一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所处行业分类　　公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”；根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司属于“C27医药制造业”。　　（二）行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响　　1、全球医药市场保持稳定增长　　随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高，... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业分类
　　公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”；根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司属于“C27医药制造业”。
　　（二）行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响
　　1、全球医药市场保持稳定增长
　　随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高，全球药品需求呈上升趋势，带动了医药市场持续快速增长。根据艾昆纬咨询（IQVIA）《GlobalMedicineUseTrends2026》医药市场调研报告，2025年全球医药市场规模达约1.94万亿美元，预计到2030年全球药品支出将达到2.63万亿美元，年复合增长率5%-8%。
　　2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大，行业保持稳定增长态势
　　原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，随着医药行业整体的扩张，全球原料药及中间体市场规模也逐年上升，尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升。根据FortuneBusinessInsights相关研究报告，2025年全球原料药市场规模约为2,452.60亿美元，预计到2034年将增长至4,577.50亿美元，年均复合增长率达7.26%。根据MordorIntelligence相关研究报告，2025年全球医药中间体市场规模为454.5亿美元，预计从2026年的486.5亿美元增长至2031年达到683.7亿美元，2026年至2031年间复合年增长率达7.05%。
　　3、中国医药工业经济与原料药出口形势
　　国家统计局数据显示，2026年1-6月份我国医药制造业规模以上企业实现营业收入11,717.8亿元，同比持平；营业成本为6,704.3亿元，同比增长0.8%；实现利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%。
　　原料药是我国出口药品中占比最大的品种，根据中国医药保健品进出口商会发布的《2026年上半年我国原料药和中间体进出口形势分析及展望》等报告，梳理近几年我国原料药和中间体出口走势，2022年我国原料药出口达到历史新高，2023年之后进入平台调整阶段。2026年上半年海外需求较2025年有所改善，我国原料药和中间体出口数量同比增长11.1%；出口额234.4亿美元，同比增长5.9%。
　　4、国家产业政策持续调整，原料药行业充满机遇与挑战
　　2021年11月，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出要大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。
　　2022年2月，九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，提出巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势，促进原料药产业向更高价值链延伸。
　　2023年2月，国务院印发《质量强国建设纲要》，文中提及“加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性”。公司积极响应国家政策，结合原料药优势加速实现原料药制剂一体化转型升级。
　　2026年1月，国务院公布修订后《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号），此次修订完善了药品注册证书、化学原料药批准证书转让制度，标志着我国药品监管体系进入一个全新的历史阶段，对药品全生命周期的监管更为科学、精准和高效。
　　（三）公司主要产品及其用途
　　公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会，专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十年，积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势，成为全球硫辛酸系列产品的重要供应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场，与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。经过多年积累，公司形成了丰富的产品结构，包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药，涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司建立和严格执行ISO9000、ISO22000、HACCP、ISO14000、GB/T33000、GB/T29490等标准的质量、环境、安全、知识产权等体系管理，形成较完善且适应公司产品管理的体系。公司拥有硫辛酸、聚普瑞锌、艾瑞昔布以及甲磺酸阿帕替尼原料药注册批件，并通过国家药品监督管理局药品GMP符合性检查。硫辛酸原料药获得CEP证书，公司硫辛酸产品作为保健品原料两次通过美国FDA现场检查，L-肌肽产品作为关键医药中间体通过了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)现场检查。
　　公司产品主要包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品以及艾瑞昔布原料药。
　　（四）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购的主要原材料为基础化工产品，由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划，结合销售订单及库存情况，制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求，制定采购计划，及时组织采购，确保供应商按时交货，保证生产经营活动有序进行，同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准，同时分析和改善供应商产品质量，保障原料质量稳定可靠。公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律，合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波动带来的影响。
