零缺陷”通过韩国MFDSGMP审计，并于2025年7月以“零缺陷”通过美国FDA现场GMP审计，进一步提升公司在全球医药原料市场的合规能力与品牌信誉；公司无菌级HA生产线已通过山东省药监局无菌生产许可证现场检查，2026年3月10日公司《药品生产许可证》增加无菌HA原料药的生产许可变更申请已获批准。
　　公司孵化的合成生物学创新企业华熙唐安生物科技（深圳）有限公司，聚焦活性糖类分子生物合成及创新药物开发，致力于打造国际领先的非动物源全产业链平台。报告期内，该公司取得重大进展：其依托合成生物学技术，成功实现了抗血栓肝素戊糖从“毫克级”到“百克级”的工艺放大跨越。该技术突破传统肝素类药物的动物组织提取工艺，实现了肝素聚糖的体外全酶法精准合成。作为国内唯一一家掌握全天然结构抗凝血肝素聚糖生物合成的企业，华熙唐安正推动肝素产业从“动物资源依赖”向“绿色生物智造”的升级。
　　第五，深化流程赋能，强化数据驱动，加速数智融合创新
　　报告期内，公司持续推进企业流程体系建设与数字化转型，通过流程标准化、数据资产化、智能应用创新，为公司高质量发展提供支撑。
　　在流程体系建设方面，报告期内，公司系统推进流程架构优化，发布或修订了100多个业务流程，构建了覆盖公司治理层-流程管理部门-流程责任部门的多级流程管理体系。通过流程显化，全面规范流程参与者的工作职责和业务规则，推动业务标准化、规范化运行。公司积极推进流程数字化固化工作，完成ERP系统上线及周边系统改造。在传统的套装软件建设基础上，大力探索低代码、RPA等敏捷实现方式，大幅提升流程固化效率。完善流程绩效指标体系，对关键业务流程进行实时监控和分析，持续优化流程效能。
　　在数据能力建设方面，围绕公司战略目标，构建企业级数据治理体系，建立数据标准、数据质量监控机制，负责数据平台架构设计与运维。建立数据资产目录，实现数据可视化管理，为AI应用提供标准化的“知识喂养”。形成分业务板块、分职能领域的关键指标库，从指标层面实现对业务的细化分析。建立指标数据采集、清洗、分析和可视化机制，开发可视化报表与驾驶舱，为公司经营管理提供全面、准确的数据支撑。
　　在人工智能建设方面，明确未来3年公司数字化建设蓝图，推进ERP二期、WMS合并推广、数据治理二期等重点项目。清晰掌握本地服务器、云资源、网络拓扑结构等基础设施状态，进行信息安全整体评估和升级。积极构建企业级AIP平台，实现AI对话机器人、AI测肤精灵小程序、AI研发知识库等项目落地。深入业务一线，发现高价值AI应用场景，设计AI驱动的新业务流程。推进大模型微调、提示词工程及RAG实现，维护AI模型仓库。
　　第六，持续提升ESG管理，践行绿色低碳生产，重视员工权益，持续推进供应链转型
　　2025年是华熙生物成立第二十五周年。公司始终坚守“让每个生命都是鲜活的”使命，将可持续发展作为重构核心竞争力的重要路径。公司是联合国全球契约组织（UNGC）成员企业，并作为联合国妇女署《赋权予妇女原则》（WEPs）全球签署企业，持续将国际通行的可持续发展原则融入公司战略与运营。
　　在可持续发展管理方面，公司完成ESG管理体系升级，正式发布《可持续发展管理政策》《ESG管理制度》，在自上而下的治理架构与跨部门协同机制基础上，强化重要性议题管理与目标牵引，并纳入组织绩效考核。报告期内，公司在可持续发展领域的实践获得多方认可，取得了12项相关荣誉；CDP气候变化与水安全评级分别达到A-级与A级领导力水平；EcoVadis评级跃升至银牌。为更透明地展示理念与成果，公司官网将可持续发展板块作为独立单元呈现，并将可持续理念融入企业文化，筹备首届“碳中和司庆”活动，以实际行动践行绿色责任。
　　在绿色生产方面，公司积极应对气候变化，规划并推进2030年减排目标与路径。2025年公司持续推进全价值链碳核算与核查，进一步提升数据质量与管理能力，夯实全链条碳管理的实践基础；持续开展产品生命周期评估（LCA）与碳足迹管理，推动减排措施科学化、可量化。围绕降碳目标，公司系统推进节能提效与能源结构优化，通过分布式光伏、污水甲烷发电、外购生物质热能及外购可再生能源电力等方式提升清洁能源使用量，降低对化石能源的依赖。公司取得ISO14001和ISO50001管理体系外部认证，并围绕环保重点领域开展内审与评估，持续提升环境与能源管理水平。在循环经济方面，公司采用FSC认证纸张并升级绿色包装体系，开展“次抛空管回收计划”，促进包材再生利用与公众低碳参与。
　　在员工权益方面，公司坚持以人为本，持续完善多元、公平、包容的人才发展体系，健全多通道晋升与职业发展机制，落实员工关怀与福利保障，营造公正、透明的工作环境。安全与健康方面，公司持续优化EHS管理体系，济南、天津、东营等生产基地已获得ISO45001认证，持续强化员工安全与职业健康保障。社会责任方面，“云中公益”项目已持续十五年，助力乡村振兴与社区发展。
　　在供应链ESG管理方面，公司建成供应商ESG管理体系并施行《供应商行为准则》，通过开展ESG培训赋能、建立碳数据收集机制、发放供应商ESG自评估问卷（涵盖温室气体、劳工、人权、环境与治理等维度）等举措，强化对供应商在环保低碳、劳动者权益保障与商业道德等方面的要求，推动供应商提升ESG管理水平。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、技术优势
　　公司以强大的技术开发能力、多元化的生物活性物质储备及全产业链布局，构建了行业领先的技术体系，形成显著的技术壁垒。
　　公司率先实现透明质酸的生物制造，确立了在糖类物质及其他生物活性物生产领域的全球领先地位。凭借在高端透明质酸研发中的突破性技术，华熙生物已成为众多世界顶尖高校、科研机构、医院及世界500强企业信赖的合作伙伴，并以纯粹的科学探索愿景，深入参与糖生物学与细胞生物学的前沿研究。
　　在此基础上，华熙生物持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究，重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向，并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。
　　八大研发平台。公司高度注重基础研究和应用基础研究，拥有八大研发平台，包括合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台，通过AI赋能实现功能融合和智能化升级，覆盖从细胞工厂构建到商业化转化应用解决方案的产品全生命周期，构建了从生物活性物材料到医疗终端产品、皮肤科学创新转化产品及营养科学创新转化产品的全产业链业务体系，确立了核心技术与转化的竞争优势。
　　透明质酸技术领先与创新应用拓展。公司构建了透明质酸生物合成和产业化体系，并不断提高透明质酸发酵水平、质量和生产规模，延展拓宽透明质酸的创新应用领域与方式。凭借透明质酸高效交联、乙酰化、阳离子化、巯基化等结构修饰技术体系，公司填补了国内透明质酸多样化功能应用场景的空白。公司建立透明质酸盐的开发平台，能够实现透明质酸盐从小试到试产的快速转化，拓宽透明质酸类产品在口腔、头皮护理及医疗器械领域的应用；搭建透明质酸衍生物中试转化平台，极大提升衍生物项目中试到生产的转移，有效提升项目落地产出速度。
　　公司在糖生物学、细胞生物学及细胞外基质（ECM）调控机制与应用方面开展了系统性创新研究领域技术领先。依托在透明质酸领域的深厚研究积淀与高效的转化能力，持续拓展功能糖生物活性物矩阵，构建了功能糖库（如不同分子量的透明质酸、肝素、硫酸软骨素、人乳寡糖等），探究聚糖和寡糖对健康的积极影响，巩固和提升在功能糖领域的竞争优势。公司运用合成生物学技术，重构代谢网络，通过代谢网络模式构建、高通量筛选、关键酶改造、基因编辑及组装等技术，对细胞工厂进行动态调控，优化细胞资源分配，平衡代谢流，实现生物活性物的高效合成。通过代谢通路生物合成元件的发掘与改造、体外编辑与组装，开展多种人乳寡糖的系统性合成，构建领先的人乳寡糖物质库，强化公司在功能糖合成生物学领域的国际竞争力。围绕细胞外基质（ECM）深入探究并验证物质在细胞层面的作用机制、信号通路等影响关联。例如，原料物质可通过调节细胞微环境、活性分子靶向调节细胞信号等方式，为细胞提供营养，激发细胞活力，实现对皮肤细胞的精准调控，达到紧致肌肤、修复肌肤屏障等功效。
　　AI与合成生物学结合。引入AI计算和高通量筛选技术，在菌株设计、构建，性状筛选，数据分析和生物系统建模等方面实现高效运转，提升项目开发效率和产品质量。
　　公司基于前沿人工智能（AI）计算生物学、合成生物学技术建立的蛋白质AI设计与高通量筛选平台、高效表达技术平台和中试转化平台，实现了均一组分重组胶原蛋白的高效、绿色生物制造，发酵产率居于国际高水平行列，可应用于功能性护肤品、医疗器械、再生医学等多个领域。公司研发的具有三螺旋结构、可耐受高温处理的重组胶原蛋白，具有良好的应用前景。
　　公司构建研发产品全生命周期管理体系，通过数字化手段，实现上下游高效协同。基于产品生命周期管理体系，纵向实现全周期数字化闭环，横向实现多团队一体化运营，提升数据传输效率和准确性，推动数字化和绿色化深度融合。同时，公司建立完整的原料功效评价与配方应用技术服务体系，提供全套解决方案，精准满足客户需求，快速推动产品上市。公司将持续打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力，利用核心生物技术，开发更多优质生物活性物质原料及终端产品。
　　2、产业化优势
　　公司拥有经验丰富的研发和产业化人才，对实验室成果能快速实现产业化。公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新，制定规模化生产的工艺条件，实现产能的不断放大。目前，公司透明质酸钠产能达到770吨。
　　公司中试转化平台具备“柔性化”和“平台化”两大创新特点，不仅推动内部项目落地，还积极开展外部服务合作。公司中试转化平台从发酵过程控制及原材料的优化着手，结合多尺度代谢控制、尾气分析系统，实现整个发酵过程控制可视化，并将智能化发酵过程在线实时检测、分析、控制技术运用到工业化生产中，使发酵过程中的酶能够高效表达，酶活水平大幅提升。同时，中试转化平台拥有完善的分离纯化体系，包括但不限于固液分离系统、膜分离系统、高效层析系统、多级浓缩系统等，经过柔性化和模块化连接，可以完成不同产品的中试放大，满足工艺过程工程学验证的需求。针对日益增长的晶型专利的注册申报，为提高产品市场竞争力，公司搭建了针对浓缩结晶、降温结晶、连续结晶等不同结晶形式的结晶体系。中试平台以合成生物学技术为基准，完善了发酵技术、生物催化技术、分离纯化技术平台，布局高附加值、高技术壁垒的生物活性产品。在技术研发、质量控制、精益生产等方面以自主发展为核心，建立以企业为主体，市场需求为导向、产学研相结合的技术创新体系，培育自主创新能力，快速进行工艺、工程研究实现获取产品、技术的落地产业化。中试平台在高质量硬件水平和过硬的软技术实力的基础上，结合精益生产和六西格玛等工具进行生产工艺管理，并集成优质供应商的自动化生产技术，提高设备的操控性及数据的完整性，实现中试平台的数字化、智能化生产。
　　公司玻璃酸钠注射液国内率先采用终端湿热灭菌方式，彻底解决了该类产品终端湿热灭菌的技术难题，并被国家药品监督管理局作为该类产品的标准灭菌方式。润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶已于2012年实现产业化生产。发酵产品收率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突破是公司保持成本领先优势、建立成本壁垒的重要手段。近年来，公司深耕医疗终端产品领域，不断扩大产能，积极推出新产品。目前，公司已在市场上拥有单相和双相交联医美终端产品，产品管线日益完善。
　　公司终端产品的生产效率也在不断提升，规模化效益提高了公司生产竞争力。2024年，华熙生物生命健康产业园成功获得医疗器械终端产品生产许可证，为公司业务规模快速增长提供产能保障。公司功能性护肤产品的研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准，利用在生物医药行业多年的技术和经验积累，在行业内率先将用于滴眼液生产的B.F.S无菌灌装工艺应用在功能性护肤品生产之中，其他品类的功能性护肤品也已具备规模化生产能力。
　　公司已建立完善的质量管理体系，通过了ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、MDSAP、欧盟MDR、EFfCIGMP、FSSC22000、HACCP、HALAL、ISO22000食品安全管理体系认证、化妆品ISO22716和美国GMPC体系认证、CNAS实验室认可认证；拥有符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求的高标准生产线，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP、日本PMDA现场检查。
　　3、全产业链优势
　　上游原料领域的深度布局。公司拥有完整的上游原料供应链，拥有医药、化妆品及食品等多个领域的原料产品。同时，积极投入研发，提高原料产率和品质，丰富原料的多样性。
　　下游终端产品的多元化发展。公司拥有骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品，功能性护肤品，功能性食品及保健品。公司的产品广泛应用于医药、化妆品、食品等多个领域，赢得了众多知名品牌的信赖和合作，获得了消费者的信赖与认可。
　　全产业链的整合贯通。公司成功打通了从上游原料到下游终端产品的全产业链，实现了从原料生产到终端产品销售的无缝对接。这种紧密地整合不仅提高了公司的生产效率和市场响应速度，还使其能够更好地把握市场动态，为客户提供更加个性化的服务与产品。
　　通过多年的技术积累和市场推广，公司的透明质酸产品已经在市场上建立了良好的口碑和认知度。这种市场认知优势不仅提升了公司的品牌影响力，也为其未来的发展奠定了坚实的基础。全产业链的运营模式使公司能够更好地适应市场变化，满足客户需求，实现持续稳健的发展。
　　4、销售渠道优势
　　原料业务采用经销与直销并行的销售模式，已在全球70余个国家和地区建立起稳定的经直销网络并拥有广泛的客户基础。作为多家国际知名医药、护理品、食品公司的长期战略伙伴，公司已累计超过4,000家全球客户。在部分国家和地区，公司与客户的合作历程已超过20年，建立了坚实的合作基础和高度黏性。
　　医疗终端产品采用经销与直销相结合的销售模式，覆盖国内外300多个城市和8,000多家合作机构。公司坚持合规经营，通过专业医学市场支持团队和“华熙学苑”“润致商学苑”等服务生态，为医生、咨询师及合作伙伴提供全方位赋能，构建了强大的市场竞争力和广泛合作网络。
　　功能性护肤品结合线上、线下两种渠道进行销售。目前销售渠道以天猫、抖音、京东、唯品会等几大线上平台为主。公司具备较大的渠道拓展空间，未来将通过私域运营、渠道下沉、渠道多元化等方式进一步带来发展空间。
　　5、国际化优势
　　公司医药级玻璃酸钠产品在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质35项（含11个CEP（欧洲药典适应性证书）和11个美国DMF注册备案），医疗终端产品在国际取得药械类认证59项（新增20项），打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒，进入国际市场。同时，公司积极开展与国际知名高校的合作研发，不断拓宽产品应用领域。
　　公司已经深化国际化布局，目前已经在美国、法国、日本、韩国、香港、新加坡等国家和地区拥有多家子公司，实现海外属地办公。在美国和德国当地搭建了稳定高效的仓储及运输体系，实现了本土化交付，有效提升对国际客户需求的响应效率、客户满意度以及品牌黏性。公司产品销往海外70余个国家和地区。
　　6、团队优势
　　公司研发团队共计860人，拥有多位核心技术人员，构成了公司研发团队的核心力量，为公司从基础研究到终端应用的全产业链研发提供坚实的技术支撑，确保公司的持续创新能力。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　注*：为同一项科技进步奖
　　公司凭借八大研发平台，实现了多项技术突破，获得多项国家级、省部级奖项，并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、皮肤科学和营养科学转化产品。
　　报告期内，核心技术及其先进性未发生显著变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　（1）报告期内专利取得情况
　　截至2025年12月31日，公司已申请专利1,165项（含发明专利936项），其中已获授权专利691项（含中国发明专利442项，国外发明专利22项）。新取得的发明专利围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和应用基础研究构建了公司核心科技力，持续引领生物科技产业的自主创新。
　　发明专利“获得数”中包括由江南大学转入专利7件；
　　外观设计专利“获得数”中包括由北京华熙洁柔生物技术有限公司转入专利7件。
　　（2）报告期内承担的重大科研项目
　　报告期内，公司作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”，作为项目牵头单位新承担了1项北京市科技计划项目“绿色细胞工厂合成新型营养化学品研发及产业化验证”、2项天津市科技重大专项“高值糖胺聚糖合成生物制造关键技术体系构建及产业化”和“芳香化合物微生物细胞工厂创制与智能发酵放大研究”。公司承担的1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”及泰山产业领军人才项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”顺利通过了主管部门组织的期满评估验收。同时，公司延续进行了5项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”和“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”，延续3项山东省重点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”、“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”，延续1项山东省泰山产业领军人才项目“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”的研究，继续开展糖类物质及其他生物活性物的生物制造研究及其在医药、皮肤及营养科学领域的创新应用，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。
　　（3）报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果
　　持续深化生命科学基础研究与产业转化能力。公司秉承“让每个生命都是鲜活的”的企业使命，从生命科学基础前沿研究出发，聚焦糖生物学与细胞生物学两大研究方向，依托合成生物领域的产业化转化优势，为生命健康领域提供科学解决方案。通过贯通生物材料上游研发、产业解决方案及品牌建设，公司逐步探索形成生物材料全链条转化的发展路径，并持续提升基础研究与产业应用之间的协同效率。
　　深化产学研合作，提升原料研发与商业化效率。报告期内，公司进一步加强与高校、科研机构及医疗机构的合作，与山东大学、中国计量科学研究院、中国科学院力学研究所、北京大学第一医院、江南大学、北京农科院、厦门大学等单位开展多项合作项目，研究方向涵盖透明质酸系列产品在皮肤抗衰中的机制研究、新型生物活性物麦角硫因的功效基础研究、透明质酸交联结构解析及检测方法开发、医用透明质酸钠在妇科健康领域的应用研究以及毛囊干细胞培养与功能活性物质筛选等多个领域。报告期内，公司成功开发红景天苷并获得化妆品新原料备案，同时围绕麦角硫因抗衰老功效及作用机制开展深入研究，为相关产品开发奠定了基础。
　　积极参与行业标准体系建设，推动原料标准化发展。报告期内，公司积极参与山东省食品药品检验研究院、中国食品药品鉴定研究院及行业协会组织的透明质酸类、胶原类、DNA钠、N-乙酰神经氨酸等化妆品原料标准建设工作。其中，公司牵头建立的《QB/T8245-2026化妆品用原料四氢甲基嘧啶羧酸》进入报批稿公示阶段，牵头建立的《T/SDCIA1020-2025化妆品用原料乙酰化透明质酸钠》正式发布，进一步推动化妆品原料行业的规范化与标准化发展。
　　强化质量控制与检测体系建设。报告期内，公司与中国计量科学研究院签署合作协议，围绕“生物活性物全产业链技术、标准引领高质量发展项目”开展合作，在质量控制、检测方法开发及标准制定方面持续推进。通过相关合作，公司成功推出麦角硫因标准品，并通过美国Self-GRAS食品注册，为行业提供了重要的质量参考标准。
　　AI技术助力研发，构建高效活性物研究体系。公司借助AI技术进行生物活性物研究，通过
　　机器学习算法快速筛选潜在活性原料，挖掘活性成分的作用机理，支撑功效研究和应用开发。同时，公司与高校及企业合作，推进原料在护肤品、医疗器械、食品等领域的应用研究。在脂肽研究中，公司挖掘其作为生物表面活性剂的潜在应用价值，并构建了更加温和、高效的表面活性剂包裹体系及递送平台。
　　推进再生医学相关技术研发与应用探索。在再生医学领域，公司在工业化培养基、转染试剂及细胞冻存液等关键技术方面取得突破。通过高效培养基与转染技术的结合，为基因治疗、疫苗开发及重组蛋白生产等领域提供技术支持，实现从基础研究向产业化应用的延伸，推动生物技术产业链升级。
　　持续完善活性物机理研究体系。报告期内，公司依托生命科学材料应用机理研究院，整合分子生物学、细胞生物学及多组学研究方法，系统开展透明质酸、重组胶原蛋白、麦角硫因、依克多因等核心活性物的作用机制研究。通过基因表达调控分析、信号通路追踪等技术手段，持续深化对生物活性物与人体细胞互作机制的理解，为产品研发和应用拓展提供科学依据。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　情况说明
　　（1）原料研发
　　公司原料研发聚焦糖生物学与细胞生物学领域中与人类健康相关的六大类物质研发，通过合成生物学驱动的生物制造方式研发并制备有助于“提高生命质量、延长生命长度”的生物活性物。研发体系覆盖从细胞工厂构建、细胞与组织模型研究、动物及临床机理研究，到商业化应用解决方案开发的全链路研究体系，持续丰富生物活性物矩阵并推动原料应用场景多元化发展。公司在原料研发中积极引入AI工具，在合成生物领域实现菌株设计与构建、性状筛选、发酵过程控制以及多模态跨尺度建模下的发酵纯化工艺优化，提高项目转化效率与产品质量。同时借助AI机理研究与靶点预测工具开展活性物设计与作用机制研究，并结合细胞模型、皮肤模型等应用机理研究平台，为新型生物活性物设计开发及功效研究提供技术支持。
　　报告期内，公司开展原料及合成生物研发项目75个。研发成果及进展包括：
　　试产完成：Hymagic-SAHA、糙米发酵升级产品、红景天苷等已完成试产，医药级低分子HA、医药级速溶HA完成试产以及工艺验证。
　　中试完成：重组VII型人源化胶原蛋白、高取代阳离子透明质酸、器械级超纯麦角硫因、硫酸软骨素中间体、重组透明质酸酶溶液、水解透明质酸钠、神经酰胺等已完成中试。注射级重组XVII型人源化胶原蛋白、化妆品级视黄酰透明质酸钠（VAHA）等已完成中试并开展试产。
　　AI赋能：公司应用机理研发平台结合AI挖掘物质并预测其应用场景，专注于具体活性物质的机理研究和靶点预测，进一步增强对活性物质应用的研究和提供解决方案的能力。
　　（2）药械研发
　　药械研发围绕衰老干预和组织再生两大核心领域的前沿尖端技术，聚焦医疗及医美领域应用场景的转化研究，同时构建创新技术壁垒及行业领先地位。药械终端产品开发通过物质应用研究和工艺创新，结合细胞与动物实验验证，持续开发更安全、更有效的医疗器械及药品产品。公司持续推进产品合规布局，目前已形成包括水光类、填充类、再生类、修复类及有源器械类在内的医美产品研发管线，覆盖整形外科、皮肤科及医疗技术等多种临床应用场景。同时，公司在骨科、眼科及外科等医疗领域积极布局多款医疗终端产品，预计未来1–3年陆续上市。
　　报告期内，公司在研药械研发项目116项。研发成果及进展包括：
　　国内国际注册证：2025年公司在国内取得11项医疗器械注册证，其中包括2项第三类医疗器械和9项第二类医疗器械。第三类医疗器械产品为“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”（润百颜-玻玻）和“注射用透明质酸钠复合溶液”（润致-缇透），用于改善皮肤干燥、肤色暗沉。公司同时取得9项重组胶原蛋白相关医疗器械注册证，产品涵盖创面敷贴、喷剂敷料、液体敷料及冻干敷料等形式。此外，公司在巴西、俄罗斯、泰国及阿塞拜疆等国家取得20项医疗器械注册证。
　　注册及临床试验进展：1）依托公司核心的交联技术平台，多款新型交联技术产品已完成临床试验并进入注册阶段。其中，新型交联技术产出的手背部填充产品已进入注册审评阶段，预计2026年下半年取得注册证；其他交联类产品亦已进入注册阶段。未来1—2年，公司将推出更多适用于手部、鼻背、下颏、颞部、眶周、额部等高价值部位的产品，与已上市润致系列产品形成“全部位、全层次”抗衰产品矩阵。2）公司新型美白水光产品已完成临床试验，目前正准备注册申报；第二代、第三代微交联产品均已完成临床试验，其中第二代微交联产品已进入注册审评阶段，预计2026年取得注册证。3）公司首款含动物胶原蛋白的第三类医疗器械产品已进入注册阶段。4）基于公司合成生物学技术自主研发、具有自主知识产权的重组人源胶原蛋白原料开发的第三类医疗器械胶原水光产品已进入临床试验尾声阶段；同时，第二类医疗器械产品（如重组胶原蛋白创面敷料等）已陆续取得注册证。
　　再生材料领域：公司持续加强再生材料研究，开发更加安全有效的再生类医美产品。目前相关产品已完成设计验证并进入系统性能评价及生物安全性评价阶段。公司通过整合内外部研发资源，推动新一代再生材料研发，以解决现有材料降解刺激性及疗效稳定性问题。
　　骨科领域：第二代含交联透明质酸的骨关节腔注射液完成中试，基于公司合成生物学技术自主研发的软骨素材料开发的骨科产品已完成产品定型。另外，公司布局用于软骨修复及再生的产品，正在进行小试研究。
　　药包材创新：公司积极推进医美产品包材材料的迭代和优化。对注射器包装，根据新的法规和产品实际使用要求展开系统性研究，以全面提升包装的安全可靠性。同时，药械研发已在多个项目中引入新型COP预灌封注射器，并展开了产品的设计验证工作。与注射器配套的人体工学推杆推板的开发，不仅使整个推注过程更加稳定，还便于医生精确控制剂量。外包材的开发，是在设计美学的升级基础上兼具环保和可回收的优势，推动医美产业的绿色发展。
　　（3）皮肤科学创新研发
　　公司不断推出原料组合物、配方技术、过程工艺与包装材料的创新成果，为产品技术升级和市场竞争力提升注入新动力。同时，通过原料、医疗器械技术与护肤品领域的紧密合作与融合，不断巩固和提升在行业中的领先地位。
　　报告期内，公司进行皮肤科学创新研发项目39个，取得主要技术创新包括：
　　差异成分组合：1）英菲HA科技：该技术可通过源头抑制ECM破坏因子，如透明质酸降解酶、MMPs，促生ECM中多种关键活性物质，包含透明质酸等糖胺聚糖、结构蛋白纤维网等，调控ECM微环境，实现肌肤年轻化，相关技术已应用于润百颜小紫弹系列。2）精准调控细胞级能量技术：以CT50专利技术为核心，搭载自有原料组合物红景天苷、VCHA、裂褶菌素、麦角硫因等，相关技术已应用于夸迪守护系列产品。3）神经酰胺复合技术：利用神经酰胺、依克多因、VB5和BloomCell细胞营养液等物质，进行脂质重建与细胞修护，达成屏障修护和保湿维稳的效果，相关技术已应用于润百颜屏障修护滋润霜。
　　活性物的传递管控技术：1)超导科技递送技术：基于透明质酸衍生物开发的递送技术，能够搭载活性物渗透至真皮深层，并靶向细胞发挥生物活性功能。该技术已应用于润百颜水光精华及水光面膜产品。2）神经酰胺纳米载体包裹技术：通过仿生磷脂双分子层结构，构建高效活性成分递送系统，增加神经酰胺、硬脂醇甘草亭酸酯等关键屏障修复成分的生物利用度，发挥缓释、减量增效的作用，相关技术已应用于夸迪动能支撑轻龄面霜。3）PDRN高压智组装技术：通过高压将大分子PDRN压缩至纳米级，并利用细胞磷脂和小分子透明质酸进行表面修饰，实现精准靶向与层层释放，结合CT50专利技术、自研智控PDRN与蓝铜胜肽，从细胞根源实现能量补充与修复，相关技术已应用于夸迪蓝铜胜肽次抛3.0。
