一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型生物医药企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　1、主要产品
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型生物医药企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　1、主要产品
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。“海魅月白”基于本集团自主研发的全球首创有机交联工艺，系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。“海魅月白”为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，具有更为长效的特质。此外，“海魅月白”注射后可增加皮肤及软组织的容积并刺激局部胶原蛋白增生，实现修复凹陷畸形增生，纠正静态皱纹，达到调整轮廓、美化面部等效果。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。此外，本集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备，使得凝胶分布均匀，无明显颗粒感，现已在欧洲、南美洲及中东市场销售，本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利，目前相关产品在中国的三类医疗器械的报批工作正在稳步推进中。
　　本集团旗下的子公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务，旗下EndyMed Pro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务，已有激光美肤设备获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE医疗器械认证并在海外销售，本集团旗下的镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国的注册上市和销售。
　　在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。
　　（2）眼科产品
　　在白内障领域，本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材，本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十八年位居市场首位，是国内第一大眼科粘弹剂生产商。
　　在近视防控与屈光矫正领域，本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有自主研发的“童享”、“童靓”角膜塑形镜（OK镜）品牌，凭借更高透氧率的材料性能和更先进的设计理念，可以更好地满足市场需求。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材，可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正，具有良好的市场前景。
　　在眼表及眼底疾病领域，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂，具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。本集团自主研发的国际创新的用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品已于2026年3月获批三类医疗器械证。
　　本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家和地区的客户，供应人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等视光产品的原材料。
　　（3）骨科关节腔粘弹补充剂产品
　　本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。
　　本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点，两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。
　　（4）防粘连及止血产品
　　本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪纤维蛋白粘合剂生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品，已在临床中得到广泛应用。
　　医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。本集团研制的猪纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”，是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。“康瑞胶”于2024年被列入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。
　　（5）再生与修复产品
　　再生与修复材料在国内外市场均展现出强劲增长势头，而中国作为全球重要的消费市场，在各细分领域的渗透率仍处于较低水平，未来发展空间广阔。
　　基于行业发展机遇，为进一步完善高值医疗器械布局、夯实核心竞争力，本集团已战略性进入再生与修复产品领域，通过下属子公司昊海鑫辰获得了江西瑞济及其下属子公司的生物羊膜、脱细胞异体真皮以及同种异体骨等系列产品在国内的独家代理权。该些产品具有卓越的生物相容性，能有效促进组织修复与功能重建，可满足骨科、整形、创面、眼科、口腔等多个治疗领域的需求，与本集团聚焦的四大治疗领域的原产品线形成良好协同。
　　2、主要经营模式
　　（1）采购模式
　　为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。
　　除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略，匡算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后，采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。
　　（2）生产模式
　　本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的流程实施生产，医疗器械类产品均严格按照质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。
　　本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。
　　在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程中的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。
　　（3）销售模式
　　目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户，具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。
　　3、所属行业情况说明
　　本集团属于医药制造业，现有产品主要应用于医疗美容与创面护理、眼科、骨科关节腔粘弹补充剂、外科防粘连与止血四大细分行业领域。
　　医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法，对人体不同部位形态进行修复与再塑，进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容产业链主要由上游厂商、中游医疗美容机构和下游终端消费者构成，其中上游厂商主要分为玻尿酸、肉毒毒素等填充注射类产品厂商，以及射频、激光等皮肤设备类产品厂商等。根据艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2026年度洞悉报告》，2023年~2025年，中国医美市场规模年复合增长率约为10~15%，医美市场规模未来预计将保持10%的复合增长率，2030年有望突破6,000亿元。
　　创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后，通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预治疗，从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中，外用人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药统计及预测，2025年我国外用人表皮生长因子产品市场规模约13.36亿元，预计2030年将增至26.78亿元，2025-2030年年复合增长率约为15.26%。
　　眼是人体重要的感觉器官，人通过感觉器官从外界获得的信息中，大约90%是由眼完成的。屈光不正、白内障、青光眼、角膜病、年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病，严重影响着人的生活质量。白内障是一种中老年人群中的常见病、多发病，是我国第一大致盲疾病，通过白内障手术植入人工晶状体，是临床上白内障唯一有效的治疗手段。我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远，每百万人口手术实施例数（CSR）仅为3,000例左右，远低于欧美、日本等发达国家CSR已超过1万例的渗透率。随着老龄化背景下我国白内障患病人数增加和白内障手术率的提升，作为白内障手术的核心耗材，人工晶状体产品市场成长空间广阔。
　　屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况，包括近视、远视、散光和老花眼，其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一。国家疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中小学、初中、高中总体近视率分别为36.7%，71.4%，81.2%，近视防控与矫正，已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题。当前，采用角膜塑形镜、有晶体眼人工晶体植入手术等防控及矫正近视，已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可，角膜塑形镜、悬浮型有晶体眼后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长。
　　骨关节炎是一种退行性关节疾病，又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病，是一种中老年人群中的常见病、多发病。骨关节炎主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，从而影响病人的活动能力。根据流行病学统计，我国骨关节炎患者已超1亿人，治疗空间广阔。临床医学已证实，骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式，能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛，从而提高患者的生活质量。根据标点医药统计及预测，2025年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模约20.63亿元，预计2030年将增至23.03亿元，2026-2030年年复合增长率约为2.23%。
　　粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构，该过程有利于组织修复愈合，但又是形成新的病理生理改变的基础，是引起术后并发症的主要原因。采用医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品，减少术后粘连，已逐渐成为外科手术的共识。根据标点医药统计及预测，2025年我国手术防粘连剂产品市场规模约28.25亿元，预计2030年将增至31.54亿元，2026-2030年年复合增长率约为2.23%。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）经营概览
　　2026年上半年，本集团在复杂经济与产业变局中砥砺奋进。本集团专注医美、眼科、骨科、防粘连及止血四大核心业务板块的发展，在继续拓展原产品业务的同时，又战略性进入再生与修复产品领域，该领域内的产品可广泛应用于骨科、医美、创面、眼科、口腔等多个治疗领域，进一步丰富了本集团核心业务板块的产品矩阵，有助于优化盈利结构、提升渠道协同效率。在此基础上，本集团亦通过持续深化产品创新、市场拓展和精益管理，积极应对外部环境变化，夯实自身经营韧性。
　　报告期内，受到国内医美消费需求不足、产品价格竞争日趋激烈以及本集团在中国的亨泰光学角膜塑形镜的独家经销业务终止等多方面因素影响，本集团实现营业收入117,912.31万元，实现主营业务收入117,296.71万元，均较上年度同期减少9.60%。
　　本集团各产品线主营业务收入情况如下（以金额及占本集团总收入百分比列示）：
　　报告期内，本集团整体毛利率为65.46%，与上年度同期的70.17%相比下降4.7个百分点，主要原因为毛利率较高的玻尿酸产品线实现的销售收入及其占本集团总体收入比重均有所下降导致。
　　报告期内，本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为11,262.80万元和8,205.59万元，较上年度同期分别减少46.64%和59.82%。主要系销售收入下降特别是玻尿酸产品销售收入下降导致毛利减少，叠加昊海生科松江新基地项目中的医疗器械车间及综合配套设施等资产在2026年2月投入使用，导致新增折旧和摊销费用超过2,100万元所致。
　　报告期末，本集团资产总额为655,885.84万元，归属于上市公司股东的净资产为530,303.34万元，与2025年年末数相比分别减少2.40%和2.19%。
　　在研发布局方面，本集团多个核心研发项目取得关键进展。报告期内，本集团研发费用为9,538.87万元，较上年度同期减少301.23万元，降幅为3.06%，占营业收入比重为8.09%（2025年1-6月：7.54%）。
　　在产品获批方面，本集团迎来多个里程碑式的密集收获期。眼底领域的眼内填充用生物凝胶于2026年3月获批上市，该产品为国际创新产品；在人工晶状体领域，亲水肝素大光学区非球面人工晶状体于2026年2月获批，亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注三焦点人工晶状体分别于2026年4月和6月获批，中国首款疏水模注三焦点散光矫正型人工晶状体于2026年8月获批，填补了国产高端散光多焦点人工晶状体领域的长期空白。上述一系列人工晶状体产品集中获批，标志着本集团自产人工晶状体跨入高端领域，与本集团原低端、中高端产品形成了强大的产品组合，进一步夯实了本集团人工晶状体业务在中国市场的综合竞争力。
　　在注册申报方面，疏水模注延展焦深型人工晶状体、亲水连续视程人工晶状体、房水通透型有晶体眼后房人工晶状体、高透氧巩膜镜、加强型水光注射剂、第二及第三款无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶、医用交联几丁糖凝胶、纠正颞部凹陷用交联透明质酸钠凝胶、内镜粘膜下注射用透明质酸钠凝胶以及本集团法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸等产品均已处于国内注册申报阶段。在临床试验方面，新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜、线性精密交联水光注射剂、智能交联胶原蛋白溶液、注射用透明质酸钠复合溶液、注射用羟基磷灰石微球首款产品、私密用交联透明质酸钠凝胶、线性交联几丁糖关节腔注射液及一类创新药长效交联玻璃酸钠注射液、一类新药LBM801（干细胞）骨关节腔注射液等多个重点研发项目的临床试验均在顺利推进中。
　　上述研发项目将会为本集团中长期业务发展奠定坚实基础。
　　（二）分产品线经营情况讨论和分析
　　医疗美容与创面护理产品
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　报告期内，本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入43,865.52万元，较上年度同期减少13,679.46万元，降幅为23.77%。
　　从行业环境看，国内医美市场正经历深刻变革。当前，我国经济增长面临新旧动能转化压力，医美市场正经历产品获批密集落地、终端机构增速放缓、合规趋严等一系列挑战。与此同时，我国居民人均可支配收入依然稳步增长，医美的大众接受度不断提高，中国已成为全球第二大医疗美容市场。然而，从国际对比来看，中国医美市场虽已具备较大规模，但整体渗透率仍处于较低水平。毕马威研究数据显示，2025年中国每千人接受医美服务人数约为32人，显著低于韩国的161人及美国的98人，表明国内医美渗透率仍处于相对较低水平，未来需求具备进一步释放空间。根据艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2026年度洞悉报告》，2023年~2025年，中国医美市场规模年复合增长率约为10~15%，未来预计将保持10%的复合增长率，2030年规模有望突破6,000亿元。
　　从治疗项目看，轻医美项目依然是主流选择，且呈现注射材料与光电技术双轮驱动的格局。东莞证券研究报告显示，中国医美注射材料市场中，玻尿酸占36%的市场份额，行业呈现“玻尿酸领先、肉毒素稳固、胶原蛋白与再生材料潜力成长”的格局，反映出市场对成熟、易操作产品的偏好，同时为新兴材料的发展提供了空间。而以射频、激光为代表的光电技术项目在年轻消费群体及高频复购人群中的渗透率正在提升，推动医美市场向多功能化与专业化方向发展。
　　本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台，通过自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，在玻尿酸产品工艺技术和质量控制方面的综合优势，在产品特点和功效方面形成了差异化定位和互补式发展的特性。
　　第一代玻尿酸产品“海薇”：国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众入门型玻尿酸。
　　第二代玻尿酸产品“姣兰”：定位中高端玻尿酸，主打动态填充功能的特性，兼具鼻唇沟注射和唇部填充两个适应症，扩大临床应用场景。
　　第三代玻尿酸产品“海魅”：具备无颗粒化及高内聚性的特点，注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久，主打“精准雕饰”功能，获得市场对其高端玻尿酸定位的认可。“海魅”纠正颞部凹陷适应症的临床试验也在顺利展开。
　　第四代玻尿酸产品“海魅月白”：具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性,延续“海魅”系列的品牌基因，与“海魅”、“海魅韵”共同组成本集团玻尿酸高端产品系列矩阵。
　　此外，本集团在上述四代玻尿酸产品基础上新研制的第一款无痛交联玻尿酸于2025年12月获批，并于2026年4月成功推向市场。在市场营销方面，本集团向医疗机构、医生、消费者提供多维度全方位的服务，通过新媒体渠道进行C端教育以及医生IP的打造，通过多元化产品矩阵在线下持续推出丰富的面部年轻化综合解决方案，引领着国内微整注射市场玻尿酸组合式多场景应用的理念，不断强化品牌、机构、消费者之间的粘性，以驱动品牌影响力不断扩大。
