化学药品新药研发
技术转让
技术转让
医药的研究、开发;制药技术咨询,制药技术应用推广技术装让、化工产品(第一类易制毒品及危险化学品除外)、仪器仪表、实验器材、机电产品、家用电器、办公用品批发零售,自营和代理各类商品和技术的进出口业务(需专项审批的未经批准不得经营)。
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 北京百奥药业有限责任公司 |
397.74万 | 98.11% |
| 北京百奥药业有限责任公司 |
397.74万 | 98.11% |
| 苏州芝宇生物科技有限公司 |
7.65万 | 1.89% |
| 苏州芝宇生物科技有限公司 |
7.65万 | 1.89% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 山东豪迈机械制造有限公司 |
21.22万 | 11.40% |
| 山东豪迈机械制造有限公司 |
21.22万 | 11.40% |
| 北京新龙立科技有限公司 |
20.40万 | 10.96% |
| 北京新龙立科技有限公司 |
20.40万 | 10.96% |
| 兆凡生物科技(上海)有限公司 |
10.00万 | 5.37% |
| 兆凡生物科技(上海)有限公司 |
10.00万 | 5.37% |
| 西安润天制药机械有限公司 |
7.50万 | 4.03% |
| 西安润天制药机械有限公司 |
7.50万 | 4.03% |
| 石家庄永迈实验仪器销售有限公司 |
7.46万 | 4.01% |
| 石家庄永迈实验仪器销售有限公司 |
7.46万 | 4.01% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 深圳未名新鹏生物医药有限公司 |
346.03万 | 89.59% |
| 深圳未名新鹏生物医药有限公司 |
346.03万 | 89.59% |
| 深圳科兴生物工程有限公司 |
39.77万 | 10.30% |
| 深圳科兴生物工程有限公司 |
39.77万 | 10.30% |
| 苏州芝宇生物科技有限公司 |
4300.00 | 0.11% |
| 苏州芝宇生物科技有限公司 |
4300.00 | 0.11% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 显纳(上海)仪器有限公司 |
51.00万 | 20.03% |
| 显纳(上海)仪器有限公司 |
51.00万 | 20.03% |
| 北京华瑞新成科技有限公司 |
24.39万 | 9.58% |
| 北京华瑞新成科技有限公司 |
24.39万 | 9.58% |
| 北京凤礼精求医药股份有限公司 |
22.91万 | 9.00% |
| 北京凤礼精求医药股份有限公司 |
22.91万 | 9.00% |
| 北京迈瑞达科技有限公司 |
15.75万 | 6.19% |
| 北京迈瑞达科技有限公司 |
15.75万 | 6.19% |
| 丹东百特仪器有限公司 |
14.85万 | 5.83% |
| 丹东百特仪器有限公司 |
14.85万 | 5.83% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 上海上药中西制药有限公司 |
262.51万 | 37.29% |
| 上海上药中西制药有限公司 |
262.51万 | 37.29% |
| 上海金和生物制药有限公司 |
198.87万 | 28.25% |
| 上海金和生物制药有限公司 |
198.87万 | 28.25% |
| 上海现代制药股份有限公司 |
139.21万 | 19.77% |
| 上海现代制药股份有限公司 |
139.21万 | 19.77% |
| 深圳科兴生物工程有限公司 |
72.59万 | 10.31% |
| 深圳科兴生物工程有限公司 |
72.59万 | 10.31% |
| 山东科兴生物制品有限公司 |
29.83万 | 4.24% |
| 山东科兴生物制品有限公司 |
29.83万 | 4.24% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 兆凡生物科技(上海)有限公司 |
84.00万 | 25.27% |
| 兆凡生物科技(上海)有限公司 |
84.00万 | 25.27% |
| 上海尔发国际贸易有限公司 |
61.87万 | 18.61% |
| 上海尔发国际贸易有限公司 |
61.87万 | 18.61% |
| 津纳仪器设备(上海)有限公司 |
20.00万 | 6.02% |
