一、经营情况回顾　　商业模式　　正业生物前身是农业部哈尔滨兽医生物药品厂，1970年搬迁至吉林省吉林市，是国内最早的农业部直属28家兽医生物制品生产企业之一。公司始终立足于兽医生物制品行业，主要从事兽医生物制品研发、生产、销售和技术服务工作。目前获得猪用、禽用、牛羊用及犬用疫苗兽药产品批准文号41个，累计获得新兽药注册证书11项。公司目前逐渐完成了以“研发驱动、生产为根、营销创新”的经营策略转型，以大型养殖集团、省市级经销商、政府采购和出口业务四种营销模式同时推进，猪苗、禽苗、牛羊苗三大产品品类协同发展，同时为适应市场变化，公司将正式进军宠物疫苗市场。2022年上半年公司克服新冠肺炎疫情对... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　商业模式
　　正业生物前身是农业部哈尔滨兽医生物药品厂，1970年搬迁至吉林省吉林市，是国内最早的农业部直属28家兽医生物制品生产企业之一。公司始终立足于兽医生物制品行业，主要从事兽医生物制品研发、生产、销售和技术服务工作。目前获得猪用、禽用、牛羊用及犬用疫苗兽药产品批准文号41个，累计获得新兽药注册证书11项。公司目前逐渐完成了以“研发驱动、生产为根、营销创新”的经营策略转型，以大型养殖集团、省市级经销商、政府采购和出口业务四种营销模式同时推进，猪苗、禽苗、牛羊苗三大产品品类协同发展，同时为适应市场变化，公司将正式进军宠物疫苗市场。2022年上半年公司克服新冠肺炎疫情对国际航运的影响，禽用疫苗产品出口至巴基斯坦，3款禽用疫苗产品已获得越南农业农村部颁发的兽用疫苗越南销售许可证，并取得了订单。
　　正业生物确立“科技让动物更美好”的使命，持续推动公司转型升级，致力于将正业生物打造成科技型、现代化、行业领先的兽用生物制品企业。公司本着“以市场为导向，以客户为中心”，整合行业内外优质资源，优化管理流程，培养和引进高精尖技术与管理人才，培养和提升核心竞争力，促进企业持续健康发展。在目前畜牧行业整合发展的大背景下，以规范化、系统化、标准化、制度化、精细化管理为发展原则，以自主研发与合作研发为研发战略，以质量优先、成本领先为生产战略，以“技术+市场”、大单品销售、集团客户优先为营销战略，完善市场布局，建立4Ps（产品营销）和4Cs（体验营销）为基础的营销体系，“取势”、“明道”、“优术”、“合众”、“笃行”，推动公司快速、健康、可持续发展。
　　报告期内，公司的商业模式较上年同期未发生重大变化。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　2022年3月14日，正业生物向吉林经济开区管理委员会捐赠现金10万元，支持经开区的疫情防控工作。

　　三、评价持续经营能力
　　报告期内，公司经营情况保持健康、持续成长，公司产品市场占有率稳定增长，资产负债结构合理，公司具备持续经营能力。

　　四、公司面临的风险和应对措施
　　1、市场竞争加剧风险
　　兽用生物制品行业是我国畜牧业的重要配套行业，受下游畜牧业发展、防疫意识提升以及国家实施强制免疫计划的推动，近年来行业规模持续扩大，不断吸引新的市场参与者进入。随着国内兽用生物制品厂商数量的不断增加，国际知名品牌逐渐进军国内市场，以及国内强制免疫产品“先打后补”政策的实施，兽用生物制品行业的竞争也不断加大。如果公司不能够不断推出新产品，提升产品品质和服务水平，持续扩大市场份额，将面临市场竞争加剧的风险。
　　应对措施：公司将继续实行以“研发驱动、生产为根、营销创新”的经营策略，不断加大科研力度和校企合作力度，开发新产品，提升产品品质，夯实企业竞争力。具有较大市场容量的新产品“猪圆环病毒2型重组杆状病毒亚单位疫苗（OKM株）”已经于2021年9月取得《新兽药注册证书》,“猪伪狂犬病灭活疫苗（JS-2012-△gIgE株）”已经完成注册检验即将取得《新兽药注册证书》，“鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株+SZ160株）”、“猪伪狂犬病基因缺失活疫苗（JS-2012-△gIgE株）”、“猪圆环病毒2型杆状病毒载体、肺炎支原体二联灭活疫苗（ZSTU01株+MH03株）”临床试验已经完成并提交注册申请；另一方面，我公司也在积极布局宠物行业，已经取得“猫鼻气管炎、猫鼻结膜炎、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（HB株+BJ株+ZJ株，冻干）”与“犬瘟热、细小病毒病二联灭活疫苗”临床试验批件，同时也在积极推进“犬瘟热、犬细小病毒、副流感、犬传染性肝炎四联活疫苗”的产品开发工作。
　　2、下游行业波动的风险
