一、业务概要　　（一）商业模式　　公司属齿科类医疗器械行业，主要从事齿科相关产品的研发、生产、销售与服务。公司已构建了一个涵盖齿科医疗器械、数字化口腔研发与生产销售以及齿科医生与从业人员交流咨询服务为一体的齿科行业生态。其中，口腔医疗耗材与咨询服务为公司的主要收入与利润来源。具体如下：　　1、公司自主研发、生产及销售的根管及正畸产品，全部取得国内医疗器械产品注册证书及美国FDA及欧盟CE认证。销售渠道分为国内与海外二个部分，其中，国内产品主要通过自建销售团队以及代理商进行销售，主要客户为大型公立口腔医院与民营口腔医疗机构；海外公司产品的销售主要通过海外代理商进行销售。　　同时，公司新产品隐... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司属齿科类医疗器械行业，主要从事齿科相关产品的研发、生产、销售与服务。公司已构建了一个涵盖齿科医疗器械、数字化口腔研发与生产销售以及齿科医生与从业人员交流咨询服务为一体的齿科行业生态。其中，口腔医疗耗材与咨询服务为公司的主要收入与利润来源。具体如下：
　　1、公司自主研发、生产及销售的根管及正畸产品，全部取得国内医疗器械产品注册证书及美国FDA及欧盟CE认证。销售渠道分为国内与海外二个部分，其中，国内产品主要通过自建销售团队以及代理商进行销售，主要客户为大型公立口腔医院与民营口腔医疗机构；海外公司产品的销售主要通过海外代理商进行销售。
　　同时，公司新产品隐形矫正+固定联合方案产品开启了埃蒙迪在数字化正畸道路上的新步伐，该产品集合了埃蒙迪多年在传统正畸上的宝贵经验和在数字化方向上的最新探索。能够显著提高正畸精度和操作效率，提升患者矫治体验。
　　该产品的上市，强化了公司技术领先性、产品线完善与高端化，能满足个性化需求，并对于终端用户优化了体验，有力地提升了公司品牌。
　　2公司全资子公司爱圣美科技，主要经营业务为数字化口腔业务，即以隐形矫正器为主的一体化数字解决方案。
　　3、公司旗下齿科交流咨询平台，每年定期或不定期地开办与齿科相关的交流活动，其主要面向公立口腔医院与民营口腔医疗机构的多学科、各类型医生及相关从业人员。公司以承办方的形式提供场地、人员支持，筹划并组织各项交流活动，为学术界的交流与新产品的展示提供平台。
　　4、报告期内，为适应公司发展战略，加强与终端客户的联系，进行职权配置，缩短了沟通距离，提高了工作效率。
　　经过多年发展，公司在口腔医疗器械领域已具备自主研发与生产能力，并拥有24项实用新型专利、19项国内发明专利、1项美国专利和2项外观专利，软件著作20项。
　　报告期内，公司仍处于医疗器械领域，商业模式未发生重大变化。
　　报告期后至披露日，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、代理产品终止授权的风险
　　公司的经营受重要商业伙伴之间代理合作关系影响比较大。为了降低因代理产品带来的经营风险，公司将进一步加强自有新产品的研发及自有产品在国内市场营销的力度，以化解此代理品牌调整可能引起的市场销售规模降低的风险，提高公司盈利能力。
　　2、存货减值的风险
　　2025年6月末公司存货原值3,115.72万元，占总资产比例较大。依据报告期内的实际销售情况，公司已对部分库龄较长的存货计提了跌价准备495.33万元，其中主要是进口代理产品计提的减值。应对措施：公司将进一步加强销售订单和生产计划的管理，将各类型号的库存严格控制在合理水平，并积极跟踪市场走势和技术变化，及时调整生产和备货的产品结构；同时与客户就产品需求进行积极沟通，优化生产过程的管理，缩短备货至销售的时间周期，使生产计划与销售订单之间实现高度匹配，降低存货规模控制潜在风险。
　　3、公司管理及人才风险
　　随着业务的发展，公司在内部控制等方面将面临较大的调整。公司对人才的需求越来越高，人才对公司来说，已是至关重要的发展因素。公司致力制定并完善人才发展制度与激励政策，加强对员工内、外部培训，通过股权激励吸引，以留住现有人才并吸引更多人才加入公司。应对措施：公司正加强对员工内、外部培训，职业经理人才引进，同时通过股权激励吸引并留住核心高素质人才等方式来降低这一风险对公司经营的影响。
　　4、汇率波动的风险
　　公司存在一定比例的外销收入及国外采购，上述交易由于以外币进行结算，因此汇率波动会造成公司的汇兑损益。2024年、2025年上半年的汇兑损益分别为-572,744.51元、21,150.04元。公司将密切关注汇率的变动情况，并及时采取购汇与结汇措施应对，目前汇率波动对公司各期损益均不存在重大影响，但如果未来短期内外币汇率产生巨幅波动，可能对公司的盈利情况造成不利影响。应对措施：对于汇率波动风险，公司可采取的措施包括：1）与主要外销客户和境外供应商定期根据汇率变化情况调整产品销售和采购价格；2）如预见汇率存在大幅波动的风险，公司可以购买远期结售汇合约降低汇率波动引起的风险。
