一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　一、商业模式
　　本公司是一家化学药品的研发、生产、销售的高新技术企业，拥有片剂、口服溶液剂、胶囊剂、眼用制剂、耳用制剂、原料药等多条生产线。公司现有25个药品批准文号；21个专利证书，其中5项发明专利；15个新药证书，其中包括国家1.1类新药2个，国家二类新药4个，国家四类新药8个，国家五类新药1个。
　　全资子公司环球医贸采用直接销售方式，主要面向蚌埠市公立医院配送药品。
　　公司创建了安徽省“115”产业创新团队-“1.1类创新药盐酸安妥沙星原料及制剂研发项目”创新团队，拥有省级企业技术中心；公司为全国各大医药商业公司以及蚌埠市... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　一、商业模式
　　本公司是一家化学药品的研发、生产、销售的高新技术企业，拥有片剂、口服溶液剂、胶囊剂、眼用制剂、耳用制剂、原料药等多条生产线。公司现有25个药品批准文号；21个专利证书，其中5项发明专利；15个新药证书，其中包括国家1.1类新药2个，国家二类新药4个，国家四类新药8个，国家五类新药1个。
　　全资子公司环球医贸采用直接销售方式，主要面向蚌埠市公立医院配送药品。
　　公司创建了安徽省“115”产业创新团队-“1.1类创新药盐酸安妥沙星原料及制剂研发项目”创新团队，拥有省级企业技术中心；公司为全国各大医药商业公司以及蚌埠市主要公立医院提供产品与服务。公司通过经销与直销相结合的销售模式开拓业务，收入主要来源是化学药品的销售。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。
　　二、经营计划实现情况
　　（一）公司财务业绩情况：
　　报告期内，公司实现营业收入235,261,158.20元，同比增长3.26%，归属于挂牌公司股东的净利润为83,817,765.46元，同比增长18.83%。公司营业收入增长主要系报告期内集采中标品种销量增加所致。2025年公司净利润较上年增长的主要原因系报告期内营业收入增加和销售费用支出减少所致。
　　（二）公司的发展战略和经营计划在报告期内的实现情况：
　　2025年，我国医药行业改革持续深化，各项政策文件密集出台，医药行业在政策支持与引导下加速转型升级。公司密切关注国家重大医药政策动向及行业发展变化趋势，抢抓机遇，坚持以公司年度经营目标为指引，全面落实各项生产经营重点工作，公司经营业绩稳健增长。
　　1、加快新产品研发及上市进程，持续丰富研发管线
　　报告期内，公司以政策和市场需求为导向，同时充分考虑现有产品结构和生产线特点等因素，加快研发布局，品种建设持续推进。公司继续加强与研发机构开展合作，进一步增强研发能力。
　　报告期内，公司产品硫酸镁钠钾口服用浓溶液取得国家药品监督管理局药品注册证书，取得了硫酸钠和硫酸钾原料药登记证书。盐酸溴己新片等品种分别处在工艺验证、中试放大研究阶段。
　　2、深化营销体制机制改革，推动销售工作行稳致远
　　（1）积极参与集采，实现销售稳健增长。近年来国家医药体制改革深入推进，药品集中带量采购提质扩面，形成国采+全国联采为主体，省级集采为补充的集中采购新格局，药品集中采购常态化、制度化等趋势持续影响行业发展。公司部分产品在山东等省集采续标中选，在广东等省份联盟接续中标。报告期内，公司在精益生产、供应链保障、产能提升等方面多措并举，持续做好集采供应工作，保障产品供应。销售部门努力抓住“集采”带来的以价换量市场准入机会，加大营销能力建设，加大产品销售渠道覆盖效率，扩大产品市场规模，提升公司产品在集采地区的市场占有率和品牌影响力。
　　（2）加强市场推广，挖掘市场潜力，提升市场竞争力。报告期内，销售部门围绕年度经营目标，不断加强渠道建设，品牌攻坚、市场拓展、营销创新，构建全渠道经营体系，提升市场竞争力。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则不断调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧等因素，行业经营逻辑面临深层次变革。销售部门从自身实际出发，加速推进等级医院、基层医疗机构、零售药店等各级终端市场覆盖，强化销售能力，实现医院、商业、药店等渠道的协同发展，依托品牌、品种、品类的既有特点，致力于构建全渠道多模式运营体系，调结构，促转型，全面巩固和扩大公司产品市场份额，带动公司销售持续稳定增长。在招商方面，精细化招商，稳定存量的同时积极开拓增量客户，加速市场拓展，最大限度挖掘各级市场和终端的潜力。
　　（3）持续精益销售内部管理，提升销售管理质效。报告期内，销售部门继续全面推动精细化管理，以提升治理水平为基础，通过招投标管理、系统控制等机制，增收入、提效率，稳步实现增收增效。持续强化应收账款内部控制和日常管理，加强重点客户应收款项的对账和清收工作。持续细化和改进业绩指标结构体系，强化目标管理和行为模式管理，优化考核体系，增强销售活力，提升团队营销能力与工作积极性。
