禾元生物(688765) 公司大事_F10_同花顺金融服务网

近期重要事件

2026-04-28	披露时间：更多>> 将于2026-04-28披露《2025年年报》
2026-04-28	披露时间：更多>> 将于2026-04-28披露《2026年一季报》
2026-04-28	预计解除限售：详情>> 解禁530.1万股(预计值)，占总股本比例1.48%，股份类型：首发一般股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准) 具体解禁▼收起▲ 预计符合解禁条件的值为530.1万股，除去因股权质押、高管禁售等原因无法出售的部分，实际可以在市场出售为530.1万股，占总股本比例1.48%
2026-03-31	融资融券：详情>> 融资余额2.441亿元，融资净买入额435.5万元
2026-03-27	投资互动：详情>> 最新2条关于禾元生物公司投资者动态互动内容
2026-03-19	发布公告：更多>> 《禾元生物：投资者关系活动记录表（2026年3月）》
2026-02-27	发布公告：更多>> 《禾元生物：2025年度业绩快报公告》
2026-02-05	发布公告：更多>> 《禾元生物：投资者关系活动记录表（2026年1月）》
2026-01-29	发布公告：更多>> 《禾元生物：2025年年度业绩预告》
2026-01-29	业绩预告：预计年报业绩：净利润-1.67亿元至-1.43亿元，变动幅度为-10.33%至5.53% 变动原因 ▼▲ 原因：（一）报告期内，随着公司产品奥福民（通用名称：重组人白蛋白注射液（水稻））获批上市并进入市场导入阶段，销售收入实现快速增长。　　（二）目前，相关产品所在的年产10吨重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线仍处于产能爬坡期，产能将逐步释放。　　（三）与此同时，公司继续保持高强度的研发投入。　　受上述因素共同影响，报告期内公司整体仍处于业绩亏损状态。
2026-01-28	新增概念：增加同花顺概念“农业种植”概念解析详细内容 ▼▲ 农业种植：2026年1月23日互动易，公司药用水稻种植面积已超过9000亩，公司将根据现有产能和拟建设产线的产能需求分步规划落实，逐步扩大种植用地，保障原料种植与产能相匹配。
2025-12-18	发布公告：更多>> 《禾元生物：关于持股5%以上股东部分股份质押的公告》
2025-12-18	股权质押：公司大股东上海同盛永盈企业管理中心(有限合伙)本次质押1173万股，占公司总股本3.28%
2025-12-12	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于购买董高责任险的议案
2025-11-07	龙虎榜：详情>> 净买入-6968万元；买入总计1.447亿元，占总成交额比11.58%；卖出总计2.143亿元，占总成交额比17.16%
2025-11-06	龙虎榜：详情>> 净买入5473万元；买入总计2.869亿元，占总成交额比16.59%；卖出总计2.322亿元，占总成交额比13.43%
2025-11-05	龙虎榜：详情>> 净买入-829.8万元；买入总计3.288亿元，占总成交额比14.91%；卖出总计3.371亿元，占总成交额比15.28%
2025-10-30	大宗交易：详情>> 成交均价115.54元，溢价率-2.00%，成交量3.4万股，成交金额392.8万元
2025-10-29	停牌提示： 2025-10-29因“盘中临时停牌”停牌，停牌期限：13:01:00-13:11:00，复牌日期：2025-10-29 13:11:00
2025-10-28	新增概念：增加同花顺概念“科创次新股”概念解析详细内容 ▼▲ 科创次新股：武汉禾元生物科技股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为运用水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术平台进行植物源人血清白蛋白等产品的研发、生产及销售
2025-10-28	新增概念：增加同花顺概念“注册制次新股”概念解析详细内容 ▼▲ 注册制次新股：武汉禾元生物科技股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为运用水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术平台进行植物源人血清白蛋白等产品的研发、生产及销售
