一、业务概要
（一）商业模式
1、公司目前属药品制造业,主营业务有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔速溶膜剂等剂型产品的研发、生产和销售。公司致力于打造儿童和中老年用药品牌专家形象,与北京首都医科大、中国药物研究所、北京科技大学、天津医科大、山西省中医药研究院形成了产、学、研、用一体化的研发模式,目前主打产品氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ),为儿童专用感冒药,国内独家剂型产品,属山西省“名牌产品”,所用商标“爱德尔贝”为山西省“著名商标”。琥乙红霉素干混悬剂为国内独家剂型产品,儿童首选的非限制级抗菌药物。坎地沙坦酯片为国家医保品种,国内抗高血压临床一线用药。
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　　一、业务概要
（一）商业模式
1、公司目前属药品制造业,主营业务有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔速溶膜剂等剂型产品的研发、生产和销售。公司致力于打造儿童和中老年用药品牌专家形象,与北京首都医科大、中国药物研究所、北京科技大学、天津医科大、山西省中医药研究院形成了产、学、研、用一体化的研发模式,目前主打产品氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ),为儿童专用感冒药,国内独家剂型产品,属山西省“名牌产品”,所用商标“爱德尔贝”为山西省“著名商标”。琥乙红霉素干混悬剂为国内独家剂型产品,儿童首选的非限制级抗菌药物。坎地沙坦酯片为国家医保品种,国内抗高血压临床一线用药。
2、在新品研发方面。（1）与沈阳药科大学继续合作，坎地沙坦酯片一致性评价：取得延期申请批件，完成申报资料整理、提交及补正，并通过注册检验。目前处于技术审评和现场核查阶段。（2）氯化钾颗粒技术开发：通过了注册检验，完成自评估报告的整理与提交。现已完成药理毒理、临床、临床药理、合规等内容技术审评，正处于药学审评阶段。（3）盐酸多奈哌齐口溶膜项目：取得临床批件，完成预BE研究。目前，正在进行参比制剂备案资料整理。（4）氨酚伪麻那敏分散片质量标准提升：完成申报资料撰写、整理与提交，取得受理批件，正在进行注册检验和技术审评。
3、在产用方面,生产方面为达到公司产量和质量的要求，生产部合理的调整生产计划，和利用有限的资源，及时满足市场客户需求。严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求组织生产，规范员工在生产过程中的每个环节，保证生产出的产品质量100%合格。前半年，完成工艺验证、设施设备、仪器验证等21个验证工作，完成氨酚伪麻那敏分散片等品种年度质量回顾分析报告以及GMP自检工作；完成137例药品不良反应的上报工作，并按照培训计划，开展了5次药物警戒培训；定期组织召开质量分析会，解决生产和质量管理过程中出现问题，确保产品质量持续改进。
4、在市场营销方面，从去年医疗反腐以来，我们积极适应医药改革发展趋势，将市场下沉至基层卫生院（所）。今年上半年，新开发基层医院80余家。萘普生钠片：上半年新增湖北、重庆、四川等7个中标省份，20个省份已中标，4个省份已开发进入医院，40多家医院已采购进行销售；新增琥乙红霉素干混悬剂20袋规格进行挂网，浙江、江苏、湖北、湖南等10个省份已中标；沁河制药：三七伤药片在北京、天津、重庆等11个省份已中标。
5、报告期内,公司主要的营业收入和利润来源是药品在国内的销售。

　　二、公司面临的重大风险分析
药品价格波动风险
随着药品生产制造业竞争日趋激烈,药品价格总体将呈现下降趋势。公司主要收入、利润来源为自产药品的生产和销售,药品价格的波动会对公司销售业绩、盈利能力产生较大影响。应对措施：公司将进一步控制微利产品的生产与销售,推动利润率较高的主营产品的市场开发与销售,保证公司利润持续快速增长。
新产品研发风险
公司以技术研发中心为载体,以博士工作站为依托,通过自主研发和外部引进等方式,加大新产品研发投入力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严等特点,从研发到投入市场整个过程中不确定因素较多。目前,公司致力于口腔分散膜剂系列产品的研发,该剂型目前为国际领先、国内首创,具有薄如蝉翼,放入口中数秒即溶,无需用水送服,香甜可口的特点,特别适用于重病患者或婴幼儿。由于其良好的市场发展前景及巨大的市场潜力,公司将进一步加大对该系列药品的研发投入,但同时也是一项高投入、高风险的工作,由于受国家政策变动等大环境的影响,未来公司产品若出现研发失败,将给公司的成长性和盈利能力带来影响。公司将进一步加强研发投入前论证的科学严谨性,并加强研发过程管理,确保新产品顺利上市。应对措施：新药研发作为技术创新具有高风险、周期长的特点，公司进一步加强研发投入前论证的科学性与严谨性，加强研发过程管理，与合肥华方医药科技有限公司合作，借助其拥有的在新药研究、临床及申报方面的资深专家，设立“口腔速溶膜剂”博士工作站，很大程度上控制了新药研发的风险。