　　3、加强精细化管理，全面提升企业管理水平
　　报告期内，公司以合规运营为基石，紧密围绕产品质量提升核心目标，以“查隐患、提质量”为关键抓手，全面深化精细化管理，推动各项质量措施有效落地，完成了年度质量目标。报告期内，公司系统推进过程管理与规范化建设，对生产全流程潜在风险点进行识别、评估与分析，并制定针对性的风险控制措施，确保生产持续稳定、始终处于验证受控状态。同时，强化源头管控，对原料、辅料及包装材料实施严格的前置化管理，杜绝输入性质量风险，保障生产环节的可靠性与一致性。
　　报告期内，公司人力资源管理在进一步做好基础性工作的同时，加强岗位分析、人力资源培训与开发、人力资源管理制度建设，不断完善与企业制度相适应薪酬体系，兼顾公平性和竞争性。不断完善绩效考核办法，以绩效考核提高公司管理执行力。建立分层分类的培训体系，通过系统性培训，提升各层级员工岗位胜任力，驱动个人与组织绩效双增长。
　　报告期内，公司持续推行比质比价择优采购，有效管控采购成本。公司强化产品成本分析，加强采购、销售等关键环节风险监测与管控，严格按照内部审计制度开展子公司审计、材料采购、药品采购及工程招标监督工作，通过持续规范内部控制体系，全面提升企业经营管理水平与风险防范能力。
　　在设备管理方面，公司严格落实设备全生命周期管理制度，持续推进设备升级换代与技术革新。报告期内，公司完成车间部分设备升级改造，提升了设备运行稳定性与生产自动化水平，提高整体生产效率。
　　公司始终坚持"安全第一、预防为主、综合治理"的方针，科学构建安全风险防控体系，双重预防机制，完善安全文件体系管理，认真贯彻落实安全生产管理制度、岗位安全技术操作规程及岗位安全风险点等。对员工进行三级安全教育、安全生产责任制、安全技术操作规程、消防安全、有限空间等方面培训。落实专项应急预案、现场处置方案演练，提高发生事故应急处置能力。进一步深入开展综合性检查、专项安全检查和隐患排查治理等检查，对发现安全隐患及时整改、责任到人、闭环管理。报告期内，公司无重大安全事故。
　　2026年，我国医药卫生体制改革继续全面深入推进，优化药品集中采购，深化医保支付方式改革，明确列入国家经济工作重点任务之中，进一步推动医药行业良性健康发展。公司积极响应国家政策，积极研发，精益管理，加强营销，拥抱集采，扎实推进企业稳定可持续发展。
　　具体工作计划为：
　　（1）近期集采规则从“竞价模式”转变为“询价模式”，同一品种有更多企业中选，中选企业增多后，加剧了市场竞争。面对医药行业政策环境的不断变化和市场竞争的不断加剧，公司将遵循市场发展规律，深化营销体制改革及创新，优化资源配置，提升终端竞争优势，推动销售工作稳步发展。
　　（2）公司持续优化产品管线建设，聚焦产品市场及临床价值，精进研发技术，提升研发效能。有序推进在研项目的同时，公司积极与高校和科研机构加强合作，拓展研发管线，丰富产品储备。
　　（3）药品质量管理工作将紧密围绕合规、科学与效率三大核心，重点提升无菌保障能力、深化药物警戒体系、落地新版药典要求，全面保障产品质量安全与稳定，完成年度质量目标。
　　（4）贯彻落实新《安全生产法》及相关法律法规，全面落实企业安全生产主体责任，深化风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制建设，保障员工生命健康与公司财产安全。
　　（5）以规范管理，提高效率为出发点，推进各项管理工作迈上新台阶。
　　(二)行业情况
　　2025年，中国医药行业在政策深化、创新加速和市场需求持续增长的驱动下，整体呈现稳中有进、结构优化的发展态势。以下是几个关键方面的概况：
　　1.政策环境：持续深化改革与规范
　　集中采购常态化、制度化：药品和高值医用耗材集采范围持续扩大，规则更加精细化，在挤压价格水分的同时，也更加注重保障中选药品的供应和质量。
　　近期1至8批国采接续采购是国家组织集采的化学药品首次开展全国范围统一接续，采购规则，从过往强调竞争的“竞价模式”转变为以稳定为导向的“询价模式”，同一品种有更多企业中选，中选即可实现全国销售，中选企业增多后，加剧了市场竞争。集采政策及产业逻辑持续优化调整，本次接续落地后，将对仿制药行业带来一定影响。
　　医保支付方式改革深化：DRG/DIP付费在全国范围内的推广和应用进一步深入，推动医疗机构向精细化、成本效益化管理转型，引导产业资源向临床价值高的产品倾斜。
　　鼓励创新政策延续：对于创新药、罕见病药、儿童用药的审评审批继续提速，医保目录动态调整机制为具有显著临床价值的创新药提供了更快的市场准入通道。
　　2.市场表现：分化与增长并存
　　总体规模稳定增长：在人口老龄化、健康意识提升以及医保基金稳步扩大的背景下，医药市场整体规模保持增长，但增速进一步趋于平稳。
