诺诚健华是一家以卓越自主研发为核心的创新生物医药企业，拥有全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，致力于开发具有突破性潜力的同类最佳或首创药物。2025年全年实现收入达23.7亿元（同比+135.3%），商业化收入达14.1亿元；同时全年首次扭亏为盈，净利润达6.4亿元。
　　公司已形成血液肿瘤、自身免疫性疾病及实体瘤三大核心业务板块，并构建涵盖上市产品、注册阶段项目及早期临床资产的均衡产品组合。1）血液肿瘤方面，奥布替尼（BTK抑制剂）、坦昔妥单抗（抗CD19抗体）、mesutoclax（BCL-2抑制剂）等核心疗法形成成熟产品组合，其中奥布替尼在血液瘤领域已建立4项获批适应症的完整布局，其中r/rMZL的独家地位和一线CLL/SLL的获批是其核心壁垒。与此同时，公司正通过ITP、SLE、MS等自免适应症的差异化拓展，打开第二增长曲线。2）自身免疫性疾病方面，公司围绕B细胞及T细胞通路布局差异化口服小分子组合，包括奥布替尼在ITP、SLE及MS的开发、Soficitinib（ICP-332）、ICP-488及VAV1、IL-17项目的临床推进，构建多个III期及II期临床项目引领的成熟管线。3）实体瘤及ADC平台方面，公司将通过佐来曲替尼（ICP-723）及自主研发ADC平台（ICP-B794、ICP-B208等）持续扩展实体瘤管线，推动ADC技术成为未来核心增长引擎。
　　全球化战略亦为公司发展核心支柱。截至2026年6月，奥布替尼已在新加坡和澳大利亚获批上市；公司与Zenas达成超20亿美元全球授权合作，创下中国自免领域小分子药物对外授权纪录；公司正通过“借船出海”与“自己造船”多模式并行推进国际化。截至2026年3月末，公司持有现金及相关账户结余约79.21亿元，为后续研发及商业化提供充足保障。
　　投资建议：公司自研体系成熟、创新底蕴突出，核心上市产品销售保持稳健高速增长，后期重磅品种储备丰富；海内外研产商一体化布局完善，海外BD授权成果显著。看好公司新获批产品持续落地后的商业化拓展势能，长期成长确定性较强。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为24.50/27.00/32.50亿元，同比增长3.2%/10.2%/20.4%；预计公司2026-2028年的归母净利润为3.12/3.61/5.00亿元,同比增长-51.5%/15.9%/38.5%，EPS分别0.18、0.20和0.28元。采用自由现金流DCF折现估值方法公司估值为649.8亿元，对应股价36.73元，首次覆盖，给予公司“买入”评级。
　　风险提示：1、临床进度不达预期；2、商业化表现不达预期；3、警惕相关产品生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化

　　核心观点
　　事件：公司发布2026年1季报，当季度实现营业收入5.29亿元（+38.65%），归属于上市公司股东的净利润为1.06亿元（+488.93%），归属于上市公司股东的扣非净利润为9593万元（+5927.02%）。
　　创新药商业化拓展顺利，运营效率持续改善。26Q1公司药品收入为4.50亿元（+44.54%），主要受益于奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增收入贡献。奥布替尼的r/rCLL/SLL、r/rMCL及r/rMZL适应症成功续约，1LCLL/SLL适应症新进入医保目录，受益于医保对获批适应症的全面覆盖，我们预计奥布替尼的销售额仍将维持较快增长。26Q1公司销售费用同比增长4.20%，管理费用同比增长2.07%，增幅低于整体收入增速和药品收入增速，体现出公司运营效率持续改善。截至26Q1末，公司持有现金及相关账户结余共约79.21亿元，有助于保障现有管线临床研究的稳步推进。
　　核心管线临床研究稳步推进，即将迎来多个重要里程碑。奥布替尼PPMS&SPMS适应症的全球III期注册性临床试验稳步推进，ITP适应症的NDA预计于26年上半年递交，SLE适应症的临床III期研究已经启动。Mesutoclax联合奥布替尼用于1LCLL/SLL固定疗程的III期注册临床试验已完成患者入组，在全球市场聚焦AML和MDS适应症，构筑差异化竞争优势。Soficitinib特应性皮炎的III期注册性临床已经完成患者入组，白癜风适应症的II期临床已经完成患者入组，预计均在2026年读出数据。公司核心管线临床研究稳步推进，2026年将迎来临床数据读出和注册进展等多个重要里程碑。
