事件
　　公司公布26年半年报，26H1收入为33.2亿元（+39.9%，非注明均为同比），归母净利润为15.4亿元（+46.6%），扣非归母净利润为13.7亿元（+51.0%）。26Q2收入为17.4亿元（+36.1%），归母净利润为9.0亿元（+41.2%），扣非归母净利润为7.3亿元（+44.1%）。此前已有业绩预告。
　　核心观点
　　伏美替尼销售额环比稳健向上，医保助推新品销售放量
　　拆分来看26H1伏美替尼收入31.8亿元、戈来雷塞1.3亿元、普拉替尼0.5亿元，对应26Q2伏美替尼16.4亿元（环比+9.4%）、戈来雷塞0.7亿元（环比+11.1%）、普拉替尼0.3亿元（环比+19.1%）。截止半年报披露公司拥有约1800人的商业团队，助推核心产品伏美替尼市场份额稳步提升。26/05普拉替尼胶囊的首批地产化产品完成生产及放行，并正式启动全国商业化发货，标志着其国内供应链自主化迈出关键一步。
　　毛利率环比稳定，26Q2净利率再创新高
　　26H1和26Q2毛利率分别为94.9%（-2.0pct）和94.8%（-2.2pct），环比Q1维持稳定态势。期间费用率方面，26H1和26Q2分别为45.4%（-5.4pct）和44.0%（-4.3pct），规模效应仍持续显现，其中Q2各项费用率同比均有不同程度改善，受益于此单季度净利率再次突破50%，达到52.1%（+1.9pct）。
　　伏美替尼顺利推进国内适应症拓展，积极拓展外部合作渠道
　　伏美替尼国内适应症拓展方面，用于敏感突变辅助治疗已处于随访阶段，预计即将递交NDA申请；联合化疗用于脑转移也已处于注册性试验阶段。海外与ArriVent合作的各项全球III期试验也如期推进。在研方面，26/08公司引进ArriVent在研的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608国内权益，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力，26/05已获得FDA的IND批准。
　　盈利预测与投资建议
　　预计公司26/27/28年收入分别为67.6/79.1/89.5亿元，同比增长30.4%/16.9%/13.2%；归母净利润为28.3/33.2/38.1亿元，同比增长29.1%/17.6%/14.8%，对应PE为19/16/14倍。公司深耕肺癌市场，商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间，维持“买入”评级。
　　风险提示：
　　产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

　　事件：公司于2026年8月19日公布2026年半年报业绩。2026年上半年实现营收33.20亿元，同比增长39.85%；归母净利润达15.41亿元，同比增长46.57%，扣非归母净利润13.67亿元，同比增长50.99%，利润增速显著高于营收增速，盈利能力持续增强，经营活动现金流净额14.45亿元，同比增长32.21%，增长质量与可持续性突出。
　　业绩增长原因。核心产品甲磺酸伏美替尼半年收入31.38亿元，占总营收超94%，叠加枸橼酸戈来雷塞片与普拉替尼胶囊纳入国家医保后放量，戈来雷塞上半年销售收入1.30亿元，普拉替尼上半年推广服务收入0.52亿元。
　　依托伏美替尼、戈来雷塞、普拉替尼三大核心产品的强势放量，公司产品矩阵商业化增长动能持续释放，终端临床渗透率与市场覆盖面稳步提升。
　　全球临床纵深推进国际化布局提速升级。艾力斯与合作伙伴Arrivent双线推进重磅国际多中心期临床Ⅲ期研究，加速中国原研创新药出海进程，推动国产精准治疗方案惠及全球患者。
　　伏美替尼FURVENT国际Ⅲ期研究（EGFR20外显子插入突变一线治疗）已完成全球入组，临床研究顺利推进中。伏美替尼ALPACCA全球Ⅲ期研究（EGFRPACC突变一线治疗）稳步推进入组，持续攻克肺癌罕见靶点临床难题，夯实全球差异化竞争优势。
　　前瞻引进FICADC开拓全新治疗赛道。艾力斯通过全球化BD外延创新边界，成功引进Arrivent潜在全球首创（first-in-class）MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。