较大金额短期借款风险
截至2024年6月30日,公司银行借款金额为6950万元,占期末总资产的比例为16.99%,均为1年以内到期的短期借款,如果银行提前收回借款,或到期后不继续提供借款,公司将面临资金紧缺的风险,同时较大规模的有息负债,也给公司带来定期支付借款利息的财务压力。应对措施：公司积极采取各种措施来完善融资方式，并加强公司经营管理，确保公司经营健康、持续、快速、稳定发展，同时加强与相关银行各部门的沟通协调，保持良好的信贷关系。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1、公司目前属药品制造业,主营业务有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔速溶膜剂等剂型产品的研发、生产和销售。公司致力于打造儿童和中老年用药品牌专家形象,与北京首都医科大、中国药物研究所、北京科技大学、天津医科大、山西省中医药研究院形成了产、学、研、用一体化的研发模式,目前主打产品氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ),为儿童专用感冒药,国内独家剂型产品,属山西省“名牌产品”,所用商标“爱德尔贝”为山西省“著名商标”。琥乙红霉素干混悬剂为国内独家剂型产品,儿童首选的非限制级抗菌药物。坎地沙坦酯片为国家医保品种,国内抗高血压临床一线用药。　　2、在新... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、公司目前属药品制造业,主营业务有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔速溶膜剂等剂型产品的研发、生产和销售。公司致力于打造儿童和中老年用药品牌专家形象,与北京首都医科大、中国药物研究所、北京科技大学、天津医科大、山西省中医药研究院形成了产、学、研、用一体化的研发模式,目前主打产品氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ),为儿童专用感冒药,国内独家剂型产品,属山西省“名牌产品”,所用商标“爱德尔贝”为山西省“著名商标”。琥乙红霉素干混悬剂为国内独家剂型产品,儿童首选的非限制级抗菌药物。坎地沙坦酯片为国家医保品种,国内抗高血压临床一线用药。
　　2、在新品研发方面。
　　我们一方面加强与研发机构的合作，加快新产品研发进度，另一方面加强对项目的管理与监控，将开发风险降到最低。2023年，完成了坎地沙坦酯片参比制剂预BE和正式BE的研究、结果均等效等工作，目前已完成申报资料在国家局的受理。二是完成了氯化钾颗粒分析方法转移、工艺验证等工作，目前进入样品稳定性考察阶段；三是盐酸多奈哌齐口溶膜进入IND申报资料评审、预BE研究及样品后续稳定性考察阶段；四是启动了膜剂代加工生产线，完成了9个产品21批次的代工试产工作。
　　3、在产用方面。
　　我们坚持“安全有效，持续改进”的方针，严格按照《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营管理规范》等法律法规的要求，严把原辅料、包材、成品的进厂关和出厂关，严格生产过程的管控，确保了全年出厂产品质量100%合格。其次是严格按照GMP的要求完成了34个变更管理，16个偏差管理工作，完成307例药品不良反应的反馈和上报工作。在产品质量提升方面，定期召开相关部门会议，做好重点产品的质量回顾分析工作，及时解决产品管理过程中存在的各种问题，确保了产品质量的持续改进和稳步提升。
　　4、在市场开发方面。
　　通过参加第86届、87届药交会，加大产品在全国市场的招商力度，与20多家经销商达成了初步战略合作协议。值得一提的是：2023年，主打产品氨酚伪麻那敏分散片单品种销量653万盒，销售收入1.26亿元，成为企业首个“亿元单品”。其次是加大对新增产品萘普生钠片、氯化钾颗粒、琥乙红霉素干混悬剂新规格的招、投标力度，萘普生钠片中标省份12个，琥乙红霉素干混悬剂中标省份5个，三七伤药片、六味地黄胶囊各中标省份7个。三是琥乙红霉素干混悬剂成功上榜本年度家庭常备药榜单，为该产品的市场开发起到了良好的宣传推动作用。
　　5、安全环保方面。
　　我们始终坚持以“安全第一、环保先行、绿色发展”为目标，不断加强全体员工的安全教育培训，提升安全应急处置能力，强化了安全生产的自查自纠及隐患排查力度，全面实现了梯次网格化管理体系。全年共隐患排查87次，安全隐患整改268条，从根本上确保了企业全年安全生产无事故。
