一、商业模式
　　公司成立于2001年6月，是集新疆特色民族药生产、营销和研发为一体的国家高新技术企业、新三板挂牌企业、国家科技型中小企业、自治区认定企业技术中心，也是新疆首家通过国家新版GMP认证的企业，全国五一劳动奖状获得单位，并上榜工信部公示的全国首批16家医药行业专精特新“小巨人”企业，拥有“银朵兰”和“西域”两个“新疆著名商标”。
　　公司所属行业为医药制造业，主营从事呼吸系统、内分泌系统、泌尿系统、皮肤科、眼科疾病等维药的研发、生产和销售。生产剂型主要包括片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、注射剂、外用溶液剂、散剂六种剂型。公司拥有通过新版GMP认证的片剂生产线2条、颗粒剂生产线3条、硬胶... 查看全部▼

　　一、商业模式
　　公司成立于2001年6月，是集新疆特色民族药生产、营销和研发为一体的国家高新技术企业、新三板挂牌企业、国家科技型中小企业、自治区认定企业技术中心，也是新疆首家通过国家新版GMP认证的企业，全国五一劳动奖状获得单位，并上榜工信部公示的全国首批16家医药行业专精特新“小巨人”企业，拥有“银朵兰”和“西域”两个“新疆著名商标”。
　　公司所属行业为医药制造业，主营从事呼吸系统、内分泌系统、泌尿系统、皮肤科、眼科疾病等维药的研发、生产和销售。生产剂型主要包括片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、注射剂、外用溶液剂、散剂六种剂型。公司拥有通过新版GMP认证的片剂生产线2条、颗粒剂生产线3条、硬胶囊剂生产线1条、注射剂生产线1条、外用溶液剂生产线1条、散剂生产线1条，共计9条生产线。公司生产基地处于新疆，可以便捷的获得各种常用及稀缺的中药材原料，结合维药独特的治疗学说和药物学说，采用多功能热回流浓缩提取技术、真空减压浓缩技术、中药提取自动化控制技术、喷雾干燥技术、薄膜包衣技术等国内先进的中成药生产技术，保证产品的安全、有效。
　　公司拥有96个国药准字产品；民族药产品11个，其中全国独家产品2个（复方一枝蒿颗粒、尿通卡克乃其片）、国家中药保护品种1个（祖卡木颗粒）。目前有6个产品进入国家医保目录，2个产品进入国家基本药物目录，11个民族药产品进入自治区医保目录。疆内享有盛誉的全国独家产品复方一枝蒿颗粒，被列为“国家防非典战略储备用药品种”、“自治区防禽流感储备用药品种”。全国独家产品、国家医保产品尿通卡克乃其片，拥有国家发明专利，作为新疆民族药的经典名方是泌尿系统疾病的代表药物。公司拥有专业的研发团队，采取与外部科研院所合作的模式开展产品研发工作，为公司未来持续发展提供强有力的保障。
　　公司的销售模式为代理销售和经销商经销相结合的销售模式。公司下游客户为医药商业公司、连锁药店及代理商。公司针对不同的产品并结合不同的销售渠道分别采取不同的推广方式。公司盈利主要来源于产品销售。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度无重大变化。报告期后至报告披露日，公司的商业模式无重大变化。

　　二、经营情况回顾
　　1、收入情况
　　报告期内，公司实现营业收入8,606.50万元，同比增加7.43%；实现净利润1,636.41万元，同比增长12.31%，主要原因是：
　　1、营业收入较上年同期增加5,952,701.95元，增幅7.43%，原因：通过持之以恒地坚持全国市场的医疗机构学术推广带来公司独家产品尿通卡克乃其片55.27%的高速增长；公司基药产品寒喘祖帕颗粒执标后增幅较大，达11.84%。
　　2、费用情况
　　三项费用中销售费用同比增长6.17%，系公司持续加大全国市场的医疗机构学术推广费等投入及销量增长致运费同比增加所致。研发费用同比增长3.11%，主要系本期复方一枝蒿颗粒新增儿童适用人群开展的临床研究项目及润肠片研究项目投入增加所致。财务费用同比增加55.84万元，主要原因是公司享受流动资金贷款民贸民品贷款贴息补贴方式发生变化所致。报告期内现金及现金等价物净增加额为3,702,574.13元，其中，经营活动产生的现金流量净额8,747,605.14元，同比减少5,865,483.57元，主要原因是支付其他与经营活动有关的现金增加5,165,704.40元所致；投资活动产生的现金流量净额-3,540,346.58元，同比增长-2,987,825.83元，主要原因是公司上半年固定资产技术改造支出较大所致；筹资活动产生的现金流量净额-1,504,684.43元，同比增加4,440,052.02元，主要原因是由于本期偿还债务支出同比增加2,300,000.00元及上年同期银行贷款保证金同比减少7,725,521.93元所致。
