一、商业模式　　公司属于《关于发布挂牌公司行业分类指引及行业分类结果的公告》第83大类“卫生”中的第8390小类“其他卫生活动的第三方医学检验机构，作为一家基因检测领域的国家级高新技术企业，截止2019年6月30日，公司获得授权专利共计43项，其中国内发明专利38项，国防专利4项，美国专利1项；获得商标登记证书30项，登记软件著作权3项。公司拥有一支以海外留学归国人员为核心，国内相关领域专家为顾问，以高层次人才为核心组建的科技创新型技术团队。公司经过十余年潜心深耕药物基因组学的研究积累，多次承担国家级科研项目，建立起了全球最大最全的药物代谢酶—细胞色素P450酶(CYP450酶参与了绝大多... 查看全部▼

　　一、商业模式
　　公司属于《关于发布挂牌公司行业分类指引及行业分类结果的公告》第83大类“卫生”中的第8390小类“其他卫生活动的第三方医学检验机构，作为一家基因检测领域的国家级高新技术企业，截止2019年6月30日，公司获得授权专利共计43项，其中国内发明专利38项，国防专利4项，美国专利1项；获得商标登记证书30项，登记软件著作权3项。公司拥有一支以海外留学归国人员为核心，国内相关领域专家为顾问，以高层次人才为核心组建的科技创新型技术团队。公司经过十余年潜心深耕药物基因组学的研究积累，多次承担国家级科研项目，建立起了全球最大最全的药物代谢酶—细胞色素P450酶(CYP450酶参与了绝大多数临床常用药物的代谢)样本库和功能注释库，及全国最大的西北地区人口基因信息库，在此基础上构建起公司全面的基因检测技术服务平台；以中国人遗传背景和自主知识产权，研发出涵盖我国常见重大疾病包括25种肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神和神经系统疾病等113种疾病、157种药物、合计300多项的个体化遗传基因检测服务，覆盖了临床80%以上药物的用药检测。
　　目前公司已拥有医学检验、司法鉴定业务领域的许可资质、三类医疗器械生产及销售资质和完备的药品销售资质，并已在西咸新区沣东新城协同创新港内建成1.4万平方米的研发、生产及检测服务基地。
　　公司秉承“忠实于科学，奉献于医检”的企业发展目标，通过基因检测等手段，为医疗机构、科研院所及企事业单位、大众客户提供以药物基因组学技术体系为基础的分析、鉴定和研究服务。2019年国家颁布“健康中国2030”规划纲要，公司在国家政策的指导下，为满足人民对健康需求日益增长的基础上，依托公司现有科研技术，拓宽业务范围，由原有的深耕精准医疗，逐步向医学检验的第三方区域医学检验中心模式布局。
　　公司本着“一切服务于临床”的经营理念，实行“服务+产品”的双轮驱动运营模式，“直销+代理”的销售模式。公司销售团队综合公司产品的特点、客户类型及销售渠道等，选择不同的销售模式，以直销模式为主，代理模式为辅。目前形成了覆盖陕西，辐射中西部的战略布局。公司计划通过未来3-5年的努力，在聚焦基因检测，专注个体化生命健康的基础上，以医学检验服务为核心，打造西安区域医学检验平台，通过建设第三方独立区域医学检验中心，做中国区域医学检验事业的领航者。
　　报告期内，公司商业模式较去年未发生重大变化。

　　二、经营情况回顾
　　公司在2019年初制定公司经营目标和营销计划时，对公司各业务板块实施了不同的营销策略，通过对外加强主营业务基因检测的市场推广力度和辐射范围；对内加强运营管理，执行质量管理体系，进一步实现了降本增效。在本报告期内，完成了公司阶段性产品收入结构的战略调整，并取得显著成效。公司经营情况如下：
　　1、经营业绩
本报告期内，公司实现营业收入82,843,787.96元，较上年同期增长3.99%。公司主营业务分子诊断类项目收入实现了同比增长40%、同时发挥公司科研团队的技术优势，使得报告期内科研开发项目类检测服务收入同比增长1倍。公司将医药销售板块业务的营销中心转移至毛利高的新特药销售，逐步减少传统药品的销售。报告期末，归属于挂牌公司股东的净资产为172,389,534.99元，较期初股东的净资产167,653,714.93元，增长2.82%。本报告期，归属于挂牌公司股东的净利润为4,735,820.06元，较上年同期增长49.5983倍。
