一、业务概要　　（一）商业模式　　公司是一家专注于X射线造影剂原料药的研发、生产和销售的医药高新技术企业，行业分类上属于化学原料药制造行业，公司现有的主要产品为碘海醇、碘克沙醇等造影剂原料药，在现代医学中主要为X射线造影所用。碘造影制剂的适用范围主要包括血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP)，亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造影、T形管造影等。　　公司拥有标准化的造影剂原料药生产线和独立的研发体系，旨在通过提升科技含量不断提高产品质量、推出新产品。　　... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司是一家专注于X射线造影剂原料药的研发、生产和销售的医药高新技术企业，行业分类上属于化学原料药制造行业，公司现有的主要产品为碘海醇、碘克沙醇等造影剂原料药，在现代医学中主要为X射线造影所用。碘造影制剂的适用范围主要包括血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP)，亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造影、T形管造影等。
　　公司拥有标准化的造影剂原料药生产线和独立的研发体系，旨在通过提升科技含量不断提高产品质量、推出新产品。
　　公司利用专有技术和生产工艺，研发和生产碘造影剂系列产品，主要通过直销为主的模式进行产品销售，产品在国内外拥有良好声誉。
　　公司注重产品质量和研发，自设立以来始终致力于X射线造影剂原料药的开发，并已取得6项发明专利，6项实用新型专利，还有多项专利在申请过程中。公司年产1000吨碘造影剂项目设有碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇等共计7个品种生产线。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。
　　报告期至今，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　一、主营产品单一的风险
　　公司现主营产品为碘海醇，2023年、2024年及2025年上半年公司碘海醇销售收入占当期营业收入的比重分别为95.36%、95.83%和86.26%。虽然碘海醇产品技术门槛高、生产工艺复杂、产品质量要求严格，以及在国内具有相关资质并批量生产的企业较少，但由于公司在行业内并不是具有垄断地位的龙头企业，因而在产品定价上并没有较强发言权，一旦碘海醇需求出现波动或是需求方对价格作出调整，公司的盈利能力将受到影响。针对该风险公司正努力研发新产品，并加快相关品种的研发及注册申报工作，截止报告期公司已获得碘克沙醇、碘帕醇批件随着相应产品商业化生产及销售，公司主营产品单一的风险将会逐步得到改善。
　　二、核心技术外泄的风险
　　造影剂行业市场巨大，而国内具备相关原料药生产资质的厂家数量不多，其中实际具备生产能力的厂家则更少。公司拥有生产碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔、碘比醇等产品的全套工艺技术，同时还拥有6项发明专利，6项实用新型专利。这些也是公司立足市场的核心所在。一旦技术不慎外泄或被竞争对手利用，将对公司发展产生不利影响。基于此，公司一直以来十分注重技术保密工作，建立有严格的保密和排查制度，以严防泄密事项的发生。
　　三、安全生产风险
