一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业，主要产品有药品制剂、原料药和医药中间体等。在经营模式方面，公司药品制剂销售主要采用经销模式，直接客户主要包括九州通等知名医药流通企业。其中，集采药品由医药流通企业配送至医院终端；非集采药品则主要按照传统经销模式，由经销商分销至终端。对于原料药及医药中间体产品，公司直接面向化学药品制剂制造厂商及原料药贸易商进行销售。截至报告期末，公司拥有药品制剂批准文号33个，发明专利16个。公司正在持续加大研发投入，不断丰富在研产品管线，并已取得阶段性成果。　　展望未来，公司将继续秉持“创新驱动、质量为... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业，主要产品有药品制剂、原料药和医药中间体等。在经营模式方面，公司药品制剂销售主要采用经销模式，直接客户主要包括九州通等知名医药流通企业。其中，集采药品由医药流通企业配送至医院终端；非集采药品则主要按照传统经销模式，由经销商分销至终端。对于原料药及医药中间体产品，公司直接面向化学药品制剂制造厂商及原料药贸易商进行销售。截至报告期末，公司拥有药品制剂批准文号33个，发明专利16个。公司正在持续加大研发投入，不断丰富在研产品管线，并已取得阶段性成果。
　　展望未来，公司将继续秉持“创新驱动、质量为本”的发展理念，持续优化业务布局，积极应对市场变化，努力实现更高质量的发展，为股东和社会创造更大的价值。
　　（二）行业情况
　　2024年，医药制造业在政策引导与市场需求的双重驱动下，呈现出结构性调整与高质量发展的态势。而步入2025年上半年，医药行业延续变革步伐，在多方面展现出新的面貌。
　　政策方面，一系列新规持续重塑行业格局。2025年7月15日，国家组织药品联合采购办公室正式发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。此次集采在延续前几批成功经验的基础上，对规则进行了多项重要优化，呈现出从单纯追求降价向质量与价格并重转变的明显趋势。在创新药扶持政策上，国家出台《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》（征求意见稿），将新药临床试验默示许可时间从60日缩短至30日，极大地加快了创新药研发进程，激励企业加大创新投入。此外，《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》印发，明确到2027年，医药工业数智化转型要取得重要进展，涵盖关键技术突破、标准制定、典型场景打造等多项目标，推动行业朝着高端化、智能化、绿色化迈进。
　　行业发展挑战依旧存在且有新变化。在仿制药领域，尽管一致性评价和集采政策实施已久，但竞争压力并未缓解。随着越来越多企业通过一致性评价，市场上同质化产品竞争愈发激烈，价格战导致产品利润进一步摊薄。同时，国际贸易形势的不确定性以及部分国家贸易保护主义抬头，给仿制药国际化布局增添阻碍，海外市场拓展难度加大。在创新药赛道，研发风险高、周期长的问题始终存在，且随着研发竞争加剧，对企业研发实力、资金投入以及人才储备的要求达到新高度。
　　2025年度上半年，在政策持续影响下，公司持续推进产品战略布局。公司已通过一致性评价的格列齐特缓释片和诺氟沙星胶囊，在市场竞争中保持份额稳定。公司于2025年7月29日获得洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书，获准生产。奥美拉唑肠溶胶囊的一致性评价工作按计划推进，有望在下半年提升市场竞争力。面对国内慢性病和老龄化趋势带来的市场机遇，公司加大市场调研力度，精准定位市场需求，针对性地优化产品结构，扩大市场份额。在研发投入上，公司始终保持较大力度，富马酸伏诺拉生片、地屈孕酮片的注册申报工作稳步推进，为后续产品上市做足准备。
　　综上所述，2025年上半年公司在医药制造业面临政策调整、市场竞争和技术创新等多方面的机遇与挑战。公司将持续密切关注政策动态，灵活调整经营策略，加大创新投
　　入，深化数字化转型，以实现可持续发展目标。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政策风险
　　医药行业是关系人民生命健康和安全的特殊行业，受监管程度较高，近年来监管部门为了规范行业发展，陆续出台了“两票制”、“国家集中带量采购”、“药品质量与疗效一致性评价”等相关政策，促进了我国医药市场的进一步规范、健康发展。行业政策对医药企业的经营模式、技术研发以及药品价格都产生了较大影响，公司如不能及时调整经营策略以应对政策变化，公司经营将受到不利影响。
