一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）公司当前所属行业为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药生产。　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品或服务为化学原料药及其制剂、中成药等，分为抗生素类、心血管类、抗ED类、镇痛类、妇儿类、血液类及抗肿瘤类等系列产品。代表产品有：头孢克肟分散片、头孢克洛干混悬剂、头孢羟氨苄咀嚼片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、洛索洛芬钠胶囊、枸橼酸西地那非口崩片、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊等。　　1、商业模式：　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）公司当前所属行业为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药生产。
　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品或服务为化学原料药及其制剂、中成药等，分为抗生素类、心血管类、抗ED类、镇痛类、妇儿类、血液类及抗肿瘤类等系列产品。代表产品有：头孢克肟分散片、头孢克洛干混悬剂、头孢羟氨苄咀嚼片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、洛索洛芬钠胶囊、枸橼酸西地那非口崩片、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊等。
　　1、商业模式：
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　（1）技术及产品：属于国家高新技术企业、省专精特新中小企业、省工程技术研究中心、省创新型中小企业、省医药工业50强、省化学制药20强、市工程技术研究中心、市重点企业技术中心、市重点实验室、市知识产权保护重点企业。截至报告期末，公司的两个厂区共拥有13个车间，25条生产线，关键资源即制剂产品生产批件52个，化学原料药上市申请批准通知书9张；拥有专利证书30项，其中发明专利18项，外观设计专利8项，实用新型专利4项。
　　（2）销售体系：公司构建了涵盖内贸、出口及受托加工（CMO）三大类别的销售体系，并持续优化营销策略以应对市场变化。
　　内贸销售模式：公司通过组建销售团队，负责国内市场的产品销售。实施“招商整合、深度覆盖”营销战略，坚持以用户为中心，深化客户合作，目前已覆盖近4000家医院。同时，注册成立珠海市金鸿大药房有限公司，打通线上销售渠道。组织建设方面，建立了省总、地总、终端合伙人三级管理体系，实现终端市场最大化覆盖。
　　出口销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。
　　受托加工（CMO）模式：公司于2018年获得药品上市许可持有人（如丽珠集团丽珠制药厂）的受托生产（CMO）资质。目前，公司为北京颐康兴医药有限公司、海南恒诚三叶制药有限公司等企业提供药品受托加工服务。
　　同时，公司另有接受葵花药业、利君药业、山西亚宝等贴牌加工业务。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。
　　2、经营计划实现情况
　　报告期内，公司依照制定的发展战略和经营计划开展工作，公司经营情况总体稳健，各项业务开展顺利。
　　（1）持续加强研发投入，技术创新有序推进。
　　持续开展化学仿制药的研发工作，不断提升研发能力，构筑核心技术竞争力。报告期内他达拉非、甲磺酸仑伐替尼、精氨酸布洛芬取得《化学原料药上市申请批准通知书》；他达拉非片、吲哚布芬片、精氨酸布洛芬颗粒取得《药品注册证书》；注射用头孢唑肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　（2）持续整合资源优势，完善销售体系。
　　公司持续深化“招商整合、深度覆盖”营销战略，依托覆盖近4000家医院的销售网络及自建销售团队，不断完善省总、地总、终端合伙人三级销售体系，强化终端覆盖与市场渗透能力。同时，加快布局新零售业务，组建专业化团队推进线上销售渠道建设，并试水与各省头部连锁的合作，推动线上线下业务协同发展，全面提升销售体系的市场响应效率与综合竞争力。
　　报告期内，公司主营业务未发生变化。
　　(二)行业情况
　　医药行业作为关乎国计民生、经济走向及国家安全的关键战略性领域，其发展态势始终备受各方瞩目。随着民众生活品质的稳步提升与老龄化社会的快速来临，医疗保健需求呈现持续高涨态势，推动医药行业成为政府、公众及资本共同聚焦的核心领域。
　　国民经济的稳健增长带动居民收入持续上扬，老龄化进程不断加速，叠加全民健康管理意识的日益增强，这三大因素犹如驱动行业发展的“三驾马车”，共同推动医疗健康需求实现蓬勃增长。与此同时，医药产业生态正经历全方位、深层次的变革：政策体系加速重构，创新研发投入门槛不断提高，生产质量规范全面趋严，医保支付制度改革持续深化，行业发展的规范性与专业性进一步提升。