　　2、财务状况
截止2019年6月30日，公司资产总额为266,035,100.12元，较期初255,053,571.70元，增长4.31%；公司负债总额为87,840,376.11元，较期初81,346,914.11元，增加7.98%，公司净资产为178,194,724.01元，较期初173,706,657.59元，增长2.58%，公司报告期末，资产负债率为33.02%，期初资产负债率为31.89%，资产负债率增长的主要原因是：公司在本报告期内新增银行借款1000万元。
　　3、技术应用
1）在2017年中华医学会心血管病学分会精准心血管病学学组、中国医疗保健国际交流促进会精准心血管病分会、阜外医院等30多家国内一流三级甲等医院专家团队，共同开展的全国最大的精准心血管病精准诊疗系列研究，启动了“中国猝死相关心血管疾病精准诊疗”项目，佰美基因被设为唯一支撑单位和检测基地。在2019年上半年，佰美基因作为项目的检测基地，配合临床针对肥厚心等疾病进行了大量的检测，这些检测覆盖临床检测及科研检测，同时在全国建立诊疗网络，让有遗传性猝死基因或者高危人群，能够与国内顶尖专家进行约诊。
　　2）我国妇产科感染性疾病发生率在女性人群中约占40%，每年有近7亿的女性就诊人群中，有3亿多人受到生殖道感染性疾病的困扰。公司研发的妇科微生物检测项目在TaqManOpenArrayQuantStudio12k Flex系统上进行。OpenArray技术相比于传统的Amsel诊断标准和革兰氏染色显微镜法具有更佳的数据质量和液相PCR反应性能，快速的并行处理能力。该检测项目具有更好的分类和阴道菌群检测识别能力，判别到种，大大提高了阴道炎致病微生物的检出率。其准确度、重现性、特异性均在99%以上，检测限低至100个拷贝/微升，而从样本制备到数据分析的整个流程只需要5个小时，是临床女性生殖道微生物检测的有力的补充。
　　3）据统计，全球每年约10%-15%（约5万）的孕妇死亡直接与子痫前期及其并发症相关。我国范围内平均约有3%-8%的妇女会发展成为子痫前期。由于地域特点、民族基因多态性分布频率差异、生活习性及特殊饮食结构，西北地区人群的子痫前期发病率高达10%以上，明显高于我国平均水平。公司首次将全球领先平台simoa应用于子痫筛查，大大增加了子痫检测的灵敏度，并与西部地区多家医院合作将该项检测应用与临床，降低了本地区子痫患者的发病率，实现了新技术的快速转化，同时基于该技术的科研合作也在密切进展中。
　　综上所述，公司的主营业务的行业增长趋势良好，主营业务收入的增长率高，盈利能力较强，现金流状况良好，公司总体运营呈现显著增长态势。

　　三、风险与价值
　　1、市场竞争加剧的风险
　　公司所处的基因检测行业随着市场环境逐渐成熟、国家政策逐步放开，行业中竞争对手的不断涌现和同质化的产品的增加将会加剧行业竞争。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将导致公司竞争力减弱，对公司未来业绩产生不利影响。
　　应对措施：一是公司秉承“忠实于科学，奉献于医检”的企业发展目标，不断推进公司的技术创新和产品升级；二是以市场需求为导向，坚持“精准、及时、高效、诚信”的原则，为客户提供更精确、更快速、低成本高质量的产品与服务，建立长期稳定的客户关系，延伸公司价值链；三是及时了解和掌握基因检测、第三方医学检验行业的市场变化与发展趋势，适时调整产品开发和市场推广策略，使公司的产品和服务能持续的满足市场需要；四是加大新检测项目的引进和研发投入，适时推出符合市场需求的新检测项目公司已与美国Quanterix公司建立合作关系，引进其核心技术Simoa平台。目前，全球装机约200台，中国仅10余台，是西北地区唯一一台。通过以上措施，公司将提升在基因检测行业中的品牌影响力，科研技术的核心竞争力。
