一、业务概要　　（一）商业模式　　我公司是一家以研发、生产、销售医院临床麻醉手术医用产品为主的高新技术企业，所处行业为医疗器械麻醉耗材生产行业。历经20余年的稳步持续发展，目前共拥有23项产品，其中三类产品共计8个，包括一次性使用麻醉穿刺套件、电子输注泵、一次性使用输注泵、一次性使用血压传感器、一次性使用中心静脉导管套装、静脉留置针等；二类产品共计15个，包括气管导管喉罩、一次性使用加强型气管插管、麻醉视频喉镜、一次性使用呼吸管路套装、一次性使用体温探头、一次性使用脉搏血氧探头等，基本覆盖了临床麻醉科、手术室等应用的全部常用产品。公司通过了ISO13485质量管理体系认证，现有专利共计37... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　我公司是一家以研发、生产、销售医院临床麻醉手术医用产品为主的高新技术企业，所处行业为医疗器械麻醉耗材生产行业。历经20余年的稳步持续发展，目前共拥有23项产品，其中三类产品共计8个，包括一次性使用麻醉穿刺套件、电子输注泵、一次性使用输注泵、一次性使用血压传感器、一次性使用中心静脉导管套装、静脉留置针等；二类产品共计15个，包括气管导管喉罩、一次性使用加强型气管插管、麻醉视频喉镜、一次性使用呼吸管路套装、一次性使用体温探头、一次性使用脉搏血氧探头等，基本覆盖了临床麻醉科、手术室等应用的全部常用产品。公司通过了ISO13485质量管理体系认证，现有专利共计37项，其中发明专利3项，实用新型专利31项，外观设计专利3项，拥有软件著作权5项，具有较强的质量保障体系和研发创新水平。
　　报告期内，公司实现营业收入2,847.24万元，较上年同期增长3.58%，实现归属于挂牌公司股东的净利润26.97万元，较上年同期下降73.93%。
　　报告期内，公司的商业模式如下：
　　（一）采购模式
　　公司制定了《采购控制程序》，对采购的过程、供应商的评审、管理及材料的验证方面做了详细规定。公司的采购流程主要是依据年度预算，制订年度采购预算计划，与供应商签订年度采购协议。结合公司整体供应链系统的安排，营销中心以季度为周期制订季度销售订单计划、每月初可允许一次微调。采购部必须保障生产过程中所需物料的充足、执行物料需求计划做好物料的采购，控制物料采购到货周期，保障物料供应原则为“1+1”计划，保障仓库内有提供当月生产所需的一批物料、同时在途有一批提供下月生产计划的物料。
　　公司的供应商经过采购部、质量管理部以及研发技术部等综合评审后列入合格供应商目录。
　　（二）生产模式
　　公司主要遵循“以销定产”原则，根据年度预算指标，分解到季度、月度制订产品生产计划。依据季度、月度产品生产计划，结合生产管理部现有的人、机、料等综合能力，编制月度的《生产任务单》，同时每日以派工单形式发放到各生产车间班组作为日生产依据，保障市场需求。在生产过程中，公司严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产。
　　（三）销售模式
　　公司坚持国内、国际市场双轮同时开发的模式。国内市场主要以经销模式为主，同时在部分省份甄选一批与公司经营理念、文化价值观一致的优秀省区经理、优质经销商作为事业合伙人，成立省级经销公司，作为开发国内市场的另一模式。公司通过医疗保障局、省采购中心等部门组织集中带量采购、阳光增补挂网及医疗机构招投标等方式，获取入围资格。与经销商签订销售合同，约定供货及结算方式，通过经销商、省经销公司将产品销售至医疗机构。国际市场主要是通过国际展览会、网络平台、行业推荐介绍等方式寻找各国渠道经销商建立合作关系。到目前为止，我司产品已经行销全球10余个国家和地区。
　　（四）研发模式
　　公司研发主要采用两种模式：1、传统线性研发模式，从概念提出到可行性研究再设计开发、原型验证、注册审批然后生产上市；2、另一种就是产学研医合作模式，通过走访国内三甲医院，了解临床医生需求，结合临床痛点，会同高校或研究所进行技术攻关，然后企业产业化。每个模式均有优劣势，最终目的都是不断提高公司创新研发能力，满足临床及市场需求。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。收入主要来源于公司麻醉医疗产品的销售。