　　功效延伸：1）AI快速筛选活性物平台应用：依托深度神经网络架构与高通量机器学习算力底座，打造行业领先的AI驱动活性物智能筛选平台，构建集虚拟筛选模型、分子动力学模拟、蛋白同源建模于一体的全链路计算研发体系。平台以皮肤生物学靶点与关键功效通路为核心，实现百万级分子库的多靶点并行筛选、多通路协同预测、分子互作动态模拟，突破传统研发“试错依赖、周期冗长、命中率低”瓶颈，大幅度提升活性成分发现效率，精准锁定高活性、高稳定性、高透皮性的功效组合物。基于该平台智能优选与定向优化的活性组合，已成功落地润百颜修莹焕亮精华和肌活轻酸精华，实现从分子设计→机制验证→配方量产的全链条科技转化，以算法级精准配比赋予产品强靶向、高协同、快起效的硬核功效，是AI科技赋能高端功效护肤的标杆级应用。2）3D皮肤模型标准化及应用平台：在皮肤模型标准化的基础上，深化3D皮肤模型技术的创新应用，从功效评估、损伤模拟、疾病模型等方面，开发其在个人护理、医疗器械等多个领域的应用潜力。
　　推动个性化护肤技术产业化。通过柔性配方技术与微流控工艺，公司实现个性化定制护肤产品的自动化生产，可根据消费者需求进行多功效组合配置。
　　（4）营养科学创新研发
　　报告期内，公司开展营养科学创新研发项目19个。研发以透明质酸、唾液酸、γ-氨基丁酸、麦角硫因、红景天苷及益生菌等核心原料为基础，围绕消化吸收机制、功效机理及剂型应用开展系统研究。公司围绕综合抗衰、体重与代谢管理、情绪管理以及肠道免疫四大方向进行研发，开发了多种功能性产品，包括动能丸系列、亮眼丸、氧动力、膳食纤维代餐固体饮料等。
　　（5）创新应用场景
　　2025年，公司创新研究院围绕生物活性物新应用场景取得多项进展。个性化定制护肤实现商业化落地，青岛万象城定制体验门店正式运营，华熙工厂微流控定制产线同步投用，完成从技术研发到终端应用的全链路布局。公司将生物活性物应用拓展至卫材领域，赋能舒比奇敏感肌纸尿裤产品，并与多家卫材企业开展技术合作。同时，公司与九牧开展战略合作推出美容花洒技术，实现生物活性物的无创透皮吸收，为家居个护领域提供新的应用场景。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　1．新产品研发风险
　　生物医药行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发周期相对较长，持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。随着市场技术竞争更加激烈，研发项目的成功率和新产品上市速度对公司保持技术领先优势至关重要。在新产品研发的过程中，可能存在因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。
　　2．新产品注册风险
　　医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测或临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得NMPA等监管部门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过FDA注册、CE认证或其他国际产品质量体系认证或注册。即使取得了产品注册证书、通过了相关国际注册和认证，相关产品亦需要每间隔一段时间重新进行注册和认证，以使得相关注册和认证持续有效，相关产品能够在国内、国际市场持续销售。
　　由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，导致相关产品不能上市销售的风险。此外，本公司及联营公司代理国外医疗产品的国内注册工作时，可能面临因代理产品在其他国家或地区受到处罚、发生诉讼等不利因素导致国内注册工作进度受阻或者注册工作失败的风险。
　　营养与健康原料上市前一般需要进行上市前审批，安全评估机构主要在安全性、科学性、合规性和质量控制等方面进行评估。安全性风险如毒理学数据不足、特殊人群评估缺失；合规性风险包括原料不在允许目录、用量超标、标签违规；质量控制风险涉及工艺不稳定、质量标准不科学等因素导致的注册失败风险。随着全球监管趋严，企业必须系统性防控风险，重视安全性、科学性和合规性。
　　3．新技术替代风险
　　公司的业务发展起始于其成立初期在以生物发酵法生产透明质酸技术领域的工艺技术突破。但如果未来出现革命性的新技术，特别是随着AI推动下的技术革新不断加速，而公司未能及时应对新技术的迭代趋势，则公司的现有技术可能会面临被替代的风险，进而对公司的市场竞争力构成不利影响。
　　4．新产品替代风险
　　公司主要产品为透明质酸原料及相关终端产品。如果未来出现更为先进的革新原料或产品，在理化性能和生物功能上更具优势，或成本更加低廉，或在部分应用领域存在独特优势，仍可能使得公司核心产品存在被新产品替代、淘汰的风险。
　　5．核心技术人员流失的风险
　　公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如公司核心技术人员的激励机制不能落实、人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技术人员流失；并可能对公司的正常经营、研发进展、市场竞争力及未来发展产生不利影响。
　　6．商业秘密和核心技术泄露的风险
　　公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。公司通过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式，实现对公司商业秘密和核心技术的保护。但上述措施仍无法完全避免公司商业秘密和核心技术泄密的风险。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露，将对公司的核心竞争力产生风险。
　　(四)经营风险
　　1．新产品市场推广风险
　　公司新产品研发成功后，需要结合其产品特征、销售模式、客户结构等因素有针对性地开展市场推广活动，以获得市场的广泛认可，促进产品销量的提升。如果公司针对新产品制定的市场定位未能适应市场需求，或者公司未能采取适当的市场推广策略、未能有效维护渠道，公司的新产品市场推广存在无法达到预期效果的风险，进而对公司的盈利能力产生不利影响。
　　2．经销商管理风险
　　公司部分产品通过与经销商合作的方式开展销售。与经销商合作，有助于快速扩张销售网络，分散自建营销网络的投资风险，降低营销成本。公司通过签订经销合同对经销商进行规范管理，但若经销商无法充分理解公司品牌理念与发展目标、营销推广能力无法匹配公司发展节奏、对零售终端的管理未能及时落地公司营销政策且难以适配市场竞争环境变化，或存在违反合同约定、未依规销售公司产品等情形，将加大公司营销管理难度，导致营销网络及产品价格体系波动，对公司产品及品牌形象造成不利影响，进而影响公司销售收入。
　　3．下游客户可能存在不当宣传或超范围使用公司产品的风险
　　公司销售的相关产品均已取得相应批准文号，并向具备相应资质的经销商或终端客户开展销售，销售行为及流程合法合规。尽管公司与直接发生业务往来的经销商、直销客户均约定了明确的销售范围、使用要求及约束条款，对其宣传材料进行事前审核并提出规范要求，对发现的不当宣传及时沟通、发函整改或提请行业监管部门处理，但仍可能存在部分下游客户在采购公司医疗器械及功能性护肤品后，对产品使用方法、适用范围进行不当宣传，或存在超范围、超区域违规使用的情形，进而对公司品牌声誉及经营业绩造成不利影响。
　　4．境外经营风险
　　公司在境外地区拥有多家子公司。公司在境外设立机构并持续开展业务需要拥有一定的国际化管理能力，以及遵守所在国家和地区的法律法规。所以在境外经营过程中存在管理风险，以及法律、政策环境带来的一系列风险。
　　5．经营资质的续期风险
　　2026年，公司将有9项医疗器械注册证书、2项特殊化妆品注册证书等经营资质陆续到期。根据《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《药品注册管理办法》等境内法律法规，药械生产类企业需要取得生产、注册、销售、出口等系列经营资质，相关资质期满前，公司需及时申请办理证书续期工作。若公司无法在证书到期前及时办理完成续期，将对公司部分产品的生产及销售、出口等造成不利影响。
　　(五)财务风险
　　1．存货减值风险
　　报告期期末，公司存货的账面价值98,062.16万元，公司存货的可变现净值受到下游市场情况变动的影响。未来，如果公司下游客户需求、市场竞争格局发生变化，或者公司不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理，可能导致存货无法销售，公司或将面临存货减值的风险，进而会给公司经营造成一定的不利影响。
　　2．折旧和摊销增加的风险
　　公司募集资金投资项目已投建并逐步建成投产，公司未来每年将新增较大金额的固定资产折旧及无形资产摊销。如果行业环境或市场需求发生重大不利变化，可能导致募集资金投资项目无法实现预期收益，则公司存在因为折旧和摊销大幅增加而导致净利润下降的风险。
　　3．毛利率下降的风险
　　公司产品的生产与销售情况较为稳定，本报告期内综合毛利率为70.33%，处于相对较高的水平。但如果未来公司的经营规模、产品结构、客户资源、成本控制等方面发生较大变动，或者行业竞争加剧，导致公司产品销售价格下降、成本费用提高或客户的需求发生较大的变化，公司将面临主营业务毛利率无法维持较高水平或下降的风险。
　　4．政府补助政策变化的风险
　　报告期内，公司计入当期损益的政府补助金额为7,937.52万元，占公司利润总额的比重为23.78%，若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求，可能对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　(六)行业风险
　　1．行业监管风险
　　NMPA负责对全国医药、医疗器械和护肤品进行监督管理，并实行生产许可制度，公司主要产品出口地也对医药、医疗器械等各类产品实行严格的许可或者认证及监督管理制度。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。
　　国家卫健委、国家广电总局、市场监管总局不断加强对医疗美容服务、电商及直播平台的监管，对于合规性要求逐渐提高，整个产业链将逐步趋向于统一的规范化的标准。若未来监管要求收紧或公司下游销售机构或销售平台不能持续满足监管政策以及行业监管要求，或者公司所在平台出现违法、违规等情形，则可能受到相关部门的处罚，从而对公司的经营销售带来不利的影响。
　　2．行业竞争加剧的风险
　　公司在生产透明质酸及其他生物活性物质的发酵技术及交联技术方面，具有一定的技术优势，并以此建立了一定的竞争优势。但随着近年来生物技术的快速发展，公司竞争对手的综合实力有所提高，可能使行业的竞争加剧。同时，在终端产品领域，由于行业获客成本提高，技术热点和宣传热点增加，导致公司面临更加复杂的竞争格局，需要更加关注传统优势产品的市场占有率和新产品开发效果。
　　(七)宏观环境风险
　　2025年，公司境外销售收入占主营业务收入比例为21.34%，产品销往海外多个国家和地区，也在境外设有多家子公司。全球经济形势下行、汇率不稳定以及国际贸易摩擦升级，可能会对公司国际业务产生不良影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入41.99亿元，同比下降21.82%，其中原料产品实现收入12.10亿元、医疗终端产品实现收入13.69亿元、皮肤科学创新转化业务实现收入14.87亿元；综合毛利率为70.33%；归属于上市公司股东的净利润为2.92亿元，同比增加67.59%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.86亿元，同比增加73.76%；经营活动产生的现金流量净额为6.27亿元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1.行业格局
　　随着国内发酵法制备透明质酸技术的不断研发，我国透明质酸的发酵技术水平以及产量和质量均已达到国际先进水平，中国已成为全球最大的透明质酸原料生产国之一。公司则是世界最大的透明质酸生产及销售企业。随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化，透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广，并逐渐扩展至新的应用领域，如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、生殖健康、口腔、胃肠、耳鼻喉等，全球对透明质酸的需求不断增长。具体有关公司所处透明质酸行业的格局请见“第三节管理层讨论与分析”之“　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（三）所处行业情况”。
　　2.透明质酸行业的机遇和挑战
　　（1）国家产业政策的有力支持
　　2026年《政府工作报告》明确提出，建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、生物制造、具身智能、脑机接口、6G等未来产业；同时也明确提出要培育壮大新兴产业和未来产业，实施产业创新工程，鼓励央企国企带头开放应用场景，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要（2026—2030年）》中将生物制造列为未来产业重点培育领域，纳入现代化产业体系核心布局，为生物医药及生物制造行业在“十五五”时期实现高质量发展、参与国际竞争提供了顶层战略指引。
　　（2）老龄化及老年性疾病发生率提升，带动医疗终端产品需求
　　随着我国人口老龄化进程持续加快，老年人口数量及占比不断攀升，与之高度相关的眼科、骨科等慢病管理及治疗领域市场规模呈现稳步扩张态势。据国家统计局《2025年国民经济和社会发展统计公报》数据，截至2025年末，我国60周岁及以上人口达2.96亿，占总人口的20.9%，其中65周岁及以上人口超2.1亿，占比15.1%，老龄化程度进一步加深。
　　老龄化直接带动眼科（如白内障、老花眼）、骨科（如骨质疏松、关节退变）等细分领域医疗需求释放。透明质酸作为核心生物材料，广泛应用于眼科手术黏弹剂、骨科关节腔注射润滑等医疗场景，相关医疗类终端产品（如医用透明质酸钠凝胶、眼科植入材料等）市场需求持续刚性增长，为行业提供广阔的应用空间。
　　（3）居民可支配收入提升，推动健康消费升级
　　随着我国经济持续稳定发展，城乡居民收入水平稳步提高，消费结构持续向健康、品质化转型。国家统计局数据显示，2025年全国居民人均可支配收入43,377元，同比名义增长5.0%，居民消费能力稳步增强，对自身健康管理、高品质生活的追求持续提升，带动医疗管理、健康消费支出逐步增加。
　　（4）技术进步，推动透明质酸应用领域不断扩大
　　透明质酸钠作为新的生物材料，应用范围越来越广泛，已在眼科、骨科、整形外科、皮肤科、普外科等领域取得了非常广泛的应用，其研究工作的发展也突飞猛进。随着对透明质酸研究的不断深入，越来越多透明质酸的特性及功效被发现，例如透明质酸及其衍生物在软骨和骨组织工程、椎间盘的再生和骨肉瘤的治疗中有很大的应用潜力、在皮肤科药用基质方面也存在一定应用前景；透明质酸作为新食品原料准许在普通食品中添加使用，推动我国透明质酸终端应用场景的进一步放开；透明质酸的口腔护理作用得到较为广泛的普及，一些品牌厂家开始推出含透明质酸的口腔护理产品；透明质酸的私密护理作用在避孕套、人体润滑剂等生殖健康护理产品中得到充分体现；透明质酸的皮肤护理作用也延伸到纺织品、纸品等日用品领域。未来透明质酸将在医疗、功能性护肤品和食品等领域得到更加广泛的应用，基于其作用与功效会有更多功能定位的新产品问世，进一步带动透明质酸产业链的增长与发展。
　　（5）化妆品原料创新获政策支持，迎来发展新机遇
　　2025年2月6日，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（2025年第12号），内容涉及化妆品新原料创新相关的若干难点、卡点问题，包括：完善新原料分类体系、优化评价标准和审评机制，减少非必要试验，减轻企业研发成本负担，加速新原料上市应用时间；加强新原料创新服务和应用转化，加强对新原料技术指导和沟通交流，提升新原料研发质量和应用的速度；充分发挥标准引领作用，筑建原料质量安全底线，降低产品质量安全风险，提升我国产品在国际市场的竞争力；充分发挥信息化作用，为监管赋能，也更高效地为行业服务等。在此基础上，后续政策持续深化：2025年6月，国家药监局建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制，实行Ⅰ、Ⅱ双清单管理，取消“产品最高历史使用量”，并将安全监测期满的新原料有序纳入目录；2025年11月发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，进一步完善新原料分类评价体系、探索国际接轨的原料命名规则、构建研发审评协同机制，同时畅通新功效化妆品注册、支持国际新品中国首发、促进银发化妆品研发，全方位赋能产业创新。公司以透明质酸为核心的功能性护肤品作为优质国货产品，将更好地发挥全产业链、知识产权以及用户服务优势，突出品牌价值，将能够更快地推出创新产品，满足市场需求，提升市场竞争力。
　　（1）中国产品品牌影响力有待提升，高端化转型仍需推进
　　全球透明质酸原料供应市场中，我国多数企业前期布局以食品级、外用级等基础原料为主，产品附加值偏低，高端医用级、高活性原料占比相对有限。近年来，随着国内企业生产工艺、产品质量与纯度持续升级，依托规模化生产与成本优势，逐步在全球原料市场站稳脚跟，市场认可度与品牌知名度稳步提升，头部企业正加快布局高质量、高等级、高附加值原料赛道，积极拓展全球高端品牌客户群体，深化海外商业合作。
　　在医疗终端、功能性护肤品等下游终端市场，境外国际品牌凭借多年品牌积淀、跨国企业资源背书及长期消费者教育，在高端市场占据较强优势，品牌溢价与消费者认可度处于领先水平，一定程度上挤压了国内品牌的发展空间。近年来，国内企业持续深耕产品研发与品质管控，依托高性价比与合规化优势，逐步扭转市场对国产透明质酸终端产品的固有印象，产品国际竞争力显著增强，国货替代进程持续提速。但整体来看，国内企业在终端产品定价权、全球品牌影响力、高端市场消费者认可度等方面，仍与国际头部品牌存在差距，品牌高端化建设与全球影响力提升仍是行业长期发展重点。
　　（2）新兴原料迭代加速，透明质酸行业面临竞争挑战
　　随着生物材料技术与合成生物学快速发展，各类功能性新型生物原料持续涌现，对传统透明质酸产品形成多元竞争压力，行业整体竞争赛道进一步拓宽。无论是护肤品、保健食品等消费端领域，还是骨科、眼科、创面修复等透明质酸传统优势医用场景，再生医学材料、新型生物活性成分等新兴原料均加速渗透落地，凭借差异化功效与应用特性分流市场需求，进一步加剧行业竞争。
　　面对新兴原料的快速迭代与市场渗透，若透明质酸行业企业无法持续强化自身技术壁垒、深化产品创新、挖掘独有核心应用价值，将面临市场份额被挤压、产品溢价能力下滑、下游核心客户流失等风险。因此，积极应对新型原料竞争冲击、巩固核心场景应用优势、持续打造差异化竞争力，成为行业当前亟待破解的重要发展课题。
　　（3）行业监管政策发生变动，需及时应对
　　现行《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，核心思路为：落实审评审批制度改革要求，压实企业主体责任；巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械实施优先审批，激发市场创新活力；强化医疗器械全生命周期、全过程监管，提升监管效能；加大违法行为处罚力度，提高违法成本。条例明确设立注册人备案人、临床评价、附条件批准、紧急使用、唯一标识追溯、职业化专业化检查员、责任约谈、处罚到人等核心制度，全面规范医疗器械注册备案、生产经营使用、不良事件处理与召回、监督检查及法律责任全流程。截至2025-2026年，配套的注册、生产、经营管理办法及《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械网络销售质量管理规范》等关键配套规章已完成修订发布，同步落地实施，进一步细化全链条监管标准。2021年《化妆品监督管理条例》实施后，配套法规、标准陆续落地，行业迈入从严监管阶段。依据《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，国家药监局计划制修订化妆品标准150项、指导原则50个。未来新标准、指导原则的相继制定发布将对行业产生持续深远影响。化妆品标准制定方面：国家药监局综合司印发2024年化妆品标准立项计划的通知（药监综妆〔2024〕76号），涉及54项化妆品（含牙膏）在安全、原料、产品、功效、检测方法方面的标准。其中对于《化妆品安全技术规范》中指标的调整涉及21项；同时，根据全国标准信息公共服务平台显示，《消费品使用说明化妆品通用标签》、《化妆品安全通用要求》等强制性国家标准拟立项制修订。企业面对上述变化，需要对产品原料添加量进行梳理及核对，并密切关注相关标准修订。2021年1月国家卫生健康委批准由华熙生物申报的透明质酸钠（HA）为新食品原料，目前麦角硫因、红景天苷尚未获批为普通食品新食品原料。伴随居民健康消费意识升级、功能食品市场需求持续扩容，行业参与者需要严格遵循国家卫健委、国家药监局监管要求，推进相关原料的合规化研发布局，挖掘食品领域应用潜力，拓宽业务应用场景。
　　(二)公司发展战略
　　华熙生物是一家以合成生物驱动的生物科技企业，致力于通过科技创新引领全球健康与美丽事业。公司率先实现透明质酸的生物制造，确立了在糖类物质及其他生物活性物生产领域的全球领先地位。凭借在高端透明质酸研发中的突破性技术，华熙生物已成为众多世界顶尖高校、科研机构、医院及世界500强企业信赖的合作伙伴，并以纯粹的科学探索愿景，深入参与糖生物学与细胞生物学的前沿研究。在此基础上，华熙生物持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究，重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向，并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。这些突破依托于公司构建的全球规模领先的合成生物与生物制造平台及其中试转化设施。该平台已成为行业重要基础设施，不仅推动华熙生物自身的研发创新，也助力全球科研机构与产业伙伴跨越从实验室研究到商业化应用的障碍。目前，华熙生物已在原料、医药与医美、皮肤科学及营养科学四大业务板块提供综合解决方案，旗下品牌包括润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、润致及华熙当康。
　　华熙生物的企业发展理念是将研发创新能力打造成为企业最核心的竞争力，依托科学技术作为底层支撑与核心驱动，聚焦糖生物学、细胞生物学在衰老干预、组织再生等领域的应用转化，加速前沿科技从"科学→技术→产品→品牌"的全链路转化。一方面，积极拓展新机会赛道，为研发创新提供广阔应用空间；另一方面，建立全球技术研发信息收集渠道网络，强化全球前沿技术洞察，引领行业技术发展。此外，公司持续深化升级成果转化能力及市场转化能力。以合成生物领域的产业转化优势为核心，依托全球最大的合成生物中试成果转化平台，推进供应链改造与智能化升级；同时，深化B-B、B-B-C、B-C业务模式，升级迭代从物质发现到产品转化、再到产品发展的全链路转化路径，更好地为全球企业及消费者提供产品解决方案及服务。
　　未来，华熙生物将坚持以科技创新为核心，继续秉持开放包容的态度，链接国内外全产业链合作伙伴，构建强大的产业生态协同效应，加速技术转化，持续夯实长期竞争优势，推动合成生物技术在更多领域的应用，面向全球市场构建从研发到商业化规模应用的完整闭环，践行"让每个生命都是鲜活的"这一使命。
　　(三)经营计划
　　公司四大业务具体经营计划如下：
　　1、原料业务
　　2026年，公司将围绕合成生物技术平台，持续完善生物活性物产品体系，推动医药材料、皮肤与营养科学材料及创新原料协同发展。医药材料业务方面，公司将重点推进无菌透明质酸、PDRN、重组人源化胶原蛋白及发酵法硫酸软骨素等高端医药原料的全球注册与市场拓展，加快与国际头部客户的深度合作，在医美、眼科、骨科、防黏连、皮肤科、组织工程、再生医学、药物传递DDS等应用领域持续扩大市场覆盖，推动高端医药材料成为原料业务的重要增长引擎。
　　皮肤科学材料业务方面，公司将持续深化与国际品牌客户的合作，加强应用基础研究与解决方案开发能力，进一步提升解决方案型产品销售占比，并通过全球化市场推广和本土化运营，持续提升公司在国际化妆品原料市场的品牌影响力。
　　营养科学材料业务方面，公司将围绕功能性营养与健康领域，持续拓展大健康市场应用场景，深化与核心KA客户的合作关系，并推动生物活性物原料在食品、营养补充剂及功能健康产品中的合规化应用与产业化落地。
　　未来，公司将继续依托八大研发平台，加快开发具有潜力的新型生物活性物，持续丰富原料产品矩阵，并加强基础研究与应用研究的协同创新。通过合成生物技术不断提升透明质酸、依克多因、麦角硫因等核心原料的生产效率，同时加快新产品的产业化进程，为全球客户提供更加绿色、高效、可持续的生物活性物解决方案，推动原料业务持续稳健增长。
　　2、医疗终端业务
　　医美业务方面，公司将在既定战略的方向下，坚持产品家族化组合应用，通过面部年轻化分层抗衰方案，满足消费者对不同效果的需求；坚持专业医学高度，投入更多资源进行医学研究和临床应用研究，利用已搭建好的新媒体平台，持续传播专业知识，加强相关从业人员对产品的认知；坚持以客户为中心，通过优质产品及方案设计满足消费者的求美需求，为合作机构提供医学培训及营销运营赋能，帮助其实现盈利，从而形成多方共赢的产业生态。
　　医药业务方面，2026年，公司将继续深耕骨科市场，积极研发引入三类医疗器械及药品，丰富产品管线。通过积极市场推广，进一步提升市场覆盖率。随着天津、河南、北京陆续出台医疗服务价格限制，PRP产品市场价格被压缩，公司积极推进产品国产化和新产品的注册申请工作。在眼科领域，公司将抓住国家集采政策机遇，增加规格和不同浓度产品，扩大医院覆盖面，提升公司产品在白内障手术中的使用份额。
　　3、皮肤科学创新转化业务
　　润百颜品牌工作规划包括：第一，产品层面，润百颜聚焦修护、维稳、紧致、水光、美白，五大产品线，推动从医美院线到日常护肤的全场景产品创新。第二，渠道层面，持续优化品牌自营渠道的数字化运营能力，结合消费者行为洞察与购物路径演变，实现线上线下全域融合的消费体验升级。通过数据驱动的精细化运营，提升消费者购物链路的便捷性与个性化服务效率，构建品牌与用户深度连接的生态体系。第三，品牌层面，确立“ECM科技护肤领导者”的全新品牌定位，传递“锻造年轻科学之美”的品牌主张。通过“科技解码、东方气韵、ECM重塑”三位一体的品牌叙事，进一步巩固在科技护肤领域的市场领导地位，全面提升品牌美誉度与消费者忠诚度。
　　夸迪品牌工作规划包括：第一，产品层面，将肌肤衰老研究的纵深推进至细胞线粒体功能障碍的核心机理，立足不同年龄段线粒体的衰老阶段特征，以CT50专利抗老技术为核心，调控线粒体功能，推出守护系列焕亮紧致。同时，持续深化悬油次抛紧塑提拉、蓝铜胜肽次抛弹润淡纹等大单品的抗老功效矩阵布局。第二，渠道层面，以优质内容为核心抓手，捕捉消费者兴趣点，优化从内容触达到销售转化的全链路策略。通过自营渠道精细化运营，不断提升消费者服务体验与销售效率。第三，品牌层面，围绕“生命科技-逆龄抗老”的品牌定位，持续增加科学传播权重，全面提升品牌市场影响力与用户信任度。
　　BM肌活品牌工作规划包括：第一，产品和品牌层面，依托公司生物制造与定向发酵的核心技术优势，持续深化细胞代谢组学前沿研究，解码细胞代谢失衡核心机制与信号通路，以糙米精粹发酵精华、蕴能海藻发酵精华等核心系列为基石完善产品矩阵，打造代谢平衡全方位护肤解决方案；第二，组织层面，持续培养年轻、有科学信仰、具备复合能力的专业团队，加速团队内生能力建设。第三，运营层面，依托专业化内容建设拉动销售转化，以专业科研能力提升品牌专业形象，依托自主创新技术重塑高端发酵护肤赛道的竞争格局，同步加强自营体系建设，兼顾营收规模高质量增长与品牌利润率稳步提升。
　　米蓓尔品牌工作规划包括：第一，产品和品牌层面，基于品牌新定位持续创新产品开发，聚焦“蓝绷带”敏感急救、粉色敏肌恢复、白色受损修复三大核心产品线，构建受损肌肤护理解决方案。第二，组织层面，持续培养年轻、有科学信仰、具备复合能力的专业团队，加速团队内生能力建设。第三，运营层面，依托专业化内容建设拉动销售转化，以专业科研能力提升品牌专业形象，米蓓尔品牌聚焦受损修复、反复敏感两大核心场景深化渠道布局，同步加强自营体系建设，兼顾营收规模高质量增长与品牌利润率稳步提升。
　　4、营养科学创新转化业务
