事件：艾力斯发布2025年年度业绩预增公告，预计2025年度实现营业收入52.0亿元，比上年同期增加16.4亿元，同比增加46.15%；归母净利润为21.5亿元，比上年同期增加7.2亿元，同比增加50.37%；扣除非经常性损益后的归母净利润为20亿元，比上年同期增加6.4亿元，同比增加46.95%。
　　业绩增长的主要原因：艾力斯商业化产品聚焦肺癌精准治疗领域，通过差异化的临床治疗优势和专业化的学术推广策略受到业内专家的高度认可。受益于国家医保政策“让新药、好药更加触手可及”的支持与覆盖，核心产品伏美替尼销售收入持续增长。此外，艾力斯充分优化资源配置、积极发挥商业化产品间的协同效应，形成多层次的发展动力，推动公司经营业绩持续攀升。
　　伏美替尼多项注册临床提供增长动能。艾力斯积极开展针对伏美替尼各项适应症的注册临床试验：EGFR敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗、EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌二线和一线治疗、EGFRPACC突变非小细胞肺癌一线治疗、EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移（一线）治疗和非经典突变的辅助治疗。
　　其中伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症的药品上市许可申请被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单。多项注册临床有望为伏美替尼的商业化提供后续的增长动能。
　　艾力斯与ArriVent合作，共同推进2个罕见突变的海外临床。2021年6月艾力斯与ArriVentBiopharma,Inc.达成伏美替尼海外独家授权合作。
　　艾力斯与ArriVent合作开发的伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变NSCLC患者一线治疗适应症的全球多中心III期注册临床研究正在顺利进行中。
　　根据伏美替尼针对EGFRPACC突变非小细胞肺癌的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据，伏美替尼240mg经BICR评估的中位无进展生存期为16个月，中位随访期为12.5个月；伏美替尼240mg与160mg剂量水平下经确认的总体缓解率分别为68.2%与43.5%。
　　得益于伏美替尼针对PACC突变NSCLC良好的治疗潜力，ArriVent已经启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究。我们认为这标志着伏美替尼海外第二个III期注册临床研究的开启，为后续伏美替尼造福更多全球患者打下了良好的基础。
　　公司肺癌领域深度布局，引进戈来雷塞和普拉替尼。除自主研发产品伏美替尼的商业化外，艾力斯于2024年8月自加科思引进KRASG12C抑制剂产品戈来雷塞，公司获得该产品在中国的独占许可权益。2025年6月，戈来雷塞正式开启商业化，艾力斯建立了罕见靶点专业团队负责产品核心市场的销售。
　　此外，2023年11月，艾力斯与基石药业签署合作协议，获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。预计于2026年起，在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。普拉替尼从原料药（API）到制剂（DP）的完全本地化生产，将大幅度提高产品供应链的灵活度与韧性，确保产品稳定供应，更能提高产品可及性，惠及更多RET阳性患者。
　　自主商业化能力持续强化，医保谈判顺利。艾力斯持续强化自主商业化能力，通过不断完善学术推广及深化营销策略，努力提升市场渗透率及行业竞争力。截至2025年6月30日，公司拥有超1,400人的营销团队，覆盖31个省市及超5,000家医院。公司营销中心主要由销售部、市场部、重点客户部等部门组成。营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景，特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验。
