一、业务概要 （一）商业模式 公司作为艾滋病检测试剂的研发、生产、销售企业，根据证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所属行业为专用设备制造业(代码为C35)，属于医疗器械制造行业中的体外诊断行业细分。公司专注于艾滋病检测技术的提高和设备的完善，依托其拥有的先进的技术优势、专业研发人员、完善的业务流程和多年业内积累的品牌优势，为客户提供快速、安全、准确、隐私性强的艾滋病检测试剂及相关技术服务。公司目前的主要客户为负责艾滋病防治工作的疾病预防控制中心、连锁药店。公司针对政府采购客户，为其提供产品知识售前培训、使用过程指导、售后受测者评价以及数据分析等。针对零... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司作为艾滋病检测试剂的研发、生产、销售企业，根据证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所属行业为专用设备制造业(代码为C35)，属于医疗器械制造行业中的体外诊断行业细分。公司专注于艾滋病检测技术的提高和设备的完善，依托其拥有的先进的技术优势、专业研发人员、完善的业务流程和多年业内积累的品牌优势，为客户提供快速、安全、准确、隐私性强的艾滋病检测试剂及相关技术服务。公司目前的主要客户为负责艾滋病防治工作的疾病预防控制中心、连锁药店。公司针对政府采购客户，为其提供产品知识售前培训、使用过程指导、售后受测者评价以及数据分析等。针对零售渠道客户，公司为零售药店提供直接艾滋病检测试剂，并向最终受测者提供关于HIV疾病信息、产品以及心理方面的咨询和服务。公司通过针对不同的消费群体提供多样化的服务，通过销售爱卫检测试剂及相应服务的方式获得收入、利润和现金流。
（一）销售模式
公司的产品销售主要采取集采部门销售和零售渠道销售两种销售模式销售艾滋病检测试剂。具体的销售模式如下：
1、集采销售模式
公司在营销部门设置集采销售部门，集采部门主要负责对接国家艾滋病防治的疾病控制中心等相关机构，向前述客户销售艾滋病检测试剂。政府集采销售部门的销售分为直接供货和经销商供货。直接供货，是公司通过政府集采销售部门和客户直接供货，销售艾滋病试剂的销售模式。经销商供货，是公司政府集采销售部门将艾滋病检测试剂统一销售给经销商，由经销商向CDC等机构销售。
2、零售渠道销售
零售渠道的销售对象主要为连锁药店。公司将产品提供给具备相关资质的药店，药店则通过互联网渠道及实体店的方式销售。鉴于国内对艾滋病的认识和观念问题，艾滋病检测试剂的受测者出于隐私性的考虑，主要通过网购方式获得。因此药店主要是通过京东商城、天猫等平台进行零售。公司配有专业的人员直接为客户提供客服系统服务，为最终受测者提供关于HIV疾病信息、产品以及心理方面的咨询和服务。
（二）生产模式
公司生产模式为以销定产型，每年年底制定次年销售计划并下达销售任务指标。生产部门根据年度销售任务制定年度生产计划，根据生产计划制定月度物料需求计划，并由库管员将采购申请单提交给采购人员，采购人员根据申请单编制采购计划经审批后按计划进行原、辅、包装材料的采购。所有外购物料经质量部门检验合格后方可入库并投入生产使用。经过国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺生产的成品经质量部门检验合格后方可放行进入销售环节。
（三）盈利模式
公司在艾滋病无创检测试剂行业拥有较高的知名度，拥有稳定的客户群体和良好的口碑。公司依托其拥有的先进的技术、专业研发人员、完善的业务流程和多年业内积累的品牌优势，为客户提供准确、无创、快速的艾滋病无创检测试剂。公司通过销售艾滋病检测试剂实现盈利。未来随着公司开发新型艾滋病检测试剂、提供相应的技术服务，有利于提高公司的整体的实力。

　　二、公司面临的重大风险分析
公司治理风险
公司于2015年8月25日由有限公司整体变更设立。股份公司设立后，建立健全了法人治理结构，完善了现代化企业发展所需的内控体系。但是，由于股份公司各项管理、控制制度的执行尚未经过一个完整经营周期的检验，公司治理和内部控制体系也需要在生产经营过程中逐渐完善。未来随着公司的发展和经营规模扩大，将对公司治理提出更高要求。
税收优惠政策变化的风险
