一、经营情况回顾　　（一）商业模式　　公司业务立足于体外诊断行业中的分子诊断领域，依靠公司在该领域的多年经营，具备持续创新的研发能力和对前沿技术与需求的快速反应能力，拥有多项核心发明专利，为客户提供多样化的产品解决方案。　　报告期内，公司主要生产核酸检测试剂系列产品，以直销与经销相结合的方式销售给省市重点医院、第三方检测机构和疾控中心等相关单位或机构。新冠疫情爆发伊始，我司迅速研发出“新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、E和N基因检测试剂盒（荧光PCR法）”，虽然未能如期取得国家局三类注册证，但是我司积极适应市场变化，迅速捕捉商机，研发、销售和生产等各个部门加班加点、紧密配合，... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　公司业务立足于体外诊断行业中的分子诊断领域，依靠公司在该领域的多年经营，具备持续创新的研发能力和对前沿技术与需求的快速反应能力，拥有多项核心发明专利，为客户提供多样化的产品解决方案。
　　报告期内，公司主要生产核酸检测试剂系列产品，以直销与经销相结合的方式销售给省市重点医院、第三方检测机构和疾控中心等相关单位或机构。新冠疫情爆发伊始，我司迅速研发出“新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、E和N基因检测试剂盒（荧光PCR法）”，虽然未能如期取得国家局三类注册证，但是我司积极适应市场变化，迅速捕捉商机，研发、销售和生产等各个部门加班加点、紧密配合，在样本处理类产品的销售上取得重大突破，尤其在海外经销渠道建设方面取得了显著业绩。
　　公司主要通过销售核酸检测试剂系列产品来获得收入、利润和现金流。受新冠疫情影响，医疗机构停诊、患者就医减少等导致常规检测试剂销售急剧下降的情况下，依然能够主动应变，积极进取，实现了经营业绩的稳步增长，这充分说明了公司的商业模式已经过市场实践，并已取得了较好的发展效果，具有可持续性。
　　（二）经营情况回顾
　　报告期内，在公司全体员工的共同努力下，凭借清晰的发展思路、稳健的发展策略、务实的营销战略、踏实的工作作风，在做好新冠疫情防控的同时，克服重重困难，在产品的研发与生产、市场营销、客户服务等方面取得较好的成绩，实现了经营业绩的稳步增长，较好地达成了2020年上半年的经营计划。
　　一、营业收入：报告期内，公司营业收入10,796.89万元，上年同期为1,500.60万元，较上年同期增长了619.50%，其中：
　　1、试剂类产品销售收入705.92万元，上年同期为1,152.38万元，较上年同期下降38.74%。主要是受新冠疫情影响，医疗机构停诊、患者就医减少等导致常规检测试剂销售下降所致；
　　2、样本处理类产品销售收入增加9,671.11万元，其中国内业务实现销售2,008.92万元、出口业务实现销售7,662.19万元，主要是国内、国外受新冠疫情防控需要，该类产品销售激增所致；
　　3、设备类产品贸易销售收入42.48万元，上年同期为347.68万元，较上年同期下降87.78%，主要是设备类产品的销售机会减少，且受新冠疫情影响所致。
　　4、全资子公司山西默乐生物科技有限公司高值耗材类贸易销售收入376.19万元，上年同期为213.90万元，较上年同期增长75.87%，主要是山西默乐成立于2018年8月，2019年上半年各项业务还处在市场开发期，销售业绩较少所致。
　　二、净利润：报告期内，公司净利润4,761.97万元，上年同期为4.75万元，净利润较上年同期增长100,111.41%，主要是因为报告期内样本处理类产品受新冠疫情防控需要导致销售收入急剧增长9,679.97万元，且该类产品毛利率为65.13%，处于较好的盈利水平所致。
　　三、产品线：新品研发做到生产一代、研发一代、储备一代，高强度、持续地投入研发资源，预计2020年下半年有多个三类新产品获证，如：（1）幽门螺杆菌耐药基因检测I代产品：耐克拉霉素、耐喹诺酮及非耐药幽门螺杆菌检测试剂盒；（2）流感病毒核酸检测产品：甲型流感与乙型流感病毒RNA检测试剂盒；（3）高灵敏度EB病毒核酸检测产品：低拷贝EB病毒DNA定量检测试剂盒；
