化学药品原料药及制剂研发、制造与销售。
扑热息痛(粉末)、复合扑热息痛(颗粒)
扑热息痛(粉末) 、 复合扑热息痛(颗粒)
许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售;药用辅料生产;保健食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;医用包装材料制造;保健食品(预包装)销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);非居住房地产租赁;物业管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在:温州市滨海八路555号)
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户A |
7700.50万 | 17.39% |
| 客户C |
4872.91万 | 11.00% |
| 客户E |
3411.49万 | 7.70% |
| 客户H |
2795.33万 | 6.31% |
| 客户J |
1614.69万 | 3.65% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商A |
1.31亿 | 44.14% |
| 供应商B |
3745.12万 | 12.66% |
| 供应商C |
1743.43万 | 5.89% |
| 供应商E |
1625.02万 | 5.49% |
| 供应商D |
1267.56万 | 4.28% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户C |
9252.73万 | 14.27% |
| 客户A |
8894.69万 | 13.72% |
| 客户F |
2669.66万 | 4.12% |
| 客户J |
2618.07万 | 4.04% |
| 客户G |
2307.52万 | 3.56% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商A |
2.66亿 | 64.04% |
| 供应商B |
2456.97万 | 5.93% |
| 供应商C |
1788.49万 | 4.31% |
| 供应商E |
1605.15万 | 3.87% |
| 供应商D |
1456.94万 | 3.51% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户A |
1.64亿 | 23.54% |
| 客户B |
4390.48万 | 6.32% |
| 客户C |
3803.72万 | 5.48% |
| 客户D |
1950.77万 | 2.81% |
| 客户E |
1943.57万 | 2.80% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商A |
3.04亿 | 52.49% |
| 供应商B |
1.10亿 | 19.02% |
| 供应商C |
1634.23万 | 2.83% |
| 供应商D |
1401.36万 | 2.42% |
| 供应商E |
1356.90万 | 2.35% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户A |
1.48亿 | 31.11% |
| 客户B |
2886.04万 | 6.09% |
| 客户C |
2246.60万 | 4.74% |
| 客户D |
1682.24万 | 3.55% |
| 客户E |
1503.03万 | 3.17% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商A |
1.04亿 | 38.27% |
| 供应商B |
3900.72万 | 14.32% |
| 供应商C |
2337.20万 | 8.58% |
| 供应商D |
1616.02万 | 5.93% |
| 供应商E |
876.11万 | 3.22% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户A |
1.42亿 | 21.79% |
| 客户B |
7057.55万 | 10.80% |
