一、主要业务、产品或服务　　（一）主营业务　　公司主营业务为以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售，主要产品包括卤化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片（PP垫片）、丁基橡胶一次性真空采血器橡胶塞、冻干制剂用卤化丁基橡胶塞、药用溴化丁基橡胶密封圈、口服液用橡胶塞及相应的医塑制品等，同时还包括覆膜胶塞、笔式注射器用胶塞、预灌封注射器用胶塞等新型药用包装材料，产品广泛应用于输液、冻干、粉针、采血、口服液、预灌封注射剂和笔式注射器等领域，保护药品的质量和安全。公司始终秉承“服务医药事业，呵护人类健康”的企业使命，不断满足国内外医药包装的创新发展需求，不断提升药品包装、医疗诊断和给药系统... 查看全部▼

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　公司主营业务为以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售，主要产品包括卤化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片（PP垫片）、丁基橡胶一次性真空采血器橡胶塞、冻干制剂用卤化丁基橡胶塞、药用溴化丁基橡胶密封圈、口服液用橡胶塞及相应的医塑制品等，同时还包括覆膜胶塞、笔式注射器用胶塞、预灌封注射器用胶塞等新型药用包装材料，产品广泛应用于输液、冻干、粉针、采血、口服液、预灌封注射剂和笔式注射器等领域，保护药品的质量和安全。公司始终秉承“服务医药事业，呵护人类健康”的企业使命，不断满足国内外医药包装的创新发展需求，不断提升药品包装、医疗诊断和给药系统的安全性、有效性、可靠性。
　　公司在药用胶塞行业具有较高的行业地位及知名度，已成为药用胶塞行业内综合实力较强、技术和工艺水平领先的企业。公司是中国医药包装协会副会长单位，药用胶塞专委会主任单位，国家级专精特新“小巨人”企业、河北省制造业单项冠军企业、省级“专精特新”骨干企业、省级“专精特新”示范企业，拥有中国医药包装协会唯一的“胶塞培训基地”，并参与起草多项协会标准。公司是省级“企业技术中心”、省级“技术创新中心”，拥有已授权专利共54项，其中发明专利14项、实用新型专利40项。公司质量管理体系健全，已通过ISO9001质量管理体系认证、ISO15378直接接触药品包装材料质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、GB/T29490知识产权管理体系认证、印度尼西亚共和国清真认证等，产品质量稳定可靠，技术工艺积淀深厚，规格种类齐全。
　　凭借技术和工艺体系优势、产品质量优势、品牌优势和规模化稳定生产优势，公司获得了国药集团、华北制药、广药集团、石药集团、石四药集团、复星医药、齐鲁制药、鲁抗医药、积水化学、雷诺丽特、太极集团、威高集团等大批行业知名客户的认可，同时产品远销日韩、东南亚、南亚、中东等多个地区和国家，建立了良好的行业口碑和品牌形象。

　　(二)、产品或服务
　　根据《中华人民共和国药典（2020年版）》，药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。
　　药用胶塞是药用包装材料的重要组成部分，药用胶塞常用的橡胶材料按照聚合反应所用的单体的不同，可以分为天然橡胶、聚异戊二烯橡胶、丁基橡胶、硅橡胶和乙丙橡胶类。天然胶塞以天然橡胶为主要成分，易滋生霉菌、密封性差、易与药品发生化学反应等，很早已被国家药监局明令停止使用。丁基胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分，药用合成聚异戊二烯垫片以聚异戊二烯橡胶为主要成分。目前，丁基胶塞和药用合成聚异戊二烯垫片是国内医药行业使用最多的药用胶塞。
　　按照橡胶组件的结构、加工工艺以及药品活性对于包装材料的要求，药用丁基胶塞市场目前主要有常规胶塞和覆膜胶塞。常规胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分，具有气密性好、耐化学腐蚀性好、耐水性能好、减震性能好等优点，是目前国内医药行业使用最多的一类药用丁基胶塞，占比超过90%。覆膜胶塞通过在常规胶塞接触药品的表面覆一层高阻隔性膜，可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止胶塞中的活性物质释放，可以达到更高的阻隔性、更好的相容性和稳定性。
　　公司主要产品的具体情况如下：

　　二、商业模式
　　1、采购模式
　　公司原材料采购一般由公司生产计划人员根据公司订单及订单预测情况，结合市场行情分析，按照“以销定产、以产定购”的原则，对公司所需的国内外原材料、辅料及其他物资通过采购部集中统一采购；采购部根据实际物料缺口、供应商交货周期等确定采购数量，经过审批后与供应商签订采购合同，并及时跟进供应商交货情况。公司制定了与采购相关的规章制度，从采购流程、供应商开发和管理等方面对采购工作进行规范。
　　（1）采购流程
　　公司根据客户订单和需求预测制定物料采购计划和生产计划，并按照生产计划以及物料的安全库存组织原材料采购。公司原材料采购综合考虑产品技术指标、质量、价格、交期、付款方式等方面条件，从合格供应商名录中选择。为保证原材料质量和供应稳定性，公司同一种物料基本均有两家以上合格供应商，采购的原材料在到货后由质量部进行检验，合格后进入原材料仓库。