　　公司持续构建小分子与大分子双轮驱动、自主研发与全球BD并举的创新新格局。
　　投资建议：我们预计，2026-2028年公司营业收入分别为70.09/81.99/91.29亿元，同比增速为35.1%/17.0%/11.3%；归母净利润分别为28.97/33.86/36.89亿元，同比增速为32.3%/16.9%/8.9%；EPS分别为6.44/7.52/8.20元，当前股价对应2026-2028年PE为18/15/14倍。考虑到伏美替尼仍处于快速放量的阶段，并且引进了双抗ADC丰富管线，我们看好公司产生现金流的能力以及新增ADC管线潜力。维持“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。

　　事件：公司发布2026年半年报：2026年上半年，公司实现营收33.20亿元，同比增长39.85%，归母净利润15.41亿元，同比增长46.57%；扣非归母净利润13.67亿元，同比增长50.99%。
　　事件点评：
　　伏美替尼保持快速增长，多适应症拓展打开长期空间。伏美替尼作为公司业绩的核心基石，具备鲜明的差异化竞争优势与持续成长潜力。2026年上半年，伏美替尼实现销售额313,781.84万元，同比增速超30%。公司为伏美替尼搭建了阶梯式接力增长体系，在夯实获批适应症基本盘的同时，持续推进EGFR20外显子插入突变一线、PACC突变、术后辅助等创新适应症研发，卡位前沿治疗赛道。此外，产品持续拓展联合治疗、围手术期治疗等多元临床场景，稳步推进国际化研发布局，依托海内外双轮驱动模式，持续打开长期销售天花板。
　　医保落地催化戈来雷塞商业化提速。戈来雷塞作为公司引进的KRASG12C突变靶向抑制剂，具备“深缓解、长生存、更方便、更安全”的产品优势。2025年戈来雷塞实现销售收入4046.71万元，顺利完成初步市场开拓；2026年医保落地后产品正式开启商业化放量进程，一季度营收6170.73万元，二季度6852.95万元，上半年总收入达13023.68万元，稳步攀升的业绩表现，充分印证其在后线市场强劲的终端渗透能力与扩容潜力。此外，公司布局的戈来雷塞联合AST24082一线双口服方案为全球首个同类III期临床，该方案于今年5月纳入国家突破性治疗品种，临床进程加速。随着一线适应症推进及多瘤种拓展，公司有望持续打开产品长期成长空间。
　　引进潜在全球首创ADC，拓展新的治疗领域。今年8月13日，公司与ArriVent达成合作，引进MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608（ARR002），获得该产品大中华区独占开发、生产及商业化权益，这也是双方继伏美替尼海外授权后的再次合作。AST12608针对卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤，已获美国FDA临床许可。本次合作进一步充实了公司管线储备，拓展至妇科肿瘤赛道，完善小分子、大分子协同发展的产品布局。
　　投资建议：
　　我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为26.49/31.15/35.11亿元，EPS分别为5.89/6.92/7.80元，当前股价对应PE为21/17/15倍。考虑公司核心产品伏美替尼持续放量，随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进，其销售峰值有望持续上修；与此同时，戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速，正逐步构建起多元化的增长梯队，我们维持其“买入”评级。
　　风险提示：
　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

　　公司2026H1商业化持续放量，业绩高增与盈利能力同步提升