　　在消防管理方面，安装了智慧消防设施系统，对企业的安全消防工作做到了随时监控。定期委托第三方进行环境监测，严格按要求使危废品达标排放，确保危废处置安全。2023年，获得“国家级绿色示范工厂”荣誉称号，被晋城市卫健委授予职业健康企业“示范创建单位”等。
　　6、党建工作
　　一年来，在各级党委的正确领导下，皇城相府药业支部坚持把加强理论学习作为党员干部的“必修课”，将学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想贯穿始终，持之以恒强化理论学习，不断提升政治理论素养，推进党建工作创新开展，切实发挥基层党组织战斗堡垒作用。全年共召开主题教育专题会议8次，主要领导讲党课4次，组织党员干部交流研讨3次，开展主题党日12次，发展入党积极分子2人。
　　7、企业文化
　　进一步夯实和完善了企业文化内涵，通过企业内外形象打造、媒体宣传等方式，引导和激励全体员工在思想上、行动上与公司保持一致，用文化的提升来促进企业品牌价值、社会效应的同步发展，基本达到了理念文化、制度文化、行为文化和品牌形象的“四统一”。其次是通过组织各种形式的文化体育活动，进一步增强了企业的凝聚力和向心力，营造了积极向上的工作氛围。
　　8、工会工作
　　在各级党委和上级工会组织的正确领导下，圆满完成了第三届工会委员会的换届选举工作。新一届工会委员会进一步健全和完善了工会制度建设和运行机制，持续加强职工思想政治引领，积极开展职业技能竞赛，用心用情为职工做好服务。一年来，坚持会员重病住院探望、慰问制度，坚持逢年过节开展送温暖等活动，为工会会员实施医疗互助和大病救助，开展金秋助学等活动，为职工解决工作、生活中急难愁盼等问题。工会全年发放各种节日福利47.4万元，缴纳医疗互助金18200元，发放金秋助学金7100元，职工婚丧嫁娶等各种慰问金16390元。2023年底，被晋城市总工会命名为“市级工会党的创新理论宣讲站”荣誉称号。
　　报告期内及报告期后至报告披露日,公司商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　药品价格波动风险
　　随着药品生产制造业竞争日趋激烈,药品价格总体将呈现下降趋势。公司主要收入、利润来源为自产药品的生产和销售,药品价格的波动会对公司销售业绩、盈利能力产生较大影响。应对措施：公司将进一步控制微利产品的生产与销售,推动利润率较高的主营产品的市场开发与销售,保证公司利润持续快速增长。
　　新产品研发风险
　　公司以技术研发中心为载体,以博士工作站为依托,通过自主研发和外部引进等方式,加大新产品研发投入力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严等特点,从研发到投入市场整个过程中不确定因素较多。目前,公司致力于口腔分散膜剂系列产品的研发,该剂型目前为国际领先、国内首创,具有薄如蝉翼,放入口中数秒即溶,无需用水送服,香甜可口的特点,特别适用于重病患者或婴幼儿。由于其良好的市场发展前景及巨大的市场潜力,公司将进一步加大对该系列药品的研发投入,但同时也是一项高投入、高风险的工作,由于受国家政策变动等大环境的影响,未来公司产品若出现研发失败,将给公司的成长性和盈利能力带来影响。公司将进一步加强研发投入前论证的科学严谨性,并加强研发过程管理,确保新产品顺利上市。应对措施：新药研发作为技术创新具有高风险、周期长的特点，公司进一步加强研发投入前论证的科学性与严谨性，加强研发过程管理，与合肥华方医药科技有限公司合作，借助其拥有的在新药研究、临床及申报方面的资深专家，设立“口腔速溶膜剂”博士工作站，很大程度上控制了新药研发的风险。
　　较大金额短期借款风险
　　截至2023年12月31日,公司银行借款金额为6950万元,占期末总资产的比例为16.25%,均为1年以内到期的短期借款,如果银行提前收回借款,或到期后不继续提供借款,公司将面临资金紧缺的风险,同时较大规模的有息负债,也给公司带来定期支付借款利息的财务压力。应对措施：公司积极采取各种措施来完善融资方式，并加强公司经营管理，确保公司经营健康、持续、快速、稳定发展，同时加强与相关银行各部门的沟通协调，保持良好的信贷关系。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 1、公司目前属药品制造业,主营业务有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔速溶膜剂等剂型产品的研发、生产和销售。公司致力于打造儿童和中老年用药品牌专家形象,与北京首都医科大、中国药物研究所、北京科技大学、天津医科大、山西省中医药研究院形成了产、学、研、用一体化的研发模式,目前主打产品氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ),为儿童专用感冒药,国内独家剂型产品,属山西省“名牌产品”,所用商标“爱德尔贝”为山西省“著名商标”。琥乙红霉素干混悬剂为国内独家剂型产品,儿童首选的非限制级抗菌药物。坎地沙坦酯片为国家医保品种,国内抗高血压临床一线用药。 2、在新品研发... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