　　（2）供应商开发和管理
　　为保证供应链的稳定性和可靠性，公司制定了供方评价管理程序等程序性文件，对供应商的开发和管理进行规范。
　　对于新供应商的开发和认证，公司对供应商的基本信息实施全面调查，并通过材料性能、质量、价格、交期、服务、响应、供应商规模等各方面的综合对比和评估考核其资质，对于主要材料供应商由技术研发部、质量部、采购部进行联合考核，考核通过的供应商列入《合格供应商名单》。
　　公司持续对供应商进行考核管理，不定期根据供应商的质量、交付、服务、投诉等情况对供应商进行综合评分，年底进行总体评价。对质量、交期出现重大问题的供应商，公司视其影响程度对其进行现场审核。
　　2、生产模式
　　公司主要采用“以销定产”的生产模式，根据客户订单及未来市场需求预测安排生产计划。生产计划人员根据月度销售计划制定月度生产计划，下达生产任务，负责协调产品制造、质检、交付等过程。技术研发部负责提供图纸、工艺规程、材料定额、产品标准等文件，确保各工序处于受控状态。质保部负责根据《产品监视和测量管理程序》对关键工序进行质量控制，生产部门组织生产作业计划实施。生产部门接到生产计划之后，计划员制定每日的班组生产作业计划表并下达各班组，各班组按照相关生产工艺规程、生产操作规程组织生产。生产过程中，各工序填写生产传递卡，产品入库后，生产传递卡由相关人员进行保存。
　　公司生产车间及仓库有防尘、防火、防鼠等设施，达到相应的洁净区标准。公司药用胶塞生产车间参照药品“GMP”规范设计和建设，其中半成品停放、硫化、冲边、粗洗工序为生产控制区，药用胶塞清洗工序为D级（十万级）洁净区，清洗出料口为A级（百级）洁净区，成品检验工序为C级（万级）洁净区，成品机检及内包出口为A级（百级）洁净区。洁净区生产各工序厂房、工艺流程布局均按规范设计，进出洁净室人员、物料、工装器具符合规范，生产各有关工序严格执行公司洁净区管理制度，确保产品生产环境达标，产品质量稳定。
　　公司组建了生产系统的质量保证体系，加强了各工序之间的质量检查，并对洁净生产的各环节加强控制，针对客户越来越高的质量要求，对生产工艺、设备配套进行优化、补充调整，确保了产品质量稳定提高，更好的满足了客户的需求。
　　3、销售模式
　　公司主要销售模式为直销，确定客户需求及交货期后，与客户签订销售合同或框架性销售协议。在框架性协议合同期内，客户根据需求向公司发出采购订单，约定具体产品、规格、交货数量、价格等，公司按照客户采购订单生产交货。另外，为快速开拓市场规模，利用贸易商的销售渠道，更好地满足当地客户需求，公司部分销售采用贸易商模式。
　　公司营销中心设有国内贸易部和国际贸易部，分别负责国内市场和海外市场的销售业务。国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓；国外客户主要通过外贸营销部业务员参加国际展会、电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高，因此其对供应商的选择具有严格的内控流程与较长的考察周期。

　　三、创新特征
　　公司长期专注于药用包装材料的研发和实践，凭借多年积累的技术经验，已自主积累并掌握了一系列优质的配方和工艺技术，形成了公司特有的核心技术，可规模化生产质量稳定的药用包装材料产品，并可根据客户需求和新型药品、药物特性对药包材的要求研制配方，为客户提供满足技术要求和功能性要求的产品，保证药品使用安全。
　　公司是中国医药包装协会副会长单位，药用胶塞专委会主任单位。凭借公司多年的技术积累，公司获得了“国家高新技术企业认定”、是国家级专精特新“小巨人”企业、河北省制造业单项冠军企业、河北省“专精特新”示范企业、河北省科技型中小企业、河北省创新型中小企业、知识产权优势企业、科技小巨人企业等荣誉，并已成为省级“企业技术中心”、省级“技术创新中心”、河北省工业企业研发机构A级，创新能力得到广泛认可。公司凭借强大的自主研发能力，多次获得中国医药包装协会医药包装新产品新技术的一等奖、二等奖等奖项，拥有中国医药包装协会唯一的“胶塞培训基地”、并参与起草了多项协会标准。公司仍在研发端持续发力，不断丰富和更新公司的产品目录，为客户提供优质、创新、精准的产品。

　　四、所处(细分)行业基本情况及公司竞争状况
　　（一）公司所处（细分）行业的基本情况
　　1、所处（细分）行业及其确定依据
　　公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。主要产品包括卤化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片（PP橡胶塞）、丁基橡胶一次性真空采血器橡胶塞、冻干制剂用卤化丁基橡胶塞、药用溴化丁基橡胶密封圈、口服液用橡胶塞及相应的医塑制品等。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C27医药制造业”之“C278药用辅料及包装材料”。根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为“CE27医药制造业”之“CE278药用辅料及包装材料”。
　　2、所处（细分）行业主管单位和监管体制
