一、业务概要　　（一）商业模式　　公司主营业务为针灸针、电子理疗产品及电极片的研发、生产和销售。公司产品电极片属于I类医疗器械产品，针灸针、电子理疗产品属于II类医疗器械产品。公司通过直销和经销商包销方式相结合将公司产品销售给公司的最终客户、医院机构等，公司产品半数以上用于出口。公司采用“采购+生产+销售”的经营模式，拥有独立完整的原材料采购、生产和产品销售体系。公司研发、采购、生产、销售等各环节相互独立并相互衔接配合，形成主营业务收入及利润。经过多年的市场开拓和行业积累，公司已经凭借优良的产品质量和良好的商业信誉培养了一批大型且较为忠实的客户，公司产品已在市场中形成了良好的口碑效应，客户... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司主营业务为针灸针、电子理疗产品及电极片的研发、生产和销售。公司产品电极片属于I类医疗器械产品，针灸针、电子理疗产品属于II类医疗器械产品。公司通过直销和经销商包销方式相结合将公司产品销售给公司的最终客户、医院机构等，公司产品半数以上用于出口。公司采用“采购+生产+销售”的经营模式，拥有独立完整的原材料采购、生产和产品销售体系。公司研发、采购、生产、销售等各环节相互独立并相互衔接配合，形成主营业务收入及利润。经过多年的市场开拓和行业积累，公司已经凭借优良的产品质量和良好的商业信誉培养了一批大型且较为忠实的客户，公司产品已在市场中形成了良好的口碑效应，客户群体持续扩大，品牌认可度亦不断提升。报告期内，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1．实际控制人不当控制风险
　　报告期内,公司的实际控制人王文清持有公司21,087,000股，占公司股份总额的68.02%。王文清担任公司的董事长兼总经理，对公司股东大会、董事会、公司的发展战略、经营决策产生重大影响。若公司实际控制人对公司的经营决策、人事财务、利润分配、对外投资等进行不当控制，公司将存在实际控制人利用其控制地位损害其他股东利益的风险
　　2．公司治理的风险
　　报告期内,公司各项内部控制制度的执行效果尚不理想,公司内部控制的完整性、合理性、有效性还需进一步提升。若公司各项治理制度不能按设计有效运行，将可能导致公司不能通过“三会一层”有效决策、有效监督以及不能有效防范关联交易、对外担保事项发生的风险。
　　3．行业竞争加剧风险
　　随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒,以及在国家政策的大力扶持下,国内医疗器械市场发展迅速,但与发达国家相比还存在很大的差距。中低端产品竞争日趋激烈,存在价格恶性竞争、虚假宣传、不正当商业竞争、假冒伪劣等现象,市场竞争风险加剧。目前,我国医疗器械新产品开发能力弱、产品更新较慢,众多国内医疗器械企业容易陷入同质化的低端竞争。如果公司不能继续加强研发力度、开发新型产品、提高产品竞争力，将面临行业竞争加剧所带来的冲击。
　　4．公司产品质量控制风险
　　随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒,以及在国家政策的大力扶持下,国内医疗器械市场发展迅速,但与发达国家相比还存在很大的差距。中低端产品竞争日趋激烈,存在价格恶性竞争、虚假宣传、不正当商业竞争、假冒伪劣等现象,市场竞争风险加剧。目前,我国医疗器械新产品开发能力弱、产品更新较慢,众多国内医疗器械企业容易陷入同质化的低端竞争。如果公司不能继续加强研发力度、开发新型产品、提高产品竞争力，将面临行业竞争加剧所带来的冲击。
　　5．医疗企业资质审查风险
　　公司主要客户除了来自国内以外，还来自各个国家与地区，销售产品需要经过当地认证机构的审查与检测，比如美国FDA、欧盟CE以及加拿大MDSAP等。目前医疗器械生产销售在各国都受到严格的监管，政策改变可能显著提高公司的成本，若以上政策审批环境在未来发生变化，公司无法出口至相应的国家或地区，这会对公司的经营业绩造成一定影响。同时，如果国内外的政策审批环境发生变化，公司未取得相应审批，也会对公司的经营业绩造成一定影响。
　　6．人才流失风险
　　医疗器械行业受国家监管较为严格，同时更新进步速度较快，公司员工除了需要具备医疗器械行业要求的商品知识、管理技能、研发能力之外，还必须具备很高的敬业精神以及审慎的工作态度。目前我国医疗器械行业专业研发人员不足，缺乏专业开发型人才。随着行业竞争日益加剧以及公司经营规模的不断发展壮大，将面临人才不足与人才流失的风险，对公司正常经营造成不利影响。
