一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是从事医药制造生产、销售的高新技术企业，主营业务为注射剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针剂、粉针剂、口服溶液剂等药品的生产、销售。公司拥有10项发明专利、29项实用新型专利，主要面向医药代理商和贸易商提供产品和服务。公司主要客户是海外代理商和国内外贸易商等，主要通过参加国际医药展会和高端论坛接触海内外同行开拓市场。公司的业务收入主要来源于普鲁卡因青霉素粉针、地塞米松磷酸钠注射液、硫酸庆大霉素注射液、尼美舒利胶囊等产品。公司业务重心向对接市场需求进行产品多元化和结构优化调整，已经初步形成了以注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂为核心的产品发展... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是从事医药制造生产、销售的高新技术企业，主营业务为注射剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针剂、粉针剂、口服溶液剂等药品的生产、销售。公司拥有10项发明专利、29项实用新型专利，主要面向医药代理商和贸易商提供产品和服务。公司主要客户是海外代理商和国内外贸易商等，主要通过参加国际医药展会和高端论坛接触海内外同行开拓市场。公司的业务收入主要来源于普鲁卡因青霉素粉针、地塞米松磷酸钠注射液、硫酸庆大霉素注射液、尼美舒利胶囊等产品。公司业务重心向对接市场需求进行产品多元化和结构优化调整，已经初步形成了以注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂为核心的产品发展格局。
　　公司产品销售采取代理销售和贸易销售的模式，具体如下：第一，在公司以自有品牌直接销售药品地区，公司与当地的药品销售代理商直接合作。在贸促会（中国国际贸易促进委员会）和代理商的协助下直接申请通过管理当局的认证注册拟销售药品，销售配以自有品牌的普药。第二，在公司以非自有品牌进行药品销售的地区，公司通过与在该地区拥有药品注册资质的医药贸易商进行协同销售以增加海外市场份额，了解当地的药品管理制度以及对药品的具体技术要求。协同销售是指公司协同贸易商在目标销售地进行备案、注册。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大的变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司实际控制人不当控制风险
　　公司共同实际控制人为吴延柱、吴鹏，二人系父子关系且签署有《一致行动协议》，分别持有公司96.00%、4.00%的股份。虽然公司已建立起一整套规范的治理制度，但公司实际控制人仍有可能利用其绝对控制地位，通过行使表决权对公司的经营、人事、财务等实施不当控制，由此会给公司的正常经营及持续、健康发展带来风险。企业将不断加强内部控制，完善企业组织架构，提高风险控制能力。按照中国证监会、全国股转系统的相关规定，提升企业自治能力。应对措施：企业将不断加强内部控制，完善企业组织架构，提高风险控制能力。按照中国证监会、全国股转系统的相关规定，提升企业自治能力。
　　核心团队人员流失风险
　　公司的核心技术人员和关键管理人员对于公司的产品及经营起到了非常重要的作用。随着公司业务的发展，对具有丰富经验的高端人才需求日益增大，能否维持现有技术团队的稳定并吸引优秀人才的加盟，是公司能否保持现有市场地位和持续发展能力的关键。如果未来公司出现核心团队成员的流失，将会对公司产生不利影响。企业在未来将实施股权激励方案。应对措施：公司积极建立和完善奖励机制，对掌握核心技术、产品改造升级和结构优化做出突出贡献的人员予以奖励，增强核心团队成员的稳定性，企业在未来将实施股权激励方案。应对措施：公司一方面加强对销售人员国际贸易规则、产品销售国监管规则等学习，避免不必要贸易冲突，保持良好的合作关系；另一方面，公司通过渠道合作、成本优势等方式不断深化与海外客户的关系，增强客户粘性，提升客户认可度，在不断稳定扩大海外市场地基础上，积极开拓国内市场。
　　国际贸易摩擦风险