　　3、主要法律法规政策及对公司经营发展的具体影响
　　（1）主要法律法规和政策
　　（2）对公司经营发展的影响
　　随着相关法律法规和行业政策的陆续发布，作为与药品配套的药用包装材料正处于不断趋严的监管环境中。严格的行业监管在一定程度上提高了行业内企业在研发、采购、生产、质量管控、销售等方面运营成本，但有利于促进行业整体健康快速发展，促使我国从制药大国向制药强国转变，为行业内优质企业提供了进一步发展的环境和契机。随着监管的不断加强，为保证药品的安全性，制药企业更倾向于选择具有先进技术水平、产品质量稳定、安全性突出、具有品牌优势和规模优势的药包材企业，而公司凭借多年的研发和生产实践，以公司核心技术为支撑，形成了先进的工艺开发体系，具有较强的产品质量优势、品牌优势和规模供应优势，处于药用胶塞行业第一梯队，更容易满足制药企业的需求和日益严格的监管要求，公司可以通过持续推进技术创新和产品开发，不断开拓下游应用领域和市场。
　　4、（细分）行业发展概况和趋势
　　（1）医药行业发展概况
　　①全球医药行业发展概况
　　医疗健康事业已成为全人类发展不可或缺的产业。近年来，随着全球经济的逐渐复苏、人口总量的持续增加、人口老龄化程度的提高、国民健康意识的增强以及疾病谱的改变，全球医药行业规模保持平稳增长。根据Frost&Sullivan发布的《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》，2019年至2023年，全球医药市场规模以2.7%的年复合增长率从13,245亿美元上升至14,723亿美元，预计到2026年、2030年将分别达到17,667亿美元和20,694亿美元。
　　从全球各地区市场结构来看，2023年美国医药市场规模达到4,583亿美元，占全球的比重为31.1%，是全球规模最大的医药市场。此外，法国、德国、意大利、西班牙和英国组成的五国（EU5）在2023年的市场规模为1,845亿美元，占全球的比重为12.5%。我国的市场规模已跃居全球第二，医药产业发展正步入一个创新跨越的阶段。为了与国际接轨并进一步拓展海外市场，我国正提升自主创新能力与全球资源整合能力，致力于融入并引领全球医药产业。
　　②我国医药行业发展概况
　　中国是全球发展最快的经济体之一。根据国家统计局数据，2019年至2024年间，中国GDP保持增长趋势，从2019年的100.59万亿元增长至2024年134.91万亿元，复合增长率为6.05%。中国作为最大的新兴医药市场经济体，伴随着经济的持续高速增长，我国医药产业近年来增长较快。根据Frost&Sullivan统计，2023年中国医药市场规模为2,315亿美元，预计2030年，中国医药市场规模将达到3,732亿美元，为美国之后的全球第二大医药市场。
　　我国卫生支出金额伴随医药市场发展而逐年增长。根据《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》和国家统计局数据披露，2023年全国卫生总费用初步核算为90575.8亿元，其中：政府卫生支出24147.9亿元，占26.7%；社会卫生支出41676.8亿元，占46.0%；个人卫生支出24751.1亿元，占27.3%。人均卫生总费用6425.3元，卫生总费用占GDP的比重为7.2%。
　　随着医药卫生体制改革的持续深化，社会保障与医疗卫生服务体系的基础性框架已基本构建完成，国家卫生支出占比持续保持上升态势，改革释放的制度红利为医药市场拓展了新的增长空间。在我国经济持续增长、居民人均可支配收入提升、人口老龄化进程加快的大背景下，结合城镇化水平的持续提高、疾病谱的结构转变、行业创新能力增强以及医疗保障体系不断完善等多重因素的综合驱动，预计未来我国医药产业仍将保持快速发展的良好态势。
　　（2）药用包装行业发展概况
　　①全球药用包装材料行业概况
　　随着人口老龄化的加剧、慢性病患者的持续增加以及新发传染病的不断出现，药品需求在全球范围内呈现出不断增长的趋势，这一趋势极大地推动了全球制药业的快速发展与扩张，作为制药产业链中的重要一环，全球药用包装材料也因此受到了直接的促进作用，需求持续增长。另外，材料科学的进步为药用包装材料的创新提供了坚实的基础，不仅提高了药品的安全性和耐用性，还满足了更多元化的市场需求。根据QYResearch发布的研究报告，2024年，全球制药内包材市场价值为412.6亿美元，预计到2031年将达到597.3亿美元。
　　药用橡胶塞作为重要的药用包装材料，随着全球医药行业的发展，其市场规模也呈上升趋势。根据QYResearch发布的研究报告，2024年全球医用橡胶塞市场规模大约为11.83亿美元，预计2031年将达到16.23亿美元，2025-2031期间年复合增长率为4.7%。全球范围内医用橡胶塞生产商主要包括WestPharma、AptarStelmi、Datwyler、华兰股份、DaikyoSeiko等，全球前十强厂商占有超过70%的市场份额。就产品类型而言，目前常规胶塞是最主要的细分产品，占据70%以上的市场份额；从地区来看，中国是医用橡胶塞的主要生产国，占全球供应量的50%以上，北美地区、欧洲地区、中国及新兴国家是主要的消费市场。
　　②中国药用包装材料行业概况
　　A、药用包装材料简介
