一、业务概要　　（一）商业模式　　公司是一家致力于化药制剂的研发、生产、销售的药品生产企业，所属行业为C27医药制造业，主要从事化学药品制剂生产销售。公司拥有的关键资源包括国家食药监局颁发的药品生产许可证、《头孢克肟分散片》(50mg、0.1g)药品注册批件、GMP证书等专业资质。营业范围为（头孢类）片剂、胶囊制造、销售，注射剂制造销售、原料药制造销售，药品、保健食品、食品、医疗器械的研究开发、技术咨询、技术服务、技术转让、房产租赁、土地租赁、物业管理服务、企业管理咨询服务。公司目前的主营业务为（头孢类）片剂、胶囊的制造、销售；承接委托生产业务。目前已建成（头孢类）固体制剂（片剂、胶囊、颗... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司是一家致力于化药制剂的研发、生产、销售的药品生产企业，所属行业为C27医药制造业，主要从事化学药品制剂生产销售。公司拥有的关键资源包括国家食药监局颁发的药品生产许可证、《头孢克肟分散片》(50mg、0.1g)药品注册批件、GMP证书等专业资质。营业范围为（头孢类）片剂、胶囊制造、销售，注射剂制造销售、原料药制造销售，药品、保健食品、食品、医疗器械的研究开发、技术咨询、技术服务、技术转让、房产租赁、土地租赁、物业管理服务、企业管理咨询服务。公司目前的主营业务为（头孢类）片剂、胶囊的制造、销售；承接委托生产业务。目前已建成（头孢类）固体制剂（片剂、胶囊、颗粒）GMP生产车间，现已生产上市的产品为《头孢克肟分散片》（规格有50mg、0.1g）《头孢地尼胶囊》（规格有50mg、0.1g）。其中头孢地尼胶囊（50mg、0.1g）的持有人身份已经于2024年10月10日变更为成都赛捷医药科技有限公司，从2025年起，公司受成都赛捷医药科技有限公司委托，生产头孢地尼胶囊（50mg、0.1g）。
　　公司2025年上半年的收入来源主要是公司产品《头孢克肟分散片》的销售收入及代加工业务收入。我公司在销品种《头孢克肟分散片》为处方药，产品销售渠道以基层市场医院、民营医院、药店、诊所为主。销售模式是在全国范围内与有市场资源和市场开发能力的医药经销商合作。客户类型是全国各地具有药品销售资质的医药公司。将销售范围区域化，按照不同的包装规格实行全国和省级区域销售的模式。
　　2022年11月，全国公立医疗系统已开始执行国家第七批集采工作。《头孢克肟分散片》已纳入国家第七批集采目录，因我公司《头孢克肟分散片》通过一致性评价取得药品补充批件的时间，错过了国家第七批集采在4月份就开始的报量投标的条件，失去了在全国公立医疗系统销售的资格，对公司《头孢克肟分散片》的销售将带来不利的影响。同时，从2022年以来，头孢克肟原料大幅涨价，公司盈利能力大幅降低。
　　货款方面，公司采取与经销商先计划后生产、先款后货的方式，而且发货后非药品生产质量问题一律不予退货。从而保证了产品不积压和货款及时回收。
　　研发方面，根据公司发展战略调整，不再投大量资金进行新药研发，采取与国内CRO公司合作或利用药品上市许可人制度，利用现有符合GMP规范的头孢类、普通固体制剂药品生产线和技术管理团队，积极寻求药品委托加工生产。
　　生产方面，公司采取按销售计划生产的模式，以销售部根据市场销售情况每月提出要货计划，生产部门根据要货计划以及合理库存编制当月生产计划。公司每月召开生产调度会，根据销售要货情况、设备生产能力、检验周期，合理安排生产计划。既保证产品销售，又避免库存产品积压。
　　采购方面，公司生产部根据生产计划提出原料、辅料、包材的采购计划，经总经理批准后执行。原料、辅料、包材均有2家以上的合格供应商，以保证材料供应，同时又能通过供应商之间的竞争，使质量和价格得到保证。
　　报告期内公司商业模式无重大变化，主营业务也无重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　一、行业监管风险
　　医药作为一种特殊产品，其安全性和有效性事关患者的生命安全，世界各国都采用严格的监督管理措施。为维护广大患者的利益，我国对医药生产实行统一的依法监管。针对我国医疗机构抗生素滥用的现状，国家卫生行政管理部门出台了《抗菌药物临床应用管理办法》，采取了一系列措施限制抗生素的使用，对抗生素行业产生重大影响。国家卫生计生委办公厅制定《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，决定继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动。临床进一步限制抗生素的使用，可能会对公司的经营带来一定的风险。近年来，国家食药监局加大了对制药企业执行GMP规范的监督力度，采取飞行检查的方式不定期对制药企业进行检查，对严重违反GMP管理规范将被取消GMP证书，同时对上市药品的质量也加大了抽检的频次，公司面临行业监管的风险。
