中、西药的生产、研发和销售。
神经系统用药、妇幼用药、心脑血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、解热镇痛类药物、维生素、矿物质药品、泌尿系统用药、其他、抗生素类药品、糖尿病用药
神经系统用药 、 妇幼用药 、 心脑血管系统用药 、 呼吸系统用药 、 消化系统用药 、 解热镇痛类药物 、 维生素 、 矿物质药品 、 泌尿系统用药 、 其他 、 抗生素类药品 、 糖尿病用药
药品生产;药品零售;食品生产;酒制品生产;药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)中药提取物生产;地产中草药(不含中药饮片)购销;中草药种植;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 山东诺吉雅力医药有限公司 |
2476.40万 | 4.57% |
| 齐鲁制药有限公司 |
2232.80万 | 4.12% |
| 山东九州通医药有限公司 |
2065.45万 | 3.81% |
| 国药控股鲁南有限公司 |
1773.74万 | 3.28% |
| 仁和堂(山东)医药有限公司 |
1750.12万 | 3.23% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 临沂洪福医药有限公司 |
4842.63万 | 18.48% |
| 云南红药医药产业发展有限公司 |
1949.67万 | 7.44% |
| 江苏慈星药业有限公司 |
1664.00万 | 6.35% |
| 苏州弘森药业股份有限公司 |
762.70万 | 2.91% |
| 重庆博飞医药有限公司 |
660.00万 | 2.52% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 齐鲁制药有限公司 |
3145.00万 | 5.47% |
| 山东诺吉雅力医药有限公司 |
2312.87万 | 4.02% |
| 山东九州通医药有限公司 |
2170.21万 | 3.77% |
| 河北冀北医药物流有限公司 |
2060.23万 | 3.58% |
| 国药控股鲁南有限公司 |
1420.24万 | 2.47% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 鲁康中医药集团有限公司 |
4183.57万 | 11.00% |
| 山东振龙酒业有限公司 |
1833.14万 | 4.82% |
| 江苏赛邦药业有限公司 |
1677.62万 | 4.41% |
| 江苏慈星药业有限公司 |
1266.00万 | 3.33% |
| 临沂九州通医药有限公司 |
1122.61万 | 2.95% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 珠海润都制药股份有限公司 |
3106.79万 | 5.57% |
| 山东诺吉雅力医药有限公司 |
1928.06万 | 3.46% |
| 河北冀北医药物流有限公司 |
1925.20万 | 3.45% |
| 乐普药业股份有限公司 |
1654.90万 | 2.97% |
| 国药控股鲁南有限公司 |
1641.74万 | 2.94% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 鲁康中医药集团有限公司 |
6343.81万 | 17.62% |
| 临沂九州通医药有限公司 |
1798.40万 | 4.99% |
| 山东振龙酒业有限公司 |
1692.82万 | 4.70% |
| 寿光永康化学工业有限公司 |
1065.51万 | 2.96% |
| 江苏赛邦药业有限公司 |
1000.64万 | 2.78% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 河北冀北医药物流有限公司 |
1948.68万 | 4.26% |
| 山东诺吉雅力医药有限公司 |
1808.63万 | 3.95% |
| 珠海润都制药股份有限公司 |
1469.80万 | 3.21% |
| 淄博环球医药有限公司 |
1355.72万 | 2.96% |
| 国药控股鲁南有限公司 |
1349.04万 | 2.95% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 鲁康中医药集团有限公司 |
5670.90万 | 21.94% |
| 湖北长江源制药有限公司 |
1305.38万 | 5.05% |
| 山东振龙酒业有限公司 |
1210.03万 | 4.68% |
| 山东宜合生糖业有限公司 |
504.00万 | 1.95% |
| 寿光永康化学工业有限公司 |
490.71万 | 1.90% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 内蒙古仁泰医药有限公司 |
