一、业务概要　　（一）商业模式　　南京天纵易康生物科技股份有限公司，是一家整合研发、生产、营销、服务为一体的生物技术高新企业，是中国基于生物医用材料的专业皮肤护理行业的先行者。公司致力于创新的生物技术成就健康和美，为人体的组织修复提供安全和有效的解决方案。　　公司设计、开发和生产以重组III型人源化胶原蛋白微球、微分子玻尿酸等为关键生物活性成分的专业皮肤护理产品。聚焦医疗器械、功效性护肤品、核心生物原料三大产业方向。　　1、公司的主要产品及业务　　公司建立了三大核心技术平台：　　1.1基于核心原料的生物工程技术平台　　采用专利基因重组技术构建工程菌,高效分泌表达目标蛋白,用于制备各种核心原... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　南京天纵易康生物科技股份有限公司，是一家整合研发、生产、营销、服务为一体的生物技术高新企业，是中国基于生物医用材料的专业皮肤护理行业的先行者。公司致力于创新的生物技术成就健康和美，为人体的组织修复提供安全和有效的解决方案。
　　公司设计、开发和生产以重组III型人源化胶原蛋白微球、微分子玻尿酸等为关键生物活性成分的专业皮肤护理产品。聚焦医疗器械、功效性护肤品、核心生物原料三大产业方向。
　　1、公司的主要产品及业务
　　公司建立了三大核心技术平台：
　　1.1基于核心原料的生物工程技术平台
　　采用专利基因重组技术构建工程菌,高效分泌表达目标蛋白,用于制备各种核心原料。
　　利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达重组III型人源化胶原蛋白微球，全球首创技术。真皮渗透率高达85%，其独特的3D球体结构也突破了传统链式胶原蛋白的降解周期，相比普通Ⅲ型胶原蛋白延长了3-4倍，实现了长效而稳定。
　　利用重组表达的透明质酸酶精准酶切大分子透明质酸获得最小分子量为777Da的透明质酸四糖；利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达具有即时除皱效果的芋螺肽；
　　利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达具有抗炎活性的生物蛋白，贻贝粘蛋白等。
　　1.2.基于问题皮肤修复的医用敷料技术平台
　　按照制药工程理念,严格筛选医用级原料,采用创新促渗技术,将核心原料与成熟的基础配方进行有效复配,并经过终端湿热灭菌,实现了防腐剂的零添加，保证了最终产品的安全有效。
　　布局医疗器械、功效性护肤品两大产品管线；构建了医美急救、干敏急救、抗衰修复、痘痘急救等多元化的产品矩阵，为不同需求的客户提供安全、有效的组织修复解决方案。
　　1.3.基于可降解高分子材料的组织修复平台
　　原研专利配方,全国首款创新性药械组合产品——“复合透明质酸钠注射液”III类产品;
　　自研重组Ⅲ型全人源化胶原蛋白微球为核心成分的皮下填充Ⅲ类医疗器械系列产品。
　　行业标准制定者：
　　中华人民共和国医药行业标准《透明质酸医用敷料》起草者之一；
　　《化妆品用寡聚透明质酸钠团体标准》起草者；
　　《重组III型人源化胶原蛋白微球团体标准》起草者。
　　2、公司的商业模式
　　公司以合成生物学为基础，构建了涵盖从原料技术研发，到制剂技术创新，再到终端产品的应用、销售与推广的完整产业链，形成了从技术研发至市场应用的全链条封闭循环模式。
　　3、公司的关键资源及收入模式
　　报告期内共计获得4项医疗器械注册证，11项化妆品备案凭证（其中6项为出口化妆品备案凭证，3项为国产特殊化妆品）；获得发明专利1项，实用新型专利1项。
　　截至报告期末已获授26项医疗器械产品注册证，48项化妆品备案资质；100项知识产权，其中发明专利14项。
　　报告期内公司销售收入主要为II类医疗器械敷料类产品和功效性护肤品。
　　4、全球战略布局，打造专业化品牌形象，扩大品牌影响力
　　公司搭建线上线下融和一体的新零售商业生态圈，产品覆盖1,000+公立医院，10000+连锁药店，在线下渠道积累了良好的口碑与用户基础。覆盖天猫、京东等平台电商，抖音、小红书等内容电商，布局美国、东南亚海外电商板块，实现国际-国内、线上-线下的全渠道覆盖与相互导流。