　　5、退税政策变化的风险
　　口腔医疗器械产品享受出口退税政策，因此出口退税政策变化对公司的营业利润可能会造成影响。假设出口退税率出现不利影响，对公司的经营业绩将会产生不利影响。应对措施：公司正密切关注国家税收政策，在出口退税出现对公司不利影响时，公司将提高产品售价，以弥补亏损。
　　6、实际控制人控制不当的风险
　　报告期末，公司实际控制人XIAOPING LONG、QING YANG夫妇间接持有公司14,370,360.00股，间接持股比例为41.96%，XIAOPING LONG自股份公司设立以来一直担任公司董事长。XIAOPING LONG在公司经营决策、人事、财务管理上均可施予重大影响。若公司实际控制人之一XIAOPING LONG利用其对公司的实际控制权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，则可能给公司经营和其他少数权益股东带来风险。应对措施：公司引进相关专业管理人员，在公司经营决策、人事、财务管理等方面给予公司实际控制人XIAOPING LONG相关专业意见。报告期内，公司利用现代化的软件工具提高公司的管理效率，增强公司对生产成本及质量的改善能力，进一步向精益化生产靠近。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司属齿科类医疗器械行业，主要从事齿科相关产品的研发、生产、销售与服务。公司已构建了一个涵盖齿科医疗器械、数字化口腔研发与生产销售以及齿科医生与从业人员交流咨询服务为一体的齿科行业生态。其中，口腔医疗耗材与咨询服务为公司的主要收入与利润来源。具体如下：　　1、公司自主研发、生产及销售的根管及正畸产品，全部取得国内医疗器械产品注册证书及美国FDA及欧盟CE认证。销售渠道分为国内与海外二个部分，其中，国内产品主要通过自建销售团队以及代理商进行销售，主要客户为大型公立口腔医院与民营口腔医疗机构；海外公司产品的销售主要通过海外代理商进行销售。　　... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司属齿科类医疗器械行业，主要从事齿科相关产品的研发、生产、销售与服务。公司已构建了一个涵盖齿科医疗器械、数字化口腔研发与生产销售以及齿科医生与从业人员交流咨询服务为一体的齿科行业生态。其中，口腔医疗耗材与咨询服务为公司的主要收入与利润来源。具体如下：
　　1、公司自主研发、生产及销售的根管及正畸产品，全部取得国内医疗器械产品注册证书及美国FDA及欧盟CE认证。销售渠道分为国内与海外二个部分，其中，国内产品主要通过自建销售团队以及代理商进行销售，主要客户为大型公立口腔医院与民营口腔医疗机构；海外公司产品的销售主要通过海外代理商进行销售。
　　同时，公司新产品隐形矫正+固定联合方案产品开启了埃蒙迪在数字化正畸道路上的新步伐，该产品集合了埃蒙迪多年在传统正畸上的宝贵经验和在数字化方向上的最新探索。能够显著提高正畸精度和操作效率，提升患者矫治体验。
　　该产品的上市，强化了公司技术领先性、产品线完善与高端化，能满足个性化需求，并对于终端用户优化了体验，有力地提升了公司品牌。
　　2公司全资子公司爱圣美科技，主要经营业务为数字化口腔业务，即以隐形矫正器为主的一体化数字解决方案。
　　3、公司旗下齿科交流咨询平台，每年定期或不定期地开办与齿科相关的交流活动，其主要面向公立口腔医院与民营口腔医疗机构的多学科、各类型医生及相关从业人员。公司以承办方的形式提供场地、人员支持，筹划并组织各项交流活动，为学术界的交流与新产品的展示提供平台。
　　4、报告期内，为适应公司发展战略，加强与终端客户的联系，进行职权配置，缩短了沟通距离，提高了工作效率。
　　经过多年发展，公司在口腔医疗器械领域已具备自主研发与生产能力，并拥有24项实用新型专利、22项国内发明专利、1项美国专利和2项外观专利，软件著作20项。
　　报告期内，公司仍处于医疗器械领域，商业模式未发生重大变化。
　　报告期后至披露日，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、代理产品终止授权的风险
　　公司的经营受重要商业伙伴之间代理合作关系影响比较大。为了降低因代理产品带来的经营风险，公司将进一步加强自有新产品的研发及自有产品在国内市场营销的力度，以化解此代理品牌调整可能引起的市场销售规模降低的风险，提高公司盈利能力。
　　2、存货减值的风险