　　近年来，随着我国人均可支配收入的提升，以及扩大内需的影响，畜类和禽类的消费持续增长，带动了畜牧业的快速发展。同时，随着规模化养殖的推广、养殖户自身防疫意识的提高以及社会对食品安全关注度的提升，兽用生物制品行业也实现了快速的增长。但是畜牧业受重大动物疫情以及食品安全事件的影响较大，如果公司下游行业出现大规模动物疫情或者严重的食品安全事事件，可能导致疫苗使用量的降低；另外，随着养殖业的集中度进一步提升，新旧产业模式处于转换期，以及新冠肺炎疫情防控、宏观经济变化对畜产品消费的影响等，导致畜禽产品行情波动加大，如果出现严重的、长时间的亏损行情或者畜禽存栏大幅度下降，均可能导致疫苗使用品种及使用量的减少。前述下游行业波动的风险将对公司盈利能力产生不利影响。
　　应对措施：针对上述风险，公司依据市场形势，以大型养殖集团、省市级经销商、政府采购和出口业务四种销售模式同时推进，猪苗、禽苗、牛羊苗三大产品品类协同发展，同时为适应新的市场形势，公司积极布局宠物疫苗市场，已经提前储备了宠物疫苗研发及生产的相关技术，目前狂犬病灭活疫苗（FluryLEP株）已经获得生产批准文号，即将上市。另外，公司与其他单位合作申报的猫三联疫苗已经获得国内第一个临床批件。多种销售渠道并举及不断丰富的产品结构，有利于公司抗风险能力的持续提升。
　　3、原材料价格变动风险
　　公司的主要原材料有牛血清、种蛋、培养基和新型佐剂等。近年来，受市场因素的影响，牛血清和种蛋的价格都出现了一定幅度的波动，牛血清和种蛋的价格波动会对公司产品的材料成本造成一定的影响，从而影响公司的经营业绩。部分培养基和新型佐剂属于进口产品，可能会受到新冠疫情和贸易政策的影响。如果未来牛血清和种蛋价格出现大幅度的波动，将会给公司的成本控制和经营业绩带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续监控原材料价格波动情况，根据生产、销售及时调整采购策略，并与供应商建立长期稳定的战略合作关系，储备优质的备用供应商，减少原材料价格变动风险。
　　4、产品质量风险
　　兽用疫苗下游应用于动物的防疫，公司目前生产的兽用疫苗已覆盖猪、鸡、鸭、牛、羊、犬等动物，兽用疫苗产品质量直接关系到动物疫病的防疫效果。如果疫苗产品不符合质量标准，那么不但无法起到免疫的效果，带来疾病传染的危害，而且还可能产生严重的免疫副反应，导致动物死亡，给养殖户造成经济损失，这将会给企业的品牌、声誉和市场影响力带来不利的影响，且公司需支付一定的费用。因此，一旦出现上述状况，公司的经营业绩将会受到影响。
　　应对措施：公司一直严格按照农业农村部GMP文件的规定要求，坚持“科技铸造精品、品质成就未来”的经营理念，在生产过程方面，通过对从原材料入厂到产品出厂各个环节严格质量把控，通过精细化管理，实现品质提升；在人员方面，对采购、生产、检验、物流等与生产环节相关部门的人员进行定期培训，及时总结生产技术经验和教训，确保公司产品质量的稳定。
　　5、行政许可风险
　　兽用生物制品行业受到农业部及下属相关行政部门的严格监管，公司目前已经取得了兽药GMP证书、兽药生产许可证、兽药经营许可证、以及实验动物使用许可批准文件，证书有效期均为5年。另外，农业农村部要求所有兽药生产企业必须在2022年6月1日之前达到《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的要求。如果上述证书到期后未能获得展期，或者公司未能取得相关主管部门要求的新版GMP生产资质，将会对公司的经营产生不利影响。
　　应对措施：公司时刻紧密跟踪政策的发展动向，及时办理相关证书展期工作，严格规范生产经营活动，持续满足相关的资质要求，2022年5月31日“胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、梭菌灭活疫苗（干粉制品）”七条生产线已经获得新版《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。 收起▲

　　一、业务概要　　商业模式：　　正业生物前身是农业部哈尔滨兽医生物药品厂，1970年搬迁至吉林省吉林市，是国内最早的农业部直属28家兽医生物制品生产企业之一。公司始终立足于兽医生物制品行业，主要从事兽医生物制品研发、生产、销售和技术服务工作。目前获得猪用、禽用、牛羊用及犬用疫苗兽药产品批准文号42个，累计获得新兽药注册证书12项。公司目前逐渐完成了以“研发驱动、生产为根、营销创新”的经营策略转型，以政府采购、省市级经销商、大型养殖集团和出口四种营销模式同时推进，猪苗、禽苗、牛羊苗三大产品品类协同发展，同时为适应市场变化，公司将正式进军宠物疫苗市场。2021年公司克服新冠肺炎疫情对国际航运的影... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式：
