事件:
　　2026年4月23日艾力斯发布公告：
　　2025年公司实现收入为51.87亿元，同比增长45.80%，主要系核心产品伏美替尼片销售持续放量（实现收入51.20亿元）；归母净利润为21.89亿元，同比增长53.10%，扣非归母净利润为20.22亿元，同比增长48.54%。2026Q1公司实现营业收入15.84亿元，同比增长44.19%；归母净利润6.36亿元，同比增长54.94%；扣非归母净利润6.33亿元，同比59.86%
　　投资要点:
　　公司2025年毛利率维持稳定，净利率呈增长趋势；2025年期间费用增长，但费用率逐渐走低，主要原因系公司收入增长。
　　核心产品伏美替尼（商品名：艾弗沙）是第三代EGFR-TKI，国内3项适应症已上市；5项临床处于3期阶段，包括EGFR敏感突变的NSCLC辅助治疗、EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移治疗、EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变NSCLC一线治疗、非经典EGFR突变NSCLC的辅助治疗态等。
　　海外伏美替尼2项研究处于全球3期临床状态，EGFRex20插入突变NSCLC一线治疗的全球多中心3期临床研究已于2025Q1完成患者入组；伏美替尼对比奥希替尼或阿法替尼用于EGFRPACC突变NSCLC一线治疗的国际3期临床已于2025年12月完成首例患者给药。
　　戈来雷塞是一种KRASG12C抑制剂，2025年5月NMPA附条件批准其上市用于二线NSCLC治疗，并于同年12月纳入医保目录。
　　普拉替尼适应于治疗RET基因融合阳性的mNSCLC患者、RET突变型mMTC患者，2025年12月被纳入医保目录。
　　盈利预测和投资评级：我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为67.34/81.42/96.84亿元，同比增长+29.82%/+20.91%/+18.93%；归母净利润分别为26.54/31.52/36.52亿元，同比增长+21.25%/+18.74%/+15.87%，对应PE估值15.46/13.02/11.24倍。我们预计伏美替尼随着国内适应症的拓展有望进一步提高放量速度，海外临床研究的推进、产品获批有望获取里程碑收入和销售提成；戈来雷塞、普拉替尼丰富了公司在肺癌领域的产品布局，有望打造第二增长曲线，首次覆盖，给予公司“买入”评级。
　　风险提示：产品研发失败风险；商业化不及预期的风险；临床数据不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；医保降价风险；地缘政治风险。

　　事件：公司于2026年4月22日公布2025年年报和2026年第一季度报告。2025年：收入51.87亿元（同比+45.80%）；归母净利润21.89亿元（同比+53.10%）；扣非净利润20.22亿元（同比+48.54%）。2026年Q1：收入15.84亿元（同比+44.19%）；归母净利润6.36亿元（同比+54.94%）；扣非净利润6.33亿元（同比+59.86%）。均实现较高增长。
　　业绩增长原因：《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》正式执行，伏美替尼一线和二线治疗适应症续约纳入国家医保目录报销范围，戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症及商业推广产品普拉替尼均属首次纳入国家医保目录报销范围。得益于国家医保政策覆盖，受益患者群体不断扩大，公司销售收入较上年同比大幅增长，伏美替尼实现销售收入149,842.21万元，戈来雷塞实现销售收入6,170.73万元，普拉替尼相关推广服务收入为2,363.41万元，公司针对肿瘤的产品矩阵组合发力，平台化能力逐步显现。
　　伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症（适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者）获批上市，意味着伏美替尼覆盖患者群体的进一步扩大，有利于提升公司产品的销售收入。
　　艾力斯与ArriVent合作，共同推进海外临床开发。艾力斯与ArriVent合作开发的伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变NSCLC患者一线治疗适应症的全球多中心III期注册临床研究已经完成入组，进入随访阶段。相关数据有望在2026年WCLC会议上读出。
　　伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床试验和伏美替尼对比奥希替尼或阿法替尼一线治疗EGFRPACC突变局部晚期或转移性NSCLC患者的国际III期临床试验均在顺利推进过程中。2025年12月，ArriVent宣布针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究首例患者完成给药，标志着伏美替尼全球可及性战略取得重要进展。
　　商业化团队不断扩容，戈来雷塞和普拉替尼有望贡献新的增量。截至2025年末公司拥有一支完备的超1700人的营销团队，构建了遍及全国的销售网络。