　　实际控制人控制不当风险
　　截至本报告期末，王学亮直接持有公司54,820,665股，持股比例为43.20%，并担任公司董事长兼总经理；王学亮除直接持有公司股份外，还通过西藏天下合控制公司5.47%的股份。邱惠珍直接持有公司9,017,375股，持股比例7.11%。同时邱惠珍是海南众年祥的执行事务合伙人，通过海南众年祥控制公司10.03%的股份；王学亮、邱惠珍及其一致行动人海南众年祥、西藏天下合、王首辰通过直接与间接持有的方式合计控制公司68.48%的股份。如果实际控制人利用其实际控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他股东带来不利影响。
　　产品质量和安全性风险
　　药品质量直接关系社会公众的生命健康，监管部门对药品的生产、流通及使用都制定了严格的规范和要求。药品质量受较多因素影响，若在原材料采购、药品生产、存储、运输及使用等过程中出现差错，都可能会影响药品质量，甚至导致医疗事故。公司产品包含药品制剂和原料药及中间体，若产品发生质量问题，将对公司的生产经营产生不利影响。
　　原材料价格增加导致毛利率下降的风险
　　公司原材料主要是原料药或者化工产品，其采购价格受产业政策调整、环保政策调整以及市场供求关系影响，其供应量、市场价格存在一定波动，如果主要原材料的价格波动较大，导致公司生产成本发生波动，进而对公司经营业绩产生影响。
　　子公司租赁房屋拆迁风险
　　发行人子公司延安药业目前的生产经营场地位于上海闵行区华宁路65号，使用的房屋建筑物为公司向上海江华实业有限公司租赁取得，目前该房屋尚未取得房产证。虽然该房屋不存在到期搬迁风险以及其他使用障碍，且公司自2011年租赁使用该房屋以来，生产经营均正常运转，房屋使用并无可预见的重大不利因素。但若现有外部环境发生重大不利变化，导致该房屋使用受限，公司需要寻找替代厂房，生产经营活动将遭受一定不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业，主要产品有药品制剂、原料药和医药中间体等。在经营模式方面，公司药品制剂销售主要采用经销模式，直接客户主要包括九州通等知名医药流通企业。其中，集采药品由医药流通企业配送至医院终端；非集采药品则主要按照传统经销模式，由经销商分销至终端。对于原料药及医药中间体产品，公司直接面向化学药品制剂制造厂商及原料药贸易商进行销售。　　报告期内，公司实现营业收入4.67亿元，较上年同期增长8.14%。公司的格列齐特缓释片和诺氟沙星胶囊两个品种成功中标广东省、山东省及河南十三省联盟集中招标采购。截至报告期末... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业，主要产品有药品制剂、原料药和医药中间体等。在经营模式方面，公司药品制剂销售主要采用经销模式，直接客户主要包括九州通等知名医药流通企业。其中，集采药品由医药流通企业配送至医院终端；非集采药品则主要按照传统经销模式，由经销商分销至终端。对于原料药及医药中间体产品，公司直接面向化学药品制剂制造厂商及原料药贸易商进行销售。
　　报告期内，公司实现营业收入4.67亿元，较上年同期增长8.14%。公司的格列齐特缓释片和诺氟沙星胶囊两个品种成功中标广东省、山东省及河南十三省联盟集中招标采购。截至报告期末，公司拥有药品制剂批准文号33个，发明专利18个。公司持续加大研发投入，不断丰富在研产品管线，并已取得阶段性成果。截止报告期末，公司已完成富马酸伏诺拉生片、洛索洛芬钠凝胶贴膏和地屈孕酮片的注册申报工作，进一步强化了在消化、镇痛等领域的市场布局。
　　展望未来，公司将继续秉持“创新驱动、质量为本”的发展理念，持续优化业务布局，积极应对市场变化，努力实现更高质量的发展，为股东和社会创造更大的价值。
　　(二)行业情况
　　根据《国民经济行业分类》《挂牌公司管理型行业分类指引》，本公司所处行业为医药制造业。2024年，医药制造业在政策引导与市场需求的双重驱动下，呈现出结构性调整与高质量发展的态势。
　　政策方面，政府持续深入推进仿制药一致性评价和带量采购政策。仿制药一致性评价政策旨在提升仿制药质量，要求通过一致性评价的药品接受全生命周期严格质量监管。通过一致性评价的仿制药在医保支付、优先采购等方面享有政策倾斜，有力推动了行业集中度的提升，加速了优质仿制药替代原研药的进程。带量采购政策常态化实施后，进一步强化了仿制药的经济效益与社会价值，降低了药品价格，提高了市场渗透率。2024年，国家医保局已顺利完成第十批国家药品集采，自首批集采以来，累计成功采购435种药品。行业发展挑战方面，在仿制药产业领域，行业面临着诸多压力。价格竞争不断加剧，压缩了企业利润空间；原研药企业运用专利策略延长产品市场独占期，挤压了仿制药的市场份额。这些挑战促使企业加快技术创新步伐，积极推进国际化布局。