　　报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　实际控制人不当控制风险
　　风险事项：公司实际控制人为朱永斌，其直接持有公司4.53%的股份，并通过广州贝思特投资发展有限公司间接控制公司44.32%的股份，对公司经营决策拥有绝对控制能力。若公司实际控制人利用其对公司的实际控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他权益股东带来风险。应对措施：公司建立健全了由股东会、董事会、监事会和管理层组成的治理架构，制定了一系列的内控制度。公司将不断加强公司治理的规范化，通过内部的流程控制与外部审计等多重手段保障公司合理运营，避免实际控制人控制不当风险。
　　技术风险
　　风险事项：医疗器械产品开发涉及新材料、光学、声学、电子学等大量前沿科学，具有技术密集的特点。若公司未能及时准确地把握行业变化趋势，未能提前做好新产品、新技术的研发储备工作，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，将会对公司后续发展带来不利影响。应对措施：组织研发人员积极参加行业会议，加强行业间交流；新开发项目会进行项目可行性分析，并经公司评审后立项。
　　政策风险
　　风险事项：随着我国医疗器械行业的逐步发展，国家对医疗器械产品的生产及经营制订了严格的管理制度。如公司不能及时改进技术和提升管理水平以满足国家医疗器械监管部门的监管要求，那么将对公司的持续经营产生影响；同时随着国家集采模式覆盖区域加大，对公司未来产品成本及公司的经营管理水平提出了要求，一旦公司未能中标，将影响公司在该地区的产品销售。应对措施：公司及时关注行业监管政策，严格遵照行业法规、标准及公司体系文件要求开展生产经营工作，加强培训；并按要求在公司内部进行内审、管理评审等工作。一方面保证公司生产经营许可及产品注册证持续符合监管规定，并做到对应资质许可的及时续期；另一方面确保公司质量管理的严格实施，防止公司因产品不符合法律法规而被迫暂停或停止经营。针对带量采购，公司相关部门提前做好政策解析和应对准备。
　　新产品开发风险
　　风险事项：为保持公司的盈利能力并实现增长，公司加大了新产品的研发。尽管公司高度重视新产品开发和技术创新，也加大了研发的投入，然而，公司不能保证每个产品研发项目都将取得成功，或可在预计时间内顺利完成。此外，行业竞争格局也有可能变化，因此新产品项目建成后能否实现销售目标、产生预期收益，仍存在一定的不确定性。应对措施：公司一直致力于引进专业研发人才，并注重研发团队的投入、建设、培养，同时在项目进行中，加强对项目进度的分解和跟踪；项目成功后会对产能与市场销售按月进行关注与匹配，力争新产品投入市场并成功打开销售局面。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　我公司是一家以研发、生产、销售医院临床麻醉手术医用产品为主的高新技术企业，所处行业为医疗器械麻醉耗材生产行业。历经20余年的稳步持续发展，目前共拥有23项产品，其中三类产品共计8个，包括一次性使用麻醉穿刺套件、电子输注泵、一次性使用输注泵、一次性使用血压传感器、一次性使用中心静脉导管套装、静脉留置针等；二类产品共计15个，包括气管导管喉罩、一次性使用加强型气管插管、麻醉视频喉镜、一次性使用呼吸管路套装、一次性使用体温探头、一次性使用脉搏血氧探头等，基本覆盖了临床麻醉科、手术室等应用的全部常用产品。公司通过了ISO13485质量管理体系认证... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　我公司是一家以研发、生产、销售医院临床麻醉手术医用产品为主的高新技术企业，所处行业为医疗器械麻醉耗材生产行业。历经20余年的稳步持续发展，目前共拥有23项产品，其中三类产品共计8个，包括一次性使用麻醉穿刺套件、电子输注泵、一次性使用输注泵、一次性使用血压传感器、一次性使用中心静脉导管套装、静脉留置针等；二类产品共计15个，包括气管导管喉罩、一次性使用加强型气管插管、麻醉视频喉镜、一次性使用呼吸管路套装、一次性使用体温探头、一次性使用脉搏血氧探头等，基本覆盖了临床麻醉科、手术室等应用的全部常用产品。公司通过了ISO13485质量管理体系认证，现有专利共计35项，其中发明专利3项，实用新型专利29项，外观设计专利3项，拥有软件著作权5项，具有较强的质量保障体系和研发创新水平。