　　2025年6月，公司引进的KRASG12C抑制剂戈来雷塞正式开启商业化，公司建立了罕见靶点专业团队负责产品核心市场的销售，通过充分利用戈来雷塞的临床治疗优势，不断完善产品的学术推广及产品营销策略，提升戈来雷塞的产品销售收入。2026年1月戈来雷塞正式纳入国家医保目录报销范围。
　　2023年11月，公司与基石药业签署合作协议，获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权，公司充分发挥在肺癌治疗领域的强大销售能力以及普拉替尼胶囊的产品优势，扩大普拉替尼胶囊的市场覆盖。2025年12月，普拉替尼首次被纳入国家医保目录。
　　投资建议：我们预计，2026-2028年公司营业收入分别为68.39/81.99/91.29亿元，同比增速为31.8%/19.9%/11.3%；归母净利润分别为26.51/31.62/35.34亿元，同比增速为21.1%/19.3%/11.8%；EPS分别为5.89/7.03/7.85元，当前股价对应2026-2028年PE为16/14/12倍。考虑到伏美替尼仍处于快速放量的阶段，我们看好公司产生现金流的能力。维持“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。

　　事件：公司发布2025年年报和2026年第一季度报告：2025年，公司实现营收51.87亿元，同比增长45.80%，归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%；扣非归母净利润20.22亿元，同比增长48.54%；研发投入5.40亿元，同比增长12.09%，研发投入占营收比例为10.40%。2026年第一季度，公司实现营业收入15.84亿元，同比增长44.19%，归母净利润6.36亿元，同比增长54.94%；扣非归母净利润6.33亿元，同比增长59.86%。
　　事件点评：
　　伏美替尼商业化稳健增长，适应症拓展打开长期空间。2025年，伏美替尼展现出强劲的商业化兑现能力，全年销售收入51.20亿元，同比增长46.04%，在第三代EGFR-TKI竞争中依然维持了作为公司业绩压舱石的稳健增长态势。进入2026年，随着EGFR20外显子插入突变二线适应症于2月正式获批，伏美替尼成功卡位这一高临床未满足需求的细分赛道，其增长逻辑正向着多适应症梯队接力切换：短期看，EGFR20外显子插入突变二线适应症已于今年2月获批，将迅速打开难治性突变市场空间并贡献营收增量；中期看，国内术后辅助治疗、PACC突变及脑转移等注册临床稳步推进，有望通过延长患者用药周期和拓宽覆盖人群进一步挖掘存量价值；长期看，国际化战略成为关键估值催化剂，与ArriVent合作的20外显子插入突变一线全球III期临床已完成入组，市场高度关注下半年WCLC数据读出及随后的NDA申报上市，叠加PACC突变全球三期临床的启动，伏美替尼正逐步构建起“成熟适应症放量+差异化新适应症爬坡+海外权益变现”的立体化增长模型，有望持续抬升产品长期销售峰值。
　　戈来雷塞商业化加速兑现，一线联合方案构筑长期壁垒。作为公司引进的KRASG12C抑制剂，戈来雷塞凭借“每日一次”的差异化给药优势及优异的生存获益数据（mOS达17.5个月），于2025年5月获批上市并在年底纳入医保，商业化进程显著提速——2025年实现销售收入4,046.71万元，2026年一季度进一步放量至6,170.73万元，展现出强劲的终端渗透能力。戈来雷塞的增长核心在于“疗效深度的极致挖掘”与“联合疗法的升维打击”：一方面，其单药二线治疗凭借高疾病控制率（86.3%）正在快速渗透存量市场；另一方面，公司前瞻性地布局了“戈来雷塞+SHP2抑制剂”的全球首个双口服联合方案，一线初治患者的ORR高达71%，展现出替代现有免疫联合化疗标准方案的潜力。随着一线注册临床的顺利推进及胰腺癌等多瘤种适应症的拓展，戈来雷塞正由单一的后线治疗药物向全病程管理的核心基石演变，有望通过“单药+联合”的双引擎策略打开增长天花板。
　　普拉替尼医保准入加速渗透，本土化生产筑牢供应壁垒。作为中国大陆首款获批的RET抑制剂，普拉替尼凭借优异的临床获益于2025年12月纳入医保，商业化进程加速，2026年一季度即实现推广服务收入2,363.41万元。公司自2023年底获得独家推广权后，迅速推动供应链本土化，2026年起逐步实现本地生产，显著增强了供应韧性与可及性。普拉替尼的增长逻辑在于“医保红利释放”与“国产化降本增效”的双轮驱动：短期看，医保准入将加速在肺癌及甲状腺癌领域的市场渗透；长期看，本地化生产不仅规避了供应风险，更为市场竞争提供了灵活的价格空间，有望持续巩固其在RET靶向治疗领域的核心壁垒。
　　投资建议：
　　我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为25.33/29.42/32.86亿元，EPS分别为5.63/6.54/7.30元，当前股价对应PE为16/14/12倍。考虑公司核心产品伏美替尼正处于快速放量中，随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进，其销售峰值有望持续上修；与此同时，戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速，正逐步构建起多元化的增长梯队，我们维持其“买入”评级。
　　风险提示：
　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