　　从行业发展趋势来看，政策与市场的协同作用正推动中国仿制药行业朝着高质量、高附加值方向转型，在实现医疗成本有效控制的同时，保障产业的可持续发展。2024年医药行业在政策引导下加速结构调整，创新驱动与合规治理并行，为行业高质量发展奠定了坚实基础。
　　2024年度，在一致性评价政策和集采政策的双重作用下，公司已通过一致性评价的格列齐特缓释片和诺氟沙星胶囊成功中标集采，市场份额得以稳定。公司将继续推进奥美拉唑肠溶胶囊的一致性评价工作，以提升产品竞争力和市场份额。同时，国内慢性病和老龄化趋势所带来的市场需求增长，为公司产品提供了扩大市场份额的机遇。公司将密切关注市场需求变化，优化产品结构，满足市场对仿制药的需求。此外，公司继续加大研发投入，紧跟行业技术发展趋势，不断丰富产品管线，推动公司持续发展。公司2024年度已完成富马酸伏诺拉生片、洛索洛芬钠凝胶贴膏和地屈孕酮片的注册申报工作，未来随着新产品的上市将进一步强化公司技术实力和市场竞争力。
　　综上所述，2024年公司在医药制造业面临着政策、市场和技术等多方面的机遇与挑战。公司将积极应对，把握行业发展趋势，不断优化经营策略，实现可持续发展。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政策风险
　　医药行业是关系人民生命健康和安全的特殊行业，受监管程度较高，近年来监管部门为了规范行业发展，陆续出台了“两票制”、“国家集中带量采购”、“药品质量与疗效一致性评价”等相关政策，促进了我国医药市场的进一步规范、健康发展。行业政策对医药企业的经营模式、技术研发以及药品价格都产生了较大影响，公司如不能及时调整经营策略以应对政策变化，公司经营将受到不利影响。
　　实际控制人控制不当风险
　　截至本报告期末，王学亮直接持有公司54,820,665股，持股比例为43.20%，并担任公司董事长兼总经理；王学亮除直接持有公司股份外，还通过西藏天下合控制公司5.47%的股份。邱惠珍直接持有公司9,017,375股，持股比例7.11%。同时邱惠珍是海南众年祥的执行事务合伙人，通过海南众年祥控制公司10.03%的股份；王学亮、邱惠珍及其一致行动人海南众年祥、西藏天下合、王首辰通过直接与间接持有的方式合计控制公司68.48%的股份。如果实际控制人利用其实际控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他股东带来不利影响。
　　产品质量和安全性风险
　　药品质量直接关系社会公众的生命健康，监管部门对药品的生产、流通及使用都制定了严格的规范和要求。药品质量受较多因素影响，若在原材料采购、药品生产、存储、运输及使用等过程中出现差错，都可能会影响药品质量，甚至导致医疗事故。公司产品包含药品制剂和原料药及中间体，若产品发生质量问题，将对公司的生产经营产生不利影响。
　　原材料价格增加导致毛利率下降的风险
　　公司原材料主要是原料药或者化工产品，其采购价格受产业政策调整、环保政策调整以及市场供求关系影响，其供应量、市场价格存在一定波动，如果主要原材料的价格波动较大，导致公司生产成本发生波动，进而对公司经营业绩产生影响。
　　子公司租赁房屋拆迁风险
　　发行人子公司延安药业目前的生产经营场地位于上海闵行区华宁路65号，使用的房屋建筑物为公司向上海江华实业有限公司租赁取得，目前该房屋尚未取得房产证。虽然该房屋不存在到期搬迁风险以及其他使用障碍，且公司自2011年租赁使用该房屋以来，生产经营均正常运转，房屋使用并无可预见的重大不利因素。但若现有外部环境发生重大不利变化，导致该房屋使用受限，公司需要寻找替代厂房，生产经营活动将遭受一定不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 根据《上市公司行业分类指引》、《挂牌公司管理型行业分类指引》，本公司所处行业为医药制造业，是一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业，公司产品主要有化药制剂、原料药、医药中间体等。公司及其控股公司拥有相关药品生产许可证、药品经营许可证等合规药品生产或销售许可证件。 公司拥有独立完整的医药产业链，在产品生产工艺、质量控制、业务渠道方面具有良好的基础和竞争优势。公司自有的原料药、口服制剂和外用制剂等由全资或控股子公司负责生产，生产完成后由公司或其控股的医药商业公司对外统一销售。公司依托自有的营销团队，建立了全国性的营销网络，... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