　　报告期内，公司实现营业收入5,873.12万元，较上年同期增长10.23%，实现归属于挂牌公司股东的净利润274.70万元，较上年同期增长28.45%。
　　报告期内，公司的商业模式如下：
　　（一）采购模式
　　公司制定了《采购控制程序》，对采购的过程、供应商的评审、管理及材料的验证方面做了详细规定。公司的采购流程主要是依据年度预算，制订年度采购预算计划，与供应商签订年度采购协议。结合公司整体供应链系统的安排，营销中心以季度为周期制订季度销售订单计划、每月初可允许一次微调。采购部必须保障生产过程中所需物料的充足、执行物料需求计划做好物料的采购，控制物料采购到货周期，保障物料供应原则为“1+1”计划，保障仓库内有提供当月生产所需的一批物料、同时在途有一批提供下月生产计划的物料。
　　公司的供应商经过采购部、质量管理部、以及研发技术部等综合评审后列入合格供应商目录。
　　（二）生产模式
　　公司主要遵循“以销定产”原则，根据年度预算指标，分解到季度、月度制订产品生产计划。依据季度、月度产品生产计划，结合生产管理部现有的人、机、料等综合能力，编制月度的《生产任务单》，同时每日以派工单形式发放到各生产车间班组作为日生产依据，保障市场需求。在生产过程中，公司严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产。
　　（三）销售模式
　　公司坚持国内、国际市场双轮同时开发的模式。国内市场主要以经销模式为主，同时在部分省份甄选一批与公司经营理念、文化价值观一致的优秀省区经理、优质经销商作为事业合伙人，成立省级经销公司，作为开发国内市场的另一模式。公司通过医疗保障局、省采购中心等部门组织集中带量采购、阳光增补挂网及医疗机构招投标等方式，获取入围资格。与经销商签订销售合同，约定供货及结算方式，通过经销商、省经销公司将产品销售至医疗机构。国际市场主要是通过国际展览会、网络平台、行业推荐介绍等方式寻找各国渠道经销商建立合作关系。到目前为止，我司产品已经行销全球10余个国家和地区。
　　（四）研发模式
　　公司研发主要采用两种模式：1、传统线性研发模式，从概念提出到可行性研究再设计开发、原型验证、注册审批然后生产上市；2、另一种就是产学研医合作模式，通过走访国内三甲医院，了解临床医生需求，结合临床痛点，会同高校或研究所进行技术攻关，然后企业产业化。每个模式均有优劣势，最终目的都是不断提高公司创新研发能力，满足临床及市场需求。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。收入主要来源于公司麻醉医疗产品的销售。报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　实际控制人不当控制风险
　　风险事项：公司实际控制人为朱永斌，其直接持有公司4.53%的股份，并通过广州贝思特投资发展有限公司间接控制公司44.32%的股份，对公司经营决策拥有绝对控制能力。若公司实际控制人利用其对公司的实际控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他权益股东带来风险。应对措施：公司建立健全了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的治理架构，制定了一系列的内控制度。公司将不断加强公司治理的规范化，通过内部的流程控制与外部审计等多重手段保障公司合理运营，避免实际控制人控制不当风险。
　　技术风险