　　报告期内，受国内消费需求持续放缓以及玻尿酸产品新证持续发放导致的市场价格竞争加剧等诸方面的影响，本集团玻尿酸产品受到的冲击较大，销售收入20,324.31万元，与上年度同期相比减少14,389.36万元，降幅为41.45%。在市场疲软的严峻形势下，本集团始终贯彻通过“海魅”、“海魅韵”、“海魅月白”等高端“海魅”系列产品稳固自身行业学术领先地位的营销策略，增强客户对本集团玻尿酸产品的粘附性，稳住市场份额。
　　报告期内，本集团人表皮生长因子产品“康合素”实现营业收入10,526.59万元，较上年度同期增加1,288.60万元，增长13.95%。近年来，本集团通过专业学术推广，不断加强临床对该产品功效的认知，同时也计划将产品的应用科室从传统的烧伤科、皮肤科逐步拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，2025年度“康合素”产品的市场份额为28.64%（2024年：26.96%），继续稳居国内市场份额第二。
　　本集团射频及激光设备产品线的营业收入主要来自本集团下属子公司欧华美科，其旗下以色列子公司EndyMed专注于射频美肤设备，旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备，业务均覆盖海内外市场。通过持续的市场教育，“黄金微针”已成为国内市场时下主流的除皱抗衰类光电项目。该项目通过微针机械刺激、射频热作用以及透皮给药三种技术结合，有效促进胶原蛋白变性、重组与凝结，既可用于修复痘印、控油祛痘、缩小毛孔，又可用于对抗衰老，实现面部轮廓的年轻化及肤质整体状态改善。EndyMed旗下的“EndyMed Pro”黄金微针产品通过了多个国家和地区的监管审批，包括美国FDA认证、欧盟CE认证，并且是少数已获得中国第三类医疗器械注册证的进口射频产品之一，在国内市场具有稀缺性，EndyMed产品已销往全球50多个国家，有广泛的国际认可度和市场需求量。该产品通过非绝缘相控微针全针体加热，进针方式温和，表皮损伤很小，具备出血量少、愈合更快、恢复期更短等技术优势，已成为黄金微针领导品牌。报告期内，射频及激光设备产品线实现营业收入13,014.62万元，较上年度同期相比减少578.70万元，降幅为4.26%。从销售区域分析，销售出现了两极分化，海外市场的销售收入因欧美市场需求疲软的影响下降超过20%，但在国内市场，本集团射频设备产品线及配套治疗头在国内市场呈现了稳健增长的态势，销售收入较上年度同期增长超过20%。
　　眼科产品
　　本集团聚焦全球眼科领域的领先技术，通过自主研发与投资整合并重的方式，致力于加速中国眼科产业的国产化进程，目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内，本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正、眼表及眼底治疗领域，产品线全生命周期可及。
　　本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告，本集团眼科粘弹剂产品2025年的市场份额为51.13%，连续十九年位居中国市场份额首位。同时，本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。
　　报告期内，本集团眼科产品实现主营业务收入34,674.67万元，较上年度同期减少2,079.43万元，降幅为5.66%。
　　人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内，本集团白内障产品线共实现营业收入16,933.90万元，较上年度同期增长416.47万元，增幅为2.52%。其中，人工晶状体产品实现营业收入12,872.80万元，较上年度同期增长143.41万元，增幅为1.13%；眼科粘弹剂产品实现营业收入4,061.10万元，较上年度同期增长273.06万元，增幅为7.21%。
　　报告期内，人工晶状体及眼科粘弹剂产品线处于2023年国家组织的首次人工晶体类医用耗材集中带量采购标期尾声，二轮接续开展在即，经销渠道进入去库存阶段，叠加DRG/DIP的深入实施、部分省份白内障手术医保政策发生变化等因素，使得报告期内部分区域手术需求有所下降。面对上述挑战，本集团积极优化销售结构，提升高端产品占比，推动人工晶状体产品线整体收入稳中有升。其中，中高端的双焦点产品销量较上年度同期增长26.07%，销售收入占人工晶状体产品线收入比重从上年度同期的26.29%增长至本报告期的34.83%。
　　报告期内，本集团近视防控与屈光矫正产品线实现营业收入16,513.80万元，较上年度同期减少2,039.10万元，降幅为10.99%。其中，处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入11,203.94万元，较上年度同期相比增长502.06万元，增幅为4.69%；视光终端产品实现营业收入5,309.86万元，较上年度同期相比减少2,541.16万元，降幅为32.37%。
　　视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其配合使用的润眼液产品、功能性框架镜以及依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）等产品，报告期内，角膜塑形镜产品的销售收入与上年度同期相比减少2,316.62万元，主要系亨泰光学角膜塑形镜独家经销协议在报告期内终止所致。面对这一阶段性调整，本集团坚持自主研发战略，旗下自产“童享”、“童靓”品牌角膜塑形镜产品凭借更高透氧率的材料性能与更先进的设计理念，展现出强劲的内生增长动力。报告期内的销售收入较上年度同期增长41.40%，有效对冲了亨泰光学业务终止带来的不利影响。
　　白内障是我国第一大致盲疾病，目前，通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。
　　就产业链建设而言，本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局，通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节，通过下属子公司Aaren、宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺，通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。
　　就产品线布局而言，本集团通过旗下多个国内外品牌，已实现球面、非球面、散光矫正、多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖。同时，本集团联动位于中国、美国、英国的眼科研发创新平台，同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺，实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。报告期内，本集团多焦点、多焦点散光等数个功能型高端产品集中获批，EDOF等产品的研发注册工作亦稳步推进，其中：
　　亲水非球面多焦点人工晶状体于2026年4月获得国家药监局批准的三类医疗器械产品注册证；
　　创新疏水模注非球面三焦点、三焦点散光人工晶状体通过创新医疗器械特别审查“绿色通道”分别于2026年6月和8月获批三类医疗器械产品注册证；
　　亲水连续视程人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体均已顺利完成临床试验，进入注册申报阶段。我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中，白内障占比为32.5%，屈光不正的占比达44.2%，而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年，全球近视患者数量达到约14亿人，其中，中国近视患病人数已超过6亿人，中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。
　　在近视防控及屈光矫正管理领域，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于Contamac全球领先的高透氧材料，自行研制的“童享”和“童靓”系列新型角膜塑形镜产品透氧系数DK值为125。同时，本集团于2024年启动了又一项新型超高透氧角膜塑形镜产品的临床试验，该产品由Contamac Infinite高透氧材料制成，DK值高达180，将成为全球透氧率最高的角膜塑形镜产品之一。
　　与角膜塑形镜等产品配套使用的终端产品线中，润眼液产品线于报告期内实现收入1,125.64万元，较上年度同期增长14.31%。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在屈光矫正领域，本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务，其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）产品拥有独立知识产权，屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D，已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视，具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点，是一种安全有效的近视矫正方法。目前，中国市场仅有三款该类产品获批上市销售，依镜PRL为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择。此外，本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级，第二代房水通透型产品相较前一代产品，将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。该产品已于2025年7月17日经公示通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查，进入创新审批通道，并于2025年8月进入产品注册申报阶段。
　　通过上述产品布局，本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。
　　骨科产品
　　在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。根据标点医药的研究报告，2025年，本集团已连续十二年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位，市场份额达41.20%。
　　报告期内，本集团骨科产品实现营业收入为20,822.05万元。
　　骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计，65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%，女性为65%-67%；75岁以上人群发病率高达80%。目前，我国骨关节炎患者超过1亿人。本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品，该产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势，且凭借良好的定价体系，该产品组合持续扩大市场份额。
　　报告期内，玻璃酸钠注射液产品在四川、贵州、云南、甘肃、河北、广东等地的省级带量采购均已处于执行阶段，导致产品销售价格有所下降，但本集团通过积极完成勾选量、扩大销售渠道等手段提升该产品的销量，同时，本集团还积极扩展玻璃酸钠注射液的对外委托加工服务，有效利用现有产能，帮助该产品线实现稳步发展。
　　报告期内，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品在销售模式上更多地转为经销，直销占比有所下降，平均销售单价也随之下降。面对价格压力，本集团将持续优化销售策略，巩固并扩大市场份额。
　　防粘连及止血产品
　　根据标点医药的研究报告，2025年，本集团防粘连材料的市场份额为23.61%，是中国最大的防粘连材料供应商。
　　报告期内，本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入9,929.29万元，较上年度同期减少1,110.10万元，降幅为10.06%。
　　医用透明质酸钠凝胶产品的收入较上年度同期下降22.98%，主要系受到高值耗材控费控量、部分省份开展集采等政策因素的影响。
　　新型止血材料胶原蛋白海绵产品于报告期内实现收入1,256.11万元，较上年度同期相比下降10.33%。本集团胶原蛋白海绵产品在河北联合安徽、广西、云南等“3+N”联盟集中带量采购中以第一序列成功中选，该项目于2026年3月末起陆续进入各省（区）执行阶段，由于招标价格的大幅下降，导致销售收入的下降，同时当前尚处落地初期，对销量的带动效应尚未完全显现。
　　报告期内，本集团研制的猪纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”实现收入4,056.96万元，较上年度同期减少344.32万元，降幅为7.82%。该产品是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。为积极响应国家医保局关于减轻患者就医负担的政策导向，本集团于报告期内主动下调产品定价，以价格让步换取市场覆盖广度，提升药品可及性。受此影响，“康瑞胶”产品于报告期内的销售收入虽有所下降，但销售数量较上年度同期增加112%。目前，本集团已迅速完成该产品在上海、江苏、广东、河南等22个省份的市场准入，市场覆盖取得重要突破。
　　再生与修复产品
　　再生医学正成为全球生物医药产业最具增长潜力的方向之一。再生与修复材料在国内外市场均展现出强劲增长势头，而中国作为全球重要的消费市场，在各细分领域的渗透率仍处于较低水平，未来发展空间广阔。
　　在医美领域，再生类填充材料正引领行业变革。据中研普华等机构数据，2021年至2025年国内再生医美填充器械市场年复合增长率高达54.73%，目前再生填充赛道渗透率不足15%，相较于欧美40%以上的渗透率，国内市场潜力巨大。中国已成为全球医美填充市场增长最快的区域。在创面、眼科与骨科等更广泛的再生材料应用领域，市场规模同样可观。根据Grand View Research报告数据，2025年全球脱细胞真皮基质（ADM）生物材料市场规模达44.485亿美元，预计2025至2033年将以18.9%的年复合增长率持续扩张。值得关注的是，Market.us的一份报告指出，北美地区以占据43.1%的ADM市份额领先全球市场。中国市场尚处于起步阶段，渗透率极低，发展空间巨大。此外，根据DelveInsight报告数据，2024年羊膜产品的全球市场规模为10.96亿美元，预计2032年将增至19.22亿美元，亦保持稳定增长态势。
　　报告期内，本集团战略性进入再生与修复产品领域，通过下属子公司昊海鑫辰获得江西瑞济及其下属子公司的生物羊膜、脱细胞异体真皮以及同种异体骨等系列产品在国内的独家代理权。该些产品具有卓越的生物相容性，能有效促进组织修复与功能重建，可满足骨科、整形、创面、眼科、口腔等多个治疗领域的需求，与本集团聚焦的四大治疗领域的原产品线形成良好协同。
　　报告期内，本集团再生与修复产品共实现营业收入6,146.76万元。
　　（三）发展战略
　　本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标，以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于医疗美容及创面护理、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域，注重科研创新和成果转化，强化专业服务；通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举，持续保持公司技术的领先地位；不断优化提升管理能力、提高运营效率；通过内生增长与收购兼并结合，不断扩张完善产品线、整合产业链；强化公司品牌建设，提升品牌价值，使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。
　　（四）经营计划
　　2026年下半年，面对集采常态化、消费分级化、竞争白热化的经营环境，本集团将继续深入推进集团内部资源调度，在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强已并购企业的整合，以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的，努力化解风险的同时持续提升核心竞争力。
　　第一，深化研发创新驱动，构筑高端产品护城河。本集团将聚焦各业务板块的核心技术壁垒，加速推进在研重磅产品的注册上市与临床进展。在眼科领域，本集团亲水和疏水两款EDOF人工晶状体产品均有望于2026年下半年获批，届时本集团将成为国内唯一实现从单焦点到EDOF、多焦点、预装、散光矫正等全功能性覆盖的人工晶状体制造商；与此同时，本集团正加快推进第二代房水通透型PRL产品、新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品的注册申报与临床试验，巩固本集团在屈光矫正与近视防控领域的技术领先地位。在医美领域，将按计划推进第二及第三款无痛交联玻尿酸产品，治疗纠正颞部凹陷、私密等多个不同适应症玻尿酸产品，多款胶原蛋白、水光注射剂产品以及注射用羟基磷灰石微球组织填充剂系列产品等研发项目，进一步完善和提升产品线矩阵。在骨科领域，加快推进长效交联玻璃酸钠注射液、线性交联几丁糖关节腔注射液以及干细胞治疗骨关节腔注射液等新产品的临床试验，为国内的骨关节腔治疗提供更多针对性治疗产品。
　　第二，强化营销体系协同，提升市场渗透与品牌势能。在医美领域，本集团将深化“海薇-姣兰-海魅-海魅月白”四代玻尿酸的差异化定位，重点打造“海魅系列”高端品牌形象，强化“姣兰唇”新适应症的市场教育，协助下游机构开发特色注射方案，提升玻尿酸系列产品的整体市场占有率。同时，充分发挥EndyMed成为全资子公司的协同效应，重点推广“EndyMed Pro”黄金微针，通过“培训+市场+新媒体”全方位赋能，推动射频设备与玻尿酸产品的配套组合销售，实现1+1>2的叠加效应。在眼科领域，本集团将全力推动人工晶状体营销团队整合，在带量采购后时代的营销新格局下，充分发挥多品牌全产品线优势、渠道优势与成本优势，及时调整供应链与销售策略；在近视防控领域，将根据眼科消费市场变化，深入探索自产“童享”、“童靓”角膜塑形镜产品的品牌运作，加大市场渗透力度，提升市场份额。
　　第三，灵活应对政策变化，把握集采与准入机遇。本集团将密切关注眼科人工晶状体和眼科粘弹剂的国家集采第二轮接续的政策动向，关注骨科玻璃酸钠注射液、外科胶原蛋白海绵等产品在全国各省及省级联盟集中带量采购的政策动向，充分发挥多品牌、多规格优势，积极应标，以价换量、巩固并扩大市场份额。本集团还将充分利用“康瑞胶”入选上海市“新优药械”目录的政策红利，加速全国范围内的市场准入和产品布局。
　　第四，积极布局再生与修复领域，培育新增长极。在新进入的再生与修复领域，本集团将依托在生物医用材料领域积累的研发与产业化经验，积极推进再生材料产品的市场准入与临床应用拓展。在医美领域，本集团将探索将再生材料产品与现有玻尿酸、射频设备等医美产品线形成组合治疗方案；在眼科与骨科领域，将借助现有的渠道优势和临床资源，加速生物羊膜、脱细胞异体真皮以及同种异体骨等系列产品的市场渗透。