　　2025年12月7日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入新版国家医保目录。新版目录将于2026年1月1日起正式执行。
　　伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约；戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入，作为目前国内已获批的KRASG12C抑制剂中唯一实现每日单次口服给药的药物，不仅提供了更加高效便捷的治疗方案，更重塑了KRASG12C突变型患者治疗格局；普拉替尼在RET融合驱动的实体瘤治疗中被国际指南广泛推荐，三项适应症全部被纳入国家医保目录，我们认为有望提升相关患者的治疗可及性。
　　投资建议：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为52.00/63.95/81.93亿元，同比增速为46.2%/23.0%/28.1%；归母净利润分别为21.50/24.61/31.87亿元，同比增速为50.3%/14.5%/29.5%；EPS分别为4.78/5.47/7.08元，当前股价对应2025-2027年PE为21/19/14倍。考虑到伏美替尼仍处于快速放量的阶段，公司引进产品进入医保后放量，有望驱动收入规模进一步扩大，我们看好公司产生现金流的能力。首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。

　　事件
　　公司发布2025年三季报，25Q1-Q3收入为37.3亿元（+47.3%），归母净利润为16.2亿元（+52.0%），扣非归母净利润为14.5亿元（+43.6%）。25Q3收入为13.6亿元（+42.0%），归母净利润为5.6亿元（+38.8%），扣非归母净利润为5.5亿元（+50.2%）。业绩符合预期。
　　核心观点
　　Q3收入环比继续增长，扣非净利率相对稳定
　　公司Q3收入环比+6.6%，预计伏美替尼凭借“高效低毒”的优势其市场份额在稳定提升。盈利能力方面，25Q1-Q3毛利率为96.8%（+1.0pct），期间费用率合计为50.1%（+0.3pct），其中销售费用率为39.5%（+0.5pct）、管理费用率为3.1%（-1.2pct）、研发费用率为8.4%（+0.2pct）、财务费用率为-0.9%（+0.8pct）；净利率为43.3%（+1.3pct）。25Q3毛利率为96.7%（+0.6pct），期间费用率合计为48.9%（-1.0pct），其中销售费用率为38.8%（+0.5pct）、管理费用率为2.7%（-1.5pct）、研发费用率为8.3%（+0.3pct）、财务费用率为-0.9%（-0.2pct）；净利率为41.5%（-1.0pct），Q3管理费用率维持了Q2良好的改善势头，扣非净利率仍稳定在40%左右。
　　伏美替尼用于经治20外插NSCLC数据更新，国内上市申请获得优先审评
　　ESMO2025公司更新了伏美替尼用于经治20外插NSCLC的II期FURMO-003试验数据，240mgQD剂量下70例可评患者cORR=44.3%、mPFS=8.3mo、mOS=21.2mo，≥3级TRAE为25.4%。非头对头对比同适应症竞品数据来看，迪哲医药更新舒沃替尼II期WU-KONG1B试验数据，200/300mgQD剂量cORR=45.9%/47.2%、mPFS=8.4/7.7mo，≥3级TRAE为40.7%/58.6%;强生更新埃万妥单抗I期CHRYSALIS试验数据，ORR=36.8%、mPFS=6.9mo、mOS=23mo，≥3级TRAE为15.8%。伏美替尼有效性和安全性具备竞争力，25年7月该适应症的NDA获得CDE受理并纳入优先审评。
　　盈利预测与投资建议
　　预计公司25/26/27年收入分别为48.2/58.7/70.7亿元，同比增长35.3%/22.0%/20.5%；归母净利润为19.9/23.0/28.0亿元，同比增长38.8%/16.0%/21.8%，对应PE为24/21/17倍。公司深耕肺癌市场，商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间，维持“买入”评级。
　　风险提示：