　　3、技术创新及生产经营情况
　　公司完成14个品种398个批次制剂生产入库，较2018年同期产量增长9.67%。以产业化生产为前提优化产品结构，整合现有车间可利用空间，扩大总混生产能力，完成生产车间总混设备的更新和技术改造。对提取车间原有的列管式换热器改为板片式换热器，改造后该工序工效提升2倍以上。质量保证体系以产品质量为核心，把在线质量监控做细、做深，牢牢把握关键工序质量标准，紧密围绕GMP管理规范要求，对各类GMP相关文件进行梳理修订，组织内部GMP自检，提高生产质量管理水平，持续加强产品生命全过程服务。上半年完成2019年度国家和自治区监督抽验，6月申请片剂（含中药提取）、硬胶囊剂、外用溶液剂GMP再认证。
　　技术创新研究取得突破性进展。6类新药比那甫西颗粒Ⅱ期临床试验入组156例，预计2019年下半年完成全部Ⅱ期病例观察，完成质量标准制定启动稳定性研究；独家产品复方一枝蒿颗粒儿童适用人群临床试验完成方案讨论会，获得参研单位的伦理批件进入病例筛选入组阶段，完成幼龄动物毒理实验，完成质量标准系统化学成分的研究启动稳定性研究；润肠片启动质量标准稳定性考察；申报立项科技项目2项（国家级1项，自治区级1项），实施完成各类项目6项，获得自治区绿色工厂认定1项。
　　大力推进民族药产业化发展进程，公司加强销售部门组织机构建设，通过整合优势资源，持续优化产品结构。积极参与各地医保目录、带量采购、GPO医联体目录进入工作，为产品销售奠定了坚实的市场基础。围绕临床明确治疗作用、扩大适用范围等开展两个全国独家产品尿通卡克乃其片和复方一枝蒿颗粒的上市后再评价研究；通过组织开展多个不同的小型临床研究、循证医学临床试验、中药和西药联合用药方案的评价研究，挖掘产品的潜在市场价值，全力开拓疆內外市场，不断扩大销售份额。全国独家医保产品尿通卡克乃其片上半年销售量同比增长59.93%，逐步建立了以北京、上海、广东、河南、河北、新疆为核心的重点市场。同时以复方一枝蒿颗粒产品品牌不断提升银朵兰企业品牌，使复方一枝蒿颗粒在新疆做到家喻户晓，真正成为家中常备药品。

　　三、风险与价值
　　企业风险因素主要包括：
　　1、新产品开发风险
　　公司以中药民族药产品作为研发的战略定位，从创新药和高质量仿制药进行产品结构优化和产业链建设，2017-2018年共取得4个药物临床批件，正在开展2项临床研究。由于民族药基础理论研究比较薄弱，药材和制剂的质量标准研究相对滞后，临床数据欠缺，导致项目周期均延长，费用大幅增加，研究开发成本增高，同时存在中成药民族药临床试验结果达不到预期等的技术风险。
　　应对措施：加大研发团队自身专业的提升和学习，尤其是深入临床试验机构，推进临床试验进度以及控制质量，修订偏差，符合相应规范要求；逐步建立结合开发实际的熟悉国家有关法律、法规和政策，掌握相关技术规范和要求，对行业发展有较深入的研究和把握的专家团队，发挥科研院所专家指导经验，建立完善专家库的交流管理，整合人才资源，有效控制开发风险。
　　2、药材质量控制风险
　　药材作为药品的重要组成部分，其质量的好坏直接影响药品的临床使用及疗效。由于中药材生产技术相对落后，重产量轻质量，滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍，导致中药材品质下降，影响中药质量和临床疗效。中药材本身品质影响因素较复杂，如产地、温度、湿度、空气、土壤、水源以及采摘时期、晾晒、加工方法等，即中药材从各个方面难以标准化，而公司产品所用的药材多为外购，如果采购环节控制不当，使不合格的药材进入生产过程，则有可能对公司产品质量造成一定的影响。