　　若生产使用的甲醇、正丁醇、乙醇、甲醇钠、甲醇溶液等危险化学品泄漏，可能导致火灾、爆炸危险，对操作人员造成中毒和窒息。防范措施：1、公司对于使用甲醇、正丁醇、乙醇、甲醇钠、甲醇溶液等危险化学品可能发生易燃易爆物料泄漏的场所安装相关可燃气体监测报警系统；车间和装置的爆炸危险区域内的电气设备、仪表设备均选用防爆型，输送易燃、易爆介质的管道均设有可靠的静电接地系统；2、操作人员严格按照操作规程进行操作。企业根据实际情况制定泄露管理制度，定期检测并开展涵盖全员的泄漏管理培训，不断增强员工的泄漏管理意识，掌握泄漏辨识和预防处置方法；3、车间地坪采用不发火地面，防火分区间及楼梯间采用防火门。每个防火分区均有2个以上的疏散出口，穿越楼层的设备开孔在设备安装定位后以不低于楼板耐火极限的防火材料封堵严实。楼梯间在底层均靠近直接对外出口，方便人员疏散；4、车间采用的生产工艺成熟可靠，清洁环保，从源头上减少了毒害物的泄漏危险。生产过程采用设备密闭化、管道化、自动化，减少接触有毒有害物质的机会。
　　四、环保风险
　　设备可能存在腐蚀、裂纹、磨损、老化、外力破坏、安装不正确、工艺条件变化、操作人员违章操作等情况导致物料泄漏。防范措施：1、关闭阀门、停止作业或改变工艺流程、物料走旁通、局部停车、减负荷运行等；2、采用抱箍等堵漏工具等材料和技术堵住漏处；3、围堤堵截：筑堤堵截泄漏液体或者引流到安全地点；4、稀释与覆盖：向有害物蒸汽云喷射雾状水，加速气体向高空扩散，对于可燃物也可以在在现场施放大量水；5、破坏燃烧条件：对于液体泄漏，为降低物料向大气中的蒸发速度，可用泡沫覆盖外泄的物料，在其表面形成覆盖层，抑制其蒸发；6、收集：对于大型泄漏，可以选择用隔膜泵将泄漏出的物料抽容器内或槽车内，当泄漏量小时，可用沙子、吸附材料、中和材料等吸收中和；7、生产装置采用密闭装置，控制有毒物质的挥发、泄漏。作业车间附近设置固定的紧急淋浴器和洗眼器等职业卫生设施，并配备可燃及有毒气体检测报警装置，根据车间涉及的危险化学品危险危害程度，配备适当相应的劳动防护用品。
　　五、主要原材料碘价格上涨风险
　　公司生产碘造影剂产品主要原材料为碘，因全球碘需求量增加和外部环境影响，近年来，碘价格仍处于上涨趋势。为应对碘价格上涨，公司采用了逢低锁定碘价格，防范价格波动对公司经营产生的不利影响。虽然公司与供应商签订了年度供应合同，但价格任高于上年，且未来碘价格波动还存在较大不确定性，仍会对公司未来经营利润产生重要影响。
　　六、汇率波动的风险
　　公司产品销售收入中，外销收入是公司重要的收入来源，存在外币结算的情况。由于汇率波动，可能造成收回的应收款项折算为人民币金额减少，造成汇兑损益；同时，由于汇率波动，可能影响公司产品的价格竞争力，进而影响公司产品的销售。故汇率波动会对公司经营产生一定的风险。主要对策：公司保持对汇率市场的高度关注，根据汇率市场的变化通过灵活运用各种国际贸易结算方式，利用美元、跨境人民币等不同币种的结算，来规避汇率波动可能导致的影响。
　　七、应收账款回款风险
　　在销售过程中，公司给予老客户一定的信用额度，随着销售的增长，应收账款金额也越来越大，存在应收账款回款风险，为应对此问题，公司调整了客户信用额度，改变付款方式来减少贸易风险。另公司为发出商品增加了信用保险，大大降低和减少回款风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是一家专注于X射线造影剂原料药的研发、生产和销售的医药高新技术企业，行业分类上属于化学原料药制造行业，公司现有的主要产品为碘海醇，其作为碘海醇制剂的原料药，在现代医学中主要为X射线造影所用。碘海醇制剂的适用范围主要包括血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP)，亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造影、T形管造影等。　　公司拥有标准化的造影剂原料药生产线和独立的研发体系，旨在通过提升科技含量不断提高产品质... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家专注于X射线造影剂原料药的研发、生产和销售的医药高新技术企业，行业分类上属于化学原料药制造行业，公司现有的主要产品为碘海醇，其作为碘海醇制剂的原料药，在现代医学中主要为X射线造影所用。碘海醇制剂的适用范围主要包括血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP)，亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造影、T形管造影等。