　　（4）2019新冠病毒核酸检测产品：新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、E和N基因检测试剂盒等。另有多个三类新产品进入临床转化和注册阶段，产品线得到进一步丰富。
　　四、质量关：严控生产质量关，确保为广大客户提供优质产品，报告期内未发生任何质量事故。公司将继续加大资源投入力度，持续优化产品结构和质量，提升公司市场的竞争力和品牌影响力，积极进行市场营销策划、建设拼搏奋斗的销售团队、完善和扩展销售渠道和网络，稳步扩大市场份额，让更多的客户使用上公司的优质产品。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　一、报告期内，公司不断完善内控体系及治理结构，严格履行信息披露义务。同时，公司的财务政策稳健，资产、资金安全，在维护股东利益的同时也充分保障了债权人的利益；
　　二、公司始终坚持“顾客至上”原则，诚实守信、尊重客户，为客户提供安全可靠的体外诊断试剂产品和服务，认真倾听客户的需求和反馈，为客户提供良好的售后服务；
　　三、公司始终坚持“以奋斗者为本”的核心价值观，为员工提供健康、安全的工作环境。尊重和保护员工权益，严格贯彻执行《劳动合同法》、《社会保险法》等各项法律法规。建立了包括社保、医保、住房公积金等在内的薪酬福利制度，并定期提供健康体验，保障员工身心健康。同时，公司非常注重人才的培养，通过内外部培训相结合的方式积极开展职工培训，不断提高职工技能和素质，助力员工与企业共同发展；
　　四、公司属于医疗器械体外诊断行业，对环境保护尤为重视。报告期内，公司认真执行环保方面的法律法规，节能减排，未出现违反有关环保法律法规的情形。 收起▲

　　一、业务概要 商业模式 公司业务立足于体外诊断行业中的分子诊断领域，依靠公司在该领域的多年经营，具备持续创新的研发能力和对前沿技术与需求的快速反应能力，拥有多项核心发明专利，为客户提供多样化的产品解决方案。 报告期内，公司主要生产分子诊断试剂，以直销与经销相结合的方式销售给省市重点医院、第三方检测机构和疾控中心等相关单位或机构。公司主要通过销售分子诊断试剂产品来获得收入、利润和现金流。公司的商业模式已经过市场实践，并已取得了较好的发展效果，具有可持续性。　　二、经营情况回顾 (一)经营计划 报告期内，在公司全体员工的共同努力下，凭借清晰的发展思路、稳健的发展策... 查看全部▼

　　一、业务概要
商业模式
公司业务立足于体外诊断行业中的分子诊断领域，依靠公司在该领域的多年经营，具备持续创新的研发能力和对前沿技术与需求的快速反应能力，拥有多项核心发明专利，为客户提供多样化的产品解决方案。
报告期内，公司主要生产分子诊断试剂，以直销与经销相结合的方式销售给省市重点医院、第三方检测机构和疾控中心等相关单位或机构。公司主要通过销售分子诊断试剂产品来获得收入、利润和现金流。公司的商业模式已经过市场实践，并已取得了较好的发展效果，具有可持续性。

　　二、经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内，在公司全体员工的共同努力下，凭借清晰的发展思路、稳健的发展策略、务实的营销战略、踏实的工作作风，在产品的研发与生产、市场营销、客户服务等方面取得显著成绩，实现了经营业绩的稳步增长，基本达成了2019年度的经营计划。
一、业务收入：2019年公司实现营业收入3552.73万元，较上年同期增长了48.66%，其中：诊断试剂收入2475.78万元，较上年同期2172.25万元，增长了13.97%；设备类收入384.53万元，较上年同期158.22万元，增长了143.03%；高值耗材收入681.00万元，上年未涉足此经营领域；技术服务收入2.10万元，上年同期0.05万元。
二、净利润：2019年公司实现净利润108.50万元，2018年净利润202.40万元，同比下降
46.40%。主要是：（1）为了进一步关爱和激励员工、锻炼队伍，2019年调薪增加；（2）江苏泰州
的新生产厂区和实验室的建设，以及杭州研发中心改扩建导致的各类成本费用增加；（3）市场营销活动增多，销售费用较2018年上升216.94万元，增幅33.19%；（4）新品研发费用的投入进一步加大，较2018年上升357.98万元，增幅51.69%。