　　仿制药与创新药“冰火两重天”：仿制药在集采下面临持续的降价压力，利润空间被压缩。而创新药（尤其是肿瘤、自免、代谢性疾病等领域）的市场份额和贡献度显著提升，成为行业增长的核心引擎。中医药迎来发展机遇：在国家政策大力支持中医药传承创新的背景下，中药创新药、经典名方、中药配方颗粒等领域取得积极进展，市场规模和认可度有所提高。
　　3.研发与创新：聚焦前沿与国际化
　　研发投入保持高位：领先的制药企业持续加大研发投入，研发费用占营收比重维持在较高水平。靶点与技术更加前沿：研发热点继续集中在ADC（抗体偶联药物）、双/多特异性抗体、细胞与基因治疗（CGT）、小核酸药物等领域。AI技术在药物发现和临床研究中的应用更加深入。
　　国际化进程加速：更多中国创新药企通过海外授权（License-out）将产品权益授予跨国药企，交易金额屡创新高。同时，自主研发的创新药在欧美市场提交上市申请或获批的数量显著增加。
　　2025年是中国医药行业从“高速增长”迈向“高质量发展”的关键一年。政策引导市场结构优化，创新成为绝对主旋律，行业在调整中积蓄力量，为未来的全球竞争奠定基础。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　药品质量及安全性风险
　　药品质量风险是贯穿于研发、生产、储存、流通和使用等全生命周期的潜在威胁，可能源于原材料、生产工艺、环境控制、人为操作、供应链管理及监管合规等多个环节。一旦风险失控，不仅可能导致药品失效或产生毒副作用，直接危害患者健康，甚至引发公共安全事件，还将对企业的声誉、生产经营及法律责任产生重大负面影响。应对措施：为系统化管控质量风险，企业需构建并持续完善基于科学和风险评估的质量管理体系，强化源头与过程控制;完善质量保证系统;保障流通与使用环节安全;构建风险文化与持续改进机制。通过上述系统性、前瞻性的措施，可最大限度降低药品质量风险，保障患者用药安全，维护企业可持续发展。
　　新药研发审批困难的风险
　　新药研发的审批环节具有周期长、投入大、标准高、结果不确定性强的显著特点，全球主要药品监管机构（如中国NMA、美国FDA、欧洲EMA）的审评标准日益严格，对药物的有效性、安全性及质量数据要求极高，且技术指南可能更新。若研发数据未能充分满足当前法规和科学标准，可能导致发补、延期或否决。从申报临床试验到最终获批上市，需经历多轮资料提交、沟通和审评。审批时间可能因监管机构的工作负荷、问题的复杂性而延长，直接影响产品上市时间和投资回报周期。在漫长的审批过程中，同类或作用机制更优的竞争产品可能率先上市，或治疗标准发生改变，导致产品的市场潜力和临床价值下降。应对措施：在研发立项和临床前阶段，进行充分的靶点验证、作用机制研究和可行性评估，并积极与监管部门进行早期沟通，明确研发路径和技术要求。在研发过程中持续进行风险评估，制定应对预案。根据期中分析结果、竞争格局或监管反馈，适时、灵活地调整研发策略。系统性地管理新药研发的审批风险，提高研发成功率，加速创新药物惠及患者的进程。
　　产品价格下降或产品销量下降导致公司业绩下降的风险
　　近年来以药品集中采购为代表的价格调控政策对行业和公司经营带来的深刻影响。这些政策在切实降低民众用药负担的同时，也显著加剧了市场竞争，直接压缩了产品的利润空间，并给销售带来了较大的不确定性。药品集中采购未中标品种面临医院准入困难、销量快速下滑的风险；中标品种虽有望以价换量，但价格大幅下降直接冲击收入和毛利率，同时面临着多家企业中标市场竞争导致销量下降的风险。即便当前中标，在后续采购周期中仍将面临更激烈的价格竞争，且协议到期后再次投标存在不确定性、降价和销量下降的压力。综上，集采对公司经营业绩产生不利影响。应对措施：为应对集采常态化带来的挑战，公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇，加强营销，完善销售体系，有效扩大销售规模，降低药品降价及销量下降对公司业绩带来的不利影响；同时加大药品品种的研发布局，构建多元化、抗风险能力强的产品组合；积极推进在研项目开发进度，通过产学研相结合，加快引进和开发具有良好市场前景的新产品。深入研究集采政策，建立科学的成本核算与价格测算体系，制定更具竞争力的投标策略，力争在保住存量市场的同时，争取新的市场机会。
　　政策导致主要产品收入增速受限的风险
　　公司的主要产品之一抗感染类药物盐酸安妥沙星片为国家1.1类新药，尽管该药品的技术水平以及药效都十分突出，但其为喹诺酮类广谱抗菌药。卫生部于2012年出台了《抗菌药物临床应用管理办法》，对于抗菌药物临床应用管理等方面进行了非常严格的规定，盐酸安妥沙星片的销售收入受该政策影响显著。应对措施：公司持续完善学术推广体系，通过提升产品学术影响力，助力盐酸安妥沙星片医疗渠道拓展。
　　应收账款余额较大的风险