2025-10-28	新增概念：增加同花顺概念“新股与次新股”概念解析详细内容 ▼▲ 新股与次新股：禾元生物于2025-10-28上市，公司主营业务为运用水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术平台进行植物源人血清白蛋白等产品的研发、生产及销售
2025-10-24	股东人数变化：详情>> 截止2025-10-28，公司股东人数比上期（2025-10-20）增长4.7万户，幅度35077.61%
2025-10-20	股东人数变化：详情>> 截止2025-10-20，公司股东人数比上期（2025-09-23）减少0户
2025-10-20	参控公司：详情>> 参控昌吉禾元生物农业科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控禾元生物(仙桃)农业科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控禾兴农业发展(察布查尔)有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-10-17	新增概念：增加同花顺概念“创新药”概念解析详细内容 ▼▲ 创新药：根据招股说明书：公司历经近 19 年的潜心研究，核心产品 HY1001 重组人白蛋白注射液已完成 III 期临床研究，研究结果显示，已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。 HY1001 的药品上市许可申请（NDA）已于 2024 年 8 月按适用优先审评审批范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。 2024 年 9 月 HY1001 的药品上市许可申请（NDA）获得受理。 2025 年 7 月 HY1001 已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，顺利获批上市，并于 8 月开出首张处方单。此外， HY1001 已成功入选国家工信部首批《生物制造标志性产品名单》，彰显了公司在生物制造领域的技术先进性和市场竞争力。
2025-10-14	新增概念：增加同花顺概念“重组蛋白”概念解析详细内容 ▼▲ 重组蛋白：武汉禾元生物科技股份有限公司一直致力于运用水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术平台（水稻胚乳细胞生物反应器平台）进行植物源重组人血清白蛋白等产品的研发、生产及销售。
2025-10-14	新增概念：增加同花顺概念“转基因”概念解析详细内容 ▼▲ 转基因：根据招股说明书，公司为转基因生物新品种培育科技重大专项项目牵头承担单位，系公司核心产品的生产工艺研究。
2025-10-14	新股提示：详情>> 申购时间：2025-10-14 ，上市时间：2025-10-28 ，发行价格：29.06元，发行数量：8945.14万股
2025-09-23	新增概念：增加同花顺概念“人民币贬值受益”概念解析详细内容 ▼▲ 人民币贬值受益：根据2024年年报，公司海外营收占比为51.71%，受益于人民币贬值。
2025-09-23	股东人数变化：详情>> 截止2025-09-23，公司股东人数比上期（2025-03-31）减少0户
2025-09-23	参控公司：详情>> 参控昌吉禾元生物农业科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控禾元生物(仙桃)农业科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-03-31	参控公司：详情>> 参控禾元生物(仙桃)农业科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控昌吉禾元生物农业科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2024-12-31	参控公司：详情>> 参控新疆禾元生物农业科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控禾元生物(仙桃)农业科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2022-12-29	申报进度：上交所注册生效武汉禾元生物科技股份有限公司在科创板的首发申请。武汉禾元生物科技股份有限公司总股本为3.58亿股，本次融资金额24.0000亿元