公司是经北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合批准认定的高新技术企业，享受税率减按15%计算的所得税优惠政策。上述税收政策对公司的发展起到了较大的推动和促进作用。若国家的税收优惠政策发生变动，公司未来使用的税率存在上升风险，将会对公司的税后利润产生较大影响。
研发风险
公司立足于艾滋病检测试剂的研发、生产、销售和技术服务，为持续保持竞争优势，必须不断投入大量的人员和资金用于新产品的开发。由于公司目前规模尚小，和国外行业领先的竞争对手相比，研发能力、研发条件和产品认知等方面仍存在一定的差距，存在产品研发失败的风险。若不能及时进行技术创新、产品更新，不能迅速适应下游客户的需求，或新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，公司的市场地位、市场份额和经营业绩都会受到影响。此外，新产品研发成功之后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。公司不排除未来个别创新性产品不能及时注册的可能性，对公司业务计划的实施产生不利影响，影响公司研发项目的收益回报。
技术失密和更新换代风险
艾滋病检测试剂是体外诊断行业的分支，它是一个多学科交叉、知识密集的高新技术产业，产品综合了医学、生物工程、医用材料等多种学科。生产企业需要有稳定的技术团队做支撑，如果出现大量人才缺失，将对公司的正常运营产生不利影响。公司作为高新技术企业，其产品的主要的技术优势很大程度上体现在公司自主研发的专利、专有技术和工艺诀窍上，如果员工泄密，将会对公司产生不利的影响。此外，医学技术更新换代较快，行业内竞争对手若研发出相比于公司更好的技术，则会对公司的竞争力产生不利的影响。
主营业务单一风险
公司的主营业务为艾滋病检测试剂的研发、生产和销售及技术服务。目前，公司的主要产品是人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒，公司的盈利主要依靠该产品的销售。公司产品相对单一，产品诊断的疾病也很特殊，未来的发展存在一定的风险。当未来有新型的艾滋病检测诊疗试剂研发推广或者新的艾滋病防治政策的出台，都将对公司造成较大的冲击。
行业风险
公司的主营业务是艾滋病检测试剂的研发、生产和销售及技术服务。公司上游是艾滋病检测试剂原材料供应商，下游为政府艾滋病防控卫生机构、药店、医药销售公司，公司所处行业会受到上游供应商、下游零售终端的影响。如果上游行业的供应商价格发生变化或下游行业对产品的市场需求、零售价格发生波动，会对公司所在行业造成不利影响。
政策风险
体外诊断行业属于国家政策鼓励发展的产业。“十四五”生物经济发展规划，要求提升疾病诊断能力，大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品。如果上述政策发生重大不利变化，会对公司的持续稳定发展带来不确定性。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司作为艾滋病检测试剂的研发、生产、销售企业，根据证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所属行业为专用设备制造业(代码为C35)，属于医疗器械制造行业中的体外诊断行业细分。公司专注于艾滋病检测技术的提高和设备的完善，依托其拥有的先进的技术优势、专业研发人员、完善的业务流程和多年业内积累的品牌优势，为客户提供快速、安全、准确、隐私性强的艾滋病检测试剂及相关技术服务。公司目前的主要客户为负责艾滋病防治工作的疾病预防控制中心、连锁药店。公司针对政府采购客户，为其提供产品知识售前培训、使用过程指导、售后受测者评价以及数据分析... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司作为艾滋病检测试剂的研发、生产、销售企业，根据证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所属行业为专用设备制造业(代码为C35)，属于医疗器械制造行业中的体外诊断行业细分。公司专注于艾滋病检测技术的提高和设备的完善，依托其拥有的先进的技术优势、专业研发人员、完善的业务流程和多年业内积累的品牌优势，为客户提供快速、安全、准确、隐私性强的艾滋病检测试剂及相关技术服务。公司目前的主要客户为负责艾滋病防治工作的疾病预防控制中心、连锁药店。公司针对政府采购客户，为其提供产品知识售前培训、使用过程指导、售后受测者评价以及数据分析等。针对零售渠道客户，公司为零售药店提供直接艾滋病检测试剂，并向最终受测者提供关于HIV疾病信息、产品以及心理方面的咨询和服务。公司通过针对不同的消费群体提供多样化的服务，通过销售爱卫检测试剂及相应服务的方式获得收入、利润和现金流。