2800.00万 | 6.28% |
| 山东诺吉雅力医药有限公司 |
2173.73万 | 4.87% |
| 临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司 |
2015.69万 | 4.52% |
| 河北冀北医药物流有限公司 |
1799.24万 | 4.03% |
| 山东九州通医药有限公司 |
1560.62万 | 3.50% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 湖北长江源制药有限公司 |
2523.01万 | 9.40% |
| 山东宜合生糖业有限公司 |
2100.73万 | 7.83% |
| 临沂市新程医药有限公司 |
1505.48万 | 5.61% |
| 亳州市奉天药业有限责任公司 |
1147.19万 | 4.28% |
| 安徽延生药业有限公司 |
1080.00万 | 4.03% |
一、业务概要 (一)商业模式与经营计划实现情况 公司集中成药、化学原料药及制剂的科研、生产、营销于一体,现有中药园、化药园(仁和堂药业有限公司)两个生产基地,是中国医药工业百强企业、国家高新技术企业、中国专利明星企业、中药现代化科技示范企业、中国医药行业最具影响力榜单成长50强、中华民族医药百强品牌企业、中药科技创新百强企业,中华老字号企业。 目前拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站2个国家级科研平台;山东省妇科用药新制剂工程研究中心、药物质量控制技术山东省工程研究中心、山东省一企一技术研发中心、山东省企业技术中心等4个省级科研平台。妇科中药技术创新中心、妇科药物新技术企业重点实验... 查看全部▼
一、业务概要
(一)商业模式与经营计划实现情况
公司集中成药、化学原料药及制剂的科研、生产、营销于一体,现有中药园、化药园(仁和堂药业有限公司)两个生产基地,是中国医药工业百强企业、国家高新技术企业、中国专利明星企业、中药现代化科技示范企业、中国医药行业最具影响力榜单成长50强、中华民族医药百强品牌企业、中药科技创新百强企业,中华老字号企业。
目前拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站2个国家级科研平台;山东省妇科用药新制剂工程研究中心、药物质量控制技术山东省工程研究中心、山东省一企一技术研发中心、山东省企业技术中心等4个省级科研平台。妇科中药技术创新中心、妇科药物新技术企业重点实验室、精神疾病用药企业重点实验室、精神疾病用药工程技术研究中心、药物质量控制标准与技术工程实验室等10余个市级科研平台。
公司致力于打造“中国妇幼用药一线品牌”和“精神专科用药一线品牌”,专注妇幼和精神神经领域,拥有11个系列制剂、中药饮片共200多个品种,300多个品规。公司现有6大品类,136个国药准字号品种,14个独家产品,40个国家基药,80个医保品种。其中“复方红衣补血口服液”是药食同源国家专利品种,被科技部遴选为“国家火炬计划项目中药大品种”,央视推荐好品山东品牌、中华民族医药百强品牌、山东省知名品牌;“香麻寒喘贴”作为国内唯一通过贴背部穴位治疗小儿哮喘的内病外治制剂,已被列入“山东省第一批技术创新项目”,入选《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》;“复方益母胶囊”“蒲苓盆炎康颗粒”为国家中药保护品种、国家专利品种;复方红衣补血口服液和复方益母胶囊成为妇产科从业人员实施妇产科疾病临床路径的指导用药;蒲苓盆炎康颗粒、经前安片和香麻寒喘贴被收录中成药临床应用指南。
报告期内公司商业模式未发生重大变化。
报告期内,公司实现营业收入2.74亿元,较去年同期下降0.61%,全年实现净利润3204.84万元,较去年同期增长7.67%。
(二)行业情况
1、行业发展因素分析
(1)政策驱动结构性调整集采规则优化:第十一批国家药品集采明确“新药不集采、集采非新药”,协议期内医保谈判品豁免集采,并提高投标资质门槛(如要求生产线近两年未违反GMP),引导业从“唯低价”转向“质价双优”。例如,达格列净等仿制药适应症范围受限,倒逼企业聚焦差异化研发。
中药扶持政策落地:国务院《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提加强中药资源保护、推进生态种植及加快新药上市,推动中药产业链向规范化、现代化升级。2025年上半年,已有4个中药1类新药获批,古代经典名方转化加速。
(2)市场需求与技术创新
终端需求分化:处方药扩容,实体零售处方药市场同比增长,抗肿瘤、心血管、糖尿病等慢病用药需求旺盛,生物制剂(如PCSK9抑制剂)占比快速提升;消费升级趋势,消费者对中药品质化、品牌化需求增强,推动企业从“渠道驱动”转向“学术+品牌”双轮驱动。
技术创新突破;化学药:AI辅助药物设计、连续流生产工艺(如能特科技的MK5中间体生产)降低研发成本,缩短上市周期;中药:通过成分解析(如黄芪甲苷、人参皂苷)和作用机制研究(如抗炎、免疫调节)提升科学性,部分企业建立全产业链追溯体系。