三、产品线：新品研发做到生产一代、研发一代、储备一代，高强度、持续地投入研发资源，预计2020年有多个三类新产品获证，如：（1）幽门螺杆菌耐药基因检测I代产品：耐克拉霉素、耐喹诺酮及非耐药幽门螺杆菌检测试剂盒；（2）流感病毒核酸检测产品：甲型流感与乙型流感病毒RNA检测试剂盒；（3）高灵敏度EB病毒核酸检测产品：低拷贝EB病毒DNA定量检测试剂盒；（4）2019新冠病毒核酸检测产品：新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、E和N基因检测试剂盒等。另有多个三类新产品进入临床转化和注册阶段，产品线得到进一步丰富。
四、质量关：严控生产质量关，确保为广大客户提供优质产品，2019年未发生任何质量事故。
公司将继续加大资源投入力度，持续优化产品结构和质量，提升公司市场的竞争力和品牌影响力，积极进行市场营销策划、建设拼搏奋斗的销售团队、完善和扩展销售渠道和网络，稳步扩大市场份额，让更多的客户使用上公司的优质产品。

　　三、持续经营评价
公司继续保持稳定高效的管理团队、刻苦钻研的核心技术团队、富有拼搏精神的销售团队以及勤劳苦干的生产团队，在严谨的研发、生产质量管理体系监控下，以市场需求为前提，稳步进行产品的开发，完善现有的产品体系，打造合理、有竞争力的产品结构，为企业持续经营提供丰富、系列性的产品支持。
随着国内医疗制度改革的进一步深化和持续推进，国家相关扶持政策的陆续出台，分子诊断行业得以保持较快增长，公司的市场规模不断扩大，销售网络及渠道不断扩充，客户数量获得迅猛增长，为企业的持续经营提供了广阔的市场空间。
公司财务指标优良，资产负债率低，盈利状况和现金流状况稳中向好，为公司的健康、可持续发展提供了坚强的财务保障。
综上所述，公司具有良好的持续经营能力。

　　四、风险因素
一、新产品研发和注册风险
体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业，随着医疗卫生产业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，市场需求也在不断变化。作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。同时，体外诊断试剂产品研发周期一般需要2年以上，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书，申请注册周期一般为1-2年。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。
应对措施：公司将密切关注行业技术发展，持续加强研发投入，有效控制研发风险，加快研发进度和提高研发产品的竞争力。同时，熟悉和掌握国家注册法律法规，严守规章制度，完善报批流程，提高报批时效。
二、市场竞争风险
体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，并被列入战略性新兴产业，未来仍将保持快速增长，因而不断有新竞争者加入。国外企业所占据的市场份额达到50%以上，在国内三级医院的高端市场占据垄断地位；国内企业随着研发、生产技术水平不断地提高，部分企业的产品质量已经达到国际先进水平，国产产品的市场份额正在不断扩大，市场逐步向龙头企业集中，行业集中度不断提高。如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。
应对措施：公司将加大研发力度，持续推出新品；完善质量体系，生产优质产品；加大销售投入，完善网络布局，健全团队建设，扩大市场份额；构建“以奋斗者为本”的公司文化等一系列举措，提升市场竞争能力，确保公司健康、可持续地向前发展。
三、核心技术人才流失风险
体外诊断行业可在长期的研发、生产实践中掌握主要产品的生产工艺和核心技术，并能够培养一批核心技术人才，这些核心技术人才是企业持续发展的重要资源和基础。同时，大批熟练技术员工也在生产、质控等方面积累了宝贵的经验，是公司产品质量合格、品质稳定的重要保障。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的争夺必将日趋激烈，若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。