　　风险事项：医疗器械产品开发涉及新材料、光学、声学、电子学等大量前沿科学，具有技术密集的特点。若公司未能及时准确地把握行业变化趋势，未能提前做好新产品、新技术的研发储备工作，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，将会对公司后续发展带来不利影响。应对措施：组织研发人员积极参加行业会议，加强行业间交流；新开发项目会进行项目可行性分析，并经公司评审后立项。
　　政策风险
　　风险事项：随着我国医疗器械行业的逐步发展，国家对医疗器械产品的生产及经营制订了严格的管理制度。如公司不能及时改进技术和提升管理水平以满足国家医疗器械监管部门的监管要求，那么将对公司的持续经营产生影响；同时随着国家集采模式覆盖区域加大，对公司未来产品成本及公司的经营管理水平提出了要求，一旦公司未能中标，将影响公司在该地区的产品销售。应对措施：公司及时关注行业监管政策，严格遵照行业法规、标准及公司体系文件要求开展生产经营工作，加强培训；并按要求在公司内部进行内审、管理评审等工作。一方面保证公司生产经营许可及产品注册证持续符合监管规定，并做到对应资质许可的及时续期；另一方面确保公司质量管理的严格实施，防止公司因产品不符合法律法规而被迫暂停或停止经营。针对带量采购，公司相关部门提前做好政策解析和应对准备。
　　新产品开发风险
　　风险事项：为保持公司的盈利能力并实现增长，公司加大了新产品的研发。尽管公司高度重视新产品开发和技术创新，也加大了研发的投入，然而，公司不能保证每个产品研发项目都将取得成功，或可在预计时间内顺利完成。此外，行业竞争格局也有可能变化，因此新产品项目建成后能否实现销售目标、产生预期收益，仍存在一定的不确定性。应对措施：公司一直致力于引进专业研发人才，并注重研发团队的投入、建设、培养，同时在项目进行中，加强对项目进度的分解和跟踪；项目成功后会对产能与市场销售按月进行关注与匹配，力争新产品投入市场并成功打开销售局面。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 我公司是一家以研发、生产、销售医院临床麻醉手术医用产品为主的高新技术企业，所处行业为医疗器械麻醉耗材生产行业。经过20余年的不断发展，目前共拥有23项产品，其中三类产品共计8个，包括一次性使用麻醉穿刺包、电子输注泵、一次性使用输注泵、一次性使用血压传感器、一次性使用中心静脉导管套装、静脉留置针等；二类产品共计15个，包括气管导管喉罩、气管插管、麻醉视频喉镜、一次性使用呼吸管路套装、一次性使用体温探头、一次性使用脉搏血氧探头等，基本覆盖了临床麻醉手术应用的全部常用产品。公司通过了ISO13485质量管理体系认证，现有专利共计35项，其中发明专利3项，... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
我公司是一家以研发、生产、销售医院临床麻醉手术医用产品为主的高新技术企业，所处行业为医疗器械麻醉耗材生产行业。经过20余年的不断发展，目前共拥有23项产品，其中三类产品共计8个，包括一次性使用麻醉穿刺包、电子输注泵、一次性使用输注泵、一次性使用血压传感器、一次性使用中心静脉导管套装、静脉留置针等；二类产品共计15个，包括气管导管喉罩、气管插管、麻醉视频喉镜、一次性使用呼吸管路套装、一次性使用体温探头、一次性使用脉搏血氧探头等，基本覆盖了临床麻醉手术应用的全部常用产品。公司通过了ISO13485质量管理体系认证，现有专利共计35项，其中发明专利3项，实用新型专利29项，外观设计专利3项，拥有软件著作权5项，具有较强的质量保障体系和研发创新水平。
报告期内，公司实现营业收入2,748.78万元，较上年同期增长10.49%；实现归属于挂牌公司股东的净利润103.44万元，较上年同期增长523.09%。
报告期内，公司的商业模式如下：
（一）采购模式
公司制定了《采购控制程序》，对采购的过程、供应商的评审、管理及检验的验证方面做了详细规定。目前公司采购流程主要是由物料计划人员每月根据《月销售计划单》，综合生产工艺要求和原材料的库存情况，编制月采购计划，下达到采购部执行。公司的供应商会经采购部、品质部、研发部等部门综合评审后列入合格供应商目录。