　　2026年，营养科学创新转化业务将持续坚守“营养科学治未病，提高生命质量，延长生命长度”的核心使命，紧扣公司“敏捷经营、增长增效”整体战略，围绕“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向深化布局，以“技术创新为根基、产品迭代为核心、全渠道运营为支撑、品牌升级为目标”，推动业务实现规模与质量的双重跨越。研发层面，将深耕核心原料研发、突破技术瓶颈，同步攻坚临床与专利，筑牢技术壁垒与科学背书。产品层面，将持续迭代动能丸、计划年内推出3-4款新品，优化产品矩阵与结构，提升产品竞争力与用户黏性。运营层面，将发力全渠道运营、深化科学品牌传播，借助数字化与AI技术降本增效，提升整体运营效能。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所处行业情况
　　（1）透明质酸行业基本情况
　　透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖，广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应用。
　　2025年4月17日，科学三大期刊之一《Cell》发布的综述中将之前衰老研究界最具影响力的衰老12大标志物进行了更新，将细胞外基质作为第13大衰老标志物。细胞外基质（ECM）在为细胞提供支撑的同时... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所处行业情况
　　（1）透明质酸行业基本情况
　　透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖，广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应用。
　　2025年4月17日，科学三大期刊之一《Cell》发布的综述中将之前衰老研究界最具影响力的衰老12大标志物进行了更新，将细胞外基质作为第13大衰老标志物。细胞外基质（ECM）在为细胞提供支撑的同时也为细胞提供必要的生存信号，整个生物体的衰老过程伴随着ECM粘弹性逐渐降低。一项研究发现，将长寿裸鼹鼠体内编码透明质酸合成酶2（Has2）的基因转移到小鼠基因组中，足以延长小鼠的健康寿命和极限寿命。裸鼹鼠的Has2能产生高分子量透明质酸，这是一种聚糖类ECM成分，在体外对小鼠和人类细胞具有独特的细胞保护作用。表达这种转基因的衰老小鼠表现出多种积极变化，包括自发性癌症发病率降低、肌肉骨骼功能改善、内脏器官转录年龄降低、炎症减少以及肠道屏障功能保持。
　　（2）生物制造行业基本情况
　　生物制造是利用生物体机能进行物质加工与合成的绿色生产方式，有望在能源、化工和医药等领域改变世界工业制造格局。国家及各级政府陆续出台各类政策支持、扶持生物制造行业。2025年上半年，生物制造及合成生物学在AI辅助设计、自动化合成工具、非粮生物质利用等方面取得技术进步，同时国家政策加速产业化发展。工业和信息化部与国家发展改革委联合发布《生物制造中试能力建设平台培育工作通知》，计划到2027年培育20个以上中试平台，重点支持食品、生物制药、化工、能源等领域的中试能力建设。未来，生物医药材料、环保等领域将成为重点发展方向。
　　合成生物技术是生物制造的重要支撑，我国《“十四五”生物经济发展规划》指出，要推动合成生物学技术创新，突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术。《“十五五”规划纲要》指出，针对新能源、智能制造、生物医药等战略性新兴产业，可以制定专门的规划来推动其发展。
　　（3）公司产品所属细分领域的基本情况
　　原料细分领域公司凭借全球领先的合成生物学、微生物发酵技术和酶切技术，以基础研究和应用基础研究为核心，在生物活性物尤其透明质酸产业化规模上位居国际前列。
　　医药级原料方面，医药级原料对生产技术、质量控制、注册程序等要求较高，各国对于医药级原料的市场准入均设有严格标准，并且医药级原料售价远高于化妆品级和食品级原料，是附加值最高的原料产品，其核心优势在于技术壁垒和资质壁垒等。化妆品级原料方面，需要根据不同应用场景，满足特定功能的需求。以透明质酸为例，化妆品级透明质酸原料的研发主要来自于对透明质酸的基础研究和应用基础研究，通过对透明质酸原始成分加工、修饰，包括与其他生物活性物组合发挥协同增效作用。国家药监局于2023年11月发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》，鼓励和支持国内企业对化妆品新原料的研究创新。食品级原料方面，2021年1月7日国家卫健委发布公告，批准透明质酸钠为新食品原料，允许加入普通食品。2024年8月5日国家卫健委发布公告，批准N-乙酰氨基葡萄糖为新食品原料，其应用范围涵盖乳及乳制品、饮料、果冻、糖果及糕点五大类别。
　　自国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》以来，北京、上海、天津、广东等多个省市也出台了相关支持和规范政策，推动合成生物技术在多个领域的应用。我国在国家层面推动开展前沿生物技术创新，聚焦人民群众在“医”“食”“美”“安”领域的更高层次需求，提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点领域；鼓励合成生物学技术创新，有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。
　　医疗终端产品细分领域伴随着供给端材料与产品的日趋丰富，需求端消费者对美的追求攀升，医疗美容行业保持着较快的行业增速，尤其是创伤小、恢复快的微创治疗项目广受欢迎，渗透率不断提升。2025年医疗美容行业显著的特征是“量增价跌”，医美机构进入存量博弈阶段。在合规政策监管的推动下，行业加速出清，合规龙头企业有望得到进一步发展。
　　骨关节炎是一种退行性关节疾病，是一种中老年人群中的常见病、多发病。眼科学分会统计显示：我国60-89岁人群白内障发病率约为80%。随着我国人口逐渐老龄化，骨关节炎患病率、白内障患者数量有逐渐上升的趋势，与之对应的医疗终端产品的需求也在进一步提升。2025年7月，第十一批国家组织药品集中采购启动，持续推进集采常态化，有利于在产品质量、生产成本、稳定供应方面具有竞争力的企业发展。
　　皮肤科学创新转化细分领域根据国家统计局发布的统计数据，2025年上半年社会消费品零售总额245,458亿元，同比增长5.0%；其中限额以上单位化妆品类商品零售额达2,291亿元，同比增长2.9%。受益于居民可支配收入持续提高、电商渠道快速渗透、本土品牌崛起等多重因素驱动，化妆品消费呈现出从功能导向向体验导向升级的趋势。同时，消费者理性消费成为常态，并更加注重“质价比”。在渠道层面，电商平台竞争愈加激烈，新兴社媒平台对于传统电商平台持续分流，流量成本逐渐升高，超级头部主播势能下降；对行业内企业提出更高挑战，也为具备较强自营渠道和精细化运营能力的企业带来更多的机会。
　　营养科学转化细分领域近年来，国家持续加大对健康产业发展的支持力度，出台了多项政策以促进功能性食品的研发和推广。其中，《“健康中国2030”规划纲要》强调了提升全民健康水平的重要性，推动健康产业的创新发展。随着居民可支配收入的增加，健康意识的增强和对高质量生活的追求，功能性食品行业有望迎来快速发展的黄金时期，特别是在增强免疫力、改善睡眠和抗衰老等方面。此外，国际市场对中国功能性食品的认可度逐渐提升，为国内企业拓展海外市场提供了机会。
　　（二）公司主要业务、主要产品或服务情况
　　公司是全球知名的以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司，凭借合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台在内的八大研发平台，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、皮肤科学创新转化产品及营养科学创新转化产品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下：
　　（1）原料业务
　　公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品，主要应用到医药材料、护理品、营养与健康和创新业务领域。其中，透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共200多个规格的产品，广泛应用于医药、医疗器械、化妆品、护理品、功能性食品及普通食品领域，并涉及宠物食品、计生、口腔、纺织、生活用纸等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列、微真、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、PDRN、脂肽、PQQ等。
　　公司医药材料原料业务主要为医药级原料，其生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、日本PMDA、中国GMP现场检查，其中，2025年2月以“零缺陷”通过韩国MFDS的GMP审计，2025年7月以“零缺陷”通过美国FDA现场GMP审计。公司护理品原料业务主要为化妆品级原料，其生产符合ISO9001和EFfCI（欧盟化妆品原料规范）体系要求，产品拥有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan、NaTrue等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案，满足各种定制化需求。公司营养与健康原料业务主要为食品级原料，其生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全体系认证，产品均获得KOSHER，HALAL注册资质认证，同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品原料审批，食品级GABA获得国家卫健委实质等同认证。公司创新原料业务覆盖生殖健康、纺织、日用品、宠物食品等领域，另外公司也在不断开拓宠物医疗、土壤改良、酶制剂等新兴市场，开发出更多生物活性物的应用场景。
　　（2）医疗终端业务
　　公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要分成医美和医药两类。医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012年，公司“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市；2016年，公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证；2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂；2020年下半年，公司推出“润致娃娃针”，含有利多卡因的微交联透明质酸产品，适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱；2022年，公司陆续推出专注医美术后修复的品牌“润致臻活”，涵盖修护精华液次抛、皮肤修护贴和修护乳等产品；2024年，公司推出“润致·格格”（注射用透明质酸钠复合溶液）与“润致·斐然”（注射用交联透明质酸钠凝胶）。2025年上半年，公司推出国内第一款面部肤质改善适应症的合规水光－润百颜·玻玻（含利多卡因注射用透明质酸钠溶液）以及合规动能素－润致·缇透（注射用透明质酸钠复合溶液－M型）。2025年7月，推出第一款国产中面部适应症的透明质酸填充剂产品－润致·耀然（注射用交联透明质酸钠凝胶）。截至报告期末，公司在医美方向在国内共取得11项三类医疗器械注册证。
　　目前，公司医美类产品主要有“润百颜”和“润致”两个品牌，涵盖皮肤护理到分层抗衰等多应用场景。其中核心品牌润致以分层抗衰的理念相继推出多款针对不同皮肤层次需求的矩阵式产品——润致Natrual、2号、3号、5号、斐然针、耀然针。同时，公司基于深入研究细胞外基质（ECM）对人体衰老的影响，推出皮肤护理合规产品矩阵——润百颜·玻玻、润致·缇透、润致·格格以及润致娃娃针。同时润致臻活以术后护肤方式进行市场推广。公司医美类产品通过“械+妆”多产品系列矩阵满足术后护理全周期多样化需求，通过整体解决方案以提升客户及消费者满意度。未来公司将继续依托合成生物学材料及技术平台优势，深度融合糖生物学和细胞生物学的前沿研究成果，基于“材料技术突破+产品功效多元化”的布局思路，以透明质酸为核心的多样化产品，同时拓展包括蛋白类、再生类等多维度新材料的场景化应用，持续加码多样化材料、多元化功效、精细化适应症的产品研发与上市推广，为客户及消费者提供全面、合规安全、高效、高质价比的产品。
　　医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士RegenLab公司在中国唯一的总经销商，报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。截至报告期末，公司在医药方向在国内共取得2项三类医疗器械注册证，3项药品注册证。
　　（3）皮肤科学创新转化业务
　　公司依托八大研发平台，深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因等生物活性物质及其衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强、促渗效果好为研发导向，开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、油性皮肤等不同肌肤问题的护肤品牌。目前，公司旗下拥有“润百颜（BIOHYALUX）”“夸迪（QUADHA）”“BM肌活（Bio-MESO）”“米蓓尔（MEDREPAIR）”等多个品牌，涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护理等。其中：润百颜（BIOHYALUX）：润百颜秉承公司糖生物学及细胞生物学的专业研究，聚焦细胞日常微损伤及皮肤显性问题，以独特“INFIHA细胞全能修护科技”精准调控细胞外基质进而改善细胞内外状态，实现细胞级精准修护，延续润百颜“以生物科技修护健康美肌”的科技路线，不断强化润百颜“修护好底子，成就好面子”的品牌定位。
　　夸迪（QUADHA）：夸迪基于公司糖生物学和细胞生物学在衰老干预和组织再生领域的专业研究，聚焦于细胞线粒体抗老，打造覆盖全人群全场景抗老全链路的产品线矩阵布局；以CT50抗老专利科技为品牌核心技术，CT50细胞充电器能够精准激活细胞线粒体能量，同时复配进阶成分协同实现多靶点多通路的抗老，满足消费者多维抗老需求。依托公司雄厚的科研技术实力，以“生命科技，逆龄抗老”为品牌定位，深化科学传播，提升消费者对品牌的认知；同时通过产品体验和服务与消费者紧密连接沟通，帮助消费者改善各类肌肤垮态问题，打造“怕垮用夸迪”的产品心智，不断强化品牌抗老心智，致力于为消费者带来更前沿、更精准、更高效的抗老护肤体验。
　　BM肌活（Bio-MESO）：品牌定位为“专注于细胞代谢及调控的专业护肤品牌”。BM肌活，深入研究细胞代谢，依靠“代谢组学X合成生物X智能发酵”的科研体系，通过代谢组学分析皮肤问题背后的代谢失衡根因，并通过定向强化合成生物菌种的代谢通路，智能发酵出能全局调控细胞代谢稳态的“细胞代谢营养液”—糙米发酵精粹，解决肌肤代谢失衡导致的粗糙、暗沉、衰老等一系列问题。
　　米蓓尔（MEDREPAIR）：品牌定位为“专注皮肤神经免疫学的受损肌肤专业护理品牌”。米蓓尔基于公司细胞生物学及皮肤神经免疫学研究平台，专注开发神经免疫调节技术，以生物科技力量夯实受损肌肤解决方案的品牌心智。
　　（4）营养科学创新转化业务
　　目前，公司营养科学创新转化业务聚焦“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向，旗下拥有营养与抗衰品牌“华熙当康（Bloomage Health）”、营养与代谢品牌“当康未来（Little Bloom）”等品牌。“华熙当康（Bloomage Health）”于2024年下半年推出以麦角硫因为核心原料的产品－“动能丸”，2025年上半年，推出以红景天苷为核心原料的产品－“充氧丸”。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）报告期内公司重点经营业绩及举措
　　报告期内，国民经济顶住压力、迎难而上，经济运行总体平稳、稳中向好，生产需求稳定增长，高质量发展取得新进展。公司经过多年的摸索和市场的引导修正，主要的基础研发开始向糖生物学和细胞生物学这两大方向聚集，衰老干预和再生医学为这两大方向提供了应用研究的丰富场景，这些基础研究和应用研究成为公司技术创新和产品创新的源泉。最终，合成生物平台为产品转化提供先进制造能力支持。
　　基于糖类物质在细胞分化与信号机制中的关键作用，公司的具体研究范围从透明质酸所在的细胞外基质（ECM），延伸至细胞间通讯和细胞内构成了研发布局的三大核心板块，并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。这些突破依托于公司构建的规模领先的合成生物与生物制造平台及其中试转化设施，该平台已成为行业重要基础设施，不仅推动公司自身的研发创新，也有望助力于全球科研机构与产业伙伴跨越从实验室研究到商业化应用的障碍。
　　经营层面，在公司“让每个生命都是鲜活的”的企业使命下，在董事会统一战略部署、公司总经理为核心的管理层带领下，公司将继续秉承“为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨，坚持合成生物创新驱动的生物科技公司和生物材料全产业链平台公司的整体定位。2024年是公司组织变革元年，2025年，公司继续推进变革。2025年3月份，公司总经理重回业务一线，重回创业状态。总经理下沉管理后对经营理念、业务方向及人才组织模式进行系统性调整，目前相关调整尚处初期阶段，具体核心举措如下：
　　重构品牌传播沟通模式，聚焦效益优先导向：在适配公司品牌特色的市场沟通模型成熟前，大幅压缩以销售额为单一核心指标的投放动作，削减缺乏内驱思路的外包活动，同步调整以销售额为唯一关键指标的考评体系，推动品牌传播从“规模导向”向“效益导向”转型；待优化后的沟通模式确立，公司将重启规模化市场动作，提升投放精准度与品牌传播价值。公司第二季度销售费用率下降了12.46个百分点，公司2025年上半年销售费用率下降了6.19个百分点。
　　聚焦高壁垒科技资产转化，深化消费品业务优势：公司核心基础技术为精准分子量控制的透明质酸，公司依托与全球高校、研究机构及药企的合作，开展细胞生物学、糖生物学在衰老干预、组织再生领域的逆向研究，形成了细胞外基质、细胞间通讯和细胞内三大核心板块。其中，细胞外基质（ECM）的关键物质为透明质酸及其衍生物、硫酸软骨素等；细胞间通讯的关键物质为透明质酸、肝素、PDRN等；细胞内的关键物质为麦角硫因、红景天苷、PQQ等，公司未来将围绕这些生命科学的核心物质合理拓展产业生态。同时，公司大幅削减无明确技术支撑的品牌孵化计划，强化科技成果与消费品业务的深度绑定。将精准透明质酸在细胞外基质（ECM）中的引导及通讯技术应用于润百颜品牌，使其在医美及功效护肤领域共享同一技术底层逻辑，兼具医美三类械的认知深度与功效护肤品的认知广度；将不同分子量透明质酸免疫调控技术、第五代合成生物发酵技术、组织再生与细胞培养基核心技术，分别赋能米蓓尔、BM肌活、夸迪等品牌，确保主要品牌解决关键问题的科研基础与公司活性物及基础研究优势高度匹配。2025年公司研发项目相对2024年减少88个，研发投入主要集中于原料（高壁垒的透明质酸产品、生物活性物新产品）与医疗终端业务，预计未来随着研发项目聚焦，研发费用与效率有望进一步优化。
　　革新组织与人才体系，夯实长期发展根基：彻底摒弃外聘“职业操盘手”模式，重点选拔并培养具备科技情怀、契合公司价值观且有领导人格的创业型人才走向管理岗位；2025年年内将持续聚焦组织与人才调整，优化团队结构、提升人效，为后续大规模市场动作筑牢组织与人才基础。报告期内，公司因组织架构升级带来约2900万管理费用，影响了短期损益，但为公司长期发展夯实基础。
　　构建科学传播体系，捍卫科学价值观与行业担当：全面打通各业务板块传播逻辑，构建基于严密科学论证的科学传播体系，针对行业内不讲科学的言论坚决发声，尤其对“透明质酸过气论”进行坚决反击，通过系统输出透明质酸在糖生物学、细胞生物学领域的研究价值与产业应用成果，向市场传递正确科学逻辑；以“讲科学”为核心价值观，打破行业“流量优先、科学滞后”的传播乱象，为生物科技及相关行业树立科学传播、合规发展的新风气，彰显公司作为头部企业的行业责任感与科学担当形象。
　　2025年第二季度，公司计提信用减值损失、资产减值损失约4837万，通过夯实资产质量为后续发展奠定基础；2025年第二季度存货周转天数为321天，较2025年第一季度的391天环比下降，呈现出显著的边际优化趋势。2025年第二季度，公司实现营业收入11.83亿元，同比下降18.44%；归属于上市公司股东的净利润为1.19亿元，同比增长20.89%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为0.92亿元，同比增长8.75%。公司第二季度净利润率上升，是自2024年一季度以来首次上升。
　　报告期内，公司实现营业收入22.61亿元，同比下降19.57%；归属于上市公司股东的净利润为2.21亿元，同比下降35.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.74亿元，同比下降45.00%，主要是皮肤科学创新转化业务收入同比下降所致。公司将继续坚持科技创新，推动合成生物技术在更多领域的应用，同时优化业务结构，提升运营效率，最终实现高质量发展的目标。
　　原料业务2025年上半年，公司原料业务实现收入6.26亿元，同比下降0.58%，占公司主营业务收入的27.70%。
　　收入结构方面，国际市场原料销售3.31亿元，占公司原料业务收入的52.93%。从区域来看，受益于公司在国际化战略中推进的本土化运营，在欧洲、东南亚、韩国等地销售额实现近10%的持续增长，在日本地区实现超过20%的增长。毛利率方面，原料业务（不含弗思特）整体毛利率为66.34%，医药级透明质酸原料毛利率为85.09%，其中，部分覆盖医美、骨科场景的医药材料毛利率超过90%，医药级透明质酸原料毛利率仍保持稳定且居于行业较高水平，凸显公司原料业务核心壁垒。
　　产品品牌方面，2025年上半年，弗思特品牌实现收入5,658万元，同比增长61.28%，华熙生物品牌实现收入5.69亿元，同比基本持平。其中，弗思特品牌HA和华熙生物品牌HA销售量继续保持增长，弗思特品牌HA销售量超过80吨，同比增长约23%，华熙生物品牌HA销售量超过150吨，同比增长约9%。弗思特以满足客户定制化市场需求为核心，联合主品牌华熙生物与客户共同构建高效联动体系，其透明质酸市场占有率有望继续稳步提升。
　　产品结构方面，公司注重底层研发，持续优化产品结构。报告期内，透明质酸创新产品及其他生物活性物销售收入稳步提升，占比超过23%。
　　产品策略方面，医药材料原料业务从单一物质销售模式，不断转型至基于客户需求和市场趋势的物质组合和服务组合销售模式，持续巩固产品壁垒。报告期内新上市注射级Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）和注射级BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）。Hyatrue无菌HA已完成高分子量规格的工艺验证，逐步推进其他规格的工艺验证并进行相应的注册工作；注射级非动物源软骨素钠已完成工艺验证，并于7月完成医疗器械主文档登记。护理品原料业务得益于解决方案业务不断完善，公司根据已有物质和应用场景的不同，正全力打造基于原料应用的核心竞争力。报告期内新上市透明质酸产品Hymagic-GluHA熙芙宁、非透明质酸产品Biomeet-海悦（PDRN）和Bioyouth-SPG裂裥菌素，推出创新解决方案BiomeetEncapCare VCIP和口腔护理材料BiomoistSrSoothing，在国际市场推出Hymagic-VCHA，并于报告期内取得1个化妆品新原料备案。营养与健康原料业务秉持全球化发展战略，继续围绕市场热点及客户需求输出创新型解决方案，报告期内新上市MitoEGT麦角硫因。创新原料业务方面，推出应用于婴童卫生护理的Hyfeel鲸润依熙修护霜解决方案产品。生物活性物平台型企业持续完善。
　　医疗终端业务2025年上半年，公司医疗终端业务实现收入6.73亿元，同比下降9.44%，占公司主营业务收入29.77%。
　　2025年上半年，皮肤类医疗产品实现收入4.67亿元，同比下降1.8%，三类医疗器械销售支数同比增长20%。收入小幅下降主要系行业竞争持续加剧，市场扩容速度放缓所致，公司将持续优化产品结构，夯实渠道布局，以应对市场环境变化。注射用透明质酸钠凝胶类产品毛利率为89.90%，居于行业较高水平，凸显公司医美业务核心壁垒。
　　公司继续完善产品体系，通过专注面部年轻化，着力提供从皮肤护理到分层抗衰美学的一站式整体解决方案。产品层面，公司继续坚持产品家族化应用，持续构建完整产品体系。2025年上半年，公司通过持续深入研究细胞外基质（ECM）对人体衰老的影响，发布合规水光产品“润百颜·玻玻”以及合规动能素“润致·缇透”，有望为公司医美业务带来新增量。渠道层面，2025年直销渠道占比超过80%，公司将持续对直销与经销体系进行针对性调整，构建“直销精耕头部+经销覆盖长尾”的渠道体系。营销层面，持续构建IP化商业生态。针对B端医美机构，通过IP项目提升专业影响力，针对C端消费者，通过IP“致享荟”强化消费者的认知和忠诚度。出海层面，公司在国际市场持续推进“品牌出海+技术出海”策略，通过逐步完善国际认证布局，深化本土化运营能力以及组织专家互访交流，稳步推进公司医美品牌的国际化进程。
　　八省二区、安徽省、广东联盟、福建省带量采购的落地执行，报告期内新增京津冀赣集中带量采购、重庆常用药接续、甘肃省第六批药品带量采购落地，报告期内骨科注射液产品“海力达”实现收入超过1.2亿元，较上年同期保持稳定增长，继续积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请，在全国覆盖超过10,000家医院。此外，公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品的推广与销售，报告期内PRP销售收入实现稳定增长。公司眼科产品“海视健”积极参与国家组织医用耗材带量采购及在重点省份的挂网销售，供货医院数量超过1,500家，眼科产品销售收入持续向好。
　　皮肤科学创新转化业务2025年上半年，公司皮肤科学创新转化业务实现收入9.12亿元，同比下降33.97%，占公司主营业务收入的40.36%。
　　经营逻辑层面，从过去流量驱动的销售逻辑到基于严密科学论证的品牌传播逻辑，将科研创新转化为消费级别的解决方案；渠道层面，公司在各个平台的基于价格促销的投流已经停止，希望通过重新梳理品牌的功效技术基础，以期获得更高的投放获客模型，同时，公司高度重视在小红书、微信等优质内容场域与消费者进行深度互动，通过深耕品牌建设、建立信任关系，促成品牌势能向天猫、京东等平台的外溢，最终实现“内容种草-品牌建设-销售转化”的营销闭环。
　　产品层面，坚持从大组学等前沿科技出发，深入解析皮肤机理，旨在为多元化的护肤需求提供科学解决方案。例如，报告期内润百颜聚焦修护赛道，推出“全能次抛修护精华”，以公司INFIHA专利科技为载体，旨在为消费者提供从“急救”到“日常”的全场景肌肤修护解决方案，同时，屏障修护系列作为润百颜的大单品系列，销售收入占比继续保持润百颜整体销售收入50%以上；夸迪聚焦于细胞级抗衰赛道，以公司CT50细胞级抗衰专利科技为载体，打造CT50能量守护系列、CT50能量焕活系列、CT50能量重塑系列等多元产品矩阵，夸迪根据不同肌肤靶点覆盖细胞级抗衰全链路人群，进一步强化产品的市场竞争力。
　　品牌层面，公司基于大组学发展迭代品牌核心技术，基于科学论证夯实品牌传播。润百颜坚持“修护好底子，成就好面子”的品牌定位，聚焦ECM修护心智及产品定位，打造以“科学－技术－品牌－产品”的传播链路。夸迪不断强化消费者对CT50细胞级抗衰专利科技的认知，将“CT50=细胞充电器”为核心科学传播理念，升级品牌定位为“生命科技，逆龄抗老”，进一步巩固夸迪在细胞级抗衰赛道的引领地位，提升品牌美誉度和影响力。
　　运营管理层面，报告期内，BM肌活与米蓓尔已率先进行组织结构优化，建立“更扁平、更敏捷”的团队架构，明确业务团队的核心工作要从简单组合和花预算外包模式彻底转向团队自身能力的建设。报告期内，BM肌活与米蓓尔已完成团队调整，人效显著提升，同步推动了库存周转效率的改善，调整后综合费率持续下降，经营质量持续优化。
