产品出海扎实推进：据公司官网信息，公司获得坦桑尼亚药品和医疗器械管理局颁发的ML3级GMP认证，这是公司首个符合世界卫生组织成熟度等级3标准的国际认证，标志着公司质量管理体系与生产标准已接轨国际，为公司抗艾创新药进入非洲市场、走向全球奠定了坚实基础。
　　2025年公司收入快速增长：公司2025年度预计实现营业收入约7.21亿元（yoy+72.57%），其中抗HIV创新药收入约2.85亿元（yoy+90.34%）、控股子公司南大药业收入约3.00亿元。预计归母净利润亏损0.16-0.24亿元、扣非净利润预计亏损0.17-0.25亿元。
　　多款抗艾新药管线积极推进：2025年11月公司自主研发的抗HIV在研1类新药ACCO17片完成III期临床试验首例受试者入组。2026年1月，公司改良型新药ADC205片获国家药监局临床试验批准。同月，公司自主研发的抗HIV暴露前预防新药ACC085注射液，临床试验申请获国家药监局受理。
　　盈利预测和投资评级：我们预计，2025/2026/2027年收入为7.21亿元/9.38亿元/11.83亿元，对应归母净利润-0.19亿元/0.30亿元/0.69亿元，对应2026、2027年PE分别为246.54X/106.45X。我们认为，公司是国产抗HIV创新药研发头部企业，管线布局全面，创新产品商业化有望推动业绩持续增长。首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：并购整合不及预期，临床试验结果和进度不及预期，政策变化导致产品价格变化超预期的风险，新产品推广销售不及预期的风险，市场竞争加剧超预期的风险，知识产权和原材料供应商合作变动的风险。

　　事件：1月13日晚，艾迪药业发布了《关于公司2026年度以简易程序向特定对象发行A股股票的预案》的公告，拟募集资金不超过1.85亿元，募集基金拟用于：1、收购南大药业22.2324%股权（拟投入13,000万元）、2.补充流动资金（拟投入5,500万元），本次发行价格不低于定价基准日（发行期首日）前20个交易日公司股票均价的80%，发行结束之日起6个月内不得转让。
　　收购南大药业股权：强化“原料药+制剂”一体化战略。交易完成后，公司对南大药业的直接持股比例将提升至73.358%，南大药业2025年1-10月实现净利润5,581万元，公司预计2025年全年业绩较2024年保持稳健增长，收购后有助于增厚公司业绩。另外南大药业是国内少数同时拥有尿激酶原料药和制剂批文的企业，将助力公司从人源蛋白产品业务向下游成品制剂延伸。公司人源蛋白产品在研管线包括AD010、AD108、ADB116等1类、2类新药，其中AD108（尿激肽原酶）和ADB116（高分子量尿激酶）均在2025年拿到了临床批件，AD108主要用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损，公司将原有静脉给药改为皮下给药，可实现患者居家注射，解决老产品临床应用受限的问题；ADB116为100%高分子量尿激酶原，用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗，有望采用国际通用的公斤体重给药方式，解决当前国内按效价给药疗效不稳定的问题。根据公司公告，2023年我国急性缺血性脑卒中新发病例为410万例，庞大的患者基数构成了对相关治疗药物的长期刚性需求。
　　迈向国际舞台，J.P.Morgan大会展示第三代整合酶最新成果。在践行成为中国抗HIV创新第一品牌的同时，公司也在积极拓展国际市场新机。1月13号，公司在J.P.Morgan投资大会上向全球展示了第三代整合酶产品ACC017的最新成果。公司当前管线中已布局了较为完整的抗HIV产品梯队，在该领域具备核心技术优势与产品先发优势。目前已上市1类新药2项（逆转录酶抑制剂机制），新型整合酶抑制剂ACC017正在国内开展Ⅲ期临床试验（来自临床试验网），ADC118（ACC017复方）已获批临床；在HIV预防领域，艾迪药业开发全新靶向HIV衣壳蛋白抑制剂，候选分子ACC085、ACC077进展顺利。
　　维持“买入”评级。公司以抗艾滋病药物为核心发展领域，同时发挥人源蛋白领域的竞争优势，以国内未被满足的临床诊疗需求为导向。由于本次定增尚未落地，在不考虑定增的业绩增量影响下，维持此前盈利预测不变，预计2025-2027年归母净利润分别为0.07亿、0.89亿和1.66亿，维持“买入”评级。
　　风险提示：销售不及预期风险、研发失败风险或进度不及预期风险、竞争恶化风险。

　　ACC017片Ⅲ期首例入组，HIV新药稳步增长，维持“买入”评级
　　11月7日，公司发布ACC017片Ⅲ期临床成功完成首例受试者入组公告。ACC017片是公司自主研发的HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。HIV整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长，2024年含HIV整合酶抑制剂的产品全球销售额近250亿美元，其中含比克替拉韦（BIC）和含多替拉韦（DTG）的产品合计近210亿美元。2025年7月ACC017片完成初治HIV感染者I/II期临床，结果显示安全性良好，单药治疗药效明确，ACC017与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。回顾业绩，2025Q1-3公司收入5.52亿元（同比+84.83%），归母净利润-0.07亿元（同比+88.78%）。分业务看，2025Q1-3HIV新药收入2.11亿元（+57.12%），实现持续稳步增长，南大药业实现收入2.50亿元。我们看好公司HIV新药快速放量，维持2025-2027年营收预测为7.37、10.37、12.37亿元，归母净利润预测为-0.02、0.44、0.88亿元，当前股价对应PS为8.2、5.8、4.9倍，维持“买入”评级。
　　在研管线持续突破，HIV治疗+预防全面布局
　　公司持续巩固国内抗HIV领域的优势地位，实现HIV新药销售的稳步增长；在整合酶抑制剂、人源蛋白双领域取得突破性创新；创新成果频登IAS、EACS等国际学术舞台，复邦德首获非洲上市许可，中国抗艾原研药正式扎根全球重点市场。公司构建完整HIV研发管线：整合酶抑制剂ACC017片Ⅲ期临床首例入组；国产首个进入临床的整合酶复方制剂ADC118片进入临床阶段；多替拉韦钠原料药获得上市批准。公司实质性推动人源蛋白领域：目前注射用AD108、ADB116（高分子量尿激酶）均已获批临床。在HIV预防领域，公司研发HIV暴露前预防药物并获得多个PCC，一款潜在HIV长效药物的IND申报前药学和非临床研究基本完成，另一款潜在HIV口服长效药物完成初步药学研究与成药性评估。我们看好公司HIV新药持续放量，“HIV治疗+预防”全布局有望抬升公司估值。
　　风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