| 洪言仪器(上海)有限公司 |
20.00万 | 6.02% |
| 津纳仪器设备(上海)有限公司 |
20.00万 | 6.02% |
| 洪言仪器(上海)有限公司 |
20.00万 | 6.02% |
| 巩义市英峪高科仪器厂 |
11.66万 | 3.51% |
| 巩义市英峪高科仪器厂 |
11.66万 | 3.51% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 上海中西制药有限公司 |
320.02万 | 27.90% |
| 上海中西制药有限公司 |
320.02万 | 27.90% |
| 深圳科兴生物工程有限公司 |
292.74万 | 25.53% |
| 深圳科兴生物工程有限公司 |
292.74万 | 25.53% |
| 成都倍特药业股份有限公司 |
209.09万 | 18.23% |
| 成都倍特药业股份有限公司 |
209.09万 | 18.23% |
| 上海现代制药股份有限公司 |
189.02万 | 16.48% |
| 上海现代制药股份有限公司 |
189.02万 | 16.48% |
| 欧华天勤科技开发(北京)有限公司 |
104.23万 | 9.09% |
| 欧华天勤科技开发(北京)有限公司 |
104.23万 | 9.09% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 北京卡威生物医药科技有限公司 |
130.00万 | 26.30% |
| 北京卡威生物医药科技有限公司 |
130.00万 | 26.30% |
| 北京海泰天正医药科技有限公司 |
50.00万 | 10.11% |
| 北京海泰天正医药科技有限公司 |
50.00万 | 10.11% |
| 河北安莱资测试技术开发有限公司 |
47.40万 | 9.59% |
| 河北安莱资测试技术开发有限公司 |
47.40万 | 9.59% |
| 四川泰灵佳科技有限公司 |
30.40万 | 6.15% |
| 四川泰灵佳科技有限公司 |
30.40万 | 6.15% |
| 兆凡生物科技(上海)有限公司 |
30.00万 | 6.07% |
| 兆凡生物科技(上海)有限公司 |
30.00万 | 6.07% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 上海现代制药股份有限公司 |
170.93万 | 46.78% |
| 上海现代制药股份有限公司 |
170.93万 | 46.78% |
| 欧华天勤(北京)医药科技公司 |
98.68万 | 27.00% |
| 欧华天勤(北京)医药科技公司 |
98.68万 | 27.00% |
| 上海中西制药有限公司 |
95.63万 | 26.17% |
| 上海中西制药有限公司 |
95.63万 | 26.17% |
| 深圳科兴生物工程有限公司 |
1700.00 | 0.05% |
| 深圳科兴生物工程有限公司 |
1700.00 | 0.05% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 石家庄市裕华区科凯科教仪器销售中心 |
20.01万 | 36.29% |
| 石家庄市裕华区科凯科教仪器销售中心 |
20.01万 | 36.29% |
| 兆凡生物科技(上海)有限公司 |
20.00万 | 36.27% |
| 兆凡生物科技(上海)有限公司 |
20.00万 | 36.27% |
| 深圳市信宜特科技有限公司 |
4.42万 | 8.01% |
| 深圳市信宜特科技有限公司 |
4.42万 | 8.01% |
| 广州菲罗门科学仪器有限公司 |
2.00万 | 3.63% |
| 广州菲罗门科学仪器有限公司 |
2.00万 | 3.63% |
| 上海齐奥化工科技有限公司 |
7000.00 | 1.27% |
| 上海齐奥化工科技有限公司 |
7000.00 | 1.27% |
一、商业模式
公司立足于化学药的新药技术开发,是一家专注于新药研发,主要是新药的临床前研究的高新技术企业。公司凭借在医药研发领域多年的技术积累和丰富的行业经验,利用自身技术优势和服务优势,为医药生产企业提供包括新药技术开发、新药技术转让以及相关技术服务等一系列新药研发外包服务。公司以新药技术研发为基础,通过带动技术转让和对外技术服务获得营业收入,形成稳定的经营能力。
未来,公司还将以自有技术为平台,充分利用上市许可人制度试点,成为持证商,获得更多收益。
报告期内,本公司商业模式较上年未发生重大变化。
(一)盈利模式
公司主要利润来源为新药技术转让收入。公司通过前期市...