　　二、新药研发与推广的风险
　　新药研发投资大、周期长、风险大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册审批一般需要经过临床前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段。目前，公司除了获得《头孢克肟分散片》（50mg、0.1g）的药品注册生产批件，其他新药都处于研发阶段，尚未取得药品注册生产批件。国家对新药研发的质量要求进一步提高，新药研发获得注册批准的难度加大。由于新药研发的要求提高，审评费用也大幅度增加，使企业新药研发的资金投入也成倍增加。如果新药最终未能通过注册审批审核，则新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期收益的实现。新药研发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司研发的新药产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了障碍，则将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响。因为国家药监局提高审评标准，过去大部分立项开发的新产品达不到新的标准，也无资金进一步进行开发，经研究评估进行了项目终止处理。
　　三、控股股东股份质押冻结
　　公司实际控制人通过四川恒康资产管理有限公司持有公司股份53,075,000.股。报告期内公司实际控制人持有公司股份53,000,000.股全部处于冻结质押状态。国家开发银行质押的公司控股股东53,000,000.00股的股权，被四川省成都市中级人民法院于2022年4月12日、2022年4月30日两次在淘宝网上公开拍卖，至拍卖终止日均已流拍。2022年7月28日，四川省成都市中级人民法院又在淘宝网上进行公开变卖，至变卖终止日，该股权均未变卖成功。如股权再次拍卖，并拍卖成功，公司实际控制人可能发生变化。
　　四、药品集中采购和原料价格上涨
　　药品集中采购已成常态，集中采购带来的价格大幅度降低，对公司的营业收入将产生不利的影响。国家医保政策改革，实行药品集中招标采购。2022年11月，全国公立医疗系统已开始执行国家第七批集采工作。我公司《头孢克肟分散片》已纳入国家第七批集采目录，因我公司《头孢克肟分散片》未能参与国家第七批集采，将失去在全国公立医疗系统销售的资格，这将对公司《头孢克肟分散片》的销售带来不利的影响。公司主要产品《头孢克肟分散片》的原料全部由国内原料厂家提供。由于合成《头孢克肟》的起始物料--青霉素工业盐和化工原料价格上涨，造成《头孢克肟》原料价格大幅上涨。原料价格上涨将导致该产品的成本大幅上升，极大影响公司的利润。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是一家致力于化药制剂的研发、生产、销售的药品生产企业，所属行业为C27医药制造业，主要从事化学药品制剂生产销售。公司拥有的关键资源包括国家食药监局颁发的药品生产许可证、《头孢克肟分散片》(50mg、0.1g)药品注册批件、GMP证书等专业资质。营业范围为（头孢类）片剂、胶囊制造、销售，注射剂制造销售、原料药制造销售，药品、保健食品、食品、医疗器械的研究开发、技术咨询、技术服务、技术转让、房产租赁、土地租赁、物业管理服务、企业管理咨询服务。公司目前的主营业务为（头孢类）片剂、胶囊的制造、销售；承接委托生产业务。目前已建成（头孢类）固体制... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家致力于化药制剂的研发、生产、销售的药品生产企业，所属行业为C27医药制造业，主要从事化学药品制剂生产销售。公司拥有的关键资源包括国家食药监局颁发的药品生产许可证、《头孢克肟分散片》(50mg、0.1g)药品注册批件、GMP证书等专业资质。营业范围为（头孢类）片剂、胶囊制造、销售，注射剂制造销售、原料药制造销售，药品、保健食品、食品、医疗器械的研究开发、技术咨询、技术服务、技术转让、房产租赁、土地租赁、物业管理服务、企业管理咨询服务。公司目前的主营业务为（头孢类）片剂、胶囊的制造、销售；承接委托生产业务。目前已建成（头孢类）固体制剂（片剂、胶囊、颗粒）GMP生产车间，现已生产上市的产品为《头孢克肟分散片》（规格有50mg、0.1g）《头孢地尼胶囊》（规格有50mg、0.1g）。其中头孢地尼胶囊（50mg、0.1g）的持有人身份已经于2024年10月10日变更为成都赛捷医药有限责任公司，从2025年起，公司受成都赛捷医药有限责任公司委托，生产头孢地尼胶囊（50mg、0.1g）。