　　2、生产模式
　　公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产，结合订单变化按月安排生产，保持合理数量的安全库存。生产技术部年初制定年度总体生产计划，于每月下旬制定次月生产计划，并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调整生产计划。
　　3、销售模式
　　公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。
　　公司产品销售均为买断式销售，根据客户类型可分为生产商和贸易商客户：生产商客户基于自身的原料药、制剂、保健品产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产；贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。
　　（五）公司产品市场地位
　　公司硫辛酸系列产品为公司核心产品，具有较强的市场地位和竞争力，公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富，已形成较为稳固的行业竞争优势。同时，公司是GPC和L-肌肽产品细分市场的重要供应商。艾瑞昔布是公司与恒瑞医药合作的首个商业化原料药项目，随着双方合作的加深，双方合作关系稳定；双方合作的另一款原料药甲磺酸阿帕替尼于今年上半年实现订单落地，正式开启商业化进程。
　　（六）主要经营情况及业绩驱动因素
　　近几年海内外硫辛酸厂家产能扩张速度和下游客户需求匹配失衡，海外市场受制于通胀顽固导致客户减少采购，公司经营面临阶段性压力，公司坚持长期主义经营策略，以提升市场份额为中心，密切跟踪下游客户需求及市场动态，加快产品周转，努力保障经营基本面稳定。报告期内，公司营业收入18,547.11万元，同比下降17.17%，主要是受海外通胀及下游客户减少采购影响，公司主要产品6,8-二氯辛酸乙酯，GPC液体，L-肌肽销量同比下滑；归属于上市公司股东的净利润-1,461.71万元，同比下降133.93%，本期业绩变动主要系市场竞争加剧，公司产品销售价格承压，综合毛利率有所下滑；同时受汇率波动产生汇兑损失、金融资产公允价值变动收益同比减少等因素共同影响。

　　二、核心竞争力分析
　　公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成为全球硫辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药（保健品原料）的垂直产业链一体化的生产制造能力，从而形成较强的生产制造优势和成本优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、主要产品集中风险
　　公司硫辛酸系列产品销售收入2023-2026年1-6月占主营业务收入的比例分别为77.60%，64.90%，63.36%，77.66%占比较高，对公司营业收入和毛利贡献较大，公司存在主要产品集中的风险。如果下游市场环境变化或技术更新发生不利于硫辛酸系列产品的重大变化，将对公司盈利能力造成不利影响。
　　公司在加强硫辛酸系列产品竞争优势的同时，正积极开发新产品来应对主要产品集中风险。
　　2、环境保护风险
　　公司生产工艺主要为化学合成，生产经营中面临着“三废”排放与综合治理问题。公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，对环保要求相对较高，需要企业不断加大环保投入，以满足国家的环保政策要求。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。
　　公司高度重视污染治理和环境保护工作，自成立以来严格执行国家有关环境保护方面的法律法规、标准。公司一直采取积极的环境保护措施，不断完善废水、废气、固废、噪声等各项环保防治设施，并已通过ISO14001:2015环境管理体系认证。公司将加大对安全环保方面的投入力度，不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常经营。
　　3、安全生产风险
　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，对运输、存储、使用有着较高的要求。如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。
　　针对该风险，公司从制度和技术两方面进行应对。首先在制度上确保生产过程的规范运作，防范人为操作风险所带来的安全隐患。其次，公司在技术上不断进行改进创新，优化生产流程，针对容易造成安全隐患的生产环节进行有针对性的技术攻关，从而减少技术层面可能造成的安全风险。
　　4、新产品研发风险
　　医药行业新产品的开发具有环节流程多、技术难度大、前期投资高、审批周期长的特点，同时可能受国家政策、市场因素、成本超预算等造成研发缓慢或失败等风险，如果新产品未能研发成功或者最终未能通过注册审批，则可能导致新产品开发失败，从而对公司未来经营业绩产生不利影响。
　　公司将进行充分的市场调研和论证，科学严谨的选择研发项目，建立规范健全的研发项目立项和跟踪机制，提升研发执行能力、密切关注项目研发进度，及时有效控制新产品研发失败的风险。同时积极引进高端研发人才，加强与知名高校以及科研院所的紧密合作，提升研发成果转化能力。
　　5、汇率波动风险
　　报告期内，公司产品出口主要以美元结算，外销收入占比较高。2023-2026年1-6月公司汇兑损益分别为147.59万元、336.23万元、-467.38万元和-943.30万元，占当期利润总额的比例分别为1.15%、18.46%、-6.24%和55.45%。随着汇率改革的深入，人民币汇率变动方向变得更加复杂，波动程度相对剧烈，如果未来人民币汇率出现较大幅度的波动，将对公司的盈利能力产生一定的影响。
　　公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇、期权等外汇衍生品工具，最大限度减少汇率波动的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务　　（二）报告期内公司主要经营模式　　1、采购模式　　公司采购的主要原材料为基础化工产品，由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划，结合销售订单及库存情况，制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求，制定采购计划，及时组织采购，确保供应商按时交货，保证生产经营活动有序进行，同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准，同时分析和改善供应商产品质量，保障原料质量稳定可靠。公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律，合理确定采购时点... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务