　　营养科学创新转化业务2025年上半年，公司营养科学创新转化业务华熙当康实现收入0.38亿元，同比增长32.40%。公司通过精细化运营，费用率实现稳步下降，经营质量逐渐提高。
　　报告期内，公司继续围绕“营养科学治未病，提高生命质量，延长生命长度”的使命，聚焦“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向，依托透明质酸、麦角硫因、红景天苷等核心原料，推动旗下品牌矩阵协同发展。
　　（二）报告期内公司重点开展经营举措
　　第一，在变革中努力前行，重返业务一线，重回创业状态2025年，公司总经理重返业务一线，重回创业状态，着力推动变革措施的落地。通过深度挖掘公司科研实力和科研创新成果，不断赋能企业品牌和产品品牌；通过系统的科学传播体系，重新建立公司在关键细分领域的科技领先形象，从而重建包括平台方、经销商及达人在内的各合作方对公司的信心与合作关系；通过公司长期以来的技术研发优势，建立直播、内容研发及传播体系，建立内容、产品、渠道一体化的业务流程和人才组织系统；通过重塑人力资源体系，建立合理有效的人力资源招聘、评估、淘汰和激励机制；重塑组织，重塑行为，重塑文化，重塑认知。
　　第二，继续夯实产学研，促进科研成果落地转化报告期内，公司作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”，开展基于深度学习算法和可自动扩充规则描述模型驱动的重要高附加值目标化合物的从头合成途径创建和优化研究，并实现中试验证及产业化示范。公司作为项目牵头单位新承担1项山东省重点研发计划（重大科技创新工程）“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”。公司承担的1项山东省“泰山产业领军人才”项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”顺利通过了山东省工信厅组织的期满评估验收。
　　同时，公司延续进行了5项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”和“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”的研究；延续3项山东省重点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”、“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”，延续1项山东省“泰山产业领军人才”项目“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”以及1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”的研究，继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。
　　第三，持续推动合成生物战略布局的落地，推动新原料产品上市报告期内，利用八大研发平台，公司共上市6种生物活性物原料新产品：其中，2款医药/医疗器械级原料Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）和BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01），3款个人护理原料，分别是Hymagic-GluHA熙芙宁、Biomeet-海悦和Bioyouth-SPG裂裥菌素凝胶；1款食品级原料MitoEGT麦角硫因。
　　第四，面向未来新产能和新平台布局，持续提升中试转化平台的制造转化和产业转化能力公司无菌级HA生产线已完成工艺验证，在进行生产许可及注册工作。公司与国家合成生物技术创新中心、天津市政府共同建设国家合成生物技术创新中心天津产业化基地，重点突破生物制造项目从实验室到规模化生产的“放大”瓶颈，打造国内领先的工程化开发与验证平台，强化中试转化平台对合成生物制造生态链的支持作用。报告期内，注射级重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白、化妆品级视黄酰透明质酸钠（VAHA）等项目已完成中试，进入试产阶段。
　　公司孵化的合成生物学创新企业华熙唐安生物科技（深圳）有限公司，聚焦活性糖类分子生物合成及创新药物开发，致力于打造国际领先的肝素聚糖全产业链平台。华熙唐安生物科技（深圳）有限公司突破传统肝素类药物的动物组织提取工艺，以合成生物学技术实现肝素聚糖的体外全酶法精准合成，技术全球领先，是国内唯一一家掌握全天然结构抗凝血肝素聚糖生物合成的企业，有望推动肝素产业从“动物资源依赖”向“绿色生物智造”升级。
　　第五，深化流程协同，沉淀数据资产，推进AI融合创新2025年上半年，公司持续围绕“数智化运营、流程体系建设、数据资产整合、打造AI创新文化”等重点方向，统筹推进管理体系与技术平台的融合升级，持续推动提质增效工作的深化落地，助力公司高效迈向数智化发展新阶段。
　　在流程体系建设方面，公司进一步完善一体化流程管理体系，建立起流程治理、运营、优化的全链条机制，推动核心业务流程系统化、标准化与数字化落地。基于2024年流程显化工作的基础，2025年流程覆盖范围持续扩大，主要拓展了战略、研发、营销、财务、人力、法务、合规等关键领域，并强化了对流程执行效率与协同能力的关注，结合IPD体系强化产品全生命周期管理，推动从“规范导向”向“价值导向”转变。公司同步推进流程量化建设，建立结果指标与过程指标联动的监控机制，助力经营目标与流程绩效直接挂钩。
　　在信息系统建设方面，公司完成PLM系统升级，ERP系统升级项目完成供应商选型并正式启动实施，为流程固化和端到端流程集成奠定基础。低代码平台与RPA工具广泛应用于财务、人力、IT等领域，有效提升了流程灵活性与自动化水平。
　　在数据能力建设方面，公司完成企业级数据平台的重构整合，统一数据模型和指标口径，沉淀财务、销售、生产、研发等核心数据资产，初步建成支持多业务线协同的数据湖仓和数据服务体系。报告期内，总经理驾驶舱、事业线经营驾驶舱及多个职能条线的BI看板陆续迭代升级，覆盖公司经营分析重点领域，支持各级管理层高效掌握关键指标，提升了业务优化和策略调整等决策的科学性。运营分析从全面覆盖向聚焦专题深入转型，分析频率逐步由季度、月度缩短至周度，聚焦销售预测偏差、库存健康度、渠道盈利能力等关键议题，强化业务响应速度与前瞻性管理能力。
　　在人工智能建设方面，公司加快构建“AI技术平台、AI文化建设、AI应用开发”三位一体的组织能力。明确以Dify+飞书为AI建设核心平台，飞书用于日常办公场景智能化，Dify聚焦复杂业务流程与本地数据的AI应用开发，形成“普及+定制”的双轨模式。公司完成全员AI培训，实现100%覆盖，举办首届AI创新大赛，广泛收集高价值AI场景，涵盖销售预测、政策解读、研发支持、智能客服等多个方向。
　　为进一步提升协同效率，公司整合原有流程管理、运营分析、数字化职能，设立大运营与数字化中心，形成统一的数智化推进机制。下半年，公司将持续深化端到端流程整合，强化数据智能分析能力，提升AI场景应用深度与ROI管理能力，推动管理体系与数智技术深度融合，夯实高质量发展的能力基础。
　　第六，持续提升ESG管理，践行绿色低碳生产，重视员工权益，持续推进供应链转型公司高度重视可持续发展，已建立自上而下的ESG治理架构和高效协同的管理机制，确保各项ESG举措在多部门协作下有效落地。公司已经制定并实施2025—2030年可持续发展战略规划，并围绕绿色低碳、员工权益、产品优化、运营效率及管理体系等方面持续推进专项工作，为高质量发展奠定坚实基础。
　　在绿色低碳生产与环境管理方面，公司积极应对气候变化挑战，制定了至2030年的组织边界内碳减排战略目标，并明确分阶段减排路径。通过持续优化工艺流程、推进分布式光伏发电、污水甲烷发电、外购生物质热能和可再生能源电力等举措，不断优化能源结构和提升能源利用效率。公司取得ISO14001、ISO50001等管理体系认证，定期在环保、能源等重点领域开展内部审核和评估。
　　公司始终坚持以人为本的发展理念，致力于打造多元、平等、包容的企业文化，为员工提供丰富的发展机会和成长平台，积极落实员工权益保障和关怀措施，不断提升企业公正性、公平性和透明度，增强员工的归属感与满意度。
　　同时，公司持续推进供应链的可持续发展，完善供应商ESG管理机制，从环保、低碳、劳动者权益保护及商业道德等方面强化对供应商的要求与规范，引导并提升供应商ESG意识和实践能力，与合作伙伴共同构建绿色、可持续的供应链体系。
　　近年来，公司ESG绩效表现稳步提升。MSCI评级连续两年上升至BB，获得EcoVadis铜牌（位列全球前28%），CDP气候B级、水安全A－级等优异成绩。公司已成为联合国全球契约（UNGC）成员企业及联合国妇女署《赋权予妇女原则》（WEPs）全球签署企业，在行业内持续扩大影响力。
　　公司将持续推进可持续发展管理的深入落地，通过优化ESG体系建设，加强相关方沟通合作，强化重要议题管理，不断提升ESG整体管理水平，为实现公司长期可持续高质量发展提供有力支撑。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　公司以强大的技术开发能力、多元化的生物活性物质储备及全产业链布局，构建了行业领先的技术体系，形成显著的技术壁垒。
　　公司高度注重基础研究和应用基础研究，拥有八大研发平台，包括合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台，通过AI赋能实现功能融合和智能化升级，覆盖从细胞工厂构建到商业化转化应用解决方案的产品全生命周期，构建了从生物活性物材料到医疗终端产品、皮肤科学创新转化产品及营养科学创新转化产品的全产业链业务体系，确立了核心技术与转化的竞争优势。
　　透明质酸技术领先与创新应用拓展。公司构建了透明质酸生物合成和产业化体系，并不断提高透明质酸发酵水平、质量和生产规模，延展拓宽透明质酸的创新应用领域与方式。凭借透明质酸高效交联、乙酰化、阳离子化、巯基化等结构修饰技术体系，公司填补了国内透明质酸多样化功能应用场景的空白。公司建立透明质酸盐的开发平台，能够实现透明质酸盐从小试到产业化，再到商业化的快速转化，拓宽透明质酸类产品在口腔、头皮护理及医疗器械领域的应用；搭建透明质酸衍生物转化平台，极大提升衍生物项目转化落地产出速度。
　　公司在糖生物学、细胞生物学及细胞外基质（ECM）调控机制与应用方面持续开展了系统性创新研究，使得公司在相关领域奠定了坚实的基础，也形成了技术上的领先。依托在透明质酸领域的深厚研究积淀与高效的转化能力，持续拓展功能糖生物活性物矩阵，构建了功能糖库（如不同分子量的透明质酸、肝素、硫酸软骨素、人乳寡糖等），探究聚糖和寡糖对健康的积极影响，巩固和提升在功能糖领域的竞争优势。公司运用合成生物学技术，重构代谢网络，通过代谢网络模式构建、高通量筛选、关键酶改造、基因编辑及组装等技术，对细胞工厂进行动态调控，优化细胞资源分配，平衡代谢流，实现生物活性物的高效合成。通过代谢通路生物合成元件的发掘与改造、体外编辑与组装，开展多种人乳寡糖的系统性合成，构建领先的人乳寡糖物质库，强化公司在功能糖合成生物学领域的国际竞争力。公司围绕细胞外基质（ECM）深入探究并验证物质在细胞层面的作用机制、信号通路等影响。例如，原料物质可通过调节细胞微环境、活性分子靶向调节细胞信号等方式，为细胞提供营养，激发细胞活力，实现对皮肤细胞的精准调控，达到紧致肌肤、修复肌肤屏障等功效。
　　AI与合成生物学结合。引入AI计算和高通量筛选技术，在菌株设计、构建，性状筛选，数据分析和生物系统建模等方面实现高效运转，提升项目开发效率和产品质量。
　　公司基于前沿人工智能（AI）计算生物学、合成生物学技术建立的蛋白质AI设计与高通量筛选平台、高效表达技术平台和中试转化平台，实现了均一组分重组胶原蛋白的高效、绿色生物制造，发酵产率居于国际高水平行列，可应用于功能性护肤品、医疗器械、再生医学等多个领域。公司研发的具有三螺旋结构，可耐受高温处理的重组胶原蛋白，具有良好的应用前景。
　　公司构建研发产品全生命周期管理体系，通过数字化手段，实现上下游高效协同。基于产品生命周期管理体系，纵向实现全周期数字化闭环，横向实现多团队一体化运营，提升数据传输效率和准确性，推动数字化和绿色化深度融合。同时，公司建立完整的原料功效评价与配方应用技术服务体系，提供全套解决方案，精准满足客户需求，快速推动产品上市。公司将持续打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力，利用核心生物技术，开发更多优质生物活性物质原料及终端产品。
　　2.产业化优势
　　公司拥有经验丰富的研发和产业化人才，对实验室成果能快速实现产业化。公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新，制定规模化生产的工艺条件，实现产能的不断放大。目前，公司透明质酸钠产能达到770吨。
　　公司中试转化平台具备“柔性化”和“平台化”两大创新特点，不仅推动内部项目落地，还积极开展外部服务合作。公司中试转化平台从发酵过程控制及原材料的优化着手，结合多尺度代谢控制、尾气分析系统，实现整个发酵过程控制可视化，并将智能化发酵过程在线实时检测、分析、控制技术运用到工业化生产中，使发酵过程中的酶能够高效表达，酶活水平大幅提升。同时，中试转化平台拥有完善的分离纯化体系，包括但不限于固液分离系统、膜分离系统、高效层析系统、多级浓缩系统等，经过柔性化和模块化连接，可以完成不同产品的中试放大，满足工艺过程工程学验证的需求。针对日益增长的晶型专利的注册申报，为提高产品市场竞争力，公司搭建了针对浓缩结晶、降温结晶、连续结晶等不同结晶形式的结晶体系。中试转化平台以合成生物学技术为基准，完善了发酵技术、生物催化技术、分离纯化技术平台，布局高附加值、高技术壁垒的生物活性产品。在技术研发、质量控制、精益生产等方面以自主发展为核心，建立以企业为主体，市场需求为导向、产学研相结合的技术创新体系，培育自主创新能力，快速进行工艺、工程研究实现获取产品、技术的落地产业化。中试平台在高质量硬件水平和过硬的软技术实力的基础上，结合精益生产和六西格玛等工具进行生产工艺管理，并集成优质供应商的自动化生产技术，提高设备的操控性及数据的完整性，大幅提升中试生产人效，实现中试平台的数字化、智能化生产。
　　公司玻璃酸钠注射液国内率先采用终端湿热灭菌方式，彻底解决了该类产品终端湿热灭菌的技术难题，并被国家药品监督管理局作为该类产品的标准灭菌方式。润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶已于2012年实现产业化生产。发酵产品收率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突破、生产周期缩短提高生产效率、单耗降低是公司保持成本领先优势、建立成本壁垒的重要手段。近年来，公司深耕医疗终端产品领域，不断扩大产能，积极推出新产品。目前，公司已在市场上拥有单相和双相交联医美终端产品，产品管线日益完善。
　　公司终端产品的生产效率也在不断提升，规模化效益提高了公司生产竞争力。2024年，华熙生物生命健康产业园成功获得医疗器械终端产品生产许可证，为公司业务规模快速增长提供产能保障。公司功能性护肤产品的研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准，利用在生物医药行业多年的技术和经验积累，在行业内率先将用于滴眼液生产的B.F.S无菌灌装工艺应用在功能性护肤品生产之中，其他品类的功能性护肤品也已具备规模化生产能力。
　　公司已建立完善的质量管理体系，通过了ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、MDSAP、欧盟MDR、EFfCI GMP、FSSC22000、HACCP、HALAL、ISO22000食品安全管理体系认证、化妆品ISO22716和美国GMPC体系认证、CNAS实验室认可认证；拥有符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求的高标准生产线，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP、日本PMDA现场检查。
　　3.全产业链优势
　　上游原料领域的深度布局。公司拥有完整的上游原料供应链，拥有医药、化妆品及食品等多个领域的原料产品。同时，积极投入研发，提高原料产率和品质，丰富原料的多样性。
　　下游终端产品的多元化发展。公司拥有骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品，功能性护肤品，功能性食品及保健品。公司的产品广泛应用于医药、化妆品、食品等多个领域，赢得了众多知名品牌的信赖和合作，获得了消费者的信赖与认可。
　　全产业链的整合贯通。公司成功打通了从上游原料到下游终端产品的全产业链，实现了从原料生产到终端产品销售的无缝对接。这种紧密地整合不仅提高了公司的生产效率和市场响应速度，还使其能够更好地把握市场动态，为客户提供更加个性化的服务与产品。
　　通过多年的技术积累和市场推广，公司的透明质酸产品已经在市场上建立了良好的口碑和认知度。这种市场认知优势不仅提升了公司的品牌影响力，也为其未来的发展奠定了坚实的基础。全产业链的运营模式使公司能够更好地适应市场变化，满足客户需求，实现持续稳健的发展。
　　4.销售渠道优势
　　原料业务采用经销与直销并行的销售模式，已在全球70余个国家和地区建立起稳定的经直销网络并拥有广泛的客户基础。作为多家国际知名医药、护理品、食品公司的长期战略伙伴，公司已累计超过4,000家全球客户。在部分国家和地区，公司与客户的合作历程已超过20年，彼此间建立了坚实的合作基础和高度黏性。
　　医疗终端产品采用经销与直销相结合的销售模式，覆盖国内外300多个城市和7,000多家合作机构。其中，公司医美业务明星单品“娃娃针”覆盖超5,000家医美主流机构；填充剂家族化布局推动机构数量快速增长，助力医美业务多层次拓展。公司坚持合规经营，通过专业医学市场支持团队和“华熙学苑”“润致商学苑”等服务生态，为医生、咨询师及合作伙伴提供全方位赋能，构建了强大的市场竞争力和广泛合作网络。
　　功能性护肤品结合线上、线下两种渠道进行销售。目前销售渠道以天猫、抖音、京东、唯品会等几大线上平台为主。公司具备较大的渠道拓展空间，未来将通过私域运营、渠道下沉、渠道多元化等方式进一步带来发展空间。
　　5.国际化优势
　　公司医药级玻璃酸钠产品在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质33项，含11个美国DMF注册备案、11个CEP(欧洲药典适应性证书)、6个韩国DMF注册、加拿大DMF备案2个、日本MF注册1个、俄罗斯原料药注册1个、印度FORM41证书1个。医疗终端产品在国际取得药械类认证47项，打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒，进入国际市场。同时，公司积极开展与国际知名高校的合作研发，不断拓宽产品应用领域。
　　公司已经深化国际化布局，目前已经在美国、法国、日本、韩国、香港、新加坡等国家和地区拥有多家子公司，实现海外属地办公。在美国和德国当地搭建了稳定高效的仓储及运输体系，实现了本土化交付，有效提升对国际客户需求的响应效率、客户满意度以及品牌黏性。公司产品销往海外70余个国家和地区。
　　6.团队优势
　　强大的研发团队。公司研发团队共计902人，拥有多位核心技术人员，构成了公司研发团队的核心力量，为公司从基础研究到终端应用的全产业链研发提供坚实的技术支撑，确保公司的持续创新能力。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　注*：为同一项科技进步奖华熙生物凭借八大研发平台，实现了多项技术突破，获得多项国家级、省部级奖项，并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品，覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。
　　报告期内，公司核心技术及其先进性未发生显著变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　(1)报告期内专利取得情况
　　截至2025年6月30日，公司已申请专利1081项（含发明专利855项），其中已获授权专利632项（含中国发明专利406项，国外发明专利19项）。新取得的发明专利围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和应用基础研究构建了公司核心科技力，持续引领生物科技产业的自主创新。
　　2025年1月1日—2025年6月30日发明专利授权情况表发明专利“申请数”中包括由北京华熙洁柔生物技术有限公司转入专利1件。
　　华熙生物期限届满失效实用新型专利3件；东营佛思特期限届满失效实用新型专利2件；北京益而康未维护失效实用新型专利16件，期限届满失效发明专利1件；安徽乐美达未维护失效实用新型专利7件；由北京华熙洁柔生物转入未维护失效外观设计专利1件。
　　(2)报告期内承担的重大科研项目
　　报告期内，公司作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”，开展基于深度学习算法和可自动扩充规则描述模型驱动的重要高附加值目标化合物的从头合成途径创建和优化研究，并实现中试验证及产业化示范。公司作为项目牵头单位新承担1项山东省重点研发计划（重大科技创新工程）“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”。公司承担的1项山东省“泰山产业领军人才”项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”顺利通过了山东省工信厅组织的期满评估验收。
　　同时，公司延续进行了5项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”和“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”的研究；延续3项山东省重点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”，延续1项山东省“泰山产业领军人才”项目“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”以及1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”的研究，继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。
　　(3)报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果
　　公司秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命，从生命科学基础前沿研究出发，聚焦糖生物学、细胞生物学与再生医学方向，依靠合成生物领域的产业转化优势，为生命健康提供科学解决方案，通过贯通生物材料的上游研发，到产业解决方案，再到品牌建设，探索了一条生物材料全链条转化的路径。
　　新原料开发：报告期内，公司共上市6种生物活性物原料新产品，分别是Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）、BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）、Hymagic-GluHA熙芙宁、Biomeet-海悦、Bioyouth-SPG裂裥菌素凝胶和MitoEGT麦角硫因。其中，Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）为粉末形式，是针对凝胶注射剂的高效解决方案。终端生产商仅通过复溶-灌装-灭菌就可实现交联透明质酸钠终端产品的制备。该产品可以有效改善面部深层皱褶，在骨关节炎治疗中也可以发挥关节润滑和缓解疼痛的作用。注射级BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）可用于面部水光注射类产品的开发，该产品与人体胶原序列100%同源，32个功能序列片段连接，包含12个整合素结合位点，具有高纯度、高安全性（严控内毒素≤0.05EU/mg）、高稳定性和易溶解的特点。Hymagic-GluHA熙芙宁运用创新糖-氨基酸共价科技及分子量与取代度精准控制科技，融合透明质酸生物活力与谷氨酸屏障修护能量，通过“HA-CD44受体”加强GluHA与细胞表面结合能力与信号传输能力，定向作用于受损细胞，发挥靶向修护作用。Bioyouth-SPG裂裥菌素凝胶以云南原始森林的裂褶菌为发酵菌种，聚焦“炎性护肤”赛道，依托创新发酵技术，培育出具有独特三螺旋结构的活性β-葡聚糖-裂裥菌素凝胶。Bioyouth-SPG不仅可形成3D水网结构，强化肌肤物理屏障，还具有免疫调节、舒缓祛红，改善皮肤微环境，对抗炎症衰老的功效，该产品纯度高，质量标准行业领先。Biomeet-海悦为深海鲑鱼来源的多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN），可解决多维老化问题，构建底层强韧网络，调控新生节律。其DNA碱基组成比例与人相似度高达98%，兼具“仿生学”特质与优异生物相容性。食品级MitoEGT麦角硫因利用一步法生物合成工艺，不仅确保了产品的绿色安全，更在纯度与稳定性上达到了高标准，以99.9%超高纯度入选国家标准物质库。经美国Self-affirmed GRAS认证其允许添加量高达60mg/份，合规用量在市场上处于领先地位，试验数据也表明MitoEGT麦角硫因通过改善线粒体损伤和降低神经炎症，在d-半乳糖诱导的衰老模型中展现出对认知功能的提升作用。
　　报告期内，公司积极推进生物活性物战略产品布局，依托专业化无菌透明质酸钠生产车间及完善的质量管理体系，成功实现高规格无菌HA原料的自主研发及生产，在技术突破与工业化生产方面取得重大进展。目前，公司已掌握全分子量段无菌级HA的生产技术，可为非终端灭菌的无菌制剂、无菌医疗器械等高端市场及创新药领域提供关键原料支持。公司持续深化多聚脱氧核糖核苷酸产品管线布局，产品矩阵已覆盖医药级（BloomseaNPDRN/PN）、妆品级（Biomeet-海悦）等多个规格，在产品质量、技术专利等方面具备显著优势。在威海新建GMP专用生产线具备吨级生产能力与完整溯源资质，为客户提供稳定供应、资质保障、多元化、高品质的PDRN/PN产品解决方案。
　　医疗器械终端产品：报告期内，公司在国内共获批10项医疗器械注册证书，其中包括2项三类医疗器械和8项二类医疗器械。“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”（润百颜·玻玻）用于面部真皮浅层注射，可改善成人皮肤干燥、肤色暗沉，是经国家药监局批准的国内首张合规水光注册证；“注射用透明质酸钠复合溶液”（润致·缇透）配方由透明质酸复配智能营养氨基酸，有效促进细胞水分子稳态和细胞外基质修复，是国内首款获批的动能素水光产品。此外，公司凭借持续的生物活性物质应用研究与配方工艺创新，报告期内在国内取得8个二类医疗器械注册证，涵盖创面敷贴、喷剂敷料、液体敷料、冻干敷料等多种形式的产品，进一步巩固了公司在皮肤赛道的医疗终端业务。国际上，公司取得8个医疗器械注册证，包括巴西、泰国和俄罗斯，涉及1款骨科类产品和7款医美类产品。同时，公司积极与国内外权威机构开展合作，与中国计量科学研究院、山东大学、中科院力学所、北大一医院等6家单位开展10余项合作项目，涵盖HA系列产品在皮肤抗衰中的机制研究、“交联结构”解析及方法开发、医用透明质酸钠在妇科健康中的应用、毛囊干细胞培养及功能活性物质筛选等领域，推动多领域医疗药械产学研合作的深入发展。再生医学方面，公司实现功能性核酸分子在护肤品中的创新应用。通过AI大数据筛选目标分子，有效解决了透皮递送及稳定性难题，显著增强皮肤细胞功能。此外，转染试剂、冻存液、工业化培养基完成中试。
　　特殊化妆品：报告期内，公司新取得4项国产特殊化妆品行政许可证，分别是“润百颜屏障修护纯物理防晒液、润百颜臻颜多维倍护防晒液、Bio-MESO肌活净透皙白精华液、润熙泉雪韵美白祛斑面霜”。截至报告期末，公司共拥有38款防晒、祛斑美白类、防脱发等国产特殊化妆品行政许可证，满足消费者多样化需求。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况关于原料研发：
