一、经营情况回顾　　(一)业务概要　　商业模式　　公司处于生物技术行业，是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发及商业化用于肿瘤免疫治疗的技术，致力成为国际领先的细胞治疗（免疫细胞、干细胞）技术服务提供商；公司全资子公司北京奥康华医学检验所有限公司是临床特检、基因检测、免疫功能评价的服务提供商。公司主要产品和服务涵盖了血液瘤和实体瘤（CAR-T、MTCA-CTL）技术研发、技术服务和技术转让。公司专注细胞治疗多年，积累了开展前述业务的技术优势和硬件优势。顺应国家政策利好趋势，未来公司逐步由细胞治疗技术服务型企业转变成为生物医药企业，形成生物制品产品的研发、生产和销售。　　公司以细胞免疫治... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　公司处于生物技术行业，是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发及商业化用于肿瘤免疫治疗的技术，致力成为国际领先的细胞治疗（免疫细胞、干细胞）技术服务提供商；公司全资子公司北京奥康华医学检验所有限公司是临床特检、基因检测、免疫功能评价的服务提供商。公司主要产品和服务涵盖了血液瘤和实体瘤（CAR-T、MTCA-CTL）技术研发、技术服务和技术转让。公司专注细胞治疗多年，积累了开展前述业务的技术优势和硬件优势。顺应国家政策利好趋势，未来公司逐步由细胞治疗技术服务型企业转变成为生物医药企业，形成生物制品产品的研发、生产和销售。
　　公司以细胞免疫治疗技术为依托，现阶段主要提供技术服务、健康检测获取收入，主要客户包括医疗机构、商业体检、康养中心等。未来公司通过持续的研发投入快速推进在研新药的研发进度，以尽快实现新药上市销售，确立以创新药品生产和销售为主要收入来源的盈利模式。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、持续经营评价
　　2017年11月国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，颁布了《药品注册管理办法(修订稿)》，就明确指出细胞治疗类产品可以按药品进行注册上市。2017年12月22日，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）正式发布，进一步完善了我国细胞治疗的政策，行业步入规范发展期。《指导原则》使细胞治疗作为药品申报的标准更加清晰，目前细胞治疗产品正处于药品临床申报阶段，受此影响，造成公司战略亏损。针对此情况，公司2020年采取积极措施进行应对并取得了显著成效：
　　（1）公司严格执行国家药品监督管理局的相关政策和管理规定，积极配合药品监管机构落实会议通知要求，并加快推进核心产品MTCA-CTL、CAR-TCD19、CAR-TCD20等在研药物的申报进度。
　　（2）公司全资子公司北京奥康华医学检验所有限公司已于2016年取得《医疗机构执业许可证》，被获准开展临床免疫、血清专业，临床细胞分子遗传学等精准医疗相关第三方医学检验项目。2020年该子公司通过中国疾控中心及卫健委的评估，成为北京市政府指定的第三方新冠核酸、抗体检测机构。并在北京市防疫检测工作中发挥了重要作用。
　　2020年，公司未发生影响持续经营能力的重大不利事项。 收起▲

