一、业务概要　　（一）商业模式　　公司所属行业为专用设备制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造，公司产品的细分行业为体外诊断行业，公司专注于体外诊断行业中体液细胞和细菌形态学领域的诊断产品的研发、生产和销售。公司是国家高新技术企业，拥有已授权国际发明专利13项、国家发明专利20项、实用新型专利63项，已申请受理的国际发明专利5项、国家发明专利28项、实用新型专利9项，专利成果已达百项。　　公司经过多年的技术研发和产品创新，现已开发出基于自主研发的具有国际先进水平的以“夹层杯法细菌、细胞制片染色技术”为核心技术的多套体外诊断系列设备及配套试剂。该技术用于抗酸杆菌痰检的检出率远高于传统的世界卫... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司所属行业为专用设备制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造，公司产品的细分行业为体外诊断行业，公司专注于体外诊断行业中体液细胞和细菌形态学领域的诊断产品的研发、生产和销售。公司是国家高新技术企业，拥有已授权国际发明专利13项、国家发明专利20项、实用新型专利63项，已申请受理的国际发明专利5项、国家发明专利28项、实用新型专利9项，专利成果已达百项。
　　公司经过多年的技术研发和产品创新，现已开发出基于自主研发的具有国际先进水平的以“夹层杯法细菌、细胞制片染色技术”为核心技术的多套体外诊断系列设备及配套试剂。该技术用于抗酸杆菌痰检的检出率远高于传统的世界卫生组织推荐的直接涂片法，其耗时远低于培养法，有利于结核病的及时确诊和治疗，同时操作简便、快速、成本较低适合各级医疗卫生系统使用。
　　目前为止，公司主要推向市场的产品有夹层杯检测设备及试剂、结核药敏检测试剂盒、止鼾器等系列产品。
　　公司通过直接销售和经销商销售相结合的销售模式，为各级医院、医疗单位、卫生防控系统等提供结核病检测设备及配套试剂，并充分利用经销商的客户资源、市场开拓能力与服务能力，来实现收入的快速增长。
　　公司主要收入来源为产品的销售。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　（一）对核心技术人员依赖的风险
　　公司拥有的核心技术均为公司核心技术人员自主研发所得，这些技术由公司董事长彭钧先生等少数核心技术人员掌握。虽然，这些产品的发明专利权和实用新型专利权均为公司所有，未来公司核心技术人员若不能继续在公司任职，将对公司的新产品的研发、未来经营业绩造成一定的影响。应对措施：针对这一风险公司已加强研发团队建设（包括科研人才的引进及研发管理制度的进一步规范），保证公司具备稳定高效的研发能力。
　　(二)行业竞争加剧的风险
　　体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，被列入战略性新兴产业。近年来，由于行业政策的支持，体外诊断行业得到了迅速发展，因而不断有新竞争者加入。同时，外资企业依靠产品质量稳定、核心技术领先等优势占据了体外诊断试剂行业较高的市场份额，进一步加剧了国内体外诊断市场的竞争程度。公司目前在抗酸杆菌检查领域具备较强实力，但若不能继续强化和提升自身的核心竞争力，市场竞争的加剧将对公司的经营业绩造成不利影响。应对措施：公司将技术提升作为企业发展基础，继续加大研发投入，加强技术创新，同时开拓国内外市场，提高市场份额。
　　(三)公司总体规模较小,抗风险能力较弱
　　2025年上半年，公司营业收入2,286,106.35元。公司总体规模较小，抵御市场风险能力较弱，如果公司所在的行业情况或国家产业政策发生不利变化，可能对公司经营造成重大不利影响。应对措施：虽然公司目前总体规模较小，但经过市场开发，公司正积极构建独具特色的经营模式。在未来发展方面，公司将进一步扩大经营规模，扩大与各医疗器械销售企业的合作，在扩宽产品线的同时迅速提高市场份额，提升公司品牌影响力，提升抵御市场风险的能力。
　　(四)新产品研发与注册风险
　　随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。体外诊断试剂产品研发周期一般需要2-5年，必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。因此，公司存在新产品研发与注册风险。应对措施：公司在稳定现有技术开发团队的同时将积极引进高端技术人才、积极与科研院所合作开发，为不断开发新产品做好技术保障；做好新产品研发和注册工作，实现研发投入的回收和未来效益的实现。
　　(五)公司治理和内部控制风险