| 客户C |
3577.95万 | 5.47% |
| 客户D |
3556.75万 | 5.44% |
| 客户E |
2223.75万 | 3.40% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商A |
3.14亿 | 61.75% |
| 供应商B |
2090.80万 | 4.11% |
| 供应商C |
1673.62万 | 3.29% |
| 供应商D |
1613.25万 | 3.17% |
| 供应商E |
1257.64万 | 2.47% |
一、业务概要 (一)商业模式与经营计划实现情况 一、商业模式 本公司作为一家专注于化学药品原料药及制剂研发、制造与销售的高新技术企业,在报告期内持续深化核心业务,经营模式稳健高效。具体如下: (一)核心产品与服务 公司核心产品聚焦于解热镇痛类及祛痰类原料药及制剂,具体包括: 1、对乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒:作为公司核心出口产品,其生产线已通过美国FDA现场检查、欧洲CEP认证。产品销往全球30余个国家和地区,以欧美高端市场为核心,并辐射南美、东南亚等新兴市场,凭借卓越工艺与质量获得国际市场广泛认可。 厄多司坦:作为高效祛痰药,公司系国内唯一原料及制剂通过一致性评价的企业,... 查看全部▼
一、业务概要
(一)商业模式与经营计划实现情况
一、商业模式
本公司作为一家专注于化学药品原料药及制剂研发、制造与销售的高新技术企业,在报告期内持续深化核心业务,经营模式稳健高效。具体如下:
(一)核心产品与服务
公司核心产品聚焦于解热镇痛类及祛痰类原料药及制剂,具体包括:
1、对乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒:作为公司核心出口产品,其生产线已通过美国FDA现场检查、欧洲CEP认证。产品销往全球30余个国家和地区,以欧美高端市场为核心,并辐射南美、东南亚等新兴市场,凭借卓越工艺与质量获得国际市场广泛认可。
厄多司坦:作为高效祛痰药,公司系国内唯一原料及制剂通过一致性评价的企业,并已在韩国、波兰、俄罗斯等国完成注册登记。
2、制剂产品:主要包括厄多司坦胶囊、头孢泊肟酯片、小儿氨酚黄那敏颗粒等口服固体制剂,主要面向国内市场,通过精准把握临床需求,为国内患者提供多元化用药选择。
(二)经营模式
1、研发模式:
公司设有专业的技术研发中心,采用自主研发与产学研合作双轮驱动的创新模式。依托该中心,积极联合高校及科研院所,整合内外部资源,加速技术攻关。截至报告期末,公司及子公司累计拥有专利105项(含发明专利6项)。
2、采购与生产模式:
公司建立严格的合格供应商管理体系,保障原材料供应链的稳定与可靠。在生产过程中,严格执行药品生产GMP规范,贯彻“以销定产”原则,实施全过程精益质量管理,确保产品质量稳定可靠,保证药品的安全性。
3、销售模式:
公司原料药销售以自营出口为主。凭借多年深耕,积累了丰富的国际优质客户资源,与诸多跨国制药企业建立了长期稳定的合作关系。制剂销售集中在国内市场,通过政府招投标、多元化经销商网络等渠道覆盖终端市场。
(三)客户结构
原料药客户主要为欧美等国际市场的大型跨国制药企业及专业经销商,其对产品质量、合规性及供应稳定性要求极为严格。制剂客户主要为国内各级医疗机构及区域性药品流通企业。
(四)收入模式
公司收入主要来源于原料药及制剂产品的销售。报告期内,实现营业总收入2.27亿元。其中,原料药出口业务贡献了核心收入,凸显了公司在国际市场的竞争优势与市场份额。
(五)竞争优势
国际认证优势:核心原料药产品获得美国FDA、欧洲CEP等严格监管机构认证,质量体系与国际标准全面接轨,为拓展全球高端市场奠定坚实基础。
市场地位:公司原料药在高端医药市场具备较强竞争力,出口规模持续位居国内行业前列。
研发与技术积累:工艺成熟先进,支撑产品创新与质量提升。
报告期内,公司商业模式未发生重大调整。
二、经营计划实现情况
公司延续并积极推进既定的年度经营计划。报告期内,在全球解热镇痛原料药市场面临价格下行压力的外部环境下,公司凭借通过国际主流认证的稳定生产供应体系与长期积累的客户信任,成功克服价格压力,实现销量增长。报告期内,公司实现营业收入2.27亿元,同比上升2.66%;实现归属于公司股东净利润6,963.06万元,同比上升0.43%。