　　公司2024年的收入来源主要是公司产品《头孢克肟分散片》、《头孢地尼胶囊》的销售收入。
　　我公司在销品种《头孢克肟分散片》和《头孢地尼胶囊》为处方药，产品销售渠道以基层市场医院、民营医院、药店、诊所为主。销售模式是在全国范围内与有市场资源和市场开发能力的医药经销商合作。客户类型是全国各地具有药品销售资质的医药公司。将销售范围区域化，按照不同的包装规格实行全国和省级区域销售的模式。
　　2022年11月，全国公立医疗系统已开始执行国家第七批集采工作。《头孢克肟分散片》已纳入国家第七批集采目录，因我公司《头孢克肟分散片》通过一致性评价取得药品补充批件的时间，错过了国家第七批集采在4月份就开始的报量投标的条件，失去了在全国公立医疗系统销售的资格，对公司《头孢克肟分散片》的销售将带来不利的影响。同时，从2022年以来，头孢克肟原料大幅涨价，公司盈利能力大幅降低。
　　货款方面，公司采取与经销商先计划后生产、先款后货的方式，而且发货后非药品生产质量问题一律不予退货。从而保证了产品不积压和货款及时回收。
　　研发方面，根据公司发展战略调整，不再投大量资金进行新药研发，采取与国内CRO公司合作或利用药品上市许可人制度，利用现有符合GMP规范的头孢类、普通固体制剂药品生产线和技术管理团队，积极寻求药品委托加工生产。
　　生产方面，公司采取按销售计划生产的模式，以销售部根据市场销售情况每月提出要货计划，生产部门根据要货计划以及合理库存编制当月生产计划。公司每月召开生产调度会，根据销售要货情况、设备生产能力、检验周期，合理安排生产计划。既保证产品销售，又避免库存产品积压。
　　采购方面，公司生产部根据生产计划提出原料、辅料、包材的采购计划，经总经理批准后执行。原料、辅料、包材均有2家以上的合格供应商，以保证材料供应，同时又能通过供应商之间的竞争，使质量和价格得到保证。
　　报告期内公司商业模式无重大变化，主营业务也无重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　一、行业监管风险
　　医药作为一种特殊产品，其安全性和有效性事关患者的生命安全，世界各国都采用严格的监督管理措施。为维护广大患者的利益，我国对医药生产实行统一的依法监管。针对我国医疗机构抗生素滥用的现状，国家卫生行政管理部门出台了《抗菌药物临床应用管理办法》，采取了一系列措施限制抗生素的使用，对抗生素行业产生重大影响。国家卫生计生委办公厅制定《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，决定继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动。临床进一步限制抗生素的使用，可能会对公司的经营带来一定的风险。近年来，国家食药监局加大了对制药企业执行GM规范的监督力度，采取飞行检查的方式不定期对制药企业进行检查，对严重违反GM管理规范将被取消GM证书，同时对上市药品的质量也加大了抽检的频次，公司面临行业监管的风险。
　　二、新药研发与推广的风险
　　新药研发投资大、周期长、风险大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册审批一般需要经过临床前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段。目前，公司除了获得《头孢克肟分散片》（50mg、0.1g）的药品注册生产批件，其他新药都处于研发阶段，尚未取得药品注册生产批件。国家对新药研发的质量要求进一步提高，新药研发获得注册批准的难度加大。由于新药研发的要求提高，审评费用也大幅度增加，使企业新药研发的资金投入也成倍增加。如果新药最终未能通过注册审批审核，则新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期收益的实现。新药研发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司研发的新药产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了障碍，则将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响。因为国家药监局提高审评标准，过去大部分立项开发的新产品达不到新的标准，也无资金进一步进行开发，经研究评估进行了项目终止处理。