　　（二）报告期内公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购的主要原材料为基础化工产品，由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划，结合销售订单及库存情况，制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求，制定采购计划，及时组织采购，确保供应商按时交货，保证生产经营活动有序进行，同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准，同时分析和改善供应商产品质量，保障原料质量稳定可靠。公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律，合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波动带来的影响。
　　2、生产模式
　　公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产，结合订单变化按月安排生产，保持合理数量的安全库存。
　　生产技术部年初制定年度总体生产计划，于每月下旬制定次月生产计划，并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调整生产计划。公司始终坚持以客户为中心、质量第一的经营理念，所有注册产品均严格按照注册批准工艺组织生产，满足客户合规性与使用需求。
　　3、销售模式
　　公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。
　　公司产品销售均为买断式销售，根据客户类型可分为生产商和贸易商客户：生产商客户基于自身的原料药、制剂、保健品产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产；贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。
　　（三）公司产品市场地位
　　公司硫辛酸系列产品为公司核心产品，具有较强的市场地位和竞争力，公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富，已形成较为稳固的行业竞争优势。公司是GPC和L-肌肽产品细分市场的重要供应商，在出口额方面始终位居行业前列。
　　（四）竞争优势与劣势
　　1、竞争优势
　　（1）生产制造优势
　　公司主营业务是医药中间体、原料药及保健品原料的研发、生产和销售，多年来连续被认定为“高新技术企业”。经过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以工程装备完整先进、制造工艺成熟稳定、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。
　　（2）规模优势
　　公司是全球硫辛酸系列产品生产规模最大、产品品种最全的企业之一，在行业中拥有较强的规模优势。募集资金投资项目达产后，公司相关产品产能将进一步扩大，在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能力，进一步提高全球市场占有率，巩固公司在行业中的规模优势。
　　（3）成本优势
　　硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品，对生产技术工艺要求较高。公司通过持续的技术研发和多年的技术积累，掌握了行业内先进的生产技术，对生产工艺流程进行改进，不断提高现场管理水平，积累了丰富的生产管理经验，有效降低了产品的生产成本，获得一定的成本优势。
　　成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下，公司能够维持一定的利润水平，度过行业的低谷期；在行业供给不足时，公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间，实现更快的发展。
　　（4）市场渠道及客户优势
　　公司多年来坚持客户至上的经营理念，建立了完善的市场销售渠道。产品销往欧美、日韩、印度、埃及等多个国家，与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。医药、保健品行业具有较高的壁垒，下游医药制剂、保健品企业选择供应商都有着严格的条件，需要经历长达数年的考察。公司通过不懈的努力，凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的知名度和美誉度，并积累了稳定的客户群体。
　　2、竞争劣势
　　现阶段公司主营业务收入主要来源于硫辛酸系列，单一产品依赖程度较高，随着硫辛酸市场竞争加剧，公司可能面临市场份额被侵蚀的风险，如果公司不能持续保持市场领先地位，公司经营业绩将会出现大幅度波动。公司新产品管线从研发立项到商业化过程需要较长的周期，一旦新产品开发进度不及预期或上市销售未能逐步放量，则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。
　　（五）主要的业绩驱动因素
　　公司将依托在三大系列产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势，积极开拓国内外新兴市场，继续扩大市场份额，巩固行业龙头市场地位；推进核心产品硫辛酸欧美法规市场注册认证工作，提升高端硫辛酸原料药国际市场份额。利用硫辛酸垂直一体化优势，切入硫辛酸制剂领域，寻找新的业绩增长点。积极拓展硫辛酸应用领域，继续开发新市场和新客户。与大型医药制剂企业开展合作，开展CMO/CDMO业务，打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品管线，推进公司业务转型升级。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业基本情况
　　公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药。根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司属于 “C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”；根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T 0020—2024），公司属于“C27医药制造业”。
　　（二）行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响
　　1、全球医药市场保持稳定增长
　　随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高，全球药品需求呈上升趋势，带动了医药市场持续快速增长。根据艾昆纬咨询（IQVIA）《Global Medicine Use Trends 2026》医药市场调研报告，2025年全球医药市场规模达约1.94万亿美元，预计到2030年全球药品支出将达到2.63万亿美元，年复合增长率5%-8%。
　　2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大，行业保持稳定增长态势