　　正业生物前身是农业部哈尔滨兽医生物药品厂，1970年搬迁至吉林省吉林市，是国内最早的农业部直属28家兽医生物制品生产企业之一。公司始终立足于兽医生物制品行业，主要从事兽医生物制品研发、生产、销售和技术服务工作。目前获得猪用、禽用、牛羊用及犬用疫苗兽药产品批准文号42个，累计获得新兽药注册证书12项。公司目前逐渐完成了以“研发驱动、生产为根、营销创新”的经营策略转型，以政府采购、省市级经销商、大型养殖集团和出口四种营销模式同时推进，猪苗、禽苗、牛羊苗三大产品品类协同发展，同时为适应市场变化，公司将正式进军宠物疫苗市场。2021年公司克服新冠肺炎疫情对国际航运的影响，禽用疫苗产品先后出口至埃及、巴基斯坦等国，3款禽用疫苗产品已获得越南农业农村部颁发的兽用疫苗越南销售许可证。
　　正业生物确立“科技让动物更美好”的使命，持续推动公司转型升级，致力于将正业生物打造成科技型、现代化、行业领先的兽用生物制品企业。公司本着“以市场为导向，以客户为中心”，整合行业内外优质资源，优化管理流程，培养和引进高精尖技术与管理人才，培养和提升核心竞争力，促进企业持续健康发展。在目前畜牧行业整合发展的大背景下，以规范化、系统化、标准化、制度化、精细化管理为发展原则，以自主研发与合作研发为研发战略，以质量优先、成本领先为生产战略，以“技术+市场”、大单品销售、集团客户优先为营销战略，完善市场布局，建立4Ps（产品营销）和4Cs（体验营销）为基础的营销体系，“取势”、“明道”、“优术”、“合众”、“笃行”，推动公司快速、健康、可持续发展。
　　报告期内，公司的商业模式较上年同期未发生重大变化。

　　二、主要经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　本报告期，公司经营团队立足当下，秉承“科技让动物更美好”的使命，以“唯客为先、科技驱动，成为动物疫病防控首选解决方案供应商”为企业愿景，不断完善公司管理体系，持续夯实“研发工程、质量工程、管理工程、品牌工程、营销工程、服务工程、人才工程、资本工程”八大工程基础，加强“对标管理”、“目标管理”和“全面预算管理”，公司上下齐心协力、分工有责、各司其职。
　　（1）在研发工程方面：一是聚焦重点产品，推动工艺升级，推进质量工程和产销衔接；二是联合国家级科研院所，以联合研发和自主研发双轮驱动，加大研发力度，增加新产品，完善产品布局，加速成果转化；三是同合作高校签署战略合作协议，共建“生物医药现代产业学院”，围绕人才培养、人才资源共享、推进产教融合、提升双方创新能力等内容开展合作；四是加大硬件投资，公司独家发起建设了“吉林省动物疫苗工程研究中心”，目前已经获得吉林省发展和改革委员会正式认定，公司将把其打造成吉林省动物疫苗行业创新研发的中坚力量，承担和开展动物疫苗产业关键技术的研发攻关项目，为培育壮大经济发展新动能提供支撑。
　　（2）在质量工程方面：按照GMP管理规范，实施对标管理，切实把QA、QC管理纳入到产品生产全过程中。通过精细化管理提升品质，实现由量的积累到质的飞跃。从原材料进厂，到在线质量检测，再到产品出厂检验的全员全过程质量管理，切实保证产品质量，提升产品竞争力。
　　（3）在管理工程方面：①组建产销协调小组，每月按时召开产销衔接会议，确认未来三个月滚动生产计划；根据销售实际情况随时调整生产计划，降低库存，提高存货周转率。②成立成本管理小组，全面梳理、细化成本管理流程，加强成本管控，提高产品毛利率，对仓储、生产库存原辅包装材料进行全面盘点，对固定资产进行全面清查。
　　（4）品牌工程方面：一是树立“用文化管企业”、“以文化兴企业”的文化理念和强企战略，强力推进企业文化建设和品牌建设。二是公司携多款重点产品积极参加了在江西南昌召开的第十九届中国畜牧业博览会，在河南郑州召开的第八届中国兽药大会，在吉林召开的首届中国蛋鸡产业长白山论坛暨中国亿只蛋鸡产业联盟筹备会，在山城重庆召开的第十届李曼中国养猪大会暨2021世界猪业博览会，在海南召开的中国生猪产业职业教育高峰论坛暨第三届中国博鳌高端猪业科技论坛等各项展会及论坛活动，在展示产品的同时树立了企业品牌形象，与业界精英共同聚焦新形势下的养殖格局，探索养殖行业重要的防控策略，共谋新时代发展。三是继续推行核心大单品战略，“2021年猪业赋能大会暨赋能荣耀榜”在重庆举行，正业生物“正无泄”产品荣获“2021猪业赋能大会暨赋能荣耀榜”年度匠心疫苗；四是在企业官方网站、公众号等平台定期更新学术文章，提升企业品牌专业形象；五是加强技术型营销，通过技术手段培育市场，增加客户体验，从而成为经销商追随、客户信赖的科技型动保企业。
　　（5）营销工程方面：一是积极打造国内市场“政府采购、省市级经销商、大型养殖集团”三大销售通路，细分市场，不断完善网络布局；二是抓住近几年畜牧业结构化增长的机会，优先加快养殖集团和大型养殖场开发合作进程；三是牛羊苗部组织架构组建完成、蓄势待发；四是积极开发国际市场，在公司产品顺利出口埃及、巴基斯坦等国后，公司积极推进其他国家的疫苗注册、出口手续。