　　在行业快速发展的背后，“内卷”问题逐渐凸显。为突破这一困局，行业正逐步回归理性，“真创新”“理性报价”成为发展主流。国家医保局已在仿制药和创新药两个层面明确医药行业高质量发展方向，着力推动“反内卷”。企业开始更加注重面向未满足的临床需求，加大原始创新投入，摒弃盲目跟风的快跟式创新模式。在仿制药领域，第十一批集采筹备期间，国家医保局多次释放“理性报价”信号，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，引导各企业做好自身成本收益核算，科学研判市场竞争格局，坚守理性报价、诚信经营的底线。在中选规则方面，第十一批国采优化了价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考，有效避免个别企业低价报价对其他正常报价企业的冲击。此外，“医疗机构可按厂牌报量”的设计，促使企业更加注重产品质量、一致性、不良反应监测及药品可及性等方面的优化，行业竞争逻辑从以往的“报低价、抢份额”转向“保质量、赢信任”。
　　2025年作为“十四五”收官、“十五五”开局的关键年份，我国医药行业在三医协同、创新驱动及集采常态化等政策主线推动下，进入高质量发展阶段，呈现创新提速、仿制药提质、渠道下沉、监管趋严的格局。
　　政策端持续深化审评审批与医保改革，创新药获全链条支持；中医药发展全方位推进，中西医同病同效同价逐步落地。分级诊疗与强基工程深入实施，优质资源持续下沉。带量采购进入深水区，从单纯“价格冲击”转向行业格局重塑。第十一批国采规则优化，引入稳临床、防内卷机制，遏制极端低价，稳定价格预期。集采“三进”行动推动院外市场扩容，配送效率与基层覆盖能力成为核心竞争力。供应保障与合规成为集采准入硬门槛，中选产品断供、涨价、围标串标将被严厉惩戒，集采与信用评价挂钩，对合规管理提出刚性要求。总体来看，行业政策以保基本、促创新为核心。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　主营收入较为集中的风险
　　报告期内，头孢类产品构成公司收入和利润的主要来源。若该类药品的市场需求发生较大变动，将对公司的业务造成不利影响。针对该情况，公司已经通过自主研发、合作研发及技术引进的方式拓展公司产品线，已成功引入多个非头孢产品，覆盖了镇痛类、心血管等领域。目前，公司非头孢类制剂产品穿心莲内酯软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、盐酸托烷司琼片、枸橼酸西地那非口崩片、他达拉非片等已经推出市场。
　　实际控制人控制风险
　　截至报告期末，公司实际控制人上官清家族直接、间接合计持有公司59.87%股份，且上官清担任董事长职务、黄金秀担任董事职务、上官世萌担任董事长助理职务。上官清家族能对公司的战略、生产经营、财务实施重大影响，如果实际控制人利用自身的表决权和影响力对重大经营、人事决策等施加不利影响，可能会给其他股东的利益带来一定的风险。
　　新产品开发和市场拓展风险
　　公司近年通过自主研发、与外部合作及技术引进的方式在加大新产品的开发力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点，从研发到投入市场过程中存在不确定因素较多，会面临药（产）品临床试验失败风险、新药（产）品上市批文取得风险。未来公司产品若出现研发失败或市场拓展不顺，将给公司的成长性和盈利能力带来不利影响。公司已加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，加强销售力量，保证公司新产品顺利推向市场。
　　市场竞争加剧的风险
　　医药行业竞争格局持续演变，公司面临多维度的市场竞争压力。仿制药领域因技术成熟、生产企业众多且同质化程度较高，以价换量的低价竞争可能导致利润空间被大幅压缩，创新药领域研发投入大、周期长。此外，基层市场与院外市场扩容的同时，渠道建设与终端维护成本上升。
　　政策及监管风险
　　医药行业政策环境呈现激励创新、强化合规、规范价格的特点，公司面临以下主要风险：一是集采相关政策风险；二是医保监管影响；三是药品全链条追溯与智慧监管推进，对生产、流通各环节管理提出更高要求；四是价格体系透明化，院内外价差收窄，企业定价自主权受限。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）公司当前所属行业为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药生产。　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品或服务为化学原料药及其制剂、中成药等，分为抗生素类、心血管类、抗ED类、镇痛类、妇儿类、血液类及抗肿瘤类等系列产品。代表产品有：头孢克肟分散片、头孢克洛干混悬剂、头孢羟氨苄咀嚼片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、洛索洛芬钠胶囊、枸橼酸西地那非口崩片、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊等。　　1、商业模式：　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）公司当前所属行业为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药生产。