　　2024年末公司存货原值2,922.38万元，占总资产比例较大。依据报告期内的实际销售情况，公司已对部分库龄较长的存货计提了跌价准备555.29万元，其中主要是进口代理产品计提的减值。应对措施：公司将进一步加强销售订单和生产计划的管理，将各类型号的库存严格控制在合理水平，并积极跟踪市场走势和技术变化，及时调整生产和备货的产品结构；同时与客户就产品需求进行积极沟通，优化生产过程的管理，缩短备货至销售的时间周期，使生产计划与销售订单之间实现高度匹配，降低存货规模控制潜在风险。
　　3、公司管理及人才风险
　　随着业务的发展，公司在内部控制等方面将面临较大的调整。公司对人才的需求越来越高，人才对公司来说，已是至关重要的发展因素。公司致力制定并完善人才发展制度与激励政策，加强对员工内、外部培训，通过股权激励吸引，以留住现有人才并吸引更多人才加入公司。应对措施：公司正加强对员工内、外部培训，职业经理人才引进，同时通过股权激励吸引并留住核心高素质人才等方式来降低这一风险对公司经营的影响。
　　4、汇率波动的风险
　　公司存在一定比例的外销收入及国外采购，上述交易由于以外币进行结算，因此汇率波动会造成公司的汇兑损益。2023年、2024年的汇兑损益分别为-286,643.00元、-572,744.51元。公司将密切关注汇率的变动情况，并及时采取购汇与结汇措施应对，目前汇率波动对公司各期损益均不存在重大影响，但如果未来短期内外币汇率产生巨幅波动，可能对公司的盈利情况造成不利影响。应对措施：对于汇率波动风险，公司可采取的措施包括：1）与主要外销客户和境外供应商定期根据汇率变化情况调整产品销售和采购价格；2）如预见汇率存在大幅波动的风险，公司可以购买远期结售汇合约降低汇率波动引起的风险。
　　5、退税政策变化的风险
　　口腔医疗器械产品享受出口退税政策，因此出口退税政策变化对公司的营业利润可能会造成影响。假设出口退税率出现不利影响，对公司的经营业绩将会产生不利影响。应对措施：公司正密切关注国家税收政策，在出口退税出现对公司不利影响时，公司将提高产品售价，以弥补亏损。
　　6、实际控制人控制不当的风险
　　报告期末，公司实际控制人XIAOING LONG、QING YANG夫妇间接持有公司14,370,360.00股，间接持股比例为41.96%，XIAOING LONG自股份公司设立以来一直担任公司董事长。XIAOING LONG在公司经营决策、人事、财务管理上均可施予重大影响。若公司实际控制人之一XIAOING LONG利用其对公司的实际控制权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，则可能给公司经营和其他少数权益股东带来风险。应对措施：公司引进相关专业管理人员，在公司经营决策、人事、财务管理等方面给予公司实际控制人XIAOING LONG相关专业意见。报告期内，公司利用现代化的软件工具提高公司的管理效率，增强公司对生产成本及质量的改善能力，进一步向精益化生产靠近。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 1、公司位于齿科类医疗器械研发、生产销售领域，致力于构建一个综合的齿科生态系统，涵盖齿科医疗器械、数字化口腔研发与生产销售以及齿科医生与从业人员交流咨询服务。目前，口腔医疗耗材与咨询服务仍是公司的主要收入与利润来源。具体如下： （1）公司专注于自主产品的研发、生产与销售。公司生产的根管及正畸产品，已取得国内医疗器械产品注册证书以及美国FDA和欧盟CE认证。在国内市场，产品主要通过自建销售团队和代理商，面对大型公立口腔医院与民营口腔医疗机构销售；海外市场主要通过海外代理商销售。 （2）公司成功研发并注册了IDB数字化间接粘接系统，集结了公... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
1、公司位于齿科类医疗器械研发、生产销售领域，致力于构建一个综合的齿科生态系统，涵盖齿科医疗器械、数字化口腔研发与生产销售以及齿科医生与从业人员交流咨询服务。目前，口腔医疗耗材与咨询服务仍是公司的主要收入与利润来源。具体如下：
（1）公司专注于自主产品的研发、生产与销售。公司生产的根管及正畸产品，已取得国内医疗器械产品注册证书以及美国FDA和欧盟CE认证。在国内市场，产品主要通过自建销售团队和代理商，面对大型公立口腔医院与民营口腔医疗机构销售；海外市场主要通过海外代理商销售。
（2）公司成功研发并注册了IDB数字化间接粘接系统，集结了公司多年在传统正畸领域的经验和数字化技术的最新探索，能显著提高正畸精度和操作效率，提升患者矫治体验。这款产品得到了多家公立医院和大型民营诊所的多位医生的高度认可，经临床使用，表明能够提高正畸精度和操作效率，并能进一步提升了患者的矫治体验。这一产品的推出与市场推广标志着公司在传统正畸与数字化结合领域迈出了重要的一步，大大提升了公司的综合竞争实力。