　　（一）销售模式
　　公司的产品销售主要采取集采部门销售和零售渠道销售两种销售模式销售艾滋病检测试剂。具体的销售模式如下：
　　1、集采销售模式
　　公司在营销部门设置集采销售部门，集采部门主要负责对接国家艾滋病防治的疾病控制中心等相关机构，向前述客户销售艾滋病检测试剂。政府集采销售部门的销售分为直接供货和经销商供货。直接供货，是公司通过政府集采销售部门和客户直接供货，销售艾滋病试剂的销售模式。经销商供货，是公司政府集采销售部门将艾滋病检测试剂统一销售给经销商，由经销商向CDC等机构销售。
　　2、零售渠道销售
　　零售渠道的销售对象主要为连锁药店。公司将产品提供给具备相关资质的药店，药店则通过互联网渠道及实体店的方式销售。鉴于国内对艾滋病的认识和观念问题，艾滋病检测试剂的受测者出于隐私性的考虑，主要通过网购方式获得。因此药店主要是通过京东商城、天猫等平台进行零售。公司配有专业的人员直接为客户提供客服系统服务，为最终受测者提供关于HIV疾病信息、产品以及心理方面的咨询和服务。
　　（二）生产模式
　　公司生产模式为以销定产型，每年年底制定次年销售计划并下达销售任务指标。生产部门根据年度销售任务制定年度生产计划，根据生产计划制定月度物料需求计划，并由库管员将采购申请单提交给采购人员，采购人员根据申请单编制采购计划经审批后按计划进行原、辅、包装材料的采购。所有外购物料经质量部门检验合格后方可入库并投入生产使用。经过国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺生产的成品经质量部门检验合格后方可放行进入销售环节。
　　（三）盈利模式
　　公司在艾滋病无创检测试剂行业拥有较高的知名度，拥有稳定的客户群体和良好的口碑。公司依托其拥有的先进的技术、专业研发人员、完善的业务流程和多年业内积累的品牌优势，为客户提供准确、无创、快速的艾滋病无创检测试剂。公司通过销售艾滋病检测试剂实现盈利。未来随着公司开发新型艾滋病检测试剂、提供相应的技术服务，有利于提高公司的整体的实力。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司治理风险
　　公司于2015年8月25日由有限公司整体变更设立。股份公司设立后，建立健全了法人治理结构，完善了现代化企业发展所需的内控体系。但是，由于股份公司各项管理、控制制度的执行尚未经过一个完整经营周期的检验，公司治理和内部控制体系也需要在生产经营过程中逐渐完善。未来随着公司的发展和经营规模扩大，将对公司治理提出更高要求。
　　税收优惠政策变化的风险
　　公司是经北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合批准认定的高新技术企业，享受税率减按15%计算的所得税优惠政策。上述税收政策对公司的发展起到了较大的推动和促进作用。若国家的税收优惠政策发生变动，公司未来使用的税率存在上升风险，将会对公司的税后利润产生较大影响。
　　研发风险
　　公司立足于艾滋病检测试剂的研发、生产、销售和技术服务，为持续保持竞争优势，必须不断投入大量的人员和资金用于新产品的开发。由于公司目前规模尚小，和国外行业领先的竞争对手相比，研发能力、研发条件和产品认知等方面仍存在一定的差距，存在产品研发失败的风险。若不能及时进行技术创新、产品更新，不能迅速适应下游客户的需求，或新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，公司的市场地位、市场份额和经营业绩都会受到影响。此外，新产品研发成功之后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。公司不排除未来个别创新性产品不能及时注册的可能性，对公司业务计划的实施产生不利影响，影响公司研发项目的收益回报。
　　技术失密和更新换代风险