　　7．出口退税政策变动的风险
　　公司主要产品为针灸针、电子理疗产品及电极片，受国家产业政策鼓励，并享受增值税免抵退的优惠政策，报告期内，公司主要产品出口退税率为13%，2023年度、2024年度、2025年1至6月公司出口收入分别占主营业务收入的比例分别为62.23%、55.70%和60.20%，出口收入占比较高，出口退税率变动将对公司营业利润产生直接影响。报告期内，公司主要产品出口退税率保持稳定，但如果未来国家产业政策调整并导致出口退税率大幅变动，将直接影响公司出口收入及盈利水平。
　　8．汇率变动风险
　　2023年度、2024年度和2025年1至6月公司出口收入分别占主营业务收入的比例分别62.23%、55.70%和60.20%，出口收入占比较高。由于公司产品销往美国、欧盟、台湾等各个地区，涉及到的外汇结算币种较多，并以外币进行结算，所以一旦汇率发生了对公司不利的变动，可能将对公司盈利水平造成直接影响。
　　9.未全员缴纳社保的风险
　　根据社会保险基金管理中心数据显示，截至2025年06月30日，公司已为282名员工办理了医疗保险、工伤保险、养老保险、失业保险及生育保险，并正常缴纳无欠费。其余员工参与新农保的有65人，退休7人，应届生3人。上述人员均已签署自愿放弃缴纳社保承诺，未为其缴纳社会保险。公司为员工购买社会保险是公司的法定义务，一旦自愿放弃缴纳社保的员工对公司未履行法定义务进行追责，将对公司的经营造成一定的影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司主营业务为针灸针、电子理疗产品及电极片的研发、生产和销售。公司产品电极片属于I类医疗器械产品，针灸针、电子理疗产品属于II类医疗器械产品。公司通过直销和经销商包销方式相结合将公司产品销售给公司的最终客户、医院机构等，公司产品半数以上用于出口。公司采用“采购+生产+销售”的经营模式，拥有独立完整的原材料采购、生产和产品销售体系。公司研发、采购、生产、销售等各环节相互独立并相互衔接配合，形成主营业务收入及利润。经过多年的市场开拓和行业积累，公司已经凭借优良的产品质量和良好的商业信誉培养了一批大型且较为忠实的客户，公司产品已在市场中形成了良... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司主营业务为针灸针、电子理疗产品及电极片的研发、生产和销售。公司产品电极片属于I类医疗器械产品，针灸针、电子理疗产品属于II类医疗器械产品。公司通过直销和经销商包销方式相结合将公司产品销售给公司的最终客户、医院机构等，公司产品半数以上用于出口。公司采用“采购+生产+销售”的经营模式，拥有独立完整的原材料采购、生产和产品销售体系。公司研发、采购、生产、销售等各环节相互独立并相互衔接配合，形成主营业务收入及利润。经过多年的市场开拓和行业积累，公司已经凭借优良的产品质量和良好的商业信誉培养了一批大型且较为忠实的客户，公司产品已在市场中形成了良好的口碑效应，客户群体持续扩大，品牌认可度亦不断提升。报告期内，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1.实际控制人不当控制风险
　　报告期内，公司的实际控制人王文清持有公司21,087,000股，占公司股份总额的68.0270%。王文清担任公司的董事长兼总经理，对公司股东大会、董事会、公司的发展战略、经营决策产生重大影响。若公司实际控制人对公司的经营决策、人事财务、利润分配、对外投资等进行不当控制，公司将存在实际控制人利用其控制地位损害其他股东利益的风险。
　　2.公司治理的风险
　　报告期内，公司各项内部控制制度的执行效果尚不理想，公司内部控制的完整性、合理性、有效性还需进一步提升。若公司各项治理制度不能按设计有效运行，将可能导致公司不能通过“三会一层”有效决策、有效监督以及不能有效防范关联交易、对外担保事项发生的风险。
　　3.行业竞争加剧风险
　　随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒，以及在国家政策的大力扶持下，国内医疗器械市场发展迅速,但与发达国家相比还存在很大的差距。中低端产品竞争日趋激烈，存在价格恶性竞争、虚假宣传、不正当商业竞争、假冒伪劣等现象，市场竞争风险加剧。目前，我国医疗器械新产品开发能力弱、产品更新较慢,众多国内医疗器械企业容易陷入同质化的低端竞争。如果公司不能继续加强研发力度、开发新型产品、提高产品竞争力，将面临行业竞争加剧所带来的冲击。