　　（6）服务工程方面：一是逐步确立以客户为导向，以技术服务为手段的产品推广策略，提高养殖户对产品的信任度和美誉度；二是从以产促销向以销定产转变，真正实现以客户为中心的经营理念，从销售产品向提供动物健康解决方案转变；三是公司联合国家级科研机构和大专院校，设立疫病检测与服务中心，持续为养殖场疫病诊断和检测等技术需求提供精准服务。
　　（7）人才工程方面：薪酬改革启动，全员薪酬水平与企业经营业绩挂钩；采用“按劳分配、多劳多得、论功行赏”的原则对全员进行360度全方位绩效考核；启动项目制管理，提高研发人员积极性；
　　举办各类培训，从技术层面到管理层面，多维度全面开展，为员工赋能，提升组织能力和组织活力。
　　（8）在资本工程方面：一是随着公司业绩的稳步增长，公司被列入2021年吉林省“腾飞类”拟上市企业培育库名单，期间省市相关领导先后到公司走访、调研，帮助公司解决上市过程中遇到的困难。二是公司于2021年7月实施了2020年年度权益分派，增加了投资者信心。三是公司加强了内控管理制度、流程的梳理及完善，为公司进入资本市场公开发行上市奠定了坚实的基础。四是公司于2021年12底与申万宏源承销保荐签订了《吉林正业生物制品股份有限公司与申万宏源证券承销保荐有限责任公司之辅导协议》，并向吉林证监局报送了向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市辅导备案材料的申请，吉林证监局予以受理并确认辅导备案日期为2021年12月31日。
　　综上，2021年在持续受到非洲猪瘟及新冠疫情的影响下，公司一手抓防疫，一手抓经营，在报告期内公司管理层未雨绸缪、积极应对、全面防控，确保全员健康，确保生产不间断；另外，不断夯实经营管理基础，加强“对标管理”、“目标管理”和“全面预算管理”，在报告期公司产销均实现了大幅度增长。
　　(二)行业情况
　　挑战方面：
　　1、目前兽用生物制品企业一百多家，真正良好运转的半数左右。动物疫苗行业目前已经处于结构性供应过剩的状态，传统疫苗产能严重过剩，如没有竞争优势很难立足。
　　2、按照《中华人民共和国农业农村部第293号公告》的要求，所有兽药企业均应在2022年6月1日前达到《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的要求，将进一步提升生物制品企业进入门槛，同时提高了企业在生物安全控制等方面的要求和标准，企业需要投入大量资金在生产车间进行改造、在设备仪器进行更新，还需投入大量精力在生产管理、质量管理等方面进行培训提升，这将导致企业固定资产投入增大和运营成本增高。
　　机遇方面：
　　1、2021年全国生猪出栏67128万头，比去年同期增长27.4%（数据来源：国家统计局），疫苗市场规模较2020年同期有所增长。非洲猪瘟过后，多种常规苗免疫率大幅度提升，猪养殖量已经恢复到2018年以前水平，猪用疫苗的市场规模将大于非瘟以前。牛羊用疫苗整体略有增长，市场规模在扩大。公司提前布局的宠物疫苗更是未来的发展趋势之一。
　　2、新版GMP改造对公司既是压力也是机会，公司已经做好全面的改造准备并加以实施。新版GMP改造及验收要求提高了行业门槛，这也会间接的减小行业的竞争压力。

　　三、持续经营评价
　　报告期内，公司经营情况保持健康、持续成长，公司产品市场占有率稳定增长，资产负债结构合理，公司具备持续经营能力。

　　四、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　1、下游行业集中度加速提升，生猪周期依然明显
　　2018年8月3日，我国发生第一起非洲猪瘟疫情。受此影响，我国生猪养殖行业受到重创，直接致死损失、扑杀损失、跨省禁运导致生猪流通不畅等因素导致生猪存栏量在疫情之后直线下降，规模化猪场由于具有疫病防控、管理能力、融资能力等优势，通过加速能繁母猪产能扩张、以量补价，未来将持续保持高增长性。2021年生猪产业产能恢复加快，年底母猪存栏已经恢复至非洲猪瘟前水平，但也导致猪价较年初及上年同期相比暴跌，养猪行业进入严重亏损周期。同时，随着生猪养殖行业和蛋鸡养殖行业等的集中度进一步提升，规模化养殖场防疫需求更为旺盛，有助于兽用生物制品行业长期健康发展。
　　2、企业向前端基础研发环节延伸
　　兽用疫苗的研发要经历实验室研究、临床试验、申请注册、申请新兽药证书、申请文号等环节，研发周期在3-5年以上。目前行业所采用的研发模式多为科研院所承担前端研发工作，兽用疫苗制品企业承担后端研发工作，以及产品最后的产业化。目前随着动物疫病的复杂化，以及终端客户的服务需求，兽用疫苗制品企业将为终端客户提供技术支持作为重要的服务内容，并通过现场服务掌握疫病流行趋势，从而向前端基础研发环节延伸。研发力量对行业的影响日趋增大。