　　目前，区域经济一体化发展趋势明显，已形成欧盟、北美自由贸易区等一大批区域性经济圈，各国或地区都在地缘政治的考量下建立或者加入各自地区的经济圈，世界贸易一体化进程正受到地缘政治的干扰。区域经济圈内各国实行更优惠的贸易政策，使得部分贸易从经济圈外转向经济圈内，这种区域性市场分割的状况可能会导致公司客户流失，对公司的业务造成影响。企业在不断稳定扩大海外市场地基础上，积极开拓国内市场。应对措施：公司一方面加强对销售人员国际贸易规则、产品销售国监管规则等学习，避免不必要贸易冲突，保持良好的合作关系；另一方面，公司通过渠道合作、成本优势等方式不断深化与海外客户的关系，增强客户粘性，提升客户认可度，在不断稳定扩大海外市场地基础上，积极开拓国内市场。
　　汇率波动风险
　　公司的销售市场主要是东南亚、中东、非洲、南美、中亚等地区，海外销售合同主要以美元结算。公司从合同签订之日至其债务最终实际结算日存在一定时间间隔，若收款期间人民币升值将会给公司造成直接的汇兑损失，影响公司的盈利能力与经营状况。企业正尝试远期汇率等金融产品，实现保值增值。应对措施：除关注美元外汇汇率变动的动态趋势，公司尽可能缩短销售回款时间，避免汇率波动风险，公司正尝试远期汇率等金融产品，实现保值增值。
　　产品价格波动风险
　　根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革总体要求，国家发改委、国家卫生计生委、人力资源和社会保障部、财政部、工业和信息化部、商务部、食品药品监督管理总局制定了《推进药品价格改革的意见》。该意见明确“自2015年7月1日起，除麻醉和一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。麻醉、一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理”。这意味着实施多年的政府定价政策将被取消，药品价格由市场形成。政府统一定价取消后，以及医院药品采购招投标方式的进一步推广和改革，公司产品将面临价格波动风险。企业将自主研发生产企业所需的原材料，有效降低生产成本，提高产品市场竞争力。应对措施：公司从原材料采购、工艺流程优化、产品质量控制、人力成本、生产技能提升、报废率控制等多方面持续积极作为，将产品价格波动风险给公司可能带来的不利影响尽可能降到最低。企业将自主研发生产企业所需的原材料，有效降低生产成本，提高产品市场竞争力。
　　市场竞争加剧风险
　　随着医药行业的转型升级，市场竞争日趋激烈，行业内部分化的态势也日益显著，随着从研发、生产到流通的各产业链环节标准的不断提高和监管的加强，行业门槛将进一步抬高，大批竞争力落后的企业在市场竞争中承压更大。此外，临床用药规范的加强和大批优质产品未来数年的集中上市，也必将逐渐重塑终端药品的消费格局。可以预见，医药行业的竞争将会更为激烈，公司如不能持续保持自身的竞争优势，公司有可能面临客户流失、业绩下降的风险。目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证。应对措施：公司在发挥成本控制优势的基础上，根据市场竞争情况和市场消费需求，加大研发人才引进和研发投入，适时进行产品升级和新产品投放，不断提高公司的核心竞争能力，目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证。
　　产品质量风险
　　公司主营产品所服务的医药行业，产品质量关系到患者的生命健康安全。若公司购买的原料药或相关辅料出现重大质量问题，将会对公司产品质量造成重大不利影响，影响公司声誉并产生相关经济损失；若公司产品在生产过程中，质量达不到要求，会产生超额报废的风险造成经济损失；若售出的产品在相关部门抽查不合格率超标或发生医疗事故，该批次所有医药产品将被召回并严重影响公司声誉，进而对公司的持续经营能力产生较大冲击。企业将严格按照GMP相关要求，更新改造生产设备，严格把关生产质量。应对措施：产品质量是公司发展的生命力,公司管理层不仅加强对质量管理人才的培养和引进，还对生产车间的一线工人进行技能培训。公司从组织结构上，分设总经理岗位分别负责采购、生产、设备和技术（包括研发、技术、质保）等领域，实行岗位责任负责制，进行岗位考核，凝聚各方合力不断提升产品质量。企业将严格按照GMP相关要求，更新改造生产设备，严格把关生产质量。
　　国内外药品的药政风险