　　2026H1公司实现营业总收入33.20亿元（同比+39.85%）；归母净利润15.41亿元（同比+46.57%）；扣非归母净利润13.67亿元（同比+50.99%），收入与利润均保持较快增长。商业化方面，伏美替尼仍为核心收入来源,实现收入31.38亿元；戈来雷塞及普拉替尼分别实现收入1.30亿元和0.52亿元，伴随医保覆盖及差异化临床优势进一步兑现，公司商业化产品矩阵协同效应持续增强。整体来看，公司核心产品持续放量叠加费用管控优化，推动业绩稳健增长，商业化盈利能力持续增强。我们上调2026-2027年盈利预测,并增加2028年盈利预测，预计公司2026-2028年归母净利润为30.46/35.04/39.87亿元（原预计2026-2027年为21.88/25.81亿元），当前股价对应PE为17.8/15.5/13.6倍，维持“买入”评级。
　　伏美替尼临床优势突出，多适应症拓展及全球化开发持续推进
　　核心产品伏美替尼为公司自主研发的I类新药，具备“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的差异化临床优势。伏美替尼已形成覆盖EGFR经典突变一线、T790M突变二线及EGFRExon20ins突变二线治疗NSCLC的适应症布局。其中，EGFR突变一线和T790M突变二线治疗NSCLC的适应症已纳入国家医保。目前伏美替尼Exon20ins一线、PACC/L861Q一线、脑转移及辅助治疗等多项III期临床持续推进，国际多中心III期研究同步开展，有望进一步拓展伏美替尼适应症及全球市场空间。
　　差异化肿瘤产品矩阵，持续拓展商业化潜力
　　公司通过外部引进形成靶向治疗+ADC的差异化产品布局。KRASG12C抑制剂戈来雷塞与中国大陆首款RET抑制剂普拉替尼均已实现商业化，并于2025年12月纳入国家医保；其中，戈来雷塞联合SHP2抑制剂AST24082一线治疗KRASG12C突变晚期NSCLC已进入全球首个双口服联合治疗III期注册临床。2026年8月，公司获得ArriVent潜在FICMUC16/NaPi2b双靶点四价ADCAST12608/ARR-002中国区独家权益，项目已获FDAIND批准，临床前展现良好药效与耐受性。多元化产品矩阵有望拓展细分肿瘤市场，打开商业化增量空间。
　　风险提示：药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、竞争格局恶化等

　　事件：2026年8月20日，艾力斯发布2026年中期业绩报告，2026上半年公司实现营业收入33.20亿元（+40%），其中伏美替尼销售31.4亿元；归母净利润15.41亿元（+47%）；扣非归母净利润13.7亿元（+51%）;经营性现金流14.45亿元。2026Q2单季度公司实现营业收入17.36亿元（+36%）；其中伏美替尼销售16.42亿元，归母净利润9.05亿元（+41%）；扣非归母净利润7.34亿元（+44%）;经营性现金流8.91亿元。
　　核心产品协同放量，利润端弹性释放。2026上半年公司营业收入、扣非净利润分别同比增长40%、51%，利润增速显著高于收入增速，体现创新药放量后带来的经营效率持续提升。公司核心产品伏美替尼上半年销售收入31.4亿元，持续构成公司业绩基本盘；2026年2月，伏美替尼获批EGFRExon20insNSCLC二线治疗新适应症，覆盖患者群体进一步扩大。另外两款产品戈来雷塞、普拉替尼上半年销售收入分别为1.3、0.5亿元，进入医保后持续放量，与伏美替尼形成多产品协同的商业化矩阵，为公司业绩增长贡献重要增量。
　　海外临床稳步推进，引进FICADC扩充管线。公司与合作伙伴Arrivent共同推进伏美替尼两项全球Ⅲ期临床研究，其中EGFRExon20insNSCLC一线治疗FURVENT研究已完成入组，EGFRPACC突变NSCLC一线治疗ALPACCA研究正稳步推进。另外公司通过引进FICADC加速扩张在研管线，2026年8月公司由Arrivent引进全球首创MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC，并获得大中华区独家权益；该产品初步开发将聚焦卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤，并计划在多实体瘤中探索治疗潜力。通过此次引进，公司持续构建小分子与大分子双轮驱动，内生外延并举的创新格局。