　　艾滋病检测试剂是体外诊断行业的分支，它是一个多学科交叉、知识密集的高新技术产业，产品综合了医学、生物工程、医用材料等多种学科。生产企业需要有稳定的技术团队做支撑，如果出现大量人才缺失，将对公司的正常运营产生不利影响。公司作为高新技术企业，其产品的主要的技术优势很大程度上体现在公司自主研发的专利、专有技术和工艺诀窍上，如果员工泄密，将会对公司产生不利的影响。此外，医学技术更新换代较快，行业内竞争对手若研发出相比于公司更好的技术，则会对公司的竞争力产生不利的影响。
　　主营业务单一风险
　　公司的主营业务为艾滋病检测试剂的研发、生产和销售及技术服务。目前，公司的主要产品是人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒，公司的盈利主要依靠该产品的销售。公司产品相对单一，产品诊断的疾病也很特殊，未来的发展存在一定的风险。当未来有新型的艾滋病检测诊疗试剂研发推广或者新的艾滋病防治政策的出台，都将对公司造成较大的冲击。
　　行业风险
　　公司的主营业务是艾滋病检测试剂的研发、生产和销售及技术服务。公司上游是艾滋病检测试剂原材料供应商，下游为政府艾滋病防控卫生机构、药店、医药销售公司，公司所处行业会受到上游供应商、下游零售终端的影响。如果上游行业的供应商价格发生变化或下游行业对产品的市场需求、零售价格发生波动，会对公司所在行业造成不利影响。
　　政策风险
　　体外诊断行业属于国家政策鼓励发展的产业。“十四五”生物经济发展规划，要求提升疾病诊断能力，大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品。如果上述政策发生重大不利变化，会对公司的持续稳定发展带来不确定性。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司作为艾滋病检测试剂的研发、生产、销售企业，根据证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所属行业为专用设备制造业(代码为C35)，属于医疗器械制造行业中的体外诊断行业细分。公司专注于艾滋病检测技术的提高和设备的完善，依托其拥有的先进的技术优势、专业研发人员、完善的业务流程和多年业内积累的品牌优势，为客户提供快速、安全、准确、隐私性强的艾滋病检测试剂及相关技术服务。公司目前的主要客户为负责艾滋病防治工作的疾病预防控制中心、连锁药店。公司针对政府采购客户，为其提供产品知识售前培训、使用过程指导、售后受测者评价以及数据分析等。针对零... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司作为艾滋病检测试剂的研发、生产、销售企业，根据证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所属行业为专用设备制造业(代码为C35)，属于医疗器械制造行业中的体外诊断行业细分。公司专注于艾滋病检测技术的提高和设备的完善，依托其拥有的先进的技术优势、专业研发人员、完善的业务流程和多年业内积累的品牌优势，为客户提供快速、安全、准确、隐私性强的艾滋病检测试剂及相关技术服务。公司目前的主要客户为负责艾滋病防治工作的疾病预防控制中心、连锁药店。公司针对政府采购客户，为其提供产品知识售前培训、使用过程指导、售后受测者评价以及数据分析等。针对零售渠道客户，公司为零售药店提供直接艾滋病检测试剂，并向最终受测者提供关于HIV疾病信息、产品以及心理方面的咨询和服务。公司通过针对不同的消费群体提供多样化的服务，通过销售爱卫检测试剂及相应服务的方式获得收入、利润和现金流。
（一）销售模式
公司的产品销售主要采取集采部门销售和零售渠道销售两种销售模式销售艾滋病检测试剂。具体的销售模式如下：
1、集采销售模式
公司在营销部门设置集采销售部门，集采部门主要负责对接国家艾滋病防治的疾病控制中心等相关机构，向前述客户销售艾滋病检测试剂。政府集采销售部门的销售分为直接供货和经销商供货。直接供货，是公司通过政府集采销售部门和客户直接供货，销售艾滋病试剂的销售模式。经销商供货，是公司政府集采销售部门将艾滋病检测试剂统一销售给经销商，由经销商向CDC等机构销售。
2、零售渠道销售
零售渠道的销售对象主要为连锁药店。公司将产品提供给具备相关资质的药店，药店则通过互联网渠道及实体店的方式销售。鉴于国内对艾滋病的认识和观念问题，艾滋病检测试剂的受测者出于隐私性的考虑，主要通过网购方式获得。因此药店主要是通过京东商城、天猫等平台进行零售。公司配有专业的人员直接为客户提供客服系统服务，为最终受测者提供关于HIV疾病信息、产品以及心理方面的咨询和服务。