　　4.公司产品质量控制风险
　　公司的主要产品为针灸针、电子理疗产品及电极片，涵盖一类、二类医疗器械，公司属于医疗器械行业。我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均设置了严格的资格审查条件，建立了系统的市场准入与管理制度。对于产品的质量以及产品质量识别检测体系具有较高的要求。公司一旦因产品质量问题被提出索赔、诉讼或仲裁，均会对本公司的生产经营及声誉造成不利影响。
　　5.医疗企业资质审查风险
　　公司主要客户除了来自国内以外，还来自各个国家与地区，销售产品需要经过当地认证机构的审查与检测，比如美国FDA、欧盟CE以及加拿大MDSA等。目前医疗器械生产销售在各国都受到严格的监管，政策改变可能显著提高公司的成本，若以上政策审批环境在未来发生变化，公司无法出口至相应的国家或地区，这会对公司的经营业绩造成一定影响。同时，如果国内外的政策审批环境发生变化，公司未取得相应审批，也会对公司的经营业绩造成一定影响。
　　6.人才流失风险
　　医疗器械行业受国家监管较为严格，同时更新进步速度较快，公司员工除了需要具备医疗器械行业要求的商品知识、管理技能、研发能力之外，还必须具备很高的敬业精神以及审慎的工作态度。目前我国医疗器械行业专业研发人员不足，缺乏专业开发型人才。随着行业竞争日益加剧以及公司经营规模的不断发展壮大，将面临人才不足与人才流失的风险，对公司正常经营造成不利影响。
　　7.出口退税政策变动的风险
　　公司主要产品为针灸针、电子理疗产品及电极片，受国家产业政策鼓励，并享受增值税免抵退的优惠政策，报告期内，公司主要产品出口退税率为13%，2022年度、2023年度、2024年度公司出口收入分别占主营业务收入的比例分别为61.39%、62.23%和58.29%，出口收入占比较高，出口退税率变动将对公司营业利润产生直接影响。报告期内，公司主要产品出口退税率保持稳定，但如果未来国家产业政策调整并导致出口退税率大幅变动，将直接影响公司出口收入及盈利水平。
　　8.汇率变动风险
　　2022年度、2023年度和2024年公司出口收入分别占主营业务收入的比例分别61.39%、62.23%和58.29%，出口收入占比较高。由于公司产品销往美国、欧盟、台湾等各个地区，涉及到的外汇结算币种较多，并以外币进行结算，所以一旦汇率发生了对公司不利的变动，可能将对公司盈利水平造成直接影响。
　　9.未全员缴纳社保的风险
　　根据社会保险基金管理中心数据显示，截至2024年12月31日，公司已为252名员工办理了医疗保险、工伤保险、养老保险、失业保险及生育保险，并正常缴纳无欠费。其余员工参与新农保的有67人，退休14人。上述人员均已签署自愿放弃缴纳社保承诺，故公司尚未为其缴纳社会保险。公司为员工购买社会保险是公司的法定义务，一旦自愿放弃缴纳社保的员工对公司未履行法定义务进行追责，将对公司的经营造成一定的影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司主营业务为针灸针、电子理疗产品及电极片的研发、生产和销售。公司产品电极片属于I类医疗器械产品，针灸针、电子理疗产品属于II类医疗器械产品。公司通过直销和经销商包销方式相结合将公司产品销售给公司的最终客户、医院机构等，公司产品半数以上用于出口。公司采用“采购+生产+销售”的经营模式，拥有独立完整的原材料采购、生产和产品销售体系。公司研发、采购、生产、销售等各环节相互独立并相互衔接配合，形成主营业务收入及利润。经过多年的市场开拓和行业积累，公司已经凭借优良的产品质量和良好的商业信誉培养了一批大型且较为忠实的客户，公司产品已在市场中形成了良好的口碑效... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司主营业务为针灸针、电子理疗产品及电极片的研发、生产和销售。公司产品电极片属于I类医疗器械产品，针灸针、电子理疗产品属于II类医疗器械产品。公司通过直销和经销商包销方式相结合将公司产品销售给公司的最终客户、医院机构等，公司产品半数以上用于出口。公司采用“采购+生产+销售”的经营模式，拥有独立完整的原材料采购、生产和产品销售体系。公司研发、采购、生产、销售等各环节相互独立并相互衔接配合，形成主营业务收入及利润。经过多年的市场开拓和行业积累，公司已经凭借优良的产品质量和良好的商业信誉培养了一批大型且较为忠实的客户，公司产品已在市场中形成了良好的口碑效应，客户群体持续扩大，品牌认可度亦不断提升。报告期内，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