　　根据《中华人民共和国药典（2020年版）》，药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成，应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的（如气雾剂）的作用。药包材可以按材质、形制和用途进行分类。
　　药包材按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类（如纸、干燥剂）等，也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成（如复合膜、铝塑组合盖等）。常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等；常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射剂瓶等；常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等；常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒等。
　　药包材按用途和形制分类可分为输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶、药用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等。
　　药品作为关系公众健康与生命安全的特殊商品，其理化性质在流通环节极易受光照、温湿度波动、氧气渗透及微生物污染等环境因素影响，可能引发水解、氧化或微生物污染等理化反应，导致有效成分降解甚至产生毒性物质。为保障药品全生命周期质量可控性，2019年7月，国家药监局发布了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，将原有的药包材独立审批制度修改为共同审评审批制度。在共同审评审批制度下，药品被视为原料、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。
　　2019年12月修订的《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。直接接触药品的包装材料和容器（药包材）必须符合药用要求及保障人体健康的安全标准。2020年修订的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》也分别对药包材产品登记、药品注册时选用登记或未登记包材、对药包材的延伸检查、药包材相关的生产管理和监督检查等做了规定。药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品能否通过监管部门审核的关键因素，国家对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求等同的水平上，医药包装行业在产业链中的地位得到显著提高。
　　B、药用胶塞行业概况
　　根据汇毓医药包装技术研究院2022年的测算，中国药品包装行业市场规模约1000亿元。中国本土企业占有主要市场份额，但更多地集中在中低端领域，部分优质企业正逐渐向高端领域拓展；跨国企业往往集中在高端产品领域，虽然在产品销售数量方面不占主要地位，但在销售金额上占有相当的份额。我国药用包装材料的市场规模分布如下所示：
　　药用胶塞是药用包装材料的重要组成部分，根据中国医药包装协会的相关统计，2024年国内药用胶塞市场规模约为400亿只，广泛用于注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、大输液、口服液、采血、抗肿瘤等领域。药用胶塞常用的橡胶材料按照聚合反应所用的单体的不同，可以分为天然橡胶、聚异戊二烯橡胶、丁基橡胶、硅橡胶和乙丙橡胶类。天然胶塞以天然橡胶为主要成分，易滋生霉菌、密封性差、易于药品发生化学反应等，很早已被国家药监局明令停止使用。丁基胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分，药用合成聚异戊二烯垫片以聚异戊二烯橡胶为主要成分。目前，丁基胶塞和药用合成聚异戊二烯垫片是国内医药行业使用最多的药用胶塞。
　　按照橡胶组件的结构、加工工艺以及药品活性对于包装材料的要求，药用胶塞市场目前主要有常规胶塞和覆膜胶塞。常规胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分，具有气密性好、耐化学腐蚀性好、耐水性能好、减震性能好等优点，是目前国内医药行业使用最多的一类药用胶塞，占比超过90%。覆膜胶塞通过在常规胶塞接触药品的表面覆一层高阻隔性膜，可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止胶塞中的活性物质释放，可以达到更高的阻隔性、更好的相容性和稳定性。
　　药用胶塞作为直接接触药品的关键包装组件，属于一次性使用的药包材范畴，其生产与应用严格遵循《药品管理法》第46条及《国家药包材标准》（YBB）的强制性规定。药用胶塞具有批量大、尺寸要求严格、严苛的洁净度与生物相容性标准等特点，整体市场规模随着下游医药产业的稳定增长而持续发展。未来，随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。