　　现金流改善支撑分红，股东回报力度提升。2026上半年公司顺利完成2025年度现金分红，根据方案每10股派发现金红利6元，合计派发现金红利2.7亿元，占上半年归母净利润的17.5%；并同步计划2026年中期向全体股东每10股派发现金红利6元。公司通过年度分红与中期分红相结合的方式，持续强化股东回报机制，并保留适当比例资金用于全球研发和外部合作引进，兼顾自身创新发展的同时为投资者提供长期回报。
　　投资建议：艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业，其核心产品伏美替尼快速放量，商业化稳步推进；同时公司加强BD合作，持续引入重磅品种，发挥协同效应驱动业绩增长。考虑伏美替尼放量，我们上调公司2026-2028年归母净利润为30.48/35.87/41.33亿元，同比增长39.23%/17.69%/15.23%，当前股价对应2026-2028年PE17.8/15.2/13.2倍，维持“推荐”评级。
　　风险提示：产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；研发管线进展不及预期的风险；出海进展不及预期的风险。

　　艾力斯：专注肿瘤靶向药，伏美替尼稳步向上
　　公司目前战略性专注于肿瘤靶向创新药的研发，已在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域构建优势研发管线，伏美替尼获批后持续放量，带动公司2021年以来营收和净利润快速增长。公司股权结构非常稳定，实控人及一致行动人合计持股比例超50%。
　　伏美替尼：第三代EGFR-TKI数据优异，多适应症全面布局
　　NSCLC医疗需求较大，我国市场规模快速增长。公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片，目前已获批上市3项适应症，其中EGFRT790M突变阳性NSCLC二线治疗、EGFR敏感突变NSCLC一线治疗均已纳入国家医保目录，2026年2月用于EGFR20号外显子插入突变二线治疗适应症获批上市。目前，伏美替尼的辅助治疗、20号外显子插入突变一线治疗、PACC突变、脑转移等适应症的临床研究均顺利推进，多项联合用药研究有序开展。公司持续推进伏美替尼研发管线，在研适应症丰富，持续挖掘临床价值，有望进一步打开销售峰值空间。
　　产品梯队：戈来雷塞与普拉替尼稳步放量，在研管线潜力可期
　　公司通过授权引进潜力品种，与伏美替尼等自研主线互为补充。公司先后于2023年3月自和誉医药引入新一代EGFR抑制剂AST2303（ABK3376），2023年11月获得基石药业普拉替尼中国大陆独家商业化推广权，2024年8月获得加科思戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312（AST24082）在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区的独家权益，梯队产品覆盖KRASG12C、RET、EGFRC797S等驱动靶点。戈来雷塞用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期NSCLC适应症已附条件批准上市，关键II期数据优异，服用便捷，营收稳步放量；其与JAB-3312的一线适应症联合用药方案已纳入突破性治疗品种。普拉替尼AcceleRET-Lung研究结果进一步验证其一线治疗RET融合阳性NSCLC的临床价值，2025年12月首次纳入医保后销售有望快速放量。AST2303作为新一代EGFR-TKI，具有四大优势，临床前研究显示与伏美替尼联用效果优异，目前已进入I期临床研究。
　　BD：引入ArriVent全球首创ADC，拓展全新领域
　　2026年8月，公司与ArriVent签署战略合作协议，获得在中国（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和中国台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物（ADC）ARR-002（AST12608）的独占许可，AST12608是一款潜在全球首创的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。