(3)成本与供应链挑战
原材料波动:中药材价格受天气(如西北干旱)和种植面积调整影响显著,2025年上半年200个大宗品种中近一半价格下跌,但当归、党参等品种因减产预期出现短期反弹。化学原料药受石油衍生品(如环戊酮)价格波动影响,部分企业通过垂直整合(如自建环戊酮产线)对冲风险。
环保与合规成本上升:新污染物排放标准实施后,化学制剂企业环保成本预计增加15%-20%,例如能特科技的环保支出占总成本的15%,涉及高浓度废水处理和危废合规处置。中药企业需应对农药残留、重金属超标等质量管控要求,部分中小厂商因无法达标退出市场。
2、法律法规变动及对公司经营的影响
(1)药品管理法修订与监管强化
生产流通规范:2025年1月实施的《药品管理法实施条例》要求企业建立全生命周期质量追溯体系,对委托生产、药品召回等环节提出更严格要求。例如,化学制剂企业需定期提交生产线GMP自查报告,违规企业面临停产整顿风险。
数据合规与知识产权保护:创新药企需通过临床试验数据保护(如专利链接制度)抵御仿制药竞争,而中药企业需规范古代经典名方的知识产权申报,避免侵权纠纷。
(2)医保与集采政策联动
医保目录动态调整:2025年新版医保目录新增91种药品,其中89种通过谈判竞价纳入,中成药创新药(如益气通窍丸)和化学药创新药(如PD-1单抗)优先纳入。但43种临床价值低的药品被调出,企业需调整产品结构以维持医保覆盖。
集采规则精细化:第十一批集采引入“医疗机构按品牌报量”机制,中选企业可直接锁定医院需求,但需承诺不低于成本报价,防范“自杀式降价”。
二、公司面临的重大风险分析
中药标准改变的风险
我国国内中药检测标准目前尚未完全与国际标准接轨。国家通过制定实施GAP、GLP、GCP、GMP和GSP以及《药品管理法》,加强对药品的管理,改革中药检测标准并逐步同国际同行业接轨,接轨后的中药检测标准将对目前的中药生产企业提出新的要求,对中药检测会更加严格,对不符合标准的药品会有更严厉的处罚措施,公司面临相应的管理与处罚风险。
药品降价风险
随着各省新一轮招标陆续完成,各地开始执行新的招标结果,随着国家鼓励医联体采购、带量采购,医保部门和医疗机构在招标采购中的主体作用加强,药品价格可能持续下降,公司将面临药品继续降价风险。
主要原材料价格变动的风险
公司生产所需的主要原材料为枸杞、三七、丹参、当归、益母草等中药材和盐酸米安色林等化学原料药。主要原材料的采购价格随市场价格波动,价格的波动将直接影响公司产品的毛利水平,对公司的可持续盈利能力造成一定影响。
新产品研发风险
医药行业具有高科技、高附加值的特点,产品研发具有高风险、低成功率的特点,从确定研发方向立项到研制、临床试验报批再到投产,都存在周期长、环节多且复杂的情况,可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。
技术失密的风险
公司目前拥有的生产工艺、关键技术控制条件等核心技术为公司通过自主研发、合作研发以及外购的方式得来,公司的各种药物的技术文件和材料等也归公司所有。尽管公司有严格的保密制度和行之有效的保密方式,且自公司成立以来并未发生过失密事件,但不能排除将来存在技术成果被泄漏或被他人盗窃失密,从而影响公司发展的可能。
行业政策风险
国家政策对医药企业具有强制性约束力,随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进,临床自查、优先审评审批、仿制药一致性评价、新版医保目录调整、公立医院改革、分级诊疗、两票制等多项行业政策和法规深刻地影响着国内医药企业的未来发展,使公司面临行业政策变化的风险。
主导产品生命周期风险
药品是特殊商品,其研制开发周期较长,生命周期受疗效、毒副作用、人体耐药性以及新一代产品面市替代效应等诸多因素的影响,从总体上看,药品的生命周期呈缩短趋势。
市场竞争格局发生变化的风险
国家医保目录调整将带来市场竞争格局的变化,导致市场竞争变化的不确定性,也会给公司的增长带来不确定性。
公司产品受仿制药品的冲击风险
公司主要产品为植物类补血产品,技术和理念较为先进。目前公司产品在市场上尚无仿制药品,随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长,如果市场上同类仿制药品,则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利的影响。
应收账款的风险
截至报告期末,公司应收账款余额25,626.54万元,其中公司前五大应收客户的应收账款余额占应收账款期末余额的29.48%,应收账款账龄一年之内占比48.77%,公司已对应收账款计提了坏账准备,但仍然可能存在应收账款发生坏账无法收回的风险。应对措施:公司已组织一支专门的应收款清理小组,并将采取有力措施,加大应收账款的回收力度。
本期重大风险是否发生重大变化:
本期重大风险未发生重大变化。
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