　　公司应收账款余额较大的主要原因为医院等客户回款周期较长。为积极应对此风险、提升资产运营效率，公司对客户进行信用评估和分级管理，优先与规模大、信用状况良好的优质客户合作，并配置相应资源。严格执行信用管理制度，致力于压缩账期，加速资金回流。将货款回收和利润贡献作为关键考核指标，引导业务团队重视回款。对现有应收账款进行重点清收，降低历史遗留风险。尽管采取了上述措施，但受医疗行业特性、客户自身经营与支付能力变化等因素影响，未来仍可能存在部分应收账款无法按时足额回收的风险。应对措施：公司将持续动态监控应收账款状况，加强销售合同管理，完善信用评估体系，保障公司稳健运营。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　一、商业模式　　本公司是一家化学药品的研发、生产、销售的高新技术企业，拥有片剂、注射剂、口服溶液剂、胶囊剂、眼用制剂、耳用制剂、原料药等多条生产线。公司现有49个药品批准文号；20个专利证书，其中7项发明专利；15个新药证书，其中包括国家1.1类新药2个，国家二类新药4个，国家四类新药8个，国家五类新药1个。　　全资子公司环球医贸采用直接销售方式，主要面向蚌埠市公立医院配送药品。　　公司创建了安徽省“115”产业创新团队-“1.1类创新药盐酸安妥沙星原料及制剂研发项目”创新团队，拥有省级企业技术中心；公司为全国各大医药商业公司以及蚌埠市主... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　一、商业模式
　　本公司是一家化学药品的研发、生产、销售的高新技术企业，拥有片剂、注射剂、口服溶液剂、胶囊剂、眼用制剂、耳用制剂、原料药等多条生产线。公司现有49个药品批准文号；20个专利证书，其中7项发明专利；15个新药证书，其中包括国家1.1类新药2个，国家二类新药4个，国家四类新药8个，国家五类新药1个。
　　全资子公司环球医贸采用直接销售方式，主要面向蚌埠市公立医院配送药品。
　　公司创建了安徽省“115”产业创新团队-“1.1类创新药盐酸安妥沙星原料及制剂研发项目”创新团队，拥有省级企业技术中心；公司为全国各大医药商业公司以及蚌埠市主要公立医院提供产品与服务。公司通过经销与直销相结合的销售模式开拓业务，收入主要来源是化学药品的销售。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。
　　二、经营计划实现情况
　　1、公司财务业绩情况：
　　（1）经营成果分析
　　报告期内，公司实现营业收入1.24亿元，同比下降1.28%，主要系2025年上半年环球医贸公司药品贸易收入下降所致。报告期内，公司实现归属于挂牌公司股东的净利润为4,344万元，同比增长25.82%，主要原因系2025年上半年公司综合制剂产品销售增长和销售费用支出减少所致。
　　（2）财务状况分析
　　报告期末，公司总资产4.04亿元，较期初下降6.28%，主要系报告期内公司发放现金分红5910万元所致。
　　（3）现金流量分析
　　报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额4,316万元，较去年同期2,897万元增加48.98%，主要系报告期公司购买商品及付现费用支出支付的现金较去年同期减少所致。
　　报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额为万1,058万元，较去年同期2,339万元下降54.76%，主要系报告期公司购买银行理财产品支付的现金较去年同期增加所致。
　　报告期内，公司筹资活动产生的现金流量净额为-5,910万元，较去年同期-5,910万元持平，系两年分红支付的现金一致所致。
　　2、公司的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况：
　　2025年上半年，面对激烈竞争和诸多挑战，公司坚持以医药行业政策为指导，发挥自身优势，积极拓展市场，全力做好各项生产经营管理工作。报告期内，公司围绕年度经营目标，不断加强渠道建设，品牌塑造、市场拓展、营销创新，构建全渠道经营体系，提升市场竞争力。经过多年积累，公司以外派省区经理驻地招商形式建立了覆盖全国的营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则不断调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧等因素，行业经营逻辑面临深层次变革。公司从自身实际出发，立足认识新变化、抓住新机遇，适应新形势，加速推进等级医院、基层医疗机构、零售药店等各级终端市场覆盖，强化销售能力，在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力，实现医院、药店、商业等渠道的协同发展，依托品牌、品种、品类的既有特点，致力于构建全渠道多模式运营体系，调结构，促转型，全面巩固和扩大公司产品市场份额。