高管持股变动

查看更多公司持股变动>> 自上市以来，未发生高管持股变动。注：此部分内容一般为上市公司自愿披露。

股东持股变动

自上市以来，未发生股东持股变动。注：此部分内容只有达到监管层披露要求时，上市公司才会披露。

机构调研

参与调研机构共有7家，其中: 券商2家、私募3家、其他2家、
机构类别	调研机构名称
私募	查看更多东方马拉松投资宏道投资民森投资收起更多
券商	查看更多长江证券华源证券收起更多
其他	查看更多稳见投资睿华资本收起更多

问:公司水稻胚乳细胞生物反应器平台和目前成本较低的酵母表达系统相比有什么优势？答:就技术路径而言，这是两种不同的生产方式，各有各的擅长领域，根据各自优缺点生产不同类型的蛋白药物。酵母表达系统已经应用了40多年，技术比较成熟，在代谢产物生产具有巨大的成本优势；但如用来生产重组蛋白药物，目前在蛋白修饰、分子结构方面还存在一些不确定性。因此，用酵母来生产需要正确糖基化的重组蛋白药物在技术上具有挑战性，目前大分子蛋白药物大多靠动物细胞来制造。而我们的水稻胚乳细胞生物反应器像一个“天然生产工厂”，是一种全新医药蛋白表达技术，通过基因工程的手段把目标蛋白植入水稻，通过光合作用合成蛋白质，并特异性在稻米胚乳中生产与积累，水稻细胞合成蛋白质具有以下特点：产量高、纯化工艺简单、规模化容易，通过光合作用合成，绿色环保。
问:公司第三代技术种子表达量大幅提升，技术迭代具体是从哪些方面做到表达量提升的？答:我们的技术提升主要靠“开源”和“节流”两个方式。开源，就是增强目标蛋白的生产能力。启动子是控制蛋白表达的重要元件，相当于控制蛋白生产的“开关”。通过不断技术迭代，创制超级启动子，让重组蛋白质的表达量大幅提升。但单纯开源之后，我们研究发现在种子高效表达蛋白质，植物细胞“太累了”——造成负担过重，反而导致自身蛋白被降解。于是我们开始节流：给种子“减负”，让它表达更少的内源蛋白，把更多合成蛋白质的资源集中在生产我们需要的重组蛋白上。通过不断进行“开源”和“节流”，目前种子表达量已从第一代技术的每公斤糙米2.75克重组蛋白提升到第三代的30克重组蛋白。
问:公司如何进行原料种植管理，是否会遭遇自然灾害等情形影响规模化生产？种子流失能否造成技术被复制？答:公司根据研发与销售需求统一制定生产计划，子公司具体负责原料种植计划的全程执行，涵盖种植前准备、育秧、田间管理、收获加工、检验入库及贮藏维护等各环节。公司已建立了药用水稻种植全流程的标准操作规程与内控制度，制定了从播种、育秧、移栽、灌溉、施肥、除草、病虫害防治、到收获加工和储藏的全套操作SOP，种植全过程严格遵照GAP良好种植规范执行，并规范填写GAP记录，保障种植过程的规范性、完整性、真实性和可追溯。公司质量管理中心对种植全过程贯穿实施GAP合规监管，并专项负责种子与原料稻谷的检定、质量审核、种植安全监督及基地人员培训。在生物安
全方面，公司严格遵循国家法规要求，通过使用专用机械、设立专用仓库、实施严格的包装签发与储运流程，确保药用水稻稻谷完全不进入食物链、饲料链，保证生物安全。
公司稻谷原料的种植确实依靠气候、土壤等自然条件，我们的水稻品种本质上与常规水稻种植并无区别，均遵循自然生长规律。依托我国的现代化农业基础建设，具备完善的灾害防控能力。因此，虽然极端天气是客观存在的自然现象，但对我司原料供应造成显著影响的概率已控制在极低水平，原料的品质与稳定供应均有可靠保障。此外，由于目标重组蛋白储存在胚乳的蛋白体中，在常温条件下稻谷保存3年或在阴凉条件下保存5年，目标重组蛋白质含量和生物活性稳定性良好，加上水稻繁殖系数高达2,000倍以上，因此有效地解决了规模化生产的问题。
关于技术保护问题，公司已建立起“物理隔离+专利布局+技术壁垒”的三重防护体系。一是源头隔离：公司严格筛选种植基地，确保隔离距离、周边环境等符合监管要求，所有试验点均设置围栏并24小时监控，杜绝物理入侵风险。二是专利布局：公司已完成核心技术的专利布局，包括特异性启动子、纯化工艺等关键环节均受专利保护。三是动态壁垒：依托持续的技术迭代和规模化生产能力，公司始终跑在技术前沿，这种持续创新能力本身就构成了最高的复制壁垒。
问:公司奥福民IV期临床研究进展如何？答:公司药品奥福民于2025年7月正式获批上市，适应症为“肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）”，并于同年8月实现商业化落地。2026年2月，奥福民IV期临床研究信息已在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台上公示，稳步推进研究中。该临床IV期研究将在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展，为一项多中心、前瞻性、开放标签的观察性研究，计划在全国范围内招募约2000例受试者，旨在通过真实世界临床实践进一步评估奥福民在广泛人群中的安全性和有效性;