　　应对措施：一是对于新疆本地药材，公司加强与绿之康农业科技有限公司合作，积极对一枝蒿、板蓝根/大青叶、薄荷等大宗药材的种植过程进行质量监控，依据采摘时节对优质优良品种提供数据支持，保证公司独家产品物料源头的高品质。二是加强供应商动态审计工作，采购人员对资质不全、或者存在质量风险隐患的供应商即时剔除。三是同时按照《中国药典》的药材质量标准、部颁标准，对所采购的药材加强取样代表性操作、对于每批次入库前执行严格的质量检验，确保投入生产使用的中药材全部符合国家质量标准要求。
　　3、药品降价风险
　　国家推行仿制药一致性评价和带量采购，旨在通过挤压流通销售环节水分，降低虚高药价，节约大量医保基金。一方面，仿制药替代原研进程将加速；另一方面，仿制药带量采购节省下的医保开支，将提升国家对创新药的可支付能力；叠加医保目录对辅助用药和中药注射剂的限制，均为价格昂贵的创新药提供了发展空间。总体来看，伴随国家带量采购政策的落地实施，企业面临较大的价格调整压力。
　　应对措施：公司将加大中药保护和知识产权保护工作力度，争取国家政策的支持，突显独家产品、专利产品的优势和抗风险能力。同时，充分发挥公司品牌优势，来提高药品定价时的企业议价能力。此外，公司将加大老产品二次开发，不断推出新产品，以保持和提升公司盈利能力。
　　4、主要原材料供应及价格波动风险
　　公司生产所需的主要原材料为一枝蒿、洋甘菊、薄荷、地锦草、驱虫斑鸠菊、天山雪莲、西红花、睡莲花、罂粟壳等中药材。中药材多为自然环境生长，采收具有一定的季节性，产地分布的地域性特征明显，某种药材在某一时期可能因为某地的自然灾害造成周期性减产而导致其供应紧张。尽管公司与主要供应商已建立良好的合作关系，但是若发生自然灾害等因素导致原材料短缺，引起价格上涨，从而对公司生产经营产生不利影响。
　　应对措施：公司地处新疆，新疆药用资源丰富，作为维药的主要药用材料的一枝蒿、洋甘菊、薄荷等多为新疆道地药材。公司与疆内主要中药材供应商、种植户建立了长期、稳定地合作关系，同时严格执行GAP标准建立一枝蒿、洋甘菊、薄荷等新疆地产中药材种植基地，以保证原材料供应和质量及价格稳定。
　　5、行业竞争风险
　　受医保控费、招标降价等政策压力，18年医药行业增速依旧维持低位。未来随着带量采购等政策的落地及全国推广，预计医药行业仍将承受较大的业绩压力。零售药店分类分级管理推行，有利于行业集中度的提升。结合国内现状，那些将创新作为最根本发展战略的企业，已经提前布局重磅品种，研发团队拥有国际化视野和实力，且享有持续良好的现金流企业，在当前市场环境下更具有竞争优势。
　　应对措施：公司将充分利用资本市场机遇做大做强。根据公司发展需要，借助资本市场平台，为企业生产经营创造有利条件，适时通过并购方式，壮大企业生产经营规模，增强企业核心竞争力。
　　6、医药行业政策变化风险
　　《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》将加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作；国家医保局正式挂牌成立，将冲击和改变目前的医疗行业监管规则；根据《关于印发国家基本药物目录（2018版）的通知》，卫建委将下一步推动开展药品使用监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调整机制；《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》和《药品管理法（修正草案）》，大力度完善关于违法行为处罚力度、疫苗条款、药品安全事件、药品监管等方面的条款；《4+7城市药品集中采购文件》将对医药行业特别是仿制药未来的行业格局造成深远的影响。
　　应对措施：公司积极关注和分析医药行业政策变化，及时调整公司发展战略以较好地适应政策调整变化，保证公司的业绩稳定、持续增长。
　　7、环保风险
　　国家对制药企业制定了较为严格的环保标准和规范，虽然公司已严格按照有关环保法规及相应标准对污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准。但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，提高环保标准，使本公司支付更高的环保费用。2018年《环境保护税法》、《易制爆危险化学品储存场所治安防范要求》行业标准等的正式实施，将在一定程度上加大本公司的环保风险。