　　报告期内，公司继续全面推动营销精细化管理，以提升治理水平为基础，优化管理流程，提升经营效益。密切关注招投标动态，灵活应对及调整招标方案，加速推进国省标研究、申报工作。持续强化风险与内控管理，降低经营风险；持续强化应收账款内部控制和日常管理，加强重点客户应收款项的对账和清收工作，提高公司经营质量。
　　报告期内，加快硫酸镁钠钾口服用浓溶液审评阶段的研发进度，推进其尽快获得药品注册批件。加快盐酸溴己新片等产品的研发工作。
　　报告期内，通过风险分析与风险控制、生产关键点控制、物料供应商管理、偏差管理和纠正预防以及建立药物警戒系统等措施，全面规范公司对物料采购、产品生产过程、销售过程的控制，保障产品质量，完成质量目标。深入推进无菌保障能力提升行动，通过专业的风险点识别，制定相应的风险整改措施，并按计划有效实施，持续优化生产过程操作，确保所有产品生产全过程的合理性和稳定性，为全面实施污染控制策略，奠定牢固基础。根据药物警戒质量管理规范要求，及时收集产品不良反应信息，科学、合理研判，及时提交风险评估报告，提升药品安全水平，同时防范、应对和化解药品质量风险。报告期内，进一步完善和执行企业内部控制制度，提高公司经营管理水平和风险防范能力，确保企业各项规章制度与经营决策顺利执行。
　　报告期内，公司逐步提高生产设施的机械化或自动化水平，进一步提高产品质量和生产效率。强化对生产成本的分析，加强对物料的计划采购、合理库存及产品的产销协调实施统一管控，提高经济运行效率。
　　（二）行业情况
　　医药行业关乎人类的生命健康，是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。
　　近年来，随着人口老龄化加剧、慢性病患病率上升、人们对健康需求的不断提升以及政策支持等因素的影响，我国医药行业仍将在相当长一段时间内保持稳健发展。医药行业作为与民生息息相关的重要产业，其市场竞争日益激烈，随着科技的不断进步、政策的持续调整，以及消费者需求的多样化，医药行业正面临着前所未有的挑战与机遇。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，在医改和市场竞争的双重压力下，医药行业的竞争格局正在发生深刻变化，医保控费、集采提速扩面、仿制药以价换量、行业监管趋严、研发风险高、市场竞争激烈、生产成本不断升高、医保支付改革等因素影响，可能会对部分企业的盈利能力产生压力，仿制药企业面临着巨大的转型压力。对于企业而言，转型升级、加强创新、拓展市场将是未来发展的关键。
　　从周期性看，医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的产业，其与国人身心健康密切相关，健康需求是人类的基本需求，且药品是一种特殊商品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，区域性和季节性特征不明显。
　　展望2025年，医药行业政策依然以全面推进“健康中国”建设，满足人民群众日益增长的健康需求为根本遵循，推进行业高质量发展。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　药品质量及安全性风险
　　药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全，我国对医药生产企业制定了严格的监管政策。影响药品质量的因素众多，原材料采购、生产、存储和运输过程等都可能出现导致药品质量问题的风险。若产品发生质量问题，将对公司的生产经营产生不利影响。应对措施：建立了涵盖从质量负责人到一线生产员工的质量控制组织架构，建立了从原材料采购到产品销售的质量控制体系，严格按照GMP标准组织生产经营，始终将质量安全放在头等位置，不断加强质量管理，优化生产流程，完善全产业链质量管理体系，确保产品质量。
　　新药研发审批困难的风险
　　药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药主管部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的风险。应对措施：公司积极建立适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值,提高项目的研发效率，提高生产转化率。
　　产品价格下降导致公司业绩下降的风险
　　随着医保目录调整和一致性评价、国家集中带量采购等政策的全面推进，国家加强了对药品价格的管理工作，价格持续压缩已成常态化，我国药品降价趋势仍将持续，医药市场竞争愈发激烈，进而影响药品的招标和价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。应对措施：公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加大研发创新投入，加速推进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，完善销售体系，有效扩大销售规模，强化全产业链竞争，提升规模化效益，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