　　1）医学背书：天纵通过深耕医院及药店渠道、与医院皮肤科合作临床试验等方式，打造专业化的品牌形象。
　　2）直播带货：天纵搭建超头部主播+中腰部主播+店铺自播的直播矩阵，通过一定的直播流量提升品牌知名度。公司产品多次由李佳琦、烈儿宝贝、陈洁等头部主播带货。
　　3）社媒达人种草：在微博、微信、抖音、小红书等社媒平台上广泛传播种草，其中益肤“小蓝罐”为睡眠面膜爆款产品，蓝V号爆款短视频超百万播放量；拯救熬夜肌品类排名第一。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、医疗器械注册失败的行业风险
　　新医疗器械产品从最初的研发到最终的上市销售涉及的过程复杂，包括临床前研究、申请药物临床试验批件、产品认证等阶段。公司新产品的研发周期一般在5年以上，新产品注册后将丰富公司的产品结构，为公司带来新的收入增长点。但公司的新产品若无法顺利通过临床试验进而不能取得医疗器械产品注册证，将对公司未来的业务发展造成不利影响。
　　2、核心技术人员流失风险
　　公司主要产品的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。核心技术人员是公司进行持续技术创新的基础，随着行业的快速发展和竞争的加剧，行业对技术人才，尤其是核心技术人才的需求将增加，人力资源的竞争将加剧。如果公司在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司，公司将面临核心技术人员不足甚至核心技术失密流失的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　南京天纵易康生物科技股份有限公司，是一家整合研发、生产、营销、服务为一体的生物技术高新企业，是中国基于生物医用材料的专业皮肤护理行业的先行者。公司致力于创新的生物技术成就健康和美，为人体的组织修复提供安全和有效的解决方案。　　公司设计、开发和生产以重组III型人源化胶原蛋白微球、微分子玻尿酸等为关键生物活性成分的专业皮肤护理产品。聚焦医疗器械、功效性护肤品、核心生物原料三大产业方向。　　1、公司的主要产品及业务　　公司建立了三大核心技术平台：　　1.1基于核心原料的生物工程技术平台　　采用专利基因重组技术构建工程菌,高效分泌表达目标蛋白,... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　南京天纵易康生物科技股份有限公司，是一家整合研发、生产、营销、服务为一体的生物技术高新企业，是中国基于生物医用材料的专业皮肤护理行业的先行者。公司致力于创新的生物技术成就健康和美，为人体的组织修复提供安全和有效的解决方案。
　　公司设计、开发和生产以重组III型人源化胶原蛋白微球、微分子玻尿酸等为关键生物活性成分的专业皮肤护理产品。聚焦医疗器械、功效性护肤品、核心生物原料三大产业方向。
　　1、公司的主要产品及业务
　　公司建立了三大核心技术平台：
　　1.1基于核心原料的生物工程技术平台
　　采用专利基因重组技术构建工程菌,高效分泌表达目标蛋白,用于制备各种核心原料。
　　利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达重组III型人源化胶原蛋白微球，全球首创技术。真皮渗透率高达85%，其独特的3D球体结构也突破了传统链式胶原蛋白的降解周期，相比普通Ⅲ型胶原蛋白延长了3-4倍，实现了长效而稳定。
　　利用重组表达的透明质酸酶精准酶切大分子透明质酸获得最小分子量为777Da的透明质酸四糖；利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达具有即时除皱效果的芋螺肽；
　　利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达具有抗炎活性的生物蛋白，贻贝粘蛋白等。
　　1.2.基于问题皮肤修复的医用敷料技术平台
　　按照制药工程理念,严格筛选医用级原料,采用创新促渗技术,将核心原料与成熟的基础配方进行有效复配,并经过终端湿热灭菌,实现了防腐剂的零添加，保证了最终产品的安全有效。