应对措施：公司将着力从以下两个方面构筑优秀的技术队伍，一是公司为技术人员提供有竞争
力的薪酬福利待遇，建立公平的竞争晋升机制和激励制度；二是公司积极为技术人员提供良好的科研条件和工作环境，努力创造团结协作、开放和谐的企业文化氛围。
四、应收账款增长的风险
随着公司业务规模的快速扩大，公司应收账款规模相应增长。虽然公司主要客户均为资信状况良好的大型医院、知名的第三方检测机构、疾控中心和科研院所，发生坏账的风险较小，但是随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长。如果不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险。如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
应对措施：（1）做好应收账款台账与记录；（2）加强对客户的信用管理；（3）注重于客户的沟通和服务；（4）将应收账款的管理与管理责任人的考核挂钩；（5）加强对应收账款的催收力
度。
五、产品质量风险
分子诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品，直接关系到医疗诊断的准确性，因此其质量尤其重要。为确保体外诊断试剂产品的质量，公司在原材料采购、生产、储存、运输过程中对原材料质量、车间温度和洁净度等有十分严格的要求。公司自成立以来，一直高度重视产品的质量问题，制定了一系列质量管理体系文件，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，且自成立以来未因质量问题受到相关部门的行政处罚，但在生产、运输等方面一旦维护或操作不当，可能导致质量事故的发生，影响公司的正常生产和经营。
应对措施：公司将不断完善质量控制体系，严格执行指标控制标准，有效控制产品质量，降低由于质量问题可能带来的风险。
六、政府补助的依赖风险
公司属于国家高新技术企业，多年来均享受政府的优惠和扶持政策，虽然公司的盈利对政府补助的依赖逐步减弱，但是依然存在。如果未来政府补贴政策出现不可预测的不利变化，将对公司经营成果产生一定的影响。
应对措施：持续加大研发力度，保持行业内研发优势，顺应国家新兴产业政策，不断推出高新技术产品，来获得政府的各项补贴。
七、公司治理风险
股份公司成立后，公司逐步建立健全了法人治理结构，制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系，但是公司各项管理制度的执行需要经过长时间的检验，公司治理和内部控制体系也需要在经
营过程中逐步完善。因此，公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要而影响公司持续健康发展的风险。
应对措施：管理层将不断加深学习相关规定和制度，提高规范运作意识，并在实践中不断完善和修订相关内控制度，加强在经营决策、业务、财务、法律、信息披露等方面的管理。 收起▲

　　一、商业模式
　　公司业务立足于体外诊断行业中的分子诊断领域，依靠公司在该领域的多年经营，具备持续创新的研发能力和对前沿技术与需求的快速反应能力，拥有多项核心发明专利，为客户提供多样化的产品解决方案。
　　报告期内，公司主要生产分子诊断试剂，以直销与经销相结合的方式销售给省市重点医院、第三方检测机构和疾控中心等相关单位或机构。公司主要通过销售分子诊断试剂产品来获得收入、利润和现金流。公司的商业模式已经过市场实践，并已取得了较好的发展效果，具有可持续性。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大的变化；截至报告披露日，公司的商业模式未发生较大变化。

　　二、经营情况回顾
　　报告期内... 查看全部▼

　　一、商业模式
　　公司业务立足于体外诊断行业中的分子诊断领域，依靠公司在该领域的多年经营，具备持续创新的研发能力和对前沿技术与需求的快速反应能力，拥有多项核心发明专利，为客户提供多样化的产品解决方案。