　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品或服务为化学原料药及其制剂、中成药等，分为抗生素类、心血管类、抗ED类、镇痛类、妇儿类、血液类及抗肿瘤类等系列产品。代表产品有：头孢克肟分散片、头孢克洛干混悬剂、头孢羟氨苄咀嚼片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、洛索洛芬钠胶囊、枸橼酸西地那非口崩片、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊等。
　　1、商业模式：
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　（1）技术及产品：公司属于高新技术企业、省专精特新中小企业、省工程技术研究中心、省创新型中小企业、市工程技术研究中心、市重点企业技术中心、市重点实验室、市知识产权保护重点企业。截至报告期末，公司的两个厂区共拥有13个车间，25条生产线，关键资源即制剂产品生产批件49个，化学原料药上市申请批准通知书7张；拥有专利证书31项，其中发明专利18项，外观设计专利9项，实用新型专利4项。
　　（2）销售体系：公司构建了涵盖内贸、出口及受托加工（CMO）三大类别的销售体系，并持续优化营销策略以应对市场变化。
　　内贸销售模式：公司通过自建销售团队，实施“招商整合，深度覆盖”营销战略及“平台+生态”商业模式，负责国内市场的产品销售。
　　出口销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。
　　受托加工（CMO）模式：公司于2018年获得药品上市许可持有人（如丽珠集团丽珠制药厂）的受托生产（CMO）资质。目前，公司为北京颐康兴医药有限公司、海南恒诚三叶制药有限公司等企业提供药品受托加工服务。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。
　　2、经营计划实现情况
　　报告期内，公司依照制定的发展战略和经营计划开展工作，公司经营情况总体稳健，各项业务开展顺利。
　　（1）持续加强研发投入，技术创新有序推进。
　　持续开展化学仿制药的研发工作，不断提升研发能力，构筑核心技术竞争力。报告期内他达拉非取得《化学原料药上市申请批准通知书》；他达拉非片取得《药品注册证书》；注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　（2）持续整合资源优势，完善销售体系。
　　持续推进“招商整合，深度覆盖”营销战略及“平台+生态”商业模式，加强销售队伍建设和优化渠道管理，动态调整经营策略。公司继续加快线上业务的布局，推动线上线下融合发展。
　　报告期内，公司主营业务未发生变化。
　　（二）行业情况
　　医药行业作为关乎国计民生、经济走向及国家安全的关键战略性领域，其发展态势始终备受各方瞩目。随着民众生活品质的稳步提升与老龄化社会的快速来临，医疗保健需求呈现持续高涨态势，推动医药行业成为政府、公众及资本共同聚焦的核心领域。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，这一时期成为医药产业变革的关键转折点。在政策调控精准发力与市场环境动态变化的双重作用下，中国医药产业既面临着转型升级的巨大压力，也孕育着突破性发展的宝贵契机。
　　国民经济的稳健增长带动居民收入持续上扬，老龄化进程不断加速，叠加全民健康管理意识的日益增强，这三大因素犹如驱动行业发展的“三驾马车”，共同推动医疗健康需求实现蓬勃增长。与此同时，医药产业生态正经历全方位、深层次的变革：政策体系加速重构，创新研发投入门槛不断提高，生产质量规范全面趋严，医保支付制度改革持续深化，行业发展的规范性与专业性进一步提升。
　　在行业快速发展的背后，“内卷”问题逐渐凸显。为突破这一困局，行业正逐步回归理性，“真创新”“理性报价”成为发展主流。国家医保局已在仿制药和创新药两个层面明确医药行业高质量发展方向，着力推动“反内卷”。企业开始更加注重面向未满足的临床需求，加大原始创新投入，摒弃盲目跟风的快跟式创新模式。在仿制药领域，第十一批集采筹备期间，国家医保局多次释放“理性报价”信号，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，引导各企业做好自身成本收益核算，科学研判市场竞争格局，坚守理性报价、诚信经营的底线。在中选规则方面，第十一批国采优化了价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考，有效避免个别企业低价报价对其他正常报价企业的冲击。此外，“医疗机构可按厂牌报量”的设计，促使企业更加注重产品质量、一致性、不良反应监测及药品可及性等方面的优化，行业竞争逻辑从以往的“报低价、抢份额”转向“保质量、赢信任”。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　主营收入较为集中的风险
　　报告期内，头孢类产品构成公司收入和利润的主要来源。若该类药品的市场需求发生较大变动，将对公司的业务造成不利影响。针对该情况，公司已经通过自主研发、合作研发及技术引进的方式拓展公司产品线，已成功引入多个非头孢产品，覆盖了镇痛类、心血管等领域。目前，公司非头孢类制剂产品穿心莲内酯软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、盐酸托烷司琼片、枸橼酸西地那非口崩片、他达拉非片等已经推出市场。