　　事件：2026年4月22日，艾力斯发布2025年度及2026年一季度业绩报告，2025年全年公司实现营业收入51.87亿元（46%），其中伏美替尼销售51.2亿元；归母净利润21.89亿元（53%）；扣非归母净利润20.22亿元（49%）;经营性现金流23.23亿元。2026Q1单季度公司实现营业收入15.84亿元（44%）；其中伏美替尼销售14.98亿元，归母净利润6.36亿元（55%）；扣非归母净利润6.33亿元（60%）;经营性现金流5.54亿元。
　　伏美替尼持续放量，新适应症获批。2025年全年公司收入和净利润分别增长46%、53%；2026Q1单季度延续增长趋势，收入和净利润分别增长44%、55%，业绩快速增长得益于伏美替尼商业化放量，2025年伏美替尼销售突破50亿，2026Q1单季度销售接近15亿，作为核心大单品地位稳固。2025年医保谈判中，伏美替尼一线、二线适应症均成功续约国家医保目录，覆盖患者群体持续扩大；同时一线治疗占比逐渐提升，患者用药周期延长，带动销售快速增长。2026年2月，伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症获NMPA批准上市，将进一步贡献业绩增量。
　　戈来雷塞、普拉替尼医保落地，形成协同效应。2026年戈来雷塞、普拉替尼两款产品首次纳入医保目录，与伏美替尼在肺癌治疗领域协同放量，2026Q1戈来雷塞和普拉替尼分别实现0.62亿元、0.24亿元销售，合计贡献收入接近亿元水平；其中普拉替尼2026年起逐步转为国内生产，实现从原料药到制剂的全流程本地化，有效降低供应成本，助力医保放量；未来两款产品在医保的加持下，有望为公司打开第二增长曲线。
　　内生外延双轮驱动，研发管线快速扩张。公司通过内生外延战略加速扩张在研管线，实现EGFR突变NSCLC领域全靶点覆盖。海外与Arrivent合作，共同推进伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变、EGFRPACC突变NSCLC一线治疗全球Ⅲ期临床，国内由加科思引进的戈来雷塞、SHP2抑制剂联合用于KRASG12C突变NSCLC一线治疗Ⅲ期临床顺利推进。大分子方面，公司自主研发的ADC项目预计2026下半年中美同步IND申报，构建多元化创新产品矩阵。
　　投资建议：艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业，其核心产品伏美替尼快速放量，商业化稳步推进；同时公司加强BD合作，持续引入重磅品种，发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为26.35/30.95/36.19亿元，同比增长20.35%/17.46%/16.93%，当前股价对应2026-2028年PE16.7/14.2/12.2倍，维持“推荐”评级。

　　事件：艾力斯发布2025年年度业绩预增公告，预计2025年度实现营业收入52.0亿元，比上年同期增加16.4亿元，同比增加46.15%；归母净利润为21.5亿元，比上年同期增加7.2亿元，同比增加50.37%；扣除非经常性损益后的归母净利润为20亿元，比上年同期增加6.4亿元，同比增加46.95%。
　　业绩增长的主要原因：艾力斯商业化产品聚焦肺癌精准治疗领域，通过差异化的临床治疗优势和专业化的学术推广策略受到业内专家的高度认可。受益于国家医保政策“让新药、好药更加触手可及”的支持与覆盖，核心产品伏美替尼销售收入持续增长。此外，艾力斯充分优化资源配置、积极发挥商业化产品间的协同效应，形成多层次的发展动力，推动公司经营业绩持续攀升。
　　伏美替尼多项注册临床提供增长动能。艾力斯积极开展针对伏美替尼各项适应症的注册临床试验：EGFR敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗、EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌二线和一线治疗、EGFRPACC突变非小细胞肺癌一线治疗、EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移（一线）治疗和非经典突变的辅助治疗。
　　其中伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症的药品上市许可申请被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单。多项注册临床有望为伏美替尼的商业化提供后续的增长动能。
　　艾力斯与ArriVent合作，共同推进2个罕见突变的海外临床。2021年6月艾力斯与ArriVentBiopharma,Inc.达成伏美替尼海外独家授权合作。
　　艾力斯与ArriVent合作开发的伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变NSCLC患者一线治疗适应症的全球多中心III期注册临床研究正在顺利进行中。
　　根据伏美替尼针对EGFRPACC突变非小细胞肺癌的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据，伏美替尼240mg经BICR评估的中位无进展生存期为16个月，中位随访期为12.5个月；伏美替尼240mg与160mg剂量水平下经确认的总体缓解率分别为68.2%与43.5%。