　　产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

　　事件
　　公司发布2025年三季报，2025年第三季度实现营业收入13.59亿元（同比+42.03%，下同），归母净利润5.65亿元（+38.77%）；2025年前三季度合计实现营业收入37.33亿元（+47.35%），归母净利润16.16亿元（+52.01%），业绩延续高增势头。2025年Q3研发投入1.24亿元（-46.8%），主要因去年同期支付了戈来雷塞及SHP2抑制剂JAB-3312首付款所致；2025年前三季度研发投入合计4.2亿元（+15.4%）。
　　核心观点
　　核心产品稳步增长，创新药物专利获奖推动市场扩展
　　2025年Q3公司营业收入实现高速增长，主要系核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量，销售收入持续增长，带来营业收入增长显著。2025年10月，公司凭借伏美替尼核心化合物专利荣获中国专利金奖，公司在知识产权领域的创新实力获得高度认可。公司持续强化自主商业化能力，通过不断完善学术推广及深化营销策略，努力提升市场渗透率及行业竞争力。同时，RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获NMPA批准，预计2026年起逐步过渡为国内地产化产品，实现原料药到制剂的完全本土化，将大幅度提高产品供应链的灵活度与韧性，提升药品可及性。
　　伏美替尼持续拓展适应症
　　2025年7月伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变NSCLC的新适应症申请被CDE受理并纳入优先审评；9月《EGFRPACC突变晚期NSCLC诊疗专家共识》在CSCO会议上发布，考虑将伏美替尼作为一线治疗选择；10月II期研究FURMO-003公布数据，ORR达44.3%，PFS8.3个月，OS21.2个月，显示出良好的疗效与安全性。公司在EGFR突变亚型治疗领域保持领先优势，适应症拓展持续推进。
　　盈利预测与投资建议
　　我们预计公司25/26/27年营业收入分别约50.2/60.2/70.4亿元，同比增长分别为41.0%/19.9%/17.0%；归母净利润约19.1/22.0/26.2亿元，同比增长分别33.6%/15.2%/19.0%，2025/10/31对应PE估值分别为25/22/18倍。我们认为，艾力斯主营产品伏美替尼保持快速增长，戈来雷塞获批上市开启商业化，持续覆盖，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　1）核心产品后续增速下滑风险；2）国内EGFR突变靶点药物竞争激烈风险；3）枸橼酸戈来雷塞片商业化不达预期；4）在研管线研发推进不达预期。

　　事件：2025年10月28日，艾力斯发布2025年三季度业绩报告，2025年前三季度公司实现营业收入37.33亿元（47.35%）；归母净利润16.16亿元（52.01%）；扣非归母净利润14.52亿元（43.62%）;经营性现金流17.30亿元。2025Q3单季度公司实现营业收入13.59亿元（42.03%）；归母净利润5.65亿元（38.77%）；扣非归母净利润5.46亿元（50.2%）;经营性现金流6.38亿元。
　　伏美替尼销售稳步增长，临床价值提升。2025年前三季度公司收入和净利润分别同比增长47.35%和52.01%；2025Q3单季度延续快速增长趋势，收入和净利润分别同比增长42.03%和38.77%，得益于伏美替尼销售收入稳步增长。2025年9月，CSCO发布《EGFRPACC突变晚期NSCLC专家共识》，考虑将伏美替尼作为EGFRPACC突变NSCLC一线治疗选择。同年10月ESMO大会上，伏美替尼240mgQD用于既往经治EGFRExon20insNSCLC的Ⅱ期研究数据发布，经IRC评估确认的ORR为51.4%，mPFS为8.3个月，mOS为21.2个月，显示出良好的临床疗效和安全性。伏美替尼在NSCLC治疗领域获得专家共识推荐，并持续拓展新适应症，临床价值进一步获得提升。