　　3、多联多价疫苗、新型基因工程疫苗被市场广泛关注
　　目前用药轻量化是动物保健产品的发展趋势，多联多价疫苗具有操作简便、免疫覆盖范围大、运输、存放和接种成本低等特点，疫苗的多联化和多价化成为疫苗发展方向。新型基因工程疫苗可以弥补传统疫苗免疫应答不足等缺陷，未来也将成为市场的关注重点。
　　4、宠物普及率提高推动宠物疫苗市场快速增长
　　我国宠物行业目前正迎来快速发展期，宠物疫苗的免疫覆盖率也在持续提升。进口宠物疫苗目前仍处于主流。伴随着国内兽用疫苗制品企业研发能力，以及生产工艺的提升，国内宠物疫苗有望逐步实现进口替代。
　　(二)公司发展战略
　　面对新冠疫情和非洲猪瘟疫情的持续影响，公司将坚持“用组织活力和经营管理的确定性应对行业的不确定性”，进一步整合各种有利资源，抓住畜牧业结构化发展的黄金机遇，聚焦兽用生物制品主航道，坚持“科技铸造精品、品质成就未来”的经营理念，继续巩固和加强“科技创新、营销创新和管理创新”，推动公司快速、健康、可持续发展，将正业生物打造成科技型、现代化的兽用生物制品企业，成为行业发展最快的标杆性企业之一。
　　(三)经营计划或目标
　　公司将贯彻可持续发展战略，以“新版兽药GMP”改造为契机，优化现有生产线，提高公司产能。加大研发投入，通过建设试验动物中心、联合研究中心提升研发软硬件水平。科研创新以Biotech为核心，以“吉林省动物疫苗工程研究中心”为平台，以动物用预防性生物制品（疫苗）和治疗性生物制品为主要研发类别，以抗原研究、佐剂研究和工艺研究为主要研究方向，以自主研发和合作研发相结合的形式，打造具有独特竞争优势的动物生物制品研发中心。同时，加大宠物生物制品领域的研发投入，包括宠物疫苗、宠物治疗用生物制品等的开发，尤其是宠物肿瘤免疫疗法和治疗用生物制品的开发。
　　(四)不确定性因素
　　研发方面：兽用疫苗研发周期长、投入大，疫病毒株变化快，存在研发失败的风险；
　　市场方面：2021年全国生猪存栏量和出栏量较上年相比大幅度增加，生猪价格出现了大幅波动，导致全行业深度亏损，对养猪业构成严重的资金压力和盈利压力，降本增效成为养猪企业生存的主要措施之一，可能对公司疫苗销售量产生一定影响；
　　资金投入方面：为保证公司发展战略的实施，需要在软硬件升级、研发、项目储备、市场拓展等方面进行大量投入，依靠公司经营性现金流很难满足，如果无法拓展其他融资渠道，将影响公司发展战略的实施。
　　新冠疫情影响：由于新冠疫情病毒的不断变化，导致的区域性疫情爆发可能会给公司生产经营带来极大的不确定因素。

　　五、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　1、市场竞争加剧风险
　　兽用生物制品行业是我国畜牧业的重要配套行业，受下游畜牧业发展、防疫意识提升以及国家实施强制免疫计划的推动，近年来行业规模持续扩大，不断吸引新的市场参与者进入。随着国内兽用生物制品厂商数量的不断增加，国际知名品牌逐渐进军国内市场，以及国内强制免疫产品“先打后补”政策的实施，兽用生物制品行业的竞争也不断加大。如果公司不能够不断推出新产品，提升产品品质和服务水平，持续扩大市场份额，将面临市场竞争加剧的风险。
　　应对措施：公司将继续实行以“研发驱动、生产为根、营销创新”的经营策略，不断加大科研力度和校企合作力度，开发新产品，提升产品品质，夯实企业竞争力。报告期内，公司“猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）”获批为新兽药，取得《新兽药注册证书》。猪圆环病毒疫苗是兽用疫苗市场容量最大的品类之一，而公司新获批的产品属于重组杆状病毒表达的亚单位疫苗，是新一代圆环疫苗，技术含量高、工艺难度大、市场供应商少，是进口替代的优选产品，具有良好的市场前景，有助于公司猪苗市场的快速发展。
　　2、下游行业波动的风险
　　近年来，随着我国人均可支配收入的提升，以及扩大内需的影响，畜类和禽类的消费持续增长，带动了畜牧业的快速发展。同时，随着规模化养殖的推广、养殖户自身防疫意识的提高以及社会对食品安全关注度的提升，兽用生物制品行业也实现了快速的增长。但是畜牧业受重大疫情以及食品安全事故的影响加大，如果公司下游行业出现大规模疫情或者食品安全事故，可能降低疫苗的使用；另外，随着养殖业的集中度进一步提升，新旧产业模式处于转换期，导致畜禽产品行情波动加大，如果出现严重的、长时间的亏损行情，可能导致疫苗使用品种及使用量的减少。前述下游行业波动的风险将对公司盈利能力产生不利影响。