　　公司拥有标准化的造影剂原料药生产线和独立的研发体系，旨在通过提升科技含量不断提高产品质量、推出新产品。
　　公司利用专有技术和生产工艺，研发和生产碘造影剂系列产品，主要通过直销为主的模式进行产品销售，产品在国内外拥有良好声誉。
　　公司注重产品质量和研发，自设立以来始终致力于X射线造影剂原料药的开发，并已取得6项发明专利，6项实用新型专利，还有多项专利在申请过程中。公司年产1000吨碘造影剂项目设有碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇等共计7个品种生产线。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。
　　报告期至今，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　一、主营产品单一的风险
　　公司现主营产品为碘海醇，2023年、2024年公司碘海醇销售收入占当期营业收入的比重分别为95.36%和95.83%。虽然碘海醇产品技术门槛高、生产工艺复杂、产品质量要求严格，以及在国内具有相关资质并批量生产的企业较少，但由于公司在行业内并不是具有垄断地位的龙头企业，因而在产品定价上并没有较强发言权，一旦碘海醇需求出现波动或是需求方对价格作出调整，公司的盈利能力将受到影响。针对该风险公司正努力研发新产品，并加快相关品种的研发及注册申报工作，随着新产品的陆续研发和投产，公司主营产品单一的风险将会逐步得到改善。
　　二、核心技术外泄的风险
　　造影剂行业市场巨大，而国内具备相关原料药生产资质的厂家数量不多，其中实际具备生产能力的厂家则更少。公司拥有生产碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘美普尔的全套工艺技术，同时还拥有6项发明专利，6项实用新型专利。这些也是公司立足市场的核心所在。一旦技术不慎外泄或被竞争对手利用，将对公司发展产生不利影响。基于此，公司一直以来十分注重技术保密工作，建立有严格的保密和排查制度，以严防泄密事项的发生。
　　三、安全生产风险
　　若生产使用的甲醇、正丁醇、乙醇、甲醇钠、甲醇溶液等危险化学品泄漏，可能导致火灾、爆炸危险，对操作人员造成中毒和窒息。防范措施：1、公司对于使用甲醇、正丁醇、乙醇、甲醇钠、甲醇溶液等危险化学品可能发生易燃易爆物料泄漏的场所安装相关可燃气体监测报警系统；车间和装置的爆炸危险区域内的电气设备、仪表设备均选用防爆型，输送易燃、易爆介质的管道均设有可靠的静电接地系统；2、操作人员严格按照操作规程进行操作。企业根据实际情况制定泄露管理制度，定期检测并开展涵盖全员的泄漏管理培训，不断增强员工的泄漏管理意识，掌握泄漏辨识和预防处置方法；3、车间地坪采用不发火地面，防火分区间及楼梯间采用防火门。每个防火分区均有2个以上的疏散出口，穿越楼层的设备开孔在设备安装定位后以不低于楼板耐火极限的防火材料封堵严实。楼梯间在底层均靠近直接对外出口，方便人员疏散；4、车间采用的生产工艺成熟可靠，清洁环保，从源头上减少了毒害物的泄漏危险。生产过程采用设备密闭化、管道化、自动化，减少接触有毒有害物质的机会。
　　四、环保风险
　　设备可能存在腐蚀、裂纹、磨损、老化、外力破坏、安装不正确、工艺条件变化、操作人员违章操作等情况导致物料泄漏。防范措施：1、关闭阀门、停止作业或改变工艺流程、物料走旁通、局部停车、减负荷运行等；2、采用抱箍等堵漏工具等材料和技术堵住漏处；3、围堤堵截：筑堤堵截泄漏液体或者引流到安全地点；4、稀释与覆盖：向有害物蒸汽云喷射雾状水，加速气体向高空扩散，对于可燃物也可以在在现场施放大量水；5、破坏燃烧条件：对于液体泄漏，为降低物料向大气中的蒸发速度，可用泡沫覆盖外泄的物料，在其表面形成覆盖层，抑制其蒸发；6、收集：对于大型泄漏，可以选择用隔膜泵将泄漏出的物料抽容器内或槽车内，当泄漏量小时，可用沙子、吸附材料、中和材料等吸收中和；7、生产装置采用密闭装置，控制有毒物质的挥发、泄漏。作业车间附近设置固定的紧急淋浴器和洗眼器等职业卫生设施，并配备可燃及有毒气体检测报警装置，根据车间涉及的危险化学品危险危害程度，配备适当相应的劳动防护用品。