　　盈利预测和估值。我们预计2026年至2028年公司营业收入分别为22.65亿元、27.14亿元和33.03亿元，同比增速分别为-4.6%、19.8%和21.7%；归母净利润分别为1.43亿元、2.37亿元和3.93亿元，同比增速分别为-77.8%、66.4%和65.7%，以4月29日收盘价计算，对应PE分别为331.3倍、199.1倍和120.2倍，维持“买入”评级。
　　风险提示：创新药研发失败，临床研究进度低于预期，销售额低于预期。

　　业绩摘要：2025公司实现营业收入23.75亿元（+135.3%），其中药品销售收入14.42亿元（+43.4%），BD及研发服务收入9.33亿元，实现归母净利润6.42亿元，公司首次实现扭亏为盈。奥布替尼销售持续高增长，1LCLL/SLL适应症获批并纳入国家医保目录。此外，2025年公司新增两款创新药获批上市，分别是坦昔妥单抗用于治疗r/rDLBCL于2025年5月获批上市，佐来曲替尼治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤于2025年12月获批上市。BD授权方面，2025年10月公司与ZenasBioPharma签署授权许可协议，将奥布替尼在MS领域的全球独家权利、非MS及非肿瘤适应症除大中华区、东南亚以外权益以及两款临床前资产，协议包括1亿美金首付款和近期里程碑，合作总金额合计超20亿美元。
　　自免多项3期临床快速推进，实体瘤布局差异化ADC资产。自免领域，奥布替尼治疗ITP的3期临床已完成，公司预计2026Q2递交NDA，同时MS、SLE两大3期临床快速推进；两款TYK2项目进展顺利，ICP-332治疗中重度特应性皮炎3期临床公司预计将于2026年年中进行主要疗效分析，ICP-488银屑病3期临床也已完成患者入组，公司预计2026年内完成主要疗效分析；早期资产方面，VAV1分子胶ICP-538于2026年3月启动1期临床受试者入组，口服IL-17小分子ICP-054已于2026年2月提交IND申请。实体瘤领域，公司布局差异化ADC资产，ICP-B794（B7H3ADC）正在进行1期临床，ICP-B208（CDH17ADC）已递交IND申请。
　　盈利预测及评级：预计2026-2028年公司营业收入24.00/27.70/34.17亿元，同比增长1.0%/15.4%/23.3%；归母净利润2.03/1.59/4.62亿元，同比增长-68.4%/-21.5%/189.8%。基于公司奥布替尼持续放量、后续临床中后期差异化创新管线储备丰富，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策变动风险，在研项目进度不及预期风险。

　　事件：公司发布2025年报：2025全年，公司实现营收23.75亿元，同比大幅增长135.27%，其中，药品销售收入14.42亿元，同比增长43.43%，技术授权收入9.04亿元；净利润6.44亿元，较上年同期增加10.97亿元，首次实现年度盈利；经营活动产生的现金流量净额同步转正至0.84亿元；研发投入9.52亿元，同比增长16.82%；期末现金及现金等价物余额45.06亿元。
　　事件点评：
　　商业化放量+技术授权共同驱动业绩高速增长，首次实现扭亏为盈。2025全年公司营业总收入达23.75亿元，同比大幅增长135.27%；净利润6.44亿元，归母净利润6.42亿元，扣非归母净利润5.53亿元，均较上年同期实现转正。收入结构方面，公司正由以单一产品销售为主，逐步迈向“商业化销售夯实基本盘、技术授权贡献业绩弹性”的双轮驱动模式。具体来看，2025年药品销售收入14.42亿元（同比增长43.43%），占营收约60.73%；技术授权收入9.04亿元（上年同期未产生收入），占营收约38.07%。整体来看，奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗开始贡献收入，叠加BD收入确认，共同推动公司2025年收入高增并实现利润端扭亏。