　　本集团将以务实的经营举措应对复杂的外部环境，坚持“研发驱动、营销赋能、整合提效”的战略主线，为长期实现高质量发展筑牢根基。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　自成立以来，本集团不断扩充研发实力，建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠、外用人表皮生长因子、多元相控射频/垂直腔面发射半导体激光医疗美容仪器设备等技术平台，主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠原料生产工艺。以此为基础，不断推进技术创新，本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，得益于此，“海薇”、“姣兰”、“海魅”和有机交联玻尿酸产品“海魅月白”四款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可。本集团自主研发的多源相控射频技术通过六个射频发射源同时控制六个电极，产生三组固定的磁场，通过多极电流间的同极排斥作用，促使射频热能传导到皮肤深层，从而高效地刺激真皮胶原重塑。本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺。本集团的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步奖二等奖”，生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品；外用人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进步奖二等奖”，是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品；本集团参与研发的“生物适配防粘连材料的关键技术及临床应用”项目获得上海市技术发明奖一等奖。
　　截至报告期末，本集团的研发团队由399名研发人员组成，占公司员工总数的19.96%，其中博士学历27人、硕士学历104人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站两个国家级研发平台，以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时，本集团已在中国、美国、英国、法国、以色列建立了一体化的研发体系，积极引进、消化和吸收海外先进技术与管理经验，形成了国内外互动的研发布局。
　　2.产业链整合优势
　　通过多年的自主研发及外延并购，本集团基本完成了医疗美容与创面护理、眼科、骨科、外科防粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+制造+销售”的布局，实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合。凭借产业链整合优势，本集团一方面降低了生产成本，确保了原材料供应的稳定性和产品质量；另一方面，通过在产业链下游的渗入，也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势，从而有针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发，进一步提升本集团产品的市场竞争力。
　　3.产品线组合优势
　　本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点，有利于保持公司产品在市场中的竞争地位，为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰”、主打精准雕饰功能的“海魅”，以及有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长的“海魅月白”，形成了功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。通过对欧华美科的投资，本集团的医美产品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器等领域。
　　在眼科领域，本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局。本集团的眼科粘弹剂产品市场占有率连续十九年位居国内市场首位。本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团自行研制的“童享”和“童靓”系列新型角膜塑形镜产品价格差异化可以更好地满足市场的需求。本集团的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的三款核心产品之一，第二代房水通透型PRL产品进入创新审批通道，目前正在注册申报中。本集团的盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代氟喹诺酮类药物，为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的国际创新的眼内填充用生物凝胶产品已于2026年3月获批三类医疗器械证，该产品用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离。
　　在骨科领域，本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖（关节腔内注射用），本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。同时，本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。
　　在外科防粘连与止血领域，本集团开发了透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、猪纤维蛋白粘合剂等产品，拥有多品牌、多规格和多浓度的产品组合，可以有效满足不同的临床需求。
　　报告期内，本集团又战略性进入再生与修复产品领域，该领域内的产品可广泛应用于骨科、医美、创面、眼科、口腔等多个治疗领域，进一步丰富了本集团核心业务板块的产品线。
　　4.营销和品牌优势
　　本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设，吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，以确保本集团产品的专业化推广和品牌建设。本集团采用区域市场经销商和直销队伍结合的销售模式，经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合，开展协同运作，形成高效、持续的销售能力。通过经销商及直销网络，本集团已经与全国数千家二级甲等以上医院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系。
　　凭借先进的技术实力、严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队，在各细分治疗领域，本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力，市场销售均处于同类产品前列。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　本集团拥有一整套的研发项目管控体系，核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时，本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内，本集团继续加大研发投入，进行新技术和产品开发，以及核心技术成果的转化。
　　本集团的核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺，是国内唯一同时拥有鸡冠提取法玻璃酸钠原料药和发酵法玻璃酸钠原料药批准文号的生产企业。此外，本集团正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用，拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步奖二等奖”，成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品，为国内唯一与人体天然EGF完全相同（氨基酸数量、序列、空间结构）的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。
　　本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、“海魅”以及有机交联玻尿酸产品“海魅月白”四款玻尿酸产品的功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。同时，本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。
　　本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺，模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型，提高人工晶状体规模化生产效率，且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点，全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。本集团下属子公司Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术，自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜PRL产品，是国内市场仅有的三款获批产品之一，具有很好的成长前景，第二代房水通透型PRL产品进入创新审批通道，目前正在注册申报中，该产品可实现房水循环，并能够为产品使用者提供更为广泛的视力矫正范围。
　　报告期内，本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，本集团取得的主要研发成果如下：
　　在医疗美容领域，本集团的加强型水光注射剂产品、第二及第三款无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品、医用交联几丁糖凝胶产品进入注册申报阶段。纠正颞部凹陷用交联透明质酸钠凝胶产品的注册申报工作正在积极推进。注射用透明质酸钠复合溶液完成注册检验，已进入临床试验。本集团的线性精密交联水光注射剂产品、注射用羟基磷灰石微球首款产品、私密用交联透明质酸钠凝胶产品、智能交联胶原蛋白溶液产品的临床试验也正在有序推进。注射用羟基磷灰石微球第二及第三款产品的注册检验工作正在稳步进行。
　　在白内障治疗领域，本集团正在有序推进各类人工晶状体及视光材料研发项目。亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品分别于2026年4月及6月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书。亲水连续视程人工晶状体产品已完成临床试验，并于2026年3月进入注册申报阶段。本集团的疏水模注延展焦深型人工晶状体产品已于2026年2月获得注册申报受理，相关工作正在积极推进。
　　在近视防控及屈光矫正领域，本集团的第二代房水通透型PRL产品和高透氧巩膜镜产品的注册申报工作正在稳步进行。新型超高透氧角膜塑形镜产品的临床试验正在有序推进。
　　在眼表及眼底治疗领域，本集团的国际创新的眼内填充用生物凝胶产品于2026年3月获批，新型人工玻璃体产品处于注册检验阶段。
　　在骨外科领域，本集团的内镜粘膜下注射用透明质酸钠凝胶产品已完成临床试验，并于2026年3月进入注册申报阶段。LBM801（干细胞）骨关节腔注射液产品、线性交联几丁糖关节腔注射液产品、长效交联玻璃酸钠注射液产品的临床试验正在有序进行。
　　本集团坚持自主创新、持续重视研发投入。报告期内，本集团的研发费用为9,538.87万元，较上年度同期减少301.23万元，下降3.06%。研发费用占营业收入比重为8.09%（2025年1-6月：7.54%）。

　　四、风险因素
　　1、核心竞争力风险
　　产品的技术先进性是形成本集团核心竞争力的基础。然而，近年来生物医用材料领域高速发展，技术能力不断升级迭代。若未来在公司产品的适应症领域，国际或者国内出现突破性的新技术或新产品，而公司未能及时调整技术路线，可能导致公司技术水平落后，从而对产品市场竞争力造成不利影响。
　　为维持并加强公司的核心竞争力，本集团持续围绕人工晶状体、屈光产品及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠和外用人表皮生长因子等技术研发平台，进行相关领域的新产品开发。然而，生物医用材料研发具有周期长、技术难度高、资金投入大、附加值和回报高、产品市场生命周期长等特点。若研发项目不能形成研发成果，或者开发的新产品市场接受程度未达预期，将对本集团长期的核心竞争力造成不利影响，对本集团的盈利水平及经营业绩产生不确定性。
　　2、经营风险
　　近年来，由医药产品安全引发的不良反应事故受到全社会的密切关注。若公司未能严格遵循生产安全制度，导致公司的产品出现质量问题或者不良反应，可能使公司面临赔偿、产品召回以及被行政处罚的风险，对公司的经营业绩和声誉造成不利影响。
　　当前，本集团主要业务领域具有市场前景广阔、产品毛利水平较高的特点。但这也会吸引新的企业进入这些领域，中长期会加剧市场竞争，本集团存在因市场竞争加剧而影响市场占有率、毛利率水平，进而影响盈利能力的风险。
　　近年来，为完成公司的产业链布局，本集团围绕主营业务进行了多次上下游产业并购和对外投资，形成了一定规模的商誉。若未来收购的企业或业务的整合效果不能达到预期，运营情况发生不利变化，或将导致公司就并购产生的商誉计提减值准备，对公司业绩带来不利影响。若被投资企业业绩未达预期或经营不善，本集团存在出现投资损失或资金无法收回的风险。
　　3、行业风险
　　当前，我国医药卫生体制改革正逐步深入，涉及药品以及医疗器械的审批、注册、制造、包装、许可及销售等各个环节，基本药物目录、医保目录、“两票制”、带量采购等重大行业政策陆续出台。如果本集团未能及时根据医药行业不断推进的监管政策进行调整，可能导致本集团合规成本增加、产品需求减少，对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　4、宏观环境风险
　　本集团业绩增长部分受益于中国居民支付能力、健康意识的提高，继而体现在中国生物医药行业的持续增长上。若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的药品质量或者安全相关的公众事件导致行业整体受到影响，可能导致市场对本集团产品的需求增长速度放慢，从而对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　国际化是公司发展的重点战略之一，本集团已于境外收购了多家企业以推动先进技术、产品向国内转移。如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。“海魅月白”基于本集团自主研发的全球首创有机交联工艺，系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。“海魅月白”为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，具有更为长效的特质。此外，“海魅月白”注射后可增加皮肤及软组织的容积并刺激局部胶原蛋白增生，实现修复凹陷畸形增生，纠正静态皱纹，达到调整轮廓、美化面部等效果。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备，使得凝胶分布均匀，无明显颗粒感，现已在欧洲、南美洲及中东市场销售，本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利。
　　本集团旗下的子公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务，旗下EndyMedPro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务，已有激光美肤设备获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE医疗器械认证并在海外销售，本集团旗下的镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国的注册上市和销售。
　　在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。
　　（2）眼科产品
　　在白内障领域，本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材，本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十八年位居市场首位，是国内第一大眼科粘弹剂生产商。
　　在近视防控与屈光矫正领域，本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有自主研发的“童享”、“童靓”角膜塑形镜（OK镜）品牌，凭借更高透氧率的材料性能和更先进的设计理念，可以更好地满足市场需求。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材，可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正，具有良好的市场前景。
　　在眼表及眼底疾病领域，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂，具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。本集团自主研发的国际创新的用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品已于2026年3月获批三类医疗器械证。
　　本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家和地区的客户，供应人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等视光产品的原材料。
　　（3）骨科关节腔粘弹补充剂产品
　　本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。
　　本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点，两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。
　　（4）防粘连及止血产品
　　本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪纤维蛋白粘合剂生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品，已在临床中得到广泛应用。
　　医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。本集团研制的猪纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”，是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。“康瑞胶”于2024年被列入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。
　　(二)主要经营模式
　　（1）采购模式
　　为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。
　　除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略，匡算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后，采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。