　　（3）药用胶塞行业发展趋势
　　①药品质量监管趋严，对药用胶塞的安全性和可靠性提出了更高的要求
　　2019年7月，国家药监局发布了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，将原有的药包材独立审批制度修改为共同审评审批制度。在共同审评审批制度下，药品被视为原料、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体；2019年12月修订的《中华人民共和国药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器（药包材）必须符合药用要求及保障人体健康的安全标准；2020年1月修订的《药品生产监督管理办法》规定，辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。2025年1月，国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号），进一步加强药用辅料、药包材的质量监管。
　　在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下，药品生产企业对药用胶塞的质量和可靠性要求不断提升，在选择医用胶塞时将更加关注产品质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标，更多的从成本导向转变为性能导向，以更加满足药品安全性和可靠性的监管要求。
　　②国内药用胶塞行业集中度将进一步加强
　　目前，药品和药包材实施共同审评审批制度，药品被视为原料、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，药品上市许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体，是药品及药包材的第一责任人，承担药品全生命周期的质量管理责任。因此，为保证药品生产企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并且在后续生产中不出现质量问题，药品上市许可持有人会强化供应商现场审核，在选择药用胶塞供应商时会倾向于综合实力较强、技术和工艺水平领先、产品质量稳定、品牌知名度高、具备规模化生产能力的行业领先企业。未来，技术水平较为落后、生产工艺不规范、产品质量不稳定、规模较小的药用胶塞企业将会逐步被市场淘汰，而行业内龙头企业将会利用其规模优势和可靠性优势抢占淘汰出局的同行业企业留下的供应商份额，同时，与药品生产企业形成良性循环和互动，不断提高技术工艺水平、扩大生产规模以满足药品生产企业日益严苛且丰富的药包材需求。因此，未来药用胶塞行业领先企业的市场地位将更加稳固，行业集中度将进一步提高。
　　③国内行业领先企业逐步向高端领域扩张，并不断扩大海外市场份额
　　我国医药产业发展加速，“十三五”期间，生物医药产业已成为国家重点发展的战略性产业。《“十四五”医药工业发展规划》指出，“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%、高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%，龙头企业规模壮大，产业集中度提升，同时鼓励中国医药企业走出国门，迈向海外市场，打造国际知名的中国医药品牌。作为制药企业共同体的药用胶塞企业，随着政策监管体系和市场需求的不断加强，我国药包材行业已经进入规范化的良性发展阶段，行业龙头的技术实力和市场份额逐步提升，国产药用胶塞的产品质量、品牌美誉度及客户认可度均不断提高。目前，虽然国外行业龙头如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等在我国医用胶塞行业的高端领域仍占据较大的市场份额，但随着国内药用胶塞企业技术水平、质量管理能力和生产能力不断提升，与国外药用胶塞企业相比在产品交付、灵活性、性价比等方面更具有优势，国内药用胶塞领先企业有能力逐步实现对国外行业龙头的渗透，高端医用胶塞的国产化趋势逐渐增强。另外，随着国内行业龙头的技术实力、产品稳定性和规模化生产能力的不断提升，国内具备相对竞争优势的药用胶塞企业也在积极拓宽销售地域，拓展海外市场，扩大出口规模，获得新的发展机会和商业回报。
　　5、（细分）行业竞争格局
　　（1）药用胶塞行业国际、国内竞争格局情况
　　在国外，生物医药产业有着较为悠久的发展历史，作为与药品配套的药用胶塞行业，也有着较为深厚的技术积淀和丰富的生产经验，如日本1957年开始生产丁基橡胶瓶塞，欧美等经济发达地区也均于二十世纪七十年代初实现批量生产药用丁基橡胶瓶塞。国外的药用胶塞行业起步较早，技术水平较高，规模化生产能力较强，市场竞争格局呈寡头垄断状态，药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断，行业集中度较高，美国西氏公司的市场份额超过50%。由于四家寡头企业市场占有率高，其在产业链上具有较高的话语权和议价能力，产品价格较高。随着大量专利药的专利到期及市场竞争的加剧，国际制药企业对于生产成本的重视越发明显，对于高性价比的药用胶塞产品的需求也在不断增加，而国内药用胶塞行业龙头的技术实力、产品稳定性、规模化生产能力以及出海意愿正不断提升，在未来的国际竞争中将会占有一席之地。