　　原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，随着医药行业整体的扩张，全球原料药及中间体市场规模也逐年上升，尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升。根据 Fortune Business Insights相关研究报告，2025年全球原料药市场规模约为2,452.60亿美元，预计到2034年将增长至4,577.50亿美元，年均复合增长率达7.26%。根据Mordor Intelligence相关研究报告，2025年全球医药中间体市场规模为454.5亿美元，预计从2026年的486.5亿美元增长至2031年达到683.7亿美元，2026年至2031年间复合年增长率达7.05%。
　　全球原料药市场呈现欧美主导需求、亚太主导供给的结构性分工格局。需求端，北美与欧洲凭借庞大的制药产业与高端需求，拥有全球70%以上的原料药市场，对专利原料药与高质量特色原料药需求旺盛。供给端，全球原料药及医药中间体的主要生产区域已形成以中国、印度为核心，日本、北美和西欧为补充的多极化格局。其中，我国依托完善的化工基础设施与规模化生产优势，成为大宗原料药及关键中间体的核心供应国；印度则凭借成熟的仿制药产业基础，在特色原料药领域具备竞争优势，印度原料药产业不断向上游延伸，未来全球原料药和中间体的国际竞争将更为激烈。
　　3、中国医药工业经济与原料药出口形势
　　根据中国医药企业管理协会发布的《2025年医药工业经济运行情况》，2025年我国医药工业规模以上企业实现营业收入29,562.5亿元，同比下降0.6%；实现利润 4,080 亿元，同比增长1.4%；分子行业看，仅生物制品的营业收入和利润实现双增长。
　　2025年医药工业各子行业营业收入、利润增速
　　原料药是我国出口药品中占比最大的品种，根据中国医药保健品进出口商会发布的《2025年我国原料药和中间体进出口形势分析及展望》等报告，2016-2025年，我国原料药和中间体出口额从237.5亿美元增长至428.7亿美元，年复合增长率6.8%。从近几年我国原料药和中间体出口走势看，2022年我国原料药出口达到历史新高，2023年以来，我国原料药和中间体出口规模保持相对稳定。全年来看，出口金额增速下调，同比微降0.3%。
　　4、原料药及中间体行业发展趋势
　　2025年，我国原料药出口总量保持相对稳定，是在全球贸易格局深刻调整、国内行业竞争加剧的背景下实现的，充分彰显了中国原料药产业的核心竞争力。展望 2026年，原料药国际贸易仍面临较多不确定性，中印两国在原料药领域的竞争与合作关系将进一步深化。
　　行业竞争持续存在，同时合成生物学等新技术应用、新工艺与新产能落地，推动单位生产成本持续下行，成为影响价格走势的重要因素。与此同时，国际原油价格上行、海外能源成本高企带动全球化工品价格上涨，溶剂等原材料价格弹性显著，直接推高医药中间体与原料药生产成本，为下游产品价格调整提供了支撑。尽管2020年至2022年行业集中扩产仍带来一定供给压力，成本传导将呈现渐进温和特征，但下游自2023年初以来持续去库存，当前库存已处低位，叠加部分品种价格长期处于底部，为价格触底回升奠定了基础。预计2026年，中国原料药企业整体竞争优势将持续巩固，随着行业竞争格局优化、产能利用率改善，叠加低库存与成本支撑，原料药价格有望逐步企稳。
　　5、国家产业政策持续调整，原料药行业充满机遇与挑战
　　2021年11月，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出要大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。
　　2022年2月，九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，提出巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势，促进原料药产业向更高价值链延伸。
　　2023年2月，国务院印发《质量强国建设纲要》，文中提及“加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性”。公司积极响应国家政策，结合原料药优势加速实现原料药制剂一体化转型升级。
　　2026年1月，国务院公布修订后《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号），此次修订完善了药品注册证书、化学原料药批准证书转让制度，标志着我国药品监管体系进入一个全新的历史阶段，对药品全生命周期的监管更为科学、精准和高效。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会，专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十年，积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势，成为全球硫辛酸系列产品的重要供应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场，与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。
　　经过多年积累，公司形成了丰富的产品结构，包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药，涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司建立和严格执行 ISO9000、ISO22000、HACCP、ISO14000、GB/T33000、GB/T29490等标准的质量、环境、安全、知识产权等体系管理，形成较完善且适应公司产品管理的体系。公司拥有硫辛酸、聚普瑞锌、艾瑞昔布以及甲磺酸阿帕替尼原料药注册批件，并通过国家药品监督管理局药品GMP符合性检查。硫辛酸原料药获得CEP 证书，公司硫辛酸产品作为保健品原料两次通过美国FDA现场检查，L-肌肽产品作为关键医药中间体通过了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)现场检查。
　　近些年海内外医药行业产能扩张步伐较快，硫辛酸系列产品的供给格局发生变化，国内外竞争对手不断增加，但公司凭借着强大的规模优势和品牌优势，通过降本增效持续寻求创新和提升。
　　公司是江苏省高新技术企业、江苏省专精特新中小企业，被认定为“江苏省创新型企业”、“江苏省工程技术研究中心”、“苏州市企业技术中心”及“苏州市市级（3A）绿色工厂”“江苏省智能制造车间”，承担过江苏省重大科技成果转化项目、苏州市重大科技成果专项项目。公司掌握自主知识产权及先进生产工艺，截至报告期末，取得了 52项专利，其中发明专利51件，实用新型专利1件。公司拥有完整、专业化的研发平台，配置了完善的研发团队，持续的研发投入不仅提升了公司传统产品技术工艺的先进性，也在逐步改善公司的产品管线，减少对单一产品的过度依赖，为公司的长期可持续发展奠定坚实的基础。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成为全球硫辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药（保健品原料）的垂直产业链一体化的生产制造能力，从而形成较强的生产制造优势和成本优势。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，作为“十四五”规划圆满收官、“十五五”蓝图蓄势启幕的关键节点，我国经济顶住多重外部压力，持续彰显强大发展韧性与内生活力。从全球格局来看，地缘政治形势更趋复杂多变；逆全球化思潮与单边主义愈演愈烈，美国发起的“对等关税”战严重冲击多边贸易体系，全球产业链供应链在摩擦博弈与深度重构中加速调整。在复杂严峻的外部背景下，中国经济稳中有进，全年GDP同比增长5.0%，以坚实的发展成效持续成为全球经济增长的核心稳定器。国家统计局数据显示，2025年度我国医药制造业规模以上企业实现营业收入 24,870.0亿元，同比下降1.2%；营业成本为14,362.4亿元，同比下降1.3%；实现利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%。