　　报告期内，公司主要生产分子诊断试剂，以直销与经销相结合的方式销售给省市重点医院、第三方检测机构和疾控中心等相关单位或机构。公司主要通过销售分子诊断试剂产品来获得收入、利润和现金流。公司的商业模式已经过市场实践，并已取得了较好的发展效果，具有可持续性。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大的变化；截至报告披露日，公司的商业模式未发生较大变化。

　　二、经营情况回顾
　　报告期内，在公司全体员工的共同努力下，凭借清晰的发展思路、稳健的发展策略、务实的营销战略、踏实的工作作风，在产品的研发与生产、市场营销、客户服务等方面取得较好的成绩，实现了经营业绩的稳步增长，基本达成了2019年上半年的经营计划。
　　一、报告期的财务状况：
　　（一）资产情况截至2019年6月30日，公司资产总额为3,659.90万元，上年度末（期初）资产总额为3,312.66万元，比上年度末上升10.48%，主要是：
　　1、货币资金余额较期初减少400.68万元，主要是增加了费用支出、原材料采购以及对外投资83.50万元所致；
　　2、应收账款余额较期初增加271.65万元，主要是有账期的销售收入增加所致；
　　3、预付款项余额较期初增加101.87万元，主要是预付研发临床费16.80万元、研发技术服务费48.00万元以及外购材料20.00万元所致；
　　4、存货余额较期初增加52.04万元，主要是随着销售规模的扩大，原材料和产成品合理库存数应适当提高所致；
　　5、其他流动资产余额较期初增加57.24万元，主要是待抵扣增值税进项税额增加所致；
　　6、长期股权投资余额较期初增加83.50万元，主要是全资子公司浙江默乐生物科技有限公司参股默乐（杭州）医学科技有限公司所致。默乐（杭州）医学科技有限公司注册资本300.00万元，浙江默乐持股比例49%，投资款根据项目进度尚在持续拨付中；
　　7、固定资产余额较期初增加124.26万元，主要是在建工程转入102.86万元所致；
　　8、长期待摊费用余额较期初增加339.25万元，主要是厂房装修费入账351.47万元以及摊销12.22万元所致；
　　9、其他非流动资产余额较期初减少198.25万元，主要是厂房装修费入账转入长期待摊费用所致。
　　（二）负债情况
　　截至2019年6月30日，公司负债总额为1,238.02万元，上年度末（期初）负债总额为895.53万元，比上年期末上升38.24%，主要是：
　　1、短期借款余额较期初增加300.00万元，主要是增加浦发银行300.00万元；
　　2、应付职工薪酬余额较期初增加58.57万元，主要是：
　　（1）2019年上调薪酬标准；
　　（2）上年薪酬发放日为当月28日，2019年调整为次月5日，调整原因是便于统计数据、计算与绩效考核的实施；
　　3、其他应付款余额较期初增加17.93万元，主要是客户保证金增加所致。
　　（三）所有者权益情况
　　截至2019年6月30日，公司所有者权益合计为2,421.87万元，上年度末（期初）所有者权益合计为2,417.12元，较上年期末增长0.20%，主要是公司完成从研发型公司到研、产、供、销等组织架构健全的公司的转变以后，迅速完成销售团队组建、大力拓展渠道网络布局，公司的盈利能力进一步增强所致。
　　（四）相关财务指标
1、资产负债率：截至2019年6月30日，资产负债率为33.82%，上年度末（期初）资产负债率为27.03%，上升6.79个百分点，主要是公司在2月增加了短期借款300.00万元所致，资产负债率处于良好水平；
　　2、流动比率：截至2019年6月30日，流动比率为1.69，上年度末（期初）流动比率为2.23，流动比率处于合理水平。
　　二、报告期的经营成果实现情况
（一）营业收入报告期内，公司营业收入1,500.60万元，上年同期为1,020.94万元，较上年同期增长了46.98%，其中：
　　1、试剂类产品销售收入1,152.38万元，上年同期为954.45万元，较上年同期增长20.73%。主要是性病传播类系列产品（同比增长39.40%）、呼吸道传播病原体检测系列产品（同比增长50.61%）对主营业务收入增长的贡献度增大所致。产品特色如下：