　　与国际药用胶塞市场相比，目前我国药用胶塞生产企业众多，但企业规模通常较小，生产能力较弱，长期以来形成的药用胶塞企业多、小、散的结构性问题尚未得到根本解决，市场集中度较低。受技术水平和资金投入等方面的限制，国产药用胶塞产品多处于中低端领域，所处市场竞争激烈，产品的同质化还造成了行业普遍存在的盈利能力不足的现象。近年来，我国药用胶塞行业整体向规范化方向发展，而对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的产品，行业内具备规模化稳定生产能力的企业数量则相对较少，国内具有技术积淀和市场竞争力的行业龙头企业如华兰股份、华强科技、山东药玻和橡一科技等，坚持自主研发，不断提高自身的技术水平和工艺能力，提高自身产品的可靠性和稳定性，促进自身收入规模提升的基础上引领了行业的发展，但在国内药用胶塞的市场占有率仍远低于国外龙头企业在全球市场的寡头垄断水平。未来，随着制药企业对药用胶塞的技术要求不断提升，行业内坚持自主研发、掌握核心技术的领先药用胶塞企业将逐步占领更多市场份额。
　　（2）公司主要竞争对手
　　目前，我国药用胶塞市场的参与者主要包括中国医药包装协会药用胶塞专委会五家主任单位，分别为华兰股份、华强科技、橡一科技、山东药玻和博生医材，以及美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等国外企业
　　①美国西氏（WestPharma）
　　美国西氏医药服务公司（WESTPHARMACEUTICALSERVICES）是全球最大的医用橡胶制品公司之一，总部位于美国宾夕法尼亚州，美国上市公司，主要从事医用大输液瓶盖、医用胶塞等医疗包装材料的生产和销售。2024年，该公司实现总营业收入28.93亿美元，净利润4.93亿美元。
　　②德特威勒（DatwylerHoldingAG）
　　德特威勒控股集团是瑞士一家国际性工业部件供应商。1975年，德特威勒凭借其在密封和弹性体技术等领域的专业知识和市场洞察，在比利时成立了HelvoetPharma公司，专门从事液体药物的封盖。目前，德特威勒的产品覆盖了注射剂相关的包装部件，包括超洁净配方胶塞、专有的胶塞涂层技术、预灌封注射器用活塞和护帽、笔式注射器用活塞垫片和铝盖以及铝塑组合盖等。
　　③法国Stelmi（StelmiSA）
　　法国Stelmi公司是药用丁基胶塞生产厂家，应用于抗生素、冻干、输液和诊断用小瓶以及预填充注射器等药用领域，2012年，美国AptarGroup将其收购。阿普塔集团是一家全球领先的公司，专门从事药品和消费品剂量、分配和保护技术的设计和制造，包括医药产品、美容及家居、食品和饮料三大业务。
　　④大协精工（DAIKYOSEIKO,LTD.）
　　大协精工株式会社是超净级别医药包装材料及医疗器械部件提供商，最早于1964年推出丁基橡胶塞产品。从1973年开始，美国西氏和大协精工就成为全球合作伙伴，包括一系列的合作分销体系和技术许可合同。2019年11月，美国西氏对大协精工的股权比例从25%提高至49%。
　　⑤华兰股份
　　华兰股份于2021年11月在深交所挂牌上市，主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售，主要产品为各类覆膜胶塞、常规胶塞等，产品用途广泛，包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药物等。2024年度，华兰股份实现营业收入5.86亿元，净利润0.50亿元。
　　⑥华强科技
　　华强科技于2021年12月在上交所挂牌上市，主营业务为特种防护装备和医药包装及医疗器械产品的研发、生产与销售。2024年度，华强科技实现营业收入6.11亿元，净利润0.23亿元，其中医药包装及医疗器械板块（主要为药用丁基胶塞）实现营业收入3.96亿元。
　　⑦山东药玻
　　山东药玻于2002年6月在上交所挂牌上市，主要从事各种药用玻璃瓶产品的研发、生产、销售，还包括丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等，产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装。2024年度，山东药玻实现营业收入51.25亿元，净利润为9.43亿元，其中丁基胶塞系列产品营业收入2.86亿元。
　　⑧博生医材
　　博生医材于2022年7月在新三板挂牌，主要产品包括丁基胶塞、输液用垫片、多层共挤输液膜、生物膜等产品。2024年度，博生医材实现营业收入3.70亿元，净利润为0.53亿元，其中丁基胶塞和输液用垫片的收入分别为1.14亿元和0.89亿元。
　　（二）公司的市场地位及竞争优劣势
　　1、公司的市场地位
　　公司在药用胶塞行业具有较高的行业地位及知名度，已成为药用胶塞行业内综合实力较强、技术和工艺水平领先的企业。根据中国医药包装协会出具的说明，2022-2024年，橡一科技药用胶塞产品产销量在河北省内位列第一，在国内市场居行业前三。公司是中国医药包装协会副会长单位，药用胶塞专委会主任单位，拥有国家级专精特新“小巨人”、中国医药包装协会唯一的“胶塞培训基地”、省级“专精特新”骨干企业、省级“专精特新”示范企业等多项荣誉称号，并参与起草多项协会标准，公司总工程师徐世伦作为特聘专家直接参与了国家药典委橡胶类包材行业标准制定工作。公司是省级“企业技术中心”、省级“技术创新中心”，拥有已授权专利共54项，其中发明专利14项、实用新型专利40项。公司质量管理体系健全，已通过ISO9001质量体系认证、ISO15378直接接触药品包装材料质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证。