　　公司持续加大利用合成生物学前沿技术与生物制造创新模式开展新的生物活性物的开发。基于糖生物学与细胞生物学底层科学支撑，深入开展物质结构与机理研究。借助创新应用技术平台，提供各类新场景应用解决方案。搭建多学科交叉研究，差异化完善原料产品矩阵，实现在医药材料、护理品、营养与健康、再生医学领域关键核心生物活性材料选品及开发的战略聚焦及快速转化。同时，借助公司在天津建设的大型中试成果转化平台，通过模块化和抽屉式拆解的方式优化中试环节，以适应不同物质的中试需求，通过承接医药级、护肤品级、食品级等原料产品项目，为公司业务及合作伙伴提供从菌种培养到原料产品全链条的深度支持。
　　医药材料原料领域，公司聚焦于开发组成细胞外基质，或作用于细胞外基质的关键物质，包括糖类、蛋白类及相关的小分子生物活性物质，持续优化发酵与纯化精制工艺，不断提升产品质量，保障更优的产品品质，拓展可应用于医美、骨科、眼科及再生医学领域的产品管线。
　　护理品原料领域，公司驻守透明质酸原料创新高地，开展绿色低碳可持续的创新生产工艺的技术迭代；拓宽透明质酸应用广度的护城河，对HA分子开展结构设计和改性，开发具有特定场景的透明质酸相关衍生物；聚焦开发利用生物制造方式替代传统生产工艺（依赖于动植物提取或者石化来源）的更为绿色、环保、可持续的新生物活性物及创新解决方案。
　　营养与健康原料领域，公司聚焦于支撑细胞外基质抗衰作用下的生物活性物组合的创新解决方案，覆盖口服美容、关节健康、睡眠改善、免疫力提升等领域，包含透明质酸、GABA、唾液酸、麦角硫因、红景天苷、PQQ等生物活性物及创新解决方案。
　　报告期内，公司进行原料及合成生物研发项目70个。研发成果及进展包括：新产品上市：6种生物活性物原料新产品完成上市，分别是Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）、BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）、Hymagic-GluHA熙芙宁、Biomeet-海悦、Bioyouth-SPG裂裥菌素凝胶和MitoEGT麦角硫因。
　　化妆品新原料备案：透明质酸水杨酸酯钠（SAHA）已通过化妆品新原料备案。
　　工艺验证：Hyatrue无菌HA已完成高分子量规格的工艺验证，逐步推进其他规格工艺验证并推进注册工作；注射级非动物源软骨素钠已完成工艺验证，并于7月完成医疗器械主文档登记；医药级小分子HA已完成工艺验证，逐步推进产品迭代并推进相应注册工作。
　　试产完成：医药级速溶HA已完成试产，进入工艺验证阶段，化妆品级Hymagic-VCHA已完成试产，并在国际市场推广。
　　中试完成：注射级重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白、化妆品级视黄酰透明质酸钠（VAHA）等已完成中试，进入试产阶段。
　　关于药械研发：透明质酸在细胞外基质（ECM）动态重塑、细胞信号传导、合成与代谢平衡、干细胞分化等领域，正在产生丰富的研究成果，并将促进一系列新的生物医学应用。公司持续投入相关创新研究并应用在医美终端产品创新中，包括不同分子量透明质酸分子生物学作用与复配联合，透明质酸微交联/自交联/创新交联的改性技术突破，透明质酸复合创新-联合创新生物材料的配方与联合应用等。
　　报告期内，公司共开展药械研发项目98个，取得的主要技术创新如下：
　　1）公司多款透明质酸三类医疗器械产品均已完成临床试验，进入注册审评阶段，包括用于改善口周皱纹的第二代微交联产品、使用新型交联技术用于手背部填充的产品、用于鼻背、下颏等部位的填充产品。
　　2）依托公司核心的交联技术平台，多款新型产品即将结束临床，进入注册阶段，如用于改善肤色的动能素产品、第三代微交联产品等。在未来1-2年内，公司将推出更多适用于眼周、颞部等高价值部位产品，与已上市润致系列产品形成“全部位、全层次”抗衰产品矩阵。
　　3）基于公司合成生物学技术自主研发的具有知识产权的重组人源胶原蛋白原料开发的第三类医疗器械胶原水光产品已进入临床试验阶段，第二类医疗器械（如重组胶原蛋白创面敷料等）已陆续获准。关于皮肤科学创新转化研发：
　　公司持续在皮肤科学、配方技术、工艺技术及包装开发等方面推出创新研发成果，为产品技术升级与市场竞争力提升注入新动能。通过与原料、医疗器械、再生医学、营养与健康研发中心开展紧密合作，不断巩固并提升其在行业内的领先地位。
　　报告期内，公司共开展皮肤科学创新研发项目34个，取得的主要技术创新如下：
　　差异成分组合：
　　1）INFIHA细胞修护技术：该技术通过筛选、复配透明质酸、microRNA、细胞营养液等活性物质，结合递送技术，靶向结合受体细胞，修护细胞并改善细胞生长环境，实现对细胞和细胞外机制的修护作用。该技术已应用于润百颜INFIHA全能次抛和润百颜水光棒。
　　2）精准调控细胞级能量技术：新一代CT50细胞能量液，搭配天然植物油脂、抗皱多肽等成分，实现轻薄渗透与深层滋养的协同作用，从细胞层面赋能抗衰、紧致轮廓。此外，添加高定精油调香以提升肤感，该技术应用于夸迪动能支撑轻龄面霜。
　　3）神经酰胺复合技术：利用神经酰胺、依克多因、VB5和BloomCell细胞营养液等物质，进行脂质重建与细胞修护，达成屏障修护和保湿维稳的效果，此技术已应用于润百颜屏障修护滋润霜。
　　活性物的传递管控技术：
　　1）递送技术工程化外泌体：基于透明质酸植醇酯原料开发的递送技术工程化外泌体，能够搭载活性物渗透至真皮深层，并靶向细胞发挥生物活性功能。该技术已应用于润百颜水光精华及水光面膜产品。
　　2）卵磷脂包裹技术：透明质酸与多肽协同修复皮肤基底层，采用卵磷脂包裹广藿香叶提取物、神经酰胺等活性物，创新性地将D相乳化、相转变技术、高压均质技术相结合，赋予产品良好肤感，提高了产品的稳定性与功效性，该技术已应用于润百颜屏障修护次抛精华液。
　　3）细胞磷脂-HA-PDRN高压智组装技术：将99.99%高纯度蓝铜胜肽、六重胜肽等活性物经由细胞磷脂-HA-PDRN高压智组装技术微囊包裹，可提高活性物稳定性并实现靶向递送，达到即时淡纹、长效去皱的效果，且易迅速，该技术已应用于夸迪淡纹蓝铜胜肽次抛精华液。
　　功效延伸：
　　1）AI快速筛选活性物平台应用：利用AI神经网络算法和机器学习能力，建立皮肤屏障调控的关键通路和靶点地图，筛选出屏障修复的活性物，应用于润百颜精华油。
　　2）3D皮肤模型标准化及应用平台：在皮肤模型标准化的基础上，深化3D皮肤模型技术的创新应用，从功效评估、损伤模拟、疾病模型等方面，开发其在个人护理、医疗器械等多个领域的应用潜力。
　　关于营养科学创新转化研发：报告期内，公司进行营养科学创新研发项目17个。公司营养科学创新研发围绕合成生物精准营养因子透明质酸、唾液酸、GABA、麦角硫因、红景天苷、母乳寡糖、雌马酚等，开展糖生物学研究、口服机理研究、功效研究等，致力于打造国际领先的口服营养研究平台，重点布局营养与抗衰、营养与代谢、营养与免疫、营养与情绪四大领域。报告期内，公司在口服营养领域开发多款创新原料，包括缓解炎症、调节脂质代谢等。
　　报告期内，公司在口服营养领域发表论文3篇，包括Natue子刊《npj Science of Food Journal Metrics》（中科院1区TOP期刊）1篇，国际透明质酸大会（ISHAS2025）会议论文2篇。
　　公司围绕综合抗衰、体重管理、骨骼发育等方向，经过基础研究、原料创新、配方筛选、临床验证等，分别开发多个核心独有配方，并产业化上市，包括以麦角硫因为核心原料的抗衰产品“动能丸”、以红景天苷为核心原料的产品“充氧丸”、膳食纤维代餐固体饮料、儿童生长发育固体饮料等大单品。
　　再生医学研发：报告期内，公司进行再生医学研发项目3个。公司再生医学研发聚焦细胞与分子生物学领域，持续夯实细胞及基因层面的基础技术能力，报告期内推动AOF细胞培养基上市，细胞动能素的持续优化迭代及海外拓展，转染试剂、冻存液、工业化培养基完成中试。重点布局功能性核酸分子研发管线，依托AI大数据平台对功能性核酸分子进行高效精准筛选，并进行持续的技术革新，成功突破了透皮递送效率低下与分子稳定性不足等核心技术壁垒。通过优化合成路径与精益管理，在确保功效的基础上实现了成本优势，最终推动该技术在公司多款明星护肤产品中应用，实现从实验室概念到规模化生产、市场应用需求的商业化闭环。

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现了22.61亿元营业收入，同比降低19.57%，其中原料产品实现收入6.26亿元，医疗终端产品实现收入6.73亿元，功能性护肤品实现收入9.12亿元；综合毛利率为70.99%；归属于上市公司股东的净利润为2.21亿元，同比降低35.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.74亿元，同比降低45.00%；经营活动产生的现金流量净额为2.18亿元。
　　五、风险因素
　　（一）核心竞争力风险
　　1.新产品研发风险
　　生物医药行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发周期相对较长，持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。在新产品研发的过程中，可能存在因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。
　　2.新产品注册风险
　　医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测或临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得NMPA等监管部门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过FDA注册、CE认证或其他国际产品质量体系认证或注册。即使取得了产品注册证书、通过了相关国际注册和认证，相关产品亦需要每间隔一段时间重新进行注册和认证，以使得相关注册和认证持续有效，相关产品能够在国内、国际市场持续销售。
　　由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，导致相关产品不能上市销售的风险。此外，本公司及联营公司代理国外医疗产品的国内注册工作时，可能面临因代理产品在其他国家或地区受到处罚、发生诉讼等不利因素导致国内注册工作进度受阻或者注册工作失败的风险。
　　3.新技术替代风险
　　公司是典型的研发与技术驱动型企业，目前已形成了透明质酸及其他生物活性物质原料、医疗终端产品、皮肤科学创新转化业务和营养科学创新转化业务的四大主营业务，上述业务均从糖生物学、细胞生物学、再生医学、合成生物学为核心技术支撑。公司的业务发展起始于其成立初期在以生物发酵法生产透明质酸技术领域的工艺技术突破。但如果未来出现革命性的新技术，特别是随着AI推动下的技术革新不断加速，而公司未能及时应对新技术的迭代趋势，则公司的现有技术可能会面临被替代的风险，进而对公司的市场竞争力构成不利影响。
　　4.新产品替代风险
　　公司主要产品为透明质酸原料及相关终端产品。如果未来出现更为先进的革新原料或产品，在理化性能和生物功能上更具优势，或成本更加低廉，或在部分应用领域存在独特优势，可能使得公司核心产品存在被新产品替代、淘汰的风险。
　　5.核心技术人员流失的风险
　　公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如公司核心技术人员的激励机制不能落实、人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技术人员流失；并可能对公司的正常经营、研发进展、市场竞争力及未来发展产生不利影响。
　　6.商业秘密和核心技术泄露的风险
　　公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。公司通过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式，实现对公司商业秘密和核心技术的保护。但上述措施仍无法完全避免公司商业秘密和核心技术泄密的风险。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露，将对公司的核心竞争力产生风险。
　　（二）经营风险
　　1.新产品市场推广风险
　　公司新产品研发成功后，不论是原料产品、医疗终端产品、功能性护肤品还是功能性食品，均需要结合其产品特征、销售模式、客户结构等因素有针对性地开展市场推广活动，以获得市场的广泛认可，促进产品销量的提升。
　　如果公司针对新产品制定的市场定位未能适应市场需求，或者公司未能采取适当的市场推广策略、未能有效维护渠道，公司的新产品市场推广存在无法达到预期效果的风险，进而对公司的盈利能力产生不利影响。
　　2.经销商管理风险
　　公司部分产品系与经销商合作进行销售。与经销商的合作有利于销售网络的快速扩张，分散建立自有营销网络的投资风险，降低营销成本。公司通过与经销商签订经销合同的方式，对经销商进行规范和管理，但如果经销商不能较好地理解公司的品牌理念和发展目标，或经销商的营销推广能力跟不上公司发展要求，或经销商对零售终端网点的管理不能及时体现公司的营销政策及适应不断变化的竞争环境，或经销商违反合同约定或未按照法规要求销售公司产品等，都将增加营销管理的难度，导致营销网络和产品价格体系的不稳定，对公司的产品、品牌形象产生不利影响，影响公司的销售收入。
　　3.下游客户可能存在不当宣传或超范围使用公司产品的风险
　　公司产品主要包括原料产品、医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品。公司销售的相关产品，均已获得相应批准文号，并向具有相应资质的经销商或终端客户销售，销售行为及销售过程合法合规。尽管公司与直接发生业务往来的经销商、直销客户之间均有明确的销售范围、使用要求及约束措施，并对其宣传文件提前审核或提出明确要求，对发现的不当宣传及时沟通、发函要求修改或提交行业监管部门处理，但仍可能存在部分下游客户在采购公司医疗器械或功能性护肤品后，可能存在对产品使用方法、使用范围宣传不当，或可能存在超范围、超区域违规使用的风险，最终造成影响公司的品牌声誉并对公司的经营造成不利影响的风险。
　　4.境外经营风险
　　公司在境外地区拥有多家子公司。公司在境外设立机构并持续开展业务需要拥有一定的国际化管理能力，以及遵守所在国家和地区的法律法规。所以在境外经营过程中存在管理风险，以及法律、政策环境带来的一系列风险。
　　5.经营资质的续期风险
　　2025年，公司将有1项原料药注册证书、1项出口欧盟原料药出口销售证明、4项医疗器械注册证书、4项药品出口销售证明以及药品生产许可证等经营资质陆续到期。根据《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等境内法律法规，药械生产类企业需要取得生产、注册、销售、出口等系列经营资质，相关资质期满前，公司需及时申请办理证书续期工作。若公司无法在证书到期前及时办理完成续期，将对公司部分产品的生产及销售、出口等造成不利影响。
　　6.供应链管理效率可能下降的风险
　　随着公司产能的不断扩大，对供应链的管理效率提出更高要求。若在管理方面未能及时适应市场变化，或出现产销对接偏差，人为疏忽等问题，可能导致供应链效率下降，提高公司的运营成本。同时，公司需要关注国内外政策变化、原材料市场价格波动及供应能力，加强与战略供应商的合作，以提高供应链稳定性。
　　7.净利润率可能出现下降的风险
　　由于公司消费品相关业务面临市场竞争加剧、产业周期波动及战略调整等因素变化导致收入下降，同时因推进管理变革项目落地、加大创新项目布局投入等因素导致短期内经营成本增加，尽管公司将积极实施一系列管控措施，仍可能面临整体业务净利润率下降的风险。
　　（三）财务风险
　　1.存货减值风险
　　报告期期末，公司存货的账面价值116,826.75万元，公司存货的可变现净值受到下游市场情况变动的影响。未来，如果公司下游客户需求、市场竞争格局发生变化，或者公司不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理，可能导致存货无法销售，公司或将面临存货减值的风险，进而会给公司经营造成一定的不利影响。
　　2.折旧和摊销增加的风险
　　公司募集资金投资项目已逐步建成投产，公司未来每年将新增较大金额的固定资产折旧及无形资产摊销。如果行业环境或市场需求发生重大不利变化，可能导致募集资金投资项目无法实现预期收益，则公司存在因为折旧和摊销大幅增加而导致净利润下降的风险。
　　3.毛利率下降的风险
　　公司产品的生产与销售情况较为稳定，本报告期内综合毛利率为70.99%，处于相对较高的水平。但如果未来公司的经营规模、产品结构、客户资源、成本控制等方面发生较大变动，或者行业竞争加剧，导致公司产品销售价格下降、成本费用提高或客户的需求发生较大的变化，公司将面临主营业务毛利率无法维持较高水平或下降的风险。
　　4.政府补助政策变化的风险
　　报告期内，公司计入当期损益的政府补助金额为4,883.80万元，占公司利润总额的比重为18.76%，若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求，可能对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　（四）行业风险
　　1.行业监管风险
　　NMPA负责对全国医药、医疗器械和护肤品进行监督管理，并实行生产许可制度，公司主要产品出口地也对医药、医疗器械等各类产品实行严格的许可或者认证及监督管理制度。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。
　　国家卫健委、国家广电总局、市场监管总局不断加强对医疗美容服务、电商及直播平台的监管，对于合规性要求逐渐提高，整个产业链将逐步趋向于统一的规范化的标准。若未来监管要求收紧或公司下游销售机构或销售平台不能持续满足监管政策以及行业监管要求，或者公司所在平台出现违法、违规等情形，则可能受到相关部门的处罚，从而对公司的经营销售带来不利的影响。
　　2.行业竞争加剧的风险
　　公司在生产透明质酸及其他生物活性物质的发酵技术及交联技术方面，具有一定的技术优势，并以此建立了一定的竞争优势。但随着近年来合成生物学等创新生物技术的快速发展，市场围绕同类产品开发形成的同质化竞争现象日趋严重，一些企业采取低成本、低价格策略参与市场竞争，使得行业低价竞争加剧。同时，在终端产品领域，由于行业获客成本提高，技术热点和宣传热点增加，导致公司面临更加复杂的竞争格局，需要更加关注传统优势产品的市场占有率和新产品开发效果。
　　（五）宏观环境风险
　　2025上半年，公司境外销售收入占比19.83%，产品销往海外多个国家和地区，也在境外设有多家子公司。全球经济形势下行、汇率不稳定以及国际贸易摩擦升级，可能会对公司国际业务产生不良影响。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　（一）报告期内公司重点经营业绩及举措　　报告期内，国民经济运行总体平稳、稳中有进，高质量发展扎实推进，新质生产力稳步发展。从国际看，世界百年变局加速演进，外部环境更趋复杂严峻。从国内看，经济回升向好基础还不稳固，有效需求不足，特别是消费不振。　　战略层面，公司正在进行第三次战略升级，秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命，公司从基础生物学前沿研究出发，聚焦糖生物学和细胞生物学两大方向，依靠合成生物领域的产业转化优势，为生命健康提供科学解决方案。公司通过贯通生物材料的上游研发，到产业解决方案，再到品牌建设，探索了一条生物材料全链条转化的路径。在董事会统一战略部署，在公... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　（一）报告期内公司重点经营业绩及举措
　　报告期内，国民经济运行总体平稳、稳中有进，高质量发展扎实推进，新质生产力稳步发展。从国际看，世界百年变局加速演进，外部环境更趋复杂严峻。从国内看，经济回升向好基础还不稳固，有效需求不足，特别是消费不振。
　　战略层面，公司正在进行第三次战略升级，秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命，公司从基础生物学前沿研究出发，聚焦糖生物学和细胞生物学两大方向，依靠合成生物领域的产业转化优势，为生命健康提供科学解决方案。公司通过贯通生物材料的上游研发，到产业解决方案，再到品牌建设，探索了一条生物材料全链条转化的路径。在董事会统一战略部署，在公司总经理为核心的管理层带领下，公司将继续秉承“为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨，坚持合成生物创新驱动的生物科技公司和生物材料全产业链平台公司的整体定位。经营管理层面，2024年，公司正式进入变革元年，启动了包括业务流程重塑、组织与人才变革、指标与绩效体系变革、推动企业数智化等多个变革项目，并着力推进变革项目的落地。变革的落地实施中，各项工作从业务逻辑出发，梳理业务流程，打破部门壁垒，强化协同效率，细化岗位责任，落实客观绩效评价体系。公司总经理带领管理层更下沉至业务一线，深入业务细节，精简管理层级，重新建立创业型组织，重新培养创业型团队精神。
　　报告期内，公司实现营业收入53.71亿元，同比下降11.61%；归属于上市公司股东的净利润为1.74亿元，同比下降70.59%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.07亿元，同比下降78.13%。报告期内公司整体经营成果承压，原因包括：第一，公司坚持并持续贯彻管理变革，推进管理变革项目的落地。因管理变革的组织架构升级、薪酬体系变革、咨询公司费用和股权激励费用等超过7,000万元，影响了短期损益，但为公司长期发展夯实基础。第二，公司加大对长期性、战略性、前置性的投入，包括推进供应链改造，提升生产效率和智能化水平，落地包括海口、天津、东营、湘潭等产能布局，相关费用增加超过1亿元，进一步巩固全产业链优势。第三，公司持续保持前瞻性研发投入，聚焦前沿科技领域，为公司可持续发展和提升中长期竞争力提供研发资源保障。第四，公司持续加大在创新业务领域的投入，积极布局未来市场空间大、发展前景好的新兴业务，如再生医学、营养科学创新转化业务等。战略性创新业务投入超过1亿元，将有望为公司未来发展打开新的增长空间。第五，公司对应收账款、存货、商誉等资产进行了减值测试，对存在减值迹象的相关资产计提了大额减值准备约1.89亿元。第六，公司收入占比较高的消费品相关业务受市场竞争加剧、产业周期波动和战略调整等多种因素影响，调整仍在持续，从流程到组织运营、人才培养、产品体系建设等方面不断夯实业务基础。
　　报告期的经营结果是公司长期持续增长后战略性的主动调整，是高速增长向高质量增长转型升级的必经之路，是结构性的、暂时性和阶段性的。公司正处于关键的转型期，逐步解决多项关键运营管理问题，为公司未来持续发展奠定坚实基础。管理变革和战略升级虽然带来了短期的业绩压力，但从长期来看，这些举措将为公司带来更大的发展空间。公司将继续坚持科技创新，推动合成生物技术在更多领域的应用，同时优化业务结构，提升运营效率，最终实现高质量发展的目标。
　　原料业务2024年，公司原料业务实现收入12.36亿元，同比增长9.47%，占公司主营业务收入的23.06%。
　　收入结构方面，国内和国际市场原料销售收入均有增长，其中国际市场原料实现收入6.08亿元，同比增长17.65%，占公司原料业务销售收入的49.19%，其中美洲、欧洲、东南亚等地销售收入实现持续增长，同比增长均超过20%。毛利率方面，原料业务（不含弗思特）整体毛利率为65.57%，同比上升0.86%，医药级透明质酸原料毛利率为87.56%，仍保持稳定且居于行业较高水平。
　　产品品牌方面，报告期内，公司原料业务主品牌华熙生物销售收入稳步增长，弗思特品牌销售收入高速增长。其中，弗思特以稳固并提高透明质酸全球市场占有率为首要目标，满足客户定制化市场需求，同时联合主品牌华熙生物与客户共同构建高效联动体系，市场占有率有望继续实现稳步提升。
　　应用领域方面，医药材料原料业务从单一物质销售模式，不断转型至基于客户需求和市场趋势的物质组合和服务组合销售模式，持续巩固产品壁垒，报告期内稳步增长；护理品原料业务得益于解决方案业务不断完善，保持增长势头，根据已有物质和应用场景的不同，报告期内在合作客户数量和合作深度上均实现提升；营养与健康原料业务秉持全球化发展战略，继续围绕市场热点及客户需求输出创新型解决方案，不断丰富产品矩阵。
　　产品结构方面，公司注重底层研发，持续优化产品结构。报告期内，透明质酸创新产品及其他生物活性物销售收入稳步提升，占比超过16%。医药材料原料业务方面，报告期内新上市BoomseaNPDRN多聚脱氧核糖核苷酸原料，完成1项医药原料申报并完成备案，无菌级HA生产线已完成试产，逐步推进后续验证注册工作，有望进一步完善公司医药级产品结构；护理品原料业务方面，报告期内新上市Boomsurfact枯草菌脂肽钠和Biomeet-SQA角鲨烷等5个新产品，并于报告期内取得3个化妆品新原料备案；营养与健康原料业务方面，报告期内推出UtraHAJ进阶型关节修复透明质酸钠和MitoPQQ吡咯并喹啉醌二钠盐等4个新产品，生物活性物平台型企业进一步形成。
　　医疗终端业务2024年，公司医疗终端业务实现收入14.40亿元，同比增长32.03%，占公司主营业务收入的26.85%。
　　2024年，公司医美业务的变革效果显著凸显，运营能力稳步提升。医美业务销售收入继续保持高速增长，费用率实现稳步下降，经营质地逐渐扎实。报告期内，皮肤类医疗产品实现收入10.73亿元，同比增长43.57%。其中公司差异化优势品类微交联润致娃娃针收入同比增长超过100%，覆盖机构数量超过5,000家；公司坚持产品家族化组合应用，润致填充剂收入同比增长超过30%，覆盖机构数量超过3,000家。
　　公司继续完善产品体系，通过专注面部年轻化，着力打造分层抗衰美学，致力于为求美者提供一站式整体解决方案。运营层面，公司坚持以客户需求为导向，加强对医美机构的全方位服务支持。报告期内公司医美机构覆盖数量为7,000家，同比增长超过30%。产品层面，公司继续坚持产品家族化应用，持续构建完整产品体系。2024年10月，公司发布“润致-格格”与“润致-斐然”两款新品，“润致-格格”专注于颈部抗衰老市场，“润致-斐然”致力于满足消费者对唇部美容的多样化需求。截至报告期末，“润致-格格”销售收入突破千万元，有望为公司医美业务带来新增量。营销和市场层面，公司通过举办学术研讨会、技术交流会等活动加强与医美行业从业者的沟通与交流，报告期内开展了上千场活动，强化了公司医美品牌的市场认知度。出海层面，公司在国际市场持续推进“品牌出海+技术出海”策略，通过逐步完善国际认证布局，深化本土化运营能力以及组织专家互访交流，稳步推进公司医美品牌的国际化进程。
　　继八省二区、安徽省、广东联盟、福建省带量采购的落地执行，报告期内骨科注射液产品“海力达”实现收入超过2亿元，较上年同期实现稳定增长。骨科注射液产品“海力达”继续积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请，在全国覆盖超过10,000家医院，市场占有率进一步提升。此外，公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品的推广与销售，报告期内PRP销售收入实现显著增长。公司眼科产品“海视健”积极参与国家组织医用耗材带量采购及在重点省份的挂网销售，报告期内供货医院数量超过1,000家，新增供货医院数量较集采前实现翻倍增长，同时得益于战略客户的深入开发与合作，眼科产品销售收入持续向好。
　　皮肤科学创新转化业务实现收入25.69亿元，同比下降31.62%,占公司主营业务收入的47.92%。自2023年以来，公司主动对消费品相关业务开展变革。目前公司已将“个人健康消费品事业线”更名为“皮肤科学创新转化事业线”。公司作为一家生物科技企业，有着基于人类科研成果进行业务规划的底层思维，旗下所有消费品品牌和产品的开发逻辑都需要基于生命科学的研究在皮肤领域的运用，沿着大组学的演进基础迭代品牌。皮肤科学创新转化事业线将从基础生物学前沿研究出发，聚焦糖生物学和细胞生物学，将科研创新转化为消费品级别的解决方案。
　　基于此，公司对团队能力和组织结构进行调整，公司总经理聚焦皮肤科学创新转化事业线，深入业务细节；对部分品牌重新梳理品牌定位和科研基础，明确品牌发展方向；基于大组学发展迭代品牌核心技术，基于严密的科学论证夯实品牌传播；持续对各大品牌升级产品体系，深化以大单品为核心的品类体系；持续发展和迭代团队能力，培养符合公司价值观和科技信仰的创业型团队。