　　应对措施：针对上述风险，公司依据市场形势，以政府采购、省市级经销商、大型养殖集团和出口业务四种销售模式同时推进，猪苗、禽苗、牛羊苗三大产品品类协同发展，同时为适应新的市场形势，公司将积极开拓宠物疫苗市场，报告期内已经获得行业第一个猫用疫苗的临床批件。多种销售渠道并举及不断丰富的产品结构，有利于公司抗风险能力的持续提升。
　　3、原材料价格变动风险
　　公司的主要原材料有牛血清、种蛋、培养基和新型佐剂等。近年来，受市场因素的影响，牛血清和种蛋的价格都出现了一定幅度的波动，牛血清和种蛋的价格波动会对公司产品的材料成本造成一定的影响，从而影响公司的经营业绩。部分培养基和新型佐剂属于进口产品，可能会受到新冠疫情和贸易政策的影响。如果未来牛血清和种蛋价格出现大幅度的波动，将会给公司的成本控制和经营业绩带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续监控原材料价格波动情况，根据生产、销售及时调整采购策略，并与供应商建立长期稳定的战略合作关系，储备优质的备用供应商等方式，减少原材料价格变动风险。
　　4、产品质量风险
　　兽用疫苗下游应用于动物的防疫，公司目前生产的兽用疫苗已覆盖猪、鸡、鸭、牛、羊、犬等动物，兽用疫苗产品质量直接关系到动物疫病的防疫效果。如果疫苗产品不符合质量标准，那么不但无法起到免疫的效果，带来疾病传染的危害，而且还可能产生严重的免疫副反应，导致动物死亡，给养殖户造成经济损失，这将会给企业的品牌、声誉和市场影响力带来不利的影响，且公司需支付一定的费用。因此，一旦出现上述状况，公司的经营业绩将会受到影响。
　　应对措施：公司一直严格按照农业农村部GMP文件的规定要求，坚持“科技铸造精品、品质成就未来”的经营理念，在生产过程方面，通过对从原材料入厂到产品出厂各个环节严格质量把控，通过精细化管理，实现品质提升；在人员方面，对采购、生产、检验、物流等与生产环节相关部门的人员进行定期培训，及时总结生产技术经验和教训，确保公司产品质量的稳定。
　　5、行政许可风险
　　兽用生物制品行业受到农业部及下属相关行政部门的严格监管，公司目前已经取得了兽药GMP证书、兽药生产许可证、兽药经营许可证、以及实验动物使用许可批准文件，证书有效期均为5年。另外，农业农村部要求所有兽药生产企业必须在2022年6月1日之前达到《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的要求。如果上述证书到期后未能获得展期，或者公司未能取得相关主管部门要求的新版GMP生产资质，将会对公司的经营产生不利影响。
　　应对措施：公司时刻紧密跟踪政策的发展动向，及时办理相关证书展期工作，严格规范生产经营活动，持续满足相关的资质要求，已于2021年4月份通过兽药GMP的展期工作。同时，公司积极推进生产车间和检验实验室的新版GMP改造及验收工作，确保按期获得新版GMP资质。
　　(二)报告期内新增的风险因素
　　2021年区域性新冠疫情爆发情况可能会导致公司生产经营受到影响。另外，养殖行业的大面积深度亏损，也可能会给公司的经营带来不利影响。 收起▲

　　一、经营情况回顾　　正业生物前身是农业部哈尔滨兽医生物药品厂，1970年搬迁至吉林省吉林市，是国内最早的农业部直属28家兽医生物制品生产企业之一。公司始终立足于兽医生物制品行业，主要从事兽医生物制品研发、生产、销售和技术服务工作。目前获得猪用、禽用、牛羊用及犬用疫苗兽药产品批准文号42个，新兽药证书9项。公司目前逐渐完成了以“研发驱动、生产为根、营销创新”的经营策略转型，以政府采购、省市级经销商、大型养殖集团和出口四种营销模式同时推进，猪苗、禽苗、牛羊苗三大产品品类协同发展，同时为适应市场变化，公司将正式进军宠物疫苗市场。公司克服新冠肺炎疫情对国际航运的影响，上半年禽用疫苗产品出口至巴基斯... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　正业生物前身是农业部哈尔滨兽医生物药品厂，1970年搬迁至吉林省吉林市，是国内最早的农业部直属28家兽医生物制品生产企业之一。公司始终立足于兽医生物制品行业，主要从事兽医生物制品研发、生产、销售和技术服务工作。目前获得猪用、禽用、牛羊用及犬用疫苗兽药产品批准文号42个，新兽药证书9项。公司目前逐渐完成了以“研发驱动、生产为根、营销创新”的经营策略转型，以政府采购、省市级经销商、大型养殖集团和出口四种营销模式同时推进，猪苗、禽苗、牛羊苗三大产品品类协同发展，同时为适应市场变化，公司将正式进军宠物疫苗市场。公司克服新冠肺炎疫情对国际航运的影响，上半年禽用疫苗产品出口至巴基斯坦。