　　（2）生产模式
　　本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的流程实施生产，医疗器械类产品均严格按照质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。
　　本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。
　　在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程中的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。
　　（3）销售模式
　　目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户，具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　目前，我国医药制造业仍处于平稳发展阶段。根据国家统计局数据，2025年，我国规模以上医药制造业企业实现营业收入24,870.0亿元，整体保持平稳，在41个工业大类行业中，收入规模排第16位，增速排第21位。实现利润总额3,490.0亿元，同比增加2.7%，在41个工业大类行业中，利润规模排第9位，增速排第15位。
　　本集团产品主要以生物医用材料为原料，属于医药制造业中的生物医用材料行业。生物医用材料是用于与生命系统结合，以诊断、治疗、康复和预防，以及替换人体组织、器官或增进其功能的材料，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有维护生命功能、修复、替换或补偿人体器官功能的医用产品，具有广阔的市场前景。目前，我国生物医用材料产业处于快速发展阶段，国产产品在技术结构方面仍以中低端产品为主，技术含量较高的植入性生物医用材料产品，还主要依赖进口。
　　植入性高端生物医用材料产品的研究，涉及生物、医学、物理、化学、化工等多学科交叉知识的应用，具有研发技术复杂、组织难度高、对环境要求高、研发周期长、投入高等特点。而且，生物医用材料产品大多会植入人体，材料与人体之间的相互作用可能使各自的功能和性质受到影响，导致产品疗效不及预期甚至对人体造成损害，进一步增加其研发、临床和注册的难度。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　本集团是中国生物医用材料相关领域的领军企业，在集团专注的医疗美容与创面护理、眼科、骨科、外科防粘连与止血四大细分业务领域，均取得了行业领先优势。
　　在医疗美容领域，本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。根据标点医药的研究报告，本集团外用人表皮生长因子产品在2024年的中国市场份额为26.96%，继续稳居市场份额第2位。
　　在眼科领域，本集团是国内第一大眼科粘弹剂厂商、国际知名人工晶状体及视光材料厂商。根据标点医药的报告，本集团眼科粘弹剂产品2024年的市场份额从2023年的46.98%增长至51.42%，连续十八年位居中国市场份额首位。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团旗下的依镜PRL产品，是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的三款核心产品之一，具有很好的成长前景。本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球近70个国家和地区的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。
　　在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商，拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点。根据标点医药的研究报告，2024年，本集团骨科关节腔粘弹补充剂产品的中国市场份额跃升至44.43%，连续11年稳居市场首位。
　　本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪纤维蛋白粘合剂生产商之一。根据标点医药的研究报告，2024年，本集团生产的手术防粘连产品的中国市场份额为25.87%，连续18年稳居市场首位。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　报告期内，国内生物医用材料行业持续发展。干细胞、组织工程、3D打印、人工智能等技术持续与生物医用材料技术交叉融合，拓展生物医用材料在医疗领域的应用范围，推动生物医用材料在组织器官修复与再生、理疗康复、医疗美容等领域的深化应用。随着生物医用材料行业的规模化、精准化、个性化和智能化发展，我国生物医用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化和布局国际化的方向发展，产业发展模式逐渐向技术创新和资本驱动型转变。
　　二、经营情况讨论与分析
　　（一）经营概览
　　2025年是昊海生科在复杂经济与产业变局中承压前行的一年。本集团紧密围绕医美、眼科、骨科、防粘连及止血四大核心业务板块，积极应对外部环境的机遇与挑战，持续深化产品创新、市场拓展和精益管理。
　　报告期内，本集团经营业绩面临多重外部因素叠加影响。一方面，本集团下属主要子公司其胜生物受增值税税率从3%调增至13%的影响，导致报告期内相关产品的扣税后销售单价及销售收入均有所下降。另一方面，人工晶状体产品国家带量采购进入两年协议期的第二阶段，叠加行业竞争格局日趋激烈，市场竞品数量增加，尤其是国产晶体凭借显著的成本和价格优势，对进口品牌产品形成更大的挑战，加上2025年国内白内障手术总量较2024年有所下降，市场整体需求回落，本集团人工晶状体业务的经营业绩不及预期。此外，结合2026年上半年将启动人工晶状体产品第二轮国家带量采购的产品降价预期，基于审慎性原则，本集团对本集团下属从事美国进口Lenstec品牌人工晶状体业务的深圳新产业商誉计提减值准备约1.41亿元，以及对下属从事Aaren品牌人工晶状体产品生产和销售的美国子公司AarenScientificInc.所持有的无形资产——品牌计提减值准备约2,500.00万元。
　　受上述因素综合影响，本集团主要财务指标出现阶段性下滑。报告期内，本集团实现营业收入247,299.81万元，较上年度减少8.33%，主营业务收入为245,882.06万元，较上年度减少8.69%。
　　本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下（以金额及占本集团总收入百分比列示）：
　　报告期内，本集团整体毛利率为70.32%，与上年度的69.89%相比保持稳定。
　　报告期内，本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为25,100.86万元和16,048.42万元，较上年度分别减少40.30%和57.67%。
　　报告期末，本集团资产总额为672,006.37万元，归属于上市公司股东的净资产为542,178.10万元，与2024年年末数相比分别减少5.64%和2.75%。
　　在研发布局方面，本集团多个核心研发项目取得关键进展。报告期内，本集团发生研发费用19,777.80万元，较上年度减少4,115.13万元，下降17.22%，研发费用占收入比重为8.00%（2024年：8.86%）。若干核心研发项目于报告期内陆续完成临床试验，导致相关研发费用的阶段性下降。报告期内，本集团疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2025年2月获批上市；本集团第一款无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶（玻尿酸）产品和皮肤护理用胶原蛋白复合溶液（Ⅱ类医疗器械）均于2025年12月获批上市；国际创新的眼内填充用生物凝胶于2026年3月获批上市；亲水非球面多焦点人工晶状体产品已顺利完成注册技术审评，进入行政审批阶段；同时，截至本报告日，本集团疏水模注非球面三焦点人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体、房水通透型有晶体眼后房人工晶状体产品、高透氧巩膜镜、连续视程人工晶状体、加强型水光注射剂、纠正颞部凹陷用交联透明质酸钠凝胶、内镜粘膜下注射用透明质酸钠凝胶项目均已完成临床试验并进入注册申报阶段；本集团的医用交联几丁糖凝胶产品完成临床试验出组；新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品、第二及第三款无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品、线性精密交联水光注射剂、智能交联胶原蛋白溶液、注射用透明质酸钠复合溶液、注射用羟基磷灰石微球首款产品、私密用交联透明质酸钠凝胶、线性交联几丁糖关节腔注射液以及一类创新药长效交联玻璃酸钠注射液等多个重点研发项目的临床试验均顺利进行；此外，本集团自主研发的一类创新药LBM801骨关节腔注射液分别于2025年10月和2025年12月获得关节软骨损伤适应症和骨关节炎适应症的临床批件。上述研发项目将为本集团的中长期发展奠定坚实基础。
　　（二）分产品线经营情况讨论和分析
　　医疗美容与创面护理产品
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　报告期内，本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入104,007.76万元，较上年度减少15,503.72万元，降幅为12.97%。
　　从行业环境看，国内医美市场正经历深刻变革。当前，我国经济增长面临新旧动能转化压力，医美市场正经历终端机构增速放缓、合规趋严等一系列挑战。与此同时，我国居民人均可支配收入依然稳步增长，医美的大众接受度不断提高，中国已成为全球第二大医疗美容市场。根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2025年度洞悉报告》，2022年—2024年，中国医美市场规模年复合增长率约为10%～15%，未来预计将保持10%的复合增长率。从治疗项目看，轻医美项目依然是主流选择，注射类项目消费意愿持续高企。其中，接受玻尿酸填充塑型及祛皱抗衰光电项目的人数占比分别从2023年的54%和52%增长至2024年的72%和62%。与发达国家相比，我国每千人接受医美治疗的次数仅为17次（2022年数据），仅为巴西、美国的1/3，韩国的1/5，较低的渗透率意味着未来仍有持续释放和提升的空间。
　　本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台，通过自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，在玻尿酸产品工艺技术和质量控制方面的综合优势，在产品特点和功效方面形成了差异化定位和互补式发展的特性。
　　第一代玻尿酸产品“海薇”：国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众入门型玻尿酸。
　　第二代玻尿酸产品“姣兰”：定位中高端玻尿酸，主打动态填充功能的特性，兼具鼻唇沟注射和唇部填充两个适应症，扩大临床应用场景。
　　第三代玻尿酸产品“海魅”：具备无颗粒化及高内聚性的特点，注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久，主打“精准雕饰”功能，获得市场对其高端玻尿酸定位的认可。“海魅”纠正颞部凹陷适应症的临床试验也在顺利展开。
　　第四代玻尿酸产品“海魅月白”：具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性，延续“海魅”系列的品牌基因，与“海魅”、“海魅韵”共同组成本集团玻尿酸高端产品系列矩阵。
　　无痛交联玻尿酸：于2025年12月获批，为本集团第一款无痛交联注射用交联玻尿酸产品。在市场营销方面，本集团向医疗机构、医生、消费者提供多维度全方位的服务，通过新媒体渠道进行C端教育以及医生IP的打造，通过多元化产品矩阵在线下持续推出丰富的面部年轻化综合解决方案，引领着国内微整注射市场玻尿酸组合式多场景应用的理念，不断强化品牌、机构、消费者之间的粘性，以驱动品牌影响力不断扩大。
　　报告期内，本集团玻尿酸产品实现销售收入56,907.33万元，与上年度相比减少17,244.11万元，降幅为23.26%。除本集团下属子公司其胜生物因为增值税率变化导致销售收入下降外，本集团定位大众入门的第一代和第二代玻尿酸产品遭遇消费需求阶段性减少的影响，销售收入较上年度有比较显著的下降。但是，于2024年7月获批的“海魅月白”玻尿酸产品取得了不俗的上市表现，对玻尿酸产品线的收入贡献了可观的增量。本集团通过“海魅”、“海魅韵”、“海魅月白”等高端“海魅”系列产品稳固自身行业学术领先地位，增强客户对本集团玻尿酸产品的粘附性，确保市场份额稳居前列。
　　本集团射频及激光设备产品线的营业收入主要来自本集团下属子公司欧华美科，其旗下以色列子公司EndyMed专注于射频美肤设备，旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备，业务均覆盖海内外市场。报告期内，射频及激光设备产品线实现营业收入26,671.52万元，较上年度相比增长241.90万元。从销售区域分析，销售出现了两极分化，海外市场的销售收入因欧美市场需求疲软的影响下降了3,268.20万元，但本集团医用级射频设备产品美迪迈“EndyMedPro”（“黄金微针”）在国内市场呈现了强劲的增长态势。报告期内，美迪迈“EndymedPro”高频皮肤治疗仪及Intensif治疗头的国内销售收入分别较上年度增长1,276.11万元和3,040.71万元，增幅分别达33.54%和56.61%。
　　通过持续的市场教育，“黄金微针”已成为国内市场时下主流的除皱抗衰类光电项目。该项目通过微针机械刺激、射频热作用以及透皮给药三种技术结合，有效促进胶原蛋白变性、重组与凝结，既可用于修复痘印、控油祛痘、缩小毛孔，又可用于对抗衰老，实现面部轮廓的年轻化及肤质整体状态改善。
　　EndyMed旗下的“EndyMedPro”黄金微针产品通过了多个国家和地区的监管审批，包括美国FDA认证、欧盟CE认证，并且是少数已获得中国第三类医疗器械注册证的进口射频产品之一，在国内市场具有稀缺性，EndyMed产品已销往全球50多个国家，有广泛的国际认可度和市场需求量。该产品通过非绝缘相控微针全针体加热，进针方式温和，表皮损伤很小，具备出血量少、愈合更快、恢复期更短等技术优势，已成为黄金微针领导品牌。本集团在2025年2月已经完成对EndyMed的私有化退市，EndyMed成为本集团全资子公司。
　　报告期内，本集团人表皮生长因子产品“康合素”实现营业收入20,428.91万元，较上年度增加1,498.49万元，增长7.92%。近年来，本集团通过专业学术推广，不断加强临床对该产品功效的认知，同时也计划将产品的应用科室从传统的烧伤科、皮肤科逐步拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，2024年度“康合素”产品的市场份额为26.96%（2023年：26.91%），继续稳居国内市场份额第二。
　　眼科产品
　　本集团聚焦全球眼科领域的领先技术，通过自主研发与投资整合并重的方式，致力于加速中国眼科产业的国产化进程，目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内，本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表治疗领域，并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。
　　本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告，本集团眼科粘弹剂产品2024年的市场份额从2023年的46.98%增长至51.42%，连续十八年位居中国市场份额首位。同时，本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外，本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。
　　报告期内，本集团眼科产品实现主营业务收入72,473.45万元，较上年度减少13,291.52万元，降幅为15.50%。
　　人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内，本集团白内障产品线共实现营业收入31,596.70万元，较上年度减少10,476.25万元，降幅为24.90%。其中，人工晶状体产品实现营业收入23,843.37万元，较上年度减少8,955.24万元，降幅为27.30%；眼科粘弹剂产品实现营业收入7,753.33万元，较上年度减少1,521.01万元，降幅为16.40%。
　　2023年11月，本集团5个品牌的人工晶状体产品及4个品牌的眼科粘弹剂产品于国家组织的首次人工晶体类医用耗材集中带量采购中全面中选。本次中选结果于2024年上半年开始逐步实施，本集团人工晶状体各中选型号销售单价随之大幅下调。同时，随着DRG/DIP的深入实施，部分省份白内障手术医保政策发生变化，导致本集团普通球面及非球面产品的销量受到较大影响。
　　面对价格下行压力，本集团通过积极优化销售结构以弥补毛利损失。其中，中端预装式非球面产品迅速替代普通球面及非球面产品，销量较上年度增长21.68%，销售收入占人工晶状体产品线收入比重从上年度的18.37%增长至本报告期的27.74%。
　　报告期内，本集团近视防控与屈光矫正产品线实现营业收入37,806.09万元，较上年度减少2,417.95万元，降幅为6.01%。其中，处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入21,436.94万元，较上年度相比增长970.82万元，增幅为4.74%；视光终端产品实现营业收入16,369.15万元，较上年度相比减少3,388.77万元，降幅为17.15%。
　　视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其配合使用的润眼液产品、功能性框架镜以及依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）等产品，报告期内，角膜塑形镜产品的销售收入与上年度相比下降11.73%。从外部环境看，非刚性需求的眼科消费市场自2023年下半年起持续呈现疲软态势，消费意愿不及预期。与此同时，近年来国内角膜塑形镜市场新产品密集获批，品类内部竞争日趋白热化。此外，单价较低的功能性框架眼镜等新品类对角膜塑形镜客户群体形成了一定程度的分流，进一步加剧了核心品类的增长压力。
　　报告期内，本集团角膜塑形镜业务面临更为复杂的结构性挑战。因CarlZeissVisionInternationalGmbH（“卡尔蔡司”）在2025年6月宣布收购本集团代理角膜塑形镜的制造商亨泰光学100%股权，经友好协商，亨泰光学主要股东及利害关系人于2025年12月向本集团支付合作终止补助金8,000.00万元，换取本集团提前终止亨泰光学角膜塑形镜在中国大陆地区的独家经销协议。受此影响，本集团亨泰光学角膜塑形镜的业务有较大幅度的下降。但是在外部环境波动与重大合作调整的双重考验下，本集团坚持自主研发战略，展现出较强的抗风险能力与内生增长动力。报告期内，本集团自主研发的“童享”、“童靓”品牌角膜塑形镜产品凭借更高透氧率的材料性能和更先进的设计理念，处方片销量较上年逆势增长61.06%，对冲了亨泰光学角膜塑形镜的业务下降的不利影响。