　　应对措施：提升企业的社会责任意识，立足对生产技术、设施设备的合理改造，有效控制污染物排放，实现企业可持续发展。按照环保部门的要求，危废管理措施公司危险危废主要产生于实验室药品检验所使用的试剂，均以5-10倍浓度稀释后专区暂存，暂存区域和周转容器均按环保要求下方按置防漏托盘、防止渗漏并张贴危险危废标识，建立危废台账，目前公司与克拉玛依沃森环保科技有限公司已续签危险危废处置协议，《环境突发应急预案预》并于2019年2月2日在市环保局备案。
　　8、税收优惠政策风险
　　2018年公司生产销售的新疆民族药产品销售收入为16,449.68万元，占营业总收入的97.57%，符合《产业结构调整指导目录（2011本）》“鼓励类”第十三条“医药”第5款“民族药物开发和生产”之内容，公司2018年度所得税减按15%缴纳企业所得税；公司享受的企业所得税税收优惠，符合现有法律法规的规定，依据充分合理。如果未来国家对于所得税税收优惠政策进行调整，可能将给公司的生产经营和盈利水平带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续关注上述事项。
　　9、应收账款增加的风险
　　对于应收账款、其他应收款，公司设定了相关政策以控制信用风险。公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其它因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。在公司销售模式转换的新形势下，公司存在由于应收账款增长致使坏账增加的风险。
　　应对措施：加强应收账款管理，严格控制应收账款规模。公司定期对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保公司的整体信用风险在可控的范围内。
　　10、存货跌价风险
　　公司截至2019年6月30日存货账面余额3009.30万元；从存货结构占比分析，其中原材料、在产品和库存商品占比分别为33.98%、15.70%和47.53%。原材料期末余额较大的原因是考虑中草药集中采购的特性，根据生产需要公司一般在秋季储备次年生产所需原材料，尤其是生产复方一枝蒿颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒所用的新疆地产中草药在存货中占比较大。公司有可能出现中草药积压，如果积压时间过长，则存在占用企业流动资金和计提存货跌价准备的风险。
　　应对措施：公司将进一步加强计划管理的系统性、综合性、前瞻性，同时合理控制物料采购量及加大市场销售的防控措施，以有效控制成本，保证公司存货余额处于合理水平。

　　四、企业社会责任
　　（一）其他社会责任履行情况
　　银朵兰药业作为制药企业，旨在弘扬民族医药，全心全意为人民健康服务，在谋求自身发展及全体职工经济利益的同时，积极关注包括国家、社会、环境及社区在内的利益相关者的共同利益，促进社会经济的可持续发展；2019年度，公司在加强规范管理、做好生产经营的基础上，在企业家精神的引领下，在发展之中形成了“三为”责任文化，即“为员工做好事，为企业做实事，为社会做益事”，积极为员工幸福生活负责、为企业健康发展负责、为社会和谐、长治久安负责。多年来，公司积极投身社会公益，从不间断“夏日送清凉、冬日送温暖、节日送福利、生日送祝福、困难送关爱”活动，将企业大家庭的温暖送到职工的心里，积极参与基层维稳、捐资助学、扶贫济困等各项慈善事业。
　　1、慰问驻地官兵
　　多年来，公司积极开展拥军拥属慰问活动。2019年，公司深入开展爱国拥军教育实践活动，多次前往乌鲁木齐市公安局高新工业园派出所进行慰问，不仅带去了全体员工的对驻地官兵的深厚情谊，同时也向驻地官兵赠送了公司特色民族药产品，感谢派出所、社区、街道以及消防官兵为社区的安全和稳定做出的积极贡献，双方加强了沟通和交流，不仅增进了公司与驻地官兵的军民鱼水情，同时进一步巩固了军民团结、和谐共建的良好局面。
　　2、情系南疆教育
　　2019年，为支持南疆教育事业，公司领导带着捐助的物资跨越1500多公里，来到喀什叶城恰其库木管理区英协海尔村幼儿园进行慰问，公司领导带着全体员工的关心和祝福，看望了那里的教职工和孩子们。 收起▲