　　药品作为特殊商品，其质量直接影响使用者的健康。在大部分药品市场，包括英国、美国、欧盟等市场，对药品上市有明确严谨的注册评审和法规要求。国家卫生部门修订的《药品生产质量管理规范》提高了药品生产企业质量管理、人员素质以及药品安全保障等方面的要求。公司的产品主要销往海外，销售地的各个药政管理部门会对产品的注册申报文件进行评审，甚至对公司进行生产检查。若公司未能通过评审或检查，公司产品则不能在目标市场销售，影响公司的经营业绩。目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证，同时做好国内药品一致性评价工作。应对措施：公司为减少国内外药政风险，一方面设立了国际贸易部和国内贸易部，作为新市场开拓的先行兵，进行充分市场调研，而国际注册部及时跟进并提供专业支持和辅助。另一方面，公司强化自身的生产设备、优化生产环境，不断提升产品的科技含量和质量保障，提高各国考察团现场检查的验收通过率，增强对方合作信任度。目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证，同时做好国内药品一致性评价工作。
　　部分规划内在用配套性建筑未取得房屋所有权证
　　公司目前使用的锅炉房、传达室等建筑物，符合报备至政府主管部门的建设规划方案，且已履行建设审批手续，由于建筑竣工后未及时提交产权申报材料，未能取得相应房屋权属证书。虽然该等建筑物仅是配套性设施，不会对公司经营业绩产生重大影响，且公司已获得相关政府主管部门出具的证明，“在公司整体规划完成前可长期使用，短期内无拆除风险”，但由于未取得房屋权属证书而使用，权属方面存在一定的瑕疵和法律风险。企业正和相关部门沟通，积极努力取得房屋所有权证。应对措施：企业正和相关部门沟通，积极努力取得房屋所有权证。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式　　公司是从事医药制造生产、销售的高新技术企业，主营业务为注射剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针剂、粉针剂、口服溶液剂等药品的生产、销售。公司拥有10项发明专利、26项实用新型专利，主要面向医药代理商和贸易商提供产品和服务。公司主要客户是海外代理商和国内外贸易商等，主要通过参加国际医药展会和高端论坛接触海内外同行开拓市场。公司的业务收入主要来源于普鲁卡因青霉素粉针、地塞米松磷酸钠注射液、硫酸庆大霉素注射液、尼美舒利胶囊等产品。公司业务重心向对接市场需求进行产品多元化和结构优化调整，已经初步形成了以注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂为核心的产品发展格局。　　公司产品... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司是从事医药制造生产、销售的高新技术企业，主营业务为注射剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针剂、粉针剂、口服溶液剂等药品的生产、销售。公司拥有10项发明专利、26项实用新型专利，主要面向医药代理商和贸易商提供产品和服务。公司主要客户是海外代理商和国内外贸易商等，主要通过参加国际医药展会和高端论坛接触海内外同行开拓市场。公司的业务收入主要来源于普鲁卡因青霉素粉针、地塞米松磷酸钠注射液、硫酸庆大霉素注射液、尼美舒利胶囊等产品。公司业务重心向对接市场需求进行产品多元化和结构优化调整，已经初步形成了以注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂为核心的产品发展格局。
　　公司产品销售采取代理销售和贸易销售的模式，具体如下：第一，在公司以自有品牌直接销售药品地区，公司与当地的药品销售代理商直接合作。在贸促会（中国国际贸易促进委员会）和代理商的协助下直接申请通过管理当局的认证注册拟销售药品，销售配以自有品牌的普药。第二，在公司以非自有品牌进行药品销售的地区，公司通过与在该地区拥有药品注册资质的医药贸易商进行协同销售以增加海外市场份额，了解当地的药品管理制度以及对药品的具体技术要求。协同销售是指公司协同贸易商在目标销售地进行备案、注册。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大的变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司实际控制人不当控制风险
　　公司共同实际控制人为吴延柱、吴鹏，二人系父子关系且签署有《一致行动协议》，分别持有公司96.00%、4.00%的股份。虽然公司已建立起一整套规范的治理制度，但公司实际控制人仍有可能利用其绝对控制地位，通过行使表决权对公司的经营、人事、财务等实施不当控制，由此会给公司的正常经营及持续、健康发展带来风险。企业将不断加强内部控制，完善企业组织架构，提高风险控制能力。按照中国证监会、全国股转系统的相关规定，提升企业自治能力。应对措施：企业将不断加强内部控制，完善企业组织架构，提高风险控制能力。按照中国证监会、全国股转系统的相关规定，提升企业自治能力。