　　布局医疗器械、功效性护肤品两大产品管线；构建了医美急救、干敏急救、抗衰修复、痘痘急救等多元化的产品矩阵，为不同需求的客户提供安全、有效的组织修复解决方案。
　　1.3.基于可降解高分子材料的组织修复平台
　　原研专利配方,全国首款创新性药械组合产品——“复合透明质酸钠注射液”III类产品;
　　自研重组Ⅲ型全人源化胶原蛋白微球为核心成分的皮下填充Ⅲ类医疗器械系列产品。
　　行业标准制定者：
　　中华人民共和国医药行业标准《透明质酸医用敷料》起草者之一；
　　《化妆品用寡聚透明质酸钠团体标准》起草者；
　　原料纯度及安全性水平达到或超过医用产品的国家标准。
　　2、公司的商业模式
　　公司以合成生物学为基础，构建了涵盖从原料技术研发，到制剂技术创新，再到终端产品的应用、销售与推广的完整产业链，形成了从技术研发至市场应用的全链条封闭循环模式。
　　3、公司的关键资源及收入模式
　　截至报告期末已获授28项医疗器械产品注册证，37项化妆品备案资质；98项知识产权，其中发明专利13项。
　　报告期内公司销售收入主要为II类医疗器械敷料类产品和功效性护肤品。
　　4、全球战略布局，打造专业化品牌形象，扩大品牌影响力
　　公司搭建线上线下融和一体的新零售商业生态圈，产品覆盖1,000+公立医院，10000+连锁药店，在线下渠道积累了良好的口碑与用户基础。覆盖天猫、京东等平台电商，抖音、小红书等内容电商，布局美国、东南亚海外电商板块，实现国际-国内、线上-线下的全渠道覆盖与相互导流。
　　1）医学背书：天纵通过深耕医院及药店渠道、与医院皮肤科合作临床试验等方式，打造专业化的品牌形象。
　　2）直播带货：天纵搭建超头部主播+中腰部主播+店铺自播的直播矩阵，通过一定的直播露出提升品牌知名度。公司产品多次由李佳琦、烈儿宝贝、陈洁等头部主播带货。
　　3）社媒达人种草：在微博、微信、抖音、小红书等社媒平台上广泛传播种草，其中益肤“小蓝罐”为睡眠面膜爆款产品，蓝V号爆款短视频超百万播放量；拯救熬夜肌品类排名第一。
　　4）邀请代言人：吴宣仪为益肤品牌代言人、邀请张柏芝代言益肤小蓝罐。
　　5）数字化管理：公司加大对数字化营销的投入，建立了一套品牌创新规划，将品效合一、有效增长作为重要的发展方向，建立了内部评估系统评估营销ROI，所有数据T+1可查，快速决策。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、医疗器械注册失败的行业风险
　　新医疗器械产品从最初的研发到最终的上市销售涉及的过程复杂，包括临床前研究、申请药物临床试验批件、产品认证等阶段。公司新产品的研发周期一般在5年以上，新产品注册后将丰富公司的产品结构，为公司带来新的收入增长点。但公司的新产品若无法顺利通过临床试验进而不能取得医疗器械产品注册证，将对公司未来的业务发展造成不利影响。
　　2、核心技术人员流失风险
　　公司主要产品的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。核心技术人员是公司进行持续技术创新的基础，随着行业的快速发展和竞争的加剧，行业对技术人才，尤其是核心技术人才的需求将增加，人力资源的竞争将加剧。如果公司在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司，公司将面临核心技术人员不足甚至核心技术失密流失的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 天纵生物致力于用创新的生物技术和对高端品质的坚持，为人体的组织修复提供极致安全和有效的解决方案。 1、公司的主要产品及业务 公司建立了三大核心技术平台： 1.1基于核心原料的生物工程技术平台 采用专利基因重组技术构建工程菌,高效分泌表达目标蛋白,用于制备各种核心原料。 利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达重组III型人源化胶原蛋白微球，由剪切酶和环化酶剪切环化后通过分子自身作用力，超折叠缩小粒径到纳米级水平的球状空间结构胶原蛋白。真皮渗透率高达85%，其独特的3D球体结构也突破了传统链式胶原蛋白的降解周期，相比普通... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