　　正业生物确立“科技让动物更美好”的使命，持续推动公司转型升级，致力于将正业生物打造成科技型、现代化、行业领先的兽用生物制品企业。公司本着“以市场为导向，以客户为中心”，整合行业内外优质资源，优化管理流程，培养和引进高精尖技术与管理人才，培养和提升核心竞争力，促进企业持续健康发展。在目前畜牧行业整合发展的大背景下，以规范化、系统化、标准化、制度化、精细化管理为发展原则，以自主研发与合作研发为研发战略，以质量优先、成本领先为生产战略，以“技术+市场”、大单品销售、集团客户优先为营销战略，完善市场布局，建立4Ps（产品营销）和4Cs（体验营销）为基础的营销体系，“取势”、“明道”、“优术”、“合众”、“笃行”，推动公司快速、健康、可持续发展。
　　报告期内，公司的商业模式较上年同期未发生重大变化。
　　（一）、经营情况
　　（一）经营计划
　　本报告期，公司经营团队立足当下，秉承“科技让动物更美好”的使命，以“成为动物疫病防控首选解决方案供应商”为企业愿景，不断完善公司管理体系，持续夯实“研发工程、质量工程、管理工程、品牌工程、营销工程、服务工程、人才工程、资本工程”八大工程基础，加强“对标管理”、“目标管理”和“全面预算管理”，公司上下齐心协力、分工有责、各司其职。
　　（1）在研发工程方面：一是聚焦重点产品，推动工艺升级，推进质量工程和产销衔接；二是联合国家级科研院所，以联合研发和自主研发双轮驱动，加大研发力度，增加新产品，完善产品布局，加速成果转化。
　　（2）在质量工程方面：按照GMP管理规范，实施对标管理，切实把QA、QC管理纳入到产品生产全过程中。通过精细化管理提升品质，实现由量的积累到质的飞跃。从原材料进厂，到在线质量检测，再到产品出厂检验的全员全过程质量管理，切实保证产品质量，提升产品竞争力。
　　（3）在管理工程方面：①组建产销协调小组，每月按时召开产销衔接会议，确认未来三个月滚动生产计划；根据销售实际情况随时调整生产计划，降低库存，提高存货周转率。②成立成本管理小组，全面梳理、细化成本管理流程，加强成本管控，提高产品毛利率，对仓储、生产库存原辅包装材料进行全面盘点，对固定资产进行全面清查。
　　（4）品牌工程方面：一是树立“用文化管企业”、“以文化兴企业”的文化理念和强企战略，强力推进企业文化建设和品牌建设。二是积极参加在南昌召开的第十九届中国畜牧业博览会，正业生物携多款重点产品进行参展，在展示产品的同时树立了企业品牌形象；三是继续推行核心大单品战略，目前公司猪用疫苗已经有正伪净、正无泄、正喘停等产品的市场占有率已经进入行业前列，禽用疫苗产品禽正好“重组新城疫病毒、禽流感病毒（H9亚型）二联灭活疫苗(aSG10株+G株）”已经完成“7G”商标注册；四是在企业官方网站、公众号等平台定期更新学术文章，提升企业品牌专业形象；五是加强技术型营销，通过技术手段培育市场，增加客户体验，从而成为经销商追随、客户信赖的科技型动保企业。
　　（5）营销工程方面：一是积极打造国内市场“政府采购、省市级经销商、大型养殖集团”三大销售通路，细分市场，不断完善网络布局；二是抓住近几年畜牧业结构化增长的机会，优先加快养殖集团和大型养殖场开发合作进程；三是牛羊苗部组织架构组建完成、蓄势待发，销售收入同比实现了一定的增长；四是积极开发国际市场，在公司产品顺利出口埃及、巴基斯坦等国后，公司积极推进其他国家的疫苗注册、出口手续。
　　（6）服务工程方面：一是逐步确立以客户为导向，以技术服务为手段的产品推广策略，提高养殖户对产品的信任度和美誉度；二是从以产促销向以销定产转变，真正实现以客户为中心的经营理念，从销售产品向提供动物健康解决方案转变；三是公司联合国家级科研机构和大专院校，设立疫病检测与服务中心，持续为养殖场疫病诊断和检测等技术需求提供精准服务。
　　（7）人才工程方面：薪酬改革启动，全员薪酬水平与企业经营业绩挂钩；采用“按劳分配、多劳多得、论功行赏”的原则对全员进行360度全方位绩效考核；启动项目制管理，提高研发人员积极性；举办各类培训，从技术层面到管理层面，多维度全面开展，为员工赋能，提升组织能力和组织活力。（8）在资本工程方面：公司自2020年5月首批调入创新层后业绩稳步增长，并于2021年5月召
　　开的年度股东大会上审议通过《公司2020年年度权益分派方案的议案》，增加了投资者信心。同时公司加强了内控管理制度、流程的完善，为后面进入资本市场公开发行上市奠定了坚实的基础。
　　综上，2021年上半年在持续受到非洲猪瘟及新冠疫情的影响下，公司一手抓防疫，一手抓经营，在报告期内公司管理层未雨绸缪、积极应对、全面防控，确保全员健康，确保生产不间断；另外，不断夯实经营管理基础，加强“对标管理”、“目标管理”和“全面预算管理”，在报告期公司产销均实现了大幅度增长。
　　（二）行业情况
　　挑战方面：
　　1、目前兽用生物制品企业一百多家，真正良好运转的半数左右。动物疫苗行业目前已经处于结构性供应过剩的状态，传统疫苗产能严重过剩，如没有竞争优势很难立足。