　　近几年海内外硫辛酸厂家产能扩张速度和下游客户需求匹配失衡，海外市场受制于库存压力、通胀顽固导致客户减少采购。面对如此艰难的困局，公司坚定长期战略目标，加大老产品的工艺革新，持续深入挖潜，利用规模效应和品牌优势提升核心产品市场占有率；不断加大新产品的研发投入，根据市场需求及时进行产品管线的动态调整；加快山东新基地的建设，尽快推动新产品商业化进程。报告期内公司实现营业收入43,273.21万元，同比增长0.76%，增长的主要驱动因素是硫辛酸系列中R-硫辛酸氨基丁三醇盐等衍生物的销售反弹以及L-肌肽销售量的增长；实现归属于上市公司股东的净利润为6,429.46万元，同比增长291.89%，主要得益于主营业务的降本增效以及投资端的资本配置带来显著贡献。
　　2025年度公司实现营业收入 43,273.21万元，同比增长0.76%，其中主营业务收入 42,717.81万元，同比增长0.27%，占营业收入比重98.72%。根据销售区域划分，公司外销收入19,843.29万元，内销收入23,429.93万元。根据产品结构划分，硫辛酸系列营业收入27,066.26万元，同比下降 2.10%；肌肽系列营业收入6,100.64万元，同比增长34.22%；磷脂酰胆碱系列营业收入4,270.47万元，同比增长3.92%；艾瑞昔布原料药营业收入5,280.43万元，同比下降16.15%。主要业务板块经营情况如下：
　　1、硫辛酸等三大系列业务板块
　　（1）报告期内，硫辛酸系列收入略有下滑，磷脂酰胆碱系列产品2025年市场份额有所提升，GPC液体销售量同比增长44.10%；肌肽系列产品出货量相较上年同期增长较多，其中L-肌肽销售量同比增长56.24%。截至2025年12月31日，公司在手订单金额为6,153.65万元。
　　（2）报告期内颗粒硫辛酸、GPC液体、L-肌肽、6,8-二氯辛酸乙酯、右旋硫辛酸等主要产品合计销售收入29,997.77万元，占公司主营业务收入比重 70.22%。主要产品颗粒硫辛酸的价格同比下降12.29%；6,8-二氯辛酸乙酯的价格同比下降13.79%；L-肌肽价格同比下降17.61%；GPC液体价格同比下降26.94%。
　　（3）报告期扣除非经营性损益的净利润有所改善的主要原因如下：公司持续深入推进降本增效战略实施，提升组织运营效率，优化研发管线，期间费用率同比下降，并且资产减值损失同比显著减少，这些措施有效提升了公司整体盈利能力。
　　2、CMO/CDMO业务板块
　　公司与恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业化项目运营平稳，2025年度产品销售量同比下降7.21%，全年实现营业收入5,280.43万元，占公司主营业务收入的12.20%。截至目前，公司已收到江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查结果告知书，获悉公司原料药甲磺酸阿帕替尼符合药品GMP，为后续的商业化奠定坚实的基础。
　　3、特色原料药板块
　　公司继续围绕特色原料药板块战略实施，2025年研发投入达3,580.43万元，通过引进高端研发人才及优化团队结构，研发体系得到进一步完善，为长期技术储备奠定基础。
　　公司于2023年9月在山东省枣庄市投资设立全资子公司富士莱（山东）制药有限责任公司，目前，项目一期工程已建设基本完成，正在准备试生产相关工作，力争按照既定计划进行投产运营。
　　公司主动采取多元化的市场拓展策略，以增强品牌影响力。报告期内公司积极参加海内外大型行业展会，例如在上海浦东举办的第23届世界制药原料中国展（CPhI China 2025）暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China 2025）、在德国法兰克福举办的2025年世界（德国）制药原料欧洲展览会（CPhI Worldwide Europe）等，通过这些展会不仅展示了公司的产品和技术，还与众多潜在客户建立了初步接触，这为未来的商业合作奠定了基础。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　近年来，一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革，仿制药带量采购政策的实施使得原料药、关键医药中间体在产业链中的地位得到提升。随着一致性评价、带量采购和关联审评等政策陆续出台，高质量标准的原料药对下游制剂的重要性日益凸显，尤其是在我国不断加强药品产业链供应链安全的背景下，原料药地位更加强化。
　　随着安全及环保督查力度的不断增大，人工、原材料成本的不断升高，行业门槛进一步提高，原料药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。未来只有持续加大高端特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型的研发，不断提升绿色低碳生产技术，优化产业链区域布局，打造“关键医药中间体+原料药+制剂”垂直一体化优势，才能在产业浪潮中不被时代所淘汰。
　　（二）公司发展战略和业务发展目标
　　1、整体发展战略
　　公司将聚焦于原料药、医药中间体及保健品原料细分市场，重点部署特色原料药、医药中间体、保健品原料领域的开发，对部分核心产品进一步进行工艺优化、应用拓展研究，继续扩大优势产品的市场占有率。同时，公司将着力开拓、丰富原料药产品管线，在未来几年全球大量创新药专利权到期和我国原研药迅猛发展的背景下，以此为契机将高端特色原料药、专利原料药作为公司新增长点。公司将致力与欧美日韩等发达国家市场接轨，成为集原料药及中间体、保健品原料业务为一体的行业知名企业。
　　2、业务发展目标
　　公司将依托在硫辛酸系列等产品细分市场的核心竞争力与优势，积极开拓国内外新兴市场，不断扩大现有产品的市场份额，巩固现有核心产品的市场地位；加大生产技术与工艺的研发与创新力度，提高产品附加值并有效降低生产成本；推进核心产品的专利申请、产品注册及法规市场认证工作，进一步扩大国际市场份额；与医药制剂企业开展合作，开展CMO/CDMO业务，打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品梯队，推进公司业务升级；通过募集资金投资项目的实施，强化公司的核心竞争力，增强公司持续盈利能力。
　　（三）2026年经营计划
　　2026年，在医药行业持续变革的背景下，公司将积极围绕公司制定的战略目标，继续积极贯彻落实董事会的决策部署，巩固传统三大产品优势地位，专注于做精做细；坚持研发创新为导向，不断拓展公司产品管线；积极引进中高端人才，优化组织架构，确保公司可持续发展。
　　1、稳固现有产品市场地位，通过降本增效迎接新的挑战