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一、商业模式
公司立足于化学药的新药技术开发,是一家专注于新药研发,主要是新药的临床前研究的高新技术企业。公司凭借在医药研发领域多年的技术积累和丰富的行业经验,利用自身技术优势和服务优势,为医药生产企业提供包括新药技术开发、新药技术转让以及相关技术服务等一系列新药研发外包服务。公司以新药技术研发为基础,通过带动技术转让和对外技术服务获得营业收入,形成稳定的经营能力。
未来,公司还将以自有技术为平台,充分利用上市许可人制度试点,成为持证商,获得更多收益。
报告期内,本公司商业模式较上年未发生重大变化。
(一)盈利模式
公司主要利润来源为新药技术转让收入。公司通过前期市场调研、价值评估等,确定研发药物品种并进行开发,对新药开发技术进行转让获得盈利,自己获得或协助合作厂家获得CFDA下发的临床批件或生产批件,部分品种还将获得销售分红。
公司还将与药品生产企业合作,委托其生产自有产品,通过收购等方式组建自己的销售队伍或者授权给专业销售公司进行销售获得更多利润。公司积极跟踪我国药品行业最新动态,为“上市许可人”制度进行项目储备。这项制度可保证公司掌握核心技术和行政许可,最大限度的获得药品开发、生产、销售环节的所有利润。
(二)原料采购模式
公司的原材料主要为化学试剂、色谱试剂、医药中间体、标准品、对照品及试验耗材等。化学试剂指工业或实验室常用的化学品,可以多个项目通用,价格便宜,用量较大,生产厂家较多;色谱试剂是高纯化学品,多个项目通用,价格昂贵,用量较多;医药中间体指可以通过较少步骤即可合成原料药的化学品,专用性强,通常只用在一个项目,价格较贵。标准品、对照品指用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,用量很少,一般以毫克计,价格相对昂贵。试验耗材是用于研发实验的器件,主要包括色谱柱、滤膜滤器、样品瓶、设备配件等,可以各项目通用。公司采购原材料供应商较多,市场竞争充分,所以公司不存在对医药中间体和耗材供应商的依赖,公司会在保证质量的前提下寻求价格优惠的供应商。
(三)销售模式
公司采用多种方式销售推广新药技术,公司管理层有着多年的药品研发从业经历和稳定的客户渠道,能有效的推广公司的新药技术,同时通过现有客户网进行衍生获得新的客户群,此外公司还参加各种学术论坛和展会,进行推广。
线上宣传模式中,公司建立了官方网站,进行了搜索引擎的优化并在专业网站宣传和推广新品种技术。同时公司新药的注册进度可以通过CFDA或商业数据库等权威网站和数据库公开查询,客户通过网络平台了解公司的研发申报情况,来电咨询或实地考察,商谈合作事宜,确立合作关系。公司通过高效率、高质量的药品开发水平,多方位的销售模式,在业内赢得了良好的口碑。
报告期内,本公司商业模式较上年未发生重大变化。
二、经营情况回顾
1、报告期内主要经营业绩
报告期内,公司实现营业收入2,144,622.64元,比去年同期增长2,144,622.64元。实现净利润-18,624.46元,较去年同期增加1,277,868.61元,同比增加98.56%。截止2019年6月30日,公司资产总额24,757,709.92元,净资产21,413,150.77元,资产负债率13.51%。本期新增技术转让收入,属正常业务波动。
2、报告期内业务研发情况
公司充分发挥技术优势,多个项目正在有条不絮的研发及技术交接过程中。此外,随着“上市许可持有人”制度的逐步落地,药物开发前景日趋明朗,公司凭借扎实的技术基础、敏锐的市场洞察力,充分调研并立项,成功签订了两项技术开发合同。
报告期内,公司与下游客户即药厂完成一系列重要生产工艺的交接,协助其申请新药生产批件,一旦获批,公司可获得持续的销售分成。公司签订两项技术开发合同,获得技术转让收益。公司不断开拓新项目的开发,形成了转让一代、研发一代、储备一代的良性开发模式,形成可持续发展的研发模式。
三、风险与价值
1、研发成果不能有效转化为经济效益的风险
公司目前的主营业务为新药开发与技术转让,存在研发失败的风险;此外,新药研发资金投入大,注册审批程序也逐渐严格复杂,新药市场需求会在漫长的新药研发周期中发生转变,开发完毕后,极有可能面临市场需求不足的风险;同时,公司未来业绩增长点如“新药技术转让及销售分成”、“药品合作生产”、“上市许可人”等新模式可能遇到替代药物的竞争,存在一定的收益不确定性。若研发成果不能有效转化为经济效益,将会给目前规模较小的公司造成巨大损失。