　　五、主要原材料碘价格上涨风险
　　公司生产碘造影剂产品主要原材料为碘，因全球碘需求量增加和外部环境影响，近年来，碘价格仍处于高位运行。为应对碘价格上涨，公司也是采用了逢低锁定碘价格，防范价格波动对公司经营产生的不利影响。虽然公司与供应商签订了年度供应合同，但价格任高于上年，且未来碘价格波动还存在较大不确定性，仍会对公司未来经营利润产生重要影响。
　　六、汇率波动的风险
　　公司产品销售收入中，外销收入是公司重要的收入来源，存在外币结算的情况。由于汇率波动，可能造成收回的应收款项折算为人民币金额减少，造成汇兑损益；同时，由于汇率波动，可能影响公司产品的价格竞争力，进而影响公司产品的销售。故汇率波动会对公司经营产生一定的风险。主要对策：公司保持对汇率市场的高度关注，根据汇率市场的变化通过灵活运用各种国际贸易结算方式，利用美元、跨境人民币等不同币种的结算，来规避汇率波动可能导致的影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司是一家专注于X射线造影剂原料药的研发、生产和销售的医药高新技术企业，行业分类上属于化学原料药制造行业，公司现有的主要产品为碘海醇，其作为碘海醇制剂的原料药，在现代医学中主要为X射线造影所用。碘海醇制剂的适用范围主要包括血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP)，亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造影、T形管造影等。 公司拥有标准化的造影剂原料药生产线和独立的研发体系，旨在通过提升科技含量不断提高产品质量、推... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司是一家专注于X射线造影剂原料药的研发、生产和销售的医药高新技术企业，行业分类上属于化学原料药制造行业，公司现有的主要产品为碘海醇，其作为碘海醇制剂的原料药，在现代医学中主要为X射线造影所用。碘海醇制剂的适用范围主要包括血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP)，亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造影、T形管造影等。
公司拥有标准化的造影剂原料药生产线和独立的研发体系，旨在通过提升科技含量不断提高产品质量、推出新产品。
公司利用专有技术和生产工艺，研发和生产碘造影剂系列产品，主要通过直销为主的模式进行产品销售，产品在国内外拥有良好声誉。公司注重产品质量和研发，自设立以来始终致力于X射线造影剂原料药的开发，并已取得2项发明专利，6项实用新型专利，还有多项专利在申请过程中。公司年产1000吨碘造影剂项目设有碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇、碘美普尔等共计7个品种生产线。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。
报告期至今，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
一、主营产品单一的风险
公司现主营产品为碘海醇，2022年、2023年及2024年上半年公司碘海醇销售收入占当期营业收入的比重分别为97.34%、95.36%和97.71%。虽然碘海醇产品技术门槛高、生产工艺复杂、产品质量要求严格，以及在国内具有相关资质并批量生产的企业较少，但由于公司在行业内并不是具有垄断地位的龙头企业，因而在产品定价上并没有较强发言权，一旦碘海醇需求出现波动或是需求方对价格作出调整，公司的盈利能力将受到影响。针对该风险公司正努力研发新产品，并加快相关品种的研发及注册申报工作，截止报告期公司已向国家药监局申请了四款新产品注册，随着新产品的陆续研发和投产，公司主营产品单一的风险将会逐步得到改善。