　　2026年，公司将在积极满足市场和客户需求的前提下，加大出货量，提升产品市占率，强化行业主导地位。公司将开展技术改造，实现部分工序连续流反应，提高工艺安全性和生产效率；公司将对现有工艺流程进行优化，旨在持续提升产品质量，同时通过精益生产和流程再设计实现成本的显著降低，公司将以市场份额作为重要战略目标，通过降本增效维持行业领先地位。
　　2、加强研发投入，丰富产品管线
　　2026年，公司将继续加大研发投入力度，优化在研项目结构，加快推进重点项目的研发进度，提升研发成果转化效率，为公司持续发展注入新的增长点。公司重点关注医药中间体和特色原料药的新产品线开发，逐步尝试制剂产品研发，在丰富产品矩阵的同时寻求更高的医药产业链价值；不断引进具备产业化能力的中高端人才，加强研发团队建设，提高研发创新能力，改进优化研发薪酬绩效体系，激发研发人员的创新动力。
　　3、扩展产业布局，内生与外延并进发展
　　2026年，公司在深耕主营业务、加强研发投入，谋求内生式发展的同时，也在寻找能够与公司产生协同效应的并购标的，坚决围绕公司主业方向，适时通过资本运作推动扩展产业布局，通过收购兼并、参股控股等方式，寻求外延并购等发展机会，实现产业资源整合，包括产业人才、市场渠道、客户网络等，以实现丰富的产品管线和广泛的医药客户，减少对硫辛酸系列产品的过度依赖，从而加快公司的产业转型升级。
　　4、加强公司内部管理，强化“安全、质量、环保”意识
　　强化制度建设和工作落实，持续深化内部管理，向管理要效益，合理统筹各部门的职能分工和工作协调，提高工作质量和工作效率；深入贯彻“安全、质量、环保”可持续发展的理念，强化全员意识，紧抓政策落实，积极开发原料药绿色低碳生产技术，持续降低单位产品能耗，为公司可持续发展提供保障。
　　5、加快山东新产能新基地调试及试生产推进
　　公司山东新产能及新基地建设已接近竣工，目前正全力以赴准备生产线调试、试生产各项工作，这是公司实现长期发展战略、提升市场竞争力的关键环节。该项目首期工程已建成 10条原料药及医药中间体生产线，后续通过高效调试与试生产，将快速实现产能释放，加快公司新产品管线的产业化进程，同时提供更全面、更灵活的CMO/CDMO产能以满足国内外市场需求，持续增强公司的市场竞争力。
　　（四）未来发展面临的主要风险
　　1、主要产品集中风险
　　公司硫辛酸系列产品销售收入2023-2025年占主营业务收入的比例分别为77.60%，64.90%，63.36%占比较高，对公司营业收入和毛利贡献较大，公司存在主要产品集中的风险。如果下游市场环境变化或技术更新发生不利于硫辛酸系列产品的重大变化，将对公司盈利能力造成不利影响。
　　公司在加强硫辛酸系列产品竞争优势的同时，正积极开发新产品来应对主要产品集中风险。
　　2、环境保护风险
　　公司生产工艺主要为化学合成，生产经营中面临着“三废”排放与综合治理问题。公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，对环保要求相对较高，需要企业不断加大环保投入，以满足国家的环保政策要求。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。
　　公司高度重视污染治理和环境保护工作，自成立以来严格执行国家有关环境保护方面的法律法规、标准。公司一直采取积极的环境保护措施，不断完善废水、废气、固废、噪声等各项环保防治设施，并已通过ISO14001:2015环境管理体系认证。公司将加大对安全环保方面的投入力度，不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常经营。
　　3、安全生产风险
　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，对运输、存储、使用有着较高的要求。如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。
　　针对该风险，公司从制度和技术两方面进行应对。首先在制度上确保生产过程的规范运作，防范人为操作风险所带来的安全隐患。其次，公司在技术上不断进行改进创新，优化生产流程，针对容易造成安全隐患的生产环节进行有针对性的技术攻关，从而减少技术层面可能造成的安全风险。
　　4、新产品研发风险
　　医药行业新产品的开发具有环节流程多、技术难度大、前期投资高、审批周期长的特点，同时可能受国家政策、市场因素、成本超预算等造成研发缓慢或失败等风险，如果新产品未能研发成功或者最终未能通过注册审批，则可能导致新产品开发失败，从而对公司未来经营业绩产生不利影响。
　　公司将进行充分的市场调研和论证，科学严谨的选择研发项目，建立规范健全的研发项目立项和跟踪机制，提升研发执行能力、密切关注项目研发进度，及时有效控制新产品研发失败的风险。同时积极引进高端研发人才，加强与知名高校以及科研院所的紧密合作，提升研发成果转化能力。
　　5、汇率波动风险
　　报告期内，公司产品出口主要以美元结算，外销收入占比较高。2023-2025年公司汇兑损益分别为147.59万元、336.23万元和-467.38万元，占当期利润总额的比例分别为 1.15%、18.46%和-6.24%。随着汇率改革的深入以及中美贸易摩擦的持续，人民币汇率变动方向变得更加复杂，波动程度相对剧烈，如果未来人民币汇率出现较大幅度的波动，将对公司的盈利能力产生一定的影响。
　　公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇、期权等外汇衍生品工具，最大限度减少汇率波动的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　(一)公司主要业务　　(二)报告期内公司主要经营模式　　1、采购模式　　公司采购的主要原材料为基础化工产品，由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划，结合销售订单及库存情况，制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求，制定采购计划，及时组织采购，确保供应商按时交货，保证生产经营活动有序进行，同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准，同时分析和改善供应商产品质量，保障原料质量稳定可靠。公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律，合理确定采购时点... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　(一)公司主要业务
　　(二)报告期内公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购的主要原材料为基础化工产品，由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划，结合销售订单及库存情况，制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求，制定采购计划，及时组织采购，确保供应商按时交货，保证生产经营活动有序进行，同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准，同时分析和改善供应商产品质量，保障原料质量稳定可靠。公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律，合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波动带来的影响。
　　2、生产模式