　　实际控制人控制风险
　　截至报告期末，公司实际控制人上官清家族直接、间接合计持有公司59.87%股份，且上官清担任董事长职务、黄金秀担任董事职务、上官世萌担任董事长助理职务。上官清家族能对公司的战略、生产经营、财务实施重大影响，如果实际控制人利用自身的表决权和影响力对重大经营、人事决策等施加不利影响，可能会给其他股东的利益带来一定的风险。
　　新产品开发和市场拓展风险
　　公司近年通过自主研发、与外部合作及技术引进的方式在加大新产品的开发力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点，从研发到投入市场过程中存在不确定因素较多，会面临药（产）品临床试验失败风险、新药（产）品上市批文取得风险。未来公司产品若出现研发失败或市场拓展不顺，将给公司的成长性和盈利能力带来不利影响。公司已加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，加强销售力量，保证公司新产品顺利推向市场。
　　市场竞争加剧的风险
　　由于目前头孢类抗生素药品的技术已经较为成熟，国内市场的产品仍集中于部分技术门槛较低的仿制药品。我国抗生素行业生产企业较多，同质化程度较高，规模较小，市场竞争的加剧可能导致公司相关产品价格波动，再加上国家集中采购，可能会影响公司业绩。
　　政策及监管风险
　　由于医药产品会影响到患者的生命安全，我国政府制定了严格的监管措施，其中包括对药品的审评审批、飞行检查、药品流通的两票制等。严格的监管环境会影响到其生产经营许可持续性。另外，随着环境治理的关注越来越高，政府针对医药产业链的严格监管，造成原料药成本的大幅度上升导致挤压制剂企业的利润空间。同时，随着医改的深入，政府对医院用药实行了严厉的管制措施，包括两票制、带量采购、合理用药（辅助用药管理）等，未来会对企业的单品单价的盈利能力造成一定的影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）公司当前所属行业为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药生产。　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品或服务为头孢类药品、天然植物药类、化学原料药及制剂，分为抗生素类、心血管及血液类、抗肿瘤类、镇痛类、妇儿类等系列产品。代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢噻肟钠、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。　　1、商业模式... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）公司当前所属行业为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药生产。
　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品或服务为头孢类药品、天然植物药类、化学原料药及制剂，分为抗生素类、心血管及血液类、抗肿瘤类、镇痛类、妇儿类等系列产品。代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢噻肟钠、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。
　　1、商业模式：
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　（1）技术及产品优势：公司属于高新技术企业、省专精特新中小企业、省民营企业创新产业化示范基地、省工程技术研究中心、省创新型中小企业、市专精特新中小企业、市工程技术中心、市知识产权保护重点企业。报告期内公司通过了埃塞俄比亚食品药品监督管理局(EFDA)GMP认证。截至报告期末，公司的两个厂区共拥有13个车间，26条生产线，关键资源即制剂产品生产批件47个，化学原料药上市申请批准通知书6张；拥有专利证书29项，其中发明专利17项（1项为专利独占许可），外观设计专利8项，实用新型专利4项。
　　（2）特色销售体系：包括内贸、出口、受托三种销售模式和管理架构。内贸产品销售模式为公司自建销售队伍，践行“平台+生态”的商业模式，实施“招商整合，深度覆盖”的营销策略。出口产品销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。受托生产CMO模式：公司已于2018年获药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂等委托生产资质，目前有接受葵花药业、利君药业、山西亚宝等贴牌加工。
　　（3）报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是内贸的药品销售。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。