　　政策导致主要产品收入增速受限的风险
　　公司的主要产品之一抗感染类药物盐酸安妥沙星片为国家1.1类新药，尽管该药品的技术水平以及药效都十分突出，但其为喹诺酮类广谱抗菌药。卫生部于2012年月出台了《抗菌药物临床应用管理办法》，对于抗菌药物临床应用管理等方面进行了非常严格的规定，盐酸安妥沙星片的销售收入受该政策影响显著。应对措施：公司持续完善学术推广体系，通过提升产品学术影响力，助力盐酸安妥沙星片医疗渠道拓展。
　　应收账款余额较大的风险
　　公司应收账款余额较大，主要系医院等销售客户回款周期较长导致。为压缩应收账款，提高资产使用效率，公司对客户进行分级管理，筛选规模较大，信用等级良好的客户进行合作，并对优质客户进行优先资源配置，同时严格执行信用管理政策，压缩账期，以货款回收、利润贡献的原则进行考核，对应收账款进行重点清理。尽管如此，受到行业发展及客户经营状况的影响，公司未来仍存在部分应收账款无法收回的风险。应对措施：公司加强销售合同管理，加强对客户商业信用的管控，密切关注客户信用能力的变化，强化应收账款管理。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　一、商业模式　　本公司是一家化学药品的研发、生产、销售的高新技术企业，拥有片剂、口服溶液剂、胶囊剂、眼用制剂、耳用制剂、原料药等多条生产线。公司现有52个药品批准文号；21个专利证书，其中7项发明专利；15个新药证书，其中包括国家1.1类新药2个，国家二类新药4个，国家四类新药8个，国家五类新药1个。　　全资子公司环球医贸采用直接销售方式，主要面向蚌埠市公立医院配送药品。　　公司创建了安徽省“115”产业创新团队-“1.1类创新药盐酸安妥沙星原料及制剂研发项目”创新团队，拥有省级企业技术中心；公司为全国各大医药商业公司以及蚌埠市主要公立医... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　一、商业模式
　　本公司是一家化学药品的研发、生产、销售的高新技术企业，拥有片剂、口服溶液剂、胶囊剂、眼用制剂、耳用制剂、原料药等多条生产线。公司现有52个药品批准文号；21个专利证书，其中7项发明专利；15个新药证书，其中包括国家1.1类新药2个，国家二类新药4个，国家四类新药8个，国家五类新药1个。
　　全资子公司环球医贸采用直接销售方式，主要面向蚌埠市公立医院配送药品。
　　公司创建了安徽省“115”产业创新团队-“1.1类创新药盐酸安妥沙星原料及制剂研发项目”创新团队，拥有省级企业技术中心；公司为全国各大医药商业公司以及蚌埠市主要公立医院提供产品与服务。公司通过经销与直销相结合的销售模式开拓业务，收入主要来源是化学药品的销售。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。
　　二、经营计划实现情况
　　1、公司财务业绩情况：
　　报告期内，公司实现营业收入227,839,684.03元，同比下降6.46%，归属于挂牌公司股东的净利润为70,534,575.47元，同比上升8.73%。公司营业收入下降系2024年无塑瓶输液产品销售及子公司环球医贸受药品集采配送影响销售下降所致。2024年公司净利润较上年上升的主要原因系本年度综合制剂产品销售增加和销售费用支出减少所致。
　　2、公司的发展战略和经营计划在报告期内的实现情况：
　　2024年，国家继续全面深化医改，出台一系列措施文件，政策合力，推进“医保、医疗、医药”三医联动、协同发展，医药市场格局持续变革，公司高度重视政策动态，及时把握行业趋势，积极应对市场变化、竞争压力以及各种不确定因素影响，围绕全年经营目标，全力推进各项重点工作，经营业绩稳步发展。
　　（1）优化研发资源投入，加速研发成果转化落地
　　公司结合当前行业市场格局，进一步优化研发资源投入，提高研发效率，确保重点研发项目按要求推进、按计划上市，丰富公司产品管线，持续为企业发展注入新动能。
　　报告期内，左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸丙卡特罗口服溶液、玻璃酸钠滴眼液均取得国家药监局药品注册证书。同时筛选立项氧氟沙星滴眼剂和盐酸溴已新片等品种的仿制药研发工作。
　　（2）销售体系持续优化，发展路径持续理顺，整体效益持续提升
　　报告期内，公司积极关注行业政策变动情况并根据实际经营状况，对营销组织结构进行不断调整，持续优化销售体系内部控制、管理流程和运营机制，激活组织活力，增强发展韧性，借助信息化管理系统全面提升组织运营管理能力和管控水平，加大公司营销体系内部的整合力度，打造更加完整、高效的营销体系。