　　核心团队人员流失风险
　　公司的核心技术人员和关键管理人员对于公司的产品及经营起到了非常重要的作用。随着公司业务的发展，对具有丰富经验的高端人才需求日益增大，能否维持现有技术团队的稳定并吸引优秀人才的加盟，是公司能否保持现有市场地位和持续发展能力的关键。如果未来公司出现核心团队成员的流失，将会对公司产生不利影响。企业在未来将实施股权激励方案。应对措施：公司积极建立和完善奖励机制，对掌握核心技术、产品改造升级和结构优化做出突出贡献的人员予以奖励，增强核心团队成员的稳定性，企业在未来将实施股权激励方案。应对措施：公司一方面加强对销售人员国际贸易规则、产品销售国监管规则等学习，避免不必要贸易冲突，保持良好的合作关系；另一方面，公司通过渠道合作、成本优势等方式不断深化与海外客户的关系，增强客户粘性，提升客户认可度，在不断稳定扩大海外市场地基础上，积极开拓国内市场。
　　国际贸易摩擦风险
　　目前，区域经济一体化发展趋势明显，已形成欧盟、北美自由贸易区等一大批区域性经济圈，各国或地区都在地缘政治的考量下建立或者加入各自地区的经济圈，世界贸易一体化进程正受到地缘政治的干扰。区域经济圈内各国实行更优惠的贸易政策，使得部分贸易从经济圈外转向经济圈内，这种区域性市场分割的状况可能会导致公司客户流失，对公司的业务造成影响。企业在不断稳定扩大海外市场地基础上，积极开拓国内市场。应对措施：公司一方面加强对销售人员国际贸易规则、产品销售国监管规则等学习，避免不必要贸易冲突，保持良好的合作关系；另一方面，公司通过渠道合作、成本优势等方式不断深化与海外客户的关系，增强客户粘性，提升客户认可度，在不断稳定扩大海外市场地基础上，积极开拓国内市场。
　　汇率波动风险
　　公司的销售市场主要是东南亚、中东、非洲、南美、中亚等地区，海外销售合同主要以美元结算。公司从合同签订之日至其债务最终实际结算日存在一定时间间隔，若收款期间人民币升值将会给公司造成直接的汇兑损失，影响公司的盈利能力与经营状况。企业正尝试远期汇率等金融产品，实现保值增值。应对措施：除关注美元外汇汇率变动的动态趋势，公司尽可能缩短销售回款时间，避免汇率波动风险，公司正尝试远期汇率等金融产品，实现保值增值。
　　产品价格波动风险
　　根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革总体要求，国家发改委、国家卫生计生委、人力资源和社会保障部、财政部、工业和信息化部、商务部、食品药品监督管理总局制定了《推进药品价格改革的意见》。该意见明确“自2015年7月1日起，除麻醉和一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。麻醉、一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理”。这意味着实施多年的政府定价政策将被取消，药品价格由市场形成。政府统一定价取消后，以及医院药品采购招投标方式的进一步推广和改革，公司产品将面临价格波动风险。企业将自主研发生产企业所需的原材料，有效降低生产成本，提高产品市场竞争力。应对措施：公司从原材料采购、工艺流程优化、产品质量控制、人力成本、生产技能提升、报废率控制等多方面持续积极作为，将产品价格波动风险给公司可能带来的不利影响尽可能降到最低。企业将自主研发生产企业所需的原材料，有效降低生产成本，提高产品市场竞争力。
　　市场竞争加剧风险
　　随着医药行业的转型升级，市场竞争日趋激烈，行业内部分化的态势也日益显著，随着从研发、生产到流通的各产业链环节标准的不断提高和监管的加强，行业门槛将进一步抬高，大批竞争力落后的企业在市场竞争中承压更大。此外，临床用药规范的加强和大批优质产品未来数年的集中上市，也必将逐渐重塑终端药品的消费格局。可以预见，医药行业的竞争将会更为激烈，公司如不能持续保持自身的竞争优势，公司有可能面临客户流失、业绩下降的风险。目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证。应对措施：公司在发挥成本控制优势的基础上，根据市场竞争情况和市场消费需求，加大研发人才引进和研发投入，适时进行产品升级和新产品投放，不断提高公司的核心竞争能力，目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证。