　　公司已建立相对完善的《公司章程》、三会议事规则和内部控制体系，并且针对前期管理制度中的不足之处采取积极的改进措施，但随着公司经营规模的快速扩大以及人员的不断增加，原有的公司治理和内部控制制度可能难以满足未来的发展需求，从而产生相应的管理风险，影响公司的持续稳定发展。应对措施：公司将根据公众公司要求，进一步健全公司治理结构和机制，不断完善公司的股东会、董事会、监事会的运作机制，完善信息披露机制，提高公司内部管理水平，严格执行公司内部控制制度，以尽可能减少公司治理和内部控制风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司所属行业为专用设备制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造，公司产品的细分行业为体外诊断行业，公司专注于体外诊断行业中体液细胞和细菌形态学领域的诊断产品的研发、生产和销售。公司是国家高新技术企业，拥有已授权国际发明专利13项、国家发明专利19项、实用新型专利72项，已申请受理的国际发明专利5项、国家发明专利27项、实用新型专利3项，专利成果已达百项。公司经过多年的技术研发和产品创新，现已开发出基于自主研发的具有国际先进水平的以“夹层杯法细菌、细胞制片染色技术”为核心技术的多套体外诊断系列设备及配套试剂。该技术用于抗酸杆菌痰检的检出率远高... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司所属行业为专用设备制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造，公司产品的细分行业为体外诊断行业，公司专注于体外诊断行业中体液细胞和细菌形态学领域的诊断产品的研发、生产和销售。公司是国家高新技术企业，拥有已授权国际发明专利13项、国家发明专利19项、实用新型专利72项，已申请受理的国际发明专利5项、国家发明专利27项、实用新型专利3项，专利成果已达百项。公司经过多年的技术研发和产品创新，现已开发出基于自主研发的具有国际先进水平的以“夹层杯法细菌、细胞制片染色技术”为核心技术的多套体外诊断系列设备及配套试剂。该技术用于抗酸杆菌痰检的检出率远高于传统的世界卫生组织推荐的直接涂片法，其耗时远低于培养法，有利于结核病的及时确诊和治疗，同时操作简便、快速、成本较低适合各级医疗卫生系统使用。
　　目前为止，公司主要推向市场的产品有夹层杯检测设备及试剂、结核药敏检测试剂盒、止鼾器、纳米口罩等四大系列产品。
　　公司通过直接销售和经销商销售相结合的销售模式，为各级医院、医疗单位、卫生防控系统等提供结核病检测设备及配套试剂，并充分利用经销商的客户资源、市场开拓能力与服务能力，来实现收入的快速增长。
　　公司主要收入来源为产品的销售。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　（一）对核心技术人员依赖的风险
　　公司拥有的核心技术均为公司核心技术人员自主研发所得，这些技术由公司董事长彭钧先生等少数核心技术人员掌握。虽然，这些产品的发明专利权和实用新型专利权均为公司所有，未来公司核心技术人员若不能继续在公司任职，将对公司的新产品的研发、未来经营业绩造成一定的影响。应对措施：针对这一风险公司已加强研发团队建设（包括科研人才的引进及研发管理制度的进一步规范），保证公司具备稳定高效的研发能力。
　　(二)行业竞争加剧的风险
　　体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，被列入战略性新兴产业。近年来，由于行业政策的支持，体外诊断行业得到了迅速发展，因而不断有新竞争者加入。同时，外资企业依靠产品质量稳定、核心技术领先等优势占据了体外诊断试剂行业较高的市场份额，进一步加剧了国内体外诊断市场的竞争程度。公司目前在抗酸杆菌检查领域具备较强实力，但若不能继续强化和提升自身的核心竞争力，市场竞争的加剧将对公司的经营业绩造成不利影响。应对措施：公司将技术提升作为企业发展基础，继续加大研发投入，加强技术创新，同时开拓国内外市场，提高市场份额。
　　(三)公司总体规模较小,抗风险能力较弱
　　2024年，公司营业收入5,747,558.21元。公司总体规模较小，抵御市场风险能力较弱，如果公司所在的行业情况或国家产业政策发生不利变化，可能对公司经营造成重大不利影响。应对措施：虽然公司目前总体规模较小，但经过市场开发，公司正积极构建独具特色的经营模式。在未来发展方面，公司将进一步扩大经营规模，扩大与各医疗器械销售企业的合作，在扩宽产品线的同时迅速提高市场份额，提升公司品牌影响力，提升抵御市场风险的能力.
