一、业务概要　　（一）商业模式　　公司是体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售的综合性股份公司，属于医药制造行业，拥有部门分工明确、业务流程清晰、岗位职权明确的运营系统，提供各类自主研发且均有食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的体外诊断试剂及设备产品，主营业务是体外生化诊断试剂及配套使用的全自动生化仪。公司的关键产品均为自主研发,截止披露日公司已拥有42项知识产权。公司高度重视研发工作，扩大了研发队伍，加强了研发能力，并建立了完善的质量控制体系，确保产品质量的一致性和稳定性，为公司的研发工作打下了坚实的基础。　　公司主要客户群为经销商，公司根据客户市场需求或客户要求提供试剂产品和... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司是体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售的综合性股份公司，属于医药制造行业，拥有部门分工明确、业务流程清晰、岗位职权明确的运营系统，提供各类自主研发且均有食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的体外诊断试剂及设备产品，主营业务是体外生化诊断试剂及配套使用的全自动生化仪。公司的关键产品均为自主研发,截止披露日公司已拥有42项知识产权。公司高度重视研发工作，扩大了研发队伍，加强了研发能力，并建立了完善的质量控制体系，确保产品质量的一致性和稳定性，为公司的研发工作打下了坚实的基础。
　　公司主要客户群为经销商，公司根据客户市场需求或客户要求提供试剂产品和设备，通过经销商代销或直销的方式将产品销售给医疗机构，收入来源主要是体外诊断试剂产品销售。凭借高效及优质的售前、售中、售后服务有效维护客户关系，提高客户忠诚度，确保公司业务可持续发展。
　　全资子公司昆明倍奥的主营业务是HCY原料酶的生产销售，本公司直接销售产品给拥有HCY试剂注册证的试剂厂家。
　　报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度没有发生较大的变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　经营规模小、产品单一的风险
　　公司目前规模较小，生产能力有限，无法和行业内营业收入过亿的上市公司相比；另一方面，体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。公司目前生产的体外诊断试剂只涵盖了生化领域，产品线尚未延伸到其他领域，产品线比较单一。随着体外诊断试剂行业越来越多企业的介入和现有厂商进一步扩大产能，将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降，对未来生产经营和财务状况产生不利影响。采取的措施：公司一方面增加体外诊断试剂注册产品品种，同时公司持续加大力度投入研发，开发了配套的全自动生化分析仪系列产品，有望在IVD行业开拓新的市场。
　　控股股东的不当控制风险
　　山东科立森生物股份有限公司控股股东及实际控制人金见睿先生持有该公司60.00%的股份。公司董事、总经理刘贯东先生持有公司12.47%的股份。金见睿与刘贯东存在关联关系，金见睿为刘贯东的妹夫。二人合计持有公司72.47%的股份。因此，公司存在实际控制人利用其控制权损害公司利益、侵害其他股东利益的风险。采取的措施：公司已经建立了合理的法人治理结构。公司按照《公司法》和《企业会计准则》的要求制订了《信息披露制度》等相关制度，同时在三会议事规则中做了相应制度安排。公司将严格依据《公司法》《证券法》等法律法规和规范性文件的要求规范运作，完善法人治理结构，切实保护公司中小股东的利益。
　　公司业务规模扩大导致的管理风险
　　公司业务规模、合作项目和人员持续扩大。公司的快速发展和扩张将对现有的管理团队提出更高的要求。公司如不能及时提高管理能力和水平，培养和储备管理人才，公司将面临一定的管理风险。采取的措施：公司根据发展的需要不断完善公司管理体系，同时借助外部专业团队的力量优化公司治理结构，提高了公司的管理水平，同时加大招聘力度，聘请优秀的人才加入到公司的队伍中，为后续的企业发展提供有力的支撑。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售的综合性股份公司，属于医药制造行业，拥有部门分工明确、业务流程清晰、岗位职权明确的运营系统，提供各类自主研发且均有食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的体外诊断试剂及设备产品，主营业务是体外生化诊断试剂及配套使用的全自动生化仪。公司的关键产品均为自主研发,截止披露日公司已拥有42项知识产权。公司高度重视研发工作，扩大了研发队伍，加强了研发能力，并建立了完善的质量控制体系，确保产品质量的一致性和稳定性，为公司的研发工作打下了坚实的基础。　　公司主要客户群为经销商，公司根据客户市场需求或客户... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售的综合性股份公司，属于医药制造行业，拥有部门分工明确、业务流程清晰、岗位职权明确的运营系统，提供各类自主研发且均有食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的体外诊断试剂及设备产品，主营业务是体外生化诊断试剂及配套使用的全自动生化仪。公司的关键产品均为自主研发,截止披露日公司已拥有42项知识产权。公司高度重视研发工作，扩大了研发队伍，加强了研发能力，并建立了完善的质量控制体系，确保产品质量的一致性和稳定性，为公司的研发工作打下了坚实的基础。
　　公司主要客户群为经销商，公司根据客户市场需求或客户要求提供试剂产品和设备，通过经销商代销或直销的方式将产品销售给医疗机构，收入来源主要是体外诊断试剂产品销售。凭借高效及优质的售前、售中、售后服务有效维护客户关系，提高客户忠诚度，确保公司业务可持续发展。
　　全资子公司昆明倍奥的主营业务是HCY原料酶的生产销售，本公司直接销售产品给拥有HCY试剂注册证的试剂厂家。
　　报告期内以及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度没有发生较大的变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　经营规模小、产品单一的风险