参与调研机构共有8家，其中: 其他2家、券商5家、私募1家、
机构类别	调研机构名称
私募	查看更多建信基金收起更多
券商	查看更多东方证券华金证券西部证券中信建投证券中信证券收起更多
其他	查看更多长江医投华信资本收起更多

参与调研机构共有22家，其中: 券商9家、私募1家、公募8家、其他3家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多广发基金华泰柏瑞基金嘉实基金交银施罗德基金鹏扬基金西部利得基金银河基金银华基金收起更多
私募	查看更多高毅资产收起更多
券商	查看更多东北证券东吴证券方正证券华西证券申万宏源太平洋天风证券招商证券中信证券收起更多
其他	查看更多国泰海通华能信托华西基金收起更多

问:HY1001目前获批的是肝硬化低蛋白血症，公司是否有拓展适应症的相关安排？海外白蛋白是过剩的，为什么考虑去海外做临床？答:目前人血白蛋白适应症有：严重低蛋白血症；急性失血性休克或烧伤；肝硬化腹水或肝肾综合征；体外循环或大手术；新生儿高胆红素血症等。国内外单一人白蛋白产品获批的适应症不尽相同，不能包括白蛋白的所有适应症。公司已于2025年第二季度末与美国FDA开展HY1001国际多中心III期临床试验设计沟通会议，FDA已同意在完成国际多中心III期临床研究，并达到预期结果后，HY1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症。公司已制定并正在进行HY1001的临床适应症拓展计划，在进一步与美国FDA沟通具体临床研究方案并达成一致后，与中国CDE及欧洲药品管理局（EMA）沟通将开展一项纳入中国患者、美国患者及欧盟患者的全球多中心III期临床研究，待研究完成后，拟同步向美国FDA及欧洲EMA申报药品上市，并向中国CDE申请HY1001的适应症拓展。预计获批后HY1001将实现在中、美、欧上市销售，并取得血浆来源的人血清白蛋白全部现行适应症。同时，公司正在研究评估在中国拓展适应症的可行性方案。关于开展海外临床的目的，美国FDA与欧洲EMA作为全球权威药品监管机构，其上市许可具有广泛的国际影响力。获得上述批准，将是对公司植物源创新药物的重要认可，有助于提升公司品牌形象与竞争力，并为未来其他产品的全球市场拓展奠定坚实基础。另外，“为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品”是禾元生物的使命。
问:除HY1001，其他的管线进展如何？未来公司研发方向是什么？答:公司核心在研管线，在重点保证HY1001继续研究外，稳步推进HY1002-HY1005等核心项目的临床试验。（1）HY1002治疗由轮状病毒引起的儿童感染性腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已完成II期临床试验，并完成了与CDE的II期临床结束会议（EOP2）沟通，目前公司计划在取得相关非临床药理学研究结果后，与CDE进一步沟通扩展适应症至儿童急性病毒性腹泻的III期临床方案，预计2025年第四季度完成与CDE的沟通；（2）HY1003重组人α-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT）获得美国FDA孤儿药资格认定，并已完成在美国开展的I期临床试验，完成与FDA的EOP1会议沟通，FDA同意开展后续临床试验；（3）HY1004重组瑞替普酶已获批开展临床试验；（4）HY1005-1口服重组人糜蛋白酶冻干粉针对胃镜检查时去除胃内粘液适应症已完成II期临床研究全部受试者入组和随访，正在进行数据统计分析；（5）HY1005-2重组人糜蛋白酶针对胸膜炎适应症已完成I期临床研究所有受试者入组。此外，公司尚有多个植物分子药物处于临床前研究阶段。同时，公司将加速新靶点、新概念和自身免疫疾病药物等临床未满足领域的新药研发，实现系列产品进入IND注册。禾元生物以“两新一大”为新药开发策略，即“新靶点新概念大品种”，持续推动新管线研发；同时进一步完善基于重组人白蛋白的长效药物技术平台（OryzDura），推动长效药物进入临床研究。
