一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司属于生物医药的医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染等的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司为经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。
　　2025年度，公司实现营业总收入144,268,513.46元，同比下降29.12%，利润总额-66,082,24... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司属于生物医药的医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染等的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司为经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。
　　2025年度，公司实现营业总收入144,268,513.46元，同比下降29.12%，利润总额-66,082,242.56元，同比下降215.93%，归属于挂牌公司股东的净利润-65,741,228.91元，同比下降210.88%。
　　2025年度，公司新增三类医疗器械注册证书2项，二类医疗器械注册证书1项，商标2项。截至2025年12月31日，公司持有已获准入证书产品298项，软件著作权33项，国家发明专利39项，实用新型20项，外观专利6项，商标44项。
　　(二)行业情况
　　生物医药行业发展现状良好，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。生物医药行业做为国家战略新兴产业，在深化医疗卫生改革的大背景下，多重因素驱动使得向上发展趋势持续，同时随着人们健康意识及消费能力提升，中国生物医药行业将持续保持快速发展。
　　作为生物医药行业的重要组成部分，多项政策构成了行业发展长期利好。在国家医疗产业政策支持下，医疗行业环境日益完善，技术创新、三胎放开、人口老龄化、新医改、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长以及大众健康意识提升等驱动因素推动我国体外诊断行业的持续竞争性发展。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政策风险
　　体外诊断产品等新技术属于医疗器械行业新事物，市场发展受国家政策影响较大。为应对此风险，公司严格管控经营行为合法合规，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而提升企业市场竞争力。
　　新技术产品开发风险
　　公司所处行业具有科技含量高、人员素质要求高、研发及产品注册周期较长、研发风险大、技术发展快等特点。为应对此风险，公司自成立起便不断提升公司自主创新能力，重视新技术开发并持续研发投入，持续推出新产品以适应市场需求，从而有效保证公司市场竞争力，为公司的持续快速成长提供动力。
　　行业风险
　　公司所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，市场增速普遍看好。但在市场高速增长的同时，市场竞争程度也愈发激烈。为此，公司在新技术新产品开发力度、质量控制体系、原材料开发、市场渠道建设、技术服务网络建设等方面均保持了持续投入，为公司提供了强有力的市场竞争力保障。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司属于生物医药的医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染等的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司为经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。　　公司经营业绩较上年有所下降，其中，资产总额674,629,469.78元，相较年初余额减少5.86%，营业总收入... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司属于生物医药的医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染等的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司为经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。
　　公司经营业绩较上年有所下降，其中，资产总额674,629,469.78元，相较年初余额减少5.86%，营业总收入实现72,191,048.42元，相较上年同期减少30.56%；归属于挂牌公司股东的净利润实现-19,512,000.33元，相较去年同期减少706.47%；经营活动产生的现金流量净额-1,717,983.37元，比上年同期净流入减少109.30%。利润亏损的主要原因主要原因是受市场需求变化及行业竞争激励的影响，公司营业收入减少，毛利额减少；二是公司优化资源配置，提前终止长期房屋租赁，报废未摊销完的长期待摊费用，营业外支出增加。
　　2025年上半年度，新增三类医疗器械注册证书2项。报告期末，公司持有已获准入证书产品294项，软件著作权32项，国家发明专利36项，实用新型20项，外观专利6项，商标35项。
　　（二）行业情况
　　党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。生物医药行业做为国家战略新兴产业，在深化医疗卫生改革的大背景下，多重因素驱动使得向上发展趋势持续，同时随着人们健康意识及消费能力提升，中国生物医药行业将持续保持快速发展。
　　体外诊断行业是医疗健康领域的重要组成部分，多项政策构成了行业发展长期利好。近年来，技术创新、三胎放开、人口老龄化、新医改、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长以及大众健康意识提升等驱动因素推动我国体外诊断行业的持续快速发展。同时，在国家医疗产业政策支持下，医疗行业环境日益完善。其中，分子诊断和免疫诊断是未来体外诊断行业中发展态势最为迅猛的细分方向。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政策风险
　　体外诊断产品等新技术属于医疗器械行业新事物，市场发展受国家政策影响较大。为应对此风险，公司严格管控经营行为合法合规，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而提升企业市场竞争力。
　　新技术产品开发风险
　　公司所处行业具有科技含量高、人员素质要求高、研发及产品注册周期较长、研发风险大、技术发展快等特点。为应对此风险，公司自成立起便不断提升公司自主创新能力，重视新技术开发并持续研发投入，持续推出新产品以适应市场需求，从而有效保证公司市场竞争力，为公司的持续快速成长提供动力。
　　行业风险
　　公司所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，市场增速普遍看好。但在市场高速增长的同时，市场竞争程度也愈发激烈。为此，公司在新技术新产品开发力度、质量控制体系、原材料开发、市场渠道建设、技术服务网络建设等方面均保持了持续投入，为公司提供了强有力的市场竞争力保障。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司属于生物医药的医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染等的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司为经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。　　2024年度公司实现营业总收入203,532,258.50元，相较去年同期上升1.62%。利润总额-20,916... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司属于生物医药的医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染等的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司为经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。
　　2024年度公司实现营业总收入203,532,258.50元，相较去年同期上升1.62%。利润总额-20,916,827.78元，同比上升68.07%，归属于挂牌公司股东的净利润-21,147,109.22元，较上年同期上升74.97%。
　　2024年度，新增三类医疗器械注册证书1项，二类医疗器械注册证书7项，新增行业主管部门备案产品6项，新增发明专利2项，新增软件著作权3项，商标4项。报告期末，公司持有已获准入证书产品296项，软件著作权32项，国家发明专利36项，实用新型20项，外观专利6项，商标35项。
　　(二)行业情况
　　生物医药行业发展现状良好，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。生物医药行业做为国家战略新兴产业，在深化医疗卫生改革的大背景下，多重因素驱动使得向上发展趋势持续，同时随着人们健康意识及消费能力提升，中国生物医药行业将持续保持快速发展。
　　作为生物医药行业的重要组成部分，多项政策构成了行业发展长期利好。技术创新、三胎放开、人口老龄化、新医改、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长以及大众健康意识提升等驱动因素推动我国体外诊断行业的持续快速发展。同时，在国家医疗产业政策支持下，医疗行业环境日益完善。其中，分子诊断和免疫诊断是未来体外诊断行业中发展态势最为迅猛的细分方向。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政策风险
　　体外诊断产品等新技术属于医疗器械行业新事物，市场发展受国家政策影响较大。为应对此风险，公司严格管控经营行为合法合规，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而提升企业市场竞争力。
　　新技术产品开发风险
　　公司所处行业具有科技含量高、人员素质要求高、研发及产品注册周期较长、研发风险大、技术发展快等特点。为应对此风险，公司自成立起便不断提升公司自主创新能力，重视新技术开发并持续研发投入，持续推出新产品以适应市场需求，从而有效保证公司市场竞争力，为公司的持续快速成长提供动力。
　　行业风险
　　公司所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，市场增速普遍看好。但在市场高速增长的同时，市场竞争程度也愈发激烈。为此，公司在新技术新产品开发力度、质量控制体系、原材料开发、市场渠道建设、技术服务网络建设等方面均保持了持续投入，为公司提供了强有力的市场竞争力保障。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