　　白内障是我国第一大致盲疾病，通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言，目前，本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局，通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节，通过下属子公司Aaren、宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺，通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言，本集团通过旗下多个国内外品牌，已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖，同时，本集团联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台，已积极开展多焦点、EDOF等功能型高端人工晶状体产品的研发注册工作，同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺，实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。
　　疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证；
　　亲水非球面多焦点人工晶状体已完成临床试验，并于2026年3月顺利完成注册技术审评，进入行政审批阶段；
　　创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体已完成临床试验，并于2025年2月进入注册申报阶段。此外，该项目已通过国家药监局医疗器械技术审评中心审核进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”；
　　亲水连续视程人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体均已顺利完成临床试验，进入注册申报阶段。我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中，白内障占比为32.5%，屈光不正的占比达44.2%，而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年，全球近视患者数量达到约14亿人，其中，中国近视患病人数已超过6亿人，中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。
　　在近视防控及屈光矫正管理领域，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于Contamac全球领先的高透氧材料，自行研制的“童享”和“童靓”系列新型角膜塑形镜产品透氧系数DK值为125。同时，本集团于2024年启动了又一项新型超高透氧角膜塑形镜产品的临床试验，该产品由ContamacInfinite高透氧材料制成，DK值高达180，将成为全球透氧率最高的角膜塑形镜产品之一。
　　与角膜塑形镜等产品配套使用的终端产品线中，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在屈光矫正领域，本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务，其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）产品拥有独立知识产权，屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D，已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视，具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点，是一种安全有效的近视矫正方法。目前，中国市场仅有三款该类产品获批上市销售，依镜PRL为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择。此外，本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级，第二代房水通透型产品相较前一代产品，将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。2025年7月17日，根据国家药品监督管理局公示的2025年第6号创新医疗器械特别审查申请审查结果，该项目产品进入创新审批通道。2025年8月，该项目已正式进入产品注册申报阶段。
　　通过上述产品布局，本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。
　　骨科产品
　　在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。根据标点医药的研究报告，2024年，本集团已连续十一年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位，市场份额从2023年的41.61%显著增长至44.43%。
　　骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计，65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%，女性为65%-67%；75岁以上人群发病率高达80%。目前，我国骨关节炎患者超过1亿人。本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品，该产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势，且凭借良好的定价体系，该产品组合持续扩大市场份额。
　　报告期内，玻璃酸钠注射液产品在四川、贵州、云南、甘肃、河北、广东等地的省级带量采购进入执行阶段，导致产品销售价格有所下降，但本集团通过积极完成勾选量、扩大销售渠道等手段提升该产品销量，同时，本集团还积极扩展玻璃酸钠注射液的对外委托加工服务，有效利用现有产能，帮助该产品线实现稳步发展。
　　报告期内，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品除受到其胜生物增值税率调增的影响外，销售模式上更多地转为经销，直销占比有所下降，平均销售单价也随之下降。面对价格压力，本集团将持续优化销售策略，巩固并扩大市场份额。
　　防粘连及止血产品
　　根据标点医药的研究报告，2024年，本集团防粘连材料的市场份额为25.87%，是中国最大的防粘连材料供应商。
　　报告期内，本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入22,962.51万元，较上年度增长8,398.35万元，增幅为57.66%。
　　防粘连材料医用几丁糖及医用透明质酸钠凝胶产品的收入较上年度分别下降14.26%和12.78%，主要系受到高值耗材控费控量、部分省份开展集采等政策因素的影响。
　　新型止血材料胶原蛋白海绵产品于报告期内实现收入2,813.78万元，较上年度相比持平微增。本集团胶原蛋白海绵产品在河北省联合安徽省、广西壮族自治区、云南省等“3+N”联盟集中带量采购中以第一序列成功中选，该项集采落地执行后，成功带动该产品线的销量增长。
　　报告期内，本集团研制的猪纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”实现收入9,882.08万元。该产品是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。本集团“康瑞胶”产品于2024年12月被纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）。纳入目录的产品可获得上海公立医院准入绿色通道，同时优先获得上海医保谈判推荐资格，加速进入地方医保目录，提高患者支付意愿。报告期内，本集团迅速完成“康瑞胶”产品在上海、河南等部分地区的市场准入，打开了营销新局面。
　　（三）发展战略
　　本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标，以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于医疗美容及创面护理、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域，注重科研创新和成果转化，强化专业服务；通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举，持续保持公司技术的领先地位；不断优化提升管理能力、提高运营效率；通过内生增长与收购兼并结合，不断扩张完善产品线、整合产业链；强化公司品牌建设，提升品牌价值，使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。
　　（四）经营计划
　　2026年，面对集采常态化、消费分级化、竞争白热化的经营环境，本集团将继续深入推进集团内部资源调度，在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合，以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的，努力化解风险的同时持续提升核心竞争力。
　　第一，深化研发创新驱动，构筑高端产品护城河。本集团将聚焦各业务板块的核心技术壁垒，加速推进在研重磅产品的注册上市与临床进展。在眼科领域，亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体预计于年内获批上市，与现有产品形成强大的高端产品组合，实现人工晶状体产品线的整体升级优化；加快推进第二代房水通透型PRL产品、连续视程人工晶状体、新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品的注册申报与临床试验，巩固本集团在屈光矫正与近视防控领域的技术领先地位。在医美领域，将按计划推进各系列无痛交联玻尿酸产品、纠正颞部凹陷、私密等多个不同适应症玻尿酸产品、胶原蛋白、水光注射剂产品以及注射用羟基磷灰石微球组织填充剂系列产品等研发项目，进一步完善产品线。在骨科与外科领域，加快推进LBM801骨关节腔注射液、长效交联玻璃酸钠注射液等新产品的临床试验，为中长期增长储备新动能。同时，通过新成立的昊海鑫辰公司取得生物羊膜、脱细胞异体真皮软组织补片和赋型脱钙骨基质材料等同种异体组织材料产品在国内的代理权，本集团将成功进入再生材料领域，积极布局高端再生材料在医疗美容、骨外科和眼科等领域的应用，丰富本集团的四个治疗领域的产品矩阵。
　　第二，强化营销体系协同，提升市场渗透与品牌势能。在医美领域，本集团将深化“海薇-姣兰-海魅-海魅月白”四代玻尿酸的差异化定位，重点打造“海魅系列”高端品牌形象，强化“姣兰唇”新适应症的市场教育，协助下游机构开发特色注射方案，提升玻尿酸系列产品的整体市场占有率。同时，充分发挥EndyMed成为全资子公司的协同效应，重点推广“EndyMedPro”黄金微针，通过“培训+市场+新媒体”全方位赋能，推动射频设备与玻尿酸产品的配套组合销售，实现1+1>2的叠加效应。在眼科领域，本集团将全力推动人工晶状体营销团队整合，在带量采购后时代的营销新格局下，充分发挥多品牌全产品线优势、渠道优势与成本优势，及时调整供应链与销售策略；在近视防控领域，将根据眼科消费市场变化，深入探索“童享”、“童靓”角膜塑形镜产品的品牌运作，加大市场渗透力度，提升市场份额。
　　第三，灵活应对政策变化，把握集采与准入机遇。本集团将密切关注眼科人工晶状体第二轮国家集采的政策动向，关注骨科玻璃酸钠注射液、外科胶原蛋白海绵等产品在全国各省及省级联盟集中带量采购的政策动向，充分发挥多品牌、多规格优势，积极应标，以价换量、巩固并扩大市场份额。本集团还将充分利用“康瑞胶”入选上海市“新优药械”目录的政策红利，加速全国范围内的市场准入与医保对接，提升市场占有率。
　　2026年，本集团将以务实的经营举措应对复杂的外部环境，坚持“研发驱动、营销赋能、整合提效”的战略主线，为长期实现高质量发展筑牢根基。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　自成立以来，本集团不断扩充研发实力，建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠、外用人表皮生长因子、多元相控射频/垂直腔面发射半导体激光医疗美容仪器设备等技术平台，主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠原料生产工艺。以此为基础，不断推进技术创新，本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，得益于此，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，于2024年7月获批的第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”也取得了不俗的上市表现。本集团自主研发的多源相控射频技术通过六个射频发射源同时控制六个电极，产生三组固定的磁场，通过多极电流间的同极排斥作用，促使射频热能传导到皮肤深层，从而高效地刺激真皮胶原重塑；自主研发的垂直共振腔表面放射激光（VCSEL）高能激光芯片及其激光器，已用于生产激光美肤设备和皮秒激光设备。本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺。本集团的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步奖二等奖”，生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品；外用人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进步奖二等奖”，是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品；本集团参与研发的“生物适配防粘连材料的关键技术及临床应用”项目获得上海市技术发明奖一等奖。
　　截至报告期末，本集团的研发团队由386名研发人员组成，约占公司员工总数的18.29%，其中博士学历25人、硕士学历111人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站两个国家级研发平台，以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时，本集团已在中国、美国、英国、法国、以色列建立了一体化的研发体系，积极引进、消化和吸收海外先进技术与管理经验，形成了国内外互动的研发布局。
　　2.产业链整合优势
　　通过多年的自主研发及外延并购，本集团基本完成了医疗美容与创面护理、眼科、骨科、外科防粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+制造+销售”的布局，实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合。凭借产业链整合优势，本集团一方面降低了生产成本，确保了原材料供应的稳定性和产品质量；另一方面，通过在产业链下游的渗入，也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势，从而有针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发，进一步提升本集团产品的市场竞争力。
　　3.产品线组合优势
　　本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点，有利于保持公司产品在市场中的竞争地位，为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰”、主打精准雕饰功能的“海魅”，以及有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长的“海魅月白”，形成了功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。通过对欧华美科的投资，本集团的医美产品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器等领域。
　　在眼科领域，本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局。本集团的眼科粘弹剂产品市场占有率连续十八年位居国内市场首位。本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团自行研制的“童享”和“童靓”系列新型角膜塑形镜产品价格差异化可以更好地满足市场的需求。本集团的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的三款核心产品之一，第二代房水通透型PRL产品进入创新审批通道，并于2025年8月提交注册申报。本集团的盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代氟喹诺酮类药物，为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在骨科领域，本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖（关节腔内注射用），本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。同时，本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。
　　在外科防粘连与止血领域，本集团开发了透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、猪纤维蛋白粘合剂等产品，拥有多品牌、多规格和多浓度的产品组合，可以有效满足不同的临床需求。
　　4.营销和品牌优势本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设，吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，以确保本集团产品的专业化推广和品牌建设。本集团采用区域市场经销商和直销队伍结合的销售模式，经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合，开展协同运作，形成高效、持续的销售能力。通过经销商及直销网络，本集团已经与全国数千家二级甲等以上医院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系。
　　凭借先进的技术实力、严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队，在各细分治疗领域，本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力，市场销售均处于同类产品前列。
　　(二)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　本集团拥有一整套的研发项目管控体系，核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时，本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内，本集团继续加大研发投入，进行新技术和产品开发，以及核心技术成果的转化。
　　本集团的核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺，是国内唯一同时拥有鸡冠提取法玻璃酸钠原料药和发酵法玻璃酸钠原料药批准文号的生产企业。此外，本集团正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用，拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步奖二等奖”，成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品，为国内唯一与人体天然EGF完全相同（氨基酸数量、序列、空间结构）的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。