　　产品策略层面，公司依托糖生物学和细胞生物学的基础研究，开发细胞级修护和抗老核心产品，各大品牌持续打造大单品及其大单品系列，推出新品与连带产品，稳固产品体系，形成科学完整的产品布局。报告期内，润百颜聚焦修护赛道，持续推动屏障修护系列（“白纱布”系列）的销售，包括精华、水、乳和洁面成套护肤步骤的产品，屏障修护系列销售收入占比已超过润百颜整体销售收入50%；同时，润百颜积极推出紧致充盈次抛（“元气弹”）及紧塑霜，强化产品组合的市场竞争力。夸迪聚焦抗老赛道，推出CT50超弹霜、CT50精华水乳等产品，构成夸迪CT50超弹系列，多方面打造细胞级精准抗衰品牌。BM肌活聚焦油皮人群的多场景需求，在糙米系列2.0版的基础上推出油敏精华和祛痘乳，构建“油皮代谢平衡的全方位解决方案”。米蓓尔基于皮肤神经免疫学前沿成果，围绕“蓝绷带”面膜，推出“蓝绷带”精华、“蓝绷带”面霜PRO等产品，完善“蓝绷带”产品系列，构建“受损肌肤的根源性护理解决方案”。
　　品牌建设层面，部分品牌继续深化品牌定位，部分品牌重新梳理品牌定位。润百颜坚持“修护好底子，成就好面子”的品牌定位，并基于此和公司医美品牌润致联合发布颈部淡纹紧致系列，率先探索高端定制化护肤，借此深化“日常功效护肤+术养结合械妆一体+定制化护肤”心智框架，提升高价值用户认知与忠诚度；夸迪坚持以“冻龄-抗初老”的品牌定位，依托于细胞生物学及再生医学研究平台，基于肌肤衰老在细胞层面的机理及细胞精准调控技术，聚焦细胞内源，焕活肌肤能量，同时通过优化组织结构，提升组织能力和效率，为品牌长期健康发展筑牢基础。BM肌活重新梳理品牌定位，升级品牌为“专注细胞代谢及调控的护肤品牌”，同时，联合权威机构发布《Bio-MESO肌活2024油性皮肤科学护肤指南》；米蓓尔重新梳理品牌定位，升级品牌为“专注皮肤神经免疫学的受损肌肤护理品牌”，基于前沿神经免疫学科技成果夯实受损肌肤解决方案的品牌心智。
　　同时，公司持续推进研发管理提效、推动供应链精益管理落地，为长期稳健发展打造良好基础。
　　2024年，公司营养科学创新转化业务实现收入0.82亿元，同比增长40.97%。报告期内，公司对营养科学创新转化业务的战略目标、产品规划等进行了重新梳理，战略层面，明确以“延长健康寿命，治未病”为使命，聚焦“营养与免疫、营养与代谢、营养与抗衰、营养与情绪”四大核心方向；产品规划层面，聚焦四大核心方向以及公司的核心原料（如透明质酸、麦角硫因、红景天苷等）制定产品规划与产品矩阵；研发层面，围绕产品规划与产品矩阵构建研发体系，为产品提供科学技术支撑。
　　（二）报告期内重点工作开展情况
　　第一，在管理变革中努力前行，从严建设团队，重塑创业型组织结构2024年，公司进入“变革元年”。公司着力推进变革项目落地，包括业务流程重塑、组织与人才变革、指标与绩效体系变革、推动企业数智化等多个变革项目。希望通过变革提升公司的经营管理能力，使组织更健康、经营更高效、人才更好成长。截至报告期末，公司已经启动了三十余个变革项目，尤其是大运营体系建设、采购体系优化、供应链变革、全员初步实现以绩效为牵引等变革措施。随着变革项目陆续落地实施，公司从业务逻辑出发，梳理业务流程，打破部门壁垒，强化沟通协作，优化组织架构，明确岗位责任，为公司的数字化升级打下坚实的基础。公司将继续坚持以科技创新为引领，坚持深化变革，推进公司变革落地。公司希望通过重整流程、发现问题、从严建设团队、重塑创业型组织结构，让公司的战略目标得以准确落地实施。
　　第二，继续夯实产学研，促进科研成果落地转化报告期内，公司作为项目牵头单位新承担1项山东省重点研发计划（重大科技创新工程）“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”，构建性能可控的凝胶体系，满足临床多场景需求；作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”，开展高黏度多糖发酵制造关键技术研究。同时，公司延续进行了4项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”和“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”的研究；延续2项山东省重点研发计划项目“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”，延续2项山东省“泰山产业领军人才”项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”及“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”以及1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”的研究，继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。
　　第三，持续推动合成生物战略布局的落地，推动新原料产品上市报告期内，利用八大研发平台，公司共上市10种生物活性物原料新产品：其中，1款医药/医疗器械级原料，为BoomseaNPDRN多聚脱氧核糖核苷酸；5款个人护理原料，分别为新型乙酰化透明质酸钠Hymagic-AcHAYoung、Bioyouth-NANAN-乙酰神经氨酸、Boomsurfact枯草菌脂肽钠、BoomcoaCoIII-Y05重组III型胶原蛋白和Biomeet-SQA角鲨烷；4款食品级原料，分别为UtraHAJ进阶型关节修复透明质酸钠、BLOOMNESTN-乙酰神经氨酸、MitoPQQ吡咯并喹啉醌二钠盐和ACTIVENAGN-乙酰氨基葡萄糖。
　　同时，2024年3月，Hyboom微真获PCHi2024“芳典奖”；6月，在世界制药原料中国展（CPHIChina2024）荣获“原料药产业高质量发展及创新奖”；8月，MitoPQQ吡咯并喹啉醌二钠盐在食品伙伴网第七届食品科技创新论坛荣获“产品创新奖”以及“2024食品饮料工业——荣格技术创新奖”；9月，BoomsurfactEncapCareRP视黄醇丙酸酯脂肽纳米乳荣获CIBESUPER十佳原料；11月，以Hyboom透明质酸锌（HA-Zn）为核心成分、结合专利Boomcoa重组III型胶原蛋白和Hymagic-AcHAYoung等生物活性物的“透明质酸锌&胶原舒缓控油冰沙啫喱”配方荣获In-cosmetics泰国SpotightOnFormuationAwards银奖，MitoPQQ吡咯并喹啉醌二钠盐和ACTIVENAG-乙酰氨基葡萄糖荣获食研汇年度非常“大脑健康”奖及年度非常“运动营养”奖。
　　第四，面向未来新产能和新平台布局，持续提升制造转化和产业转化能力公司无菌级HA生产线已完成试产；募投项目华熙生物生命健康产业园已按计划竣工；在海口国家高新区建设的华熙生物科技产业园（一期）已经投入使用；天津医药级中试成果转化车间顺利竣工并投产；湘潭生产基地正式投产，主要致力于医疗终端产品的生产。
　　第五，深化流程赋能，强化数据驱动，加速数智融合创新深化流程体系建设，夯实数字化转型基础。报告期内，公司持续推进企业流程体系建设，进而推动业务标准化、规范化，为数字化转型奠定坚实基础，其中：报告期内，公司正式发布《企业流程管理体系》、《企业级流程框架》等文件，构建了公司治理层-流程管理部门-流程责任部门多级流程管理体系。通过流程显化，全面规范流程参与者的工作职责和业务规则。
　　报告期内，公司积极推进流程的数字化固化工作，启动了PLM、CRM、SRM、WMS、QMS等系统的迭代优化项目。公司在传统的套装软件为主的数字化建设基础之上，大力探索低代码、RPA等更加敏捷、高效、灵活的线上化和自动化实现方式，大幅度提升了流程固化的效率。流程量化和优化。报告期内，公司完善流程绩效指标体系，对关键业务流程进行实时监控和分析，及时发现和解决流程运行中的问题，持续优化流程效能。例如，销售管理方面，原料业务通过建立商机管理体系，将项目周期效率提升30%；研发管理方面，全面推行IPD研发体系，研发组织架构从“工作室”模式转型为“项目制”模式，极大提升以市场为导向的研发效率。
　　构建指标体系，深化经营分析能力，赋能企业科学决策。报告期内，围绕公司战略目标和业务重点，形成分业务板块、分职能领域的关键指标库。从指标层面实现对业务的细化分析，并逐步建立指标数据的采集、清洗、分析和可视化机制，为公司经营管理提供全面、准确的数据支撑。同时，各业务板块通过经营分析会议，整理前、中、后台等领域的关键指标，确保战略目标的监控和反馈，便于企业做科学决策。
　　加快数字化建设，积极拥抱人工智能技术。报告期内，公司推动一系列管理变革成果的数字化落地，明确了未来3年公司数字化建设蓝图和方向。同时，公司积极拥抱创新技术，前瞻布局人工智能应用。例如，公司积极构建AI能力平台，实现了AI对话机器人、AI测肤精灵小程序、AI研发知识库等项目的落地。未来，公司将全面拥抱AI，持续加大信息技术投入，以数字化为引擎，加速创新增长，为实现公司战略目标提供有力支撑。
　　第六，持续提升ESG管理，践行绿色低碳生产，重视员工权益，持续推进供应链转型公司现已成为联合国全球契约组织（UNGC）成员企业，也是联合国妇女署《赋权予妇女原则》全球签署企业。公司正加速将可持续发展理念融入经营管理，系统化开展ESG各项管理工作，通过优化ESG管理体系、制定ESG战略规划、开展相关方沟通与合作，强化重要性议题管理，稳步提升ESG管理质量。
　　在ESG管理方面，公司已经建立了自上而下的ESG管治架构和行之有效的ESG管理机制，使公司具备多线程、多形式、多部门协同落地各类ESG管理实践的能力。公司基本建成2025-2030年可持续发展战略规划，并围绕绿色低碳、员工权益、产品优化、运营效率、管理体系等开展专项工作，持续提升公司的可持续发展管理。公司评级持续提升，MSCI评级连续2年上升，荣获EcoVadis铜牌，位列全球获评企业前28%，CDP取得气候B级、水A-级的成绩。
　　在绿色生产方面，公司积极应对气候变化，确立至2030年的组织边界内碳减排战略规划与目标，并详细规划了减排路径。公司在持续优化工艺的基础上，通过建设分布式光伏项目、污水甲烷发电项目、外购生物质热能、外购可再生能源电力（风电）等方式优化能源结构。报告期内，公司取得ISO14001、ISO45001和ISO50001管理体系外部认证，并就安全、环保等重点领域开展内审和评估工作，持续提升管理水平。
　　在员工权益方面，公司重视员工权益，致力于构建多元、平等、包容的企业文化。公司为员工提供发展机会和平台，积极落实员工权益、开展员工关怀工作，提升公正性、公平性和透明性。在供应链ESG管理方面，公司持续推进可持续发展的供应链转型，着手构建供应商ESG管理机制，发布新版《华熙生物供应商行为准则》，强化对供应商在环保、低碳、劳动者权益保护和商业道德等方面的要求与规范，持续引导和促进供应商对环境、社会与公司治理（ESG）的重视程度和管理水平，进而携手整个价值链，共同推动构建绿色、可持续的供应链体系。
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明：
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　公司是全球知名的以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司，凭借合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台在内的八大研发平台，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、皮肤科学创新转化产品及营养科学创新转化产品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下：
　　（1）原料产品
　　公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品，主要应用到医药材料、护理品、营养与健康和创新业务领域。其中，透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共200多个规格的产品，广泛应用于医药、医疗器械、化妆品、护理品、功能性食品及普通食品领域，并涉及宠物食品、计生、口腔、纺织、生活用纸等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列、微真、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、PDRN、脂肽、PQQ等。
　　公司医药材料原料业务主要为医药级原料，其生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、日本PMDA、中国GMP现场检查。公司护理品原料业务主要为化妆品级原料，其生产符合ISO9001和EFfCI（欧盟化妆品原料规范）体系要求，产品拥有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan、NaTrue等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案，满足各种定制化需求。公司营养与健康原料业务主要为食品级原料，其生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全体系认证，产品均获得KOSHER，HALAL注册资质认证，同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品原料审批，食品级GABA获得国家卫健委实质等同认证。公司创新原料业务覆盖生殖健康、纺织、日用品、宠物食品等领域，另外公司也在不断开拓宠物医疗、土壤改良、酶制剂等新兴市场，开发出更多生物活性物的应用场景。
　　（2）医疗终端产品
　　公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要分成医美和医药两类。医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012年，公司“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市；2016年，公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证；2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂；2020年下半年，公司推出“润致娃娃针”，含有利多卡因的微交联透明质酸产品，适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱；2022年，公司陆续推出专注医美术后修复的品牌“润致臻活”，涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴和修护乳等产品；2024年，公司推出“润致-格格”（注射用透明质酸钠复合溶液）与“润致-斐然”（注射用交联透明质酸钠凝胶）。截至报告期末，公司在医美方向在国内共取得9项三类医疗器械注册证。
　　目前，公司医美类产品主要有“润百颜”和“润致”两个品牌，其中核心品牌润致以分层抗衰的理念相继推出多款针对不同皮肤层次需求的矩阵式产品——润致Natrua、2号、3号、5号、格格针、斐然针，以及微交联赛道针对皮肤年轻化、长效解决方案的产品——润致娃娃针等，同时润致臻活以术后护肤方式进行市场推广。公司医美类产品通过“械+妆”多产品系列矩阵满足术后护理全周期多样化需求，通过整体解决方案以提升客户及消费者满意度。未来公司将继续依托合成生物学材料及技术平台优势，深度融合糖生物学和细胞生物学的前沿研究成果，基于“材料技术突破+产品功效多元化”的布局思路，以透明质酸为核心的多样化产品，同时拓展包括蛋白类、再生类等多维度新材料的场景化应用，持续加码多样化材料、多元化功效、精细化适应症的产品研发与上市推广，为客户及消费者提供全面、合规安全、高效、高质价比的产品。
　　医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士RegenLab公司在中国唯一的总经销商，报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。截至报告期末，公司在医药方向在国内共取得2项三类医疗器械注册证，3项药品注册证。
　　（3）皮肤科学创新转化产品
　　公司依托八大研发平台，深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因等生物活性物质及其衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强、促渗效果好为研发导向，开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、油性皮肤等不同肌肤问题的护肤品牌。目前，公司旗下拥有“润百颜（BIOHYALUX）”、“夸迪（QUADHA）”、“BM肌活（Bio-MESO）”、“米蓓尔（MEDREPAIR）”等多个品牌，涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护理等。
　　润百颜（BIOHYALUX）：润百颜秉承公司糖生物学及细胞生物学的专业研究，聚焦细胞日常微损伤及皮肤显性问题，以独特“INFIHA细胞全能修护科技”精准改善细胞内外状态，实现细胞级精准修护，延续润百颜“以生物科技修护健康美肌”的科技路线，不断强化润百颜“修护好底子，成就好面子”的品牌定位。
　　夸迪（QUADHA）：夸迪围绕“冻龄-抗初老”的品牌定位，依托于细胞生物学及再生医学研究平台，基于肌肤衰老在细胞层面的机理及细胞精准调控技术，聚焦细胞内源，焕活肌肤能量，增加科学内容创作及传播权重，持续夯实细胞级精准抗衰地位，提升品牌市场影响力。
　　BM肌活（Bio-MESO）：BM肌活基于公司对于代谢组学以及合成生物学的前沿科研成果，专注开发代谢调控技术，根源性解决皮肤代谢失衡所引发的包括油性皮肤等一系列皮肤问题，升级品牌为“专注细胞代谢及调控的护肤品牌”。
　　米蓓尔（MEDREPAIR）：米蓓尔基于公司细胞生物学及皮肤神经免疫学研究平台，专注开发神经免疫调节技术，以生物科技力量夯实受损肌肤解决方案的品牌心智，升级品牌为“专注皮肤神经免疫学的受损肌肤护理品牌”。
　　截至报告期末，公司共拥有36款防晒、祛斑美白类、防脱类国产特殊化妆品行政许可证。
　　（4）营养科学创新转化产品
　　目前，公司旗下拥有营养与抗衰品牌“华熙当康（BoomageHeath）”、营养与代谢品牌“当康未来（LitteBoom）”、透明质酸饮用水品牌“水肌泉”等品牌。
　　(二)主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购的主要原材料包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、乙醇、护肤品及食品相关原料、预灌封注射器及包装材料等。公司持续完善采购管理体系，实行规范化、集约化和数字化管理。公司招采中心下设生产物资采购部、一般物资采购部、服务采购部、采购执行部和采购管理部。采购管理体系由采购管理部统一制定供应商管理制度和采购流程规范，监督采购执行过程；生产物资采购部和采购执行部负责公司生产及研发过程中所需物料的采购执行，各业务需求部门根据实际需求制定采购计划，招采中心统筹供应商资源，优化采购策略，确保供应商高效协同。
　　2、生产模式
　　公司主要采用以销定产的生产模式，根据市场预测准备安全库存。主要产品均由公司自主生产，部分护肤品、食品由第三方进行外协生产；法国子公司Revitacare的产品以外协加工和自主生产方式结合。
　　（1）自主生产
　　公司生物发酵类原料产品、医疗终端产品和大部分功能性护肤品均使用自有厂房、生产设备、技术工艺组织生产。公司生物发酵类原料产品所需菌株均由公司自主传代及保存，无需向其他方采购。生产过程中，对于原料药、药品及医疗器械产品，公司严格按照药品GMP和医疗器械GMP要求组织生产。对于功能性护肤品，公司按照ISO22716和化妆品GMPC要求组织生产；对于其他类型产品，公司按照ISO9001质量管理体系的要求组织生产，保证产品质量安全、稳定、可靠。公司主要采用以销定产的模式，销售部门在分析客户订单的基础上制订需求计划并提交供应链计划部门；供应链计划部门依据销售需求计划和生产调度要求编制生产计划，并发至各生产部门；各生产车间依据月份生产计划安排生产，保质保量按期完成。
　　（2）外协加工
　　在第三方协助加工的合作模式下，双方签订合同，按照化妆品、食品相关法规要求，详细规定双方保证产品质量的职责。部分产品由第三方按照公司需求提供配方、原材料及包装材料，完成全过程生产；部分产品由公司根据生产需求向第三方提供生产所需产品配方、原料和包装材料，第三方严格按照公司质量标准协助生产。
　　3、销售模式
　　（1）原料产品
　　公司原料业务的目标市场是医药、化妆品、护理品、食品等行业的生产企业。国内采用直接销售为主、经销商销售为辅的销售模式；境外市场采用“先经销商触达、后慢慢扩大直销占比”的销售策略，目前已在美国、法国、日本、韩国、新加坡等国家设立子公司，通过属地化运营，最大程度覆盖境外客户，不断提高直销客户业务的收入占比。
　　（2）医疗终端产品
　　a.医药产品公司医药产品主要采取经销和直销相结合的模式销售。在经销模式下，公司将产品以卖断方式销售给经销商，经销商再另行向终端客户进行销售。在与经销商达成合作意向后，公司与其签订经销协议，就销售价格、结算方式等销售政策进行约定。经销商有采购需求时，向公司提交采购订单，确定具体的采购品项、数量和型号，公司按照经销协议约定的销售价格和结算方式向经销商发出商品。公司同时会向公立医疗机构、民营医疗机构进行直接销售。
　　b.医美产品公司医美产品主要采取直销为主，经销为辅的模式销售。直销体系主要分为东区南区北区三大管理区域，覆盖了全国30个省市与自治区，直接服务全国核心5,000多家医疗美容机构。目前公司拥有完善的销售体系，覆盖全国的目标市场。通过联合线上平台如新氧、美团合作，打造B2B2C的营销模式，直接触达C端。海外市场以经销模式为主，业务覆盖欧洲、俄语区、中东区、美洲等多个国家和地区。
　　（3）皮肤科学创新转化业务
　　目前主要结合线下、线上两种渠道进行销售。线上渠道公司主要采用直销模式。线上直销模式客户主要为个人客户，通过公司直接针对消费者结算模式进行销售。线上直销模式包括平台合作模式和自有平台模式，平台合作模式即公司与天猫、淘宝、抖音等平台签订平台服务协议，在平台开设店铺（旗舰店、专卖店等）面向终端用户进行销售。自有平台模式即公司利用微信小程序、有赞商城等技术服务商，搭建官方渠道直接面向个人消费者进行销售。线下渠道公司采用经销商销售为主的模式，公司将产品以卖断方式销售给经销商，经销商再另行向终端客户进行销售，报告期内公司通过开设线下实体店、进驻线下专柜等方式，完善全渠道布局，实现多场景的用户触达。
　　（4）营养科学创新转化业务
　　公司营养科学创新转化业务采用线上与线下相结合的销售策略。线上方面，公司以抖音、天猫等电商平台为主，通过自播形式沉淀运营能力。线下方面，公司组建专业团队，面向特定人群开展以科学传播内容为核心的精准推广活动，通过体系化挖掘线下渠道机会和用户需求，将科学传播与渠道策略深度融合，加速触达核心渠道和客户，实现销售转化。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）透明质酸行业基本情况
　　透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖，广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应用。
　　（2）生物制造行业基本情况
　　生物制造是利用生物体机能进行物质加工与合成的绿色生产方式，有望在能源、化工和医药等领域改变世界工业制造格局。国家及各级政府陆续出台各类政策支持、扶持生物制造行业。《2024年政府工作报告》将“加快发展新质生产力”作为2024年首要工作任务、并强调积极培育新兴产业和未来产业，积极打造生物制造、商业航天、新材料、低空经济等新增长引擎。大力发展生物制造产业，将助力我国加快构建绿色低碳循环经济体系，推动生物经济实现高质量发展。
　　合成生物技术是生物制造的重要支撑，我国《“十四五”生物经济发展规划》指出，要推动合成生物学技术创新，突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术。麦肯锡数据显示，预计到2025年，全球合成生物学与生物制造的经济价值将达到1,000亿美元。
　　（3）公司产品所属细分领域的基本情况原料细分领域
　　公司凭借全球领先的合成生物学、微生物发酵技术和酶切技术，以基础研究和应用基础研究为核心，在生物活性物尤其透明质酸产业化规模上位居国际前列。
　　医药级原料方面，医药级原料对生产技术、质量控制、注册程序等要求较高，各国对于医药级原料的市场准入均设有严格标准，并且医药级原料售价远高于化妆品级和食品级原料，是附加值最高的原料产品，其核心优势在于技术壁垒和资质壁垒等。化妆品级原料方面，需要根据不同应用场景，满足特定功能的需求。以透明质酸为例，化妆品级透明质酸原料的研发主要来自于对透明质酸的基础研究和应用基础研究，通过对透明质酸原始成分加工、修饰，包括与其他生物活性物组合发挥协同增效作用。国家药监局于2023年11月发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》，鼓励和支持国内企业对化妆品新原料的研究创新。食品级原料方面，2021年1月7日国家卫健委发布公告，批准透明质酸钠为新食品原料，允许加入普通食品。目前，中国食品和营养保健品企业已开发一系列含有透明质酸钠的产品，如乳制品、饮料类和糖果等，并成功推向市场，形成一定的市场热度，获得消费者的认可。2024年8月5日国家卫健委发布公告，批准N-乙酰氨基葡萄糖为新食品原料，其应用范围涵盖乳及乳制品、饮料、果冻、糖果及糕点五大类别。
　　另外，随着《“十四五”生物经济发展规划》等政策相继出台，我国在国家层面推动开展前沿生物技术创新，聚焦人民群众在“医”“食”“美”“安”领域的更高层次需求，提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点领域；鼓励合成生物学技术创新，有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用，合成生物学迎来发展机遇。公司依托合成生物技术，聚焦功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等六大类生物活性物的研发、生产和销售，并逐步打造合成生物“生物智造标杆、全产业链标杆、绿色制造标杆”。
　　医疗终端产品细分领域随着我国人口老龄化进程逐步加快，骨关节炎的患病率以及白内障患者数量均呈现稳步上升的态势。伴随着医药卫生体制改革的深入推进，药品和医用耗材集中带量采购常态化，有利于在产品质量管控、生产成本优化以及供应稳定性保障等方面具备突出优势的企业发展。
　　伴随着供给端材料与产品的日趋丰富，需求端消费者对美的追求攀升，医疗美容行业保持着较快的行业增速，尤其是无创或者微创的非手术项目广受欢迎，渗透率不断提升。2024年2月国家卫健委等十部门发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，政策和立法的严格化以及监管措施的落实，正逐步引导整个医疗美容行业向合规化方向发展。随着医疗美容行业的监管趋严，行业规范化将有利于合规龙头企业的进一步发展。
　　功能性护肤品细分领域根据国家统计局发布的统计数据，2024年社会消费品零售总额为487,895亿元，同比增长3.5%，其中限额以上单位化妆品类商品零售额达4,357亿元，同比下降1.1%。根据《2024年中国化妆品年鉴》数据，2024年中国化妆品市场规模为7,746亿元，同比下降2.8%；其中线上渠道化妆品销售额为4,055亿元，同比增长0.4%；线下渠道化妆品销售额为3,691亿元，同比下降6.1%。
　　2024年消费者对个性化、天然、健康产品的需求增加，理性消费成为常态，并更加注重“质价比”。在渠道层面，电商平台竞争愈加激烈，新兴社媒平台对于传统电商平台持续分流，流量成本逐渐升高，超级头部主播势能下降；对行业内企业提出更高挑战，也为具备较强自营渠道和精细化运营能力的企业带来更多的机会。
　　功能性食品细分领域近年来，国家持续加大对健康产业发展的支持力度，出台了多项政策以促进功能性食品的研发和推广。其中，《“健康中国2030”规划纲要》强调了提升全民健康水平的重要性，推动健康产业的创新发展。《“十四五”国民健康规划》进一步明确了国民健康促进的目标和任务，为功能性食品行业提供了政策保障。此外，国家市场监督管理总局发布的《特殊食品注册管理办法》及相关指南，简化了功能性食品的新原料审批流程，为企业创新提供了政策便利。并且，随着居民可支配收入的增加，健康意识的增强和对高质量生活的追求，功能性食品行业有望迎来快速发展的黄金时期，特别是在增强免疫力、改善睡眠和抗衰老等方面。此外，国际市场对中国功能性食品的认可度逐渐提升，为国内企业拓展海外市场提供了机会。