　　核心品种奥布替尼持续快速放量，国际化进程同步推进。公司的首款商业化产品BTKi奥布替尼延续快速放量态势，全年实现商业化收入14.10亿元，同比增长40.99%。其售增长主要受益于以下两大核心驱动因素：一是奥布替尼获批得四个适应症均已纳入医保，显著提升了患者可及性；二是作为目前国内唯一用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，奥布替尼凭借其在权威诊疗指南中的一线推荐地位，确立了在该细分领域的差异化优势。此外，奥布替尼的国际化进程同步推进，于新加坡获批用于治疗r/rMZL，并于澳大利亚递交r/rMCL适应症的NDA，进一步验证其产品竞争力与海外开发潜力。整体来看，奥布替尼在国内商业化持续放量的同时，海外注册进程亦稳步推进，叠加公司商业化能力不断强化，有望继续支撑公司血液瘤板块收入增长，并强化其中长期全球化价值。
　　坦昔妥单抗商业化启动，佐来曲替尼获NMPA批准上市，新增产品矩阵打开收入增量空间。2025年，公司新增两款商业化产品持续落地，由奥布替尼单产品贡献收入进一步迈向多产品协同。血液瘤领域，2025年5月，坦昔妥单抗（Tafasitamab）联合来那度胺用于治疗不适合ASCT条件的r/rDLBCL成人患者的BLA获NMPA批准，并于2025年9月开出首批处方，正式开启该产品在国内的商业化进程，后续有望依托公司既有血液瘤商业化基础加快放量。实体瘤领域，二代NTRKi佐来曲替尼（ICP-723）于2025年12月获NMPA批准上市，成为公司首款获批的实体瘤疗法，标志着公司商业化布局由血液瘤进一步拓展至实体瘤领域，为公司打开新的成长空间。
　　Mesutoclax注册性临床持续推进，有望成为血液瘤领域下一战略支柱。公司核心管线BCL-2iMesutoclax（ICP-248）在血液瘤领域取得多项关键进展：（1）与奥布替尼联合用于1LCLL/SLL的III期固定疗程联合方案临床试验于2026年2月完成患者入组，公司正加速推动Mesutoclax向前线治疗场景拓展；（2）针对既往接受过BTKi治疗的MCL患者开展的II期注册性临床试验于2025年6月获批开展，预计2026年中完成患者入组；（3）用于r/rMCL的III期注册性临床研究已获批开展；（4）公司同步推进AML及MDS等髓系恶性肿瘤的全球研究。整体来看，Mesutoclax已由早期潜力品种逐步迈向临床价值兑现阶段，后续有望与奥布替尼形成更强协同，成为公司血液瘤板块的下一战略支柱，并贡献新的中长期增长动能。
　　自免领域布局持续深化，奥布替尼与TYK2管线协同推进。公司在自身免疫性疾病领域重点围绕奥布替尼与TYK2产品线持续深化布局，多项关键适应症研发稳步推进。奥布替尼方面：（1）奥布替尼用于治疗ITP的III期关键性临床研究已完成患者招募，预计将于2026Q2递交NDA；（2）奥布替尼用于治疗SLE为同类首创，其IIb期临床试验的积极数据已于2025年底披露，采用75mgQD剂量的III期临床已于2026Q1启动，目前患者招募正在进行中；（3）奥布替尼用于治疗MS方面，公司于2025年10月与Zenas达成独家授权许可合作，加速推进PPMS和SPMS的全球III期研究，进一步释放奥布替尼在自免领域的全球价值。此外，公司的两款具有差异化优势的TYK2i产品Soficitinib（ICP-332）和ICP-488亦在持续推进临床开发：（1）Soficitinib正在五种自身免疫性疾病适应症中推进临床开发，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和银屑病，预计2026年将有多项数据读出；（2）ICP-488正在多个自身免疫性疾病适应症中推进临床开发，包括银屑病、皮肤型红斑狼疮和干燥综合征，进一步丰富公司在自免领域的差异化布局。
　　实体瘤与ADC平台，构筑未来增长的核心引擎。公司实体瘤管线正加速推进，佐来曲替尼（ICP-723）已获批上市，成为首个实体瘤药物，儿科适应症NDA将于2026年提交。ADC平台进展显著，B7-H3靶向ADC（ICP-B794）已进入临床并展现积极数据，CDH17靶向ADC（ICP-B208）的IND已于2026年3月提交，后续多款ADC在研，为增长提供持续动力。
　　投资建议：