　　本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、“海魅”以及有机交联玻尿酸产品“海魅月白”四款玻尿酸产品的功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。同时，本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。
　　本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺，模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型，提高人工晶状体规模化生产效率，且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点，全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。本集团下属子公司Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术，自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜PRL产品，是国内市场仅有的三款获批产品之一，具有很好的成长前景，第二代房水通透型PRL产品进入创新审批通道，2025年8月提交注册申报，该产品可实现房水循环，并能够为产品使用者提供更为广泛的视力矫正范围。
　　报告期内，本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，本集团取得的主要研发成果如下：
　　在医疗美容领域，本集团第一款无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品已于2025年12月获批注册，纠正颞部凹陷用交联透明质酸钠凝胶产品进入注册申报阶段，加强型水光注射剂产品、医用交联几丁糖凝胶产品完成临床试验出组。本集团的第二及第三款无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品、线性精密交联水光注射剂、私密用交联透明质酸钠凝胶、注射用羟基磷灰石微球首款产品以及智能交联胶原蛋白溶液的临床试验有序推进。注射用透明质酸钠复合溶液、注射用透明质酸钠复合凝胶、注射用羟基磷灰石微球第二及第三款产品均进入注册检验阶段。此外，本集团Ⅱ类医疗器械皮肤护理用胶原蛋白复合溶液已于2025年12月获批。
　　在白内障治疗领域，本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体完成临床试验，分别于2025年1月及2月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书。亲水非球面多焦点人工晶状体、创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体以及疏水模注延展焦深型人工晶状体产品均已完成临床试验，并分别于2025年1月、2月及12月进入注册申报阶段。亲水连续视程人工晶状体的临床试验正在有序推进。
　　在近视防控及屈光矫正领域，第二代房水通透型PRL产品和高透氧巩膜镜产品分别于2025年8月和2025年11月进入注册申报阶段。在眼表及眼底治疗领域，本集团的国际创新的眼内填充用生物凝胶产品于2026年3月获批，新型人工玻璃体产品处于注册检验阶段。
　　在骨外科领域，本集团的线性交联几丁糖关节腔注射液产品的临床试验有序进行，长效交联玻璃酸钠注射液产品于2025年6月启动临床试验，LBM801骨关节腔注射液分别于2025年10月和2025年12月获得关节软骨损伤适应症和骨关节炎适应症的临床批件，内镜粘膜下注射用透明质酸钠凝胶临床试验有序推进。
　　本集团坚持自主创新、持续重视研发投入。报告期内，本集团的研发费用为19,777.80万元，较上年度减少4,115.13万元，下降17.22%。研发费用占营业收入比重为8.00%（2024年：8.86%），主要系本集团若干核心研发项目于报告期内陆续完成临床试验，导致相关研发费用的阶段性下降。
　　四、风险因素
　　(一)核心竞争力风险
　　产品的技术先进性是形成本集团核心竞争力的基础。然而，近年来生物医用材料领域高速发展，技术能力不断升级迭代。若未来在公司产品的适应症领域，国际或者国内出现突破性的新技术或新产品，而公司未能及时调整技术路线，可能导致公司技术水平落后，从而对产品市场竞争力造成不利影响。
　　为维持并加强公司的核心竞争力，本集团持续围绕人工晶状体、屈光产品及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠和外用人表皮生长因子等技术研发平台，进行相关领域的新产品开发。然而，生物医用材料研发具有周期长、技术难度高、资金投入大、附加值和回报高、产品市场生命周期长等特点。若研发项目不能形成研发成果，或者开发的新产品市场接受程度未达预期，将对本集团长期的核心竞争力造成不利影响，对本集团的盈利水平及经营业绩产生不确定性。
　　(二)经营风险
　　近年来，由医药产品安全引发的不良反应事故受到全社会的密切关注。若公司未能严格遵循生产安全制度，导致公司的产品出现质量问题或者不良反应，可能使公司面临赔偿、产品召回以及被行政处罚的风险，对公司的经营业绩和声誉造成不利影响。
　　当前，本集团主要业务领域具有市场前景广阔、产品毛利水平较高的特点。但这也会吸引新的企业进入这些领域，中长期会加剧市场竞争，本集团存在因市场竞争加剧而影响市场占有率、毛利率水平，进而影响盈利能力的风险。
　　近年来，为完成公司的产业链布局，本集团围绕主营业务进行了多次上下游产业并购和对外投资，形成了一定规模的商誉。若未来收购的企业或业务的整合效果不能达到预期，运营情况发生不利变化，或将导致公司就并购产生的商誉计提减值准备，对公司业绩带来不利影响。若被投资企业业绩未达预期或经营不善，本集团存在出现投资损失或资金无法收回的风险。
　　(三)行业风险
　　当前，我国医药卫生体制改革正逐步深入，涉及药品以及医疗器械的审批、注册、制造、包装、许可及销售等各个环节，基本药物目录、医保目录、“两票制”、带量采购等重大行业政策陆续出台。如果本集团未能及时根据医药行业不断推进的监管政策进行调整，可能导致本集团合规成本增加、产品需求减少，对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　(四)宏观环境风险
　　本集团业绩增长部分受益于中国居民支付能力、健康意识的提高，继而体现在中国生物医药行业的持续增长上。若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的药品质量或者安全相关的公众事件导致行业整体受到影响，可能导致市场对本集团产品的需求增长速度放慢，从而对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　国际化是公司发展的重点战略之一，本集团已于境外收购了多家企业以推动先进技术、产品向国内转移。如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　1、主要产品
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　1、主要产品
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书，与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。“海魅月白”基于本集团自主研发的全球首创有机交联工艺，系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。“海魅月白”为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，具有更为长效的特质。此外，“海魅月白”注射后可增加皮肤及软组织的容积并刺激局部胶原蛋白增生，实现修复凹陷畸形增生，纠正静态皱纹，达到调整轮廓、美化面部等效果。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备，使得凝胶分布均匀，无明显颗粒感，现已在欧洲、南美洲及中东市场销售，本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利。
　　本集团旗下的子公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务，旗下EndyMed Pro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务，已有激光美肤设备获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE医疗器械认证并在海外销售，本集团旗下的镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国的注册上市和销售。
　　在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。
　　（2）眼科产品
　　在白内障领域，本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材，本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十八年位居市场首位，是国内第一大眼科粘弹剂生产商。
　　在近视防控与屈光矫正领域，本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有自主研发的“童享”、“童靓”，以及国内独家代理台湾亨泰光学的“迈儿康myOK”和“亨泰Hiline”角膜塑形镜（OK镜）品牌，可以为青少年提供多样化的近视防控与矫正产品方案。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材，可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正，具有良好的市场前景。
　　在眼表及眼底疾病领域，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准上市销售，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂，具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品正在注册申报。
　　本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家和地区的客户，供应人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等视光产品的原材料。
　　（3）骨科关节腔粘弹补充剂产品
　　本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。
　　本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点，两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。
　　（4）防粘连及止血产品
　　本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品，已在临床中得到广泛应用。
　　医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”，是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。“康瑞胶”于2024年被列入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。
　　2、主要经营模式
　　（1）采购模式
　　为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。
　　除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略，匡算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后，采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。
　　（2）生产模式
　　本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的流程实施生产，医疗器械类产品均严格按照质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。
　　本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。
　　在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。
　　（3）销售模式
　　目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户，具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。
　　3、所属行业情况说明：
　　本集团属于医药制造业，现有产品主要应用于医疗美容与创面护理、眼科、骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连与止血四大细分行业领域。
　　医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法，对人体不同部位形态进行的修复与再塑，进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容产业链主要由上游厂商、中游医疗美容机构和下游终端消费者构成，其中上游厂商主要分为玻尿酸、肉毒毒素等填充注射类产品厂商，以及射频、激光等皮肤设备类产品厂商等。根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2025年度洞悉报告》，2022年~2024年，中国医美市场规模年复合增长率约为10~15%，医美市场规模未来预计将保持10%的复合增长率。
　　创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后，通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预治疗，从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中，外用人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药统计及预测，2024年我国外用人表皮生长因子产品市场规模约10.99亿元，预计2029年将增至20.34亿元，2024-2029年年复合增长率约为13.10%。
　　眼是人体重要的感觉器官，人通过感觉器官从外界获得的信息中，大约90%是由眼完成的。屈光不正、白内障、青光眼、角膜病、年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病，严重影响着人的生活质量。白内障是一种中老年人群中的常见病、多发病，是我国第一大致盲疾病，通过白内障手术植入人工晶状体，是临床上白内障唯一有效的治疗手段。我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远，每百万人口手术实施例数（CSR）仅为3,000例左右，远低于欧美、日本等发达国家CSR已超过1万例的渗透率。随着老龄化背景下我国白内障患病人数增加和白内障手术率的提升，作为白内障手术的核心耗材，人工晶状体产品市场成长空间广阔。
　　屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况，包括近视、远视、散光和老花眼，其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一。国家疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中小学、初中、高中总体近视率分别为36.7%，71.4%，81.2%，近视防控与矫正，已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题。当前，采用角膜塑形镜、有晶体眼人工晶体植入手术等防控及矫正近视，已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可，角膜塑形镜、悬浮型有晶体眼后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长。
　　骨关节炎是一种退行性关节疾病，又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病，是一种中老年人群中的常见病、多发病。骨关节炎主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，从而影响病人的活动能力。根据流行病学统计，我国骨关节炎患者已超1亿人，治疗空间广阔。临床医学已证实，骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式，能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛，从而提高患者的生活质量。根据标点医药统计及预测，2024年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模约21.56亿元，预计2029年将增至24.89亿元，2024-2029年年复合增长率约为2.91%。
　　粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构，该过程有利于组织修复愈合，但又是形成新的病理生理改变的基础，是引起术后并发症的主要原因。采用医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品，减少术后粘连，已逐渐成为外科手术的共识。根据标点医药统计及预测，2024年我国手术防粘连剂产品市场规模约27.55亿元，预计2029年将增至29.98亿元，2024-2029年年复合增长率约为1.71%。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）经营概览
　　2025年上半年，本集团紧密围绕医美、眼科、骨科、防粘连及止血四大核心业务板块，积极应对外部环境的机遇与挑战，持续深化产品创新、市场拓展和精益管理。在国家持续推进健康中国建设、“三医”联动改革不断深化，特别是医保支付方式改革、药品和高值耗材集采扩面常态化进行的大背景下，公司整体经营继续保持了稳健发展态势。
　　报告期内，本集团实现营业收入130,440.28万元，较上年同期减少7.12%，其中，主营业务收入为129,755.17万元，较上年同期减少7.52%。
　　根据国家税务总局《关于生物制品适用增值税政策执行口径》的要求，本集团下属子公司其胜生物所生产的相关产品不再被认定为适用增值税简易办法征收率计算的生物制品，增值税率由3%调整为13%，由于本集团无法通过调整含税销售价格的方式消化上述税率调整的影响，导致报告期内相关其胜生物产品的扣税后销售单价及销售收入均有所下降。
　　本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下（以金额及占本集团总收入百分比列示）：报告期内，本集团整体毛利率为70.17%，与上年同期的70.51%相比保持稳定。