1、公司目前属药品制造业,主营业务有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔速溶膜剂等剂型产品的研发、生产和销售。公司致力于打造儿童和中老年用药品牌专家形象,与北京首都医科大、中国药物研究所、北京科技大学、天津医科大、山西省中医药研究院形成了产、学、研、用一体化的研发模式,目前主打产品氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ),为儿童专用感冒药,国内独家剂型产品,属山西省“名牌产品”,所用商标“爱德尔贝”为山西省“著名商标”。琥乙红霉素干混悬剂为国内独家剂型产品,儿童首选的非限制级抗菌药物。坎地沙坦酯片为国家医保品种,国内抗高血压临床一线用药。
2、在新品研发方面。与沈阳药科大学继续合作，坎地沙坦酯片一致性评价：完成检测9个批次参比制剂溶出曲线，筛选出与自研溶出速度更接近的批次，完成验证批次9个月稳定性加速和长期样品检测。盐酸多奈哌齐口溶膜项目：完成4个批次试产、1个临床批次生产及检验，6家临床CRO的调研。氯化钾颗粒项目：完成分析方法转移，工艺验证6批样品生产与检验。与国内2家研发机构签订了口溶膜战略合作协议，完成了口溶膜2个品种4批产品的代加工生产。
3、在产用方面,生产方面为达到公司产量和质量的要求，生产部合理的调整生产计划，和利用有限的资源，及时满足市场客户需求。严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求组织生产，规范员工在生产过程中的每个环节，保证生产出的产品质量100%合格。质量方面坚决恪守公司“安全有效，持续改进”的质量方针，严格执行产品质量标准和国家法律法规。加强物料供应商的审计管理工作，确保进厂物料的合法性、质量稳定性。根据年初计划组织完成了GMP自检工作，确保按照GMP要求进行生产管理。对生产车间、库房、物料等严格按GMP要求进行管理。保证出厂产品合格率100%，上半年无质量事故。
4、在市场营销方面，2023年新开发标杆医院20余家，开发新客户6个，新增销量50万盒。新产品萘普生钠片在天津、北京、山东、江西、新疆兵团5个地区中标。六味地黄胶囊在北京、天津等6个省份中标，益母康颗粒贵州中标。
5、报告期内,公司主要的营业收入和利润来源是药品在国内的销售。

　　二、公司面临的重大风险分析
药品价格波动风险
随着药品生产制造业竞争日趋激烈,药品价格总体将呈现下降趋势。公司主要收入、利润来源为自产药品的生产和销售,药品价格的波动会对公司销售业绩、盈利能力产生较大影响。应对措施：公司将进一步控制微利产品的生产与销售,推动利润率较高的主营产品的市场开发与销售,保证公司利润持续快速增长
新产品研发风险
公司以技术研发中心为载体,以博士工作站为依托,通过自主研发和外部引进等方式,加大新产品研发投入力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严等特点,从研发到投入市场整个过程中不确定因素较多。目前,公司致力于口腔分散膜剂系列产品的研发,该剂型目前为国际领先、国内首创,具有薄如蝉翼,放入口中数秒即溶,无需用水送服,香甜可口的特点,特别适用于重病患者或婴幼儿。由于其良好的市场发展前景及巨大的市场潜力,公司将进一步加大对该系列药品的研发投入,但同时也是一项高投入、高风险的工作,由于受国家政策变动等大环境的影响,未来公司产品若出现研发失败,将给公司的成长性和盈利能力带来影响。公司将进一步加强研发投入前论证的科学严谨性,并加强研发过程管理,确保新产品顺利上市。应对措施：新药研发作为技术创新具有高风险、周期长的特点，公司进一步加强研发投入前论证的科学性与严谨性，加强研发过程管理，与合肥华方医药科技有限公司合作，借助其拥有的在新药研究、临床及申报方面的资深专家，设立“口腔速溶膜剂”博士工作站，很大程度上控制了新药研发的风险。
较大金额短期借款风险
截至2023年6月30日,公司银行借款金额为6950万元,占期末总资产的比例为15.82%,均为1年以内到期的短期借款,如果银行提前收回借款,或到期后不继续提供借款,公司将面临资金紧缺的风险,同时较大规模的有息负债,也给公司带来定期支付借款利息的财务压力。应对措施：公司积极采取各种措施来完善融资方式，并加强公司经营管理，确保公司经营健康、持续、快速、稳定发展，同时加强与相关银行各部门的沟通协调，保持良好的信贷关系。 收起▲