　　得益于伏美替尼针对PACC突变NSCLC良好的治疗潜力，ArriVent已经启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究。我们认为这标志着伏美替尼海外第二个III期注册临床研究的开启，为后续伏美替尼造福更多全球患者打下了良好的基础。
　　公司肺癌领域深度布局，引进戈来雷塞和普拉替尼。除自主研发产品伏美替尼的商业化外，艾力斯于2024年8月自加科思引进KRASG12C抑制剂产品戈来雷塞，公司获得该产品在中国的独占许可权益。2025年6月，戈来雷塞正式开启商业化，艾力斯建立了罕见靶点专业团队负责产品核心市场的销售。
　　此外，2023年11月，艾力斯与基石药业签署合作协议，获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。预计于2026年起，在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。普拉替尼从原料药（API）到制剂（DP）的完全本地化生产，将大幅度提高产品供应链的灵活度与韧性，确保产品稳定供应，更能提高产品可及性，惠及更多RET阳性患者。
　　自主商业化能力持续强化，医保谈判顺利。艾力斯持续强化自主商业化能力，通过不断完善学术推广及深化营销策略，努力提升市场渗透率及行业竞争力。截至2025年6月30日，公司拥有超1,400人的营销团队，覆盖31个省市及超5,000家医院。公司营销中心主要由销售部、市场部、重点客户部等部门组成。营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景，特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验。
　　2025年12月7日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入新版国家医保目录。新版目录将于2026年1月1日起正式执行。
　　伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约；戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入，作为目前国内已获批的KRASG12C抑制剂中唯一实现每日单次口服给药的药物，不仅提供了更加高效便捷的治疗方案，更重塑了KRASG12C突变型患者治疗格局；普拉替尼在RET融合驱动的实体瘤治疗中被国际指南广泛推荐，三项适应症全部被纳入国家医保目录，我们认为有望提升相关患者的治疗可及性。
　　投资建议：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为52.00/63.95/81.93亿元，同比增速为46.2%/23.0%/28.1%；归母净利润分别为21.50/24.61/31.87亿元，同比增速为50.3%/14.5%/29.5%；EPS分别为4.78/5.47/7.08元，当前股价对应2025-2027年PE为21/19/14倍。考虑到伏美替尼仍处于快速放量的阶段，公司引进产品进入医保后放量，有望驱动收入规模进一步扩大，我们看好公司产生现金流的能力。首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。

　　事件：公司发布2025年年报以及2026年一季报。2025年全年，公司实现营业收入51.9亿元，同比+45.8%；归母净利润21.9亿元，同比+53.1%；扣非归母净利润20.2亿元，同比+48.5%；2026年Q1单季度，公司实现营业收入15.8亿元，同比+44.2%，环比+8.9%；归母净利润6.4亿元，同比+54.9%，环比+10.9%；扣非归母净利润6.3亿元，同比+59.9%，环比+11.0%。
　　点评：伏美替尼销售放量，带动公司收入利润持续高增长。伏美替尼差异化的疗效和安全性优势驱动市占率持续提升；从2022年一季度起至2026年一季度，公司连续17个季度实现营业收入环比增长，伏美替尼持续验证商业化能力。伏美替尼适应症扩展以及海外临床逐步推进，有望驱动产品销售持续放量。伏美替尼在辅助治疗、20ins、脑转移、PACC突变等领域持续拓展,有望逐步打开全球空间。公司肺癌领域多元化管线协同并进，深化相关产品的对外合作和临床开发。公司依托伏美替尼商业化经验，在肺癌领域构建了成熟商业化推广体系。公司通过引入戈来雷塞（KRASG12C）及普拉替尼（RET）等产品，逐步形成覆盖EGFR、KRAS、RET等核心靶点的肺癌产品组合，增强公司业务的协同能力。公司前瞻布局大分子管线，进一步丰富公司产品管线组合。公司2026年一季度销售、管理和研发费用率同比下降，展现规模效应。
　　盈利预测与投资建议：随着伏美替尼市场认可度的持续提升，辅助治疗、20外显子突变、PACC罕见突变、脑转移等适应症临床试验的顺利推进，以及产品的海外临床研究持续推进，公司在销售端有望快速放量并打开未来成长空间。随着公司销售收入和利润的持续增长，以及新引进品种带来的增量，我们调整盈利预测，预计公司2026-2028年EPS为5.91元、6.95元、8.44元，对应2026年04月24日收盘价的市盈率分别为16.1X、13.7X和11.3X，维持“增持”评级。
　　注：艾力斯为兴业证券做市企业。
　　风险提示：新药研发不达预期、产品销售不达预期。