　　一、经营情况回顾　　（一）商业模式　　公司是处于生物技术行业的干细胞、免疫细胞技术的服务提供商；同时康爱生物全资子公司北京奥康华医学检验所有限公司也是临床特检、基因检测、免疫功能评价的服务提供商；主要产品和服务是CAR-T、MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性T细胞)技术研发、技术服务和技术转让。公司利用技术优势和硬件优势对外提供细胞治疗技术研发、技术服务和技术转让及生产和销售。顺应国家政策利好趋势，未来公司逐步由细胞治疗技术服务型企业转变成为生物医药企业，产品按生物制品申报上市。公司以具有先进性的新药研发技术为依托，短期内通过开展技术服务和技术转让、免疫功能评价获得收入；长期通过持续... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　公司是处于生物技术行业的干细胞、免疫细胞技术的服务提供商；同时康爱生物全资子公司北京奥康华医学检验所有限公司也是临床特检、基因检测、免疫功能评价的服务提供商；主要产品和服务是CAR-T、MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性T细胞)技术研发、技术服务和技术转让。公司利用技术优势和硬件优势对外提供细胞治疗技术研发、技术服务和技术转让及生产和销售。顺应国家政策利好趋势，未来公司逐步由细胞治疗技术服务型企业转变成为生物医药企业，产品按生物制品申报上市。公司以具有先进性的新药研发技术为依托，短期内通过开展技术服务和技术转让、免疫功能评价获得收入；长期通过持续的研发投入快速推进在研品种的研发进度以尽快实现产品上市销售，确立以创新药品生产和销售为主要收入来源的盈利模式。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。
　　（二）经营情况回顾
　　报告期内，公司实现销售收入1,939,241.84元，同比下降40.07%；净利润-2,924,786.19元，亏损同比增加31.24%元；总资产5,991,138.59元，较期初减少1,900,237.35元；净资产2,575,813.85元，较期初减少2,924,786.19元。本期对公司有重大影响的事项：
　　一、MTCA-CTL、CAR-TCD19、CAR-TCD20等公司在研药物的重点品种，新药申报稳步推进：MTCA-CTL为肿瘤免疫细胞治疗药物，适用于多癌种的恶性肿瘤的预防、治疗、防复发转移，是国际领先的实体瘤细胞治疗技术。目前公司与中国医科院肿瘤医院医院合作开展临床研究，临床效果喜人。在第三方CRO独立监管的II期90余例晚期不可切除胃癌临床研究取得重大进展，显示出很好的治疗效果和安全性，体现了良好的成药性。
　　CAR-TCD20为肿瘤免疫细胞治疗药物，主要用于B淋巴细胞慢性白血病、滤泡性淋巴瘤、成人
　　弥漫性大细胞淋巴瘤等疾病的治疗，目前公司正在与国内多家著名医院合作开展临床研究。
　　CAR-TCD19为肿瘤免疫细胞治疗药物。主要用于非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、霍奇金淋巴瘤等在内的血液瘤疾病的治疗，目前公司正在与国内多家著名医院合作开展临床研究。
　　二、持续经营能力重大影响的事项：
　　报告期内，公司细胞储存及免疫检测、评价等各项技术服务收入受疫情影响，收入同比下降40.07%，2020上半年经营活动现金流量净额为-1,846,178.70元，如果公司经营现金流量在未来持续为负数，且不能及时通过其他渠道获得资金，公司将出现流动性风险，进而影响公司正常业务的发展，甚至会对公司的持续经营能力造成重大影响。
　　应对措施：公司在原有业务基础上，积极开拓新业务，提高业务收入，同时严控费用支出，降低经营成本；另外通过发行股票募集资金及银行借贷以解决现金流紧缺问题。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　公司遵守所有的法律、法规，包括环境保护法、消费者权益法和劳动保护法。完成所有的合同义务，带头诚信经营，合法经营。带动企业的雇员、企业所在的社区等共同遵纪守法，共建法治社会。加速产业技术升级和产业结构的优化，大力发展绿色企业，增大企业吸纳就业的能力，为环境保护和社会安定尽职尽责；积极支援支持健康、人文关怀、文化与艺术、城市建设等项目的发展。 收起▲

　　一、业务概要 商业模式 公司处于生物技术行业，是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发及商业化用于肿瘤免疫治疗的技术，致力成为国际领先的细胞治疗（免疫细胞、干细胞）技术服务提供商；公司全资子公司北京奥康华医学检验所有限公司是临床特检、基因检测、免疫功能评价的服务提供商。公司主要产品和服务涵盖了血液瘤和实体瘤（CAR-T、MTCA-CTL）技术研发、技术服务和技术转让。公司专注细胞治疗多年，积累了开展前述业务的技术优势和硬件优势。顺应国家政策利好趋势，未来公司逐步由细胞治疗技术服务型企业转变成为生物医药企业，形成生物制品产品的研发、生产和销售。 公司以细胞免疫治疗技术为依... 查看全部▼