　　2、经营计划实现情况
　　报告期内，公司依照制定的发展战略和经营计划开展工作，公司经营情况总体稳健良好，各项业务开展顺利。
　　（1）持续加强研发投入，技术创新有序推进。
　　持续开展化学仿制药的研发工作，不断提升研发能力，构筑核心技术竞争力。报告期内国家药监局确认公司药品头孢地尼片视同通过仿制药质量和疗效一致性评价、注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价；头孢丙烯干混悬、枸橼酸西地那非口崩片取得《药品注册证书》。洛索洛芬钠、吲哚布芬、甲苯磺酸索拉非尼、盐酸达泊西汀获得《化学原料药上市申请批准通知书》；乌鸡白凤软胶囊获得澳门中成药注册证明书。
　　2025年2月取得他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》；2025年3月取得他达拉非片《药品注册证书》。
　　（2）技改赋能，提质增效稳定发展
　　报告期内，公司进一步推进技改技措实施，完成了二车间技术改造项目，促进了企业的生产提质增效。
　　（3）高效整合资源优势，完善销售体系。
　　持续推进“招商整合、深度覆盖”的营销战略，加强销售队伍建设和优化渠道管理，积极调整整体经营策略。公司正进一步加快线上业务的布局，积极推动线上线下融合发展。设立金鸿大药房为后续TOC业务增加新的操作平台。
　　报告期内，公司主营业务未发生变化。
　　(二)行业情况
　　公司目前所处的行业是医药制造业，医药行业作为紧密关联国计民生、经济发展与国家安全的战略性产业，其重要性日益凸显。随着人民生活水平的持续提升以及人口老龄化的加速推进，医疗保健需求呈现出增长的态势。在此背景下，医药行业愈发受到社会各界的高度关注，成为政府与公众共同聚焦的关键领域。
　　2024年作为“十四五”规划实施的关键之年，被明确为卫生健康体系深化改革、夯实基础、提质增效的重要节点。在政策调整与市场变革的双重作用下，中国医药产业既面临着转型升级的压力，也迎来了突破性发展的契机。
　　从需求端来看，国民经济的持续增长带动居民收入提升，人口结构老龄化加速演进，全民健康管理意识不断增强，这三大趋势共同推动了医疗健康需求的增长。在供给端，医药产业生态呈现出多维度的演进态势：政策体系加速重构，形成组合拳效应；创新研发投入门槛不断提高；生产质量规范全面趋严；医保支付制度改革不断深化，促使行业竞争格局向头部企业集中。特别值得关注的是，原料价格波动与全球供应链重组正在重塑产业成本结构，推动企业向精益管理和价值创新转型。
　　在这样的背景下，医药企业既要应对带量采购常态化、临床价值导向强化等政策挑战，又要把握生物技术革命、数字化医疗崛起、跨境合作深化等战略机遇，通过构建差异化竞争优势，实现高质量发展。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　主营收入较为集中的风险
　　报告期内，头孢类产品构成公司收入和利润的主要来源。若该类药品的市场需求发生较大变动，将对公司的业务造成不利影响。针对该情况，公司已经通过自主研发、合作研发及技术引进的方式拓展公司产品线，已成功引入多个非头孢产品，覆盖了镇痛类、心血管等领域。目前，公司非头孢类制剂产品穿心莲内酯软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、盐酸托烷司琼片等已经推出市场。
　　实际控制人控制风险
　　截至报告期末，公司实际控制人上官清家族直接、间接合计持有公司59.87%股份，且上官清担任董事长职务、黄金秀担任董事职务、上官世萌担任董事长助理职务。上官清家族能对公司的战略、生产经营、财务实施重大影响，如果实际控制人利用自身的表决权和影响力对重大经营、人事决策等施加不利影响，可能会给其他股东的利益带来一定的风险。
　　新产品开发和市场拓展风险
　　公司近年通过自主研发、与外部合作及技术引进的方式在加大新产品的开发力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点，从研发到投入市场过程中存在不确定因素较多，会面临药（产）品临床试验失败风险、新药（产）品上市批文取得风险。未来公司产品若出现研发失败或市场拓展不顺，将给公司的成长性和盈利能力带来不利影响。公司已加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，加强销售力量，保证公司新产品顺利推向市场。
　　市场竞争加剧的风险
　　由于目前头孢类抗生素药品的技术已经较为成熟，国内市场的产品仍集中于部分技术门槛较低的仿制药品。我国抗生素行业生产企业较多，同质化程度较高，规模较小，市场竞争的加剧可能导致公司相关产品价格波动，再加上国家集中采购，可能会影响公司业绩。
　　政策及监管风险
　　由于医药产品会影响到患者的生命安全，我国政府制定了严格的监管措施，其中包括对药品的审评审批、飞行检查、药品流通的两票制等。严格的监管环境会影响到其生产经营许可持续性。另外，随着环境治理的关注越来越高，政府针对医药产业链的严格监管，造成原料药成本的大幅度上升导致挤压制剂企业的利润空间。同时，随着医改的深入，政府对医院用药实行了严厉的管制措施，包括两票制、带量采购、合理用药（辅助用药管理）等，未来会对企业的单品单价的盈利能力造成一定的影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