　　公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产，结合订单变化按月安排生产，保持合理数量的安全库存。生产技术部年初制定年度总体生产计划，于每月下旬制定次月生产计划，并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调整生产计划。
　　3、销售模式
　　公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。
　　公司产品销售均为买断式销售，根据客户类型可分为生产商和贸易商客户：生产商客户基于自身的原料药、制剂、保健品产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产；贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。
　　(三)公司产品市场地位
　　公司硫辛酸系列产品为公司核心产品，具有较强的市场地位和竞争力，公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富。根据中国健康网和药智数据显示，2020年度公司硫辛酸系列产品直接出口额位居行业第二位。报告期内，公司硫辛酸系列产品销售量同比增加16.36%，市场份额进一步增长。公司是GPC和L-肌肽产品细分市场的重要供应商，在出口额方面始终位居行业前列。艾瑞昔布是公司与恒瑞医药合作的首个商业化原料药项目，随着双方合作的加深，该产品销量处于快速增长态势，成为恒瑞医药关键供应商之一。
　　(四)竞争优势与劣势
　　1、竞争优势
　　（1）生产制造优势
　　公司主营业务是医药中间体、原料药及保健品原料的研发、生产和销售，多年来连续被认定为“高新技术企业”。经过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以工程装备完整先进、制造工艺成熟稳定、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。
　　（2）规模优势
　　公司是全球硫辛酸系列产品生产规模最大、产品品种最全的企业之一，在行业中拥有较强的规模优势。募集资金投资项目达产后，公司相关产品产能将进一步扩大，在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能力，进一步提高全球市场占有率，巩固公司在行业中的规模优势。
　　（3）成本优势
　　硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品，对生产技术工艺要求较高。公司通过持续的技术研发和多年的技术积累，掌握了行业内先进的生产技术，对生产工艺流程进行改进，不断提高现场管理水平，积累了丰富的生产管理经验，有效降低了产品的生产成本，获得一定的成本优势。
　　成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下，公司能够维持一定的利润水平，度过行业的低谷期；在行业供给不足时，公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间，实现更快的发展。
　　（4）市场渠道及客户优势
　　公司多年来坚持客户至上的经营理念，建立了完善的市场销售渠道。产品销往欧美、日韩、印度、埃及等多个国家，与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。医药、保健品行业具有较高的壁垒，下游医药制剂、保健品企业选择供应商都有着严格的条件，需要经历长达数年的考察。公司通过不懈的努力，凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的知名度和美誉度，并积累了稳定的客户群体。
　　2、竞争劣势
　　现阶段公司主营业务收入主要来源于硫辛酸系列，单一产品依赖程度较高，随着硫辛酸市场竞争加剧，公司可能面临市场份额被侵蚀的风险，如果公司不能持续保持市场领先地位，公司经营业绩将会出现大幅度波动。公司新产品管线从研发立项到商业化过程需要较长的周期，一旦新产品开发进度不及预期或上市销售未能逐步放量，则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。
　　(五)主要的业绩驱动因素
　　公司将依托在三大系列产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势，积极开拓国内外新兴市场，继续扩大市场份额，巩固行业龙头市场地位；推进核心产品硫辛酸欧美法规市场注册认证工作，提升高端硫辛酸原料药国际市场份额。利用硫辛酸垂直一体化优势，切入硫辛酸制剂领域，寻找新的业绩增长点。积极拓展硫辛酸应用领域，继续开发新市场和新客户。与大型医药制剂企业开展合作，开展CMO/CDMO业务，打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品管线，推进公司业务转型升级。

　　二、核心竞争力分析
　　公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成为全球硫辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药（保健品原料）的垂直产业链一体化的生产制造能力，从而形成较强的生产制造优势和成本优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、主要产品集中风险
　　公司硫辛酸系列产品销售收入2022-2025年1-6月占主营业务收入的比例分别为82.66%，77.60%，64.90%，66.89%，占比较高，对公司营业收入和毛利贡献较大，公司存在主要产品集中的风险。如果下游市场环境变化或技术更新发生不利于硫辛酸系列产品的重大变化，将对公司盈利能力造成不利影响。2023年至今硫辛酸系列产品价格下降导致的公司业绩下滑，凸显了这一风险。
　　公司在加强硫辛酸系列产品竞争优势的同时，正积极开发新产品来应对主要产品集中风险。
　　2、环境保护风险
　　公司生产工艺主要为化学合成，生产经营中面临着“三废”排放与综合治理问题。公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，对环保要求相对较高，需要企业不断加大环保投入，以满足国家的环保政策要求。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。
　　公司高度重视污染治理和环境保护工作，自成立以来严格执行国家有关环境保护方面的法律法规、标准。公司一直采取积极的环境保护措施，不断完善废水、废气、固废、噪声等各项环保防治设施，并已通过ISO14001:2015环境管理体系认证。公司将加大对安全环保方面的投入力度，不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常经营。
　　3、安全生产风险
　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，对运输、存储、使用有着较高的要求。如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。
　　针对该风险，公司从制度和技术两方面进行应对。首先在制度上确保生产过程的规范运作，防范人为操作风险所带来的安全隐患。其次，公司在技术上不断进行改进创新，优化生产流程，针对容易造成安全隐患的生产环节进行有针对性的技术攻关，从而减少技术层面可能造成的安全风险。