　　(四)新产品研发与注册风险
　　随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。体外诊断试剂产品研发周期一般需要2-5年，必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。因此，公司存在新产品研发与注册风险。应对措施：公司在稳定现有技术开发团队的同时将积极引进高端技术人才、积极与科研院所合作开发，为不断开发新产品做好技术保障；做好新产品研发和注册工作，实现研发投入的回收和未来效益的实现。
　　(五)公司治理和内部控制风险
　　公司已建立相对完善的《公司章程》、三会议事规则和内部控制体系，并且针对前期管理制度中的不足之处采取积极的改进措施，但随着公司经营规模的快速扩大以及人员的不断增加，原有的公司治理和内部控制制度可能难以满足未来的发展需求，从而产生相应的管理风险，影响公司的持续稳定发展。应对措施：公司将根据公众公司要求，进一步健全公司治理结构和机制，不断完善公司的股东大会、董事会、监事会的运作机制，完善信息披露机制，提高公司内部管理水平，严格执行公司内部控制制度，以尽可能减少公司治理和内部控制风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司所属行业为专用设备制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造，公司产品的细分行业为体外诊断行业，公司专注于体外诊断行业中体液细胞和细菌形态学领域的诊断产品的研发、生产和销售。公司是国家高新技术企业，拥有已授权国际发明专利13项、国家发明专利18项、实用新型专利78项，已申请受理的国际发明专利5项、国家发明专利26项、实用新型专利12项，专利成果已达百项。公司经过多年的技术研发和产品创新，现已开发出基于自主研发的具有国际先进水平的以“夹层杯法细菌、细胞制片染色技术”为核心技术的多套体外诊断系列设备及配套试剂。该技术用于抗酸杆菌痰检的检出率远高于传统的... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司所属行业为专用设备制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造，公司产品的细分行业为体外诊断行业，公司专注于体外诊断行业中体液细胞和细菌形态学领域的诊断产品的研发、生产和销售。公司是国家高新技术企业，拥有已授权国际发明专利13项、国家发明专利18项、实用新型专利78项，已申请受理的国际发明专利5项、国家发明专利26项、实用新型专利12项，专利成果已达百项。公司经过多年的技术研发和产品创新，现已开发出基于自主研发的具有国际先进水平的以“夹层杯法细菌、细胞制片染色技术”为核心技术的多套体外诊断系列设备及配套试剂。该技术用于抗酸杆菌痰检的检出率远高于传统的世界卫生组织推荐的直接涂片法，其耗时远低于培养法，有利于结核病的及时确诊和治疗，同时操作简便、快速、成本较低适合各级医疗卫生系统使用。
目前为止，公司主要推向市场的产品有夹层杯检测设备及试剂、结核药敏检测试剂盒、止鼾器等系列产品。
公司通过直接销售和经销商销售相结合的销售模式，为各级医院、医疗单位、卫生防控系统等提供结核病检测设备及配套试剂，并充分利用经销商的客户资源、市场开拓能力与服务能力，来实现收入的快速增长。
公司主要收入来源为产品的销售。

　　二、公司面临的重大风险分析
（一)对核心技术人员依赖的风险
公司拥有的核心技术均为公司核心技术人员自主研发所得，这些技术由公司董事长彭钧先生等少数核心技术人员掌握。虽然，这些产品的发明专利权和实用新型专利权均为公司所有，未来公司核心技术人员若不能继续在公司任职，将对公司的新产品的研发、未来经营业绩造成一定的影响。应对措施：针对这一风险公司已加强研发团队建设（包括科研人才的引进及研发管理制度的进一步规范），保证公司具备稳定高效的研发能力。
(二)行业竞争加剧的风险
公司目前在抗酸杆菌检查领域具备较强实力，后期若有大型体外诊断企业进入或新的竞争者进入该领域，无疑会加大公司面临的竞争压力。应对措施：针对这一风险公司将不断对现有产品进行迭代改进，以保持竞争力，并继续加强延伸产品的研发力度丰富公司的产品线。
(三)公司总体规模较小,抗风险能力较弱
2024年上半年，公司营业收入3,234,536.95元。公司总体规模较小，抵御市场风险能力较弱，如果公司所在的行业情况或国家产业政策发生不利变化，可能对公司经营造成重大不利影响。应对措施：虽然公司目前总体规模较小，但经过市场开发，公司正积极构建独具特色的经营模式。在未来发展方面，公司将进一步扩大经营规模，扩大与各医疗器械销售企业的合作，在扩宽产品线的同时迅速提高市场份额，提升公司品牌影响力，提升抵御市场风险的能力。
（四)公司治理和内部控制风险
公司已建立相对完善的《公司章程》、三会议事规则和内部控制体系，并且针对前期管理制度中的不足之处采取积极的改进措施，但随着公司经营规模的快速扩大以及人员的不断增加，原有的公司治理和内部控制制度可能难以满足未来的发展需求，从而产生相应的管理风险，影响公司的持续稳定发展。应对措施：公司将根据公众公司要求，进一步健全公司治理结构和机制，不断完善公司的股东大会、董事会、监事会的运作机制，完善信息披露机制，提高公司内部管理水平，严格执行公司内部控制制度，以尽可能减少公司治理和内部控制风险。
(五)新产品研发与注册风险
随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。体外诊断试剂产品研发周期一般需要2-5年，必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。因此，公司存在新产品研发与注册风险。应对措施：公司在稳定现有技术开发团队的同时将积极引进高端技术人才、积极与科研院所合作开发，为不断开发新产品做好技术保障；做好新产品研发和注册工作，实现研发投入的回收和未来效益的实现。
(六)税收优惠政策风险
公司于2021年9月18日获得湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税务局、湖南省地方税务局批准颁发的编号为：GR202143002191的高新技术企业证书，证书有效期3年。根据相关规定，公司企业所得税执行15%的优惠税率，但如果国家或地方有关高新技术企业的优惠政策发生变化，或者其它原因导致公司不再符合高新技术企业的认定条件，则公司将不再继续享受上述优惠政策，公司的盈利水平将受到一定程度的影响。应对措施：公司加强研发能力，提升技术水平，投入研发支出，符合高新技术企业标准，确保定期通过高新技术企业复审；其次，公司进一步拓展销售渠道，提升销售业绩，提高业务收入，增强经营效益，确保公司的盈利水平。 收起▲