　　报告期内，公司部分产品在河北等区域集采续标中选并执标。公司加强药品招投标、集采接续等政策变化对营销管理工作的支持和指引，通过加强生产、采购、仓储、物流等部门之间的协同，在集采中标地区，全力保障产品的临床供给，同时积极拓展院外新零售市场，提升市场占有率，实现集采产品破围成长。
　　报告期内，根据品种热点及市场需求，制定重点产品营销策略，建立产品的差异化竞争优势并结合产品特性、市场竞争情况、地域特点，各销售区域因地制宜制定营销策略，适应不断变化的政策与竞争环境，激活组织效能，促进品牌拓展。指导经销商协同完成市场开拓工作，从而凭借产品优势构建更加高效的销售网络。
　　报告期内，公司产品通过多年来市场的不断拓展和精耕细作，建立了线上线下全方位、广覆盖的营销网络体系。加强过程控制的同时，深化对市场容量及竞争的分析，切实加强对一线营销的实际指导作用，通过加强营销各环节的管理、考核、优化，提高管理效率，提升经营效益。
　　报告期内，通过营销组织结构调整，销售部门进一步从货款风险管理、财务管理、销售流程管理等方面加强控制；从运输发货、产销衔接、售前售中售后服务等方面加强日常经营管理。销售部门通过实施运营部门及职能部门的整合，推进业务资源、共享协同，更加有利地提升经营管理效率。
　　（3）加强精细化管理，全面提升管理水平，向管理要效益
　　公司在以保证产品质量为中心的前提下，紧紧围绕“质量保证”开展工作，以“防风险”、“提质量”为切入点，大力推动精细化管理落地，顺利完成了年度质量目标。
　　报告期内，通过强化体系管理、精细化管理，对产品生产过程中可能存在的潜在风险点逐个评价分析，并制定降低风险的措施，使产品生产持续稳定、保持验证状态。2024年公司产品质量稳定没有任何品种出现趋势异常情况。通过促进GMP实施，严控生产过程各个环节，加强生产管理、物料管理、质量控制管理、质量保证管理及验证管理等，将质量风险管理运用到变更控制、偏差管理当中，保证产品全生命周期的有效控制。加强GMP和GSP自检，按照规范认真审计、检查，严格落实整改责任人和整改项目，防止存在管理盲点。
　　报告期内，公司组织建立全员与企业效益一致的绩效管理体系，激发员工活力；建立公平公正的选人用人机制；积极拓展人才引进渠道，同时进一步加大对员工的专业培养力度，打造一支结构合理、人岗匹配、素质优良的员工团队。
　　报告期内，公司密切关注宏观经济形势的变化，把握大宗材料采购时机，进行比质比价采购，公司加强了对销售环节和采购环节的风险监控，通过规范和完善企业内部控制，提高公司经营管理水平和风险防范能力。落实好各项设备管理制度,加强设备的日常巡检、维护保养、日常检修、中修和大修工作力度。报告期内，公司完成了综合车间片剂部分设备升级改造，进一步保证产品质量且提高了生产效率。
　　报告期内，始终坚持"安全第一、预防为主、综合治理"的方针，科学构建安全风险防控体系，双重预防机制，完善安全生产的责任制管理，认真贯彻落实安全生产管理制度、安全生产责任制、安全消防、岗位安全技术操作规程及安全风险管控清单等。加强全员三级安全教育、职业健康的培训，特种作业人员的培训及安全生产事故应急预案演练，提高发生事故现场应急处置能力。报告期内，公司全年无重大安全生产事故。
　　2025年，公司将密切关注国家医改政策和行业发展趋势，抢抓发展机遇，强化新产品研发，发力营销突破，提升内部管理质量，改善经营效率，在不断变化的市场环境中保持良性健康、稳定可持续发展。具体工作计划为：
　　①稳中求变，以新过评产品市场开发为突破口，积极培育销售新的增长点，推进销售模式向高质量发展转型；
　　②加强产品研发布局，持续推进研发项目，2025年，公司继续丰富产品研发管线，加快推进在研项目开发进度，同时通过产学研相结合，加强与国内高校和科研机构合作，引进和开发具有良好市场前景的新产品；
　　③以规范管理，提高效率为出发点，向管理要效益，以管理促发展。
　　(二)行业情况
　　医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础，亦是我国国民经济的重要组成部分，具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。
　　我国医药行业正面临快速变化与深刻转型阶段，正是中国医药行业高质量发展的关键时期，而2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响的同时，也迎来了新的机遇。随着我国经济的持续增长，人均收入水平不断提高，人口老龄化趋势加剧，居民健康意识提高，人民群众的医疗健康需求日益增长。同时，国内产业发展环境和竞争格局仍错综复杂，医药政策呈现多维度、深层次的特点，医药市场竞争日益激烈，研发成本和生产成本不断升高，医保支付方式深化改革，带来了新的挑战。
　　2024年，医药制造业在政策引导与市场需求的双重驱动下，呈现出结构性调整与高质量发展的态势。