　　三、控股股东股份质押冻结
　　公司实际控制人通过四川恒康资产管理有限公司持有公司股份53,075,000.股。报告期内公司实际控制人持有公司股份53,000,000.股全部处于冻结质押状态。国家开发银行质押的公司控股股东53,000,000.00股的股权，被四川省成都市中级人民法院于2022年4月12日、2022年4月30日两次在淘宝网上公开拍卖，至拍卖终止日均已流拍。2022年7月28日，四川省成都市中级人民法院又在淘宝网上进行公开变卖，至变卖终止日，该股权均未变卖成功。如股权再次拍卖，并拍卖成功，公司实际控制人可能发生变化。
　　四、药品集中采购和原料价格上涨
　　药品集中采购已成常态，集中采购带来的价格大幅度降低，对公司的营业收入将产生不利的影响。国家医保政策改革，实行药品集中招标采购。2022年11月，全国公立医疗系统已开始执行国家第七批集采工作。我公司《头孢克肟分散片》已纳入国家第七批集采目录，因我公司《头孢克肟分散片》未能参与国家第七批集采，将失去在全国公立医疗系统销售的资格，这将对公司《头孢克肟分散片》的销售带来不利的影响。公司主要产品《头孢克肟分散片》的原料全部由国内原料厂家提供。由于合成《头孢克肟》的起始物料--青霉素工业盐和化工原料价格上涨，造成《头孢克肟》原料价格大幅上涨。原料价格上涨将导致该产品的成本大幅上升，极大影响公司的利润。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司是一家致力于化药制剂的研发、生产、销售的药品生产企业，所属行业为C27医药制造业，主要从事化学药品制剂生产销售。公司拥有的关键资源包括国家食药监局颁发的药品生产许可证、《头孢克肟分散片》(50mg、0.1g)药品注册批件、《头孢地尼胶囊》（50mg、0.1g）药品注册批件、GMP证书等专业资质。营业范围为（头孢类）片剂、胶囊制造、销售，注射剂制造销售、原料药制造销售，药品、保健食品、食品、医疗器械的研究开发、技术咨询、技术服务、技术转让、房产租赁、土地租赁、物业管理服务、企业管理咨询服务。公司目前的主营业务为（头孢类）片剂、胶囊的制造、销售；新... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司是一家致力于化药制剂的研发、生产、销售的药品生产企业，所属行业为C27医药制造业，主要从事化学药品制剂生产销售。公司拥有的关键资源包括国家食药监局颁发的药品生产许可证、《头孢克肟分散片》(50mg、0.1g)药品注册批件、《头孢地尼胶囊》（50mg、0.1g）药品注册批件、GMP证书等专业资质。营业范围为（头孢类）片剂、胶囊制造、销售，注射剂制造销售、原料药制造销售，药品、保健食品、食品、医疗器械的研究开发、技术咨询、技术服务、技术转让、房产租赁、土地租赁、物业管理服务、企业管理咨询服务。公司目前的主营业务为（头孢类）片剂、胶囊的制造、销售；新药研发。目前已建成（头孢类）固体制剂（片剂、胶囊、颗粒）GMP生产车间，现已生产上市的产品为《头孢克肟分散片》（规格有50mg、0.1g），《头孢地尼胶囊》（规格有50mg、0.1g）。
公司2024年上半年的收入来源主要是公司产品《头孢克肟分散片》、《头孢地尼胶囊》的销售收入。我公司在销品种《头孢克肟分散片》和《头孢地尼胶囊》为处方药，产品销售渠道以基层市场医院、民营医院、药店、诊所为主。销售模式是在全国范围内与有市场资源和市场开发能力的医药经销商合作。客户类型是全国各地具有药品销售资质的医药公司。将销售范围区域化，按照不同的包装规格实行全国和省级区域销售的模式。
货款方面，公司采取与经销商先计划后生产、先款后货的方式，而且发货后非药品生产质量问题一律不予退货。从而保证了产品不积压和货款及时回收。
生产方面，公司采取按销售计划生产的模式，以销售部根据市场销售情况每月提出要货计划，生产部门根据要货计划以及合理库存编制当月生产计划。公司每月召开生产调度会，根据销售要货情况、设备生产能力、检验周期，合理安排生产计划。既保证产品销售，又避免库存产品积压。