　　2、营业收入区域性集中的风险
报告期内销售收入为8284.38万元，较上年同期增长了3.99%,净利润为448.81万元，扣非后净利润为333.81万元。公司营业收入的区域集中度较高，来源于陕西省的营业收入占当期营业收入总额的比例为92.12%,营业区域集中在一定程度上影响了公司市场占有率和营业收入的进一步提升。一旦该区域的市场竞争程度加剧，公司经营业绩将受到影响。
　　应对措施：公司一方面在国家政策的指导下，为满足人民对健康需求日益增长的基础上，依托公司现有科研技术，拓宽业务范围，由原有的深耕精准医疗，逐步向医学检验的第三方区域医学检验中心模式布局。积极加大对省外代理商的招商力度，市场容量迅速拓展省外市场；另一方面由于陕西省的整体市场容量比较大，公司目前的市场占比还有进一步提高的空间，加之公司在陕西市场深耕细作多年，建立了良好的营销渠道和客户关系，产品和服务得到了客户的认可，为进一步拓展市场奠定了良好基础。因此，公司将通过拓展市场和业务范围以及服务品种的方式减少营业收入区域性集中的风险。
　　3、人才流失风险
基因测序行业属于高技术服务业，在基因检测的全过程中需要生物学、医学、计算机学等多个学科的参与，对人才素质的要求极高。因此，高素质人才是公司的核心竞争力之一。倘若核心业务人员流失，公司的竞争力将会受到严重影响。
　　应对措施：公司依托于国家微检测系统工程技术研究中心的平台及与西北大学科研合作平台的优势，为公司引进高层次人才和人才提升培养搭建了得天独厚的优势平台同时，公司是国家引智示范单位、西咸新区大学生实习基地，也为人才引进提供更多的渠道和支持。公司已建成1.4万平方米的医学检验和科研实验基地，为科研人员提供了良好的科研实验环境和设施，为人才引进提供了优质的硬件基础。公司会持续加大人才建设和培养的力度：一方面加强对员工培训，进一步提升专业技能；另一方面，针对公司核心骨干员工，实行股权激励，建立了有竞争力的薪酬制度，吸引在基因测序行业中具有竞争力的员工。
　　4、行业监管政策变化的风险
公司提供基于基因检测的诊断服务、医学检验服务、三类医疗器械的生产及销售、药品的销售，其服务产品涉及特定医疗器械的使用，须接受各级卫生和计划生育委员会的管理监督，药品、医疗器械涉及国家食品药品监督管理总局的管理监督。这些政策有利于该行业的有序规范和健康成长，同时也要求公司在生产、经营、使用医疗器械产品的过程中严格遵守国家相关法律法规，密切关注监管机构政策的变化，主要包括监督检查、生产经营和执业许可等方面。公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求，会给公司生产经营带来不利影响。
　　应对措施：一方面，公司将加强人员专业培训，进一步完善内部操作规范，严格按照行业相关法律法规的要求开展业务；另一方面，公司将密切关注基因检测行业政策环境变化，保证现有的资质、批准、许可以及相关备案登记手续及时得到政府验证审核和未来新政策需求下证件的及时更新。
　　5、实际控制人不当控制的风险
公司实际控制人为陈群先生，间接控制公司91.32%的股份，并担任公司董事长，可对公司施加重大影响。若陈群先生利用其对公司的实际控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和少数股东权益带来风险。
　　应对措施：公司已建立了较为合理的法人治理结构、《公司章程》、“三会”议事规则及《关联交易决策管理办法》、《对外投资管理制度》、《对外担保制度》等对关联交易、购买出售重大资产、重大对外担保等事项均进行了相应制度性规定。这些制度措施，将对控股股东、实际控制人的行为进行严格的限制，以保证关联交易的公允性、重大事项决策程序的合法合规性，保护公司所有股东的利益。公司将严格依据《公司法》等法律法规和规范性文件的要求规范运作，认真执行《公司章程》、三会议事规则、《关联交易决策管理办法》等规章制度的规定，保障三会的切实执行，不断完善法人治理结构，切实保护中小投资者的利益，避免公司被实际控制人不当控制。