　　戈来雷塞启动商业化，普拉替尼转为本地化生产。2025年6月戈来雷塞正式开启商业化，公司组建罕见靶点专业团队利用戈来雷塞临床治疗优势，持续进行学术推广及商业化销售。另外一款产品普拉替尼由境外转移至境内生产的上市申请已获NMPA批准，计划于2026年起从原料药到制剂逐渐实现完全本地化生产，提升药品可及性并与伏美替尼形成协同效应，积极进行市场推广。
　　投资建议：艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业，其核心产品伏美替尼快速放量，商业化稳步推进；同时公司加强BD合作，持续引入重磅品种，发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.06/23.45/27.07亿元，同比增长40.30%/16.90%/15.42%，当前股价对应2025-2027年PE24.1/20.6/17.8倍，维持“推荐”评级。

　　核心观点：
　　事件：贝泰妮发布三季报：（1）前三季度实现收入34.6亿元，同比下滑13.8%，归母净利2.7亿元，同比下滑34.5%，扣非归母净利1.8亿元，同比下滑46.2%。（2）Q3单季度收入10.9亿元，同比下滑10.0%，归母净利0.25亿元、扣非归母净利115万元，均实现同比扭亏。
　　经营质量提升，利润率启动修复。公司坚持渠道稳价，适当减少促销权益占比并精简产品系列，前三季度毛利率达74.3%/+0.6pct，销售费用率同增3pct至53.1%，研发/管理费用率分别达5.0%/9.4%。从Q3单季度看，预计受SKU调整与库存清理等影响，毛利率同比下滑5.7pct至70.7%，期间公司费率优化明显，资源重新聚焦核心大单品与爆品，单季度销售费用率下降9.8pct至50.7%，研发/管理费用率分别下滑2pct/1.2pct至5.0%/12.3%，并带动整体净利率同增8.4pct至2.5%。期末库存水平达7.8亿元，同比下滑14.5%，经营活动净现金流4.4亿元，同比与环比情况均处于明显改善。
　　双十一大促回暖、基本面企稳复苏。薇诺娜双11大促期间表现亮眼。天猫大美妆公众号数据显示，其在天猫美妆双11现货4小时成交额位列第8，较去年提升两名；据聚美丽公众号，李佳琦直播间端，品牌以“爆品+推新”策略搭配机制优化，登上直播间美妆销量TOP榜。
　　盈利预测与投资建议：公司严控价盘收缩SKU，前期调整到位，经营基本面逐步改善。主品牌薇诺娜企稳复苏，薇诺娜Baby、Aoxmed等品牌矩阵建设推进。关注Q4双十一大促红利与销售表现，公司有望迎来经营拐点。预计公司25/26年归母净利润达5.0/6.2亿元，参考可比公司，给予26年35倍P/E估值，对应合理价值50.90元/股，维持“买入”评级。
　　风险提示。终端需求疲软、流量红利衰退、行业竞争加剧。

　　投资要点：
　　事件：公司发布2025年三季报。2025年第三季度，公司实现营业收入13.6亿元，同比+42.0%，环比+6.6%；实现归母净利润5.6亿元，同比+38.8%，环比-11.9%；实现扣非归母净利润5.5亿元，同比+50.2%，环比+7.3%。
　　点评：伏美替尼销售持续超预期。伏美替尼差异化的综合疗效优势，驱动市占率持续提升，公司营收连续15个季度保持环比增长。公司持续挖掘伏美替尼潜力，积极完善学术推广和营销策略，提升市场渗透率。伏美替尼在辅助治疗、20ins、脑转移、PACC突变等领域持续拓展,有望逐步打开全球空间。公司依靠肺癌领域的商业化布局优势，深化相关产品的对外合作和临床开发。公司挖掘RET抑制剂普拉替尼、KRASG12C抑制剂戈来雷塞与伏美替尼的协同效应。普拉替尼和戈来雷塞均即将参加2025年医保谈判，有望凭借医保放量。公司多项产品管线有望产生协同效果，持续深耕肺癌等实体瘤领域的产品布局。公司规模效应持续显现。公司毛利率维持高位水平，2025年第3季度扣非归母净利润同比增长50.2%，展现规模效应。
　　盈利预测与投资建议：随着伏美替尼市场认可度的持续提升，辅助治疗、20外显子突变、PACC罕见突变、脑转移等适应症临床试验的顺利推进，以及产品的海外进展，公司在销售端有望快速放量并打开未来成长空间。随着公司销售收入和利润的持续超预期以及新引进品种带来的增量，我们调整盈利预测，预计公司2025-2027年EPS为4.55元、5.23元和6.21元，对应2025年10月29日收盘价的市盈率分别为24.2X、21.0X和17.7X，维持“增持”评级。
　　注：艾力斯为兴业证券做市企业。
　　风险提示：新药研发不达预期、产品销售不达预期。