（二）生产模式
公司主要遵循“以销定产”原则，根据年度预算目标，制定季度、月度销售计划单，结合车间各产品的生产能力，编制《生产计划单》，发放到生产车间作为生产依据。在生产过程中，公司严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产。
（三）销售模式
公司坚持国内国际市场同时开发的模式，国内市场采取经销模式，公司通过医疗保障局等部门组织带量采购、阳光挂网及医疗机构招投标等方式，获取入围资格。与经销商签订销售合同，约定供货及结算方式，通过经销商将产品销售至医疗机构。国际市场主要是寻找各国渠道经销商建立合作关系。到目前为止，我司产品已经行销全球10余个国家和地区。
（四）研发模式
公司研发主要采用自主研发为主。通过走访国内三甲医院，了解终端需求，参加国内外大型医疗器械展览会、专业学术交流会，了解前沿需求以及需要改进的地方，从而不断提高自主研发能力，切实满足临床及市场需求。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。收入主要来源于公司麻醉医疗产品的销售。报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
实际控制人不当控制风险
风险事项：公司实际控制人为朱永斌，其直接持有公司4.53%的股份，并通过广州贝思特投资发展有限公司间接控制公司44.32%的股份，对公司经营决策拥有绝对控制能力。若公司实际控制人利用其对公司的实际控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他权益股东带来风险。应对措施：公司建立健全了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的治理架构，制定了一系列的内控制度。公司将不断加强公司治理的规范化，通过内部的流程控制与外部审计等多重手段保障公司合理运营，避免实际控制人控制不当风险。
技术风险
风险事项：医疗器械产品开发涉及新材料、光学、声学、电子学等大量前沿科学，具有技术密集的特点。若公司未能及时准确地把握行业变化趋势，未能提前做好新产品、新技术的研发储备工作，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，将会对公司后续发展带来不利影响。应对措施：组织研发人员积极参加行业会议，加强行业间交流；新开发项目会进行项目可行性分析，并经公司评审后立项。
政策风险
风险事项：随着我国医疗器械行业的逐步发展，国家对医疗器械产品的生产及经营制订了严格的管理制度。如公司不能及时改进技术和提升管理水平以满足国家医疗器械监管部门的监管要求，那么将对公司的持续经营产生影响；同时随着国家集采模式覆盖区域加大，对公司未来产品成本及公司的经营管理水平提出了要求，一旦公司未能中标，将影响公司在该地区的产品销售。应对措施：公司及时关注行业监管政策，严格遵照行业法规、标准及公司体系文件要求开展生产经营工作，加强培训；并按要求在公司内部进行内审、管理评审等工作。一方面保证公司生产经营许可及产品注册证持续符合监管规定，并做到对应资质许可的及时续期；另一方面确保公司质量管理的严格实施，防止公司因产品不符合法律法规而被迫暂停或停止经营。针对带量采购，公司相关部门提前做好政策解析和应对准备。
新产品开发风险
风险事项：为保持公司的盈利能力并实现增长，公司加大了新产品的研发。尽管公司高度重视新产品开发和技术创新，也加大了研发的投入，然而，公司不能保证每个产品研发项目都将取得成功，或可在预计时间内顺利完成。此外，行业竞争格局也有可能变化，因此新产品项目建成后能否实现销售目标、产生预期收益，仍存在一定的不确定性。应对措施：公司一直致力于引进专业研发人才，并注重研发团队的投入、建设、培养，同时在项目进行中，加强对项目进度的分解和跟踪；项目成功后会对产能与市场销售按月进行关注与匹配，力争新产品投入市场并成功打开销售局面。 收起▲