1．实际控制人不当控制风险
报告期内,公司的实际控制人王文清持有公司19,170,000股，占公司股份总额的71%。王文清担任公司的董事长兼总经理，对公司股东大会、董事会、公司的发展战略、经营决策产生重大影响。若公司实际控制人对公司的经营决策、人事财务、利润分配、对外投资等进行不当控制，公司将存在实际控制人利用其控制地位损害其他股东利益的风险
2．公司治理的风险
报告期内,公司各项内部控制制度的执行效果尚不理想,公司内部控制的完整性、合理性、有效性还需进一步提升。若公司各项治理制度不能按设计有效运行，将可能导致公司不能通过“三会一层”有效决策、有效监督以及不能有效防范关联交易、对外担保事项发生的风险。
3．行业竞争加剧风险
随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒,以及在国家政策的大力扶持下,国内医疗器械市场发展迅速,但与发达国家相比还存在很大的差距。中低端产品竞争日趋激烈,存在价格恶性竞争、虚假宣传、不正当商业竞争、假冒伪劣等现象,市场竞争风险加剧。目前,我国医疗器械新产品开发能力弱、产品更新较慢,众多国内医疗器械企业容易陷入同质化的低端竞争。如果公司不能继续加强研发力度、开发新型产品、提高产品竞争力，将面临行业竞争加剧所带来的冲击。
4．公司产品质量控制风险
随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒,以及在国家政策的大力扶持下,国内医疗器械市场发展迅速,但与发达国家相比还存在很大的差距。中低端产品竞争日趋激烈,存在价格恶性竞争、虚假宣传、不正当商业竞争、假冒伪劣等现象,市场竞争风险加剧。目前,我国医疗器械新产品开发能力弱、产品更新较慢,众多国内医疗器械企业容易陷入同质化的低端竞争。如果公司不能继续加强研发力度、开发新型产品、提高产品竞争力，将面临行业竞争加剧所带来的冲击。
5．医疗企业资质审查风险
公司主要客户除了来自国内以外，还来自各个国家与地区，销售产品需要经过当地认证机构的审查与检测，比如美国FDA、欧盟CE以及加拿大MDSA等。目前医疗器械生产销售在各国都受到严格的监管，政策改变可能显著提高公司的成本，若以上政策审批环境在未来发生变化，公司无法出口至相应的国家或地区，这会对公司的经营业绩造成一定影响。同时，如果国内外的政策审批环境发生变化，公司未取得相应审批，也会对公司的经营业绩造成一定影响。
6．人才流失风险
医疗器械行业受国家监管较为严格，同时更新进步速度较快，公司员工除了需要具备医疗器械行业要求的商品知识、管理技能、研发能力之外，还必须具备很高的敬业精神以及审慎的工作态度。目前我国医疗器械行业专业研发人员不足，缺乏专业开发型人才。随着行业竞争日益加剧以及公司经营规模的不断发展壮大，将面临人才不足与人才流失的风险，对公司正常经营造成不利影响。
7．出口退税政策变动的风险
公司主要产品为针灸针、电子理疗产品及电极片，受国家产业政策鼓励，并享受增值税免抵退的优惠政策，报告期内，公司主要产品出口退税率为13%，2022年度、2023年度、2024年1至6月公司出口收入分别占主营业务收入的比例分别为61.39%、62.23%和55.70%，出口收入占比较高，出口退税率变动将对公司营业利润产生直接影响。报告期内，公司主要产品出口退税率保持稳定，但如果未来国家产业政策调整并导致出口退税率大幅变动，将直接影响公司出口收入及盈利水平。
8．汇率变动风险
2022年度、2023年度和2024年1至6月公司出口收入分别占主营业务收入的比例分别61.39%、62.23%和55.70%，出口收入占比较高。由于公司产品销往美国、欧盟、台湾等各个地区，涉及到的外汇结算币种较多，并以外币进行结算，所以一旦汇率发生了对公司不利的变动，可能将对公司盈利水平造成直接影响。
9.未全员缴纳社保的风险
根据社会保险基金管理中心数据显示，截至2024年06月30日，公司已为234名员工办理了医疗保险、工伤保险、养老保险、失业保险及生育保险，并正常缴纳无欠费。其余员工参与新农保的有80人，退休15人。上述人员均已签署自愿放弃缴纳社保承诺，未为其缴纳社会保险。公司为员工购买社会保险是公司的法定义务，一旦自愿放弃缴纳社保的员工对公司未履行法定义务进行追责，将对公司的经营造成一定的影响。 收起▲