　　事件：艾迪药业发布三季度业绩报告，2025年前三季度，公司实现营业收入5.52亿（同比+84.83%），实现归母净利润-0.07亿（去年同期为-0.61亿），实现扣非归母净利润-0.19亿（去年同期为-0.84亿）；其中单3季度公司实现营业收入1.90亿（同比+61.21%），实现归母净利润-0.160亿（去年同期为-0.155亿），实现扣非归母净利润-0.13亿（去年同期为-0.30亿）。业绩符合预期。
　　2025年前三季度经营表现显著改善，核心驱动力来自HIV新药商业化加速与资产整合协同效应。营业收入达5.52亿元，同比增长84.83%，其中HIV新药收入贡献约7661万元增长，南大药业并表带来约1.79亿元收入增量，形成双轮驱动。尽管本报告期单季仍录得-1603万元净亏损，但年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润亏损大幅收窄至-684万元，较上年同期-6094万元显著改善，主要得益于主营业务毛利增加2.06亿元，叠加信用及资产减值损失同比减少3278万元，有效对冲了销售与研发费用增长带来的压力。经营性现金流大幅转正，前三季度净流入2749万元，去年同期为流出93万元，显著改善，源于销售收入增长带动销售回款增加，显示公司商业模式正从投入期向现金生成期过渡。
　　在研管线进展显著。整合酶抑制剂ACC017片III期临床已启动，整合酶ADC118三联复方制剂获得药物临床试验批准通知书，已基本完成一款潜在HIV长效药物的IND申报前药学和非临床研究，初步结果表明：该药物具有良好的抗病毒活性，动物毒理研究显示安全性良好，另一款潜在的HIV口服长效药物也已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为抗HIV长效药物潜力。多替拉韦钠原料药获批上市，强化了核心产品供应链自主性；注射用ADB116获批开展临床试验，用于卒中溶栓治疗，拓展了人源蛋白创新药版图。同时，复邦德SPRINT研究144周数据在《中国艾滋病性病》发表，国际学术影响力持续提升，为海外注册（如桑给巴尔获批）提供坚实循证支撑。
　　维持“买入”评级。公司在HIV创新药物领域布局多元，涵盖了从抗病毒治疗到暴露前预防的多个研发方向，构建了具有梯队化的产品管线。公司在研的HIV长效药物、整合酶抑制剂ACC017片及其复方制剂等研发项目中取得重要进展，为未来的持续创新和长期发展提供了强大的动能。维持此前盈利预测不变，预计2025-2027年归母净利润分别为0.07亿、0.89亿和1.66亿，维持“买入”评级。
　　风险提示：销售不及预期风险、研发失败风险或进度不及预期风险、竞争恶化风险

　　事件
　　公司发布2025年半年报，2025H1营业收入为3.62亿元，同比增长100.19%；归母净利润919万元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润为-511万元，亏损大幅收窄。业绩增长主要得益于合并了南大药业的经营数据增加了1.67亿的收入，及HIV新药业务的持续放量。
　　已上市产品艾诺米替销售恢复，2025年有望持续放量
　　HIV板块2025H1销售收入为1.29亿元，同比增长58.49%。艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，2025年是艾诺米替尼第二个完整的医保年度。艾诺米替在III期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当，并在代谢安全性上更具优势。此外，144周试验显示，艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率＞95%，由艾考恩丙替转换组在48–144周亦＞93%，均保持高水平，验证了其长期安全有效价值，有助于提高患者依从性。
　　深度布局HIV领域用药，ACC017早期数据读出优秀，HIV预防药物年底申报IND
　　公司深度布局HIV领域用药。整合酶抑制剂ACC017Ib/IIa期临床数据优异，初治组单药治疗10天病毒载量平均下降2.34Log10拷贝/mL，联合核苷骨干药物继续治疗18天，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）；所有剂量组在使用该联合方案后，100%的参研者HIV-RNA均<200拷贝/mL。ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与核苷骨干类药物联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。目前，ACC017经治耐药人群的II期试验已完成患者入组，ACC017联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂的IND已获得CDE受理。
　　公司正在研发HIV预防长效系列药物，并获得多个PCC药物，公司已完成1个全新分子的预毒理试验、全面启动IND前的药学与非临床研究，并计划于2025年底前完成IND申报。
　　盈利预测与投资评级
　　考虑到公司本次合并了南大药业带来的收益以及HIV新药业务持续放量，我们将公司2025-2027年的营业收入从7.32亿元、10.22、12.35亿元上调至7.55、10.57和13.65亿元；将公司2025-2027年的预期归母净利润从-0.10、0.37和0.79亿元上调至0.14、0.60和1.37亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险