　　6、新产品研发失败风险
公司为满足市场需求要不断进行新产品开发，期间存在研发投入大，申报周期长等不确定性因素，在研发过程中，研发团队、管理水平、技术路线选择都会影响产品研发的成败。如果公司在投入大量研发经费后，无法研发出具有商业价值，符合市场需求的产品，将给公司的盈利能力带来不利影响。
　　应对措施：公司充分发挥自身集创新技术开发和医学检验服务为一体的优势，依据公司承担国家科研项目的研发管理经验，对研发立项进行可行性研究分析，对在研项目进行定期有效的科学管控规避研发项目的技术风险和市场风险。
　　7、产品质量控制风险
尽管公司拥有世界先进的测序仪、质谱仪和高性能计算机组成的高通量测序平台和生物信息分析平台，并建立了完善的质量控制体系，但是由于高通量测序技术和生物信息学分析手段存在一定局限性，难以达到100%的准确度。目前公司未发生因产品质量事故引起的诉讼，但未来随着公司业务的拓展，经营规模的不断扩大，如果公司因生产工艺的技术限制导致在诊断或研究服务中给诊断或研究服务的使用人提供了错误的结果，公司或将面临承担赔偿责任的风险。应对措施：一方面，公司已取得ISO9001:2015质量管理体系认证证书，并通过执行严格的内部操作流程降低检测过程中由于操作风险导致的质量问题；另一方面，公司不断加强新技术的研发和生物信息分析平台的建设，以提高产品的准确度，进而完善和提升产品质量，提升公司竞争力。同时对设计遗传诊断的检测服务，购买有保险的检测试剂，也可减小由于检测技术自身准确性有限给公司带来的风险。
　　8、医药产品两票制导致的经营风险
　　由于两票制的影响，减少了医药产品流通环节和分销渠道，医药经销行业均采用保证金制度，对经销商而言，现金流压力较大，佰美医药目前经销渠道成熟，分销网络健全，但融资成本较高，而医药经销的毛利率不高，对医药产品经营存在一定的风险。
　　应对措施：一方面，公司积极加强和银行等金融机构的合作，扩展债务融资的渠道；另一方面，积极通过定向增发，增加公司资本金的储备，在满足经营需求的前提下，降低融资成本，优化资本结构，为公司可持续发展提供资金保障。同时增强公司对终端市场的掌控力，调整销售模式，将重点转移至新特药的销售，逐步减少传统药品的销售。随着公司资金储备的增加和销售模式的调整，将加快医药产品的销售，提升公司营运能力。

　　四、企业社会责任
　　(一)精准扶贫工作情况
　　(二)其他社会责任履行情况
　　1、2019年5月，阿拉善SEE西北中心“鹮田一分”插秧体验公益活动在汉中市洋县文同村举行，佰美基因作为阿拉善的会员单位，一如既往地积极加入到本次公益活动中。通过插秧体验、参观朱鹮生态园等活动项目，“佰帮帮”志愿服务团队深刻领会到保护朱鹮的重要性和必要性。
　　2、2019年6月，第69个儿童节来临之际，公司一直关注和资助的公益机构——以琳特殊儿童康复中心负责人何蓉花女士和从事特殊儿童社区融合教育的美国专家Jodie Annis老师一同来到公司，送来“佰美以琳阳光乐园开园典礼”奖杯，作为对佰美基因一年前帮助以琳特殊儿童康复中心建造户外活动场地--以琳佰美阳光乐园的诚挚感谢。
　　3、陕西佰美法医司法鉴定所自2010年建所以来，积极响应陕西省司法厅号召的“百所千件活动”，坚持为社会弱势群体、困难群众提供鉴定援助，每年援助案件都在百余件以上，2019年上半年完成援助案件60件。
　　4、为贯彻落实司法部关于推进12348中国法网建设的要求，切实做好12348陕西法网建设工作，更好地为人民群众提供方便快捷、公正普惠、优质高效的法律服务。本所的刘毅英主任法医师作为司法鉴定业务中的咨询专家，2019年上半年免费为人民群众提供关于司法鉴定中的法医鉴定方面相关问题。 收起▲