　　报告期内，本集团发生研发费用9,840.10万元，较上年同期减少2,699.93万元，下降21.53%，研发费用占收入比重为7.54%（上年同期：8.93%），主要系本集团若干核心研发项目于报告期内陆续进行临床试验后期或已经进入了注册审评阶段，导致相关研发费用特别是直接研发人力成本和试验用直接材料等支出的阶段性下降。报告期内，本集团疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2025年2月获批；眼内填充用生物凝胶、亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体均已进入注册申报阶段；本集团第一款无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶（玻尿酸）已经进入国家药监局医疗器械技术审评中心审核；房水通透型有晶体眼后房人工晶状体产品、高透氧巩膜镜产品、连续视程人工晶状体产品、新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品、医用交联几丁糖凝胶以及加强型水光注射剂等多个重点研发项目的临床试验均顺利进行。此外，高透氧巩膜镜和加强型水光注射剂分别已于2025年7月和2025年8月完成临床试验出组，房水通透型有晶体眼后房人工晶状体产品已于2025年8月进入注册申报阶段。
　　报告期内，本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分为21,106.53万元和20,420.53万元，较上年同期分别减少10.29%和11.35%，主要原因系报告期内营业收入下降所致。
　　报告期末，本集团资产总额为718,579.53万元，归属于上市公司股东的净资产为561,159.81万元，与2024年年末数相比分别增长0.9%和0.65%。
　　（二）分产品线经营情况讨论和分析医疗美容与创面护理产品
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　报告期内，本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入57,544.98万元，较上年同期减少5,904.92万元，降幅为9.31%。
　　当前，中国医美行业正从过往注重规模与速度扩张的模式转向更加关注品质与价值。在我国经济增长面临新旧动能转化压力的背景下，医美市场正经历终端机构增速放缓、合规趋严等一系列挑战。与此同时，我国居民人均可支配收入依然稳步增长，医美的大众接受度不断提高，中国已成为全球第二大医疗美容市场，但与其他主要医美产业发达国家相比依然偏低，我国每千人接受医美治疗的次数仅为17次/千人（2022年数据），为巴西、美国的1/3，仅为韩国的1/5，中国医美市场较低的渗透率将于未来持续释放和提升。
　　根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2025年度洞悉报告》，2022年~2024年，中国医美市场规模年复合增长率约为10~15%，医美市场规模未来预计将保持10%的复合增长率。该报告调查结果显示高端需求者医美消费逆势上扬，项目升级与需求拓展双轮驱动增长。从治疗项目看，轻医美项目依然是主流选择，手术类需求显著收缩。注射类项目消费意愿持续高企，肉毒毒素注射，玻尿酸注射与祛皱/抗衰类光电稳居前列，并持续增长。其中，接受玻尿酸填充塑型及祛皱抗衰光电项目的人数占比分别从2023年的54%和52%增长至2024年的72%和62%。
　　本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台，通过自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，在玻尿酸产品工艺技术和质量控制方面的综合优势，在产品特点和功效方面形成了差异化定位和互补式发展的特性。
　　第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众入门型玻尿酸。
　　第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打动态填充功能的特性，此外，“姣兰”在原有鼻唇沟注射的适应症的基础上，还增加了唇部填充适应症，进一步扩大临床应用场景。
　　第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点，注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久，主打“精准雕饰”功能，获得了市场对其高端玻尿酸定位的认可。“海魅”纠正颞部凹陷适应症的临床试验也在顺利展开。
　　第四代玻尿酸产品“海魅月白”具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性，延续“海魅”系列的品牌基因，与“海魅”、“海魅韵”共同组成本集团玻尿酸高端产品系列矩阵。
　　在市场营销方面，本集团向医疗机构、医生、消费者提供多维度全方位的服务，通过新媒体渠道进行C端教育以及医生IP的打造，通过多元化产品矩阵在线下持续推出丰富的面部年轻化综合解决方案，引领着国内微整注射市场玻尿酸组合式多场景应用的理念，不断强化品牌、机构、消费者之间的粘性，以驱动品牌影响力不断扩大。
　　报告期内，本集团玻尿酸产品实现销售收入34,713.67万元，与上年同期相比减少7,010.56万元，降幅为16.80%。除本集团下属子公司其胜生物因为增值税率变化导致的除税销售收入下降外，本集团定位大众入门的第一代和第二代玻尿酸产品遭遇消费需求阶段性减少的影响，销售收入较上年同期有比较显著的下降。同时，于2024年7月获批的“海魅月白”玻尿酸产品取得了不俗的上市表现，对玻尿酸产品线的收入贡献了可观的增量。“海魅”玻尿酸产品则继续保持销售增长的态势。本集团通过“海魅”、“海魅韵”、“海魅月白”等高端“海魅”系列产品稳固自身行业学术领先地位，增强客户对本集团玻尿酸产品的粘附性，确保市场份额稳居前列。
　　本集团射频及激光设备产品线的营业收入主要来自于本集团下属子公司欧华美科，其旗下以色列子公司EndyMed专注于射频美肤设备，旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备，业务均覆盖海内外市场。报告期内，射频及激光设备产品线实现营业收入13,593.32万元，较上年同期相比基本持平，从销售区域分析，销售出现了两级的分化，海外市场的销售收入因美国知识产权纠纷、中东局势紧张及欧美宏观经济下滑的影响下降了约1,641.04万元，但本集团医用级射频设备产品美迪迈“EndyMed Pro”在国内市场呈现了强劲的增长态势。报告期内，美迪迈“Endymed Pro”高频皮肤治疗仪及Intensif治疗头的的国内销售收入较上年同期分别增长1,069.16万元和1,792.25万元，增幅分别达53.15%和76.37%。
　　通过持续的市场教育，“黄金微针”已成为国内市场时下主流的除皱抗衰类光电项目。该项目通过微针机械刺激、射频热作用以及透皮给药三种技术结合，有效促进胶原蛋白变性、重组与凝结，既可用于修复痘印、控油祛痘、缩小毛孔，又可用于对抗衰老，实现面部轮廓的年轻化及肤质整体状态改善。
　　EndyMed旗下的“EndyMed Pro”黄金微针产品通过了多个国家和地区的监管审批，包括美国FDA认证、欧盟CE认证，并且是少数已获得中国第三类医疗器械注册证的进口射频产品之一，在国内市场具有稀缺性，EndyMed产品已销往全球50多个国家，有广泛的国际认可度和市场需求量。该产品通过非绝缘相控微针全针体加热，进针方式温和，表皮损伤很小，具备出血量少、愈合更快、恢复期更短等技术优势，已成为黄金微针领导品牌。本集团在2025年2月已经完成对EndyMed的私有化退市，EndyMed成为本集团全资子公司。
　　报告期内，本集团人表皮生长因子产品“康合素”实现营业收入9,237.99万元，较上年同期增加1,115.31万元，增长13.73%。近年来，本集团通过专业学术推广，不断加强临床对该产品功效的认知，同时也计划将产品的应用科室从传统的烧伤科、皮肤科逐步拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，2024年度“康合素”产品的市场份额为26.96%（2023年：26.91%），继续稳居国内市场份额第二。
　　眼科产品本集团聚焦全球眼科领域的领先技术，通过自主研发与投资整合并重的方式，致力于加速中国眼科产业的国产化进程，目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内，本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表治疗领域，并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。
　　本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告，本集团眼科粘弹剂产品2024年的市场份额从2023年的46.98%增长至51.42%，连续十八年位居中国市场份额首位。同时，本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外，本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。
　　报告期内，本集团眼科产品实现主营业务收入36,754.10万元，较上年同期减少8,402.66万元，降幅为18.61%。
　　人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内，本集团白内障产品线共实现营业收入16,517.43万元，较上年同期减少6,668.01万元，降幅为28.76%。其中，人工晶状体产品实现营业收入12,729.39万元，较上年同期减少5,414.01万元，降幅为29.84%；眼科粘弹剂产品实现营业收入3,788.04万元，较上年同期减少1,254.00万元，降幅为24.87%。
　　2023年11月，本集团5个品牌的人工晶状体产品及4个品牌的眼科粘弹剂产品于国家组织的首次人工晶体类医用耗材集中带量采购中全面中选。本次中选结果于2024年上半年开始逐步实施，本集团人工晶状体各中选型号销售单价随之大幅下调。此外，随着DRG/DIP的深入实施，部分省份白内障手术医保政策发生变化，导致本集团普通球面及非球面产品的销量受到较大影响。本集团通过积极优化销售结构以弥补销售单价下降带来的毛利损失，其中，中端预装式非球面产品迅速替代普通球面及非球面产品，销量较上年同期增长73.82%，销售收入占人工晶状体产品线收入比重从上年同期的13.11%增长至29.36%，高端的区域折射双焦点产品的销售数量也在持续增加。
　　报告期内，本集团近视防控与屈光矫正产品线实现营业收入18,552.90万元，较上年同期减少1,550.76万元，降幅为7.71%。其中，处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入10,701.88万元，较上年同期相比基本持平；视光终端产品实现营业收入7,851.02万元，较上年同期相比减少1,501.60万元，降幅为16.06%。
　　视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其配合使用的润眼液产品、功能性框架镜以及依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）等产品，报告期内，角膜塑形镜产品的销售收入与上年同期相比下降10.83%。自2023年下半年起，国内消费市场出现疲态，角膜塑形镜品类整体亦受此影响，同时，近年来多个角膜塑形镜新产品获批加剧了品类内部的竞争，而功能性框架镜等新品类的加入也对角膜塑形镜的客户产生了一定的分流。在此环境中，“亨泰Hiline”品牌角膜塑形镜产品作为2011年上市的成熟产品受到冲击较为明显，出现了较为显著的销量和收入下降，但“迈儿康myOK”和“童享”品牌角膜塑形镜产品凭借更高透氧率的材料、更先进的设计理念，处方片销量分别较上年同期增长18.39%和86.01%，部分对冲了“亨泰Hiline”产品销量下滑的影响。
　　白内障是我国第一大致盲疾病，通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言，目前，本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局，通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节，通过下属子公司Aaren、宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺，通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言，本集团通过旗下多个国内外品牌，已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖，同时，本集团联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台，已积极开展多焦点、EDOF等功能型高端人工晶状体产品的研发注册工作，同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺，实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。其中：疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证；亲水非球面多焦点人工晶状体已完成临床试验，并于2025年1月进入注册申报阶段；创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体已完成临床试验，并于2025年2月进入注册申报阶段。此外，该项目已通过国家药监局医疗器械技术审评中心审核进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”；亲水连续视程人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体于报告期内临床试验进展顺利。
　　我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中，白内障占比为32.5%，屈光不正的占比达44.2%，而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年，全球近视患者数量达到约14亿人，其中，中国近视患病人数已超过6亿人，中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。
　　在近视防控及屈光矫正管理领域，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于Contamac全球领先的高透氧材料，自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年12月在国内获批注册上市，透氧系数DK值为125。同时，本集团应用相同材料制成的“童靓”系列角膜塑形镜产品已于2024年8月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证。2024年，本集团启动了又一项新型超高透氧角膜塑形镜产品的临床试验，该产品由Contamac Infinite高透氧材料制成，DK值高达180，将成为全球透氧率最高的角膜塑形镜产品之一。
　　与角膜塑形镜等产品配套使用的终端产品线中，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在屈光矫正领域，本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务，其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）产品拥有独立知识产权，屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D，已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视，具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点，是一种安全有效的近视矫正方法。目前，中国市场仅有三款该类产品获批上市销售，依镜PRL为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择。此外，本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级，第二代房水通透型产品相较前一代产品，将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。2025年7月17日，根据国家药品监督管理总局公示的2025年第6号创新医疗器械特别审查申请审查结果，该项目产品进入创新审批通道。2025年8月，该项目已正式进入产品注册申报阶段。
　　通过上述产品布局，本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。
　　骨科产品在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。根据标点医药的研究报告，2024年，本集团已连续十一年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位，市场份额从2023年的41.61%显著增长至44.43%。
　　报告期内，本集团骨科产品实现营业收入为22,680.78万元，骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计，65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%，女性为65%-67%；75岁以上人群发病率高达80%。目前，我国骨关节炎患者超过1亿人。本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品，该产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势，且凭借良好的定价体系，该产品组合持续扩大市场份额。
　　报告期内，玻璃酸钠注射液产品在四川、贵州、云南、甘肃以及河北等地的省级带量采购进入执行阶段，导致产品销售价格有所下降，但本集团通过积极完成勾选量、扩大销售渠道等手段提升该产品销量，同时，本集团还积极扩展玻璃酸钠注射液的对外委托加工服务，有效利用现有产能，进一步帮助该产品线实现稳步发展。
　　报告期内，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品除受到其胜生物增值税率调整的影响外，销售模式上更多地转为经销，直销占比有所下降，平均销售单价也随之下降。
　　防粘连及止血产品根据标点医药的研究报告，2024年，本集团防粘连材料的市场份额为25.87%，是中国最大的防粘连材料供应商。
　　报告期内，本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入11,039.39万元，较上年同期增长4,122.79万元，增幅为59.61%。
　　防粘连材料医用几丁糖及医用透明质酸钠凝胶产品的收入较上年同期分别下降12.41%和7.39%，主要系受到高值耗材控费控量、部分省份开展集采等政策因素的影响。
　　新型止血材料胶原蛋白海绵产品于报告期内实现收入1,400.76万元，较上年同期增长27.88%，主要受益于本集团产品在河北省联合安徽省、广西省、云南省等“3+N”联盟集中带量采购中以第一序列成功中选，该项集采落地执行后，成功带动胶原蛋白海绵产品的销量及收入的增长。
　　报告期内，本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”实现收入4,401.28万元。该产品是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。本集团“康瑞胶”产品于2024年12月被纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）。纳入目录的产品可获得上海公立医院准入绿色通道，同时优先获得上海医保谈判推荐资格，加速进入地方医保目录，提高患者支付意愿。报告期内，本集团迅速完成“康瑞胶”产品在上海、河南等部分地区的市场准入，打开了营销新局面。