　　我们预计公司2026-2028年的收入分别为21.06/26.33/32.58亿元，归母净利润分别为-0.85/116.56/377.17百万元。一方面，公司在2025年已实现首次全年扭亏为盈，收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同：核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段，有望贡献新的收入增量。另一方面，血液瘤核心管线Mesutoclax正逐步进入注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及TYK2产品线研发持续推进，同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进一步夯实。因此，我们维持其“买入”评级。
　　风险提示：
　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

　　事件：2026年3月25日，诺诚健华发布2025年度业绩报告，2025年全年公司实现营业收入23.75亿元（+135%）；归母净利润6.42亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润5.53亿元，同比扭亏为盈;研发投入9.5亿元（+17%），经营性现金流0.84亿元。
　　药品销售快速增长，盈亏平衡里程碑达成。2025年全年公司营业收入同比增长135%，利润端首次实现扭亏为盈，得益于核心产品销售强劲增长及重磅BD交易陆续落地。公司全年药品销售收入14.4亿元，同比增长43%，源于奥布替尼独家适应症MZL保持快速放量，同时一线CLL/SLL获批上市并被纳入国家医保目录，二三线城市医院覆盖进一步拓宽。另外坦西妥单抗、佐来曲替尼两款产品分别于25Q3和26Q1度启动商业化，为公司业绩贡献增量。
　　BD合作方面，25年公司相继与与Prolium关于CD20/CD3双抗、与Zenas关于奥布替尼非肿瘤适应症及两项临床前分子达成合作，两项交易总金额分别达5.2亿美元和20亿美元，战略合作价值兑现驱动公司盈亏平衡里程碑达成。
　　血液瘤版图持续扩张，ADC平台开始兑现。Mesutoclax作为中国首个获得BTD认定的BCL-2抑制剂，联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL已在10个月内完成Ⅲ期临床入组；对照非共价BTK匹妥布替尼治疗R/RMCL的Ⅲ期临床计划26年内启动，同时AML、MDS等适应症正在拓展，剑指潜在百亿美元市场。实体瘤领域，B7H3ADC正在推进Ⅰ期剂量递增研究，早期数据展现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，验证公司自主研发ADC平台的应用价值；另外一款产品CDH17ADC已于26年3月递交IND申请，公司计划年内再提交至少两款ADC创新药的IND申请。
　　自免领域深度布局，多款产品Ⅲ期临床加速。奥布替尼从血液瘤向自免领域拓展，展现巨大商业潜力，其中ITP适应症预计26H1递交上市申请，SLE适应症Ⅱb期研究达到主要终点，计划26Q1启动Ⅲ期临床；同时与Zenas合作加速推进PPMS、SPMS两大全球Ⅲ期临床。两款TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488深度布局皮肤科领域，前者治疗中重度ADⅢ期临床已完成入组，预计26年中数据读出；后者银屑病Ⅲ期临床已完成入组。早研领域，中国首款获批临床的VAV1分子降解剂ICP-538完成首例给药，计划开发IBD、SLE、MS等难治性自身免疫病；与Zenas合作的IL-17AA/AF抑制剂ICP-054已在国内递交IND申请。
　　投资建议：
　　诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业，即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段，其核心产品奥布替尼快速放量，自免和实体瘤领域多项管线陆续兑现。考虑公司与Zenas合作的里程碑收入，我们预测2026-2028年的营业收入分别为25.80/26.45/35.65亿元；归母净利润分别为3.18、2.48、6.25亿元，合理市值区间为436.17-602.61亿元，维持“推荐”评级。
　　风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。