　　（1）性病传播类检测系列产品主要是“人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒”，该产品用于宫颈癌早期筛查，判断宫颈癌病变发生的风险，高通量，一管检24个型别，区分低危、中危和高危，操作简便，且封闭式操作，有效防止污染，具有灵敏度高、特异型好，性价比高等特点，深受广大客户信赖，且公司市场营销投入加大，因此销售额逐步上升。
　　（2）呼吸道传播病原体检测系列产品主要是“肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒”和“沙眼衣原体、肺炎衣原体和肺炎支原体核酸检测试剂盒”，其中“肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒”在2016年第五届中国创新创业大赛上为公司获得12强第8名的殊荣。该两个产品具有灵敏度搞、特异性高、内标基因监控、防污染和抗干扰的特点，深受广大客户信赖，且公司市场营销投入加大，因此销售额逐步上升。
　　2、设备类产品贸易销售收入347.68万元，上年同期为11.84万元，较上年同期增长2836.48%，主要是公司设备贸易销售133.78万元，全资子公司山西默乐生物科技有限公司设备高值耗材贸易销售213.90万元。
　　3、其他业务收入0.54万元，上年同期为54.64万元，较上年同期下降99.01%，主要是终端客户实验室采购实验耗材减少所致。
　　（二）营业成本报告期内，公司营业成本533.12万元，上年同期为278.64元，较上年同期上升91.32%,其中：
　　1、试剂类产品营业成本280.90元，上年同期为209.99元，较上年同期上升33.76%,增长的主要原因是：
　　（1）销售规模进一步扩大；
　　（2）生产人员薪酬上调、车间以及质检实验室发生的房租物业以及折旧摊销增加所致；
　　2、设备类贸易营业成本251.78元，上年同期为10.96元，较上年同期上升2197.26%，主要是设备类产品贸易销售收入较上年同期增长2836.48%所致；
　　3、其他业务成本0.44万元，上年同期57.69万元，较上年同期下降99.23%，主要是终端客户实验室采购实验耗材减少所致。
　　（三）净利润报告期内，公司净利润4.75万元，上年同期为158.61万元，净利润较上年同期下降97.01%，其中：
　　1、毛利率：报告期内，公司综合毛利率为64.47%，上年同期综合毛利率为72.71%，较上年下降8.24个百分点，其中：
　　（1）报告期内，试剂类产品毛利率为75.62%，上年同期试剂类产品毛利率为78.00%，毛利率水平下降2.38个百分点。主要是：2019年1月开始调薪，生产序列员工人力成本增加；车间以及质检实验室发生的房租物业以及折旧摊销增加；部分产品为了适应市场竞争，销售价格有所下调所致；
　　（2）报告期内，设备类产品贸易销售毛利率为27.58%，上年同期设备类产品贸易销售毛利率为7.41%，毛利率水平上升20.17个百分点，其中，设备贸易毛利率48.45%，高值耗材毛利率14.53%。
　　2、管理费用：报告期内管理费用发生额为178.37万元，上年同期140.93万元，上升26.56%。主要原因为：
　　（1）职工薪酬增加8.15万元，2019年管理类员工调薪所致；
　　（2）房租物业费增加26.67万元，装修费增加9.35万元，固定资产折旧增加4.11万元，合计增加40.13万元，主要是2018年四季度泰州与杭州两地均迁入新址办公，职场面积和收费价格均有所增加以及装修费及新购固定资产折旧摊销等增加所致。
　　3、研发费用：报告期内研发费用发生额为520.13万元，上年同期233.33万元，上升122.92%。主要原因为：
　　（1）职工薪酬增加142.30万元，2019年研发类员工调薪以及引进外专团队所致；
　　（2）办公费增加7.36万元；
　　（3）差旅费增加10.34万元，主要是临床和注册工作出差增多所致；
　　（4）固定资产折旧费增加5.18万元，主要是实验室新购研发设备增加所致；
　　（5）新品临床实验、性能验证及技术服务费用增加48.58万元；
　　（6）新品首次注册及现有产品续注册费用增加35.76万元；
　　（7）房租物业费增加38.57万元，主要是2018年四季度杭州研发中心改扩建，新实验室和办公职场的面积增大，房租物业收费价格均有所增加所致。