根据《上市公司行业分类指引》、《挂牌公司管理型行业分类指引》，本公司所处行业为医药制造业，是一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业，公司产品主要有化药制剂、原料药、医药中间体等。公司及其控股公司拥有相关药品生产许可证、药品经营许可证等合规药品生产或销售许可证件。
公司拥有独立完整的医药产业链，在产品生产工艺、质量控制、业务渠道方面具有良好的基础和竞争优势。公司自有的原料药、口服制剂和外用制剂等由全资或控股子公司负责生产，生产完成后由公司或其控股的医药商业公司对外统一销售。公司依托自有的营销团队，建立了全国性的营销网络，针对乡镇卫生院、诊所、零售药店等基层终端市场进行深度推广和有效营销；对于集采中标品种，由经销商直接配送至医疗机构。
公司收入主要来自化学药品制剂、原料药和中间体等产品的销售。公司制剂产品的销售采用经销模式，公司将制剂产品直接销售给一级经销商，一级经销商再分销至下游医药商业公司或药店等客户。公司的原料药和中间体直接面向化学药品制剂制造厂商及原料药贸易商销售。
报告期内以及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度没有发生重大变化。
（二）行业情况
2024年是新中国成立75周年，是实施“十四五”规划的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。
随着诊疗和服务渐进式复苏，刚性需求逐渐恢复。根据国家统计局发布的按可比口径计算2024年1-6月全国规模以上工业企业经济指标，2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下滑0.9%，发生营业成本7,148.2亿元，同比上升0.9%，实现利润总额约1,805.9亿元，同比上升0.7%。
医药消费市场需求旺盛，需求刚性大、弹性小，受宏观经济影响较小，是典型的弱周期行业。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药行业未来发展的总体趋势明确，医药需求将持续增长。

　　二、公司面临的重大风险分析
政策风险
医药行业是关系人民生命健康和安全的特殊行业，受监管程度较高，近年来监管部门为了规范行业发展，陆续出台了“两票制”、“国家集中带量采购”、“药品质量与疗效一致性评价”等相关政策，促进了我国医药市场的进一步规范、健康发展。行业政策对医药企业的经营模式、技术研发以及药品价格都产生了较大影响，公司如不能及时调整经营策略以应对政策变化，公司经营将受到不利影响。
实际控制人控制不当风险
截至本报告期末，王学亮直接持有公司58,570,600股，持股比例为46.15%，并担任公司董事长兼总经理；王学亮除直接持有公司股份外，还通过西藏天下合控制公司5.95%的股份。邱惠珍直接持有公司12,017,375股，持股比例9.47%。同时邱惠珍是海南众年祥的执行事务合伙人，通过海南众年祥控制公司10.03%的股份；王学亮、邱惠珍及其一致行动人海南众年祥、西藏天下合、王首辰通过直接与间接持有的方式合计控制公司74.28%的股份。如果实际控制人利用其实际控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他股东带来不利影响。
产品质量和安全性风险
药品质量直接关系社会公众的生命健康，监管部门对药品的生产、流通及使用都制定了严格的规范和要求。药品质量受较多因素影响，若在原材料采购、药品生产、存储、运输及使用等过程中出现差错，都可能会影响药品质量，甚至导致医疗事故。公司产品包含药品制剂和原料药及中间体，若产品发生质量问题，将对公司的生产经营产生不利影响。
原材料价格增加导致毛利率下降的风险
公司原材料主要是原料药或者化工产品，其采购价格受产业政策调整、环保政策调整以及市场供求关系影响，其供应量、市场价格存在一定波动，如果主要原材料的价格波动较大，导致公司生产成本发生波动，进而对公司经营业绩产生影响。
子公司租赁房屋拆迁风险
发行人子公司延安药业目前的生产经营场地位于上海闵行区华宁路65号，使用的房屋建筑物为公司向上海江华实业有限公司租赁取得，目前该房屋尚未取得房产证。虽然该房屋不存在到期搬迁风险以及其他使用障碍，且公司自2011年租赁使用该房屋以来，生产经营均正常运转，房屋使用并无可预见的重大不利因素。但若现有外部环境发生重大不利变化，导致该房屋使用受限，公司需要寻找替代厂房，生产经营活动将遭受一定不利影响。 收起▲