　　4、新产品研发风险
　　医药行业新产品的开发具有环节流程多、技术难度大、前期投资高、审批周期长的特点，同时可能受国家政策、市场因素、成本超预算等造成研发缓慢或失败等风险，如果新产品未能研发成功或者最终未能通过注册审批，则可能导致新产品开发失败，从而对公司未来经营业绩产生不利影响。
　　公司将进行充分的市场调研和论证，科学严谨的选择研发项目，建立规范健全的研发项目立项和跟踪机制，提升研发执行能力、密切关注项目研发进度，及时有效控制新产品研发失败的风险。同时积极引进高端研发人才，加强与知名高校以及科研院所的紧密合作，提升研发成果转化能力。
　　5、汇率波动风险
　　报告期内，公司产品出口主要以美元结算，外销收入占比较高。2022-2025年1-6月公司汇兑损益分别为3,159.77万元、147.59万元、336.23万元、-63.30万元，占当期利润总额的比例分别为15.61%、1.15%、18.46%和-1.27%。随着汇率改革的深入以及中美贸易摩擦的持续，人民币汇率变动方向变得更加复杂，波动程度相对剧烈，如果未来人民币汇率出现较大幅度的波动，将对公司的盈利能力产生一定的影响。
　　公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇、期权等外汇衍生品工具，最大限度减少汇率波动的风险。

　　四、主营业务分析
　　2025年上半年，我国医药行业在国际贸易环境和国内政策双重影响下呈现深度结构化调整态势。国际层面，贸易保护主义抬头带来显著挑战，尽管特朗普政府将对华加征关税的大部分药品特别是制剂产品列入"豁免清单"，但关税措施及潜在的非关税壁垒仍存隐忧，对美出口受到制约的同时，非美市场正快速崛起。国内方面，医保控费与带量采购政策的持续深化加速行业洗牌，传统制药领域承压明显，创新药企业凭借政策支持实现逆势增长。在"总量承压、结构分化"的总体格局下，医药供应链各环节差异化发展，上游原料药受成本压力影响利润收窄，中游制药企业加速创新转型，下游流通领域在集采扩面中重构商业模式。根据国家统计局数据显示，2025年上半年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；营业成本为7,153.7亿元，同比下降0.1%；实现利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。
　　报告期内，公司坚持长期主义经营策略，以提升市场份额为中心，灵活把握下游客户需求以及市场动态，加快产品周转，优化客户回款，在宏观经济不确定性高、行业竞争加剧的外部环境下，主要经营数据呈现弱复苏状态。报告期内，公司营业收入22,390.97万元，同比增长3.36%；归属于上市公司股东的净利润4,307.66万元，较上年同期扭亏为盈；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润716.46万元，同比增长226.38%；经营活动产生的现金流量净额4,869.11万元，同比增长1,158.98%。
　　2025年上半年公司实现营业收入22,390.97万元，同比上涨3.36%，增长的主要驱动因素是硫辛酸系列中R-硫辛酸氨基丁三醇盐的销售反弹以及原料药艾瑞昔布持续增长；实现归属于上市公司股东净利润4,307.66万元，较上年同期扭亏为盈，主要得益于主营业务的降本增效以及投资端的资本配置带来显著贡献。报告期内经营活动产生的现金流量净额4,869.11万元，同比增长1,158.98%，主要系加快库存周转以及加强回款所致。
　　2025年上半年主要业务板块经营情况如下：
　　1、硫辛酸等三大系列业务板块
　　报告期内公司实现营业收入22,390.97万元，同比上涨3.36%，其中主营业务收入22,101.44万元，同比上涨2.69%，占营业收入比重98.71%。根据销售区域划分，公司外销收入9,341.39万元，内销收入12,760.05万元。根据产品结构划分，硫辛酸系列营业收入14,782.68万元，同比上涨3.09%；肌肽系列营业收入3,327.41万元，同比上涨23.73%；磷脂酰胆碱系列营业收入1,332.23万元，同比下降47.19%。
　　（1）报告期内，作为公司重点产品的硫辛酸系列海外渠道去库存压力逐步减弱，但产品价格的大幅度下跌以及海外通胀预期压制，客户采购需求在二季度相对乏力，新签订单量有所下滑。公司通过实施积极进取的市场开拓策略和灵活的产品定价政策，核心产品颗粒硫辛酸出货量同比增长5.47%，继续巩固行业领先地位；磷脂酰胆碱系列产品2025年上半年市场份额有所下降，GPC液体销售量同比下降26.95%；肌肽系列产品出货量相较上年同期增长较多，其中L-肌肽出货量同比增长40.37%。截至2025年6月30日，公司在手订单金额为6,135.79万元。
　　（2）报告期内颗粒硫辛酸、GPC液体、L-肌肽、6,8-二氯辛酸乙酯等主要产品合计销售收入15,720.28万元，占公司主营业务收入比重71.13%。今年上半年主要产品颗粒硫辛酸的价格同比下降13.67%；6,8-二氯辛酸乙酯的价格同比下降18.76%；L-肌肽价格同比下降18.28%；GPC液体价格同比下降26.95%。市场需求乏力以及竞争加剧导致主要产品价格仍然处于周期底部。
　　（3）报告期扣除非经营性损益的净利润有较大幅度增长的主要原因如下：公司持续深入推进降本增效战略实施，提升组织运营效率，优化研发管线，期间费用率同比下降，并且资产减值损失同比显著减少，这些措施有效提升了公司整体盈利能力。
　　2、CMO/CDMO业务板块
　　公司和恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业化项目运行平稳，2025年上半年发货量和在手订单量都保持了较为快速的增长。2025年上半年艾瑞昔布原料药发货量同比增长52.37%，实现营业收入2,659.12万元，占主营业务收入比重12.03%。截至目前，公司已收到江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查结果告知书，获悉公司原料药甲磺酸阿帕替尼符合药品GMP，为后续的商业化奠定坚实的基础。
　　3、特色原料药板块
　　公司继续围绕特色原料药板块战略实施，2025年上半年研发投入达1,771.34万元，通过引进高端研发人才及优化团队结构，研发体系得到进一步完善，为长期技术储备奠定基础。
　　公司于2023年9月在山东省枣庄市投资设立全资子公司富士莱（山东）制药有限责任公司，截至目前项目整体进度顺利，综合楼、动力车间、生产车间、甲类库、污水站等所有单体的土建项目已全部竣工并交付安装工作面，机电安装、暖通净化、自控仪表、设备保温等正在同步进行，其他相关工作正在有序开展，力争按照既定计划进行投产运营。公司主动采取多元化的市场拓展策略，以增强品牌影响力。报告期内公司积极参加海内外大型行业展会，例如在上海新国际博览中心举办的第二十三届世界制药原料中国展(CPHI＆PMECChina2025)、上海国家会展中心举办的第91届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APIChina)、第28届中国国际食品添加剂和配料展览会(FIC2025)。通过这些展会不仅展示了公司的产品和技术，还与众多潜在客户建立了初步接触，这为未来的商业合作奠定了基础。公司高度重视技术创新和自主知识产权积累，截至报告期末，取得了51项专利，其中发明专利50件，实用新型专利1件。 收起▲