　　4、销售费用：报告期内销售费用发生额为354.00万元，上年同期343.33万元，增长上升3.11%，主要是试剂销售收入较上年同期增长20.73%，销售人员业务提成增加所致；
　　5、信用减值损失：报告期内信用减值损失发生额为20.80万元，上年同期信用减值损失转回108.48万元，主要原因是：报告期内应收账款余额较上年同期增加271.65万元，而上年同期收回2017年设备类贸易销售产生的应收账款金额较大所致。
　　6、营业外收入：报告期内营业外收入发生额为129.61万元，上年同期为70.35万元，上升84.23%，主要是泰州新厂区房租返还以及项目补助等各项奖补所致。
　　三、报告期的现金流量情况
　　（一）经营活动产生的现金流量报告期内，经营活动产生的现金流量净额为-446.00万元，上年同期341.62万元，主要是：
　　1、购买商品、接受劳务支付的现金为758.21万元，上年同期为269.47万元，上升181.37%，主要是报告期内设备类贸易采购较上年同期增加约390万元所致；
　　2、支付给职工以及为职工支付的现金为521.95万元，上年同期为397.12万元，增长31.43%,主要是引进外专以及2019年调薪所致，这是利于公司长足发展的激励举措。
　　（二）投资活动产生的现金流量报告期内，投资活动产生的现金流量净额为-236.60万元，上年同期为-219.80万元，上升7.64%，主要是报告期内向默乐（杭州）医学科技有限公司投资83.50万元所致。
　　（三）筹资活动产生的现金流量报告期内，筹资活动产生的现金流量净额为281.93万元，上年同期为-500.00万元，下降158.38%。主要原因是报告期内新增银行借款300.00万元，支付利息18.07万元，而上年同期提前偿还500.00万元所致。

　　三、风险与价值
　　一、新产品研发和注册风险
体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业，随着医疗卫生产业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，市场需求也在不断变化。作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。
　　同时，体外诊断试剂产品研发周期一般需要1年以上，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书，申请注册周期一般为1-2年。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。
　　应对措施：公司将密切关注行业技术发展，持续加强研发投入，有效控制研发风险，加快研发进度和提高研发产品的竞争力。同时，熟悉和掌握国家注册法律法规，严守规章制度，完善报批流程，提高报批时效。
　　二、市场竞争风险
体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，并被列入战略性新兴产业，未来仍将保持快速增长，因而不断有新竞争者加入。国外企业所占据的市场份额达到50%以上，在国内三级医院的高端市场占据垄断地位；国内企业随着研发、生产技术水平不断地提高，部分企业的产品质量已经达到国际先进水平，国产产品的市场份额正在不断扩大，市场逐步向龙头企业集中，行业集中度不断提高。如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。
　　应对措施：公司将加大研发力度，持续推出新品；完善质量体系，生产优质产品；加大销售投入，完善网络布局，健全团队建设，扩大市场份额；构建“以奋斗者为本”的公司文化等一系列举措，提升市场竞争能力，确保公司健康、可持续地向前发展。
　　三、核心技术人才流失风险
体外诊断行业可在长期的研发、生产实践中掌握主要产品的生产工艺和核心技术，并能够培养一批核心技术人才，这些核心技术人才是企业持续发展的重要资源和基础。同时，大批熟练技术员工也在生产、质控等方面积累了宝贵的经验，是公司产品质量合格、品质稳定的重要保障。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的争夺必将日趋激烈，若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。