　　2、竞争优势与劣势
　　（1）公司竞争优势
　　①技术和工艺体系优势
　　公司一直聚焦于药用包装材料基础技术和基础工艺的研究，将药包材的材料配方和制造工艺作为公司核心研发方向，建立了完善的研发体制和专业的研发团队。公司长期专注于药用包装材料的研发和实践，凭借多年积累的技术经验，自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术，形成了公司特有的核心技术，如多维度协同控炼均质技术、硫化三要素动态精控技术、多阶协同清洗硅化技术、新型给药装置设计开发及生产技术、胶塞与组合盖的规模化开发及生产技术等。公司的“药用胶塞自动炼胶系统”项目和“药用胶塞工厂能源及水综合利用系统”分别荣获中国医药包装协会医药包装新产品新技术一等奖和二等奖。
　　作为制药企业共同体的药包材企业，公司始终不断加大研发投入，加强产品技术创新与研究开发，公司的核心技术与生产工艺以及与之配套的质量管理体系已浑然一体，可规模化生产性能优异、质量稳定可靠的药包材产品，并可根据客户特殊需求、药品特性等对产品配方进行改进升级并迅速匹配生产工艺，为客户提供满足其技术要求和功能性要求的产品。
　　②产品质量优势及丰富的产品矩阵
　　公司始终把产品质量看作经营发展的第一生命线，公司质量管理体系健全，已通过ISO9001质量体系认证、ISO15378直接接触药品包装材料质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、GB/T29490知识产权管理体系认证、印度尼西亚共和国清真认证等。公司的质量控制体系贯穿于原材料采购、产品生产及过程控制检测、产成品入库和售后服务等各个环节，实施严格的综合质量管理，以确保产品质量的稳定性和一致性。另外，公司还通过持续创新提高药包材的可靠性和稳定性，支持企业可持续良性发展。
　　公司一方面拥有输液类、冻干类、粉针类、采血类、预灌封注射剂和笔式注射器等多种类别的药用丁基胶塞以及药用合成聚异戊二烯垫片等产品，同时还有PET试管、塑料组合盖等医塑制品，形成了丰富的产品矩阵，可以满足客户对多种药包材产品的采购需求。另一方面，公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验，形成了一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可满足不同药企、不同药品的差异化需求，还可根据新型药品对包装和给药方式的要求，快速研制与其配套的药包材配方，保证药品使用安全。
　　③客户资源及品牌优势
　　目前，药品和药包材实施共同审评审批制度，药品被视为原料、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，药品上市许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体，因此，知名客户在选择药包材供应商时，通常对药包材供应商有着非常严格的审计程序，对供应商的技术研发、生产组织、质量管控、快速响应能力等多个方面提出严格要求，通常会选择综合实力较强、技术和工艺水平领先、产品质量稳定、品牌知名度高的行业领先企业，并建立起长期、稳定的战略合作关系。
　　公司是中国医药包装协会副会长单位，药用胶塞专委会主任单位，拥有中国医药包装协会唯一的“胶塞培训基地”，并参与起草了多项协会标准，成功打造了橡一品牌，树立了良好的企业形象。公司凭借深厚的技术积累、优秀的产品性能、稳定的产品质量和规模化供应能力等优势，获得了国药集团、华北制药、广药集团、石药集团、石四药集团、复星医药、齐鲁制药、鲁抗医药、积水化学、雷诺丽特、太极集团、威高集团等大批行业知名客户认可，建立了良好的行业口碑和品牌形象。知名客户资源是公司市场份额稳步上升、业绩稳定增长的重要保证，未来，随着与现有知名客户的合作更加深入和在药用胶塞高端应用领域的持续拓展，公司市场地位及品牌影响力将会得到进一步提升。
　　④规模化稳定供应优势
　　我国医药产业发展加速，“十三五”期间，生物医药产业已成为国家重点发展的战略性产业。随着制药企业在新药研发领域投入的持续增加，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求呈现较大的差异化特征，只有具备规模化生产供应能力的企业可满足客户日益增长的多样化需求，并实现良好的规模效应。经过多年的发展，公司供货能力持续增强，在行业内形成了一定的规模优势。根据中国医药包装协会出具的说明，2022-2024年，橡一科技药用胶塞产品产销量在河北省内位列第一，在国内市场居行业前三。规模化生产优势带来了公司较强的议价能力，原材料采购成本及生产成本降低，从而有效强化了产品的成本控制能力。另外，公司规模化的生产优势增强了产品的交付能力，巩固了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，公司与诸多下游客户建立了较为稳定的合作伙伴关系。