　　产品质量风险
　　公司主营产品所服务的医药行业，产品质量关系到患者的生命健康安全。若公司购买的原料药或相关辅料出现重大质量问题，将会对公司产品质量造成重大不利影响，影响公司声誉并产生相关经济损失；若公司产品在生产过程中，质量达不到要求，会产生超额报废的风险造成经济损失；若售出的产品在相关部门抽查不合格率超标或发生医疗事故，该批次所有医药产品将被召回并严重影响公司声誉，进而对公司的持续经营能力产生较大冲击。企业将严格按照GMP相关要求，更新改造生产设备，严格把关生产质量。应对措施：产品质量是公司发展的生命力,公司管理层不仅加强对质量管理人才的培养和引进，还对生产车间的一线工人进行技能培训。公司从组织结构上，分设总经理岗位分别负责采购、生产、设备和技术（包括研发、技术、质保）等领域，实行岗位责任负责制，进行岗位考核，凝聚各方合力不断提升产品质量。企业将严格按照GMP相关要求，更新改造生产设备，严格把关生产质量。
　　国内外药品的药政风险
　　药品作为特殊商品，其质量直接影响使用者的健康。在大部分药品市场，包括英国、美国、欧盟等市场，对药品上市有明确严谨的注册评审和法规要求。国家卫生部门修订的《药品生产质量管理规范》提高了药品生产企业质量管理、人员素质以及药品安全保障等方面的要求。公司的产品主要销往海外，销售地的各个药政管理部门会对产品的注册申报文件进行评审，甚至对公司进行生产检查。若公司未能通过评审或检查，公司产品则不能在目标市场销售，影响公司的经营业绩。目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证，同时做好国内药品一致性评价工作。应对措施：公司为减少国内外药政风险，一方面设立了国际贸易部和国内贸易部，作为新市场开拓的先行兵，进行充分市场调研，而国际注册部及时跟进并提供专业支持和辅助。另一方面，公司强化自身的生产设备、优化生产环境，不断提升产品的科技含量和质量保障，提高各国考察团现场检查的验收通过率，增强对方合作信任度。目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证，同时做好国内药品一致性评价工作。
　　部分规划内在用配套性建筑未取得房屋所有权证
　　公司目前使用的锅炉房、传达室等建筑物，符合报备至政府主管部门的建设规划方案，且已履行建设审批手续，由于建筑竣工后未及时提交产权申报材料，未能取得相应房屋权属证书。虽然该等建筑物仅是配套性设施，不会对公司经营业绩产生重大影响，且公司已获得相关政府主管部门出具的证明，“在公司整体规划完成前可长期使用，短期内无拆除风险”，但由于未取得房屋权属证书而使用，权属方面存在一定的瑕疵和法律风险。企业正和相关部门沟通，积极努力取得房屋所有权证。应对措施：企业正和相关部门沟通，积极努力取得房屋所有权证。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是从事医药制造生产、销售的高新技术企业，主营业务为注射剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针剂、粉针剂、口服溶液剂等药品的生产、销售。公司拥有9项发明专利、19项实用新型专利，主要面向医药代理商和贸易商提供产品和服务。公司主要客户是海外代理商和国内外贸易商等，主要通过参加国际医药展会和高端论坛接触海内外同行开拓市场。公司的业务收入主要来源于注射剂、粉针剂、胶囊剂等产品。公司业务重心向对接市场需求进行产品多元化和结构优化调整，已经初步形成了以注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂为核心的产品发展格局。　　公司产品销售采取代理销售和贸易销售的模式，具... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是从事医药制造生产、销售的高新技术企业，主营业务为注射剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针剂、粉针剂、口服溶液剂等药品的生产、销售。公司拥有9项发明专利、19项实用新型专利，主要面向医药代理商和贸易商提供产品和服务。公司主要客户是海外代理商和国内外贸易商等，主要通过参加国际医药展会和高端论坛接触海内外同行开拓市场。公司的业务收入主要来源于注射剂、粉针剂、胶囊剂等产品。公司业务重心向对接市场需求进行产品多元化和结构优化调整，已经初步形成了以注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂为核心的产品发展格局。