代加工方面，公司采取与国内CRO公司合作或利用药品上市许可人制度，利用现有符合GMP规范的头孢类、普药类生产线和技术管理团队，积极寻求药品代加工业务。
采购方面，公司生产部根据生产计划提出原料、辅料、包材的采购计划，经总经理批准后执行。原料、辅料、包材均有2家以上的合格供应商，以保证材料供应，同时又能通过供应商之间的竞争，使质量和价格得到保证。
报告期内公司商业模式无重大变化，主营业务也无重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
一、行业监管风险
医药作为一种特殊产品，其安全性和有效性事关患者的生命安全，世界各国都采用严格的监督管理措施。为维护广大患者的利益，我国对医药生产实行统一的依法监管。针对我国医疗机构抗生素滥用的现状，国家卫生行政管理部门出台了《抗菌药物临床应用管理办法》，采取了一系列措施限制抗生素的使用，对抗生素行业产生重大影响。国家卫生计生委办公厅制定《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，决定继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动。临床进一步限制抗生素的使用，可能会对公司的经营带来一定的风险。近年来，国家食药监局加大了对制药企业执行GM规范的监督力度，采取飞行检查的方式不定期对制药企业进行检查，对严重违反GM管理规范将被取消GM证书，同时对上市药品的质量也加大了抽检的频次，公司面临行业监管的风险。
二、新药研发与推广的风险
新药研发投资大、周期长、风险大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册审批一般需要经过临床前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段。目前，公司除了获得《头孢克肟分散片》（50mg、0.1g）、《头孢地尼胶囊》（50mg、0.1g）的药品注册生产批件，其他新药都处于研发阶段，尚未取得药品注册生产批件。国家对新药研发的质量要求进一步提高，新药研发获得注册批准的难度加大。由于新药研发的要求提高，审评费用也大幅度增加，使企业新药研发的资金投入也成倍增加。如果新药最终未能通过注册审批审核，则新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期收益的实现。新药研发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司研发的新药产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了障碍，则将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响。因为国家药监局提高审评标准，过去大部分立项开发的新产品达不到新的标准，也无资金进一步进行开发，经研究评估进行了项目终止处理。
三、控股股东股份质押冻结
公司实际控制人通过四川恒康资产管理有限公司持有公司股份53,075,000.股。报告期内公司实际控制人持有公司股份53,000,000.股全部处于冻结质押状态。国家开发银行质押的公司控股股东53,000,000.00股的股权，被四川省成都市中级人民法院于2022年4月12日、2022年4月30日两次在淘宝网上公开拍卖，至拍卖终止日均已流拍。2022年7月28日，四川省成都市中级人民法院又在淘宝网上进行公开变卖，至变卖终止日，该股权均未变卖成功。如股权再次拍卖，并拍卖成功，公司实际控制人可能发生变化。
四、药品集中采购和原料价格上涨
药品集中采购已成常态，截止2023年，已经完成了8轮集采。集中采购带来的价格大幅度降低，对公司的营业收入将产生不利的影响。国家医保政策改革，实行药品集中招标采购。2022年11月，全国公立医疗系统已开始执行国家第七批集采工作。我公司《头孢克肟分散片》已纳入国家第七批集采目录，因我公司《头孢克肟分散片》未能参与国家第七批集采，将失去在全国公立医疗系统销售的资格，这将对公司《头孢克肟分散片》的销售带来不利的影响。公司主要产品《头孢克肟分散片》的原料全部由国内原料厂家提供。由于合成《头孢克肟》的起始物料--青霉素工业盐和化工原料价格上涨，造成《头孢克肟》原料价格大幅上涨。原料价格上涨将导致该产品的成本大幅上升，极大影响公司的利润。 收起▲