　　政策方面，政府持续深入推进仿制药一致性评价和带量采购政策。仿制药一致性评价政策旨在提升仿制药质量，要求通过一致性评价的药品接受全生命周期严格质量监管。通过一致性评价的仿制药在医保支付、优先采购等方面享有政策倾斜，有力推动了行业集中度的提升，加速了优质仿制药替代原研药的进程。带量采购政策常态化实施后，进一步强化了仿制药的经济效益与社会价值，降低了药品价格，提高了市场渗透率。2024年，国家医保局已顺利完成第十批国家药品集采，自首批集采以来，累计成功采购435种药品。
　　行业发展挑战方面，在仿制药产业领域，行业面临着诸多压力。价格竞争不断加剧，压缩了企业利润空间；原研药企业运用专利策略延长产品市场独占期，挤压了仿制药的市场份额。这些挑战促使企业加快技术创新步伐，积极推进国际化布局。
　　从行业发展趋势来看，政策与市场的协同作用正推动中国仿制药行业朝着高质量、高附加值方向转型，在实现医疗成本有效控制的同时，保障产业的可持续发展。2024年医药行业在政策引导下加速结构调整，创新驱动与合规治理并行，为行业高质量发展奠定了坚实基础。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　药品质量及安全性风险
　　药品质量直接关系社会公众的生命健康，监管部门对药品的生产、流通及使用都制定了严格的规范和要求。药品质量受较多因素影响，若在原材料采购、药品生产、存储、运输及使用等过程中出现差错，都可能会影响药品质量，甚至导致医疗事故。若产品发生质量问题，将对公司的生产经营产生不利影响。应对措施：认真贯彻执行相关管理规范，提高质量管理水平建立严格的内控质量标准。制订了原辅料、包装材料、中间体、成品的质量标准、检验规程、取样规程和留样制度，对成品的发放经过严格的质量评价、审核。
　　新药研发审批困难的风险
　　公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发。公司通过持续研发以期不断有新产品推向市场，从而实现长远发展战略，并提高行业竞争力。公司基于对行业和市场的了解，分析和预判市场需求，并充分考虑现有产品结构和自身研发能力等因素，在呼吸系统类、心血管系统类及抗感染类等领域进行研发布局。药品制剂研发具有资金投入大、技术难度高、试验周期长等特点，期间还有可能受到国家药品注册管理法规调整的影响，研发各个阶段皆存在失败的风险。仿制药研发一般需经过药学研究、临床研究、注册申报等阶段，经国家药监主管部门审批通过方可取得药品注册批件。如果出现关键技术无法突破、临床试验暂停或终止、未能成功通过监管机构审批或审批速度不及预期的情形，公司存在在研产品不能如期完成注册或无法顺利上市的风险。应对措施：公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。
　　产品价格下降导致公司业绩下降的风险
　　近年来，政府为降低人民群众的医疗成本，加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，其中药品集中采购对公司影响较大，未中标品种销量下降，中标品种面临价格下降，中标品种中标到期后仍面临上述风险，同时集采政策的变化给公司未来销售带来不确定性，综上，集采对公司经营业绩产生不利影响。应对措施：公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇，加强营销，完善销售体系，有效扩大销售规模，降低药品降价对公司业绩带来的不利影响；同时加大技术研究力度，组织技术攻关；积极推进在研项目开发进度，通过产学研相结合，加快引进和开发具有良好市场前景的新产品。
　　政策导致主要产品收入增速受限的风险
　　公司的主要产品之一抗感染类药物盐酸安妥沙星片为国家1.1类新药，尽管该药品的技术水平以及药效都十分突出，但其为喹诺酮类广谱抗菌药。卫生部于2012年月出台了《抗菌药物临床应用管理办法》，对于抗菌药物临床应用管理等方面进行了非常严格的规定，盐酸安妥沙星片的销售收入受该政策影响显著。应对措施：公司持续完善学术推广体系，通过提升产品学术影响力，助力盐酸安妥沙星片医疗渠道拓展。
　　应收账款余额较大的风险
　　公司应收账款余额较大，主要系医院等销售客户回款周期较长导致。为压缩应收账款，提高资产使用效率，公司对客户进行分级管理，筛选规模较大，信用等级良好的客户进行合作，并对优质客户进行优先资源配置，同时严格执行信用管理政策，压缩账期，以货款回收、利润贡献的原则进行考核，对应收账款进行重点清理。尽管如此，受到行业发展及客户经营状况的影响，公司未来仍存在部分应收账款无法收回的风险。应对措施：公司加强销售合同管理，加强对客户商业信用的管控，密切关注客户信用能力的变化，强化应收账款管理。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