问:公司稻谷原料种植基地情况如何？如需满足未来大规模商业化需求如何进行规划？答:公司已在中国西部建立了作为未来商业化的药用水稻种植基地，已取得生产性试验批件面积约15,000亩，2025年种植面积超过9,000亩，2026年继续扩大种植规模，可以满足2027年新产线投产和未来进入医保后的市场需求。新建120吨重组人白蛋白生产线预计在2026年建成。公司已与中国西部所在地农业高新技术产业示范区以及中国农业科学院西部农业研究中心签署战略合作框架协议，初步约定至2027年根据市场需求，逐步放量种植3.5万亩田地（具体面积和规划以公司产业发展规划为准）。且公司预计未来随着种子品系的变更和技术平台的不断更新迭代，对于种植用地的需求将会大幅减少，能够满足公司120t原液生产线建成后的大规模商业化生产需求。
问:公司奥福民药品商业化推广如何来做？答:禾元生物的奥福民重组人白蛋白注射液（水稻）作为I类创新药，是我国首个批准上市的重组人白蛋白产品。公司已积极通过自建药品销售团队进行学术推广以及发展商业合作伙伴的方式进行产品销售。公司正在打造一支专业一流的商业化团队，通过学术营销、临床教育等多种商业化推广方式积极开拓客户资源，打通销售渠道，加快推进核心产品的销售推广工作。此外，公司已与国药控股、贝达药业等多家实力雄厚、渠道广布的药品经销商签订经销协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局。重组人白蛋白注射液（水稻）成功入选工业和信息化部首批《生物制造标志性产品名单》，并被列入湖北省经济和信息化厅发布的《湖北省创新产品应用示范推荐目录》，彰显了公司在生物制造领域的技术先进性和市场竞争力。
问:公司涉及的337调查及相关诉讼，是否对公司后续业务开展有影响？答:2020年12月，Ventria Bioscience以公司向美国出口的药用辅料产品侵犯其美国专利为由向ITC提出对公司进行337调查，并于次年2月在堪萨斯州联邦地区法院提起诉讼。上述337调查相关诉讼涉及Ventria Bioscience的培养基领域专利，不涉及药品领域，不会对公司HY1001药品未来在美国乃至全球的研发、生产和销售造成不利影响。337调查终裁结果发布后，公司对产品进行了质量标准调整，近两年对美销售收入已恢复甚至超过337调查前的水平。在专利诉讼方面，VB已撤回对公司的所有专利诉讼，公司现不存在作为被告的专利侵权诉讼案件，此外，公司作为原告诉Ventria Bioscience的专利侵权案件正在审理中。
问:HY1001的成本是否还有下降的空间？答:公司HY1001成本下降主要依托以下核心举措：（1）推动技术迭代，持续提升水稻的表达量，公司采用的第三代水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术已实现较高表达水平，目标蛋白产量可达到每公斤糙米20–30克。未来第四代技术将持续提高表达量，随着高表达品系投入使用，不仅能够减少种植面积，降低原料种植成本，还可提高重组人血白蛋白的回收率，通过提高产能利用率来降低成本；（2）融合规模化量产与智能制造，通过推进产线自动化与运行效率提升，不仅能有效摊薄固定成本，也能降低能源与原辅料的消耗，从整体上推动生产成本的持续下降；（3）通过废物料的综合利用和光伏来降低能耗，从而达到进一步降低生产成本;