2023年10月26日公告，公司于2023年10月正式公开发布全新单分散硅胶色谱填料—UniSilRevo系列新产品。UniSilRevo反相硅胶填料解决了传统硅胶产品在GLP-1，胰岛素部分项目上分辨率和载量方面的问题。UniSilRevo系列单分散硅胶色谱填料产品的上市，标志着公司在微球制造技术上的又一突破。这款产品的上市也是公司在GLP-1类多肽药物纯化领域战略布局中的重要一环。这一布局旨在打破GLP-1类多肽药物纯化用硅胶市场的进口垄断格局，加速实现国产替代，推动GLP-1类多肽药物的快速发展。公司的硅胶产品在2023年前三个季度实现营业收入约4400万元，同比增长约16%，其中应用于GLP-1类多肽药物纯化的硅胶产品实现500万元以上的销售收入，增长尤其突出。随着UniSilRevo产品线的不断丰富和完善，公司未来在硅胶产品领域的竞争力将得到提升。 收起>>

       为满足客户对更高标准，更高效，更环保分离纯化工艺的要求，公司依托微球材料底层制备技术优势持续规划和开发新产品。上半年开发出与进口同类产品性能相当的混合模式离子交换层析介质，胰岛素专用高性能反相硅胶色谱填料和离子交换层析介质产品，满足市场精细纯化要求，且批次重复性和工艺稳定性较好，相比进口填料供货周期短，并实现稳定大批量供货。高载量ProteinA亲和层析介质已完成中试，并稳定放大生产多批次。高性能手性色谱填料的研发，Unichiral系列涂覆型高性能手性色谱填料已稳定量产，并导入市场，实现销售。用于核酸提取的氧化硅磁性微球已稳定量产，并导入市场，满足疫情防控需求，化学发光用磁珠，乳胶微球，荧光微球等产品逐步转向量产，并在国内多家诊断试剂厂商开展验证测试工作。平板显示用黑色聚合物微球已进入客户端的技术参数，稳定性和适用性验证，预计三季度可以完成，之后将最终定型微球黑色化工艺。为提高各种工况下适用性而对白色聚合物微球的表面化修饰开发工作也基本完成。 收起>>

       公司主要产品打破了生物医药及平板显示等领域关键材料长期由国外厂商垄断的竞争格局，对外已推广至欧洲，美国，韩国等发达市场。在国际形势复杂的大背景下，关键材料安全供应与国产化的重要性日益凸显，同时，随着我国持续推进医药产业改革，“医保控费”，“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策陆续出台，对制药企业的成本控制亦提出了更高要求。公司已与恒瑞医药，丽珠集团，复星医药，倍特药业等多家大型知名药企形成合作关系，助力关键材料进口替代，降低生产成本，同时为提升我国医药产业的生产工艺水平，资源使用效率及产业附加值作出重要贡献。 收起>>

       公司突破并掌握了微球精准制备底层技术，实现了不同基质微球材料制备中粒径大小及粒径分布的精确控制，孔径大小，孔径分布和比表面积的精准调控，表面性能和功能化的调控及产业化生产应用。以色谱填料/层析介质微球为例，其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一。目前业内进口色谱填料微球的粒径分布变异系数（用于比较数据离散程度，变异系数越大，离散程度越大）一般超过10%，而公司产品微球的相应变异系数可做到3%以下，粒径差异更小，更均匀。基于微球材料底层制备技术优势，公司不仅可以提供用于生物大分子工业分离纯化的层析介质产品，还可提供用于小分子药物分离纯化的色谱填料产品，及分析检测用高分辨率色谱填料和色谱柱产品，既可满足工业纯化的高比表面积，高载量需求，又可满足色谱分析检测的精细粒径需求。 收起>>

       不同使用场景对色谱填料/层析介质的产品要求不同，需求种类繁多。 基于微球材料底层制备技术，公司已开发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料，及用于生物大分子分离纯化的层析介质，产品种类齐全，可满足各类客户不同需求。基质方面，公司填料基质种类覆盖齐全，是全球少数可同时生产硅胶，聚苯乙烯和聚丙烯酸酯三种性能互补填料的公司之一。粒径与孔径方面，公司可提供粒径小于2微米的超高压硅胶色谱填料，粒径3-5微米的高压硅胶色谱填料及粒径10微米以上的工业分离纯化用色谱填料，孔径可选范围包含10，20，30，50，100，150纳米。公司可生产不同分离模式的色谱填料，具体包含硅胶正相，反相，亲水，体积排阻，聚合物反相，聚合物离子交换，疏水，体积排阻，亲和及混合模式等。 收起>>

       公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发，规模化生产，销售及应用服务，为生物医药，平板显示，分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径，孔径及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物医药，平板显示，分析检测及体外诊断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。 收起>>

       高性能微球材料是生物医药，平板显示，分析检测及体外诊断等领域不可或缺的核心基础材料，其制备与应用被《科技日报》列为制约中国工业发展的35项“卡脖子”技术之一，涉及化学，物理，生物，材料等多门学科专业知识与前沿科技，门槛与壁垒较高。以生物制药为例，色谱填料/层析介质微球是用于从生物发酵液中捕获，纯化目标生物活性成分的核心材料。分离纯化是单克隆抗体，融合蛋白，疫苗，胰岛素，多肽等生物药的核心生产环节，直接决定了药品的纯度和质量，也是主要生产成本所在。单克隆抗体生产中，下游分离纯化环节成本即占据整个生产成本的65%以上。同时，色谱填料微球也是抗生素，有机合成药物，手性药物，天然药物等小分子药物重要的分离纯化材料。 收起>>

       通过持续十余年的跨领域研发创新，技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发，应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求， 精准调控微球材料的尺寸，形貌，材料构成及表面功能化，进行精准化，个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米，孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小，结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包含用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球，用于药品杂质分析检测的色谱柱及用于控制LCD面板盒厚的间隔物微球等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。 收起>>

       基质方面，公司填料基质种类覆盖齐全，是全球少数可同时生产硅胶，聚苯乙烯，聚丙烯酸酯和琼脂糖或葡聚糖等四种性能互补填料的公司之一。粒径与孔径方面，公司可提供粒径小于2微米的超高压硅胶色谱填料，粒径3-5微米的高压硅胶色谱填料及粒径10微米以上的工业分离纯化用色谱填料，孔径可选范围包含10，20，30，50，100，150纳米。分离模式方面，公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术，成功克服合成聚合物色谱填料与软胶相比亲水性差，非特异性吸附大的缺点，使其既可用于中小分子的分离纯化，也可用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料，具体包含硅胶正相，反相，亲水，体积排阻，聚合物反相，聚合物离子交换，疏水，体积排阻，亲和及混合模式等。子公司纳谱分析以公司自有填料产品为基础，已开发形成小分子分离ChromCore系列色谱柱，生物大分子分离BioCore系列色谱柱，手性拆分UniChiral系列色谱柱和样品前处理SelectCore系列产品等四大产品线。 收起>>

       公司主要产品包含色谱填料/层析介质，色谱分析耗材，实验室用层析仪器，间隔物微球及体外诊断用微球等。其中，公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断，已成功导入众多应用项目并实现销售规模逐年快速增长，同时凭借卓越产品性能开始出口至国外，成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介质的局面。间隔物微球方面，由于其是液晶面板控制盒厚的关键材料，制备技术难度大，长期以来被少数几家日本公司垄断，公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。体外诊断用微球产品中除核酸提取用磁珠扩增产能保障防控需求外，化学发光用磁珠和荧光微球已通过客户端验证和实现小规模应用。 收起>>