（3）公司成功研发的新产品ProMIM9代和ProMIMX，在性能、安全性方面与同类产品相比有根本性改进，独特的数据体系更加适合亚洲人的口腔特点，技术处于国际领先水平，并具有显著的临床应用价值。
随着新产品的上市，公司将拥有更全面的产品选择，进一步增强在固定正畸产品领域的竞争力。
2公司全资子公司爱圣美科技，主要经营业务为数字化口腔业务，即以隐形矫正器为主的一体化数字解决方案。
3、公司全资子公司启笛医疗专注于公司代理产品的国内销售。
4、公司的齿科交流咨询平台，定期或不定期地组织齿科相关的交流活动。这些活动主要针对公立口腔医院和民营口腔医疗机构的各类学科医生和相关从业人员。作为承办方，我们提供场地和人员支持，策划和组织各种交流活动，以促进学术界的交流和新产品的展示。为行业内的专业人士提供了一个重要的交流和展示的机会。
5、在报告期内，为了适应公司发展战略并加强与终端客户的联系，我们成立了一支全新的直销团队。通过优化职权配置，我们成功缩短了沟通距离，提高了工作效率。
公司经过多年的发展，我们在口腔医疗器械领域已经具备了自主研发和生产的能力，并且拥有29项实用新型专利、15项发明专利、1项美国专利和2项外观专利，此外还有20项软件著作权。
报告期内及至披露日，公司仍处于医疗器械领域，商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
1、存货减值的风险
2024年6月末公司存货原值2,832.60万元，占总资产比例较大。公司已对部分库龄较长的存货计提了跌价准备。应对措施：公司将进一步加强销售订单和生产计划的管理。通过精确预测市场需求，并及时调整生产和备货的产品结构，将其保持在合理的水平上；其次公司将积极跟踪市场走势和技术变化，及时调整生产和备货策略。通过灵活地应对市场需求的变化，最大限度减少过期和滞销存货的风险；同时公司将通过与客户密切合作，及时了解客户对产品的需求，从而优化生产过程管理，缩短备货至销售的时间周期，实现生产计划与销售订单的高度匹配，减少存货的规模，降低潜在的风险。
2、公司管理及人才风险
随着业务的发展，公司在内部控制等方面将面临较大的调整。公司对人才的需求越来越高，人才对公司来说，已是至关重要的发展因素。公司致力制定并完善人才发展制度与激励政策，加强对员工内、外部培训，通过股权激励吸引，以留住现有人才并吸引更多人才加入公司。应对措施：公司正加强对员工内、外部培训，职业经理人才引进，同时通过股权激励吸引并留住核心高素质人才等方式来降低这一风险对公司经营的影响。
3、汇率波动的风险
公司存在一定比例的外销收入及国外采购，上述交易由于以外币进行结算，因此汇率波动会造成公司的汇兑损益。2023年和2024年上半年的汇兑损益分别为-25,143.02元和-158,799.15元。公司将密切关注汇率的变动情况，并及时采取购汇与结汇措施应对，目前汇率波动对公司各期损益均不存在重大影响，但如果未来短期内外币汇率产生巨幅波动，可能对公司的盈利情况造成不利影响。应对措施：对于汇率波动风险，公司可采取的措施包括：1）与主要外销客户和境外供应商定期根据汇率变化情况调整产品销售和采购价格；2）如预见汇率存在大幅波动的风险，公司可以购买远期结售汇合约降低汇率波动引起的风险。
4、退税政策变化的风险
口腔医疗器械产品享受出口退税政策，因此出口退税政策变化对公司的营业利润可能会造成影响。假设出口退税率出现不利影响，对公司的经营业绩将会产生不利影响。应对措施：公司正密切关注国家税收政策，在出口退税出现对公司不利影响时，公司将提高产品售价，以弥补亏损。
5、实际控制人控制不当的风险
报告期末，公司实际控制人XIAOINGLONG、QINGYANG夫妇间接持有公司14,370,360.00股，间接持股比例为41.96%，XIAOINGLONG自股份公司设立以来一直担任公司董事长。XIAOINGLONG在公司经营决策、人事、财务管理上均可施予重大影响。若公司实际控制人之一XIAOINGLONG利用其对公司的实际控制权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，则可能给公司经营和其他少数权益股东带来风险。应对措施：公司引进相关专业管理人员，在公司经营决策、人事、财务管理等方面给予公司实际控制人XIAOINGLONG相关专业意见。报告期内，公司利用现代化的软件工具提高公司的管理效率，增强公司对生产成本及质量的改善能力，进一步向精益化生产靠近。 收起▲