天纵生物致力于用创新的生物技术和对高端品质的坚持，为人体的组织修复提供极致安全和有效的解决方案。
1、公司的主要产品及业务
公司建立了三大核心技术平台：
1.1基于核心原料的生物工程技术平台
采用专利基因重组技术构建工程菌,高效分泌表达目标蛋白,用于制备各种核心原料。
利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达重组III型人源化胶原蛋白微球，由剪切酶和环化酶剪切环化后通过分子自身作用力，超折叠缩小粒径到纳米级水平的球状空间结构胶原蛋白。真皮渗透率高达85%，其独特的3D球体结构也突破了传统链式胶原蛋白的降解周期，相比普通Ⅲ型胶原蛋白延长了3-4倍，实现了长效而稳定。
利用重组表达的透明质酸酶精准酶切大分子透明质酸获得最小分子量为777Da的透明质酸四糖；利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达具有即时除皱效果的芋螺肽；
利用基因工程技术构建工程菌，高效分泌表达具有抗炎活性的生物蛋白，贻贝粘蛋白等。
1.2.基于问题皮肤修复的医用敷料技术平台
按照制药工程理念,严格筛选医用级原料,采用创新促渗技术,将核心原料与成熟的基础配方进行有效复配,并经过终端湿热灭菌,实现了防腐剂的零添加，保证了最终产品的极致安全有效。
布局医疗器械、功效性护肤品两大产品管线；构建了医美急救、干敏急救、抗衰修复、痘痘急救等多元化的产品矩阵，为不同需求的客户提供安全、有效的组织修复解决方案。
1.3.基于可降解高分子材料的组织修复平台
原研专利配方,终端湿热灭菌,适用于组织修复的“复合透明质酸钠注射液”III类药械类产品；首个以自研重组Ⅲ型全人源化胶原蛋白微球为核心成分的皮下填充Ⅲ类医疗器械产品。
2、公司的商业模式
公司立足合成生物学，打造“益肤”品牌，从原料技术到制剂技术再到终端产品的应用，打造了从技术开发到这个市场应用的全链条闭环。
研发方面，在基础科学研究、新型原料开发等多领域持续突破，获授权专利87项，全球首创重组III型人源化胶原蛋白微球，在研项目卡位高景气赛道,成功填补了全球可透皮、长效胶原的市场空白。
制备技术上，公司从生物组织工程材料的研究出发，历经理化分析、细胞学实验、动物实验以及临床验证等多个环节，搭建了一套完善的组织修复技术平台，牵头制定多项行业、地方和团体标准。品控严格，践行妆械同源策略，专业质控使益肤械字号医用敷料不添加防腐剂可常温保存，获高度认可。
渠道方面，深耕线下公立医院10余年，采取“医疗机构+大众消费者”双轨销售策略，构建线上线下全渠道销售网络。线下已铺设众多医院和药房、CS门店；线上布局全域平台。例如，在线下，其产品成功进入1000余家公立医院等；在线上，全面覆盖天猫、京东等主流平台。全渠道销售网络。
为客户提供优质的产品和全天候的服务，服务数百万的用户。
3、公司的关键资源及收入模式
截至报告期末已获授65项医疗器械产品注册证及化妆品备案资质；87项知识产权，其中发明专利13项。
报告期内公司销售收入主要为医用敷料和功效性医学护肤品。

　　二、公司面临的重大风险分析
1、医疗器械注册失败的行业风险
新医疗器械产品从最初的研发到最终的上市销售涉及的过程复杂，包括临床前研究、申请药物临床试验批件、产品认证等阶段。公司新产品的研发周期一般在5年以上，新产品注册后将丰富公司的产品结构，为公司带来新的收入增长点。但公司的新产品若无法顺利通过临床试验进而不能取得医疗器械产品注册证，将对公司未来的业务发展造成不利影响。
2、核心技术人员流失风险
公司主要产品的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。核心技术人员是公司进行持续技术创新的基础，随着行业的快速发展和竞争的加剧，行业对技术人才，尤其是核心技术人才的需求将增加，人力资源的竞争将加剧。如果公司在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司，公司将面临核心技术人员不足甚至核心技术失密流失的风险。 收起▲