2025年上半年,面对复杂的国际市场环境,公司依托国际认证壁垒、稳定的供应链体系、成熟的生产工艺等核心竞争优势,有效执行了经营计划,达成主要经营目标,保持了营业收入与净利润的稳定,进一步巩固了公司在全球解热镇痛原料药领域的市场竞争力。
(二)行业情况
公司属于医药制造业(C27),核心业务为解热镇痛类化学原料药制造。2025年上半年,全球对乙酰氨基酚原料药行业呈现需求刚性支撑与结构性升级并存态势。人口老龄化及基础医疗普及维持基础需求稳定,下游制剂创新则驱动原料药结构性增长。供应链层面,全球订单更趋集中于具备稳定产能、高标准质量体系及主流国际认证的头部企业。
国内外监管环境持续趋严:欧美不断提升GMP标准,强化质量体系、数据完整性及供应链透明度监管;国内深入推进原料药产业绿色化、智能化转型,安全环保要求趋严。
行业变动对公司经营形成多维度影响:1.核心产品(对乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒)出口占比高,公司凭借成熟工艺、严格质控与国际认证深度契合供应链集中化趋势,巩固市场份额;2.可直压颗粒的市场需求持续增长,公司在该领域具备成熟生产能力;3.法规趋严推高质量与环保合规成本;此外,当前较小占比的制剂业务受国内带量采购等政策直接影响有限,公司未来增长仍将聚焦原料药技术升级与出口深化。
综上,报告期内行业在需求升级与监管趋严中优化整合,公司依托技术实力、合规能力及出口经验强化竞争壁垒,需持续聚焦提升运营效率与高水平的合规管理以巩固长期优势。
二、公司面临的重大风险分析
产业政策变化风险
医药行业深度嵌入国家战略监管框架,全球医药政策呈现高频迭代特征。国内“三医联动”改革持续深化,药品带量采购、国家医保目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进,可能使传统制剂销售模式面临终端价格挤压与渠道利润收缩挑战。国际层面,欧美市场对原料药进口的认证标准已升级为技术性贸易壁垒,若公司未能前瞻性布局质量体系升级,或将触发市场准入危机。应对措施:公司将密切关注行业政策变化,通过跨部门协同机制实时解析国内外监管动态,加强行业趋势研判,并及时调整经营策略;加速质量体系升级以满足不断趋严的国际认证标准,并积极探索原料药-制剂协同发展的路径,以增强业务韧性和应对政策变化的灵活性。
研发风险
公司已建立核心产品技术矩阵,公司注重核心技术研发,但原料药行业技术迭代较快,研发投入的高成本和长周期可能带来资金压力。应对措施:公司通过完善研发立项评估与全周期质量管理,强化技术可行性预判及合规性跟踪;通过人才引进与外部协作整合资源,动态调整技术方向以适应行业变化;采用分阶段投入结合成本效益分析,缓解研发周期与资金压力;推动工艺升级,构建多元技术壁垒,实现研发成果向持续竞争力的高效转化。
安全环保风险
在“双碳”战略纵深推进背景下,原料药制造面临安全环保法规持续升级、监管力度强化等多重压力,企业在污染物治理成本、设施升级等方面面临多重挑战。应对措施:强化安全环保主体责任意识,完善管理体系,深入推进安全风险分级管控与隐患排查治理双重预防机制,持续提升全员安全环保素养。进一步提升环保工作,从源头治理、污染物减排、循环利用技术、优化工艺等方面深挖潜力,实现减排节费和治理达标的双赢局面。
汇率风险
出口业务构成公司营收的主要支柱,境外销售收入以美元结算为主,存在显著的外汇敞口风险。人民币汇率双向波动加剧可能引致汇兑损益,进而影响营收规模及利润空间。应对措施:公司将持续强化汇率风险中性管理理念,依托金融机构专业支持完善汇率波动监测体系,通过外汇衍生品工具组合运用锁定汇率成本。公司致力于提升汇率风险应对能力,尽力减少汇率波动带来的风险。
市场环境变化风险
全球地缘政治博弈深化及供应链重构导致欧盟等主要市场贸易壁垒升级,出口业务面临成本上升及订单波动挑战。大宗原料药同质化竞争加剧,行业价格下行压力持续凸显。突发性国际物流中断(如红海航运危机)推高运输成本,进一步压缩出口业务边际效益。应对措施:持续强化差异化高附加值产品开发,巩固核心客户合作粘性;加速拓展东南亚、中东非等新兴市场,优化国际业务区域布局以分散政策风险;深化精益生产与工艺创新,维持成本竞争优势。
本期重大风险是否发生重大变化:
本期重大风险未发生重大变化。
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