　　（4）主要技术门槛
　　基于前沿基础研究和应用基础研究构筑技术壁垒。“前沿基础研究”是科学基础，实现物质发现的0-1；“应用基础研究”是承接科学研究的技术平台，主要作用是完成物质发展的1-10、10-100。科学发现和技术发明是实现生物活性物质应用的基础。目前公司经过不断的积累与沉淀，形成了合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台八大研发平台，配备了专业化人才，涵盖糖生物学、基因工程、生物工程、微生物学、生物化学、物理化学、材料学、应用化学等领域，支持产品设计、生物系统构建、发酵与纯化、工艺开发放大、功效应用研究以及产品再升级的全过程，构建了公司全产业链的能力平台以及技术壁垒。
　　利用合成生物学创制生物活性物的技术平台体系。合成生物学作为第四代生物技术，是分子生物学与系统生物学的组合，使用工程学的原则来设计生物系统和生物工厂。通过模块化设计、标准化构建和可编程控制等方法，实现对生物系统的设计和构建，不仅可以改造现有生物体系，还可以创建新的生物系统。该领域的技术能力直接决定了生物活性物质创制的效率与成本，从而影响其在终端产品中的应用潜力。目前，公司已搭建合成生物平台，借助AI和高通量筛选技术，实现合成生物学领域的菌株设计、构建和性状筛选、数据分析和生物系统建模、下游工艺开发优化、机理功效及应用研究的高效运转。公司从创新基地及研发团队组建，平台核心建设，产学研联合体研发到中试转化平台，已经完成了合成生物学所需要的平台-人才-技术-转化的所有环节，贯通了研发、中试转化与工业化生产的全产业链。同时，公司拥有专业的安全法规、产品审批、知识产权保护等技术保障支持产品开发上市。
　　多学科交叉的绿色生物制造中试成果转化平台关键技术体系。公司搭建基于糖生物学、合成生物学等关键技术相关的生物活性物绿色生物制造关键技术体系，涉及到分子生物学、发酵工程、酶工程、细胞工程、代谢工程等多个学科。经过长期的技术数据积累与应用实践，公司建成了中试成果转化平台，通过对技术放大过程中应用研究能力系统的迭代升级，构建了产业转化一体化解决方案服务能力，持续构建创新性的绿色生物制造关键技术体系。在透明质酸、软骨素等功能聚糖类产品开发领域，针对合成生物学技术规模化制备聚糖的技术瓶颈，公司通过对发酵调控、物料提取、分离纯化、产品分级等各关键环节进行系统优化与技术集成，建立聚糖类生物活性物生物制造与绿色制备技术体系并实现产业化。在各类蛋白质、小分子化合物等领域，公司依托合成生物学平台高效构建高产菌株，通过代谢调控持续优化发酵产率、纯度、杂质残留、稳定性及生产成本；在跨尺度工艺放大过程中，结合底盘细胞特性，系统解决了溶氧不足、非目标物反馈抑制、高粘度发酵设备匹配性差等关键行业痛点。
　　基于对生物活性物质的深度认知构建行业领先的应用开发体系。通过以糖生物学、细胞生物学等为核心的基础研究，依托自主研发与产学研协同创新网络，充分运用AI技术工具，公司在生物活性物质的基础研究到终端产品开发过程中形成独特的应用能力。公司已建立自主知识产权的生物材料修饰与应用的技术体系，比如，透明质酸交联技术通过创新工艺设计与精准过程控制，其安全性、有效性指标行业领先，公司2024年荣获第24届“中国专利优秀奖”。依托持续积累的生物活性物应用数据资产，公司构建“机理研究-技术开发-专利布局”的开发模式，持续构筑生物活性物质产业化应用的技术护城河。
　　医药与医疗器械级原料、医疗终端产品具有法规壁垒。医药与医疗器械终端产品涉及眼科、骨科、整形外科、普外科等多个领域，质量稳定、国际资质齐备的原料产品具有较高法规壁垒，在各国市场准入资质取得流程通常在2年以上。医疗终端产品的最终性能是多因素工艺条件综合调控的结果，如不同的结构修饰技术直接影响到产品的亲和性、黏弹性、内聚性、支撑性、生物活性和体内存留时间等，对技术水平要求较高。同时药品及三类医疗器械等对生产和质量管控水平、资金投入、生产环境、产品注册等均具有较高要求。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　公司是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，是世界最大的透明质酸生产及销售企业。根据研究机构Frost&Suivan2022年6月份出具的《2021全球及中国透明质酸（HA）行业市场研究报告》，公司2021年透明质酸销量在全球占比44%。公司参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准，并提交美国药典透明质酸专论；主导或参与制定了6项透明质酸相关国家行业标准。
　　公司科技创新能力多次得到国家和各级政府认可，先后被认定为国家企业技术中心、国家药监局化妆品原料质量控制重点实验室（联合申报）、山东省生物活性物合成生物学重点实验室（筹）等科研平台、海南省再生医学技术与材料转化重点实验室、天津市生物合成与过程工程重点实验室等科研平台，参与共建了国家合成生物技术创新中心及国家生物制造产业创新中心。公司凭借技术领先性和产业引领带动作用，获得国家制造业单项冠军示范企业、国家知识产权优势企业、山东省科技进步一等奖、山东省省长质量奖、中国商业联合会特等奖等国家级、省级荣誉。2024年，公司科技创新能力持续获得认可，合成生物学国际研发中心的企业主体先后被认定为中关村高新技术企业、国家级科技型中小企业、国家高新技术企业等，北京市博士后科研工作站正式揭牌。
　　公司是同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料注册备案资质，并实现商业化生产的企业。医药级产品质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准，主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20，达到国际领先水平。同时公司的医药级原料产品拥有全面的全球注册资质，在国内取得11项注册备案资质（同时拥有药用辅料和原料药批准文号）及中国台湾1项DMF注册，国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质32项。2021年1月初，由公司主导申报的食品级透明质酸获批国内新食品原料资质，开创了我国透明质酸终端食品“国产”时代。2024年，公司作为牵头单位主导制定的《医用透明质酸钠敷料》（标准编号YY/T1938-2024）行业标准，由国家药品监督管理局正式批准发布。目前，公司已成功布局功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、核苷酸及天然活性化合物等六大类物质，尤其在依克多因、麦角硫因、γ-氨基丁酸等核心物质的研发与生产方面也取得了显著成果，巩固公司在生物活性物领域的行业优势地位。医药级依克多因于2022年获得美国注册备案资质，于2024年取得国内药用辅料注册备案资质。重组III型人源化胶原蛋白、多聚脱氧核糖核酸均于2024年完成医疗器械主文档登记。食品级γ-氨基丁酸和N-乙酰神经氨酸分别于2018年和2024年获得新食品原料卫生行政许可，食品级麦角硫因于2024年获得美国Sef-GRAS认证。
　　公司在国际上首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸，其中“酶切法制备寡聚透明质酸盐的方法及所得寡聚透明质酸盐和其应用”技术专利于2019年获得第21届中国专利金奖。公司自2006年开始梯度3D交联技术的研究，依托该技术开发的透明质酸终端产品包括软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品，最终成为国内领先的以透明质酸为核心的医疗终端产品及功能性护肤品提供方。“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶2012年获得NMPA批准上市，是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂，打破了国外品牌对国内市场的垄断局面。公司以自产的透明质酸及其他生物活性物质为核心成分进行合理复配，提高协同功效，使活性成分的功效在护肤品中达到最大化。开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等皮肤问题的功能性护肤品，并在防晒、祛斑、美白等特殊功效的产品开发方面取得了进展。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　2024年，我国生物医药行业继续处于战略机遇与风险挑战并存的发展环境中，但长期向好的基本趋势未变。2025年政府工作报告指出，随着国家“双碳”目标的推进和绿色低碳转型的深化，生物制造作为可持续生产的重要路径，在化工、材料、能源等领域的应用前景广阔。合成生物学技术的快速发展，为生物制造行业提供了强大的创新引擎，推动了高效生物催化剂、新型生物材料和高附加值产品的研发与产业化。政策层面，国家加大了对生物制造和合成生物学领域的支持力度，通过优化创新生态、加强产学研协同和推动产业链升级，为行业发展提供了坚实保障。同时，全球对绿色经济的需求日益增长，为我国生物制造行业参与国际竞争、抢占技术制高点创造了有利条件。未来，我国生物制造和合成生物学行业将在技术创新、产业升级和国际合作中实现高质量发展，为经济绿色转型和可持续发展注入新动能。
　　技术层面，随着合成生物学技术的不断发展，标准化和自动化将成为未来重要方向。通过制定标准工程组件和生物部件，建立自动化的合成生物学平台，可以显著提高生物系统的设计、构建和测试效率，加速创新步伐。同时，人工智能（AI）与合成生物学的深度融合将持续推动技术边界拓展。AI在基因结构设计、蛋白质三维结构预测等方面的应用，为合成生物学提供了精确的理性设计基础，未来将在精准医疗、环境修复等领域实现更多创新应用。公司将不断深化AI技术在生物材料设计与筛选中的应用，推动技术成果的高效转化。凭借深厚的技术积累和强大的产业转化能力，持续推动合成生物学的技术突破与行业变革。同时，公司积极探索人工智能（AI）与合成生物学的深度融合，基于计算生物学和合成生物学技术，建立了重组胶原蛋白人工智能辅助设计与高通量筛选平台，开发出具有三螺旋结构、耐高温处理的高稳定性重组胶原蛋白，展现了广阔的应用前景。
　　产品层面，随着国家药品监督管理局对医美行业监管政策的持续完善，行业正朝着高标准、高门槛、强监管的方向迈进。水光类产品的分类界定进一步明确，主要通过透明质酸钠等材料发挥保湿、补水作用的产品需按照第三类医疗器械管理。公司凭借领先的技术优势和合规化布局，持续推进医疗器械产品的创新与注册管理，进一步巩固了在医美领域的领先地位。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　华熙生物凭借八大研发平台，实现了多项技术突破，获得多项国家级、省部级奖项，并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品，覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。
　　报告期内，核心技术及其先进性未发生显著变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　（1）报告期内专利取得情况
　　截至2024年12月31日，公司已申请专利1,047项（含发明专利826项），其中已获授权专利587项（含中国发明专利377项，国外发明专利15项）。新取得的发明专利围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和应用基础研究构建了公司核心科技力，持续引领生物科技产业的自主创新。
　　（2）报告期内承担的重大科研项目
　　报告期内，公司作为项目牵头单位新承担1项山东省重点研发计划（重大科技创新工程）“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”，构建性能可控的凝胶体系，满足临床多场景需求；作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”，开展高黏度多糖发酵制造关键技术研究。
　　同时，公司延续进行了4项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”和“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”的研究；延续2项山东省重点研发计划项目“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”，延续2项山东省“泰山产业领军人才”项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”及“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”以及1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”的研究，继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。
　　（3）报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果
　　公司秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命，从生命科学基础前沿研究出发，聚焦糖生物学和细胞生物学这两大方向，依靠合成生物领域的产业转化优势，为生命健康提供科学解决方案，通过贯通生物材料的上游研发，到产业解决方案，再到品牌建设，探索了一条生物材料全链条转化的路径。
　　积极巩固糖生物学与细胞生物学领域的领先地位。报告期内，公司通过深化产学研合作，加强技术创新与融合，进一步巩固了在糖生物学与细胞生物学领域的领先地位。相较于以往的合作模式，本报告期内公司更加注重合作项目的价值及效率，合作范围涵盖物质创新设计、质量检测、物质作用机理及应用研究等多个领域，持续提升原料研发及商业化效率。多项合作项目取得了突破性进展，如成功开发出2'-岩藻糖基乳糖并获得化妆品新原料备案，深入探究麦角硫因的抗衰老功效与机制，为后续相关产品开发奠定了坚实基础。
　　注重原料质量提升，成功推出麦角硫因标准品。报告期内，公司与中国计量科学研究院签署合作协议，围绕“生物活性物全产业链技术、标准引领高质量发展项目”，重点推进质量控制、检测方法开发及标准制定，成功推出麦角硫因标准品，并通过美国Sef-GRAS食品注册，为行业提供了重要参考。
　　AI技术助力研发，构建高效表活包裹体系。公司借助AI技术进行生物活性物研究，通过机器学习算法快速筛选活性原料，挖掘活性成分的作用机理，支撑功效研究和应用开发。同时，公司与高校及企业合作，推进原料在护肤品、医疗器械、食品等领域的应用研究。在脂肽的研究中，公司挖掘了其作为生物表面活性剂的潜在应用价值，并构建了更为温和、高效的表面活性剂包裹体系及递送平台。
　　多领域推进医疗药械产学研合作。公司与中国计量科学研究院、山东大学、中科院力学所、北大一医院等6家单位开展10余项合作项目，涵盖HA系列产品在皮肤抗衰中的机制研究、“交联结构”解析及方法开发、医用透明质酸钠在妇科健康中的应用、毛囊干细胞培养及功能活性物质筛选等领域。
　　再生医学领域，工业化培养基、转染试剂和细胞冻存液实现技术突破。通过高效培养基与转染技术的结合，为基因治疗、疫苗开发以及重组蛋白生产等领域提供了强有力的支持，实现了从基础研究到工业化生产，推动生物技术产业链升级。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　情况说明：
　　（1）原料研发
　　公司原料研发聚焦于糖生物学与细胞生物学领域中与人类健康相关的六大类物质的研发，利用合成生物学驱动的生物制造的生产方式创制助力于“提高生命质量，延长生命长度”的生物活性物。研发范围覆盖从细胞工厂构建，细胞、组织、动物及临床的机理功效研究，到商业化应用创新解决方案开发的全链路系统性研究，持续丰富生物活性物矩阵，推动原料应用场景的多元化发展。公司在原料研发方面积极引进AI工具，在合成生物学领域实现菌株设计与构建、性状筛选、发酵过程控制和生物系统多模态跨尺度建模下的发酵纯化工艺开发优化等方面，持续提高项目转化效率和产品质量。借助AI机理研究与靶点预测工具，进行活性物设计及靶点预测与机理研究，并结合高效、可靠、多样化的细胞模型，皮肤模型等应用机理研究平台，为新型生物活性物设计开发，功效基础研究和应用研究提供前沿的技术支持。
　　报告期内，公司进行原料及合成生物研发项目96个。研发成果及进展包括：试产完成：注射级非动物源软骨素钠、医疗器械级重组胶原蛋白、医药级低分子HA、无菌HA、UtraHA-hybrid透明质酸钠、裂褶菌素、3D石斛精粹、HA衍生物Backwidow、HA衍生物Utron、HA-VC衍生物等已完成试产。
　　中试完成：HA-CLE1、3’-唾液酸乳糖、6’-唾液酸乳糖、3’-岩藻糖基乳糖、L-岩藻糖、非动物源PDRN、芋螺肽、极光透明质酸HyboomTM、透明质酸镁、啤特果发酵滤液、医药级速溶HA等已完成中试。
　　AI赋能：公司应用机理研发平台结合AI挖掘物质并预测其应用场景，专注于具体活性物质的机理研究和靶点预测，进一步增强对活性物质应用的研究和提供解决方案的能力。
　　（2）药械研发
　　公司药械研发基于公司六大类生物活性物质，通过加强物质应用研究和工艺创新，开发出更安全、更有效的药械终端产品，逐步树立产品的技术壁垒与市场竞争力。随着国家监管部门陆续出台医美合规政策和措施，公司坚定贯彻规范产品管理类别，已布局医美产品管线包括水光类、填充类、再生类、修复类以及有源器械类，适用于机构端整形外科、皮肤科、医疗技术等多种临床场景，满足医美用户日益多元化的求美需要。同时公司也积极布局多款医疗终端产品，涉及骨科、眼科、外科等多个领域，预计未来1-3年陆续上市。
　　报告期内，公司在研药械研发项目119项。研发成果及进展包括：国内国际注册证：2024年，公司在国内取得2项三类医疗器械注册证，产品一为“注射用透明质酸钠复合溶液”，为国内同类产品第二张注册证书，用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹；产品二为“透明质酸钠眼用黏弹剂”，用于眼科手术。公司取得2项国内药品注册证书，产品为玻璃酸钠滴眼液，用于缓解干眼症相关症状。公司取得7项国内二类医疗器械注册证，涵盖了医用妇科凝胶敷料、医用重组胶原蛋白透明质酸敷贴、重组胶原蛋白创面敷料、疤痕修复硅凝胶等多个医疗器械产品。公司取得9个国际医疗器械注册证，涵盖欧盟1个Ⅱb类医疗器械注册证、1个Ⅲ类医疗器械注册证、俄罗斯3个Ⅲ类医疗器械注册证、秘鲁1个Ⅲ类医疗器械注册证和泰国1个Ⅱ类医疗器械注册证，哈萨克斯坦2个III类医疗器械注册证。
　　临床试验进展：
　　1）公司2款透明质酸三类医疗器械水光产品均已完成临床试验，进入注册审评阶段，预计2025年上半年取得注册证，有望成为首批合规上市的水光适应症产品。
　　2）依托公司核心的交联技术平台，多款新型交联技术产品已进入临床或注册阶段，在未来1-2年内，将推出更多适用于鼻背、下颏、颞部、眼周等高价值部位产品，与已上市润致系列产品形成“全部位、全层次”抗衰产品矩阵。
　　3）基于公司合成生物学技术自主研发的具有知识产权的重组人源胶原蛋白原料开发的第三类医疗器械胶原水光产品已进入临床试验阶段，第二类医疗器械（如重组胶原蛋白创面敷料等）也将陆续获准。
　　再生材料研究：公司持续加强再生材料的基础与应用研究，致力于开发更安全、有效的再生医美产品。目前，再生产品已完成工艺开发，并进入系统性性能评价、生物安全性评价及临床研究阶段，以全面验证产品的安全性和有效性。作为中长期规划，公司正通过整合内外部资源，研发新一代再生材料，重点解决现有材料降解产物刺激性大、治疗效果不可控等问题，推动再生医美产品的技术升级。
　　药包材创新：公司积极推进医美产品注射器包装材料的迭代筛选，以提升药液相容性。不仅便于医生精确控制剂量，还兼具环保和可回收的优势，从而推动医美产业的绿色发展。药械研发已引入新型COP预灌封注射器，已完成中试阶段。
　　（3）皮肤科学创新研发
　　公司不断推出原料组合物、配方技术、过程工艺与包装材料的创新成果，为产品技术升级和市场竞争力提升注入新动力。同时，通过原料、医疗器械技术与护肤品领域的紧密合作与融合，不断巩固和提升在行业中的领先地位。
　　报告期内，公司进行皮肤科学创新研发项目57个，取得主要技术创新包括：差异成分组合：
　　（1）磷脂修饰透明质酸技术：通过磷脂修饰不同分子量透明质酸，升级全取代乙酰化透明质酸，显著提升其深层滋润效果，增强肌肤弹性与长效保湿能力，该技术已成功应用于润百颜水光次抛精华液中。
　　（2）多重油脂叠加技术：通过植物油脂筛选与复配比例优化打造轻盈亲肤的配方，有效改善产品肤感，该技术将应用于夸迪系列新品。
　　（3）Hyatarco传导技术：筛选出丹皮酚、桃柁酚与麦角硫因的功效组合物，搭配小分子透明质酸，形成高效抗炎祛痘的复合包裹递送体系，该技术已成功应用于Bio-MESO肌活急修精华液中。
　　（4）仿生细胞间脂质技术：通过神经酰胺、胆固醇及脂肪酸的精准复配，结合脂质体递送系统，实现角质层屏障修护与敏感肌抗衰协同作用，该技术已成功应用于米蓓尔相关产品。
　　（5）海藻益生菌发酵提取液技术：开发具有抗衰、舒缓及修护功能的海藻益生菌发酵提取液，强化产品核心竞争力，该技术已成功应用于Bio-MESO肌活蕴能焕颜系列中。
　　（6）微米包裹缓释技术：通过微米级包裹BoomCe细胞营养液、重组III型胶原蛋白等活性成分，实现生物活性物的均匀分布与长效缓释，提升肌肤吸收效率，增强紧致抗皱效果，该技术已成功应用于润百颜胶原紧塑霜中。
　　活性物的传递管控技术：
　　（1）纳米脂质体包裹技术：采用脂质体包裹活性物，结合D相乳化与相转变工艺，在提高活性物透皮吸收性的同时强化舒缓修护功效，该技术已成功应用于润百颜屏障修护系列。
　　（2）新型蛋白活性物载体技术：通过多孔生物蛋白聚合物加载美白活性物，形成纳米包裹颗粒，提升活性物的靶向递送，该技术已成功应用于米蓓尔透亮修护精华水。
　　（3）透明质酸纳米共传输技术：以透明质酸与纳米载体协同包载活性成分，延长皮肤储留时间并增强抗炎舒缓效能，该技术已成功应用于Bio-MESO肌活系列产品。
　　（4）细胞精准调控技术：开发可以提高胶原蛋白表达与线粒体功能的CT50细胞能量液，从细胞层面赋能抗衰，该技术已成功应用于夸迪CT50系列产品。
　　功效延伸：
　　（1）AI快速筛选活性物平台应用：基于人工智能技术，构建抗氧、抗炎、屏障修护等多维活性物与靶点的筛选模型，显著缩短活性物开发周期，降低成本，助力差异化产品研发。
　　（2）表皮模型标准化和应用：建立可标准化生产的皮肤模型，模拟多样化皮肤场景，精准筛选功效组合物并评估安全性，为产品开发提供科学支撑。
　　个性化定制护肤服务：整合柔性配方技术与微流控工艺，实现一人量产品的标准化、自动化与智能化生产，支持多功效矩阵灵活配置，满足消费者个性化需求。
　　（4）营养科学创新研发
　　报告期内，公司进行营养科学创新研发项目38个。公司营养科学创新研发围绕自有原料透明质酸、唾液酸、GABA、麦角硫因、红景天苷、益生菌等原料，开展消化吸收、机制机理、剂型应用等研究工作。重点布局综合抗衰、体重与代谢、情绪管理、肠道免疫四大领域。报告期内，公司开发并上市了多款功能性产品，包括缓解疲劳产品“动能丸”、膳食纤维代餐固体饮料、儿童固体饮料等。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明：

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、技术优势
　　公司以强大的技术开发能力、多元化的生物活性物质储备及全产业链布局，构建了行业领先的技术体系，形成显著的技术壁垒。
　　八大自主研发平台。公司高度注重基础研究和应用基础研究，拥有八大研发平台，包括合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台，通过AI赋能实现功能融合和智能化升级，覆盖从细胞工厂构建到商业化转化应用解决方案的产品全生命周期，构建了从生物活性物材料到医疗终端产品、皮肤科学创新转化产品及营养科学创新转化产品的全产业链业务体系，确立了核心技术与转化的竞争优势。
　　透明质酸技术领先与创新应用拓展。公司构建了透明质酸生物合成和产业化体系，并不断提高透明质酸发酵水平、质量和生产规模，延展拓宽透明质酸的创新应用领域与方式。凭借透明质酸高效交联、乙酰化、阳离子化、巯基化等结构修饰技术体系，公司填补了国内透明质酸多样化功能应用场景的空白。公司建立透明质酸盐的开发平台，能够实现透明质酸盐从小试到试产的快速转化，拓宽透明质酸类产品在口腔、头皮护理及医疗器械领域的应用；搭建透明质酸衍生物中试转化平台，极大提升衍生物项目中试到生产的转移，有效提升项目落地产出速度。
　　糖生物学和细胞生物学领域技术领先。依托在透明质酸领域的深厚研究积淀与高效的转化能力，公司聚焦糖生物学和细胞生物学两大基础学科，持续拓展功能糖生物活性物矩阵，构建了功能糖库（如不同分子量的透明质酸、肝素、硫酸软骨素、人乳寡糖等），探究聚糖和寡糖对健康的积极影响，巩固和提升在功能糖领域的竞争优势。公司运用合成生物学技术，重构代谢网络，通过代谢网络模式构建、高通量筛选、关键酶改造、基因编辑及组装等技术，对细胞工厂进行动态调控，优化细胞资源分配，平衡代谢流，实现生物活性物的高效合成。目前已在透明质酸酶、硫酸软骨素、肝素、胶原蛋白、麦角硫因、人乳寡糖、红景天苷等产品上取得进展。通过代谢通路生物合成元件的发掘与改造、体外编辑与组装，开展多种人乳寡糖的系统性合成，构建领先的人乳寡糖物质库，强化公司在功能糖合成生物学领域的国际竞争力。
　　AI与合成生物学结合。引入AI计算和高通量筛选技术，在菌株设计、构建，性状筛选，数据分析和生物系统建模等方面实现高效运转，提升项目开发效率和产品质量。
　　公司基于前沿人工智能（AI）计算生物学、合成生物学技术建立的蛋白质AI设计与高通量筛选平台、高效表达技术平台和中试转化平台，实现了均一组分重组胶原蛋白的高效、绿色生物制造，发酵产率居于国际高水平行列，可应用于功能性护肤品、医疗器械、再生医学等多个领域。公司研发的具有三螺旋结构，可耐受高温处理的重组胶原蛋白，具有良好的应用前景。
　　公司构建研发产品全生命周期管理体系，通过数字化手段，实现上下游高效协同。基于产品生命周期管理体系，纵向实现全周期数字化闭环，横向实现多团队一体化运营，提升数据传输效率和准确性，推动数字化和绿色化深度融合。同时，公司建立完整的原料功效评价与配方应用技术服务体系，提供全套解决方案，精准满足客户需求，快速推动产品上市。公司将持续打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力，利用核心生物技术，开发更多优质生物活性物质原料及终端产品。
　　2、产业化优势
　　公司拥有经验丰富的研发和产业化人才，对实验室成果能快速实现产业化。公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新，制定规模化生产的工艺条件，实现产能的不断放大。目前，公司透明质酸钠产能达到770吨，无菌级透明质酸钠生产线已完成试产，正逐步推进后续验证注册工作。2024年，公司医药级中试成果转化车间顺利竣工并投入生产，华熙生物合成生物中试转化平台获评天津市发展与改革委员会、天津市工业和信息化局颁发的“天津市2024年度两业融合十佳应用场景”。公司中试转化平台具备“柔性化”和“平台化”两大创新特点，不仅推动内部项目落地，还积极开展外部服务合作，涵盖多个行业领域，有效展示了公司的技术实力和服务能力。
　　公司玻璃酸钠注射液国内率先采用终端湿热灭菌方式，彻底解决了该类产品终端湿热灭菌的技术难题，并被国家药品监督管理局作为该类产品的标准灭菌方式。润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶已于2012年实现产业化生产。发酵产品收率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突破、生产周期缩短提高生产效率、单耗降低是公司保持成本领先优势、建立成本壁垒的重要手段。近年来，公司深耕医疗终端产品领域，不断扩大产能，积极推出新产品。目前，公司已在市场上拥有单相和双相交联医美终端产品，产品管线日益完善。
　　公司终端产品的生产效率也在不断提升，规模化效益提高了公司生产竞争力。2024年，华熙生物生命健康产业园成功获得医疗器械终端产品生产许可证，为公司业务规模快速增长提供产能保障。公司功能性护肤产品的研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准，利用在生物医药行业多年的技术和经验积累，在行业内率先将用于滴眼液生产的B.F.S无菌灌装工艺应用在功能性护肤品生产之中，其他品类的功能性护肤品也已具备规模化生产能力。