　　盈利预测与估值
　　中性情景下，我们预计公司2026-2028年EPS分别为6.38、7.42、8.63元/股，对应2026年PE为15.73倍，首次覆盖给予“增持”评级。
　　风险提示
　　单一产品依赖风险；行业竞争加剧风险；医药政策变化的风险；产品研发失败的风险；关键预期不能成立的风险。

　　事件：2026年7月艾力斯发布2026年半年度业绩预告。公司预计2026年H1实现营业收入33.1亿元，同比增长39.4%；实现归母净利润15.4亿元，同比增长46.5%；实现扣非归母净利润13.6亿元，同比增长50.3%。
　　点评：伏美替尼等产品销售放量，带动公司2026年上半年收入利润同比高增长。伏美替尼凭借差异化的疗效及安全性优势，市场竞争力持续提升；从2022年一季度起至2026年二季度，公司连续18个季度实现营业收入环比增长，伏美替尼的商业化能力得到持续验证。伏美替尼国内及海外临床进展逐步推进，有望驱动产品销售持续放量。公司围绕辅助治疗、20ins（EGFR20号外显子插入突变）、脑转移、PACC突变等方向持续布局，有望逐步打开伏美替尼全球市场空间。公司在肺癌领域多产品管线协同发展，持续强化公司平台化能力。依托伏美替尼成功商业化经验，公司已构建成熟的肺癌领域商业化推广体系，并通过引入戈来雷塞（KRASG12C）以及开展普拉替尼（RET）商业化推广等方式，逐步形成覆盖EGFR、KRAS、RET等核心靶点的肺癌产品矩阵，增强业务协同效应。公司积极布局大分子创新药管线，进一步丰富产品组合。
　　盈利预测与投资建议：随着伏美替尼市场认可度的持续提升，辅助治疗、20外显子突变、PACC罕见突变、脑转移等适应症临床试验的顺利推进，以及产品的海外临床研究持续推进，公司在销售端有望快速放量并打开未来成长空间。随着公司销售收入和利润的持续增长，以及新引进品种带来的增量，我们调整盈利预测，预计公司2026-2028年EPS为6.40元、7.27元、8.35元，对应2026年07月23日收盘价的市盈率分别为19.5X、17.1X和14.9X，维持“增持”评级。
　　注：艾力斯为兴业证券做市企业。
　　风险提示：新药研发不达预期、产品销售不达预期。

　　事件：公司发布2025年年报以及2026年一季报。2025年全年，公司实现营业收入51.9亿元，同比+45.8%；归母净利润21.9亿元，同比+53.1%；扣非归母净利润20.2亿元，同比+48.5%；2026年Q1单季度，公司实现营业收入15.8亿元，同比+44.2%，环比+8.9%；归母净利润6.4亿元，同比+54.9%，环比+10.9%；扣非归母净利润6.3亿元，同比+59.9%，环比+11.0%。
　　点评：伏美替尼销售放量，带动公司收入利润持续高增长。伏美替尼差异化的疗效和安全性优势驱动市占率持续提升；从2022年一季度起至2026年一季度，公司连续17个季度实现营业收入环比增长，伏美替尼持续验证商业化能力。伏美替尼适应症扩展以及海外临床逐步推进，有望驱动产品销售持续放量。伏美替尼在辅助治疗、20ins、脑转移、PACC突变等领域持续拓展,有望逐步打开全球空间。公司肺癌领域多元化管线协同并进，深化相关产品的对外合作和临床开发。公司依托伏美替尼商业化经验，在肺癌领域构建了成熟商业化推广体系。公司通过引入戈来雷塞（KRASG12C）及普拉替尼（RET）等产品，逐步形成覆盖EGFR、KRAS、RET等核心靶点的肺癌产品组合，增强公司业务的协同能力。公司前瞻布局大分子管线，进一步丰富公司产品管线组合。公司2026年一季度销售、管理和研发费用率同比下降，展现规模效应。
　　盈利预测与投资建议：随着伏美替尼市场认可度的持续提升，辅助治疗、20外显子突变、PACC罕见突变、脑转移等适应症临床试验的顺利推进，以及产品的海外临床研究持续推进，公司在销售端有望快速放量并打开未来成长空间。随着公司销售收入和利润的持续增长，以及新引进品种带来的增量，我们调整盈利预测，预计公司2026-2028年EPS为5.91元、6.95元、8.44元，对应2026年04月24日收盘价的市盈率分别为16.1X、13.7X和11.3X，维持“增持”评级。
　　注：艾力斯为兴业证券做市企业。
　　风险提示：新药研发不达预期、产品销售不达预期。