　　一、业务概要
商业模式
公司处于生物技术行业，是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发及商业化用于肿瘤免疫治疗的技术，致力成为国际领先的细胞治疗（免疫细胞、干细胞）技术服务提供商；公司全资子公司北京奥康华医学检验所有限公司是临床特检、基因检测、免疫功能评价的服务提供商。公司主要产品和服务涵盖了血液瘤和实体瘤（CAR-T、MTCA-CTL）技术研发、技术服务和技术转让。公司专注细胞治疗多年，积累了开展前述业务的技术优势和硬件优势。顺应国家政策利好趋势，未来公司逐步由细胞治疗技术服务型企业转变成为生物医药企业，形成生物制品产品的研发、生产和销售。
公司以细胞免疫治疗技术为依托，现阶段主要提供技术服务、健康检测获取收入，主要客户包括医疗机构、商业体检、康养中心等。未来公司通过持续的研发投入快速推进在研新药的研发进度，以尽快实现新药上市销售，确立以创新药品生产和销售为主要收入来源的盈利模式。
报告期内，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内，公司实现销售收入7,362,019.64元，同比增长8.23%；净利润-2,669,267.42元，亏损同比减少66.53%元；总资产7,891,375.94元，较期初减少2,450,917.64元；净资产5,500,600.04元，较期初减少2,669,267.42元。本期对公司有重大影响的事项：
一、MTCA-CTL、CAR-TCD19、CAR-TCD20等公司在研药物的重点品种，新药申报稳步推进：MTCA-CTL为肿瘤免疫细胞治疗药物，适用于多癌种的恶性肿瘤的预防、治疗、防复发转移，是
国际领先的实体瘤细胞治疗技术。目前公司与中国医科院肿瘤医院医院合作开展临床研究，临床效果喜人。在第三方CRO独立监管的II期90余例晚期不可切除胃癌临床研究取得重大进展，显示出很好的治疗效果和安全性，体现了良好的成药性。
CAR-TCD20为肿瘤免疫细胞治疗药物，主要用于B淋巴细胞慢性白血病、滤泡性淋巴瘤、成人弥漫性大细胞淋巴瘤等疾病的治疗，目前公司正在与国内多家著名医院合作开展临床研究。
CAR-TCD19为肿瘤免疫细胞治疗药物。主要用于非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、霍奇金淋巴瘤等在内的血液瘤疾病的治疗，目前公司正在与国内多家著名医院合作开展临床研究。
二、技术服务及检测业务保持良好增长态势
报告期内，公司细胞储存及免疫检测、评价等各项技术服务收入稳步增长，收入的增长为公司研发投入提供了有益补充。

　　三、持续经营评价
2017年11月国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，颁布了《药品注册管理办法(修订稿)》，就明确指出细胞治疗类产品可以按药品进行注册上市。2017年12月22日，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）正式发布，进一步完善了我国细胞治疗的政策，行业步入规范发展期。《指导原则》使细胞治疗作为药品申报的标准更加清晰，目前细胞治疗产品正处于药品临床申报阶段，受此影响，造成公司战略亏损。针对此情况，公司2019年采取积极措施进行应对并取得了显著成效：
（1）公司严格执行国家药品监督管理局的相关政策和管理规定，积极配合药品监管机构落实会议通知要求，并加快推进核心产品MTCA-CTL、CAR-TCD19、CAR-TCD20等在研药物的申报进度。
（2）公司全资子公司北京奥康华医学检验所有限公司已于2016年取得《医疗机构执业许可证》，被获准开展临床免疫、血清专业，临床细胞分子遗传学等精准医疗相关第三方医学检验项目。自开展该项业务以来，该项业务收入每年保持递增状态，现阶段已经成为公司收入构成的重要组成部分，为公司未来新药研发上市提供有利基础保障，助力公司良性发展。
2019年，公司未发生影响持续经营能力的重大不利事项。

　　四、风险因素
1、经营现金流量持续为负的风险：
2018年度、2019年度，公司的经营活动现金流量净额分别为-5,552,515.73元、-1,139,462.25元，均为负数，正处于新药研发投入阶段，属于战略亏损。如果公司经营现金流量在未来持续为负数，且不能及时通过其他渠道获得资金，公司将出现流动性风险，进而影响公司正常业务的发展，甚至会对公司的持续经营能力造成重大影响。
应对措施：公司在原有业务基础上，积极开拓新业务，提高业务收入，同时严控费用支出，降低经营成本；另外通过发行股票募集资金及银行借贷以解决现金流紧缺问题。 收起▲