　　公司产品销售采取代理销售和贸易销售的模式，具体如下：第一，在公司以自有品牌直接销售药品地区，公司与当地的药品销售代理商直接合作。在贸促会（中国国际贸易促进委员会）和代理商的协助下直接申请通过管理当局的认证注册拟销售药品，销售配以自有品牌的普药。第二，在公司以非自有品牌进行药品销售的地区，公司通过与在该地区拥有药品注册资质的医药贸易商进行协同销售以增加海外市场份额，了解当地的药品管理制度以及对药品的具体技术要求。协同销售是指公司协同贸易商在目标销售地进行备案、注册。
　　报告期内及报告期后，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。
　　经营计划实现情况：2024年因部分水针产线技术改造，公司业务重心向粉针转移，部分粉针产品（氨苄西林钠粉针、青霉素钠粉针等）销售量同比增加；部分水针产线因停产改造导致水针产品（对乙酰氨基酚注射液、硫酸庆大霉素注射液等）销量降低。截至2024年年底，水针D线已恢复生产，预计2025年将陆续恢复所有停产改造的水针产线。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司实际控制人不当控制风险
　　公司共同实际控制人为吴延柱、吴鹏，二人系父子关系且签署有《一致行动协议》，分别持有公司96.00%、4.00%的股份。虽然公司已建立起一整套规范的治理制度，但公司实际控制人仍有可能利用其绝对控制地位，通过行使表决权对公司的经营、人事、财务等实施不当控制，由此会给公司的正常经营及持续、健康发展带来风险。企业将不断加强内部控制，完善企业组织架构，提高风险控制能力。按照中国证监会、全国股转系统的相关规定，提升企业自治能力。应对措施：企业将不断加强内部控制，完善企业组织架构，提高风险控制能力。按照中国证监会、全国股转系统的相关规定，提升企业自治能力。
　　核心团队人员流失风险
　　公司的核心技术人员和关键管理人员对于公司的产品及经营起到了非常重要的作用。随着公司业务的发展，对具有丰富经验的高端人才需求日益增大，能否维持现有技术团队的稳定并吸引优秀人才的加盟，是公司能否保持现有市场地位和持续发展能力的关键。如果未来公司出现核心团队成员的流失，将会对公司产生不利影响。企业在未来将实施股权激励方案。应对措施：公司积极建立和完善奖励机制，对掌握核心技术、产品改造升级和结构优化做出突出贡献的人员予以奖励，增强核心团队成员的稳定性，企业在未来将实施股权激励方案。应对措施：公司一方面加强对销售人员国际贸易规则、产品销售国监管规则等学习，避免不必要贸易冲突，保持良好的合作关系；另一方面，公司通过渠道合作、成本优势等方式不断深化与海外客户的关系，增强客户粘性，提升客户认可度，在不断稳定扩大海外市场地基础上，积极开拓国内市场。
　　国际贸易摩擦风险
　　目前，区域经济一体化发展趋势明显，已形成欧盟、北美自由贸易区等一大批区域性经济圈，各国或地区都在地缘政治的考量下建立或者加入各自地区的经济圈，世界贸易一体化进程正受到地缘政治的干扰。区域经济圈内各国实行更优惠的贸易政策，使得部分贸易从经济圈外转向经济圈内，这种区域性市场分割的状况可能会导致公司客户流失，对公司的业务造成影响。企业在不断稳定扩大海外市场地基础上，积极开拓国内市场。应对措施：公司一方面加强对销售人员国际贸易规则、产品销售国监管规则等学习，避免不必要贸易冲突，保持良好的合作关系；另一方面，公司通过渠道合作、成本优势等方式不断深化与海外客户的关系，增强客户粘性，提升客户认可度，在不断稳定扩大海外市场地基础上，积极开拓国内市场。
　　汇率波动风险
　　公司的销售市场主要是东南亚、中东、非洲、南美、中亚等地区，海外销售合同主要以美元结算。公司从合同签订之日至其债务最终实际结算日存在一定时间间隔，若收款期间人民币升值将会给公司造成直接的汇兑损失，影响公司的盈利能力与经营状况。企业正尝试远期汇率等金融产品，实现保值增值。应对措施：除关注美元外汇汇率变动的动态趋势，公司尽可能缩短销售回款时间，避免汇率波动风险，公司正尝试远期汇率等金融产品，实现保值增值。
　　产品价格波动风险