　　（三）发展战略
　　本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标，以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于医疗美容及创面护理、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域，注重科研创新和成果转化，强化专业服务；通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举，持续保持公司技术的领先地位；不断优化提升管理能力、提高运营效率；通过内生增长与收购兼并结合，不断扩张完善产品线、整合产业链；强化公司品牌建设，提升品牌价值，使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。
　　（四）经营计划
　　2025年下半年，本集团将继续深入推进集团内部资源调度，在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合，以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的，使并购企业能迅速融入本集团管理体系，持续提升核心竞争力。
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团将利用“海薇”、“姣兰”、“海魅”以及“海魅月白”四代玻尿酸差异化的功效、价格定位，通过覆盖广泛的线上及线下相结合的销售网络，继续重点打造“海魅系列”高端玻尿酸产品的品牌形象，以及强化“姣兰”玻尿酸产品“姣兰唇”新适应症的产品市场宣传，协助下游医美机构利用该适应症开发独特的注射使用方案，进一步扩大市场渗透，提高本集团玻尿酸系列产品的整体市场占有率，强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位。同时，本集团将按计划继续推进无痛交联玻尿酸等重要研发项目的临床试验工作。此外，本集团将加速整合欧华美科的优势资源，发挥本集团与欧华美科在技术研发、产品布局、以及市场营销方面的高度协同性。本集团将重点推广“EndyMed Pro”黄金微针（EndyMed3Deep相控射频皮肤治疗平台），该产品以其先进的技术、显著的效果、高安全性和舒适性，已成为抗衰老和皮肤修复领域的热门选择。本集团将通过“培训、市场、新媒体”为客户提供全方位助推，助力产品快速上量。在行业合规新形势下，本集团将继续坚持规范化、专业化发展，利用美迪迈的射频美肤设备与本集团透明质酸钠凝胶产品的配套组合使用，实现1+1>2的销售叠加效果。
　　在眼科领域，本集团将继续秉持提质向新的发展战略，积极推进高端产品的研发与注册工作，推进产品组合的优化升级。包含已于2025年1月获批的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体，本集团预计年内将有亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品等多款高端产品获批，这些新产品将与现有产品形成强大的产品组合，实现人工晶状体产品线整体升级优化。此外，我们也将继续推动第二代房水通透型PRL产品、新型超高透氧角膜塑形镜产品、连续视程人工晶状体等重要研发项目的临床试验及注册申报工作。在营销领域，本集团将重点关注行业政策环境的变化，特别是国家人工晶状体集中带量采购第二轮勾选及续签的实施动向，利用本集团的多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势，及时调整供应链及销售策略，积极应对带量采购后时代的营销新格局。在近视防控领域，本集团将根据消费市场的变化，继续深入探索本集团角膜塑形镜产品线的营销整合与品牌运作，加大市场渗透获得更高的市场份额。
　　在骨科领域，本集团将继续关注各省及省级联盟集中带量采购的政策动向，推动本集团相关产品积极应标，进一步提升产品的市场占有率。在外科领域，本集团将着重推动创新产品的市场准入，快速推进“胶原蛋白海绵”和“康瑞胶”产品的进院，提高市场占有率。
　　2025年下半年，本集团将继续有效使用自有资金，围绕医美、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域进行探索，积极寻找先进技术及优秀产品，择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备，确保本集团长期可持续发展。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　自成立以来，本集团不断扩充研发实力，建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠、外用人表皮生长因子、多元相控射频/垂直腔面发射半导体激光医疗美容仪器设备等技术平台，主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠原料生产工艺。以此为基础，不断推进技术创新，本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，得益于此，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，于2024年7月获批的第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”也取得了不俗的上市表现。本集团自主研发的多源相控射频技术通过六个射频发射源同时控制六个电极，产生三组固定的磁场，通过多级电流间的同级排斥作用，促使射频热能传导到皮肤深层，从而高效的刺激真皮胶原重塑；自主研发的垂直共振腔表面放射激光（VCSEL）高能激光芯片及其激光器，已用于生产激光美肤设备和皮秒激光设备。本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺。本集团的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步二等奖”，生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品；外用人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进步二等奖”，是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品；本集团参与研发的“生物适配防粘连材料的关键技术及临床应用”项目获得上海市技术发明奖一等奖。
　　截至报告期末，本集团的研发团队由392名研发人员组成，约占公司员工总数的18.18%，其中博士学历25人、硕士学历111人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站两个国家级研发平台，以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时，本集团已在中国、美国、英国、法国、以色列建立了一体化的研发体系，积极引进、消化和吸收海外先进技术与管理经验，形成了国内外互动的研发布局。
　　2.产业链整合优势
　　通过多年的自主研发及外延并购，本集团基本完成了医疗美容与创面护理、眼科、骨科、外科防粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+制造+销售”的布局，实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合。凭借产业链整合优势，本集团一方面降低了生产成本，确保了原材料供应的稳定性和产品质量；另一方面，通过在产业链下游的渗入，也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势，从而针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发，进一步提升本集团产品的市场竞争力。
　　3.产品线组合优势
　　本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点，有利于保持公司产品在市场中的竞争地位，为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰”、主打精准雕饰功能的“海魅”，以及有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长的“海魅月白”，形成了功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。通过对欧华美科的投资，本集团的医美产品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器等领域。
　　在眼科领域，本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局。本集团的眼科粘弹剂产品市场占有率连续十八年位居国内市场首位。本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰Hiline”、“童靓”四款差异化定位的角膜塑形镜产品，可以更好的满足市场的需求。本集团的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的三款核心产品之一。本集团的盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代氟喹诺酮类药物，为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在骨科领域，本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖（关节腔内注射用），本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。同时，本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。
　　在防粘连与止血领域，本集团开发了透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂等产品，拥有多品牌、多规格和多浓度的产品组合，可以有效满足不同的临床需求。
　　4.营销和品牌优势
　　本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设，吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，以确保本集团产品的专业化推广和品牌建设。本集团采用区域市场经销商和直销队伍结合的销售模式，经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合，开展协同运作，形成高效、持续的销售能力。通过经销商及直销网络，本集团已经与全国数千家的二级甲等以上医院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系。
　　凭借先进的技术实力、严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队，在各细分治疗领域，本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力，市场销售均处于同类产品前列。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　本集团拥有一整套的研发项目管控体系，主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时，本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内，本集团继续加大研发投入，进行新技术和产品开发，以及核心技术成果的转化。
　　本集团的核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺，发酵法玻璃酸钠原料药于2023年12月7日获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，使得我们成为国内唯一同时拥有鸡冠提取法玻璃酸钠原料药和发酵法玻璃酸钠原料药批准文号的生产企业。此外，本集团正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用，拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”，成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品，为国内唯一与人体天然EGF完全相同（氨基酸数量、序列、空间结构）的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。
　　本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书，与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。同时，本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。
　　本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺，模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型，提高人工晶状体规模化生产效率，且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点，全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。本集团下属子公司Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术，自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜PRL产品，是国内市场仅有的三款获批产品之一，具有很好的成长前景，第二代房水通透型PRL产品进入创新审批通道，2025年8月提交注册申报，该产品可实现房水循环，并能够为产品使用者提供更为广泛的视力矫正范围。
　　报告期内，本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，本集团取得的主要研发成果如下：
　　在医疗美容领域，本集团的无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶已进入注册申报阶段，正在国家药监局医疗器械技术审评中心审核。线性精密交联水光注射剂产品已于2025年6月进入临床试验阶段。注射用透明质酸钠复合凝胶和注射用透明质酸钠复合溶液产品已进入注册检验阶段。此外，加强型水光注射剂产品已于2025年8月完成临床试验出组。
　　在白内障治疗领域，本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体完成临床试验，分别于2025年1月及2月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书。亲水非球面多焦点人工晶状体、创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品完成临床试验，分别于2025年1月及2月进入注册申报阶段。亲水连续视程人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体的临床试验正在有序进行。
　　在近视防控及屈光矫正领域，新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品的临床试验正在有序进行。在眼表及眼底治疗领域，本集团的眼内填充用生物凝胶产品正在注册申报；新型人工玻璃体产品正在进行注册检验。此外，高透氧巩膜镜已于2025年7月完成临床试验出组，第二代房水通透型PRL产品已于2025年8月进入注册申报阶段。
　　在骨科领域，本集团的线性交联几丁糖关节腔注射液产品的临床试验正在有序进行，该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂，可以有效的提高医用几丁糖在体内的降解时间，延长产品的注射治疗间隔期。长效交联玻璃酸钠注射液产品于2025年6月通过上海市第一人民医院临床试验伦理委员会审查，开启临床试验。
　　本集团坚持自主创新、持续重视研发投入。报告期内，本集团的研发费用为9,840.10万元，较上年同期减少2,699.93万元，下降21.53%。研发费用占营业收入比重为7.54%（2024年上半年：8.93%），主要系本集团若干核心研发项目于报告期内陆续进行临床试验后期或已经进入了注册审评阶段，导致相关研发费用特别是直接研发人力成本和试验用直接材料等支出的阶段性下降。

　　四、风险因素
　　1、核心竞争力风险
　　产品的技术先进性是形成本集团核心竞争力的基础。然而，近年来生物医用材料领域高速发展，技术能力不断升级迭代。若未来在公司产品的适应症领域，国际或者国内出现突破性的新技术或新产品，而公司未能及时调整技术路线，可能导致公司技术水平落后，从而对产品市场竞争力造成不利影响。
　　为维持并加强公司的核心竞争力，本集团持续围绕人工晶状体、屈光产品及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠和外用人表皮生长因子等技术研发平台，进行相关领域的新产品开发。然而，生物医用材料研发具有周期长、技术难度高、资金投入大、附加值和回报高、产品市场生命周期长等特点。若研发项目不能形成研发成果，或者开发的新产品市场接受程度未达预期，将对本集团长期的核心竞争力造成不利影响，对本集团的盈利水平及经营业绩产生不确定性。
　　2、经营风险
　　近年来，由医药产品安全引发的不良反应事故受到全社会的密切关注。若公司未能严格遵循生产安全制度，导致公司的产品出现质量问题或者不良反应，可能使公司面临赔偿、产品召回以及被行政处罚的风险，对公司的经营业绩和声誉造成不利影响。
　　当前，本集团主要业务领域具有市场前景广阔、产品毛利水平较高的特点。但这也会吸引新的企业进入这些领域，中长期会加剧市场竞争，本集团存在因市场竞争加剧而影响市场占有率、毛利率水平，进而影响盈利能力的风险。
　　近年来，为完成公司的产业链布局，本集团围绕主营业务进行了多次上下游产业并购和对外投资，形成了一定规模的商誉。若未来收购的企业或业务的整合效果不能达到预期，运营情况发生不利变化，或将导致公司就并购产生的商誉计提减值准备，对公司业绩带来不利影响。若被投资企业业绩未达预期或经营不善，本集团存在出现投资损失或资金无法收回的风险。
　　3、行业风险
　　当前，我国医药卫生体制改革正逐步深入，涉及药品以及医疗器械的审批、注册、制造、包装、许可及销售等各个环节，基本药物目录、医保目录、“两票制”、带量采购等重大行业政策陆续出台。如果本集团未能及时根据医药行业不断推进的监管政策进行调整，可能导致本集团合规成本增加、产品需求减少，对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　4、宏观环境风险
　　本集团业绩增长部分受益于中国居民支付能力、健康意识的提高，继而体现在中国生物医药行业的持续增长上。若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的药品质量或者安全相关的公众事件导致行业整体受到影响，可能导致市场对本集团产品的需求增长速度放慢，从而对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　国际化是公司发展的重点战略之一，本集团已于境外收购了多家企业以推动先进技术、产品向国内转移。如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 收起▲