　　应对措施：公司将着力从以下两个方面构筑优秀的技术队伍，一是公司为技术人员提供有竞争力的薪酬福利待遇，建立公平的竞争晋升机制和激励制度；二是公司积极为技术人员提供良好的科研条件和工作环境，努力创造团结协作、开放和谐的企业文化氛围。
　　四、应收账款增长的风险
随着公司业务规模的快速扩大，公司应收账款规模相应增长。虽然公司主要客户均为资信状况良好的大型医院、知名的第三方检测机构、疾控中心和科研院所，发生坏账的风险较小，但是随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长。如果不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险。如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
　　应对措施：
　　（1）做好应收账款台账与记录；
　　（2）加强对客户的信用管理；
　　（3）注重于客户的沟通和服务；
　　（4）将应收账款的管理与管理责任人的考核挂钩；
　　（5）加强对应收账款的催收力度。
　　五、产品质量风险
分子诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品，直接关系到医疗诊断的准确性，因此其质量尤其重要。为确保体外诊断试剂产品的质量，公司在原材料采购、生产、储存、运输过程中对原材料质量、车间温度和洁净度等有十分严格的要求。公司自成立以来，一直高度重视产品的质量问题，制定了一系列质量管理体系文件，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，且自成立以来未因质量问题受到相关部门的行政处罚，但在生产、运输等方面一旦维护或操作不当，可能导致质量事故的发生，影响公司的正常生产和经营。
　　应对措施：公司将不断完善质量控制体系，严格执行指标控制标准，有效控制产品质量，降低由于质量问题可能带来的风险。
　　六、政府补助的依赖风险
公司属于高新技术企业，多年来均享受政府的优惠和扶持政策，虽然公司的盈利对政府补助的依赖逐步减弱，但是依然存在。如果未来政府补贴政策出现不可预测的不利变化，将对公司经营成果产生一定的影响。
　　应对措施：持续加大研发力度，保持行业内研发优势，顺应国家新兴产业政策，不断推出高新技术产品，来获得政府的各项补贴。
　　七、公司治理风险
股份公司成立后，公司逐步建立健全了法人治理结构，制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系，但是公司各项管理制度的执行需要经过长时间的检验，公司治理和内部控制体系也需要在经营过程中逐步完善。因此，公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要而影响公司持续健康发展的风险。
　　应对措施：管理层将不断加深学习相关规定和制度，提高规范运作意识，并在实践中不断完善和修订相关内控制度，加强在经营决策、业务、财务、法律、信息披露等方面的管理。

　　四、企业社会责任
　　(一)其他社会责任履行情况
　　一、报告期内，公司不断完善内控体系及治理结构，严格履行信息披露义务。同时，公司的财务政策稳健，资产、资金安全，在维护股东利益的同时也充分保障了债权人的利益；
　　二、公司始终坚持“顾客至上”原则，诚实守信、尊重客户，为客户提供安全可靠的体外诊断试剂产品和服务，认真倾听客户的需求和反馈，为客户提供良好的售后服务；
　　三、公司始终坚持“以奋斗者为本”的核心价值观，为员工提供健康、安全的工作环境。
　　尊重和保护员工权益，严格贯彻执行《劳动合同法》、《社会保险法》等各项法律法规。建立了包括社保、医保、住房公积金等在内的薪酬福利制度，并定期提供健康体验，保障员工身心健康。同时，公司非常注重人才的培养，通过内外部培训相结合的方式积极开展职工培训，不断提高职工技能和素质，助力员工与企业共同发展；
　　四、公司属于医疗器械体外诊断行业，对环境保护尤为重视。报告期内，公司认真执行环保方面的法律法规，节能减排，未出现违反有关环保法律法规的情形。 收起▲