二、核心技术外泄的风险
造影剂行业市场巨大，而国内具备相关原料药生产资质的厂家数量不多，其中实际具备生产能力的厂家则更少。公司拥有生产碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等产品的全套工艺技术，同时还拥有2项发明专利，6项实用新型专利。这些也是公司立足市场的核心所在。一旦技术不慎外泄或被竞争对手利用，将对公司发展产生不利影响。基于此，公司一直以来十分注重技术保密工作，建立有严格的保密和排查制度，以严防泄密事项的发生。
三、安全生产风险
若生产使用的甲醇、正丁醇、乙醇、甲醇钠、甲醇溶液等危险化学品泄漏，可能导致火灾、爆炸危险，对操作人员造成中毒和窒息。防范措施：1、公司对于使用甲醇、正丁醇、乙醇、甲醇钠、甲醇溶液等危险化学品可能发生易燃易爆物料泄漏的场所安装相关可燃气体监测报警系统；车间和装置的爆炸危险区域内的电气设备、仪表设备均选用防爆型，输送易燃、易爆介质的管道均设有可靠的静电接地系统；2、操作人员严格按照操作规程进行操作。企业根据实际情况制定泄露管理制度，定期检测并开展涵盖全员的泄漏管理培训，不断增强员工的泄漏管理意识，掌握泄漏辨识和预防处置方法；3、车间地坪采用不发火地面，防火分区间及楼梯间采用防火门。每个防火分区均有2个以上的疏散出口，穿越楼层的设备开孔在设备安装定位后以不低于楼板耐火极限的防火材料封堵严实。楼梯间在底层均靠近直接对外出口，方便人员疏散；4、车间采用的生产工艺成熟可靠，清洁环保，从源头上减少了毒害物的泄漏危险。生产过程采用设备密闭化、管道化、自动化，减少接触有毒有害物质的机会。
四、环保风险
设备可能存在腐蚀、裂纹、磨损、老化、外力破坏、安装不正确、工艺条件变化、操作人员违章操作等情况导致物料泄漏。防范措施：1、关闭阀门、停止作业或改变工艺流程、物料走旁通、局部停车、减负荷运行等；2、采用抱箍等堵漏工具等材料和技术堵住漏处；3、围堤堵截：筑堤堵截泄漏液体或者引流到安全地点；4、稀释与覆盖：向有害物蒸汽云喷射雾状水，加速气体向高空扩散，对于可燃物也可以在在现场施放大量水；5、破坏燃烧条件：对于液体泄漏，为降低物料向大气中的蒸发速度，可用泡沫覆盖外泄的物料，在其表面形成覆盖层，抑制其蒸发；6、收集：对于大型泄漏，可以选择用隔膜泵将泄漏出的物料抽容器内或槽车内，当泄漏量小时，可用沙子、吸附材料、中和材料等吸收中和；7、生产装置采用密闭装置，控制有毒物质的挥发、泄漏。作业车间附近设置固定的紧急淋浴器和洗眼器等职业卫生设施，并配备可燃及有毒气体检测报警装置，根据车间涉及的危险化学品危险危害程度，配备适当相应的劳动防护用品。
五、主要原材料碘价格上涨风险
公司生产碘造影剂产品主要原材料为碘，因全球碘需求量增加和外部环境影响，近年来，碘价格仍处于上涨趋势。为应对碘价格上涨，公司采用了逢低锁定碘价格，防范价格波动对公司经营产生的不利影响。虽然公司与供应商签订了年度供应合同，但价格任高于上年，且未来碘价格波动还存在较大不确定性，仍会对公司未来经营利润产生重要影响。
六、汇率波动的风险
公司产品销售收入中，外销收入是公司重要的收入来源，存在外币结算的情况。由于汇率波动，可能造成收回的应收款项折算为人民币金额减少，造成汇兑损益；同时，由于汇率波动，可能影响公司产品的价格竞争力，进而影响公司产品的销售。故汇率波动会对公司经营产生一定的风险。主要对策：公司保持对汇率市场的高度关注，根据汇率市场的变化通过灵活运用各种国际贸易结算方式，利用美元、跨境人民币等不同币种的结算，来规避汇率波动可能导致的影响。
七、应收账款回款风险
在销售过程中，公司给予老客户一定的信用额度，随着销售的增长，应收账款金额也越来越大，存在应收账款回款风险，为应对此问题，公司调整了客户信用额度，改变付款方式来减少贸易风险。另公司为发出商品增加了信用保险，大大降低和减少回款风险。 收起▲