　　公司已建立完善的质量管理体系，通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、MDSAP、欧盟MDR、EFfCIGMP、FSSC22000、HACCP、ISO22000食品安全管理体系认证、化妆品ISO22716和美国GMPC体系认证、实验室认可认证；拥有符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求的高标准生产线，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP、日本PMDA现场检查。
　　公司已建立完善的质量管理体系，通过了ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、MDSAP、欧盟MDR、EFfCIGMP、FSSC22000、HACCP、ISO22000食品安全管理体系认证、化妆品ISO22716和美国GMPC体系认证、CNAS实验室认可认证；拥有符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求的高标准生产线，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP、日本PMDA现场检查。
　　3、全产业链优势
　　上游原料领域的深度布局。公司拥有完整的上游原料供应链，拥有医药、化妆品及食品等多个领域的原料产品。同时，积极投入研发，提高原料产率和品质，丰富原料的多样性。
　　下游终端产品的多元化发展。公司拥有骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品，功能性护肤品，功能性食品及保健品。公司的产品广泛应用于医药、化妆品、食品等多个领域，赢得了众多知名品牌的信赖和合作，获得了消费者的信赖与认可。
　　全产业链的整合贯通。公司成功打通了从上游原料到下游终端产品的全产业链，实现了从原料生产到终端产品销售的无缝对接。这种紧密地整合不仅提高了公司的生产效率和市场响应速度，还使其能够更好地把握市场动态，为客户提供更加个性化的服务与产品。
　　通过多年的技术积累和市场推广，公司的透明质酸产品已经在市场上建立了良好的口碑和认知度。这种市场认知优势不仅提升了公司的品牌影响力，也为其未来的发展奠定了坚实的基础。全产业链的运营模式使公司能够更好地适应市场变化，满足客户需求，实现持续稳健的发展。
　　4、销售渠道优势
　　原料业务采用经销与直销并行的销售模式，已在全球70余个国家和地区建立起稳定的经直销网络并拥有广泛的客户基础。作为多家国际知名医药、护理品、食品公司的长期战略伙伴，公司已累计超过4,000家全球客户。在部分国家和地区，公司与客户的合作历程已超过20年，彼此间建立了坚实的合作基础和高度粘性。
　　医疗终端产品采用经销与直销相结合的销售模式，覆盖国内外300多个城市和7,000多家合作机构。其中，公司医美业务明星单品“娃娃针”覆盖超5,000家医美主流机构；填充剂家族化布局推动机构数量快速增长，助力医美业务多层次拓展。公司坚持合规经营，通过专业医学市场支持团队和“华熙学苑”“润致商学苑”等服务生态，为医生、咨询师及合作伙伴提供全方位赋能，构建了强大的市场竞争力和广泛合作网络。
　　功能性护肤品结合线上、线下两种渠道进行销售。目前销售渠道以天猫、抖音、京东、唯品会等几大线上平台为主。公司具备较大的渠道拓展空间，未来将通过私域运营、渠道下沉、渠道多元化等方式进一步带来发展空间。
　　5、国际化优势
　　公司医药级玻璃酸钠产品在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质32项，医疗终端产品在国际取得药械类认证39项，打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒，进入国际市场。
　　公司已经深化国际化布局，目前已经在美国、法国、日本、韩国、香港、新加坡等国家和地区拥有多家子公司，实现海外属地办公。在美国和德国当地搭建了稳定高效的仓储及运输体系，实现了本土化交付，有效提升对国际客户需求的响应效率、客户满意度以及品牌粘性。公司产品销往海外70余个国家和地区。
　　公司通过并购高附加值品牌、与全球顶尖厂商合作等途径，整合吸收全球的新技术、新产品，拓宽终端产品线。2017年，公司全资收购法国Revitacare，全面掌握其在皮肤管理领域的先进技术和新产品，进一步丰富了公司的产品线。同时，公司积极开展与国际知名高校的合作研发，不断拓宽产品应用领域。
　　6、团队优势
　　强大的研发团队。公司研发团队共计920人，拥有多位核心技术人员，构成了公司研发团队的核心力量，为公司从基础研究到终端应用的全产业链研发提供坚实的技术支撑，确保公司的持续创新能力。
　　高效协作的产业化团队。在强大的研发团队基础上，公司亦配备了一支高效协作的产业化团队。两者的紧密合作确保了公司能够持续向产业链下游延伸，并成功拓展至多个应用领域。
　　内外协同，合作开发。公司不仅在内部构建了强大的研发团队，亦积极与全球顶级科研院所建立合作。这些合作为公司在基础技术研究、产品开发、工艺放大、产业化生产以及质量管理等关键环节提供了坚实的人才和技术支持。通过内外协同，公司加快从研发到产业转化，再到市场转化的进程，保持国际领先性。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　报告期内，公司实现营业收入537,077.03万元，同比减少11.61%；归属于上市公司股东的净利润17,426.74万元，同比减少70.59%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,727.20万元，同比减少78.13%。主要系2024年消费品相关业务受市场竞争加剧、产业周期波动和战略调整等多种因素影响导致收入下降；同时，因公司推进管理变革项目的落地、创新项目布局投入、计提资产减值准备等多因素影响导致短期内经营成本增加。以上因素导致归属于母公司所有者的净利润下降幅度较大。
　　本报告期的经营结果是公司长期持续增长后战略性的主动调整，是高速增长向高质量增长转型升级的必经之路，是结构性的、暂时性和阶段性的。公司将继续坚持科技创新，推动合成生物技术在更多领域的应用，同时优化业务结构，提升运营效率，最终实现高质量发展的目标。
　　若未来公司针对产品制定的市场定位未能适应市场需求，或者公司未能采取适当的市场推广策略、未能有效维护渠道，公司的产品市场推广存在无法达到预期效果的风险，进而对公司的盈利能力产生不利影响。
　　(三)核心竞争力风险
　　1．新产品研发风险
　　生物医药行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发周期相对较长，持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。在新产品研发的过程中，可能存在因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。
　　2．新产品注册风险
　　医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测或临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得NMPA等监管部门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过FDA注册、CE认证或其他国际产品质量体系认证或注册。即使取得了产品注册证书、通过了相关国际注册和认证，相关产品亦需要每间隔一段时间重新进行注册和认证，以使得相关注册和认证持续有效，相关产品能够在国内、国际市场持续销售。
　　由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，导致相关产品不能上市销售的风险。此外，本公司及联营公司代理国外医疗产品的国内注册工作时，可能面临因代理产品在其他国家或地区受到处罚、发生诉讼等不利因素导致国内注册工作进度受阻或者注册工作失败的风险。
　　根据国家药监局的规定，2025年5月1日起，所有化妆品注册备案都必须提交化妆品完整版安全评估报告。公司目前已经搭建完成化妆品完整版安全评估系统，建立安评中心数据库，并提交完整版安全评估报告。但由于数据库维护和新的毒理数据收集需要时间，因此，如在此期间产品配方设计中采用了超出数据库已有原料类别或者添加量范围，将导致注册成本增加，注册周期延长，甚至无法注册的情况发生。
　　3．新技术替代风险
　　公司是典型的研发与技术驱动型企业，目前已形成了透明质酸及其他生物活性物质原料、医疗终端产品、皮肤科学创新转化业务和营养科学创新转化业务的四大主营业务，上述业务均从糖生物学、细胞生物学、再生医学、合成生物学为核心技术支撑。公司的业务发展起始于其成立初期在以生物发酵法生产透明质酸技术领域的工艺技术突破。但如果未来出现革命性的新技术，特别是随着AI推动下的技术革新不断加速，而公司未能及时应对新技术的迭代趋势，则公司的现有技术可能会面临被替代的风险，进而对公司的市场竞争力构成不利影响。
　　4．新产品替代风险
　　公司主要产品为透明质酸原料及相关终端产品。如果未来出现更为先进的革新原料或产品，在理化性能和生物功能上更具优势，或成本更加低廉，或在部分应用领域存在独特优势，仍可能使得公司核心产品存在被新产品替代、淘汰的风险。
　　5．核心技术人员流失的风险
　　公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如公司核心技术人员的激励机制不能落实、人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技术人员流失；并可能对公司的正常经营、研发进展、市场竞争力及未来发展产生不利影响。
　　6．商业秘密和核心技术泄露的风险
　　公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。公司通过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式，实现对公司商业秘密和核心技术的保护。但上述措施仍无法完全避免公司商业秘密和核心技术泄密的风险。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露，将对公司的核心竞争力产生风险。
　　(四)经营风险
　　1．新产品市场推广风险
　　公司新产品研发成功后，不论是原料产品、医疗终端产品、功能性护肤品还是功能性食品，均需要结合其产品特征、销售模式、客户结构等因素有针对性地开展市场推广活动，以获得市场的广泛认可，促进产品销量的提升。
　　如果公司针对新产品制定的市场定位未能适应市场需求，或者公司未能采取适当的市场推广策略、未能有效维护渠道，公司的新产品市场推广存在无法达到预期效果的风险，进而对公司的盈利能力产生不利影响。
　　2．经销商管理风险
　　公司部分产品系与经销商合作进行销售。与经销商的合作有利于销售网络的快速扩张，分散建立自有营销网络的投资风险，降低营销成本。公司通过与经销商签订经销合同的方式，对经销商进行规范和管理，但如果经销商不能较好地理解公司的品牌理念和发展目标、或经销商的营销推广能力跟不上公司发展要求、或经销商对零售终端网点的管理不能及时体现公司的营销政策及适应不断变化的竞争环境、或经销商违反合同约定或未按照法规要求销售公司产品等，都将增加营销管理的难度，导致营销网络和产品价格体系的不稳定，对公司的产品、品牌形象产生不利影响，影响公司的销售收入。
　　3．下游客户可能存在不当宣传或超范围使用公司产品的风险
　　公司产品主要包括原料产品、医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品。公司销售的相关产品，均已获得相应批准文号，并向具有相应资质的经销商或终端客户销售，销售行为及销售过程合法合规。尽管公司与直接发生业务往来的经销商、直销客户之间均有明确的销售范围、使用要求及约束措施，并对其宣传文件提前审核或提出明确要求，对发现的不当宣传及时沟通、发函要求修改或提交行业监管部门处理，但仍可能存在部分下游客户在采购公司医疗器械或功能性护肤品后，可能存在对产品使用方法、使用范围宣传不当，或可能存在超范围、超区域违规使用的风险，最终造成影响公司的品牌声誉并对公司的经营造成不利影响的风险。
　　4．境外经营风险
　　公司在境外地区拥有多家子公司。公司在境外设立机构并持续开展业务需要拥有一定的国际化管理能力，以及遵守所在国家和地区的法律法规。所以在境外经营过程中存在管理风险，以及法律、政策环境带来的一系列风险。
　　5．经营资质的续期风险
　　2025年，公司将有1项原料药注册证书、1项出口欧盟原料药出口销售证明、4项医疗器械注册证书、4项药品出口销售证明等经营资质陆续到期。根据《化妆品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》等境内法律法规，药械生产类企业需要取得生产、注册、销售、出口等系列经营资质，相关资质期满前，公司需及时申请办理证书续期工作。若公司无法在证书到期前及时办理完成续期，将对公司部分产品的生产及销售、出口等造成不利影响。
　　6．供应链管理效率可能下降的风险
　　随着公司产能的不断扩大，对供应链的管理效率提出更高要求。若在管理方面未能及时适应市场变化，或出现产销对接偏差，人为疏忽等问题，可能导致供应链效率下降，提高公司的运营成本。同时，公司需要关注国内外政策变化、原材料市场价格波动及供应能力，加强与战略供应商的合作，以提高供应链稳定性。
　　7．净利润率可能出现下降的风险
　　由于皮肤科学创新转化业务收入占公司整体业务收入比重大，同时公司实施管理变革，对品牌定位和长期建设、渠道构建及关键人才引进等工作做战略性投入，公司费用率出现一定程度的提高。尽管公司会积极出台一系列管控措施，但公司整体业务的净利润率仍可能出现下降的情形。
　　(五)财务风险
　　1．存货减值风险
　　报告期期末，公司存货的账面价值124,776.17万元，公司存货的可变现净值受到下游市场情况变动的影响。未来，如果公司下游客户需求、市场竞争格局发生变化，或者公司不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理，可能导致存货无法销售，公司或将面临存货减值的风险，进而会给公司经营造成一定的不利影响。
　　2．折旧和摊销增加的风险
　　公司募集投资项目已投建并逐步建成投产，公司未来每年将新增较大金额的固定资产折旧及无形资产摊销。如果行业环境或市场需求发生重大不利变化，可能导致募集资金项目无法实现预期收益，则公司存在因为折旧和摊销大幅增加而导致净利润下降的风险。
　　3．毛利率下降的风险
　　公司产品的生产与销售情况较为稳定，本报告期内综合毛利率为74.07%，处于相对较高的水平。但如果未来公司的经营规模、产品结构、客户资源、成本控制等方面发生较大变动，或者行业竞争加剧，导致公司产品销售价格下降、成本费用提高或客户的需求发生较大的变化，公司将面临主营业务毛利率无法维持较高水平或下降的风险。
　　4．政府补助政策变化的风险
　　报告期内，公司计入当期损益的政府补助金额为6,928.45万元，占公司利润总额的比重为32.47%，若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求，可能对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　(六)行业风险
　　1．行业监管风险
　　NMPA负责对全国医药、医疗器械和护肤品进行监督管理，并实行生产许可制度，公司主要产品出口地也对医药、医疗器械等各类产品实行严格的许可或者认证及监督管理制度。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。
　　国家卫健委、国家广电总局、市场监管总局不断加强对医疗美容服务、电商及直播平台的监管，对于合规性要求逐渐提高，整个产业链将逐步趋向于统一的规范化的标准。若未来监管要求收紧或公司下游销售机构或销售平台不能持续满足监管政策以及行业监管要求，或者公司所在平台出现违法、违规等情形，则可能受到相关部门的处罚，从而对公司的经营销售带来不利的影响。
　　2．行业竞争加剧的风险
　　公司在生产透明质酸及其他生物活性物质的发酵技术及交联技术方面，具有一定的技术优势，并以此建立了一定的竞争优势。但随着近年来合成生物学等创新生物技术的快速发展，市场围绕同类产品开发形成的同质化竞争现象日趋严重，一些企业采取低成本、低价格策略参与市场竞争，使得行业低价竞争加剧。同时，在终端产品领域，由于行业获客成本提高，技术热点和宣传热点增加，导致公司面临更加复杂的竞争格局，需要更加关注传统优势产品的市场占有率和新产品开发效果。
　　(七)宏观环境风险
　　2024年，公司境外销售收入占比16.55%，产品销往海外多个国家和地区，也在境外设有多家子公司。全球经济形势下行、汇率不稳定以及国际贸易摩擦升级，可能会对公司国际业务产生不良影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险

　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入53.71亿元，同比下降11.61%，其中原料产品实现收入12.36亿元、医疗终端产品实现收入14.40亿元、皮肤科学创新转化业务实现收入25.69亿元；综合毛利率为74.07%；归属于上市公司股东的净利润为1.74亿元，同比下降70.59%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.07亿元，同比下降78.13%；经营活动产生的现金流量净额为5.65亿元。

　　六、公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1.行业格局
　　随着国内发酵法制备透明质酸技术的不断研发，我国透明质酸的发酵技术水平以及产量和质量均已达到国际先进水平，中国已成为全球最大的透明质酸原料生产国之一。公司则是世界最大的透明质酸生产及销售企业。随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化，透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广，并逐渐扩展至新的应用领域，如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、生殖健康、口腔、胃肠、耳鼻喉等，全球对透明质酸的需求不断增长。
　　2.透明质酸行业的机遇和挑战
　　行业发展机遇
　　（1）国家产业政策的有力支持
　　生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，国务院及有关政府部门先后颁布了《国家“十四五”规划和2035年远景目标纲要》、《“十四五”生物经济发展规划》、《“十四五”医药工业发展规划》等一系列政策，明确了生物医药的发展方向，推动了透明质酸原料和医疗器械终端产业的发展。
　　《2024年政府工作报告》将“加快发展新质生产力”作为2024年首要工作任务，并强调积极培育新兴产业和未来产业，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。
　　（2）老龄化及老年性疾病发生率提升，带动医疗终端产品需求随着我国老龄化进程的加快，眼科、骨科等和患者年龄相关性较强的医疗市场规模将会持续增长。透明质酸广泛应用于眼科、骨科等医疗领域，相关医疗类终端产品的需求将持续增长。
　　（3）可支配收入增长，带动消费者对于健康品质生活追求的持续提升随着城乡居民购买力水平的提高，居民消费结构及需求层次随之发生变化，消费者对自身健康的需求日益关注，在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加，有利于透明质酸在生物医用材料、保健食品等应用规模的增长。
　　（4）技术进步，推动透明质酸应用领域不断扩大
　　透明质酸钠作为新的生物材料，应用范围越来越广泛，已在眼科、骨科、整形外科、皮肤科、普外科等领域取得了非常广泛的应用，其研究工作的发展也突飞猛进。随着对透明质酸研究的不断深入，越来越多透明质酸的特性及功效被发现，例如透明质酸及其衍生物在软骨和骨组织工程、椎间盘的再生和骨肉瘤的治疗中有很大的应用潜力、在皮肤科药用基质方面也存在一定应用前景；透明质酸作为新食品原料准许在普通食品中添加使用，推动我国透明质酸终端应用场景的进一步放开；透明质酸的口腔护理作用得到较为广泛的普及，一些品牌厂家开始推出含透明质酸的口腔护理产品；透明质酸的私密护理作用在避孕套、人体润滑剂等生殖健康护理产品中得到充分体现；透明质酸的皮肤护理作用也延伸到纺织品、纸品等日用品领域。
　　未来透明质酸将在医疗、功能性护肤品和食品等领域得到更加广泛的应用，基于其作用与功效会有更多功能定位的新产品问世，进一步带动透明质酸产业链的增长与发展。
　　（5）化妆品原料创新获政策支持，迎来发展新机遇2025年2月6日，国家药监局发布支持化妆品原料创新若干规定的公告（2025年第12号）。公告内容涉及化妆品新原料创新相关的若干难点、卡点问题，包括：完善新原料分类体系、优化评价标准和审评机制，减少非必要试验，减轻企业研发成本负担，加速新原料上市应用时间；加强新原料创新服务和应用转化，加强对新原料技术指导和沟通交流，提升新原料研发质量和应用的速度；充分发挥标准引领作用，筑建原料质量安全底线，降低产品质量安全风险，提升我国产品在国际市场的竞争力；充分发挥信息化作用，为监管赋能，也更高效地为行业服务等。公司以透明质酸为核心的功能性护肤品作为优质国货产品，有望借此机会，更好地发挥全产业链优势、知识产权优势以及用户服务优势，突出品牌价值，将能够更快地推出创新产品，满足市场需求，提升市场竞争力。
　　行业发展挑战
　　（1）中国产品的品牌影响力有待提升
　　全球透明质酸原料供应市场中，多数中国企业提供的透明质酸原料相对附加值较低，食品级、外用级产品占比较高。随着产品质量提升，中国透明质酸生产企业逐渐取得了一定的市场认可度与知名度，未来会生产并提供更多高质量、高等级、高附加价值的原料产品，与更多全球高端品牌客户建立商业合作。
　　医疗产品、护肤品等终端市场中，境外国际品牌依托跨国大型企业背书，通过多年消费者教育和消费习惯培养，取得了较高的品牌认可度，一定程度上限制了国内企业品牌的发展。近年来，国内企业逐步重视产品质量，提高产品品质，在透明质酸终端产品领域扭转了消费者对中国制造不够信任的印象，加强了产品的国际竞争力。但国内企业终端产品的定价及品牌影响力、消费者认可度仍需进一步提升。
　　（2）医疗器械行业已经进入数字化营销的时代
　　随着数字化技术及线上平台的发展，医疗器械营销正从传统、封闭、排外的方式向开放、共享、精准的数字化营销模式转变，企业需改善低效传统的营销方式，提高效率、降低成本，向数字化营销转变。
　　（3）行业监管政策发生变动，需及时应对
　　①新版《医疗器械监督管理条例》及配套规章实施
　　《医疗器械监督管理条例》已于2021年6月1日起实施。条例总体思路：
　　1）落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，夯实企业主体责任；
　　2）巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械优先审批，释放市场创新活力，减轻企业负担；
　　3）加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管，提高监管效能；
　　4）加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。新条例明确设立了医疗器械注册人备案人、临床评价、附条件批准、紧急使用、唯一标识追溯、职业化专业化检查员、责任约谈、处罚到人等多项重要制度，对医疗器械注册与备案、生产、经营与使用、不良事件的处理和召回、监督检查、法律责任等作出全面规定。
　　同时，配套规章如注册、生产、经营管理办法等均在同步修订中。
　　②《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》发布国家药品监督管理局于2022年12月29日发布了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起实施。持有人应当依法落实药品质量主体责任行为、药品生产经营活动及其监督管理，按照各质量规范的要求，设立职责清晰的管理部门，配备与药品生产经营规模相适应的管理人员，建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系，涵盖药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告等全生命周期过程，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。该规定将有利于落实药品上市许可持有人的质量安全主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，规范药品生产经营活动。
　　③化妆品标准、指导原则等制修订对行业的影响
　　自2021年《化妆品监督管理条例》实施以来，相关配套法规、规范已陆续出台并实施，化妆品监管全面进入新的阶段。在新的监管体系下，药监局将进一步通过制定标准、指导原则等来加强行业监管。根据《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，国家药监局将制修订化妆品标准150项，制修订化妆品指导原则50个。未来新标准、指导原则的相继制定发布将对行业产生持续深远影响。
　　化妆品标准制定方面：国家药监局综合司印发2024年化妆品标准立项计划的通知（药监综妆〔2024〕76号），涉及54项化妆品（含牙膏）在安全、原料、产品、功效、检测方法方面的标准。其中对于《化妆品安全技术规范》中指标的调整涉及21项；同时，根据全国标准信息公共服务平台显示，《消费品使用说明化妆品通用标签》、《化妆品安全通用要求》等强制性国家标准拟立项制修订。企业面对上述变化，需要对产品原料添加量进行梳理及核对，并密切关注相关标准修订。
　　化妆品指导原则方面：2024年已出台化妆品安全评估相关各项指导原则，预计2025年将在化妆品新原料创新相关领域出台指导原则。企业需要密切关注政策变化，并做好引入和实施的准备。
　　④卫健委批准华熙生物申报透明质酸钠为新食品原料
　　2021年1月国家卫生健康委批准由华熙生物申报的透明质酸钠（HA）为新食品原料，随着中国老龄化的不断加深，人们对健康消费的意识愈加强烈，公司有望依托原料端优势和护肤品端的口碑积累，借助强大的创新转化科技平台的支撑，实现向功能食品大市场的拓展。在产品线迅速扩增的同时，企业加强与政府主管部门的政策法规沟通，确保产品配方、广告宣传、包装设计等符合监管要求，明确市场定位，防范风险。
　　（4）新材料和新产品涌现带来的挑战
　　医疗美容行业的注射产品已经不仅局限于透明质酸填充剂，还涌现出了多种新材料、新产品，诸如再生医学领域的创新产品、人源化胶原蛋白的产品等。随着市场竞争的加剧，公司必须积极适应市场的变化，专注于新材料、新产品的研发，加强前瞻性的市场布局，丰富公司的产品管线。
　　(二)公司发展战略华熙生物定位于合成生物科技创新驱动的生物科技公司和生物材料全产业链平台公司，以“让每个生命都是鲜活的”为使命，致力于成为全球用户信赖的生命健康科学解决方案引领者，持续提升有质量的生命体验。
　　华熙生物从生物学基础研究出发，聚焦糖生物学和细胞生物学两大基础学科，依靠合成生物领域的产业转化优势，为生命健康提供科学解决方案，包括生物活性物原料、药品及医疗器械产品、皮肤科学创新转化产品及营养科学创新转化产品，通过生物科技延长健康寿命，引领细胞级抗衰的新时代，真正做到“让每个生命都是鲜活的”。
　　华熙生物的企业发展逻辑是从科学、到技术、到产品、到品牌。科学技术是贯穿华熙生物企业发展的基础研究和应用基础研究，是华熙生物的底层支撑与核心驱动。华熙生物的业务模式来源于所具备的三大核心能力，第一最核心、最底层支撑的是研发创新能力；第二是成果转换能力，公司建立了全球最大的合成生物中试成果转换平台；第三是市场转化能力，公司构建起了一条生物材料全链路转化的路径，打通了从物质发现、到产品转化、产品发展的全过程，因此能够以B-B、B-B-C、B-C的业务服务于全球的企业和消费者。
　　未来，华熙生物将始终坚持长期主义，秉持开放、拥抱的态度与全产业链合作伙伴共同创造更多“健康、美丽、快乐“的生命体验，推动全球生命科学技术产业的发展。 收起▲