（二）生产模式
公司生产模式为以销定产型，每年年底制定次年销售计划并下达销售任务指标。生产部门根据年度销售任务制定年度生产计划，根据生产计划制定月度物料需求计划，并由库管员将采购申请单提交给采购人员，采购人员根据申请单编制采购计划经审批后按计划进行原、辅、包装材料的采购。所有外购物料经质量部门检验合格后方可入库并投入生产使用。经过国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺生产的成品经质量部门检验合格后方可放行进入销售环节。
（三）盈利模式
公司在艾滋病无创检测试剂行业拥有较高的知名度，拥有稳定的客户群体和良好的口碑。公司依托其拥有的先进的技术、专业研发人员、完善的业务流程和多年业内积累的品牌优势，为客户提供准确、无创、快速的艾滋病无创检测试剂。公司通过销售艾滋病检测试剂实现盈利。未来随着公司开发新型艾滋病检测试剂、提供相应的技术服务，有利于提高公司的整体的实力。

　　二、公司面临的重大风险分析
公司治理风险
公司于2015年8月25日由有限公司整体变更设立。股份公司设立后，建立健全了法人治理结构，完善了现代化企业发展所需的内控体系。但是，由于股份公司各项管理、控制制度的执行尚未经过一个完整经营周期的检验，公司治理和内部控制体系也需要在生产经营过程中逐渐完善。未来随着公司的发展和经营规模扩大，将对公司治理提出更高要求。
税收优惠政策变化的风险
公司是经北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合批准认定的高新技术企业，享受税率减按15%计算的所得税优惠政策。上述税收政策对公司的发展起到了较大的推动和促进作用。若国家的税收优惠政策发生变动，公司未来使用的税率存在上升风险，将会对公司的税后利润产生较大影响。
研发风险
公司立足于艾滋病检测试剂的研发、生产、销售和技术服务，为持续保持竞争优势，必须不断投入大量的人员和资金用于新产品的开发。由于公司目前规模尚小，和国外行业领先的竞争对手相比，研发能力、研发条件和产品认知等方面仍存在一定的差距，存在产品研发失败的风险。若不能及时进行技术创新、产品更新，不能迅速适应下游客户的需求，或新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，公司的市场地位、市场份额和经营业绩都会受到影响。此外，新产品研发成功之后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。公司不排除未来个别创新性产品不能及时注册的可能性，对公司业务计划的实施产生不利影响，影响公司研发项目的收益回报。
技术失密和更新换代风险
艾滋病检测试剂是体外诊断行业的分支，它是一个多学科交叉、知识密集的高新技术产业，产品综合了医学、生物工程、医用材料等多种学科。生产企业需要有稳定的技术团队做支撑，如果出现大量人才缺失，将对公司的正常运营产生不利影响。公司作为高新技术企业，其产品的主要的技术优势很大程度上体现在公司自主研发的专利、专有技术和工艺诀窍上，如果员工泄密，将会对公司产生不利的影响。此外，医学技术更新换代较快，行业内竞争对手若研发出相比于公司更好的技术，则会对公司的竞争力产生不利的影响。
主营业务单一风险
公司的主营业务为艾滋病检测试剂的研发、生产和销售及技术服务。目前，公司的主要产品是人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒，公司的盈利主要依靠该产品的销售。公司产品相对单一，产品诊断的疾病也很特殊，未来的发展存在一定的风险。当未来有新型的艾滋病检测诊疗试剂研发推广或者新的艾滋病防治政策的出台，都将对公司造成较大的冲击。
行业风险
公司的主营业务是艾滋病检测试剂的研发、生产和销售及技术服务。公司上游是艾滋病检测试剂原材料供应商，下游为政府艾滋病防控卫生机构、药店、医药销售公司，公司所处行业会受到上游供应商、下游零售终端的影响。如果上游行业的供应商价格发生变化或下游行业对产品的市场需求、零售价格发生波动，会对公司所在行业造成不利影响。
政策风险
体外诊断行业属于国家政策鼓励发展的产业。“十四五”生物经济发展规划，要求提升疾病诊断能力，大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品。如果上述政策发生重大不利变化，会对公司的持续稳定发展带来不确定性。 收起▲