　　根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革总体要求，国家发改委、国家卫生计生委、人力资源和社会保障部、财政部、工业和信息化部、商务部、食品药品监督管理总局制定了《推进药品价格改革的意见》。该意见明确“自2015年7月1日起，除麻醉和一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。麻醉、一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理”。这意味着实施多年的政府定价政策将被取消，药品价格由市场形成。政府统一定价取消后，以及医院药品采购招投标方式的进一步推广和改革，公司产品将面临价格波动风险。企业将自主研发生产企业所需的原材料，有效降低生产成本，提高产品市场竞争力。应对措施：公司从原材料采购、工艺流程优化、产品质量控制、人力成本、生产技能提升、报废率控制等多方面持续积极作为，将产品价格波动风险给公司可能带来的不利影响尽可能降到最低。企业将自主研发生产企业所需的原材料，有效降低生产成本，提高产品市场竞争力。
　　市场竞争加剧风险
　　随着医药行业的转型升级，市场竞争日趋激烈，行业内部分化的态势也日益显著，随着从研发、生产到流通的各产业链环节标准的不断提高和监管的加强，行业门槛将进一步抬高，大批竞争力落后的企业在市场竞争中承压更大。此外，临床用药规范的加强和大批优质产品未来数年的集中上市，也必将逐渐重塑终端药品的消费格局。可以预见，医药行业的竞争将会更为激烈，公司如不能持续保持自身的竞争优势，公司有可能面临客户流失、业绩下降的风险。目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证。应对措施：公司在发挥成本控制优势的基础上，根据市场竞争情况和市场消费需求，加大研发人才引进和研发投入，适时进行产品升级和新产品投放，不断提高公司的核心竞争能力，目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证。
　　产品质量风险
　　公司主营产品所服务的医药行业，产品质量关系到患者的生命健康安全。若公司购买的原料药或相关辅料出现重大质量问题，将会对公司产品质量造成重大不利影响，影响公司声誉并产生相关经济损失；若公司产品在生产过程中，质量达不到要求，会产生超额报废的风险造成经济损失；若售出的产品在相关部门抽查不合格率超标或发生医疗事故，该批次所有医药产品将被召回并严重影响公司声誉，进而对公司的持续经营能力产生较大冲击。企业将严格按照GM相关要求，更新改造生产设备，严格把关生产质量。应对措施：产品质量是公司发展的生命力,公司管理层不仅加强对质量管理人才的培养和引进，还对生产车间的一线工人进行技能培训。公司从组织结构上，分设总经理岗位分别负责采购、生产、设备和技术（包括研发、技术、质保）等领域，实行岗位责任负责制，进行岗位考核，凝聚各方合力不断提升产品质量。企业将严格按照GM相关要求，更新改造生产设备，严格把关生产质量。
　　国内外药品的药政风险
　　药品作为特殊商品，其质量直接影响使用者的健康。在大部分药品市场，包括英国、美国、欧盟等市场，对药品上市有明确严谨的注册评审和法规要求。国家卫生部门修订的《药品生产质量管理规范》提高了药品生产企业质量管理、人员素质以及药品安全保障等方面的要求。公司的产品主要销往海外，销售地的各个药政管理部门会对产品的注册申报文件进行评审，甚至对公司进行生产检查。若公司未能通过评审或检查，公司产品则不能在目标市场销售，影响公司的经营业绩。目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证，同时做好国内药品一致性评价工作。应对措施：公司为减少国内外药政风险，一方面设立了国际贸易部和国内贸易部，作为新市场开拓的先行兵，进行充分市场调研，而国际注册部及时跟进并提供专业支持和辅助。另一方面，公司强化自身的生产设备、优化生产环境，不断提升产品的科技含量和质量保障，提高各国考察团现场检查的验收通过率，增强对方合作信任度。目前企业将不断加快国际相关国家的注册认证，同时做好国内药品一致性评价工作。
　　部分规划内在用配套性建筑未取得房屋所有权证
　　公司目前使用的锅炉房、传达室等建筑物，符合报备至政府主管部门的建设规划方案，且已履行建设审批手续，由于建筑竣工后未及时提交产权申报材料，未能取得相应房屋权属证书。虽然该等建筑物仅是配套性设施，不会对公司经营业绩产生重大影响，且公司已获得相关政府主管部门出具的证明，“在公司整体规划完成前可长期使用，短期内无拆除风险”，但由于未取得房屋权属证书而使用，权属方面存在一定的瑕疵和法律风险。企业正和相关部门沟通，积极努力取得房屋所有权证。应对措施：企业正和相关部门沟通，积极努力取得房屋所有权证。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