应对措施:为保证项目开展的必要性和可行性,公司将严格制定项目开展前评估标准,严格把关市场调研、项目可研性分析、综合价值评估等各个环节。开发市场急需、前景广阔的技术。药物研发过程中,进行阶段性的价值评估与风险评估,根据市场变化,评测项目未来的市场价值,及时终止不适用市场需求的项目研发,将新药开发的风险控制在最低值。
2、政策变化的风险
报告期内,在药品审批制度改革背景下,优先审评、仿制药一致性评价及上市许可人制度试点等政策的落地,使得研发能力和资金实力悬殊企业将加速分化,未来创新药、重磅仿制药审批政策将日益严格,将对我们的新药研发企业提出更多的挑战。
应对措施:公司将继续保证技术领先的优势,找准政策突破点,争取尽快获得许可人资格,拓展业务模式,实施自主技术委托生产,实现研发、生产、销售一体化,提高企业竞争力。
3、核心技术人才流动风险
核心研发团队是公司发展的重要无形资产,是发展业务和创造价值的重要因素,同时,核心研发人员掌握着公司全部的新药开发资产和关键技术,如果核心研发团队发生变动或人员流失,则会影响公司的自主创新能力和核心竞争力,同时,可能面临着公司核心技术丢失或泄露的风险。
应对措施:公司将从薪资、文化、管理等各个方面让员工对公司发展充满信心,为员工提供富有竞争力的薪资待遇,提供各种激励措施;实施人性化管理,定期开展员工培训提高员工的专业技能和整体素质,帮助其实现职业理想,关心员工生活起居,解决饮食住宿等问题,增加其团队归属感,减少人才流失;通过签订公司技术保密协议等措施,减少人员的过度流动以及保护公司的自主核心技术。
4、市场激烈竞争的风险
新药的仿制与研发是典型的高投入、周期长、高风险业务,市场竞争参与者需在保证产品质量的前提下,以最快的速度完成产品研发并抢占市场。但新药研发过程复杂,情况多变,研发速度受多环节影响,研发进展稍有拖延,就会陷入市场中众多同类产品的激烈竞争中,如果公司抢占市场份额失败,将会面对较大的经济损失。
应对措施:公司将随时掌握行业最新信息,准确预测市场行情并做出正确决策,做到立项速度先人一步。课题开展前,制定详细的研发方案并预估影响研发进展的关键技术和环节,提前做出应对方案从而保证研发项目以最快的速度进行。同时,坚持自主创新,形成并保护自主知识产权,保持自身技术不可替代性和可竞争性。
5、税收优惠政策变化的风险
根据增值税税收法规,提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税;根据《中华人民共和国企业所得税法》,在一个纳税年度内,居民企业技术转让所得不超过500万元的部分。免征企业所得税,超过500万元的部分,减半征收企业所得税。报告期内公司通过国家级高新技术企业认定。根据《中华人民共和国企业所得税法》规定,国家需要重点扶持的高新技术企业,减按15%的税率征收企业所得税。如果以上政策变动,公司将面临税负加重的风险。
应对措施:及时学习国家税收新政策、新法规,最大程度享受税收优惠;提高自身研发水平,增强盈利能力,减少税收优惠政策对企业的影响。
6、未决诉讼可能导致公司利益流出的风险
报告期内,公司存在一宗未决诉讼,即原告上海金和生物技术有限公司诉智恒医药技术转让合同纠纷。本公司认为已履行完毕合同约定的义务,但原告认为智恒医药未完全履行合同义务并向上海市普陀区人民法院起诉要求解除合同并返还技术转让款450万元及利息。截至本年度报告报出日,此次诉讼尚在一审审理过程中,诉讼结果存在不确定性,可能存在公司利益流出的风险。
应对措施:董事会已组织公司董事、监事、高管等人员积极采取有效措施应对本诉讼对公司经营产生的影响;同时,目前公司已经聘请北京天达共和(杭州)律师事务所律师积极处理上述诉讼法律事务。
四、企业社会责任
(一)其他社会责任履行情况
报告期内,公司诚信经营、照章纳税,认真做好每一项对社会有益的工作,尽全力做到对社会负责、对公司全体股东和每一位员工负责。作为公众企业,公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置,积极承担社会责任,共享企业发展成果。
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