　　2、按照《中华人民共和国农业农村部第293号公告》的要求，所有兽药企业均应在2022年6月1日前达到《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的要求，将进一步提升生物制品企业进入门槛，同时提高了企业在生物安全控制等方面的要求和标准，企业需要投入大量资金在生产车间方面进行改造，投入大量精力在生产管理、质量管理等方面进行培训提升，这将导致企业固定资产投入增大和运营成本增高。
　　机遇方面：
　　1、2021年上半年生猪出栏33,742万头，比去年同期增加8,639万头（数据来源：国家统计局），疫苗市场规模较2020年同期有所增长。非洲猪瘟过后，多种常规苗免疫率大幅度提升，猪养殖量已经恢复到2018年以前水平，猪用疫苗的市场规模将大于非瘟以前。牛羊用疫苗整体保持上涨趋势，市场规模仍在扩大。公司提前布局的宠物疫苗更是未来的发展趋势之一。
　　2、新版GMP改造对公司既是压力也是机会，公司已经做好全面的改造准备并加以实施，这也会间接的减小行业的竞争压力。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。

　　三、评价持续经营能力
　　报告期内，公司经营情况保持健康、持续成长，公司产品市场占有率稳定增长，资产负债结构合理，公司具备持续经营能力。

　　四、公司面临的风险和应对措施
　　1、市场竞争加剧风险
　　兽用生物制品行业是我国畜牧业的重要配套行业，受下游畜牧业发展、防疫意识提升以及国家实施强制免疫计划的推动，近年来行业规模持续扩大，不断吸引新的市场参与者进入。随着国内兽用生物制品厂商数量的不断增加，以及国际知名品牌逐渐进军国内市场，兽用生物制品行业的竞争也不断加大。如果公司不能够不断推出新产品，提升产品品质和服务水平，持续扩大市场份额，将面临市场竞争加剧的风险。
　　应对措施：公司实行以“研发驱动、生产为根、营销创新”的经营策略，不断加大科研力度和校企合作力度，开发新产品，提升产品品质。
　　2、下游行业波动的风险
　　近年来，随着我国人均可支配收入的提升，以及扩大内需的影响，畜类和禽类的消费持续增长，带动了畜牧业的快速发展。同时，随着规模化养殖的推广、养殖户自身防疫意识的提高以及社会对食品安全关注度的提升，兽用生物制品行业也实现了快速的增长。但是畜牧业受重大疫情以及食品安全事故的影响加大，如果公司下游行业出现大规模疫情或者重大行情波动，将对公司盈利能力产生不利影响，公司面临下游行业波动的风险。
　　应对措施：针对上述风险，公司依据市场形势，以政府采购、省市级经销商、大型养殖集团和出口四种销售模式同时推进，猪苗、禽苗、牛羊苗三大产品品类协同发展，为适应新的市场形势，公司将正式进军宠物疫苗市场。多种销售渠道并举及不断丰富的产品结构，有利于公司抗风险能力的持续提升。
　　3、原材料价格变动风险
　　公司的主要原材料有牛血清、种蛋等。近年来，受市场因素的影响，牛血清和种蛋的价格都出现了一定幅度的波动。牛血清和种蛋的价格波动会对公司产品的材料成本造成一定的影响，从而影响公司的经营业绩。如果未来牛血清和种蛋价格出现大幅度的波动，将会给公司的成本控制和经营业绩带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续监控原材料价格波动情况，根据生产、销售及时调整采购策略，并与供应商建立长期稳定的战略合作关系，储备优质的备用供应商等方式，减少原材料价格变动风险。
　　4、产品质量风险
　　兽用疫苗下游应用于动物的防疫，公司目前生产的兽用疫苗已覆盖猪、鸡、鸭、牛、羊、犬等动物，兽用疫苗产品质量直接关系到动物疫病的防疫效果。如果疫苗产品不符合质量标准，那么不但无法起到免疫的效果，不能控制疾病传染的危害，而且严重的话还可能产生免疫副反应，甚至导致动物死亡，给养殖户造成经济损失，这将会给企业的品牌、声誉和市场影响力带来不利的影响，且公司需支付一定的费用。因此，一旦出现上述状况，公司的经营业绩将会受到影响。
　　应对措施：公司一直严格按照农业农村部GMP文件的规定要求，在生产过程方面，通过对从原材料入厂到产品出厂各个环节严格质量把控，通过精细化管理，实现品质的均一性、稳定性；在人员方面，对采购、生产、检验、物流等与生产环节相关部门的人员进行定期培训，及时总结生产技术经验和教训，确保公司产品质量的稳定。
　　5、行政许可风险
　　兽用生物制品行业受到农业部及下属相关行政部门的严格监管，公司目前已经取得了兽药GMP证书、兽药生产许可证、兽药经营许可证、以及实验动物使用许可批准文件，证书有效期均为5年。如果上述证书到期后未能获得展期，或者公司未能取得相关主管部门要求的新的生产资质，将会对公司的经营产生不利影响。
　　应对措施：公司时刻紧密跟踪政策的发展动向，并由专门部门负责及时办理相关证书展期工作，同时严格规范生产经营活动，持续满足相关的资质要求。 收起▲