　　公司目前规模较小，生产能力有限，无法和行业内营业收入过亿的上市公司相比；另一方面，体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、OCT等几大方面。公司目前生产的体外诊断试剂只涵盖了生化领域，产品线尚未延伸到其他领域，产品线比较单一。子公司昆明倍奥只生产HCY试剂原料酶，产品单一。随着体外诊断试剂行业越来越多企业的介入和现有厂商进一步扩大产能，将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降，对未来生产经营和财务状况产生不利影响。采取的措施：公司一方面增加体外诊断试剂注册产品品种，同时公司持续加大力度投入研发，开发了配套的全自动生化分析仪系列产品，有望在IVD行业开拓新的市场。
　　控股股东的不当控制风险
　　山东科立森生物股份有限公司控股股东及实际控制人金见睿先生持有该公司60.00%的股份。公司董事、总经理刘贯东先生持有公司12.47%的股份。金见睿与刘贯东存在关联关系，金见睿为刘贯东的妹夫。二人合计持有公司72.47%的股份。因此，公司存在实际控制人利用其控制权损害公司利益、侵害其他股东利益的风险。采取的措施：公司已经建立了合理的法人治理结构。公司按照《公司法》和《企业会计准则》的要求制订了《信息披露制度》等相关制度，同时在三会议事规则中做了相应制度安排。公司将严格依据《公司法》《证券法》等法律法规和规范性文件的要求规范运作，完善法人治理结构，切实保护公司中小股东的利益。
　　公司业务规模扩大导致的管理风险
　　公司业务规模、合作项目和人员持续扩大。公司的快速发展和扩张将对现有的管理团队提出更高的要求。公司如不能及时提高管理能力和水平，培养和储备管理人才，公司将面临一定的管理风险。采取的措施：公司根据发展的需要不断完善公司管理体系，同时借助外部专业团队的力量优化公司治理结构，提高了公司的管理水平，同时加大招聘力度，聘请优秀的人才加入到公司的队伍中，为后续的企业发展提供有力的支撑。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司是体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售的综合性股份公司，属于医药制造行业，拥有部门分工明确、业务流程清晰、岗位职权明确的运营系统，提供各类自主研发且均有食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的体外诊断试剂及设备产品，主营业务是体外生化诊断试剂及配套使用的全自动生化仪。公司的关键产品均为自主研发,截止披露日，公司已拥有发明及实用新型专利27项。公司高度重视研发工作，扩大了研发队伍，加强了研发能力，并建立了完善的质量控制体系，确保产品质量的一致性和稳定性，为公司的研发工作打下了坚实的基础。 公司主要客户群为经销商，公司根据客户市场需求... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司是体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售的综合性股份公司，属于医药制造行业，拥有部门分工明确、业务流程清晰、岗位职权明确的运营系统，提供各类自主研发且均有食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的体外诊断试剂及设备产品，主营业务是体外生化诊断试剂及配套使用的全自动生化仪。公司的关键产品均为自主研发,截止披露日，公司已拥有发明及实用新型专利27项。公司高度重视研发工作，扩大了研发队伍，加强了研发能力，并建立了完善的质量控制体系，确保产品质量的一致性和稳定性，为公司的研发工作打下了坚实的基础。
公司主要客户群为经销商，公司根据客户市场需求或客户要求提供试剂产品和设备，通过经销商代销或直销的方式将产品销售给医疗机构，收入来源主要是体外诊断试剂产品销售。凭借高效及优质的售前、售中、售后服务有效维护客户关系，提高客户忠诚度，确保公司业务可持续发展。
全资子公司昆明倍奥的主营业务是HCY原料酶的生产销售。
报告期内以及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度没有发生较大的变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
经营规模小、产品单一的风险
公司目前规模较小，生产能力有限，无法和行业内营业收入过亿的上市公司相比；另一方面，体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、OCT等几大方面。公司目前生产的体外诊断试剂只涵盖了生化领域，产品线尚未延伸到其他领域，产品线比较单一。子公司昆明倍奥只生产HCY试剂原料酶，产品单一。随着体外诊断试剂行业越来越多企业的介入和现有厂商进一步扩大产能，将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降，对未来生产经营和财务状况产生不利影响。采取的措施：公司一方面增加体外诊断试剂注册产品品种，同时公司持续加大力度投入研发，开发了配套的全自动生化分析仪系列产品，有望在IVD行业开拓新的市场。
控股股东的不当控制风险
山东科立森生物股份有限公司控股股东及实际控制人金见睿先生持有该公司60.00%的股份，并任公司的董事长。公司的董事，总经理刘贯东先生持有公司12.47%的股份。金见睿与刘贯东存在关联关系，金见睿为刘贯东的妹夫。二人合计持有公司72.47%的股份。因此，公司存在实际控制人利用其控制权损害公司利益、侵害其他股东利益的风险。采取的措施：公司已经建立了合理的法人治理结构。公司按照《公司法》和《企业会计准则》的要求制订了《信息披露制度》等相关制度，同时在三会议事规则中做了相应制度安排。公司将严格依据《公司法》、《证券法》等法律法规和规范性文件的要求规范运作，完善法人治理结构，切实保护公司中小股东的利益。
公司业务规模扩大导致的管理风险
公司业务规模、合作项目和人员持续扩大。公司的快速发展和扩张将对现有的管理团队提出更高的要求。公司如不能及时提高管理能力和水平，培养和储备管理人才，公司将面临一定的管理风险。采取的措施：公司根据发展的需要不断完善公司管理体系，同时借助外部专业团队的力量优化公司治理结构，提高了公司的管理水平，同时加大招聘力度，聘请优秀的人才加入到公司的队伍中，为后续的企业发展提供有力的支撑。 收起▲