　　⑤管理优势
　　公司在经营过程中坚持专业管理理念，建立了较为完善的组织机构和经验丰富的管理团队，公司研发、生产、销售、质量控制等岗位的管理人员均具有深厚的药包材行业背景，对药用胶塞等药包材产品研发、制造技术的深刻理解使得公司各项工作能够实现精益管理和高效率管理。同时，公司始终高度重视产品质量管理，建立了严格的质量管理体系，通过了ISO9001质量体系认证、ISO15378直接接触药品包装材料质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、GB/T29490知识产权管理体系认证等，产品质量获得了客户的一致认可。
　　（2）公司竞争劣势
　　①融资渠道单一，资金瓶颈限制公司发展
　　公司所处行业具有资本密集型特征，药用胶塞产品生产工序较长，所需生产设备及配套设施较多，且需要配置较多的生产人员，所以生产设施及人员投入较大，会占用公司较多的运营资金。另外，与海外药包材龙头相比，公司在资产营收规模、产品品类、生产能力和销售实力等方面仍存在一定差距，整体抗风险能力较弱，仍需在研发、生产、销售等方面加大投入，仅依靠公司自身积累和现有融资渠道将难以满足公司快速发展需求，有待进一步拓宽融资渠道。
　　②高端人才储备不足
　　人才储备是公司未来业务发展的基石。公司通过多年发展，已建立了较为稳定的经营管理体系和人才梯队。但随着公司业务的不断拓展以及技术研发的不断投入，公司在资产规模、业务规模、管理机构、技术研发方面都将逐步扩大，公司所处地理区位对高素质人才吸引力不足，高端人才储备不足可能会导致公司发展受到不利影响。
　　（三）其他情况
　　公司长期专注于药用包装材料的研发和实践，凭借多年积累的技术经验，已自主积累并掌握了一系列优质的配方和工艺技术，形成了公司特有的核心技术，可规模化生产质量稳定的药用包装材料产品，并可根据客户需求和新型药品、药物特性对药包材的要求研制配方，为客户提供满足技术要求和功能性要求的产品，保证药品使用安全。
　　公司是中国医药包装协会副会长单位，药用胶塞专委会主任单位。凭借公司多年的技术积累，公司获得了“国家高新技术企业认定”、是国家级专精特新“小巨人”企业、河北省制造业单项冠军企业、河北省“专精特新”示范企业、河北省科技型中小企业、河北省创新型中小企业、知识产权优势企业、科技小巨人企业等荣誉，并已成为省级“企业技术中心”、省级“技术创新中心”、河北省工业企业研发机构A级，创新能力得到广泛认可。公司凭借强大的自主研发能力，多次获得中国医药包装协会医药包装新产品新技术的一等奖、二等奖等奖项，拥有中国医药包装协会唯一的“胶塞培训基地”、并参与起草了多项协会标准。公司仍在研发端持续发力，不断丰富和更新公司的产品目录，为客户提供优质、创新、精准的产品。

　　五、公司经营目标和计划
　　（一）经营目标
　　公司始终秉承“服务医药事业，呵护人类健康”的企业使命，不断满足国内外医药包装的创新发展需求，不断提升药品包装、医疗诊断和给药系统的安全性、有效性、可靠性。
　　公司将继续发挥国家级“专精特新”小巨人企业优势，依托省级“企业技术中心”、省级“技术创新中心”的平台优势，加强研发投入，提升技术实力，拓展药包材产品品类，将公司打造成综合性的药包材研发生产企业。同时公司将加大自动化和智能化设备投入，加快智能制造的步伐，确保产品品质的稳定性和一致性，提升产品质量，增强客户的满意度和认可度。
　　另外，公司将在巩固国内现有市场的基础上，进一步加大国际市场的开拓力度。凭借产品的高性能和高性价比，公司逐步将产品远销至更多的国家和地区，提升在国际药包材市场的影响力。
　　（二）经营计划
　　1、技术研发与智能制造升级计划
　　技术创新能力是公司持续发展的基础。公司将持续推进技术研发及攻关工作，进一步提高公司药包材产品的技术能力以及工艺水平，公司将持续加强药用胶塞与药品的相容性研究，提升“迁移物”、“浸出物”、“渗出物”的各种验证工作水平，同时加强呼吸给药装置、预灌封注射剂和笔式注射器等高附加值产品的技术研发和工艺研究。另外，公司将打造自动化、智能化工厂，通过对现有药用胶塞生产线的改造，提高生产设备的先进性、稳定性和自动化水平，改善生产线的控制技术、智能化水平、生产工序和工艺流程，以增强对产品质量的控制能力，提高生产过程的稳定性，保证产品的质量。
　　2、国内外市场开拓计划
　　公司将继续保持规模生产的优势，积极关注行业政策和客户需求，加大重点产品和新产品的市场推广和销售力度，进一步提升国内市场占有率。另外，公司正加大国外市场的开拓，重点布局日韩、东南亚、南亚和中东市场，通过积极参加相关展会、社交媒体、客户口碑相传等方式加大品牌推广，提升品牌影响力，公司将在持续巩固现有水平的基础上进一步扩大市场份额，销售网络逐步覆盖全球主要区域。
　　3、人才扩充计划
　　人才为技术之本、公司之本，人才培养和梯队建设是公司生存发展的有力支撑。公司全方位推进高层次创新人才队伍建设，坚持培养一支研发经验丰富、紧跟市场需求、成果转化高效的高素质研发团队。公司将根据自身经营规模与未来发展战略制定人力资源总体发展规划，构建并持续完善与业务发展相结合的人力资源管理体系，通过外部招聘、内部培养、竞争轮岗相结合的方式，逐步增加具有高学历、资深研发经验人才的比重，为公司未来可持续发展输送新鲜血液。 收起▲